根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
适用 | ||
国家或其他司法管辖权 成立公司或组织 |
(税务局雇主 识别号码) |
177-181 皮埃尔·布罗索莱特大道 |
||
(主要执行办公室地址) |
(邮政编码) |
每个班级的标题 |
交易代码 |
注册的每个交易所的名称 | ||
| 美国存托股份， 每个代表 一半 的一股普通股，象征性 每股0.10欧元 |
||||
名义普通股 每股价值0.10欧元 * |
不适用 |
| * |
大型加速文件服务器 |
☐ |
加速文件管理器 |
☐ | |||
非加速 文件服务器 |
☒ | 规模较小的报告公司 | ||||
| 新兴成长型公司 | ||||||
| 第一部分 | 财务信息 |
3 | ||
| 项目1 | 截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明综合财务状况表(未经审计) | 3 | ||
| 截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表和全面亏损(未经审计) | 4 | |||
| 截至2022年和2021年9月30日止九个月简明综合现金流量表(未经审计) | 5 | |||
| 截至2022年和2021年9月30日的9个月的简明综合股东权益变动表(未经审计) | 6 | |||
| 简明合并财务报表附注(未经审计) |
8 | |||
| 项目2 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
21 | ||
| 第3项 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
33 | ||
| 项目4 | 控制和程序 |
33 | ||
| 第II部 | 其他信息 |
34 | ||
| 项目1 | 法律诉讼 |
34 | ||
| 第1A项 | 风险因素 |
34 | ||
| 项目2 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 |
34 | ||
| 第3项 | 高级证券违约 |
35 | ||
| 项目4 | 煤矿安全信息披露 |
35 | ||
| 第5项 | 其他信息 |
35 | ||
| 项目6 | 陈列品 |
36 |
| • | 正在进行的新冠肺炎疫情的影响，包括新冠肺炎新变异株的出现，及其对我们的运营、研发、临床试验和获得融资的能力的影响，以及对与我们有业务往来的第三方制造商、合同研究组织或CRO、其他服务提供商和合作者的运营和业务的潜在中断； |
| • | 我们对监管备案和批准的时间或可能性的预期，包括我们预期重新提交Viaskin的生物制品许可证申请或BLA的预期 TM 花生向美国食品和药物管理局，或FDA； |
| • | 我们临床前研究和临床试验的启动、时间、进展和结果，以及我们的研究和开发计划； |
| • | 我们的商业模式和我们的业务、候选产品和技术的其他战略计划； |
| • | 我们有能力为我们的候选产品制造临床和商业用品，并遵守与我们的候选产品制造相关的法规要求； |
| • | 我们有能力建立自己的销售和营销能力，或寻找合作伙伴，将Viaskin花生和/或我们的其他候选产品商业化(如果获得批准)； |
| • | 如果获得批准，我们的候选产品的商业化； |
| • | 我们对Viaskin Peanut和/或我们的其他候选产品的潜在市场规模和患者数量的预期(如果获得批准)，以及我们服务于此类市场的能力； |
| • | 如果获得批准，我们的候选产品的定价和报销； |
| • | Viaskin花生和/或我们的其他候选产品的市场接受率和程度(如果获得批准)，由医生、患者、第三方付款人和医学界其他人批准； |
| • | 我们推动候选产品进入并成功完成临床试验的能力； |
| • | 我们能够为我们的产品候选产品和技术建立和维护的知识产权保护范围； |
| • | 对我们的支出、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计； |
| • | 战略协作协议的潜在好处以及我们达成战略安排的能力； |
| • | 我们维持和建立合作关系或获得额外赠款资金的能力； |
| • | 我们的财务表现；以及 |
| • | 其他风险和不确定性，包括在“风险因素”标题下列出的风险和不确定性。 |
9月30日， |
十二月三十一日， |
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注意事项 |
2022 |
2021 |
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| 资产 |
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| 流动资产： |
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| 现金和现金等价物 |
3 |
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$ | |||||||||
| 其他流动资产 |
4 |
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| 流动资产总额 |
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| 财产、厂房和设备、净值 |
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| 使用权 |
5 |
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| 无形资产 |
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| 其他非流动资产 |
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| 非流动资产总额 |
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| 总资产 |
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| 负债和股东权益 |
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| 流动负债： |
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| 贸易应付款 |
6 |
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| 短期经营租赁 |
5 |
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| 短期金融债 |
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| 当前或有事项 |
9 |
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| 其他流动负债 |
6 |
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| 流动负债总额 |
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| |
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| 长期经营租约 |
5 |
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| 非当期或有事项 |
9 |
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| 其他非流动负债 |
