附件99.1
BridgeBio Pharma，Inc.公布2022年第三季度财务业绩和业务更新
-报告了其下一代KRAS的积极临床前数据G12CGTP/GDP双重缓蚀剂候选BBO-8520及其新型PI3Kα：后期导程优化中的RAS断路器机制
-报告了肢体-Girdle肌营养不良症2i型患者BBP-418的12个月更新的积极第二阶段数据
-infigratinib治疗软骨发育不全2期试验的入选队列5，没有严重不良事件(SAE)，到目前为止也没有报告需要修改剂量的不良事件
-报道了SHP2抑制剂BBP-398与安进公司的Lumakras(Sotorasib)联合使用的1/2期试验中第一名肺癌患者的剂量；还报告了丙酸酸血症(PA)和甲基丙二酸血症(MMA)第一期试验中BBP-671患者的剂量
-报告了用于治疗Canavan病的AAV9基因治疗候选药物BBP-812的1/2期试验的最新阳性数据
-在以色列和欧洲联盟(欧盟)获批NULIBRY(福登蝶呤)作为治疗钼辅因子A型缺乏症(MoCD)的药物
-报告2022年第三季度的运营费用为1.295亿美元，较2022年第一季度开始重组时的1.754亿美元减少了26.2%，与2022年第二季度的1.539亿美元相比减少了15.9%。
- 本季度结束时 $558.3百万美元的现金、现金等价物和有价证券，为进入2024年提供财务支持
加州帕洛阿尔托2022年11月3日电专注于基因疾病和癌症的商业期生物制药公司BridgeBio Pharma，Inc.(纳斯达克代码：BBIO)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了公司运营的最新情况。
BridgeBio创始人兼首席执行官Neil Kumar博士表示：我们仍然致力于在我们的管道中集中执行，并继续为患者提供令人兴奋的数据，包括在我们的LGMD2i和KRAS计划中，同时大幅减少我们的运营成本，使公司处于安全的基础上。
经过多年的密集工作，我们在RAS特许经营中开发的化合物现在允许我们在临床上询问直接抑制活性KRAS的前景，以及打破PI3Kα的可能性：RAS结合，肿瘤学主席兼BridgeBio的联合创始人Frank McCormick博士补充道。？RAS和PIK3CA是人类肿瘤中最常见的两种癌基因，我们希望我们的计划能够满足患者巨大的未得到满足的需求。
BridgeBio的主要项目
RAS癌症投资组合：
| • | BridgeBio选择了下一代KRASG12CDual 开发候选药物BBO-8520，计划于2023年投入临床。 |
| • | 该公司分享了关于BBO-8520的有前景的临床前数据，以及它的 新品 PI3Kα：RAS断路器计划后期主导优化，在第四届RAS倡议研讨会上。 |
| • | 与第一代KRAS相比，BBO-8520在KRAS模型中显示出更大的潜力G12C仅限GDP的抑制剂，以其结合和共价修饰KRAS的能力衡量G12C，阻止KRASG12C结合效应蛋白，如RAF，并抑制下游信号。 |
| • | BBO-8520被证明在受体酪氨酸激酶驱动的情况下保持效力，这使得KRASG12C仅限GDP的抑制剂无效，被认为是对第一代药物无反应和耐药的主要机制。 |
| • | BBO-8520 在KRAS中表现出强烈的活动G12C与第一代KRAS相比，包括深度回归和差异化疗效的体内模型G12C仅限GDP的抑制剂。 |
| • | BridgeBio的科学家们强调了靶向PI3Kα的化合物的原理和设计：RAS结合，这是一种新型的、潜在的广泛的MOA，用于靶向PI3Kα突变的肿瘤、RAS突变的肿瘤以及由RAS信号的RTK激活驱动的潜在的其他肿瘤。 |
| • | 通过与RAS的相互作用靶向肿瘤中的PI3Kα活性可能会减少葡萄糖代谢， 潜在地允许有效的靶向覆盖，而不会表现出PI3Kα激酶抑制剂常见的剂量限制性高血糖。 |
| • | RAS是最常见的致癌因素，大约30%的人类癌症是由RAS突变引起的，包括很大比例的肺癌、结直肠癌和胰腺肿瘤。PIK3CA是人类肿瘤中第二常见的癌基因，存在于超过30%的乳腺癌和子宫内膜癌中。 |
小剂量infigratinib治疗软骨发育不良和软骨发育不良的FGFR1-3抑制剂：
| • | 今年早些时候，BridgeBio分享了来自队列4中现有数据的积极中期结果，该数据来自低剂量infigratinib治疗软骨发育不全患者的第二阶段试验，该试验显示，5岁及以上儿童的年化身高速度增加了1.52厘米/年。 |
| • | 根据infigratinib到目前为止的情况，在与监管机构讨论后，BridgeBio开始给第5个队列中的 名儿童剂量；该队列现在登记时没有严重不良事件(SAE)，到目前为止也没有报告需要修改剂量的不良事件。 |
| • | 该公司预计将在2023年上半年报告Cohort 5 AHV的最新情况，随后启动关键的3期试验。 |
