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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
(标记一)
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2022年9月30日
或
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期
委托文件编号:001-38242
整形外科公司.
(注册人的确切姓名载于其章程) | | | | | |
特拉华州 | 26-1761833 |
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主身分证号码) |
| | | | | |
边疆大道2850号 华沙, 在……里面46582 | (574) 268-6379 |
(主要执行机构地址,包括邮政编码) | (注册人的电话号码,包括区号) |
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易代码 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.00025美元 | | 孩子们 | | 纳斯达克全球市场 |
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用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒ 不是¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒ 不是¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、较小的申报者或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。 | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服务器 | ☒ | 规模较小的报告公司 | ☒ |
新兴成长型公司 | ☒ | | |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☒
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No ☒
截至2022年10月28日,注册人拥有22,891,500普通股流通股,每股面值0.00025美元。
正儿科公司
表格10-Q
截至本季度末的季度 2022年9月30日
目录 | | | | | | | | |
| | 页码 |
关于前瞻性陈述的说明 | 3 |
| | |
第一部分财务信息 | |
项目1 | 财务报表(未经审计) | 4 |
| 简明综合资产负债表-2022年9月30日和2021年12月31日 | 4 |
| 简明综合业务报表--截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月 | 5 |
| 全面亏损简明综合报表--截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月 | 6 |
| 股东权益简明合并报表--截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月 | 7 |
| 现金流量表简明表--截至2022年和2021年9月30日止九个月 | 9 |
| 简明合并财务报表附注 | 11 |
项目2 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 34 |
第3项 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 43 |
项目4 | 控制和程序 | 43 |
| | |
第二部分:其他信息 | |
项目1 | 法律诉讼 | 45 |
第1A项 | 风险因素 | 45 |
项目2 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 45 |
第3项 | 高级证券违约 | 45 |
项目4 | 煤矿安全信息披露 | 45 |
第5项 | 其他信息 | 45 |
项目6 | 陈列品 | 46 |
展品索引 | 47 |
签名 | 49 |
关于前瞻性陈述的说明
本季度报告中包含的除历史事实陈述外的所有陈述,包括有关我们的业务、运营和财务业绩和状况的陈述,以及我们对我们的业务、运营和财务业绩和状况的计划、目标和预期,均为前瞻性陈述。你经常可以通过诸如“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“目标”、“进行中”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”或“将”这些术语或其他术语的否定词来识别前瞻性陈述。前瞻性表述涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素,例如新冠肺炎疫情的影响。这些风险、不确定性和因素可能会导致我们的结果、活动水平、表现或成就与前瞻性表述中明示或暗示的信息存在实质性差异。前瞻性陈述可能包括,除其他外,与以下方面有关的陈述:
•我们在未来实现或维持盈利的能力;
•我们有能力筹集更多资本,为我们现有的商业运营提供资金,开发新产品并将其商业化,并扩大我们的业务;
