美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至
委托文件编号:
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 |
(主要执行办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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(纳斯达克全球精选市场) |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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☒ |
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加速文件管理器 |
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非加速文件服务器 |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是,☐不是
截至2022年10月28日,注册人拥有
目录
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第一部分-财务信息 |
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页面 |
第1项。 |
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财务报表 |
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3 |
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截至2022年9月30日和2021年12月31日的合并资产负债表(未经审计) |
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3 |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的综合全面收益(亏损)报表(未经审计) |
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5 |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的股东权益合并报表(未经审计) |
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6 |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的综合现金流量表(未经审计) |
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7 |
|
|
合并财务报表简明附注(未经审计) |
|
9 |
第二项。 |
|
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
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25 |
第三项。 |
|
关于市场风险的定量和定性披露 |
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50 |
第四项。 |
|
控制和程序 |
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51 |
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|
第II部分--其他资料 |
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第1项。 |
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法律诉讼 |
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52 |
第1A项。 |
|
风险因素 |
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53 |
第二项。 |
|
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
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58 |
第三项。 |
|
高级证券违约 |
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58 |
第四项。 |
|
煤矿安全信息披露 |
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58 |
第五项。 |
|
其他信息 |
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58 |
第六项。 |
|
陈列品 |
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59 |
签名 |
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60 |
2
Inogen公司
第I部分-融资IAL信息
项目1.融资ALI报表
Inogen公司
控制台综合资产负债表
(未经审计)
(金额以千为单位)
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9月30日, |
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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有价证券 |
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应收账款净额 |
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库存,净额 |
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应收所得税 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备 |
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租赁设备,净额 |
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制造设备和工装 |
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计算机设备和软件 |
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家具和设备 |
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租赁权改进 |
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土地和建筑 |
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在建工程 |
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总资产和设备 |
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减去累计折旧 |
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财产和设备,净额 |
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商誉 |
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无形资产,净额 |
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经营性租赁使用权资产 |
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其他资产 |
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总资产 |
$ |
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$ |
|
见合并财务报表的简明附注。
3
Inogen公司
合并资产负债表(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
|
9月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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负债和股东权益 |
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流动负债 |
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应付账款和应计费用 |
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应计工资总额 |
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保修保留-当前 |
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经营租赁负债--流动 |
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递延收入--当期 |
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应付所得税 |
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流动负债总额 |
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长期负债 |
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保修保留-非现行 |
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经营租赁负债--非流动 |
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溢价负债--非流动负债 |
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递延收入--非流动收入 |
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总负债 |
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(注9) |
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股东权益 |
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普通股,$ |
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额外实收资本 |
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留存收益 |
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累计其他综合收益(亏损) |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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见合并财务报表的简明附注。
4
Inogen公司
整合的S综合收益(亏损)表
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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销售收入 |
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租金收入 |
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总收入 |
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收入成本 |
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销售收入成本 |
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租金收入成本,包括折旧#美元 |
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收入总成本 |
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毛利 |
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毛利--销售收入 |
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毛利--租金收入 |
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毛利总额 |
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运营费用 |
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研发 |
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销售和市场营销 |
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一般和行政 |
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总运营费用 |
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营业收入(亏损) |
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其他收入(费用) |
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利息收入 |
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其他费用 |
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其他收入(费用)合计,净额 |
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所得税拨备(收益)前收益(亏损) |
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所得税拨备(福利) |
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净收益(亏损) |
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其他综合收益(亏损),税后净额 |
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外币折算调整变动 |
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) |
外汇套期保值未实现净收益(亏损)的变化 |
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( |
) |
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减去:净收益中包括的净(收益)损失的重新分类调整 |
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) |
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外币套期保值未实现收益(亏损)净变动总额 |
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有价证券未实现净收益(亏损)变动 |
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) |
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扣除税后的其他综合收益(亏损)合计 |
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) |
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) |
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综合收益(亏损) |
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( |
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普通股股东每股基本净收益(亏损)(附注6) |
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( |
) |
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普通股股东每股摊薄净收益(亏损)(附注6) |
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) |
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) |
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用于计算普通股股东每股净收益(亏损)的加权平均股数: |
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基本普通股 |
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稀释后普通股 |
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见合并财务报表的简明附注。
5
Inogen公司
整合的S论股东权益的破损
(未经审计)
(以千为单位的数额,但份额除外)
|
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月 |
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累计 |
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其他内容 |
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其他 |
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总计 |
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普通股 |
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已缴费 |
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保留 |
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全面 |
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股东的 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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收益 |
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收入(亏损) |
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股权 |
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平衡,2021年6月30日 |
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基于股票的薪酬 |
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员工购股 |
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有限制股份单位的归属 |
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与限制性股票净结算相关的被扣留股份 |
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行使的股票期权 |
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净收入 |
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其他综合收益 |
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平衡,2021年9月30日 |
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平衡,2022年6月30日 |
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基于股票的薪酬 |
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员工购股 |
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已发行的限制性股票奖励,扣除没收 |
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有限制股份单位的归属 |
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与限制性股票净结算相关的被扣留股份 |
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( |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
净亏损 |
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( |
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其他综合损失 |
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( |
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平衡,2022年9月30日 |
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( |
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|
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月 |
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累计 |
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其他内容 |
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其他 |
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总计 |
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普通股 |
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已缴费 |
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保留 |
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全面 |
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股东的 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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收益 |
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收入(亏损) |
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股权 |
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平衡,2020年12月31日 |
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基于股票的薪酬 |
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员工购股 |
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与限制性股票净结算相关的被扣留股份 |
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其他综合收益 |
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平衡,2021年9月30日 |
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平衡,2021年12月31日 |
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基于股票的薪酬 |
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— |
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员工购股 |
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已发行的限制性股票奖励,扣除没收 |
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( |
) |
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— |
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— |
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— |
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— |
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有限制股份单位的归属 |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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与限制性股票净结算相关的被扣留股份 |
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( |
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— |
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( |
) |
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— |
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— |
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行使的股票期权 |
