目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
For the transition period from to .
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主身分证号码) |
(主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码，包括区号)
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 | 交易代码 | 在其注册的每个交易所的名称： |
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ | 加速文件管理器☐ |
规模较小的报告公司 | |
新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年11月1日，注册人拥有
目录表
NextCure公司
表格10-Q
截至2022年9月30日的季度
目录
页面 | ||
第一部分财务信息 | ||
第1项。 | 财务报表 | 1 |
截至2022年9月30日(未经审计)和2021年12月31日的简明资产负债表 | 1 | |
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的未经审计的经营简明报表和全面亏损 | 2 | |
截至2022年和2021年9月30日的9个月未经审计的股东权益简明报表 | 3 | |
截至2022年和2021年9月30日的9个月未经审计的现金流量表简明报表 | 4 | |
未经审计的简明财务报表附注 | 5 | |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 13 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 22 |
第四项。 | 控制和程序 | 22 |
第二部分：其他信息 | ||
第1项。 | 法律诉讼 | 23 |
第1A项。 | 风险因素 | 23 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 23 |
第三项。 | 高级证券违约 | 23 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 23 |
第五项。 | 其他信息 | 23 |
第六项。 | 陈列品 | 24 |
签名 | 25 | |
i
目录表
第一部分财务信息
项目1.财务报表
NEXTCURE，Inc.
简明资产负债表
(未经审计，以千计，不包括每股和每股金额)
9月30日， |
| 十二月三十一日， | |||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
资产 |
|
|
| ||||
流动资产： |
|
|
| ||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
有价证券 | | | |||||
受限现金 |
| |
| | |||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | |||
流动资产总额 |
| |
| | |||
财产和设备，净额 |
| |
| | |||
其他资产 |
| |
| | |||
总资产 | $ | | $ | | |||
负债与股东权益 |
|
|
|
| |||
流动负债： |
|
|
|
| |||
应付帐款 | $ | | $ | | |||
应计负债 |
| |
| | |||
递延租金，当前部分 |
| |
| | |||
流动负债总额 |
| |
| | |||
递延租金，扣除当期部分 |
| |
| | |||
总负债 |
| |
| | |||
股东权益： |
|
|
|
| |||
优先股，面值为$ | |||||||
普通股，面值$ |
| |
| | |||
额外实收资本 |
| |
| | |||
累计其他综合损失 | ( | ( | |||||
累计赤字 |
| ( |
| ( | |||
股东权益总额 |
| |
| | |||
总负债和股东权益 | $ | | $ | | |||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
1
目录表
NEXTCURE，Inc.
经营和全面损失简明报表
(未经审计，以千为单位，共享除外和每股金额)
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||
9月30日， | 9月30日， | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
运营费用： | ||||||||||||
研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般和行政 |
| | | | | |||||||
总运营费用 |
| |
| |
| |
| | ||||
运营亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
其他收入，净额 |
| |
| |
| |
| | ||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
普通股每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
加权平均流通股-基本和稀释 | | | | | ||||||||
综合损失： | ||||||||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
有价证券的未实现收益(亏损) | ( | | ( | ( | ||||||||
全面损失总额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
2
目录表
NEXTCURE，Inc.
股东权益简明报表
(未经审计，单位为千，共享数据除外)
截至2022年9月30日的9个月 | |||||||||||||||||
股东权益 | |||||||||||||||||
其他内容 | 累计其他 |
| |||||||||||||||
普通股 | 已缴费 | 全面 | 累计 | 股东的 | |||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 权益 | ||||||||||||
截至2021年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||
股票期权的行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
未实现的有价证券未实现亏损，税后净额 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||
股票期权的行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
根据ESPP发行股票 | | — | | — | — | | |||||||||||
未实现的有价证券未实现亏损，税后净额 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||
未实现的有价证券未实现亏损，税后净额 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
截至2022年9月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
截至2021年9月30日的9个月 | |||||||||||||||||
股东权益 | |||||||||||||||||
其他内容 | 累计其他 |
| |||||||||||||||
普通股 | 已缴费 | 全面 | 累计 | 股东的 | |||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | (亏损)收入 | 赤字 | 权益 | ||||||||||||
2020年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||
股票期权的行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
未实现的有价证券未实现亏损，税后净额 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净亏损 |
| — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
截至2021年3月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||
股票期权的行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
未实现的有价证券未实现亏损，税后净额 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
净亏损 |
| — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
截至2021年6月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||
股票期权的行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
未实现的有价证券未实现亏损，税后净额 | — | — | — | | — | | |||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
截至2021年9月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
3
目录表
NEXTCURE，Inc.