•我们将开发中的产品商业化的能力,以及通过研发努力开发和商业化更多产品的能力,如果我们做不到这一点,我们可能无法有效竞争;
•我们有能力从产品的商业化中产生足够的收入,以实现并维持盈利能力;
•我们有能力遵守美国和国外广泛的政府监管和监督;
•我们有能力维持和扩大我们的第三方独立销售机构和分销商网络,以营销和分销我们的产品;以及
•我们保护自己知识产权的能力,或者如果我们被指控侵犯他人的知识产权;
我们不能向您保证前瞻性陈述将被证明是准确的,我们鼓励您不要过度依赖前瞻性陈述。实际结果或事件可能与前瞻性陈述明示或暗示的计划、意图和期望大不相同。我们敦促您仔细审阅和考虑我们在本季度报告、我们于2022年3月3日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-K表格年度报告以及提交给美国证券交易委员会的其他讨论可能影响我们业务的风险和因素的报告中所披露的各种信息。除法律要求外,我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,以反映本季度报告日期后发生的新信息、事件或情况。
第一部分财务信息
项目1.财务报表
正儿科公司。
简明合并资产负债表
(未经审计)
(单位:千,共享数据除外) | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
资产 |
流动资产: | | | |
现金 | $ | 35,423 | | | $ | 7,641 | |
受限现金 | 1,449 | | | 1,365 | |
短期投资 | 84,710 | | | 45,902 | |
应收账款-贸易,减去坏账准备#美元608及$347,分别 | 26,184 | | | 17,942 | |
库存,净额 | 74,041 | | | 57,569 | |
| | | |
| | | |
预付费用和其他流动资产 | 2,751 | | | 3,229 | |
| | | |
流动资产总额 | 224,558 | | | 133,648 | |
财产和设备,净额 | 36,313 | | | 28,515 | |
其他资产: | | | |
可摊销无形资产净额 | 66,285 | | | 55,494 | |
商誉 | 88,044 | | | 72,349 | |
| | | |
其他无形资产 | 14,854 | | | 14,268 | |
其他资产总额 | 169,183 | | | 142,111 | |
| | | |
总资产 | $ | 430,054 | | | $ | 304,274 | |
| | | |
负债和股东权益 |
流动负债: | | | |
应付帐款--贸易 | $ | 10,881 | | | $ | 9,325 | |
应计薪酬和福利 | 6,323 | | | 5,351 | |
| | | |
与关联公司的长期债务的当前部分 | 143 | | | 137 | |
应收购置款分期付款的当期部分 | 7,630 | | | 12,862 | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他流动负债 | 3,769 | | | 2,040 | |
流动负债总额 | 28,746 | | | 29,715 | |
长期负债: | | | |
与关联公司的长期债务,扣除当前部分 | 799 | | | 907 | |
应付购置款分期付款,扣除当期部分 | 7,822 | | | 14,309 | |
或有对价 | 3,460 | | | 28,910 | |
递延所得税 | 5,457 | | | 4,771 | |
其他长期负债 | 440 | | | 293 | |
长期负债总额 | 17,978 | | | 49,190 | |
| | | |
总负债 | 46,724 | | | 78,905 | |
| | | |
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| | | |
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| | | |
| | | |
股东权益: | | | |
普通股,$0.00025票面价值;50,000,000授权股份;22,896,031股票和19,677,214分别截至2022年9月30日(未经审计)和2021年12月31日发行的股票 | 6 | | | 5 | |
额外实收资本 | 559,339 | | | 394,899 | |
| | | |
累计赤字 | (168,920) | | | (178,026) | |
累计其他综合收益(亏损) | (7,095) | | | 8,491 | |
股东权益总额 | 383,330 | | | 225,369 | |
总负债和股东权益 | $ | 430,054 | | | $ | 304,274 | |
见简明合并财务报表附注。
正儿科公司。
简明合并业务报表
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
净收入 | $ | 34,950 | | | $ | 25,079 | | | $ | 91,295 | | | $ | 73,236 | | | | | |
收入成本 | 9,061 | | | 6,525 | | | 21,859 | | | 17,914 | | | | | |
毛利 | 25,889 | | | 18,554 | | | 69,436 | | | 55,322 | | | | | |
运营费用: | | | | | | | | | | | |