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净亏损 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
|
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— |
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( |
) |
其他综合损失 |
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— |
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— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
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|
( |
) |
|
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( |
) |
平衡,2022年9月30日 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
见合并财务报表的简明附注。
6
Inogen公司
整合的S现金流的破损
(未经审计)
(金额以千为单位)
|
截至9月30日的9个月, |
|
|||||
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
经营活动的现金流 |
|
|
|
|
|
||
净收益(亏损) |
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
将净收益(亏损)与经营活动提供(用于)的现金净额进行调整: |
|
|
|
|
|
||
折旧及摊销 |
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|
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|
||
出租单位及其他固定资产损失 |
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出售前出租资产所得收益 |
|
( |
) |
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( |
) |
销售收入报税表和坏账准备 |
|
|
|
|
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租金收入调整准备金 |
|
— |
|
|
|
|
|
存货损失准备金 |
|
|
|
|
|
||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
|
|
|
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递延所得税 |
|
— |
|
|
|
( |
) |
溢利负债公允价值变动 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
经营性资产和负债变动情况: |
|
|
|
|
|
||
应收账款 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
盘存 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
应收所得税 |
|
( |
) |
|
|
|
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
|
( |
) |
|
经营性租赁使用权资产 |
|
|
|
|
( |
) |
|
其他非流动资产 |
|
|
|
|
|
||
应付账款和应计费用 |
|
|
|
|
( |
) |
|
应计工资总额 |
|
( |
) |
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|
保修准备金 |
|
|
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递延收入 |
|
( |
) |
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应付所得税 |
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( |
) |
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( |
) |
经营租赁负债 |
|
( |
) |
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|
|
|
经营活动提供(用于)的现金净额 |
|
( |
) |
|
|
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|
投资活动产生的现金流 |
|
|
|
|
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||
有价证券的到期日 |
|
|
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无形资产投资 |
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— |
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) |
对财产和设备的投资 |
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( |
) |
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( |
) |
生产和购买租赁设备 |
|
( |
) |
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( |
) |
出售旧资产所得收益 |
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用于投资活动的现金净额 |
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( |
) |
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|
( |
) |
|
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(下一页续) |
|
见合并财务报表的简明附注。
7
Inogen公司
合并现金流量表(续)
(未经审计)
(金额以千为单位)
|
截至9月30日的9个月, |
|
|||||
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
融资活动产生的现金流 |
|
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||
行使股票期权所得收益 |
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|
|
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员工购买股票所得收益 |
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支付与发行受限制股票有关的就业税 |
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( |
) |
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( |
) |
融资活动提供的现金净额 |
|
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|
|
||
汇率对现金的影响 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
现金及现金等价物净增(减) |
|
( |
) |
|
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|
期初现金及现金等价物 |
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|
|
|
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||
期末现金和现金等价物 |
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
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||
现金流量信息的补充披露 |
|
|
|
|
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在此期间支付的所得税现金,扣除收到的退款 |
$ |
|
|
$ |
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||
补充披露非现金交易 |
|
|
|
|
|
||
应付账款和应计负债中的财产和设备 |
|
|
|
|
|
见合并财务报表的简明附注。
8
Inogen公司
公寓合并财务报表附注
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
1.业务概述
Inogen公司(公司或Inogen)于2001年11月27日在特拉华州注册成立。该公司是一家医疗技术公司,主要开发、制造和销售创新的便携式氧气浓缩器(POCs),用于为患有慢性呼吸道疾病的患者提供补充长期氧疗。传统上,这些患者依靠家庭中使用的固定式氧气浓缩系统和移动使用的氧气罐或钢瓶,该公司称之为交付模式。储罐和钢瓶必须定期交付,氧气含量有限,这要求患者在家外围绕交付时间表和有限的氧气供应计划活动。此外,患者必须将又长又笨重的管子连接到他们的固定集中器上,以便在家里能够移动。该公司专有的Inogen One®该系统集中了患者周围的空气,通过一块电池随时随地提供单一的补充氧气来源,并可以在家里、汽车内或有插座的公共场所插入插座。该公司的Inogen One系统减少了患者对固定式集中器和有限氧气供应罐的计划交付的依赖,从而提高了患者的生活质量并促进了患者的机动性。
本公司注册成立荷兰有限责任公司Inogen Europe Holding B.V.
2.重要会计政策的列报和汇总依据
本公司的综合财务报表乃根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制。
本报告显示的截至2022年9月30日的三个月和九个月的运营结果不一定表明截至2022年12月31日的全年预期结果。本公司管理层认为,本文件所载信息反映了为公平列报本公司经营业绩、财务状况、现金流量和股东权益所必需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。根据美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)与中期财务报表相关的规则和规定,通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度综合财务报表中的某些脚注披露已被精简或省略。随附的合并财务报表应与公司于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中包含的合并财务报表及其注释一起阅读。除下文进一步描述外,本公司的会计政策与其于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中披露的会计政策没有重大变化。
巩固的基础
合并财务报表包括Inogen公司及其全资子公司的账目。所有公司间余额和交易均已注销。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制合并财务报表,要求管理层作出估计和假设,以影响合并财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内收入和支出的报告金额。管理层根据历史经验、现有及已知情况、权威会计声明及管理层认为合理的其他因素作出这些估计及假设。需要使用管理层估计的重要领域涉及收入确认、保修准备金和费用、确定独立销售价格(SSP)和履约债务的服务期、租金资产估值和减记、应收账款坏账准备、回报和调整、长期资产减值、基于股票的补偿支出、所得税、收购无形资产的公允价值和商誉以及获利负债的公允价值。实际结果可能与这些估计不同。
9
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
业务细分
该公司的运营和报告仅限于
3.公允价值计量
会计准则编纂(ASC)820-公允价值计量和披露创建了公允价值的单一定义,建立了美国公认会计准则中公允价值计量的框架,并扩大了关于公允价值计量的披露。ASC 820强调公允价值是基于市场的计量,而不是特定于实体的计量,并指出公允价值计量是估计在当前市场条件下,在计量日出售资产或转移负债的有序交易在市场参与者之间发生的价格。在资产负债表中按公允价值调整的资产和负债根据与用于计量其公允价值的投入相关的判断水平进行分类。ASC 820定义的电平输入如下:
电平输入 |
|
输入定义 |
1级 |
|
在计量日期,投入是活跃市场上相同资产或负债的未经调整的报价。 |
|
|
|
2级 |
|
资产或负债通过与计量日期的市场数据佐证而可观察到的投入,但第1级所包括的报价除外。 |
|
|
|
3级 |
|
不可观察的输入,反映管理层对市场参与者在计量日期将使用什么对资产或负债进行定价的最佳估计。 |
公司的金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款、应付账款和应计费用。根据其短期性质,其金融工具的账面价值接近公允价值。
现金、现金等价物和有价证券
本公司从第三方专业定价服务机构获得其非活跃市场可供出售投资的公允价值,该服务使用相同或可比较工具的市场报价,而不是直接观察活跃市场的报价。该公司的专业定价服务从各种行业数据提供商(例如,大型托管机构)和其他第三方来源为其所有固定收益证券收集可观察到的信息。一旦收集了可观察到的输入,就会考虑所有数据点,并确定公允价值。本公司通过将其主要定价服务对公允价值的评估与其投资经理提供的公允价值进行比较,以确认其主要定价服务提供的市场报价。公司的投资经理使用与其专业定价服务类似的技术来得出如上所述的定价。由于所有重大投入都是可观察到的,源自市场上的可观察信息,或得到市场上执行交易的可观察水平的支持,本公司已将其可上市证券归类为公允价值等级的第二级。
10
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
下表汇总了按现金、现金等价物和有价证券按公允价值经常性计量的资产的公允价值计量水平:
|
|
截至2022年9月30日 |
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
毛收入 |
|
|
|
|
|
现金 |
|
|
|
|
|||||
|
|
调整后的 |
|
|
未实现 |
|
|
|
|
|
和现金 |
|
|
适销对路 |
|
|||||
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|
成本 |
|
|
得(损)利 |
|
|
公允价值 |
|
|
等价物 |
|
|
证券 |
|
|||||
现金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|||
1级: |
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
货币市场账户 |
|
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— |
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— |
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第2级: |
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公司债券 |
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( |
) |
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|
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— |
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美国国债 |
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|
|
|
|
|
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|
|
— |
|
||||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
||||
|
|
|
|
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|
|
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|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
截至2021年12月31日 |
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
毛收入 |
|
|
|
|
|
现金 |
|
|
|
|
|||||
|
|
调整后的 |
|
|
未实现 |
|
|
|
|
|
和现金 |
|
|
适销对路 |
|
|||||
|
|
成本 |
|
|
利得 |
|
|
公允价值 |
|
|
等价物 |
|
|
证券 |
|
|||||
现金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|||
1级: |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
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货币市场账户 |
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— |
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|
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— |
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|||
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|
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|||||
第2级: |
|
|
|
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|
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|
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|
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|
|
|
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|
|||||
公司债券 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
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— |
|
|
|
|
||||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
衍生工具和套期保值活动
本公司根据其他流动资产或其他流动负债的第2级投入,按公允价值分别在综合资产负债表中记录与衍生工具及对冲活动有关的资产或负债。公司有一笔相关的应收账款$
累计其他综合收益(亏损)
累计其他综合收益(亏损)的构成如下:
|
|
外国 |
|
|
未实现 |
|
|
未实现 |
|
|
累计 |
|
||||
|
|
货币 |
|
|
利得 |
|
|
得(损)利 |
|
|
其他 |
|
||||
|
|
翻译 |
|
|
论适销对路 |
|
|
关于现金 |
|
|
全面 |
|
||||
|
|
调整 |
|
|
证券 |
|
|
流动套期保值 |
|
|
收入(亏损) |
|
||||
截至2021年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
其他全面收益(亏损) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
截至2022年9月30日的余额 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
综合收益(亏损)是净收益和所有其他非所有者权益变动的总和。除净收入(亏损)和现金流量套期保值的未实现损益外,公司没有任何交易或其他经济事件符合其他全面收益(亏损)的条件。
11
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
溢价负债
该公司有义务支付最高达$
下表提供了有关截至以下日期的收益负债公允价值计量的第3级投入的量化信息2022年9月30日和2021年12月31日。孤立地大幅增加或减少这些投入可能会对公允价值计量产生重大影响:
模拟输入 |
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年12月31日 |
|
||
收入波动性 |
|
|
% |
|
|
% |
||
WAccess |
|
|
% |
|
|
% |
||
20年期无风险利率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
风险的市场价格 |
|
|
% |
|
|
% |
按公允价值经常性计量和结转的收益负债的对账情况如下:
|
|
截至三个月 |
|
|
九个月结束 |
|
||
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2022年9月30日 |
|
||
期初余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
公允价值变动 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
期末余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
《公司记录》$
4.资产负债表组成部分
现金、现金等价物和有价证券
本公司将所有到期日为三个月或以下的短期高流动性投资视为现金等价物。该公司的可销售债务证券被归类并记为可供出售。现金等价物以成本加应计利息计入,这被认为是调整后的成本,并接近公允价值。可交易债务证券根据证券到期日计入现金等价物和可交易证券。短期投资计入本期列报的有价证券。
该公司将到期日超过三个月但不到一年的投资视为有价证券。投资按公允价值报告,已实现和未实现的收益或损失在其他收入(费用)、净额中报告。
本公司审查其投资,以确定和评估有可能减值迹象的投资。在决定亏损是否为暂时性亏损时所考虑的因素包括公允价值低于成本基准的时间长短和程度、被投资人的财务状况和近期前景,以及本公司持有投资的意图和能力足以实现任何预期的市值回升。信贷损失和非暂时性减值是公允价值的下降,预计不会恢复,并计入其他收入(费用)净额。
12
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
现金、现金等价物和有价证券包括下列各项:
|
|
9月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
现金和现金等价物 |
|
2022 |
|
|
2021 |
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现金 |
|
$ |
|
|
$ |
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货币市场账户 |
|
|
|
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|
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公司债券 |
|
|
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|
— |
|
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美国国债 |
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|
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— |
|
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现金和现金等价物合计 |
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$ |
|
|
$ |
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有价证券 |
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|
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|
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公司债券 |
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$ |
— |
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$ |
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|
有价证券总额 |
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$ |
— |
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|
$ |
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|
应收账款及坏账准备、退回和调整
应收账款是在正常销售和租赁条件下到期的客户债务。该公司对客户的财务状况进行信用评估,通常不需要抵押品。坏账准备维持在管理层认为足以吸收与应收账款相关的潜在损失的水平,并基于公司对未偿还余额的可收回性的持续评估。管理层的评估考虑了过去的坏账经验、经济状况和有关特定应收账款的信息等因素。在确定其可变现净值时,该公司的评估还考虑了未偿还金额的年龄和构成。
坏账准备是根据估计数计提的,最终损失可能与当前的估计数不同。由于有必要对这些估计数进行调整,这些估计数将在已知期间的销售收入中按一般费用和行政费用列报。扣除回收后的坏账准备金增加,直接核销则减少。
由于其标准保修范围之外的原因,本公司一般不允许供应商退货。因此,退货准备金主要适用于直接面向消费者的销售。这一准备金主要是根据公司30天退货计划下的实际历史回报率计算的,并适用于本季度最后一个月的相关销售收入。
该公司还记录了租金收入调整的估计数,该估计数记为租金收入和应收租金净额的减少额。这些调整是由于合同调整、审计调整、不及时的索赔申请或由于另一家提供商在同一时期为患者执行相同或类似功能而未支付的账单,所有这些都阻止了账单收入的变现。准备金乃根据过往收入调整占有关期间已记账及未记账租金收入的百分比计算。
当计入销售收入的坏账准备时,计入坏账费用科目(一般和行政费用科目),计入销售退货准备时,计入销售退货科目(冲销销售收入科目)。
该公司一贯地逐期采用其津贴估算方法。本公司的最佳估计以权责发生制为基础,并于未来期间按需要作出调整。对上期估计数的任何调整都计入本期。随着更多信息的了解,公司相应地调整其假设以改变其对应收账款的估计。
13
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
截至以下日期按主要类别分列的应收账款净额(应收账款毛额,扣除津贴)2022年9月30日和2021年12月31日如下:
|
|
9月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
应收账款净额 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
租赁(1) |
|
$ |
|
|
$ |
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||
企业对企业和其他应收款(2) |
|
