附件99.1

ATEA制药公司报告2022年第三季度财务业绩并提供业务更新

本尼福韦在新冠肺炎高危非住院患者中的日出-3全球第三阶段注册试验预计在2022年底之前进行

预计在2022年年底左右完成AT-752美国人类挑战研究的患者登记，以及登革热全球第二阶段防御-2试验的第一个队列，初始数据如下

本尼福布韦和鲁扎斯韦联合治疗丙型肝炎的临床试验申请预计在2022年年底左右提交，预计随后启动第二阶段试验

今天东部时间下午4：30召开电话会议

马萨诸塞州波士顿，2022年11月7日，临床阶段生物制药公司ATEA制药公司(纳斯达克：AVIR)(ATEA)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了业务最新情况。

·今年，我们在推进我们的三个临床候选项目方面取得了实质性进展，这将使2023年成为关键的一年。我们预计即将有 名患者参加为新冠肺炎评估贝尼福韦的日出3号试验。ATEA制药公司首席执行官兼创始人Jean-Pierre Sommadossi博士说，我们预计在今年年底左右完成AT-752挑战研究和第一批Defend-2的登记工作，随后将提供初步数据，并提交导致第二阶段启动的bemnifosbuvir和ruzasvir组合丙型肝炎研究的临床试验申请。此外，作为我们新冠肺炎战略的一部分，我们将继续推进我们的第二代蛋白酶抑制剂发现计划，专注于具有非常适合与苯诺布韦联合治疗的候选人，并预计 很快就能确定进入临床的候选人。

？不同地区多种新变种的快速增加，以及与疫苗相关的免疫持久性的减弱Sommadossi博士继续说，由于感染和自然感染，导致了进一步的新冠肺炎浪潮，这应该会使 患者有机会参加我们的日出3号试验。？除了与目前新冠肺炎口服抗病毒药物相关的复发和安全问题外，药物与常用处方药相互作用这一关键问题还导致严重疾病高危患者的主要需求未得到满足，包括老年人、新冠肺炎风险因素患者和免疫功能低下患者。此外，单抗对较新的新冠肺炎变异株很大程度上无效，导致许多人没有治疗选择。仍然迫切需要具有Bemnifosbuvir这样简档的新的新冠肺炎口服疗法，这种疗法有可能解决当前口服抗病毒药物的关键局限性，并且对所有变体都有效。

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拜诺福布韦(AT-527)新冠肺炎程序更新

日出-3：本尼福布韦在患有新冠肺炎的高危非住院患者中的全球第三阶段注册研究：在2022年年底之前，ATEA预计将开始 随机、双盲、安慰剂对照的全球第三阶段研究，评估与当地可用治疗标准(SOC)同时使用的本尼福布韦或安慰剂。这项研究旨在招募至少1,500名患有轻中度新冠肺炎的高危非住院患者，全球覆盖美国、欧洲、日本和世界其他地区的约300个临床试验地点 。患者将以1：1的随机比例接受Bemnifosbuvir 550毫克每日两次(BID)加本地可用SOC或安慰剂BID加本地可用SOC的治疗，为期5天。

这项试验将由两个从所收到的SOC类型衍生的人群组成。这些是1)支持护理人群(患者不符合授权口服抗病毒治疗的资格，或在当地没有口服抗病毒药物的地区)，将评估作为单一疗法给予的苯福布韦(初级分析)和2)联合抗病毒人群，如果SOC包括其他兼容的新冠肺炎抗病毒药物的治疗，将评估联合治疗是否为苯尼福布韦加SOC(二级分析)。

这项研究的主要终点是在至少1,300名患者中，支持性护理人群中的所有原因住院或死亡至第29天。每个患者群体中的次要终点包括：新冠肺炎并发症、就诊、症状反弹/复发和病毒载量反弹。