| • | 在美国和欧洲估计有超过55,000个病例，软骨发育不全是最常见的遗传性矮小形式，也是最常见的遗传性疾病之一。BridgeBio还希望评估infigratinib在其他由FGFR驱动的骨骼发育不良中的发展情况，这些疾病在美国和欧洲影响着超过5万人。 |
Encaleret支持钙敏感受体(CASR)常染色体显性遗传性1型低钙血症(ADH1)抑制剂：
| • | BridgeBio计划在2022年底之前在患有ADH1的患者中启动Enlaret的第三阶段关键研究， 预计在2023年底发布背线数据。 |
| • | 今年早些时候，公司在内分泌学会2022年Endo大会上的口头陈述中分享了该公司在ADH1中进行的Enlaret 2b阶段研究的积极数据。 |
| • | 2b期研究表明，在持续24周的治疗第5天，使用Enlaret的治疗能够迅速和持续地恢复正常的矿物质稳态，而且Enlaret的耐受性很好，没有任何SAE的报道。 |
| • | 如果获得批准，Enlaret可能成为治疗ADH1的第一种疗法，ADH1是一种由CaSR基因的功能变异获得 引起的疾病，估计仅在美国就有1.2万人携带这种疾病。 |
BBP-418糖基化底物治疗肢带型肌营养不良症2I型(LGMD2i)：
| • | 该公司在世界肌肉协会(WMS)27上的一次演示中分享了更新的积极的第二阶段数据这是国际混合动力车年会 |
| • | BridgeBio与监管卫生机构接洽，以协调3期试验设计，并计划在2023年上半年启动3期临床试验 |
| • | 第二阶段的结果表明，bbp-418有可能增加与潜在疾病机制直接相关的α-肌营养不良聚糖(αDG)的糖基化，并通过降低肌酸激酶(肌肉分解的关键标志)来推动患者肌肉功能的持续改善。 |
| • | 12个月的数据显示，10米步行测试和北极星营养不良评估的基线有所改善，BridgeBio认为这可能会对临床功能和疾病进展率产生影响 |
| • | 如果证实成功，BBP-418可能成为LGMD2i患者的第一个被批准的治疗方法 |
Acoramidis(AG10)治疗转甲状腺素淀粉样心肌病(ATTR-CM)的转甲状腺素(TTR)稳定剂：
| • | 第三阶段ATTRIBUTE-CM试验正在使用30个月主要终点的背线数据进行，这是一个包括全因死亡率和心血管住院的分层组合，预计将于2023年年中进行 |
| • | 该公司公布了阿科拉米在ATTR-CM中的第二阶段开放标签延伸的最新结果，在30个月时显示出接近完全的TTR稳定和血清NT-proBNP水平的稳定或改善 |
BBP-631-AAV5基因治疗先天性肾上腺增生症(CAH)候选药物：
| • | 1/2阶段研究正在进行中，预计将在2022年底或2023年初进行更新。 |
| • | 据估计，在美国和欧盟有超过75,000名患者，CAH是最常见的遗传病之一，有可能用腺相关病毒(AAV)基因疗法解决 |
| • | 这种疾病是由编码一种名为21-羟基酶的酶的基因发生有害突变引起的，导致内源性皮质醇产生不足。 |
| • | BBP-631的设计目的是提供21-羟基酶编码基因(CYP21A2)的功能副本，并潜在地解决疾病过程的许多方面 |
| • | 如果成功，BridgeBio的研究基因疗法将成为CAH的第一种治疗方法，使CAH患者能够产生自己的皮质醇和醛固酮，从而恢复身体的激素和类固醇平衡。 |
最近的企业更新
| • | 用于治疗Canavan病的AAV9基因治疗研究的最新阳性数据：在治疗Canavan病的BBP-812的1/2期临床试验中服用BBP-812的前三名参与者提供了有希望的药效学数据。结果显示，大脑中的N-乙酰天冬氨酸(NAA)和尿液中的N-乙酰天冬氨酸(NAA)含量出现了前所未有的下降，这表明该疗法产生了功能强大的天冬氨酸酶。在美国和欧盟，约有1000名儿童患有卡纳文病，这是一种极其罕见、致残性和致命性的疾病，没有得到批准的治疗方法。 |
| • | 以色列和欧盟批准NULIBRY(Fosdenopterin)：欧盟委员会(EC)批准NULIBRY注射用粉末作为欧洲治疗A型钼辅助因子缺乏症(MoCD)患者的第一种疗法，以色列卫生部批准将NULIBRY注射用于治疗以色列A型MoCD患者。这些决定是 |
| 根据收集的疗效和安全性数据与自然历史研究数据进行比较。NULIBRY是第一种也是唯一一种在这两个地区被批准用于治疗MoCD A型患者的疗法。MoCD A型是一种极其罕见的危及生命的遗传疾病，通常在总体存活年龄中值约为4年的婴儿中进展迅速。NULIBRY是BridgeBio的第一个FDA批准和EC批准的治疗药物。Medison Pharma于2019年12月获得了NULIBRY在以色列的商业化权利。Sentynl治疗公司于2022年3月获得了NULIBRY的全球权利。 |