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应收账款净额合计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
下表列出了截至的应收账款备抵2022年9月30日和2021年12月31日:
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|
9月30日, |
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十二月三十一日, |
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备抵--应收账款 |
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2022 |
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2021 |
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坏账 |
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$ |
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$ |
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||
销售退货 |
|
|
|
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备抵总额--应收账款 |
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$ |
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$ |
|
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、有价证券和应收账款。有时,现金账户余额可能超过联邦存款保险公司承保的金额。然而,管理层认为损失的风险微乎其微。该公司对这些机构的相对信用状况进行定期评估,到目前为止,其现金和现金等价物没有出现任何损失。该公司还与单一交易对手建立了套期保值关系,以抵消基于欧元的预期收入。信贷风险已因净额结算安排而减少,根据该安排,本公司获准以一方向另一方支付的单一净额净额结算交易。
客户和供应商的集中度
该公司主要以信用方式向美国和外国的传统家庭医疗设备供应商、分销商和经销商销售其产品。该公司还直接向消费者销售其产品,主要是在预付款的基础上。在截至2022年9月30日的9个月中,联邦医疗保险的服务报销计划占公司总收入的10%以上,以及
该公司还将产品直接出租给消费者进行保险报销,这导致客户集中在与Medicare的服务报销计划有关的问题上。医疗保险的服务报销计划占了
该公司目前从数量有限的供应商那里购买原材料,这导致三个主要供应商集中在一起。三大供应商向该公司提供制造该公司产品所需的原材料。九个人的
14
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
截至2022年9月30日的月份,公司的三大供应商占了
其中一部分收入来自美国以外的销售。大致
|
|
截至三个月 |
|
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九个月结束 |
|
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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||||
美国收入 |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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$ |
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||||
非美国收入 |
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||||
总收入 |
|
$ |
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$ |
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$ |
|
|
$ |
|
盘存
存货采用先进先出(FIFO)法,以成本和可变现净值中较低者为准。该公司记录了至少每季度对库存的调整,以应对可能过剩、陈旧、移动缓慢或受损的物品。公司记录了与预期在一年后变现或消耗的库存有关的非流动库存
|
|
9月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
原材料和在制品 |
|
$ |
|
|
$ |
|
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成品 |
|
|
|
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减去:储量 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
库存,净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
财产和设备
财产和设备按成本列报。折旧和摊销采用直线法计算资产的估计使用年限如下:
租赁设备 |
|
|
制造设备和工装 |
|
|
计算机设备和软件 |
|
|
家具和设备 |
|
|
租赁权改进 |
|
增加、改进和更换的支出资本化并折旧为残值#美元。
包括在内物业和设备内是正在进行的施工,主要与工装、夹具和其他机械的设计和工程有关。此外,本项目还包括已购买但尚未购买的计算机软件或开发费用
15
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
已完成在公司系统中实施的最终配置过程。这些物品尚未投入使用;因此,
与租赁设备及其他财产和设备有关的折旧和摊销费用汇总如下截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月。
|
|
截至三个月 |
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九个月结束 |
|
||||||||||
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2022 |
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2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
租赁设备 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
||||
其他财产和设备 |
|
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折旧及摊销总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
财产、设备和租赁设备连同相关累计折旧汇总如下2022年9月30日和2021年12月31日。
|
|
9月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
财产和设备 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
租赁设备,扣除津贴净额#美元 |
|
$ |
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|
$ |
|
||
其他财产和设备 |
|
|
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|
|
||
财产和设备 |
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|
|
||
|
|
|
|
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累计折旧 |
|
|
|
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租赁设备 |
|
|
|
|
|
|
||
其他财产和设备 |
|
|
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累计折旧 |
|
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|
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||
财产和设备,净额 |
|
|
|
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|
||
租赁设备,扣除津贴后的净额分别为2085美元和1290美元 |
|
|
|
|
|
|
||
其他财产和设备 |
|
|
|
|
|
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||
财产和设备,净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
长寿资产
本公司根据ASC 360对长期资产的减值和处置进行会计处理— 物业、厂房和设备。根据美国会计准则第360条,将持有的长期资产将被审查,以确定其账面价值可能无法收回的事件或情况变化。
商誉和其他可识别的无形资产
商誉
商誉的账面价值的变化截至2022年9月30日的9个月情况如下:
截至2021年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
翻译调整 |
|
|
( |
) |
截至2022年9月30日的余额 |
|
$ |
|
截至2022年9月30日,该公司拥有
16
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
无形资产
有几个
下表为截至有关日期的无形资产账面净值变动情况:
|
|
平均值 |
|
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|
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估计 |
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毛收入 |
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|
有用的寿命 |
|
携载 |
|
|
累计 |
|
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|
|
|||
2022年9月30日 |
|
(单位:年) |
|
金额 |
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|
摊销 |
|
|
净额 |
|
|||
技术 |
|
|
$ |
|
|
$ |
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|
$ |
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||||
许可证 |
|
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||||
专利和网站 |
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客户关系 |
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— |
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商业广告 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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平均值 |
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估计 |
|
毛收入 |
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|
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|||
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|
有用的寿命 |
|
携载 |
|
|
累计 |
|
|
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|||
2021年12月31日 |
|
(单位:年) |
|
金额 |
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|
摊销 |
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|
净额 |
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|||
技术 |
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|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
许可证 |
|
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|
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|
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||||
专利和网站 |
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客户关系 |
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— |
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商业广告 |
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||||
总计 |
|
|
|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
|
下一个会计年度的年度摊销费用估计数如下:
|
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9月30日, |
|
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|
2022 |
|
|
2022年剩余3个月 |
|
$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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|
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2026 |
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
|
|
$ |
|
流动负债
截至应付账款和应计费用2022年9月30日和2021年12月31日包括以下内容:
|
|
9月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
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|
2022 |
|
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2021 |
|
||
应付帐款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计存货(在途和未作凭证的收据)和贸易应付款 |
|
|
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|
|
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||
应计购物卡负债 |
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||
应计特许经营税、销售税和使用税 |
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||
其他应计费用 |
|
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|
||
应付账款和应计费用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
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Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
截至的应计工资总额2022年9月30日和2021年12月31日包括以下内容:
|
|
9月30日, |
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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||
应计奖金 |
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$ |
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$ |
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||
应计工资和其他工资单相关项目 |
|
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应计假期 |
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||
应计员工股票购买计划扣减 |
|
|
|
|
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||
应计工资总额 |
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$ |
|
|
$ |
|
5.租契
本公司已订立主要供商业楼宇使用的营运租约。这些租约的条款从
租金费用,包括短期租赁费为#美元。
与公司使用权资产和相关经营租赁负债有关的信息如下:
|
|
九个月结束 |
|
|||||
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9月30日, |
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|||||
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2022 |
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2021 |
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||
为经营租赁负债支付的现金 |
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$ |
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$ |
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||
经营租赁成本 |
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为换取新的经营租赁义务而获得的非现金使用权资产 |
|
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||
加权平均剩余租期 |
|
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||||
加权平均贴现率 |
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% |
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% |
在截至9月30日的12个月期间到期的租赁负债的到期日, |
|
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2023 |
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$ |
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|
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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|
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此后 |
|
|
|
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|
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扣除计入的利息 |
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( |
) |
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租赁总负债 |
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$ |
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经营租赁负债--流动 |
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$ |
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经营租赁负债--非流动 |
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$ |
|
|
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|
租赁总负债 |
|
$ |
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18
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
每股收益(亏损)
每股收益(亏损)按ASC 260计算--每股收益并使用每个期间内已发行普通股的加权平均数量来计算。稀释每股收益假设转换、行使或发行所有潜在的普通股等价物(可能包括稀释已发行股票期权、限制性股票单位和限制性股票奖励),除非其效果是减少亏损或增加每股收益。就这一计算而言,公司回购的普通股、期权和其他稀释奖励被视为普通股等价物,只有在其影响是摊薄的情况下才包括在计算稀释每股收益(亏损)中。
每股基本收益(亏损)是使用公司加权平均已发行普通股计算的。稀释每股收益(亏损)是使用公司的加权平均已发行普通股计算的,其中包括根据库存股方法确定的股票奖励的稀释影响。
每股收益的计算如下:
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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||||
分子-基本和稀释: |
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净收益(亏损) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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分母: |
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加权平均普通股--基本普通股(1) |
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加权平均普通股-稀释普通股(2) |
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每股净收益(亏损)--基本普通股 |
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( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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每股净收益(亏损)-稀释后普通股(2) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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分母计算从基本到稀释: |
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加权平均普通股--基本普通股(1) |
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股票期权和其他稀释性奖励 |
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加权平均普通股-稀释普通股 |
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不包括在稀释后加权平均股份中的股份: |
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股票期权 |
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限制性股票单位和限制性股票奖励 |
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不包括在稀释后加权平均股份中的股份 |
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7.所得税
本公司按照美国会计准则第740条核算所得税-所得税。根据ASC 740,所得税确认为当期应付或可退还的税额,递延税收负债和资产确认为公司综合财务报表或纳税申报表中确认的交易的未来税收后果。递延税项资产及负债以制定税率计量,预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时,便会提供估值拨备。截至2022年9月30日,本公司继续就其递延税项资产计入估值准备。
19
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
公司根据ASC 740-10对所得税中的不确定性进行会计处理--计入所得税中的不确定性。ASC 740-10规定了对纳税申报单中所采取或预期采取的纳税头寸进行财务报表确认和计量的确认阈值和计量属性。本会计准则还就终止确认、分类、利息和处罚、过渡期会计、披露和过渡等方面提供了指导。
本公司在其综合全面收益表的所得税拨备内确认税款的利息和罚款(如有)。
8.股东权益
本公司有一项2012年股权激励计划(2012计划),根据该计划,公司授予购买其普通股股份的期权。截至2022年9月30日,可供购买的选项
本公司拥有2014年股权激励计划(2014计划),该计划规定向本公司员工和任何母公司及子公司员工授予国内税法第422节所指的激励性股票期权,并向其员工、董事和顾问以及母公司和子公司的员工和顾问授予非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位、限制性股票奖励、股票增值权、业绩单位和绩效股票。
截至2022年9月30日,与以下方面有关的奖项
For 2022,
股票期权
期权通常在以下时间段到期和
年度公司股票计划项下的股票期权活动截至2022年9月30日的9个月情况如下:
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剩余 |
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加权的- |
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加权的- |
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平均值 |
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平均值 |
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合同 |