简明现金流量表
(未经审计，以千计)
九个月结束 | ||||||
9月30日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
经营活动的现金流： |
|
|
| |||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
| |||||
折旧及摊销 |
| | | |||
有价证券溢价和折价摊销 | | | ||||
基于股票的薪酬 |
| | | |||
经营性资产和负债变动情况： |
| |||||
预付费用和其他资产 |
| | ( | |||
应付帐款 |
| ( | ( | |||
应计负债 |
| ( | ( | |||
递延租金 | ( | | ||||
用于经营活动的现金净额 |
| ( | ( | |||
投资活动产生的现金流： |
| |||||
有价证券的到期日 |
| | | |||
购买有价证券 | ( | ( | ||||
购置财产和设备 | ( | ( | ||||
投资活动提供的现金净额 |
| | | |||
融资活动的现金流： |
| |||||
行使股票期权所得收益 | | | ||||
根据ESPP发行的股票所得收益 | | — | ||||
定期贷款的偿付 |
| — | ( | |||
融资活动提供(用于)的现金净额 |
| | ( | |||
现金、现金等价物和限制性现金净增加 |
| | | |||
现金、现金等价物和限制性现金--期初 |
| | | |||
现金、现金等价物和受限现金--期末 | $ | | $ | | ||
现金流量信息的补充披露： |
| |||||
支付利息的现金 | $ | | $ | | ||
附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。
4
目录表
NEXTCURE，Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
1.业务性质
组织
NextCure，Inc.(“NextCure”或“公司”)于2015年9月在特拉华州注册成立，总部设在马里兰州贝茨维尔。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发一流的新型免疫药物，通过恢复正常的免疫功能来治疗癌症和其他与免疫相关的疾病。通过其专有的免疫肿瘤学功能、集成、NextCure发现(“Find-IO”)平台，该公司研究各种免疫细胞，以发现和了解免疫细胞的目标和结构成分及其功能影响，从而开发免疫药物。自成立以来，公司投入了几乎所有的精力和财力来组织和配备公司人员，寻找业务发展机会，筹集资金，保护与公司候选产品相关的知识产权，建设和优化公司的制造能力，并为公司的候选产品、发现计划及其Find-IO平台进行发现、研究和开发活动。
流动性
到目前为止，该公司还没有从产品销售中获得任何收入，在可预见的未来也不会从产品销售中获得任何收入。截至2022年9月30日，该公司的运营资金主要来自公开发行普通股、非公开配售优先股以及根据公司与礼来公司的先前协议收到的预付费用。该协议于2020年3月终止。该公司预计在可预见的未来将产生更多的运营亏损和负的运营现金流。
2.主要会计政策摘要
本公司先前于截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年报(“年报”)所披露的重大会计政策并无重大变动。
陈述的基础
未经审计的简明财务报表包括NextCure的账目，由公司按照美国公认会计原则(“公认会计原则”)以及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)中期财务报表的规则和规定编制。按照“公认会计原则”编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已根据这些规则和条例予以精简或省略。因此，这些简明财务报表应与公司经审计的财务报表及其在年报中的附注一并阅读。
未经审计的财务信息
管理层认为，所提供的信息反映了某些调整，所有这些调整都是正常和经常性的，对于公平地列报截至报告资产负债表日期的公司财务状况和公司报告中期的业绩是必要的。该公司考虑在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易，以提供与某些估计有关的额外证据，或确定需要额外披露的事项。中期业务的结果不一定表明全年或任何其他中期的预期结果。
5
目录表
NEXTCURE，Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
预算的使用
根据公认会计原则编制财务报表，要求管理层作出估计和假设，以影响截至简明财务报表日期的资产和负债的报告金额、资产和负债的披露以及报告期内的收入和费用的报告金额。尽管实际结果可能与这些估计值不同，但管理层认为这种差异不会很大。
近期发布的会计公告
根据JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)的定义，本公司有资格成为新兴成长型公司(“EGC”)。利用《就业法案》提供给企业集团的豁免，本公司选择推迟遵守新的或修订后的财务会计准则，直到被要求遵守该等准则，这通常与私营公司所要求的采用日期一致。
本公司考虑财务会计准则委员会(“FASB”)发布的所有会计准则更新(“ASUS”)的适用性和影响。在本公司提交年报后发出的所有其他华硕均经评估及确定为不适用或预期不会对本公司的财务状况或经营业绩造成重大影响。
3.受限现金
下表将现金和现金等价物以及资产负债表中的限制性现金与简明现金流量表进行核对：
9月30日， | 十二月三十一日， | ||||||
(单位：千) |
| 2022 |
| 2021 |
| ||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
受限现金 |
| |
| | |||
总计 | $ | | $ | | |||
4。有价证券
有价证券包括以下内容：
2022年9月30日 | ||||||||||||
毛收入 | 毛收入 | |||||||||||
摊销 | 未实现 | 未实现 | 估计数 | |||||||||
(单位：千) |
| 成本 |
| 利得 |
| 损失 |
| 公允价值 | ||||
公司债券 | $ | | $ | — | $ | ( | $ | | ||||
美国政府机构 | | — | ( | | ||||||||
总计 | $ | | $ | — | $ | ( | $ | | ||||
2021年12月31日 | ||||||||||||
毛收入 | 毛收入 | |||||||||||
摊销 | 未实现 | 未实现 | 估计数 | |||||||||
(单位：千) |
| 成本 |
| 利得 |
| 损失 |
| 公允价值 | ||||
公司债券 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
总计 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
6
目录表
NEXTCURE，Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
本公司在计算已实现损益时采用特定的确认方法。截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月，本公司录得
该公司审查了在各自资产负债表日期处于亏损状态的所有投资，以及投资组合的其余部分。截至2022年9月30日，该公司拥有的投资总公平市场价值为
下表汇总了截至2022年9月30日该公司可供出售的投资的到期日:
2022年9月30日 | ||||||
公平 | ||||||
(单位：千) |
| 成本 |
| 价值 | ||
期限： | ||||||
1年内 | $ | | $ | | ||
1至2年 |
| |
| | ||
可供出售的总投资 | $ | | $ | | ||
本公司已将其所有可供出售投资(包括期限超过一年的投资)归类为随附的简明资产负债表上的流动资产，这是基于这些投资证券的高流动性，以及因为这些投资证券被认为可用于当前业务。
5.公允价值计量
本公司拥有按公允价值记录的若干金融资产，这些资产在公允价值计量会计准则中已被归类为公允价值等级中的第一、第二或第三级。
第1级-相同资产或负债的活跃市场报价。