销售和市场营销 | 11,919 | | | 9,862 | | | 34,108 | | | 29,687 | | | | | |
一般和行政 | 15,116 | | | 11,034 | | | 42,829 | | | 34,163 | | | | | |
商标损害 | 3,609 | | | — | | | 3,609 | | | — | | | | | |
研发 | 2,206 | | | 1,302 | | | 5,980 | | | 3,935 | | | | | |
总运营费用 | 32,850 | | | 22,198 | | | 86,526 | | | 67,785 | | | | | |
营业亏损 | (6,961) | | | (3,644) | | | (17,090) | | | (12,463) | | | | | |
其他费用(收入): | | | | | | | | | | | |
利息支出,净额 | 708 | | | 542 | | | 2,485 | | | 1,851 | | | | | |
或有对价的公允价值调整 | (23,010) | | | (1,430) | | | (25,450) | | | 3,710 | | | | | |
其他费用(收入) | 945 | | | (267) | | | 1,668 | | | (802) | | | | | |
其他费用(收入)合计 | (21,357) | | | (1,155) | | | (21,297) | | | 4,759 | | | | | |
所得税前收入(亏损) | $ | 14,396 | | | $ | (2,489) | | | $ | 4,207 | | | $ | (17,222) | | | | | |
所得税(福利)拨备 | (4,143) | | | (292) | | | (4,899) | | | (890) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净收益(亏损) | $ | 18,539 | | | $ | (2,197) | | | $ | 9,106 | | | $ | (16,332) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
加权平均流通股 | | | | | | | | | | | |
基本信息 | 21,150,219 | | | 19,291,374 | | | 20,703,883 | | | 19,256,128 | | | | | |
稀释 | 21,295,323 | | | 19,291,374 | | | 20,958,503 | | | 19,256,128 | | | | | |
每股净收益(亏损) | | | | | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.88 | | | $ | (0.11) | | | $ | 0.44 | | | $ | (0.85) | | | | | |
稀释 | $ | 0.87 | | | $ | (0.11) | | | $ | 0.43 | | | $ | (0.85) | | | | | |
见简明合并财务报表附注。
正儿科公司。
简明综合全面收益表(损益表)
(未经审计)
(单位:千) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
净收益(亏损) | $ | 18,539 | | | $ | (2,197) | | | $ | 9,106 | | | $ | (16,332) | | | | | |
其他全面收益(亏损): | | | | | | | | | | | |
外币折算调整 | (4,164) | | | 288 | | | (15,661) | | | (1,343) | | | | | |
短期投资的未实现亏损 | (452) | | | (88) | | | (1,130) | | | (282) | | | | | |
证券已实现损失调整 | 1,205 | | | — | | | 1,205 | | | — | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | (3,411) | | | 200 | | | (15,586) | | | (1,625) | | | | | |
综合收益(亏损) | $ | 15,128 | | | $ | (1,997) | | | $ | (6,480) | | | $ | (17,957) | | | | | |
见简明合并财务报表附注。
正儿科公司。
简明合并股东权益表
(未经审计)
(单位:千,共享数据除外) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | 截至2022年9月30日的三个零九个月 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | 累计 | | |
| | | | | | | | | | | | 其他内容 | | | | 其他 | | 总计 |
| | | | | | 普通股 | | | | 已缴费 | | 累计 | | 全面 | | 股东的 |
| | | | | | | | | | 股票 | | 价值 | | | | | | 资本 | | 赤字 | | 收入(亏损) | | 权益 |
