展品99.2
ProQR宣布2022年第三季度的经营和财务业绩
● | Aximer®核糖核酸碱基编辑技术平台的开发在多个治疗领域继续进行;最初的流水线目标将于2023年初披露,分析师和投资者研发活动将于2023年第一季度举行 |
● | 管理团队任命和监事会计划增加进一步加强领导 |
● | 用现金偿还债务进入2026年跑道 |
荷兰莱顿和马萨诸塞州坎布里奇,2022年11月9日-致力于通过创造变革性核糖核酸疗法改变生活的ProQR治疗公司(纳斯达克:PRQR)(以下简称“公司”)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务和经营业绩,并提供了业务最新情况。
Aximer®计划和业务运营更新
Aximer计划:
● | 8月份,ProQR宣布,该公司将专门专注于其Aximer RNA编辑技术平台的开发,涵盖多个治疗领域,最初的重点是肝脏和中枢神经系统。该公司还宣布,正在为其眼科资产寻找战略合作伙伴。 |
● | ProQR继续执行其与礼来公司的全球许可和研究合作伙伴关系,专注于发现、开发和商业化潜在的治疗肝脏和神经系统遗传性疾病的新药,并可能有选择地建立更多的合作伙伴关系,以推进和获取该平台的全部潜在价值。 |
● | 11月份,该公司计划在寡核苷酸和肽治疗欧洲会议上展示其专有的RNA碱基编辑Aximer技术。 |
演讲标题:精准药物RNA碱基编辑技术的发展进展
日期:2022年11月18日欧洲中部时间下午2:30
● | ProQR将在2023年初宣布其最初的Aximer管道目标,并将在2023年第一季度主办分析师和投资者研发活动。 |
业务最新消息:
● | 管理团队任命、监事会提名和更新: |
● | 10月份,Jurriaan Dekkers被任命为公司管理团队的首席财务官,领导ProQR的财务职能。他在生物制药和医疗保健公司担任财务、管理和领导职务,以及在审计和咨询服务方面拥有20多年的经验。在加入ProQR之前,他最近担任荷兰阿斯利康的首席财务官和Acerta Pharma(阿斯利康集团的一部分)的首席执行官。德克斯是荷兰‘Stichting Kinderpostzegels’的监事会成员。 |
● | 同样在10月,Sheila Sponselee被任命为管理团队副总裁,负责人员和运营,领导人力资源、招聘、信息技术和设施。Sponselee女士于2020年加入ProQR,担任人力资源副总裁,在包括信息技术和生物制药在内的不同行业的人力资源、招聘和运营方面拥有超过15年的经验。在加入ProQR之前,她最近在荷兰的MyTomorrow领导人力资源部。Sponselee女士在应用科学大学(BSC)学习人力资源管理,并在IMD管理与领导力商学院完成领导力课程。 |
● | Begoña Carreño博士将在下一届年度股东大会上被提名为监事会成员。Carreño博士最近担任的是瑞士巴塞尔诺华制药公司眼科专营权的全球业务开发和许可主管(BD&L)。她拥有20多年的药物开发和战略领导经验,曾领导诺华五个不同治疗特许经营的BD&L工作,并在许可交易和并购方面拥有公认的记录。在加入诺华之前,她是Almirall(西班牙巴塞罗那)外部制药项目的负责人。Carreño博士拥有伦敦药学院(英国)的药物输送博士学位和英国基尔大学(Keele University)的生物化学学士学位。由于预期她将当选为监事会成员,她将以当选成员的身份参加所有会议,立即生效。 |
● | Theresa Heggie将在下一届年度股东大会上被提名为监事会成员。鉴于她预计将再次当选监事会成员,Heggie女士在2021年加入管理团队担任首席商务官后,于10月底离开了管理团队,担任首席运营官。在加入ProQR之前,她曾担任Freeline治疗公司的首席执行官。她曾在Alnylam制药公司担任高级商业和运营职务,担任中东欧和夏尔地区负责人高级副总裁,在那里她建立了欧洲、中东和非洲地区的罕见疾病业务。在她职业生涯的早期,Heggie女士在Janssen的商业组织中担任着越来越高的职位 |
制药和巴克斯特医疗集团。她曾在2019-2021年担任ProQR监事会成员。由于预期她将再次当选为监事会成员,她将以当选成员的身份参加所有会议,立即生效。 |
● | Sofinnova Partners董事长兼管理合伙人Antoine Papiernik表示,他计划在下一届年度股东大会上轮换离开ProQR监事会。自2014年以来,他一直在ProQR的监事会任职。 |
