附件99.1

Cryoport报告2022年第三季度业绩

§第三季度收入6050万美元;2022年9个月收入达到1.769亿美元;Cryoport Systems的收入同比增长25%

§5.3亿美元现金 和短期投资

§支持创纪录的643项全球临床试验;新增61项(同比)

§与武田的BioLife血浆服务公司建立战略合作关系,用于采集和生产白血球

§Cryoport计划在2023年发布的新产品和产品数量创历史新高

田纳西州纳什维尔,2022年11月3日 -生命科学行业温控供应链解决方案的全球领先企业Cryoport,Inc.(纳斯达克股票代码:CYRX)(以下简称“公司”)今天公布了截至2022年9月30日的三个月和九个月的财务业绩。

Cryoport首席执行官Jerrell Shelton评论说:“像许多在全球运营的公司一样,我们在第三季度受到宏观经济逆风的影响,预计其中一些压力将持续到第四季度。具体地说,在第三季度,我们经历了一系列影响收入的宏观经济压力,包括:由于美元对某些外币走强而造成260万美元的外汇负面影响;中国反复出现的COVID封锁;供应链相关问题;俄罗斯/乌克兰战争及其在整个欧洲的连锁反应 ;以及干扰细胞和基因治疗商业收入加速的行业产能限制。

在第三季度,我们还看到通过分销商的低温冷冻机销售转向更小、成本更低的单位,因为客户在购买资金方面变得更加保守 。像任何销售广泛产品的公司一样,我们预计在任何给定的 季度都会经历一定程度的订单变化。然而,第三季度的转变是剧烈的,可能与对整体经济环境的担忧有关。截至 目前,我们认为这一采购趋势将在第四季度继续,但我们仍有信心,生命科学市场基本面 是健全的,并将继续推动对我们全面的产品和服务的长期需求。

我们没有看到我们的主要细胞和基因治疗客户的需求减少,因为Cryoport系统公司的年增长率超过25%,随着我们继续增加Cryoport支持的临床计划的数量,本季度又增加了17项临床试验,使我们的全球临床试验总数达到创纪录的643项。然而,前面提到的宏观经济因素的影响影响了我们的其他业务,并促使我们重新评估2022年的年度指导。基于这些因素,我们现在预计2022年全年收入将在 2.32亿美元至2.38亿美元之间。

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尽管这些不利因素影响了我们2022年下半年的业绩,但考虑到我们目标市场的持续需求,我们仍然保持积极的态度。我们对进一步提升我们在为生命科学行业提供温控供应链解决方案方面的领先地位持乐观态度,并预计随着宏观经济状况的缓和以及我们的新产品和服务于2023年推出,我们的整体增长将恢复 。我们继续通过产品和服务开发,包括我们最新委托的Cryoport Systems全球供应链中心网络、预计推出的Cryoptal,为细胞和基因行业的预期快速增长 定位自己®物流管理系统 2.0,SkytraxTM,一个革命性的状态监测系统,冰冻圈TM,一家革命性的精英™发货商 ,降低细胞和基因疗法的运输风险,推出MVE Vario的新型号®和MVE融合® 冰柜,以及我们未来几个季度的直达患者服务。这些新产品和服务预计将进一步扩大我们的市场份额,创造新的未来收入来源,并使我们能够更广泛地支持越来越多的商业细胞和基因治疗产品。

我们积极应对宏观经济挑战的努力是广泛的。我们正在进入分离收集市场,通过我们最近宣布的与武田的BioLife血浆服务的战略合作关系,满足行业对更好地启动细胞和基因治疗材料的需求。这一合作伙伴关系预计将从2023年开始为Cryoport带来新的收入,并将在未来几年持续下去。我们相信,随着行业不断变化的业务发展计划正在进行,Cryoport 从未像现在这样强大。我们认为这些战略行动 将加强我们的业务,并使我们能够开始利用2023年及以后的机遇。我们团队的承诺是坚定的,其提供支持拯救生命的细胞和基因疗法的解决方案的承诺是首屈一指的。

