Vericel报告2022年第三季度财务业绩

产品净收入总额为3860万美元

MACI净收入增长30%，达到3100万美元

美国东部时间今天上午8：30召开电话会议

环球通讯社马萨诸塞州坎布里奇市2022年11月9日电运动医药和严重烧伤护理市场先进疗法领域的领先供应商Vericel Corporation(纳斯达克股票代码：VCEL)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩和业务要点。

2022年第三季度财务亮点

·净收入总额为3860万美元

·Maci®净营收为3,100万美元，Epicel®净营收为730万美元，NexoBrid®营收为20万美元

·毛利率达到65%

·净亏损660万美元，或每股亏损0.14美元

·非公认会计准则调整后的EBITDA为330万美元

·运营现金流为410万美元

·截至2022年9月30日，现金和投资约为1.33亿美元，没有债务

业务亮点和最新消息

·第三季度MACI收入同比增长30%，环比增长8%，这是自MACI推出以来第四季度以外的最高季度收入

·连续第九个季度调整后EBITDA和营业现金流为正

·FDA对NexoBrid BLA的审查正在取得进展，台湾和以色列的制造设施正在进行检查

·与FDA的C型会议定于12月举行，讨论Maci关节镜分娩计划

公司在第三季度表现良好，实现了强劲的MACI收入增长，第三季度总收入创历史新高，并继续保持季度盈利能力和积极运营

现金流“，威瑞塞尔首席执行官兼首席执行官总裁说。我们还继续推进重要的流水线项目，计划与美国食品和药物管理局就Maci关节镜生产和脚踝开发项目举行会议，并为可能推出NexoBrid继续进行投放前活动。我们相信，这将使公司在未来几年继续强劲增长。“

2022年全年财务指导更新

·预计总净收入在1.64亿美元至1.66亿美元之间

·MACI收入预计约为1.3亿至1.32亿美元

·包括Epicel和NexoBrid在内的烧伤护理总收入预计约为3400万美元

·毛利率预计在60%的中档

·调整后的EBITDA利润率在十几岁左右

2022年第三季度业绩

截至2022年9月30日的季度，总净收入增长12%，达到3860万美元，而2021年第三季度为3450万美元。该季度的产品总净收入包括3100万美元的MACI(猪胶原膜上的自体培养软骨细胞)净收入和730万美元的Epicel(培养的自体表皮移植物)净收入，而2021年第三季度的MACi净收入和Epicel净收入分别为2390万美元和980万美元。该季度的总净收入还包括与美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)采购NexoBrid(浓缩菠萝酶蛋白水解酶)用于应急准备有关的20万美元收入，而2021年第三季度为80万美元。

截至2022年9月30日的季度毛利润为2520万美元，占净收入的65%，而2021年第三季度为2210万美元，占净收入的64%。

截至2022年9月30日的季度，总运营费用为3200万美元，而2021年同期为2710万美元。运营费用增加的主要原因是员工支出增加、对商业化计划的持续投资以及基于股票的额外薪酬支出。

截至2022年9月30日的季度净亏损为660万美元，或每股亏损0.14美元，而2021年第三季度为490万美元，或每股亏损0.11美元。

截至2022年9月30日的季度，非GAAP调整后的EBITDA为330万美元，占净收入的9%，而2021年第三季度为430万美元，占净收入的12%。本新闻稿包含一张非公认会计准则衡量标准的对账单，以供参考。

截至2022年9月30日，该公司拥有约1.33亿美元的现金和投资，而截至2021年12月31日的现金和投资约为1.29亿美元，而且没有债务。

电话会议信息

今天的电话会议将在东部时间上午8：30直播，可通过Vericel网站的投资者关系栏目收看，网址为：http://investors.vcel.com/events-presentations.。带有今天电话会议要点的幻灯片演示文稿将在网络直播和Vericel网站的投资者关系部分提供。如有必要，请在预定开始时间前至少15分钟访问网站，以便下载所需的音频软件。要通过电话参与，请在此处注册，以获得拨号详细信息和您的个人密码。网络直播的重播将在Vericel网站上播放，直到2023年11月9日。

关于Vericel公司

Vericel是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领导者。该公司在美国销售两种细胞治疗产品。Maci(猪胶原膜上的自体培养软骨细胞)是一种自体细胞化的支架产品，适用于修复成人膝关节有症状的、单一或多发的全层软骨缺损，并伴有或不伴有骨侵犯。Epicel(培养的自体表皮移植物)是一种永久性皮肤替代物，用于治疗大于或等于全身表面积30%的深度或全层烧伤患者。该公司还持有NexoBrid在北美的独家许可证，NexoBrid是一种注册阶段的生物孤儿产品，用于清除严重的热烧伤。欲了解更多信息，请访问公司网站：www.vcel.com。

