附件99.1
Atossa治疗公司宣布2022年第三季度财务业绩和
提供企业最新信息
西雅图,2022年11月7日(环球社)--Atossa治疗公司(纳斯达克:ATOS)今天宣布了截至2022年9月30日的财政季度的财务业绩,并提供了公司最新发展情况。Atossa是一家临床阶段的生物制药公司,寻求在肿瘤学中尚未满足的重大医疗需求领域开发创新药物,目前的重点是乳腺癌和癌症治疗引起的肺损伤。
2022年第3季度至今的主要发展包括:
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获得FDA授权,开始对患有ER+/HER2-乳腺癌的绝经前妇女进行新辅助剂(Z)-endoxifen的第二阶段研究。 |
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一家专注于CAR-T疗法的私人公司投资了一家动态细胞疗法公司,将其作为实施其战略的重要一步,以开发CAR-T疗法或免疫肿瘤学领域的邻近机会。 |
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完成了AT-H201在健康志愿者身上的1/2a期临床试验的B部分和C部分(四部分)的剂量,该公司目前正在为因癌症治疗的破坏性影响而导致肺功能受损的患者开发该药物。 |
我们的(Z)-endoxifen计划继续取得进展。特别是,FDA授权我们对患有ER+/HER2乳腺癌的绝经前妇女进行新辅助剂(Z)-endoxifen的第二阶段研究,并计划在今年第四季度启动这项研究。我们正在重新调整我们的战略,以解决肿瘤学领域的新途径。我们已经改变了在癌症治疗导致肺功能受损的癌症患者中开发AT-H201的方法,并开始探索进行免疫肿瘤学计划的可能性。与此同时,我们将继续我们目前的计划,并将提供最新的进展情况,“阿托萨的总裁兼首席执行官Steven Quay博士评论说。
截至2022年9月30日的季度财务业绩(单位:千):
截至2022年9月30日,该公司的现金、现金等价物和限制性现金约为117,477美元。
收入和收入成本:在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里,我们没有收入来源,也没有相关的收入成本。
运营费用:截至2022年9月30日的三个月的总运营支出为8,205美元,比截至2021年9月30日的三个月的运营支出5,158美元增加了3,047美元或59%。截至2022年9月30日的三个月的运营费用包括研发(R&D)费用5,160美元以及一般和行政(G&A)费用3,045美元。截至2021年9月30日的三个月的运营费用包括研发费用2,206美元,G&A费用2,952美元。在截至2022年9月30日的三个月中,导致运营费用增加的因素的基础解释如下。
研究与开发 费用:截至2022年9月30日的三个月的研发费用为5,160美元,比2021年同期的研发费用总额2,206美元增加了2,954美元,增幅为134%。研发费用的增加主要是由于临床和非临床试验费用以及药物配方和分析费用2,475美元的增加。与去年同期相比,基于股票的薪酬支出也增加了62美元,由于工资、奖金和福利的增加,其他研发薪酬支出增加了85美元。
一般和行政费用:截至2022年9月30日的三个月的G&A费用为3,045美元,比截至2021年9月30日的三个月的G&A费用总额2,952美元增加93美元或3%。并购费用的增加主要是由于截至2022年9月30日的三个月的法律费用、专业费用和其他费用增加了159美元。并购支出也有所增加,部分原因是工资、奖金和福利增加了123美元,但股票薪酬支出减少了190美元,抵消了这一增长。
截至2022年9月30日的9个月财务业绩(单位:千):
收入和收入成本:在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里,我们没有收入来源,也没有相关的收入成本。
运营费用:截至2022年9月30日的9个月的总运营费用为19,553美元,比截至2021年9月30日的9个月的15,693美元增加了3,860美元或25%。截至2022年9月30日的9个月的运营费用包括10,097美元的研发费用和9,456美元的G&A费用。截至2021年9月30日的9个月的运营费用包括7,383美元的研发费用和8,310美元的G&A费用。在截至2022年9月30日的9个月中,导致运营费用增加的因素的基础解释如下。
研究和开发费用:截至2022年9月30日的9个月的研发费用为10,097美元,比2021年同期的研发费用总额7,383美元增加了2,714美元或37%。由于临床和非临床试验支出增加2,910美元,研发费用增加。与去年同期相比,在截至2022年9月30日的9个月中,由于工资、奖金和福利的增加,基于股票的薪酬支出也增加了763美元,其他研发薪酬支出增加了288美元。与2021年同期相比,截至2022年9月30日的9个月,专业费用也增加了430美元。研发费用的增加被该研究机构退还的1000美元部分抵消,该研究机构在2022年2月与该研究机构就收购两个肿瘤学研发项目的全球权利进行了独家谈判。在截至2021年9月30日的9个月中,研发费用包括1,000美元的一次性费用,这笔费用于2021年6月支付。最终,在2022年6月27日,我们支付了300美元获得了与一家CAR-T公司的独家谈判权。
一般和行政费用:截至2022年9月30日的9个月的G&A费用为9,456美元,比截至2021年9月30日的9个月的G&A费用总额8,310美元增加了1,146美元或14%。截至2022年9月30日的9个月,G&A费用的增加主要是由于基于股票的薪酬费用增加了832美元。在截至2022年9月30日的9个月中,由于与增加员工相关的工资、奖金和福利增加,薪酬支出也增加了554美元。由于专利诉讼活动的增加,法律费用也比去年同期增加了321美元。这些增加被专业费用和其他费用减少562美元部分抵消,减少的主要原因是与上一年同期相比委托书征集费用减少。
关于Atossa Treateutics