在表格形式中,截至2022年9月30日的三个月和九个月期间按市场划分的收入与2021年同期相比如下:

Cryoport,Inc.及其子公司

按市场划分的总收入

(未经审计)

三个月截至九月三十日, 九个月结束
9月30日,
(单位:千) 2022 2021 更改百分比 2022 2021 更改百分比
生物制药/制药 $48,570 $46,001 6% $143,309 $133,878 7%
动物健康 9,629 8,261 17% 25,985 25,655 1%
生殖医学 2,265 2,431 -7% 7,625 6,635 15%
总收入 $60,464 $56,693 7% $176,919 $166,168 6%

截至2022年9月30日,该公司支持了九(9)种商业疗法和总计643项全球临床试验,较2021年第三季度净增61项临床试验 ,较2021年年底净增41项临床试验。截至2022年9月30日,3期试验的数量为80项。分阶段、分地区试行数量 如下:

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Cryoport支持的分期临床试验
9月30日,
临床试验 2020 2021 2022
阶段1 207 240 268
第二阶段 244 272 295
第三阶段 66 70 80
总计 517 582 643

按地区划分的Cryoport支持的临床试验
9月30日,
临床试验 2020 2021 2022
美洲 411 459 496
欧洲、中东和非洲地区 83 92 105
APAC 23 31 42
总计 517 582 643

2022年第三季度,蓝鸟生物的SKYSONA®获得FDA批准用于早期活动性脑肾上腺脑白质营养不良(CALD),蓝鸟生物的ZYNTEGLO® 获得FDA批准用于治疗Beta地中海贫血,Gilead/Kite的Tecartus®已获得欧盟委员会的批准,用于治疗复发或难治性(r/r)B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL),并在季度末之后, Gilead/Kite的Yescarta®获得欧盟委员会批准作为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的二线治疗药物。第三季度共提交了两(2)份Cryoport支持的生物许可申请(BLAS),使截至2022年9月30日的申请数量达到六(6)份。在2022年的剩余时间里,我们预计将增加多达七(7)份 份申请,以及两(2)份新疗法批准。我们现在预测2023年BLA或MAA申请总数为26份,比我们之前估计的23份增加了三(3)份。

此外,在第三季度,Cryoport 与武田的BioLife血浆服务公司建立了战略合作关系,旨在为细胞疗法的生产提供一致、高质量的细胞起始材料 。通过将武田生物生命血浆服务公司通过其捐赠中心基础设施在分离方面的熟练程度与Cryoport在温控供应链方面的扩展能力和专业知识相结合,这两家公司的目标是建立致力于细胞和基因疗法的标准化、集成化的分离收集、加工和分销解决方案。重要的是,新平台将利用Cell Matters的冷冻处理专业知识,该公司于2022年7月下旬被Cryoport 收购。预计将于2023年初开始运营,分离计划和收集将由 武田在休斯顿地区的BioLife血浆服务发起,并由我们位于德克萨斯州休斯敦的全球供应链中心附近建立的冷冻处理能力提供支持。Cryoport将提供供应链解决方案,包括包装、物流、数据管理、咨询、项目管理、冷冻加工和生物服务。

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财务亮点

2022年第三季度总收入为6,050万美元,与2021年第三季度的5,670万美元相比,同比增长7%或380万美元,按不变货币计算增长11%,原因是对Cryoport全面供应链解决方案和系统的持续需求。

