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目录表

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-Q

(标记一)

☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至本季度末的季度2022年9月30日

或

☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

由_至_的过渡期

委托文件编号：001-37717

Senseonics Holdings，Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)


特拉华州(述明或其他司法管辖权公司或组织)	3841(主要标准工业分类代码编号)	47-1210911(税务局雇主识别码)

塞涅卡草场公园大道20451号

日耳曼镇, 国防部20876-7005

(301) 515-7260

(注册人主要执行办公室的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号)

根据《证券条例》第12(B)条登记的证券1934年《证券交易法》：


每个班级的标题	交易代码	注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.001美元	SENS	纽约证券交易所美国证券交易所

用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求是 ☒ No ☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒不是☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型加速文件服务器	☒	加速文件管理器	☐
非加速文件服务器	☐	规模较小的报告公司	☒
新兴成长型公司	☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是☒

有几个478,256,348普通股，面值0.001美元，截至2022年11月4日已发行。

目录表

第一部分：财务信息

第1项: 财务报表

截至2022年9月30日的简明综合资产负债表(未经审计)和2021年12月31日	3
年未经审计的简明综合经营报表和全面收益(亏损)截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月	4
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月未经审计的股东权益(亏损)简明综合变动表	5
年内未经审计的现金流量表简明综合报表截至2022年和2021年9月30日的9个月	6
未经审计的简明合并财务报表附注	7

第2项: 财务状况和经营成果的管理探讨与分析	24

第3项: 关于市场风险的定量和定性披露	37

项目4: 控制和程序	37

第II部: 其他信息	37

第1项: 法律诉讼	37

项目1A：风险因素	38

第2项: 未登记的股权和证券销售及收益的使用	39

第3项: 高级证券违约	39

项目4: 煤矿安全信息披露	39

第5项: 其他信息	39

项目6: 陈列品	40

签名	41

目录表

Senseonics Holdings，Inc.

简明综合资产负债表

(以千为单位，不包括每股和每股数据)


	9月30日，		十二月三十一日，
	2022		2021
		(未经审计)

资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	35,484	$	33,461
短期投资，净额		118,715		96,445
应收账款净额		103		205
应收账款，净关联方		2,021		1,768
库存，净额		7,257		6,316
预付费用和其他流动资产		5,714		6,218
流动资产总额		169,294		144,413

选择权		101		239
存款和其他资产		3,241		1,086
长期投资，净额		8,851		51,882
财产和设备，净额		1,183		1,308
总资产	$	182,670	$	198,928
负债和股东权益(赤字)
流动负债：
应付帐款	$	684	$	1,204
应计费用和其他流动负债		12,674		10,667
应计费用和其他流动负债，关联方		671		3,597
应付票据，当期部分，净额		15,223		—
衍生负债，本期部分		328		—
选项，当前		28,068		—
定期贷款，净额		—		2,926
流动负债总额		57,648		18,394

长期债务和应付票据净额		53,434		59,798
衍生负债		83,794		236,291
选择权		—		69,401
其他负债		2,859		579
总负债		197,735		384,463

承付款和或有事项

股东权益(赤字)：
普通股，$0.001每股面值；900,000,000截至2022年9月30日和2021年12月31日授权的股票；478,211,956股票和447,282,263股票已发布和杰出的截至2022年9月30日和2021年12月31日		478		447
额外实收资本		806,069		765,215
累计其他综合损失		(1,185)		(212)
累计赤字		(820,427)		(950,985)
股东权益合计(亏损)		(15,065)		(185,535)
总负债和股东权益(赤字)	$	182,670	$	198,928

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

目录表

Senseonics Holdings，Inc.

未经审计的简明合并经营和全面收益报表(亏损)

(以千为单位，不包括每股和每股数据)


	截至三个月				九个月结束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021
收入，净额	$	126		276	$	555	$	1,196
收入、净额关联方		4,496		3,256		10,263		8,471
总收入		4,622		3,532		10,818		9,667
销售成本		3,866		4,778		8,711		9,995
毛利(亏损)		756		(1,246)		2,107		(328)

费用：
研发费用		10,985		7,200		28,088		19,562
销售、一般和行政费用		7,340		7,585		23,785		23,347
营业亏损		(17,569)		(16,031)		(49,766)		(43,237)
其他收入(费用)，净额：
利息收入		544		486		878		743
期权公允价值调整损益		(8,592)		13,556		41,333		(74,848)
债务和期权的清偿收益		—		—		—		330
利息支出		(4,801)		(4,245)		(13,806)		(12,337)
衍生工具公允价值变动损益		(28,948)		50,075		152,169		(255,185)
减值成本		(984)		(488)		(138)		(1,650)
其他费用		(41)		(439)		(112)		(723)
其他收入(费用)合计，净额		(42,822)		58,945		180,324		(343,670)

净收益(亏损)		(60,391)		42,914		130,558		(386,907)
其他全面收益(亏损)
有价证券的未实现收益(亏损)		(57)		18		(973)		2
其他综合收益(亏损)合计		(57)		18		(973)		2
全面收益(亏损)合计	$	(60,448)	$	42,932	$	129,585	$	(386,905)

每股普通股基本净收益(亏损)	$	(0.13)		0.10	$	0.28	$	(0.93)
基本加权平均流通股		472,475,747		445,378,308		464,244,736		414,128,283

稀释后每股普通股净收益(亏损)	$	(0.13)		0.08	$	(0.10)	$	(0.93)
稀释加权平均流通股		472,475,747		581,760,516		608,345,713		414,128,283

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

目录表

Senseonics Holdings，Inc.

未经审计的股东权益变动简明综合报表(亏损)(千)


				其他内容		累计				总计		A系列
	普通股			已缴费		其他		累计		股东的		敞篷车
	股票	金额		资本		综合损失		赤字		权益(赤字)		优先股临时股权
截至2021年9月30日的三个月：
平衡，2021年6月30日	445,125		445		765,262		(16)		(1,078,332)		(312,641)	$	—
行使股票期权及认股权证	474		1		737		—		—		738		—
已发行普通股，用于既有RSU和ESPP购买	16		—		24		—		—		24		—
基于股票的薪酬费用	—		—		2,301		—		—		2,301		—
净收入	—		—		—		—		42,914		42,914		—
其他综合收益，税后净额	—		—		—		18		—		18		—
平衡，2021年9月30日	445,615	$	446	$	768,324	$	2	$	(1,035,418)	$	(266,646)	$	—

截至2021年9月30日的9个月：
平衡，2020年12月31日	265,582		266		504,162		—		(648,511)		(144,083)	$	2,811
发行可转换优先股，净额	—		—		—						—		42,756
转换优先股	54,166		54		45,512		—		—		45,566		(45,567)
普通股发行，净额	112,571		113		200,327		—		—		200,440		—
行使股票期权及认股权证	5,501		5		4,622		—		—		4,627		—
可转换票据的交换和转换，净额	4,925		5		6,496		—		—		6,501		—
已发行普通股，用于既有RSU和ESPP购买	2,870		3		71		—		—		74		—
基于股票的薪酬费用	—		—		7,134		—		—		7,134		—
净亏损	—		—		—		—		(386,907)		(386,907)		—
其他综合收益，税后净额	—		—		—		2		—		2		—
平衡，2021年9月30日	445,615	$	446	$	768,324	$	2	$	(1,035,418)	$	(266,646)	$	—

截至2022年9月30日的三个月：
平衡，2022年6月30日	465,326		465		776,640		(1,128)		(760,036)		15,941		—
普通股发行，净额	12,084		12		26,427		—		—		26,439		—
行使股票期权及认股权证	681		1		711		—		—		712		—
已发行普通股，用于既有RSU和ESPP购买	121		—		69		—		—		69		—
基于股票的薪酬费用	—		—		2,222		—		—		2,222		—
净亏损	—		—		—		—		(60,391)		(60,391)		—
其他综合亏损，税后净额	—		—		—		(57)		—		(57)		—
平衡，2022年9月30日	478,212	$	478	$	806,069	$	(1,185)	$	(820,427)	$	(15,065)	$	—

截至2022年9月30日的9个月：
平衡，2021年12月31日	447,282		447		765,215		(212)		(950,985)		(185,535)		—
普通股发行，净额	15,161		15		34,428		—		—		34,443		—
行使股票期权及认股权证	9,892		10		941		—		—		951		—
为既得RSU和ESPP购买发行普通股	6,970		7		125		—		—		132		—
基于股票的薪酬费用	—		—		6,543		—		—		6,543		—
与股权奖励净额结算相关的被扣留股份	(1,093)		(1)		(1,183)		—		—		(1,184)		—
净收入	—		—		—		—		130,558		130,558		—
其他综合亏损，税后净额	—		—		—		(973)		—		(973)		—
平衡，2022年9月30日	478,212	$	478	$	806,069	$	(1,185)	$	(820,427)	$	(15,065)	$	—

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目录表

Senseonics Holdings，Inc.

未经审计的现金流量表简明合并报表

(单位：千)


	九个月结束
	9月30日，
	2022		2021
经营活动的现金流
净收益(亏损)	$	130,558		(386,907)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧及摊销费用		751		918
非现金利息支出(债务贴现和递延成本)		8,858		5,825
衍生工具公允价值变动		(152,169)		255,185
(收益)期权公允价值调整亏损		(41,333)		74,848
债务和期权的清偿收益		—		(330)
期权减值，净额		138		1,650
基于股票的薪酬费用		6,543		7,134
资产和负债变动情况：
应收账款		(151)		(686)
预付费用和其他流动资产		504		41
库存		(941)		(2,597)
存款和其他资产		163		(30)
应付帐款		(519)		(971)
应计费用和其他负债		(1,070)		1,319
应计利息		(257)		326
用于经营活动的现金净额		(48,925)		(44,275)
投资活动产生的现金流
资本支出		(255)		(75)
购买有价证券		(82,807)		(154,918)
出售和到期有价证券的收益		102,594		—
投资活动提供(用于)的现金净额		19,532		(154,993)
融资活动产生的现金流
普通股发行，净额		34,443		200,440
行使股票期权、认股权证和ESPP购买的收益		1,083		4,701
与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款		(1,184)		—
发行大师级优先股所得款项净额		—		22,783
偿还定期贷款		(2,926)		(650)
融资活动提供的现金净额		31,416		227,274
现金及现金等价物净增加情况		2,023		28,006
期初现金及现金等价物		33,461		18,205
期末现金及现金等价物	$	35,484	$	46,211

补充披露现金流量信息
期内支付的利息现金	$	5,137	$	6,149
取得使用权资产所产生的租赁负债		2,944		—
补充披露非现金投资和融资活动
发行由优先股转换而成的普通股		—		54,166
发行由应付票据转换而成的普通股		—		4,925

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目录表

Senseonics Holdings，Inc.

未经审计的简明合并财务报表附注

业务的组织和性质

Senseonics Holdings，Inc.是一家位于特拉华州的医疗技术公司，专注于长期植入式连续血糖监测(CGM)系统的开发和商业化，通过提高糖尿病患者相对轻松和准确地管理疾病的能力来改善他们的生活。

Senseonics公司是Senseonics控股公司的全资子公司，最初成立于1996年10月30日，1997年1月15日开始运营。除非另有说明或上下文另有要求，否则Senseonics Holdings，Inc.和Senseonics，Inc.在下文中统称为“公司”。

流动性与资本资源

从1996年成立到2010年，该公司几乎将所有资源都投入到各种传感器技术和平台的研究上。从2010年开始，该公司将重点缩小到开发和提炼商业上可行的血糖监测系统上。然而，到目前为止，该公司还没有从产品销售中获得任何重大收入。自1996年10月成立以来，该公司在运营中出现了巨额亏损和累积的负现金流。该公司从未从运营中盈利，净亏损为#美元。302.5百万，$175.2百万美元，以及$115.5截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。截至2022年9月30日，该公司的累计亏损为$820.4百万美元。到目前为止，该公司主要通过发行优先股、普通股、可转换票据和债务来为其运营提供资金。截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券163.0百万美元。

于2021年11月，本公司与Jefferies LLC(“Jefferies”)订立公开市场销售协议(“2021年销售协议”)，根据该协议，本公司可不时全权酌情发售其普通股股份，总发行价最高可达$150.0百万通过杰富瑞作为其销售代理在一个“在市场”的产品。杰富瑞将获得高达3.0根据2021年销售协议，通过杰富瑞出售的任何普通股总收益的百分比。在截至2022年9月30日的九个月内，公司收到34.4净收益百万美元，出售15,160,899根据2021年销售协议，其普通股。