2022年1月1日的余额 | | | | | | | | | | 19,677,214 | | | $ | 5 | | | | | | | $ | 394,899 | | | $ | (178,026) | | | $ | 8,491 | | | $ | 225,369 | |
净亏损 | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | (9,100) | | | — | | | (9,100) | |
其他综合损失 | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | (2,751) | | | (2,751) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
限制性股票 | | | | | | | | | | 144,084 | | | — | | | | | | | 1,526 | | | — | | | — | | | 1,526 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年3月31日的余额 | | | | | | | | | | 19,821,298 | | | $ | 5 | | | | | | | $ | 396,425 | | | $ | (187,126) | | | $ | 5,740 | | | $ | 215,044 | |
净亏损 | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | (333) | | | — | | | (333) | |
其他综合损失 | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | (9,424) | | | (9,424) | |
股票期权行权 | | | | | | | | | | 1,340 | | | — | | | | | | | 42 | | | — | | | — | | | 42 | |
限制性股票 | | | | | | | | | | 57,180 | | | — | | | | | | | 1,770 | | | — | | | — | | | 1,770 | |
关于MD Ortho收购的几点思考 | | | | | | | | | | 173,241 | | | — | | | | | | | 9,707 | | | — | | | — | | | 9,707 | |
ApiFix周年分期付款的股票部分 | | | | | | | | | | 185,811 | | | — | | | | | | | 10,410 | | | — | | | — | | | 10,410 | |
2022年6月30日的余额 | | | | | | | | | | 20,238,870 | | | $ | 5 | | | | | | | $ | 418,354 | | | $ | (187,459) | | | $ | (3,684) | | | $ | 227,216 | |
净收入 | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | 18,539 | | | — | | | 18,539 | |
其他综合损失 | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | (3,411) | | | (3,411) | |
股票期权行权 | | | | | | | | | | 670 | | | — | | | | | | | 21 | | | — | | | — | | | 21 | |
限制性股票 | | | | | | | | | | 5,342 | | | — | | | | | | | 1,682 | | | — | | | — | | | 1,682 | |
普通股发行,扣除发行成本 | | | | | | | | | | 2,616,250 | | | 1 | | | | | | | 139,282 | | | — | | | — | | | 139,283 | |
发行未登记股份 | | | | | | | | | | 34,899 | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | |
2022年9月30日的余额 | | | | | | | | | | 22,896,031 | | | $ | 6 | | | | | | | $ | 559,339 | | | $ | (168,920) | | | $ | (7,095) | | | $ | 383,330 | |
正儿科公司。
简明合并股东权益表
(未经审计)
(单位:千,共享数据除外) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至2021年9月30日的三个零九个月 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | 累计 | | |
| | | | | | | | | | | | | 其他内容 | | | | 其他 | | 总计 |
| | | | | 普通股 | | | | 已缴费 | | 累计 | | 全面 | | 股东的 |
| | | | | 股票 | | 价值 | | | | | | 资本 | | 赤字 | | 收入(亏损) | | 权益 |
2021年1月1日的余额 | | | | | 19,560,291 | | | $ | 5 | | | | | | | $ | 388,622 | | | $ | (161,766) | | | $ | 7,907 | | | $ | 234,768 | |