| • | BridgeBio的SHP2抑制剂BBP-398与Amgen的LUMAKRAS进行1/2期联合试验的第一名患者：第一名肺癌患者在BridgeBio的SHP2抑制剂BBP-398与Amgen的SHP2抑制剂(Sotorasib)联合治疗晚期实体瘤的1/2期试验中服用G12C突变；此外，针对既往治疗过的成人KRAS患者，获得了BBP-398与LUMAKRAS联合使用的FDA Fast Track称号G12C突变、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。BridgeBio与安进公司进行了一项非独家临床合作，以评估BBP-398与LUMAKRAS联合治疗具有KRAS的晚期实体瘤患者G12C突变。BridgeBio与百时美施贵宝(百时美施贵宝)签订了一项独家许可协议，将在全球范围内开发和商业化肿瘤学方面的BBP-398，但在中国大陆和中国以及其他亚洲市场除外，这些市场是BridgeBio与联博战略合作的一部分。BridgeBio和BMS也在研究BBP-398与Opdivo的结合®(Nivolumab)在具有KRAS突变的晚期实体肿瘤患者中使用。 |
| • | 在BBP-671第1阶段试验中服用丙酸血症(PA)和甲基丙二酸血症(MMA)的第一名患者：PA和MMA患者的初步数据预计将于2023年年中公布。BridgeBio还在与监管机构积极讨论，预计将在2024年启动一项关键的BBP-671在泛酸激酶相关神经变性(PKAN)中的2/3期研究。如果 成功，BBP-671有潜力成为一流的用于PA、MMA和PKAN患者的治疗，以及第一个被批准用于治疗CoA缺乏引起的系统性并发症的口服疗法。PA、MMA和PKAN总共影响了美国和欧盟约7000名患者。 |
2022年第三季度财务业绩：
现金、现金等价物和有价证券
截至2022年9月30日，现金、现金等价物和有价证券(不包括限制性现金)总额为5.583亿美元，而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和有价证券总额为7.875亿美元。现金、现金等价物和有价证券净减少2.292亿美元，不包括限制性现金，主要原因是经营活动中使用的现金净额为3.263亿美元。在截至2022年9月30日的9个月中，用于经营活动的现金净额部分被根据公司、其附属公司NAVERE Pharma，Inc.和
百时美施贵宝(NAVERRE-BMS许可协议)。在截至2022年9月30日的9个月内，本公司还从出售其优先审查凭单中获得1.1亿美元的预付款，并在其关联公司Origin Biosciences，Inc.与Sentynl Treateutics，Inc.完成资产购买协议时收到1,000万美元。本公司根据其修订的贷款和担保协议，就从BMS收到的预付款支付了2,050万美元的强制性预付款。
现金、现金等价物和有价证券，不包括限制性现金，与截至2022年6月30日的余额6.886亿美元相比，减少了1.303亿美元。截至2022年9月30日的三个月，用于经营活动的现金净额为1.352亿美元。截至2022年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金为1.911亿美元。
营运成本及开支
截至2022年9月30日的三个月和九个月的运营成本和支出分别为1.295亿美元和4.587亿美元，而去年同期分别为1.518亿美元和4.678亿美元。与同期相比，截至2022年9月30日的三个月和九个月的运营成本和支出总体下降，这主要是由于公司重新调整研发计划的优先顺序和精简成本，导致销售、一般和管理费用以及研究、开发和其他(研发)费用的总体下降。由于运营成本和开支的减少，公司于2022年第一季度启动的重组计划的效果现已实现。截至2022年9月30日止三个月及九个月的重组、减值及相关费用分别为500万美元及3,610万美元，主要包括清盘成本、退出及其他相关成本、长期资产减值及注销，以及遣散费及员工相关成本。公司将继续评估重组备选方案，以推动业务流程、效率和成本节约方面的运营变革。
BridgeBio首席财务官Brian Stephenson博士CFA表示：我们将继续采取行动保护公司，支撑我们的资产负债表，并保留资本，以读出我们即将到来的关键催化剂。我们预计，由于正在进行的潜在业务开发和重组活动，第四季度的现金消耗将继续下降。手头的现金为我们提供了进入2024年的跑道，我们将继续寻找通过潜在的特许权使用费货币化、合作伙伴关系和减少燃烧来延长跑道的方法。
在本报告所述期间，公司的研发和其他费用并未受到全球新冠肺炎疫情的重大影响。虽然BridgeBio在某些临床登记和试验开始活动中遇到了一些延误，但它继续适应替代地点、远程医疗和家访、家庭药物输送以及与其合同制造组织的缓解战略。新冠肺炎对BridgeBio运营成本和支出的长期影响(如果有的话)目前尚不清楚。
BRIDGEBIO制药公司
简明综合业务报表
(以千为单位，不包括股票和每股金额)
