附件 99.1
Matinas BioPharma报告2022年第三季度财务业绩并重点介绍最近的进展
MAT2203在隐球菌性脑膜炎中的第二阶段研究达到了其主要终点，在队列4全口服方案中，患者两周存活率为95%
MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的3期关键试验将于2023年第一季度开始
美国传染病学会(IDSA)在2022年IDWeek上选择ACT为其杰出摘要和IDSA奖获得者
埃里克·J·恩德，医学博士，工商管理硕士被任命为董事会主席，自2022年10月1日起生效，创始董事长赫伯特·J·康拉德继续担任独立董事
截至2022年9月30日，3310万美元的现金、现金等价物和有价证券，足以为2023年前的计划运营提供资金
管理层将于今天(11月2日，星期三)主持电话会议发送, at 4:30 p.m. ET
新泽西州贝德明斯特，2022年11月2日-临床阶段生物制药公司Matinas BioPharma Holdings，Inc.(纽约证券交易所股票代码：MTNB)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务和运营业绩，以及公司最新情况。Matinas BioPharma Holdings，Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过其脂质纳米晶(LNC)平台递送技术改善核酸和小分子的细胞内递送。
Matinas首席执行官Jerome D.Jabbour评论说：“自我们上个季度的报告以来，公司已经取得了一些非常重要的里程碑，突出表现在我们领先的第三阶段就绪资产MAT2203成功完成了第二阶段。”最近在IDWeek上公布了Enact Cohort 4的中期生存数据，在这个脆弱的患者群体中进行口服治疗的结果简直是史无前例的。在对我们的LNC平台技术进行了令人印象深刻的临床验证之后，我们正在积极准备用于第三阶段的MAT2203，并继续专注于将这一平台推进到其他有重大需求的领域，包括在细胞内输送核酸，如信使核糖核酸和其他寡核苷酸，因为我们预计2022年将以强劲的方式结束。“
2022年第三季度亮点和最新事件
MAT2203
| ■ | 来自第二阶段ACT研究第4队列的临时数据(口服两性霉素治疗隐球菌性脑膜炎试验用于治疗隐球菌性脑膜炎(CM)的MAT2203(口服两性霉素B)于2022年10月在IDWeek上发表。作为IDWeek的一部分，ACT摘要 获得了美国传染病学会颁发的杰出摘要奖和IDSA奖。在ACT试验中，MAT2203超过了早期杀菌活性(EFA)的主要终点阈值0.20log10 CFU/mL/day, with a mean EFA achieved of 0.30 log10CFU/毫升/天，95%可信区间为0.22-0.38。 |
| ■ | 队列4还产生了关键的次要终点，包括总体存活率和安全性。对于接受MAT2203治疗的40名患者 ，中期总存活率在18周内保持在90%，而在第二周的存活率为95%(即将进行的隐球菌性脑膜炎第三阶段登记试验的主要终点)。重要的是，在整个ACT试验中，与传统的两性霉素B标准治疗相比，MAT2203与肾功能和贫血相关的不良事件的发生率显著降低，即使在口服MAT2203长达6周的情况下，也没有肾脏毒性的证据。 |
| ■ | MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的关键第三阶段注册试验计划于2023年第一季度初启动，并将评估MAT2203是继 2剂IV型两性霉素B(类似于ACT Cohort 2)之后的降压治疗。这项开放标签的随机试验将由国家卫生研究院(NIH)国家神经疾病和中风研究所(NINDS)提供部分资金支持，涉及对大约270名患有隐球菌性脑膜炎的艾滋病毒携带者进行的三臂非劣势设计。这项第三阶段研究的主要终点将是两周的全因死亡率， 通过对两个MAT2203治疗组进行汇总分析，并与静脉注射两性霉素进行比较 作为护理标准，以支持数据支持的2周或6周治疗隐球菌性脑膜炎的适应症。自适应、降低风险的设计允许 在登记人数达到75%后增加额外的患者，以抵消与研究药物无关的意外患者死亡 。注册预计需要大约18个月的时间，预计2024年下半年将公布背线数据。 |
| ■ | 最新数据 ，说明体内MAT2203治疗两株毛霉菌病的疗效德尔马尔乳杆菌和环状拟青霉Lundquist研究所的Ashraf Ibrahim博士也在2022年IDWeek上发表了关于免疫抑制小鼠的研究报告。临床前数据显示，与AmBisome® (静脉注射两性霉素B)相比，使用MAT2203的中位生存期延长，总生存期提高，并减少了包括肺和脑在内的靶器官的组织真菌负荷。将MAT2203定位为治疗这种致命的侵袭性真菌感染的潜在临床解决方案。 |
