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国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMemberLivn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300001639691美国-美国公认会计准则：公司非部门成员国家：美国2022-07-012022-09-300001639691美国-美国公认会计准则：公司非部门成员国家：美国2021-07-012021-09-300001639691美国-美国公认会计准则：公司非部门成员国家：美国2022-01-012022-09-300001639691美国-美国公认会计准则：公司非部门成员国家：美国2021-01-012021-09-300001639691美国-美国公认会计准则：公司非部门成员SRT：欧洲成员2022-07-012022-09-300001639691美国-美国公认会计准则：公司非部门成员SRT：欧洲成员2021-07-012021-09-300001639691美国-美国公认会计准则：公司非部门成员SRT：欧洲成员2022-01-012022-09-300001639691美国-美国公认会计准则：公司非部门成员SRT：欧洲成员2021-01-012021-09-300001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-07-012022-09-300001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-07-012021-09-300001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-01-012022-09-300001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-01-012021-09-300001639691国家：美国2022-07-012022-09-300001639691国家：美国2021-07-012021-09-300001639691国家：美国2022-01-012022-09-300001639691国家：美国2021-01-012021-09-300001639691SRT：欧洲成员2022-07-012022-09-300001639691SRT：欧洲成员2021-07-012021-09-300001639691SRT：欧洲成员2022-01-012022-09-300001639691SRT：欧洲成员2021-01-012021-09-300001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2022-07-012022-09-300001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2021-07-012021-09-300001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2022-01-012022-09-300001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2021-01-012021-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：心肺节段成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：心肺节段成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：心肺节段成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：心肺节段成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：神经调节部分成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：神经调节部分成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：神经调节部分成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：神经调节部分成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2022-07-012022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2021-07-012021-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-07-012022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-07-012021-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-01-012022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-01-012021-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：心肺节段成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：心肺节段成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-12-310001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：神经调节部分成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员LIVN：神经调节部分成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-12-310001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2021-12-310001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2022-09-300001639691美国公认会计准则：部门持续运营成员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2021-12-310001639691LIVN：心肺节段成员2021-12-310001639691LIVN：神经调节部分成员2021-12-310001639691Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2021-12-310001639691LIVN：心肺节段成员2022-01-012022-09-300001639691LIVN：神经调节部分成员2022-01-012022-09-300001639691Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2022-01-012022-09-300001639691LIVN：心肺节段成员2022-09-300001639691LIVN：神经调节部分成员2022-09-300001639691Livn：AdvancedCirculatorySupportSegmentMember2022-09-300001639691国家：美国2022-09-300001639691国家：美国2021-12-310001639691SRT：欧洲成员2022-09-300001639691SRT：欧洲成员2021-12-310001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2022-09-300001639691Livn:LocationsExcludingTheUnitedStatesAndEuropeMember2021-12-310001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers美国-GAAP：老年人注意事项成员2022-07-012022-09-300001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers美国-GAAP：老年人注意事项成员2021-07-012021-09-300001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers美国-GAAP：老年人注意事项成员2022-01-012022-09-300001639691Livn：EmbeddedExchangeFeatureLibilityMembers美国-GAAP：老年人注意事项成员2021-01-012021-09-300001639691Livn：CappdCallMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember2022-07-012022-09-300001639691Livn：CappdCallMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember2021-07-012021-09-300001639691Livn：CappdCallMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember2022-01-012022-09-300001639691Livn：CappdCallMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsAssetsMember2021-01-012021-09-300001639691Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember2022-07-012022-09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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
_________________________
表格10-Q

(标记一)
☑ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末：2022年9月30日
或
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期

委托文件编号：001-37599
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1639691/000163969122000102/livn-20220930_g1.jpg
Liva Nova PLC
(注册人的确切姓名载于其章程)
英格兰和威尔士................... 98-1268150
(述明或其他司法管辖权.......... (税务局雇主
公司或组织)........ 识别号码)
伊斯特本露台20号, 伦敦, 英国, W2 6LG
(主要执行办公室地址)....................... (邮政编码)
注册人的电话号码，包括区号：(44) (0) 203 325-0660
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股-每股1.00 GB面值活生生纳斯达克股市有限责任公司
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☑ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☑ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☑加速文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的报告公司☐
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是☐ No ☑
班级截至2022年10月26日的未偿还债务
普通股-每股1.00 GB面值53,522,703


LIVANOVA PLC
目录
 第一部分财务信息页码
关于前瞻性陈述的说明
3
项目1
简明合并财务报表
5
简明综合损益表(损益表)
5
简明综合全面收益表(损益表)
6
简明综合资产负债表
7
现金流量表简明合并报表
8
简明合并财务报表附注
9
项目2
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
35
第3项
关于市场风险的定量和定性披露
46
项目4
控制和程序
46
 第二部分：其他信息
项目1
法律诉讼
47
第1A项
风险因素
47
项目2
未登记的股权证券销售和收益的使用
49
第3项
高级证券违约
49
项目4
煤矿安全信息披露
49
第5项
其他信息
49
项目6
陈列品
51
在这份10-Q表格季度报告中，“LivaNova”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是LivaNova公司及其合并的子公司。
本报告可能包含对我们专有知识产权的引用，其中包括：
•我们的神经调节系统的商标--VNS疗法™VITARIA系统™系统和我们专有的脉冲发生器产品：102型(Pulse™)、102R型(Pulse Duo™)、型号103(Demipulse™)、104型(二人组™)、106型(ASpireSR™)、型号1000(SenTiva™)、型号1000-D(SenTiva™Duo)，7103型(VITARIA™和滴答助手™)和8103型(对称™).
•我们的心肺产品和系统的商标：ESENZ™、S5™, S3™、S5专业™、B-CAPTA™，灵感™，Heartlink™，Xtra™，3T加热器-冷却器™、连接™和革命™.
•我们先进的循环支持系统的商标：TandemLife™，TandemHeart™、丹德隆™、ProtekDuo™,LifeSPARC™、alung™、hemolung™、呼吸透析™和ActionMix™。
•我们阻塞性睡眠呼吸暂停系统的商标：ImThera™和AURA6000™.
这些商标和商号是Liva Nova或我们合并子公司的财产，受适用的知识产权法保护。仅为方便起见，本季度报告中在Form 10-Q中提及的我们的商标和商号可能不会出现在™但此类引用并不意味着我们不会根据适用法律最大程度地主张我们对这些商标和商号的权利。

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2

关于前瞻性陈述的说明
本季度报告中关于Form 10-Q的某些陈述，除纯粹的历史信息外，均属1995年《私人证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27A节和经修订的1934年《证券交易法》第21E节(“交易法”)所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于LivaNova的计划、目标、战略、财务表现和展望、趋势、未来现金分配的金额和时机、前景或未来事件，涉及难以预测的已知和未知风险。因此，我们的实际财务结果、业绩、成就或前景可能与这些前瞻性陈述中明示或暗示的内容大不相同。在某些情况下，您可以通过使用“可能”、“可能”、“寻求”、“指导”、“预测”、“潜在”、“可能”、“相信”、“将会”、“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“计划”、“打算”、“预测”、“预见”或这些术语和类似表达的变体来识别前瞻性陈述。或这些术语的否定或类似的表达。这些前瞻性陈述必然是基于估计和假设的，虽然LivaNova及其管理层基于他们对商业和行业的了解和了解认为这些估计和假设是合理的，但这些估计和假设本质上是不确定的。这些陈述并不是对未来业绩的保证，股东不应过度依赖前瞻性陈述。存在许多风险、不确定因素和其他重要因素，其中许多是我们无法控制的，可能会导致我们的实际结果与本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述大不相同, 包括但不限于以下概述的风险和不确定性：
•与原材料和部件供应以及成品分配有关的减少、中断或成本增加的风险，包括通货膨胀和战争造成的风险；
•全球市场和世界经济状况的波动，包括入侵乌克兰造成的波动、通货膨胀、现有贸易协定的变化以及美国与其他国家之间的关系，包括实施制裁；
•非美国经营和经济风险和担忧，包括汇率变化对季度经营业绩的影响；
•未能留住关键人员，防止劳动力短缺，或管理劳动力成本；
•与收购导致的商誉和其他资产减值相关的风险；
•与利率波动对我们经营业绩的影响有关的风险；
•与新冠肺炎及其变种在世界各地爆发和传播有关的风险，包括市场波动、业务运营减少和医疗程序减少；
•技术变化，包括竞争对手开发高级或替代技术或设备和/或来自替代医疗疗法提供者的竞争；
•未决或未来的诉讼和政府调查造成的损失或费用，包括上诉法院或意大利最高法院对SNIA S.p.A.施加的任何责任或损害赔偿金额；
•新产品开发和商业化不到位，市场接受度和接受率不高；
•未能获得批准或保持我们产品批准的适应症的现行监管批准；
•未能遵守或更改影响政府对我们产品的监管的法律、法规或行政做法，包括但不限于美国食品和药物管理局(FDA)的法律和法规；
•客户消费模式的变化；
•未能确立、扩大或维持市场对我们的产品用于治疗我们批准的适应症的接受度；
•对医疗保健系统(包括美国联邦医疗保险或医疗补助系统或国际报销系统)进行的任何立法或行政改革，大幅减少我们产品或程序的报销，或拒绝此类产品或程序的保险，或加强竞争产品或程序的保险，以及此类系统的管理者在与我们产品相关的保险或报销问题上的不利决定；
•未能获得或维持我们产品批准的适应症的承保范围和报销范围，以及与医疗保健采购组织的成本控制努力相关的风险；
•临床研究结果不佳或未能达到里程碑；
•与我们在可交换优先票据、我们的循环信贷安排和我们的2022年定期安排项下的债务有关的风险，如本文所定义；
3

•财务报告内部控制的有效性；
•盈利能力的变化和/或未能管理成本和支出；
•未来季度经营业绩的波动和/或收入和经营费用相对于估计的变化；
•网络攻击或其他对我们的信息技术系统的破坏；
•产品责任、知识产权、股东相关、环境相关、所得税等诉讼、纠纷、损失和费用；
•我们的知识产权的保护、到期和有效性；
•不遵守适用的美国法律和法规，包括联邦和州隐私和安全法律法规以及适用的非美国法律和法规；
•恶劣天气或自然灾害，包括气候变化导致的，中断我们的业务运营或我们医院客户的业务运营，或未能遵守不断变化的环境法；
•新收购未能推进我们的战略目标或加强我们现有的业务；
•税收法律法规的变化，包括承担额外的所得税责任；
•我们普通股价格的变化；以及
•维权投资者对业务造成了破坏。
可能导致我们的实际结果与我们的预测结果不同的其他因素在(1)“第二部分，第1A项”中说明。风险因素“及本公司在本季度报告及本公司其他季度报告中提及的其他事项(以下简称”美国证券交易委员会“)包括：(1)我们在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告(”2021年Form 10-K“)；(3)我们不时向美国证券交易委员会(”美国证券交易委员会“)提交的报告和注册声明；以及(4)我们不时发布的其他公告。
告诫读者不要过度依赖我们的前瞻性陈述，这些陈述仅说明截至本文日期。我们没有义务在作出前瞻性陈述之后更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。你应该阅读以下讨论和分析，同时阅读我们未经审计的简明综合财务报表和本报告其他部分包含的相关附注。截至2022年9月30日的9个月的经营业绩不一定预示着未来的业绩，包括整个财年。您还应参考我们的《年度综合财务报表》、《附注》、《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析》以及《2021年Form 10-K报表》和《Form 10-Q季度报告》中包含的风险因素。
财务信息与财务报表的货币
本季度报告中包含的所有财务信息均按照美利坚合众国公认会计原则(“美国”)编制。和这样的原则，“美国公认会计原则”)。我们的简明合并财务报表的报告货币是美元。

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4

第一部分财务信息
第1项。财务报表
LIVANOVA PLC及其子公司
简明综合损益表(亏损)
(未经审计)
(以千为单位，每股除外)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022
2021 (1)
2022
2021 (1)
净收入$252,605 $253,215 $746,931 $765,301 
销售成本81,687 84,551 223,220 260,950 
毛利170,918 168,664 523,711 504,351 
运营费用：
销售、一般和行政114,630 109,042 349,637 347,471 
研发35,725 42,133 110,872 139,315 
商誉减值129,396 — 129,396 — 
其他运营费用23,140 1,067 24,518 43,103 
营业(亏损)收入(131,973)16,422 (90,712)(25,538)
利息支出(12,661)(11,355)(34,889)(43,806)
债务清偿损失— (60,238)— (60,238)
外汇和其他收入/(支出)38,528 13,614 44,065 7,410 
税前亏损(106,106)(41,557)(81,536)(122,172)
所得税费用1,295 1,858 6,347 8,410 
权益法投资收益(亏损)57 (28)(24)(109)
净亏损$(107,344)$(43,443)$(87,907)$(130,691)
每股基本亏损$(2.01)$(0.84)$(1.64)$(2.63)
稀释每股亏损$(2.01)$(0.84)$(1.64)$(2.63)
用于计算每股基本亏损的股份53,534 51,582 53,474 49,748 
用于计算每股摊薄亏损的股份53,534 51,582 53,474 49,748 
(1)截至2021年9月30日止三个月及九个月的简明综合收益(亏损)表已予修订。详情请参阅“附注1.未经审计的简明综合财务报表”。
见简明综合财务报表附注
5

LIVANOVA PLC及其子公司
的简明合并报表 综合收益(亏损)
(未经审计)
(单位：千)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022
2021 (1)
2022
2021 (1)
净亏损$(107,344)$(43,443)$(87,907)$(130,691)
其他全面收益(亏损)：
衍生工具未实现亏损净变动1,653 (1,197)(274)(2,782)
税收效应— 287 — 668 
税后净额1,653 (910)(274)(2,114)
外币折算调整(39,887)(18,986)(85,653)(22,516)
其他综合损失合计(38,234)(19,896)(85,927)(24,630)
全面损失总额$(145,578)$(63,339)$(173,834)$(155,321)
(1)截至2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合全面收益(亏损)表已进行修订。详情请参阅“附注1.未经审计的简明综合财务报表”。
见简明综合财务报表附注
6

LIVANOVA PLC及其子公司
浓缩合并 资产负债表
(未经审计)
(单位为千，不包括份额)
 2022年9月30日2021年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$231,114 $207,992 
受限现金275,165 — 
应收账款，扣除备用金#美元11,351在2022年9月30日或之前13,5122021年12月31日
172,093 185,354 
盘存122,041 105,840 
预缴和可退还的税款26,456 37,621 
流动衍生资产760 106,629 
预付费用和其他流动资产23,593 35,745 
流动资产总额851,222 679,181 
财产、厂房和设备、净值139,162 150,066 
商誉742,370 899,525 
无形资产，净额365,026 399,682 
经营性租赁资产34,976 40,600 
投资13,941 16,598 
递延税项资产1,415 2,197 
长期衍生资产48,223 — 
其他资产16,543 13,102 
总资产$2,212,878 $2,200,951 
负债和股东权益
流动负债：
经常债务债务$21,695 $229,673 
应付帐款69,616 68,000 
应计负债及其他79,008 88,937 
流动衍生负债3,572 183,109 
现行诉讼拨备责任43,989 32,845 
应缴税金12,398 15,140 
应计雇员薪酬和相关福利57,738 79,266 
流动负债总额288,016 696,970 
长期债务债务518,249 9,849 
或有对价81,850 86,830 
递延税项负债6,525 7,728 
长期经营租赁负债28,236 35,919 
长期雇员补偿及相关福利17,509 19,105 
长期衍生负债83,145 — 
其他长期负债42,385 49,905 
总负债1,065,915 906,306 
承付款和或有事项(附注10)
股东权益：
普通股，GB1.00票面价值：授权的无限股份；53,814,279已发行及已发行股份53,522,8572022年9月30日发行的股票；53,761,510已发行及已发行股份53,263,297于2021年12月31日发行的股份
82,376 82,295 
额外实收资本2,143,762 2,117,961 
累计其他综合损失(93,104)(7,177)
累计赤字(985,691)(897,784)
国库股按成本价计算，291,4222022年9月30日的普通股；498,2132021年12月31日的普通股
(380)(650)
股东权益总额1,146,963 1,294,645 
总负债和股东权益$2,212,878 $2,200,951 
见简明综合财务报表附注
7

