附件99.1
Alector报告2022年第三季度财务业绩并提供业务更新
拉托津单抗(AL001)的FRONT-3阶段3关键研究和AL002的INVOKE-2阶段2研究的进展登记
该公司启动了AL044的人类第一阶段试验，这是该公司治疗阿尔茨海默病(AD)的第三种新型、一流的临床阶段小胶质细胞免疫检查点疗法
7.583亿美元的现金、现金等价物和投资为2024年提供了跑道
加利福尼亚州旧金山南部(2022年11月8日)-临床阶段生物技术公司Alector，Inc.(纳斯达克：ALEC)今天公布了2022年第三季度的财务业绩以及最近的投资组合和业务更新。截至2022年9月30日，Alector的现金、现金等价物和投资总额为7.583亿美元。
本季度评论：
在第三季度，我们扩大了我们一流的临床免疫神经学渠道，推出了AL044，一种针对MS4A的生物，一种大脑免疫检查点分子和阿尔茨海默病的遗传风险因素。Alector首席执行官Arnon Rosenthal博士说：“我们还继续推进了拉托津单抗治疗额颞叶痴呆的FRONT-3阶段3关键研究，即FTD-GRN，以及我们使用激活TREM2受体信号的AL002进行的Invoke-2阶段2阿尔茨海默病研究。我们将于今年晚些时候在CTAD报告AL101第一阶段研究的新数据，以及2023年在有症状的FTD-C9orf72患者中进行的FRONT-2第二阶段试验的后续数据。“
我们预计来自AL044健康志愿者研究的生物标记物数据，以及2023年完成我们的Invoke-2研究的登记。我们认为，我们的免疫神经学候选药物旨在调节小胶质细胞增殖、存活、迁移、溶酶体功能和免疫反应的关键方面，无论是作为单独的治疗方法，还是可能与抗β淀粉样蛋白药物联合使用，都可能被证明在有效治疗神经退行性变方面具有重要意义。“
Alector公司研发主管Sara·肯卡雷-米特拉博士、总裁补充道：“我们的免疫肿瘤学研究也在继续推进。我们仍在按计划在今年年底前提交AL009的IND，这是Alector公司首屈一指的多Siglec抑制剂。“
肯卡雷-米特拉博士说：“我们也很高兴在过去一个季度扩大了我们才华横溢的领导团队，我们欢迎Peter Heutink博士担任首席科学官。彼得在神经退行性疾病的人类遗传学方面的专业知识对我们在阿尔克托的努力非常重要。“
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临床方案
免疫-神经学组合
原颗粒资产(Latozinemab，AL101)
TREM2资产(AL002)
新型MS4A资产(AL044)
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免疫肿瘤学组合
多符号和SIRPα资产(AL009、AL008)
最近的企业更新
2022年第三季度财务业绩
收入。截至2022年9月30日的季度，协作收入为1,490万美元，而2021年同期为1.824亿美元。减少1.676亿美元是由于2021年作为GSK协议的一部分提供的AL001 FTD-GRN许可证确认的1.734亿美元协作收入。
研发费用。截至2022年9月30日的季度，总研发费用为4830万美元，而截至2021年9月30日的季度为4310万美元。研发费用的增加主要是由于与人员相关的费用增加以及AL002费用的增加。
并购费用。截至2022年9月30日的季度，一般和行政费用总额为1430万美元，而2021年同期为1300万美元。增加的主要原因是与人事有关的费用。
净收益(亏损)在截至2022年9月30日的季度里，Alector报告净亏损4610万美元，或每股净亏损0.56美元，而2021年同期的净收益为1.266亿美元，或每股净收益1.56美元。
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现金头寸。截至2022年9月30日，现金、现金等价物和投资为7.583亿美元。管理层预计，到2024年，这将足以为目前的业务提供资金。
关于阿莱克托
Alector是一家临床阶段的生物技术公司，开创了免疫神经学、治疗神经退行性疾病的新疗法和天然免疫肿瘤学的先河。免疫神经学的目标是将免疫功能障碍作为多种病理的根本原因，这些病理是退行性大脑疾病的驱动因素。Alector已经发现并正在开发一系列广泛的先天性免疫系统程序，旨在从功能上修复导致大脑免疫系统功能障碍的基因突变，并使恢复活力的免疫细胞能够对抗新出现的大脑病理。Alector的免疫神经学候选产品得到了生物标记物的支持，并针对额颞痴呆和阿尔茨海默病的遗传定义的患者群体。这一科学方法也是该公司先天免疫肿瘤学计划的基础。Alector的总部设在加利福尼亚州旧金山南部。欲了解更多信息，请访问Www.alector.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合1995年私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关我们的业务计划、业务战略、候选产品、计划中的临床前研究、临床试验、预期里程碑、对我们合作的期望以及财务和现金指导的陈述。此类声明会受到大量风险和不确定性的影响，包括但不限于艾克托在2022年11月8日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-Q表季报以及艾克托不时提交给美国证券交易委员会的其他文件中阐述的风险和不确定性。这些文件包含并确定了可能导致Alector的实际结果与Alector的前瞻性陈述中包含的结果大不相同的重要因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，除法律要求外，阿莱克托明确不承担更新任何前瞻性陈述的义务。
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选定的合并资产负债表数据
(单位：千)