外部协作
| ■ | 2022年4月，Matinas和BioNTech进入了以Matinas专有LNC平台技术和BioNTech mRNA格式的组合为核心的独家研究合作。 两家公司继续在多个核酸上进行合作配方工作，最终 指向计划的临床前阶段体外培养和体内测试。各方 仍在就许可LNC平台用于各种核酸应用的潜在选项进行深入讨论。 |
任命工商管理硕士埃里克·恩德为董事会主席
2022年9月，本公司还宣布一致任命董事会成员Eric J.Ende接替Herbert J.Conrad担任董事会主席，自2022年10月1日起生效。康拉德先生是马蒂纳斯的创始董事长，作为公司的独立董事 继续留在董事会。恩德博士于2017年3月加入公司董事会。
2022年第三季度财务业绩
截至2022年9月30日，现金、现金等价物和有价证券约为3310万美元，而2021年12月31日为4960万美元。根据目前的预测，该公司相信手头的现金足以为计划中的业务提供资金，直至2023年。
2022年第三季度，普通股股东应占净亏损为550万美元，或每股净亏损0.03美元(基本和稀释后)，而2021年同期普通股股东应占净亏损为680万美元，或每股(基本和稀释后)净亏损0.03美元。亏损减少的原因是公司从与BioNTech SE的研究合作中获得了110万美元的收入，同时运营费用同比略有下降。
会议 电话和网络广播详细信息
该公司将于今天(2022年11月2日)下午4：30主持一场现场电话会议和网络直播，讨论这些结果。Et.
要参加电话会议，请拨打888-609-1607(免费)或(862)298-0702(收费)。此次网络直播可在Matinas网站www.matinasbiopharma.com的投资者栏目 上收看，并存档90天。
关于Matinas BioPharma
Matinas生物制药公司是一家生物制药公司，专注于通过其脂质纳米晶体(LNC)平台技术改善核酸和小分子在细胞内的输送。该公司正在开发自己的内部产品组合，并与领先的制药公司合作开发利用LNC平台独特特性的新型配方。
临床前和临床数据表明，这项新技术可以为小分子和更大、更复杂的分子，如信使核糖核酸、DNA质粒、反义寡核苷酸和疫苗，提供安全和有效的细胞内递送方面的许多挑战的解决方案。独特的作用机制和灵活性与配方和给药途径(包括口服)相结合，使Matinas的LNC技术有可能成为下一代细胞内给药的首选载体，与脂质纳米粒和病毒载体相比具有明显的优势。
前瞻性陈述
本新闻稿 包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性声明，包括与我们的业务活动、我们的战略和计划、我们与BioNTech正在进行的研究合作以及任何潜在的LNC平台技术许可、我们的LNC平台交付技术的潜力及其候选产品的未来开发，包括MAT2203、MAT2501、监管提交的预期时间、临床研究的预期时间、监管互动的预期时间等相关的声明。公司有能力以有利的条款为其产品或平台交付技术确定和寻求开发和合作机会(如果有的话)，并有能力获得所需的监管批准和其他具有预测性的陈述，这些陈述取决于或提及未来的事件或条件。除历史事实以外的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性表述包括“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计”等词语以及类似的表述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果大不相同。前瞻性 陈述会受到许多风险和不确定性的影响，包括但不限于我们获得额外资本以满足我们的流动性需求的能力 ，或者根本不能, 包括完成我们候选产品的临床试验所需的额外资本；我们成功完成候选产品的研究、进一步开发和商业化的能力；临床测试中固有的不确定性；获得监管机构批准的时间、成本和不确定性； 我们保护公司知识产权的能力；任何高管或关键人员或顾问的流失； 竞争；监管格局的变化或影响公司产品的法规的实施；在我们提交给美国证券交易委员会的文件中，其他 因素列在“风险因素”项下，包括10-K表、10-Q表和8-K表。告诫投资者不要过度依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅说明了本新闻稿发布之日的情况。除法律另有要求外，本公司不承担任何义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订，以反映本前瞻性陈述之后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。Matinas BioPharma的候选产品 都处于开发阶段，无法销售或使用。
Matinas BioPharma Holdings Inc.