·BioPharma/Pharma收入 增至4860万美元,与2021年第三季度的4600万美元相比,2022年第三季度增长了6%或260万美元。 来自商业疗法的收入为420万美元,与2021年第三季度相比增长了23%。总体而言,这一市场的收入增长继续受到全球临床试验和商业化推出的疗法的支持,以及对我们的温度控制系统、物流和生物存储服务的普遍需求的推动。如上所述,收入增长受到某些宏观经济状况的不利影响 ,包括但不限于影响我们全球业务的外汇波动、反复发生的中国COVID封锁暂时影响我们的MVE生物解决方案制造厂和我们其他业务部分、俄罗斯/乌克兰冲突影响CRYOPDP的出货量以及欧洲、中东和非洲地区的非细胞和基因临床试验动态,以及由于宏观经济环境和加剧的通胀担忧,客户在资本分配方面更加 谨慎。

·动物健康收入增至960万美元,与2021年第三季度的830万美元相比,2022年第三季度增长了17%,即140万美元。

·生殖医学收入为230万美元,与2021年第三季度的240万美元相比,2022年第三季度下降了7%,即20万美元。

截至2022年9月30日的9个月,总收入增至1.769亿美元,而2021年同期为1.662亿美元,同比增长6%或1080万美元,按不变货币计算为10%。截至2022年9月30日的9个月,我们明尼苏达州新布拉格制造厂的火灾对2022年第一季度的收入造成了约940万美元的不利影响。

·BioPharma/Pharma的收入 增至1.433亿美元,在截至2022年9月30日的9个月中增长了7%,即940万美元,而2021年同期为1.339亿美元。来自商业疗法的收入增至1,210万美元,与2021年同期相比增长了31%或280万美元。

·动物健康收入为2600万美元,与2021年同期相比,2022年9月30日止的九个月增长1%或30万美元。

·生殖医学收入 增至760万美元,在截至2022年9月30日的9个月中,与2021年同期相比增长了15%,即100万美元。这一增长是由对我们的CryoStork的强劲需求推动的® 物流解决方案和Cryoport Express® 低温发货人。

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2022年第三季度毛利率为43.7%,较2021年第三季度的41.5%增长222个基点。截至2022年9月30日的9个月的毛利率为43.9%,而2021年同期为44.2%。毛利率主要受到全球供应链限制导致的成本增加的影响,以及为支持对我们的解决方案的预期需求增加而增加的资源,以及两个全球供应链中心的开业 。

与2021年第三季度的2810万美元相比,2022年第三季度的运营成本和支出增加了610万美元,增幅为22%,达到3420万美元。增长 主要是由于我们的能力、全球基础设施和技术开发进一步增强,以支持我们业务的持续扩展、我们解决方案的扩展以及对Cryoport系统和解决方案的预期需求。截至2022年9月30日的9个月,运营成本和支出增加了1550万美元,增幅为19%,达到9850万美元,而去年同期为8290万美元。

截至2022年9月30日的三个月和九个月期间的净亏损分别为530万美元和2790万美元,而2021年同期的净亏损分别为650万美元和1540万美元 。截至2022年9月30日的三个月和九个月期间的净亏损分别受到非现金支出390万美元和1250万美元的部分影响,这些非现金支出分别与某些证券投资按市值计价的未实现亏损有关,但被2022年第三季度确认的480万美元的收益部分抵消,这是由于我们位于明尼苏达州新布拉格市的制造工厂的业务中断和相关保险覆盖与火灾有关。

在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,普通股股东应占净亏损分别为730万美元,或每股0.15美元和3390万美元,或每股0.69美元。相比之下,在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间,普通股股东的净亏损分别为850万美元,或每股0.18美元和2160万美元, 或每股0.48美元。

2022年第三季度调整后的EBITDA为470万美元,而2021年第三季度为600万美元。截至2022年9月30日的9个月,调整后的EBITDA为1,300万美元,而2021年同期为1,910万美元。前九个月的下降主要反映了我们明尼苏达州新布拉格制造厂2022年第一季度火灾的影响,以及对我们增长计划的投资增加 。