第2级-第1级以外的直接或间接可观察到的投入，如报价市场价格、利率和收益率曲线。
第3级-使用公司制定的假设的估计得出的不可观察的输入，这些假设反映了市场参与者将使用的假设。
在某种程度上，估值是基于在市场上较难观察到或无法观察到的模型或投入，公允价值的确定需要更多的判断。因此，公司行使的判断程度
7
目录表
NEXTCURE，Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
在确定公允价值时，公允价值对于分类为第3级的工具来说是最大的。公允价值层次结构中的金融工具的水平是基于对公允价值计量有重要意义的任何投入中的最低水平。
下表列出了截至2022年9月30日和2021年12月31日按公允价值等级划分的公司金融资产的公允价值：
2022年9月30日 | ||||||||||||
意义重大 | ||||||||||||
报价在 | 其他 | |||||||||||
活跃市场或 | 可观察到的 | 意义重大 | ||||||||||
相同的资产 | 输入量 | 看不见 | ||||||||||
(单位：千) |
| 总计 |
| (1级) |
| (2级) |
| (3级) | ||||
现金等价物： | ||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
有价证券： | ||||||||||||
公司债券 | | — | | — | ||||||||
美国政府机构 | | — | | — | ||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | — | ||||
2021年12月31日 | ||||||||||||
意义重大 | ||||||||||||
报价在 | 其他 | |||||||||||
活跃市场或 | 可观察到的 | 意义重大 | ||||||||||
相同的资产 | 输入量 | 看不见 | ||||||||||
(单位：千) |
| 总计 |
| (1级) |
| (2级) |
| (3级) | ||||
现金等价物： | ||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
有价证券： | ||||||||||||
公司债券 | | — | | — | ||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | — | ||||
《公司》做到了
6.股票薪酬
员工权益计划
《NextCure，Inc.2015年综合激励计划》(简称《2015计划》)于2015年12月通过，规定向公司员工、顾问和董事授予股票期权、限制性股票奖励、非限制性股票奖励和限制性股票单位的奖励。
NextCure，Inc.2019年综合激励计划(“2019计划”)于2019年5月8日生效，也就是公司提交的与IPO相关的S-1表格注册声明宣布生效的日期(“生效日期”)。本公司董事会(“董事会”)决定，在2019年计划生效后，不再根据2015计划作出额外奖励。《2019年计划》规定，向公司高管、员工、非员工董事及其他关键人员(含顾问)授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、递延股票单位、非限制性股票、股息等价权、其他股权奖励和现金红利奖励。
8
目录表
NEXTCURE，Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
根据2019年计划预留发行的普通股股份数量为
截至2022年9月30日，
根据2015年计划和2019年计划(统称“计划”)授予员工的股票期权通常授予
根据该计划奖励的股票期权活动摘要如下：
未偿还和可行使的期权 | ||||||||||
加权 | ||||||||||
加权 | 平均值 | 集料 | ||||||||
平均值 | 剩余 | 固有的 | ||||||||
数量 | 锻炼 | 合同 | 价值(1) | |||||||
| 股票 |
| 价格 |
| 寿命(年) |
| (单位：千) | |||
截至2021年12月31日的未偿还债务 | | $ | | $ | | |||||
授与 |
| | $ | |
| — |
| — | ||
已锻炼 | ( | $ | | — | — | |||||
没收 | ( | $ | | — | — | |||||
截至2022年9月30日未偿还 |
| | $ | |
| $ | | |||
自2022年9月30日起可行使 |
| | $ | |
| $ | | |||
| (1) | 总内在价值是指在2022年9月30日和2021年12月31日现金中的期权的标的期权的行权价格与普通股的估计公允价值之间的差额。 |
截至2022年9月30日止九个月内，授予雇员之购股权之加权平均授出日期公允价值为$
于截至二零二二年及二零二一年九月三十日止九个月内已授出之购股权之总授出日公平价值约为$
基于股票的薪酬支出在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的经营报表中分类如下：
截至三个月 | 九个月结束 | ||||||||||||
9月30日， | 9月30日， | ||||||||||||
(单位：千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | |||||
基于股票的薪酬总支出 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
9
目录表
NEXTCURE，Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
每个期权奖励的公允价值是在授予之日利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计的，该模型使用下表中对所示期间发行的期权的假设：
九个月结束 | |||||||
9月30日， | |||||||
| 2022 |
| 2021 | ||||
预期期限 |
| 年份 | 年份 | ||||
预期波动率 |
| % | | % | |||
无风险利率 |
| % | % | ||||
预期股息收益率 |
| — | % | — | % | ||
员工购股计划
NextCure，Inc.2019年员工股票购买计划(ESPP)于2019年5月获得批准，该计划规定公司的某些员工可以折扣价购买公司股票。截至2022年9月30日，
7.普通股股东每股净亏损
每股基本亏损的计算是基于已发行普通股的加权平均数，不考虑稀释普通股等价物。每股摊薄亏损的计算以已发行普通股和稀释性潜在普通股的加权平均数为基础，其中包括使用库存股方法确定的根据股票期权计划可能发行的股份。
每股基本亏损和摊薄亏损计算如下(单位：千，不包括每股和每股数据)：
截至三个月 | 九个月结束 | ||||||||||||
9月30日， | 9月30日， | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||||
净亏损(分子)： |
|
|
|
|
|
|
| ||||||
净亏损--基本亏损和稀释亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
股份(分母)： |
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
加权平均流通股-基本和稀释 |
| |
| |
| |
| | |||||
每股亏损--基本亏损和摊薄亏损 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内，购买公司普通股的所有期权的股份都不包括在每股稀释净亏损的计算中，因为这将是反稀释的影响。因此，用于计算普通股股东应占基本净亏损和稀释后每股净亏损的已发行普通股加权平均数是相同的。
10
目录表
NEXTCURE，Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
在计算所指期间普通股股东应占每股摊薄净亏损时，该公司不包括下列根据期末已发行金额列报的潜在普通股，因为计入这些股份会产生反摊薄的效果：
9月30日， | |||||
| 2022 |
| 2021 | ||
购买普通股的未偿还期权 |
| | | ||
总计 |
| | | ||
8.所得税
《公司》做到了