6 |
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| 非流动负债总额 |
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| 总负债 |
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| 股东权益： |
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| 普通股，欧元 |
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| 额外实收资本 |
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| 国库股， |
( |
) |
( |
) | ||||||||
| 累计赤字 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
| 累计其他综合收益 |
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| 累积货币换算效应 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
| |
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| 股东权益总额 |
7 |
$ |
$ |
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| |
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| 总负债和股东权益 |
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| |
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截至三个月 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
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注意事项 |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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营业收入 |
10 |
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$ |
$ |
$ |
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运营费用 |
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研发费用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
销售和市场营销费用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
一般和行政费用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
总运营费用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
运营亏损 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||
财政收入 |
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税前亏损 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||
所得税(费用) |
( |
) | ||||||||||||||||
净亏损 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||
扣除税收后的外币折算差额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
员工福利的精算收益(亏损)，税后净额 |
( |
) | ||||||||||||||||
全面损失总额 |
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( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||
基本/稀释后每股股东应占净亏损 |
14 |
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( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||||
用于计算每股收益的加权平均流通股 沙子 Re金额： |
||||||||||||||||||
截至9月30日的9个月， |
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备注 |
2022 |
2021 |
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| 当期净亏损 |
|
|
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
|
|
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| 折旧、摊销和应计或有事项 |
|
|
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| 退休养老金义务 |
|
|
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| 与股份支付相关的费用 |
|
8 |
|
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| 其他要素 |
|
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( |
) | ||||||||
| 经营性资产和负债变动情况： |
|
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| 贸易应收账款减少(增加) |
|
|
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| 其他流动资产减少(增加) |
|
|
( |
) | ||||||||
| (减少)贸易应付账款增加 |
|
|
( |
) | ||||||||
| (减少)增加其他电流和 非当前 负债 |
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( |
) | ( |
) | ||||||
| 经营租赁负债和使用权资产变动 |
|
|
( |
) | ( |
) | ||||||
| 用于经营活动的现金流量净额 |
|
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( |
) |
( |
) | ||||||
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| 投资活动中使用的现金流： |
|
|
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| 购置物业、厂房和设备 |
|
|
( |
) | ||||||||
| 处置财产、厂房和设备所得收益 |
|
|
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| 无形资产的收购 |