于2019年11月，本公司与Jefferies订立公开市场销售协议(“2019年销售协议”)，根据该协议，本公司可不时全权酌情发售合共发行价最高达$50.0百万通过杰富瑞作为其销售代理在一个“在市场”的产品。2021年6月，该公司收到了美元48.4净收益百万美元，出售12,830,333充分利用2019年销售协议下的全部产能的普通股。

于二零二一年一月二十一日，本公司与代表承销商(“承销商”)的H.C.Wainwright&Co.，LLC订立一份承销协议，其后于同日修订及重述该协议(“承销协议”)，以发行及出售51,948,052根据表格S-3的有效注册声明，在包销的公开发行中发行普通股，包括相关的招股说明书和招股说明书补编，在每种情况下都提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)(“2021年公开发行”)。2021年公开募股的价格为1美元1.925每股普通股。承销商同意根据包销协议向本公司购入股份，价格为$。1.799875本公司亦同意向他们报销惯常的费用及开支。2021年首次公开募股于2021年1月26日完成。在最初成交后，承销商行使了购买额外7,792,207普通股。2021年的净收益总额

目录表

公开募股金额为$106.1扣除承销折扣和佣金以及预计发行费用后的100万欧元。

于二零二一年一月十七日，本公司与若干机构买方(“买方”)订立证券购买协议，据此，本公司以登记直接发售(“登记直接发售”)方式向买方出售合共40,000,000普通股的股份(“股份”)，$0.001每股面值。这些股票以每股1美元的价格出售。1.25为公司带来的总收益为每股$50.0在扣除向配售代理支付的费用及本公司应支付的其他估计发售费用之前，本公司将支付1,000,000,000美元。本公司根据最初于2019年11月27日提交给美国证券交易委员会的S-3表格中的有效搁置登记声明发售及出售该等股份。经扣除费用及开支及本公司估计应支付的发售费用后，本公司从登记直接发售所得款项净额约为$46.1百万美元。

于2020年11月9日，本公司与佛罗里达州有限责任公司Energy Capital，LLC(“Energy Capital”)订立了一项股权线协议(“股权线协议”)，其中规定，根据其中所载的条款以及受其中所载的条件和限制的限制，Energy Capital承诺购买总额不超过12.0公司新指定的B系列可转换优先股(“B系列优先股”)百万股，应公司不时要求于24个月股权线协议的条款。根据股权线协议，从2021年1月21日开始，取决于某些条件的满足，包括公司拥有低于$8.0百万现金、现金等价物和其他可用信贷(股权额度协议下的可获得性除外)，公司有权全权酌情向能源资本提交购买通知(每份“定期购买通知”)，指示能源资本(作为本金)以#美元的价格购买B系列优先股的股份。1,000每股(不超过$4.0价值百万股)每月一次，最高可达$12.0百万股公司B系列优先股，每股价格(“收购价”)相当于$1,000每股B系列优先股，每股B系列优先股最初可转换为普通股，从六个月自发行之日起，换算价为$0.3951每股，受惯例的反稀释调整，包括在任何股票拆分的情况下。股权线协议规定，公司不得在纽约证券交易所美国证券交易所普通股收盘价低于$$的任何日期影响股权线协议下的任何定期购买通知。0.25没有得到能源资本的批准。另外，从二零二二年一月一号开始，因为不是出售B系列优先股根据股权线协议，Energy Capital有权全权酌情向本公司发出定期购买通知，购买最多$12.0按收购价按权益额度协议购入百万股B系列优先股。2022年11月7日，能源资本全面行使其购买美元的权利12.0百万股B系列优先股。

于2020年8月9日，本公司与阿森西亚糖尿病护理控股股份公司(“阿森西亚”)的母公司PHC控股公司(“PHC”)订立融资协议，据此，本公司发行美元35.0支付予PHC的于2024年10月31日到期的本金总额为百万元的高级担保可转换债券(“PHC债券”)。该公司还发行了2,941,176将普通股转让给PHC作为融资费。该公司还有权出售和发行PHC，最高可达$15.0在2022年12月31日或之前获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的为期180天的Everense产品在美国上市的可转换优先股将在2022年12月31日或之前达到100万股。该公司于2022年2月成功获得FDA批准。截至2022年9月30日，公司尚未行使这一选择权。

此外，于2020年8月9日，本公司与马斯特斯特殊解决方案有限责任公司及其若干联营公司(统称“马斯特斯”)订立购股协议，据此，本公司向马斯特斯发行及出售股份3,000可转换优先股，指定为A系列优先股(“A系列优先股”)，价格为#美元1,000在最初的收盘价中每股。大师赛还可以选择购买最多27,000A系列优先股，价格为$1,000在符合经修订的股票购买协议的条款和条件下，在随后的收盘中每股收益，直至2021年1月11日。2021年1月，马斯特斯及其受让人总共购买了一辆新的22,783A系列优先股，为公司带来额外的毛收入$22.8百万美元。A系列优先股的每股最初可转换为若干普通股，相当于$1,000除以转换价格$0.476每股，受惯例的反稀释调整，包括在任何股票拆分的情况下。A系列优先股的全部股份

目录表

已转换为普通股。

重要会计政策摘要

陈述的基础

随附的未经审核综合财务报表乃根据美国公认的中期财务资料会计原则(“美国公认会计原则”)及按表10-Q提交季度报告的指示及S-X规则第10条编制。尽管本公司认为这些未经审计的综合财务报表中的披露足以使所提供的信息不具误导性，但按照美国公认会计原则编制的综合财务报表中通常包含的某些信息或脚注信息已在美国证券交易委员会规则和法规允许的情况下被精简或遗漏。管理层认为，2022年9月30日和2021年12月31日的财务状况公允报表所需的所有调整(仅包括正常的经常性调整)、截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的经营结果、全面收益(亏损)和股东赤字的变化，以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的现金流量都已包括在内。未经审计的简明综合财务报表应与公司于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告一并阅读。2022年9月30日的中期业绩不一定代表截至2022年12月31日的年度或未来任何中期的预期业绩。

合并财务报表反映了Senseonics控股公司及其全资运营子公司Senseonics，Inc.的账目。公司在以下方面查看其运营和管理业务一细分市场，血糖监测产品。经营部门被定义为企业的组成部分，其独立的离散信息可供首席经营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时进行评价。

上一年的某些数额已重新分类，以符合本年度的列报。对综合经营和全面收益(亏损)报表进行了调整，将销售和营销费用以及一般和行政费用合并为销售、一般和行政费用，以符合本年度的列报方式。这些改叙对报告的业务结果没有影响。

近期会计公告

最近采用的

2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06，债务--可转换债务和其他选择(分主题470-20)和衍生工具和对冲--实体自身权益的合同(分主题815-40) (“ASU 2020-06”).这一新的指导方针旨在降低可转换工具会计的复杂性。该指引还涉及可转换工具在稀释后每股收益计算中的入账方式，并要求加强对可转换工具条款的披露。实体可采用ASU 2020-06，采用部分追溯或完全追溯的过渡方法。ASU 2020-06在2021年12月15日之后的财政年度内对公共企业实体有效，包括这些财政年度内的过渡期。本公司自2022年1月1日起采用了这一指导方针，并未对合并财务报表和相关披露产生实质性影响。

尚未被采用

2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具.信用损失：金融工具信用损失的测量(“ASU 2016-13”)它要求实体记录包括应收贸易账款在内的某些金融工具的预期信贷损失，作为反映实体目前对预期发生的信贷损失的估计的一项津贴。对于未实现亏损头寸的可供出售债务证券，新标准要求记录拨备，而不是减少投资的摊销成本。该公司目前持有可供出售证券的投资。该公司历史上没有经历过收款问题或不良

目录表

有贸易应收账款的债务。因此，本公司预计目前这不会对其综合财务报表和相关披露产生重大影响。对于较小的报告公司，本公司将采用本指导意见，即2023年1月1日。

预算的使用

根据美国公认会计原则编制合并财务报表时，管理层需要作出估计和假设，以影响报告期内报告的资产和负债额以及报告的收入和费用。在随附的未经审核综合财务报表中，估计数用于但不限于基于股票的薪酬、长期资产的可回收性、递延税项和估值津贴、衍生资产和负债、陈旧库存、保修义务、与收入有关的可变对价、财产和设备的折旧寿命以及临床研究费用的应计费用，这些费用是根据合同项下完成的工作的估计数应计的。该公司在其未经审计的简明综合财务报表中酌情考虑了与新冠肺炎相关的影响对其估计的影响，由于围绕新冠肺炎疫情的严重性和持续时间的不确定性，这些估计在未来可能会发生变化。实际结果可能与这些估计不同。

重大会计政策

本公司在呈报中期财务业绩时所采用的会计政策，与本公司截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年报所载综合财务报表附注3所载的会计政策一致。

目录表

4.收入确认

该公司通过与欧盟的第三方分销商和美国的战略履行合作伙伴(统称为“客户”)签订合作和商业化协议(“阿森西亚商业化协议”)，向阿森西亚销售EverSense系统及相关组件和用品，并向后者转售产品，从而获得产品收入。客户向公司支付销售费用，无论客户是否将产品转售给医疗保健提供者和患者。该公司确认销售额的政策与我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中描述的政策没有变化。

按地理区域划分的收入

下表列出了该公司的净收入二在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内，根据公司将产品交付到的地理位置，美国和美国以外的主要地理市场：


	截至三个月				九个月结束
	2022年9月30日				2022年9月30日
			%				%
(千美元)	金额		占总数的		金额		占总数的
收入，净额：
美国以外的国家	$	2,688	58.2	%	$	6,910	63.9	%
美国		1,934	41.8			3,908	36.1
总计	$	4,622	100.0	%	$	10,818	100.0	%


	截至三个月				九个月结束
	2021年9月30日				2021年9月30日
			%				%
(千美元)	金额		占总数的		金额		占总数的
收入，净额：
美国以外的国家	$	2,928	82.9	%	$	7,771	80.4	%
美国		604	17.1			1,896	19.6
总计	$	3,532	100.0	%	$	9,667	100.0	%

合同资产

合同资产由来自客户的未开账单应收账款组成，按可变现净值入账，并与阿森西亚商业化协议的收入份额可变对价有关。截至2022年9月30日和2021年12月31日的应收账款相关各方净额包括未开账单的应收账款#美元。1.1百万美元和美元1.8分别为100万美元。本公司预计在12个月内开具发票并收回所有未开出账单的应收账款。

收入和客户的集中度

截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月，本公司衍生97%和92分别占其总收入的%，来自一顾客，阿森西亚。截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月，本公司衍生95%和88分别占其总收入的%，来自一顾客，阿森西亚。这些相应时期的收入包括传感器、发射器和各种Everense系统组件的销售。

目录表

每股净收益(亏损)

普通股股东应占每股基本净收入(亏损)的计算方法为：普通股股东应占净收益除以当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄净收益(亏损)按期内已发行普通股的加权平均数计算，如摊薄，则按潜在普通股等价物计算。

可能稀释的普通股包括可从限制性股票单位发行的股票、股票期权、认股权证和公司的可转换票据。在归属受限股票单位以及行使股票期权和认股权证时，可发行的潜在摊薄普通股按库存股方法下每一期间的平均股价确定。转换本公司的可转换票据时可发行的潜在摊薄普通股采用IF转换法确定。IF-转换法假定在报告期开始时转换可转换证券。在此期间确认的利息支出、股息和公允价值计量变动被加回分子。分母包括可转换证券转换后可发行的普通股。

在净亏损期间，所有可能摊薄的普通股将不计入该期间的每股摊薄净亏损，因为其影响将是反摊薄的。

下表列出了所示期间每股基本和稀释后净收益的计算方法：


	截至9月30日的三个月，		截至9月30日的9个月，
	2022	2021	2022	2021

净收益(亏损)	(60,391)	42,914	130,558	(386,907)
稀释性证券转换的影响	—	1,385	(188,563)	—

摊薄净收益(亏损)	(60,391)	44,299	(58,005)	(386,907)

每股净收益(亏损)
基本信息	(0.13)	0.10	0.28	(0.93)
稀释	(0.13)	0.08	(0.10)	(0.93)

基本加权平均流通股	472,475,747	445,378,308	464,244,736	414,128,283
稀释性潜在流通股
基于股票的奖励	—	15,520,414	6,499,671	—
2023年笔记	—	4,617,646	4,617,646	—
2025年笔记	—	39,689,142	39,211,358	—
PHC注释	—	65,348,857	67,625,174	—
能源资本选项	—	—	23,335,635	—
认股权证	—	11,206,148	2,811,493	—
稀释加权平均流通股	472,475,747	581,760,516	608,345,713	414,128,283