LIVANOVA PLC及其子公司
的简明合并报表 现金流
(未经审计)
(单位：千)
截至9月30日的9个月，
2022
2021 (1)
经营活动：
净亏损$(87,907)$(130,691)
计入净亏损的非现金项目：
商誉减值129,396 — 
衍生工具的重新计量(38,825)(2,211)
基于股票的薪酬32,492 30,574 
按公允价值重新计量或有对价(33,323)17,755 
摊销18,970 20,005 
折旧16,593 18,493 
债务发行成本摊销16,394 13,087 
经营租赁资产摊销7,100 12,133 
递延税项支出(福利)977 (1,026)
债务清偿损失— 60,238 
对雷帕卡迪亚投资贷款的重新计量— (4,642)
其他392 1,944 
经营性资产和负债变动情况：
应收账款净额(1,665)(7,851)
盘存(22,571)8,778 
其他流动和非流动资产12,191 20,532 
应付账款及应计流动负债和非流动负债(5,395)2,999 
应缴税金(1,772)4,996 
诉讼拨备责任8,171 3,951 
经营活动提供的净现金51,218 69,064 
投资活动：
购买房产、厂房和设备(17,383)(17,893)
收购，扣除收购现金后的净额(8,857)— 
购买投资(928)(3,520)
出售心脏瓣膜所得款项，扣除已处置的现金— 40,244 
出售Respicardia投资和贷款的收益— 23,057 
其他(293)(1,353)
投资活动提供的现金净额(用于)(27,461)40,535 
融资活动：
长期债务收益507,547 — 
偿还长期债务债务(220,784)(451,396)
从员工手中回购的股份，用于最低扣缴税款(8,550)(12,246)
出售心脏瓣膜的递延对价收益，扣除营运资本调整后的净额4,597 — 
支付债务发行成本(3,292)(1,875)
根据特别提款权发行股票所得款项1,788 1,750 
发行普通股所得款项净额— 324,180 
支付长期债务的全额保费— (35,594)
支付或有对价— (5,249)
其他481 2,247 
融资活动提供(用于)的现金净额281,787 (178,183)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(7,257)(2,402)
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)298,287 (70,986)
期初现金、现金等价物和限制性现金207,992 252,832 
期末现金、现金等价物和限制性现金$506,279 $181,846 
(1)截至2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合现金流量表已修订。详情请参阅“附注1.未经审计的简明综合财务报表”。
见简明综合财务报表附注
8

LIVANOVA PLC及其子公司
注意事项 到简明合并财务报表
(未经审计)
附注1.未经审计的简明合并财务报表
陈述的基础
随附的LivaNova截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合财务报表是根据美国中期财务信息公认会计准则以及表格10-Q和S-X条例第10条的指示编制的。随附的LivaNova截至2021年12月31日的简明综合资产负债表来自我们的2021年Form 10-K中包含的经审计的财务报表，但不包括美国公认会计准则要求的所有信息和脚注，以完成财务报表。管理层认为，简明综合财务报表反映了对LivaNova及其子公司截至2022年9月30日的三个月和九个月的经营结果进行公平陈述所需的所有调整，并不一定表明截至2022年12月31日的一年可能预期的结果。此处提供的财务信息应与我们的2021年Form 10-K表所附的经审计的综合财务报表及其附注一并阅读。
全球发展动态
新冠肺炎
新冠肺炎大流行(“新冠肺炎”)及其对经济、就业、患者行为和供应链等方面的影响已经并可能继续造成对我们产品的可变需求。我们的业务继续受到亚洲不同程度的政府封锁以及全球医院相关挑战的影响，这些挑战导致手术减少。尽管市场动态有所改善，但如上所述，我们的神经调节业务仍面临着与新冠肺炎相关的持续逆风。与此同时，全球心肺手术的复苏导致了对我们心肺产品的更大需求。我们的高级循环支持业务受到体外膜氧合治疗的患者减少的负面影响，这与严重新冠肺炎病例的减少和医院相关的挑战有关。我们正在监测各种病毒株可能导致高水平感染和住院的可能性，这反过来可能会影响对我们产品的需求，特别是在我们进入冬季的几个月。
此外，尽管我们的Recover研究和国歌-HFrEF和Osprey临床试验继续取得进展，但如果新冠肺炎或其变体加强或重新出现，未来可能会延迟或关闭网站。
我们的净收入和盈利能力受到了美元对一些货币走强的不利外汇汇率影响的负面影响。此外，新冠肺炎之后，我们继续经历供应链延迟和中断、劳动力短缺、通胀压力和物流问题。虽然到目前为止，我们的原材料供应以及成品的生产和分销没有受到实质性影响，但全球需求和低产能导致提前期延长，并给关键原材料带来价格压力。此外，由于与COVID相关的中断以及全球通货膨胀的影响，我们制造设施的运费和劳动力成本大幅增加。公司继续应对这些挑战，虽然我们已经制定了业务连续性计划，但我们正在经历的持续挑战的影响，以及这些挑战的潜在升级，可能会对我们的业务以及我们有形和无形资产的可回收性产生不利影响。与大流行有关的事态发展的未来影响仍然不确定。
乌克兰入侵
2022年2月，俄罗斯入侵乌克兰，导致我们评估由于国际制裁而在市场上销售的能力，考虑从该地区采购的原材料的潜在影响，并确定我们是否能够以合规的方式进行交易。尽管该区域表示12021年，俄罗斯入侵乌克兰增加了经济不确定性，冲突的显著升级或持续可能对我们的运营业绩产生实质性的全球影响。此外，我们的俄罗斯员工和当地子公司受到俄罗斯当局为应对国际制裁而实施的不断变化的法律和法规的约束。
9

对以前发布的财务报表的修订
在2021年第四季度，该公司发现并纠正了用于计算截至2017年12月31日至2020年的年度以及截至2021年9月30日的9个月的库存和销售成本的外币汇率错误。使用ASC主题250中的指导，会计变更与纠错, ASC Topic 250-S99-1, 评估重要性和ASC主题250-S99-2，在量化本年度财务报表中的错报时考虑上一年度错报的影响，我们评估了我们之前发布的合并财务报表是否由于这些错误而出现了重大错报。根据我们对数量和质量因素的评估，我们认为这些错误对之前报告的任何季度或年度期间的个别或总体影响并不重大。因此，我们修订了以前发布的财务报表，如下所示(以千计)：
合并损益表(损益)
截至2021年9月30日的三个月截至2021年9月30日的9个月
正如之前报道的那样调整修订后的正如之前报道的那样调整修订后的
销售成本$83,105 $1,446 $84,551 $256,828 $4,122 $260,950 
营业收入(亏损)17,868 (1,446)16,422 (21,416)(4,122)(25,538)
税前亏损(40,111)(1,446)(41,557)(118,050)(4,122)(122,172)
所得税支出(福利)2,098 (240)1,858 9,094 (684)8,410 
净亏损(42,237)(1,206)(43,443)(127,253)(3,438)(130,691)
每股基本亏损和摊薄亏损$(0.82)$(0.02)$(0.84)$(2.56)$(0.07)$(2.63)
综合全面收益表(损益表)
截至2021年9月30日的三个月截至2021年9月30日的9个月
正如之前报道的那样调整修订后的正如之前报道的那样调整修订后的
净亏损$(42,237)$(1,206)$(43,443)$(127,253)$(3,438)$(130,691)
全面损失总额(62,133)(1,206)(63,339)(151,883)(3,438)(155,321)
股东权益合并报表
正如之前报道的那样调整修订后的
累计赤字股东权益总额累计赤字股东权益总额累计赤字股东权益总额
2021年9月30日$(879,655)$1,312,498 $(13,002)$(13,002)$(892,657)$1,299,496 
合并现金流量表
截至2021年9月30日的9个月
正如之前报道的那样调整修订后的
净亏损$(127,253)$(3,438)$(130,691)
递延税项优惠(342)(684)(1,026)
经营性资产和负债变动情况：
盘存4,656 4,122 8,778 
经营活动提供的净现金69,064 — 69,064 
重新分类
为便于比较，我们在简明综合收益表(亏损)、简明综合资产负债表和简明综合现金流量表上对某些前期金额进行了重新分类。这些重新分类对我们的财务状况、经营结果或现金流没有实质性影响。
10

重大会计政策
我们的重要会计政策在下文和2021年10-K报表的“列报基础、会计估计和重要会计政策的使用”和“附注3.收入确认”中详细介绍。
受限现金
该公司将不能用于其业务的现金归类为压缩综合资产负债表流动资产内的限制性现金。截至2022年9月30日，我们的受限现金余额总计为$275.2100万欧元，包括巴克莱银行的现金存款，作为第一笔欧元活期银行担保的抵押品270.0百万(约合美元)263.9(截至2022年9月30日)获得米兰上诉法院关于支付与SNIA诉讼有关的损害赔偿的裁决的暂缓执行，直到意大利最高法院对该判决进行复审(“SNIA诉讼担保”)。作为SNIA诉讼担保的担保，LivaNova必须以美元向巴克莱提供现金抵押品，金额相当于105每两周校准一次的SNIA诉讼担保金额的%。有关SNIA诉讼的更多信息，请参阅“附注10.承诺和或有事项”。
注2.业务合并
截至2021年12月31日，Liva Nova拥有3%投资于ALung Technologies，Inc.(“ALung”)，这是一家私人持股的医疗器械公司，专注于创造治疗呼吸衰竭的先进医疗器械。2022年5月2日，我们收购了剩余的97%的股权，收购价格最高可达$110.0百万美元，其中包括$10.0成交时支付的百万美元，视惯例调整和或有对价最高可达#美元100.0从2023年开始到2027年结束，实现某些基于销售的里程碑时应支付的百万美元。总对价包括约$5.5百万美元的非现金对价。
下表列出了收购日期转让对价的公允价值以及收购前我们在ALONG的权益的公允价值，包括某些计量期调整(以千为单位)：
初始公允对价价值
测算期调整(1)
调整后的公允对价价值
现金和其他对价$15,586 $— $15,586 
或有对价26,369 (9,578)16,791 
转让对价的公允价值$41,955 $(9,578)$32,377 
(1)在2022年第三季度，根据获得的关于截至收购日期存在的事实和情况的信息，记录了计量期调整。
下表列出了ALung收购的公允价值的初步收购价格分配，包括某些测算期调整(以千为单位)：
初始采购价格分配
测算期调整(1)
调整后的购进价格分配
先进的技术--15-年寿命
$13,950 $(11,050)$2,900 
商誉25,893 977 26,870 
其他资产和负债，净额2,112 495 2,607 
取得的净资产$41,955 $(9,578)$32,377 
(1)在2022年第三季度，根据获得的关于截至收购日期存在的事实和情况的信息，记录了计量期调整。
收购ALung产生的商誉不能从税务上扣除，主要代表Alung与我们的ACS业务之间预期的协同效应。收购的资产，包括商誉，在我们的ACS部门确认。在2022年第三季度，对美国航空航天局报告单位的商誉完全受损。详情请参阅“附注5.商誉及无形资产”。
我们确认了与ALung收购相关的费用约为$0.5百万美元和美元4.9在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间，我们的综合损益表上的“销售、一般和行政”费用分别为100万美元。
11

本公司的综合财务报表包括自收购之日起阿隆的经营业绩。本次收购的单独收购后经营业绩和形式上的财务信息尚未列报，因为其影响对于披露目的而言并不重要。
或有对价在达到与购买协议所涵盖产品的销售有关的门槛时触发，估计发生在下表所示年份。基于销售的盈利是使用我们内部战略计划中的预计销售额进行估值的，是一种3级公允价值衡量标准，其中包括以下重要的不可观察到的投入(以千计)：
ALung收购2022年5月2日的公允价值估价技术无法观察到的输入范围
基于销售的溢价$16,791 蒙特卡罗模拟风险调整贴现率7.0%-8.4%
信用风险贴现率6.4%-8.0%
收入波动性25.7%
预计分红年数2023-2027
关于或有对价负债期初和期末余额的对账，请参阅“附注7.公允价值计量”。
附注3.剥离心脏瓣膜业务
2020年12月2日，LivaNova与Mitral Holdco S.àR.L.签订了一项购买协议。是一家根据卢森堡法律成立的公司，由瑞士私募股权公司Gyrus Capital S.A.提供咨询的基金全资拥有和控制。收购协议规定剥离LivaNova的若干子公司，以及与公司的心脏瓣膜业务相关的某些其他资产和负债，以及公司的子公司Liva Nova Site Management(LSM)在公司的Saluggia园区进行的现场管理业务60.0百万美元。2021年4月9日，Liva Nova和买方签订了A&R购买协议，其中包括修改和重述原始购买协议，将LSM的买卖交易推迟至多两年并包括或修订与此类延期有关的某些附加条款，包括与LSM的潜在危险物质责任和相关费用补偿条款有关的某些修订。
心脏瓣膜业务的出售于2021年6月1日完成，我们收到了欧元34.8百万(约合美元)42.5截至2021年6月1日)，取决于采购协议中规定的习惯贸易营运资金和净债务调整。我们还收到了$3.02021年12月为百万欧元，剩余的延期收购价格为欧元9.32022年7月为100万人。2022年7月，我们还制造了一欧元4.8在最终确定贸易营运资金和净债务调整后，向二尖瓣支付百万美元。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，我们确认了出售心脏瓣膜业务的(亏损)收益(0.1)百万元及$0.7分别计入简明综合损益表(亏损)的其他营运开支。
2022年7月29日，我们收到了一封来自Mital的求购信，要价约为欧元20.8百万(美元)21.2截至2022年7月29日)违反A&R购买协议下的保修索赔。具体地说，索赔称未能披露与供应商有关的某些信息，从而据称影响了中国和日本业务的盈利能力。我们在2022年10月14日通过信函回复称，我们不相信Mitral的索赔将得到支持，LivaNova对任何涉嫌违反保修的行为不承担任何责任。我们还注意到，除某些例外情况外，此类保修索赔的最高限额为欧元。8百万美元，以及任何此类损失的金额。本公司尚未确认与此事相关的责任，因为目前不可能发生任何潜在损失。
注4.重组
我们启动重组计划，以利用规模经济，精简分销和物流，并加强运营和行政效率，以降低总体成本。
在2022年第二季度，管理层承诺实施成本优化和成本降低计划，以适应当前的经济状况，其中包括将于2023年年中完成的裁员。我们确认了一笔$的费用。4.1百万美元和美元4.6在截至2022年9月30日的三个月和九个月内分别为100万美元。与该计划有关的总重组费用估计约为#美元。10.0百万美元，包括员工解雇福利、咨询费和合同终止费用。
12

下表提供了与我们的重组计划有关的应计和其他准备金的期初和期末余额的对账，这些准备金包括在简明综合资产负债表上的应计负债和其他及其他长期负债中(以千计)：
2021年12月31日的余额(1)
$836 
收费4,608 
现金支付(1,831)
2022年9月30日的余额$3,613 
(1)代表在2022年前启动的重组计划。
下表按可报告部门列出重组费用(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022202120222021
心肺$371 $53 $390 $2,882 
神经调节2,328 (28)2,278 1,493 
高级循环支持739 — 739 — 
其他669 63 1,201 5,406 
总计(1)
$4,107 $88 $4,608 $9,781 
(1)重组费用计入简明合并损益表的其他营业费用.
附注5.商誉和无形资产
我们每年在10月1日或当事件或环境变化表明存在潜在减值时，对商誉和无限期无形资产进行减值测试。
作为我们截至2022年9月30日的评估的一部分，我们认为在截至2022年9月30日的9个月中，我们的ACS报告部门的收入下降了大约29%，这主要是由于新冠肺炎严重病例、医院相关挑战和产品组合减少所致。 此外，未来的收入预期也被下调。基于这些情况，我们得出结论，我们的ACS报告部门的商誉很有可能受损，我们使用管理层目前对未来现金流的估计，对截至2022年9月30日的商誉进行了定量评估。根据所进行的估值，我们确定ACS报告单位的公允价值低于账面价值，并确认商誉减值#美元。129.4在截至2022年9月30日的三个月和九个月的简明综合损益表(损益表)中。自2015年10月Cyberonics，Inc.和Sorin S.p.A.合并至2022年9月30日，持续运营的累计商誉减值总额为193.1百万美元。
我们还进行了与ImThera IPR&D无形资产相关的中期减值分析。因此，我们确定资产的公允价值比账面价值高出11%，知识产权研发无形资产未减值。
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注6.投资
简明综合资产负债表上的投资指我们对非综合联营公司权益证券的投资的账面价值，而该等权益证券并无可随时厘定的公允价值，以及一项按权益法入账的投资。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们投资的账面价值为13.9百万美元和美元16.6分别为100万美元。
截至2021年12月31日，Liva Nova拥有3账面价值为$的Alung的投资百分比3.0100万美元，并持有阿隆公司到期的账面价值为#美元的应收票据。2.5百万美元。2022年5月2日，我们收购了剩余的97在阿隆的股权的百分比。有关详情，请参阅“附注2.业务合并”。
2021年4月，Zoll医疗公司收购了Respicardia Inc.，这是一家私人投资的美国公司，我们对该公司进行了股权投资，而且我们还有一笔未偿还的贷款。作为收购的结果，我们获得了#美元的收益。23.1我们的投资和应收贷款均为百万美元，账面价值为#美元17.7百万美元和美元0.8截至2020年12月31日，分别为100万。该公司录得收益#美元。4.6应在2021年第一季度将应收投资和贷款调整为公允价值，并将其列入简明综合损益表中的“外汇和其他收入/(支出)”。
2021年第二季度，本公司从对MD Start II的投资中获得现金股息$3.1百万美元，计入截至2021年9月30日的9个月简明综合收益(亏损)表中的“外汇及其他收入/(支出)”。
附注7.公允价值计量
我们每季度审查一次公允价值层次分类。观察估值投入的能力的变化可能会导致公允价值层次结构中某些证券的水平重新分类。在截至2022年9月30日至2021年9月30日的9个月内，1级、2级或3级之间没有转移。
按公允价值经常性计量的资产和负债
下表按级别提供了按公允价值经常性计量的资产和负债的信息(以千计)：
截至2022年9月30日的公允价值公允价值计量使用的投入被认为是：
1级2级3级
资产：
衍生资产--指定为现金流对冲(外币汇率“FX”)$377 $— $377 $— 
衍生资产--指定为现金流对冲(利率互换)760 — 760 — 
衍生资产-独立工具(外汇)47 — 47 — 
衍生资产-有上限的看涨衍生工具48,223 — — 48,223 
应收可转换票据282 — — 282 
$49,689 $— $1,184 $48,505 
负债：
衍生负债--指定为现金流对冲(外汇)$2,764 $— $2,764 $— 
衍生负债--独立工具(外汇)1,232 — 1,232 — 
衍生工具负债--嵌入式交换功能83,145 — — 83,145 
或有对价安排81,850 — — 81,850 
$168,991 $— $3,996 $164,995 