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||||||||||
| 收入 |
$ | 338 | $ | 2,344 | $ | 75,778 | $ | 56,830 | ||||||||
| 运营成本和支出： |
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| 研究、开发和其他 |
93,250 | 105,759 | 311,347 | 330,387 | ||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
31,188 | 46,084 | 111,327 | 137,461 | ||||||||||||
| 重组、减值及相关费用 |
5,016 | — | 36,074 | — | ||||||||||||
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| 总运营成本和费用 |
129,454 | 151,843 | 458,748 | 467,848 | ||||||||||||
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| 运营亏损 |
(129,116 | ) | (149,499 | ) | (382,970 | ) | (411,018 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)，净额： |
||||||||||||||||
| 利息收入 |
2,417 | 234 | 3,450 | 951 | ||||||||||||
| 利息支出 |
(19,825 | ) | (11,067 | ) | (60,448 | ) | (31,644 | ) | ||||||||
| 出售优先审查代金券的收益，净额 |
— | — | 107,946 | — | ||||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 |
6,331 | (684 | ) | (12,060 | ) | 7,539 | ||||||||||
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| 其他收入(费用)合计，净额 |
(11,077 | ) | (11,517 | ) | 38,888 | (23,154 | ) | |||||||||
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| 净亏损 |
(140,193 | ) | (161,016 | ) | (344,082 | ) | (434,172 | ) | ||||||||
| 可赎回可转换非控股权益和非控股权益应占净亏损 |
2,854 | 5,081 | 490 | 18,810 | ||||||||||||
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| BridgeBio普通股股东应占净亏损 |
$ | (137,339 | ) | $ | (155,935 | ) | $ | (343,592 | ) | $ | (415,362 | ) | ||||
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| 每股基本和稀释后净亏损 |
$ | (0.93 | ) | $ | (1.06 | ) | $ | (2.34 | ) | $ | (2.88 | ) | ||||
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| 用于计算每股净亏损的加权平均股份，基本股份和摊薄股份 |
147,937,817 | 146,662,756 | 146,842,453 | 144,044,360 | ||||||||||||
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| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||||||||||
| 研究、开发和其他 |
$ | 6,137 | $ | 4,808 | $ | 29,046 | $ | 46,541 | ||||||||
| 销售、一般和行政 |
12,521 | 11,322 | 41,026 | 36,520 | ||||||||||||
| 重组、减值及相关费用 |
— | — | 1,172 | — | ||||||||||||
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| 基于股票的薪酬总额 |
