附件99.1

 

Allakos提供业务更新并报告2022年第三季度财务业绩

 

环球通讯社,加利福尼亚州圣卡洛斯,2022年11月7日-开发用于治疗过敏性和炎症性疾病的lirentlimab(AK002)和AK006的生物技术公司Allakos Inc.(该公司)(纳斯达克:ALLK)今天提供了最新业务情况,并报告了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩。

 

阿拉科斯最近的事件

Allakos的lirentlimab临床开发专注于特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹。
o
2022年第三季度启动了一项2b期随机、双盲、安慰剂对照的皮下lirentlimab用于慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的研究。2b期CSU临床试验是在静脉注射lirentlimab进行的2a期开放临床试验取得阳性结果之后进行的,该试验针对的是慢性荨麻疹患者,包括使用奥马珠单抗单纯CSU和奥马珠单抗难治性CSU的患者队列。
o
报告了2022年第三季度在嗜酸性十二指肠炎(EOD)患者中进行的lirentlimab的3期EoDyssey研究的TOPLINE数据。阿拉科斯目前不打算对嗜酸性胃肠道疾病进行更多研究,但未来可能会这样做。
2022年9月完成了承销的普通股发行。扣除承销佣金和相关费用后,此次发行获得的总收益约为1.405亿美元。购买此次发行股票的投资者包括Logos Capital、BVF Partners L.P.、Deep Track Capital、New Enterprise Associates(NEA)、Vivo Capital、Frazier Life Science、Braidwell LP、Commodore Capital、RTW Investments、L.P.、TCGX、Surveyor Capital(A Citadel Company)和Alta Partners。

 

即将到来的阿拉科斯里程碑

在2022年完成AK006的IND使能研究,并在2023年上半年启动第一项人类研究。
报告2023年下半年特应性皮炎患者皮下lirentlimab的第二阶段研究的主要数据。
报告2023年下半年慢性自发性荨麻疹患者皮下lirentlimab 2b期研究的主要数据。

 

2022年第三季度财务业绩

2022年第三季度的研发支出为1840万美元,而2021年第三季度为4360万美元。2022年第三季度的研发费用包括1,220万美元的收益,这些收益来自出售或接受之前消耗的原材料的处置退款。不包括1220万美元的收益,由于合同研究和开发以及主要与lirentlimab有关的临床成本减少,研究和开发费用比上一年第三季度减少,但被设备和管理费用的增加部分抵消。


2022年第三季度的一般和行政费用为1300万美元,而2021年第三季度为1910万美元。与2021年同期相比,2022年第三季度一般和行政费用减少610万美元,原因是与人事有关的费用、与设备和间接费用有关的费用以及其他一般和行政费用减少。

包括从原材料处置中获得的1220万美元收益,Allakos报告2022年第三季度净亏损3080万美元,而2021年第三季度为6270万美元。此外,2022年第三季度包括基于股票的薪酬的非现金支出1070万美元,而2021年同期为1250万美元,折旧150万美元,2021年同期为40万美元。2022年第三季度,基本和稀释后每股净亏损为0.53美元,而2021年第三季度为1.16美元。2022年第三季度和2021年第三季度用于计算基本和稀释每股亏损的加权平均流通股分别为5820万股和5410万股。作为2022年9月21日普通股发行的一部分,截至2022年9月30日,出售了2990万股,流通股为8520万股。

阿拉科斯在2022年第三季度末拥有3.253亿美元的现金、现金等价物和投资。

关于阿拉科斯

Allakos是一家临床阶段的生物技术公司,开发针对免疫效应细胞上存在的免疫调节受体的疗法,涉及过敏、炎症和增殖性疾病。激活这些免疫调节受体可以直接靶向参与疾病发病机制的细胞,在过敏和炎症的背景下,有可能导致对炎症细胞的广泛抑制。该公司最先进的抗体是lirentlimab(AK002)和AK006。Lirentlimab选择性地针对肥大细胞和嗜酸性粒细胞,这两种类型的白细胞广泛分布于体内,在炎症反应中发挥核心作用。不适当激活的肥大细胞和嗜酸性粒细胞已被确定为一些严重疾病的关键驱动因素,这些疾病影响到胃肠道、眼睛、皮肤、肺和其他器官。Allakos正在开发lirentlimab,用于治疗特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹以及潜在的其他适应症。阿拉科斯目前不打算对嗜酸性胃肠道疾病进行更多研究,但未来可能会这样做。Lirentlimab已经从美国食品和药物管理局获得了治疗嗜酸性胃炎(EG)、嗜酸性十二指肠炎(EOD)和嗜酸性食管炎(EoE)的孤儿药物称号。AK006针对Siglec-6,一种选择性表达于肥大细胞的抑制性受体。在临床前研究中,AK006似乎比lirentlimab具有更深的肥大细胞抑制作用,除了抑制活性外,还可以减少肥大细胞的数量。Allakos计划在2023年上半年开始使用AK006进行人体临床试验。欲了解更多信息,请访问公司网站Www.allakos.com.