目录表

未计入稀释后每股净收益计算的已发行反稀释证券如下：


	截至9月30日的三个月，		截至9月30日的9个月，
	2022	2021	2022	2021
基于股票的奖励	24,940,972	1,949,958	10,426,560	28,502,846
2023年笔记	4,617,646	—	—	4,617,646
2025年笔记	39,211,358	—	—	39,689,142
PHC注释	68,322,952	—	—	65,757,177
PHC选项	31,512,605	—	22,717,076	—
能源资本选项	30,372,058	—		—
认股权证	3,177,821	116,581	427,821	13,177,822
已发行的反摊薄股份总额	202,155,412	2,066,539	33,571,457	151,744,633

有价证券

可供出售的有价证券如下(以千计)：


	2022年9月30日
			毛收入		毛收入		估计数
	摊销		未实现		未实现		市场
	成本		收益		损失		价值
商业票据	$	32,614		—		—	$	32,614
公司债务证券	$	37,209		—		(425)	$	36,784
资产支持证券	$	13,979		—		(130)	$	13,849
政府和机构证券	$	44,949		—		(630)	$	44,319
总计	$	128,751	$	—	$	(1,185)	$	127,566


	2021年12月31日
			毛收入		毛收入		估计数
	摊销		未实现		未实现		市场
	成本		收益		损失		价值
商业票据	$	57,369		—		—	$	57,369
公司债务证券	$	39,825		—		(77)	$	39,748
资产支持证券	$	26,736		—		(29)	$	26,707
政府和机构证券	$	24,609		—		(106)	$	24,503
总计	$	148,539	$	—	$	(212)	$	148,327

以下为截至2022年9月30日的计划到期日(单位：千)：


2022年(剩余三个月)	$	29,625
2023		90,175
2024		2,221
2025		6,730
总计	$	128,751

本公司定期审查其债务证券组合，以确定是否有任何投资因信用损失或其他潜在的估值问题而受损。对于投资的公允价值低于摊余成本基础的债务证券，本公司在个人证券水平上评估各种量化因素，包括但不限于投资的性质、信用评级的变化、利率波动、行业分析师

目录表

报告，以及损害的严重程度。截至2022年9月30日，可供出售证券的未实现亏损并不显著，主要是由于利率的变化，而不是由于与特定证券相关的信用风险增加。本公司并不打算出售该等减值投资，而本公司亦不太可能会被要求在其摊销成本基础收回之前出售该等投资，而摊销成本基础可能已到期。

7.库存，净额

扣除储备金后的库存包括以下内容(以千计)：


	9月30日，		十二月三十一日，
	2022		2021
成品	$	1,428	$	1,012
在制品		4,306		3,770
原料		1,523		1,534
总计	$	7,257	$	6,316

该公司收取了$0.5百万美元和美元1.1分别为截至2022年9月30日的三个月和九个月的销售成本1.8截至2021年9月30日的三个月和九个月的销售成本，以减少因过期而可能过时、超过产品需求的库存价值，或将成本调整为其可变现净值。

8.预付费用和其他流动资产，以及存款和其他资产

预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计)：


	9月30日，		十二月三十一日，
	2022		2021
代工⁽？⁾	$	4,028	$	5,036
保险		506		74
临床和临床前		472		142
应收利息		369		443
研发		9		39
会计与审计		148		—
租金和水电费		108		105
IT和软件		21		225
销售和市场营销		17		98
其他		36		56
预付费用和其他流动资产总额	$	5,714	$	6,218

(1)

包括为制造过程向合同制造商支付的保证金.

截至2022年9月30日和2021年12月31日的存款和其他资产为3.2百万美元和美元1.1分别为100万美元。截至2022年9月30日，存款和其他资产主要包括美元3.1与我们的运营租赁相关的使用权资产33,000为我们的公司总部提供一平方英尺的研究和办公空间。2022年6月，公司延长了我们的租约，增加了五年制学期。我们记录了对我们的使用权资产的修改，以获得额外租赁期的标的资产的使用权。

目录表

9.	应计费用、其他流动负债和其他负债

应计费用和其他流动负债包括以下各项(以千计)：


	9月30日，		十二月三十一日，
	2022		2021
薪酬和福利	$	3,462	$	3,484
研发		3,417		2,145
应付票据利息		1,887		2,144
销售和市场营销服务		155		1,962
产品保修和更换义务		661		1,697
专业和行政服务		1,334		1,011
代工制造		1,675		914
经营租赁		730		904
其他		24		3
应计费用和其他流动负债总额	$	13,345	$	14,264

截至2022年9月30日和2021年12月31日的其他负债为2.9百万美元和美元0.6分别为100万美元。其他负债包括我们对公司总部的经营租赁负债的非流动部分。2022年6月，公司延长了我们的租约，增加了五年制学期。我们在续订时记录了租赁负债的修改，以反映我们支付额外租赁付款的义务。

我们经营租赁负债的当前部分包括在我们资产负债表上的应计费用和其他流动负债项中。截至2022年9月30日和2021年12月31日，经营租赁负债的当期部分为#美元0.7百万美元和美元0.9分别为100万美元。

10.

产品保修义务

本公司提供以下保修服务一年在它的智能变送器上。此外，公司还可能更换与产品规格不符的Everense系统组件。估计重置成本在装运时记为综合经营报表中销售成本的费用，并通过分析产品性能数据和历史重置经验(包括将实际重置与收入进行比较)而制定。

在2022年9月30日和2021年12月31日，保修准备金为$0.7分别为100万美元。下表对截至2022年9月30日的9个月和截至2021年12月31日的12个月的估计保修负债变化进行了对账(以千为单位)：


	9月30日，		十二月三十一日，
	2022		2021
期初余额	$	723	$	646
为该期间的保修拨备		(53)		781
在此期间所作的和解		(8)		(704)
期末余额	$	662	$	723

目录表

11.	应付票据、优先股和认股权证

定期贷款

购买力平价贷款

2020年4月22日，公司收到$5.8根据经《灵活性法》修订并由小企业管理局管理的《CARE法案》，PPP提供了100万美元的贷款资金。无抵押贷款(“购买力平价贷款”)由日期为2020年4月21日的购买力平价票据(“购买力平价票据”)证明，本金金额为$5.8100万美元与硅谷银行(SVB)合作。

根据购买力平价票据和购买力平价贷款的条款，未偿还本金的应计利息为1.0%每年。购买力平价票据的条款是两年。2022年4月，公司全额偿还了未偿还本金和应计利息。

可转换优先股及认股权证

于2020年11月9日，本公司与Energy Capital订立了股权线协议，该协议规定，根据其中所载的条款及条件和限制，Energy Capital承诺购买最多$12.0应公司不时要求，于年内持有公司B系列优先股百万股24个月股权线协议的条款。根据股权线协议，自2021年1月21日开始，取决于某些条件的满足，包括公司拥有少于$8百万美元的现金、现金等价物和其他可用信贷(根据股权线协议的可获得性除外)，公司有权全权酌情向Energy Capital提交定期购买通知，指示Energy Capital(作为本金)以$1,000每股(不超过$4.0价值百万股)每月一次，最高可达$12.0百万股公司B系列优先股，收购价等于$1,000每股B系列优先股，每股B系列优先股最初可转换为普通股，从六个月自发行之日起，换股价为$0.3951每股，受惯例的反稀释调整，包括在任何股票拆分的情况下。股权线协议规定，在公司普通股在纽约证券交易所美国证券交易所的收盘价低于以下任何日期，公司不得影响股权线协议下的任何定期购买通知$0.25没有得到能源资本的批准。另外，从二零二二年一月一号开始，因为不是出售B系列优先股根据股权线协议，Energy Capital有权全权酌情向本公司发出定期购买通知，购买最多$12.0按收购价按权益额度协议购入百万股B系列优先股。

本公司将权益线协议作为认沽/认购期权(“能源资本期权”)入账。该认沽/认购期权根据ASC 480将负债与权益区分开来，在公司资产负债表上分类为负债，并按以下估计公允价值入账$4.2发行时为百万美元。认沽/认购期权须于每个报告期按公允价值重新计量，并于衍生工具的公允价值变动中记录为其他收入(开支)的一部分。关于签署股权线协议，本公司发生了$7.62020财年的债券发行成本为100万欧元。能源资本期权截至2022年9月30日和2021年12月31日的公允价值为$28.1百万美元和$69.4分别为100万美元。

在订立股权线协议的同时，本公司向Energy Capital发出认股权证，自2021年5月9日起可予行使，以购买最多10,000,000普通股，行使价为$0.3951每股(“认股权证”)。认股权证于2022年2月按净额行使，能源资本收到8,917,535认股权证净行使时的普通股。

于2020年8月9日，本公司与Master订立购股协议，据此，公司发行及出售Master3,000A系列优先股，价格为$1,000在最初的收盘价中每股。大师赛还可以选择购买最多27,000A系列优先股，价格为$1,000在符合经修订的股票购买协议的条款和条件下，在随后的收盘中每股收益，直至2021年1月11日。2021年1月，马斯特斯及其受让人总共购买了一辆新的

目录表

22,783A系列优先股的股份，产生额外的毛收入$22.8百万美元。A系列优先股的每股最初可转换为相当于以下数额的普通股$1,000除以换算价格$0.476每股，受惯例的反稀释调整，包括在任何股票拆分的情况下。全25,783A系列优先股的股票已转换为普通股。马斯特斯购买A系列优先股剩余未发行股份的选择权于2021年1月11日到期，导致$3.5百万美元。

可转换票据

PHC注释

于二零二零年八月九日，本公司与PHC订立票据购买协议(“票据购买协议”)，作为买方(连同不时与其他买方订立的“票据购买者”)及Alter Domus(US)LLC(作为抵押品代理人)。根据票据购买协议，本公司借入$35.0于2020年8月14日(“截止日期”)发行及发售PHC债券，本金总额达百万元。该公司还发行了2,941,176普通股的股份，$0.001在成交日期，每股面值作为融资费(“融资费股份”)计入PHC。融资费份额作为债务折价入账，金额为$1.5百万美元。

PHC债券是本公司的优先担保债券，并将由本公司的全资子公司Senseonics，InCorporation在优先担保的基础上提供担保。按初始年利率计算的利息9.5%每半年以现金支付一次，或根据公司的选择，以实物支付。利率降到了8.0%2022年4月，由于该公司获得了FDA对在美国上市的180天EverSense E3系统的批准。PHC债券的到期日为2024年10月31日(下称“到期日”)。PHC票据项下的债务以本公司及其附属公司的几乎所有资产作抵押。

债券购买者有权将PHC债券转换为普通股，转换率为1,867.4136每股$1,000PHC债券的本金金额(包括作为实物支付而增加的任何利息)，相当于约$0.54每股，须经特定的反摊薄调整，包括公司于2022年4月30日或之前发行的股本证券低于换股价格的调整。此外，在收到赎回通知或在到期日之前发生某些公司事件后，在某些情况下，本公司将提高与该等赎回通知或公司事件相关而选择转换其PHC票据的持有人的转换率。在某些情况下，公司将被要求支付现金代替交付全部股票，除非公司获得股东批准发行此类股票。

在符合指定条件的情况下，于2022年10月31日或之后，如普通股的收市价超过275%在特定时间段内的转换价格，并受以下条件的限制10天提前书面通知，现金赎回价格相当于当时未偿还的本金金额(包括已在该金额上增加的任何实物利息支付)，外加任何应计但未支付的利息。于2023年10月31日或之后，PHC债券可由公司在以下日期赎回10天事先书面通知，现金赎回价格相当于当时未偿还的本金金额(包括在该金额上增加的任何实物利息支付)，外加任何应计但未支付的利息，外加130%如果在到期日之前至少六个月赎回或赎回溢价为125%如果在到期日起六个月内赎回。

票据购买协议载有惯常条款及契诺，包括财务契诺，例如在核准预算内运作及达致最低收入及流动资金目标，以及负面契诺，例如对债务、留置权、合并、资产转让、某些投资活动的限制，以及此类协议惯常限制的其他事项。这些限制中的大多数都受到某些最低门槛和例外的限制。票据购买协议还包含常规违约事件，在违约事件之后，PHC票据将到期并立即支付，包括与付款遵守、陈述和担保的重大不准确、契诺遵守、重大不利变化、破产和破产程序、与某些其他协议的交叉违约、对公司不利的判决、控制权变更或退市事件、任何担保的终止、政府批准和留置权优先相关的违约。