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平均值 |
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单价 |
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锻炼 |
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条款 |
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固有的 |
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选项 |
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分享 |
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价格 |
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(单位:年) |
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价值 |
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截至2021年12月31日的未偿还债务 |
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已锻炼 |
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被没收 |
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过期 |
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截至2022年9月30日未偿还 |
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自2022年9月30日起已授予并可行使 |
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已归属且预计将于2022年9月30日归属 |
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$ |
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20
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内行使的期权的内在价值总额是$
股票激励奖
根据2014年计划(股票奖励),公司授予限制性股票单位(RSU)和限制性股票奖励(RSA)。股票奖励奖励要么仅基于对基于时间的服务条件的满意度,要么基于基于时间的服务条件与绩效标准相结合的满意度。如果持有者对公司的服务在归属前终止,则股票奖励可能会被没收。
仅有基于时间的服务归属条件授予的股票奖励通常在三年和
的股票奖励活动截至2022年9月30日的9个月摘要如下:
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加权的- |
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格兰特 |
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性能 |
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和 |
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价值 |
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限制性股票单位 |
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基于时间的 |
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基于时间的 |
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总计 |
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每股 |
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截至2021年12月31日的未归属限制性股票单位 |
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授与 |
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既得 |
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被没收/取消 |
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截至2022年9月30日的未归属限制性股票单位(1) |
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未归属,预计将归属截至2022年9月30日的已发行限制性股票单位 |
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截至2021年12月31日的未归属限制性股票奖励 |
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截至2022年9月30日的未归属限制性股票奖励(1) |
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未授予,预计将授予截至2022年9月30日的未偿还限制性股票奖励 |
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(1)已发行的限制性股票单位和限制性股票奖励以目标股数的最高派息为基础。
截至2022年9月30日,与未归属的员工限制性股票单位和限制性股票奖励有关的未确认薪酬成本为#美元。
21
Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
员工购股计划
公司2014年员工股票购买计划(ESPP)规定,根据ESPP向所有符合条件的员工授予购买股票的选择权,符合国内税法第423条的含义。ESPP允许参与者通过工资扣减购买普通股,最高可达
截至2022年9月30日,总共有
For 2022,
基于股票的薪酬
确认的基于股票的薪酬费用截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月如下:
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截至三个月 |
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9月30日, |
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按奖励类型划分的基于股票的薪酬支出: |
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基于股票的薪酬总支出 |
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员工股票薪酬支出是基于股票期权、限制性股票单位和限制性股票奖励的奖励计算的,这些奖励最终预计将根据公司历史上的奖励取消而授予。ASC 718-薪酬--股票薪酬要求在发放时对没收进行估计,如果实际没收不同于这些估计,则在随后的期间进行必要的修订。
对于截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月,根据ASC 718确认的基于股票的薪酬费用,包括收入成本、研发费用、销售和营销费用以及一般和行政费用如下:
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2022 |
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基于股票的薪酬总支出 |
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Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
9.承付款和或有事项
购买义务
该公司拥有大约美元
保证义务
下表列出了该公司截至9个月和12个月期间产品保修负债总额的变化2022年9月30日和2021年12月31日:
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9月30日, |
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十二月三十一日, |
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与先前存在的保修相关的调整 |
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(现金或实物)结算 |
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期末产品保修责任 |
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合同责任
合同负债主要包括在根据合同提供的服务之前收到现金付款时,直接面向消费者的销售收入中与终身保修有关的递延收入。与客户的合同规定了销售的最终条款,包括购买每种产品或服务的说明、数量和价格。截至2022年9月30日的九个月与终身保修有关的递延收入减少主要由美元推动
立法和HIPAA
医疗保健行业受到联邦、州和地方政府的众多法律和法规的约束。这些法律和法规包括但不一定限于许可证、认证、政府医疗保健计划参与要求、患者服务补偿以及联邦医疗保险和医疗补助欺诈和滥用等事项。关于医疗保健提供者可能违反欺诈和滥用法律和条例的调查和指控方面,政府活动仍在继续。违反这些法律法规可能会导致被排除在政府医疗保健计划之外,并被处以巨额罚款和罚款,以及对先前开具账单的患者服务进行大量偿还。
本公司相信,它在所有重要方面都遵守适用的欺诈和滥用法规以及其他适用的政府法律和法规。遵守此类法律法规可能会受到政府未来的审查和解释,以及目前未知或未断言的监管行动的影响。1996年颁布了《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA),以确保医疗保险的可携带性,减少医疗欺诈和滥用,保障健康信息的安全和隐私,并执行健康信息的标准。《健康信息技术促进经济和临床健康法案》(HITECH法案)部分规定了与受保护的健康信息有关的某些安全漏洞的通知要求。本公司相信其在所有重要方面均遵守适用于本公司业务的该等规例的规定。
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Inogen公司
合并财务报表简明附注(续)
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
法律程序
民事侦查诉求
2022年6月21日,公司收到美国北方检察官办公室的民事调查要求(CID) 爱荷华州的一个区。CID说,它是在虚假申报法调查中发出的,以确定是否存在或已经违反了虚假申报法,调查涉及某些便携式氧气浓缩器和相关产品制造商违反反回扣法规提供不适当回扣的担忧。CID是在爱荷华州北区联邦检察官办公室从2020年底开始提出非正式请求后提出的,公司自愿遵守了这一要求,以获取有关公司参与以下活动的信息:(I)通过第三方贷款人提供零利率或低于市场利率的贷款,为客户购买提供资金;(Ii)保证客户在为购买公司设备融资方面对财务公司的义务;以及(Iii)与客户达成协议,其中包括营销、排他性、折扣和优惠融资条款。该公司正在配合调查。该公司目前无法预测这项调查的结果,也无法预测Qui Tam或其他诉讼是否可能发生。无论结果如何,由于任何相关的辩护和和解成本、管理资源的转移以及其他因素,此次调查都有可能对公司产生不利影响。
其他诉讼
本公司是在正常业务过程中产生的各种法律程序的一方。本公司提供保险,但须受保单规定的免赔额规限,以防止因某些类型的法律索赔而蒙受损失。目前,本公司预计在正常业务过程中发生的任何其他诉讼不会对本公司的业务产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素,诉讼可能会对公司产生不利影响。
10.外币兑换合约和套期保值
截至2022年9月30日和2021年9月30日,公司的非指定和指定衍生品合同的名义金额总计约为$
本公司及交易对手的不履行风险对衍生工具的公允价值并无重大影响。截至2022年9月30日的9个月内,有几个
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项目2:管理MEN对财务状况和经营成果的探讨与分析
转发-查看报表
以下讨论和分析应与我们的合并财务报表以及本季度报告10-Q表中其他部分包含的这些报表的简要说明一起阅读。本报告包含符合1933年《证券法》(经修订)第27A节或《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》(或《交易法》)第21E节的含义的前瞻性陈述,这些陈述是基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。前瞻性陈述主要包含在管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析中,以及我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的章节中。前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述:
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前瞻性表述包括非历史事实的表述,可以通过“预期”、“相信”、“可能”、“寻求”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或类似的表述以及这些术语的否定来识别。
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些风险、不确定性和其他因素可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。我们在题为“风险因素”的章节以及本Form 10-Q季度报告和我们提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告的其他部分更详细地讨论了这些风险。鉴于这些不确定性,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。此外,我们的运营环境竞争激烈,变化迅速。新的风险时有出现。我们不可能预测所有风险,也不能评估所有因素对我们业务的影响,或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设,本季度报告10-Q表中讨论的未来事件和趋势可能不会发生,实际结果可能与前瞻性表述中预期或暗示的结果大不相同。
本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述仅涉及截至作出陈述之日的事件。除非法律要求,我们没有义务更新这些前瞻性陈述,或更新实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同的原因,即使未来有新的信息可用。
这份Form 10-Q季度报告还包含关于我们的行业、我们的业务和某些疾病的市场的估计、预测和其他信息,包括关于这些市场的估计规模以及某些疾病的发病率和流行率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本身就会受到不确定性和实际事件的影响,或者情况可能与该信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明,否则我们从报告、研究调查、研究和由市场研究公司和其他第三方准备的类似数据、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得这些行业、商业、市场和其他数据。
《Inogen》、《Inogen One》、《Inogen One G3》、《G4》、《G5》、《活在瞬间,不是分钟》、《永远不会耗尽氧气》、《按你的条件进行氧气疗法》、《Anytime.Anywhere》、《恢复你的独立性》、《智能交付技术》、《家中的Inogen》、Inogen设计、《潮汐辅助》、《TAV》、和“SideKey”是Inogen,Inc.美国专利商标局的注册商标。我们拥有“Inogen”商标在阿根廷、澳大利亚、加拿大、智利、中国、哥伦比亚、厄瓜多尔、韩国、马来西亚、墨西哥、欧洲(欧盟注册)、英国、冰岛、印度、以色列、日本、科威特、新西兰、挪威、巴拉圭、秘鲁、土耳其、新加坡、南非、瑞士和乌拉圭的商标注册。我们在巴西、印度、马来西亚和南非拥有“Inogen”商标的待定申请。我们拥有该商标的商标注册权。イノジェン“在日本。我们拥有商标的商标注册。印诺真” 以及“艾诺根“在中国。我们在澳大利亚、加拿大、中国、韩国、墨西哥、欧洲(欧盟注册)和英国拥有“Inogen One”商标注册。我们在加拿大拥有“卫星康乐”商标注册。我们拥有“Inogen at Home”商标在欧洲(欧盟注册)和英国的商标注册。我们拥有“G4”商标在欧洲(欧盟注册)和英国的商标注册。我们拥有“G5”商标在欧洲(欧盟注册)和英国的商标注册。我们在玻利维亚拥有Inogen设计的商标申请。我们在中国拥有Inogen设计的商标注册。我们拥有“إنوجن”商标在沙特阿拉伯的商标注册。本季度报告中的Form 10-Q中提及的其他服务标志、商标和商品名称均为其各自所有者的财产。
在这份Form 10-Q季度报告中,“我们”、“我们”和“我们”指的是Inogen,Inc.及其子公司。
以下对我们财务状况和经营结果的讨论应与我们的综合财务报表以及本文件其他部分所附的这些报表的简要说明一起阅读。
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管理层讨论和分析(MD&A)的目的是通过关注某些关键指标每年的变化来了解Inogen的财务状况、运营结果和现金流。MD&A是对我们的综合财务报表和随附的简明附注的补充,并应与之一并阅读。MD&A分为以下几个部分:
关键会计政策和估算
我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的,这些报表是按照美国公认会计原则或美国公认会计原则编制的。在编制这些财务报表时,我们需要作出估计和判断,以影响在财务报表日期报告的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债、收入和费用的相关披露。一般而言,我们的估计是基于历史经验和符合美国公认会计原则的各种其他假设,我们认为这些假设在当时情况下是合理的。实际结果可能与这些估计不同,这种差异可能会对财务状况和业务结果产生重大影响。
关键会计政策和估计是那些我们认为对描述我们的财务状况和经营结果最重要的政策和估计,因为它们需要我们做出最困难、最主观或最复杂的判断,通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。我们的关键会计政策和估计包括与以下方面相关的政策和估计:
与截至2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中披露的内容相比,在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,我们在编制合并财务报表方面的关键会计政策和估计没有重大变化。
新冠肺炎大流行与相关的苯丙醇胺
新冠肺炎的新型冠状病毒爆发已经并可能继续对世界各地的企业和医疗机构产生意想不到的不利影响,已经并可能继续对我们的综合经营业绩产生负面影响。虽然目前无法估计新冠肺炎疫情可能会如何发展,但它可能会对我们未来的业务产生影响。新的冠状病毒变种不断出现,与高水平的传播性和不同程度的疾病严重相关,再加上疫苗在防止感染传播方面的有限有效性,导致对补充氧疗的市场需求的不确定性。
尽管新冠肺炎疫情和相关的PHE对直接面向消费者的销售产生了不利影响,但我们在2020年第二季度至2022年第三季度经历了租金设置的增加,我们认为部分原因是联邦医疗保险和商业付款人减少了氧疗的一些行政负担,以及我们对业务租赁渠道的关注。我们相信,这一变化将继续有助于在新冠肺炎大流行和相关的PHE剩余时间内增加租赁设置。我们还看到,在一些地区,医疗保险受益人的报销率有所提高,这增加了新冠肺炎大流行期间和相关的PHE期间的租金收入,预计在新冠肺炎大流行和相关的PHE的剩余时间内,这种情况将继续如此。
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2020年和2021年的总体企业对企业需求较低,原因是患者差旅减少导致新冠肺炎大流行及相关的PHE,医生办公室限制了慢性阻塞性肺病患者转诊的患者互动,家庭医疗设备供应商因应新冠肺炎大流行及相关的PHE将患者互动降至最低,包括将现有的氧气患者设置替换为POC,以及家庭医疗设备提供商将其采购重点转向固定式氧气浓缩器来治疗新冠肺炎患者。此外,在新冠肺炎疫情初期,由于某些呼吸评估中心的临时关闭和运营能力降低,以及某些市场的招标持续延迟,欧洲的销售额有所下降。与我们的直接对消费者销售渠道类似,企业对企业的销售在新冠肺炎价差较低、消费者信心较高、对旅游感兴趣以及有效疫苗可用的时期有所改善。然而,供应紧张,主要是由于半导体芯片供应有限,对2021年的销售产生了负面影响,并在2022年继续影响,主要是在国内企业对企业渠道,如下文更详细讨论的那样。
于2020至2021年间,我们大致维持营运,但在2022年第一季,由于以下讨论的半导体芯片短缺,我们被迫暂时停产约六周。从这次临时停产中可以看出,新冠肺炎疫情和相关的苯丙胺酮已经并可能继续对我们的供应链造成中断,这可能会影响我们的运营,限制我们的增长,并增加我们的单位销售商品成本。
我们看到2021年和2022年半导体芯片供应减少,这影响了我们生产和销售系统和电池的能力。我们预计供应问题将持续到2022年剩余时间和2023年,因为许多行业都在经历半导体芯片短缺,这给现有供应带来了额外的压力。此外,与新冠肺炎延长中国封锁相关的不确定性可能会进一步影响我们2022年的运营,因为它涉及半导体的制造和精加工。我们曾试图缓解供应短缺加剧的影响,但它已经并可能继续对我们的产品制造能力产生负面影响,我们可能会被迫再次放缓或暂时停产。我们将继续将我们的缓解努力集中在产品重新设计上,寻求从我们的常规供应商那里获得更多关于供应和发货日期的承诺,从开放的半导体渠道采购,并使用适当的定价措施,如涨价,以帮助抵消部分增加的成本。
我们看到与收购半导体芯片相关的夸大成本在2021年下半年开始对我们的销售商品成本产生负面影响,到目前为止一直持续到2022年,我们预计这将对我们的销售商品成本产生更大的影响,直到2022年剩余时间和2023年。尽管我们在2021年下半年和到2022年为止支付了与在公开市场上收购芯片相关的大量成本,但其中一部分成本增加了我们的预付费用和库存,因为在此期间销售的成品中尚未包含这些组件。我们认为,根据我们的评估和行业反馈,这些供应短缺和成本上升可能会持续到2022年剩余时间和2023年。除了半导体芯片的限制外,我们还继续看到供应链的限制和我们产品中使用的其他组件的成本上涨,尽管程度较低。由于半导体芯片短缺,我们从2022年1月3日开始暂停德克萨斯州和加利福尼亚州的制造业务,以及我们的捷克原始设备制造商富士康(Foxconn),直到2022年2月初,我们恢复了生产,并重新开始了所有这三个地点的制造业务。虽然我们已经能够在所有地点重新启动制造运营,但我们仍然在可用供应方面看到挑战,我们认为供应短缺在2022年剩余时间和2023年继续对业务构成更大的风险,我们可能不得不在未来因这些短缺而再次暂停生产。因此,在此期间,我们可能会受到供应限制,并面临满足客户对我们产品的所有需求的挑战。
此外,与许多行业的大多数其他公司一样,我们也经历了与招聘和留住员工以及工资上涨有关的具有挑战性的就业环境对宏观经济的影响。我们预计,这些招聘、留住和工资上涨的挑战,以及与保持我们现有员工队伍相关的挑战,将持续到2022年。这些挑战可能会对我们发展业务和留住最好员工的能力产生负面影响,或者增加我们的运营成本。作为回应,我们根据角色实施了更灵活的工作场所要求,例如提高远程工作的能力,但我们预计仍将受到宏观经济就业环境的挑战。
我国人民及其家人的健康和安全仍然是我们的首要重点。我们能否继续运营而不产生任何重大的负面运营影响,在一定程度上将取决于我们保护员工的能力。随着新冠肺炎大流行和相关的PHE的发展,我们已经采取了许多措施来帮助确保我们员工及其家人的健康和安全。我们遵循政府和卫生当局的建议行动来保护我们的员工,并为那些在我们的制造设施工作的员工以及那些与患者、处方医生或客户面对面互动的员工制定了特别措施。可以在异地完成任务的员工已被允许在家工作,我们的大多数人员继续在家中工作。由于我们产品的本质,我们还与地方和国家官员密切合作,使我们的制造设施保持开放。
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有关可能影响我们业绩的风险因素的更多信息,请参阅本季度报告Form 10-Q和我们的Form 10-K年度报告中题为“风险因素”的章节。
概述
我们是一家医疗技术公司,主要开发、制造和营销创新的POC,用于为患有慢性呼吸道疾病的患者提供补充长期氧疗。长期氧疗的定义是为患有慢性低血氧水平(低氧血症)的患者提供在家使用的氧疗。传统上,这些患者依靠家庭中使用的固定式氧气浓缩器和移动使用的氧气罐或钢瓶,我们称之为交付模式。储罐和钢瓶必须定期交付,氧气含量有限,这要求患者在家外围绕交付时间表和有限的氧气供应计划活动。此外,患者必须将又长又笨重的管子连接到他们的固定集中器上,以便在家里能够移动。我们专有的Inogen One®系统将患者周围的空气集中起来,随时随地提供单一的补充氧气来源,只需一块电池,重量仅为2.8磅的便携式设备。我们的Inogen One系统单电池续航时间从2.6小时到6.5小时不等,并可根据需要插入插座。 我们相信,我们的Inogen One系统减少了患者对固定式浓缩器和有限氧气供应罐的计划交付的依赖,从而提高了患者的生活质量,并促进了患者的机动性。
我们采用直接面向消费者的市场和租赁策略,我们认为这有助于我们在PoC市场的领先地位。我们的直接面向消费者的市场和租赁战略意味着我们(I)直接向消费者做广告,处理他们的医生文书工作,根据需要提供临床支持,以及(Ii)代表患者在美国为联邦医疗保险或保险开具账单。我们相信,我们是唯一一家为患者提供购买和租赁氧疗设备的POC制造商。
我们的大部分收入来自向患者、保险公司、家庭保健提供商、经销商、慈善组织和分销商(包括我们的自有品牌合作伙伴)销售和租赁我们的Inogen One系统和相关配件。我们销售我们的Inogen One和Inogen at Home系统的多种配置,带有各种电池、附件、保修、电源线和语言设置。我们的目标是设计、制造和销售重新定义长期氧疗的氧气解决方案。
为了实现这一目标并增加我们的收入,我们打算:
由于新冠肺炎大流行和相关的PHE,联邦医疗保险和商业支付者减少了氧疗的一些行政负担,这也导致2020年第二季度至2022年第三季度的租赁设置增加。我们相信,这一变化将继续有助于在新冠肺炎大流行和相关的PHE剩余时间内增加租赁设置。我们还看到,在一些地区,医疗保险受益人的报销率有所提高,这增加了新冠肺炎大流行期间和相关的PHE期间的租金收入,预计在新冠肺炎大流行和相关的PHE的剩余时间内,这种情况将继续如此。CMS已经敲定了对氧疗配药和账单的管理要求的额外修改,这将在下面的报销部分进行更详细的讨论。这些变化可能会减轻管理负担,增加患者获得我们产品的机会;然而,我们仍然需要进一步明确它将如何实施。
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然而,尽管需求增加,从2021年第三季度到2022年第二季度,我们看到了与半导体芯片短缺相关的供应限制,导致这一渠道大幅下降,特别是在2022年第一季度,因为这些供应限制,我们被迫在2022年1月初至2022年2月初暂时停产。我们能够从2022年第三季度开始满足更多的需求,并预计到2022年底能够完成国内B2B渠道的大部分未完成订单,并在2023年上半年恢复正常需求。
目前的Inogen产品已根据医疗器械指令(MDD)证书在欧盟和英国商业化,该证书于2022年5月18日到期。2022年5月18日之后,需要根据MDD延长现有证书或根据欧洲医疗器械法规(MDR)获得新证书,才能继续在欧盟销售。我们的欧盟MDR通用设备组提交已提交给我们的POC,正在进行审查。此外,已收到联合王国符合性评估和根据千年发展目标提交的瑞士医疗品,并将在欧盟收到相应认证后更新为千年发展目标。大多数欧盟国家也提出了克减请求。法国于2022年6月根据《千年发展报告》第94/97条批准继续将G4和G5 POC商业化,直至2022年10月底。奥地利、丹麦和葡萄牙也收到了减损。由于MDR审批延迟,预计2022年下半年供应减少,我们有意将重点放在通过我们的国际B2B销售渠道履行欧洲订单上,直到2022年5月18日MDD证书到期。在我们获得必要的证书之前,我们预计欧盟内的国际销售将受到负面影响。
