附件99.1
Nektar Treateutics 报告2022年第三季度财务业绩
旧金山,2022年11月3日/美通社/--Nektar治疗公司(纳斯达克代码:NKTR)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩。
截至2022年9月30日,现金和有价证券投资约为5.464亿美元,而2022年第二季度末为6.282亿美元。预计到2025年年中,我们的现金和有价证券将为我们的战略开发活动和运营提供支持。
Nektar首席执行官兼首席执行官霍华德·W·罗宾表示:“在第三季度,我们在推进我们在肿瘤学和免疫学方面的生物制剂管道方面取得了进展。” “与我们的合作伙伴礼来公司一起,我们展示了NKTR-358在特应性皮炎中的积极概念验证数据,这些数据证明了这种一流的Treg刺激物有可能成为严重炎症患者的差异化治疗方法。 在2023年上半年,我们预计礼来公司将报告狼疮NKTR-358第二阶段研究的背线数据,并启动特应性皮炎的第二阶段研究。“
“此外,我们还在大B细胞淋巴瘤中推进NKTR-255,并计划启动一项与已批准的自体CD19 CAR-T疗法相结合的比较研究,”Robin继续说。NKTR-255针对IL-15途径,我们进行并发表了广泛的临床前研究,表明IL-15可以通过扩大和延长CAR-T细胞的持久性来加强这些批准的细胞疗法。最后,我们正在计划在SITC和ASH上展示我们的临床前和临床项目,这些项目将展示我们的科学实力,并为未来的持续进展奠定基础。“
财务结果摘要
2022年第三季度的收入(主要包括非现金版税收入)为2360万美元,而2021年第三季度为2490万美元。2022年前9个月的收入为7000万美元,而2021年前9个月的收入为7690万美元。由于非现金特许权使用费收入减少,收入 低于2021年。
2022年第三季度的总运营成本和支出为7790万美元,而2021年第三季度为1.385亿美元。2022年前9个月的总运营成本和支出为3.937亿美元,而2021年前9个月为4.101亿美元。 2022年前9个月的运营成本和支出包括重组、减值和终止计划的其他成本1.243亿美元。
2022年第三季度的研发支出为3360万美元,而2021年第三季度的研发支出为1.037亿美元。2022年前9个月,研发支出为1.836亿美元,而2021年前9个月为3.007亿美元。2022年第三季度和前九个月的研发费用均有所下降,这主要是由于bempegaldesil计划的结束。
2022年第三季度的并购支出为2250万美元,2021年第三季度的并购支出为2950万美元。2022年前9个月,G&A支出为7,040万美元,而2021年前9个月为9,070万美元。2022年第三季度和前九个月的G&A费用都有所下降,这主要是由于bempegaldesil计划的结束。
2022年第三季度终止的计划的重组、减值和其他成本为1,680万美元,2022年前9个月为1.243亿美元。今年迄今的金额包括5,850万美元的非现金租赁和设备减值费用,2,980万美元的员工遣散费,2,890万美元的临床试验和相关的员工补偿成本,以及710万美元的其他重组 成本。
2022年第三季度的净亏损为5900万美元,即每股基本和稀释亏损0.31美元,而2021年第三季度的净亏损为1.297亿美元,即每股基本和稀释亏损0.70美元 。2022年前9个月的净亏损为3.085亿美元,即每股基本和稀释后亏损1.65美元 ,而2021年前9个月的净亏损为3.782亿美元或每股基本和稀释后亏损2.07美元。
2022年第三季度和最近的业务亮点:
● | 2022年9月,Nektar在2022年欧洲皮肤病和性病学学会(EADV)大会上公布了两项1b期概念验证研究的数据,该研究针对患有特应性皮炎(AD)和斑块型牛皮癣的患者进行了rezpegaldesil。这两项研究的数据都显示,rezpegaldesil能够刺激Treg靶向免疫系统失衡,从而改善患者的疾病活动性。尤其是在AD患者中,包括EASI和VIGA-AD评分在内的关键疗效指标的剂量依赖性改善在12周治疗后的36周内被观察到。 |
● | 2022年8月,Nektar宣布发布NKTR-255的临床前数据血液进步,美国血液病学会的开放获取期刊。这些数据强调了NKTR-255对多发性骨髓瘤(MM)自然杀伤细胞功能和增殖的影响,支持了NKTR-255的临床开发和对MM的新免疫治疗方法的进一步评估,无论是单独使用还是与单抗或其他免疫调节药物联合使用。 |
Nektar还宣布了即将在以下科学大会上发表的演讲:
癌症免疫治疗学会(SITC)年会
2022年11月8日至12日(面对面和虚拟)
● | 海报 演示:NKTR-288,一种治疗实体瘤的聚合物偶联干扰素-γ突变体,Hamel,D.等人。 |
● | 海报 演示文稿(正在试用):标枪膀胱Medley:Avelumab联合其他抗肿瘤药物作为晚期尿路上皮癌一线维持治疗的2期试验,Hoffman-Censits,J.等人。(默克KGaA的合作伙伴演示文稿 ) |
2022年美国血液学会(ASH)年会
2022年12月10日至13日(面对面和虚拟)
● | 海报 演示:新型IL-15受体激动剂NKTR-255治疗复发性/难治性恶性血液病的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效、Patel K.等人。 |