目录表

该公司还有权出售和发行最多为$15.0本公司于2022年12月31日或之前持有100万股可转换优先股(“PHC期权”)，这最初取决于在该日期之前获得FDA对在美国上市的180天Everense产品的批准，公司于2022年2月成功获得批准。PHC期权是一种独立的金融工具，在本公司的综合资产负债表中按发行当日的公允价值确认为资产，并在期权行使或到期前的每个报告期内接受减值测试。本公司承认，虽然PHC选项需要进行减值测试，但对于如何评估和衡量PHC选项的减值，并没有明确的指导意见。因此，ASC主题321“投资-股权证券”中对于公允价值不容易确定的股权证券的计量替代方案可以类推地应用于评估和计量减值PHC期权。本公司于2022年9月30日及2021年12月31日的估计公允价值为0.1百万美元和美元0.2分别为100万美元和不到美元的损失0.1百万美元在截至2022年9月30日的九个月的净收益中确认为投资的公允价值及其账面金额之间的差额。

票据购买协议亦载有多项条文，规定分拆为一项独立的衍生负债，包括一项嵌入式转换功能、在构成违反最低收入财务契诺的违约事件时强制预付款项、在违约事件发生时可选择赎回、在PMA获批准后利率变动及在违约事件发生时的违约利息。于发行日期，本公司将嵌入功能的公允价值计入$25.8根据ASC主题815衍生工具和套期保值，在公司综合资产负债表中作为衍生负债的百万美元。衍生工具于各报告期按公允价值调整，公允价值变动计入衍生工具的公允价值变动，而衍生工具的公允价值变动乃本公司综合经营报表中其他收入(开支)的组成部分及全面亏损。衍生工具于2022年9月30日及2021年12月31日的公允价值为$63.8百万美元和$149.1分别为100万美元。

于发行票据购买协议方面，本公司招致$2.9百万美元的债务发行成本和债务贴现。相关债务发行成本记为抵销负债，金额为$1.4百万美元，并在票据期限内作为额外利息支出递延和摊销。有过不是自债券购买协议生效以来PHC债券的兑换。

2025年笔记

2019年7月，本公司发布$82.0将于2025年1月15日到期的高级可转换票据(“2025年债券”)的本金总额为百万美元，除非较早前回购或转换。根据持有人的选择，2025年债券可转换为公司普通股，初始转换率为757.5758每股$1,0002025年债券的本金金额(相等于初步兑换价格约为$1.32每股)。

2025年的票据还包含一个嵌入的转换选项，要求将分支作为一项单独的衍生品负债，以及基本变化完整准备和现金结算的基本完整股份准备。衍生工具在每个报告期调整为公允价值，公允价值变动计入公司的综合经营报表和综合财务报表中的其他收入(费用)损失。衍生工具于2022年9月30日及2021年12月31日的公允价值为$19.9百万美元和美元81.4分别为100万美元。

于2020年4月24日与联交所有关连，$24.0公司由Highbridge Capital Management，LLC(“Highbridge”)持有的2025年未偿还债券本金总额为$15.7百万次留置权票据(“第二次留置权票据”)，(一)11,026,086普通股股份；(Ii)认股权证，最多可购买4,500,000普通股，行使价为$0.66每股，及(Iii)$0.3正在交换的2025年票据(“交易所”)的应计利息和未付利息为百万美元。这笔交易修改了原来与Highbridge一起发行的2025年未偿还票据，并导致$13.2与交换的2025年债券相关的递延发行费用和债务折扣将作为折扣转移到第二批留置权债券。

目录表

截至2021年12月31日，有以下转换$6.52025年发行的票据的未偿还本金金额为4,924,998普通股。因此，美元3.2截至2021年12月31日，已分配的递延发行成本和债务折扣中的100万美元确认为债务清偿损失。有几个不是截至2022年9月30日的9个月内2025年票据的兑换。

2023年笔记

2018年第一季度，本公司发行了$53.0本金总额为2023年2月1日到期的优先可换股票据(“2023年票据”)。本公司于2019年7月将发行2025年债券所得款项净额用于回购$37.0未偿还2023年债券的本金总额为百万美元。每个$1,0002023年债券本金的初步可转换为294.1176公司普通股的股份，相当于初始转换价格约为$3.40每股，可根据特定事件的发生进行调整。持有者可以在2023年2月1日之前的任何时间皈依。在2023年债券最初发行日期后六个月但在2021年2月1日之前进行转换的持有者，在某些情况下也有权获得以普通股支付的利息全额付款。如果特定公司事件在到期日之前发生，本公司将根据全面基本变化条款提高换算率，该条款适用于在某些情况下选择与该事件相关的持有人转换其2023年票据。此外，如果在到期日之前发生根本变化，2023年债券的持有人可要求公司以现金回购全部或部分2023年债券，回购价格相当于100本金的%，外加任何应计和未付利息。

本公司将嵌入转换选择权与权益整体拨备及整体基本变动拨备分开，并于2018年1月将嵌入特征作为债务贴现及衍生负债按初始公允价值#美元计入公司综合资产负债表。17.3百万美元。此外，该公司产生的交易费用为#美元。2.2百万美元。债务贴现及交易成本将于2023年债券期限内摊销为利息开支，实际利率为9.30%。衍生工具在每个报告期均按公允价值调整，公允价值变动记入本公司综合经营报表中的其他收入(费用)和全面亏损。衍生工具于2022年9月30日及2021年12月31日的公允价值为$0.3百万美元和$5.8分别为100万美元。

有几个不是截至2022年9月30日的9个月内2023年票据的兑换。由于2023年债券的到期日为2023年2月1日，因此在公司截至2022年9月30日的综合资产负债表中，这些债券被列为其他流动负债。

截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司应付票据中未偿还的账面金额如下(以千计)：


	2022年9月30日
	本金(美元)	债务贴现(美元)	发行成本(美元)	账面金额(美元)
2023年笔记	15,700	(477)	-	15,223
2025年笔记	51,199	(16,500)	(276)	34,423
PHC注释	35,000	(15,068)	(921)	19,011

	2021年12月31日
	本金(美元)	债务贴现(美元)	发行成本(美元)	账面金额(美元)
2023年笔记	15,700	(1,499)	-	14,201
2025年笔记	51,199	(20,535)	(344)	30,320
PHC注释	35,000	(18,587)	(1,136)	15,277
购买力平价贷款	2,926	-	-	2,926

目录表

与截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月应付票据有关的利息支出如下(以千美元为单位)：


	截至2022年9月30日的9个月
	利率	利息(元)	债务贴现及费用(元)	发行成本(美元)	灭火损失(美元)	利息支出总额(美元)
2023年笔记	5.25%	618	1,022	-	-	1,640
2025年笔记	5.25%	2,002	4,035	68	-	6,104
PHC注释	8.00%	2,319	3,519	215	-	6,053
购买力平价贷款	1.00%	6	-	-	-	6
总计		4,945	8,576	283	-	13,803


	截至2021年9月30日的9个月
	利率	利息(元)	债务贴现及费用(元)	发行成本(美元)	灭火损失(美元)	利息支出总额(美元)
2023年笔记	5.25%	618	931	-	-	1,549
2025年笔记	5.25%	2,044	3,362	56	3,183	8,645
PHC注释	9.50%	2,456	2,627	161	-	5,244
购买力平价贷款	1.00%	44	-	-	-	44
总计		5,162	6,920	217	3,183	15,482

以下是截至2022年9月30日公司应付票据的预定到期日(单位：千)：


2022年(剩余三个月)	$	—
2023		15,700
2024		35,000
2025		51,199
总计	$	101,899

12.

股东权益(亏损)

于2021年11月，本公司与Jefferies订立2021年销售协议，根据该协议，本公司可全权酌情不时发售总发行价最高达$150.0百万通过杰富瑞作为销售代理在“在市场”提供。杰富瑞将获得高达3.0根据2021年销售协议，通过杰富瑞出售的任何普通股总收益的百分比。在截至2022年9月30日的九个月内，公司收到34.4净收益百万美元，出售15,160,899根据2021年销售协议，其普通股。

于2019年11月，本公司与Jefferies LLC订立2019年销售协议，允许本公司发行及出售最多50.0其普通股的总收益为100万美元。2021年6月，公司出售了12,830,3332019年销售协议项下的普通股，产生毛收入#美元48.4百万美元。

截至2021年9月30日止九个月内，除根据2019年销售协议售出的股份外，本公司99,740,259普通股，其中59,740,259普通股在2021年公开发行时出售40,000,000普通股在登记直接发售中出售。有关2021年公开发售和注册直接发售的更多信息，请参阅附注2-流动性和资本资源。

13.基于股票的薪酬

2015年计划

2015年12月，本公司通过了《2015年度股权激励计划》(《2015年度计划》)，按照《2015年度计划》的规定，对本公司员工及高管、董事等其他人员授予激励性股票期权、非合格股票期权和限制性股票单位。2016年2月，公司董事会通过并经公司股东批准的经修订的

目录表

重述2015年度股权激励计划(《修订后的2015年度计划》)，自2016年2月20日起施行。本公司董事会可随时终止修改后的2015年计划。根据修订和重新修订的2015年计划授予的期权到期十年在批出日期之后。

根据修订和重申的2015年计划，公司普通股预留供发行的股份数量自每年1月1日起自动增加，截至2026年1月1日，增加3.5占上一历年12月31日已发行普通股总数的%，或董事会决定的较少数量的普通股。截至2022年9月30日，20,390,940根据修订和重订的2015年计划，股票仍可供授予。

激励计划

2019年5月30日，公司通过《Senseonics Holdings，Inc.激励计划》(以下简称《激励计划》)，公司根据该计划保留1,800,000本公司拟发行的普通股。根据诱导计划，唯一有资格获得奖励的个人是符合纽约证券交易所美国公司指南第711(A)条规定的诱导奖励标准的个人，包括以前不是本公司员工或董事，或在一段真正的非受雇期间后，作为此类人员进入本公司就业的激励材料的个人。“奖励”是指根据激励计划获得公司普通股的任何权利，包括非法定期权、限制性股票单位奖励和其他股权激励奖励。截至2022年9月30日，701,071根据激励计划，股票仍可供授予。

2016年度员工购股计划

2016年2月，公司通过《2016年度员工购股计划》(以下简称《2016年度员工持股计划》)。2016年ESPP于2016年3月17日生效。根据2016年ESPP可以发行的普通股的最大数量最初是800,000股票，并于每年1月1日自动增加，截至2026年1月1日并包括在内，按1.0占上一历年12月31日已发行普通股总数的%；但董事会可以在任何历年的第一天之前采取行动，规定该历年的普通股公积金1月1日不增加，或者该历年的普通股公积金增加的普通股数量较少。截至2022年9月30日，有13,050,523根据2016年ESPP可供发行的普通股。在截至2022年9月30日的9个月中，购买了93,053根据本计划发行的普通股。

2016 ESPP允许参与者通过工资扣除购买公司普通股，最高可达15他们收入的10%。除非管理人另有决定，否则股份的收购价为85普通股在发行的第一天或购买之日的公允市场价值的较低的百分比。参与者可以随时终止他们的参与，在雇佣终止时，尚未用于购买的扣除额可退还。公司于2019年8月1日开始其2016年ESPP认购期，新的认购期将于六个月此后，每个都由二购买期限为六个月截至1月31日或大约1月31日的期间^ST和7月31日^ST每一年。参与者一次只能出现在一个产品中。2020年2月1日，有566,573在首次公开发售期间购买的股份。2016年ESPP包含发售重置条款，根据该条款，如果正在进行的发售的股份在发售日的公允市值小于或等于新发售日的股份的公允市值，正在进行的发售将在购买日期后立即终止，并滚动至新发售。

2016年ESPP被认为是财务报告方面的补偿性报告。

1997年计划

1997年5月8日，公司通过了1997年股票期权计划(“1997计划”)，根据1997计划的规定，可以向公司员工和其他某些人授予激励性股票期权、非限制性股票期权和限制性股票奖励。大致1,223,273公司普通股标的期权的股票已根据1997年计划归属。根据2015年计划的有效性，

目录表

公司不再根据1997计划授予任何奖励。

14.