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截至2021年12月31日的公允价值
公平 使用以下输入进行价值测量：
1级2级3级
资产：
衍生资产--指定为现金流对冲(外汇)
$243 $— $243 $— 
衍生资产-独立工具(外汇)61 — 61 — 
衍生资产-有上限的看涨衍生工具106,629 — — 106,629 
应收可转换票据2,767 — — 2,767 
$109,700 $— $304 $109,396 
负债：
衍生负债--指定为现金流对冲(外汇)$1,286 $— $1,286 $— 
衍生负债--独立工具(外汇)427 — 427 — 
衍生工具负债--嵌入式交换功能181,700 — — 181,700 
或有对价安排98,382 — — 98,382 
$281,795 $— $1,713 $280,082 
下表使用重大不可观察到的输入(级别3)(以千为单位)对经常性公允价值计量的期初余额和期末余额进行了对账：
封顶看涨期权衍生资产可转换应收票据嵌入式交易所功能衍生负债或有对价负债安排
截至2021年12月31日$106,629 $2,767 $181,700 $98,382 
加法— — — 26,369 
被用作业务合并考虑因素— (2,485)— — 
测算期调整(1)
— — — (9,578)
公允价值变动(2)
(58,406)— (98,555)(33,323)
截至2022年9月30日的总数-长期$48,223 $282 $83,145 $81,850 
(1)有关更多详情，请参阅“附注2.业务合并”。
(2)截至2022年9月30日的九个月内，与或有对价安排相关的公允价值减少主要是由于(I)利率上升导致的贴现率的变化，(Ii)与收购TandemLife相关的基于监管里程碑的付款的可能性，以及(Iii)与收购ImThera相关的预计实现某个监管里程碑的时间以及基于销售的溢价支付的时间。
嵌入式交换功能和封顶呼叫衍生工具
2020年6月，该公司发行了美元287.5百万美元的现金可交换优先票据，并达成相关的上限看涨期权交易。可现金交换优先票据包括嵌入的交换功能，该功能是从可现金交换优先票据中分离出来的。详情请参阅“附注8.融资安排”。嵌入的外汇特征衍生工具使用二项式点阵模型和利用可观察和不可观察市场数据的贴现现金流按公允价值计量。上限看涨期权衍生工具采用Black-Scholes模型，利用可观察和不可观察的市场数据，包括股价、剩余合同期限、预期波动率、无风险利率和预期股息率(如适用)，按公允价值计量。
嵌入的交易所功能和有上限的看涨期权衍生品被归类为3级，因为公司使用期权交易的历史波动率和隐含波动率来确定预期股价波动率，这是一种对估值重要的不可观察的输入。一般来说，我们股价或股价波动性的增加将增加嵌入式交易所功能和有上限的看涨期权衍生品的公允价值，这将导致费用增加。随着衍生品到期时间的缩短，衍生品的公允价值将会减少。未来对净利润的影响取决于股票价格、股票价格波动和衍生品到期时间等重大投入与以下方面的关系
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其他投入。嵌入汇兑特征衍生工具及上限看涨期权衍生工具的公允价值变动于简明综合损益表的“外汇及其他收入/(支出)”中确认。
嵌入交易所特色衍生负债及上限催缴衍生资产的公允价值为#美元。83.1百万美元和美元48.2亿美元，截至2022年9月30日，股价波动率为49%。截至2022年9月30日，在其他投入保持不变的情况下，波动率降低10%将导致嵌入的交易所特征衍生品的近似公允价值为美元。68.8如果其他投入保持不变，波动率将增加10%，公允价值约为1美元。96.9百万美元。截至2022年9月30日，在其他投入保持不变的情况下，波动率降低10%，将导致有上限的看涨期权衍生品的公允价值约为1美元。46.8如果其他投入保持不变，波动率将增加10%，公允价值约为1美元。47.3百万美元。
或有对价安排
下表按收购提供了我们的3级或有对价安排的公允价值(以千为单位)：
2022年9月30日2021年12月31日
英瑟拉$66,678 $86,830 
阿隆15,172 — 
TandemLife— 11,552 
$81,850 $98,382 
ImThera的业务合并涉及或有对价安排，包括在达到某个监管里程碑时可能支付的现金，以及与产品销售相关的基于销售的盈利。基于销售的溢价是根据我们内部战略计划的预计销售额进行估值的。这些安排是第3级公允价值计量，包括截至2022年9月30日的以下重大不可观察投入：
收购ImThera估价技术无法观察到的输入输入量
基于监管里程碑的支付贴现现金流贴现率10.8%
付款概率85%
预计付款年度2025
基于销售的溢价蒙特卡罗模拟风险调整贴现率
14.8% - 15.0%
信用风险贴现率
11.1% - 11.6%
收入波动性32.5%
付款概率85%
预计分红年数
2026 - 2029
ALung的业务合并涉及一项或有对价安排，其中包括在达到与产品销售相关的某些基于销售的门槛时可能支付的现金。该安排是一种第3级公允价值计量，包括截至2022年9月30日的以下重大不可观察投入：
ALung收购估价技术无法观察到的输入输入量
基于销售的溢价蒙特卡罗模拟风险调整贴现率
8.5% - 9.6%
信用风险贴现率
9.6% - 11.4%
收入波动性26.8%
预计分红年数
2023 - 2027
TandemLife的业务合并涉及一项或有对价安排，其中包括在实现某些监管里程碑时可能支付的现金。最终监管里程碑的付款概率降至0在截至2022年9月30日的三个月内。
16

附注8.融资安排
截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们长期债务的未偿还本金金额如下(单位：千，不包括利率)：
2022年9月30日2021年12月31日成熟性利率
定期融资$290,689 $— 2027年7月5.71%
2020年现金可交换优先票据235,776 225,140 2025年12月3.00%
美银美林银行穆尔蒂普罗银行6,323 6,113 2023年7月13.76%
意大利联合信贷银行2,196 3,379 2023年12月
0.50% - 2.74%
美国银行，美国1,500 1,500 2023年1月5.45%
其他515 663 
长期设施总数536,999 236,795 
长期债务中较少的流动部分18,750 226,946 
长期债务总额$518,249 $9,849 
循环信贷
我们与多家银行签订的短期无担保循环信贷协议和其他协议的未偿还本金为#美元。2.9百万美元和美元2.7分别于2022年9月30日和2021年12月31日，利率从3.14%至13.92%，贷款期限从隔夜到90天数，截至2022年9月30日。
于2021年8月13日，LivaNova PLC及其全资附属公司LivaNova USA，Inc.(“借款人”)与贷款人及发证银行以及作为第一留置权行政代理及第一留置权抵押品代理的高盛美国银行订立第一留置权信贷协议，涉及一项125向借款人提供百万优先担保的多货币循环信贷安排(“2021年第一留置权信贷协议”)。经不时修订的《2021年第一留置权信贷协议》将于2026年8月13日到期，其利率相当于美元贷款的调整后有担保隔夜融资利率(SOFR)，下限为0.00%，或基本利率，在每种情况下，外加基于公司高级担保净杠杆率的可变保证金。利息按月或按季支付，由借款人选择，到期时任何未偿还本金都将到期。第一份留置权信贷协议还考虑按基于公司优先担保净杠杆率的可变百分比支付承诺未使用部分的承诺费。2021年第一份留置权信贷协议可用于营运资金和其他一般企业用途，如果提取，可以随时偿还，而无需支付溢价或罚款。截至2022年9月30日，我们遵守了2021年第一个留置权信贷协议中包含的财务契约。
有几个不是截至2022年9月30日和2021年12月31日的2021年第一留置权信贷协议下的未偿还借款。
过桥贷款机制
2022年2月24日，LivaNova PLC及其全资子公司LivaNova USA，Inc.签订了2021年第一份留置权信贷协议的第1号增量融资修正案，涉及1欧元200百万过桥贷款安排(“过桥贷款安排”)。2022年3月16日，LivaNova签署了2021年第一留置权信贷协议第2号修正案，将过渡性贷款机制下的可用借款从欧元转换为200百万至美元220.0并将2021年第一留置权信贷协议中的EURIBOR利率转换为SOFR。LivaNova交付了一份借款通知，金额为$220.0与2022年3月17日获得资金的过桥贷款机制相关的100万美元。
2022年3月18日，LivaNova PLC通过其意大利分支机构与巴克莱银行签署了一份赔偿函和一份账户质押协议，巴克莱银行据此发布了SNIA诉讼担保。作为SNIA诉讼担保的担保，LivaNova必须以美元向巴克莱提供现金抵押品，金额相当于105每两周校准一次的SNIA诉讼担保金额的%。Liva Nova使用过桥贷款工具的收益来张贴支持SNIA诉讼担保的部分现金抵押品。作为支持SNIA诉讼担保的抵押品的现金为$275.2截至2022年9月30日，在简明合并资产负债表上，100万被归类为限制性现金。有关SNIA诉讼的更多信息，请参阅“附注10.承诺和或有事项”。
17

与过渡性贷款机制有关的债务贴现和发行成本约为#美元。4.5百万美元。过渡性贷款机制的债务贴现和发行成本摊销为#美元。4.5截至2022年9月30日的9个月的利息支出，并计入综合损益表的利息支出(亏损)。
过渡性贷款工具已于2022年7月6日全额偿还。
定期融资
2022年7月6日，LivaNova及其全资子公司LivaNova USA，Inc.(以下简称LivaNova USA)对其2021年首份留置权信贷协议签订了一项新的增量融资修正案(《增量修正案第2号》)。增量修正案第2号规定，LivaNova USA除其他事项外，可从贷款人银团获得本金总额为#美元的定期贷款承诺。350百万美元，包括：(1)本金总额为#美元的初始定期贷款安排300(二)额外本金总额为#美元的延迟提取定期贷款安排。50在7月6日或之后的一次付款中，这些贷款可在该日期之后的九个月内使用(“延迟支取定期贷款”，与初始定期贷款一起称为“定期贷款”)。截至2022年9月30日，延迟支取定期贷款的可获得性为$50百万美元。
初始定期融资所得款项于2022年7月6日用于全额偿还过桥贷款融资，其余款项用于本公司的一般企业用途。便利一词的成熟度高于(I)中较早的一项五年或(Ii)91在2020年可现金可交换优先票据到期日2025年12月15日之前，除非LivaNova USA已赎回或再融资这些票据，或预留相当于当时未偿还本金的现金金额。融资条款按调整后期限SOFR加上基于本公司综合总净杠杆率的可变保证金计息。截至2022年9月30日，调整后SOFR的适用利润率等于3.50年利率。条款便利条款的原始发行折扣为1.5本金的%。延迟提取期限融资还考虑根据公司的总净杠杆率以可变百分比支付承诺费。截至2022年9月30日，适用的承诺费百分比等于0.50年利率。定期贷款须根据以下摊销时间表按季度偿还本金：(I)自最初筹资日期起计的第一年内：1.9%；(Ii)第二年：5.0%；(Ii)第三年：5.0%；(Iv)第四年：7.5%；及(V)第五年：10.0%，剩余部分在到期时支付。截至2022年9月30日的初始定期贷款的实际利率为6.53%.
经修订的2021年第一留置权信贷协议载有惯例陈述、保证及契诺，包括要求在截至计算日期的连续四个财政季度内，维持高级担保第一留置权净杠杆率，按信贷协议所界定的综合高级担保第一留置权净负债与综合EBITDA的比率计算，不得超过3.50至1.00，利息覆盖率，按信贷协议中定义的综合EBITDA与综合利息支出的比率计算，在计算日期结束的连续四个会计季度期间，不低于3.00到1.00。截至2022年9月30日，我们遵守了2021年第一个留置权信贷协议中包含的财务契约。
与初始定期贷款有关的债务贴现和发行成本约为#美元。9.6百万美元。初步定期贷款的债务贴现和发行费用摊销为#美元0.4截至2022年9月30日的三个月和九个月每个月的利息支出，并计入综合损益表的利息支出。截至2022年9月30日，与初始定期贷款相关的未摊销贴现和发行成本为$9.2百万美元。与延迟支取定期贷款有关的发行成本约为#美元。1.6百万美元。延迟支取定期融资的发行成本摊销为#美元0.5截至2022年9月30日的三个月和九个月每个月的利息支出，并计入综合损益表的利息支出。截至2022年9月30日，与延迟提取定期融资相关的未摊销发行成本为$1.1并计入简明综合资产负债表的预付开支及其他流动资产内。
2020年现金可交换优先票据
2020年6月17日，我们的全资子公司LivaNova USA，Inc.发行了美元287.5本金总额为百万美元3.00根据经修订的1933年证券法第144A条，以私募方式向合资格机构买家配售的债券(“债券”)百分比。出售债券的收益约为1美元。278.0扣除发行成本后的净收益为百万美元。利息每半年支付一次，在每年的6月15日和12月15日拖欠。债券于2022年9月30日的实际利率为9.95%。除非提前交换、回购或赎回，否则票据将于2025年12月15日到期。
与债券有关的债务贴现及发行成本约为82.0百万美元，其中包括$75.0可归因于以下讨论的嵌入式更换功能的百万折扣，以及$7.0分配给票据的发行成本中，有100万美元与法律、银行和会计费用有关。债券的债务折价及发行成本摊销为
18