前瞻性陈述

本新闻稿包含符合《1995年私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性陈述,该《私人证券诉讼改革法》包含在修订后的1933年《证券法》第27A节和修订后的1934年《证券交易法》第21E节中。这些前瞻性陈述包括但不限于,Allakos的进展、业务计划和重点领域、报告其lirentlimab第2和2b期临床试验的背线数据的预期时间、AK006启用IND的研究的完成以及AK006的首次人体试验的启动。此类陈述受许多重要因素、风险和不确定性的影响,这些因素、风险和不确定性可能导致实际事件或结果与当前的预期和信念大不相同,这些因素包括但不限于:Allakos的临床药物开发阶段;Allakos及时启动和完成lirentlimab和AK006临床试验的能力;Allakos为其临床试验获得必要的监管批准的能力;与患者登记有关的不确定性


这些风险包括:在其临床试验中对其候选产品证明足够安全和有效的能力;Allakos在其临床试验中证明其候选产品足够安全和有效的能力;无论临床前测试或早期试验的结果如何,与临床试验的成功相关的不确定性;Allakos获得监管机构批准以销售其候选产品的能力;市场对Allakos候选产品的接受度;与Allakos目标疾病患者规模的预测相关的不确定性;Allakos在lirentlimab之外推广更多候选产品的能力;Allakos获得额外资本为其运营提供资金的能力;总体经济和市场状况;以及其他风险。有关上述和其他风险的信息,可在阿拉科斯于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的最新10-K表格年度报告、2022年11月7日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告以及即将提交给美国证券交易委员会的未来报告中的“风险因素”一节中找到。这些文件包含并确定了可能导致阿拉科斯的实际结果与阿拉科斯前瞻性陈述中的结果大不相同的重要因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日起发表,阿拉科斯明确表示,除非法律要求,否则不承担更新任何前瞻性陈述的义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表阿拉科斯公司在本新闻稿发布之日之后的任何日期的观点。

 

###

 

消息来源:Allakos Inc.

 

投资者联系方式:

亚当·托马西、总裁和首席运营官

亚历克斯·施瓦茨,战略金融和投资者关系副总裁

邮箱:ir@allakos.com

 

媒体联系人:

丹尼斯·鲍威尔

邮箱:Denise@redhousecomms.com

 

 


阿拉科斯公司

未经审计的经营报表和全面亏损

(单位为千,每股数据除外)

 

 

 

截至三个月

 

 

九个月结束

 

 

 

9月30日,

 

 

9月30日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

运营费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

$

18,438

 

 

$

43,560

 

 

$

229,693

 

 

$

123,460

 

一般和行政

 

 

13,007

 

 

 

19,056

 

 

 

46,520

 

 

 

51,936

 

总运营费用

 

 

31,445

 

 

 

62,616

 

 

 

276,213

 

 

 

175,396

 

运营亏损

 

 

(31,445

)

 

 

(62,616

)

 

 

(276,213

)

 

 

(175,396

)

利息收入

 

 

711

 

 

 

74

 

 

 

898

 

 

 

307

 

其他费用,净额

 

 

(103

)

 

 

(187

)

 

 

(1,648

)

 

 

(407

)

净亏损

 

 

(30,837

)

 

 

(62,729

)

 

 

(276,963

)

 

 

(175,496

)

投资未实现收益(亏损)

 

 

196

 

 

 

(13

)

 

 

89

 

 

 

11

 

综合损失

 

$

(30,641

)

 

$

(62,742

)

 

$

(276,874

)

 

$

(175,485

)

普通股每股净亏损:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀释的

 

$

(0.53

)

 

$

(1.16

)

 

$

(4.95

)

 

$

(3.27

)

加权平均公用数
流通股:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀释的

 

 

58,169

 

 

 

54,069

 

 

 

55,905

 

 

 

53,644

 

 

 

 


阿拉科斯公司

未经审计的简明资产负债表

(单位:千)

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

205,290

 

 

$

152,822

 

投资

 

 

120,030

 

 

 

271,416

 

预付费用和其他流动资产

 

 

13,882

 

 

 

27,343

 

流动资产总额

 

 

339,202

 

 

 

451,581

 

财产和设备,净额

 

 

40,215

 

 

 

43,100

 

经营性租赁使用权资产

 

 

30,464

 

 

 

31,707

 

其他长期资产

 

 

8,685

 

 

 

8,436

 

总资产

 

$

418,566

 

 

$

534,824

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付帐款

 

$

4,616

 

 

$

13,692

 

应计费用和其他流动负债

 

 

22,972

 

 

 

26,557

 

流动负债总额

 

 

27,588

 

 

 

40,249

 

经营租赁负债,扣除当期部分

 

 

46,799

 

 

 

49,099

 

总负债

 

 

74,387

 

 

 

89,348

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

85

 

 

 

54

 

额外实收资本

 

 

1,233,945

 

 

 

1,058,399

 

累计其他综合损失

 

 

(64

)

 

 

(153

)

累计赤字

 

 

(889,787

)

 

 

(612,824

)

股东权益总额

 

 

344,179

 

 

 

445,476

 

总负债和股东权益

 

$

418,566

 

 

$

534,824