公允价值计量

下表列出了公司在2022年9月30日和2021年12月31日按公允价值经常性计量的金融资产和负债的公允价值等级(单位：千)：


	2022年9月30日
	总计		1级		2级		3级
资产
货币市场基金⁽？⁾	$	33,610	$	33,610		—		—
商业票据		32,614		—		32,614		—
公司债务证券		36,784		—		36,784		—
资产支持证券		13,849		—		13,849		—
政府和机构证券		44,319		37,403		6,916		—
PHC选项		101		—		—		101
负债
能源资本选项	$	28,068	$	—		—		28,068
《2023年纸币》的嵌入特征		328		—		328		—
《PHC笔记》的嵌入特征		63,847		—		—		63,847
《2025年纸币》的嵌入特征		19,947		—		19,947		—


	2021年12月31日
	总计		1级		2级		3级
资产
货币市场基金⁽？⁾	$	29,197	$	29,197		—		—
商业票据		57,369		—		57,369		—
公司债务证券		39,748		—		39,748		—
资产支持证券		26,707		—		26,707		—
政府和机构证券		24,503		19,957		4,546		—
PHC选项		239		—		—		239
负债
能源资本选项	$	69,401	$	—		—		69,401
《2023年纸币》的嵌入特征		5,817		—		—		5,817
《PHC笔记》的嵌入特征		149,058		—		—		149,058
《2025年纸币》的嵌入特征		81,417		—		81,417		—

(1)因短期到期日而被归类为现金和现金等价物

下表对经常使用重大不可观察投入(第三级)的按公允价值计量的项目的期初和期末净余额(以千计)进行了核对：



	3级
	仪器
2021年12月31日	$	224,037
期权公允价值调整收益		(41,333)
衍生工具公允价值变动收益		(85,211)
金融资产(收益)减值成本净额		138
公允价值层次分类的变化		(5,817)
2022年9月30日	$	91,814

目录表

转移到以前被归类为第3级的负债的第2级是由于与这些工具相关的贸易活动增加，从而提供了更好的价格透明度，从而使其得以归类到第2级。

对应付票据和优先股嵌入特征的经常性第3级公允价值计量，包括截至2022年9月30日的以下重大不可观察投入：


	PHC注释		PHC选项		能源资本选项
不可观测的输入	假设		假设		假设
股价波动	110.0	%	104.0	%	88.0	%
转换条款的概率	5.0 - 10.0	%	5.0 - 10.0	%	5.0 - 10.0	%
到期前的时间段(年)	2.09		0.25		0.00 - 0.11
股息率	—	%	—	%	—	%

15.

所得税

该公司拥有不是T记录了截至2022年9月30日或2021年9月30日的9个月的任何税收拨备或福利。自可抵扣的暂时性差异、NOL结转和研发抵免在2022年9月30日和2021年12月31日实现任何未来利益以来，本公司已为其全额递延税项净资产提供了估值准备金。

2020年3月27日，国会通过了经灵活性法案修订的CARE法案，以提供因新冠肺炎大流行而产生的一定程度的救济。CARE法案的颁布没有对公司截至2022年9月30日的9个月的所得税拨备或递延税项净资产进行任何重大调整。

16.关联方交易

阿森西亚通过其母公司PHC的所有权权益，拥有该公司的非控股所有权权益。阿森西亚在该公司的董事会中也有代表。截至2022年9月30日至2021年9月30日的9个月内，阿森西亚的收入为10.3百万美元和美元8.5分别为百万美元.

截至2022年9月30日和2021年12月31日，阿森西亚应支付的金额为$2.0百万美元和$1.8分别为100万美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，应付阿森西亚的金额为$0.7百万美元和$2.5分别为百万美元.

17.后续活动

该公司已评估了截至本10-Q表格向美国证券交易委员会提交的备案日期之前的所有后续事件，以确保本申报包括对截至2022年9月30日的财务报表中已确认的事件以及随后发生但未在财务报表中确认的事件的适当披露。除下文所述外，没有其他后续事件需要在财务报表中确认、调整或披露。

2022年11月7日，Energy Capital，LLC根据股权线协议定期发出购买通知，行使其购买权$12.0百万股B系列优先股，转换价为$0.3951每股。

目录表

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

本季度报告中关于Form 10-Q的某些陈述可能构成根据修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节的含义作出的前瞻性陈述。“将要”、“将允许”、“打算”、“将可能导致”、“预计将”、“将继续”、“预计”、“估计”、“项目”或类似的表述，或此类词语或短语的否定，旨在识别“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期和预测。由于此类表述包括风险、不确定性和假设，包括新冠肺炎疫情的持续时间和严重程度及其对我们的业务和财务表现的影响，实际结果可能与此类前瞻性表述中明示或暗示的结果存在实质性差异。可能导致或促成这些差异的因素包括在本Form 10-Q季度报告、Form 10-K年度报告、特别是在第I部分第1A项“风险因素”以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中描述的因素。本文中的陈述是截至向美国证券交易委员会提交本季度报告10-Q表格之日起的，不应以任何后续日期为依据。除非适用法律另有要求，否则我们不承担、也明确不承担更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述日期后发生的情况、事态发展、意外事件或情况的任何义务。

以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们未经审计的财务报表和相关说明一起阅读，这些报表和相关说明出现在本季度报告的Form 10-Q表第1项中，以及我们截至2021年12月31日的年度审计财务报表和相关说明，这些报表包括在我们于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。除另有说明或文意另有所指外，本“管理层对财务状况及经营结果的讨论与分析”一节中提及的“公司”、“我们”或类似术语均指Senseonics Holdings，Inc.及其子公司。

概述

我们是一家医疗技术公司，专注于开发和制造血糖监测产品，旨在通过差异化的长期植入式血糖管理技术改变全球糖尿病社区的生活。我们的EverSense、EverSense XL和Everense E3连续血糖监测(“CGM”)系统旨在通过皮下传感器、可拆卸和充电的智能变送器以及方便的应用程序持续准确地测量糖尿病患者的血糖水平，对于EverSense E3和Everense XL，可进行长达6个月的实时糖尿病监测和管理，而非植入型CGM系统为7至14天。我们于2016年6月在原有的Everense CGM系统上贴上CE标志，这标志着该产品在欧洲经济区(EEA)内销售的第一个认证。随后，我们于2017年9月在延长寿命的Everense XL CGM系统上贴上CE标志，该系统目前在欧洲和中东的部分市场上市。2022年6月，我们在延长寿命的EverSense E3 CGM系统上贴上了CE标志，并于2022年第三季度开始在欧洲的部分市场进行商业化。2018年6月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Everense CGM系统，目前该系统在美国各地都可以使用。2019年6月，我们获得了FDA对Everense系统的非辅助适应症(剂量声明)的批准。有了这一批准，并于2019年12月推出了一款新的应用程序，Everense系统现在可以在美国用作治疗性CGM，以取代手指血糖测量来做出治疗决定，包括胰岛素剂量。2022年2月, 延长了180天寿命的EverSense E3 CGM系统获得了FDA的批准，阿森西亚糖尿病护理控股股份公司(“阿森西亚”)于2022年第二季度开始在美国将EverSense E3商业化。2022年6月，我们在EverSense E3 CGM系统上贴上了CE标志，2022年第三季度，阿森西亚糖尿病护理控股股份公司(“阿森西亚”)开始在欧洲将EverSense E3商业化。

目录表

我们的净收入来自Everense系统的销售，该系统在两个独立的套件中销售：一次性Everense传感器包(包括传感器、插入工具和粘合剂贴片)和耐用的Everense Smart变送器包(包括发射器和充电器)。

我们直接向我们的分销商和战略履行合作伙伴网络销售，他们通过规定的要求向医疗保健提供者和患者提供Everense系统，并向保险付款人开具发票以获得报销。Everense系统的销售在很大程度上取决于患者从第三方付款人或政府机构获得保险和足够补偿的能力。我们利用并瞄准我们对患者设备使用和提供商插入和移除程序付款做出覆盖决定的地区。通过积极的保险支付者覆盖决定，我们已经覆盖了美国超过2.5亿人的保险生活。2022年8月，我们收到了Elevance Health(前身为国歌)做出的积极的付款人承保决定，该公司拥有超过4500万份承保人寿。2020年8月3日，医疗保险和医疗补助服务中心发布了其2021年日历年联邦医疗保险医生费用时间表拟议规则，宣布了针对联邦医疗保险支付的拟议政策变化，包括提议为三个CPT©第三类代码建立全国支付金额，该代码描述了插入(CPT0446T)、移除(0447T)和移除和插入(0048T)可植入间质血糖传感器，其中将我们的Everense CGM系统描述为一种医疗福利，而不是包括其他CGM在内的耐用医疗设备频道的一部分。2021年12月，CMS发布了2022年日历年联邦医疗保险医生费用明细表，更新了设备成本和程序费用的全球支付。2022年7月，CMS提供了临时G代码，使所有符合条件的联邦医疗保险受益人能够立即获得EverSense E3。2022年11月, CMS发布了其2023年医疗保险医生费用时间表拟议规则，该规则更新了三个CPT©第三类代码的付款金额，以考虑到较长的6个月传感器。2022年，我们一直在与付款人合作，将他们的保单过渡到EverSense E3，并已确认立即从选定的付款人过渡承保政策。

我们正处于Everense品牌的早期商业化阶段，并专注于在集中管理的患者和他们的医疗保健提供者中提高我们的CGM系统的知名度。在美国和海外市场，我们达成了战略合作伙伴关系和分销协议，允许拥有直销队伍和已建立的分销系统的第三方合作伙伴营销和推广Senseonics CGM系统，包括EverSense、EverSense XL、EverSense E3和未来一代产品。

新冠肺炎

当前的新冠肺炎疫情(“新冠肺炎”)在世界各地对公共卫生和经济构成了巨大挑战，正在影响我们的员工、客户、社区和业务运营，以及美国经济和金融市场。我们将继续监测新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况、流动性、资产和运营的整体影响，包括我们的人员、计划、预期时间表、费用以及第三方合同制造和分销。

由于新冠肺炎疫情对我们的运营、供应商、员工和我们销售和支持的医疗保健社区的中断，以及我们有限的现金资源，2020年3月，我们在成本结构和运营方面进行了大幅削减，以改善现金流并节省未来的支出，以确保恒感的长期成功。具体而言，EverSense CGM系统的商业销售和营销暂时停止，并对业务进行了战略审查。作为战略审查的结果，我们于2020年第三季度签订了阿森西亚商业化协议，授予EverSense的商业和分销责任。随着我们继续从大流行中恢复，我们扩大了业务，重点放在Everense的设计、开发和制造上。

此外，为了应对新冠肺炎的持续传播，我们已经制定了人员进入总部办公室的安全协议。新冠肺炎疫情的影响可能会对我们的业务、资产、运营和销售产生不利影响，特别是如果新冠肺炎疫情持续较长一段时间的话。请参见“我们的业务、产品销售和经营结果可能受到健康流行病影响的不利影响，包括最近的新冠肺炎疫情，在我们或第三方分销我们的产品的地区，或者我们或我们所依赖的第三方拥有重要制造设施、集中度、临床试验地点或其他业务运营的地区”。新冠肺炎疫情已经并可能继续对我们的业务产生实质性影响，包括在

目录表

有关新冠肺炎疫情对我们的业务和运营的潜在影响的更多信息，请参见我们位于马里兰州的总部和临床试验现场的报告，以及我们的制造商、经销商或与我们有业务往来的其他第三方的业务或运营情况“。我们继续积极监测这一情况以及可能对我们的业务和运营造成的影响。

EverSense在美国的开发和商业化

2016年，我们在美国完成了精准II关键临床试验。这项有90名受试者参加的试验是在美国的八个地点进行的。在试验中，我们在植入后90天内测量了EverSense测量的准确性。我们还在植入后90天或移除传感器期间对安全性进行了评估。在试验中，我们观察到，在连续磨损90天期间，EverSense的两个校准点在40-400 mg/dL范围内与YSI血液参考值相比，平均绝对相对差值(MARD)为8.5%。基于这项试验的数据，我们于2016年10月向FDA提交了上市前批准(PMA)，申请在美国上市EverSense，为期90天。2018年6月21日，我们获得了FDA对Everense系统的PMA批准。2018年7月，我们开始通过我们自己的直销和营销组织在美国直接分销EverSense系统。我们已经收到了插入和拆卸Everense传感器的第三类CPT代码。

2018年12月，我们在美国启动了Promise Pivotal临床试验，以评估EverSense的安全性和准确性，为期六个月，2019年9月30日，我们完成了Promise试验的登记。在试验中，我们观察到性能与当时在美国上市的EverSense 90天产品相当，MARD为8.5%。这一结果是在减少校准的情况下实现的，减少到每天一次，同时传感器的寿命也翻了一番，达到六个月。根据Promise试验的结果，2020年9月30日，Everense CGM系统的可穿戴寿命延长至6个月的市场前批准或PMA补充申请提交给FDA。2022年2月，延长寿命的Everense E3 CGM系统获得FDA批准。

2019年6月，我们获得了FDA对Everense系统的非辅助适应症(剂量声明)的批准，并于2019年12月推出了更新的应用程序。有了这一批准，Everense系统可以被用作治疗性CGM，以取代用于治疗决策的手指血糖测量，包括胰岛素剂量。