$3.7百万美元和美元10.6截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元，并计入综合损益表的利息支出。截至2022年9月30日及2021年12月31日，与债券有关的未摊销折价为$51.7百万美元和美元62.4分别为100万美元。
债券持有人有权选择在指定期间内的任何时间兑换债券。这包括在任何日历季度内交换票据的权利，如果LivaNova的普通股最后一次报告的销售价格为面值GB1.00每股，大于或等于130兑换价格的%，或$79.27每股至少20在以下期间内的交易日(不论是否连续)30在紧接的上一个日历季度的最后一个交易日结束并包括在内的连续交易日。在截至2022年9月30日的季度期间，交换条件未得到满足。因此，截至2022年9月30日，我们已将票据中的债务和相关的嵌入式交易所特征衍生品作为长期负债计入综合资产负债表。这些票据只能兑换成现金，在任何情况下都不能兑换成Liva Nova的普通股或任何其他证券。债券的初步兑换率为每1,000元债券本金兑换16.3980股普通股(相等于初步兑换价约为1,000港元)。60.98每股)。汇率在某些情况下会有所调整，一如管理票据的契约所载。
公司可选择于2023年6月20日或之后及第51天之前赎回债券ST在紧接到期日之前的预定交易日，全部或部分，如果最后报告的每股普通股销售价格至少130当时有效交易价格的%，至少20交易日(不论是否连续)，包括紧接本公司发出赎回通知日期前一个交易日，30截至本公司发出赎回通知日期前一个交易日(包括该日在内)的连续交易日，赎回价格相等于100将赎回的债券本金的%，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。此外，公司可在票据宣布到期日之前按其选择赎回票据，全部但非部分赎回与某些与税务有关的事项。
嵌入式Exchange功能
票据的内嵌兑换特征需要与票据分开，并作为衍生负债入账。于发行时，债券的内嵌交易所特色衍生工具的公允价值为75.0百万美元，并被记录为债券的债务贴现。该折让按实际利息方法于债券期限内摊销为利息开支。票据的嵌入汇兑特征衍生工具按其估计公允价值计入简明综合资产负债表，并于每个报告期末进行调整，未实现收益或亏损在简明综合损益表的“外汇及其他收入/(费用)”中反映。内含交易所特色衍生负债的公允价值为#美元。83.1截至2022年9月30日。
有上限的呼叫交易
关于债券的定价，该公司与债券的某些初始购买者或其各自的联属公司进行了私下谈判的上限看涨期权交易。受适用于票据的反摊薄调整的限制，上限催缴交易涵盖与债券相关的LivaNova普通股的数量，并一般预期在根据上限催缴交易衡量的普通股每股市值高于上限催缴交易的行使价的情况下，抵销在票据交换时本公司须支付的超过本金的任何现金付款，该等抵销以初始上限价格$100.00每股。有上限的看涨交易将于2025年12月15日到期，必须以现金结算。如果提前转换或赎回设置上限的看涨期权交易，结算将按其终止价值进行，该价值等于赎回时的公允价值。设定上限的看涨期权交易在简明综合资产负债表中按其估计公允价值作为衍生资产列账，并于每个报告期结束时进行调整，未实现收益或亏损在简明综合损益表的“外汇及其他收入/(费用)”中反映。设定上限的看涨期权衍生资产的公允价值为$48.2截至2022年9月30日。截至2022年9月30日，被封顶的看涨期权衍生资产被归类为长期资产。
附注9.衍生工具和风险管理
由于我们业务的全球性，我们受到外币汇率波动的影响。我们签订外汇衍生品合约和利率掉期合约，分别减少外币汇率和利率波动对收益和现金流的影响。本公司亦面临与债券相关的权益价格风险，包括以债券交换或到期时普通股价格为基础的交换及交收拨备。此外，与票据有关的上限催缴交易亦包括以普通股价格为基础的结算条款，但须受每股上限价格的规限。我们不会为投机目的而订立衍生工具合约。
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我们于每个期间以公允价值计量所有未偿还衍生工具，并在简明综合资产负债表上将公允价值报告为金融资产或负债。在合同开始时，衍生工具被指定为独立衍生工具或套期保值工具。未被指定为对冲工具的衍生品被称为独立衍生品，其公允价值变动计入收益。
如衍生工具符合对冲会计资格，衍生工具的公允价值变动将计入累计其他全面收益(“AOCI”)，直至被对冲项目于结算/终止时于收益中确认为止。AOCI的外汇衍生工具损益重新分类到我们的简明综合收益表(亏损)中，如下表所示，AOCI的利率互换损益重新分类为我们简明综合损益表的利息支出。我们在一开始就评估对冲的有效性。衍生工具合约的现金流量在我们的简明综合现金流量表上报告为经营活动。
独立外汇衍生品合约
截至2022年9月30日及2021年12月31日，未清偿外汇衍生工具合约的名义总额为$149.5百万美元和美元136.7分别为100万美元。这些衍生品合约旨在抵消各种公司间贷款和贸易应收账款收益中的外汇影响。我们记录了这些独立衍生品的净收益为$7.7百万美元和美元2.4截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别为百万美元和12.7百万美元和美元8.4截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月分别为100万美元。这些收益计入简明合并损益表中的“外汇和其他收入/(费用)”。
交易对手信用风险
如果我们的衍生品交易对手不履行义务，我们将面临信用风险。
设定上限的看涨期权交易的两个对手方是金融机构。为了限制我们的信用风险，我们选择了具有最低长期投资级信用评级的金融机构。我们对交易对手信用风险的敞口不受任何抵押品的担保。如果交易对手进入破产程序，我们将成为这些程序中的无担保债权人，拥有的债权相当于我们当时在与该交易对手的上限看涨期权交易下的风险敞口。
为了管理与我们其他衍生品相关的信用风险，本公司根据信用评级选择并定期审查交易对手，限制其对每个交易对手的风险敞口，并监控市场头寸。然而，如果这些交易对手中的一个或多个对本公司负有债务并无法履行其义务，与交易对手的任何交易都可能被提前终止，这可能会导致本公司的重大损失。
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现金流对冲
外币风险
我们利用旨在作为现金流对冲的外汇衍生品合约，对冲与我们以英镑、日元和欧元计价的12个月美元收入和成本预测相关的现金流的可变性。我们将在开具发票时外汇衍生品合约上实现的收益或损失转移到AOCI的收益中。
利率风险
我们签订了利率掉期交易，即有资格并被指定为现金流对冲的利率掉期交易，名义金额涵盖初始期限融资至2023年7月的未偿还本金的一部分，目的是通过将初始期限融资的部分浮动利率支付置换为固定利率支付，将利率变化的影响降至最低。初始定期贷款将于2027年7月到期。
截至2022年9月30日和2021年12月31日被指定为现金流对冲的未平仓衍生品合约名义总额如下(以千为单位)：
衍生产品合同的说明2022年9月30日2021年12月31日
外汇衍生品合约将兑换成英镑$2,708 $11,160 
外汇衍生品合约将兑换成日元1,668 6,648 
外汇衍生品合约将兑换成欧元14,572 58,224 
利率互换合约210,000 — 
$228,948 $76,032 
在AOCI期末余额中记录的与指定为现金流对冲的衍生品相关的税后净(亏损)收益和预计在未来12个月重新归类为收益的金额如下(以千为单位)：
衍生产品合同的说明截至2022年9月30日AOCI的税后净(亏损)收益截至2022年9月30日AOCI的税后净(亏损)收益预计将在未来12个月重新归类为收益
外汇衍生产品合约$(2,367)$(2,367)
利率互换合约$1,151 $1,151 
被指定为在其他全面收益(亏损)(“OCI”)中确认的现金流对冲的衍生合约的税前收益(亏损)和重新归类为AOCI收益的金额如下(以千计)：
截至9月30日的三个月，
20222021
衍生产品合同的说明重新分类损益在收益中的位置在保监处确认的收益收益(亏损)从AOCI重新分类为收益在保监处确认的损失收益从AOCI重新归类为收益
外汇衍生产品合约外汇和其他收入/(支出)$413 $1,838 $(491)$133 
外汇衍生产品合约SG&A— (1,927)— 573 
利率互换合约利息支出1,151 — — — 
$1,564 $(89)$(491)$706 
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截至9月30日的9个月，
20222021
衍生产品合同的说明重新分类损益在收益中的位置(损失)在保险公司确认的收益收益(亏损)从AOCI重新分类为收益在保监处确认的损失(亏损)收益从AOCI重新归类为收益
外汇衍生产品合约汇兑及其他收益(亏损)$(1,345)$3,517 $(3,335)$(2,669)
外汇衍生产品合约SG&A— (3,437)— 2,116 
利率互换合约利息支出1,151 — — — 
$(194)$80 $(3,335)$(553)
我们在我们的精简综合资产负债表上抵销与我们的衍生工具相关的公允价值金额，该等资产负债表是根据主要净额结算安排与同一交易对手签订的。我们的净额结算安排包括在结算过程中对类似产品的购买和销售进行抵销或净额结算的权利。
下表列出了在简明综合资产负债表上报告的衍生工具合约的公允价值和位置(单位：千)：
2022年9月30日资产衍生品负债衍生工具
指定为对冲工具的衍生工具资产负债表位置
公允价值(1)
资产负债表位置
公允价值(1)
外汇衍生产品合约流动衍生负债$377 流动衍生负债$2,764 
利率互换合约流动衍生资产760 
指定为对冲工具的衍生工具总额1,137 2,764 
未被指定为对冲工具的衍生工具
外汇衍生产品合约流动衍生负债47 流动衍生负债1,232 
封顶看涨期权衍生品长期衍生资产48,223 
嵌入式交换功能长期衍生负债83,145 
未被指定为对冲工具的衍生品总额48,270 84,377 
总衍生品$49,407 $87,141 
2021年12月31日资产衍生品负债衍生工具
指定为对冲工具的衍生工具资产负债表位置
公允价值(1)
资产负债表位置
公允价值(1)
外汇衍生产品合约流动衍生负债$243 流动衍生负债$1,286 
指定为对冲工具的衍生工具总额243 1,286 
未被指定为对冲工具的衍生工具
外汇衍生产品合约流动衍生负债61 流动衍生负债427 
封顶看涨期权衍生品流动衍生资产106,629 
嵌入式交换功能流动衍生负债181,700 
未被指定为对冲工具的衍生品总额106,690 182,127 
总衍生品$106,933 $183,413 
(1)关于用于评估我们衍生品公允价值的投入的分类，请参阅“附注7.公允价值计量”。
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附注10.承付款和或有事项
FDA警告信
2015年12月29日，FDA发布了一封警告信，指控我们德国慕尼黑和科罗拉多州阿瓦达工厂的医疗器械制造商违反了FDA的某些规定。
FDA于2015年8月24日至2015年8月27日检查了慕尼黑工厂，并于2015年8月24日至2015年9月1日检查了Arvada工厂。2015年8月27日，FDA发布了一份表格483，确认二在慕尼黑工厂观察到不符合某些法规要求的情况。我们没有收到与FDA检查Arvada工厂有关的表格483。在收到表格483后，我们向FDA提供了书面答复，描述了正在或将采取的纠正和预防措施，以解决FDA在慕尼黑工厂的观察结果。警告信部分回应了我们的回应，并确定了与我们的3T加热器-冷却器设备的制造有关的其他涉嫌违规行为，这些违规行为以前没有包括在表格483中。
警告信进一步指出，我们在慕尼黑工厂生产的3T设备和其他设备被拒绝进入美国，直到FDA在警告信中提出的问题得到解决。FDA已经通知我们，进口警报仅限于3T设备，但如果未来的情况需要，该机构保留扩大进口警报范围的权利。警告信没有要求现有用户停止使用3T设备，除3T设备外，我们所有产品的制造和发货都不受进口限制的影响。为了帮助现有客户澄清这些问题，我们在2016年1月发布了一封客户信息性信函，同月与FDA就根据医疗必要性证书计划向现有美国用户发运3T设备的流程达成一致。
最后，警告信指出，警告信中确定的某些质量体系法规偏差合理相关的III类设备的售前批准申请，在违规行为得到纠正之前将不会获得批准；然而，这一限制仅适用于慕尼黑和Arvada工厂，这两家工厂制造或设计的设备不受III类设备的售前批准。
2020年2月25日，LivaNova获得了K191402的许可，这是一项针对3T设备的510(K)计划，解决了2015年警告信中包含的问题，以及进一步降低潜在雾化风险的设计更改。在此许可的同时，(1)根据K191402制造的3T设备将不受进口警报的影响，以及(2)LivaNova启动了一项更正，以分发根据K191402许可的更新的操作说明。有了510(K)许可，所有纠正FDA在警告信中的检查意见的行动都完成了，LivaNova等待FDA的结束检查。
2022年4月28日，FDA完成了对德国慕尼黑工厂的收尾检查，并在检查结束时发布了表格483，其中包含设计验证、工艺验证和投诉调查领域的三项检查意见。我们提交了一份详细的答复，包括我们建议的纠正和预防措施，以应对FDA的观察。2022年8月10日，LivaNova收到了机构检查报告，表明FDA认为检查已经结束。我们等待FDA关于关闭警告信的决定，警告信的时间尚不确定。见“第1A项。在表格10-Q中填写“风险因素”，以获取更多信息。
美国疾病控制与预防中心和FDA安全沟通和公司现场安全通知
2016年10月13日，疾病控制中心(CDC)和FDA分别发布了关于3T设备的安全通知。美国疾病控制与预防中心的《发病率和死亡率周报》和《健康咨询通告》报告指出，美国疾病控制与预防中心及其附属机构进行的测试表明，在爱荷华州和宾夕法尼亚州的医院分离的非结核分枝杆菌(NTM)嵌合体细菌的患者和3T设备菌株之间似乎存在遗传相似性。报告援引调查中提到的两家医院之间的地理分隔，断言2014年8月18日之前生产的3T设备可能在制造过程中受到了污染。CDC的HAN和FDA的安全通信与MMWR报告同时发布，各自评估与3T设备相关的某些风险，并为提供者和患者提供指导。CDC的通知规定，在外科手术中使用3T设备的决定将由外科医生基于风险方法和患者需求做出。CDC和FDA的通信都证实了3T设备是关键的医疗设备，使医生能够进行挽救生命的心脏手术程序。
同样在2016年10月13日，在CDC的HAN和FDA的安全沟通的同时，我们为3T设备的美国用户发布了现场安全通知更新，以主动和自愿地联系设施，以帮助实施CDC和FDA的建议。2016年第四季度，我们启动了一项计划，在监管部门批准和实施其他风险缓解策略之前，向现有3T设备用户免费提供新的3T设备
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在全球范围内，包括真空罐和内部密封升级计划和深度消毒服务。2017年4月，我们在欧洲获得了3T设备设计更改的CE标志，2018年10月，FDA得出结论，我们可以在美国开始真空罐和内部密封升级计划。2020年2月25日，LivaNova获得了K191402的许可，K191402是3T设备的510(K)，解决了2015年警告信中包含的问题，以及进一步降低潜在雾化风险的设计更改。我们正在完成和结束与FDA的所有召回活动。虽然我们在美国的真空罐和内部密封升级计划以及深度清洁服务已经完成，但这些服务将继续作为美国以外的服务选项。
2016年12月31日，我们确认了与我们的3T设备相关的产品修复计划的责任。我们的结论是，在2016年第四季度，管理层批准计划以及管理层向全球各监管机构作出承诺时，很可能产生了负债，此外，与计划相关的成本是可以合理估计的。截至2022年9月30日，产品补救责任为$0.7百万美元。
Saluggia站点有害物质
LSM曾是索林的子公司，索林是2015年合并为LivaNova PLC的公司之一，为意大利萨卢吉亚的校园管理现场服务。除了LivaNova的制造设施外，Saluggia园区还设有第三方制造设施、工人自助餐厅，以及危险物质和设备的储存设施，该中心曾在20世纪60年代至90年代末期间用于核研究中心，后来转变为核医学业务。根据意大利政府的授权，LSM已经并将继续进行日常维护，确保设施的安全，监测空气和水质，并向主管环境当局提交适用的报告。
2020年期间，LSM收到了ISIN(意大利经济发展部的一个分支机构)的函件，要求LSM在五年内证明有能力履行意大利法律规定的义务，清理和拆除任何受污染的建筑物和设备，并向国家储存库运送危险物质。这个储存库将由意大利政府建造，地点和时间尚未确定。ISIN随后出版了第30号技术指南，其中确定了危险物质临时储存设施的设计、建造、操作和拆除的技术标准以及一般安全和保护要求。2021年1月，一份67国家储存库的潜在地点已经公布。
尽管没有开始任何工作或交付危险物质的法律义务，但由于这些义务的履行取决于尚未建成的国家储存库的建设，基于上述因素，本公司得出结论，其清洁、拆除和向国家储存库交付任何危险物质的义务是可能的，并可合理评估。截至2022年9月30日的估计负债为$33.6100万美元，这是估计损失范围#美元的低端。33.6百万至美元42.7百万美元。截至2021年12月31日的估计负债为$39.3百万美元。负债自2021年12月31日起减少的主要原因是截至2022年9月30日的9个月内外币变动的影响。
诉讼
产品责任
该公司目前正在涉及我们的3T设备的诉讼。这起诉讼包括美国宾夕法尼亚州中区地区法院的联邦多地区诉讼、各种美国州法院案件和美国以外司法管辖区的案件。2016年2月向美国宾夕法尼亚州中区地区法院提起的集体诉讼于2021年7月16日被驳回，其中包括2011至2015年间在WellSpan York医院和宾夕法尼亚州米尔顿·S·好时医疗中心接受心脏直视手术的所有宾夕法尼亚州居民，目前他们没有NTM感染的症状。
2019年3月29日，我们宣布了一项和解框架，为美国联邦法院多地区诉讼中未决的人身伤害案件、联邦法院相关的集体诉讼以及美国各州法院的某些案件提供全面解决方案。该协议不承认责任，但须满足某些条件，包括个人索赔人接受和解，并规定支付总额最高可达#美元。225100万美元，以解决和解协议涵盖的索赔。根据商定的条件，第一笔付款为#美元。1352019年7月向合格和解基金支付了100万美元，第二笔付款为#美元902020年1月支付了100万美元。和解协议涵盖的案件将被驳回，因为金额将从合格的和解基金中支付给个别原告。
美国各州法院和美国以外司法管辖区的案件继续取得进展。截至2022年11月2日，包括上述和解框架内尚未驳回的案件，我们了解到大约90在全球范围内提出和未提交索赔，其中大部分索赔在美国各地的联邦或州法院进行。这一数字包括七已结案但尚未驳回的案件。这个
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投诉通常基于严格责任、疏忽、违反明示和默示保证、未能警告、设计和制造缺陷、欺诈性和疏忽的虚假陈述或隐瞒、不当得利以及违反各种州消费者保护法规的理论寻求损害赔偿和其他救济。
在2022年第三季度，我们记录了额外的负债$18.6由于收到了关于某些索赔性质的新信息，索赔数额为100万美元。截至2022年9月30日，这些事项的准备金为#美元。46.8百万美元。虽然应计金额代表我们对那些我们认为目前可能和可评估的已提交和未提交索赔的最佳估计，且这些索赔是我们目前所知的全球已提交和未提交索赔的子集，但解决这些问题的实际责任可能与我们的估计不同。尚未记录准备金的其余索赔数额很小，或者目前无法估计潜在损失。
诉讼准备金负债账面金额变动情况如下(以千计)：
截至2021年12月31日的诉讼拨备总负债$39,470 
付款(11,148)
调整(1)
19,319 
外汇和其他(884)
截至2022年9月30日的诉讼拨备总负债46,757 
减去截至2022年9月30日的诉讼准备金责任的当前部分43,989 
截至2022年9月30日的诉讼准备金责任的长期部分(2)
$2,768 
(1)对诉讼准备金的调整计入简明综合损益表的其他业务费用，数额为#美元。18.6百万美元和美元19.3截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。
(2)计入简明综合资产负债表中的其他长期负债。
环境责任
索林成立于2004年1月，是从SNIA剥离出来的产物(索林剥离)，2015年10月，索林被并入Liva Nova。SNIA后来资不抵债，意大利环境及陆地和海保部(“意大利环境部”)要求SNIA赔偿总额约为#美元。3.4与以前由SNIA其他子公司运营的化学设施的环境破坏有关的补救费用为10亿美元。
在乌迪内破产法院和米兰破产法院，有一些与SNIA破产有关的诉讼程序，我们不是其中的一方。2011年9月，Udine破产法院裁定，意大利环境部和其他意大利政府机构(“公共行政部门”)不是SNIA或其子公司在意大利破产程序中的债权相关债权人。公共行政部门提出上诉。2016年1月，乌迪内法院驳回上诉，公共行政部门向最高法院提出上诉。同样，2014年7月，米兰破产法院裁定，公共行政部门不是SNIA或其子公司的债权人。公共行政部门提出上诉。2022年4月，米兰破产法院宣布公共行政部门为SNIA的非特权债权人，最高可达欧元454100万美元，公共行政部门向最高法院上诉。
2012年1月，SNIA在米兰民事法院对Sorin提起民事诉讼，声称一家母公司和一家剥离出来的公司负有连带责任；公共行政部门自愿提起诉讼，要求Sorin作为与SNIA的共同责任，赔偿SNIA的环境损害。2016年4月1日，米兰法院驳回了SNIA和公共行政当局的所有法律行动，进一步要求公共行政当局向索林支付大约欧元292,000(约$285,371截至2022年9月30日)支付律师费。公共行政部门对2016年的裁决向米兰上诉法院(“上诉法院”)提出上诉。2019年3月5日，上诉法院发布了关于是非曲直的部分裁决，宣布索林/LivaNova与SNIA共同负责SNIA的环境责任，金额高达索林因剥离索林而收到的净资产的公允价值，估计为欧元572.1百万(约合美元)559.1截至2022年9月30日，为100万)。我们于2019年8月对意大利最高法院关于责任的部分裁决提出上诉。
2021年11月，上诉法院宣布了剩余的裁决，命令LivaNova支付约欧元的损害赔偿金。453.6百万(约合美元)443.3截至2022年9月30日，为100万)。我们于2021年12月对损害赔偿决定提出上诉。意大利最高法院于2022年10月5日举行听证会，处理责任和损害赔偿的上诉。我们预计将在2023年上半年做出决定。
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2022年2月21日，上诉法院通知该公司，在意大利最高法院就上诉作出裁决之前，允许该公司暂停支付损害赔偿金。这一暂停是以我们提供欧元的第一个即期银行担保为条件的。270.0百万(约合美元)263.9截至2022年9月30日)，在30个日历日内)，2022年3月21日，Liva Nova交付了担保，从而满足了条件。关于担保的融资情况，请参阅“附注8.融资安排”。
2011年，新奥集团的子公司Caffaro将其Brescia化工业务出售给属于Todiso集团的第三方Caffaro Brescia，作为收购的一部分，Caffaro Brescia同意保护工地的水力屏障并维护现有的环境安全措施。2020年9月，Caffaro Brescia宣布退出维持环境措施的协议。2021年1月，我们(除了Caffaro Brescia和其他非LivaNova实体)收到了意大利环境部的一项行政命令(“命令”)，要求我们确保维护环境措施，并保证此类工程继续全面运行，每年的管理和维护费用估计约为欧元1每年百万美元。Liva Nova收到这一命令似乎是基于前述上诉法院关于我们与SNIA就SNIA的环境责任承担的连带责任的裁决。我们的回复日期为2021年2月16日，对该命令所依据的理由提出了异议。我们还在布雷西亚的行政法院对该命令提出上诉。
我们尚未确认与这些相关事项相关的责任，因为目前不可能发生任何潜在损失。
合同诉讼/索赔
2019年11月25日，LivaNova收到了由2017年收购的公司子公司凯森介入有限责任公司(以下简称凯森)前成员提起诉讼的通知。这起诉讼是由美国明尼苏达州地区法院提起的，托德·J·莫蒂埃是凯森国际有限责任公司诉Liva Nova USA，Inc.前成员的成员代表。起诉书指控(I)违反合同，(Ii)违反诚实信用和公平交易契约，以及(Iii)与公司运营Caisson的经导管二尖瓣置换术(“TMVR”)计划和公司于2019年11月20日宣布将于2019年底结束TMVR计划有关的不当得利。这起诉讼寻求因2017年收购协议而产生的损害赔偿，包括各种监管里程碑付款。2022年5月，地方法院批准了LivaNova的即决判决动议；作为回应，Caisson向第八巡回上诉法院提交了上诉通知。我们打算大力捍卫这一主张。本公司尚未确认与此事相关的责任，因为任何潜在损失目前都不可能或合理地估计。
有关该公司于2022年7月29日收到的二尖瓣公司的要求函的信息，请参阅“附注3.剥离心脏瓣膜业务”。本公司尚未确认与此事相关的责任，因为目前不可能发生任何潜在损失。
其他事项
此外，在我们的正常业务过程中，我们也是各种悬而未决或受到威胁的法律行动和诉讼的对象。这些事项受到许多不确定因素和结果的影响，这些不确定因素和结果是不可预测的，也可能在很长一段时间内不为人所知。由于这些事项的结果无法准确预测，与之相关的成本可能会对我们的综合净收入、财务状况或流动资金产生重大不利影响。
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附注11.股东权益
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明综合报表(单位：千)：
普通股普通股--金额额外实收资本库存股累计其他综合(亏损)收入
累计赤字(1)
股东权益总额(1)
June 30, 202253,810 $82,359 $2,133,258 $(397)$(54,870)$(878,347)$1,282,003 
基于股票的薪酬计划4 17 10,504 17 — — 10,538 
净亏损— — — — — (107,344)(107,344)
其他综合损失— — — — (38,234)— (38,234)
2022年9月30日53,814 $82,376 $2,143,762 $(380)$(93,104)$(985,691)$1,146,963 
June 30, 202149,523 $76,405 $1,779,113 $(705)$23,075 $(849,214)$1,028,674 
发行股份4,182 5,808 316,798 — — — 322,606 
基于股票的薪酬计划27 41 11,480 34 — — 11,555 
净亏损— — — — — (43,443)(43,443)
其他综合损失— — — — (19,896)— (19,896)
2021年9月30日53,732 $82,254 $2,107,391 $(671)$3,179 $(892,657)$1,299,496 
普通股普通股--金额额外实收资本库存股累计其他综合(亏损)收入
累计赤字(1)
股东权益总额(1)
2021年12月31日53,762 $82,295 $2,117,961 $(650)$(7,177)$(897,784)$1,294,645 
基于股票的薪酬计划52 81 25,801 270 — — 26,152 
净亏损— — — — — (87,907)(87,907)
其他综合损失— — — — (85,927)— (85,927)
2022年9月30日53,814 $82,376 $2,143,762 $(380)$(93,104)$(985,691)$1,146,963 
2020年12月30日49,447 $76,300 $1,768,156 $(1,034)$27,809 $(761,966)$1,109,265 
发行股份4,182 5,808 316,798 — — — 322,606 
基于股票的薪酬计划103 146 22,437 363 — — 22,946 
净亏损— — — — — (130,691)(130,691)
其他综合损失— — — — (24,630)— (24,630)
2021年9月30日53,732 $82,254 $2,107,391 $(671)$3,179 $(892,657)$1,299,496 
(1)截至2021年9月30日的累计赤字和股东权益总额以及截至2021年9月30日的三个月和九个月的净亏损已被修订。详情请参阅“附注1.未经审计的简明综合财务报表”。
27