净亏损 | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | (10,379) | | | — | | | (10,379) | |
其他综合损失 | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | (3,622) | | | (3,622) | |
股票期权行权 | | | | | 2,010 | | | — | | | | | | | 62 | | | — | | | — | | | 62 | |
限制性股票 | | | | | 97,111 | | | — | | | | | | | 1,316 | | | — | | | — | | | 1,316 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年3月31日的余额 | | | | | 19,659,412 | | | $ | 5 | | | | | | | $ | 390,000 | | | $ | (172,145) | | | $ | 4,285 | | | $ | 222,145 | |
净亏损 | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | (3,756) | | | — | | | (3,756) | |
其他综合收益 | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | 1,797 | | | 1,797 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
限制性股票 | | | | | 10,632 | | | — | | | | | | | 1,415 | | | — | | | — | | | 1,415 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021年6月30日的余额 | | | | | 19,670,044 | | | $ | 5 | | | | | | | $ | 391,415 | | | $ | (175,901) | | | $ | 6,082 | | | $ | 221,601 | |
净亏损 | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | (2,197) | | | — | | | (2,197) | |
其他综合收益 | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | 200 | | | 200 | |
股票期权行权 | | | | | 2,412 | | | — | | | | | | | 75 | | | — | | | — | | | 75 | |
限制性股票 | | | | | (294) | | | — | | | | | | | 1,439 | | | — | | | — | | | 1,439 | |
2021年9月30日的余额 | | | | | 19,672,162 | | | $ | 5 | | | | | | | $ | 392,929 | | | $ | (178,098) | | | $ | 6,282 | | | $ | 221,118 | |
见简明合并财务报表附注。
正儿科公司。
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月结束 9月30日, | | | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
经营活动 | | | | | |
净收益(亏损) | $ | 9,106 | | | $ | (16,332) | | | | | |
对净收益(亏损)与业务活动中使用的现金净额进行调整: | | | | | | | |
| | | | | | | |
折旧及摊销 | 9,579 | | | 7,870 | | | | | |
基于股票的薪酬 | 4,978 | | | 4,170 | | | | | |
商标损害 | 3,609 | | | — | | | | | |
或有对价的公允价值调整 | (25,450) | | | 3,710 | | | | | |
| | | | | | | |
应付购置款分期付款 | 1,926 | | | 1,701 | | | | | |
递延所得税 | (4,804) | | | (890) | | | | | |
| | | | | | | |
某些流动资产和负债的变动: | | | | | | | |
应收账款--贸易 | (5,567) | | | (716) | | | | | |
盘存 | (14,812) | | | (3,244) | | | | | |
| | | | | | | |
预付费用和其他流动资产 | 696 | | | (138) | | | | | |
应付帐款--贸易 | (389) | | | (956) | | | | | |
应计法律和解 | — | | | (6,342) | | | | | |
应计费用和其他负债 | 1,800 | | | (168) | | | | | |
其他 | 903 | | | (493) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
用于经营活动的现金净额 | (18,425) | | | (11,828) | | | | | |
| | | | | | | |
