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错误2022Q30001453687--12-3100014536872022-01-012022-09-3000014536872022-10-28Xbrli：共享00014536872022-09-30ISO 4217：美元00014536872021-12-31ISO 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Biotech IncMembers2021-09-072021-09-070001453687SELB：Cyrus Biotech IncMembersSelb:SeriesBPreferredStockPurchaseAgreementMember2021-09-070001453687SELB：Cyrus Biotech IncMembers2021-09-070001453687SELB：AskBioLicenseMembers2022-07-012022-09-300001453687SELB：AskBioLicenseMembers2022-01-012022-09-300001453687SELB：AskBioLicenseMembers2021-07-012021-09-300001453687SELB：AskBioLicenseMembers2021-01-012021-09-300001453687US-GAAP：许可协议术语成员Selb:ExclusivePatentLicenseAgreementWithMassachusettsInstituteOfTechnologyMember2022-01-012022-09-300001453687US-GAAP：许可协议术语成员2022-01-012022-09-300001453687Selb:LicenseAgreementWithShenyangSunshinePharmaceuticalCompanyLimitedMember2022-09-300001453687Selb:LicenseAgreementWithShenyangSunshinePharmaceuticalCompanyLimitedMember2022-01-012022-09-300001453687美国-GAAP：国内/地区成员2021-12-31

  
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
ý根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2022年9月30日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期
委托文件编号：001-37798
SELECTA生物科学公司.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州
26-1622110
(国家或其他司法管辖区
指公司或组织)
(国际税务局雇主身分证号码)
格罗夫街65号沃特敦,体量
02472
(主要执行办公室地址)
(邮政编码)
(617) 923-1400
(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.0001美元SELB纳斯达克股市有限责任公司
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是ý No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是ý No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐加速文件管理器☐
非加速文件服务器ý规模较小的报告公司ý
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是ý
截至2022年10月28日，注册人拥有153,031,097普通股，每股面值0.0001美元，已发行。


目录
第一部分财务信息
第1项。
财务报表(未经审计)
4
截至2022年9月30日和2021年12月31日的合并资产负债表
4
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的综合经营报表和全面收益(亏损)
5
截至3月31日、6月30日、2022年和2021年9月30日的三个月股东权益(赤字)综合变动表
6
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月合并现金流量表
8
合并财务报表附注
9
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
29
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
43
第四项。
控制和程序
43
第二部分：其他信息
第1项。
法律诉讼
45
第1A项。
风险因素
45
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
45
第三项。
高级证券违约
45
第四项。
煤矿安全信息披露
45
第五项。
其他信息
45
第六项。
陈列品
46
签名

2

前瞻性陈述
这份Form 10-Q季度报告或季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入修订后的1933年《证券法》第27A节或修订后的《证券法》、1934年修订的《证券交易法》第21E节或《交易法》中包含的前瞻性陈述的安全港条款。本季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述，包括关于公司未来经营结果和财务状况、业务战略、预期产品、产品批准、研发成本、成功的时机和可能性、未来经营的计划和目标以及预期产品的未来结果的陈述； 新冠肺炎疫情对我们业务和运营的影响以及我们未来的财务业绩，以及我们估计现有现金和现金等价物将在多长时间内足以为我们未来的运营费用和资本支出需求提供资金，均为前瞻性表述。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。
在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。本季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营结果。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日的情况，受一些重要因素的影响，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同，包括本季度报告中题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”章节中所描述的因素，以及下列因素：
•我们作为一家处于发展阶段的公司的地位以及我们对未来亏损的预期；
•我们未来的资本需求和筹集额外资金的需要；
•我们有能力建立一条候选产品管道，并将这种管道开发和商业化；
•我们未经证实的治疗干预方法；
•我们有能力招募患者参加临床试验，及时并成功地完成这些试验，并获得必要的监管批准；
•我们有能力进入生产设施并接收或生产足够数量的候选产品；
•我们维持现有或未来合作或许可的能力；
•新冠肺炎疫情对我们的运营、我们业务的连续性(包括我们的临床前研究和临床试验)以及总体经济状况的持续影响；
•我们保护和执行知识产权的能力；
•联邦、州和外国监管要求，包括FDA对我们候选产品的监管；
•我们有能力获得和留住关键高管，吸引和留住合格人才；
•与我们的竞争对手和行业有关的发展，包括政府监管的影响；以及
•我们成功管理自身发展的能力。
此外，我们在一个不断发展的环境中运营。新的风险和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测到所有的风险和不确定性。
您应该完整地阅读本季度报告和我们在本季度报告中引用的文件，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。除非适用法律要求，我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。
3
目录表
第一部分财务信息
项目1.财务报表(未经审计)

SELECTA生物科学公司及其子公司
合并资产负债表
(以千为单位，股票数据和面值除外)

 9月30日，十二月三十一日，
 20222021
资产  
流动资产：  
现金和现金等价物$112,843 $114,057 
有价证券33,599 13,998 
应收账款6,925 9,914 
预付费用和其他流动资产6,310 6,474 
流动资产总额159,677 144,443 
非流动资产：
财产和设备，净额2,904 2,142 
使用权资产，净额12,056 9,829 
长期限制性现金1,600 1,379 
投资2,000 2,000 
其他资产28 90 
总资产$178,265 $159,883 
负债和股东权益  
流动负债：  
应付帐款$214 $224 
应计费用12,263 10,533 
应付贷款5,879 5,961 
租赁责任1,552 1,049 
应付所得税— 601 
递延收入3,820 53,883 
流动负债总额23,728 72,251 
非流动负债：
应付贷款，扣除当前部分后的净额20,215 19,673 
租赁责任10,506 8,598 
递延收入5,436 11,417 
认股权证负债33,473 25,423 
总负债93,358 137,362 
承付款和或有事项(附注17)
股东权益：  
优先股，$0.0001票面价值；10,000,000授权股份；不是截至2022年9月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票
— — 
普通股，$0.0001票面价值；350,000,000和200,000,000分别截至2022年9月30日和2021年12月31日的授权股票；153,028,822和123,622,965截至2022年9月30日和2021年12月31日分别发行和发行的股票
15 12 
额外实收资本490,252 457,391 
累计赤字(400,830)(430,316)
累计其他综合损失(4,530)(4,566)
股东权益总额84,907 22,521 
总负债和股东权益$178,265 $159,883 

附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。
4
目录表

SELECTA生物科学公司及其子公司
合并经营表和全面损益表(亏损)
(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)


 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2022202120222021
协作和许可收入$20,710 $24,427 $93,982 $55,140 
运营费用：
研发16,539 20,951 53,410 48,418 
一般和行政5,770 5,445 17,538 15,397 
总运营费用22,309 26,396 70,948 63,815 
营业收入(亏损)(1,599)(1,969)23,034 (8,675)
投资收益710 11 932 35 
外币交易，净额15 2 (61)(5)
利息支出(802)(711)(2,224)(2,133)
认股权证负债的公允价值变动(6,539)592 7,329 (11,335)
其他收入，净额1 9 155 15 
所得税前收入(亏损)(8,214)(2,066)29,165 (22,098)
所得税(费用)福利321 (15,828)321 (15,828)
净收益(亏损)$(7,893)$(17,894)$29,486 $(37,926)
其他全面收益(亏损)：
外币折算调整(21)(1)65 5 
有价证券未实现亏损(29)(1)(29)(1)
全面收益(亏损)合计$(7,943)$(17,896)$29,522 $(37,922)
每股净收益(亏损)：
基本信息$(0.05)$(0.16)$0.21 $(0.34)
稀释$(0.05)$(0.16)$0.15 $(0.34)
加权平均已发行普通股：
基本信息152,849,992 115,169,949 141,969,449 113,161,622 
稀释152,849,992 115,169,949 143,792,060 113,161,622 

附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。
5
目录表

SELECTA生物科学公司及其子公司
合并股东权益变动表
(金额以千为单位，共享数据除外)

     累计
   其他内容 其他
 普通股已缴费累计全面股东的
 股票金额资本赤字损失权益
2021年12月31日的余额123,622,965 $12 $457,391 $(430,316)$(4,566)$22,521 
员工购股计划下普通股的发行81,057 — 127 — — 127 
行使期权时发行普通股11,262 — 21 — — 21 
发行既有限制性股票单位89,142 — — — — — 
通过在市场上发行普通股，净额576,418 — 1,675 — — 1,675 
其他融资费用— — (79)— — (79)
基于股票的薪酬费用— — 2,753 — — 2,753 
货币换算调整— — — — (32)(32)
净收入— — — 28,778 — 28,778 
2022年3月31日的余额124,380,844 $12 $461,888 $(401,538)$(4,598)$55,764 
发行既有限制性股票单位10,938 — — — — — 
发行普通股及普通权证27,428,572 3 21,477 — — 21,480 
发行普通股，许可协议892,857 — 1,000 — — 1,000 
其他融资费用— — 79 — — 79 
基于股票的薪酬费用— — 2,564 — — 2,564 
货币换算调整— — — — 118 118 
净收入— — — 8,601 — 8,601 
2022年6月30日的余额152,713,211 $15 $487,008 $(392,937)$(4,480)$89,606 
员工购股计划下普通股的发行39,820 — 62 — — 62 
行使期权时发行普通股59,928 — 135 — — 135 
发行既有限制性股票单位17,737 — — — — — 
通过在市场上发行普通股，净额198,126 — 446 — — 446 
基于股票的薪酬费用— — 2,601 — — 2,601 
货币换算调整— — — — (21)(21)
有价证券的未实现(亏损)— — — — (29)(29)
净亏损— — — (7,893)— (7,893)
2022年9月30日的余额
153,028,822 $15 $490,252 $(400,830)$(4,530)$84,907 

附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。
6
目录表

SELECTA生物科学公司及其子公司
合并股东(亏损)权益变动表
(金额以千为单位，共享数据除外)
     累计 
   其他内容 其他股东的
 普通股已缴费累计全面(赤字)
 股票金额资本赤字损失权益
2020年12月31日余额108,071,249 $11 $391,175 $(404,629)$(4,563)(18,006)
员工购股计划下普通股的发行34,696 — 72 — — 72 
行使期权时发行普通股153,278 — 244 — — 244 
发行既有限制性股票单位10,937 — — — — — 
通过在市场上发行普通股，净额4,706,844 — 20,943 — — 20,943 
基于股票的薪酬费用— — 1,780 — — 1,780 
货币换算调整— — — — (6)(6)
有价证券的未实现(亏损)— — — — (1)(1)
净亏损— — — (24,597)— (24,597)
2021年3月31日的余额112,977,004 $11 $414,214 $(429,226)$(4,570)$(19,571)
行使期权时发行普通股242,278 — 425 — — 425 
发行既有限制性股票单位10,938 — — — — — 
通过在市场上发行普通股，净额1,849,072 1 8,562 — — 8,563 
基于股票的薪酬费用— — 1,783 — — 1,783 
货币换算调整— — — — 12 12 
有价证券的未实现收益— — — — 1 1 
净收入— — — 4,565 — 4,565 
2021年6月30日的余额115,079,292 $12 $424,984 $(424,661)$(4,557)$(4,222)
员工购股计划下普通股的发行24,098 — 89 — — 89 
行使期权时发行普通股1,936 — 5 — — 5 
发行既有限制性股票单位10,937 — — — — — 
通过在市场上发行普通股，净额327,237 — 1,389 — — 1,389 
基于股票的薪酬费用— — 1,904 — — 1,904 
货币换算调整— — — — (1)(1)
有价证券的未实现(亏损)— — — — (1)(1)
净亏损— — — (17,894)— (17,894)
2021年9月30日的余额115,443,500 $12 $428,371 $(442,555)$(4,559)$(18,731)

附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分.
7
目录表
SELECTA生物科学公司及其子公司
合并现金流量表
(金额以千为单位)
 九个月结束
9月30日，
20222021
经营活动的现金流
净收益(亏损)$29,486 $(37,926)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧及摊销1,046 851 
有价证券溢价和折价摊销(128)37 
非现金租赁费用930 832 
(收益)处置财产和设备(147)— 
基于股票的薪酬费用8,918 5,467 
非现金利息支出777 800 
认股权证负债重估(7,329)11,335 
经营性资产和负债变动情况：
应收账款2,989 (100)
预付费用、押金和其他资产(304)(510)
应付帐款(10)1,148 
应付所得税(601)15,828 
递延收入(56,044)(28,424)
应计费用和其他负债635 1,740 
经营活动中使用的现金净额(19,782)(28,922)
投资活动产生的现金流
有价证券到期日收益14,000 6,400 
为投资而支付的款项— (2,000)
购买有价证券(33,501)(30,455)
购置财产和设备(990)(807)
净现金(用于)投资活动(20,491)(26,862)
融资活动产生的现金流
债务贴现中包含债务修改费(110)— 
在市场上发行普通股所得的净收益2,121 30,906 
发行普通股和普通权证的净收益36,859 — 
行使股票期权所得收益156 674 
根据员工购股计划发行普通股所得款项189 161 
融资活动提供的现金净额39,215 31,741 
汇率变动对现金的影响65 3 
现金、现金等价物和限制性现金的净变化(993)(24,040)
期初现金、现金等价物和限制性现金115,436 140,064 
期末现金、现金等价物和限制性现金$114,443 $116,024 
补充现金流量信息
支付利息的现金$1,616 $1,503 
非现金投融资活动
发行普通股，许可协议以股票为基础的补偿费用$1,000 $— 
购买尚未付款的财产和设备$145 $17 
应计负债中的股权发行成本$— $11 
有价证券的未实现收益(亏损)$(29)$(1)
附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分.
8
目录表
SELECTA生物科学公司及其子公司
合并财务报表附注