|
|
( |
) | ||||||||
| 收购非流动金融资产 |
|
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( |
) | ||||||||
| 收益来自 非当前 金融资产 |
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| 用于投资活动的现金流量净额 |
|
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( |
) |
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| 融资活动提供的现金流： |
|
|
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| 有条件垫款减少 |
|
|
( |
) | ( |
) | ||||||
| 国库股 |
|
|
( |
) | ||||||||
| 资本增加，扣除交易成本 |
|
|
||||||||||
| 与融资活动有关的其他现金流量 |
|
|
( |
) | ||||||||
| |
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|
|
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| 融资活动提供的现金流量净额 |
|
|
( |
) | ||||||||
| |
|
|
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| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
|
|
( |
) | ( |
) | ||||||
| |
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|
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|
|
|||||||
| 现金及现金等价物净增(减) |
|
|
( |
) | ||||||||
| |
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| 期初现金和现金等价物净额 |
|
|
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| |
|
|
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| 期末现金和现金等价物净额 |
|
3 |
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$ |
$ |
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普通股 |
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数量 股票 |
金额 |
其他内容 已缴费 资本 |
财务处 库存 |
累计 赤字 |
累计 其他 全面 收入(亏损) |
累计 货币 翻译 效应 |
总计 股东的 权益 |
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| 2021年1月1日的余额 |
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( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
$ |
$ |
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| 净额(亏损) |
— | — | — | — | ( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
| 普通股的发行 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
| 国库股 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支付 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| |
|
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|
|
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| 2021年3月31日的余额 |
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$ |
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( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
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| 净额(亏损) |
— | — | — | — | ( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 普通股的发行 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行认股权证 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 国库股 |
— | — | ( |
) | — | — | — | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支付 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 累计净亏损分摊 |
— | — | ( |
) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| |
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| 2021年6月30日的余额 |
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$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
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$ |
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| 净额(亏损) |
— | — | — | — | ( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
| 国库股 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支付 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
| |
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| 2021年9月30日的余额 |
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$ |
( |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
$ |
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|
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|