下表列出了在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，AOCI的各个组成部分的变化，以及从AOCI重新分类为净收益(亏损)的情况(以千为单位)：
衍生工具未实现收益(亏损)变动
外币折算调整损益(1)
总计
2021年12月31日$(945)$(6,232)$(7,177)
税前重新分类前其他综合亏损(194)(85,653)(85,847)
税收优惠— — — 
税前其他综合亏损，税后净额(194)(85,653)(85,847)
税前累计其他综合亏损收益的重新分类(80)— (80)
税收优惠的重新分类— — — 
税后累计其他综合亏损收益的重新分类(80)— (80)
当期其他综合亏损净额，税后净额(274)(85,653)(85,927)
2022年9月30日$(1,219)$(91,885)$(93,104)
2020年12月31日$2,319 $25,490 $27,809 
税前重新分类前其他综合亏损(3,335)(22,516)(25,851)
税收优惠801 — 801 
税前其他综合亏损，税后净额(2,534)(22,516)(25,050)
累计其他综合收益税前亏损的重新分类553 — 553 
税收优惠的重新分类(133)— (133)
税后累计其他综合收益损失的重新分类420 — 420 
当期其他综合亏损净额，税后净额(2,114)(22,516)(24,630)
2021年9月30日$205 $2,974 $3,179 
(1)外币换算调整不计税，因为换算调整与打算在赚取收入的国家进行再投资的收入有关。
注12.基于股票的激励计划
股权激励计划薪酬费用如下(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022202120222021
基于服务的限制性股票单位(“RSU”)$5,484 $4,757 $16,710 $14,804 
基于服务的股票增值权(“SARS”)3,069 3,053 9,727 9,439 
基于市场表现的限制性股票单位1,049 925 2,903 2,586 
基于经营业绩的限制性股票单位875 2,072 2,271 2,578 
员工购股计划250 315 881 1,167 
基于股票的薪酬总支出$10,727 $11,122 $32,492 $30,574 
2015年激励奖励计划(《2015计划》)和2022年激励奖励计划(《2022计划》)下的股票奖励可采取股票期权、非典、RSU等股票奖励和现金奖励的形式给予。截至2022年9月30日，有197,059根据2015年计划可供未来授予非执行董事的股份及1,900,000基于期权或股票增值权的股份以及1,165,819根据2022年计划，根据其他类型的奖励可向我们的员工提供未来奖励的股票。
28

在截至2022年9月30日的9个月内，我们根据董事会薪酬委员会批准的条款发布了基于股票的薪酬奖励。带有服务条件的奖励通常按比例授予来自二至四年除非满足服务条件，否则将被没收。市场表现奖颁发后，悬崖背心三年根据我们的股东总回报的排名，三年制截至2024年12月31日的期间相对于同业公司集团的总股东回报。调整后的自由现金流和投资资本回报率经营业绩奖励是在三年取决于达到2024年12月31日终了的三年期间累积成果的某些门槛。截至2022年9月30日的三个月和九个月，与2022年发放的赔偿金有关的补偿支出为#美元。3.4百万美元和美元6.5分别为100万美元。
在截至2022年9月30日的9个月内发布的基于股票的薪酬协议，代表潜在股票及其加权平均授予日期按类型划分的公允价值如下(以千股为单位，以美元为公允价值)：
截至2022年9月30日的9个月
股票加权平均授予日期公允价值
以服务为基础的SARS553,050 $34.13 
基于服务的RSU300,588 $78.32 
基于市场表现的RSU44,180 $103.02 
基于运行性能的RSU44,174 $82.04 
注13.所得税
截至2022年9月30日的三个月和九个月的有效所得税税率为(1.2)% and (7.8)%，与(4.5)% and (6.9截至2021年9月30日的三个月和九个月分别为%。我们的有效所得税率根据(其中包括)具有不同法定税率、估值免税额、税收抵免和激励措施的国家的税前收入的变化以及与不确定的税收状况相关的未确认税收优惠而波动。
我们不断评估我们全球递延税项资产和估值准备头寸的变现能力，当需要时，我们会相应地建立或发放估值准备。
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的有效税率的变化主要是由于与截至2021年9月30日的三个月债务清偿的离散税收影响相比，具有不同法定税率的国家的离散项目和税前收入的变化。
与截至2021年9月30日的九个月相比，截至2022年9月30日的九个月的有效税率的变化主要是由于与离散项目相比法定税率不同的国家的离散项目和税前收入的变化，以及在截至2021年9月30日的九个月中出售心脏瓣膜业务和债务清偿的离散税收影响。
我们在世界各地的多个司法管辖区开展业务，我们的纳税申报单定期接受税务机关的审计或审查。因此，在我们的财务报表中确认的所得税存在不确定性。总计1美元的税收优惠1.5百万美元和美元1.7截至2022年9月30日和2021年12月31日，分别有100万人未被识别。有理由认为，在今后12个月内，由于与各税务机关结清不确定的税务状况以及诉讼时效到期，未确认的税收优惠最多可能减少约#美元。0.9百万美元。
2022年8月16日，美国颁布了2022年通胀降低法案(IRA)。IRA从2022年12月31日之后的纳税年度开始生效，对年平均调整财务报表收入超过10亿美元的公司征收15%的替代最低税，并对股票回购的公平市场净值征收1%的消费税。虽然我们预计爱尔兰共和军不会对税收产生重大影响，但当有更多指导意见时，我们将继续评估。
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注14.每股收益
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月，基本每股收益和稀释后每股收益计算中使用的股份对账如下(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022202120222021
基本加权平均流通股53,534 51,582 53,474 49,748 
增加基于股份的薪酬工具的影响(1)
— — — — 
稀释加权平均流通股53,534 51,582 53,474 49,748 
(1)在计算稀释后每股收益时，不包括股票期权、特别提款权和限制性股票单位。3.9百万美元和3.7截至2022年和2021年9月30日的三个月分别为4.0在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里，这两个月都有100万美元，因为在库存股方法下，将它们包括在内将是反稀释的。
注15.地理位置和细分市场信息
我们根据我们管理、评估和内部报告业务活动的方式来确定运营部门，以分配资源、制定和执行我们的战略以及评估业绩。我们有三需要报告的部分：心肺、神经调节和急性冠脉综合征。
我们的心肺事业部从事心肺产品的开发、生产和销售，包括氧合器、心肺机、自体输血系统、灌流管道系统、套管和其他相关配件。
我们的神经调节部门致力于设计、开发和营销提供神经调节疗法的设备，用于治疗难治性癫痫(DRE)和难治性抑郁症(DTD)。神经调节产品包括VNS治疗系统，该系统由一个植入式脉冲发生器、连接该发生器和迷走神经的导线以及其他附件组成。它还包括开发和管理我们用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的aura6000系统的临床测试。这种装置刺激舌下神经，而舌下神经反过来又与舌头上的某些肌肉接触，以便在患者睡觉时打开呼吸道。我们的神经调节部分还包括VITARIA系统，通过刺激右侧迷走神经来治疗心力衰竭。
我们的ACS部门从事尖端临时生命支持产品的开发、生产和销售。我们的ACS产品，包括LifeSPARC平台，简化了危重患者的临时体外心肺生命支持解决方案。LifeSPARC平台包括一个通用的紧凑型控制台和泵，为各种环境中的紧急救援患者提供临时支持。我们的ACS部门还包括作为收购ALung的一部分于2022年5月收购的hemolung呼吸辅助系统(“hemolung RAS”)。
“其他”包括用于财务、法律、人力资源、信息技术和公司业务发展的公司共享服务费用。2021年，其他还包括我们心脏瓣膜业务的结果，该业务于2021年6月1日处置。
我们可报告部门的净收入包括每个可报告部门开发、制造或分销的产品销售收入。我们将分部收入定义为无形资产合并整合、重组和摊销前的营业收入。
30