患者群体将由疾病进展风险最高的人群组成，包括80岁的患者≥、65岁的≥≥主要风险因素患者以及18岁的免疫功能低下患者≥，所有这些都与接种新冠肺炎的状态无关。

本尼福布韦对奥密克戎亚变种BA.4和BA.5保持抗病毒活性离体：Bemnifosbuvir的游离碱AT-511已被证明是一种有效的抑制SARS-CoV-2体外培养。新结果 表明AT-511对SARS-CoV-2奥密克戎的亚变种BA.4和BA.5。AT-511先前已经在体外证明了对其他令人关注和/或感兴趣的变种的有效抗病毒活性，包括阿尔法、贝塔、伽玛、Epsilon、Delta和奥密克戎亚变种BA.1和BA.2。

推进新冠肺炎多管齐下做好未来准备

新冠肺炎第二代蛋白酶抑制剂计划：作为针对新冠肺炎的多管齐下方法的一部分，ATEA正在推进一项内部计划，重点是发现具有适合与本尼福布韦联合治疗新冠肺炎的临床特征的第二代蛋白酶抑制剂。ATEA的蛋白水解酶抑制剂的靶标是一种高效的化合物，具有良好的安全性，药物之间的相互作用有限，不需要增强剂(例如利托那韦)。 化合物的主要优化正在进行中，以选择下一步进入临床前毒理学研究的候选者。

研究了bemnifosbuvir与蛋白酶抑制剂nirmatrelvir的联合体外培养在HCoV-229E替代模型中，结果表明具有相加的抗病毒作用。这些数据支持联合应用bemnifosbuvir和一种蛋白水解酶抑制剂的潜在益处。SARS-CoV-2感染。

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登革热AT-752计划更新

全球第二阶段登革热研究和人类挑战试验：AT-752治疗登革热的全球第二阶段防御-2(登革热结束)试验的患者登记仍在继续。这项随机、双盲、安慰剂对照试验 旨在评估三个不同队列(每个队列n=20)的多剂量AT-752，可能会招募多达60名感染登革热的成年患者。该试验的主要目标是评估抗病毒活性，以基线登革病毒(DENV)病毒载量的变化为主要终点[逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)检测DENV RNA].

除了Defend-2试验外，ATEA还登记了登革热人类挑战试验。这项试验正在美国独家进行，旨在评估AT-752在服用AT-752或安慰剂后受到减毒DENV-1病毒株攻击的健康志愿者的效果。

人类挑战试验和Defend-2研究的第一个队列的患者登记预计将在2022年年底左右完成，随后将提供初步数据。

AT-752在美国热带医学和卫生学会2022年年会上提交了有利的第一阶段数据：ATEA提交了其第一阶段研究的数据，表明AT-752迅速达到了超过体外培养欧共体₉₀在测试的最高剂量下，总体上是安全的，耐受性良好。没有因不良事件或严重不良事件而过早中止的报告，研究中的大多数不良事件都是轻微的，实验室参数没有临床相关的变化。此外，研究结果表明，AT-752可以与食物一起服用或不与食物一起服用，并且在不同种族人群中没有药代动力学敏感性。这项研究的结果和体外培养显示泛血清型活性的数据支持AT-752进入防御-2试验和人类挑战研究。

丙型肝炎病毒(HCV)程序更新

丙型肝炎病毒二期联合治疗计划：ATEA预计在今年年底左右提交bemnifosbuvir和ruzasvir(RZR)二期联合研究的临床试验申请，随后启动二期试验。ATEA进行的研究表明，体外培养Bemnifosbuvir和RZR在抑制丙型肝炎病毒复制方面的协同作用。

2022年1月，ATEA宣布通过与默克公司的许可协议，获得了开发、制造和商业化口服NS5A抑制剂RZR的全球独家权利。

2022年第三季度财务业绩

现金、现金等价物和有价证券：截至2022年9月30日为6.65亿美元，而截至2021年12月31日为7.644亿美元。

研究和开发费用：研究和开发费用从截至2021年9月30日的三个月的4300万美元减少到截至2022年9月30日的三个月的490万美元，减少了3810万美元。研发费用减少的主要原因是取消了与我们以前的新冠肺炎计划合作伙伴罗氏公司的成本分担安排，并包括1,450万美元的信贷，这与罗氏公司结束某些临床 试验活动有关，这些活动以前是成本分担安排的主题。截至2021年9月30日的三个月，罗氏成本分摊协议记录的研发费用为2,530万美元 ，而截至9月30日的三个月记录的信贷为1,450万美元