2020年2月26日，我们宣布FDA批准Promise试验参与者的一个小组继续总共365天，以收集365天传感器的安全性和准确性的可行性数据。这个由30名参与者组成的子组在365天内保持不受干扰，目的是测量整整365天的准确性和寿命。从这个子集收集的信息和其他开发工作为我们提供了启动EverSense 365系统关键研究的信心。

2020年4月，我们宣布获得欧洲监管部门的批准，Everense XL不再禁止使用MRI，这意味着在MRI扫描过程中不需要从皮肤下取出传感器。我们此前于2019年在美国获得了EverSense的这一适应症。这项MRI批准是CGM类别的第一次，因为在MRI扫描期间需要移除所有其他传感器。

于2020年8月9日，我们与阿森西亚签订了一项合作及商业化协议(“商业化协议”)，根据该协议，我们授予阿森西亚在全球独家分销我们的90天EverSense CGM系统和180天EverSense CGM系统的权利，但以下初步例外情况除外：(I)在2021年1月31日之前，我们当时与罗氏诊断国际公司和罗氏糖尿病护理有限公司(统称“罗氏”)的现有分销协议覆盖的国家不包括欧洲、中东和亚洲(不包括斯堪的纳维亚和以色列)，以及另外17个国家，包括巴西、俄罗斯、印度和中国，以及亚太地区和拉丁美洲地区的部分市场；(Ii)在2021年9月13日之前，该地区不包括我们目前与Rubin Medical签订的分销协议所涵盖的国家，即瑞典、挪威和丹麦；及(Iii)在2022年5月31日之前，该地区不包括以色列。根据商业化协议，在美国，阿森西亚于2020年10月1日开始为90天的Everense产品提供销售支持，并在2021年第二季度加大了销售活动，并承担了90天Everense产品的商业责任。

目录表

2022年2月，我们获得了FDA对Everense E3 CGM系统的批准。我们的第三代传感器获得批准，采用了专有的牺牲硼酸(“SBA”)技术，使传感器的寿命翻了一番，达到6个月，MARD为8.5%。2022年第二季度，阿森西亚开始在美国将EverSense E3商业化。

Enhance临床研究是作为一项关键研究启动的，目的是收集更多的临床数据，以支持使用SBA技术的EverSense E3系统的综合连续血糖监测(ICGM)。2022年3月，我们在美国延长了正在进行的Enhance临床研究，以评估Everense 365系统的安全性和准确性，为期一年。2022年9月，我们完成了Enhance学习的招生工作。2022年11月，我们提交了一份IDE，将一个儿科队列纳入Enhance研究，并计划在2023年上半年开始招募儿科患者，等待批准。

EverSense的欧洲商业化

2017年9月，我们获得了Everense XL的CE标志，这表明该产品可以在欧洲经济区(EEA)的任何地区自由销售。EverSense XL的传感器寿命长达180天。EverSense XL于2017年第四季度在欧洲开始商业化。所有此类商业化和营销活动仍需获得适用的政府批准。

2016年5月，我们与罗氏达成了分销协议。根据经修订的协议，我们已授予罗氏在欧洲、中东和亚洲(不包括斯堪的纳维亚和以色列)营销、销售和分销EverSense的独家权利。此外，罗氏还在另外17个国家和地区拥有独家经销权，包括巴西、俄罗斯、印度和中国，以及亚太地区和拉丁美洲地区的部分市场。罗氏有义务以预先确定的价格从我们那里购买规定的最低数量的Everense XL CGM组件。2019年12月12日，我们进一步修改了分销协议，降低了2020年的最低销量，并提高了合同剩余期限的定价。2020年11月30日，我们与罗氏达成了一项最终修订和和解协议，以促进销售在2021年1月31日结束时向阿森西亚的分销过渡，包括最终采购和过渡支持活动。根据该协议，分销权于2021年1月31日到期。

2022年6月，我们在延长寿命的Everense E3 CGM系统上贴上了CE标志，2022年第三季度，阿森西亚开始在选定的欧洲市场进行商业化，2022年第四季度在所有欧洲市场进行商业化。

财务概述

收入

我们通过商业化协议、欧盟的第三方分销商和美国的战略履行合作伙伴(统称为“客户”)向阿森西亚销售Everense系统和相关零部件和用品，然后再将产品转售给医疗保健提供者和患者，从而产生产品收入。我们直接向客户销售产品，无论客户是否将产品转售给医疗保健提供者和患者。

产品销售收入在客户根据合同中定义的交货条款获得对我们产品的控制权时确认，金额反映了我们预期以产品换取的对价。与我们分销商的合同包含履约义务，主要是关于货物供应的义务，通常在产品控制权转移时得到满足。客户合同不包括退货的权利，除非出现产品问题，在这种情况下，我们可能会提供更换产品。产品符合性保证不会产生额外的履约义务，并根据保证和损失或有会计准则作为保证义务入账。

目录表

我们的合同可能包含某种形式的可变对价，如即时支付折扣、批量价格折扣，以及对于阿森西亚商业协议，收入份额。当确认产品销售时，可变对价，如折扣和即时支付奖励，被视为收入减少，而可变对价，如收入份额，被视为收入增加。交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制，只有在与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入金额很可能不会出现重大逆转的情况下，才会计入收入中。估计变量考量和相关约束需要使用管理判断。根据可变的考虑因素，我们根据协议条款、历史数据、地域组合、偿还率和市场状况对预期价值进行估计。

合同资产由来自客户的未开账单应收账款组成，按可变现净值入账，并与阿森西亚商业化协议的收入份额可变对价有关。

收入和客户的集中度

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月里，我们总净收入的大部分来自一个客户--阿森西亚。在截至2022年和2021年9月30日的三个月内，我们的总收入分别有97%和92%来自阿森西亚。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，我们的总收入分别有95%和88%来自阿森西亚。这些相应时期的收入包括传感器、发射器和各种Everense系统组件的销售。

按地理区域划分的收入

下表列出了在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内，根据我们向其交付产品的地理位置，来自我们两个主要地理市场(美国和美国以外)的净收入：


	截至三个月				九个月结束
	2022年9月30日				2022年9月30日
			%				%
(千美元)	金额		占总数的		金额		占总数的
收入，净额：
美国以外的国家	$	2,688	58.2	%	$	6,910	63.9	%
美国		1,934	41.8			3,908	36.1
总计	$	4,622	100.0	%	$	10,818	100.0	%


	截至三个月				九个月结束
	2021年9月30日				2021年9月30日
			%				%
(千美元)	金额		占总数的		金额		占总数的
收入，净额：
美国以外的国家	$	2,928	82.9	%	$	7,771	80.4	%
美国		604	17.1			1,896	19.6
总计	$	3,532	100.0	%	$	9,667	100.0	%

目录表

截至2022年和2021年9月30日的三个月的运营业绩


	截至三个月
	9月30日，				期间至-
	2022		2021		周期变化

	(单位：千)					(单位：千)
收入，净额	$	126	$	276	$	(150)
收入、净额关联方		4,496		3,256		1,240
总收入		4,622		3,532		1,090
销售成本		3,866		4,778		(912)
毛利		756		(1,246)		432

费用：
研发费用		10,985		7,200		3,785
销售、一般和行政费用		7,340		7,585		(245)
营业亏损		(17,569)		(16,031)		(3,108)
其他(费用)收入，净额：
利息收入		544		486		58
期权公允价值调整损益		(8,592)		13,556		(22,148)
利息支出		(4,801)		(4,245)		(556)
衍生工具公允价值变动损益		(28,948)		50,075		(79,023)
减值成本		(984)		(488)		(496)
其他费用		(41)		(439)		398
其他(费用)收入合计，净额		(42,822)		58,945		(101,767)
净收益(亏损)	$	(60,391)	$	42,914	$	(104,875)

总收入

截至2022年9月30日的三个月，我们的总收入增至460万美元，而截至2021年9月30日的三个月为350万美元。这一增长主要是由于EverSense E3在美国推出，部分被美国以外的销售额略有下降所抵消。

销售成本和毛利

截至2022年9月30日的三个月，我们的销售成本降至390万美元，而截至2021年9月30日的三个月的销售成本为480万美元。截至2022年9月30日的三个月，我们的毛利润增至80万美元，而截至2021年9月30日的三个月的毛利润为(120万美元)。截至2022年9月30日和2021年9月20日的三个月，毛利润占收入的百分比分别为16.4%和(35.3%)。毛利率增长的主要原因是从Everense 90天产品过渡到Everense 6个月产品、销售渠道组合、较低的库存冲销和制造效率。

研发费用

截至2022年9月30日的三个月，研发费用为1,100万美元，而截至2021年9月30日的三个月为720万美元，增加了380万美元。这一增长是由于对下一代技术的投资，包括临床研究活动增加了220万美元，由于我们研究和开发劳动力的扩大，与人员相关的成本增加了70万美元，以及用于咨询、合同制造和其他研究和开发支持服务的增加了90万美元。

销售、一般和行政费用

截至2022年9月30日的三个月，销售、一般和行政费用为730万美元，而截至2021年9月30日的三个月为760万美元，减少了30万美元。降幅为

目录表

这主要是由于与营销计划相关的支出减少了110万美元，以及对阿森西亚的营销计划的支持，包括直接面向消费者的活动，但被人员成本增加了40万美元以及专业费用和其他行政费用增加了50万美元所部分抵消。

其他(费用)收入合计，净额

截至2022年9月30日的三个月，净其他支出总额为4280万美元，而截至2021年9月30日的三个月的其他收入净额为5890万美元，变化了1.018亿美元。这一变化主要是由于衍生工具公允价值变化7900万美元、期权公允价值变化2210万美元以及利息支出增加50万美元，但被其他支出减少40万美元部分抵消。

截至2022年和2021年9月30日的9个月的经营业绩


	九个月结束
	9月30日，				期间至-
	2022		2021		周期变化

	(单位：千)
收入，净额	$	555	$	1,196	$	(641)
收入、净额关联方		10,263		8,471		1,792
总收入		10,818		9,667		1,151
销售成本		8,711		9,995		(1,284)
毛利		2,107		(328)		2,435

费用：
研发费用		28,088		19,562		8,526
销售、一般和行政费用		23,785		23,347		438
营业亏损		(49,766)		(43,237)		(6,529)
其他(费用)收入，净额：
利息收入		878		743		135
期权公允价值调整损益		41,333		(74,848)		116,181
债务和期权的清偿收益		—		330		(330)
利息支出		(13,806)		(12,337)		(1,469)
衍生工具公允价值变动损益		152,169		(255,185)		407,354
减值成本		(138)		(1,650)		1,512
其他费用		(112)		(723)		611
其他(费用)收入合计，净额		180,324		(343,670)		523,994
净收益(亏损)	$	130,558	$	(386,907)	$	517,465

总收入

截至2022年9月30日的9个月，我们的总收入增至1080万美元，而截至2021年9月30日的9个月的总收入为970万美元。这一增长主要是由于EverSense E3在美国推出，部分被美国以外的销售额略有下降所抵消。

销售成本和毛利

截至2022年9月30日的9个月，我们的销售成本为870万美元，而截至2021年9月30日的9个月的销售成本为1000万美元，减少了130万美元，这主要是由于库存陈旧费用的减少。截至2022年9月30日的9个月，我们的毛利润增至210万美元，而截至2021年9月30日的9个月的毛利润为30万美元。截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，毛利润占收入的百分比分别为19.5%和(3.4%)。毛利率增长的主要原因是从Everense 90天产品过渡到Everense 6个月产品、销售渠道组合、较低的库存冲销和制造效率。

目录表

研发费用

截至2022年9月30日的9个月，研发费用为2,810万美元，而截至2021年9月30日的9个月为1,960万美元，增加了850万美元。这一增长是由于对下一代技术的投资，包括临床研究活动增加了440万美元，由于我们研究和开发劳动力的扩大，与人员相关的成本增加了190万美元，以及用于咨询、合同制造和其他研究和开发支持服务的增加了220万美元。

销售、一般和行政费用

截至2022年9月30日的9个月，销售、一般和行政费用为2380万美元，而截至2021年9月30日的9个月为2330万美元，增加了50万美元。增加的主要原因是，包括招聘和相关员工管理费用、地方税费和法律费用在内的其他一般和行政费用增加了200万美元，但销售和营销费用减少了150万美元，这部分抵消了增加的费用。

其他(费用)收入合计，净额

截至2022年9月30日的9个月，其他总收入净额为1.803亿美元，而截至2021年9月30日的9个月其他支出净额为343.7美元，变化为5.24亿美元。这一变化主要是由于衍生产品的公允价值发生了4.074亿美元的变化，以及期权的公允价值发生了1.162亿美元的变化，这主要是由于我们股价的波动所致。