1. 业务描述
Selecta生物科学公司于2007年12月10日在特拉华州注册成立，总部设在马萨诸塞州沃特敦。该公司是一家临床阶段的生物制药公司。公司的ImmTor® 平台将雷帕霉素，也被称为西罗莫斯，一种FDA批准的免疫调节剂，封装在可生物降解的纳米颗粒中。ImmTOR旨在诱导抗原特异性免疫耐受。该公司相信，通过将ImmTOR与感兴趣的抗原相结合，该公司的精密免疫耐受平台有可能恢复自身免疫性疾病中对自身抗原的自我耐受性，增强生物制品(包括基因疗法)的疗效，并减少针对生物药物的抗药抗体(ADA)的形成。
自成立以来，公司主要致力于技术和产品候选的研究和开发，招聘管理和技术人员，收购运营资产，以及筹集资金。该公司面临生物技术行业公司常见的风险，包括但不限于新技术创新、对专有技术的保护、对关键人员的依赖、遵守政府规定以及获得额外融资的需要。目前正在开发的候选产品在商业化之前将需要大量额外的研究和开发努力，包括广泛的临床前和临床测试和监管批准。这些努力需要大量额外资本、充足的人员基础设施和广泛的合规报告能力。
该公司的候选产品正在开发中。不能保证公司的研究和开发将成功完成，不能保证公司的知识产权将获得或保持足够的保护，不能保证开发的任何产品将获得必要的政府监管批准，或任何经批准的产品将具有商业可行性。即使该公司的产品开发工作取得成功，该公司何时(如果有的话)将从产品销售中获得可观的收入也是不确定的。该公司在技术快速变化和来自制药和生物技术公司的激烈竞争的环境中运营。此外，该公司依赖于其员工和顾问的服务。
未经审计的中期财务信息
随附的截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的未经审计综合财务报表是由本公司根据美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的中期财务报表规则和规定编制的。按照美国公认会计原则或美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露，已根据该等规则和规定予以精简或省略。这些合并财务报表应与公司截至2021年12月31日的年度经审计的综合财务报表及其附注一起阅读，这些附注包括在公司于2022年3月10日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中。未经审核的中期财务报表已按经审核的综合财务报表的相同基准编制。管理层认为，随附的未经审计的中期综合财务报表包含对公司截至2022年9月30日的财务状况、截至2022年9月30日的三个月和九个月的综合经营结果以及截至2022年9月30日的九个月的现金流量的公允报表所需的所有调整。这样的调整是正常的和反复出现的。截至2022年9月30日的三个月和九个月的运营结果不一定表明截至2022年12月31日的一年可能预期的运营结果。
流动性与管理计划
该公司未来的成功取决于其开发其候选产品的能力，并最终取决于其获得和维持盈利业务的能力。该公司面临着与其他早期生命科学公司类似的许多风险，包括但不限于其候选产品的成功开发、以优惠条款筹集额外资本、对专有技术的保护以及任何经批准的未来产品的市场接受度。候选产品的成功开发需要大量的营运资金，而这些资金可能无法以优惠条款或根本不提供给公司。
到目前为止，该公司主要通过首次公开发行普通股、私募普通股、发行普通股和优先股、债务、研究赠款、研究合作和许可证来为其业务提供资金。该公司目前没有产品收入来源，预计在可预见的未来不会产生产品收入。到目前为止，该公司的收入主要来自合作和许可协议。该公司投入了几乎所有的财政资源和努力来开发其ImmTOR平台，确定潜在的候选产品，并进行临床前研究和临床试验。该公司正在开发其候选产品的早期阶段，尚未完成任何支持ImmTOR的疗法的开发。
9
目录表
截至2022年9月30日，公司的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为148.0100万美元，其中1.6百万美元受限于与租赁承诺有关的现金和#美元0.2百万美元由其俄罗斯子公司持有，指定仅用于其运营。该公司相信，截至2022年9月30日的现金、现金等价物、受限现金和有价证券将使其能够在这些财务报表发布之日起至少未来12个月内为其目前计划的业务提供资金，尽管它可能会在实现某些或有合作里程碑时实现额外的现金资源，或者它可能通过公开或私人股本或债务融资或通过与其他公司建立合作来寻求额外的现金资源。管理层对其为当前和长期计划业务提供资金的能力的期望是基于受风险和不确定因素影响的估计。如果实际结果与管理层的估计不同，公司可能需要比预期更早地寻找额外的战略或融资机会。然而，不能保证会实现任何合作里程碑，也不能保证这些战略或融资机会中的任何一个都会以有利的条件执行，有些机会可能会稀释现有股东的权益。如果公司不能及时获得额外资金，它可能被迫大幅削减、推迟或停止一个或多个计划的研究或开发计划，或无法扩大其业务或以其他方式利用其候选产品的商业化。该公司预计，在可预见的未来，由于与其候选产品和管理机构的研究和开发有关的成本，运营亏损将持续下去。
目前，新冠肺炎对公司业务、收入、运营结果和财务状况的任何影响都将在很大程度上取决于未来的事态发展，这些事态发展具有很高的不确定性，无法有把握地预测，例如疫情的持续时间、新病毒变种的出现、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、业务关闭或中断、供应链中断、对金融市场和全球经济的最终影响，以及美国和其他国家采取的控制和治疗疾病的行动的有效性。
担保和弥偿
在特拉华州法律允许的情况下，本公司因与本公司的关系或在本公司担任的职务而发生的某些事件或事件，本公司对其高级管理人员、董事、顾问和员工进行赔偿。截至2022年9月30日，该公司没有经历与这些赔偿义务有关的任何损失，也没有未决的索赔。本公司预计不会有与这些赔偿义务相关的重大索赔，因此得出结论，这些债务的公允价值可以忽略不计，也没有建立相关准备金。

2. 重要会计政策摘要
公司在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的附注2--重要会计政策摘要中披露了其重要会计政策。在截至2022年9月30日的三个月内，除最近的会计声明中讨论的事项外，没有实质性变化。
近期会计公告
最近采用的
2021年5月，FASB发布了ASU 2021-04，每股收益(主题260)，债务 – 改装和灭火(分专题470-50)，补偿 – 股票薪酬(话题718)、衍生品和套期保值 – 实体自有股权中的合同(子主题815-40)：发行人对独立股权的某些修改或交换的会计-分类书面看涨期权。ASU 2021-04就实体应如何考虑条款或条件的修改或交换独立的股权分类书面看涨期权(即认股权证)提供了指导，该期权在修改或交换为原始票据交换新票据后仍保持股权分类。实体应前瞻性地将ASU 2021-04中提供的指南应用于在生效日期或之后发生的修改或交换。这一新标准在2021年12月15日之后的财政年度适用于所有实体。采用ASU 2021-04对公司的财务状况或采用后的经营结果没有影响。
尚未被采用
2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06，债务--可转换债务和其他期权(分主题470-20)和衍生工具和对冲--实体自身权益的合同(分主题815-40)。ASU 2020-06简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理，包括可转换工具和实体自有权益合同。这一新标准将对规模较小的报告公司在2023年12月15日之后的财年生效，包括这些财年内的过渡期。该公司正在评估这一标准将对其合并财务报表和披露产生的影响。
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具.信用损失(主题326)，金融工具信用损失的测量。随后，在2018年11月，FASB发布了ASU 2018-19，对主题326“金融工具--信贷损失”的编纂改进。ASU 2016-13要求实体衡量所有预期信用
10
目录表
于报告日期持有的大部分金融资产的损失基于预期损失模型，该模型包括历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测。ASU 2016-13还要求加强披露，以帮助财务报表用户更好地了解在估计信贷损失时使用的重大估计和判断。此ASU将在2022年12月15日之后开始的财年对较小的报告公司有效，并允许提前采用。预计采用ASU 2016-13年度后不会对公司的财务状况或运营结果产生影响。

3. 有价证券和投资
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年12月31日持有的有价证券(单位：千)：
摊销
成本		未实现收益未实现亏损公平
价值
2022年9月30日
美国政府机构证券和国债$16,847 $— $(26)$16,821 
公司债券1,949 — (4)1,945 
商业票据14,833 — — 14,833 
总计$33,629 $— $(30)$33,599 
2021年12月31日
公司债券$2,007 $— $(1)$2,006 
商业票据11,992 — — 11,992 
总计$13,999 $— $(1)$13,998 
所有在2022年9月30日和2021年12月31日持有的有价证券在购买时的到期日都不到12个月，在相应的综合资产负债表上被归类为短期有价证券。在截至2022年9月30日的9个月内，除公允价值暂时下降外，没有其他有价证券进行调整。本公司不打算出售其投资，而且本公司不太可能被要求在其摊销成本基础收回之前出售投资，而摊销成本基础可能已到期。
投资
截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司拥有2.0根据与赛勒斯的合作和许可协议签订的投资协议，向赛勒斯生物技术公司或赛勒斯投资100万美元。该公司与这一可变利益实体相关的最大亏损风险仅限于投资的账面价值。

4. 每股净收益(亏损)
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月每股基本和稀释后净收益(亏损)的计算(以千为单位，不包括每股和每股数据)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2022202120222021
分子：
净收益(亏损)$(7,893)$(17,894)$29,486 $(37,926)
减去：认股权证公允价值变动— — (7,329)— 
调整后净收益(亏损)$(7,893)$(17,894)$22,157 $(37,926)
分母：
加权平均已发行普通股-基本152,849,992 115,169,949 141,969,449 113,161,622 
员工股权激励计划的稀释效应和
未清偿认股权证		— — 1,822,611 — 
加权-每股计算中使用的平均普通股-稀释152,849,992 115,169,949 143,792,060 113,161,622 
每股净收益(亏损)：
基本信息$(0.05)$(0.16)$0.21 $(0.34)
稀释$(0.05)$(0.16)$0.15 $(0.34)

11
目录表
下表列出了普通股的潜在稀释性股份，不包括在列报的所有期间的每股摊薄净亏损的计算中，因为这将是反摊薄的影响：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2022202120222021
期权、RSU和ESPP股票16,147,192 11,701,844 16,960,983 11,701,844 
购买普通股的认股权证31,228,279 12,378,016 213,339 12,378,016 
总计47,375,471 24,079,860 17,174,322 24,079,860 

5. 公允价值计量
下表列出了公司截至2022年9月30日和2021年12月31日按公允价值经常性计量的资产和负债(单位：千)：
2022年9月30日
总计1级2级3级
资产：
货币市场基金(包括在现金等价物中)$47,448 $47,448 $— $— 
有价证券：
美国政府机构证券和国债16,821 — 16,821 — 
公司债券1,945 — 1,945 — 
商业票据14,833 — 14,833 — 
总资产$81,047 $47,448 $33,599 $— 
负债：
认股权证负债$33,473 $— $— $33,473 
总负债$33,473 $— $— $33,473 
 
2021年12月31日
总计1级2级3级
资产：
货币市场基金(包括在现金等价物中)$66,563 $66,563 $— $— 
有价证券：
公司债券2,006 — 2,006 — 
商业票据11,992 — 11,992 — 
总资产$80,561 $66,563 $13,998 $— 
负债：
认股权证负债$25,423 $— $— $25,423 
总负债$25,423 $— $— $25,423 

有几个不是截至2022年9月30日的9个月或截至2021年12月31日的年度内公允价值层次内的转移。
现金、现金等价物和受限现金
截至2022年9月30日和2021年12月31日，货币市场基金在购买之日起90天内到期时，在相应的合并资产负债表上被归类为现金和现金等价物。
截至2022年9月30日，该公司限制了与其租赁公司总部相关的有担保信用证的现金余额。该公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的综合现金流量表包括以下内容(以千计)：
9月30日，
20222021
现金和现金等价物$112,843 $114,645 
长期限制性现金1,600 1,379 
现金总额、现金等价物和受限现金$114,443 $116,024 

12
目录表
有价证券
截至2022年9月30日，在估值体系中被归类为2级的有价证券包括美国政府机构证券和国库券、公司债券和商业票据，根据公司的投资政策，这些证券是可供出售的证券。该公司通过考虑包括基于相同或类似证券的实时交易数据的市场定价以及其他可观察到的投入的估值来估计这些有价证券的公允价值。可供出售债务证券的摊余成本根据溢价的摊销和折价的增加进行调整，直至溢价的最早赎回日期或折价的到期日。
应付贷款
于2022年9月30日，鉴于本公司根据日期为2020年8月31日经修订的贷款及抵押协议(日期为2020年8月31日)发行第一批定期贷款，而本公司、作为抵押品代理及贷款人的牛津金融有限责任公司(Oxford Finance LLC)及作为贷款人的硅谷银行(SVB)，或经修订的贷款及抵押协议，本公司相信账面值接近贷款的公平价值。
认股权证
2019年12月，本公司发行了与私募普通股相关的权证，即2019年权证。根据2019年认股权证的条款，在某些情况下收购本公司时，本公司可能被要求以现金结算2019年认股权证，因此，2019年认股权证须按公允价值计量，并在资产负债表上作为负债报告。
2022年4月，该公司发行了与普通股包销发行相关的权证，以及购买普通股的权证，或2022年权证。根据2022年权证的条款，在某些情况下收购本公司时，本公司可能被要求以现金结算2022年权证，因此，2022年权证必须按公允价值计量并在资产负债表上作为负债报告。
本公司于发行时采用布莱克-斯科尔斯估值模型记录2019年权证及2022年权证的公允价值，并须于每个报告日期重估2019年权证及2022年权证的价值，任何公允价值变动均记录在经营及全面收益(亏损)报表中。2019年权证和2022年权证的估值被归类为公允价值等级的第三级，原因是在估值中需要使用对公允价值计量重要且不可观察的假设，包括股票价格波动和2019年权证和2022年权证的预期寿命。一般而言，标的股票及估计年期的公允价值增加(减少)会导致与公允价值计量在方向上类似的影响。
2019年权证和2022年权证的估计公允价值是使用布莱克-斯科尔斯估值模型的以下投入确定的：
标的股票的估计公允价值. 本公司根据每个报告期结束时的收盘价估计普通股的公允价值。
无风险利率。无风险利率以估值日的美国财政部为基础，与预期剩余寿命假设相称。
股息率。股息率基于历史利率，公司预计历史利率将保持在零.
预期寿命。2019年权证和2022年权证的预期寿命假设相当于其分别于2024年12月23日和2027年4月11日到期的剩余合同期限。
波动率。本公司根据本公司的历史波动率和同行公司的历史波动率估计与预期剩余寿命假设相称的一段时间内的股价波动率。
布莱克-斯科尔斯估值模型假设用于记录2019年权证负债的公允价值，摘要如下：

9月30日，十二月三十一日，
 20222021
无风险利率4.22 %0.97 %
股息率— — 
预期寿命(年)2.232.98
预期波动率83.26 %96.10 %
用来记录2022年权证负债公允价值的布莱克-斯科尔斯估值模型假设摘要如下：
13
目录表
在发行时
9月30日，4月11日，
 20222022
无风险利率4.06 %2.79 %
股息率— — 
预期寿命(年)4.535.00
预期波动率95.66 %96.00 %
按公允价值经常性计量的第三级负债变动
下表反映了截至2022年9月30日的9个月公司3级认股权证债务(见注10)的公允价值前滚(单位：千)：
认股权证负债
截至2021年12月31日的公允价值
$25,423 
发行15,379 
习题— 
公允价值变动(7,329)
截至2022年9月30日的公允价值
$33,473 

6. 财产和设备
财产和设备由以下部分组成(以千计)：
 9月30日，十二月三十一日，
 20222021
实验室设备$6,145 $5,134 
计算机设备和软件699 731 
租赁权改进57 45 
家具和固定装置396 332 
办公设备192 163 
在建工程434 534 
总资产和设备7,923 6,939 
减去累计折旧(5,019)(4,797)
财产和设备，净额$2,904 $2,142 

折旧费用为$0.2百万美元和美元0.1截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别为百万美元和0.5百万美元和美元0.4截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月分别为100万美元。

7. 应计费用
应计费用包括以下各项(以千计)：
 9月30日，十二月三十一日，
 20222021
工资单和员工相关费用$2,699 $3,179 
应计专利费460 309 
应计外部研发费用7,616 4,339 
应计专业和咨询服务687 815 
应计利息208 170 
其他593 1,721 
应计费用$12,263 $10,533 
截至2021年12月31日的其他应计费用包括0.9估计有百万美元的债务，用于解决与二在附注17中进一步描述的诉讼。

14
目录表
8. 租契
于2022年9月1日，本公司与BRE-BMR Grove LLC就其于2019年7月23日订立的租赁协议或租赁协议订立修订或租赁协议，以将本公司位于马萨诸塞州沃特敦格罗夫街65号的公司总部扩大约7,216平方英尺。租赁期自2022年9月1日开始，与本公司控制办公空间的时间一致，预计租赁期为5.7好几年了。的贴现率11.3%乃根据本公司就租赁期(包括任何合理确定的续期)调整后的递增借款利率厘定。租金从2022年11月开始支付，第一年的基本租金是$0.1每月百万美元。关于租赁协议修正案，本公司于2022年9月20日与作为抵押品代理和贷款人的牛津以及作为贷款人的SVB签订了贷款和担保协议修正案，即第三修正案，以增加$0.2信用证中的百万美元，总额为$1.6百万，每年自动更新。公司记录了使用权资产和经营租赁负债#美元。3.2于截至2022年9月30日止三个月内，由于物业的控制权移交予本公司，本公司的资产净值为100万欧元。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月中，租赁费用的构成如下(以千计)：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
经营租赁成本$569 $457 $1,580 $1,355 
可变租赁成本205 182 630 652 
短期租赁成本3 2 8 7 
总租赁成本$777 $641 $2,218 $2,014 

截至2022年9月30日，公司的经营租赁负债到期日如下(以千计)：
9月30日，
2022
2022年(剩余部分)$653 
20232,656 
20242,736 
20252,818 
20262,902 
此后3,936 
未来最低租赁付款总额15,701 
扣除计入的利息3,643 
经营租赁负债总额$12,058 

与经营租赁有关的现金流量表的补充披露如下(以千计)：
9月30日，
20222021
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：$1,395 $1,355 

除于2020年租赁协议及2022年租赁协议修订的使用权资产及租赁负债的初步入账均为非现金外，本公司截至2022年及2021年9月30日止九个月的使用权资产及租赁负债的变动分别反映于综合现金流量表的非现金租赁开支及应计费用及其他负债。
以下汇总了与经营租赁相关的其他信息：
9月30日，
20222021
加权平均剩余租期5.6年份6.6年份
加权平均贴现率9.6 %8.9 %