投资活动 | | | | | | | |
收购MD Ortho,扣除收购现金后的净额 | (8,360) | | | — | | | | | |
收购Pega,扣除收购现金后的净额 | (31,730) | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
出售短期有价证券 | 45,529 | | | 4,000 | | | | | |
购买牌照 | — | | | (7,908) | | | | | |
购买短期有价证券 | (85,029) | | | — | | | | | |
购置财产和设备 | (10,554) | | | (6,468) | | | | | |
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用于投资活动的现金净额 | (90,144) | | | (10,376) | | | | | |
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融资活动 | | | | | | | |
与关联公司发行债务所得收益 | 31,000 | | | — | | | | | |
与关联公司的债务付款 | (31,000) | | | — | | | | | |
ApiFix的分期付款 | (3,234) | | | — | | | | | |
发行普通股所得收益,扣除发行成本 | 139,282 | | | — | | | | | |
行使股票期权所得收益 | 63 | | | 137 | | | | | |
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抵押贷款票据的偿付 | (102) | | | (97) | | | | | |
融资活动提供的现金净额 | 136,009 | | | 40 | | | | | |
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汇率变动对现金的影响 | 426 | | | (266) | | | | | |
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现金和限制性现金净增(减)额 | 27,866 | | | (22,430) | | | | | |
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现金和限制性现金,年初 | $ | 9,006 | | | $ | 30,132 | | | | | |
现金和限制性现金,期末 | $ | 36,872 | | | $ | 7,702 | | | | | |
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补充披露 | | | | | | | |
支付利息的现金 | $ | 512 | | | $ | 43 | | | | | |
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将文书从财产和设备转移到库存 | $ | (193) | | | $ | 80 | | | | | |
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发行普通股收购MD Ortho | $ | 9,707 | | | $ | — | | | | | |
为ApiFix收购分期付款发行普通股 | $ | 10,410 | | | $ | — | | | | | |
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见简明合并财务报表附注。
正儿科公司。
简明合并财务报表附注
(未经审计)
(千美元,不包括每股和每股数据)
NOTE 1 – 生意场
OrthoPediatrics Corp.是一家医疗器械公司,总部位于特拉华州,致力于为患有骨科疾病的儿童设计、开发和销售符合解剖学要求的植入物、器械和支架,使儿科整形外科医生和照顾者能够使用专门为满足儿童需求而设计的技术治疗儿童。我们销售我们的专业产品,包括PediLoc®、小儿科®、空心螺丝、PediFlexTM 指甲,脚指甲TM,PediLoc®胫骨,前交叉韧带重建系统,锁定空心刀片,锁定股骨近端,Spica表,反应TM脊椎、BandLocTM,儿科钉平台|股骨,设计轨道,Orthex,Cereth® 和ApiFix®MID-C系统,到美国各地的各种医院和医疗设施以及各种国际市场。我们目前使用合同制造模式来制造植入物和相关的手术器械。
我们是唯一一家专注于向儿科整形外科市场提供全面创伤和畸形矫正、脊柱侧弯和运动医学产品的全球医疗器械公司,以改善患有骨科疾病的儿童的生活。从一开始我们就影响了很多人的生活613,000孩子们。我们设计、开发和商业化创新的整形外科植入物和器械,以满足儿科外科医生及其患者的专业需求,我们认为他们在很大程度上被整形外科行业忽视了。我们目前为这个市场上最大的三个类别提供服务。我们估计,我们目前服务的这一市场份额为$3,300,000全球商机,包括超过$1,500,000在美国。
我们最大的投资者是位于康涅狄格州格兰比的一家私人投资公司Sequron Capital LLC。
