附件99.1
Chimerix报告2022年第三季度财务业绩并提供最新运营情况
-ONC201第三阶段行动研究-跟踪 于11月开放注册-
-与美国食品和药物管理局(FDA)的会议定于第四季度举行-
-强大的财务状况，截至9月30日现金约为2.85亿美元 亿美元-
-上午8：30举行电话会议。ET Today -
北卡罗来纳州达勒姆(2022年11月3日)-生物制药公司Chimerix(纳斯达克股票代码：CMRX)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了最新运营情况。该公司的使命是开发有效改善和延长面临致命疾病患者生命的药物。
Chimerix首席执行官Mike·谢尔曼表示：“我们执行了一项有意的战略，将公司的重点缩小到最有可能对患者产生深远影响并为股东创造最大价值的肿瘤疗法上，我们对第三季度的强劲执行和进展感到高兴。”
在本季度，我们完成了与生物医学高级研究和发展局(BARDA)和Emergent BioSolutions(Emergent)的协议，并与国际政府签订了我们的第一个产品 收入，这些政府总共获得了2.7亿美元的非稀释资金，以支持我们的肿瘤学 流水线。我们还完成了与FDA关于ONC201在H3K27M突变胶质瘤患者中的全球第三阶段作用研究的设计的讨论。我们的目标是在本月晚些时候即将举行的神经肿瘤学会年会期间启动这项研究，我们计划在该领域的思想领袖中发挥重要作用。随着随机化第三阶段行动研究的预期启动，我们现在计划根据第二阶段疗效数据、额外的安全性数据以及这种罕见脑瘤患者持续存在的重大未得到满足的需求，与FDA讨论加快审批途径的可能性。
首席商务官兼首席财务官Mike·安德烈奥补充说：“由于我们的领先项目通过潜在的商业启动获得了全部资金，我们将继续在资本分配方面实行财务纪律。”我们主要依靠外部、非稀释性资金来源为我们早期的管道项目提供资金。因此，这些计划的任何投资加速都将遵循良好的数据。 与此同时，在完成TEMBEXA的过渡期间，我们将继续严格控制整个组织的支出®献给Emerent。“
1
ONC201治疗H3K27M突变型弥漫性脑胶质瘤
3期行动研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心国际ONC201研究，研究对象为肿瘤携带H3 K27M突变的新诊断弥漫性胶质瘤患者。ONC201将在放射治疗结束后不久进行治疗。这项研究旨在招募450名患者，随机1：1：1接受ONC201两种剂量频率中的一种或安慰剂治疗。参与者将随机接受ONC201 625毫克每周一次(第二阶段给药方案)，每周两次，连续两天或安慰剂。儿科患者的剂量将根据体重进行调整。
Chimerix首席医疗官、医学博士艾伦·梅尔米德说：“我们认为，与神经肿瘤学的其他3期试验相比，ACTION试验的成功概率更高。我们的2期数据显示，在复发情况下，单剂持久有效，这严格遵循FDA的指导方针进行患者选择。应答者中疾病进展的这种变化包括反应与其他临床终点(包括总存活率)之间一致而强烈的关联。在相同的基因定义的患者中采用更早的治疗路线，并在ACTION研究中增加更频繁的剂量臂，应该会增强临床活性，而不是在阳性的 第二阶段研究结果中观察到的。此外，行动研究的设计还包括一些临时读数，以快速方式声称意义重大。
该公司已安排与FDA召开会议，讨论加快ONC201批准提交的可能性。除了之前向FDA提供的疗效数据外，本次讨论还将基于Chimerix最近与FDA就第三阶段行动研究设计达成的一致，以及该公司 计划在加速审批审查过程中纳入这项研究。支持这一讨论的新信息包括 211名患者的安全数据集和一项健康的志愿者剂量递增研究，这两项研究都支持ONC201具有吸引力的安全概况 并为其总体益处/风险评估提供信息。Chimerix将把FDA的反馈纳入其继续进行新药申请(NDA)以加速批准的决定中。
TEMBEXA®
今年9月，Chimerix宣布完成向Emergent出售TEMBEXA ，并获得2.38亿美元的付款，并可能获得高达1.365亿美元的额外里程碑。Chimerix 还有资格从国际毛利润和美国超过170万疗程的毛利润中获得两位数的版税。
2022年第三季度财务业绩
在截至2022年9月30日的季度，Chimerix报告净收入为2.414亿美元，或每股基本和稀释后收益2.75美元。Chimerix在2021年第三季度录得净亏损1860万美元，或每股基本和稀释后每股亏损0.21美元。
2022年第三季度的收入增长 至3260万美元，而2021年同期与TEMBEXA的国际采购销售相关的收入为10万美元。
2022年第三季度的研发费用增加了 至1,530万美元，而2021年同期为1,380万美元，这主要是由于与ONC201相关的持续开发费用。
2022年第三季度的一般和行政费用增至530万美元，而2021年同期为490万美元。