$ | 18,658 | $ | 16,130 | $ | 71,244 | $ | 83,061 | ||||||||
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BRIDGEBIO制药公司
简明综合资产负债表
(单位：千)
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (未经审计) | (1) | |||||||
| 资产 |
||||||||
| 现金及现金等价物和有价证券 |
$ | 558,315 | $ | 787,515 | ||||
| 股权证券投资 |
33,662 | 49,148 | ||||||
| 来自许可和协作协议的应收账款 |
24,581 | 19,749 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 |
25,661 | 32,446 | ||||||
| 财产和设备，净额 |
15,603 | 30,066 | ||||||
| 经营租赁 使用权资产 |
11,738 | 15,907 | ||||||
| 无形资产，净额 |
29,310 | 44,934 | ||||||
| 其他资产 |
29,870 | 33,027 | ||||||
|
|
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| 总资产 |
$ | 728,740 | $ | 1,012,792 | ||||
|
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| 负债、可赎回可转换非控股权益和股东亏损 |
||||||||
| 应付帐款 |
$ | 10,158 | $ | 11,884 | ||||
| 应计负债和其他负债 |
104,992 | 118,247 | ||||||
| 经营租赁负债 |
17,044 | 22,366 | ||||||
| 2029年笔记 |
734,516 | 733,119 | ||||||
| 2027年笔记 |
541,205 | 539,934 | ||||||
| 定期贷款 |
422,972 | 430,752 | ||||||
| 其他长期负债 |
28,226 | 22,069 | ||||||
| 可赎回的可转换非控股权益 |
(2,388 | ) | 1,423 | |||||
| BridgeBio股东亏损总额 |
(1,138,417 | ) | (870,414 | ) | ||||
| 非控制性权益 |
10,432 | 3,412 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 总负债、可赎回可转换非控股权益和股东亏损 |
$ | 728,740 | $ | 1,012,792 | ||||
|
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|
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| (1) | 截至2021年12月31日及截至该年度的简明综合财务报表源自截至该日的经审核综合财务报表。 |
BRIDGEBIO制药公司
现金流量表简明合并报表
(单位：千)
| 九个月结束 9月30日， |
||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 经营活动： |
||||||||
| 净亏损 |
$ | (344,082 | ) | $ | (434,172 | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
||||||||
| 基于股票的薪酬 |
69,770 | 79,731 | ||||||
| 折旧及摊销 |
5,111 | 4,317 | ||||||
| 股权证券投资净亏损 |
12,969 | 1,510 | ||||||
| 出售优先审查凭证的收益，不包括交易成本 |
(110,000 | ) | — | |||||
| 确认来自许可和协作协议的应收款的收益 |
(12,500 | ) | — | |||||
| 根据许可协议发行的股份的公允价值 |
4,567 | — | ||||||
| 债务的增加 |
6,469 | 4,043 | ||||||
| 权证的公允价值调整 |
1,446 | 459 | ||||||
| 出售某些资产的损失 |
6,261 | — | ||||||
| 长期资产减值准备 |
12,720 | 3,300 | ||||||
| 利奥看涨期权收入 |
— | (5,550 | ) | |||||