本公司已评估有关其变现递延税项资产能力的正面及负面证据。管理层考虑了该公司自成立以来累计净亏损的历史，以及它缺乏任何商业上可用的产品。其结论是，该公司更有可能不会实现递延税项资产的好处。管理层在每个报告期重新评估正面和负面证据。
根据美国国税法(“IRC”)第382及383条的规定，本公司所有权的若干重大变动可能会限制或在未来限制可用于降低未来所得税的净营业亏损和研发信贷结转金额。我们还没有进行详细的分析，以确定是否发生了IRC第382条下的所有权变更。所有权变更的影响将是对可归因于变更前各期间的损失和贷项的使用施加年度限制，并可能导致可用总损失和贷项的减少。
9.承付款和或有事项
法律诉讼
2020年9月21日，美国纽约南区地区法院提起了一起推定的股东集体诉讼，名为叶舟诉NextCure，Inc.等。案例1：20-cv-0772(S.D.N.Y)(《叶舟行动》)。2021年2月26日，首席原告提交了一份合并的修订后的起诉书，声称对我们、我们的某些高管和董事会成员以及我们2019年5月首次公开募股和2019年11月承销的二次公开募股的承销商提出了索赔。起诉书称，被告违反了1934年《证券交易法》(经修订)和1933年《证券法》(经修订)关于NC318和Find-IO平台的声明的规定。起诉书代表2019年5月8日至2020年7月14日期间购买我们证券的所谓类别的买家寻求未指明的损害赔偿。被告于2021年4月27日提交了一项动议，要求驳回合并后的修订起诉书，证据开示在该动议得到解决之前被搁置。
2021年3月24日，美国马里兰州地区法院南区法院提起了一起据称是股东派生诉讼的诉讼，名为Zach Liu诉Richman et。本案：21-cv-00754(“刘诉讼”)，指控高级管理人员和/或董事违反受托责任、不当得利、滥用控制权、严重管理不善、浪费公司资产以及违反《交易法》和1933年《证券法》。起诉书要求未指明的损害赔偿、律师费和费用、声明救济、公司治理变化和恢复原状。2021年5月17日，法院批准了当事人关于搁置衍生品诉讼的联合动议，等待被告就叶洲诉讼提起的驳回动议得到解决。
11
目录表
NEXTCURE，Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
2021年12月14日，特拉华州联邦地区法院提起了一起据称挪用某些商业秘密的诉讼，名为免疫素有限责任公司诉NextCure，Inc.，案件编号1：21-cv-01755-una(“免疫素诉讼”)。诉讼称，该公司挪用了属于免疫素的某些商业机密，这些机密与名为免疫3D的药物发现和筛选平台有关。起诉书声称有两个诉讼理由，一个是根据特拉华州统一商业保密法，另一个是根据联邦保护商业保密法。该公司于2022年4月22日提出动议，要求驳回申诉。作为对公司驳回动议的回应，免疫公司于2022年6月21日提出了经修订的申诉(简称经修订的申诉)。修改后的起诉书增加了作为免疫素行动Screen治疗有限责任公司(“Screen”)和公司首席执行官迈克尔·里奇曼(以个人身份)的当事方。经修订的起诉书声称，由于Richman先生在Screen的投资者和据称是Screen的顾问的关系，Richman先生违反了应对Screen承担的某些合同和受托责任。修改后的起诉书声称，针对里奇曼先生的违约诉讼有四个原因，针对里奇曼先生的诉讼理由有三个，分别是违反受托责任、不当得利和欺诈性失实陈述。除了两项与先前针对本公司的指控相类似的商业秘密诉讼理由外，经修订的起诉书还指控本公司对Richman先生与Screen之间的合同进行侵权干预，并指控本公司协助和教唆Richman先生违反受托责任。修改后的起诉书寻求未指明的金钱损害赔偿、永久禁令和其他杂项救济。
本公司和里奇曼先生分别于2022年8月5日分别提出动议，驳回经修订的申诉。两名被告的动议寻求驳回原告对他们提出的所有索赔，这些动议的简报已经完成。目前，这些动议仍在法院等待处置。
本公司拟大力抗辩叶舟、刘某和免疫球蛋白的诉讼。根据公司对这些索赔背后的事实、诉讼的不确定性以及这些案件的初步阶段的评估，公司无法估计这些行动可能造成的合理损失或损失范围。
12
目录表
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应结合本季度报告中包含的未经审计的简明财务报表及其注释、已审计的财务信息和相关说明，以及管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析以及其他披露，包括在我们截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告或我们的“2021年年度报告”中。这一讨论和分析中包含的或本季度报告中其他部分阐述的一些陈述是1995年私人证券诉讼改革法意义上的前瞻性陈述。本文中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“应该”、“到期”、“估计”、“预期”、“打算”、“希望”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“目标”、“目标”“朝向”、“前进”、“稍后”、“将”、“将会”和其他类似的表达，是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或这些术语或类似语言的否定。前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
| ● | 我们对NC410、NC525、NC762和我们开发的任何其他候选产品的临床前研究和临床试验的时间、进度和结果的预期，包括关于研究或试验和相关准备工作的开始和完成的时间、试验结果的期限以及我们的研究和开发计划的声明； |
| ● | NC410、NC525、NC762和我们开发的任何其他候选产品的监管备案的时间或可能性，以及我们为任何适应症获得和维护此类候选产品的监管批准的能力； |
| ● | t识别、分析和使用生物标记物和生物标记物数据； |
| ● | 为NC410、NC525、NC762或我们开发的任何其他候选产品开发患者选择分析和配套或补充诊断； |
| ● | 我们的制造能力和战略，包括我们制造方法和工艺的可扩展性； |
| ● | 我们对NC410、NC525、NC762和我们开发的任何其他候选产品的潜在益处、活性、有效性和安全性的期望； |
| ● | 我们的意图和能力，成功地将我们的候选产品商业化； |
| ● | 我们对所针对的生物途径的性质的期望； |
| ● | 我们对免疫肿瘤学中功能性、集成化、NextCure Discovery(“Find-IO”)平台的期望，包括我们使用Find-IO平台发现和推进候选产品的能力； |
| ● | 我们与耶鲁大学保持关系和合作的潜在好处和能力； |
| ● | 我们对我们的支出、未来收入、资本需求、我们需要或有能力获得额外融资的估计，以及我们预计目前的现金、现金等价物和有价证券足以为我们的运营提供资金的期限； |
| ● | 我们对第三方的预期依赖和表现，包括合作者、合同研究机构和第三方制造商； |
13
目录表
| ● | 我们保护和执行我们的知识产权保护的能力，以及这种保护的范围和期限； |
| ● | 我们的信息技术系统的任何故障，如安全漏洞、数据丢失和其他中断； |
| ● | 与我们的竞争对手和行业有关的发展和预测，包括竞争疗法；以及 |
| ● | 现行和未来法律法规的影响。 |
前瞻性陈述涉及重大风险和不确定因素，可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中预测的结果大不相同。此类风险和不确定性包括，但不限于：新冠肺炎大流行对我们业务的持续影响(包括变异株的出现)；临床前研究中的积极结果可能无法预测临床试验的结果；我们的运营历史有限，且没有任何产品获准商业化销售；我们的重大亏损历史；我们需要获得额外资金；与临床开发、上市批准和商业化相关的风险；基于我们的Find-IO平台发现和开发候选产品的方法未经验证；以及对关键人员的依赖。有关这些以及可能影响我们实际结果的其他因素的更详细信息，请参阅我们2021年年报中的“风险因素”标题以及我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他文件。您不应过度依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述仅在本报告发表之日发表，我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务，即使预期发生变化。.