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普通股 |
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数量 股票 |
金额 |
其他内容 已缴费 资本 |
财务处 库存 |
累计 赤字 |
累计 其他 全面 收入(亏损) |
累计 货币 翻译 效应 |
总计 股东的 权益 |
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| 2022年1月1日的余额 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
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| 净额(亏损) |
— | — | — | — | ( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
| 普通股的发行 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 国库股 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支付 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他变化 |
— | — | — | — | ( |
) | — | |||||||||||||||||||||||||
| |
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| 2022年3月31日的余额 |
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$ |
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( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
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| 净额(亏损) |
— | — | — | — | ( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
| 普通股的发行 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行认股权证 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 国库股 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支付 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| 累计净亏损分摊 |
— | — | ( |
) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| |
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| 2022年6月30日的余额 |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
$ |
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| 净额(亏损) |
— | — | — | — | ( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
| 普通股的发行 |
( |
) | — | — | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 国库股 |
— | — | — | ( |
) | — | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支付 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
| |
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| 2022年9月30日的余额 |
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( |
) |
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( |
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( |
) |
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1. |
识别修改后的Viaskin补丁(“MVP”)。 |
2. |
生成FDA通过STAMP要求的6个月的安全性和粘连临床数据，该公司预计这将是MVP临床计划中最长的部分。该公司将提交印花议定书列为优先事项，以便该公司能够尽快开始研究。 |
3. |
通过EQUAL证明目标患者群体中当前贴片和修改贴片之间的过敏原摄取量相等。EQUAL的复杂性取决于缺乏建立的临床和监管标准来表征通过皮肤贴片吸收变应原的特征。为了支持这些交流，该公司概述了其建议的方法，以证明两个贴片之间的过敏原摄取等效性，并通过另外两项研究分配了时间来产生信息性数据： |
a. |
Prequal，一项针对成年健康志愿者的第一阶段研究，旨在优化过敏原样本收集方法，并验证公司打算在EQUAL中使用的分析方法 |
b. |
“成人EQUAL”--第二阶段I期研究，以成年健康志愿者为对象，比较CVP和MVP对变应原的摄取； |
9月30日， |
十二月三十一日， |
|||||||
2022 |
2021 |
|||||||
现金 |
||||||||
现金等价物 |
||||||||
财务状况表中报告的现金和现金等价物总额 |
||||||||
9月30日， |
十二月三十一日， |
|||||||
2022 |
2021 |
|||||||
研究税收抵免 |
||||||||
其他纳税申索 |
||||||||
预付费用 |
||||||||
其他应收账款 |
||||||||
总计 |
||||||||
金额(以 成千上万的美国人 美元 |
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截至2022年1月1日的期初应收研究税收抵免 |
||||
+营业收入 |
||||
-已收到付款 |
( |
) | ||
-调整和货币换算效应 |
( |
) | ||
截至2022年9月30日的应收研究税收抵免结算 |
||||
其中- 非当前 部分 |
||||
其中-当前部分 |
||||
2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
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房地产 |
其他 资产 |
总计 |
房地产 |
其他 资产 |
总计 |
|||||||||||||||||||
当前部分 |
||||||||||||||||||||||||
第2年 |
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第三年 |
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第四年 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
第五年 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
此后 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