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2022年30号。研发费用的减少部分抵消了研发费用的减少，增加了170万美元，涉及研发员工的工资和奖金、福利和股票薪酬 以及咨询费和其他研发费用。

一般和行政费用：截至2021年9月30日的三个月的一般和行政费用保持相对稳定，约为1,190万美元，截至2022年9月30日的三个月的一般和行政费用约为1,140万美元。

利息收入和其他净额：利息收入和其他净额从截至2021年9月30日的三个月的不到10万美元增加到截至2022年9月30日的三个月的440万美元。这一增长主要是由于投资于收益率更高的有价证券和更高的利率。

所得税支出：截至2022年9月30日的三个月的所得税净收益为380万美元，而截至2021年9月30日的三个月的所得税准备金为610万美元。净收益主要是由于2021年所得税的原始拨备与申报的所得税申报单中反映的实际金额之间的估计发生变化所致。在2021年期间，公司承担了纳税义务，并记录了与我们之前与罗氏合作所收到的金额相关的所得税支出。

简明综合业务报表

(单位为千，不包括每股和每股金额)

(未经审计)

		截至三个月 9月30日，								九个月结束9月30日，
		2022				2021				2022				2021
协作收入		$	—			$	32,811			$	—			$	159,187
运营费用
研发			4,905				43,019				54,396				109,394
一般和行政			11,376				11,939				36,355				32,597
总运营费用			16,281				54,958				90,751				141,991
营业收入(亏损)			(16,281	)			(22,147	)			(90,751	)			17,196
利息收入和其他净额			4,382				53				5,560				162
所得税前收入(亏损)			(11,899	)			(22,094	)			(85,191	)			17,358
所得税优惠(费用)			3,833				(6,100	)			3,713				(13,300	)
净收益(亏损)			$(8,066)				$(28,194)				$(81,478)				4,058
普通股股东每股净收益(亏损)
基本信息		$	(0.10	)		$	(0.34	)		$	(0.98	)		$	0.05
稀释		$	(0.10	)		$	(0.34	)		$	(0.98	)		$	0.05
加权平均已发行普通股
基本信息			83,258,537				82,815,636				83,231,146				82,727,268
稀释			83,258,537				82,815,636				83,231,146				88,462,074

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精选简明综合资产负债表数据

(单位：千)

		2022年9月30日				2021年12月31日
		(未经审计)
现金、现金等价物和有价证券		$	664,975			$	764,375
营运资金(1)			666,301				715,520
总资产			686,576				772,892
总负债			23,389				62,815
股东权益总额			663,187				710,077

(1)	公司将营运资本定义为流动资产减去流动负债。有关流动资产和负债的进一步详细信息，请参阅公司截至2022年9月30日的三个月的Form 10-Q季度报告中的 精简合并财务报表。

电话会议和网络广播

ATEA将主持电话会议和现场音频网络直播，讨论2022年第三季度的财务业绩，并在今天下午4：30提供公司最新情况。Et. 要访问实时电话会议，请在此处注册。电话会议的现场音频网络直播和相应的幻灯片演示文稿也将在公司网站www.ateapharma.com的投资者活动和演示部分提供。活动结束约两小时后，将在ATEA网站上提供存档的网络直播。

前瞻性陈述

本新闻稿包含符合1995年私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关我们对候选产品(包括候选bemnifosbuvir组合产品)潜力的期望的陈述，以及对我们的流水线的期望，包括试验设计和开发时间表。这些声明既不是承诺也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、 不确定性和其他重要因素，这些因素可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同， 包括但不限于有关本尼福布韦作为新冠肺炎和丙型肝炎潜在疗法的临床开发以及AT-752治疗登革热的临床开发的不确定性和相关成本。我们在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中，在风险因素标题下讨论的这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中所作的前瞻性陈述中显示的结果大不相同。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然我们可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性声明，但我们不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致我们的观点发生变化。

联系人

乔纳·巴恩斯

投资者关系和企业公关高级副总裁

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邮箱：barens.jonae@ateapharma.com

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威尔·奥康纳

斯特恩投资者关系

212-362-1200

邮箱：will.oconnor@sternir.com

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