15
目录表
9. 债务
2020年定期贷款
2022年3月21日，公司对其2020年定期贷款进行了第二次修订。第二修正案将2020年定期贷款的摊销付款开始日期延长了12个月，至2023年4月1日。此后，摊销付款将按月以等额本金和利息分期支付，以在2020年定期贷款的剩余期限内全额摊销未偿还本金，但须在最优惠利率发生变化时重新计算。第二修正案被确定为贷款修改，而美元0.1在生效日期，百万欧元的费用被记录为债务贴现的额外费用。如上文附注8所述，公司于2022年9月20日签订了第三修正案，与扩大公司总部有关，以增加#美元。0.2信用证中的百万美元，总额为$1.6百万，每年自动更新。
截至2022年9月30日和2021年12月31日，2020年定期贷款项下的未偿还本金余额为25.0百万美元。
截至2022年9月30日的2020年定期贷款和未摊销债务贴现余额总额如下(以千为单位)：
面值$25,000 
风险债务终止费2,250 
减去：债务贴现(1,156)
减去：应付贷款的当期部分(5,879)
应付贷款，扣除当前部分后的净额$20,215 

截至2022年9月30日，2020年定期贷款的未来最低本金支付如下(以千为单位)：
截至的年度：
2023$7,759 
202410,345 
20256,896 
最低本金支付总额$25,000 

10. 权益
2022年6月17日，在2022年股东年会上，公司股东批准了对公司重新颁发的公司注册证书或宪章的修正案，以增加普通股的法定股份数量，面值为$0.0001每股，从200,000,000至350,000,000股份。2022年6月21日，公司向特拉华州州务卿提交了《宪章修正案证书》，该证书自提交之日起生效。
股权融资
承销产品
于2022年4月6日，本公司与SVB Securities LLC签订了一项承销协议，该协议涉及承销27,428,572公司普通股和认股权证的股份或股份，最多可购买20,571,429普通股，或2022年认股权证。股票和2022年认股权证的发售称为发售。每股股份及随附的2022年认购权证0.75普通股的总发行价为1美元。1.41。2022年权证的行使价为$1.55每股。该公司从此次发行中获得净收益约为#美元36.9百万美元。
如果发生影响公司普通股的某些股票分红和分配、股票拆分、股票合并、重新分类或类似事件，以及任何不对公司股东的资产进行对价的分配，2022年认股权证可能会进行调整。每份2022年认股权证均可在发行后随时行使。在某些公司交易的情况下，2022年权证的持有人将有权获得如果持有人在紧接该交易之前行使权证将获得的证券、现金或其他财产的种类和数量。因此，本公司须将2022年权证作为负债入账，并按公允价值记录2022年权证。2022年认股权证的持有人并不享有任何投票权或普通股持有人享有的任何其他权利或特权。
“市场上”的产品
于2021年10月25日，本公司与SVB Leerink LLC(现称SVB Securities LLC)或SVB Leerink LLC订立销售协议，或2021年销售协议，根据该协议，本公司可出售本公司
16
目录表
普通股，不时通过“在市场”的股票发行计划，根据该计划，SVB Leerink将担任销售代理。根据2021年销售协议出售的普通股股份将根据公司的S-3表格货架登记声明(第333-241692号文件)发行，销售总收益总额最高可达$75.0百万美元。
在截至2022年9月30日的9个月内，公司出售了774,544根据2021年销售协议，其普通股的总净收益为#美元2.1百万美元，扣除佣金和其他交易成本后。

认股权证
在截至2022年9月30日的9个月中，有20,571,429签发了逮捕令，不是已行使认股权证，以及79,130搜查令被取消了。请参阅我们2021年年度报告Form 10-K中的合并财务报表附注10，以进一步讨论与公司2019年认股权证相关的条款。
手令的数目
权益
分类		责任分类总计加权平均
行权价格
截至2021年12月31日的未偿还债务292,469 10,443,511 10,735,980 $1.62 
发行— 20,571,429 20,571,429 1.55 
取消(79,130)— (79,130)17.71 
在2022年9月30日未偿还213,339 31,014,940 31,228,279 $1.53 

保留股份
该公司已批准未来发行的普通股如下：
 自.起
 2022年9月30日2021年12月31日
认股权证的行使31,228,279 10,735,980 
可用于未来股票激励奖励的股票6,400,527 6,039,564 
未归属的限制性股票单位1,770,896 394,450 
已发行普通股期权15,172,715 11,039,873 
总计54,572,417 28,209,867 
 
11. 股票激励计划
公司为员工、顾问、顾问和董事维持2008年股票激励计划或2008年计划。2008年计划规定了由董事会决定的奖励和非限制性股票期权以及限制性股票奖励。
2016年6月，公司股东批准了2016年激励奖励计划，或2016年计划，授权1,210,256根据2016计划未来发行的普通股，以及本公司停止根据2008计划授予奖励。自2016年计划生效之日起，根据2008年计划发放的奖励仍受2008年计划条款的约束。根据2008年计划授予的到期、失效或终止的奖励在2016年计划下作为股票可供未来授予。
此外，根据2016年计划的条款，董事会被授权授予普通股奖励，并可将授予期权和限制性股票单位的权力授予由一名或多名董事会成员或公司高管组成的委员会。2020年12月9日，董事会成立了股票期权委员会，授权根据2016年计划内的条件和限制向某些员工和顾问授予奖励。2022年1月，根据2016年计划可能发行的普通股数量增加了4,944,919股份。截至2022年9月30日，1,086,951根据2016年计划，股票仍可用于未来发行。
2018年9月，董事会未经股东批准，根据《纳斯达克上市规则》第5635(C)(4)条通过了本公司2018年就业激励奖励计划，该规则授权1,175,000拟发行的普通股。2019年3月，董事会批准修改和重述2018年度激励奖励计划，以保留额外的2,000,000根据本协议发行的本公司普通股。截至2022年9月30日，有1,675,858根据2018年激励激励奖励计划，可供未来授予的股票。
17
目录表
基于股票的薪酬费用
综合业务表和综合收益(损失)表中按分类分列的基于股票的薪酬支出，包括#美元1.0在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间，在向银杏生物控股公司发行普通股时确认的基于股票的薪酬支出为100万美元，如附注14所述，如下(以千为单位)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2022202120222021
研发$954 $791 $3,993 $2,331 
一般和行政1,647 1,113 4,925 3,136 
基于股票的薪酬总支出$2,601 $1,904 $8,918 $5,467 

股票期权
根据2016年计划和2018年激励激励奖励计划授予的员工股票期权奖励的估计授予日期公允价值是根据以下加权平均假设使用Black-Scholes期权定价模型计算的：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2022202120222021
无风险利率3.86 %1.01 %1.79 %0.79 %
股息率— — — — 
预期期限5.936.066.036.03
预期波动率93.37 %93.55 %91.97 %95.05 %
普通股加权平均公允价值$1.69 $4.19 $2.99 $3.58 

授予雇员的股票期权的加权平均授出日期公允价值为$1.31及$3.17，分别在截至2022年和2021年9月30日的三个月内，以及美元2.26及$2.73分别在截至2022年和2021年9月30日的9个月内。
截至2022年9月30日，与未授予员工股票期权相关的未确认薪酬支出总额为$18.4百万美元，预计将在加权平均期间确认2.7好几年了。
18
目录表

下表汇总了2008年度计划、2016年度计划、2018年度激励奖励计划下的股票期权活动：
   加权平均 
  剩余集料
 数量加权平均合同条款内在价值
 选项行权价(美元)(单位：年)(单位：千)
员工    
截至2021年12月31日的未偿还债务10,616,800 $3.99 8.19$4,982 
授与5,274,220 $2.99   
已锻炼(69,928)$2.23   
被没收(914,616)$3.61   
在2022年9月30日未偿还14,906,476 $3.67 8.08$32 
归属于2022年9月30日6,496,150 $4.23 7.08$6 
已归属，预计于2022年9月30日归属13,902,488 $3.70 8.01$28 
非雇员顾问    
截至2021年12月31日的未偿还债务423,073 $6.34 3.85$42 
授与— $— 
已锻炼— $— 
被没收(156,834)$3.44 
在2022年9月30日未偿还266,239 $8.05 5.33$4 
归属于2022年9月30日266,239 $8.05 5.33$4 
已归属，预计于2022年9月30日归属266,239 $8.05 5.33$4 

限售股单位
于截至2022年9月30日止九个月内，本公司授予813,200加权平均公允价值为#美元的限制性股票奖励3.31基于公司普通股在2016年计划授予员工之日的收盘价，这将授予超过四年制期限，以及699,500加权平均公允价值为#美元的限制性股票奖励1.70基于公司普通股在2016年计划授予员工之日的收盘价，这将授予超过两年制学期。没收在发放时进行估计，如果实际没收与这些估计不同，如有必要，将在随后的期间进行调整。该公司估计罚没率为10根据历史自然减员趋势向员工发放限制性股票奖励的百分比。
所有限制性股票单位的未确认补偿费用为$3.3截至2022年9月30日，预计将在加权平均期内确认2.7好几年了。
下表汇总了公司2016年度计划和2018年度激励奖励计划下的限制性股票单位：
 股份数量加权平均
授予日期
公允价值(美元)
未归属于2021年12月31日
394,450 $3.45 
授与1,512,700 2.57 
既得(120,092)3.92 
被没收(16,162)3.25 
未归属于2022年9月30日
1,770,896 $2.66 

员工购股计划
2016年6月，公司批准了2016年员工购股计划，即ESPP，该计划授权173,076未来根据ESPP向参与员工发行的普通股。2022年1月，根据ESPP授权发行的普通股数量增加了1,236,229股份。截至2022年9月30日止九个月内，本公司发出120,877ESPP规定的普通股。截至2022年9月30日，3,637,718根据ESPP，未来仍可发行股票。
19
目录表
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月中，公司分别确认不到0.1百万美元和美元0.1ESPP项下的股票薪酬支出分别为100万美元。