GAAP与非GAAP衡量标准

Vericel的报告收益是根据美国公认会计原则或GAAP编制的，代表向美国证券交易委员会报告的收益。Vericel在本新闻稿中提供了某些未按照公认会计原则编制的财务信息。Vericel的管理层认为，新闻稿中描述的非GAAP调整后的EBITDA包括对通常不能代表我们核心业务的特定项目的调整，提供了有助于投资者了解Vericel的基本业绩、业务和业绩趋势的额外信息，并有助于促进其财务指标与Vericel行业其他公司的期间比较和比较。然而，Vericel使用的非GAAP财务指标可能不同于其他公司可能使用的指标。非公认会计准则财务措施不需要统一适用、不进行审计，也不应单独考虑或作为根据公认会计准则编制的结果的替代品。

Epicel®和MACI®是Vericel公司的注册商标。NexoBrid®是MediWound有限公司(MediWound)的注册商标，经Vericel公司许可使用。©2022 Vericel Corporation。版权所有。

前瞻性陈述

Vericel提醒您，本新闻稿中除有关历史事实的陈述外，所有涉及我们预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述。尽管我们相信本文中包含的前瞻性陈述有合理的基础，但它们是基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到与我们的运营和商业环境有关的风险、假设、不确定因素和因素的影响，所有这些都是难以预测的，其中许多是我们无法控制的。我们的实际结果可能与本新闻稿中的前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。这些陈述通常是，但并非总是通过使用诸如“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“期望”、“继续”、“相信”、“指导”、“展望”、“目标”、“未来”、“潜在”、“目标”和类似的词语或短语，或诸如“将”、“将”、“应该”、“可能”等未来或条件动词，“可能，”或类似的表达方式。

可能导致实际结果与前瞻性陈述中陈述的结果大不相同的因素包括但不限于：与我们对未来收入的预期有关的不确定性，收入增长，MACI和Epicel的市场渗透率，利润、毛利率和营业利润率的增长，实现或保持盈利的能力，对调整后的EBITDA的贡献，预期的目标外科医生受众，销售和销量的潜在波动，以及我们全年的运营结果，临床试验和产品开发活动的时间和进行，FDA可能批准NexoBrid BLA重新提交寻求批准在美国治疗严重烧伤的可能性，FDA可能批准在关节镜下将MCI交付到膝盖或使用MACI治疗脚踝软骨缺陷的时间和可能性，对我们的产品和候选产品的商业增长潜力的估计，BARDA根据其与MediWound的协议提供的资金用于与NexoBrid开发活动相关的资金的可用性，竞争发展，第三方覆盖范围和补偿的变化，我们供应或满足客户对我们产品的需求的能力，乌克兰冲突对全球经济和资本市场的负面影响，全球地缘政治紧张局势或创纪录的通胀，以及新冠肺炎疫情对我们的业务或经济的持续或未来影响。

这些和其他重要因素在Vericel于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告、Vericel于2022年11月9日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告以及其他提交给美国证券交易委员会的文件中有更详细的论述。这些前瞻性陈述反映了我们截至本新闻稿发布之日的观点，Vericel不承担也特别不承担任何更新这些前瞻性陈述以反映其观点或事件或情况在本新闻稿发布之日后发生变化的义务，除非法律另有要求。

投资者联系方式：

埃里克·伯恩斯

邮箱：ir@vcel.com

+1 (734) 418-4411

媒体联系人：

朱莉·唐斯

邮箱：media@vcel.com

VERICEL公司

简明合并业务报表

(未经审计，以千为单位，每股金额除外)

VERICEL公司

报告净亏损对账(GAAP)

调整后的EBITDA(非GAAP衡量标准)

(未经审计，金额以千计)

VERICEL公司

简明合并资产负债表

(未经审计，金额以千计)

 

						9月30日，						十二月三十一日，
						2022						2021
资产
流动资产：
现金和现金等价物						$	65,216					$	68,330
短期投资						45,724						35,068
应收账款(扣除坏账准备净额分别为115美元和40美元)						34,296						37,437
库存						16,729						13,381
其他流动资产						4,410						4,246
流动资产总额						166,375						158,462
财产和设备，净额						15,918						13,308
受限现金						—						211
使用权资产						42,628						45,720
长期投资						21,739						25,687
其他长期资产						1,357						317
总资产						$	248,017					$	243,705
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款						$	8,113					$	9,016
应计费用						13,948						14,045
经营租赁负债的当期部分						4,902						2,950
其他流动负债						41						41
流动负债总额						27,004						26,052
经营租赁负债						43,176						47,147
其他长期负债						—						44
总负债						70,180						73,243
股东权益总额						177,837						170,462
总负债和股东权益						$	248,017					$	243,705