最低租赁付款总额 |
||||||||||||||||||||||||
减去：折扣的影响 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
经营租赁现值 |
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减：当前部分 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
长期经营租赁 |
||||||||||||||||||||||||
加权平均剩余租赁年限(年) |
— | |||||||||||||||||||||||
加权平均贴现率 |
% | % | % | % | ||||||||||||||||||||
9月30日， |
||||||||
2022 |
2021 |
|||||||
经营租赁费用 |
||||||||
净终止影响 |
( |
) | — | |||||
9月30日， |
||||||||
2022 |
2021 |
|||||||
| 为计入租赁负债的金额支付的现金 |
— | — | ||||||
| 来自经营租赁的经营现金流 |
||||||||
9月30日， |
十二月三十一日， |
|||||||||||||||||||||||
2022 |
2021 |
|||||||||||||||||||||||
其他电流 负债 |
其他非- 当前 负债 |
总计 |
其他电流 负债 |
其他非- 当前 负债 |
总计 |
|||||||||||||||||||
| 与员工相关的负债 |
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| 递延收入 |
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| 纳税义务 |
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| 其他债务 |
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| 总计 |
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| • | 决定在PIPE融资框架内以现金增资和注销的原则 优先认购权，保留给会议类别的人，其中列出了18这是 董事会大会决议，通过发行普通股和认股权证认购普通股，最高金额为发送 董事会全体会议决议； |
| • | 授予多项授权，以执行 i |
| • | 转授 为执行融资的目的，其授权首席执行官。 |
| • | 决定，利用18个 这是 董事会股东大会决议，根据第L条，进行现金增资，取消为各类投资者保留的优先认购权。225-128 在法国商法典中，一笔欧元 |
| • | 决定将因充分行使预付资权证而增资的最高面值定为欧元 预融资 认购预筹资权证时预先公布的价格)，明确这一数额不考虑将发行的普通股的面值，以根据法律和监管规定以及规定必要时进行其他调整的合同规定，维护证券持有人获得已发行或将发行资本的权利； |
| • | 确定受益人名单(在18年所界定的每一类人中指定 这是 根据有关管道融资的发售通函第5节所界定的条件，根据董事会股东大会第18项决议所界定的条件，向各受益人配发的新普通股及认股权证数目。 |
预付资金 认股权证 |
||||
| 截至2021年12月31日的余额 |
||||
| 在该段期间内获批予 |
||||
| 在此期间被没收 |
||||
| 在此期间行使/释放 |
||||
| 在该期间内已到期 |
||||
| |
|
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| 截至2022年9月30日的余额 |
||||
| |
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| 截至2022年9月30日止九个月的股票期权公允价值假设 |
||||
| 授权日的加权平均股价(以欧元计) |
||||
| 加权平均预期波动率 |
% | |||
| 加权平均无风险利率 |
% | |||
| 加权平均预期期限(年) |
||||
| 股息率 |
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| 股票期权的欧元加权平均公允价值 |
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未偿债务的数量 |
||||||||||||
牛血清白蛋白 |
所以 |
RSU |
||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 |
||||||||||||
| 在该段期间内获批予 |
— | |||||||||||
| 在此期间被没收 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||
| 在此期间行使/释放 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
| 在该期间内已到期 |
( |
) | — | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 截至2022年9月30日的余额 |
||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
截至三个月 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
|||||||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||||||
| 研究与开发 |
所以 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||
| RSU | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 销售与市场营销 |
所以 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||
| RSU | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| 一般和行政事务 |
所以 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||
| RSU | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
| 基于股份的薪酬总额(费用) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
9月30日， |
十二月三十一日， |
|||||||
2022 |
2021 |
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| 当前或有事项 |
||||||||
| 非当期或有事项 |
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| |
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| 总或有事项 |
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| |
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|
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养老金 退休 义务 |
协作 协议- 亏损时间： 完工 |
其他 或有事件 |
总计 |
|||||||||||||
| 2022年1月1日 |
||||||||||||||||
| 负债增加 |
