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紫色生物科技报告2022年第三季度财务业绩

到2024年，资金充足，现金充足

CM24和NT219两个方案的临床进展

以色列雷霍沃特，2022年11月8日-(Global Newswire)紫色生物技术有限公司(以下简称“紫色生物技术”或“公司”)(纳斯达克/多伦多证券交易所股票代码：PPBT)是一家临床阶段的公司，通过利用肿瘤微环境的力量来克服肿瘤免疫逃避和耐药性，开发一流、有效和持久的疗法。

Purple Biotech首席执行官吉尔·埃夫隆表示：“随着我们为2023年做准备，我们正在推进CM24和NT219这两个领先研究资产的临床开发，并探索其他选择，以建立公司的一流资产管道，用于治疗具有高度未满足临床需求的癌症。”“紫色处于有利地位，有一条现金跑道，可以在2024年之前达到临床里程碑。除了我们的财务业绩外，我们还很自豪地提供公司最新情况，重点是加强我们的临床计划。“

企业动态

CM24研究设计更新

该公司修改了第二阶段临床试验，评估将其单抗CM24(一种新的免疫检查点抑制剂)与PD-1抑制剂Opdivo®(Nivolumab)结合化疗用于2L转移性胰腺癌患者。临床试验设计已经修改，将CM24+nivolumab+标准护理(SOC)化疗与单独SOC化疗进行比较的研究随机化。这项研究正在进行中，患者已经在研究的磨合部分接受治疗，其中包括最多18名患者，随后是研究的随机部分约60名患者。预计在2023年下半年进行中期分析，并在2024年底提交总体研究报告。

NT219研究进展

在NT219的1/2期临床试验的单一治疗组中，参与者正在接受50 mg/kg剂量水平的治疗，这是单一治疗的最后一次评估剂量。在同一研究的NT219+西妥昔单抗联合组中，受试者接受24 mg/kg剂量的NT219，倒数第二个剂量在该组评估 。随着试验的进展，我们预计将在2023年第一季度报告单一疗法的推荐第二阶段剂量(RP2D)，并在2023年第二季度报告与西妥昔单抗联合治疗的推荐第二阶段剂量(RP2D)。

首席财务官任命

紫色生物科技团队于11月欢迎注册会计师、工商管理硕士Lior Fhima担任公司首席财务官。Fhima先生在制药行业拥有深厚的财务管理专业知识和强大的管理能力。我们期待着他在发展我们一流的肿瘤学资产的同时，为发展紫色生物技术做出贡献。

我们预计2023年对Purple Biotech来说将是重要的一年，因为我们计划报告我们正在进行的两个肿瘤学研究资产的临床项目数据。此外， 我们将继续寻求CM24和NT219的潜在合作和商业机会，以及与其他一流肿瘤疗法相关的收购或合作，这些疗法可能能够满足患有毁灭性癌症的患者的大量未得到满足的临床需求。

截至2022年9月30日的三个月的财务业绩

研发费用为350万美元，比2021年同期的160万美元增加了190万美元，增幅为118.8%。这一增长主要是由于用于支持我们的临床研究的CMC费用增加了50万美元，用于我们的临床试验的费用增加了80万美元，以及用于支持我们不断增长的开发活动的工资和股份支付费用增加了30万美元。

销售、一般和行政费用 为160万美元，比2021年同期的140万美元增加了20万美元，增幅为14.3%。增加的主要原因是工资支出增加了20万美元。

营业亏损为510万美元，较2021年同期的300万美元增加210万美元，增幅为66.67%。增加的主要原因是研究和开发费用的增加。

在非国际财务报告准则的基础上(如下所述)，经调整的营业亏损为440万美元，较2021年同期的270万美元增加170万美元。

截至2022年9月30日的三个月的净亏损为480万美元，或基本美国存托股份和稀释后美国存托股份的净亏损0.27美元，而截至2021年9月30日的三个月净亏损为310万美元，或基本美国存托股份和稀释后美国存托股份的净亏损0.17美元。截至2022年9月30日的三个月，调整后净亏损为410万美元，高于截至2021年9月30日的三个月的260万美元。

截至2022年9月30日的9个月的财务业绩

研发费用为1,150万美元，比2021年同期的860万美元增加了290万美元，增幅为33.7%。这一增长主要是由于用于支持我们的临床研究的CMC费用增加了106万美元，用于我们的临床试验的费用增加了90万美元，以及用于支持我们不断增长的开发活动的基于工资和份额的付款费用增加了70万美元。

销售、一般和行政费用为450万美元，而2021年同期为460万美元，减少了10万美元。

持续运营的运营亏损为1,600万美元，较2021年同期的1,320万美元增加280万美元，增幅21.2%。增加的主要原因是研发费用的增加。

在非国际财务报告准则的基础上(如下所述)，经调整的 营业亏损为1,440万美元，较2021年同期的1,140万美元增加300万美元，主要原因是研发费用增加。

截至2022年9月30日的前9个月的净亏损为1,570万美元，或每股基本和稀释后美国存托股份净亏损0.87美元，而2021年同期净亏损为1,300万美元，或每个基本美国存托股份和稀释后美国存托股份净亏损0.75美元。净亏损的增加主要是由于运营费用增加了280万美元。 截至2022年9月30日的9个月，调整后净亏损为1410万美元，高于截至2021年9月30日的9个月的1130万美元。