ProQR治疗公司首席执行官Daniel·A·德波尔说:“在第三季度,根据我们今年早些时候的公司战略更新,我们将业务完全集中在我们Aximer RNA碱基编辑技术平台的开发上。在接下来的几个月里,我们将提供更多关于我们在推进Aximer方面取得的进展的细节,包括我们在本月晚些时候在潮汐欧洲的演示,在2023年初披露我们的管道目标,以及在2023年第一季度末的研发活动中。我们还将继续执行我们与礼来公司的全球许可和研究伙伴关系,并可能有选择地建立更多的合作伙伴关系,以进一步推进和获取该平台的全部潜在价值。“
德波尔接着说:“为了进一步支持我们对Aximer的关注,我们很高兴与大家分享我们的管理团队和监事会的一些最新情况。我欢迎Jurriaan和Sheila加入管理团队,并期待Theresa和Begoña加入监事会。每一家公司都带来了相关领域的丰富经验,以支持公司在下一阶段的发展。鉴于他计划于明年年中在年度股东大会上离职,我还要感谢安托万在过去8年中作为监事会成员所做出的重要贡献。凭借稳健的科学、领先的知识产权、经验丰富的团队和强大的资产负债表以及现金跑道进入2026年,我们拥有充足的资源来继续支持我们专有平台和流水线的发展。“
● | 2022年9月,ProQR偿还了与Pontifax Ventures和Kreos Capital的贷款余额,终止了其可转换债务融资协议。 |
● | 2022年11月,ProQR收到正式通知,纳斯达克证券市场的上市资格工作人员已给予该公司180天的额外合规期,至2023年5月1日,以重新遵守继续在纳斯达克资本市场上市的1.00美元投标价格要求。在6月份召开的年度股东大会上,ProQR宣布了几项领导力更新。 |
财务亮点
在2022年9月全额偿还与Pontifax Ventures和Kreos Capital的可转换债务融资协议后,ProQR持有的现金和现金等价物为1.004亿欧元,而2021年12月31日的现金和现金等价物为1.875亿欧元。使用的现金净额
截至2022年9月30日的三个月期间的经营活动为1540万欧元,而去年同期为810万欧元。
截至2022年9月30日的季度,研究和开发成本为1540万欧元,而去年同期为1110万欧元。截至2022年9月30日的季度,一般和行政成本为540万欧元,而去年同期为460万欧元。
截至2022年9月30日的三个月的净亏损为2440万欧元,合每股0.34欧元,而去年同期为亏损1510万欧元,合每股0.22欧元。
有关截至2022年9月30日期间的进一步财务信息,请参阅本新闻稿末尾的财务报表。
关于ProQR
ProQR治疗公司致力于通过创造变革性的RNA疗法来改变生活。ProQR正在开创一种名为Aximer®的下一代核糖核酸技术,这种技术使用细胞自己的编辑机制ADAR在核糖核酸中进行特定的单核苷酸编辑,以逆转突变或调节蛋白质表达,并可能产生一种治疗遗传病的新型药物。基于我们独特的专有RNA修复平台技术,我们正在扩大我们的管道,将患者和亲人放在心上。
欲了解有关ProQR的更多信息,请访问www.proqr.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外的所有陈述都是前瞻性陈述,通常用“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“目标”、“打算”、“期待”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将会”和类似的表述来表示。此类前瞻性陈述包括但不限于有关我们的技术和平台(包括Aximer®)的潜力、我们的其他计划和业务运营、我们目前和计划中的合作伙伴与合作伙伴及其预期收益、我们监事会的计划变动、我们最新的战略计划和预期收益、我们继续在纳斯达克资本市场上市的声明,以及我们的财务状况和现金跑道。前瞻性陈述基于管理层的信念和假设,以及截至本新闻稿发布之日管理层才能获得的信息。由于许多原因,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同,包括但不限于,我们提交给美国证券交易委员会的文件中的风险、不确定性和其他因素,包括