| 其他非现金调整 |
4,687 | 7,322 | ||||||
| 经营性资产和负债变动情况： |
||||||||
| 来自许可和协作协议的应收账款 |
(832 | ) | (7,710 | ) | ||||
| 关联方应收账款 |
— | (462 | ) | |||||
| 预付费用和其他流动资产 |
4,072 | (3,743 | ) | |||||
| 其他资产 |
10,095 | (8,930 | ) | |||||
| 应付帐款 |
(1,725 | ) | 1,360 | |||||
| 应计薪酬和福利 |
(9,122 | ) | (4,443 | ) | ||||
| 应计研究和开发负债 |
452 | 4,686 | ||||||
| 应计专业服务 |
(2,556 | ) | 346 | |||||
| 经营租赁负债 |
(4,819 | ) | (4,474 | ) | ||||
| 递延收入 |
16,969 | — | ||||||
| 其他应计负债和其他长期负债 |
3,797 | (1,629 | ) | |||||
|
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| 用于经营活动的现金净额 |
(326,251 | ) | (364,039 | ) | ||||
| 投资活动： |
||||||||
| 购买有价证券 |
(134,635 | ) | (575,478 | ) | ||||
| 有价证券的到期日 |
452,819 | 305,200 | ||||||
| 有价证券的销售 |
— | 98,925 | ||||||
| 购买股权证券投资 |
(26,312 | ) | (23,960 | ) | ||||
| 出售股权证券投资 |
28,830 | 4,743 | ||||||
| 因合并PellePharm而增加的现金和现金等价物 |
— | 13,654 | ||||||
| 无形资产的取得和支付 |
(1,500 | ) | (35,000 | ) | ||||
| 出售优先审查代金券所得款项 |
110,000 | — | ||||||
| 出售某些资产所得收益 |
10,000 | — | ||||||
| 购置财产和设备 |
(4,020 | ) | (10,710 | ) | ||||
|
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| 投资活动提供(用于)的现金净额 |
435,182 | (222,626 | ) | |||||
| 融资活动： |
||||||||
| 发行2029年债券所得款项 |
— | 747,500 | ||||||
| 与发行2029年债券相关的发行成本和折扣 |
— | (16,064 | ) | |||||
| 与定期贷款相关的发行成本 |
(1,120 | ) | — | |||||
| 购买有上限的呼叫 |
— | (61,295 | ) | |||||
| 普通股回购 |
— | (198,458 | ) | |||||
| 具有非控制性权益的交易 |
— | 3,500 | ||||||
| 回购Eidos非控制性权益，包括直接交易成本 |
— | (85,090 | ) | |||||
| 定期贷款收益 |
— | 25,000 | ||||||
| 偿还定期贷款 |
(20,486 | ) | (18,108 | ) | ||||
| 根据ESPP发行BridgeBio普通股的收益 |
2,558 | 3,821 | ||||||
| 回购股份以满足预扣税款 |
(1,072 | ) | (4,035 | ) | ||||
| 行使股票期权的收益，扣除回购后的净额 |
609 | 14,294 | ||||||
|
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|||||
| 融资活动提供(用于)的现金净额 |
(19,511 | ) | 411,065 | |||||
|
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| 现金、现金等价物和限制性现金净增加 |
89,420 | (175,600 | ) | |||||
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 |
396,365 | 358,679 | ||||||
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| 期末现金、现金等价物和限制性现金 |
$ | 485,785 | $ | 183,079 | ||||
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| 九个月结束 9月30日， |