与美国一样,在新冠肺炎疫情爆发期间,在新冠肺炎发病率较高的特定市场,我们的国际清洁能源客户对氧气浓缩器的需求激增。然而,国际需求在2020年第二季度下降,并持续到2021年第一季度,这主要是由于新冠肺炎疫情导致某些欧洲呼吸评估中心暂时关闭和运营能力降低,某些欧洲市场的招标延迟,以及其他市场(主要是加拿大)的销售额下降。此外,在此期间,供应商将重点转向供应流量特性更高的固定式氧气浓缩器,以应对新冠肺炎疫情。2021年剩余时间和2022年上半年,在我们的MDD证书到期之前,我们的需求都有所增加,我们认为这是由于新冠肺炎疫苗接种率的提高和患者在欧洲的活动增加,某些欧洲呼吸评估中心的运营能力增加,以及此类情况下新冠肺炎病例激增导致某些市场的销售额增加。为了扩大我们的国际销售市场,我们还在制定监管和销售途径,以抓住新的和新兴市场的机会。
随着时间的推移,随着美国和欧洲市场的成熟,我们的增长将取决于我们在发展中或新兴市场推动POC采用的能力,这些市场目前存在有限的氧疗治疗和报销。然而,增长也可能受到监管和报销许可、汇率波动、资本支出限制、持续的重组挑战以及投标不确定性的限制。
我们于2019年推出了我们的第五代PoC,Inogen One G5。Inogen One G5重4.7磅,每分钟产生1260毫升的氧气输出,在38分贝的条件下运行非常安静,单电池最长续航时间为6.5小时,双电池最长续航时间为13小时。我们估计,Inogen One G5适用于90%以上的
30
根据我们对长期卧床氧疗患者的分析,对与我们有过联系的患者及其临床需求。在截至2022年9月30日的9个月中,Inogen One G5占国内POC总销量的84%以上,表明患者和供应商对该产品的强劲需求。
Inogen Connect,我们在Inogen One G4上的连接平台®在美国和加拿大,Inogen One G5产品与Apple和Android平台兼容,包括患者功能,如纯度状态、电池寿命、产品支持功能、通知警报和远程软件更新。我们相信,家庭氧气供应商还将找到远程故障排除、设备健康检查和位置跟踪等功能,以帮助提高从氧气罐输送模式过渡到的运营效率。
我们还计划投资于临床研究,以评估与使用我们的产品相关的临床、经济和患者报告结果的预期改善,这是我们努力推动付款人和处方者宣传我们的产品的努力的一部分。
2019年8月,我们收购了New Aera。新爱瑞亚获得专利和食品和药物管理局(FDA)批准的TAV系统旨在从大约4盎司的口袋大小的单元中提供更多的空气流量和压力,具有最先进的鼻枕接口,并与某些氧气浓缩器、氧气瓶、壁气和某些医疗气源兼容。临床证明,与单纯氧疗相比,在运动期间进行TAV氧疗可以减少某些慢性肺病患者的呼吸困难,提高运动耐力,并改善血氧饱和度。我们只在2022年通过国内直接对消费者渠道和国内B2B渠道销售这款产品,我们预计现有配置对收入的贡献有限。
自2004年以来,我们一直在开发和完善我们的Inogen One系统的制造。虽然我们几乎所有的制造和组装过程最初都是外包的,但压缩机、筛床、浓缩器和某些歧管的组装都是在内部进行的,以改善质量控制和降低成本。为了支持我们在欧洲的销售,我们使用位于捷克共和国的合同制造商来制造大批量产品并进行产品维修,以改善对我们欧洲客户的交付。我们预计将在德克萨斯州和加利福尼亚州的工厂维持我们产品的组装业务。2022年,尽管半导体芯片的成本较高,但我们仍专注于确保制造我们产品的零部件的供应,降低我们的Inogen One G5产品(不包括半导体芯片)的成本,并增加我们供应链的稳定性,以减少我们业务增长时潜在的零部件限制。
我们还使用精益生产实践来最大限度地提高生产效率。我们依赖第三方制造商供应我们产品的几个组件。我们选择从单一供应来源采购某些关键部件,包括我们的电池、发动机、阀门、与TAV兼容的固定式浓缩器、立柱和一些模压塑料部件。在某些情况下,保持单一供应来源可以让我们控制生产成本和库存水平并管理零部件质量,但也可能导致供应可用性风险,这意味着我们维持生产的能力依赖于这些单一来源供应商,这可能会增加供应中断的风险,正如我们从2022年1月初至2022年2月初实施的停产所看到的那样。为了帮助缓解与单一供应来源相关的风险,对于某些组件,我们确定了替代供应商的资格,并制定了应对中断的应急计划。然而,持续减少或停止从这些单一来源供应商、任何双来源供应商或具有类似子部件供应商的任何其他有限来源供应商供应,可能会限制或阻止我们制造产品或设备的能力,直到找到一个或多个足够的替代供应商并获得资格。有关与我们的制造和原材料相关的潜在风险的更多讨论,请参阅标题为“我们从单一来源或有限的几家制造商或供应商那里获得我们产品中包含的一些组件、子组件和成品,在某些情况下,这些组件只能从有限的制造商或供应商的有限供应中获得,其中一个或多个制造商或供应商的部分或全部损失可能会导致重大生产延迟或停产,无法满足客户需求,收入大幅损失,以及对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。”
31
从历史上看,我们的大部分收入来自对美国客户的销售和租赁。在截至2022年和2021年9月30日的三个月,分别约14.3%和23.5%,以及截至2022年和2021年9月30日的九个月,我们总收入的27.8%和21.1%来自对美国以外的客户的销售,主要是在欧洲。在截至2022年和2021年9月30日的三个月中,分别约有48.3%和71.0%的非美国收入以欧元开具发票,在截至2022年和2021年9月30日的九个月中,分别约有70.5%和71.9%的非美国收入以欧元开具发票,其余以美元开具发票。我们已通过我们的全资子公司、分销商或直接向包括天然气公司、HME氧气供应商和经销商在内的大“房屋”客户销售我们的产品,包括美国以外的59个国际国家和海外地区。在这些情况下,我们直接向分销商或“房屋”帐户销售和计费,将患者帐单、支持和临床设置的责任留给当地提供商。
销售收入
我们未来的财务业绩将在一定程度上受到Inogen One POC销售增长的推动,其次是电池、其他配件、Inogen at Home固定式氧气浓缩器和TAV产品的销售增长。我们计划在未来几年通过多种战略来增加我们的系统销售,包括:直接或通过我们的合同销售组织招聘更多的销售代表,提高生产率,通过增加销售和营销努力来投资于消费者和医生的意识和宣传,扩大我们的临床证据,扩大我们在美国以外的销售基础设施和努力,通过关键的战略合作伙伴关系扩大我们的企业对企业销售,以及通过更多的产品发布来加强我们的产品供应,尽管如上所述,这些计划已经并可能继续受到新冠肺炎疫情和相关的PHE的影响。虽然我们认为HME提供商仍处于将其业务模式转换为非交付模式并购买POC的过程中,但增长已受到挑战,我们预计由于新冠肺炎大流行和相关的PHE、他们正在进行的重组努力、无法获得可用的信贷、提供商资本支出限制以及报销费率的潜在变化,增长可能会继续面临挑战。
我们的直接面向消费者和处方商销售流程涉及与单个患者、他们的医生和医生工作人员的多次互动,包括对我们的产品、患者的诊断和处方氧疗进行深入分析和审查,包括采购氧气处方,尽管如上所述,由于新冠肺炎大流行和相关的苯丙醇胺,这一流程已经中断,我们预计这种干扰将持续到新冠肺炎大流行和相关的苯丙醇胺期间。患者可能会考虑是通过Inogen批准的第三方为产品融资,还是购买设备。在确保处方和付款安全之前,不会部署产品。一旦部署了完整的系统,患者有30个日历天的时间退还产品,但必须支付最低限度的处理和手续费。在这段30天的退货期内,购买系统的消费者中大约有6%-10%的人会退回系统。
我们的企业对企业的工作重点是向分销商、HME氧气供应商、我们的自有品牌合作伙伴、经销商和总部位于美国国内外的慈善组织销售产品。该流程涉及与各种关键客户利益相关者的互动,包括销售、采购、产品测试和临床人员。有耐心需求的企业可以通过我们的产品下达采购订单,以确保产品部署。这可能受到外部因素的影响,包括投标结果、保险计划覆盖范围或报销费率的变化、转向非交付模式的业务重组活动、资本限制以及净氧疗患者人口的总体变化,目前正受到新冠肺炎大流行和相关的PHE的影响。产品在国内的离岸价(FOB)伊诺根码头运费,根据财务历史和个人资料,企业可能会预付或获得延长的付款期限。根据所用托运人的不同,某些国际托运的产品既有离岸价,也有离岸价和交货税(DDP)。在所有权转让之前,DDP货物是Inogen的财产,在支付并交付给客户时是按义务进行的。由于这些因素,产品购买可能会受到客户需求变化的影响。
在截至2022年9月30日的三个月里,我们售出了大约54,200个系统,2021年同期售出了44,600个系统。在截至2022年9月30日的9个月中,我们售出了大约127,000个系统,2021年同期售出了146,400个系统。超过9个月的下降是由于供应链限制、MDR审批延迟以及2022年第一季度所有三个地点的相关临时停产造成的。
32
租金收入
我们的租赁流程包括与个别患者、他们的医生和医生的工作人员进行多次互动。这一过程包括对我们的产品、患者的诊断和开出的氧疗以及他们的病史进行深入的分析和审查,以确认我们的产品是否适合患者的氧疗,以及是否符合联邦医疗保险和私人付款人账单要求,这通常需要额外的医生评估和/或氧气测试。一旦部署了产品,患者将收到产品使用说明,并可能从我们的许可工作人员那里获得临床滴定,以在开单前确认产品满足患者的医用氧气需求。因此,从与患者首次接触到开具账单的时间差异很大,最长可达一个月或更长时间。然而,在新冠肺炎PHE期间,CMS减少了对联邦医疗保险氧疗患者的文书工作要求,在下面的报销部分中有更详细的讨论。CMS还对氧疗配药和收费的管理要求进行了额外的修改,这将在下面的报销部分进行更详细的讨论,这可能会减少管理负担并增加患者使用我们产品的机会。
与截至2021年9月30日的三个月相比,截至2022年9月30日的三个月的租金收入有所增加,这主要是由于更多的服务患者数量和更高的联邦医疗保险报销率。氧疗的医疗保险报销率有所提高,详情见下面的报销部分。此外,作为2020年各种刺激法案的一部分(也在下文的报销部分进行了更详细的讨论),暂停了2%的联邦医疗保险自动减支,并将新冠肺炎公共卫生支出期间非农村、非竞争性投标地区的联邦医疗保险报销费率提高到75%,混合费率追溯到2020年3月6日,这提高了2021年和2022年的费率,同时新冠肺炎公共卫生支出继续。作为2021年12月公布的最终规则的一部分,农村和非毗连、非竞争性投标地区HME供应商的50/50混合费率被永久延长。我们计划在未来通过多种战略增加新的租赁患者,包括扩大我们的处方药销售团队,扩大我们直接面向消费者的营销努力,投资于患者和医生的意识和宣传,扩大临床证据,以及获得更多保险合同。
租金的一部分包括有上限的租赁期,在此期间,除非满足额外的标准,否则不允许额外偿还。这一封顶期从第36个月开始,一直持续到第60个月。在这种情况下,随着服务患者的增加,可付费患者与总服务患者的比率对于保持租金收入增长至关重要。Medicare指出,根据对Medicare报销申请的审查,有一定比例的受益人(约25%)达到了36%这是符合条件的报销月,并进入36个月后的上限租赁期。上限病人的百分比可能会随时间而变动,因为新病人开始服务,病人在上限租用期之前和期间停止服务,以及现有病人进入上限租赁期。
截至2022年9月30日和2021年9月30日,我们分别约有44,600名和40,400名氧气租赁患者。管理层侧重于将服务中的病人作为未来可能的租金收入的领先指标;然而,确认的实际租金收入受到各种其他因素的影响,包括付款人的报销水平、病人所在位置、上限病人的数量、无法收回的余额的注销以及租金收入调整。
报销
在截至2022年和2021年9月30日的三个月中,医疗保险和私人保险租金分别占我们总收入的14.0%和13.0%,在截至2022年和2021年9月30日的九个月中分别占14.5%和11.8%。租金收入占总收入的百分比增加,主要是由于提供服务的租赁病人增加和偿还率提高。在我们将长期氧疗解决方案直接出租给患者的情况下,我们代表患者向第三方付款人(如联邦医疗保险或私人保险)收取月租金。我们处理和协调解决方案报销所需的所有医生文书工作。长期氧疗报销的一个常见医学标准是血氧饱和度水平不足。我们的销售和租赁团队接受了如何验证福利、审查医疗记录和处理医生文书工作的培训。此外,还会进行独立的内部审查,直到医生的文书工作得到处理、报销资格得到验证并传达给患者之后,才会部署我们的产品。
33
我们的租金收入在很大程度上依赖于联邦医疗保险和私人付款人的报销,包括联邦医疗保险优势计划和医疗补助。在截至2022年和2021年9月30日的三个月中,分别约为76.6%和81.6%,在截至2022年和2021年9月30日的九个月中,我们约77.8%和82.6%的租金收入分别来自联邦医疗保险传统的按服务收费报销计划。我们的固定氧气租赁医疗通用程序编码系统(HCPCS E1390)在美国的标价为每月260美元,我们的制氧便携式设备(OGPE)租赁在美国的标价(HCPCS E1392)为每月70美元。E1390和E1392是我们向联邦医疗保险和其他付款人开出的氧气产品租金的两个主要代码,下表概述了前五年竞争竞标地区(CBA)的平均联邦医疗保险报销率。这些税率通常每年1月更新,因为它们受到消费者价格指数(CPI)、自动减支和预算中性调整的影响,但由于立法裁决,也可能在一年中进行调整。竞争性招标合同原定于2021年1月1日生效;然而,2020年10月27日,CMS宣布将不会授予包括氧气在内的大多数产品类别的竞争性招标合同,原因是付款金额没有达到预期的节省,以及当前的新冠肺炎疫情和相关的PHE。自2021年4月1日起,税率进行了调整,以取消为满足《社会保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)条先前规定的预算中立要求而实施的减税百分比。使用每个CBA的简单平均费率,请参阅下表了解前CBA的平均医疗保险费率。
前CBA的平均医疗保险报销率 |
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E1390 |
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E1392 |
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截至2022年1月1日 |
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85.31 |
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$ |
41.81 |
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截至2021年4月1日 |
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$ |
81.25 |
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$ |
39.82 |
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截至2021年1月1日 |
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$ |
73.88 |
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$ |
36.20 |
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截至2020年1月1日 |
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$ |
73.98 |
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|
$ |
36.25 |
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截至2019年1月1日 |
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$ |
72.92 |
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|
$ |
35.72 |
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截至2018年1月1日 |
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$ |
77.03 |
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$ |
36.06 |
|
医疗保险付款率是基于受益人是否居住在以前或现在的CBA,或在农村或非农村非CBA,或在非毗邻的州。非CBA支付费率基于地区定价,该定价源自(前)竞争性投标支付费率。在农村地区和不毗邻的州,由于这些地区的服务成本较高,支付率较高。下表概述了农村地区的医疗保险报销率,包括被认为不连续的地区(阿拉斯加、夏威夷、波多黎各和维尔京群岛)。我们估计,根据当前患者的地理位置,我们约有18%的患者有资格获得更高的报销率。这些税率通常每年1月更新,因为它们受到CPI、自动减支和预算中性调整的影响,但由于立法裁决,也可能在一年中进行调整。自2021年4月1日起,税率进行了调整,以取消为满足《社会保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)条先前规定的预算中立要求而实施的减税百分比。因此,自2021年4月1日起,医疗保险支付率不再受预算中性调整的影响。农村地区的平均医疗保险费率见下表,使用每个州的简单平均费率。
农村地区平均医疗保险报销率 |
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E1390 |
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E1392 |
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截至2022年1月1日 |
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$ |
151.15 |
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$ |
48.39 |
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截至2021年4月1日 |
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$ |
143.48 |
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$ |
47.13 |
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截至2021年1月1日(追溯修订于2021年3月1日) |
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$ |
136.84 |
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$ |
44.99 |
|
截至2020年1月1日 |
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$ |
136.71 |
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$ |
44.93 |
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截至2019年1月1日 |
|
$ |
134.71 |
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|
$ |
44.32 |
|
截至2018年1月1日 |
|
$ |
76.31 |
|
|
$ |
41.91 |
|
34
未被定义为农村的非前CBA的费率是根据前CBA的费率确定的。使用每个州的简单平均费率,查看下表了解这些非前CBA、非农村地区的平均医疗保险费率。这些税率通常每年1月更新,因为它们受到CPI、自动减支和预算中性调整的影响,但也会在一年中因立法裁决而进行调整。自2021年4月1日起,税率进行了调整,以取消为满足《社会保障法》第1834(A)(9)(D)(Ii)条先前规定的预算中立要求而实施的减税百分比。请注意,下面列出的2022年费率包括冠状病毒援助、救济和经济安全(CARE法案)因新冠肺炎公共卫生支出而提高的费率。当新冠肺炎Phe宣布结束时,这些非前CBA、非农村地区的费率预计将向下调整至上表所列的前CBA费率。
非前CBA、非农村地区的平均医疗保险报销率 |
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E1390 |
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|
E1392 |
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截至2022年1月1日 |
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$ |
115.14 |
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$ |
43.69 |
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截至2021年4月1日 |
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$ |
109.39 |
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$ |
42.12 |
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截至2021年1月1日(追溯修订于2021年3月1日) |
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$ |
104.07 |
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$ |
40.06 |
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截至2020年1月1日 |
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$ |
74.84 |
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$ |
36.87 |
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截至2019年1月1日 |
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$ |
72.32 |
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$ |
35.64 |
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截至2018年1月1日 |
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$ |
69.31 |
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$ |
38.10 |
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美国卫生与公众服务部(HHS)于2020年1月31日宣布,与新冠肺炎PHE相关的氧疗受到美国重大报销和政策变化的影响。CARE法案允许HHS在新冠肺炎公共卫生支出期间免除某些医疗保险远程健康支付要求,以允许所有地区的受益人从2020年3月6日开始接受远程医疗服务,包括在家中。《冠状病毒防备和反应补充拨款法案》(H.R.6074)也授权卫生和公众服务部放弃远程保健服务方面的某些要求。根据这一授权,CMS澄清说,HHS不会进行审计,以确定在新冠肺炎公共卫生年期间提交的远程医疗索赔是否存在先前的医患关系。CARE法案包括在农村和非连续、非竞争性投标地区延长家庭医疗设备50/50的混合费率,并在新冠肺炎公共卫生支出有效期内为所有其他非竞争性投标地区确立新的75/25的混合费率。75/25的混合比率追溯到2020年3月6日。虽然目前紧急情况的持续时间无法预测,但寨卡病毒PHE持续了大约360天,H1N1流感PHE持续了大约450天。
国会从2020年5月开始暂停的2%的联邦医疗保险自动减支计划,原定于2021年12月31日到期,但被国会延长至2022年3月31日。自动减支现在已经恢复,从2022年4月1日到2022年6月30日,税率降低了1%,联邦医疗保险自动减支付款的全部2%的削减从2022年7月1日开始恢复,现在预计将持续到2030年9月30日。
2021年3月11日,《2021年美国救援计划法案》(ARP)正式成为联邦法律。ARP在其他方面增加了支出,但没有抵消其他联邦项目的影响。2010年的法定现收现付法(PAYGO)要求国会颁布的法律总体上保持赤字中性,如果这些法律加在一起增加了赤字,则在年底强制自动削减开支。2010年2月12日之后颁布的任何影响直接支出和/或收入的立法都必须缴纳法定PAYGO。国会预算办公室此前估计,ARP通过后,2022财年法定的PAYGO自动减支将导致医疗保险支出减少4%。2021年12月,国会推迟了免除法定PAYGO的行动,并将这一减薪措施的实施推迟到2023年。我们目前无法确定我们的业务、运营结果、财务状况或流动性最终是否或在多大程度上会受到PAYGO法案下强制自动减支触发因素的影响,或者强制自动减支是否或何时会发生。截至2022年和2021年9月30日的9个月,联邦医疗保险的服务报销计划分别占租金收入的77.8%和82.6%,基于总收入,分别占到截至2022年和2021年9月30日的9个月的11.2%和9.7%。
2020年4月6日,CMS在联邦登记册上发布了一份临时最终规则,以供政策和监管修订以应对新冠肺炎的PHE。这项IFR包括,在新冠肺炎PHE期间,免除家庭氧气以及其他呼吸产品的面对面要求和临床适应症。此外,上届政府发布了一些监管豁免,以增加DMEPOS供应商在没有正常要求的情况下快速服务患者的能力的灵活性。例如,在新冠肺炎PHE期间,当无法收集签名时,患者用于交付证明的签名已被放弃。此外,CMS增加了联邦医疗保险承包商免除替代产品要求的能力,暂停了某些DMEPOS的国家事先授权计划,自动延长了到期的认证,授予承包商灵活地批准上诉延期,并暂停医疗审查。IFR和临时法规变化都显示了CMS在本次新冠肺炎PHE期间改善氧气和其他DMEPOS项目获取的极大灵活性。这些变化追溯到2020年3月初。2020年8月,CMS恢复了对索赔的医疗审查和某些DMEPOS的事先授权计划。
35
CMS还在2021年12月发布了最终规则(CMS-1738-P),以确定联邦医疗保险覆盖的DMEPOS产品和服务的付款金额,这些金额将在新冠肺炎公共卫生支出之后生效。我们认为,除了如上所述的通胀和自动减支调整的任何净变化外,联邦医疗保险费率在新冠肺炎公共财政支出期间不会发生变化。
《新冠肺炎》公共事业部终止后,CMS为非CBA制定了三种不同的费表调整方法:(1)针对非毗连的非CBA;(2)针对定义为农村地区的毗连非CBA;(3)针对毗连的美国境内的非农村非CBA。最终支付方法将费用时间表设定为所有非农村地区的医疗保险(竞争性投标)费率的100%。这将在PHE结束后降低当前被认为是非农村但不被前CBA覆盖的地区的联邦医疗保险费率,因为这些地区目前获得的是75/25的混合费率。最后的支付方法确定了农村地区的缴费时间表为50/50的混合缴费率,这与目前在这些地区适用的费率相同。
法律要求CMS实施未来几轮竞争性招标,这可能会改变报销率,对POC相对于其他氧气模式的溢价产生负面影响,或者限制受益人获得我们的技术。至此,CMS尚未宣布何时会进行新一轮竞标。总体而言,在前几轮竞争性投标中,我们获得了绝大多数CBA和产品类别的合同,我们对这些产品进行了投标。截至2017年1月1日(上一轮竞标生效时),根据我们对130个CBA中赢得的103个CBA的分析,我们相信我们已经进入了医疗保险氧疗市场的90%以上。这130个CBA约占联邦医疗保险市场的36%,其余约64%的市场不受联邦医疗保险2018年传统联邦医疗保险服务费用受益人与总联邦医疗保险服务费用受益人的数据的竞争投标。自2019年1月1日起,我们可以选择在全美范围内接受医保氧气患者。截至2018年7月,我们在美国所有50个州都有业务。从成立到2018年6月,由于许可证要求,我们没有向夏威夷的患者出售或出租。
我们不能保证在接下来的任何几轮竞标中都会向我们提供合同。在我们参与的所有五轮竞争性招标中,我们都获得了进入某些CBA的机会,并被排除在其他CBA之外。
2021年9月,CMS发布了一份决定备忘录,修订了家庭用氧全国覆盖范围确定,并取消了家庭用氧治疗丛集性头痛的全国覆盖确定。这允许联邦医疗保险行政承包商就家庭氧气和治疗丛集性头痛的氧气设备的使用做出保险决定。CMS还允许患者在紧急或短期需要时使用氧气,而不是限制覆盖慢性低氧血症,从而扩大了患者获得氧气和家庭氧气设备的机会,取消了在分配氧疗之前采取替代治疗措施的要求,并删除了与呼吸相关的疾病可以覆盖氧气的有限条件清单,以便医生灵活地做出决定。此外,CMS对运动的定义更广泛,包括患者的功能表现,并允许在脉搏血氧仪读数上有更大的灵活性,以考虑到皮肤色素沉着的差异。最后,从2023年1月起,CMS从全国覆盖范围确定中删除了医疗必要性氧气证书要求。我们相信,这些变化将扩大将受益于氧疗的患者的覆盖范围,减轻行政负担,并赋予医生更多关于适当患者护理的决策权。CMS于2022年2月10日向联邦医疗保险行政承包商发布了指导意见,详细说明修订后的全国覆盖政策的实施日期为2022年6月14日。2022年5月23日,CMS发布修订后的指导意见,将新的国家覆盖政策的实施日期推迟到2023年1月3日。2022年7月8日,CMS对NCD 240.2进行了轻微修订,以符合社会保障法第1834(A)(5)(E)节规定的具体时间段。然而,, 我们还不清楚联邦医疗保险行政承包商将如何进一步定义实施新的国家覆盖政策的覆盖标准和文件要求的细节。
在截至2022年和2021年9月30日的三个月中,包括患者共同保险和可扣除义务在内的医疗保险收入分别占我们总收入的10.7%和10.6%,在截至2022年和2021年9月30日的九个月中分别占我们总收入的11.2%和9.7%。