我们在Form 20-F上提交的年度报告的部分内容。这些风险和不确定性包括,我们和我们的合作伙伴的临床前研究和其他开发活动的成本、时间和结果,这些合作伙伴的运营和活动可能因全球市场上的短缺和供应和物流压力而放缓或停止;我们对合同制造商为研发提供材料的依赖,以及供应商和/或合同制造商供应中断或延迟的风险;确保、维持和实现与合作伙伴合作的预期好处的能力;可能损害、无法获得知识产权以及获得知识产权的成本;可能出现的安全或疗效担忧;在研发过程中产生新数据时可能出现的问题;我们可能无法重新遵守或完成反向股票拆分,以重新遵守纳斯达克的最低投标价格要求,或继续遵守纳斯达克的任何其他上市要求。一般业务、经营、财务和会计风险;以及与诉讼和与第三方发生纠纷有关的风险。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过度依赖这些前瞻性陈述,我们没有义务更新这些前瞻性陈述,即使未来有新的信息可用,除非法律要求。
关于未来更新的警示说明
本新闻稿中包含的声明反映了我们目前对未来事件的看法。因此,我们不承担也特别不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。
ProQR治疗公司。
投资者联系方式:萨拉·基利
ProQR治疗公司。
T: +1 617 599 6228
邮箱:skiely@proqr.com
汉斯·维茨索姆
LifeSci顾问
T: +1 617 430 7578
邮箱:hans@lifescivisors.com
媒体联系方式:罗伯特·斯坦尼萨罗
FTI咨询
T: +1 212 850 5657
邮箱:robert.stanislaro@ftiConsulting.com
财务表
PROQR Treeutics N.V.
未经审计的简明综合财务状况表
|
| 9月30日, |
| 十二月三十一日, |
| | 2022 | | 2021 |
| | € 1,000 | | € 1,000 |
资产 | |
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流动资产 | |
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现金和现金等价物 | | 100,431 | | 187,524 |
预付款和其他应收款 | | 3,104 | | 3,404 |
其他税种 | | 570 | | 555 |
| | | | |
流动资产总额 | | 104,105 | | 191,483 |
| | | | |
财产、厂房和设备 | | 17,007 | | 17,467 |
对联营公司的投资 | | — | | 8 |
对金融资产的投资 | | 621 | | 621 |
| | | | |
总资产 | | 121,733 | | 209,579 |
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权益和负债 | |
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权益 | | | |
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公司所有者应占权益 | | 64,921 | | 113,833 |
非控制性权益 | | (381) | | (604) |
总股本 | | 64,540 | | 113,229 |
| | | | |
流动负债 | |
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借款 | | 1,888 | | 4,771 |
租赁负债 | | 1,370 | | 1,534 |
衍生金融工具 | | 144 | | 3,995 |
贸易应付款 | | 425 | | 191 |
当期所得税负债 | | — | | — |
社会保障和其他税收 | | 824 | | 1,230 |
递延收入 | | 8,624 | | 5,115 |
其他流动负债 | | 13,697 | | 10,760 |
| | | | |
流动负债总额 | | 26,972 | | 27,596 |
| | | | |
借款 | | 4,770 | | 39,319 |
租赁负债 | | 14,190 | | 14,748 |
递延收入 | | 11,261 | | 14,687 |
| | | | |
总负债 | | 57,193 | | 96,350 |
| | | | |
权益和负债总额 | | 121,733 | | 209,579 |
PROQR Treeutics N.V.