● | 海报 演示文稿(正在试用):CD-19指导的CAR-T治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤后NKTR-255与安慰剂对照的2/3期随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,Perales M., 等人。 |
召开电话会议讨论2022年第三季度财务业绩
Nektar管理层将 主持电话会议,从下午5:00开始审查结果。东部时间/下午2:00太平洋时间,2022年11月3日。
本新闻稿和电话会议的纯音频网络直播可通过Nektar网站的主页和投资者栏目上发布的链接访问:https://ir.nektar.com/.电话会议的网络广播将在2022年12月3日之前重播。
要访问电话会议,请在Nektar收益 电话注册中进行预注册。所有注册者将收到拨入信息和允许他们访问现场通话的个人识别码。
如果在电话会议上讨论了未在本新闻稿中描述或在电话会议上解释的任何非GAAP财务指标,将在电话会议结束后尽快在Nektar网站的投资者部分提供相关信息。
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关于Nektar治疗公司
Nektar Treateutics 是一家生物制药公司,拥有强大的、全资拥有的肿瘤学和免疫学研究药物研发流水线以及一系列经批准的合作药物。Nektar总部位于加利福尼亚州旧金山,在阿拉巴马州亨茨维尔设有分支机构。有关该公司及其药物开发计划和能力的更多信息,请访问http://www.nektar.com.
有关前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿 包含前瞻性陈述,可通过以下词语识别:“Will”、“May”、“Expect”、“ ”、“Potential”、“Advance”、“Initiate”以及对未来时期的类似提及。前瞻性陈述的例子包括我们就rezpegaldesil的治疗潜力和未来发展计划(以前称为 NKTR-358)、NKTR-255和我们研究计划中的其他候选药物、我们与其他公司合作的前景和计划、启动临床研究的时间和我们候选药物的数据读数、 以及我们在公司重组、重组和裁员后的预期(包括我们预期的费用和成本节约) 以及我们预期的营运资金和现金通道。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩的保证。相反,它们仅基于我们目前对业务未来、未来计划和战略、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念、预期和假设。由于前瞻性 表述与未来有关,它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响,这些不确定性、风险和变化很难 预测,而且其中许多都不在我们的控制范围之内。我们的实际结果可能与前瞻性 陈述中指出的大不相同。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一种。可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中显示的结果大不相同的重要因素包括:(I)我们关于rezpegaldesletic、NKtr-255和我们的其他候选药物的治疗潜力的陈述是基于临床前和临床研究结果和观察,并可能随着研究和开发的继续而发生变化;(Ii)rezpegaldesleine、NKtr-255和我们的其他候选药物 是研究药物,这些候选药物的持续研发面临重大风险。, 包括正在进行的临床研究中的阴性安全性和有效性研究结果(尽管在早期的临床前研究和临床研究中发现阳性结果);(Iii)rezpegaldesleine、NKTR-255和我们的其他候选药物处于临床开发的不同阶段 失败的风险很高,在监管部门批准之前的任何阶段都可能意外发生;(Iv)临床试验的开始或结束时间以及临床数据的提供可能会因以下原因而延迟或不成功:新冠肺炎大流行造成的挑战、监管延迟、患者登记慢于预期、制造挑战、护理标准的变化、不断变化的监管要求、临床试验设计、临床结果、竞争因素,或者在一个或多个重要市场最终获得监管 批准的延迟或失败;(V)我们可能无法从重组和重组中实现我们预期的成本节约, (Vi)我们的候选药物专利申请可能无法颁发专利,已经颁发的专利可能无法强制执行,或者可能需要来自第三方的额外知识产权许可;以及(Vii)在我们于2022年8月5日提交给美国证券交易委员会的Form 10-Q季度报告中阐述的某些其他重要风险和不确定性。我们在本新闻稿中所作的任何前瞻性 声明仅基于我们目前掌握的信息,且仅代表发布之日的信息。我们不承担更新任何前瞻性声明的义务,无论是书面的还是口头的,无论是由于新的信息、未来的发展还是其他原因,这些前瞻性声明可能会不时做出更新。
联系方式:
Nektar治疗公司的薇薇安·吴
628-895-0661
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Nektar 治疗公司