在60个月的服务期内,氧气租赁设备的联邦医疗保险报销期限最长为36个月,设备仍为家庭氧气供应商的财产。向Medicare开出服务第36个月账单的供应商继续负责患者第37至60个月的氧疗需求,而OGPE在之后的几个月通常不会有额外的报销。联邦医疗保险不单独向供应商报销患者可能需要的氧气管、插管和用品。供应商被要求保持所提供的设备处于正常工作状态,在某些情况下,Medicare将报销维修费用。在设备的五年使用寿命结束时,患者可以申请更换设备,如果他或她可以重新获得联邦医疗保险福利,那么在接下来的60个月的服务中,将开始一个新的最长36个月的付款周期。供应商不得随意发放新设备。我们已经分析了上限租赁期对患者相关收入的潜在影响,并分别在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月推迟了与上限租赁期相关的0美元。我们的上限患者占总患者的百分比
36
截至2022年9月30日的服务回报率约为9.2%,截至2021年9月30日的服务回报率约为8.3%。在比较期间,上限病人的百分比增加,主要是因为进入上限时期的病人数目较多。上限病人的百分比可能会随时间而变动,因为新病人开始服务,病人在上限租用期之前和期间停止服务,以及现有病人进入上限租赁期。
我们在租赁期内为联邦医疗保险患者提供服务的义务包括根据每位患者的医生处方提供满足其氧气需求的工作设备,并根据需要提供患者操作设备所需的所有一次性用品,包括套管、过滤器、更换电池、手推车和手提袋。如果设备发生故障,我们必须修理或更换设备。我们确定患者收到什么设备,只要满足处方要求,我们就可以将使用过的资产部署到工作状态。我们还必须从患者的医生那里获得续期,以确认患者在首次接受氧疗一年后以及在每个新的36个月报销期开始一年后是否需要继续氧疗。患者可以随时选择从另一家供应商获得氧气供应和服务,但供应商只能在某些情况下将患者转移到另一家供应商。
我们与Medicaid、Medicare Advantage、政府和私人付款人签订了合同,这些合同使我们有资格成为这些付款人的网络内提供商。因此,患者可以租用或购买我们的系统,与其他网络内氧气供应商承担相同的患者义务。截至2022年9月30日,我们有97份合同。私人付款人通常以类似于网络内计划的联邦医疗保险允许的费率提供报销。我们预计,私人付款人的报销水平通常会根据联邦医疗保险的支付金额进行重置。
我们相信,我们能够很好地应对不断变化的报销环境,因为我们提供的产品是创新的、以患者为中心的、具有成本效益的。我们历来能够通过可扩展的制造、更好的采购、持续创新和可靠性改进,以及通过最大限度地减少交换来降低产品服务成本的创新来降低成本。由于设计变更、供应商谈判、主要在内部进行制造和组装,以及我们致力于推动高效的制造流程,我们历来降低了POC系统的总体成本,并打算继续寻求通过制造和设计改进来降低收入成本的方法。
有关最近联邦医疗保险报销提案的影响的其他讨论,请参阅我们提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告中题为“风险因素”的章节。
陈述的基础
以下描述了我们的综合全面损失表中所列的行项目。
收入
我们将我们的收入分为两大类:销售收入和租金收入。企业对企业销售、直接对消费者销售和租金收入之间的组合将在不同时期波动。产品销售价格和毛利率可能会随着我们推出新产品、产品成本的变化、采购量的变化以及货币的变化而波动。例如,半导体芯片成本上升对我们的毛利率产生了负面影响,我们预计这种影响将持续到2022年剩余时间和2023年。此外,渠道组合的波动可能会导致我们的毛利率发生变化,因为直接面向消费者的销售和租赁收入的利润率高于B2B渠道。如项目1所述,由于国际和国内市场的季节性,季度业绩可能会有所不同。季节性以及我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的其他内容,该报告于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会。
销售收入
我们的销售收入主要来自向全球个人消费者、我们的自有品牌合作伙伴、HME供应商、分销商、经销商和慈善组织销售我们的Inogen One系统、Inogen at Home系统、TAV系统和相关配件。销售收入分为两个领域:企业对企业销售和直接对消费者销售。一般来说,我们的直接面向消费者销售的毛利率高于我们的企业对企业销售。
租金收入
我们的租金收入主要来自将我们的Inogen One和Inogen at Home系统通过联邦医疗保险、私人付款人和医疗补助的报销方式出租给患者,其中通常还包括患者共同保险和免赔额的患者责任部分。与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的租金收入有所增加,这主要是由于更多的在职患者和更高的医疗保险报销
37
费率。随着我们扩大销售团队,获得更多的保险合同,以及增加新的租赁设置,我们预计未来一段时间我们的租金收入将会增加。此外,在新冠肺炎PHE期间,我们预计将受益于因新冠肺炎PHE而颁布的更高的联邦医疗保险报销率和更低的氧疗行政要求。我们还预计,我们的租赁收入将受到销售代表数量、报销费率变化(包括新冠肺炎PHE变化的影响)、潜在客户对直接面向消费者的营销支出的水平和反应、产品发布、收费患者数量和拒绝率以及其他不可控因素(如市场和竞争的变化)的影响。
收入成本
销售收入成本
销售收入成本主要包括生产过程中发生的成本,包括零部件材料、组装人工和间接费用、保修费用、为缓慢移动和陈旧的库存拨备、返工和已售出物品的交付成本。人工和间接费用主要包括与人员相关的费用,包括制造、物流、维修、制造工程和质量保证员工的工资、奖金、福利和基于股票的薪酬以及临时工。销售收入成本还包括制造运费、折旧费用、设施成本和材料成本。保修义务拨备计入销售收入成本,并在收入确认时拨备。
供应链中断从2021年第三季度开始对我们的销售收入成本产生负面影响,预计这种影响将持续到2022年剩余时间和2023年。供应链限制主要与我们的电池和印刷电路板中使用的半导体芯片有关,这些芯片是我们POC的组件。除了半导体芯片的限制外,我们还继续看到我们产品中使用的其他组件的供应链限制。
我们预计,在2022年剩余时间和2023年之前,这将对我们的材料成本产生更大影响,直到供需接近平衡。由于半导体芯片短缺,我们从2022年1月3日至2022年2月7日暂停了德克萨斯州和加利福尼亚州工厂的生产运营,我们的捷克OEM富士康也因同样的供应限制从2022年1月3日至2022年2月9日暂停了生产。虽然我们能够恢复在所有地点的制造运营,但我们仍然看到在可用供应方面的挑战,我们认为供应短缺在2022年剩余时间和2023年继续对业务构成更大的风险,我们可能会因为这些短缺而被要求在未来再次暂停生产。因此,在此期间,我们预计供应将受到限制,无法满足客户对我们产品的所有需求。
美国最近有关全球贸易和关税的政策也可能增加我们的平均单位成本。目前的经济环境在潜在的贸易法规方面带来了更大的不确定性,包括美国与全球贸易和关税有关的政策的变化。我们继续关注美国对某些从中国进口的材料和产品征收的301条款关税,以及其他国家可能做出的报复性反应。在2021年和截至2022年9月30日的9个月里,中国关税对我们财务业绩的影响微乎其微,因为我们获得了一些豁免,与供应商谈判了成本分担和降价,并重新分配了采购。假设中国的关税保持在目前的水平,我们目前预计对我们业务的整体财务影响与2022年的平均单位成本相比微乎其微。
出于这些原因,我们预计销售毛利率百分比将根据销售渠道组合、产品组合、平均销售价格和单位制造成本的变化而随时间波动。
租金收入成本
租金收入成本主要包括租借病人的折旧费用、耗材、物流成本和服务成本,包括返工成本、材料、劳动力和运费。
我们预计2022年第四季度的租金毛利率百分比将保持相对持平。
运营费用
研发
我们的研发费用主要是与人员有关的费用,包括工资、奖金、福利和研发、工程、医疗等员工的股票薪酬。它还包括设施成本、实验室用品、产品开发材料、咨询费、临床研究成本、新产品推出和增强现有产品的测试成本。自成立以来,我们在研发方面投入了大量资金。
38
我们的研究和开发工作主要集中在加强我们的技术以及支持新产品和现有产品的开发和商业化所需的任务上。
我们计划继续投资于研究和开发活动,以保持在氧疗患者偏好的前沿,包括在临床研究方面的重大投资。我们还预计,随着我们继续投资于我们的工程和技术团队,以支持我们新的和增强的产品研发努力和制造改进,未来的研究和开发费用将以绝对美元计算增加。我们预计,随着我们产品组合的扩大,研发成本将会增加。
销售和市场营销
我们的销售和营销费用主要支持我们的直接面向消费者的销售和租赁战略,主要包括与人员相关的费用,包括工资、奖金、佣金、福利和销售、营销、客户服务、租房和临床服务员工的股票薪酬。它还包括媒体和广告、印刷、资料袋、会费和费用、信用卡费用、招聘、培训、促销活动、差旅和娱乐费用以及分配的设施费用。
我们继续招聘新的销售代表,同时保持我们的招聘标准,并注意到供应限制。展望未来,除非受到新冠肺炎疫情和相关PHE影响的限制,否则我们的计划是继续扩大销售能力,同时专注于提高生产率、改进销售人员和销售线索分配系统以及改进培训。我们预计未来将继续投资于销售和营销费用,包括扩大我们的销售和销售支持团队,包括我们的处方药销售团队,增加我们的租赁基础设施,以及随着患者和客户基础的增加而增加患者支持成本。
一般和行政
我们的一般和行政费用主要包括与人员有关的费用,包括合规、财务、医疗账单、订单接收、监管、法律、人力资源和信息技术部门员工的工资、奖金、福利和股票薪酬,以及设施成本和董事会费用,包括股票薪酬。此外,一般和行政费用包括专业服务,如法律、专利注册和辩护费用,保险、咨询和会计服务,包括审计和税务服务,以及差旅和娱乐费用。一般及行政开支亦包括新地区溢价负债的公允价值变动。
我们预计,随着管理人员数量的增加,以及我们继续推出新产品、扩大客户基础和发展业务,一般和行政费用在未来一段时间内将会增加。随着我们继续投资于公司基础设施以支持我们的增长,一般和行政费用将以绝对美元计算增加,包括与人事相关的费用、专业服务费和与上市公司运营相关的合规成本。
其他收入(费用),净额
我们的其他收入(费用),净额主要包括外币损益,以及现金等价物和有价证券的利息收入。
所得税
我们根据会计准则汇编(ASC)740核算所得税-所得税。根据美国会计准则第740条,所得税确认为当期应付或可退还的税额,递延税项负债和资产确认为综合财务报表或纳税申报表中确认的交易的未来税务后果。当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时,便会提供估值拨备。
我们根据ASC 740-10对所得税中的不确定性进行了核算-所得税中的不确定性会计。ASC 740-10规定了对纳税申报单中所采取或预期采取的纳税头寸进行财务报表确认和计量的确认阈值和计量属性。本会计准则还就终止确认、分类、利息和处罚、过渡期会计、披露和过渡等方面提供了指导。
基于股票的薪酬会计将根据我们的基于股票的薪酬支出与我们在美国纳税申报单上的扣除之间的差额来增加或减少我们的有效税率,这取决于员工行使期权或奖励授予时的股票价格。我们在不连续的基础上确认额外的税收优惠或税收不足,我们预计我们的有效税率将根据每个时期的股票价格而每年有所不同。
39
行动的结果
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月的比较
收入
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截至三个月 |
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9月30日, |
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2022年与2021年的变化 |
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|
占收入的百分比 |
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|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
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2022 |
|
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2021 |
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$ |
|
|
% |
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2022 |
|
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2021 |
|
||||||
销售收入 |
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$ |
90,672 |
|
|
$ |
80,974 |
|
|
$ |
9,698 |
|
|
|
12.0 |
% |
|
|
86.0 |
% |
|
|
87.0 |
% |
租金收入 |
|
|
14,717 |
|
|
|
12,131 |
|
|
|
2,586 |
|
|
|
21.3 |
% |
|
|
14.0 |
% |
|
|
13.0 |
% |
总收入 |
|
$ |
105,389 |
|
|
$ |
93,105 |
|
|
$ |
12,284 |
|
|
|
13.2 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
在截至2022年9月30日的三个月里,销售收入比截至2021年9月30日的三个月增加了970万美元,比可比时期增长了12.0%。这一增长主要是由于国内企业对企业渠道的销售额增加,但由于在获得欧盟MDR批准之前,向欧洲发货的能力有限,我们的直接对消费者渠道和国际企业对企业渠道的销售额下降,部分抵消了这一增长。在截至2022年9月30日的三个月中,我们售出了约54,200套氧气系统,而截至2021年9月30日的三个月,我们售出了约44,600套氧气系统,增幅为21.5%。销售系统数量的增加是由于国内企业对企业渠道的销售额增加,主要是由于我们改善了供应链。
截至2022年9月30日的三个月,租金收入比截至2021年9月30日的三个月增加了260万美元,比可比时期增长了21.3%。租金收入的增加主要与服务中租赁患者的增加和医疗保险报销率的提高有关。
|
|
截至三个月 |
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|
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|||||||||
(金额以千为单位) |
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
按地区和类别划分的收入 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
企业对企业的国内销售 |
|
$ |
42,546 |
|
|
$ |
22,793 |
|
|
$ |
19,753 |
|
|
|
86.7 |
% |
|
|
40.4 |
% |
|
|
24.5 |
% |
企业对企业国际销售 |
|
|
15,078 |
|
|
|
21,834 |
|
|
|
(6,756 |
) |
|
|
-30.9 |
% |
|
|
14.3 |
% |
|
|
23.5 |
% |
直接面向消费者的国内销售 |
|
|
33,048 |
|
|
|
36,347 |
|
|
|
(3,299 |
) |
|
|
-9.1 |
% |
|
|
31.3 |
% |
|
|
39.0 |
% |
直接面向消费者的住宅租赁 |
|
|
14,717 |
|
|
|
12,131 |
|
|
|
2,586 |
|
|
|
21.3 |
% |
|
|
14.0 |
% |
|
|
13.0 |
% |
总收入 |
|
$ |
105,389 |
|
|
$ |
93,105 |
|
|
$ |
12,284 |
|
|
|
13.2 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
与截至2021年9月30日的三个月相比,截至2022年9月30日的三个月国内企业对企业销售额增长了86.7%。这一增长主要是由于供应链补救努力和平均销售价格的改善。
与截至2021年9月30日的三个月相比,截至2022年9月30日的三个月国际企业对企业销售额下降了30.9%,这主要是由于在获得欧盟MDR批准之前,向欧洲发货的能力有限。在截至2022年9月30日的三个月里,欧洲销售额占国际销售总收入的比例降至57.0%,而2021年同期为88.2%。
与截至2021年9月30日的三个月相比,截至2022年9月30日的三个月国内直接面向消费者的销售额下降了9.1%,这主要是由于销量下降,与上年同期相比,平均销售价格的上涨部分抵消了这一下降。
截至2022年9月30日的三个月,国内直接面向消费者的租金与截至2021年9月30日的三个月相比增长了21.3%,这主要是由于服务患者数量的增加以及2022年1月1日生效的通胀调整导致的联邦医疗保险报销率的提高。
40
收入成本和毛利
|
|
截至三个月 |
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
销售收入成本 |
|
$ |
55,891 |
|
|
$ |
40,437 |
|
|
$ |
15,454 |
|
|
|
38.2 |
% |
|
|
53.0 |
% |
|
|
43.5 |
% |
租金收入成本 |
|
|
6,700 |
|
|
|
4,981 |
|
|
|
1,719 |
|
|
|
34.5 |
% |
|
|
6.4 |
% |
|
|
5.3 |
% |
收入总成本 |
|
$ |
62,591 |
|
|
$ |
45,418 |
|
|
$ |
17,173 |
|
|
|
37.8 |
% |
|
|
59.4 |
% |
|
|
48.8 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
毛利--销售收入 |
|
$ |
34,781 |
|
|
$ |
40,537 |
|
|
$ |
(5,756 |
) |
|
|
-14.2 |
% |
|
|
33.0 |
% |
|
|
43.5 |
% |
毛利--租金收入 |
|
|
8,017 |
|
|
|
7,150 |
|
|
|
867 |
|
|
|
12.1 |
% |
|
|
7.6 |
% |
|
|
7.7 |
% |
毛利总额 |
|
$ |
42,798 |
|
|
$ |
47,687 |
|
|
$ |
(4,889 |
) |
|
|
-10.3 |
% |
|
|
40.6 |
% |
|
|
51.2 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
毛利率百分比-销售收入 |
|
|
38.4 |
% |
|
|
50.1 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
毛利率百分比-租金收入 |
|
|
54.5 |
% |
|
|
58.9 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总毛利率百分比 |
|
|
40.6 |
% |
|
|
51.2 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在截至2022年9月30日的三个月中,销售收入成本比截至2021年9月30日的三个月增加了1550万美元,比可比时期增长了38.2%。销售收入成本的增加主要是由于销售量的增加以及材料和保修成本的增加。2022年第三季度包括与公开市场购买用于电池和POC的半导体芯片相关的660万美元的材料成本增加。
截至2022年9月30日的三个月,租金收入成本比截至2021年9月30日的三个月增加了170万美元,比可比时期增长了34.5%。租金收入成本增加的主要原因是服务病人总数增加,导致服务成本和租金资产折旧费用增加。租金收入成本包括截至2022年9月30日的三个月的280万美元租金资产折旧,而截至2021年9月30日的三个月的租金资产折旧为230万美元。
截至2022年9月30日的三个月,销售收入毛利率从截至2021年9月30日的三个月的50.1%降至38.4%。下降的主要原因是国内企业对企业销售的组合增加,毛利率低于直接对消费者和国际企业对企业销售,以及更高的材料和保修成本。这一降幅被较高的平均售价部分抵消。截至2022年9月30日的三个月,全球B2B销售收入总额占总销售收入的63.6%,而截至2021年9月30日的三个月为55.1%。
截至2022年9月30日的三个月的租金收入毛利率从截至2021年9月30日的三个月的58.9%下降到54.5%,这主要是由于租赁单位的损失、折旧费用和服务中每个患者的服务成本增加,但部分被更高的联邦医疗保险报销率所抵消。
研发费用
|
|
截至三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
研发费用 |
|
$ |
4,581 |
|
|
$ |
3,754 |
|
|
$ |
827 |
|
|
|
22.0 |
% |
|
|
4.3 |
% |
|
|
4.0 |
% |
在截至2022年9月30日的三个月中,研发费用比截至2021年9月30日的三个月增加了80万美元,比可比时期增加了22.0%,这主要是由于与人员相关的费用增加了40万美元,产品开发费用增加了30万美元。
销售和市场营销费用
|
|
截至三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
销售和市场营销费用 |
|
$ |
33,734 |
|
|
$ |
28,301 |
|
|
$ |
5,433 |
|
|
|
19.2 |
% |
|
|
32.0 |
% |
|
|
30.4 |
% |
41
在截至2022年9月30日的三个月中,销售和营销费用比截至2021年9月30日的三个月增加了540万美元,比可比时期增加了19.2%,这是由于咨询费增加了240万美元,主要是用于部署处方药销售团队,150万美元的会费、费用和许可证,120万美元的媒体和广告费用,以及60万美元的人事相关费用。在截至2022年9月30日的三个月里,我们在媒体和广告成本上花费了1060万美元,而2021年同期为940万美元。
一般和行政费用
|
|
截至三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
一般和行政费用 |
|
$ |
14,775 |
|
|
$ |
9,258 |
|
|
$ |
5,517 |
|
|
|
59.6 |
% |
|
|
14.0 |
% |
|
|
10.0 |
% |
截至2022年9月30日的三个月,一般和行政费用比截至2021年9月30日的三个月增加了550万美元,比可比时期增长了59.6%。增加的主要原因是与人事有关的费用增加290万美元,新Aera分红负债公允价值变化带来的收益减少180万美元,以及咨询费增加30万美元。
其他收入(费用)
|
|
截至三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
利息收入 |
|
$ |
868 |
|
|
$ |
21 |
|
|
$ |
847 |
|
|
|
4033.3 |
% |
|
|
0.8 |
% |
|
|
0.0 |
% |
其他费用 |
|
|
(12 |
) |
|
|
(466 |
) |
|
|
454 |
|
|
|
-97.4 |
% |
|
|
0.0 |
% |
|
|
-0.5 |
% |
其他收入(费用)合计,净额 |
|
$ |
856 |
|
|
$ |
(445 |
) |
|
$ |
1,301 |
|
|
|
292.4 |
% |
|
|
0.8 |
% |
|
|
-0.5 |
% |
在截至2021年9月30日的三个月中,其他收入(支出)总额比截至2021年9月30日的三个月净增130万美元,较可比时期增长292.4%,主要原因是利率环境上升导致利息收入增加80万美元,外币净亏损减少50万美元。
所得税支出(福利)
|
|
截至三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
所得税支出(福利) |
|
$ |
70 |
|
|
$ |
(6,245 |
) |
|
$ |
6,315 |
|
|
|
101.1 |
% |
|
|
0.1 |
% |
|
|
-6.7 |
% |
有效所得税率 |
|
|
-0.7 |
% |
|
|
-105.3 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在截至2022年9月30日的三个月中,所得税支出比截至2021年9月30日的三个月增加了630万美元,这主要是由于在使用可归因于本期亏损的递延税项资产时记录了估值拨备。
与截至2021年9月30日的三个月相比,我们截至2022年9月30日的三个月的实际税率有所增加,这主要是由于记录了使用递延税项资产的估值津贴。
净收益(亏损)
|
|
截至三个月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
净收益(亏损) |
|
$ |
(9,506 |
) |
|
$ |
12,174 |
|
|
$ |
(21,680 |
) |
|
|
-178.1 |
% |
|
|
-9.0 |
% |
|
|
13.1 |
% |
截至2022年9月30日的三个月的净收益(亏损)比截至2021年9月30日的三个月减少了2,170万美元,比可比时期减少了178.1%。减少主要是由于营运费用增加、毛利减少以及新地区溢利负债的公允价值变动所致。
42
截至2022年9月30日的9个月与2021年9月30日的比较
收入
|
|
九个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
销售收入 |
|
$ |
247,365 |
|
|
$ |
248,359 |
|
|
$ |
(994 |
) |
|
|
-0.4 |
% |
|
|
85.5 |
% |
|
|
88.2 |
% |
租金收入 |
|
|
41,785 |
|
|
|
33,241 |
|
|
|
8,544 |
|
|
|
25.7 |
% |
|
|
14.5 |
% |
|
|
11.8 |
% |
总收入 |
|
$ |
289,150 |
|
|
$ |
281,600 |
|
|
$ |
7,550 |
|
|
|
2.7 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
在截至2022年9月30日的9个月中,销售收入比截至2021年9月30日的9个月减少了100万美元,比可比时期减少了0.4%。下降主要是由于供应链限制,主要限制了我们国内企业对企业渠道的销售,但国际企业对企业销售的增长以及平均售价的改善和持续的需求部分抵消了这一影响。在截至2022年9月30日的9个月中,我们售出了约127,000套氧气系统,而截至2021年9月30日的9个月,我们售出了约146,400套氧气系统,降幅为13.3%。销售的系统数量减少的原因是国内企业对企业渠道的销售额下降,主要是由于供应链的限制。
截至2022年9月30日的9个月,租金收入比截至2021年9月30日的9个月增加了850万美元,比可比时期增长了25.7%。租金收入的增加主要与服务中租赁患者的增加和医疗保险报销率的提高有关。
|
|
九个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
(金额以千为单位) |
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
按地区和类别划分的收入 |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
企业对企业的国内销售 |
|
$ |
58,859 |
|
|
$ |
81,094 |
|
|
$ |
(22,235 |
) |
|
|
-27.4 |
% |
|
|
20.3 |
% |
|
|
28.8 |
% |
企业对企业国际销售 |
|
|
80,460 |
|
|
|
59,377 |
|
|
|
21,083 |
|
|
|
35.5 |
% |
|
|
27.8 |
% |
|
|
21.1 |
% |
直接面向消费者的国内销售 |
|
|
108,046 |
|
|
|
107,888 |
|
|
|
158 |
|
|
|
0.1 |
% |
|
|
37.4 |
% |
|
|
38.3 |
% |
直接面向消费者的住宅租赁 |
|
|
41,785 |
|
|
|
33,241 |
|
|
|
8,544 |
|
|
|
25.7 |
% |
|
|
14.5 |
% |
|
|
11.8 |
% |
总收入 |
|
$ |
289,150 |
|
|
$ |
281,600 |
|
|
$ |
7,550 |
|
|
|
2.7 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
与截至2021年9月30日的9个月相比,截至2022年9月30日的9个月国内企业对企业销售额下降了27.4%。下降的主要原因是供应链的限制限制了我们满足所有客户需求和战略性销售渠道优化决策的能力,但平均售价和持续需求的改善部分抵消了这一影响。
与截至2021年9月30日的9个月相比,截至2022年9月30日的9个月国际企业对企业销售额增长了35.5%,主要是由于平均销售价格上涨和主要在欧洲的需求改善,因为我们有意将重点放在欧盟MDD证书到期之前在我们的国际企业对企业销售渠道履行欧洲订单上。在截至2022年9月30日的9个月中,欧洲销售额占国际销售总收入的百分比从2021年同期的85.2%增加到87.7%。
截至2022年9月30日的9个月,国内直接面向消费者的销售额比截至2021年9月30日的9个月增长了0.1%,这主要是由于平均销售价格与上年同期相比有所上涨。