未经审计的简明综合损益表和保险业保监处
(欧元以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | 三个月期间 | | 九个月期间 | ||||
| | 截至9月30日, |
| 截至9月30日, | ||||
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| 2022 | | 2021 |
| 2022 | | 2021 |
| | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 |
收入 | | 956 | | 872 | | 3,215 | | 1,115 |
| | | | | | | | |
其他收入 | | 74 | | 286 | | 274 | | 838 |
| | | | | | | | |
研发成本 | | (15,352) | | (11,124) | | (40,168) | | (29,764) |
一般和行政费用 | | (5,359) | | (4,591) | | (15,679) | | (12,052) |
总运营成本 | | (20,711) | | (15,715) | | (55,847) | | (41,816) |
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运营结果 | | (19,681) | | (14,557) | | (52,358) | | (39,863) |
财务收支 | | (620) | | 266 | | (1,998) | | (2,491) |
与员工相关的结果 | | — | | (132) | | (8) | | (132) |
出售联营公司的收益 | | — | | — | | — | | 514 |
与取消确认金融负债有关的结果 | | (4,016) | | — | | (2,872) | | — |
与按公允价值通过损益计量的金融负债有关的结果 | | 5 | | (611) | | 3,831 | | (1,373) |
| |
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未计企业所得税的业绩 | | (24,312) | | (15,034) | | (53,405) | | (43,345) |
所得税 | | (69) | | (35) | | (96) | | (95) |
| |
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该期间的结果 | | (24,381) | | (15,069) | | (53,501) | | (43,440) |
其他综合收益(涉外业务外汇差额) | | 612 | | 206 | | 1,523 | | 461 |
| |
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综合收益总额 | | (23,769) | | (14,863) | | (51,978) | | (42,979) |
| | | | | | | | |
结果归因于 | |
| |
| |
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本公司的业主 | | (24,395) | | (15,047) | | (53,724) | | (43,400) |
非控制性权益 | | 14 | | (22) | | 223 | | (40) |
| | (24,381) | | (15,069) | | (53,501) | | (43,440) |
可归因于以下项目的全面收入总额 | | | | | | | | |
本公司的业主 | | (23,783) | | (14,841) | | (52,201) | | (42,939) |
非控制性权益 | | 14 | | (22) | | 223 | | (40) |
| | (23,769) | | (14,863) | | (51,978) | | (42,979) |
| |
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共享信息 | |
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加权平均流通股数1 | | 71,382,837 | | 68,263,034 | | 71,367,459 | | 61,804,367 |
| | | | | | | | |
公司所有者应占每股收益(每股欧元) | | | | | | | | |
每股基本亏损1 | | (0.34) | | (0.22) | | (0.75) | | (0.70) |
稀释每股亏损1 | | (0.34) | | (0.22) | | (0.75) | | (0.70) |
1. | 对于这些财务报表所列的这一时期,由于公司在所有时期都在亏损,因此可能行使的股票期权不包括在稀释后每股收益的计算中。由于未偿还期权的反摊薄性质,基本每股收益和稀释后每股收益在此期间相等。 |
PROQR Treeutics N.V.
未经审计的简明综合权益变动表
| | 可归于本公司所有人 | | | | | ||||||||||||||
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| 数 |
| 分享 |
| 分享 |
| 已结算的股权 |
| 选择权 |
| 翻译 |
| 累计 |
| 总计 |
| 非- |
| 总计 |
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| | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 |
2021年1月1日的余额 |
| 54,131,553 | | 2,165 | | 288,757 | | 23,825 | | 280 | | (189) | | (257,747) | | 57,091 | | (545) | | 56,546 |
该期间的结果 |
| — | | — | | — | | — | | — | | — | | (43,400) | | (43,400) | | (40) | | (43,440) |
其他综合收益 |
| — | | — | | — | | — | | — | | 461 | | — | | 461 | | — | | 461 |
确认基于股份的支付 |
| 112,657 | | 5 | | 382 | | 4,435 | | — | | — | | — | | 4,822 | | — | | 4,822 |
普通股的发行 | | 20,498,451 | | 820 | | 107,657 | | — | | — | | — | | — | | 108,477 | | — | | 108,477 |
转让国库股 | | (217,933) | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — |
股票期权失效 | | — | | — | | — | | (391) | | — | | — | | 391 | | — | | — | | — |
已行使的购股权 | | 338,653 | | 5 | | 1,150 | | (821) | | — | | — | | 821 | | 1,155 | | — | | 1,155 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年9月30日的余额 |
| 74,863,381 | | 2,995 | | 397,946 | | 27,048 | | 280 | | 272 | | (299,935) | | 128,606 | | (585) | | 128,021 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年1月1日的余额 |
| 74,865,381 | | 2,995 | | 398,309 | | 28,443 | | 1,426 | | 430 | | (317,770) | | 113,833 | | (604) | | 113,229 |
该期间的结果 |
| — | | — | | — | | — | | — | | — | | (53,724) | | (53,724) | | 223 | | (53,501) |
其他综合收益 |
| — | | — | | — | | — | | — | | 1,523 | | — | | 1,523 | | — | | 1,523 |
确认基于股份的支付 |
| — | | — | | — | | 3,256 | | — | | — | | — | | 3,256 | | — | | 3,256 |
普通股的发行 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — |
转让国库股 | | (143,094) | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — |
股票期权失效 | | — | | — | | — | | (647) | | — | | — | | 647 | | — | | — | | — |
已行使股份认购权/已授予股份认购权 | | 143,094 | | — | | 33 | | (362) | | — | | — | | 362 | | 33 | | — | | 33 |
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| |
| |
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| |
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2022年9月30日的余额 |
| 74,865,381 | | 2,995 | | 398,342 | | 30,690 | | 1,426 | | 1,953 | | (370,485) | | 64,921 | | (381) | | 64,540 |
PROQR Treeutics N.V.