12. 收入安排
武田药品美国公司
许可和开发协议
2021年10月，该公司与武田药品美国公司或武田公司签订了许可协议或武田协议。根据武田协议，该公司向武田授予独家许可，最初用于溶酶体储存障碍领域的两种特定疾病适应症的公司ImmTOR技术。武田付了一美元3.0在签署武田协议时向公司预付100万美元，公司有权获得最高$1.124在伙伴关系过程中的未来额外付款10亿美元，这取决于开发或商业里程碑的实现，或武田选择在特定发展阶段继续其活动。该公司还有资格在未来任何许可产品的商业销售中获得分级版税。
本公司确定武田协议为ASC 606范围内的一项服务安排，鉴于武田协议项下权利的恢复实质上是对武田终止的惩罚，合同条款将保持武田协议的规定期限。公司认定，由于合同中承诺的性质，研究许可证、许可的专有技术以及材料的制造供应和交付是随着时间的推移而转让给武田的单一承诺和履行义务。交付制成品供应是该安排中的主要承诺，因为这对许可知识产权的使用至关重要。本公司提供给武田的材料是本公司独有的，其他供应商无法获得。因此，初始交易价格中的对价将分配给单一履约义务，确认期限不会超过初始合同期限。本公司将确认在向武田交付制造供应的期间内，使用产出方法的预付款和合并的单一履行义务相关的收入。
在确定交易价格时，该公司得出结论，与所有业绩里程碑相关的付款将受到完全限制，只有当各自的里程碑被认为有可能实现时，才会包括在交易价格中。这些可变考虑项目中的每一个都是根据最可能金额法进行评估，以确定这些金额是否可能发生，或者这些金额是否应该受到限制，直到它们成为可能。作为对限制的评估的一部分，本公司考虑了许多因素，包括该研究里程碑的接收和时间不在本公司的控制范围之内，并估计了成功标准的概率。随着不确定事件的解决或其他情况的变化，公司将在每个报告期内重新评估交易价格。武田有权在逐个油田的基础上行使公约释放权。如果武田行使其契约发行权，我们可以按指示获得行使付款，并将有权获得重大开发和商业里程碑付款以及商业销售的分级特许权使用费。该公司确定，其与武田的安排中不存在重要的融资部分。本公司还确定了就其他油田进行谈判、追求其他产品、签订供应协议、探索其他油田以及在初始油田进行额外开发的选项，因为这些油田并不代表协议项下的实质性权利。武田有权在向公司发出90天书面通知后，完全或逐个油田终止武田协议。
截至2022年9月30日，公司录得美元1.0作为短期合同负债，代表与本协议相关的递延收入。收入为5美元1.0在截至2022年9月30日的9个月内，确认了与武田协议相关的100万美元。不是与武田协议相关的收入在截至2022年9月30日的三个月内确认。截至2021年12月31日，公司录得美元1.0百万美元作为短期合同负债和#美元1.0作为长期合同负债，分别代表与本协议相关的递延收入。
瑞典孤儿生物群
许可和开发协议
2020年6月，本公司与SOBI签订了SOBI牌照。根据SOBI许可协议，公司同意向SOBI授予全球独家许可(大中国除外)，以开发、制造和商业化本公司的SEL-212候选药物，该药物目前正在开发中，用于治疗慢性难治性痛风。SEL-212候选药物是包含SEL-037或该化合物和ImmTOR的组合的药物组合物。根据Sobi许可证，作为许可证的代价，Sobi同意向公司一次性预付#美元。75.0百万美元。Sobi还同意支付总计高达美元的里程碑式付款。630.0在实现各种开发和监管里程碑以及(如果商业化)SEL-212年度净销售额的销售门槛，以及从最低销售级别的较低两位数到最高销售级别的高十几位数的分级特许权使用费支付后，公司将获得600万欧元。
20
目录表
根据SOBI许可证，该公司已同意提供(按成本)数量的化合物和ImmTOR，以完成SEL-212的两个第三阶段临床试验(溶解I和溶解II)和6个月的安慰剂延期。该公司被要求供应大量的化合物，直到化合物的所有权利和制造化合物所需的任何材料都转让给Sobi为止。SOBI已同意向公司偿还完成SEL-212开发所产生的所有预算成本，包括但不限于进行和完成第三阶段溶解试验时发生的成本，但与ImmTOR相关但与SEL-212无关的额外开发活动所需的任何成本除外。SOBI将控制和负责所有监管备案，包括与许可产品相关的任何研究药物申请、生物制品许可证申请和营销授权申请。
SOBI可以因任何原因终止SOBI许可证180向本公司发出书面通知，根据该通知，根据SOBI许可证授予的所有权利将归还本公司。此外，如果SOBI终止SOBI许可，公司可以选择从SOBI获得使用SEL-212所需的所有专利和专有技术的许可，以换取向SOBI支付公平的版税。此外，于二零二零年六月十一日，本公司订立SOBI购买协议，出售5,416,390普通股股份，总收益为$25.0与Sobi许可证有关的100万美元。SOBI私募于2020年7月31日完成，也就是根据SOBI许可证预期的交易完成之后。
本公司认定SOBI许可证代表ASC 606范围内的服务安排。此外，鉴于SOBI许可证和SOBI购买协议是同时签署的，并作为具有单一商业目标的一揽子协议进行谈判，本公司将把这两项协议作为单一合同进行会计处理。SOBI许可证的有效期从2020年7月28日开始生效，并将以产品为基础继续，直到每个国家/地区的版税条款到期。特定产品的特许权使用费期限从该产品在一个国家的首次商业销售开始，到较晚的时间结束十年从第一次商业销售起，涵盖该产品的最后一项有效专利权利要求到期，以及该产品在一个国家/地区的所有监管排他期到期。鉴于Sobi许可证下权利的恢复实质上是对Sobi终止的惩罚，合同期限将保持Sobi许可证的规定期限。
该公司确定SOBI许可证包含三根据合同中承诺的性质而产生的不同的履行义务，其中包括进行第三阶段溶解试验、SOBI建立第二个来源供应商的选择，以及由向SEL-212交付许可证、转让技术以及制造和交付SEL-212开发用品组成的综合义务，或综合许可义务。由于第二个来源供应商的设置对SOBI是可选的，公司将按成本补偿其在后续设置和技术转让中所做的努力，因此，未来服务的选项被确定为在其独立销售价格的基础上有显著的递增折扣，并被视为安排中的一项重要权利，即独特的履约义务。
在确定交易价格时，公司完成了预付款#美元。75.0百万美元和5.0与第三阶段溶解试验中第一名患者的剂量相关的100万个开发里程碑将包括在交易价格中。所有其他发展里程碑将受到完全限制，只有当各自的里程碑被认为有可能实现时，才会包括在交易价格中。这些可变考虑项目中的每一个都是根据最可能金额法进行评估，以确定这些金额是否可能发生，或者这些金额是否应该受到限制，直到它们成为可能。作为约束评估的一部分，公司考虑了许多因素，包括公司无法控制收到此类里程碑，并估计了成功标准的概率。随着不确定事件的解决，公司将在每个报告期内重新评估交易价格。根据ASC 606，公司将仅在达到后续销售门槛和发生基础销售时确认与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的收入。关于Sobi购买协议，公司确定毛收入为#美元。25.0来自Sobi私募的100万美元包括对公司股票截至2020年7月28日的公允价值的溢价，相当于约1美元14.5百万美元。溢价金额将包括在交易价格中，以确认收入。该公司将估计并在交易价格中包括从Sobi收到的制造和交付化合物和ImmTOR以及进行第三阶段溶解试验的总报销金额。该公司确定，其与Sobi的安排中不存在重要的融资部分。
本公司根据本公司的相对独立售价三不同的履行义务。该公司通过预测预期成本和应用反映行业的利润率来估计进行第三阶段溶解试验的独立销售价格。本公司通过确定给予Sobi的折扣乘以Sobi未来行使该期权的可能性，确定了第二个来源供应商期权的独立售价。与第三阶段计划的估计类似，该公司通过预测设置成本并应用反映行业的利润率来估计期权的折扣。由于本公司将按成本提供设置和技术转让服务以及未来的供应，因此期权的折扣等于保证金金额。该公司考虑了与SOBI的讨论以及SEL-212在确定
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目录表
锻炼的可能性。该公司利用贴现现金流模型估计了合并许可债务的独立销售价格。
本公司认为，向SOBI交付供应品最能代表综合许可义务的交付模式，因为供应品对许可证和专有技术的使用至关重要。公司将利用产出法确认分配给合并许可义务的收入。该公司估计在临床试验期间需要的化合物和ImmTor的总供应量，并将确认收入，因为这些供应量是为临床试验所用。公司将通过使用输入法确认分配给执行第三阶段解散试验义务的收入。该公司估计了在第三阶段溶解试验中产生的预算成本总额，并将在发生这些成本时确认收入。该公司的成本最好地代表了转移的模式，因为这些成本将反映到目前为止完成的试验的所有表现，并且可以很容易地衡量。当未来的服务和货物转移时，公司将确认分配给第二来源供应商选项的收入。
2022年6月29日，该公司完成了Dissolve II试验的登记。Dissolve II试验的登记工作已经完成，取得了一个发展里程碑和#美元。10.0Sobi向本公司支付的百万美元债务。这笔金额被添加到总交易价格中，并在截至2022年9月30日的9个月内收到付款。
截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司录得美元0.7百万美元和美元37.5百万美元分别作为短期合同负债和#美元0.1百万美元和美元5.1分别作为长期合同负债，代表与本协议相关的递延收入。此外，截至2022年9月30日，公司已录得美元0.2与如果没有获得SOBI许可证就不会产生的增量费用有关的合同资产，其中#美元0.1百万美元以预付费用和其他流动资产的形式出现，低于#美元0.1百万美元在随附的未经审计的综合资产负债表中以其他资产列报。
截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司记录的未偿还应收账款总额为$6.9百万美元和美元9.9分别代表第三阶段解散计划的账单，由SOBI报销。收入为5美元20.7百万美元和美元73.6在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，分别确认了与SOBI许可证相关的100万美元，包括美元7.1在截至2022年9月30日的三个月内，由于交易价格的变化，从与前期相关的业绩义务中确认的收入为100万美元。收入为5美元24.3百万美元和美元54.8在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，分别确认了与SOBI许可证相关的100万美元。
Sarepta治疗公司
研究许可和期权协议
2020年6月，该公司与Sarepta Treateutics，Inc.或Sarepta签订了研究许可和期权协议，或Sarepta协议。根据Sarepta协议，公司同意授予Sarepta公司知识产权下的许可证，包括公司的抗原特异性可生物降解纳米颗粒封装ImmTor，以研究和评估ImmTor与Sarepta的腺相关病毒基因治疗技术或基因编辑技术相结合，使用病毒或非病毒递送治疗杜氏肌营养不良症和某些肢体-Girdle肌营养不良亚型或适应症。Sarepta将有一个期权期限为24在几个月内，它可以选择加入，以获得进一步开发和商业化该产品的独家许可证，以治疗至少一个适应症，并有可能延长选择期，收取额外费用。该公司将在成本加成的基础上向Sarepta提供ImmTor用于临床供应。
Sarepta花了$2.0于签署Sarepta协议时向本公司预付百万元，本公司有资格于购股权期限内收取额外的临床前付款。如果Sarepta选择加入独家许可协议，公司可以在执行独家许可时收到每一项指示的期权行使付款，公司将有权获得重大开发和商业里程碑付款以及基于净销售额的中高个位数不等的分级特许权使用费。
根据Sarepta协议，本公司认定Sarepta协议代表ASC 606范围内的服务安排，24月合同期限。鉴于恢复《萨雷普塔协定》规定的权利实质上是对《萨雷普塔协定》终止的惩罚，合同期限仍将是《萨雷普塔协定》规定的期限。
本公司认定，由于合同中承诺的性质，Sarepta协议和供应义务，包括交付研究许可证、许可的专有技术、制造的供应和材料的交付，是随着时间的推移将转移给Sarepta的单一承诺和履行义务。交付制成品供应是该安排中的主要承诺，因为这对许可知识产权的使用至关重要。因此，初始交易价格中的对价将根据合同价格分配给单一履约义务。
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目录表
在确定交易价格时，该公司得出结论，与所有业绩里程碑相关的付款将受到完全限制，只有当各自的里程碑被认为有可能实现时，才会包括在交易价格中。这些可变考虑项目中的每一个都是根据最可能金额法进行评估，以确定这些金额是否可能发生，或者这些金额是否应该受到限制，直到它们成为可能。作为评估限制的一部分，本公司考虑了许多因素，包括本公司无法控制收到此类研究里程碑，并估计了成功标准的概率。
该公司还确定，签订未来商业许可协议和延长期权期限的期权并不代表重大权利，因为它的定价不是以递增折扣定价的。Sarepta可因任何原因终止Sarepta协议30向公司发出书面通知的天数。《萨雷普塔协定》包含其他惯例条款和条件，包括陈述和保证、契诺、终止和有利于各方的赔偿义务。截至二零二零年十二月三十一日止年度，本公司与Sarepta订立二与另一项可行性研究有关的修正案。在截至2021年12月31日的年度内，本公司与Sarepta签订了与额外可行性研究有关的第三项修订。
2021年4月13日，本公司接到Sarepta的通知，称完成了与根据Sarepta协议完成针对Duchenne肌营养不良症和某些肢体带状肌营养不良症的非临床研究有关的里程碑式事件。因此，公司收到了一笔里程碑式的付款#美元。3.0在截至2021年6月30日的三个月内，
2022年6月10日，本公司接到Sarepta的通知，Sarepta将根据Sarepta协议延长其选择权。以换取一个九个月将Sarepta的选择扩展到Duchenne肌营养不良症和某些肢体带状肌营养不良症，公司收到了一笔里程碑式的付款#2.0在截至2022年9月30日的三个月内，
2022年6月15日，Sarepta通知本公司，根据Sarepta协议，与某些临床前研究里程碑有关的里程碑事件已经完成。因此，公司收到了一笔里程碑式的付款#美元。4.0在截至2022年9月30日的三个月内，
截至2022年9月30日，仍有一个里程碑受到限制。随着不确定事件的解决，公司将在每个报告期内重新评估交易价格。公司将利用产出方法确认与预付款和合并的单一履约义务相关的收入，33个月制造供应交付给Sarepta的术语。
不是截至2022年9月30日和2021年12月31日，已记录未付应收账款。该公司记录了$0.5百万美元和美元4.6作为短期合同负债，代表与本协议相关的递延收入，分别于2022年9月30日和2021年12月31日。收入为5美元10.2在截至2022年9月30日的9个月中，确认了与《萨雷普塔协定》有关的100万美元。不是收入在截至2022年9月30日的三个月内确认。收入为5美元0.2在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，每个月都确认了与《萨雷普塔协定》有关的100万美元。
Asklepios生物制药公司
庞培病许可协议
2019年12月，本公司与Asklepios生物制药公司或AskBio签订了一项许可协议，即AskBio许可协议。根据AskBio许可协议，AskBio行使了独家许可公司知识产权的选择权，包括公司的ImmTor平台，以研究、开发和商业化某些腺相关病毒(AAV)基因治疗产品，该产品利用ImmTOR，靶向溶酶体α-葡萄糖苷酶或GAA、基因或其衍生物，用于治疗庞贝病。
根据AskBio许可协议和附属文件，AskBio同意向公司预付总计$7.0百万美元。假设成功开发和商业化，该公司可以获得高达5美元的额外收入237.0百万美元的开发、监管和销售里程碑付款。如果商业化，该公司将有资格从全球净销售额获得从中位数到高个位数不等的分级特许权使用费。根据协议条款，公司将有资格从特许产品的第一次商业销售开始至(I)中较晚的期限届满时获得这些版税。十年在第一次商业销售和(Ii)最后一次到期后，对许可产品的专利的有效权利要求到期。
根据AskBio许可协议，公司将向AskBio提供其ImmTOR平台或供应义务，AskBio将负责所有临床前、临床和商业生产和许可产品(ImmTOR除外)的供应，并自费开展与许可产品的研究、开发和商业化相关的所有其他活动，包括所有相关的监管活动。
该公司认定，AskBio许可协议和供应义务是单一的承诺和履行义务。这是因为AskBio无法从许可证中获益，除非
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目录表
受专利保护的ImmTor供应商。因此，许可义务和供应义务代表安排中的唯一承诺，并合并为单一履行义务。
在确定交易价格时，该公司的结论是，未来的发展里程碑、监管里程碑、销售里程碑和销售特许权使用费均代表可变对价。这些可变考虑项目中的每一个都是根据最可能金额法进行评估，以确定这些金额是否可能发生，或者这些金额是否应该受到限制，直到它们成为可能。作为对限制的评估的一部分，公司考虑了许多因素，包括这些里程碑的接收不在公司的控制范围之内。与销售里程碑相关的对价以及AskBio商业化后净销售额的特许权使用费将在相关销售发生时确认，因为它们被确定主要与授予AskBio的知识产权有关，因此也根据特许权使用费确认限制被排除在交易价格之外。截至2022年9月30日和2021年12月31日，所有里程碑都受到约束。随着不确定事件的解决或其他情况的变化，公司将在每个报告期内重新评估交易价格。
合同在生效日的初始总成交价为#美元。7.0百万美元，其中包括一美元2.0根据条款达成协议，首次预付款为100万美元，5.0百万初始预付执行费。
在2022年9月30日和2021年12月31日，该公司分别记录了$1.7百万美元作为短期合同负债和#美元5.3作为长期合同负债，代表与本协议相关的递延收入。收入将在颗粒交付期间确认。不是与AskBio许可协议相关的收入在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内确认，因为在此期间没有交付。
火花治疗公司
星火许可协议
2016年12月，本公司与Spark Treateutics，Inc.或Spark签订了一份许可和期权协议，或Spark许可协议，根据该协议，本公司和Spark同意利用ImmTOR平台合作开发针对某些目标的基因疗法。Spark许可协议为Spark公司的知识产权提供了某些独家的、在全球范围内具有专利权使用费的许可，允许Spark公司与ImmTOR公司一起开发基因疗法并将其商业化。第八因子是一种与治疗血友病A有关的基本凝血蛋白，是治疗血友病A的最初目标。
2022年1月18日，双方同意相互终止《星火许可协议》。因此，短期合同负债为#美元。9.2截至2021年12月31日，在截至2022年9月30日的9个月内确认为收入。不是收入在截至2022年9月30日的三个月内确认。
分配给未来履约义务的交易价格
剩余履约债务是尚未完成工作或已部分完成工作的合同的交易价。截至2022年9月30日，分配给剩余履约义务的交易价格总额为$9.3百万美元。
与客户的合同余额(武田， Sobi、Sarepta和AskBio)
下表列出了公司在截至2022年9月30日的9个月中合同负债的变化(单位：千)：
余额为余额为
期初加法扣除额期末
截至2022年9月30日的9个月
合同责任：
递延收入$65,300 $16,000 $(72,044)$9,256 
合同总负债$65,300 $16,000 $(72,044)$9,256 

13. 关联方交易
2022年4月提供
于截至2022年9月30日止九个月内，本公司已完成附注10所述的发售。下表列出了截至发售时，董事和高管及其关联方在发售中购买的普通股和2022年认股权证的数量：
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目录表
名字购买的普通股股份购买2022年认股权证总购进价格
Tas Partners，LLC(蒂莫西·A·斯普林格博士的附属公司)6,681,600 5,011,200 $9,421,056 
咨询服务
该公司为其创始人为其科学顾问委员会服务而提供的咨询服务产生了费用，总额不到#美元0.1百万美元和美元0.1在截至2021年9月30日的三个月和九个月内分别为100万美元。