一种新的冠状病毒病毒株于2019年12月在武汉中国首次发现,随后相关疫情被世界卫生组织宣布为大流行,美国总裁宣布为全国紧急状态。从那时起,这场大流行给世界各地的公共卫生和经济带来了重大挑战,并对我们的业务产生了不利影响。具体地说,我们已经看到外科医生和他们的患者推迟了我们的产品原本会被使用的选择性手术。COVID病例和住院人数的波动,包括2021年第三季度Delta变种的影响,以及目前某些地区的医院支持人员短缺,继续推动我们业务的波动。我们继续密切关注与疫情和相关人员短缺相关的事态发展,我们的决策将继续侧重于员工、经销商、外科医生及其患者的安全和保障,同时保持运营以支持我们的客户。大流行对我们业务的全面影响是不确定的,无法准确预测,将取决于同样不确定和无法预测的未来事态发展。
NOTE 2 – 重大会计政策
陈述的基础
随附的简明综合财务报表包括OrthoPediatrics Corp.及其全资子公司OrthoPediatrics美国分销公司、OrthoPediatrics EU Limited、OrthoPediatrics AUS Pty Ltd、OrthoPediatrics NZ Limited、OP EU B.V.、OP荷兰B.V.、Orthex,LLC、Telos Partners、LLC、ApiFix,Ltd.、OrthoPediatrics Iowa Holdco,Inc.、MD Orthopedics,Inc.,
MD International Inc.、OrthoPediatrics GmbH、OrthoPediatrics GP LLC、OrthoPediatrics US L.P.和OrthoPediatrics Canada ULC以PEGA Medical的身份开展业务(统称为“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)。所有公司间余额和交易均已注销。
未经审计的中期简明合并财务报表
我们已按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制随附的简明综合财务报表。随附的截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表、截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营表、截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合全面收益(亏损)表、截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合股东权益表以及截至9月30日、2022年和2021年9月30日的九个月的简明综合现金流量表均未经审计,应与截至和截至12月31日的年度综合财务报表一并阅读。我们于2022年3月3日向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交的Form 10-K年度报告中包含了对2021年的描述及相关说明。附随的简明综合财务报表附注所披露的财务数据及其他财务资料亦未经审计。因此,按照公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已根据适用的规则和条例予以精简或省略。
未经审核简明综合财务报表已按截至2021年12月31日及截至该年度的经审核综合财务报表相同基准编制,管理层认为,该等未经审核简明综合财务报表包括为公平列报中期财务报表所需的所有调整,只包括正常经常性调整。截至2022年9月30日的三个月和九个月的运营结果不一定表明整个会计年度或任何其他时期的预期结果。
随附的简明综合财务报表的编制假设我们的公司将继续作为一个持续经营的企业。自成立以来,我们经历了经常性的运营亏损,累计赤字为#美元。168,920及$178,026分别截至2022年9月30日和2021年12月31日。管理层继续定期监测现金流和流动性。我们相信,我们在2022年9月30日的现金余额,包括短期投资,以及随附的简明合并财务报表发布后未来12个月的预期运营现金流量,足以使我们能够在未来12个月以上维持当前和必要的计划运营。
2022年8月15日,我们完成了普通股的公开发行,其中我们发行了1,091,250普通股,公开发行价为$55.00每股及1,525,000给中队的预付资金搜查证。每份认股权证的购买价格等于普通股向公众出售时的每股价格减去$0.00025,这是每份权证的行权价。认股权证及普通股的总收益总额为$。143,894。是次发行的总净收益为$139,282,扣除$4,318承保折扣和佣金并支付$294在报价成本方面。该公司使用了$31,000净收益的一部分用于偿还中队信贷额度上的未偿债务。2022年9月20日,本公司发布了一份1,525,000预筹资认股权证行使时,将普通股股份转让给中队。
预算的使用
编制我们的简明综合财务报表需要使用影响截至简明综合财务报表日期的资产、负债、收入和费用报告金额的估计和假设。根据它们的性质,这些判断受
固有的不确定性程度。我们使用历史经验和其他假设作为我们判断和估计的基础。由于未来的事件及其影响无法准确确定,实际结果可能与这些估计值大不相同。这些估计中的任何变化都将反映在我们的合并财务报表中。
外币交易
我们目前以美元向我们的国际库存分销商付款,从而使外汇交易费用降至最低。
从2017年初开始,一直持续到2022年,我们扩大了业务,并在美国以外建立了法人实体,允许我们以代理模式直接向国际当地医院销售产品。根据代理模式,我们服务的国家包括英国、爱尔兰、澳大利亚、新西兰、加拿大、比利时、荷兰、波兰、意大利、以色列、德国、瑞士和奥地利。此外,2022年7月,我们在德国成立了一家运营公司,2019年3月,我们在荷兰成立了一家运营公司,以加强我们在欧洲的业务。我们海外子公司的财务报表以当地功能货币记账,并已使用期末资产和负债汇率以及每个报告期的经营业绩平均汇率换算为美元。外币折算调整已作为综合全面损失表的单独组成部分入账。