未经审计的现金流量表简明合并报表
| | 三个月期间 | | 九个月期间 | ||||
| | 截至9月30日, |
| 截至9月30日, | ||||
| | | | | | | | |
|
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 | | € 1,000 |
经营活动的现金流 | |
| |
| |
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净结果 | | (24,381) | | (15,069) | | (53,501) | | (43,440) |
对以下各项进行调整: | | | | | | | | |
-折旧 | | 612 | | 544 | | 1,773 | | 1,777 |
-基于股份的薪酬 | | 1,335 | | 1,716 | | 3,256 | | 4,435 |
-财务收入和支出 | | 620 | | (266) | | 1,998 | | 2,491 |
-与员工相关的结果 | | — | | 132 | | 8 | | 132 |
-出售联营公司的收益 | | — | | — | | — | | (514) |
-与按公允价值通过损益计量的金融负债有关的结果 | | (5) | | 611 | | (3,831) | | 1,373 |
-与取消确认金融负债有关的结果 | | 4,016 | | — | | 2,872 | | — |
-所得税支出 | | 69 | | 35 | | 96 | | 95 |
| | | | | | | | |
营运资金的变动 | | 3,465 | | 4,836 | | 231 | | 5,658 |
运营中使用的现金 | | (14,269) | | (7,461) | | (47,098) | | (27,993) |
| |
| |
| |
| |
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已缴纳的企业所得税 | | (69) | | (35) | | (96) | | (95) |
收到的利息 | | 67 | | — | | 67 | | 5 |
支付的利息 | | (1,093) | | (561) | | (3,548) | | (1,714) |
| |
| |
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用于经营活动的现金净额 | | (15,364) | | (8,057) | | (50,675) | | (29,797) |
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投资活动产生的现金流 | | | | | | | | |
购买房产、厂房和设备 | | (246) | | (175) | | (721) | | (259) |
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用于投资活动的现金净额 | | (246) | | (175) | | (721) | | (259) |
| |
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融资活动产生的现金流 | |
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发行股票所得款项,扣除交易成本 | | — | | 23,223 | | — | | 108,477 |
行使购股权所得款项 | | — | | 402 | | 33 | | 1,155 |
借款收益 | | — | | 284 | | — | | 853 |
偿还可转换贷款 | | (43,373) | | — | | (43,373) | | — |
偿还租赁债务 | | (381) | | (347) | | (1,314) | | (597) |
| |
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净现金(用于)/融资活动产生的净现金 | | (43,754) | | 23,562 | | (44,654) | | 109,888 |
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现金及现金等价物净增(减) | | (59,364) | | 15,330 | | (96,050) | | 79,832 |
| |
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货币效应现金和现金等价物 | | 3,393 | | 1,369 | | 8,957 | | 471 |
期初的现金和现金等价物 | | 156,402 | | 139,442 | | 187,524 | | 75,838 |
| |
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期末现金和现金等价物 | | 100,431 | | 156,141 | | 100,431 | | 156,141 |