压缩的 合并资产负债表
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| (未经审计) | (经审计) | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 11,175,838 | $ | 21,029,806 | ||||
| 可出售的债务证券 | 21,875,015 | 28,592,049 | ||||||
| 受限现金--保证金 | 50,000 | 50,000 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 3,997,798 | 1,321,466 | ||||||
| 流动资产总额 | 37,098,651 | 50,993,321 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 租赁改进和设备--净额 | 2,144,102 | 1,537,728 | ||||||
| 经营租赁使用权资产--净额 | 3,742,019 | 4,218,890 | ||||||
| 融资租赁使用权资产-净额 | 7,026 | 22,270 | ||||||
| 正在进行的研究和开发 | 3,017,377 | 3,017,377 | ||||||
| 商誉 | 1,336,488 | 1,336,488 | ||||||
| 受限现金--保证金 | 200,000 | 200,000 | ||||||
| 非流动资产总额 | 10,447,012 | 10,332,753 | ||||||
| 总资产 | $ | 47,545,663 | $ | 61,326,074 | ||||
| 负债和股东权益： | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | 656,717 | $ | 938,270 | ||||
| 应计费用 | 3,696,932 | 2,850,888 | ||||||
| 经营租赁负债--流动负债 | 540,076 | 538,546 | ||||||
| 融资租赁负债-流动 | 7,860 | 21,039 | ||||||
| 流动负债总额 | 4,901,585 | 4,348,743 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 递延税项负债 | 341,265 | 341,265 | ||||||
| 经营租赁负债--扣除当期部分 | 3,683,949 | 4,140,387 | ||||||
| 融资租赁负债--扣除当期部分 | - | 2,621 | ||||||
| 非流动负债总额 | 4,025,214 | 4,484,273 | ||||||
| 总负债 | 8,926,799 | 8,833,016 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股 | 21,685 | 21,627 | ||||||
| 额外实收资本 | 188,529,404 | 184,251,138 | ||||||
| 累计赤字 | (148,996,657 | ) | (131,634,208 | ) | ||||
| 累计其他综合损失 | (935,568 | ) | (145,499 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 38,618,864 | 52,493,058 | ||||||
| 总负债和股东权益 | $ | 47,545,663 | $ | 61,326,074 | ||||
Matinas BioPharma控股公司
精简 合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
截至三个月 9月30日， | 九个月结束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | 1,062,500 | $ | - | $ | 2,125,000 | $ | 33,333 | ||||||||
| 成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研发 | 3,706,828 | 4,621,255 | 12,811,462 | 10,343,451 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 2,818,252 | 2,256,689 | 8,423,868 | 7,710,625 | ||||||||||||
| 总成本和费用 | 6,525,080 | 6,877,944 | 21,235,330 | 18,054,076 | ||||||||||||
| 运营亏损 | (5,462,580 | ) | (6,877,944 | ) | (19,110,330 | ) | (18,020,743 | ) | ||||||||
| 出售新泽西州的净营业亏损和税收抵免 | - | - | 1,734,133 | 1,328,470 | ||||||||||||
| 其他收入，净额 | 988 | 41,394 | 13,748 | 108,298 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (5,461,592 | ) | $ | (6,836,550 | ) | $ | (17,362,449 | ) | $ | (16,583,975 | ) | ||||
| 优先股系列B累计股息 | - | - | - | (395,799 | ) | |||||||||||
| 普通股股东应占净亏损 | $ | (5,461,592 | ) | (6,836,550 | ) | $ | (17,362,449 | ) | $ | (16,979,774 | ) | |||||
| 普通股股东每股可用净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.03 | ) | (0.03 | ) | $ | (0.08 | ) | $ | (0.08 | ) | |||||
| 加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 | 216,864,526 | 215,179,949 | 216,792,083 | 208,130,431 | ||||||||||||
| 其他综合亏损，税后净额 | ||||||||||||||||
| 可供出售证券的未实现亏损 | (181,152 | ) | (52,837 | ) | (790,069 | ) | (229,766 | ) | ||||||||
| 其他综合亏损，税后净额 | (181,152 | ) | (52,837 | ) | (790,069 | ) | (229,766 | ) | ||||||||
| 股东应占综合亏损 | $ | (5,642,744 | ) | $ | (6,889,387 | ) | $ | (18,152,518 | ) | $ | (16,813,741 | ) | ||||
投资者 和媒体联系人
马里兰州安基特巴尔加瓦
等位基因 通信，有限责任公司
815.721.4912
邮箱：matinas@allelecomms.com
来源：Matinas BioPharma Holdings，Inc.