流动性与资本资源

流动资金来源

从1996年成立到2010年，我们将几乎所有的资源都投入到了各种传感器技术和平台的研究上。从2010年开始，我们将重点缩小到开发和完善商业上可行的血糖监测系统上。然而，到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何可观的收入。自1996年10月成立以来，我们因运营而蒙受了巨额亏损和累积的负现金流。我们从未实现盈利，截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度，我们的净亏损分别为3.025亿美元、1.752亿美元和1.155亿美元。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为8.204亿美元。到目前为止，我们主要通过发行优先股、普通股、可转换票据和债务为我们的运营提供资金。截至2022年9月30日，我们拥有1.63亿美元的现金、现金等价物和可出售的债务证券。

于2021年11月，吾等与Jefferies LLC(“Jefferies”)订立公开市场销售协议(“2021年销售协议”)，根据该协议，吾等可不时全权酌情透过Jefferies作为我们的销售代理在“按市场”发售中发售合共发行价高达1.5亿美元的普通股。根据2021年销售协议，杰富瑞将获得通过杰富瑞出售的任何普通股毛收入的3.0%的佣金。截至2022年9月30日，根据2021年销售协议，我们通过出售15,160,899股普通股获得了3440万美元的净收益。

于2019年11月，吾等与Jefferies订立公开市场销售协议(“2019年销售协议”)，根据该协议，吾等可不时全权酌情透过Jefferies作为我们的销售代理在“按市价”发售中发售总发行价高达5,000万美元的普通股。2021年6月，我们通过充分利用2019年销售协议的全部产能出售了12,830,333股普通股，获得了4840万美元的净收益。

于2021年1月21日，吾等与代表承销商(“承销商”)的H.C.Wainwright&Co.，LLC订立一项承销协议，其后于同日修订及重述该协议(“承销协议”)，以在承销的公开市场发行及出售51,948,052股普通股。

目录表

根据表格S-3的有效注册声明进行发售，包括相关的招股说明书和招股说明书补编，在每种情况下都提交给美国证券交易委员会(“2021年公开发售”)。2021年的公开募股价格为每股普通股1.925美元。承销商同意根据包销协议以每股1.799875美元的价格向吾等购买股份，而本公司亦同意向彼等退还惯常费用及开支。2021年首次公开募股于2021年1月26日完成。在初步成交后，承销商行使了额外购买7,792,207股普通股的选择权。扣除承销折扣和佣金以及预计发行费用后，2021年公开发行的净收益总额为1.061亿美元。

于2021年1月17日，吾等与若干机构买方(“买方”)订立证券购买协议(“购买协议”)，据此吾等以登记直接发售(“登记直接发售”)方式向买方出售合共40,000,000股普通股(“股份”)，每股面值0.001美元。这些股份以每股1.25美元的收购价出售，总收益为5,000万美元，然后扣除向配售代理支付的费用和本公司应支付的其他估计发售费用。这些股份是由本公司根据S-3表格的有效搁置登记声明发售和出售的，该表格最初于2019年11月27日提交给美国证券交易委员会。扣除费用及开支及吾等应付的估计发售开支后，本公司从登记直接发售所得款项净额约为4,610万美元。

于二零二零年十一月九日，吾等与Energy Capital，LLC(“Energy Capital”)订立权益额度协议(“权益额度协议”)，根据协议所载条款及条件及限制，Energy Capital承诺在权益额度协议为期24个月期间，应吾等不时提出的要求，购买最多1,200万美元的新指定B系列可转换优先股(“B系列优先股”)股份。

根据2021年1月21日开始的股权线协议，在满足某些条件的前提下，包括我们拥有少于800万美元的现金、现金等价物和其他可用信贷(除股权线协议下的可用信贷外)，我们有权全权酌情向Energy Capital提交购买通知(“定期购买通知”)，指示Energy Capital(作为本金)每月以每股1,000美元的价格购买B系列优先股(不超过价值400万美元的股票)。总计1,200万美元的B系列优先股，每股A价格(“收购价”)，相当于B系列优先股每股1,000美元，B系列优先股每股初始可转换为普通股，从发行之日起6个月开始，转换价格为每股0.3951美元。股权线协议规定，未经Energy Capital批准，我们不得在纽约证券交易所美国普通股收盘价低于0.25美元的任何日期影响股权线协议下的任何定期购买通知。

此外，自2022年1月1日起，由于尚未根据权益线协议出售B系列优先股，Energy Capital有权全权酌情向吾等发出定期购买通知，按收购价购买权益线协议项下最多1,200万美元的B系列优先股。2022年11月7日，能源资本全面行使购买1200万美元B系列优先股的权利。

在订立股权线协议的同时，吾等向Energy Capital发出认股权证，可于2021年5月9日起行使，以每股0.3951美元的行使价购买最多10,000,000股普通股(“认股权证”)。该认股权证于2022年2月全面行使。

于2020年8月9日，吾等与阿森西亚订立融资协议，据此，吾等于截止日期向阿森西亚的母公司PHC控股公司(“PHC”)发行本金总额3,500万美元于2024年10月31日到期的高级担保可换股票据(“PHC票据”)。我们还向PHC发行了2,941,176股普通股作为融资费。我们还有权在2022年12月31日或之前出售和发行PHC最多1500万美元的可转换优先股，条件是在该日期之前获得在美国营销的180天Everense产品的批准。于PHC债券结束时，吾等根据与Highbridge Capital Management，LLC(“Highbridge”)订立的贷款协议(“Highbridge”)(“Highbridge贷款协议”)，全数预付首批留置权债券，金额约为1,760万美元。

目录表

此外，On2020年8月9日，我们与马斯特斯签订了股票购买协议特殊解决方案公司、有限责任公司及其某些附属公司(统称为“大师”)据此，吾等于初步成交时以每股1,000.00美元的价格发行及出售3,000股可换股优先股，指定为A系列优先股(“A系列优先股”)(“购股协议”)。马斯特斯还有权在随后的交易中以每股1,000.00美元的价格额外购买最多27,000股A系列优先股，这取决于修订后的股票购买协议的条款和条件，直至2021年1月11日。2021年1月，马斯特斯及其受让人总共额外购买了22,783股A系列优先股，产生了额外的毛收入2,280万美元。A系列优先股的每股最初可转换为若干普通股，相当于1,000美元除以每股0.476美元的转换价格，受惯例的反稀释调整的限制，包括在任何股票拆分的情况下。A系列优先股的所有股份均已转换为普通股。

我们相信，这些协议提供了财务资源和相互承诺，以支持EverSense的增长，特别是支持公司、EverSense的制造和持续的产品开发，包括在美国推出EverSense E3。这些合作和融资的时机和成功取决于按照我们的计划发生的某些事件，并可能受到无法控制的外部因素的影响，包括新冠肺炎的限制或影响。管理层得出结论，根据我们目前的运营计划，我们未来运营的现有现金和现金等价物以及现金流将足以满足我们到2023年的预期运营需求。

普通股

2021年11月，我们与Jefferies签订了《2021年销售协议》，根据该协议，我们可以随时根据自己的判断，通过Jefferies作为销售代理在市场上发售总发行价高达1.5亿美元的普通股。根据2021年销售协议，杰富瑞将获得通过杰富瑞出售的任何普通股毛收入的3.0%的佣金。在截至2022年9月30日的9个月内，我们根据2021年销售协议出售了15,160,899股我们的普通股，获得了3440万美元的净收益。

目录表

负债

定期贷款

购买力平价贷款

2020年4月22日，我们根据由小企业管理局(SBA)管理的《CARE法案》(经《灵活性法案》修订)，从PPP获得580万美元的贷款资金。无抵押贷款(“PPP贷款”)由硅谷银行(“SVB”)于2020年4月21日发行的本金为580万美元的PPP票据(“PPP票据”)证明。

根据购买力平价债券和购买力平价贷款的条款，未偿还本金的利息按年利率1.0%计算。购买力平价票据的期限为两年。2022年4月，公司全额偿还了未偿还本金和应计利息。

可转换票据

下表汇总了我们截至2022年9月30日的未偿还可转换票据：


				集料				初始转换		折算价格
敞篷车	发行			本金		成熟性		费率每1,000美元		每股
注意事项	日期	息票		(单位：百万)		日期		本金金额		普通股
2023年笔记	2018年1月1日		5.25%	$	15.7		2023年2月1日		294.1176	$	3.40
2025年笔记	July 1, 2019		5.25%	$	51.2		2025年1月15日		757.5758	$	1.32
PHC注释	2020年8月14日		8.00%	$	35.0		2024年10月31日		1867.4136	$	0.54

2023年笔记

2018年第一季度，我们发行了本金总额5,300万美元的将于2023年2月1日到期的高级可转换票据(“2023年票据”)，其中截至2022年9月30日仍未偿还的本金总额为1,570万美元，此前部分持有人于2019年7月将其2023年票据换成了2025年票据(定义如下)。

2025年笔记

2019年7月，我们发行了本金总额为8200万美元的将于2025年1月15日到期的优先可转换票据(“2025年票据”)，除非较早前回购或转换。在二零二零年四月二十四日的一次交换中，Highbridge的未偿还2025年票据本金总额2,400万美元已交换为(I)1,570万美元的第二留置权票据(“第二留置权票据”)本金总额，(Ii)11,026,086股本公司普通股，(Iii)可按每股0.66美元的行使价购买最多4,500,000股本公司普通股的认股权证，及(Iv)所交换的2025年票据的应计及未付利息30万美元(“交易所”)。

关于2025年票据和2023年票据的更多信息，请参阅所附未经审计的综合财务报表中的附注8-应付票据、优先股和股票认购权证。

PHC注释

于二零二零年八月九日，吾等与PHC订立票据购买协议(“票据购买协议”)，根据该协议，吾等同意于2020年8月14日或之前发行及出售PHC债券，借入本金总额3,500万元。PHC债券将是优先担保债券，并将由我们的全资子公司Senseonics，InCorporation以优先担保基础提供担保。初始年利率为9.5%的利息每半年以现金支付一次，或者根据我们的选择，以实物支付。从2022年4月开始，利率将降至8.0%，因为我们获得了FDA的批准，可以在美国销售180天的EverSense E3产品。

目录表

PHC债券的到期日将于2024年10月31日，假如我们在第二期留置权债券到期前91天仍未偿还第二期留置权债券(本金总额不超过100万美元)，到期日将会加快。

PHC将有权以每1,000美元PHC债券本金1,867.4136股的转换率将PHC债券转换为普通股，相当于每股约0.54美元的转换价格，受特定的反稀释调整的限制，包括我们在2022年4月30日或之前发行的股本证券低于转换价格的调整。此外，在发出赎回通知或在到期日之前发生某些公司事项后，在某些情况下，我们会提高选择就该等赎回通知或公司事项转换其票据的持有人的转换率。在某些情况下，我们将被要求支付现金，而不是交付全部股票，除非我们获得股东批准发行此类股票。

在符合特定条件的情况下，于2022年10月31日或之后，如普通股的收市价在一段指定时间内超过转换价格的275%，并在符合某些条件的情况下，于10天前发出书面通知，现金赎回价格相当于当时未偿还的本金金额，另加任何应计但未偿还的利息，则PHC债券可由本公司赎回。于2023年10月31日或之后，本公司可于10天前发出书面通知，以现金赎回价格赎回债券，赎回价格相等于当时尚未赎回的本金金额，另加任何应计但未偿还的利息，如于到期日至少6个月前赎回，则另加130%的赎回溢价，或如于到期日起计6个月内赎回，则赎回溢价125%。

票据购买协议载有惯常条款及契诺，包括财务契诺，例如在核准预算内运作及达致最低收入及流动资金目标，以及负面契诺，例如对债务、留置权、合并、资产转让、某些投资活动的限制，以及此类协议惯常限制的其他事项。这些限制中的大多数都受到某些最低门槛和例外的限制。票据购买协议还包含常规违约事件，之后PHC票据将到期并立即支付，包括与付款遵守、陈述和担保的重大不准确、契诺遵守、重大不利变化、破产和破产程序、与某些其他协议的交叉违约、对我们不利的判决、控制权变更或退市事件、终止任何担保、政府批准和留置权优先相关的违约。

资金需求和展望

我们创造收入和实现盈利的能力取决于糖尿病患者和医疗保健提供商对我们的Everense CGM系统的成功商业化和采用，以及未来的产品开发、监管批准和批准后的要求。这些活动，包括我们通过积极的保险付款人政策决定不断增长承保人寿的持续重点，以及EverSense 365天产品的持续开发，将需要在2022年及以后大量使用营运资本。