Atossa治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司,寻求在肿瘤学中尚未得到满足的重大医疗需求领域开发创新药物,目前的重点是乳腺癌和癌症治疗引起的肺损伤。欲了解更多信息,请访问www.atossaTreateutics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的前瞻性陈述(Atossa没有义务更新)会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与预期或估计的未来结果大不相同,包括与中期和最终临床结果之间的任何差异相关的风险和不确定性,FDA的行动和不作为,Atossa所需的监管批准的结果或时间,包括开始AT-H201和(Z)-endoxifen研究所需的那些批准的结果或时间,低于预期的患者入院率,正在开发的药物的估计市场规模,Atossa产品的安全性和有效性,临床研究组织和研究人员的表现,(Z)-endoxifen可作为(Z)-endoxifen的一个可批准的终点,Atossa能否完成收购,以及其他Atossa在提交给美国证券交易委员会的文件中不时详细描述的其他风险,包括但不限于其向美国证券交易委员会提交的文件,包括但不限于其不时修订和补充的10-K和10-Q表格定期报告。
公司联系人:
Atossa治疗公司
凯尔·古斯首席财务官兼总法律顾问
Office: (866) 893-4927
邮箱:kyle.guse@atossainc.com
投资者关系联系人:
核心红外线
Office: (516) 222-2560
邮箱:ir@atossainc.com
消息来源:Atossa治疗公司。
Atossa治疗公司
简明合并资产负债表
(金额以千为单位,面值除外)
截至9月30日, |
||||||||
2022 |
截至12月31日, |
|||||||
(未经审计) |
2021 |
|||||||
资产 |
||||||||
流动资产 |
||||||||
现金和现金等价物 |
$ | 117,367 | $ | 136,377 | ||||
受限现金 |
110 | 110 | ||||||
预付费用 |
5,107 | 2,488 | ||||||
研发应收退税 |
610 | 1,072 | ||||||
其他流动资产 |
201 | 1,193 | ||||||
流动资产总额 |
123,395 | 141,240 | ||||||
股权证券投资保证金 |
2,700 | - | ||||||
其他资产 |
629 | 22 | ||||||
总资产 |
$ | 126,724 | $ | 141,262 | ||||
负债与股东权益 |
||||||||
流动负债 |
||||||||
应付帐款 |
$ | 1,653 | $ | 1,717 | ||||
应计费用 |
117 | 204 | ||||||
工资负债 |
1,071 | 1,184 | ||||||
其他流动负债 |
27 | 21 | ||||||
流动负债总额 |
2,868 | 3,126 | ||||||
总负债 |
2,868 | 3,126 | ||||||
承付款和或有事项 |
||||||||
股东权益 |
||||||||
B系列可转换优先股-面值0.001美元;授权10,000股;截至2022年9月30日和2021年12月31日已发行和已发行股票1股 |
- | - | ||||||
额外实收资本-B系列可转换优先股 |
582 | 582 | ||||||
普通股-面值0.18美元;授权股份175,000股;截至2022年9月30日和2021年12月31日已发行和已发行股票126,624股 |
22,792 | 22,792 | ||||||
额外实收资本-普通股 |
249,239 | 243,996 | ||||||
累计赤字 |
(148,703 |
) |
(129,234 |
) |
||||
累计其他综合损失 |
(54 |
) |
- | |||||
股东权益总额 |
123,856 | 138,136 | ||||||
总负债和股东权益 |
$ | 126,724 | $ | 141,262 |
Atossa治疗公司
简明合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
(除每股金额外,以千计)
截至9月30日的三个月, |
在截至9月30日的9个月内, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
运营费用 |
||||||||||||||||
研发 |
$ |
5,160 |
$ |
2,206 |
$ |
10,097 |
$ |
7,383 |
||||||||
一般和行政 |
3,045 |
2,952 |
9,456 |
8,310 |
||||||||||||
总运营费用 |
8,205 |
5,158 |
19,553 |
15,693 |
||||||||||||
营业亏损 |
(8,205 |
) |
(5,158 |
) |
(19,553 |
) |
(15,693 |
) |
||||||||
其他收入(费用),净额 |
194 |
(39 |
) |
84 |
(81 |
) |
||||||||||
所得税前亏损 |
(8,011 |
) |
(5,197 |
) |
(19,469 |
) |
(15,774 |
) |
||||||||
所得税 |
- |
- |
- |
- |
||||||||||||
净亏损 |
(8,011 |
) |
(5,197 |
) |
(19,469 |
) |
(15,774 |
) |
||||||||
外币折算调整 |
(54 |
) |
- |
(54 |
) |
- |
||||||||||
综合损失 |
$ |
(8,065 |
) |
$ |
(5,197 |
) |
$ |
(19,523 |
) |
$ |
(15,774 |
) |
||||
普通股每股亏损--基本和摊薄 |
$ |
(0.06 |
) |
$ |
(0.04 |
) |
$ |
(0.15 |
) |
$ |
(0.14 |
) |
||||
加权平均流通股--基本和稀释 |
126,624 |
126,538 |
126,624 |
113,690 |