精简的 合并资产负债表
(单位:千)
(未经审计)
2022年9月30日 | 十二月三十一日, 2021 (1) | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 105,758 | $ | 25,218 | ||||
短期投资 | 440,629 | 708,737 | ||||||
应收账款 | 11,532 | 22,492 | ||||||
库存 | 19,057 | 15,801 | ||||||
其他流动资产 | 22,507 | 23,333 | ||||||
流动资产总额 | 599,483 | 795,581 | ||||||
长期投资 | - | 64,828 | ||||||
财产、厂房和设备、净值 | 36,803 | 60,510 | ||||||
经营性租赁使用权资产 | 65,896 | 117,025 | ||||||
商誉 | 76,501 | 76,501 | ||||||
其他资产 | 2,323 | 2,744 | ||||||
总资产 | $ | 781,006 | $ | 1,117,189 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款 | 5,329 | 9,747 | ||||||
应计补偿 | 24,392 | 15,735 | ||||||
应计临床试验费用 | 20,461 | 26,809 | ||||||
其他应计费用 | 15,299 | 15,468 | ||||||
经营租赁负债,本期部分 | 18,508 | 17,441 | ||||||
流动负债总额 | 83,989 | 85,200 | ||||||
经营租赁负债减去流动部分 | 116,145 | 125,736 | ||||||
发展衍生负债 | - | 27,726 | ||||||
与销售未来特许权使用费有关的负债,净额 | 165,595 | 195,427 | ||||||
其他长期负债 | 3,054 | 3,592 | ||||||
总负债 | 368,783 | 437,681 | ||||||
承付款和或有事项 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股 | - | - | ||||||
普通股 | 19 | 19 | ||||||
超出票面价值的资本 | 3,561,878 | 3,516,641 | ||||||
累计其他综合损失 | (8,169 | ) | (4,157 | ) | ||||
累计赤字 | (3,141,505 | ) | (2,832,995 | ) | ||||
股东权益总额 | 412,223 | 679,508 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 781,006 | $ | 1,117,189 |
(1) | 截至2021年12月31日的综合资产负债表来自于该日经审计的财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有信息和附注,以完成财务报表。 |
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Nektar 治疗公司
精简的 合并业务报表
(单位为 千,每股信息除外)
(未经审计)
截至三个月 9月30日, | 九个月结束 9月30日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
收入: | ||||||||||||||||
产品销售 | $ | 4,969 | $ | 5,194 | $ | 15,969 | $ | 17,835 | ||||||||
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入 | 18,342 | 19,413 | 52,167 | 58,667 | ||||||||||||
许可证、协作和其他收入 | 314 | 314 | 1,896 | 396 | ||||||||||||
总收入 | 23,625 | 24,921 | 70,032 | 76,898 | ||||||||||||
运营成本和支出: | ||||||||||||||||
销货成本 | 4,972 | 5,311 | 15,402 | 18,734 | ||||||||||||
研发 | 33,590 | 103,738 | 183,583 | 300,655 | ||||||||||||
一般和行政 | 22,534 | 29,468 | 70,394 | 90,702 | ||||||||||||
终止计划的重组、减值和其他成本 | 16,830 | - | 124,350 | - | ||||||||||||
总运营成本和费用 | 77,926 | 138,517 | 393,729 | 410,091 | ||||||||||||
运营亏损 | (54,301 | ) | (113,596 | ) | (323,697 | ) | (333,193 | ) | ||||||||