我们的运营模式是三地理区域：美国、欧洲和世界其他地区。下表按运营部门和地理区域列出了净收入(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022202120222021
心肺
美国$38,476 $40,143 $114,437 $113,290 
欧洲28,754 32,850 93,980 98,609 
世界其他地区53,729 50,242 155,437 137,931 
120,959 123,235 363,854 349,830 
神经调节
美国96,504 88,724 275,145 262,803 
欧洲11,130 12,516 37,296 38,799 
世界其他地区14,201 12,047 37,416 33,020 
121,835 113,287 349,857 334,622 
高级循环支持
美国8,430 14,925 28,183 40,449 
欧洲114 355 1,220 761 
世界其他地区92 119 268 456 
8,636 15,399 29,671 41,666 
其他(1)
美国— — — 4,929 
欧洲— — — 14,407 
世界其他地区1,175 1,294 3,549 19,847 
1,175 1,294 3,549 39,183 
总计
美国143,410 143,792 417,765 421,471 
欧洲(2)
39,998 45,721 132,496 152,576 
世界其他地区69,197 63,702 196,670 191,254 
总计(3)
$252,605 $253,215 $746,931 $765,301 
(1)截至2021年9月30日的9个月，其他主要包括公司心脏瓣膜业务的净收入，该业务于2021年6月1日出售。
(2)欧洲包括我们有直接销售业务的国家，而我们通过分销商销售的欧洲国家包括在世界其他地区。
(3)没有一家客户占我们综合净收入的10%以上。除了美国以外，没有一个国家的净收入超过我们综合收入的10%。
31

下表显示了分部(亏损)收入与综合税前亏损的对账(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022
2021 (1)
2022
2021 (1)
心肺$(10,324)$11,957 $215 $(11,700)
神经调节43,281 36,183 132,119 108,422 
高级循环支持(134,902)2,387 (136,855)3,469 
其他(2)
(19,627)(27,348)(62,159)(95,177)
应报告部门(亏损)收入总额(121,572)23,179 (66,680)5,014 
其他费用(3)
10,401 6,757 24,032 30,552 
营业(亏损)收入(131,973)16,422 (90,712)(25,538)
利息支出(12,661)(11,355)(34,889)(43,806)
债务清偿损失— (60,238)— (60,238)
外汇和其他收入/(支出)38,528 13,614 44,065 7,410 
税前亏损$(106,106)$(41,557)$(81,536)$(122,172)
(1)截至2021年9月30日的三个月和九个月的分部收入已修订。详情请参阅“附注1.未经审计的简明综合财务报表”。
(2)其他包括用于财务、法律、人力资源、信息技术和公司业务发展的公司共享服务费用。2021年，其他还包括公司心脏瓣膜业务的业绩，该业务已于2021年6月1日出售。
(3)其他费用主要包括无形资产摊销、合并整合费用和重组费用。
按细分市场划分的资产如下(以千计)：
2022年9月30日2021年12月31日
心肺$810,983 $921,481 
神经调节642,701 646,394 
高级循环支持123,681 231,846 
其他635,513 401,230 
总计$2,212,878 $2,200,951 
按部门划分的资本支出如下(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022202120222021
心肺$2,295 $3,464 $7,337 $9,184 
神经调节192 45 322 136 
高级循环支持589 — 1,273 1,084 
其他2,852 28 8,439 4,379 
总计$5,928 $3,537 $17,371 $14,783 
32

截至2022年9月30日的9个月，按部门划分的商誉账面价值变动情况如下(单位：千)：
心肺神经调节高级循环支持总计
2021年12月31日$398,245 $398,754 $102,526 $899,525 
收购所产生的商誉— — 25,893 25,893 
测算期调整— — 977 977 
减损(1)
— — (129,396)(129,396)
外币调整(54,629)— — (54,629)
2022年9月30日$343,616 $398,754 $— $742,370 
(1)请参阅“附注5.商誉和无形资产”
按地理位置计算的财产、厂房和设备净额如下(以千计)：
2022年9月30日2021年12月31日
美国$63,924 $60,852 
欧洲71,471 85,313 
世界其他地区3,767 3,901 
总计$139,162 $150,066 
附注16.补充财务信息
库存包括以下内容(以千计)：
2022年9月30日2021年12月31日
原料$60,445 $43,958 
在制品17,379 14,161 
成品44,217 47,721 
 $122,041 $105,840 
截至2022年9月30日和2021年12月31日，库存包括总额为1美元的调整。7.2百万美元和美元8.9百万美元，分别以较低的成本或可变现净值记录余额。
应计负债和其他负债包括以下内容(以千计)：
2022年9月30日2021年12月31日
法律和其他行政费用$15,240 $11,832 
合同责任10,053 8,419 
经营租赁负债9,616 11,261 
研发成本6,613 5,329 
应付利息6,608 359 
或有对价(1)
— 11,552 
重组负债3,613 836 
关于代理人、申报表及其他事宜的条文1,556 2,535 
应付给Gyrus Capital S.A.的金额。— 11,418 
其他应计费用25,709 25,396 
$79,008 $88,937 
(1)请参阅“附注7.公允价值计量”
截至2022年9月30日和2021年12月31日，合同负债总额为13.5百万美元和美元9.8100万美元分别计入简明综合资产负债表的应计负债和其他长期负债。
33

下表列出了简明综合损益表“外汇和其他收入/(费用)”中所列的项目(单位：千)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022202120222021
可交换票据公允价值调整(1)
$50,945 $23,489 $98,555 $(28,895)
上限看涨期权公允价值调整(1)
(13,385)(9,741)(58,406)22,217 
投资重估(2)
— — — 4,642 
股息收入(2)
305 287 305 3,420 
其他衍生负债公允价值调整— 200 — 4,290 
外汇汇率波动575 (782)3,707 352 
利息收入547 178 624 293 
其他(459)(17)(720)1,091 
外汇和其他收入/(支出)$38,528 $13,614 $44,065 $7,410 
(1)请参阅“附注7.公允价值计量”
(2)请参阅“注6.投资”
下表列出了简明综合资产负债表上报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账，这些现金合计为简明综合现金流量表所列金额的总和(以千计)：
2022年9月30日2021年12月31日
现金和现金等价物$231,114 $207,992 
受限现金(1)
275,165 — 
现金、现金等价物和限制性现金$506,279 $207,992 
(1)受限现金是指作为SNIA诉讼担保抵押品持有的资金。请参阅“附注10.承付款和或有事项”。
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第二项。管理层的 关于财务状况和财务状况的探讨与分析 经营成果
以下讨论和分析应与本文件其他部分的简明合并财务报表和相关附注以及2021年Form 10-K一起阅读。我们的讨论和分析可能包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于某些因素，包括第一部分第1A项“风险因素”中列出的因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同。在我们关于表格10-Q的季度报告中进行了更新和补充，包括在第二部分第1A项中。以及本季度报告10-Q表中的其他部分。
以下使用的大写术语已在我们的简明综合财务报表的附注中定义。在下文中，术语“LivaNova”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是LivaNova公司及其合并的子公司。
全球发展动态
新冠肺炎
新冠肺炎及其对经济、就业、患者行为和供应链等方面的影响已经并可能继续造成对我们产品的可变需求。我们的业务继续受到亚洲不同程度的政府封锁以及全球医院相关挑战的影响，这些挑战导致手术减少。尽管市场动态有所改善，但如上所述，我们的神经调节业务仍面临着与新冠肺炎相关的持续逆风。与此同时，全球心肺手术的复苏导致了对我们心肺产品的更大需求。我们的急性冠脉综合征业务受到了使用体外膜氧合治疗的患者减少的负面影响，这与严重的新冠肺炎病例和医院相关挑战的减少有关。我们正在监测各种病毒株可能导致高水平感染和住院的可能性，这反过来可能会影响对我们产品的需求，特别是在我们进入冬季的几个月。
此外，尽管我们的Recover研究和国歌-HFrEF和Osprey临床试验继续取得进展，但如果新冠肺炎或其变体加强或重新出现，未来可能会延迟或关闭网站。
我们的净收入和盈利能力受到了美元对一些货币走强的不利外汇汇率影响的负面影响。此外，新冠肺炎之后，我们继续经历供应链延迟和中断、劳动力短缺、通胀压力和物流问题。虽然到目前为止，我们的原材料供应以及成品的生产和分销没有受到实质性影响，但全球需求和低产能导致提前期延长，并给关键原材料带来价格压力。此外，由于与COVID相关的中断以及全球通货膨胀的影响，我们制造设施的运费和劳动力成本大幅增加。公司继续应对这些挑战，虽然我们已经制定了业务连续性计划，但我们正在经历的持续挑战的影响，以及这些挑战的潜在升级，可能会对我们的业务以及我们有形和无形资产的可回收性产生不利影响。与大流行有关的事态发展的未来影响仍然不确定。
重要的是，我们继续采取行动，在整个疫情期间管理我们员工的健康和安全。虽然没有全公司范围内要求员工返回办公室的规定，但鼓励员工返回办公室进行有目的的合作。我们继续保持安全规程，并鼓励员工寻求接种疫苗。我们因回应新冠肺炎而产生了额外费用，包括制造效率低下以及使我们的员工能够在远程工作时为客户提供支持而产生的成本。
乌克兰入侵
2022年2月，俄罗斯入侵乌克兰，导致我们评估由于国际制裁而在市场上销售的能力，考虑从该地区采购的原材料的潜在影响，并确定我们是否能够以合规的方式进行交易。尽管该地区占我们2021年总净收入的1%，但俄罗斯入侵乌克兰增加了经济不确定性，冲突的显著升级或持续可能会对我们的运营业绩产生实质性的全球影响。此外，我们的俄罗斯员工和当地子公司受到俄罗斯当局为应对国际制裁而实施的不断变化的法律和法规的约束。
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业务概述
我们是一家根据英格兰和威尔士法律成立的上市有限公司，总部设在英国伦敦。我们是一家全球性医疗设备公司，专注于为世界各地的患者、医疗保健专业人员和医疗保健系统开发和提供重要的产品和疗法。我们设计、开发、制造和销售与我们的使命一致的创新产品和疗法，即通过创新技术为患者提供希望，为头部和心脏带来改变生活的改善。
LivaNova由三个可报告的部门组成：心肺、神经调节和ACS，与我们的主要业务部门相对应。其他包括用于财务、法律、人力资源、信息技术和公司业务发展的公司共享服务费用。2021年，其他还包括我们心脏瓣膜业务的结果，该业务于2021年6月1日处置。
如欲进一步了解我们的业务分类、历史财务资料及财务业绩的列报方法，请参阅本季度报告的简明综合财务报表及附注。
心肺
我们的心肺事业部从事心肺产品的开发、生产和销售，包括氧合器、心肺机、自体输血系统、灌流管道系统、套管和其他相关配件。
关于可能影响我们简明综合财务报表和相关披露的心肺信息，请参考第一部分。注10.承诺和或有事项：FDA警告函和第一部分。
神经调节
我们的神经调节部门致力于提供治疗DRE和DTD的神经调节疗法的设备的设计、开发和营销。神经调节产品包括VNS治疗系统，该系统由一个植入式脉冲发生器、连接该发生器和迷走神经的导线以及其他附件组成。它还包括我们治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的aura6000系统的临床测试的开发和管理。这种装置刺激舌下神经，而舌下神经反过来又与舌头上的某些肌肉接触，以便在患者睡觉时打开呼吸道。我们的神经调节部分还包括VITARIA系统，通过刺激右侧迷走神经来治疗心力衰竭。
2022年3月，LivaNova宣布在DTD RECOVER研究中植入第250名单相抑郁症患者。在进行第一次中期分析之前，这是一个关键的里程碑。这项研究的设计是由一个独立的统计分析委员会进行频繁的中期分析。中期分析将评估这项研究的单极队列是否达到了预测的成功概率。如果任何分析显示已经达到预测的成功概率，结果将与美国医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)分享，目的是停止针对该患者群体的随机对照试验登记，并将未来的患者纳入这项前瞻性的开放标签纵向研究。这项研究目前正在进行中，作为CMS国家覆盖面确定过程中的覆盖面和证据开发框架的一部分。如果成功，这项试验将被用来支持一篇同行评议的文章，并重新考虑CMS对难以治疗的抑郁症的VNS疗法的报销。
高级循环支持
我们的ACS部门从事尖端临时生命支持产品的开发、生产和销售。我们的ACS产品，包括LifeSPARC平台，简化了危重患者的临时体外心肺生命支持解决方案。LifeSPARC平台包括一个通用的紧凑型控制台和泵，为各种环境中的紧急救援患者提供临时支持。该系统设计为易于使用，为多学科计划提供功能和多功能性，以支持更多地方的更多患者。该平台配有四个专门的可随时部署的工具包，每个工具包都旨在支持不同的插管策略。我们的ACS部门还包括血龙RAS。Hemolung RAS是唯一获得FDA批准的平台，专门为急性呼吸衰竭的低流量体外二氧化碳清除而设计。作为收购Alung的一部分，Hemolung RAS于2022年5月收购。2022年8月，CMS批准了一项新技术附加付款(“NTAP”)，用于我们的Hemolung RAS住院护理。NTAP称号授予由临床证据支持的新型医疗技术和服务，这些技术和服务有望大幅改善医疗保险受益人的诊断或治疗，并于2022年10月1日获得。
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2022年5月2日，我们收购了ALung剩余97%的股权，Alung是一家私人持股的医疗器械公司，专注于创造治疗呼吸衰竭的先进医疗设备，收购价格最高为1.1亿美元，其中包括在成交时支付的1,000万美元，视惯例调整而定，以及在实现从2023年开始至2027年结束的某些基于销售的里程碑时支付的最高1亿美元的或有对价。由于ALung与我们现有的ACS业务之间预期的协同效应，收购的资产，包括商誉，在我们的ACS部门确认。在2022年第三季度，对美国航空航天局报告单位的商誉完全受损。截至2022年5月2日、收购日期和2022年9月30日，或有对价负债的公允价值分别为1,680万美元和1,520万美元。有关其他资料，请参阅本季报10-Q表格的简明综合财务报表内的“附注2.业务合并”及“附注5.商誉及无形资产”。
关键会计估计
有关我们的关键会计估计的讨论，请参阅2021年Form 10-K中包含的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。由于2022年第三季度的某些事件和促成因素，公司进行了与其ACS报告部门和ImThera IPR&D无形资产相关的中期减值分析。欲知更多资料，请参阅本季报10-Q表内简明综合财务报表内的“附注5.商誉及无形资产”。
LivaNova及其合并子公司的未经审计简明综合财务报表是根据美国公认会计准则临时编制的。
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经营成果
下表汇总了我们的浓缩合并运营结果(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022
2021 (1)
2022
2021 (1)
净收入$252,605 $253,215 $746,931 $765,301 
销售成本81,687 84,551 223,220 260,950 
毛利170,918 168,664 523,711 504,351 
运营费用：
销售、一般和行政114,630 109,042 349,637 347,471 
研发35,725 42,133 110,872 139,315 
商誉减值129,396 — 129,396 — 
其他运营费用23,140 1,067 24,518 43,103 
营业(亏损)收入(131,973)16,422 (90,712)(25,538)
利息支出(12,661)(11,355)(34,889)(43,806)
债务清偿损失— (60,238)— (60,238)
外汇和其他收入/(支出)38,528 13,614 44,065 7,410 
税前亏损(106,106)(41,557)(81,536)(122,172)
所得税费用1,295 1,858 6,347 8,410 
权益法投资收益(亏损)57 (28)(24)(109)
净亏损$(107,344)$(43,443)$(87,907)$(130,691)
(1)截至2021年9月30日的三个月和九个月的浓缩综合业绩已进行修订。详情请参阅本季报10-Q表格内简明综合财务报表内的“附注1.未经审计简明综合财务报表”。
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净收入
下表按运营部门和地理区域列出了净收入(除百分比外，以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
20222021更改百分比20222021更改百分比
心肺
美国$38,476 $40,143 (4.2)%$114,437 $113,290 1.0 %
欧洲28,754 32,850 (12.5)%93,980 98,609 (4.7)%
世界其他地区53,729 50,242 6.9 %155,437 137,931 12.7 %
120,959 123,235 (1.8)%363,854 349,830 4.0 %
神经调节
美国96,504 88,724 8.8 %275,145 262,803 4.7 %
欧洲11,130 12,516 (11.1)%37,296 38,799 (3.9)%
世界其他地区14,201 12,047 17.9 %37,416 33,020 13.3 %
121,835 113,287 7.5 %349,857 334,622 4.6 %
高级循环支持
美国8,430 14,925 (43.5)%28,183 40,449 (30.3)%
欧洲114 355 (67.9)%1,220 761 60.3 %
世界其他地区92 119 (22.7)%268 456 (41.2)%
8,636 15,399 (43.9)%29,671 41,666 (28.8)%
其他(1)
美国— — — %— 4,929 (100.0)%
欧洲— — — %— 14,407 (100.0)%
世界其他地区1,175 1,294 (9.2)%3,549 19,847 (82.1)%
1,175 1,294 (9.2)%3,549 39,183 (90.9)%
总计
美国143,410 143,792 (0.3)%417,765 421,471 (0.9)%
欧洲(2)
39,998 45,721 (12.5)%132,496 152,576 (13.2)%
世界其他地区69,197 63,702 8.6 %196,670 191,254 2.8 %
总计$252,605 $253,215 (0.2)%$746,931 $765,301 (2.4)%
(1)截至2021年9月30日的9个月，其他主要包括公司心脏瓣膜业务的净收入，该业务于2021年6月1日出售。
(2)欧洲的收入包括那些我们有直接销售业务的国家，而我们通过分销商销售的欧洲国家包括在“世界其他地区”。