截至2022年9月30日,Cryoport持有5.3亿美元现金、现金等价物和短期投资。

股份回购:2022年3月11日,公司宣布董事会批准了一项回购计划,直至2025年12月31日,授权回购普通股和/或可转换优先票据,金额最高可达1亿美元。在截至2022年9月30日的9个月内,该公司根据该计划购买了1,341,571股普通股,平均价格为每股24.84美元,总金额 为3330万美元。这些股票被恢复为授权但未发行的普通股的状态。

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注:上述经调整(非公认会计原则)数字与公认会计原则(GAAP)的所有对账均在新闻稿后面的对账表格中详述。

展望

该公司修订后的2022年全年收入指引为232-2.38亿美元,主要来自我们对全球临床试验和我们的细胞和基因治疗客户商业化推出的疗法的支持;生命科学行业温控物流的增长;以及对我们低温系统解决方案的需求。该公司的指导取决于其当前业务 和预期,这些因素可能受到我们无法控制的因素的影响,例如,全球持续且旷日持久的新冠肺炎大流行和相关关闭、供应链限制、通胀压力、经济不确定性和外汇波动的影响,以及在该公司提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的文件中描述的其他因素,包括截至12月31日的10-K表格年度报告。2021年及其在2022年提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告,以及在随后提交给美国证券交易委员会的文件中。

附加信息

有关Cryoport财务业绩的更多信息包括在所附的简明综合资产负债表和经营报表中,对Cryoport财务业绩的其他解释 在公司截至2022年9月30日的3个月和9个月的10-Q表格 中提供,该报告预计将于2022年11月3日提交给美国证券交易委员会。此外,完整的报告可在Cryoport网站投资者关系栏目的美国证券交易委员会备案栏目 中查阅,网址为www.Cryopt.com。

收益电话会议信息

重要信息:一份题为《Cryoport 2022年第三季度回顾》的文件 将于下午4:05发布,其中回顾了Cryoport最近的财务和运营业绩 以及总体业务最新情况。美国东部时间2022年11月3日星期四。该文档旨在供投资者在问答电话会议之前阅读 ,可通过以下网址访问:http://ir.cryoport.com/events-and-presentations.

Cryoport管理层将于同一天在美国东部时间下午5:00召开电话会议。电话会议将采用问答形式,并将回答投资界成员对公司报告业绩提出的问题。电话会议将附带一张幻灯片。

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电话会议信息

日期: 2022年11月3日(星期四)
时间: 5:00 p.m. ET
拨入号码: 1-888-254-3590 (U.S.), 1-720-543-0214 (International)
确认码: 请求“Cryoport电话”
网络直播:

“投资者关系”(Investor Relationship) 栏目或点击此处。

请在 通话前10分钟访问此站点,下载并安装任何必要的音频软件。

问题和答案将在现场活动结束后约三个小时录制下来,并在公司网站上的投资者关系栏目上限时播放。要观看问题和答案的重播,请点击此链接。感兴趣的人还可以拨入电话重播 ,直到晚上11:59。美国东部时间2022年11月10日。要收听重播,请拨打1-844-512-2921(美国)或1-412-317-6671(国际),然后输入重播密码:6820976。

关于Cryoport公司

总部设在田纳西州纳什维尔的Cryoport,Inc.(纳斯达克代码:CYRX)是生命科学行业温控供应链解决方案的全球领先企业,支持研究、临床和商业领域的挽救生命的细胞和基因疗法。Cryoport的全球平台在美洲、欧洲、中东和非洲(EMEA)(欧洲、中东和非洲)以及亚太地区(亚太地区)设有38个战略据点,为全球生物医学、动物健康和生殖医学市场提供关键任务的解决方案、服务和产品。除了标准的供应链解决方案,Cryoport还是世界上最大的低温系统制造商和最大的专注于生命科学的专业快递公司。

欲了解更多信息,请访问www.Cryopt.com ,或在Twitter上关注@Cryoport,网址为www.twitter.com/Cryoport,获取实时更新。