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发一流的新型免疫药物，通过恢复正常的免疫功能来治疗癌症和其他免疫相关疾病。我们从整体上看待免疫系统，而不是针对一种特定的免疫细胞类型，我们专注于了解生物路径、细胞之间的相互作用以及每个相互作用在免疫反应中所起的作用。通过我们专有的免疫肿瘤学功能、集成、NextCure Discovery或“Find-IO”平台，我们研究各种免疫细胞，以发现和了解免疫细胞的靶点和结构成分及其功能影响，从而开发免疫药物。我们关注的是对目前的治疗没有反应的患者，尽管接受了治疗但癌症仍在发展的患者，以及现有治疗没有充分解决癌症类型的患者。我们致力于发现和开发一流的免疫药物，这是一种使用新的或独特的作用机制来治疗这些患者的疾病的免疫药物。
我们目前有三种候选产品在临床开发中。我们正专注于与NC410(LAIR-2融合)的LAIR计划，在1b/2期临床试验中与Pembrolizumab和NC525(LAIR-1 mAb)相结合，我们向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新药(IND)研究申请，预计将在2023年第一季度启动第一阶段试验。此外，NC762(B7-H4单抗)进入了1b期队列扩大研究。
NC410
NC410是一种新型免疫药物，旨在阻断一种名为白细胞相关免疫球蛋白样受体或“LAIR”-1的免疫调节剂介导的免疫抑制。2020年6月，我们启动了NC410在晚期或转移性实体瘤患者中的1/2期临床试验。这项开放标签试验的第一阶段剂量递增部分旨在评估NC410在晚期或转移性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性，并确定其药理活性和/或最大耐受量。
第一阶段临床试验共招募了40名患者，涉及7个队列，从3毫克到200毫克不等。NC410已被证明是安全和耐受性良好的，最高可达200毫克，每两周一次(Q2W)。与治疗相关的显著不良事件包括输液反应、贫血和基线淋巴细胞减少症的恶化。在不同剂量和不同适应症的8名患者中，最好的反应是病情稳定超过12周。基于临床前和
14
目录表
到目前为止的临床数据，我们已经确定了联合策略在1b/2期比单一疗法更有可能产生临床反应。
2022年10月，我们宣布启动1b/2期临床试验，以评估NC410与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(Pembrolizumab)联合应用于免疫检查点难治性患者(结直肠癌、食道癌、子宫内膜癌和头颈癌)或免疫检查点单纯实体肿瘤患者(结直肠癌和卵巢癌)的疗效。直接进入NC410联合试验的理由是基于NC410的作用机制，正如在临床前建模和NC410第一阶段剂量递增研究读数中看到的那样。已有研究表明，肿瘤周围的组织基质细胞外基质(ECM)中胶原水平的升高与PD-1和PD-L1治疗的抵抗有关。在NextCure进行的非临床结直肠模型和早期单一疗法临床研究中，我们已经证明NC410可以重塑ECM中的胶原，从而增强T细胞对肿瘤的渗透。这导致了免疫激活，增强了TME的免疫功能，并在多种临床前肿瘤模型中显著增强了抗PD-1的活性。我们认为，这可能转化为免疫检查点难治性或免疫检查点幼稚实体瘤患者的反应改善。
该公司与默克公司(在美国和加拿大以外称为MSD)签订了KEYTRUDA的供应协议，用于1b/2期临床试验。
NC525
NC525是一种新型的LAIR-1抗体，选择性地针对急性髓系白血病(AML)、原始细胞和白血病干细胞(LSCs)。临床前数据显示，NC525杀死了AML原始细胞和LSCs，而保留了造血干细胞和造血祖细胞(HSPC)。临床前数据于2021年12月在美国血液学会年会上公布。结果表明，NC525(1)在体外抑制AML LSCs的集落形成，(2)在体内抑制MV4-11来源的异种移植动物模型中的AML生长，(3)在体内抑制患者来源的异种移植中AML的进展。IND已向FDA提交，我们已获得继续进行的许可。我们计划在2023年第一季度启动一期临床研究。
NC762
NC762是一种免疫药物，针对的是一种名为人B7同源4蛋白或“B7-H4”的免疫调节分子。2021年7月，我们启动了NC762在肺癌、乳腺癌、卵巢癌或其他肿瘤类型患者中的1/2期临床试验。这项开放标签试验的第一阶段剂量递增部分旨在评估NC762的安全性和耐受性，并确定其药理活性和/或最大耐受量。第一阶段临床试验共招募了18名患者，涉及5个队列，从0.5毫克到20毫克不等。NC762是安全的，耐受性良好。
2022年10月，我们启动了NC762进入1b期扩展队列研究，使用CLIA验证的分析方法，剂量分别为10 mg和20 mg，以选择B7-H4在非小细胞肺癌、卵巢、子宫内膜、肝细胞和乳腺等肿瘤类型中表达的患者。
NC318
2022年11月，我们宣布NC318将不会在修改后的第二阶段单一疗法临床试验中取得进展。尽管NC318已被证明在患者中是安全和耐受性良好的，但我们在修改后的第二阶段试验中没有看到任何反应，根据NC318单一疗法的全部数据，我们将结束临床研究，同时确保接受研究的患者可以使用NC318。
该公司将继续支持耶鲁大学正在进行的第二阶段研究人员发起的NC318与pembrolizumab联合用于非小细胞肺癌患者的试验。
15
目录表
新冠肺炎
2020年3月，世界卫生组织宣布2019年新型冠状病毒病(新冠肺炎)爆发为大流行。为了缓解随着新冠肺炎的传播，各国政府对商业运营、旅行和聚会施加了前所未有的限制，导致全球经济衰退和其他不利的经济和社会影响。新冠肺炎疫情也使许多医疗机构的运营不堪重负，或以其他方式导致这些机构的运营发生变化，包括临床试验地点。然而，我们的实验室在整个大流行期间继续运作，几乎没有中断。
新冠肺炎大流行(包括新出现的新冠肺炎变异株的影响)对我们的业务和财务业绩的影响是不确定的，取决于各种因素，包括大流行的范围和持续时间、疫苗的效力和全球分布、政府为应对大流行的影响而实施的限制和其他行动，包括救援措施，以及由此对金融市场和整体经济的影响。为应对新冠肺炎疫情，美国各州和联邦政府以及世界其他地区的政府对商业运营、旅行和集会施加限制最初给我们的临床试验地点带来了巨大的压力，引起了对监测患者安全性的担忧，减缓了患者登记速度，并导致公司临床试验和结果发布的延迟。新冠肺炎感染率的任何上升，尤其是在美国，都可能继续对未来的招生产生负面影响。我们继续密切关注新冠肺炎的形势以及对我们计划开展的活动的任何潜在影响。
财务概述
自2015年开始运营以来，我们投入了几乎所有的精力和财力来组织和配备我们的公司，寻找商业发展机会，筹集资金，保护与我们的候选产品相关的知识产权，建设和优化我们的制造能力，并为我们的候选产品、发现计划和Find-IO平台开展发现、研发活动。
我们没有从产品销售中获得任何收入，只有有限的其他来源的收入。截至2022年和2021年9月30日的三个月，我们的净亏损分别为1890万美元和1790万美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月，我们的净亏损分别为5740万美元和5250万美元。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为2.445亿美元，主要是由于研发以及一般和行政费用。除非我们获得市场批准并将候选产品商业化，否则我们预计不会产生产品收入，我们不能向您保证我们会产生可观的收入或利润。
到目前为止，我们的运营资金主要来自我们普通股的公开发行收益、我们优先股的私募以及根据我们与礼来公司之前的研发合作协议或于2020年3月终止的“礼来协议”收到的预付费用。从我们成立到2022年9月30日，我们通过私募优先股获得了1.644亿美元的毛收入。