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下表列出了部门(亏损)收入(除百分比外，以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022
2021 (1)
更改百分比2022
2021 (1)
更改百分比
心肺$(10,324)$11,957 (186.3)%$215 $(11,700)(101.8)%
神经调节43,281 36,183 19.6 %132,119 108,422 21.9 %
高级循环支持(134,902)2,387 (5,751.5)%(136,855)3,469 (4,045.1)%
其他(2)
(19,627)(27,348)(28.2)%(62,159)(95,177)(34.7)%
应报告部门(亏损)收入总额(3)
$(121,572)$23,179 (624.5)%$(66,680)$5,014 (1,429.9)%
(1)截至2021年9月30日的三个月和九个月的分部收入已修订。详情请参阅本季报10-Q表格内简明综合财务报表内的“附注1.未经审计简明综合财务报表”。
(2)其他包括用于财务、法律、人力资源、信息技术和公司业务发展的公司共享服务费用。2021年，其他还包括公司心脏瓣膜业务的业绩，该业务已于2021年6月1日出售。
(3)有关分部(亏损)收入与税前亏损的对账，请参阅本季度报告Form 10-Q的简明综合财务报表中的“注15.地理和分部信息”。
心肺
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的心肺净收入下降了1.8%，降至1.21亿美元，主要原因是不利的外汇波动约为1040万美元。这一下降被世界其他地区和欧洲地区的增长部分抵消。这一增长主要是由于心脏手术程序的增加以及世界其他地区心肺机放置的增加而导致的氧合器收入的增长。
截至2022年9月30日的9个月的心肺净收入比截至2021年9月30日的9个月增长4.0%，达到3.639亿美元，这主要是由于欧洲和世界其他地区的增长。这一增长主要是由于心脏手术程序的增加以及世界其他地区心肺机放置的增加而导致的氧合器收入的增长。这些增长被大约2440万美元的不利外汇波动部分抵消。
截至2022年9月30日的三个月的心肺部门亏损为1030万美元，而截至2021年9月30日的三个月的部门收入为1200万美元。分部收入的减少主要是由于与我们的3T加热器-冷却器设备相关的诉讼准备金和法律费用增加，总计2,010万美元，以及如上所述的净收入减少。
截至2022年9月30日的9个月的心肺部门收入为20万美元，而截至2021年9月30日的9个月的部门亏损为1170万美元。分部收入的增加主要是由于诉讼准备金的减少和与我们的3T加热器-冷却器设备相关的法律费用总计1390万美元，以及如上所述的净收入的增加。
神经调节
与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比，截至2022年9月30日的三个月和九个月的神经调节净收入分别增长7.5%和4.6%，达到1.218亿美元和3.499亿美元。这些增长表明，在替换植入物的推动下，所有地区的增长以及市场动态的改善。此外，净收入的这些增长受到了不利的外汇波动的不利影响，与三个月和九个月的同期相比，分别约为330万美元和710万美元。
截至2022年9月30日的三个月和九个月的神经调节部门收入分别为4330万美元和1.321亿美元，而截至2021年9月30日的三个月和九个月的收入分别为3620万美元和1.084亿美元。分部收入的增长主要是由于与收购ImThera相关的基于销售和基于里程碑的或有对价安排的公允价值变化在三个月和九个月的比较期间分别为1,060万美元和3,480万美元的净影响，以及上文讨论的三个月和九个月比较期间的净收入分别增加850万美元和1,520万美元的影响。这些增长被截至2022年9月30日的三个月和九个月的研发费用增加部分抵消
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与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比，与公司的恢复研究和国歌-HFrEF和Osprey临床试验相关的总额分别为270万美元和940万美元。
高级循环支持
与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比，在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，ACS的净收入分别下降了43.9%和28.8%，降至860万美元和2,970万美元，这主要是由于接受体外循环治疗的患者减少了，这与严重的新冠肺炎病例减少、医院相关的挑战和产品组合有关，但被非新冠肺炎病例的增长部分抵消了这一影响。
在截至2022年9月30日的三个月中，ACS部门的亏损为1.349亿美元，而截至2021年9月30日的三个月的部门收益为240万美元。截至2022年9月30日的9个月的部门亏损为1.369亿美元，而截至2021年9月30日的9个月的部门收入为350万美元。截至2022年9月30日的三个月和九个月比较期间的分部亏损受到与我们的ACS分部相关的1.294亿美元商誉减值的负面影响。欲知更多资料，请参阅本季报10-Q表内简明综合财务报表内的“附注5.商誉及无形资产”。如上所述，截至2022年9月30日的三个月和九个月的部门亏损也受到净收入下降的负面影响。这些负面影响被三个月和九个月比较期间与收购TandemLife相关的基于监管里程碑的或有对价安排的公允价值变化的净有利影响部分抵消，分别为550万美元和1430万美元。
销售成本和费用
下表显示了我们比较的销售成本和重大费用占销售额的百分比：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
20222021变化20222021变化
销售成本32.3 %33.4 %(1.1)%29.9 %34.1 %(4.2)%
销售、一般和行政45.4 %43.1 %2.3 %46.8 %45.4 %1.4 %
研发14.1 %16.6 %(2.5)%14.8 %18.2 %(3.4)%
商誉减值51.2 %— %51.2 %17.3 %— %17.3 %
其他运营费用9.2 %0.4 %8.8 %3.3 %5.6 %(2.3)%
销售成本
销售成本主要包括直接人工、分配的制造费用、原材料和零部件的购置成本。
截至2022年9月30日的三个月和九个月，销售成本占净收入的百分比分别为32.3%和29.9%，与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比，分别下降了1.1%和4.2%。三个月比较期间减少的主要原因是以销售为基础的或有对价安排公允价值变动的净影响为280万美元。9个月比较期间的下降主要是由于有利的产品组合，部分原因是公司在2021年第二季度出售了心脏瓣膜业务，以及基于销售的或有对价安排的公允价值变化的净影响为2200万美元。这些减少被供应链延迟和中断、劳动力短缺、通胀压力和新冠肺炎之后的物流问题导致的成本增加部分抵消。
销售、一般和行政(“SG&A”)费用
SG&A费用包括销售、市场营销以及一般和行政活动。
截至2022年9月30日的三个月，SG&A费用占净收入的百分比为45.4%，与截至2021年9月30日的三个月相比增长了2.3%。这一增长主要是由于销售和营销费用的增加。
截至2022年9月30日的9个月，SG&A费用占净收入的百分比为46.8%，与截至2021年9月30日的9个月相比增长了1.4%。这些增长主要是由于与收购ALung有关的业务开发费用，以及销售和营销费用的增加。有关其他资料，请参阅本季报10-Q表格内简明综合财务报表内的“附注2.业务合并”。
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研究与开发(R&D)费用
研发费用包括产品设计和开发工作、临床研究计划和监管活动，这些对我们的战略投资组合计划至关重要，包括DTD、OSA和心力衰竭。
截至2022年9月30日的三个月和九个月，研发费用占净收入的百分比分别为14.1%和14.8%，与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比，分别下降了2.5%和3.4%。减少的主要原因是，在截至2022年9月30日的三个月和九个月，基于里程碑的或有对价安排的公允价值分别为1,020万美元和2,910万美元，与上年同期相比，研发费用下降。此外，由于公司于2021年6月1日出售心脏瓣膜业务，截至2022年9月30日的9个月的研发费用比上年同期减少了590万美元。由于或有对价安排的公允价值变化和出售公司的心脏瓣膜业务，上述研发费用的减少被与公司的Recover研究和国歌相关的增加部分抵消--HFrEF和Osprey临床试验在截至2022年9月30日的三个月和九个月分别比去年同期增加了270万美元和940万美元。
商誉减值
我们每年在10月1日或当事件或环境变化表明存在潜在减值时测试商誉减值。 作为截至2022年9月30日的评估的一部分，我们认为，在截至2022年9月30日的9个月里，我们的急性冠脉综合征报告部门的收入与去年同期相比下降了约29%，这主要是由于严重的新冠肺炎病例、与医院相关的挑战和产品组合减少的结果。 此外，未来的收入预期也被下调。基于这些情况，我们得出结论，我们的ACS报告部门的商誉很有可能受损，我们使用管理层目前对未来现金流的估计，对截至2022年9月30日的商誉进行了定量评估。根据所进行的估值，我们在截至2022年9月30日的三个月和九个月的简明综合收益(亏损)表中确定了ACS报告单位的公允价值低于账面价值，并确认了1.294亿美元的商誉减值。
其他运营费用
其他运营费用主要包括涉及我们的3T加热器-冷却器设备的诉讼拨备、重组费用以及合并和整合费用。
截至2022年9月30日的三个月，其他运营费用占净收入的百分比为9.2%，与截至2021年9月30日的三个月相比增长了8.8%。这一增长主要是由于与我们的3T加热器-冷却器设备相关的诉讼拨备增加了1880万美元，以及重组费用增加了400万美元。
截至2022年9月30日的9个月，其他运营费用占净收入的百分比为3.3%，与截至2021年9月30日的9个月相比下降了2.3%。这主要是由于与我们的3T加热器-冷却器设备相关的诉讼准备金减少了1290万美元，以及重组费用减少了520万美元。
有关其他资料，请参阅本季报10-Q表格内简明综合财务报表内的“附注4.重组”及“附注10.承担及或有事项”。
利息支出
截至2022年9月30日的三个月的利息支出增至1,270万美元，而截至2021年9月30日的三个月的利息支出为1,140万美元，这主要是由于与2022年7月6日签订的初始定期贷款相关的利息支出，部分被2021年第三季度本公司2020年优先担保定期贷款的偿还所抵消。
截至2022年9月30日的9个月的利息支出降至3490万美元，而截至2021年9月30日的9个月的利息支出为4380万美元，这主要是由于公司在2021年第三季度偿还了2020年优先担保定期贷款，但与2022年2月的过桥贷款和初始期限贷款相关的利息支出部分抵消了这一影响。有关详情，请参阅本季报10-Q表内简明综合财务报表内的“附注8.融资安排”。
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外汇和其他收入/(支出)
外汇及其他收入/(支出)主要包括以非实体职能货币计价的交易所产生的损益、外币汇率衍生工具的损益以及嵌入式兑换功能及上限看涨期权衍生工具的公允价值变动。
截至2022年9月30日的三个月和九个月，外汇和其他收入/(支出)分别为3850万美元和4410万美元，而截至2021年9月30日的三个月和九个月的收入分别为1360万美元和740万美元。有关详情，请参阅本季报10-Q表格的简明综合财务报表内的“附注16.补充财务资料”。
所得税
出于纳税目的，LivaNova PLC居住在英国。我们的子公司在许多国家开展业务并赚取收入，并受这些国家/地区的税收管辖区法律约束，我们子公司开展业务的税收管辖区征收的所得税税率各不相同。我们的有效所得税率根据(其中包括)具有不同法定税率、估值免税额、税收抵免和激励措施的国家的税前收入的变化以及与不确定的税收状况相关的未确认税收优惠而波动。
截至2022年9月30日的三个月和九个月，我们的有效所得税税率分别为(1.2%)和(7.8%)，而截至2021年9月30日的三个月和九个月的有效所得税税率分别为(4.5%)和(6.9%)。与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的有效税率的变化主要是由于与截至2021年9月30日的三个月债务清偿的离散税收影响相比，具有不同法定税率的国家的离散项目和税前收入的变化。与截至2021年9月30日的九个月相比，截至2022年9月30日的九个月的有效税率的变化主要是由于法定税率不同的国家的离散项目和税前收益的变化，以及截至2021年9月30日的九个月内估值津贴和其他离散项目的变化，以及出售心脏瓣膜业务和债务清偿的离散税务影响。
2022年8月16日，美国颁布了爱尔兰共和法。爱尔兰共和法从2022年12月31日之后的纳税年度开始生效，对年平均调整财务报表收入超过10亿美元的公司征收15%的替代最低税，并对股票回购的公平市场净值征收1%的消费税。虽然我们预计爱尔兰共和军不会对税收产生重大影响，但当有更多指导意见时，我们将继续评估。
流动性与资本资源
根据我们目前的业务计划，我们相信，我们的流动性来源，主要包括现金和现金等价物、未来运营产生的现金以及我们现有债务安排下的可用借款，将足以为我们使用流动性提供资金，主要包括预期运营、营运资本、资本支出、收购和自这些精简合并财务报表发布之日起12个月期间的偿债要求的购买义务。我们可能会不时决定进入债务和/或股票市场，以优化我们的资本结构，筹集额外资本，或根据需要增加流动性。我们的流动资金可能会受到影响未来经营业绩的因素的不利影响，包括“第I部分第1A项所述的因素”。2021年表格10-K中的“风险因素”，并补充了“第二部分第1A项中提到的因素”。本季度报告Form 10-Q中的“风险因素”以及Form 10-Q季度报告中的简明综合财务报表中的“备注10.承诺和或有事项”。
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我们的营运及营运资本责任主要包括正常业务过程中产生的负债，包括存货供应合约、衍生工具的未来结算、营运租赁的未来付款，以及收购所产生的或有对价安排，以及与法律及其他应计项目相关的责任。下表列出了截至2022年9月30日和2021年12月31日与我们的流动性相关的精选财务信息(单位：千)：
2022年9月30日2021年12月31日
流动资金来源
现金和现金等价物$231,114 $207,992 
应收账款净额172,093 185,354 
盘存122,041 105,840 
短期衍生资产(1)
760 106,629 
长期衍生资产(1)
48,223 — 
2021年第一留置权信贷协议下的可用性(2)
125,000 125,000 
延迟支取定期贷款机制下的可获得性(2)
50,000 — 
流动性的短期使用
短期债务(2)
$21,695 $229,673 
短期衍生负债(1)
3,572 183,109 
短期经营租赁9,616 11,261 
短期或有对价(3)
— 11,552 
短期3T诉讼拨备(4)
43,989 32,845 
流动性的长期使用
长期债务(2)
$518,249 $9,849 
长期衍生负债(1)
83,145 — 
长期经营租约28,236 35,919 
长期或有对价(3)
81,850 86,830 
Saluggia网站的长期责任(4)
33,412 38,788 
长期3T诉讼条款(4)
2,768 6,625 
(1)有关其他资料，请参阅本季报10-Q表格内简明综合财务报表内的“附注9.衍生工具及风险管理”。
(2)有关其他资料，请参阅本季报10-Q表格内简明综合财务报表内的“附注8.融资安排”。
(3)欲知更多资料，请参阅本季报10-Q表格内简明综合财务报表内的“公允价值计量”。
(4)有关其他资料，请参阅本季报10-Q表格内简明综合财务报表内的“附注10.承担及或有事项”。
重要的流动性问题
2022年2月21日，上诉法院通知该公司，在就我们向意大利最高法院提出的上诉作出裁决之前，暂停支付该公司在SNIA诉讼中的4.536亿欧元(2022年9月30日约为4.433亿美元)的损害赔偿金。这一暂停须在30个日历日内向SNIA提供2.7亿欧元(截至2022年9月30日约为2.639亿美元)的诉讼担保。
2022年2月24日，LivaNova PLC及其全资子公司LivaNova USA，Inc.签订了过桥贷款机制。2022年3月16日，LivaNova提交了一份2.2亿美元的借款通知，与2022年3月17日获得资金的过桥贷款机制有关。LivaNova使用过桥贷款工具的收益发布了支持SNIA诉讼担保的部分现金抵押品。
44