截至2022年9月30日，该公司的现金、现金等价物以及短期和长期存款总额为3,570万美元。

于截至2022年9月30日止九个月内，本公司根据公开市场销售协议出售^SM与Jefferies LLC合作，大约有45.3万张美国存托凭证，平均价格为每美国存托股份2.92美元。扣除发行费用后，该公司的净收益约为130万美元。

关于Purple Biotech

紫色生物技术有限公司是一家临床阶段的公司，开发一流的治疗方法，克服肿瘤免疫逃避和耐药性。该公司的肿瘤学产品线包括NT219和CM24。NT219是一种双重抑制物，是一种同时针对IRS1/2和STAT3的新型小分子药物。在NT219的1/2期研究中，该公司目前正在推进NT219作为实体肿瘤的单一疗法，并将NT219与西妥昔单抗结合用于治疗头颈部癌(SCCHN)或结直肠腺癌的复发和转移性鳞癌。在这些研究之后，在复发和转移性SCCHN患者中，NT219将以其推荐的第二阶段水平与西妥昔单抗联合使用，进入扩张期。CM24是一种人源化的单抗，可以阻断CEACAM1，CEACAM1是一种免疫检查点蛋白，通过多条途径支持肿瘤免疫逃逸和生存。该公司正在推进CM24 作为与抗PD-1检查点抑制剂的联合疗法，用于治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的第二阶段研究。该公司已经与百时美施贵宝签订了一项临床合作协议，进行1/2期临床试验，以评估CM24与PD-1抑制剂尼伏单抗(Opdivo®)在化疗之外的组合。公司总部位于以色列雷霍沃特。欲了解更多信息，请访问网址：https://purple-biotech.com/.。

前瞻性声明和安全港声明

本新闻稿中的某些陈述 是前瞻性陈述，不是历史事实的陈述，属于1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款的前瞻性陈述 。此类前瞻性陈述包括但不限于以下陈述： 不是历史事实的陈述，可通过诸如“相信”、“预期”、“打算”、 “计划”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、 “计划”、“预测”、“计划”、“预测”、“计划”、“计划”、“预测”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、“计划”、“预测”“继续”或“预期”或它们的否定或这些词语的变体 或其他类似词语，或者这些陈述严格地与历史问题无关的事实。您不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述不能保证未来的业绩。前瞻性表述反映了我们当前对未来事件的看法、预期、信念或意图，受许多假设的制约，涉及已知和未知风险，其中许多风险是我们无法控制的，以及可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同的不确定性和其他因素。可能导致或促成这种差异的重要因素包括与以下方面有关的风险：未来运营的计划、战略和管理目标；NT219和CM24的产品开发；NT219和CM24等早期候选治疗药物可能导致批准的药物产品的过程是漫长的，并面临极大的风险, 特别是在联合开发合作方面；药物开发和商业化涉及 漫长而昂贵的过程且结果不确定的事实；我们成功开发和商业化我们的药品的能力； 任何临床试验的费用、时间、进度和结果；任何可能影响制药业的法规和立法变化的影响；获得将我们的产品商业化所需的监管批准的困难； 预测美国食品和药物管理局或任何其他适用的药品监管机构行动的困难； 在我们开展业务的国家/地区的监管环境和健康政策和制度的变化；有关我们的药品一旦获准在特定市场销售后实际市场接受程度的不确定性；竞争对手获得的竞争产品的推出；竞争对手获得的专利；对我们专利的有效性和对创新产品的其他保护的依赖； 我们获取、维护和捍卫已发布专利的能力；针对我们专利的任何专利干扰或侵权诉讼的开始，以及我们在任何此类诉讼中获胜、获得有利决定或追回损害赔偿的能力；以及面临诉讼的风险，包括专利诉讼和/或监管行动，以及我们在截至2021年12月31日的20-F表格年度报告和我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他文件中讨论的其他因素。, 在我们的注册声明和年度报告中的“风险因素”项下，包括我们对风险和不确定性的警示讨论。这些 是我们认为可能导致实际结果与预期结果大相径庭的因素。除了我们 列出的因素外，其他因素也可能对我们产生不利影响。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅说明截止日期 。我们不打算也不承担公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性声明或其他信息的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非适用法律另有要求。然而，我们建议您参考我们在提交给美国证券交易委员会的报告中所做的任何额外披露，这些报告可在美国证券交易委员会网站https://www.sec.gov.上找到

联系人：

公司联系人：

利奥尔·费马

首席财务官

电子邮箱：ir@紫色-Biotech.com

媒体问询： 安娜·陆军
综合通信部客户主管
LaVoieHealthScience
T: +1-617-351-0246
邮箱：aMilal@lavoieHealscience.com

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紫光生物科技有限公司

截至以下日期的合并未经审计财务报表 ：

紫光生物科技有限公司

截至2022年9月30日的九个月和三个月的综合未经审计经营报表

调整后营业亏损的对账

调整后净亏损对账

合并 未经审计的现金流量表

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