2018年11月，我们达成了礼来协议，使用我们的Find-IO平台来识别新的肿瘤学目标，供我们和礼来进行进一步的合作研究和药物发现。我们在签订礼来协议时收到了礼来公司2500万美元的现金预付款和1500万美元的股权投资。在礼来协议的一部分期限内，我们还有资格获得季度研发支持付款。自2020年3月3日起，礼来公司无故终止了礼来公司的协议。
2019年5月13日，我们完成了首次公开募股(IPO)，以每股15.00美元的公开发行价出售了575万股普通股，总收益为8630万美元。扣除600万美元的承销折扣和佣金以及340万美元的发售费用后，我们获得的净发行收益约为7700万美元。
2019年11月19日，我们完成了承销公开发行，以每股36.75美元的公开发行价发行和出售了4,077,192股普通股。2019年12月2日，承销商全面行使其选择权，以36.75美元的公开发行价额外购买611,578股普通股，
16
目录表
在扣除约1,030万美元的承保折扣和佣金以及约100万美元的发售费用后，我们获得的净收益总额约为1.609亿美元。
截至2022年9月30日，我们拥有现金、现金等价物和有价证券(不包括限制性现金)1.692亿美元。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们计划中的业务提供资金，直至2025年年中。我们基于可能被证明是不正确的假设做出了这一估计，我们可以比目前预期的更快地使用我们可用的资本资源。
我们预计，在可预见的未来，随着我们通过临床开发、监管审批程序以及(如果获得批准)商业化推进我们的候选产品，以及随着我们通过与我们的Find-IO平台和发现计划相关的研究和开发活动来扩大我们的管道，我们将产生大量支出。具体地说，在短期内，我们预计将产生与我们的NC410联合Pembrolizumab的1b/2期临床试验、我们计划的NC525的1期临床试验、以及我们正在进行的NC762的1/2期临床试验以及其他研究和开发活动相关的巨额费用。作为一家上市公司，我们预计将继续产生显著增加的成本，包括大量的法律、会计、投资者关系和其他我们作为私人公司没有发生的费用。
我们将需要大量的额外资金来支持我们的持续运营和实施我们的发展战略。在我们能够通过销售我们的候选产品产生可观的收入之前，如果有的话，我们预计将通过公开和私募股权发行、债务融资、营销和分销安排、其他合作、战略联盟和许可安排来为我们的运营提供资金。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的资金，或者根本没有。如果我们未能在需要时筹集资金或达成此类协议，我们可能会被要求推迟、限制、减少或终止临床前研究、临床试验或其他研究和开发活动或我们的一个或多个开发计划。
我们运营结果的组成部分
收入
截至2022年9月30日，我们没有从产品销售中获得任何收入。
运营费用
研究和开发费用
研发费用主要包括我们的发现努力、研究活动、我们候选产品的开发和测试以及临床试验所产生的成本，包括：
| ● | 从事研究和开发职能的人员的薪金、福利和其他相关费用，包括按股票计算的薪酬； |
| ● | 根据与第三方的协议发生的费用，包括与代表我们进行研究、临床前活动或临床试验的第三方的协议，例如我们与耶鲁大学或“耶鲁”的许可协议； |
| ● | 外部咨询人的费用，包括他们的费用、股票薪酬和相关旅费； |
| ● | 实验室供应以及获取、开发和制造临床前研究和临床试验材料的成本；以及 |
| ● | 与设施有关的费用，包括直接折旧成本、设施租金和维护的分配费用以及其他运营成本。 |
我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。我们与临床试验相关的费用是基于实际发生的成本和对其他发生的成本的估计。这些估计成本基于多个因素，包括患者
17
目录表
临床研究人员站点的登记和相关费用、收到的合同服务、咨询协议成本以及与代表我们进行和管理临床试验的研究机构和第三方合同研究组织签订的合同所花费的努力。根据协议，我们通常根据患者登记水平和其他活动的合同金额，应计与临床试验相关的估计成本。如果未来的时间表或合同根据临床试验方案或要执行的工作范围的变化而修改，我们将在预期的基础上相应地修改我们对应计费用的估计。从历史上看，任何这样的修改都不是实质性的。
研发活动是我们商业模式的核心。我们预计，在可预见的未来，随着我们通过开发来推进我们的候选产品，扩大我们正在进行的试验的数量和参加这些试验的患者的数量，我们利用我们现有的良好制造实践或“cGMP”制造能力，包括为未来的临床试验提供NC410、NC525和NC762的药品供应，以及随着我们通过与我们的Find-IO平台和发现计划相关的研究和开发活动来扩大我们的渠道，我们的研发费用将继续大幅增加。
我们不能确定NC410、NC525、NC762或我们可能开发的任何其他候选产品的未来临床试验的持续时间和成本，也不能确定我们是否、何时或在多大程度上将从我们可能获得上市批准的任何候选产品的商业化和销售中获得收入。我们可能永远不会成功地获得任何候选产品的上市批准。NC410、NC525、NC762和我们可能开发的任何其他候选产品的临床试验和开发的持续时间、成本和时间将取决于各种因素，包括：
| ● | NC410、NC525和NC762的临床试验的范围、进度、结果和成本，以及其他候选产品的任何未来临床试验和我们可能进行的其他研究和开发活动； |
| ● | 新冠肺炎大流行的持续影响，包括由于我们临床试验地点的压力和对患者安全的担忧而导致的延误和减速； |
| ● | 适应症选择、临床试验设计和患者入院率方面的不确定性； |
| ● | 我们候选产品的成功概率，包括安全性和有效性、早期临床数据、竞争力、制造的简易性和能力以及商业可行性； |
| ● | 重大的和不断变化的政府监管和监管指导； |
| ● | 任何开发或营销批准的时间和接收；以及 |
| ● | 提起、起诉、辩护和执行任何专利权利要求和其他知识产权的费用。 |
这些变量中的任何一个在候选产品开发方面的结果发生变化，都可能导致与该候选产品开发相关的成本和时间的重大变化。例如，如果美国食品和药物管理局或其他监管机构要求我们进行超出我们预期完成候选产品临床开发所需的临床试验，或者如果由于患者登记或其他原因导致我们的临床试验出现重大延误，我们将被要求花费大量额外的财政资源和时间来完成任何此类候选产品的临床开发。
一般和行政费用
一般费用和行政费用主要包括与人事有关的费用，包括行政、财务、人力资源、业务和公司发展以及其他行政职能人员的工资和股票报酬，法律、知识产权、咨询和会计服务的专业费用，租金和其他与设施有关的费用，折旧和其他未归类为研究和管理职能的一般业务费用。
18
目录表
开发费用。一般和行政费用还包括与提交和起诉专利申请有关的所有与专利有关的费用，这些费用在发生时计入费用。
我们预计，未来几年我们的一般和行政费用将增加，这是由于人员扩充和额外的占用成本、更高的法律和会计费用、投资者关系成本、更高的保险费和其他合规成本。
其他收入，净额
其他收入，净额主要由有价证券赚取的利息收入组成。
经营成果
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的比较
下表汇总了我们在所示期间的业务成果(以千计)：
截至三个月 |
| 九个月结束 | |||||||||||||||||
9月30日， | 9月30日， | ||||||||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 |