2
将TEMBEXA出售给Emergent BioSolutions，Inc.的交易记录为2.297亿美元的销售收益。Chimerix利用净营业亏损来抵消联邦税收义务，并将 产生名义上的州税收支出。
截至2022年9月30日，Chimerix的资产负债表包括约2.85亿美元可用于运营的资本、无债务和约8800万股已发行普通股。
电话会议和网络广播
Chimerix将主持电话会议和现场音频网络直播，讨论2022年第三季度的财务业绩，并在今天上午8：30提供业务最新情况。Et.要收听现场直播的电话会议，请至少在会议开始前五分钟拨打(646)3071963(国内)或(800)715-9871(国际)，并参考会议ID 2765632。
此次电话会议的现场音频网络直播还将在Chimerix网站的投资者栏目中 收看，网址为www.chierix.com。活动结束约两小时后，将在Chimerix网站上提供存档网络直播。
关于Chimerix
Chimerix是一家生物制药公司，其使命是开发有意义地改善和延长面临致命疾病患者生命的药物 。该公司最先进的临床阶段开发计划ONC201正在为H3 K27M突变胶质瘤开发。
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合1995年《私人证券诉讼改革法》含义的前瞻性陈述，这些陈述会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与预期的结果大不相同。前瞻性表述包括但不限于有关第三阶段行动研究的启动和成功的可能性、加速批准ONC201的可能性以及与TEMBEXA出售交易有关的未来付款的可能性。可能导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果大不相同的因素和风险包括与ONC201第三阶段行动研究的时间和完成有关的风险；与加速批准ONC201相关的风险；与TEMBEXA出售交易相关的未来付款将无法进行的风险；以及公司提交给美国证券交易委员会的文件中陈述的其他风险。这些前瞻性的 陈述代表公司截至本新闻稿发布之日的判断。然而，公司没有任何更新这些前瞻性陈述的意图或义务。
联系人：
米歇尔·拉斯帕卢托
919 972-7115
邮箱：ir@chierix.com
威尔·奥康纳
斯特恩投资者关系
212-362-1200
邮箱：Will@sternir.com
3
| Chimerix，Inc. | ||||||||
| 合并资产负债表 | ||||||||
| (以千为单位，不包括每股和每股数据) | ||||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 9月30日 | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 274,261 | $ | 15,397 | ||||
| 可供出售的短期投资 | 10,369 | 72,970 | ||||||
| 应收账款 | 468 | - | ||||||
| 盘存 | - | 2,760 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 6,022 | 4,678 | ||||||
| 流动资产总额 | 291,120 | 95,805 | ||||||
| 长期投资 | - | 2,022 | ||||||
| 财产和设备，累计折旧后的净额 | 252 | 253 | ||||||
| 经营性租赁使用权资产 | 2,078 | 2,404 | ||||||
| 其他长期资产 | 430 | 56 | ||||||
| 总资产 | $ | 293,880 | $ | 100,540 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | 3,282 | $ | 2,788 | ||||
| 应计负债 | 14,428 | 13,108 | ||||||
| 应付票据 | - | 14,000 | ||||||
| 流动负债总额 | 17,710 | 29,896 | ||||||
| 贷款手续费 | 250 | - | ||||||
| 与租赁有关的债务 | 1,968 | 2,392 | ||||||
| 总负债 | 19,928 | 32,288 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，面值0.001美元，于2022年9月30日和2021年12月31日授权发行1000万股；截至2022年9月30日和2021年12月31日没有发行和发行股份；截至2022年9月30日和2021年12月31日没有发行和发行股份 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.001美元，于2022年9月30日和2021年12月31日授权发行的2亿股；截至2022年9月30日和2021年12月31日分别发行和发行的88,045,127股和86,884,266股 | 88 | 87 | ||||||