目录表

我们预计，来自我们未来业务的现有现金、现金等价物和现金流将足以满足公司到2023年的当前运营计划。作为我们流动资金战略的一部分，我们将继续监测我们的资本结构和运营计划，如果有机会改善我们的资本结构，以改变我们的运营计划，为战略举措融资，并提供财务灵活性，我们可能会通过资本市场或债务市场获得额外资金。

现金流

以下是以下每个时期的现金流量摘要(以千为单位)。


	九个月结束
	9月30日，
	2022		2021
用于经营活动的现金净额	$	(48,925)	$	(44,275)
投资活动提供(用于)的现金净额		19,532		(154,993)
融资活动提供的现金净额		31,416		227,274
现金及现金等价物净增加情况	$	2,023	$	28,006

用于经营活动的现金净额

截至2022年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金净额为4890万美元，其中包括可转换票据衍生工具公允价值变动1.522亿美元，期权公允价值调整亏损4130万美元，营业资产和负债净变动230万美元(最显著的库存增加90万美元，应计支出减少100万美元)，但被1.306亿美元的净收益、980万美元的折旧/摊销和其他非现金项目以及650万美元的基于股票的薪酬部分抵消。

截至2021年9月30日的9个月，业务活动使用的现金净额为4430万美元，其中包括净亏损3.869亿美元，业务资产和负债净减少260万美元(主要是由于库存增加260万美元，应收账款增加70万美元，应付账款减少100万美元，反映业务活动减少，但因应计负债增加130万美元和应计利息增加30万美元而被抵销)和可转换票据和期权清偿收益30万美元。可转换票据衍生工具的公允价值变动、期权的公允价值调整亏损7,480万美元、基于股票的补偿710万美元、减值准备净增加170万美元以及与折旧/摊销和其他非现金项目相关的670万美元被抵消。

投资活动提供(用于)的现金净额

截至2022年9月30日的9个月，投资活动提供的净现金为1,950万美元，主要包括出售和到期有价证券的收益。

截至2021年9月30日的9个月，用于投资活动的现金净额为1.55亿美元，主要包括购买有价证券。

融资活动提供的现金净额

截至2022年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额为3,140万美元，主要包括根据2021年销售协议发行普通股所得的3,440万美元，以及与行使股票期权和认股权证有关的收益110万美元，部分被购买力平价贷款偿还的290万美元和与股权奖励结算有关的120万美元的税款所抵消。

在截至2021年9月30日的9个月里，融资活动提供的现金净额为2.273亿美元，主要包括发行普通股2.04亿美元，发行A系列优先股2280万美元，以及与行使股票期权和认股权证有关的收益470万美元。

目录表

合同义务

截至2022年9月30日，我们的合同义务和承诺与我们于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年报中披露的《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析》中披露的内容没有实质性变化。

项目3：关于市场风险的定量和定性披露

在美国证券交易委员会的规章制度下，由于我们被认为是一家较小的报告公司，我们没有被要求在本季度报告中以Form 10-Q的形式提供这一项所要求的信息.

项目4：控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在首席执行官(我们的首席执行官)和首席财务官(我们的首席财务官)的协助下，审查和评估了截至2022年9月30日我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的)的有效性。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理部门在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时必须运用其判断。我们的披露控制和程序包括旨在确保我们在提交给美国证券交易委员会的定期报告中要求披露的信息得到积累并传达给我们的管理层，包括我们的主要高管、财务和会计官员或履行类似职能的人员，以便及时决定所需披露的控制和程序。我们的披露控制和程序旨在为实现该等控制目标提供合理保证。根据对我们截至2022年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2022年9月30日的季度内，根据交易所法案规则13a-15(D)和15d-15(D)所要求的评估，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

第二部分：其他信息

项目1：法律诉讼

我们在日常业务过程中不时会受到诉讼和索赔的影响。虽然诉讼和索赔的结果不能确切地预测，但我们目前相信这些普通课程事项的最终结果不会对我们的业务产生实质性的不利影响。法律程序，包括诉讼、政府调查和执法行动，可能会导致物质成本，占用大量管理资源，并导致民事和刑事处罚。

2021年2月，我们收到了德克萨斯州西区提起的名为Carew ex Rel的民事申诉的通知并接受了送达。美国诉Senseonics，Inc.，编号：SA20CA0657DAE。根据联邦虚假索赔法案中的Qui tam条款，一名关系人于2020年5月在印章上提出了这一申诉。在起诉书被拆封之前，政府拒绝干预此案。因此，此案仅由关系人追查。起诉书称，该公司对其产品EverSense连续血糖监测系统与医生的营销行为违反了《虚假索赔法》(《美国联邦法典》第31编第3729节)和德克萨斯州《医疗补助欺诈防治法》。嗡嗡声响应器代码§36.002。外部律师代表公司提出动议，要求驳回因未提出索赔而提起的诉讼。2022年3月31日，法院批准了在不损害原告的情况下驳回诉讼的动议，允许原告在60天内重新提起诉讼。2022年5月27日，原告提起诉讼

目录表

2022年7月11日，该公司提出动议，驳回因未能提出索赔而提起的诉讼。关于该动议的简报已于2022年8月完成，该动议正提交法院审议和决定。

如前所述，自2021年2月以来，本公司一直就Garante对本公司向意大利其他用户意外披露某些意大利用户电子邮件地址的审查以及本公司与GDPR相关的其他义务与意大利数据保护局(Garante)保持沟通。2022年7月29日，Garante向该公司提交了裁决，认定该公司违反了GDPR的某些条款，评估了4.5万欧元的罚款，并指示该公司在三个月内对其欧洲隐私通知进行某些更改，包括简化隐私通知和纳入某些引用。根据Garante的决定，如果公司在30天内付款，承诺更新隐私通知，并且没有对决定提出上诉，公司可以以22,500欧元的价格了结此事。该公司支付了这笔款项，确认不会对这一决定提出上诉，并发布了一份新的隐私通知，旨在遵守Garante的指令。根据适用的程序，Garante可能会在未来进一步跟进公司的纠正措施。

项目1A：风险因素

我们的业务受到风险和事件的影响，如果发生这些风险和事件，可能会对我们的财务状况和运营结果以及我们证券的交易价格产生不利影响。除以下列出的风险因素外，截至本季度报告10-Q表格的日期，我们的风险因素与“第I部分，第1A项”中描述的风险因素没有实质性变化。我们的年度报告Form 10-K中的“风险因素”。

俄罗斯在乌克兰正在进行的军事行动可能会对全球经济产生负面影响，可能会对我们的业务、运营、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。

2022年2月24日，俄罗斯军队对乌克兰发动重大军事行动，该地区有可能发生持续冲突和破坏。对乌克兰的影响以及其他国家采取的行动，包括加拿大、英国、欧盟、美国和其他国家、公司和组织对俄罗斯和乌克兰的官员、个人、地区和行业实施的新的更严厉的制裁，以及俄罗斯针对这些制裁采取的行动，以及每个国家对此类制裁、紧张局势和军事行动的潜在反应，都可能对全球经济和金融市场产生不利影响，从而可能影响我们的业务、运营、经营业绩和财务状况，以及我们普通股的价格和我们在需要时以可接受的条件筹集额外资本的能力。军事行动、制裁和由此造成的市场混乱的程度和持续时间无法预测，但可能是巨大的。俄罗斯军事行动或随之而来的制裁造成的任何此类干扰都可能放大我们在Form 10-K年度报告中描述的其他风险的影响。

虽然我们的供应商可能会从俄罗斯和乌克兰采购某些原材料，但到目前为止，我们还没有接到这些材料的供应受到冲突严重影响的通知。我们继续密切关注情况，并正在积极评估替代来源，以支持未来这些材料的供应，此外，我们还在可能需要的任何产品重新鉴定方面与我们的供应商密切合作。与从该地区采购的原材料制造的产品相关的收入不构成我们业务的实质性部分。此外，冲突的最终影响，包括冲突目前范围的任何升级或进一步扩大，将对我们的客户、全球经济、供应链、物流、燃料价格、原材料定价和我们的业务产生不确定的影响。

欧洲飙升的天然气和电力成本对我们的合同制造商在欧洲维持业务的能力构成了威胁，这可能会对业务供应链产生不利影响

在俄罗斯对乌克兰军事行动的影响下，欧洲的能源危机正在迅速飙升，并对整个欧洲大陆的制造业造成极端破坏。对欧洲天然气供应的减少导致了更高的天然气成本，这对于在欧洲各地运营的能源密集型公司来说是不可持续的。在价格飞涨的情况下，几家制造商已经关闭、暂停或减少了运营。我们的几家供应商在欧洲运营，由于生产成本增加，可能会受到能源危机的影响。

在整个欧洲，这些能源限制可能导致国家或地区制定紧急能源相关政策，限制制造商的能源供应。这些发展的影响无法确切预测，然而，任何此类生产限制都可能进一步加剧本已境况不佳的供应链，并可能对我们的运营和我们采购制造产品所需材料的能力产生重大不利影响。我们继续密切关注情况，并继续与供应商进行讨论，以确定

目录表

关于我们采购制造我们产品所需的材料的能力是否存在任何不确定性。如果能源危机或其他供应链挑战影响我们及时获得原材料或不大幅增加成本的能力，我们的财务业绩和业务运营可能会受到不利影响。

我们的业务可能会受到经济低迷、通胀、利率上升、自然灾害、公共卫生危机(如新冠肺炎)、政治危机、地缘政治事件(如乌克兰危机)或其他宏观经济状况的不利影响，这些因素在过去和未来可能会对我们的业务和财务业绩产生负面影响。

全球经济，包括信贷和金融市场，经历了极端的波动和破坏，

除其他外，这些问题包括流动性和信贷供应严重减少、消费者信心下降、经济增长下滑、供应链短缺、通货膨胀率上升、利率上升以及经济稳定性的不确定性。例如，新冠肺炎大流行导致广泛的失业、经济放缓和资本市场的极端波动。美国联邦储备委员会(Federal Reserve)最近多次加息，以回应对通胀的担忧，并可能再次加息。利率上升，再加上政府支出减少和金融市场波动，可能会增加经济不确定性，影响消费者支出。如果股市和信贷市场恶化，包括政治动荡或战争的结果，可能会使任何必要的债务或股权融资更难及时或以有利条件获得，成本更高，或更具稀释作用。通货膨胀率的上升可能会增加我们的成本，包括劳动力和员工福利成本，从而对我们产生不利影响。

项目2：未登记的股权和证券销售和收益的使用

不适用。

第3项：高级证券违约

不适用。

项目4：矿山安全信息披露

不适用。

第5项：其他资料

没有。

目录表

第六项：展品

本文中所列的展品已作为10-Q表格季度报告的一部分提交或合并为参考(如其中所述)。


证物编号：		文档

3.1		修订和重新签署的Senseonics Holdings，Inc.的公司注册证书(通过参考注册人于2016年3月23日提交给委员会的8-K表格当前报告的附件3.1(文件编号001-37717)合并在此)。

3.2		修订和重新修订Senseonics Holdings，Inc.的章程(通过参考注册人于2016年3月23日提交给委员会的8-K表格当前报告(文件编号001-37717)的附件3.2并入本文)。

3.3		Senseonics Holdings，Inc.修订和重新注册证书的修正案证书(通过参考注册人于2018年8月8日提交给委员会的10-Q表格季度报告(文件编号001-37717)的附件3.3并入本文)。

3.4		A系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书(结合于此，参考注册人于2020年8月18日提交给委员会的8-K表格当前报告的附件3.1(文件编号001-37717))。

3.5		B系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书


3.6		Senseonics Holdings，Inc.章程修正案(通过参考注册人于2021年3月5日提交给委员会的10-K表格年度报告附件3.7(文件编号001-37717)合并于此)。

10.1+		修订和重新签署了与弗雷德里克·沙利文的雇佣协议。

10.2+		与尼克·特雷斯勒的过渡和释放协议。

31.1*		根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行干事证书。

31.2*		根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席财务官证书。

32.1**		根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席执行官和首席财务官证书。

101.INS*		内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)

101.SCH*		内联XBRL分类扩展架构文档

101.CAL*		内联XBRL分类扩展计算链接库文档

101.DEF*		内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档

101.LAB*		内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档

101.PRE*		内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

104		封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

*现送交存档。

**根据《美国法典》第18编第1350节的规定，这些证书仅随本季度报告一起提供，不是为了《交易法》第18节的目的而提交，也不会以引用的方式并入注册人的任何文件中，无论该文件是在本文件日期之前还是之后提交的，无论该文件中的任何一般合并语言如何。

+	指管理合同或补偿计划。

目录表

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。


	Senseonics Holdings，Inc.


日期：2022年11月8日	发信人：	/s/里克·沙利文
		里克·沙利文
		首席财务官
		(首席财务官)