2022年3月18日，LivaNova PLC通过其意大利分公司与巴克莱银行签署了一份赔偿函和一份账户质押协议，巴克莱银行据此向其发放了2.7亿欧元的SNIA诉讼担保。作为SNIA诉讼担保的担保，LivaNova必须以美元向巴克莱提供现金抵押品，金额相当于每两周调整一次的SNIA诉讼担保金额的105%。截至2022年9月30日，现金抵押品总额为2.752亿美元，在浓缩综合资产负债表上被归类为限制性现金。
2022年3月21日，LivaNova按照上诉法院的要求提供了SNIA诉讼担保，从而满足了获得暂停支付与SNIA诉讼有关的损害赔偿的条件，直到意大利最高法院对该判决进行复审。
2022年7月6日，LivaNova及其全资子公司LivaNova USA签订了其2021年第一份留置权信贷协议的第二号增量修正案。递增修正案第2号规定，LivaNova USA除其他事项外，可从贷款人银团获得本金总额为3.5亿美元的定期贷款承诺，其中包括(I)本金总额为3亿美元的初始定期贷款和(Ii)本金总额为5000万美元的延迟提取定期贷款以及合计的定期贷款。
初始定期融资所得款项于2022年7月6日用于全额偿还过桥贷款融资，其余款项将用于本公司的一般企业用途。期限融通的到期日是在债券到期日2025年12月15日之前的5年或91天，除非LivaNova USA已经赎回债券或对债券进行再融资，或预留了相当于当时未偿还本金的现金金额。
有关本公司债务及债务交易的其他资料，请参阅本季度报告Form 10-Q的简明综合财务报表内的“附注8.融资安排”。
现金流
经营、投资和筹资活动提供(使用)的现金和现金等价物净额以及现金、现金等价物和限制性现金余额的净增加额如下(以千计)：
截至9月30日的9个月，
 20222021
经营活动$51,218 $69,064 
投资活动(27,461)40,535 
融资活动281,787 (178,183)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(7,257)(2,402)
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)$298,287 $(70,986)
经营活动
在截至2022年9月30日的9个月中，经营活动提供的现金与上年同期相比减少了1780万美元。减少的主要原因是营运资本的净变化，这主要与增加库存以减轻供应链风险以及根据公司的短期激励计划增加支付有关。这些减少被经非现金项目调整后的净收入增加3080万美元部分抵消，这主要是由于神经调节和心肺净收入的增加。
投资活动
在截至2022年9月30日的9个月中，投资活动提供的现金与上年同期相比减少了6800万美元，这主要是由于在截至2021年9月30日的9个月中收到的收益，其中包括出售公司心脏瓣膜业务的4020万美元，以及出售LivaNova在Respicardia的投资和贷款的收益共计2310万美元。
融资活动
在截至2022年9月30日的9个月中，融资活动提供的现金比去年同期增加了4.6亿美元。这一增长主要是由于截至2022年9月30日的9个月的净借款2.752亿美元，而截至2021年9月30日的9个月的借款净偿还为4.66亿美元，以及支付长期债务债务的整体溢价3560万美元。在截至2021年9月30日的9个月中，发行普通股的净收益3.242亿美元部分抵消了这些增长。
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第三项。关于市场风险的定量和定性披露
作为我们正在进行的业务的一部分，我们面临某些市场风险，包括外币汇率风险、股权价格风险、利率风险和采购供应商集中的风险，这些风险可能对我们的综合财务状况、运营结果或现金流产生不利影响。我们通过定期运营和融资活动以及在某些时候通过衍生金融工具来管理这些风险。有关这些风险的定量和定性披露包括在本季度报告的10-Q表格“第一部分，注9.衍生品和风险管理”、“第一部分，第二项.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”和“第二部分，第1A项”中。风险因素“和我们2021年表格10-K中的”第二部分，第7项.管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析“和”第一部分，第1A项。风险因素。
第四项。控制和程序
披露控制和程序
(A)对披露控制和程序的评价
我们维持交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的披露控制和程序体系，旨在确保根据交易法我们提交的报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。这些信息也会被积累并传达给管理层，包括我们的首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)，以便及时决定需要披露的信息。我们的管理层在首席执行官和首席财务官的监督下，在首席财务官的参与下，评估了截至本文报告的最近一个财政季度末我们的披露控制和程序的设计和运行的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2022年9月30日起有效。
(B)财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》规则13a-15(F)和15d-5(F)的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分：其他信息
第1项。法律诉讼
有关我们待进行的法律和监管程序和和解的材料的描述，请参阅本季度报告Form 10-Q中包含的精简综合财务报表中的“附注10.承诺和或有事项”。
第1A项。风险 因素
除下文所述外，我们的风险因素与我们在2021年年报10-K表格第I部分第1A项中披露的风险因素没有实质性变化。
制造我们产品所使用的材料和组件供应的减少、中断或成本增加可能会对我们的财务状况和业务运营产生不利影响，特别是在新冠肺炎之后。
我们在世界各地的五个国家维持生产业务，并从不同国家的众多供应商那里购买制造这些产品所需的许多零部件和原材料。任何影响供应商的问题(无论是外部原因还是内部原因)都可能对我们产生负面影响。制造过程中的困难和延误，无论是在内部还是通过第三方供应商或供应链内的其他方式，都可能导致自愿或非自愿的业务中断或关闭、产品短缺、产品从市场上撤回或暂停，以及潜在的监管行动。
在某些情况下，出于与质量保证、成本效益和可用性相关的原因，我们从主要或主要供应商(或在某些情况下，从单一或唯一供应商)购买特定的零部件和原材料。虽然我们与供应商密切合作，以确保供应的连续性，最大限度地减少依赖单一供应商的情况，并采取其他对策来降低我们的供应链风险，但我们不能保证我们的努力总是成功的。此外，由于严格的产品制造和营销标准和法规，我们可能无法快速或根本无法找到新的供应来源，以应对供应减少或中断，从而对我们有效和及时生产产品的能力产生负面影响。
新冠肺炎加剧了这种风险，原因包括导致全球供应链短缺，以及运费和劳动力成本增加。例如，像许多公司一样，我们正在经历供应链延迟和中断、劳动力短缺、通胀压力以及新冠肺炎之后的物流问题。虽然到目前为止，我们的原材料供应以及成品的生产和分销没有受到实质性影响，但全球需求和低产能导致提前期延长，并给关键原材料带来价格压力。此外，由于与COVID相关的中断以及全球通货膨胀的影响，我们制造设施的运费和劳动力成本大幅增加。我们正在通过向供应商提供长期可见性、进行定期的供应关键风险审查和密切监控我们的库存等方式来管理我们的供应链，但任何问题都可能迅速、负面地影响整个组织。如果我们在管理供应链方面不成功，任何此类问题都可能对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流以及我们有形和无形资产的可回收性产生重大不利影响。
不遵守与产品相关的政府法规可能会对我们的财务状况和业务运营造成实质性的不利影响。
在产品商业发布之前和之后，根据FDA和其他适用的非美国政府机构法规，我们有持续的责任。例如，我们和我们供应商的许多设施和程序都受到FDA的定期检查，这可能导致对FDA的Form-483、警告信或其他形式的执行提出检查意见。如果FDA得出结论认为我们没有遵守适用的法律或法规，或者我们的任何医疗产品无效或构成不合理的健康风险，FDA可以禁止此类医疗产品，扣留或扣押掺假或品牌错误的医疗产品，命令召回、维修、更换或退款此类产品，拒绝批准未决的PMA申请或要求非美国政府提供出口证明，和/或要求我们通知卫生专业人员和其他人这些设备对公众健康构成不合理的重大损害风险。2015年，我们收到了FDA的警告信，称其违反了FDA的某些规定，导致在德国慕尼黑制造的某些设备被拒绝进入美国，直到FDA在警告信中提出的问题得到解决。2022年4月，在FDA对我们德国工厂的检查结束时，签发了表格483。有关其他信息，请参阅本表格10-Q中的“附注10.承付款和或有事项”。
如果FDA接受针对Form 483的回复中提出的纠正或预防措施，但发现我们没有充分实施这些措施，或者如果我们未能遵守适用的监管要求，则FDA可以根据最近的检查决定不关闭2015年的警告信，即使它们与我们最新的Form 483一致
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回应。此外，FDA可以要求在未来完成一次成功的重新检查，以结束该警告信和/或最近的检查。无论如何，我们仍然遵守2015年警告信中的条款，该条款使我们传统的3T设备被拒绝进入美国，并声明，如果警告信中确定的某些质量体系法规偏差与第三类设备存在合理关联，则在这些违规行为得到纠正之前，将不会批准第三类设备的售前批准申请；但是，随着K191402的许可，按照K191402制造的3T设备不受进口警报和售前审批限制仅适用于慕尼黑和Arvada工厂，这两家工厂不生产或设计符合第三类售前批准的设备。
在我们勤奋地管理我们持续的责任的同时，FDA和其他非美国政府机构可以评估对我们、我们的官员或员工的民事或刑事处罚，并在全公司范围内实施运营限制。FDA还可以向美国司法部建议起诉。不利的监管行动可能会限制我们有效地营销和销售我们的产品，限制我们获得未来的上市前许可或PMA的能力，并导致我们的业务做法和运营发生重大变化。这些潜在的后果，以及政府调查的任何不利结果，都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
此外，在美国，设备制造商被禁止推广他们的产品，但不能用于批准的产品标签中规定的用途和适应症(即所谓的“非标签用途”)。例如，我们的VNS治疗系统在美国被认为是一种辅助疗法，用于减少4岁及以上对抗癫痫药物无效的部分发作患者的癫痫发作频率，但许多医生选择为某些患有全身性癫痫的患者开我们的设备。虽然医生可以在标签外开出设备时行使自由裁量权，但设备制造商如果不遵守标签外的法规，可能会使我们面临重大的民事或刑事风险、行政义务和成本，和/或联邦政府的其他潜在处罚和/或协议。
美国以外的政府法规已经并可能继续变得越来越严格和普遍。例如，在欧盟，REG MDR(医疗器械法规)于2021年5月生效，导致大量额外的上市前和上市后要求，这些要求必须在2024年5月之前到位。在这一过渡期内，欧盟委员会允许公司使用他们的MDD(医疗器械指令)认证。LivaNova正在努力获得所有适当的批准，并打算在2024年5月的最后期限前完全合规，因为违反监管规定的惩罚可能会很严厉，包括罚款和吊销或吊销公司的营业执照、强制降价和刑事制裁。
我们受到环境法律法规和环境责任、违规行为和诉讼的风险。
我们的业务涉及使用受环境法监管的物质，主要是那些在我们开展业务的各个司法管辖区的制造和灭菌过程中使用的物质。法规要求对我们的产品进行灭菌，2021年，我们在科罗拉多州阿尔瓦达推出了我们的新灭菌设施，允许公司对其某些产品进行内部灭菌。我们还对我们产品组合中的其他产品使用第三方灭菌器。美国环境保护署(EPA)和某些州已经开始审查社区暴露在环氧乙烷(ETO)中的水平。根据ETO的排放水平，某些医疗器械操作设施已被指定为“高风险”设施。LivaNova不在“高风险”名单上，也没有违反任何现行的地方或联邦法规。然而，如果我们或我们的合同灭菌器无法对我们的产品进行灭菌，无论是由于法规、法律或其他限制，包括使用ETO，我们可能无法及时或具有成本效益地过渡到替代内部或外部资源或方法，或者根本不能，这可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。
我们面临着在国际上开展业务的风险。
我们在全球开发、制造、分销和销售我们的产品，我们打算继续在全球范围内寻求增长机会。我们的国际业务受到在全球开展业务以及根据非美国法律、法规和惯例进行业务所固有的风险的影响。这些风险包括可能的国有化、入侵、战争、与英国退欧相关的负面后果、征收、进口限制、定价限制、政府停摆和违法，以及任何此类风险带来的问题。例如，2022年2月，俄罗斯发动了对乌克兰的入侵，这促使我们评估由于国际制裁而在市场上销售的能力，考虑从该地区采购的原材料的潜在影响，并确定我们是否能够以合规的方式进行交易。尽管该地区占我们2021年总净收入的1%，但俄罗斯入侵乌克兰增加了经济不确定性，冲突的显著升级和/或持续可能对我们的运营业绩产生实质性的全球影响。此外，我们的俄罗斯员工和当地子公司受到俄罗斯当局为应对国际制裁而实施的不断变化的法律和法规的约束。我们的盈利能力和运营正在并将继续受到
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许多风险和潜在成本，包括：当地的产品偏好和产品要求；比欧盟或美国典型的更长期的应收账款；执行协议的困难；客户的信誉；贸易保护措施和进出口许可要求；实施制裁；不同的劳动法规和劳动力不稳定；恐怖活动、战争或内乱的更高危险；通过分销商和代理商销售我们的产品；以及政治和经济不稳定。上述任何风险都可能对我们的业务、经营结果、财务状况和现金流产生不利影响。
我们的某些子公司不时地在受到全面制裁的国家进行有限的商业交易，包括伊朗、苏丹、叙利亚以及现在的俄罗斯。这些业务交易在我们的综合收入和收入中只占很小的比例，但使我们面临违反适用制裁规定的高风险。违反这些条例的行为可受到民事处罚，包括罚款、剥夺出口特权、禁令、扣押资产、禁止签订政府合同、吊销或限制许可证，以及刑事罚款和监禁。我们已经制定了旨在帮助我们遵守此类法律和法规的政策和程序，但不能保证我们的政策和程序将阻止我们在我们可能从事的每一笔交易中违反这些规定，而且这种违反可能会对我们的声誉、业务、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响。
我们的功能货币是美元；然而，我们某些子公司的部分收入和支出是以美元以外的货币计价的。我们根据子公司经营的主要经济环境，即实体主要产生和支出现金的环境的货币，确定在不同经济和货币环境中存在和运营的子公司的功能货币。对于以我们的功能货币以外的货币计价的交易，汇率的波动将影响我们的运营结果和财务状况。在截至2022年9月30日的九个月内，我们的净收入和盈利能力受到美元对多种货币走强的不利外汇汇率影响的负面影响。虽然我们可能会选择对冲某些外汇风险，但我们不能肯定这种对冲活动将消除我们的货币风险。
此外，在我们开展业务的许多国家，雇员受到各种法律和/或集体谈判协议的保护，这些协定使他们有权通过其当地或国家代表就具体问题征求意见，包括部门的缩编或关闭和裁员。适用于这些协议的法律和/或集体谈判协议可能会影响我们的灵活性，因为它们适用于重新定义和/或战略性重新定位我们的活动的计划。我们是否有能力实施裁员计划，甚至暂时中断雇佣关系，取决于政府实体的批准和工会的同意。来自工会或工会组织的员工停工的负面回应可能会对我们的业务产生负面影响。
第二项。 未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第三项。高级证券违约
没有。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
第五项。其他信息
根据1934年《交易法》第13(R)条进行的披露
交易法第13(R)条要求发行人在季度报告中披露与伊朗的某些类型的交易，包括与政府所有实体的交易或交易，即使这些活动是合法的，并且不涉及美国人。我们的一家非美国子公司目前向伊朗的私人分销商销售医疗设备，包括心肺、心脏手术和神经调节产品。
我们对这些经销商在伊朗的客户身份的可见性有限。他们的客户可能包括由伊朗政府直接或间接拥有或控制的实体，如政府所有的医院或分销商。据我们所知，目前我们与伊朗政府没有任何合同或商业安排。
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本公司于截至2022年9月30日止三个月的净收入及归因于上述伊朗活动的净利分别为150万美元及60万美元，于截至2022年9月30日止九个月的净收入及纯利分别为450万美元及200万美元。
我们相信我们的活动符合适用的法律，包括美国、欧盟和其他适用的制裁法律，尽管这些法律很复杂，并且继续快速发展。我们打算继续我们在伊朗的业务。
凯娜·斯凯芬顿退休
2022年6月14日，该公司提交了一份最新的8-K报表，其中宣布总法律顾问兼公司秘书凯纳·斯凯芬顿退休。斯凯芬顿女士将于2022年11月14日将她的职责移交给即将上任的首席法务官兼公司秘书迈克尔·哈钦森，并协助过渡，直到她于2023年6月30日从公司退休。
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第六项。陈列品
标有星号(*)的证物连同本季度报告以表格10-Q存档或提供(如属附件32.1)。标有十字符号(†)的展品(如有)是根据S-K条例第601(B)(10)(Iii)项提交的管理合同或补偿计划或安排。
展品
数		文档描述
31.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条认证Liva Nova PLC的首席执行官
31.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条认证Liva Nova PLC的首席财务官
32.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条认证Liva Nova PLC的首席执行官和首席财务官
101*(I)截至2022年、2022年和2021年9月30日止三个月和九个月的简明综合收益表(亏损)，(Ii)截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的简明全面收益表(亏损)，(Iii)截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表，(Iv)截至2022年9月30日和2021年9月30日止九个月的简明综合现金流量表，以及(Vi)简明综合财务报表附注
104*封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
 LIVANOVA PLC
   
日期：2022年11月2日发信人：/s/Damien McDonald
 达米恩·麦克唐纳
  首席执行官
  (首席行政主任)
 LIVANOVA PLC
   
日期：2022年11月2日发信人：/s/Alex SHVARTSBURG
 亚历克斯·施瓦茨堡
  首席财务官
  (首席会计和财务官)
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