14. 协作和许可协议
银杏生物工程控股公司
协作和许可协议
2022年1月3日，该公司与银杏生物工程控股公司(Ginkgo Bioworks Holdings，Inc.)签订了合作与许可协议，或第二份银杏协议。根据这项协议，该公司将与银杏公司合作开发AAV衣壳，旨在提高转导效率和转基因表达。作为回报，银杏有资格获得预付研发费用和里程碑付款，包括以公司普通股、临床和商业里程碑付款形式的某些里程碑付款，最高可达$207百万现金。第二份银杏协议对协作部分进行了评估，并被确定不在ASC 808的范围内，因为风险和回报不是双方分担的。在根据ASC 730获得监管部门批准之前，本公司将支付与第二份银杏协议相关的费用。该公司将发行普通股的或有股票，以换取从银杏获得的许可证，作为与非员工的负债分类、基于股票的补偿安排，当有可能实现里程碑时，将确认这一安排。本公司将评估在收到监管机构批准后发生的成本的资本化，如果适用，将根据每项资产的预期使用寿命(通常基于预期的商业排他期)摊销这些付款。该公司还有义务支付银杏分级特许权使用费，其范围从协作产品年净销售额的低个位数百分比到高个位数百分比不等，这些费用将在商业销售发生时支出。
2021年10月，该公司与银杏签订了合作和许可协议，即第一个银杏协议。根据第一项银杏协议，银杏将设计具有潜在变革性治疗潜力的下一代IgA蛋白酶。作为回报，银杏有资格赚取研发费用、临床和商业里程碑付款，最高可达$85.0百万现金，以及以公司普通股股票的形式支付固定公允价值的某些里程碑付款。第一个银杏协议是针对协作部分进行评估的，并被确定不在ASC 808的范围内，因为风险和回报不是双方共同承担的。在根据ASC 730获得监管部门批准之前，本公司将承担与第一个银杏协议相关的费用。该公司将发行普通股的或有股票，以换取从银杏获得的许可证，作为与非员工的负债分类、基于股票的补偿安排，当有可能实现里程碑时，将确认这一安排。本公司将评估在收到监管机构批准后发生的成本的资本化，如果适用，将根据每项资产的预期使用寿命(通常基于预期的商业排他期)摊销这些付款。该公司还有义务支付银杏分级特许权使用费，其范围从协作产品年净销售额的低个位数百分比到高个位数百分比不等，这些费用将在商业销售发生时支出。
2022年6月13日，公司接到银杏第一份《银杏协议》技术发展计划中点达成的通知。 这一里程碑导致支付#美元。0.5百万美元，并发行892,857该公司普通股的价值为$1.0在截至2022年9月30日的9个月里，向银杏提供了100万美元。
Genovis AB(publ.)
许可协议
2021年10月，该公司与Genovis AB(publ.)或Genovis签订了独家许可协议或Genovis协议。根据Genovis协议，该公司向Genovis支付了一笔预付款，以换取Genovis的酶技术在人类所有治疗用途(不包括酶的研究、临床前、诊断和其他潜在的非治疗应用)方面的独家许可。Genovis有资格获得基于开发和销售的里程碑。Genovis协议对协作组件进行了评估，并被确定不在ASC 808的范围内，因为风险和回报不由双方分担。在根据ASC 730获得监管部门批准之前，本公司将支付与Genovis协议相关的费用。公司将评估收到监管批准后发生的成本的资本化，如果适用，将根据每项资产的预期使用年限(通常基于预期的商业排他性)摊销这些付款
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目录表
句号。该公司还有义务向Genovis支付协作产品全球年净销售额的两位数低百分比的Genovis分级版税，这些费用将在商业销售发生时支出。
赛勒斯生物技术公司
协作和许可协议
2021年9月，本公司与赛勒斯签订了一项合作和许可协议，或赛勒斯协议。根据赛勒斯协议，赛勒斯同意向该公司授予某些知识产权的全球独家许可，以形成一项蛋白质工程合作，将公司的ImmTOR平台与赛勒斯重新设计蛋白质疗法的能力结合起来。Lead计划是一种专有的IL-2或IL-2蛋白激动剂，旨在选择性地促进调节性T细胞的扩张，用于治疗自身免疫性疾病和其他有害免疫疾病的患者。作为对许可知识产权的回报，该公司支付了预付款，并有义务支付某些基于发现、开发和销售的里程碑，总金额可能高达约$1.5在多个计划中实现10亿美元。赛勒斯协议对协作部分进行了评估，并被确定不在ASC 808的范围内，因为风险和回报不由双方分担。在根据ASC 730获得监管部门批准之前，公司将支付与赛勒斯协议相关的已发生成本。本公司将评估在收到监管机构批准后发生的成本的资本化，如果适用，将根据每项资产的预期使用寿命(通常基于预期的商业排他期)摊销这些付款。该公司还有义务向Cyrus支付协作产品年净销售额的中位数-个位数到低-两位数百分比的分级版税，这些费用将在商业销售发生时支出。
此外，公司于2021年9月7日签订了与赛勒斯协议相关的股票购买协议或B系列优先股购买协议。根据B系列优先股购买协议，公司购买了2,326,934赛勒斯公司B系列优先股的股票，票面价值$0.0001每股，收购价为$0.8595每股，总购买价为$2.0百万美元。
根据ASC 810，本公司因其股权投资而拥有Cyrus的可变权益。该公司将分担赛瑞斯的预期亏损或收到部分预期收益，并吸收与该实体净资产变化相关的变化。然而，本公司并不是主要受益人，因为它没有权力将最重要的活动引导到赛勒斯，因此它不需要合并赛勒斯。本公司确定其股权属于ASC 321的范围，并选择记录$2.0在购买日以成本价投资赛勒斯的B系列优先股百万美元。
2022年6月13日，该公司和赛勒斯公司共同同意，临床前关键的体外成功里程碑已经实现。
截至2022年9月30日，没有减值指标，因此赛瑞斯投资的账面价值为$2.0在随附的合并资产负债表上有100万美元。该公司与这一可变利益实体相关的最大亏损风险仅限于投资的账面价值。除B系列优先股购买协议合同要求的金额外，公司没有向赛瑞斯提供融资。
Asklepios生物制药公司
可行性研究和许可协议
2019年8月，公司与AskBio签订了可行性研究和许可协议，或AskBio合作协议。根据AskBio合作协议，公司和AskBio同意相互许可知识产权，作为合作的一部分，利用公司的ImmTOR平台研究、开发和商业化某些AAV基因治疗产品，使此类AAV基因治疗产品能够重复使用，以治疗严重的罕见和孤儿遗传病，这些疾病存在重大的未得到满足的医疗需求。
根据AskBio合作协议，该公司和AskBio同意进行概念验证研究，以潜在地验证ImmTor与AskBio的AAV基因疗法或SEL-302(以前披露为MMA-101，与ImmTor结合)用于治疗MMA，以减少中和抗AAV衣壳抗体的形成，或POC研究。2021年4月29日，AskBio通知该公司，它打算退出MMA适应症的开发。在其他情况下，与AskBio或AskBio协作协议的可行性研究和许可协议仍然有效。因此，该公司承担了MMA计划的所有权利，并打算通过临床开发继续推进SEL-302计划。该公司于2021年第三季度提交了IND申请，要求对其候选产品SEL-302在患有甲基丙二酸血症的儿童患者中进行1/2期临床试验。2021年11月23日，这项试验被FDA临床搁置，问题具体与AAV载体的化学、制造和控制或CMC有关。2022年3月9日，该公司收到FDA的一封信，表示临床搁置已被移除，试验可能会继续进行。
SEL-399计划将空的AAV衣壳(EMC-101)与ImmTOR结合起来，并与AskBio合作进行。以该公司生成的临床前数据为基础
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目录表
为了显示ImmTOR在减轻或减少AAV基因疗法的中和抗体形成方面的效果，该公司在比利时的健康成年志愿者身上完成了SEL-399的临床试验。SEL-399临床试验的目标是证明在人类中适当剂量的ImmTOR可以减少基因治疗中使用的AAV衣壳抗体的形成。该公司相信，这项在健康志愿者中进行的有希望的研究为ImmTOR在基因治疗临床试验中抑制AAV8中和抗体的潜在使用提供了支持。
该公司和AskBio公司将共同负责根据SEL-399计划合作开发的产品的研究和开发。双方还将平均分担所有协作产品的研究、开发和商业化成本，但任何一方都有权选择退出某些产品，因此不再需要分担此类产品的成本。每一方将获得合作项下净利润的百分比，该百分比等于该方在开发该产品时承担的分摊成本的百分比。根据AskBio合作协议，AskBio负责制造AAV衣壳和AAV载体，本公司负责制造ImmTOR。
AskBio合作协议被认为属于ASC 808的范围，因为双方都是积极的参与者，并面临合作活动的风险和回报。公司评估了AskBio合作协议的条款，并在协议中确定了以下承诺：(1)开展研究和开发活动，以在合作或研发服务下开发和商业化产品；(2)授予公司某些知识产权或知识产权的非独家、不可转让、免版税、全额全球许可，用于执行POC研究或研究许可；(3)授予知识产权独家、不可转让的全球许可，用于某些适应症，或合作许可，(4)提供临床前和临床ImmTOR的制造性供应，或制造性供应，(5)参与指定的指导委员会，负责监督合作，或JSC的参与，以及(6)授予根据知识产权获得许可的独家选择权，以研究、开发和商业化许可产品。该公司认定，研发服务、研究许可、合作许可、制造供应和JSC参与不能相互区分，因此必须合并为单一的履行义务。因此，上文确定的承诺(1)至(5)合并为一项履行义务。更有甚者, 该公司对期权协议进行了评估，并确定不向AskBio提供ASC 606项下的材料权利，因为该期权的定价不是折扣价。公司指出，AskBio不符合ASC 606范围内任何不同履约义务的客户定义，因为公司得出结论，这些项目不是公司正常活动的产出。因此，本公司决定，整个安排将在ASC 808的范围内核算。根据ASC 808的规定，合作费用在公司的简明综合经营报表上的研究和开发费用以及销售、一般和管理费用中确认。
根据某些合作安排，公司有权获得某些研发费用的报销。公司有权获得补偿的合作安排下的活动被视为ASC 808范围内的合作活动。对于这些会计单位，公司不类比ASC 606或确认收入。相反，该公司类似于ASC 730中的指导，该指导要求将来自交易对手的补偿确认为相关成本的抵消。根据ASC 730，该公司将从合作者那里收到的报销付款记录为研发费用的减少。
截至2022年9月30日的三个月和九个月，公司确认0.2百万美元和美元0.8分别为AskBio协作协议下的协作费用，其中双方实际产生的成本接近50%的成本份额。截至2021年9月30日的三个月和九个月，公司确认0.6百万美元和美元2.3根据AskBio协作协议，分别支付百万美元的协作费用。
麻省理工学院
2008年11月，公司与麻省理工学院或MIT签订了独家专利许可协议或MIT许可，根据该协议，公司获得了使用MIT持有的专利的独家使用费许可，以换取预付对价和年度许可维护费。该等费用按已发生的费用计算，在列报的任何期间内并不重要。
2020年6月，该公司签署了麻省理工学院执照的第五修正案，即麻省理工学院修正案，自2020年5月15日起生效。根据麻省理工学院修正案，该公司的某些尽职调查义务被延长。延期包括在2021年第二季度之前开始许可产品的第三阶段试验，或者在2023年第二季度之前向FDA或类似的欧洲监管机构提交许可产品的IND(或同等产品)。此外，公司的某些发展和监管里程碑以及在实现这些里程碑时的付款也进行了调整。
截至2022年9月30日，与执行星火许可协议有关，该公司已根据麻省理工学院许可合同支付了总计$2.2授予Spark的再许可百万美元和$0.4相对于星火根据星火购买协议作出的股权投资所支付的计算溢价。该公司制造了不是截至2022年9月30日的三个月和九个月内的额外付款。
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目录表
沈阳阳光药业有限公司
2014年5月，该公司与沈阳阳光药业有限公司或3SBio签订了许可协议，即3SBio许可证。该公司已向3SBio支付了总计$7.0截至2022年9月30日，3SBio许可证下的预付款和基于里程碑的付款达到100万美元。公司被要求根据与临床和监管批准里程碑的实现有关的事件的发生，向3SBio支付未来的款项，总金额最高可达$15.0对于包含公司ImmTOR平台的产品，费用为100万美元。

15. 所得税
该公司根据ASC 740规定缴纳所得税。根据美国会计准则第740条，本公司就公司财务报表账面金额与资产及负债税基之间的暂时性差异所产生的预期未来税务后果提供递延税项资产及负债，所采用的已制定税率预计将在预期该等差异逆转的年度生效。
本公司已就其递延税项净资产提供全额估值拨备，因为本公司相信递延税项资产极有可能无法变现。
从2022年1月1日或之后的纳税年度开始，根据IRC第174条进行的研究和实验支出必须在5年内资本化，在美国以外进行的研究和实验支出必须在15年内资本化。截至2022年9月30日，该公司已对本立法颁布的影响进行了高级别分析，并确定2022年预计的应税损失状况不会导致应缴所得税。截至2021年12月31日，该公司拥有51.1可用联邦净营业亏损的100万美元，受80%的限制。该公司还拥有$1.2100万的联邦税收抵免，受75%的限制。本公司维持其全额估值津贴。
由于过往发生或将来可能发生的所有权变更限制，净营业亏损和研发信贷结转的使用可能受到国税法第382和383节的重大年度限制。这些所有权变更可能会限制每年可分别用于抵消未来应纳税所得额和税项的净营业亏损和研发信贷结转金额。截至2021年12月31日，公司完成了382条款和研发税收抵免研究。
美国国税局和马萨诸塞州税务机关评估的诉讼时效自成立以来的几个纳税年度都是开放的，因为该公司在其2020年的纳税申报单上申请了研究税收抵免，该纳税申报单在2020年以及任何声称获得抵免的年度仍可供审查。该公司在美国和马萨诸塞州提交所得税申报单。目前没有正在进行的联邦、州或外国审计。

16. 确定缴费计划
本公司根据《国内税法》第401(K)节的规定，维持固定缴费计划或401(K)计划。401(K)计划涵盖所有符合规定的最低年龄和服务要求的员工，并允许参与者在税前基础上推迟支付部分年度薪酬。401(K)计划规定，根据401(K)计划的匹配公式，对部分参与方缴款进行匹配。自2022年1月起，所有匹配的缴费将按比例超过2年限和参与者的缴费立即授予。该公司的捐款总额为$0.1百万美元及以下0.1在截至2022年和2021年9月30日的三个月内分别为100万美元和0.3百万美元和美元0.1在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内分别为100万美元。

17. 承付款和或有事项
截至2022年9月30日，本公司没有参与任何可能对本公司的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响的诉讼。
2020年8月3日，Selecta的一名股东向特拉华州衡平法院提起股东派生诉讼，据称是代表Selecta并针对公司董事会的某些现任和前任成员，以及现任董事会成员拥有的一家关联公司，即Franchi诉Barabe等人。起诉书称，个别被告在授权2019年12月19日宣布的私募交易时，违反了他们的受托责任，并犯下了企业浪费行为，据称价格低于公允价值。起诉书进一步声称，参与私募的四名被告董事在与交易有关的情况下获得了不公正的财富。2020年9月25日，被告提起驳回诉讼的动议。2020年11月6日，原告提出修改后的起诉书，被告于2021年1月8日提出第二份驳回动议。2020年12月31日，本公司收到另外两名推定股东就同一定向增发提出的诉讼要求函
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交易。2021年4月12日，特拉华州衡平法院批准了一项动议，要求暂停诉讼，等待公司董事会任命的特别委员会进行审查。在诉讼中止期间，双方当事人原则上达成和解协议，并于2022年3月18日向法院提交和解规定和协议等文件，供法院批准和解。2022年8月1日，法院作出了一项命令和最终判决，驳回了这起诉讼和其中包含的所有索赔，并对其构成了损害。
其他
在特拉华州法律允许的情况下，当董事或高级职员正在或曾经以该身份应公司要求服务时，公司可因某些事件或事件向公司董事和高级职员作出赔偿。赔偿的期限是董事官员或官员的终身。该公司未来可能被要求支付的最大潜在金额是无限的；然而，该公司拥有董事和高级管理人员保险，限制了其风险敞口，并使其能够收回未来支付的任何金额的一部分。本公司还根据其某些设施租赁订立了赔偿安排，要求其赔偿业主因某些违反、违反或不履行本公司任何租约或条件的行为而直接产生的某些费用、开支、罚款、诉讼、索赔、索偿、债务和行为。赔偿期限为相关租赁协议期限。根据这些赔偿协议，公司未来可能被要求支付的最大潜在金额是无限的。到目前为止，该公司没有经历任何与其任何赔偿义务有关的重大损失，也没有与之相关的重大索赔待决。
本公司是在正常业务过程中产生的各种其他合同纠纷和潜在索赔的一方。本公司认为，这些问题的解决不会对本公司的业务、财务状况、经营结果或现金流产生重大不利影响。

18. 后续事件
本公司自综合财务报表发布之日起对后续事件进行了评估。本公司的结论是，没有发生需要在合并财务报表中披露的后续事件。

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与本季度报告中其他部分列出的未经审计的合并财务报表和相关附注以及我们截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中包含的经审计财务报表及其附注一起阅读，该年报是我们于2022年3月10日提交给美国证券交易委员会的。此外，您应阅读本季度报告和截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中的“风险因素”和“有关前瞻性陈述的信息”部分，讨论可能导致实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同的重要因素。

