Gossamer Bio 公布 2022 年第三季度财务业绩并提供最新业务信息

-Seralutinib 第 2 期 TORREY 研究有望在 11 月下半月或 12 月上半月公布顶线读数-

-截至2022年9月30日，3.04亿美元的现金、现金等价物和有价证券

圣地亚哥—（美国商业资讯）——2022年11月3日——专注于发现、收购、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学等疾病领域疗法的临床阶段生物制药公司Gossamer Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：GOSS）今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了业务最新情况。

Gossamer董事长、联合创始人兼首席执行官Faheem Hasnain表示：“这是一个富有成效的季度，我们热切地等待着TORREY对seralutinib的第二阶段研究的最高结果。”“我们的团队在注册STAR CNS研究的剂量递增部分方面继续取得进展，GB5121 是我们用于治疗中枢神经系统淋巴瘤的CNS穿透性BTK抑制剂。在繁忙的年底之前，我们也很高兴在最近的几次医学会议上分享我们的临床前产品线的最新情况。”

候选产品更新

Seralutinib (GB002)：吸入式 PDGFR、CSF1R 和 c-kit 肺动脉高压 (PAH) 抑制剂

•正在进行的TORREY研究是一项针对多环芳烃患者的2期临床试验，这些患者尽管接受了标准的护理治疗，但其疾病仍有进展。主要终点是第24周肺血管阻力与基线相比的变化。

•TORREY第二阶段研究的主要数据预计将在11月下半月或12月上半月公布。

•在获得这些数据之前，Gossamer已开始投资运营活动，以使注册的PAH 3期临床项目能够在2023年第三季度启动。

GB5121：用于原发性中枢神经系统淋巴瘤 (PCNSL) 和其他罕见中枢神经系统恶性肿瘤的口服 CNS 穿透剂 BTK 抑制剂

•复发/难治性PCNS和其他罕见的中枢神经系统恶性肿瘤的1b/2期STAR CNS研究正在招募中。

•随着数据的获得，STAR CNS研究的结果将在相关的医学会议上公布。

GB7208：用于多发性硬化症的口服 CNS 穿透剂 BTK 抑制剂

•该项目在2022年欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）的两份海报展示中重点介绍：

◦P556：GB7208 是一种 CNS 穿透剂 BTK 抑制剂，在与多发性硬化症有关的致病途径上表现出强效活性

◦P690：GB7208 是一种用于神经炎症和神经退行性疾病的新型、高效、选择性中枢神经穿透剂 BTK 抑制剂

•海报可在线获得，网址为：https://www.gossamerbio.com/pipeline/posters-and-publications/

临床前产品线更新

•在最近的医学会议上发布的两个内部开发的临床前项目生成的数据：

◦国际细胞因子和干扰素学会（2022 年 9 月）：

鉴定靶向 NLRP3 炎症小体激活的新型抑制剂

◦ 第 34 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会：

在同基因肿瘤模型中，一种口服生物可利用的 Enpp1 选择性抑制剂表现出优于 Sting 激动剂的免疫保存效果，与其他疗法联合使用可产生抗肿瘤功效

•海报重点介绍了第三个内部开发的项目，该项目将在即将于11月8日至12日在波士顿举行的癌症免疫疗法学会（SITC 2022）会议上发表

◦P855：二酰基甘油激酶 α 和 zeta 双抑制剂可增强 T 细胞反应，促进强大而持久的抗肿瘤 T 细胞免疫力

•海报已上线或即将上线，网址为：https://www.gossamerbio.com/pipeline/posters-and-publications/

截至2022年9月30日的季度财务业绩

•现金、现金等价物和有价证券：截至2022年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为3.044亿美元。该公司预计，流动现金、现金等价物和有价证券的组合以及其债务融资机制的使用将足以为其2024年第二季度的运营和资本支出提供资金。

•研发（R&D）费用：在截至2022年9月30日的季度中，研发费用为4,450万美元，而2021年同期为4,320万美元。

•一般和管理（G&A）支出：在截至2022年9月30日的季度中，G&A支出为1150万美元，而2021年同期为1,250万美元。

•净亏损：截至2022年9月30日的季度净亏损为5,940万美元，合每股亏损0.65美元，而2021年同期的净亏损为6,020万美元，合每股亏损0.80美元。

关于 Gossamer Bio

Gossamer Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、收购、开发和商业化免疫学、炎症和肿瘤学等疾病领域的疗法。其目标是成为每个治疗领域的行业领导者，并改善和延长患有此类疾病的患者的寿命。

前瞻性陈述

戈萨默提醒你，本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的陈述是前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：我们的候选产品启动和注册临床试验的预期时间；包括seralutinib 3期临床计划的预计启动；推进我们候选产品的计划；对我们临床研究数据读取时间的预期，包括seralutinib TORREY 2期研究得出主要结果的时机；以及为我们提供资金的预期时限包含当期现金、现金等价物的运营计划和有价证券，以及使用我们的债务融资的机会。不应将纳入前瞻性陈述视为戈萨默表示其任何计划都将实现。由于戈萨默业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同，包括但不限于：无论是因为 2 期 TORREY 研究的主要结果还是其他原因，seralutinib 都可能无法进入多环芳烃的 3 期临床项目，临床试验的开始、注册和完成可能会延迟；持续的 COVID-19 疫情对我们的运营造成干扰，包括临床试验的延迟和临床试验现场人员短缺；公司对第三方的依赖与产品制造、研究以及临床前和临床测试有关的各方；临床前研究和早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果；Gossamer针对候选产品的临床试验和临床前研究的成功；中期结果不一定能预测最终结果，随着试验的继续、更多患者数据的可用以及更全面的审计和验证程序，其中一项或多项结果可能会发生重大变化；监管进展美国和外国；我们的候选产品出现意想不到的不良副作用或功效不足，这可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或者可能导致召回或产品责任索赔；Gossamer 为候选产品获得和维持知识产权保护的能力；Gossamer 履行与第三方合作协议或向第三方许可知识产权所依据的协议中的义务的能力；Gossamer 可能使用其资本资源比预期的要早；以及公司先前的新闻稿和公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括公司10-K表年度报告和随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中 “风险因素” 标题下的风险。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，戈萨默没有义务更新此类陈述以反映本陈述发布之日之后发生的事件或存在的情况。根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款，本警示声明对所有前瞻性陈述进行了全面限定。

Gossamer Bio 运营声明

简明合并运营报表

（以千计，股票和每股金额除外）

（未经审计）

简明合并资产负债表

（以千计）

（未经审计）

对于投资者和媒体：

Bryan Giraudo，首席运营官兼首席财务官

Gossamer Bio 投资者关系

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