截至2022年9月30日的9个月,国内直接面向消费者的租金比截至2021年9月30日的9个月增长了25.7%,这主要是由于服务患者数量的增加以及2022年1月1日生效的通胀调整导致的联邦医疗保险报销率的提高。
43
收入成本和毛利
|
|
九个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
销售收入成本 |
|
$ |
146,052 |
|
|
$ |
129,637 |
|
|
$ |
16,415 |
|
|
|
12.7 |
% |
|
|
50.5 |
% |
|
|
46.0 |
% |
租金收入成本 |
|
|
19,036 |
|
|
|
14,068 |
|
|
|
4,968 |
|
|
|
35.3 |
% |
|
|
6.6 |
% |
|
|
5.0 |
% |
收入总成本 |
|
$ |
165,088 |
|
|
$ |
143,705 |
|
|
$ |
21,383 |
|
|
|
14.9 |
% |
|
|
57.1 |
% |
|
|
51.0 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
毛利--销售收入 |
|
$ |
101,313 |
|
|
$ |
118,722 |
|
|
$ |
(17,409 |
) |
|
|
-14.7 |
% |
|
|
35.0 |
% |
|
|
42.2 |
% |
毛利--租金收入 |
|
|
22,749 |
|
|
|
19,173 |
|
|
|
3,576 |
|
|
|
18.7 |
% |
|
|
7.9 |
% |
|
|
6.8 |
% |
毛利总额 |
|
$ |
124,062 |
|
|
$ |
137,895 |
|
|
$ |
(13,833 |
) |
|
|
-10.0 |
% |
|
|
42.9 |
% |
|
|
49.0 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
毛利率百分比-销售收入 |
|
|
41.0 |
% |
|
|
47.8 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
毛利率百分比-租金收入 |
|
|
54.4 |
% |
|
|
57.7 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总毛利率百分比 |
|
|
42.9 |
% |
|
|
49.0 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在截至2022年9月30日的9个月中,销售收入成本比截至2021年9月30日的9个月增加了1640万美元,比可比时期增长了12.7%。销售收入成本的增加主要是由于单位材料和保修成本以及单位劳动力和管理费用的增加。2022年前9个月,由于公开市场购买用于电池和POC的半导体芯片,材料成本增加了1810万美元。
在截至2022年9月30日的9个月中,租金收入成本比截至2021年9月30日的9个月增加了500万美元,比可比时期增长了35.3%。租金收入成本增加的主要原因是服务病人总数增加,导致服务成本和租金资产折旧费用增加。租金收入成本包括截至2022年9月30日的9个月的820万美元租金资产折旧,而截至2021年9月30日的9个月的租金资产折旧为630万美元。
截至2022年9月30日的9个月,销售收入毛利率从截至2021年9月30日的9个月的47.8%降至41.0%。下降的主要原因是单位材料和保修成本上升,以及劳动力和间接费用吸收减少导致劳动力和间接费用增加,主要是由于2022年初临时关闭制造厂。平均销售价格上升和国内企业对企业销售组合减少部分抵消了这一下降,国内企业对企业销售的毛利率低于直接对消费者销售和国际企业对企业销售。截至2022年9月30日的9个月,全球企业对企业销售收入总额占总销售收入的56.3%,而截至2021年9月30日的9个月为56.6%。
截至2022年9月30日的9个月的租金收入毛利率从截至2021年9月30日的9个月的57.7%下降到54.4%,这主要是由于服务成本和服务中每个患者的折旧费用增加,但部分被更高的联邦医疗保险报销率所抵消。
研发费用
|
|
九个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
研发费用 |
|
$ |
16,009 |
|
|
$ |
11,892 |
|
|
$ |
4,117 |
|
|
|
34.6 |
% |
|
|
5.5 |
% |
|
|
4.2 |
% |
在截至2022年9月30日的9个月中,研发费用比截至2021年9月30日的9个月增加了410万美元,比可比时期增加了34.6%,这主要是由于产品开发费用增加了260万美元,与人员相关的费用增加了130万美元。
销售和市场营销费用
|
|
九个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
销售和市场营销费用 |
|
$ |
92,161 |
|
|
$ |
83,109 |
|
|
$ |
9,052 |
|
|
|
10.9 |
% |
|
|
31.9 |
% |
|
|
29.5 |
% |
44
在截至2021年9月30日的9个月中,销售和营销费用比截至2021年9月30日的9个月增加了910万美元,比可比时期增长了10.9%,这是因为咨询费增加了620万美元,主要用于部署处方药销售团队,270万美元的会费、费用和许可证,120万美元的媒体和广告成本,60万美元的信用卡和融资费,以及50万美元的旅行和娱乐费用,但与人员相关的费用减少了150万美元,部分抵消了这一增长。在截至2022年9月30日的9个月中,我们在媒体和广告成本上花费了2690万美元,而2021年同期为2570万美元。
一般和行政费用
|
|
九个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
一般和行政费用 |
|
$ |
42,646 |
|
|
$ |
26,981 |
|
|
$ |
15,665 |
|
|
|
58.1 |
% |
|
|
14.7 |
% |
|
|
9.6 |
% |
在截至2022年9月30日的9个月中,一般和行政费用比截至2021年9月30日的9个月增加了1570万美元,比可比时期增长了58.1%。增加的主要原因是,新区域收益负债公允价值变化带来的收益减少了820万美元,与人事有关的支出增加了580万美元。
其他收入(费用)
|
|
九个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
利息收入 |
|
$ |
1,122 |
|
|
$ |
107 |
|
|
$ |
1,015 |
|
|
|
948.6 |
% |
|
|
0.4 |
% |
|
|
0.0 |
% |
其他费用 |
|
|
(1,167 |
) |
|
|
(472 |
) |
|
|
(695 |
) |
|
|
147.2 |
% |
|
|
-0.4 |
% |
|
|
-0.2 |
% |
其他收入(费用)合计,净额 |
|
$ |
(45 |
) |
|
$ |
(365 |
) |
|
$ |
320 |
|
|
|
87.7 |
% |
|
|
0.0 |
% |
|
|
-0.2 |
% |
截至2022年9月30日的9个月,其他收入(支出)总额比截至2021年9月30日的9个月净增30万美元,同比增长87.7%,主要原因是利率环境上升导致利息收入增加100万美元,但净外币亏损增加70万美元,部分抵消了这一增长。
所得税支出(福利)
|
|
九个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
所得税支出(福利) |
|
$ |
363 |
|
|
$ |
(996 |
) |
|
$ |
1,359 |
|
|
|
136.4 |
% |
|
|
0.1 |
% |
|
|
-0.4 |
% |
有效所得税率 |
|
|
-1.4 |
% |
|
|
-6.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在截至2022年9月30日的9个月中,所得税支出比截至2021年9月30日的9个月增加了140万美元,这主要是由于在使用可归因于本期亏损的递延税项资产时记录了估值拨备。
与截至2021年9月30日的九个月相比,我们截至2022年9月30日的九个月的实际税率有所增加,这主要是由于记录了使用递延税项资产的估值津贴。
净收益(亏损)
|
|
九个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
9月30日, |
|
|
2022年与2021年的变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
(金额以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
净收益(亏损) |
|
$ |
(27,162 |
) |
|
$ |
16,544 |
|
|
$ |
(43,706 |
) |
|
|
-264.2 |
% |
|
|
-9.4 |
% |
|
|
5.9 |
% |
截至2022年9月30日的9个月,净收益(亏损)比截至2021年9月30日的9个月减少4,370万美元,比可比时期减少264.2%。净收入减少的主要原因是
45
毛利减少、营运开支增加,以及新地区溢利负债公允价值变动所带来的利益减少。
合同义务
我们从各种各样的个人供应商那里为我们的产品购买单独的部件。与行业惯例一致,我们根据预计的需求信息,通过采购订单、供应商合同和未结订单的组合来获得零部件。在适当的情况下,采购将应用于与各自供应商未偿还的库存组件预付款。截至2022年9月30日,我们与外部供应商和供应商的采购义务约为1.417亿美元,其中时间根据需求、手头当前的供应和其他因素而有所不同。这些债务通常不会超过12个月的时限。
除上文指出的外,除正常业务过程外,我们的未偿合同义务与我们于2022年2月24日提交给美国美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中所披露的“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”部分中披露的那些内容没有实质性变化。
流动资金和资本资源
截至2022年9月30日,我们拥有2.096亿美元的现金和现金等价物,其中包括期限不超过三个月的高流动性投资。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中,我们分别收到了170万美元和1560万美元的与股票期权行使和我们的员工股票购买计划相关的收益。
在截至2022年9月30日的九个月中,我们用于流动资金和资本资源的现金主要包括用于经营活动的现金净额2,200万美元和资本支出1,410万美元,其中包括额外的租赁设备和其他物业、厂房和设备。
到目前为止,新冠肺炎疫情和相关的PHE还没有对我们的流动性状况产生实质性影响,我们相信我们目前的现金和现金等价物在这个不确定的时期为我们提供了一定程度的稳定性和流动性。我们相信,我们目前的现金、现金等价物以及预期产品销售和租金产生的现金将足以满足我们至少在未来12个月的预计运营和投资需求。然而,我们的流动性假设可能被证明是不正确的,我们可能会比目前预期的更早利用我们可用的财务资源。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括市场对我们产品的接受程度;我们研发活动的成本;客户付款;涉及知识产权、我们的产品、员工关系、网络安全事件或其他方面的诉讼或纠纷的成本、时机和结果;收购的成本和时机;监管批准或批准的成本和时机;建立额外销售、营销和分销能力的成本和时机;以及竞争的技术和市场发展的影响。未来,我们可能会从第三方收购业务或技术,我们可能会决定通过债务或股权融资筹集额外资本,只要我们认为这是成功完成这些收购所必需的。我们未来的资本需求还将取决于许多其他因素,包括第1A项所列风险因素所列的因素。我们在提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告中都提到了“风险因素”。
如果我们将来需要额外的资金,我们可能无法以可以接受的条件获得这些资金,或者根本无法获得这些资金。未来,我们还可能尝试通过出售股权证券或通过股权挂钩或债务融资安排来筹集额外资本。如果我们通过发行股权或与股权挂钩的证券来筹集额外资金,我们现有股东的所有权将被稀释。如果我们通过产生债务来筹集额外的资金,我们将受到增加的固定付款义务的约束,还可能受到限制性公约的约束,例如我们产生额外债务的能力受到限制,以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的运营限制。我们未来产生的任何债务都可能导致对股票投资者不利的条款。不能保证我们将能够筹集额外的资本,这将对我们实现业务目标的能力产生不利影响。此外,如果我们在未来12个月的经营业绩低于我们的预期,我们的流动性和运营业务的能力可能会受到不利影响。
46
下表显示了我们在所示期间和截至日期的现金流和营运资本的摘要:
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九个月结束 |
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(金额以千为单位) |
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9月30日, |
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2022年与2021年的变化 |
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合并现金流量汇总表 |
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2022 |
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2021 |
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$ |
|
|
% |
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经营活动提供(用于)的现金 |
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$ |
(22,050 |
) |
|
$ |
17,135 |
|
|
$ |
(39,185 |
) |
|
|
-228.7 |
% |
用于投资活动的现金 |
|
|
(3,933 |
) |
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(2,268 |
) |
|
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(1,665 |
) |
|
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-73.4 |
% |
融资活动提供的现金 |
|
|
492 |
|
|
|
15,030 |
|
|
|
(14,538 |
) |
|
|
-96.7 |
% |
汇率对现金的影响 |
|
|
(400 |
) |
|
|
(283 |
) |
|
|
(117 |
) |
|
|
41.3 |
% |
现金及现金等价物净增(减) |
|
$ |
(25,891 |
) |
|
$ |
29,614 |
|
|
$ |
(55,505 |
) |
|
|
-187.4 |
% |
(金额以千为单位) |
|
9月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
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||
营运资金摘要 |
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2022 |
|
|
2021 |
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流动资产总额 |
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$ |
317,776 |
|
|
$ |
329,186 |
|
流动负债总额 |
|
|
65,736 |
|
|
|
61,512 |
|
净营运资本 |
|
$ |
252,040 |
|
|
$ |
267,674 |
|
经营活动
从历史上看,我们的运营现金流来自我们产品和服务的销售和租赁所得的现金。这些收到的现金流被我们将现金用于支持业务增长的运营费用部分抵消。
截至2022年9月30日止九个月的经营活动所用现金净额主要包括本公司净亏损2,720万美元及溢利负债公允价值变动170万美元,但被非现金调整项目所部分抵销,例如设备折旧及租赁改善及无形资产摊销1,750万美元,销售退回及呆账准备1,080万美元,股票补偿开支920万美元,出售租赁设备及其他固定资产净亏损250万美元,以及存货陈旧及其他存货损失准备210万美元。业务资产和负债的净变化导致现金净使用3520万美元。
截至2021年9月30日的9个月,经营活动提供的现金净额主要包括净收益1650万美元以及非现金支出项目,如设备折旧和无形资产租赁改进和摊销1590万美元,基于股票的补偿支出850万美元,销售退货和可疑账户准备金820万美元,租金收入调整准备金350万美元,存货陈旧和其他存货损失准备金150万美元,以及处置租赁设备和其他固定资产净亏损90万美元;部分被盈利负债公允价值变动980万美元、递延税项资产增加100万美元以及经营资产和负债净变动导致现金净使用2710万美元所抵销。
投资活动
投资活动提供(用于)的现金净额一般包括生产和购买租赁资产、物业、厂房和设备、无形资产以支持我们不断扩大的业务,以及到期或购买有价证券。
在截至2022年9月30日的9个月中,我们在租赁资产以及其他物业和设备的生产和购买上投资了1410万美元,部分抵消了我们收到的1000万美元的有价证券到期日。
在截至2021年9月30日的9个月中,我们在租赁资产和其他物业、设备和无形资产的生产和购买上投资了1810万美元,部分抵消了我们收到的1570万美元的有价证券到期日。
随着我们扩大业务,我们预计将继续投资于房地产、设备和租赁改善。我们的业务本质上是资本密集型的。我们在开发和生产我们的氧气浓缩器产品方面花费了大量的制造和生产费用,在我们的租赁业务方面,我们产生了为我们的患者部署和维护租赁设备的费用。我们将继续需要投资,以增加我们的销售和租赁收入,并继续向服务中的租赁患者供应和更换租赁设备。
融资活动
从历史上看,我们通过销售和租赁收入、发行优先股和普通股以及产生债务来为我们的运营提供资金。
47
在截至2022年9月30日的9个月中,融资活动提供的现金净额包括从行使股票期权和根据我们的员工股票购买计划购买股票所获得的收益170万美元,部分被与授予限制性股票奖励和限制性股票单位相关的就业税120万美元所抵消。
在截至2021年9月30日的9个月中,融资活动提供的现金净额包括从行使股票期权和根据我们的员工股票购买计划购买股票所获得的收益1560万美元,部分被与授予限制性股票奖励和限制性股票单位相关的就业税支付的60万美元所抵消。
资金来源
在截至2022年9月30日的9个月中,我们在经营活动中使用的净现金为2210万美元,而截至2021年9月30日的9个月中,我们的经营活动提供的净现金为1710万美元。截至2022年9月30日,我们拥有2.096亿美元的现金和现金等价物。
资金的使用
我们现金的主要用途是为我们新的租赁资产部署和其他资本购买、运营和其他营运资本要求提供资金,并不时地收购业务。在过去的几年里,我们来自客户收款的现金流保持稳定,我们通过经营活动提供的年度现金通常是业务的重要资金来源,我们预计未来将继续如此。
我们可能需要筹集额外的资金来支持我们的投资业务,而这些资金可能无法以可接受的条款提供给我们,或者根本无法获得。如果我们无法在需要时筹集更多资金,我们的运营和执行我们业务战略的能力可能会受到不利影响。我们可能寻求通过股权、股权挂钩或债务融资来筹集更多资金。如果我们通过负债筹集更多资金,这种负债将拥有优先于我们股权证券持有者的权利,并可能包含限制我们运营的契约。任何额外的股权融资都可能稀释我们的股东。
非公认会计准则财务衡量标准
EBITDA和调整后的EBITDA是不按照美国公认会计原则计算的财务指标。我们将EBITDA定义为不包括利息收入、利息支出、税款和折旧及摊销的净收益(亏损)。调整后的EBITDA也不包括基于股票的薪酬和溢价负债的公允价值变化。下面,我们提供了EBITDA和调整后的EBITDA与我们的净亏损的对账,这是根据美国公认会计准则计算和公布的最直接的可比财务指标。EBITDA和调整后的EBITDA不应被视为净收益(亏损)或根据美国公认会计原则计算和呈报的任何其他财务业绩衡量标准的替代方案。我们的EBITDA和调整后的EBITDA可能无法与其他组织的类似名称的衡量标准相比较,因为其他组织可能不会以我们计算这些衡量标准的相同方式来计算EBITDA和调整后的EBITDA。
我们将EBITDA和调整后的EBITDA包括在这份Form 10-Q季度报告中,因为它们是我们管理层评估我们经营业绩的重要指标。我们使用EBITDA和调整后的EBITDA作为关键的业绩衡量标准,因为我们认为它们通过剔除主要由资本结构变化、税务状况、折旧和摊销费用对我们的固定资产和无形资产的影响、基于股票的补偿费用的影响以及溢价负债公允价值变化的影响而引起的潜在差异,从而促进了不同时期的经营业绩比较。由于EBITDA和调整后的EBITDA便于在更一致的基础上对我们的历史经营业绩进行内部比较,因此我们还将EBITDA和调整后的EBITDA用于业务规划、激励和补偿我们的管理人员以及评估收购机会。此外,我们认为,投资者、证券分析师、评级机构和其他方面广泛使用EBITDA和调整后的EBITDA及类似指标来评估我们行业的公司,以此作为衡量财务业绩和偿债能力的指标。
我们使用EBITDA和调整后的EBITDA作为分析工具有局限性,不应单独考虑或作为根据美国公认会计准则报告的我们业绩分析的替代品。其中一些限制是:
48
在评估EBITDA和调整后的EBITDA时,我们预计未来我们将产生与本报告类似的这些类别的费用。我们对EBITDA和调整后EBITDA的列报不应被解读为我们未来的业绩不会受到某些费用的影响。在评估我们的财务业绩时,EBITDA和调整后的EBITDA应该与其他财务业绩指标一起考虑,包括美国公认会计准则的结果。
下表列出了EBITDA和调整后的EBITDA与我们的净亏损的对账,这是最具可比性的美国公认会计准则衡量标准,在所示的每个时期:
(金额以千为单位) |
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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非公认会计准则EBITDA和调整后EBITDA |
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2022 |
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2021 |
|
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2022 |
|
|
2021 |
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||||
净收益(亏损) |
|
$ |
(9,506 |
) |
|
$ |
12,174 |
|
|
$ |
(27,162 |
) |
|
$ |
16,544 |
|
非GAAP调整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
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(868 |
) |
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(21 |
) |
|
|
(1,122 |
) |
|
|
(107 |
) |
所得税拨备(福利) |
|
|
70 |
|
|
|
(6,245 |
) |
|
|
363 |
|
|
|
(996 |
) |
折旧及摊销 |
|
|
5,928 |
|
|
|
5,522 |
|
|
|
17,536 |
|
|
|
15,861 |
|
息税折旧摊销前利润(非公认会计准则) |
|
|
(4,376 |
) |
|
|
11,430 |
|
|
|
(10,385 |
) |
|
|
31,302 |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
3,500 |
|
|
|
2,792 |
|
|
|
9,185 |
|
|
|
8,547 |
|
溢利负债公允价值变动 |
|
|
(288 |
) |
|
|
(2,052 |
) |
|
|
(1,699 |
) |
|
|
(9,869 |
) |
调整后的EBITDA(非GAAP) |
|
$ |
(1,164 |
) |
|
$ |
12,170 |
|
|
$ |
(2,899 |
) |
|
$ |
29,980 |
|
49
项目3.定量和合格IVE关于市场风险的披露
我们面临各种市场风险,包括外币汇率和利率的波动。市场风险是指由于市场利率和价格的不利变化而产生的潜在损失。我们不为交易目的持有或发行金融工具。
外币兑换风险
我们面临的主要市场风险是外汇兑换风险。我们的大部分收入是以美元计价的,而我们在欧洲的大部分销售额是以欧元计价的。因此,我们的经营业绩、某些资产负债表余额和现金流会受到外币汇率变化的影响。汇率的波动性取决于许多我们无法可靠准确预测的因素。我们已经并将继续经历净收入或亏损的波动,这是与重估某些流动资产和流动负债余额有关的交易收益或亏损的结果,这些资产和负债余额以记录它们的功能货币以外的货币计价。截至2022年9月30日,汇率对外币计价现金、应收账款和应付款的不利变化10%的影响不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生实质性影响。随着我们在美国以外国家的业务增长,我们的业务结果和现金流将受到外币汇率变化的影响,这可能会损害我们未来的业务。
我们于2015年12月开始签订外汇远期合约,以保护我们预测的美元等值收益不受外币汇率不利变化的影响。这些对冲合同减少但不会完全消除不利的货币汇率波动对收入、现金、应收账款和应付账款的影响。我们进行了敏感性分析,假设外汇汇率对上述套期保值合约和基础风险敞口的不利变动为10%。截至2022年9月30日,分析表明,这些假设的市场波动不会对我们的财务状况、运营结果或现金流产生实质性影响。在任何套期保值活动之前,我们估计,在截至2022年9月30日的9个月中,我们的外币计价销售汇率每发生10%的不利变化,就会导致收入下降570万美元。出于会计目的,我们将这些远期合约指定为现金流对冲。远期合同的公允价值分为内在价值和时间价值。远期货币兑换合约的公允价值对货币汇率的变化很敏感。时间价值的变化计入其他收入(费用),净额。内在价值的变动被记录为累计其他全面亏损的组成部分,随后重新分类为收入,以抵消发生的对冲风险。
利率波动风险
截至2022年9月30日,我们拥有2.096亿美元的现金和现金等价物,其中包括期限不超过三个月的高流动性投资。我们投资政策的主要目标是流动性和保本。我们不以交易或投机为目的进行投资。我们相信,由于我们的现金和现金等价物的短期性质而导致的利率变化,我们对这些资产的公允价值变化没有任何实质性的风险敞口。然而,利率的下降将减少未来的投资收入。我们考虑了短期利率的历史波动,并确定短期内有可能经历100个基点的不利变化。假设利率上升1.00%(100个基点),不会对我们的有价证券在2022年9月30日和2021年9月30日的公允价值产生实质性影响。如果整体利率上升或下降1.00%(100个基点),在截至2022年9月30日的三个月或九个月内,我们的利息支出和利息收入都不会受到实质性影响。
50
I项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
美国证券交易委员会维持着一套披露控制和程序系统,其定义见1934年《证券交易法》(下称《交易法》)下的第13a-15(E)和15d-15(E)规则,旨在提供合理的保证,确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在《美国证券交易委员会》规则和表格规定的时间内得到准确、完整的记录、处理、汇总和报告。这些披露控制和程序包括,除其他程序外,旨在确保本公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于要求披露的决定。由于固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即随着时间的推移,情况发生变化,控制可能会变得不充分,或者遵守政策和程序的程度可能会恶化。因此,即使是有效的披露控制和程序也只能为实现其控制目标提供合理的保证。我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2022年9月30日的披露控制和程序的有效性。基于上述评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年9月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响,或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化,这些变化与规则13a-15或15d-15(D)段要求的评估有关,发生在我们最近的财政季度。
对控制措施有效性的限制