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| 2022 | 2021 | |||||||
| 现金流量信息的补充披露： |
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| 支付利息的现金 |
$ | 47,575 | $ | 28,239 | ||||
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| 补充披露非现金投融资信息： |
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| 实物支付 定期贷款本金加息 |
$ | 8,503 | $ | — | ||||
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| 回购Eidos非控股权益的非现金净额 |
$ | — | $ | 38,167 | ||||
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| 回购EIDO的直接交易成本记录在以前归类于预付费用和其他流动资产的额外实收资本中 |
$ | — | $ | 8,749 | ||||
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| 非控制性权益的非现金出资 |
$ | — | $ | 21,600 | ||||
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| 确认无形资产记录在应计研究和开发负债中 |
$ | 11,000 | $ | 12,500 | ||||
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| 租赁改进费用由房东支付 |
$ | — | $ | 2,449 | ||||
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| 回购记入应付账款的普通股 |
$ | — | $ | 1,542 | ||||
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| 非控股权益的转让 |
$ | 1,153 | $ | (221 | ) | |||
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| 现金、现金等价物和限制性现金的对账： |
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| 现金和现金等价物 |
$ | 483,235 | $ | 180,347 | ||||
| 限制现金？包括在预付费用和其他流动资产中？ |
140 | 176 | ||||||
| 受限现金包含在其他资产中 |
2,410 | 2,556 | ||||||
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| 简明合并现金流量表中显示的期末现金、现金等价物和限制性现金总额 |
$ | 485,785 | $ | 183,079 | ||||
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BridgeBio制药公司简介
BridgeBio Pharma，Inc.(BridgeBio)是一家商业阶段的生物制药公司，成立的目的是发现、创造、测试和提供变革性药物，以治疗具有明确遗传驱动因素的遗传病和癌症患者。BridgeBio的开发项目范围从早期科学到高级临床试验。BridgeBio成立于2015年，其由经验丰富的药物发现人员、开发人员和创新者组成的团队致力于应用基因医学的进展来尽快帮助患者。有关更多信息，请访问Bridge Bio.com，并在LinkedIn和Twitter上关注我们 。
BridgeBio Pharma公司的前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中的陈述可能包括非历史事实的陈述，被视为 1933年证券法(经修订)第27A节(证券法)和1934年证券交易法(经修订(交易法))第21E节所指的前瞻性陈述，这些陈述通常通过使用以下词语来识别 这些词语包括：预计、超相信、超估计、超预期、超意图、超可能、超计划、超项目、超寻求、超应该、超意愿、此类词语的变体或类似的表达。我们打算将这些前瞻性陈述纳入《证券法》第27A节和《交易法》第21E节中有关前瞻性陈述的避风港条款。这些前瞻性陈述，包括与我们的计划和候选产品的临床和治疗潜力有关的声明，包括我们RAS计划的时机和成功，包括我们的下一代KRASG12C GTP/GDP双抑制剂开发候选者BBO-8520的临床前数据(计划于2023年年中投入临床)，我们针对LGMD2i患者的BBP-418第二阶段研究的最新数据，关于BBP-418潜在批准路径的监管讨论的时机和成功，BBP-418成为LGMD2I患者的首批批准疗法的能力，BBP-418在LGMD2i患者中的3期试验的时机和成功