概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司。我们的ImmTor® 平台将雷帕霉素，也被称为西罗莫斯，一种FDA批准的免疫调节剂，封装在可生物降解的纳米颗粒中。ImmTOR旨在诱导抗原特异性免疫耐受。
我们不断寻求提高ImmTor。在我们最近进行的临床前研究中，我们观察到ImmTOR可能与IL-2或IL-2具有协同活性，这些分子被设计为对调节性T细胞或Tregs具有选择性。在其他人进行的临床前和临床研究中，选择性Treg的IL-2分子已被证明可以瞬时扩展所有先前存在的Treg。我们在临床前研究中观察到，ImmTOR，一种Treg选择性的IL-2分子和一种抗原，在诱导和扩展抗原特异性Treg方面显示出显著的协同活性，超过了单独使用ImmTOR，并有证据表明增强了免疫耐受的持久性，并有可能节省ImmTOR的剂量。ImmTOR与Treg选择性IL-2分子的结合代表了ImmTOR平台的进化，我们称之为ImmTOR-IL™。我们相信这种结合有可能成为治疗自身免疫性疾病的“一流”抗原特异性IL-2疗法。我们相信，ImmTOR和ImmTOR-IL有可能提高生物疗法(包括基因疗法)的有效性和安全性，改进正在开发的候选产品，并使自身免疫性疾病的新治疗方式成为可能。
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我们的候选产品
我们的ImmTOR平台具有广泛的潜在应用。我们的产品开发战略建立在以下三个不同的支柱之上。
生物疗法。生物疗法是一类常用于治疗罕见病的生物药物。通过我们对生物药物的分析，包括在我们的临床前研究中，我们观察到人体外的酶，如来自微生物的酶或特定酶缺陷患者的替代酶，特别容易引起不良免疫反应。我们的合作候选产品SEL-212目前处于第三阶段临床开发，由ImmTOR与聚乙二酸酶联合给药组成，聚乙二酸酶是一种真菌来源的聚乙二醇化尿酸酶。这是一个免疫原酶的例子，我们正在将其与ImmTor结合，目的是提高酶的有效性和安全性。我们相信，ImmTOR有可能实现和扩大微生物来源的酶的使用，如细菌免疫球蛋白A，或IgA，用于治疗IgA肾病的蛋白水解酶，以及细菌免疫球蛋白，或Xork，用于治疗免疫球蛋白介导的自身免疫性疾病。
基因疗法。我们相信，基因疗法有可能解决许多罕见遗传病的关键未得到满足的医疗需求，但对用于基因替换、扩增和编辑的病毒载体的不良免疫反应可能会限制它们的更广泛使用。AAV免疫原性和AAV毒性是基因治疗领域面临的两大挑战；在许多情况下，这两个问题密不可分。AAV载体的免疫原性被认为是导致或加剧与AAV基因治疗相关的许多不良事件的原因。AAV基因治疗诱导急性炎症和衣壳特异性CD8 T细胞被认为有助于观察肝毒性，而肝毒性与转基因表达的丧失有关。在AAV介导的基因疗法的初步治疗后，针对AAV的中和抗体的形成有效地防止了由于未能达到治疗效果或随着时间的推移而失去转基因表达而从额外剂量中受益的患者再次服用AAV的可能性。此外，大量将从基因治疗中受益的患者由于先前对自然感染的AAV载体具有免疫力而不符合条件。这种预先存在的免疫可以通过免疫球蛋白G蛋白酶的预处理来解决，从而为AAV基因治疗打开一个剂量窗口。我们相信，ImmTOR和Xork的结合可以同时解决AAV基因治疗模式面临的两个关键问题，使其更容易获得，同时也使其更安全和更持久。
自身免疫性疾病的耐受性治疗: 自身免疫性疾病是由对自身抗原的自然耐受性崩溃引起的。有2400多万美国人患有自身免疫性疾病，有大量未得到满足的医疗需求。由于ImmTOR平台旨在诱导或扩大抗原特异性T调节细胞，我们相信ImmTOR平台有可能通过恢复自身对自身抗原的耐受来治疗自身免疫性疾病。
在我们的临床前研究中，我们观察到ImmTOR与Treg选择性IL-2分子相结合在增加脾内总Treg扩张的百分比和持久性方面显示出显著的协同活性。我们相信，这种组合有可能成为一种最好的疾病治疗方法，在这些疾病中，总Treg的扩大可能被证明是有益的。这种抗原特异性使ImmTOR-IL有别于其他IL-2分子方法，后者不显示抗原特异性T细胞增殖。因此，我们相信，ImmTOR-IL不仅是一种潜在的最好的IL-2类药物，在这种情况下，广泛的T细胞扩增可能是有益的，而且也是一种“第一类”的抗原特异性IL-2疗法。
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以下是我们正在进行的发现、研究和开发计划的摘要：
计划发展阶段预期的下一步商业权利
生物疗法
SEL-212
(慢性难治性痛风)		3期临床试验
(融合I/融合II)		2023年第一季度营收数据索比
IGA肾病临床前支持IND的研究，2022选择
基因疗法
SEL-302(甲基丙二酸血症)IND已归档/第一阶段研究开始，2022年第四季度选择
SEL-313(鸟氨酸转氨酶(OTC)缺乏症)启用IND-Enabling当前已暂停选择
SEL-018(免疫球蛋白水解酶(Xork))临床前支持IND的研究，2022选择
庞培病临床前计划将予公布
由我们的合作者		AskBio
杜氏肌营养不良症(DMD)临床前计划将予公布
由我们的合作者		萨雷普塔
肢带型肌营养不良症临床前计划将予公布
由我们的合作者		萨雷普塔
溶酶体储存障碍的两个适应症临床前计划将予公布
由我们的合作者		武田
自身免疫性疾病的耐受性治疗
专有IL-2
受体激动剂		临床前选择
原发性胆管炎(PBC)临床前选择
生物疗法--慢性难治性痛风
SEL-212由ImmTOR和聚乙二醇酶联合给药组成。我们的聚乙二酸酶由聚乙二醇基修饰的酵母源尿酸酶组成。尿酸酶是所有哺乳动物的内源性酶，除了人类和某些灵长类动物外，它能将尿酸转化为更易溶的代谢物尿囊素。肾脏可以排出的尿酸有一个自然的限度，随着年龄的增长，尿酸会减少，可以通过一些药物来减少。通过将尿酸转化为尿囊素，尿酸酶为身体提供了另一种减少尿酸的方法。
生物疗法--IgA肾病
我们生物疗法计划的第二个适应症是IgA肾病，这是一种自身免疫性肾脏疾病，当一种名为免疫球蛋白A1或IgA1的抗体亚类的免疫复合物在肾脏积聚时发生。以前在独立实验室进行的动物模型研究表明，细菌IgA蛋白水解酶有可能去除肾脏中有害的IgA免疫复合体，减少炎症、纤维化和血尿。我们认为这些结果表明，IgA蛋白水解酶可能会减缓疾病的进展速度，甚至有可能逆转疾病。阻碍IgA蛋白酶商业化的障碍一直是该酶的细菌来源，这使得它具有高度的免疫原性。基于对SEL-212的研究，我们相信ImmTOR与IgA蛋白水解酶的结合将使反复给药治疗IgA肾病成为可能。
目前，Ginkgo Bioworks Holdings，Inc.和IGAN Biosciences，Inc.正在独立地并根据单独的协议，努力为我们的IgA肾病计划寻找合适的IgA蛋白酶候选者。
基因疗法--甲基丙二酸血症
我们的领先治疗性基因治疗计划SEL-302旨在使用ImmTOR来加强对甲基丙二酸血症(MMA)的治疗，MMA是一种遗传性疾病，身体无法正确处理某些蛋白质和脂肪(脂)。这个项目之前是在我们与AskBio的合作下进行的。2020年10月和11月，我们分别获得了FDA对MMA-101的罕见儿科疾病名称和孤儿药物名称
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甲基丙二酰辅酶A突变或MMUT基因突变引起的MMA的治疗。有关更多信息，请参阅“⸺许可证和协作⸺AskBio”。2021年4月，AskBio通知我们，它打算退出MMA适应症的开发。在其他情况下，与AskBio或AskBio协作协议的可行性研究和许可协议仍然有效。2021年第三季度，我们提交了IND申请，要求对我们的SEL-302候选产品进行1/2期临床试验，用于患有甲基丙二酸血症的儿童患者。2021年11月23日，这项试验被FDA临床搁置，具体问题与AAV载体的CMC有关。2022年2月9日，我们向FDA提交了书面答复，回答了它的问题。2022年3月9日，我们收到FDA的一封信，表示临床搁置已被移除，试验可能会继续进行。由我们控制的ImmTor制造继续按照我们的预期进行，我们没有观察到任何对我们的ImmTor计划的影响。
基因治疗-非处方药缺乏症
我们的第二个候选专利基因治疗产品SEL-313正在开发中，用于治疗鸟氨酸转氨甲基酶或OTC缺乏症，目前正处于临床前开发阶段。OTC缺乏症是一种罕见的遗传性疾病，由于OTC基因的突变而导致氨在血液中积聚，这对尿素循环的正常功能至关重要。最严重的疾病形式出现在生命的最初几天。严重症状包括无法控制体温和呼吸频率、癫痫发作、昏迷、发育迟缓和智力残疾。不太严重的疾病的特征是精神错乱、行为反复无常、厌恶高蛋白食物、呕吐和癫痫发作。此程序的开发目前已暂停。
基因治疗--免疫球蛋白水解酶(Xork)
我们独家授权了Xork，这是一种来自酶技术公司Genovis的特异性酶。我们计划单独或与我们的ImmTOR平台联合开发Xork，目标是使因自然暴露于AAV病毒而先前存在AAV免疫的患者能够进行变革性基因治疗。目前，在许多基因治疗试验中，由于预先存在的抗体限制了治疗的转导效率，并可能引发潜在的危险免疫反应，因此很大一部分潜在的患者群体不符合AAV介导的基因治疗的治疗条件。Ig G蛋白水解酶来源于细菌。Xork与正常人血清中的抗体具有较低的交叉反应性，并与人类常见病原体化脓性链球菌的Ig G蛋白酶不同。
自身免疫性疾病的耐受性治疗--ImmTor和ImmTor-IL
我们打算将我们的ImmTOR平台应用于治疗自身免疫性疾病。在临床前研究中，我们观察到了ImmTOR诱导抗原特异性T调节细胞的能力。我们相信，ImmTOR与感兴趣的自身抗原相结合，可以产生对自身抗原的自我耐受，从而成为治疗自身免疫性疾病的一种新方法。
此外，在临床前研究中，我们观察到ImmTOR与IL-2分子结合，在单独使用IL-2的基础上扩展T调节细胞，我们打算在一般T细胞扩增显示出治疗益处的疾病中寻求ImmTOR和IL-2(ImmTOR-IL)的组合。此外，我们在临床前研究中观察到，当ImmTOR和IL-2与感兴趣的抗原相结合时，ImmTOR，一种对Treg具有选择性的IL-2分子和一种抗原，在诱导和扩增抗原特异性调节T细胞方面显示出显著的协同活性。我们打算使用ImmTOR或ImmTOR-IL来探索和开发具有明确定义的抗原的自身免疫性疾病的治疗方法。
合作伙伴赛勒斯生物技术公司正在设计一种专有的IL-2蛋白质，以便与ImmTOR平台结合，通过降低蛋白质的固有免疫原性同时提高免疫耐受性来潜在地减轻不必要的免疫反应。IL-2途径通过Treg细胞的发展和扩增影响免疫刺激和免疫调节的关键方面。这些Treg细胞是一种特殊的T细胞亚群，参与抑制某些免疫反应和维持身体的自我耐受。在研究ImmTOR与Treg选择性IL-2分子结合的临床前研究中，我们观察到在增加Treg在脾中扩张的百分比和持久性方面具有显著的协同活性。
我们主要的自身免疫性疾病指征是PBC，一种T细胞驱动的自身免疫性疾病，会导致胆管的进行性破坏。PBC患者需要一种高度有针对性的、肝脏导向的方法来治疗这种疾病的根本原因。我们相信，PBC具有明确的靶抗原，具有重要的未满足的医疗需求，非常适合我们的ImmTor免疫耐受平台的应用，因为临床前数据表明，ImmTOR具有增强肝脏耐受环境的潜力，并提供肝脏保护益处。
许可证和协作
许可证内
银杏生物工程控股公司
2021年10月，我们与银杏生物工程公司签订了合作与许可协议，即第一个银杏协议。根据第一个银杏协议，银杏将设计下一代IgA蛋白酶，具有潜在的
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变革性的治疗潜力。作为回报，银杏有资格获得前期研发费用和里程碑付款，包括以我们的普通股、临床和商业里程碑付款形式支付的某些里程碑付款，高达8500万美元的现金，以及以销售特许权使用费形式的下游价值。2022年6月，我们向银杏支付了50万美元，并发行了892,857股普通股，价值100万美元，以实现某些临床前里程碑。
2022年1月，我们与银杏签订了合作与许可协议，或第二个银杏协议。根据第二份银杏协议，我们将与银杏合作设计新型AAV衣壳，具有潜在的改善转导、增强组织趋向性和降低免疫原性的潜力。作为回报，银杏有资格获得前期研发费用和里程碑付款，包括以我们的普通股、临床和商业里程碑付款的形式支付的某些里程碑付款，每种指定数量的产品最高可获得2.07亿美元的现金，这些产品总计有可能达到11亿美元。银杏还有权以销售特许权使用费的形式获得潜在的进一步下游价值。
Genovis AB(publ.)
2021年10月，我们与Genovis达成了一项战略许可协议，即Genovis协议。根据Genovis协议，我们向Genovis支付了一笔预付款，以换取Genovis Xork酶技术的独家许可，用于人类的所有治疗用途，不包括该酶的研究、临床前、诊断和其他潜在的非治疗应用。Genovis有资格获得基于开发和销售的里程碑，以及全球销售额较低的两位数的分级版税。
赛勒斯生物技术公司
2021年9月，我们与赛勒斯签订了合作与许可协议，或赛勒斯协议，根据该协议，赛勒斯同意向我们授予某些知识产权的全球独家许可，以形成将ImmTOR平台与赛勒斯的工程蛋白质疗法相结合的蛋白质工程合作。我们预计，合作伙伴关系中的新型工程蛋白质治疗候选药物将用于扩大我们的专有流水线，并进一步支持ImmTor平台。作为对许可知识产权的回报，我们支付了预付款，并将支付某些基于发现、开发和销售的里程碑，多个计划的总金额可能高达约15亿美元。
2022年6月，我们共同同意赛勒斯的观点，即临床前关键的体外成功里程碑已经实现。
伊根生物科学公司
2020年10月，我们与IGAN Biosciences，Inc.或IGAN签订了选项和许可协议，或IGAN协议。根据IGAN协议，IGAN向我们授予了研究、评估和开展IGAN专有IgA蛋白酶的临床前开发活动的独家许可。我们最初的选择期为24个月，在此期间，我们可以选择获得独家许可，进一步开发该产品并将其商业化，以治疗所有由IgA介导的疾病，包括IgA肾病、线性IgA大疱性皮炎、IgA天疱疮和过敏性紫癜。
在签署IGAN协议时，我们向IGAN一次性预付了50万美元，如果我们选择加入独家许可协议，以及在实现某些开发和销售里程碑时，我们将向IGAN支付额外款项。在期权期限内，吾等可在书面通知IGAN后，以任何理由立即终止IGAN协议。如果我们选择加入独家许可协议，我们可以在120天的书面通知后终止IGAN协议。
2022年5月25日，我们与IGAN签订了选项和许可协议的第1号修正案，即第一个IGAN修正案。第一个IGAN修正案将选择期延长了24个月，从第一个IGAN修正案之日起算。
外发许可证
武田药品美国公司
2021年10月，我们与武田达成了战略许可协议，即武田协议。根据武田协议，我们向武田授予了我们的ImmTOR技术的独家许可，最初用于溶酶体储存障碍领域的两种特定疾病适应症。根据武田协议的条款，我们收到了一笔预付款，并有权在合作过程中获得高达11.24亿美元的未来额外付款，这取决于开发或商业里程碑的实现或武田选择在特定开发阶段继续其活动。我们也有资格在未来任何授权产品的商业销售中获得分级版税。
瑞典孤儿Biovitrum AB(Publ.)
2020年6月，我们宣布我们已经进入SOBI许可证，根据该许可证，我们同意向SOBI授予全球独家(大中国除外)许可证，以开发、制造和商业化SEL-212，这是
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目前正在开发用于治疗慢性顽固性痛风的药物。2020年9月，根据Sobi许可证，Sobi向我们一次性支付了7500万美元的预付款。SOBI还同意在达到各种开发和监管里程碑以及年净销售额SEL-212的销售门槛后，向我们支付总计6.3亿美元的里程碑式付款，以及从最低销售级别的低两位数到最高销售级别的高达十几岁的分级版税支付。
此外，SOBI以每股4.6156美元的收购价购买了5,416,390股我们的普通股，总收益为2,500万美元，我们称之为SOBI私募。
根据SOBI许可证，我们将对2020年9月开始的SEL-212第三阶段溶解临床计划(溶解I和溶解II)进行运营监督，费用由SOBI承担。
2022年7月，我们收到了1,000万美元的付款，用于完成Dissolve II试验的登记。
Sarepta治疗公司
2020年6月，我们与Sarepta或Sarepta协议签订了研究许可和期权协议。根据协议，我们授予Sarepta研究和评估ImmTor与Sarepta的AAV基因疗法或基因编辑技术相结合的许可证，使用病毒或非病毒传递或Sarepta产品来治疗Duchenne肌营养不良症和某些肢体-Girdle肌营养不良症亚型，或Sarepta适应症。Sarepta的期权期限为24个月，在此期间，它可以选择加入以进一步开发和商业化Sarepta产品以治疗至少一种Sarepta适应症的独家许可证，如果Sarepta向我们支付额外费用，还有可能延长期权期限。Sarepta在签署协议时向我们预付了一笔款项，根据期权条款，我们有资格获得额外的付款。如果Sarepta选择加入独家许可协议，我们可以根据指示获得期权行使付款，我们将有权获得重大开发和商业里程碑付款以及基于净销售额的中高个位数不等的分级特许权使用费。
2021年6月，我们收到了一笔300万美元的付款，用于实现某些临床前里程碑。2022年8月，我们收到了200万美元的付款，以换取Sarepta将Duchenne肌营养不良症和某些肢体带状肌营养不良症的Sarepta选项延长9个月，并支付400万美元用于实现某些非临床里程碑
Asklepios生物制药公司
可行性研究和许可协议
2019年8月，我们与AskBio或AskBio协作协议签订了可行性研究和许可协议。在这一合作下开发的第一个候选产品是MMA的基因疗法，这种疗法可能会由于有毒代谢物的积累而导致严重的发育缺陷和过早死亡。我们之前对该候选产品进行了临床前研究，并将在合作中利用之前的工作。2021年4月，AskBio通知我们，它打算退出MMA适应症的开发。否则，AskBio合作协议仍然有效。
庞培病许可协议
2019年12月，我们签订了AskBio许可协议，该协议向AskBio提供了我们的ImmTor平台的全球独家权利，以研究、开发和商业化某些针对GAA基因或其衍生物的AAV基因治疗产品，以治疗庞贝病。根据AskBio许可协议，AskBio向我们预付了总计700万美元的费用。此外，根据AskBio许可协议，AskBio同意根据某些开发和商业里程碑的实现向我们支付额外款项，总金额高达2.37亿美元。AskBio还将有义务根据某些销售里程碑的实现情况，按中高个位数的百分比向我们支付分级特许权使用费。
我们将向AskBio提供我们的ImmTOR平台，AskBio将负责所有根据AskBio许可协议(ImmTOR除外)许可的产品的临床前、临床和商业制造和供应，并自费开展与此类产品的研究、开发和商业化相关的所有其他活动，包括所有相关的监管活动。AskBio许可协议包含其他习惯条款和条件，包括对各方有利的陈述和保证、契约、终止和赔偿义务。
全球事件的影响
新冠肺炎
我们正在密切关注新冠肺炎疫情对我们的员工、业务、供应链、临床前研究和临床试验的影响。为了应对新冠肺炎的普及，我们继续让行政员工在办公室之外工作，以限制办公室的员工总数。我们从2022年4月开始鼓励更多的现场员工。新冠肺炎疫情造成的中断可能会导致启动困难或延迟，
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登记、进行或完成我们计划的和正在进行的临床试验，以及由于供应链、临床前研究或临床试验延迟而产生的不可预见的成本。
虽然截至本季度报告日期，新冠肺炎疫情尚未对我们的临床计划产生实质性影响，但它可能会对我们完成SEL-212第3阶段溶解临床计划的能力产生影响，因为此次大流行导致某些患者可能因感染新冠肺炎而无法完成试验、我们的IgA肾病、基因治疗和自身免疫病计划开始临床前研究和临床试验的能力、我们获得活性药物物质和成品供应的能力，以及SEL-212和我们其他计划的整体供应链的有效执行的能力。
目前，新冠肺炎对我们的业务、收入、运营结果和财务状况的任何影响都将在很大程度上取决于未来的发展，这些发展具有高度的不确定性，无法有信心地预测，例如对新冠肺炎而言，大流行的持续时间、新病毒变种的出现、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭、中断、强制留在家中的订单或封锁、供应链中断、对金融市场和全球经济的最终影响，以及美国和其他国家采取行动控制和治疗疾病的有效性。
乌克兰
我们还在密切关注乌克兰和俄罗斯持续和迅速演变的地缘政治局势，我们已经积极采取缓解措施，优先考虑我们患者和研究人员的安全，并处理任何潜在的干扰。我们已经在这些国家为那些已经登记参加Dissolve II试验的人保留了现有的临床试验供应。在与我们的研究伙伴SOBI达成一致后，我们将Dissolve II的注册人数增加到153名，以取代在俄罗斯和乌克兰注册的可能因操作或该地区不稳定引起的其他问题而失去的受试者。截至本季度报告提交，我们预计将于2023年第一季度完成Dissolve II试验并报告TOPLINE结果。