||||||||||||||||
| 已用负债 |
— | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||
| 冲销未使用的负债 |
— | — | ||||||||||||||
| 与员工福利相关的净利息，以及折扣的取消 |
— | — | — | |||||||||||||
| 固定收益计划的精算损益 |
( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||
| 货币换算效应 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
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| 2022年9月30日 |
||||||||||||||||
| |
|
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|
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|
|
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| 其中的电流 |
— |
— |
||||||||||||||
| 其中 非当前 |
— |
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截至三个月 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 研究税收抵免 |
||||||||||||||||
| 其他营业收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 总计 |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
截至三个月 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 研究和开发费用 |
||||||||||||||||
| 销售和营销费用 |
||||||||||||||||
| 一般和行政费用 |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 人员费用总额 |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
截至三个月 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 工资和薪金 |
||||||||||||||||
| 社保缴费 |
||||||||||||||||
| 养恤金承付款的费用 |
||||||||||||||||
| 雇主对红股的供款 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 基于股份的支付 |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 总计 |
||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
截至三个月 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 非雇员认股权证 |
||||||||||||||||
| 股票期权 |
||||||||||||||||
| 限制性股票单位 |
||||||||||||||||
| 预付资金认股权证 |
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| 1. | 识别修改后的Viaskin补丁(“MVP”)。 |
| 2. | 生成FDA通过STAMP要求的6个月的安全性和粘连临床数据，该公司预计这将是MVP临床计划中最长的部分。该公司将提交印花议定书列为优先事项，以便该公司能够尽快开始研究。 |
| 3. | 通过EQUAL证明目标患者群体中当前贴片和修改贴片之间的过敏原摄取量相等。EQUAL的复杂性取决于缺乏建立的临床和监管标准来表征通过皮肤贴片吸收变应原的特征。为了支持这些交流，该公司概述了其建议的方法，以证明两个贴片之间的过敏原摄取等效性，并通过另外两项研究分配了时间来产生信息性数据： |
| a. | Prequal，一项针对成年健康志愿者的第一阶段研究，旨在优化过敏原样本收集方法，并验证公司打算在EQUAL中使用的分析方法 |
| b. | “成人EQUAL”--第二阶段I期研究，以成年健康志愿者为对象，比较CVP和MVP对变应原的摄取； |
截至三个月 9月30日， |
||||||||||||||||
2022 |
2021 |
$Change |
更改百分比 |
|||||||||||||
| 营业收入 |
$ |
2,074 |
$ |
1,323 |
751 |
57 |
% | |||||||||
| 运营费用 |
||||||||||||||||
| 研发费用 |
(15,096 | ) | (16,320 | ) | 1,224 | (8 | %) | |||||||||
| 销售和市场营销费用 |
(159 | ) | (1,072 | ) | 913 | (85 | %) | |||||||||
| 一般和行政费用 |
(4,839 | ) | (8,299 | ) | 3,460 | (42 | %) | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 总运营费用 |
(20,094 | ) | (25,691 | ) | 5,597 | (22 | %) | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 财政收入 |
732 | 336 | 396 | 118 | % | |||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 所得税 |
— | — | — | — | ||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 净亏损 |
$ |
(17,287 |
) |
$ |
(24,033 |
) |
6,745 |
(28 |
%) | |||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 基本/稀释后每股股东应占净亏损 |
$ |
(0.18 |
) |
$ |
(0.44 |
) |
||||||||||
截至三个月 9月30日， |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||||
2022 |
2021 |
|||||||||||||||
| 销售额 |
— | — | — | — | ||||||||||||
| 其他收入 |
2,074 | 1,323 | 751 | 57 | % | |||||||||||
| 研究税收抵免 |
1,407 |
1,647 |
(240 | ) | (15 | %) | ||||||||||
| 其他营业收入 |
668 |
(324 |
) |
992 | (306 | %) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 营业总收入 |
2,074 |
1,323 |
751 |
57 |
% | |||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
截至三个月 9月30日， |
||||||||||||||||
研究和开发费用 |
2022 |
2021 |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||
| 外部临床相关费用 |
11,136 | 8,633 | 2,503 | 29 | % | |||||||||||