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前瞻性陈述

本新闻稿中并非纯粹历史性的陈述,包括有关公司的意图、希望、信念、期望、陈述、对未来的预测、计划或预测的陈述,均属1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与公司的行业、业务、长期增长前景、计划、战略、收购、未来财务结果和财务状况有关的陈述,如公司对2022年全年收入的展望和指导以及预计将推动收入的相关因素、公司运营市场的预测趋势、公司扩大整体制造能力的意图、公司在巴黎建立新的全球供应链中心的计划,公司对普通股的回购 ,以及公司客户产品的监管批准。值得注意的是,该公司的实际结果可能与任何此类前瞻性陈述中的结果大不相同。可能导致 实际结果大不相同的因素包括但不限于与经济状况变化的影响相关的风险和不确定因素,包括新冠肺炎疫情及其变种、供应链约束、通胀压力和外汇波动的影响、产品市场的趋势、公司现金流的变化、市场接受度 风险和技术开发风险。公司的业务可能会受到许多其他因素的影响,包括公司的证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)报告中讨论的风险因素,包括但不限于, 公司截至2021年12月31日的年度Form 10-K年度报告、2022年向美国证券交易委员会提交的Form 10-Q季度报告以及在随后提交给美国证券交易委员会的文件中。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的前瞻性陈述,公司告诫投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述。除法律规定外,本公司不承担任何义务,也不承诺更新或修改本新闻稿中的任何前瞻性陈述。

Cryoport Investor联系人:

托德·弗罗默

KCSA战略沟通

邮箱:tFromer@kcsa.com

P: 1-212-896-1215

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Cryoport,Inc.及其子公司

简明综合业务报表

(未经审计)

三个月截至九月三十日, 九个月结束
9月30日,
(以千为单位,不包括每股和每股数据) 2022 2021 2022 2021
收入:
服务收入 $33,296 $30,899 $100,791 $87,342
产品收入 27,168 25,794 76,128 78,826
总收入 60,464 56,693 176,919 166,168
收入成本:
服务成本收入 18,913 18,114 56,742 50,409
产品收入成本 15,134 15,066 42,581 42,295
收入总成本 34,047 33,180 99,323 92,704
毛利率 26,417 23,513 77,596 73,464
运营成本和支出:
销售、一般和行政 30,235 23,901 87,420 69,977
工程与开发 3,985 4,188 11,045 12,953
总运营成本和支出: 34,220 28,089 98,465 82,930
运营亏损 (7,803) (4,576) (20,869) (9,466)
其他收入(支出):
投资收益 2,485 851 5,797 1,618
利息支出 (1,609) (1,189) (4,686) (3,563)
其他收入(费用),净额 1,668 (588) (7,377) (1,469)
扣除所得税准备前的亏损 (5,259) (5,502) (27,135) (12,880)
所得税拨备 (57) (1,024) (762) (2,562)
净亏损 $(5,316) $(6,526) $(27,897) $(15,442)
C系列可转换优先股的实物支付股息 (2,000) (2,000) (6,000) (6,196)
普通股股东应占净亏损 $(7,316) $(8,526) $(33,897) $(21,638)
普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 $(0.15) $(0.18) $(0.69) $(0.48)
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 48,520,696 46,137,147 49,148,558 45,220,319

