附件99.1
NextCure提供更新并报告2022年第三季度财务业绩
– | 停止开发我们的NC318计划 |
– | 先进的临床流水线:NC410组合、NC525和NC762 |
– | 将跑道延长至2025年年中(额外15个月) |
马里兰州贝尔茨维尔-2022年11月3日-致力于发现和开发治疗癌症和其他免疫相关疾病的新型一流免疫药物的临床阶段生物制药公司NextCure,Inc.(纳斯达克市场代码:NXTC)今天提供了最新情况,并报告了2022年第三季度的财务业绩。
基于目前的疗效数据,我们决定停止我们对NC318的临床开发。我们将继续支持耶鲁大学通过其正在进行的研究人员发起的NC318联合培布罗珠单抗在肺癌患者中的试验,“NextCure首席执行官兼首席执行官迈克尔·里奇曼说。我们将把我们的开发努力集中在LAIR项目上,包括最近启动的NC410治疗实体肿瘤的1b/2期联合试验,以及预计将于2023年第一季度开始的NC525的1期试验。此外,我们现在已经启动了NC762的扩展试验。这些决定预计将使我们的现金跑道再增加15个月,并延长到2025年年中。“
业务亮点
NC318(S15单抗)
● | 基于NC318单一疗法的全部数据,包括修改后的试验第二阶段部分没有反应,我们决定停止开发我们的NC318计划。 |
● | 我们将支持耶鲁大学正在进行的NC318调查员发起的联合试验。 |
NC410(LAIR-2融合)
● | 完成了单一疗法试验的1a阶段剂量递增部分,并证明了NC410是安全和耐受性良好的。 |
● | 启动了一项1b/2期试验,以评估NC410与培溴利珠单抗联合治疗免疫检查点难治性或幼稚实体肿瘤患者的疗效。 |
NC525(LAIR-1单抗)
● | 向美国食品和药物管理局(FDA)提交了研究用新药(IND)申请,并已获得继续进行第一阶段试验的许可。 |
● | 计划在2023年第一季度启动第一阶段试验。 |
NC762(B7-H4单抗)
● | 完成了试验的1a阶段剂量递增部分,并证明了NC762是安全和耐受性良好的。 |
● | 启动了1b期扩建试验。 |
财务指导
● | 与停止使用NC318并将NC410优先用于联合治疗相关的决定预计将使我们的现金跑道再增加15个月。 |
● | NextCure现在预计,其现有的现金、现金等价物和有价证券将使其能够为2025年年中之前的运营费用和资本支出提供资金。 |
截至2022年9月30日的季度财务业绩
● | 截至2022年9月30日的现金、现金等价物和有价证券(不包括限制性现金)为1.692亿美元,而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和有价证券为2.196亿美元。减少5,040万美元,主要是由于用于为运营提供资金的现金、用于购买固定资产的现金以及我们有价证券的公允价值变化。 |
● | 截至2022年9月30日的季度,研究和开发支出为1350万美元,而截至2021年9月30日的季度为1360万美元。 |
● | 截至2022年9月30日的季度,一般和行政费用为570万美元,而截至2021年9月30日的季度为490万美元。增加80万美元的主要原因是与人事有关的费用增加。 |
● | 截至2022年9月30日的季度净亏损为1890万美元,而截至2021年9月30日的季度净亏损为1790万美元。与去年同期相比,净亏损的变化主要是由于一般和行政费用增加以及利息收入减少。 |
关于NextCure公司
NextCure是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发治疗癌症和其他免疫相关疾病的新型一流免疫药物。通过我们专有的Find-IO™平台,我们研究各种免疫细胞,以发现和了解免疫细胞的靶点和结构成分及其功能影响,从而开发免疫药物。我们最初的重点是为那些对目前的癌症治疗没有反应的患者带来希望和新的治疗方法,这些患者的癌症在接受治疗后仍在发展,以及现有治疗方法没有充分解决癌症类型的患者。Www.nextcure.com
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的一些陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括
我们对业务、运营、财务业绩和状况的计划、目标和预期,包括临床试验的进展和结果、与我们的免疫药物有关的开发计划以及即将到来的里程碑。本文中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“应该”、“到期”、“估计”、“预期”、“打算”、“希望”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“目标”、“目标”“朝向”、“前进”、“稍后”、“将”、“将会”和其他类似的表达,是对未来事件和未来趋势的预测或指示,或这些术语或类似语言的否定。
前瞻性陈述涉及重大风险和不确定因素,可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中预测的结果大不相同。此类风险和不确定性包括但不限于:新冠肺炎疫情对NextCure业务的影响(包括变异株的出现),包括NextCure的临床试验、NextCure依赖的第三方以及NextCure的运营;临床前研究的积极结果可能无法预测临床试验的结果;NextCure有限的运营历史,以及没有产品获准商业化销售;NextCure的重大亏损历史;NextCure需要获得额外融资;与临床开发、营销批准和商业化相关的风险;基于NextCure的Find-IO平台发现和开发候选产品的未经证实的方法;以及对关键人员的依赖。有关这些因素和其他可能影响NextCure公司实际业绩的因素的更详细信息,在NextCure公司最新的10-K表格年度报告和该公司提交给证券交易委员会的其他文件中的“风险因素”标题下进行了描述。您不应过度依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况,NextCure不承担更新任何前瞻性陈述的义务,即使预期发生变化。
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投资者问询
蒂莫西·梅耶尔博士。
NextCure公司
首席运营官
(240) 762-6486
邮箱:ir@nextcure.com