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 | ||||||||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
研发 | $ | 13,528 | $ | 13,597 | $ | (69) | $ | 41,377 | $ | 37,928 | $ | 3,449 | |||||||
一般和行政 |
| 5,711 |
| 4,911 |
| 800 |
| 16,761 |
| 15,766 |
| 995 | |||||||
运营亏损 |
| (19,239) |
| (18,508) |
| (731) |
| (58,138) |
| (53,694) |
| (4,444) | |||||||
其他收入(费用)，净额 |
| 328 |
| 578 |
| (250) |
| 705 |
| 1,244 |
| (539) | |||||||
净亏损 | $ | (18,911) | $ | (17,930) | $ | (981) | $ | (57,433) | $ | (52,450) | $ | (4,983) | |||||||
研究和开发费用
下表按候选产品汇总了我们在指定时期的研发费用(以千为单位)：
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||||||||
9月30日， | 9月30日， | |||||||||||||||||
(单位：千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 |
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 | ||||||
外部研发费用： | ||||||||||||||||||
NC410 | $ | 1,465 | $ | 1,160 | $ | 305 | $ | 4,785 | $ | 2,999 | $ | 1,786 | ||||||
NC762 | 1,448 | 1,043 | 405 | 3,593 | 2,881 | 712 | ||||||||||||
其他计划和临床前开发 | 4,497 | 5,779 | (1,282) | 15,419 | 15,212 | 207 | ||||||||||||
外部研发费用总额 | 7,410 | 7,982 | (572) | 23,797 | 21,092 | 2,705 | ||||||||||||
内部研发费用总额 | 6,118 | 5,615 | 503 | 17,580 | 16,836 | 744 | ||||||||||||
研发费用总额 |
| $ | 13,528 | $ | 13,597 | $ | (69) | $ | 41,377 | $ | 37,928 | $ | 3,449 | |||||
我们不将人员相关成本(包括基于股票的薪酬成本或其他间接成本)分配给特定项目，因为它们部署在开发和发现下的多个项目中，因此在上表中单独归类为内部研发费用。
截至2022年9月30日的三个月的研发费用与截至2021年9月30日的三个月相当，这是因为较高的内部研发费用被较低的外部研发费用所抵消。
截至2022年9月30日的9个月的研发费用比截至2021年9月30日的9个月增加了340万美元。这一增长是由于临床相关成本增加了340万美元，主要与NC410有关。
19
目录表
一般和行政费用
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的一般和行政费用增加了80万美元。增加的主要原因是与人事有关的费用增加。
截至2022年9月30日的9个月的一般和行政费用比截至2021年9月30日的9个月增加了100万美元。增加的主要原因是与人事有关的费用增加。
其他收入，净额
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的其他收入净额减少了30万美元，原因是现金和投资减少导致利息收入减少。
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的其他收入净额减少了50万美元，原因是现金和投资减少导致利息收入减少。
流动性与资本资源
我们的运营资金主要来自公开发行我们普通股的收益、我们优先股的私募以及根据礼来协议收到的预付费用。2019年5月13日，我们完成了IPO，在IPO中，我们以每股15.00美元的公开发行价出售了575万股普通股，扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，我们获得的净发行收益约为7700万美元。2019年11月19日，我们完成了承销的公开发行，以每股36.75美元的公开发行价出售了4,077,192股普通股。2019年12月2日，承销商全面行使选择权，以36.75美元的公开发行价额外购买611,578股普通股。在扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，我们获得的净发行收益约为1.609亿美元。自成立以来，我们已从出售和发行优先股股票中获得总计1.644亿美元的总收益。此外，2018年11月，根据礼来协议，我们收到了礼来公司2500万美元的现金预付款。我们的现金和现金等价物以货币市场基金的形式持有。
于2021年5月6日，本公司与SVB Leerink LLC(“代理商”)订立一项销售协议(“销售协议”)，根据该协议，本公司可不时透过代理商以被视为“按市场发售”的协议交易方式出售其普通股的总售价最高达7,500万美元。根据销售协议，代理商将有权获得相当于出售其作为代理商出售的所有普通股的毛收入3.0%的补偿。实际销售将取决于公司不时确定的各种因素，其中包括市场状况、普通股的交易价格、资本需求以及公司对公司适当资金来源的确定。根据销售协议，我们尚未出售任何普通股。
截至2022年9月30日，我们拥有现金、现金等价物和有价证券(不包括限制性现金)1.692亿美元。我们相信，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们计划中的业务提供资金，直至2025年年中。
我们将继续需要额外的资金来开发我们的候选产品，并在可预见的未来为运营提供资金。我们可能寻求通过出售股权、债务融资、战略联盟和许可安排来筹集资金。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外资金，或者根本没有。如果我们不能在需要的时候筹集资金或作出这样的安排，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止开发我们的候选产品，或者推迟我们扩大候选产品渠道的努力。
20
目录表
现金流
下表列出了以下每个期间的现金和现金等价物的主要来源和用途(以千计)：
九个月结束 | ||||||
9月30日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
提供的现金净额(用于)： |
|
|
|
| ||
经营活动 | $ | (44,937) | $ | (43,795) | ||
投资活动 |
| 63,511 |
| 47,602 | ||
融资活动 |
| 139 |
| (3,388) | ||
现金、现金等价物和限制性现金净增加 | $ | 18,713 | $ | 419 | ||
经营活动中使用的现金净额
