MacroGenics提供公司最新情况和2022年第三季度财务业绩

·宣布与Gilead合作开发双特异性抗体，包括MGD024

·计划在年底前启动MGC018 Tamarack前列腺癌研究的第二阶段

·预计在2023年第一季度更新lrigerlimab(PD-1×CTLA-4双特异性DART®分子)单一疗法临床数据

·电话会议定于今天下午4：30在 举行。外星人

马里兰州罗克维尔，2022年11月3日(环球网)--专注于开发治疗癌症的创新抗体疗法并将其商业化的生物制药公司MacroGenics，Inc.(纳斯达克代码：MGNX)今天提供了公司最近的最新进展情况，并报告了截至2022年9月30日的季度财务业绩。

在过去的几个月里，我们通过合作努力产生了非摊薄资本，从而加强了我们的财务状况。我们通过在本季度从Incell收到了3000万美元的里程碑式付款，以及随后从Gilead收到了为我们最近宣布的MGD024合作而预付的6000万美元，实现了这一目标。此外，在接下来的几周里，我们等待美国食品和药物管理局(FDA)关于Provention Bio的teplizumab生物制品许可证申请(BLA)的决定，如果获得批准，这将产生额外的6,000万美元的里程碑式付款义务，MacroGenics的医学博士、博士、总裁说。此外，我们正专注于推进我们的临床和临床前候选产品管道。我们期待着在今年晚些时候启动MGC018 Tamarack研究，继续登记MGC018与lrigerlimab的联合研究和MGD024剂量递增研究，并在2023年初报告来自lrigerlimab单一治疗扩展队列的数据。“

专有调查项目的最新进展

下面重点介绍与MacroGenics的临床开发候选研究产品相关的最新进展和预期事件。

·MGC018，现在也被称为vobramitamab ducarmazine，是一种针对B7-H3的抗体-药物结合物(ADC)，B7-H3是一种在多种实体肿瘤类型中广泛表达的抗原，也是参与免疫调节的B7分子家族的成员。

◦MacroGenics继续预计将在转移性去势患者中启动Vobramitamab Ducarmazine的Tamarack研究的第二阶段-

到2022年底，耐药前列腺癌(MCRPC)。该公司认为，这将使2024年研究第二阶段的中期数据成为可能。

在1/2期剂量递增研究中，沃布拉米塔单抗多卡马津联合洛吉利姆单抗治疗各种晚期实体肿瘤患者的◦患者招募仍在继续。

·Lrigerlimab是一种双特异性、四价PD-1×CTLA-4 DART分子。MacroGenics公司在微卫星稳定型结直肠癌、mCRPC、黑色素瘤和检查点幼稚非小细胞肺癌(NSCLC)患者队列中登记了一项使用lrigerlimab作为单一疗法的1/2期剂量扩展研究，预计将在2023年第一季度提供这项研究的最新数据。

·MGD024是下一代人源化CD123×CD3 DART分子，旨在将细胞因子释放综合征降至最低，同时保持抗肿瘤细胞溶解活性，并允许在更长的半衰期内间歇给药。MacroGenics继续在CD123阳性肿瘤患者中招募患者参加MGD024的第一阶段剂量递增研究，包括急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征。

其他计划更新：

·Teplizumab是一种调查性的抗CD3单抗，由Provention Bio，Inc.根据2018年的资产购买协议从MacroGenics获得。预防生物公司正在开发替普利珠单抗，用于预防和治疗1型糖尿病(T1D)。《处方药使用费法案》(PDUFA)对预防T1D的替普利单抗的BLA采取行动的目标日期是2022年11月17日。MacroGenics有资格从teplizumab的净销售中获得特许权使用费，如果获得批准，除了里程碑式的付款，包括在美国批准BLA时的6000万美元。

·Retifan limab是一种研究中的抗PD-1单抗，已获得Incell公司的独家许可。MacroGenics如果获得批准，除了里程碑付款外，还有资格获得retfan limab净销售额的特许权使用费。2022年7月，作为合作协议的一部分，MacroGenics从Incell获得了3000万美元的里程碑式付款。Retifan limab目前正在进行多项研究，作为单一疗法或与其他药物联合使用。

吉列德协作

2022年10月14日，MacroGenics和Gilead Sciences，Inc.签订了一项独家选择权和合作协议，以开发MGD024和最多两个额外的双特异性研究项目。该协议授予吉利德许可MGD024的选择权。作为协议的一部分，Gilead向MacroGenics支付了6000万美元的预付款，MacroGenics将有资格获得高达17亿美元的目标提名、期权费用以及开发、监管和商业里程碑。MacroGenics还将有资格从MGD024的全球净销售额中获得分级、低两位数的版税，并从另外两个研究计划产生的产品的全球净销售额中获得统一的特许权使用费。

MacroGenics将负责正在进行的MGD024第一阶段研究，在此期间，Gilead可以选择在预定的决策点行使其许可该计划的选择权。这一阶段

1项研究包括剂量递增部分和扩展部分，旨在评估MGD024作为单一疗法以及与多个适应症的其他疗法结合使用。

2022年第三季度财务业绩

·现金状况：截至2022年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为1.236亿美元，而截至2021年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.436亿美元。2022年9月30日的余额不包括随后于2022年10月从基列德收到的6000万美元。

·收入：截至2022年9月30日的季度，主要由合作协议收入组成的总收入为4170万美元，而截至2021年9月30日的季度总收入为1570万美元。截至2022年9月30日的季度收入包括MARGENZA净销售额440万美元，而截至2021年9月30日的季度收入为360万美元。