| 额外实收资本 | 966,370 | 953,782 | ||||||
| 累计其他综合亏损净额 | (37 | ) | (21 | ) | ||||
| 累计赤字 | (692,469 | ) | (885,596 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 273,952 | 68,252 | ||||||
| 总负债和股东权益 | $ | 293,880 | $ | 100,540 | ||||
4
| Chimerix，Inc. | ||||||||||||||||
| 合并经营报表和全面亏损 | ||||||||||||||||
| (以千为单位，不包括每股和每股数据) | ||||||||||||||||
| (未经审计) | ||||||||||||||||
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 采购收入 | $ | 31,971 | $ | - | $ | 31,971 | $ | - | ||||||||
| 合同和赠款收入 | 503 | 105 | 503 | 1,928 | ||||||||||||
| 许可收入 | 81 | 2 | 536 | 5 | ||||||||||||
| 总收入 | 32,555 | 107 | 33,010 | 1,933 | ||||||||||||
| 销货成本 | 333 | - | 447 | - | ||||||||||||
| 毛利 | 32,222 | 107 | 32,563 | 1,933 | ||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | 15,263 | 13,820 | 52,350 | 39,480 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 5,313 | 4,887 | 16,785 | 13,431 | ||||||||||||
| 获得正在进行的研究和开发 | - | - | - | 82,890 | ||||||||||||
| 总运营费用 | 20,576 | 18,707 | 69,135 | 135,801 | ||||||||||||
| 营业收入(亏损) | 11,646 | (18,600 | ) | (36,572 | ) | (133,868 | ) | |||||||||
| 其他收入(亏损)收入： | ||||||||||||||||
| 利息收入和其他净额 | 199 | 40 | 182 | 130 | ||||||||||||
| 出售业务所得，净额 | 229,670 | - | 229,670 | - | ||||||||||||
| 所得税前收入(亏损) | 241,515 | (18,560 | ) | 193,280 | (133,738 | ) | ||||||||||
| 所得税费用 | 153 | - | 153 | - | ||||||||||||
| 净收益(亏损) | 241,362 | (18,560 | ) | 193,127 | (133,738 | ) | ||||||||||
| 其他全面收益(亏损)： | ||||||||||||||||
| 债务投资未实现收益(亏损)，净额 | 31 | 11 | (16 | ) | - | |||||||||||
| 综合收益(亏损) | $ | 241,393 | $ | (18,549 | ) | $ | 193,111 | $ | (133,738 | ) | ||||||
| 每股信息： | ||||||||||||||||
| 净收益(亏损)，基本 | $ | 2.75 | $ | (0.21 | ) | $ | 2.21 | $ | (1.59 | ) | ||||||
| 摊薄后净收益(亏损) | $ | 2.75 | $ | (0.21 | ) | $ | 2.17 | $ | (1.59 | ) | ||||||
| 加权平均流通股，基本股 | 87,634,888 | 86,335,357 | 87,388,624 | 84,277,555 | ||||||||||||
| 加权平均流通股，稀释后 | 87,814,330 | 86,335,357 | 89,070,831 | 84,277,555 | ||||||||||||
5