在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。由于所有控制系统的固有局限性,任何控制评价都不能绝对保证所有控制问题和舞弊事件都已被发现。由于任何控制系统的固有限制,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生,并且不会被发现。
51
P第二条--其他信息
I项目1.法律诉讼
民事侦查诉求
2022年6月21日,我们收到了美国北方检察官办公室的民事调查要求(CID) 爱荷华州的一个区。CID说,它是在虚假申报法调查中发出的,以确定是否存在或已经违反了虚假申报法,调查涉及某些便携式氧气浓缩器和相关产品制造商违反反回扣法规提供不适当回扣的担忧。CID是在爱荷华州北区联邦检察官办公室从2020年底开始提出的非正式请求之后发出的,我们自愿遵守了这一要求,以获取有关我们参与以下活动的信息:(I)通过第三方贷款人提供零利率或低于市场利率的贷款,为客户购买设备提供资金;(Ii)保证客户在购买我们设备的融资方面对金融公司的义务;以及(Iii)与客户达成协议,其中包括营销、排他性、折扣和优惠融资条款。我们正在配合调查。我们目前无法预测这项调查的结果,也无法预测Qui Tam或其他诉讼是否可能发生。无论结果如何,由于任何相关的辩护和和解费用、转移管理资源等因素,此次调查都有可能对我们产生不利影响。
其他诉讼
我们是在正常业务过程中产生的各种法律程序的一方。我们提供保险,但要遵守保单中规定的免赔额,以防止某些类型的法律索赔造成的损失。目前,我们预计在正常业务过程中出现的任何其他诉讼程序都不会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移等因素,诉讼可能会对我们产生不利影响。
52
I项目1A。风险因素
我们已知的可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响的重大因素在《风险因素我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的一节,该报告于2022年2月24日及以下提交给美国证券交易委员会。这些因素中的任何一个都可能对我们的经营业绩或财务状况造成重大或实质性的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营结果。截至本Form 10-Q季度报告的日期,与我们于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K 2021年年度报告中披露的风险因素相比,没有实质性变化,这些风险因素通过引用并入本文,但如下所披露的情况除外。
与我们的业务和战略相关的风险
我们从单一来源或有限的几家制造商或供应商那里获得我们产品中包含的一些组件、子组件和成品,在某些情况下,制造和组装我们产品所需的组件只能从有限的制造商或供应商的有限供应中获得,而这些制造商或供应商中的一个或多个部分或全部失去或进一步限制供应可能会导致重大生产延迟或停工、无法满足客户需求、收入大幅损失,以及对我们的财务状况和运营结果的不利影响。
我们利用单一供应商为我们的Inogen One系统、Inogen At Home系统和我们的潮汐辅助系统使用的一些组件和组件®呼吸机(TAV®)。例如,我们选择从单一供应来源采购某些关键部件,包括我们的电池、发动机、阀门、与TAV兼容的固定式集中器,以及一些模压塑料部件。我们的许多产品还使用从有限数量的供应商处获得的部件。我们对单一来源或有限来源的零部件供应商的依赖可能会使我们面临几个风险,其中包括:
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我们曾与一家或多家供应商发生供应问题,未来可能会再次遇到问题。例如,我们已经在2021年下半年到2022年前9个月看到了供应链中断,预计这些中断将持续到2022年剩余时间和2023年,主要与我们的电池和印刷电路板所使用的半导体芯片有关,这些芯片是我们便携式氧气浓缩器的组件。然而,我们认识到,我们产品中使用的其他组件可能会出现供应短缺。许多行业都在经历这些短缺,给现有的供应带来了额外的压力。虽然我们已经采取措施试图缓解供应短缺的影响,但它已经并可能继续对我们制造产品的能力产生越来越大的负面影响(包括下文讨论的停产)。我们继续将缓解压力的努力集中在产品重新设计上,寻求从我们的常规供应商那里获得更多关于发货日期的承诺,游说公开市场供应,并利用我们在2021年9月1日和2022年3月1日实施的涨价来帮助抵消部分增加的成本。然而,尽管我们做出了这些努力,但我们一直受到供应限制,由于这些零部件面临极高的需求,我们预计未来在供应限制和定价通胀方面将继续面临挑战。此外,我们认为,乌克兰的战争将至少在2022年剩余时间内导致额外的供应限制压力。
与供应短缺相关的成本膨胀对我们在2021年第三季度和第四季度以及2022年前九个月销售的商品成本产生了负面影响,我们预计这将在2022年剩余时间对我们的材料成本产生更大影响。尽管我们在2021年下半年和2022年前九个月支付了与这些芯片相关的大量成本,但鉴于这些组件在此期间尚未交付或尚未作为成品销售,其中大多数成本增加了我们的预付费用和库存。我们认为,根据我们的评估和行业反馈,这些供应短缺可能会持续到2022年剩余时间和2023年。除了半导体芯片的限制外,我们还继续看到我们产品中使用的其他组件的供应链限制。由于半导体芯片短缺,我们从2022年1月3日至2022年2月7日暂停了德克萨斯州和加利福尼亚州工厂的生产运营,我们的捷克OEM富士康也因同样的供应限制从2022年1月3日至2022年2月9日暂停了生产。虽然我们能够恢复在所有地点的制造运营,但我们仍然在供应方面看到挑战,我们认为供应短缺在2022年剩余时间和2023年继续对业务构成更大的风险,这可能导致我们未来因这些短缺而再次暂停生产。因此,在此期间,我们预计供应将受到限制,无法满足客户对我们产品的所有需求。这可能意味着,如果我们不能满足一些客户的需求,他们可能会寻求其他来源的产品。
美国食品药品监督管理局发布了指导意见,要求某些医疗器械的制造商,包括产品代码为CAW的通风相关产品等,在新冠肺炎PHE期间根据联邦食品、药物和化妆品法案第506J条永久停止或中断适用设备的生产时,通知FDA。如果我们在新冠肺炎PHE期间遇到的生产中断属于本指南的范围,我们将被要求通知FDA。这一要求和其他监管要求可能会增加我们的运营和合规成本。
此外,我们可能被视为制造或承包制造含有某些矿物的产品,这些矿物已被多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法指定为“冲突矿物”。因此,我们可能需要进行尽职调查,以确定这些矿物的来源,并披露和报告这些矿物是否起源于刚果民主共和国或邻近国家。这些要求的实施可能会对我们产品制造中使用的矿物的来源、供应和定价产生不利影响。此外,为了遵守披露要求,我们产生了额外的成本,包括与确定我们产品中使用的任何相关矿物和金属的来源相关的成本。如果这些风险中的任何一个成为现实,成本可能会大幅增加,我们满足产品需求的能力可能会受到影响。如果我们不遵守适用的法规,我们可能会被要求支付民事罚款,面临刑事起诉,在某些情况下,在产品或成分合规之前,我们将被禁止在商业上分销我们的产品。如果我们不能及时满足商业对我们产品的需求,我们创造收入的能力将受到损害,市场对我们产品的接受度可能会受到不利影响,客户可能会转而购买或使用替代产品。此外,我们可能会被迫通过替代供应商来确保新的或替代的零部件和组件。在某些情况下,为这些部件和组件寻找替代来源可能很困难,并且可能需要大量的时间和中断。在某些情况下,如果我们从替代供应商处采购零部件或子组件,则需要更改这些零部件或子组件。这又反过来, 这可能构成材料修改或需要重新设计我们的产品,并且可能需要FDA的额外批准或批准,然后我们才能将任何经过实质性修改或重新设计的产品用于新的组件或组件,从而导致进一步的成本和延迟,从而可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突以及供应链挑战的影响可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。无法预测这场冲突的影响,这也可能包括但不限于进一步制裁、经济和政治稳定的不确定性、通货膨胀率和能源价格上升、网络攻击威胁增加、供应短缺以及对货币汇率和金融市场的不利影响。乌克兰战争对一些航运路线造成了不利影响,我们预计这场冲突将导致我们的供应链进一步中断,并
54
航运渠道。我们正在继续监测乌克兰和全球的局势,并评估其对我们业务的潜在影响。冲突当前范围的显著升级或进一步扩大或供应链的相关中断可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
如果我们不能有效管理我们预期的增长,我们的业务可能会受到损害。
我们以前曾在短时间内经历过快速增长的时期。这些业务的快速增长给我们的管理和运营资源和系统带来了巨大的压力。例如,随着我们业务的增长,我们发现单位销售线索成本呈高于历史平均水平的趋势。此外,我们在2018年聘请的许多销售代表无法完成销售目标,因此被淘汰。为了继续发展我们的业务,我们必须吸引和留住有能力的人才,并对他们进行有效的管理和培训,特别是与销售代表和支持销售人员相关的人员。我们还必须升级我们的内部业务流程和能力,以创建不断增长的业务所需的可扩展性。
我们已经重新开始了我们的销售能力扩张努力,聘请了新的销售代表,预计在截至2022年的一年中,销售代表人数将比2021年增加。虽然我们相信我们正在进行必要的改革,以改善销售管理基础设施,以支持销售代表培训和入职,但需要更多时间来评估这些改革是否长期有效,如果它们无效,可能会对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。
此外,我们计划在我们的处方药销售组织中招聘更多的销售代表,主要是通过我们的合同销售组织Ashfield,以增强我们在美国的市场推广能力。就业市场非常具有挑战性,不能保证他们或我们将来能够在我们的处方药销售组织中招聘所有需要的员工或保留现有员工。此外,Ashfield将提供对其一流的数据驱动销售管理纪律、专有处方者洞察和分析的访问,以支持我们的增长战略并推动临床医生销售渠道的业绩。虽然我们相信我们对处方药销售组织的投资将促进我们直接面向消费者的销售和租赁收入的增长,但这些销售代表需要时间来接受充分的培训并提高到完全生产力,销售工具在我们现有的处方药销售代表中实施也需要时间。如果正在实施的销售工具,或者通过我们或Ashfield聘请的销售代表无效,或者我们与Ashfield的关系即将终止,或者销售代表的数量没有达到预期的数量,这可能会对我们未来的增长和运营结果产生负面影响。
我们还经历了与新冠肺炎发病率上升相关的各个市场对我们产品的需求增加,因为医生可能会开出补充氧气的处方来治疗新冠肺炎。因此,在这些时期,我们看到对我们的产品的需求增加,因为适用的患者可能会在家里接受治疗,而不是在急诊医院环境中接受治疗。这一需求主要是通过我们的HME提供商合作伙伴满足的,他们与医院密切合作,让患者出院进入家庭治疗计划。如果需求继续增加,我们无法满足这种需求,我们可能会将市场份额拱手让给竞争对手或失去客户,这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生负面影响。此外,即使我们能够满足任何此类增加的需求,企业对企业销售组合的这种增加也可能对我们的毛利率产生负面影响,因为HME提供商购买的平均售价明显低于直接面向消费者的购买。
在2019年期间,我们签署了租约,以扩大我们位于德克萨斯州普莱诺和加利福尼亚州戈莱塔的设施,该租约于2021年开始。国内扩张,再加上我们利用欧洲的一家合同制造商来生产我们的Inogen One G3和Inogen One G5选矿厂的一部分并进行产品维修,如果这些设施继续运行,预计将足以满足我们的制造需求。然而,我们预期的增长可能会给我们的供应链和制造设施带来额外的压力,导致我们更需要仔细监控零部件库存、有能力的人员配备和质量保证。如果我们不能有效地管理我们流程的可扩展性或我们增长的其他方面,可能会对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响,并对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。
我们依赖于我们的高级管理人员和其他关键技术人员的服务,他们的流失可能会对我们的业务产生负面影响。
我们的成功有赖于我们的高级管理人员和其他关键技术人员的技能、经验和努力,包括我们的工程、会计和合规人员以及我们的销售和营销人员的某些成员。我们的总裁和首席执行官Nabil Shabshab于2021年2月加入我们,我们的执行副总裁总裁首席商务官George Parr于2021年4月加入我们,我们的执行副总裁总裁首席技术官Stanislav Glezer于2021年6月加入我们,我们的执行副总裁总裁总法律顾问Jason Somer于2021年7月加入我们,我们的执行副总裁总裁首席财务官Kristin Caltrider于2022年3月加入我们。
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如果有经验的员工离职,我们可能会遇到效率低下或缺乏业务连续性的情况,原因是失去了历史知识,以及新员工不熟悉业务流程、运营要求、政策和程序。对于我们的成功来说,这些关键员工迅速适应并在新角色中脱颖而出是很重要的。如果他们无法做到这一点,我们的业务和财务业绩可能会受到实质性的不利影响。此外,我们公司的大部分专业知识都集中在相对较少的员工身上,无论出于什么原因,这些员工的流失都可能对我们的业务产生负面影响。我们对高技能员工的竞争非常激烈,我们无法阻止任何员工辞职。自新冠肺炎疫情爆发以来,我们经历了各级营业额的增加,以及我们业务各个领域的普遍劳动力短缺,所有这些都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。例如,在此期间,我们在直接面向消费者的销售队伍中聘请合格销售专业人员的能力一直受到挑战。我们可能需要提高员工的工资和福利,以吸引和留住实现我们目标所需的人员,如果我们无法做到这一点,我们的业务、运营和财务业绩可能会受到影响。此外, 随着时间的推移,授予员工的股权奖励的价值可能会受到我们股价下跌的重大影响,这些下跌超出了我们的控制范围,在任何时候都可能不足以抵消其他公司提出的更有利可图的报价。由于我们的股票价格持续下跌,可能会降低股权奖励的留存价值,因此我们在留住和招聘这些人方面可能会面临挑战。我们不为我们的任何高级管理人员提供“关键人物”人寿保险。我们的高级管理团队中没有人受到书面雇佣合同的约束,必须在一段特定的时间内留在我们这里。此外,我们还没有与我们的执行管理团队成员签订竞业禁止协议。我们执行管理团队中任何一名成员的流失都可能损害我们实施业务战略和对我们所处的市场状况做出反应的能力。
我们主要市场的经济衰退、低迷、通货膨胀率或经济不确定性可能会对客户和消费者支出以及对我们产品的需求产生不利影响。
全球经济状况不确定和不稳定,部分原因是新冠肺炎的影响及其对全球商业模式和市场动态的持续影响。这些影响可能包括通货膨胀加剧、地缘政治不确定性以及对这些条件的任何制裁、限制或反应的潜在影响。由于全球经济状况继续不稳定或经济仍不明朗,消费者支出的趋势也仍然不可预测,并因信贷限制和对未来的不确定因素而可能减少。不利的经济状况可能会导致客户和消费者推迟或减少对我们产品的购买。当我们的主要市场出现经济低迷或经济不明朗时,消费者对我们产品的需求可能无法达到我们的目标,或者可能下降。我们对经济周期的敏感性以及客户和消费者需求的任何相关波动都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
与监管环境相关的风险
如果我们不能在外国司法管辖区获得并保持监管批准,我们的市场机会将受到限制。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中,我们总收入的约27.8%和21.1%分别来自美国以外的销售。我们已经通过我们的全资子公司、分销商和直接向大的“房屋”客户销售我们的产品,在59个国际国家和美国以外的海外地区销售。为了在欧盟或其他外国司法管辖区销售我们的产品,我们必须获得并保持单独的监管批准,并遵守众多不同的监管要求。审批程序因国家而异,可能涉及额外的产品测试。在国外获得批准所需的时间可能比获得FDA批准所需的时间更长。
例如,欧洲联盟要求医疗器械制造商获得“CE”符合性标志的权利,该“CE”符合性标志表示遵守欧盟成员国现有的规范医疗器械设计、制造和分销的指令和标准。2017年,欧盟通过了《欧洲医疗器械条例》(理事会条例2017/745),对医疗器械的营销和销售提出了更严格的要求,包括新的临床评估、质量体系和上市后监督要求。该条例有三年的执行期,于2021年5月全面实施该条例,并取代欧洲联盟先前存在的关于医疗器械的指令。自2021年5月起,在欧盟销售的医疗器械需要根据这些新要求进行认证,但在2021年5月之前根据医疗器械指令颁发的具有有效CE标志的器械除外,包括我们根据医疗器械指令(MDD)颁发的CE标志的氧疗产品,可以在2024年5月之前投放市场。目前,只有符合医疗器械指令某些符合性要求的医疗器械才被允许在欧盟内销售,我们的产品将被要求符合欧洲医疗器械法规(MDR)。在2021年5月之前未能通过MDR认证的新产品不得在欧盟销售或销售。同样,根据MDD颁发的带有CE标志的现有产品可能在2024年5月后不能在欧盟市场上销售。5月18日之后,需要延长MDD下的现有证书或获得MDR下的新证书,才能继续在欧盟销售, 2022年Inogen产品根据MDD证书在欧盟和英国商业化,该证书于2022年5月18日到期。根据MDD延长现有证书,或根据欧洲MDR获得新证书,才能继续在
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2022年5月18日之后的欧盟。我们的欧盟MDR通用设备组提交已提交给我们的POC,正在进行审查。此外,已收到联合王国符合性评估和根据千年发展目标提交的瑞士医疗品,并将在欧盟收到相应认证后更新为千年发展目标。大多数欧盟国家也提出了克减请求。法国于2022年6月根据《千年发展报告》第94/97条批准继续将G4和G5 POC商业化,直至2022年10月底。奥地利、丹麦和葡萄牙也收到了减损。由于MDR审批延迟,预计2022年下半年供应减少,我们有意将重点放在通过我们的国际B2B销售渠道履行欧洲订单上,直到2022年5月18日MDD证书到期。在我们获得必要的证书之前,我们预计欧盟内的国际销售将受到负面影响。
外国监管审批过程,包括关于MDR的,包括与获得FDA批准相关的许多风险,我们可能无法及时获得外国监管批准,如果有的话。FDA的批准并不能确保获得其他国家监管机构的批准,一个外国监管机构的批准也不能确保获得其他国家监管机构的批准。然而,在一个司法管辖区未能获得批准或批准,可能会对我们在其他地方获得批准或批准的能力产生负面影响。如果我们没有获得或保持在美国以外市场商业化我们的产品所需的批准,我们可能被要求停止在这些国家/地区的销售,这将对我们的整体市场渗透率、收入、运营结果和财务状况产生负面影响。
与我们普通股相关的风险
我们的公司注册证书和我们修订和重述的章程指定特拉华州衡平法院为我们和我们的股东之间基本上所有争议的独家论坛,我们的修订和重述的章程还规定,联邦地区法院将是解决根据修订的1933年证券法提出的任何申诉的独家论坛,每一项都可能限制我们的股东选择司法论坛处理与我们或我们的董事、高级管理人员、股东或员工的纠纷。
我们于2014年2月20日提交给特拉华州州务卿的第13份修订和重述的公司注册证书,以及我们修订和重述的、自2022年10月27日起生效的修订和重述的章程规定,除非我们以书面形式同意选择替代论坛(“替代论坛同意”),否则特拉华州衡平法院将在法律允许的最大范围内,成为以下方面的唯一和独家论坛:(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序;(Ii)声称我们的任何董事、高级职员、根据特拉华州一般公司法或我们的公司注册证书或公司章程的任何规定,(Iii)任何主张索赔的诉讼或程序,或(Iv)主张受特拉华州内部事务原则管辖的索赔的任何诉讼。上述规定不适用于根据经修订的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)或根据经修订的1933年《证券法》(简称《证券法》)提出的任何索赔。
证券法第22条规定,联邦法院和州法院对证券法的所有行动拥有同时管辖权。因此,州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。为了避免不得不在多个司法管辖区提起诉讼,以及不同法院做出不一致或相反裁决的威胁,以及其他考虑因素,我们修订和重述的章程规定,除非我们给予替代论坛同意,否则美利坚合众国联邦地区法院将成为解决根据证券法对任何人(包括任何审计师、承销商、专家、控制人或其他被告)提出的与公司证券发行相关的诉讼原因的独家论坛。上述规定不适用于根据《交易法》提出的任何索赔。
任何人士或实体购买或以其他方式取得或持有或拥有(或继续持有或拥有)吾等任何证券的任何权益,应被视为已知悉并同意本公司章程及公司注册证书的前述条文。尽管我们相信这些排他性论坛条款使我们受益,因为在各自适用的诉讼类型中,特拉华州法律和联邦证券法的适用更加一致,但排他性论坛条款可能会限制股东在与我们或与我们的任何现任或前任董事、高管、股东、员工、审计师、承销商、专家、控制人或其他人的纠纷时,在司法论坛上提出其选择的索赔的能力,这可能会阻碍针对此类被告的诉讼。此外,不能在其选择的司法法院提出索赔的股东可能被要求在采取受上述专属法院规定约束的诉讼时产生额外费用。我们的股东不会因为我们的独家论坛条款而被视为放弃了对联邦证券法及其下的规则和法规的遵守。此外,如果法院发现我们的附例中包含的排他性法院条款不可执行或不适用于诉讼,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会损害我们的运营结果。
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项目2.取消登记经银行出售股权证券及运用所得款项
股权证券的未登记销售
没有。
发行人购买股票证券
在截至2022年9月30日的三个月里,我们没有回购任何普通股。
项目3.默认使用庞氏高级证券
没有。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
项目5.其他R信息
正如我们于2022年11月2日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告第5.03项所披露的(该项下的披露通过引用并入本文),于2022年10月27日,我们的董事会根据董事会提名和治理委员会的建议,修订和重述了我们修订和重述的章程,立即生效。附例经修订和重述,除其他事项外,包括:
前述描述通过参考修订和重新制定的附则来限定其整体,其副本在此作为附件3.1提交,并通过引用结合于此。
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I主题6.展品
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注册成立 |
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注册成立 |
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通过引用 |
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展品 |
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通过引用 |
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描述 |
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从表格开始 |
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3.1 |
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修订及重新制定附例 |
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8-K |
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3.1 |
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11/02/22 |
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31.1 |
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根据交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)的认证,根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的首席执行官 |
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已归档 特此声明 |
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31.2 |
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首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条的认证 |
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已归档 特此声明 |
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32.1(1) |
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首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条的认证 |
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32.2(1) |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明 |
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101.INS |
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内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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101.SCH |
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内联XBRL分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
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内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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101.LAB |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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101.DEF |
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内联XBRL分类扩展定义文档 |
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104 |
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本季度报告的封面为Form 10-Q,格式为内联XBRL。 |
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标牌题材
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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Inogen公司 |
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日期: |
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2022年11月3日 |
发信人: |
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/s/Nabil Shabshab |
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纳比勒·沙布布 |
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首席执行官 总裁 董事 (首席行政主任) |
日期: |
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2022年11月3日 |
发信人: |
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/s/克里斯汀·卡特里德 |
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克里斯汀·卡特里德 |
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常务副总裁, 首席财务官 司库 (首席财务会计官) |
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