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Cryoport,Inc.及其子公司

简明综合资产负债表

9月30日, 十二月三十一日,
2022 2021
(单位:千) (未经审计)
流动资产:
现金和现金等价物 $30,724 $139,101
短期投资 498,801 489,698
应收账款净额 44,419 39,412
盘存 24,542 16,501
预付费用和其他流动资产 10,639 8,804
流动资产总额 609,125 693,516
财产和设备,净额 57,680 49,029
经营性租赁使用权资产 24,820 20,675
无形资产,净额 192,140 201,427
商誉 147,458 146,954
存款 926 950
递延税项资产 1,642 419
总资产 $1,033,791 $1,112,970
流动负债:
应付账款和其他应计费用 $27,441 $28,583
应计补偿和相关费用 8,625 9,912
递延收入 549 547
经营租赁负债的当期部分 3,007 3,542
应付票据的当期部分 1,010
融资租赁负债的当期部分 96 61
流动负债总额 40,728 42,645
可转换优先票据,净额 406,071 404,171
应付票据,净额 351 1,086
经营租赁负债净额 23,112 18,144
融资租赁负债净额 171 51
递延税项负债 3,037 4,018
其他长期负债 455 298
或有对价 4,145 729
总负债 478,070 471,142
股东权益总额 555,721 641,828
总负债和股东权益 $1,033,791 $1,112,970

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关于使用非公认会计准则财务指标的说明

为了补充我们根据美国公认会计原则(GAAP)编制的财务报表,本新闻稿包括1934年证券交易法G规则中定义的以下非GAAP财务业绩衡量标准: 按不变货币计算的收入增长率和调整后的EBITDA。

根据 公认会计原则,以当地(非美元)货币计算的收入按所示期间的平均汇率折算为美元。当我们使用术语“不变货币”时,意味着我们已使用将收入折算为美元的平均外币汇率将当前 报告期的本地货币收入折算为美元。 将收入折算为美元时使用的平均外币汇率与上一年可比报告期的本地货币收入折算所用的汇率相同。

调整后的EBITDA定义为经利息支出、所得税、折旧和摊销费用、股票薪酬、收购和整合成本、投资收益、投资未实现(收益)/亏损、外币损失和费用调整后的净亏损 或非经常性事件产生的收益。

在评估Cryoport的业绩时,管理层使用非GAAP财务指标来补充根据GAAP编制的财务报表。 管理层认为,按不变货币计算的收入增长率和调整后的EBITDA为Cryoport的经营业绩提供了有用的衡量标准,与历史业绩、其他公司的业绩进行了有意义的比较,并洞察了Cryoport的收入趋势和持续的经营业绩。此外,管理层和董事会利用这些非公认会计准则财务指标 更好地了解Cryoport在各个时期的业绩,并作为规划和预测未来时期的基础。管理层 认为,当与Cryoport的GAAP财务报表一起阅读时,提出的非GAAP财务指标对投资者是有用的 ,因为它们提供了有意义的基础,将Cryoport的收入趋势和持续的经营业绩(包括运营结果)与投资者和分析师的财务模型进行有意义的期间比较。管理层还认为,非GAAP财务指标 也有助于确定Cryoport基础业务的趋势并进行相关趋势分析,此外,它们还有助于更好地 了解管理层如何规划和衡量Cryoport的基础业务。

非GAAP财务指标不是按照公认会计原则(GAAP)计算,也不是基于任何一套全面的会计规则或原则,可能与其他公司提出的非GAAP财务指标不同。 非GAAP财务指标,包括按不变货币计算的收入增长率和调整后的EBITDA,不应被视为替代或优于根据GAAP编制的财务业绩指标。

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Cryoport,Inc.及其子公司

GAAP净亏损与调整后EBITDA的对账

(未经审计)

截至三个月
9月30日,
九个月结束
9月30日,
(单位:千) 2022 2021 2022 2021
公认会计准则净亏损 $(5,316) $(6,526) $(27,897) $(15,442)
净亏损的非公认会计准则调整:
折旧及摊销费用 5,787 5,157 16,631 14,944
收购和整合成本 721 1,450 1,544 3,340
投资收益 (2,485) (851) (5,797) (1,618)
投资未实现亏损 3,914 152 12,550 308
保险索赔收益 (4,815) - (4,815) -
外币(损益) (128) 223 628 325
利息支出,净额 1,609 1,189 4,686 3,563
基于股票的薪酬费用 5,366 4,148 14,749 11,163
所得税 57 1,024 762 2,562
调整后的EBITDA $4,710 $5,966 $13,041 $19,145

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