在截至2022年9月30日的9个月中，经营活动中使用的净现金为4490万美元，这主要是由于我们净亏损5740万美元，但被310万美元的折旧和摊销非现金费用、260万美元的有价证券溢价和折扣摊销以及720万美元的基于股票的薪酬部分抵消。在截至2021年9月30日的9个月中，经营活动中使用的净现金为4380万美元，这主要是由于我们净亏损5250万美元，预付费用增加440万美元，应付账款减少100万美元，但被310万美元的折旧和摊销非现金费用、200万美元的有价证券溢价和折扣摊销、780万美元的基于股票的补偿以及110万美元的应计负债和递延租金部分抵消。
投资活动提供的现金净额
截至2022年9月30日的9个月，投资活动提供的现金净额为6350万美元，这主要是由于可出售证券的净收益6480万美元，但被购买财产和设备130万美元部分抵消。截至2021年9月30日的9个月，投资活动提供的现金净额为4760万美元，这主要是由于4910万美元的有价证券净收益，但150万美元的房地产和设备购买部分抵消了这一净收益。
由融资活动提供(用于)的现金净额
在截至2022年9月30日的9个月中，融资活动提供的净现金为10万美元，这是由于根据员工购股计划(ESPP)行使了股票期权和出售了我们的股票。在截至2021年9月30日的9个月中，用于融资活动的现金净额为340万美元，其中主要包括与定期贷款有关的付款，该贷款已于2021年8月全额偿还。
合同义务和承诺
在截至2022年9月30日的9个月中，我们的合同义务与我们2021年年度报告中披露的相比没有实质性变化。
关键会计政策、重大判断和估计的使用
我们的简明财务报表是根据美国公认会计原则或“GAAP”编制的。在编制财务报表时，我们需要作出估计和假设，以影响财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内发生的已报告费用。财务报表中使用的最重要的假设是收入确认和评估基于股份的薪酬时使用的基本假设，包括我们在首次公开募股之前的普通股的公允价值。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，这些资产和负债并不是很明显。
21
目录表
从其他来源。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。
在截至2022年9月30日的9个月内，我们在2021年年报中报告的关键会计政策没有重大变化。
表外安排
自成立以来，我们从未从事过美国证券交易委员会规则和规定中定义的任何表外安排。
近期会计公告
有关近期可能影响我们财务状况和经营结果的会计声明的讨论，请参阅本季度报告中其他部分包含的未经审计的简明财务报表的附注2。
新兴成长型公司的地位
作为一家新兴成长型公司，或“EGC”，根据2012年的JumpStart Our Business Startups Act或“JOBS Act”，我们有资格利用适用于其他非EGC的上市公司的各种报告要求的某些豁免。我们选择利用延长的过渡期，采用新的或修订的会计准则，这些准则对上市公司和私营公司具有不同的生效日期，直到这些准则适用于私营公司。
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
作为1934年修订的《证券交易法》第12b-2条或《交易法》所界定的“较小的报告公司”，我们不需要提供本条款所要求的信息。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年9月30日，根据《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的披露控制和程序的有效性。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理部门在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时必须运用其判断。根据对我们截至2022年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响，或有合理的可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响，这一变化在《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义。
22
目录表
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
本季度报告第一部分第1项“简明财务报表附注”中附注9“法律诉讼”项下“承付款和或有事项”项下的信息，在此作为参考。此外，我们不时会参与诉讼或其他法律程序，作为我们日常业务的一部分。我们的管理层认为，在正常业务过程中最终处置这些法律程序不太可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
第1A项。风险因素。
我们的2021年年度报告中列出的风险因素没有实质性更新。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
没有。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
23
目录表
项目6.展品。
作为本季度报告的一部分提交或提供的展品列于下文的展品索引中。
证物编号： |
| 展品说明 |
31.1 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条对Michael Richman进行认证。 | |
31.2 | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法，根据规则13a-14(A)对Steven P.Cobourn进行认证。 | |
32.1 | 根据《美国法典》第18编第1350条对迈克尔·里奇曼和史蒂文·P·科本进行认证，该条款是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的。 | |
EX-101.INS | 内联XBRL实例文档 | |
EX-101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构文档 | |
EX-101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
EX-101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
EX-101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
EX-101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
104 | Coverage Page交互式数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
24
目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
NEXTCURE，Inc. | ||
日期：2022年11月3日 | 发信人： | /s/迈克尔·里奇曼 |
姓名： | 迈克尔·里奇曼 | |
总裁与首席执行官 | ||
日期：2022年11月3日 | 发信人： | /s/Steven P.Cobourn |
姓名： | 史蒂文·P·科本 | |
首席财务官 | ||
25