财务运营
到目前为止，我们主要通过公开发行和私募我们的证券、从研究拨款、合作和许可安排以及我们的信贷安排获得资金来为我们的业务提供资金。我们没有任何产品被批准销售，也没有产生任何产品销售。
自成立以来，我们发生了重大的运营亏损。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，我们分别产生了2950万美元的净收益和3790万美元的净亏损。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为4.008亿美元。我们预计至少在未来几年内将继续产生巨额费用和运营亏损，因为我们：
•继续研究和开发我们的其他候选产品以及我们可能与合作伙伴共同开发的候选产品；
•寻求增强我们的ImmTor平台，并发现和开发更多的候选产品；
•寻求达成合作、许可和其他协议，包括但不限于研发和/或商业化协议；
•为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准；
•潜在地建立销售、营销和分销基础设施，并扩大外部制造能力，将我们可能获得监管批准的任何产品商业化；
•维持、扩大和保护我们的知识产权组合，包括通过许可安排；以及
•增加临床、科学、运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的产品开发和潜在的未来商业化努力的人员，以及支持我们作为上市公司的运营。
在我们能够产生可观的产品收入之前，我们预计将通过股权发行、债务融资以及许可和协作协议的组合来满足我们的现金需求。我们可能无法在需要时或在合理的条件下筹集资金，这将迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力。我们将需要创造可观的收入来实现盈利，但我们可能永远不会做到这一点。
我们相信，截至2022年9月30日，我们现有的现金、现金等价物、受限现金和有价证券，加上SOBI的690万美元应收账款，将使我们能够为2024年年中之前的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。
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目录表
以下提供的综合财务信息包括Selecta Biosciences，Inc.及其全资子公司、俄罗斯有限责任公司Selecta(RUS)LLC和马萨诸塞州证券公司Selecta Biosciences Security Corporation的账户。所有的公司间账户和交易都已被取消。
协作和许可收入
到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入。我们的收入主要包括协作和许可收入，其中包括与协作和许可协议下的研发资金预付款和里程碑付款相关的确认金额。我们预计，我们产生的任何收入都将因合作伙伴支付费用、研发报销和其他付款的时间和金额的不同而不同。我们预计至少在未来几年内不会从产品销售中获得收入。如果我们或我们的合作者未能及时完成我们候选产品的开发，或未能根据需要获得监管部门的批准，我们未来产生收入的能力将受到损害，并将影响我们的运营结果和财务状况。有关我们合作和许可收入所依据的协议的进一步说明，请参阅本季度报告中其他部分包含的合并财务报表的附注12和14。
研发
我们的研发费用包括外部研发成本，我们在逐个项目的基础上进行跟踪，主要包括与CMO相关的成本、支付给CRO的费用和内部研发成本，主要是我们研发员工的薪酬支出、实验室用品、分析测试、分配的管理费用和其他相关支出。我们的内部研发成本通常用于扩大我们的计划，并不一定可以分配给特定的目标。
从成立到2022年9月30日，我们总共产生了4.174亿美元的研发费用，其中大部分费用用于开发SEL-212，其余费用用于我们的各种发现和临床前阶段候选产品计划以及我们技术平台的全面扩展。
我们按所发生的费用来支付研究和开发费用。进行大量的研究和开发是我们商业模式的核心。临床开发中的候选产品通常比早期开发阶段的产品有更高的开发成本，这主要是由于临床试验的规模、持续时间和成本。我们的临床和临床前候选产品的成功开发具有很大的不确定性。临床开发时间表、成功的概率和开发成本可能与我们的预期大不相同。例如，如果FDA或其他监管机构要求我们进行临床试验，而不是我们目前预计的完成候选产品临床开发所需的试验，或者如果我们在任何临床试验的登记方面遇到重大延误，我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成任何临床开发。
2020年6月，我们和SOBI进入了SOBI牌照。根据SOBI许可，完成SEL-212开发所产生的临床试验费用，包括但不限于进行和完成第三阶段溶解试验所产生的费用，将由SOBI报销。这些成本在报销后，将按照本季度报告其他部分未经审计的综合财务报表附注12中披露的收入确认方法确认为收入。可偿还费用不包括与ImmTOR有关而与SEL-212无关的所需额外开发活动的任何费用。
我们相信，截至2022年9月30日，我们现有的现金、现金等价物、受限现金和有价证券，加上SOBI的690万美元应收账款，将使我们能够为目前计划中的运营提供资金，直到2024年年中，尽管我们可能会在实现某些或有合作里程碑后实现额外的现金资源，或者我们可能会通过公共或私募股权融资或债务融资或通过与其他公司建立合作来寻求额外的现金资源。管理层对我们为当前和长期计划运营提供资金的能力的期望是基于受风险和不确定因素影响的估计。如果实际结果与管理层的估计不同，我们可能需要比预期更早地寻找额外的战略或融资机会。然而，不能保证会实现任何合作里程碑，也不能保证这些战略或融资机会中的任何一个都会以有利的条件执行，有些机会可能会稀释现有股东的权益。如果我们不能及时获得额外资金，我们可能会被迫大幅削减、推迟或停止其一个或多个计划的研发计划，或者无法扩大我们的业务，履行长期义务，或以其他方式将我们的候选产品商业化。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。
一般和行政
一般及行政开支主要包括与执行、财务、业务发展及支援职能有关的薪金及相关福利，包括股票薪酬。其他一般及行政开支包括未以其他方式拨作研发开支的设施相关费用、一般及行政人员的差旅开支，以及审计、税务及公司法律服务(包括与知识产权有关的法律服务)的专业费用。
36
目录表
投资收益
投资收入主要包括从现金、现金等价物和有价证券上赚取的利息收入。
利息支出
利息支出包括在我们的信贷安排下借入的金额的利息支出。
其他收入(费用)
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间，其他收入(支出)是最低的。
认股权证负债的公允价值变动
归类为负债的普通权证按公允价值重新计量，采用布莱克-斯科尔斯估值方法，每季度将公允价值的变化确认为收益的一部分。
外币交易损益
我们俄罗斯子公司的功能货币是俄罗斯卢布。除了持有以俄罗斯卢布计价的现金外，我们的俄罗斯银行账户还持有以美元计价的现金余额，以便于支付以美元或其他货币结算。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们在俄罗斯银行的现金分别为20万美元和30万美元，均以美元计价。以美元计价并用于我们俄罗斯子公司日常业务交易的金额受到交易损益的影响，这些交易损益被报告为已发生。

经营成果
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月的比较
协作和许可收入
以下是截至2022年9月30日和2021年9月的三个月的协作和许可收入比较(单位为千，百分比除外)：
 截至三个月
9月30日，		增加
 20222021(减少)
协作和许可收入$20,710 $24,427 $(3,717)(15)%
在截至2022年9月30日的三个月中，协作收入为2070万美元，而2021年为2440万美元。在截至2022年和2021年9月30日的三个月内，根据与Sobi的许可协议，我们分别确认了2,070万美元和2,430万美元，这是由于运输临床用品和偿还第三阶段溶解临床计划所产生的成本。

研发
以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月研发费用的比较(单位为千，百分比除外)：
 截至三个月
9月30日，		增加
 20222021(减少)
SEL-212$6,032 $10,231 $(4,199)(41)%
AskBio空衣壳协作(SEL-399)72 522 (450)(86)%
临床前阶段产品候选计划3,620 4,180 (560)(13)%
其他内部研发费用6,815 6,018 797 13 %
研发费用总额$16,539 $20,951 $(4,412)(21)%
注：某些前期费用已重新分类，以符合本年度的列报方式。
在截至2022年9月30日的三个月内，我们的研发费用减少了440万美元，降幅为21%，缩短到2021年。成本的降低主要是由于SEL-212临床计划、临床前计划和AskBio协作的费用减少所致。

37
目录表
一般和行政
以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月一般费用和行政费用的比较(单位为千，但百分比除外)：
 截至三个月
9月30日，		增加
 20222021(减少)
一般和行政$5,770 $5,445 $325 6 %
在截至2022年9月30日的三个月内，与2021年相比，我们的一般和行政费用增加了30万美元，增幅为6%。费用增加的主要原因是股票补偿和人事费用的支出。
投资收益
截至2022年和2021年9月30日的三个月，投资收入分别为70万美元和不到10万美元。投资收益增加是由于投资增加和利率上升。
外币交易损益
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中，我们确认的外币损失不到10万美元。
利息支出
截至2022年和2021年9月30日止三个月的利息支出分别为80万美元和70万美元，代表利息支出和我们信贷安排账面成本的摊销。
认股权证负债的公允价值变动
在截至2022年9月30日的三个月里，我们利用Black-Scholes估值方法从认股权证负债的公允价值增加中确认了650万美元的费用。价值的增加主要是由于公司股价和折扣率的增加。在截至2021年9月30日的三个月里，我们确认了60万美元的收入，这些收入来自认股权证负债公允价值的减少，这主要是由于公司股价的下降。
其他收入(费用)
在截至2022年和2021年9月30日的三个月中，其他收入(支出)都是最低限度的。
所得税
在截至2022年9月30日的三个月里，我们确认了30万美元的所得税优惠，主要与减少罚款和利息有关。在截至2021年9月30日的三个月内，我们确认了1580万美元的支出，主要与公司选择退出分期付款销售税法时与Sobi达成的许可协议有关的所得税。就所得税而言，商标和产品权利的转让被视为销售，销售的净收益在公司收到现金时按默认分期付款方法征税。在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间，该公司完成了对默认分期付款销售法下未来纳税义务的分析，并及时在2021年10月15日到期的2020年纳税申报单上选择了不采用分期付款销售法缴纳所得税。因此，该公司在提交纳税申报单时选择了默认的分期付款销售待遇。在选择退出法中，公司最初是根据出售现在和未来所有收益的估计公允价值来征税，公司利用了所有可用净营业亏损和所得税抵免，这有助于减少联邦和州的税收负担。由于公司根据SOBI许可证为美国公认会计原则确认未来收入，公司将从应税收入中扣除原先估计的公允价值以下的收入。我们此前披露，由于公司在2020年的纳税申报单上选择不采用分期付款销售方法，公司已预付了与未来SOBI许可证收入流相关的所有税款。然而，根据我们最新的分析，, 我们将有义务支付任何未来收到的SOBI许可收入超过当时估计的公平价值的所有现在和未来的销售SEL-212收益的税收，但这样的金额将不受利息和罚款的影响。
净收益(亏损)
截至2022年9月30日的三个月的净亏损为790万美元，而截至2021年9月30日的三个月的净亏损为1790万美元。