2023年上半年启动，SHP2抑制剂BBP-398与Amgen‘s Lumakras(Sotorasib)联合使用的正在进行的1/2期试验的数据的可用性和成功，我们正在进行的BBP-812用于治疗Canavan病的1/2期试验的额外数据的可用性和成功，我们正在进行的BBP-671用于PKAN和有机酸血症的正在进行的1期研究的额外数据的可用性和成功，在以色列和欧盟批准NULIBRY(Fosdenopterin)用于治疗MoCD A型，我们正在进行的低剂量infigratinib治疗软骨发育不全的第二阶段研究的初步数据的可用性和成功，包括计划在2023年上半年提供第5组的最新情况，随后启动关键的第三阶段试验，评估infigratinib在其他FGFR驱动的骨骼发育不良中的发展，我们正在进行的针对ADH1的Eneret的2b阶段研究的额外数据的可用性和成功，ADH1额外的Enlaret试验的时间和成功，包括针对ADH1的Aleret的第三阶段关键研究的时机和宣布的设计我们计划在ADH1患者中进行的安乃列特3期关键研究的时机和成功，我们3期属性-CM阿科拉米试验的B部分30个月终点的topline的可用性和成功，预计在2023年年中，我们正在进行的BBP-631用于CAH的1/2期研究的数据的可用性和成功，预计在2023年末或2023年初更新，从我们的BBP-671期试验中读出的初始数据的时间，可用性和成功，预计在2023年年中，与监管机构讨论的时机和成功，以及预计于2024年在PKAN启动关于BBP-671的关键阶段2/3研究，BBP-671成为一流的用于PA、MMA、 和PKAN患者的治疗，以及第一个被批准用于治疗CoA缺陷引起的系统性并发症的口服疗法，如果成功，我们与百时美施贵宝达成的开发BBP-398并将其商业化的许可协议的成功，包括我们获得开发资格、监管和销售里程碑付款以及分级特许权使用费，我们与Sentynl Treeutics的资产购买协议的成功，包括我们实现Sentynl Treeutics未来里程碑和特许权使用费付款的能力以及这些活动的时间，我们正在筹备中的某些项目的合作和外包许可讨论的时机和成功，我们优先担保信贷安排项下延迟债务提取的时间和可用性，我们成功降低运营费用以及我们对第二季度运营支出和现金消耗的预期， 我们重组计划的成功及其正在实现的节省，以及我们预期的现金跑道，反映了我们目前对我们的计划、意图、预期和战略的看法，这些观点基于我们目前获得的信息和我们所做的假设。尽管我们相信这些前瞻性陈述中反映或暗示的我们的计划、意图、期望和战略是合理的，但我们不能保证这些计划、意图、期望或战略一定会实现或实现。此外，实际结果可能与前瞻性陈述中描述的大不相同，并将受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于，我们的临床前研究和临床试验的初始和持续数据并不代表最终数据。, 我们的候选产品设计用于治疗的目标患者的潜在规模没有预期的那么大，正在进行和计划中的临床试验的设计和成功，未来的监管申报，批准和/或销售，尽管我们与FDA或其他监管机构进行了持续和未来的互动，以讨论我们的候选产品的潜在注册途径，FDA或其他监管机构不同意我们的监管机构
审批策略、我们提交的文件的组成部分，如临床试验设计、行为和方法，或提交的数据的充分性，我们合作的持续成功， 公司根据我们的信贷安排解锁额外资金的能力，我们股价的潜在波动，全球新冠肺炎大流行造成的潜在不利影响，如监管审查延迟，制造和供应链中断，对医疗保健系统的不利影响和全球经济中断，以及我们截至12月31日的10-K表格年度报告中风险因素部分列出的那些风险。2021年和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件。此外，我们的运营环境竞争激烈且变化迅速 其中不时会出现新的风险。这些前瞻性陈述是基于我们管理层截至本新闻稿发布之日的当前预期和信念，会受到某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与前瞻性陈述中所描述的大不相同。除非适用法律要求，否则我们不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新的 信息、未来事件还是其他原因。
BridgeBio联系人：
维克拉姆·巴厘岛
邮箱：CONTACT@Bridge geBio.com
(650)-789-8220