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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现金、现金等价物和有价证券 |
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$ |
758,306 |
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$ |
735,251 |
总资产 |
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837,038 |
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814,658 |
流动负债总额(不包括递延收入) |
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41,205 |
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|
48,752 |
递延收入(包括当期部分) |
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506,041 |
|
|
425,218 |
总负债 |
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583,934 |
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513,934 |
股东权益总额 |
|
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253,104 |
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300,724 |
合并业务报表数据
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2022 |
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2021 |
|
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2022 |
|
|
2021 |
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||||
协作收入 |
|
$ |
14,852 |
|
|
$ |
182,413 |
|
|
$ |
119,177 |
|
|
$ |
193,091 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
||||
研发 |
|
|
48,348 |
|
|
|
43,066 |
|
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|
155,925 |
|
|
|
136,617 |
|
一般和行政 |
|
|
14,252 |
|
|
|
13,018 |
|
|
|
45,648 |
|
|
|
38,015 |
|
总运营费用 |
|
|
62,600 |
|
|
|
56,084 |
|
|
|
201,573 |
|
|
|
174,722 |
|
营业收入(亏损) |
|
|
(47,748) |
|
|
|
126,329 |
|
|
|
(82,396 |
) |
|
|
18,369 |
|
其他收入，净额 |
|
|
2,333 |
|
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|
268 |
|
|
|
4,047 |
|
|
|
910 |
|
所得税前净收益(亏损) |
|
|
(45,415) |
|
|
|
126,597 |
|
|
|
(78,349 |
) |
|
|
19,279 |
|
所得税费用 |
|
|
733 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,533 |
|
|
|
— |
|
净收益(亏损) |
|
$ |
(46,148) |
|
|
$ |
126,597 |
|
|
$ |
(80,882 |
) |
|
$ |
19,279 |
|
每股净收益(亏损)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
||||
每股基本净收益(亏损) |
|
$ |
(0.56) |
|
|
$ |
1.56 |
|
|
$ |
(0.98 |
) |
|
$ |
0.24 |
|
每股摊薄净收益(亏损) |
|
$ |
(0.56) |
|
|
$ |
1.49 |
|
|
$ |
(0.98 |
) |
|
$ |
0.23 |
|
计算中使用的加权平均份额： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股基本净收益(亏损) |
|
|
82,602,842 |
|
|
|
80,964,701 |
|
|
|
82,367,936 |
|
|
|
80,048,758 |
|
每股摊薄净收益(亏损) |
|
|
82,602,842 |
|
|
|
85,232,690 |
|
|
|
82,367,936 |
|
|
|
82,871,254 |
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Alector报告2022年第三季度财务业绩
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