| 与员工相关的成本 |
2,648 | 3,228 | (581 | ) | (18 | %) | ||||||||||
| 基于股份的支付费用 |
538 | 933 | (395 | ) | (42 | %) | ||||||||||
| 折旧、摊销和其他成本 |
774 | 3,526 | (2,752 | ) | (78 | %) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 研究和开发费用总额 |
15,096 |
16,320 |
(1,224 |
) |
(8 |
%) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
截至三个月 9月30日， |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||||
销售和营销费用 |
2022 |
2021 |
||||||||||||||
| 人员费用 |
138 | 492 | (354 | ) | (72 | %) | ||||||||||
| 外部专业服务和其他费用 |
20 | 580 | (559 | ) | (96 | %) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 销售和营销费用总额 |
159 |
1,072 |
(913 |
) |
(85 |
%) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
截至三个月 9月30日， |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||||
一般和行政费用 |
2022 |
2021 |
||||||||||||||
| 外部专业服务 |
1,292 | 2,216 | (924 | ) | (42 | %) | ||||||||||
| 与员工相关的成本 |
1,110 | 2,052 | (942 | ) | (46 | %) | ||||||||||
| 基于股份的支付费用 |
488 | 530 | (42 | ) | (8 | %) | ||||||||||
| 折旧、摊销和其他成本 |
1,949 | 3,501 | (1,552 | ) | (44 | %) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 总务和行政费用合计 |
4,839 |
8,299 |
(3,460 |
) |
(42 |
%) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
九个月结束 9月30日， |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||||
2022 |
2021 |
|||||||||||||||
| 营业收入 |
$ |
6,148 |
$ |
2,776 |
3,373 |
122 |
% | |||||||||
| 运营费用 |
||||||||||||||||
| 研发费用 |
(45,930 | ) | (58,663 | ) | 12,733 | (22 | )% | |||||||||
| 销售和市场营销费用 |
(1,659 | ) | (2,999 | ) | 1,340 | (45 | )% | |||||||||
| 一般和行政费用 |
(17,173 | ) | (26,250 | ) | 9,077 | (35 | )% | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 总运营费用 |
(64,762 | ) | (87,912 | ) | 23,150 | (26 | )% | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 财政收入 |
1,668 | 597 | 1,071 | 179 | % | |||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 所得税(费用) |
(87 | ) | 404 | (491 | ) | (122 | )% | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 净亏损 |
$ |
(57,033 |
) |
$ |
(84,136 |
) |
27,103 |
(32 |
)% | |||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 基本/稀释后每股股东应占净亏损 |
$ |
(0.79 |
) |
$ |
(1.53 |
) |
||||||||||
九个月结束 9月30日， |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||||
2022 |
2021 |
|||||||||||||||
| 销售额 |
— | — | ||||||||||||||
| 其他收入 |
6,148 | 2,776 | 3,373 | 122 | % | |||||||||||
| 研究税收抵免 |
4,467 |
5,324 |
(857 |
) |
(16 |
%) | ||||||||||
| 其他营业收入 |
1,681 |
(2,549 |
) |
4,230 |
(166 |
%) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 营业总收入 |
6,148 |
2,776 |
3,373 |
122 |
% | |||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||
2022 |
2021 |
$Change |
更改百分比 |
|||||||||||||
研究和开发费用 |
||||||||||||||||
外部临床相关费用 |
30,150 | 31,319 | (1,169 | ) | (4 | %) | ||||||||||
与员工相关的成本 |
7,761 | 10,525 | (2,764 | ) | (26 | %) | ||||||||||
基于股份的支付费用 |
1,596 | 1,747 | (151 | ) | (9 | %) | ||||||||||
折旧、摊销和其他成本 |
6,423 | 15,072 | (8,649 | ) | (57 | %) | ||||||||||
研究和开发费用总额 |
45,930 |
58,663 |
(12,733 |
) |
(22 |
%) | ||||||||||
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||
2022 |
2021 |
$Change |
更改百分比 |
|||||||||||||
销售和营销费用 |
||||||||||||||||
人员费用 |
727 | 1,528 | (801 | ) | (52 | %) | ||||||||||
外部专业服务和其他费用 |
932 | 1,471 | (538 | ) | (37 | %) | ||||||||||
销售和营销费用总额 |
1,659 |
2,999 |
(1,340 |
) |
(45 |
%) | ||||||||||
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||
2022 |
2021 |
$Change |
更改百分比 |
|||||||||||||
一般和行政费用 |
||||||||||||||||
外部专业服务 |
4,171 | 6,425 | (2,255 | ) | (35 | %) | ||||||||||
与员工相关的成本 |
5,139 | 7,263 | (2,124 | ) | (29 | %) | ||||||||||
基于股份的支付费用 |