·研发费用：截至2022年9月30日的季度，研发费用为4820万美元，而截至2021年9月30日的季度为4980万美元。减少的主要原因是Incell的RETIFANIMAB制造成本降低，以及与中止研究相关的成本降低。这些减少被与vobramitamab duocmazine有关的开发、制造和临床试验费用增加、与发现项目和临床前分子有关的费用增加以及与lrigerlimab和MGD024有关的临床费用增加部分抵消。

·SG&A费用：截至2022年9月30日的季度，销售、一般和行政费用为1540万美元，而截至2021年9月30日的季度为1720万美元。减少的主要原因是MARGENZA的销售成本降低以及咨询费用减少。

·净亏损：截至2022年9月30日的季度净亏损为2480万美元，而截至2021年9月30日的季度净亏损为5290万美元。

·流通股：截至2022年9月30日，流通股为61,462,189股。

·现金跑道指引：MacroGenics预计，截至2022年9月30日，其现金、现金等价物和有价证券余额为1.236亿美元，随后从吉利德收到的6000万美元，以及预计来自合作伙伴的未来付款和产品收入，应该会将其现金跑道延长到2024年年中。这一现金跑道指导反映了与Tamarack研究计划的第二阶段部分以及MacroGenics正在进行的其他研究相关的预期支出。

电话会议信息

若要通过电话参与，请提前在此链接注册。注册后，所有电话参与者将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码以及可用于访问电话会议的唯一密码和注册人ID。

此次电话会议的网络直播只供收听，可在宏基公司网站http://ir.macrogenics.com/events.cfm.投资者关系栏目的“活动和演示”部分收看。网络直播的录音将在电话会议结束后不久提供，并在电话会议结束后30天内在MacroGenics的网站上存档。

MacroGenics公司

选定的合并资产负债表数据

(金额以千为单位)

MacroGenics公司

合并经营报表和全面亏损

(未经审计)

(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)

			截至9月30日的三个月，												截至9月30日的9个月，
			2022						2021						2022						2021
收入：
合作协议和其他协议			$	35,674					$	11,986					$	59,630					$	54,338
产品销售，净额			4,371						3,591						12,623						7,681
代工制造			1,142						—						5,134						—
政府协议			547						85						1,455						1,281
总收入			41,734						15,662						78,842						63,300
成本和支出：
产品销售成本			3,007						1,665						3,235						1,704
制造业服务成本			136						—						2,358						—
研发			48,191						49,823						161,373						158,724
销售、一般和行政			15,355						17,161						45,277						47,431
总成本和费用			66,689						68,649						212,243						207,859
运营亏损			(24,955)						(52,987)						(133,401)						(144,559)
其他收入			142						101						841						466
净亏损			(24,813)						(52,886)						(132,560)						(144,093)
其他全面收益(亏损)：
投资未实现收益(亏损)			213						(4)						(52)						4
综合收益(亏损)			$	(24,600)					$	(52,890)					$	(132,612)					$	(144,089)
普通股基本和稀释后净亏损			$	(0.40)					$	(0.86)					$	(2.16)					$	(2.42)
已发行基本和稀释加权平均普通股			61,459,831						61,169,754						61,390,143						59,494,836

 宏基因组公司简介

MacroGenics(该公司)是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新的基于单抗的疗法。该公司的候选产品流水线主要来自其专有的基于抗体的下一代技术平台套件，这些平台适用于广泛的治疗领域。MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识的结合使该公司产生了有前途的候选产品，并与全球制药和生物技术公司达成了几项战略合作。欲了解更多信息，请访问该公司网站：www.macgenics.com。MacroGenics、MacroGenics徽标、MARGENZA和DART是MacroGenics公司的商标或注册商标。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿中有关MacroGenics(“公司”)未来预期、计划和前景的任何陈述，包括有关公司战略、未来运营、公司候选治疗药物的临床开发的声明，包括临床试验的启动和登记、临床试验结果的预期时间、与监管机构的讨论、MARGENZA和公司候选产品的商业前景或产品收入，如果获得批准，公司合作伙伴支付里程碑或选择加入付款，公司对公司的预期里程碑、未来期望、计划和展望，以及其他包含“受制于”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“潜在”、“项目”、“可能”、“将会”、“应该”、“将会”、“可能”、“可以”、“可能”、“可能”、“可以”、“可能”、“可以”等词语的陈述。或通过战略讨论构成1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节意义上的前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中显示的结果大不相同，这些因素包括：MGC018、MARGENZA或任何其他候选产品的收入、费用和成本可能不如预期的风险；与MGC018、MARGENZA或任何其他候选产品的市场接受度、竞争、报销和监管行动有关的风险；未来临床试验的启动和登记所固有的不确定性；为我们候选产品的开发提供资金的可行性；扩大正在进行的临床试验的预期；正在进行的临床试验的数据的可用性和时间, 对监管审查过程中所需时间和步骤的预期，对监管批准的预期，对未来里程碑付款的预期，竞争产品的影响，我们与战略合作伙伴达成协议的能力，以及可能影响本公司候选产品的可用性或商业潜力的其他事项，业务，或由于自然灾害、恐怖袭击、内乱和实际或威胁的武装冲突，或新型冠状病毒(称为新冠肺炎大流行)等其他事件造成的经济或政治破坏，或公共卫生危机，以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点。公司预计，随后发生的事件和发展将导致公司的观点发生变化。然而，尽管公司可能选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述，但公司明确表示不承担任何这样做的义务，除非法律另有要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本新闻稿日期之后的任何日期的观点。

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联系人：

吉姆·卡瑞斯，高级副总裁，首席财务官

1-301-251-5172

邮箱：Info@acrogenics.com