营业外收入(费用): | ||||||||||||||||
发展衍生负债的公允价值变动 | - | (3,328 | ) | 33,427 | (7,640 | ) | ||||||||||
与销售未来特许权使用费有关的负债的非现金利息支出 | (6,953 | ) | (12,801 | ) | (21,710 | ) | (39,186 | ) | ||||||||
利息收入和其他收入(费用),净额 | 2,050 | 131 | 3,541 | 2,388 | ||||||||||||
营业外收入(费用)合计,净额 | (4,903 | ) | (15,998 | ) | 15,258 | (44,438 | ) | |||||||||
扣除所得税准备前的亏损 | (59,204 | ) | (129,594 | ) | (308,439 | ) | (377,631 | ) | ||||||||
所得税拨备(福利) | (155 | ) | 112 | 71 | 561 | |||||||||||
净亏损 | $ | (59,049 | ) | $ | (129,706 | ) | $ | (308,510 | ) | $ | (378,192 | ) | ||||
每股基本和摊薄净亏损 | $ | (0.31 | ) | $ | (0.70 | ) | $ | (1.65 | ) | $ | (2.07 | ) | ||||
用于计算基本和稀释后每股净亏损的加权平均流通股 | 187,641 | 184,110 | 186,767 | 182,736 |
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Nektar 治疗公司
简明 合并现金流量表
(单位:千)
(未经审计)
九个月结束 9月30日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | (308,510 | ) | $ | (378,192 | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | ||||||||
与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入 | (52,167 | ) | (58,667 | ) | ||||
与销售未来特许权使用费有关的负债的非现金利息支出 | 21,710 | 39,186 | ||||||
发展衍生负债的公允价值变动 | (33,427 | ) | 7,640 | |||||
非现金研发费用 | 4,951 | 11,497 | ||||||
基于股票的薪酬 | 44,582 | 72,269 | ||||||
折旧及摊销 | 9,848 | 10,710 | ||||||
使用权资产和财产、厂房和设备的减值 | 58,521 | - | ||||||
摊销保费(折扣)、净额和其他非现金交易 | (372 | ) | 5,677 | |||||
经营性资产和负债变动情况: | ||||||||
应收账款 | 10,960 | 9,895 | ||||||
库存 | (3,256 | ) | (38 | ) | ||||
经营租赁,净额 | (1,423 | ) | 2,932 | |||||
其他资产 | 4,861 | 814 | ||||||
应付帐款 | (4,184 | ) | 1,247 | |||||
应计补偿 | 8,657 | 18,350 | ||||||
其他应计费用 | (7,055 | ) | (4,442 | ) | ||||
用于经营活动的现金净额 | (246,304 | ) | (261,122 | ) | ||||
投资活动产生的现金流: | ||||||||
购买投资 | (295,439 | ) | (816,049 | ) | ||||
投资到期日 | 626,424 | 902,687 | ||||||
出售投资 | - | 5,035 | ||||||
购买房产、厂房和设备 | (5,164 | ) | (9,093 | ) | ||||
投资活动提供的现金净额 | 325,821 | 82,580 | ||||||
融资活动的现金流: | ||||||||
根据股权补偿计划发行的股票所得收益 | 655 | 31,436 | ||||||
开发衍生负债的现金收入 | 750 | 2,250 | ||||||
融资活动提供的现金净额 | 1,405 | 33,686 | ||||||
外汇汇率对现金及现金等价物的影响 | (382 | ) | (82 | ) | ||||
现金及现金等价物净增(减) | 80,540 | (144,938 | ) | |||||
期初现金及现金等价物 | 25,218 | 198,955 | ||||||
期末现金及现金等价物 | $ | 105,758 | $ | 54,017 | ||||
补充披露现金流量信息: | ||||||||
以租赁负债交换确认的经营性租赁使用权资产 | $ | - | $ | 1,057 |
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