1,822 | 2,084 | (263 | ) | (13 | %) | ||||||||||
折旧、摊销和其他成本 |
6,042 | 10,478 | (4,436 | ) | (42 | %) | ||||||||||
总务和行政费用合计 |
17,173 |
26,250 |
(9,077 |
) |
(35 |
%) | ||||||||||
按期间到期的材料现金需求 告一段落 9月30日， |
||||||||||||||||||||
2023 |
2024 |
2025 |
此后 |
总计 |
||||||||||||||||
(金额以千为单位) |
||||||||||||||||||||
经营租约 |
1,381 | 1,423 | — | — | 2,804 | |||||||||||||||
购买义务--CRO协议条款下的义务 |
12,411 | 36,234 | 7,805 | — | 56,450 | |||||||||||||||
总计 |
13,791 | 37,657 | 7,805 | — | 59,254 | |||||||||||||||
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||
(金额以千美元为单位) |
2022 |
2021 |
$Change |
更改的百分比 |
||||||||||||
用于经营活动的现金流量净额 |
(31,781 | ) | (89,452 | ) | 57,671 | (64 | %) | |||||||||
用于投资活动的现金流量净额 |
(66 | ) | 41 | (107 | ) | (262 | %) | |||||||||
融资活动提供的现金流量净额 |
194,403 | (103 | ) | 194,506 | * | |||||||||||
汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
(27,186 | ) | (8,643 | ) | (18,543 | ) | 215 | % | ||||||||
现金及现金等价物净(减)增 |
135,369 |
(98,157 |
) |
233,527 |
(238 |
%) | ||||||||||
| * | 百分比没有意义 |
| • | 2022年3月23日，在RSU结算时，向一名非美国员工发行总计775股普通股； |
| • | 2022年5月19日，在RSU结算时向一名非美国员工发行总计5,000股普通股； |
| • | 2022年5月24日，在RSU结算时，向一名非美国员工发行总计26,135股普通股； |
| • | 根据2022年5月12日举行的股东大会的授权，公司于2022年5月12日提供了认购权证的机会，以购买普通股，并于2022年6月9日，首席执行官授权通过发行(I)32,855,669股每股面值0.10欧元的新股和(Ii)发行28,276,331份预售权证，取消以Braidwell LP、Baker Bros.Advisors LP和Bpifrance Participations SA、公司现有股东和VenRock Healthcare Capital Partners为顾问的基金的股东优先认购权。 |
| • | 于2022年6月8日，我们与若干机构及认可投资者订立证券购买协议，据此，吾等同意向投资者发行及出售(I)32,855,669股普通股，每股面值0.10欧元，每股价格为3欧元(根据欧洲中央银行于2022年6月8日公布的汇率1.0739美元=1欧元计算，相当于3.22美元)，及(Ii)购买合共28,276,331股普通股的预资金权证(“认股权证”)。 |
股份“)，每股预资权证预资价为2.90欧元(相当于3.11美元)，相当于普通股每股价格减去每股预资资权证0.10欧元的行使价。每一份预先出资的认股权证的行权价为每股认股权证0.10欧元。预筹资权证可在最初发行后的任何时间行使，并将在发行后十年到期。认股权证行使时可发行普通股的行权价格和股份数量，在某些情况下可以调整，包括股票拆分、股票分红、重新分类等。已发行的预资资权证规定，预资资权证持有人将无权行使其预资资权证的任何部分，前提是该持有人连同其联属公司在行使该等权利后将实益拥有超过9.99%的已发行普通股(“实益拥有权限制”)。然而，持有人可增加或减少实益所有权限额，但条件是持有人只能通过以下方式提高实益所有权限额：(I)在实益所有权限额提高至9.99%以上的情况下获得法国经济部的授权；(Ii)向本公司发出61天通知，但在任何情况下实益所有权限额不得超过19.99%。吾等根据证券购买协议发行并将于行使认股权证时发行的证券，并未根据1933年修订的《证券法》或《证券法》注册，如无注册或未获适用的豁免注册，不得在美国发售或出售。根据《注册权协议》, 该公司向美国证券交易委员会提交了一份登记声明，登记了在PIPE融资中发行的59,269,629股普通股的转售，包括作为预融资权证基础的普通股。 |
| • | 2022年6月10日，在行使3100股普通股后，向一名非美国员工发行3100股普通股，行权价为每股4.16欧元，为公司带来总计12,896欧元的收益。 |
| • | 2022年7月8日，在行使2,513股普通股后向一名美国员工发行2,513股普通股，行权价为每股4，16欧元，为公司带来总计10,454欧元的收益。 |
| • | 2022年9月23日，在RSU结算时，向一名非美国员工发行了总计249股普通股。 |
以引用方式并入 | ||||||||||
展品 |
描述 |
时间表/ 表格 |
档案 数 |
展品 |
档案 日期 | |||||
| 3.1 | 注册人章程(地位)(英译本) | |||||||||
| 31.1 | 根据经修正的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席执行官证书 | |||||||||
| 31.2 | 根据经修正的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席财务官证书 | |||||||||
| 32.1* | 根据《美国法典》第18编第1350条颁发的首席执行官和首席财务官证书，该证书是根据经修订的《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的 | |||||||||
| 101.INS | XBRL实例文档 | |||||||||
| 101.SCH | XBRL分类扩展架构文档 | |||||||||
| 101.CAL | XBRL分类扩展计算链接库文档 | |||||||||
| 101.DEF | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |||||||||
| 101.LAB | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |||||||||
| 101.PRE | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |||||||||
| 104 | 封面交互数据文件，格式为内联XBRL，包含在附件101中。 | |||||||||
| * | 在此提供，且不被视为已根据证券交易法第18条的目的“存档”，且不应被视为通过引用并入根据1933年证券法(经修订)或交易法(不论是在10-Q表格日期之前或之后作出)提交的任何文件中，而不论该文件中包含的任何一般合并语言。 |
DBV技术公司 |
||||||||
| (注册人) | ||||||||
日期：2022年11月3日 |
发信人： |
/s/Daniel·塔塞 |
||||||
| Daniel·塔塞 | ||||||||
首席执行官 | ||||||||
(首席行政主任) | ||||||||
日期：2022年11月3日 |
发信人： |
/S/Sébastien Robitaille |
||||||
| 塞巴斯蒂安·罗比塔伊勒 | ||||||||
首席财务官 | ||||||||
(首席财务会计官) | ||||||||