截至2022年9月30日及2021年9月30日止的9个月比较
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目录表
协作和许可收入
以下是协作和许可的比较 截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的收入(单位为千，不包括百分比)：
 九个月结束
9月30日，		增加
 20222021(减少)
协作收入$93,982 $55,140 $38,842 70 %
在截至2022年和2021年9月30日的9个月内，我们根据与Sobi的许可协议确认了7,360万美元和5,480万美元，原因是临床用品的发货和第三阶段溶解临床计划的费用报销，所有这些都从2020年7月开始。此外，在截至2022年9月30日的九个月内，根据Sarepta协议确认了1,020万美元，在双方终止星火许可协议时确认了920万美元，根据武田协议确认了100万美元。
研发
以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月研发费用的比较(单位为千，百分比除外)：
 九个月结束
9月30日，		增加
 20222021(减少)
SEL-212$21,476 $22,911 $(1,435)(6)%
AskBio空衣壳协作568 1,254 (686)(55)%
临床前阶段产品候选计划10,595 8,017 2,578 32 %
其他内部研发费用20,771 16,236 4,535 28 %
研发费用总额$53,410 $48,418 $4,992 10 %
注：某些前期费用已重新分类，以符合本年度的列报方式。
截至2022年9月30日的9个月内，我们的研发费用增加了500万美元，增幅为10%，缩短到2021年。成本增加的主要原因是临床前项目的费用、合同许可证和里程碑付款、人员费用增加和股票补偿费用。
一般和行政
以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月一般费用和行政费用的比较(单位为千，但百分比除外)：
 九个月结束
9月30日，		增加
 20222021(减少)
一般和行政$17,538 $15,397 $2,141 14 %
截至2022年9月30日的9个月内,与2021年相比，我们的一般和行政费用增加了210万美元，或14%。费用增加的主要原因是股票补偿费用和人事费用增加。
投资收益
与2021年相比，在截至2022年9月30日的9个月中，投资收入分别为90万美元和不到10万美元。投资收入增加是由于投资增加和利率上升。
外币交易损益
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，我们分别确认了10万美元和不到10万美元的外汇波动。
利息支出
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的利息支出分别为220万美元和210万美元，代表利息支出和我们信贷安排账面成本的摊销。
认股权证负债的公允价值变动
在截至2022年9月30日的9个月中，我们利用Black-Scholes估值方法确认了730万美元的权证负债公允价值减少的收入。货值下降，主要是由於
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目录表
该公司的股价。在截至2021年9月30日的9个月中，我们确认了1,130万美元的费用，用于使用Black-Scholes估值方法增加权证负债的公允价值。价值的增加主要是由于公司股价的上涨和贴现率的小幅增加。
其他收入(费用)
截至2022年和2021年9月30日的九个月，其他收入分别为20万美元和不到10万美元。这一增长主要是由于处置财产和设备的收益。
所得税
在截至2022年9月30日的9个月中，我们确认了30万美元的所得税优惠，主要与减少罚款和利息有关。在截至2021年9月30日的9个月内，我们确认了1580万美元的支出，主要与公司选择退出分期付款销售税法时与Sobi达成的许可协议有关的所得税。就所得税而言，商标和产品权利的转让被视为销售，销售的净收益在公司收到现金时按默认分期付款方法征税。在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间，该公司完成了对默认分期付款销售法下未来纳税义务的分析，并及时在2021年10月15日到期的2020年纳税申报单上选择了不采用分期付款销售法缴纳所得税。因此，该公司在提交纳税申报单时选择了默认的分期付款销售待遇。在选择退出法中，公司最初是根据出售现在和未来所有收益的估计公允价值来征税，公司利用了所有可用净营业亏损和所得税抵免，这有助于减少联邦和州的税收负担。由于公司根据SOBI许可证为美国公认会计原则确认未来收入，公司将从应税收入中扣除原先估计的公允价值以下的收入。我们此前披露，由于公司在2020年的纳税申报单上选择不采用分期付款销售方法，公司已预付了与未来SOBI许可证收入流相关的所有税款。然而，根据我们最新的分析，, 我们将有义务支付任何未来收到的SOBI许可收入超过当时估计的公平价值的所有现在和未来的销售SEL-212收益的税收，但这样的金额将不受利息和罚款的影响。
净收益(亏损)
截至2022年9月30日的9个月的净收益为2950万美元，而截至2021年9月30日的9个月的净亏损为3790万美元。

流动性与资本资源
自成立以来，我们不断发生净亏损。我们预计，我们将继续蒙受损失，在可预见的未来，这种损失将会增加。我们预计我们的研发以及一般和管理费用将继续增加，因此，我们将需要额外的资本来为我们的运营提供资金，我们可以通过股票发行、债务融资、第三方融资以及其他合作和战略联盟来筹集资金。
从我们成立到2022年9月30日，我们总共筹集了7.164亿美元来支持我们的运营，其中包括1.185亿美元的优先股销售，1110万美元的政府赠款资金，3670万美元来自我们过去和现在的信贷安排的借款，2.433亿美元的合作和许可协议，6450万美元的首次公开募股的综合净收益，1.852亿美元的私募和普通股后续发行的综合净收益，以及截至2022年9月30日，我们的普通股“在市场上”发行的净收益总额为5710万美元。
截至2022年9月30日，我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为1.48亿美元，其中160万美元是与租赁承诺相关的限制性现金，20万美元由我们的俄罗斯子公司持有，专门用于其运营。出于财务报告的目的，我们的俄罗斯子公司CASH被合并。
除了我们现有的现金等价物外，我们还根据合作协议获得研发资金。目前，根据我们的合作协议支付的资金是我们承诺的外部资金的唯一来源。
负债
2020年8月31日，我们签订了一笔最高3,500万美元的定期贷款，即2020年定期贷款，其中包括总额为2,500万美元的定期贷款，或A期贷款，以及总额为1,000万美元的定期贷款，或B期贷款，受《贷款和担保协议》约束。A期贷款在2020年8月31日或融资日期获得全额融资。第二次提款期已于2021年9月30日到期，B期贷款不再可供本公司日后提取。
40
目录表
2022年3月21日，我们签订了《贷款与担保协议第二修正案》，或称《第二修正案》，对《贷款与担保协议》进行了修订。第二修正案将2020年定期贷款的摊销付款开始日期延长了12个月，至2023年4月1日。此后，摊销付款将按月以等额本金和利息分期支付，以在2020年定期贷款的剩余期限内全额摊销未偿还本金，但须在最优惠利率发生变化时重新计算。第二修正案被确定为贷款修改，10万美元的费用被记录为生效日债务折扣的补充。
2022年9月20日，我们签订了《贷款与担保协议》第三修正案，或称《第三修正案》，对《贷款与担保协议》进行了修订。第三修正案是为了扩大我们的公司总部而订立的，规定信用证增加20万美元，总计160万美元，每年自动更新。
2020年定期贷款以对我们除知识产权以外的几乎所有资产的留置权为担保，前提是对几乎所有资产的这种留置权包括任何获得付款的权利和从出售、许可或处置知识产权所获得的收益。我们还对牛津大学在我们的知识产权方面做出了负面承诺。
2020年定期贷款包含惯例契约和表述，包括但不限于财务报告义务以及对股息、债务、抵押品、投资、分配、转让、合并或收购、税收、公司变更、存款账户和子公司的限制。2020年定期贷款还包含其他惯例条款，如费用报销、保密义务以及赔偿权利。
2020年定期贷款项下的违约事件包括但不限于：吾等未能根据2020年定期贷款或其他交易文件支付任何本金或利息、吾等违反或违约2020年定期贷款或其他交易文件下的任何契约、发生重大不利事件、在2020年定期贷款项下的任何重大方面作出虚假或误导性陈述或担保、吾等无力偿债或破产、对吾等资产至少约50万美元的任何扣押或判决，或发生任何涉及超过约50万美元债务的违约。如果发生违约事件，牛津有权采取执法行动，包括加快2020年定期贷款的到期金额。如果我们筹集任何额外的债务融资，这些额外债务的条款可能会进一步限制我们的运营和财务灵活性。
未来的资金需求
截至本季度报告之日，我们尚未从产品销售中获得任何收入。我们不知道何时或是否会从产品销售中获得收入。我们不会从产品销售中获得可观的收入，除非我们获得监管部门的批准，并将我们当前或未来的候选产品之一商业化。我们资本的主要用途是，我们预计将继续用于薪酬和相关费用、第三方临床研发服务、实验室和相关用品、临床成本、法律和其他监管费用以及一般管理成本。我们预计在可预见的未来我们将继续产生亏损，随着我们继续开发我们的候选产品并寻求监管部门的批准，并开始将任何批准的产品商业化，我们预计亏损将会增加。我们的产品开发存在风险，可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误等未知因素，可能会对我们的业务产生不利影响。我们预计，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营。
截至2022年9月30日，我们的累计赤字为4.008亿美元。我们预计，在可预见的未来，由于与研究、开发我们的候选产品、进行临床前研究和临床试验以及我们的行政组织相关的成本，运营亏损将继续下去。我们将需要大量的额外资金来为我们的运营提供资金，并继续执行我们的战略，我们将寻求一系列选择来获得更多资金。
我们正在不断评估各种潜在的额外资金来源，如战略合作、许可协议和发行股权为我们的运营提供资金。如果我们通过战略协作和联盟(可能包括现有的协作合作伙伴)筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术或候选产品的宝贵权利，或者以对我们不利的条款授予许可证。在我们通过出售股权筹集额外资本的情况下，我们现有股东的所有权权益将被稀释，可能需要其他优惠，从而对现有股东的权利产生不利影响。
我们相信，截至2022年9月30日，我们现有的现金、现金等价物、受限现金和有价证券，加上SOBI的690万美元应收账款，将使我们能够为目前计划中的运营提供资金，直到2024年年中，尽管我们可能会在实现某些或有合作里程碑后实现额外的现金资源，或者我们可能会通过公共或私募股权融资或债务融资或通过与其他公司建立合作来寻求额外的现金资源。管理层对我们为当前和长期计划运营提供资金的能力的期望是基于受风险和不确定因素影响的估计。如果实际结果与管理层的估计不同，我们可能需要比预期更早地寻找额外的战略或融资机会。然而，不能保证会实现任何合作里程碑，也不能保证这些战略或融资机会中的任何一个都会以有利的条件执行，有些机会可能会稀释现有股东的权益。如果我们不能及时获得额外的资金，我们可能会被迫大幅削减、推迟或停止其一个或多个计划的研究或开发
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目录表
计划或无法扩大我们的业务、履行长期义务或以其他方式利用我们的候选产品商业化。此外，虽然新冠肺炎大流行可能带来的潜在经济影响和持续时间难以评估或预测，但这场广泛的大流行已经并可能继续导致全球金融市场严重混乱，降低了我们在需要时获取资本的能力。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。
我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：
•我们追求的候选产品的数量；
•我们的合作协议仍然有效，我们签订了更多的合作协议，以及我们有能力根据这些协议实现里程碑；
•我们的候选产品的临床用品的制造成本；
•我们的员工增长和相关成本；
•我们其他候选产品的临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进度、结果和成本；
•对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果；
•未来商业化活动的成本和时间，包括制造、营销、销售和分销，对于我们获得市场批准的任何候选产品；
•我们获得上市许可的候选产品的商业销售收入(如果有的话)；
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权有关的索赔辩护的成本和时间；
•竞争的技术和市场发展的影响；以及
•我们收购或投资于企业、产品和技术的程度，包括为候选产品达成许可或合作安排。

现金流量摘要
 九个月结束
9月30日，
(单位：千)20222021
现金(用于)，由以下机构提供：
经营活动$(19,782)$(28,922)
投资活动(20,491)(26,862)
融资活动39,215 31,741 
汇率变动对现金的影响65 3 
现金、现金等价物和限制性现金的净变化$(993)$(24,040)

经营活动
在截至2022年9月30日的9个月中，经营活动中使用的现金为1980万美元，其中包括经非现金项目调整后的净收益约3360万美元，以及用于营业资产和负债变化的现金约5340万美元。
截至2021年9月30日的9个月中，在经营活动中使用的现金为2890万美元，其中包括经非现金项目调整后的约1860万美元的净亏损，以及用于营业资产和负债变化的约1030万美元的现金使用。
投资活动
截至2022年9月30日的9个月，用于投资活动的净现金为2050万美元，而2021年同期用于投资活动的净现金为2690万美元。2022年用于投资活动的现金净额主要是购买有价证券，抵销有价证券到期日的收益。
在截至2021年9月30日的9个月中，投资活动中使用的净现金主要用于购买有价证券和投资赛勒斯生物技术，但有价证券的到期日收益抵消了这一净额。
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目录表
融资活动
截至2022年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金为3920万美元，而2021年同期融资活动提供的现金净额为3170万美元。在截至2022年和2021年9月30日的9个月内，融资活动提供的现金净额主要是由于承销和“在市场上” 供品。
近期会计公告
关于最近采用或发布的会计声明的讨论，请参阅本季度报告中其他部分包含的未经审计的综合财务报表的附注2。
表外安排
截至2022年9月30日，我们没有任何美国证券交易委员会规章制度中定义的表外安排。
关键会计政策和估算的使用
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认会计原则编制的。在编制这些合并财务报表时，我们需要做出影响我们合并财务报表中资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债披露的估计和判断。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间，我们的关键会计政策与我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中描述的政策没有实质性变化。
较小的报告公司
根据证券法和交易法的规定，我们有资格成为一家“较小的报告公司”。因此，我们可能会选择利用某些特定规模的披露要求，这些要求专门针对规模较小的报告公司。我们仍将是一家规模较小的报告公司，直到本财年的最后一天，即截至我们最近完成的第二财季的最后一个营业日，我们由非关联个人和实体持有的普通股或我们的公众流通股的总市值超过7亿美元，或者直到下一个财年，截至我们最近结束的第二财季的最后一个营业日，我们的收入至少为1亿美元，公开流通股至少为2.5亿美元。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们的金融工具和财政状况所固有的市场风险，代表了利率不利变动所带来的潜在损失。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们分别拥有1.48亿美元和1.294亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券，其中包括无息和有息的货币市场账户。我们对市场风险的主要敞口是利率敏感性，利率敏感性受到美国利率总体水平变化的影响。由于我们的货币市场账户和有价证券的短期和低风险，以及我们目前持有有价证券至到期日的计划，利率立即改变100个基点不会对我们的现金等价物或短期有价证券的公平市场价值产生实质性影响。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
截至本季度报告所述期间结束时，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序(如《交易所法案》第13a-15(E)和15d-15(E)条所述)的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
控制措施有效性的固有限制
任何财务报告内部控制制度的有效性都有其固有的局限性。因此，即使是一个有效的财务报告内部控制系统，也只能为符合美国公认会计准则的财务报表编制和列报提供合理的保证。我们对财务报告的内部控制受到各种固有限制，包括成本限制、决策时使用的判断、对未来事件可能性的假设、我们系统的健全性、人为错误的可能性以及欺诈风险。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制可能不充分，以及遵守政策或程序的程度可能随着时间的推移而恶化的风险。
43
目录表
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据《外汇法案》第13a-15(F)和15d-15(F)规则的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
44
目录表
第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼
2020年8月3日，Selecta的一名股东向特拉华州衡平法院提起股东派生诉讼，据称是代表Selecta并针对公司董事会的某些现任和前任成员，以及现任董事会成员拥有的一家关联公司，即Franchi诉Barabe等人。起诉书称，个别被告在授权2019年12月19日宣布的私募交易时，违反了他们的受托责任，并犯下了企业浪费行为，据称价格低于公允价值。起诉书进一步声称，参与私募的四名被告董事在与交易有关的情况下获得了不公正的财富。2020年9月25日，被告提起驳回诉讼的动议。2020年11月6日，原告提出修改后的起诉书，被告于2021年1月8日提出第二份驳回动议。2020年12月31日，我们收到了另外两个假定股东关于同一私募交易的诉讼要求函。2021年4月12日，特拉华州衡平法院批准了一项动议，要求暂停诉讼，等待公司董事会任命的特别委员会进行审查。在诉讼中止期间，双方当事人原则上达成和解协议，并于2022年3月18日向法院提交和解规定和协议等文件，供法院批准和解。2022年7月21日，法院举行和解听证会，批准了和解。2022年8月1日，法院作出了一项命令和最终判决，驳回了这起诉讼和其中包含的所有索赔，并对其构成了损害。

第1A项。风险因素
请参阅我们之前在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K和截至2022年6月30日的季度报告Form 10-Q中披露的风险因素。与此前在此类备案文件中披露的风险因素相比，没有发生实质性变化。

第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
没有。

项目3.高级证券违约
没有。

项目4.矿山安全信息披露
没有。

项目5.其他信息
没有。

45
目录表

项目6.展品
展品索引
  以引用方式并入
展品
数		展品说明表格文件编号展品归档
日期
3.1
重述SELECTA生物科学公司注册证书。
8-K001-377983.16/29/2016
3.2
修订和重新制定《Selecta生物科学公司章程》。
8-K001-377983.28/22/2022
10.1
BRE-BMR Grove LLC和Selecta Biosciences，Inc.之间租赁的第一修正案，日期为2022年9月1日
---
随函存档
10.2
贷款和担保协议第三修正案，日期为2022年9月20日，由Selecta Biosciences，Inc.，Oxford Finance LLC作为抵押品代理和贷款人，与硅谷银行作为贷款人
---随函存档
31.1
根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条颁发的首席执行官证书
---
随函存档
31.2
根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条对首席财务官的证明
---
随函存档
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证
---随信提供
101.INS内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)---
随函存档
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档---
随函存档
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档---
随函存档
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档---
随函存档
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档---
随函存档
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档---
随函存档
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)---
随函存档

46
目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。


 SELECTA生物科学公司
  
日期：2022年11月3日
发信人：卡斯滕·布鲁恩博士
 卡斯滕·布鲁恩，博士。
 总裁兼首席执行官，董事
(首席行政主任)
  
日期：2022年11月3日
发信人：/s/Kevin Tan
 陈凯文
 首席财务官
(首席财务官)
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