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沉默治疗公司在美国心脏协会(AHA)2022年年会上展示SLN360第一阶段高脂蛋白(A)单剂量研究的新分析

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评估显示，接受单剂SLN360的参与者在五个月的时间里保持了80%以上的中位数下降

沉默治疗公司，纳斯达克：SLN(“沉默”或“公司”)是一家经验丰富而创新的生物技术公司，致力于通过精密工程药物消除疾病，改变人们的生活。该公司今天在美国心脏协会2022年年会上公布了其对SLN360的阿波罗第一阶段单剂研究的数据分析，SLN360是一种调查性短干扰核糖核酸(SiRNA)，在健康成年人中具有高脂蛋白(A)(Lp(A))，心脏病的关键遗传风险因素。

这张名为“用SLN360降低时间平均脂蛋白(A)，一种针对Lp(A)在Lp(A)升高的健康成人中的新型siRNA”的缓和海报，评估了阿波罗单剂研究参与者在五个月的随访中的Lp(A)水平。

在前两个SLN360单剂量组(300毫克和600毫克)中，150天内Lp(A)平均时间减少的中位数超过80%。在第365天，一些参与者仍然表现出Lp(A)显著降低到基线的50%左右。此外，延长至365天的数据显示，在两个剂量组中都没有新的药物相关安全发现。

阿波罗单剂量研究的主要安全性、耐受性和降低Lp(A)的效果已于今年早些时候公布，并发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。在试验中，接受单剂SLN360(300毫克或600毫克)的参与者的中位数最大下降分别为96%和98%。

据估计，高Lp(A)影响多达20%的世界人口，是心血管疾病的已知独立危险因素。目前还没有批准的药物可以选择性地降低Lp(A)。

海报的主要作者、Silence公司临床科学部主任、医学博士柯蒂斯·兰巴兰说：“这些发现表明，SLN360有可能在很少用药的情况下有效地降低Lp(A)水平。”高Lp(A)是一种非常常见的、由基因决定的危险因素，可导致过早心脏病发作、中风和主动脉狭窄。我们仍然对SLN360显示的情况感到鼓舞，并期待着在临床上进行进一步的评估。“

SILIT公司正在评估阿波罗1期研究中多剂量部分SLN360在稳定性动脉粥样硬化性心血管疾病(“ASCVD”)和高Lp(A)患者中的应用。该公司计划在2022年下半年启动SLN360第二阶段ASCVD研究，等待监管部门的讨论。

Silent公司全资拥有的主要候选产品SLN360是一种基因沉默疗法--一种旨在暂时阻断特定基因信息的疗法，否则会引发有害的影响。在这种情况下，它的目的是让LPA沉默，LPA是一种告诉身体制造只在Lp(A)中发现的特定蛋白质的基因。通过抑制LPA，Lp(A)水平降低，进而有望降低心脏病、心脏病发作和中风的风险。SLN360正在阿波罗临床试验计划中进行研究。有关阿波罗研究的更多信息，请点击此处。

脂蛋白(A)，简称Lp(A)，是一种由肝脏合成的颗粒，由胆固醇、脂肪和蛋白质组成。大多数人体内都有一些Lp(A)，但由于DNA中特定的基因变异，大约五分之一的人Lp(A)水平很高。大多数人不知道他们是否有Lp(A)升高。Lp(A)升高的人患早期心脏病、心脏病发作和中风的风险更高。大多数标准的胆固醇测试目前不包括Lp(A)的筛查。目前用于降低血液中其他血脂水平的药物对Lp(A)没有显著影响，而且对Lp(A)水平较高的人总体效果较差。

沉默治疗公司正在开发新一代药物，方法是利用人体自然的RNA干扰机制，即RNAi，以抑制特定靶基因的表达，这些基因被认为在具有重大未满足需求的疾病的病理中发挥作用。Silent的专有mRNAi黄金™平台可以用来创建siRNAs(短干扰RNA)，精确地靶向并沉默肝脏中的疾病相关基因，这代表着一个巨大的机会。Silent公司全资拥有的候选产品包括SLN360和SLN124。SLN360旨在满足在降低天生高脂蛋白(A)人群心血管风险方面的高和普遍的未得到满足的医疗需求，SLN124旨在解决罕见的血液疾病。Silent还与阿斯利康、Mallinckrodt制药公司和Hansoh Pharma等公司保持着持续的研发合作。欲了解更多信息，请访问网址：https://www.silence-therapeutics.com/.。

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