与客户签订合同的收入
根据ASC 606的规定,与客户签订合同的收入当我们履行与客户的合同条款规定的履行义务时,收入就会确认。这通常发生在我们将产品的控制权转移给客户时,通常是在产品植入或发货时。确认的收入金额反映了公司预期有权获得的对价,以换取这些商品或服务,但不包括从客户那里收取的任何销售激励或税收,这些收入随后汇给政府当局。
收入确认-美国
美国的收入主要来自我们植入物的销售,其次是我们器械的销售。在美国的销售主要是通过独立的销售机构向医院账户销售。当我们履行与客户签订的合同规定的义务时,我们就会确认收入。产品通常委托给我们的独立销售机构,当产品被客户使用或运往客户进行手术或其他治疗时,收入将根据具体情况进行确认。在极少数情况下,医院为自己的库存购买产品,收入在产品发货时确认,损失的所有权和风险转移到客户身上。每个客户的定价由唯一的定价协议决定。
收入确认-国际
在美国以外,我们通过独立的销售机构或独立的袜子分销商将我们的产品直接销售给医院。一般来说,分销商可以退货,有些分销商的资本很少。根据可靠收集的历史,我们得出的结论是,当我们将产品的控制权转移给客户时,通常是在装运后所有权转移时,合同是存在的,收入应该得到确认。此外,根据我们从国际客户那里获得非物质退货的历史,我们历来估计没有退货准备金。
从2017年初开始,一直持续到2022年,我们扩大了业务,并在美国以外建立了法人实体,允许我们以代理模式直接向国际当地医院销售产品。产品通常委托给我们的独立销售机构,当产品被用于或被运往医院进行手术时,收入将根据具体情况进行确认。在极少数情况下,医院为自己的库存购买产品,收入在发货后所有权转移时确认。每个客户的定价由唯一的定价协议决定。
现金、现金等价物和短期投资
我们在银行存款账户中保留现金,有时可能会超过联邦保险的限额。到目前为止,我们还没有在这类账户上遇到任何损失。我们认为所有初始到期日为三个月或以下的高流动性投资均为现金等价物。资产负债表中报告的现金账面金额按成本计值,接近公允价值。
该公司投资于可供出售的短期投资。如有需要,本公司有能力清盘其任何短期投资而不受惩罚,以满足其未来十二个月的流动资金需求。因此,合同到期日自购买之日起超过一年的投资在随附的综合资产负债表中被列为短期投资。该公司包括股东权益中的未实现收益或亏损。如果对公允价值的调整反映了投资价值的下降,本公司将考虑现有信息以确定这种下降是否是“非暂时性的”,如果是,则反映综合经营报表上的变化。
受限现金
与出售Vilex一起,$1,250被存入一个单独的托管账户。这笔现金在2022年9月30日和2021年12月31日的精简合并资产负债表上报告为限制性现金。这些资金将一直受到限制,直到2021年8月31日,届时,它们将被释放给公司,没有与所声称的购买有关的索赔;然而,由于未决的Imed外科诉讼,在法律问题结束之前,现金仍被报告为受到限制(参见附注13-承诺和或有事项下的“法律诉讼”,以了解更多信息)。该公司还维持有限制的现金200欧元在其荷兰实体进行潜在的意大利招标。
应收账款与坏账准备
应收账款是指在正常贸易条件下到期的未抵押客户债务,一般要求在发票开出之日起30天内付款。发票逾期30天以上的账户余额被视为拖欠。逾期帐款不收取利息。应收账款的付款应记入客户汇款通知中确定的特定发票,如果未指明,则记入客户的账户,作为未记入的贷项。
应收账款的账面金额减去反映管理层对将不会收回的金额的最佳估计的拨备,该估计主要根据历史经验、管理层对特定客户账户的可收回性的评估以及应收账款的账龄确定。所有被认为无法收回或需要超额催收费用的账款或部分账款都将被注销,计入坏账准备。
金融工具的公允价值
与公允价值计量相关的会计准则定义了公允价值,并在权威文献中为计量公允价值提供了一致的框架。估值技术基于可观察和不可观察的输入。可观察到的投入反映了从独立来源容易获得的数据,而不可观察到的投入反映了市场假设。本指南仅在其他情况下适用
准则要求或允许对资产和负债进行公允价值计量。指导意见没有扩大公允价值计量的使用范围。建立了公允价值等级,将用于计量公允价值的投入划分为三个大的层次。
第1级--相同资产或负债在活跃市场的报价;
第2级--市场数据证实的可观察到的基于市场的投入或不可观察的投入;以及
3级--未经市场数据证实的不可观察的重大投入。一般来说,这些公允价值计量是基于模型的估值技术,如贴现现金流,并基于可获得的最佳信息,包括我们自己的数据。
该公司的金融工具包括现金和现金等价物、短期投资、应收账款、应付账款、收购分期付款、或有对价和长期债务。由于这些工具的短期性质或市场利率,应收账款、应付账款、收购分期付款和长期债务的账面价值接近公允价值。该公司根据相同或可比资产的市场报价计算短期投资的公允价值,但被归类为资产支持证券的投资除外,这些证券主要由第三方定价,无论是定价供应商还是交易商。当没有相同证券在活跃市场上的报价时,这些第三方将使用另一种市场方法,如最近的交易或矩阵定价,或收入方法,如贴现现金流定价模型,该模型根据报价利率、收益率曲线和其他可见市场信息等可见投入计算价值。或有对价是指公司有义务支付的系统销售付款。或有对价付款的公允价值被视为第3级公允价值计量,在最初发行日期和资产负债表日在独立估值专家的协助下确定。关于在经常性和非经常性基础上计入公允价值的金融工具的进一步讨论,见附注5。
库存,净额
存货按成本或可变现净值中较低者列报,成本采用先进先出法确定。从第三方购买的库存,包括我们仓库中或第三方独立销售机构或分销商持有的植入物和器械,被视为成品。
我们根据对产品需求的估计预测来评估库存的账面价值,这考虑到了产品的生命周期。需求的大幅减少可能导致手头的过剩库存量增加,这可能导致对过剩和陈旧库存收取额外费用。
维持大量库存的需要影响了我们对过剩和陈旧库存的估计。我们的每个植入系统都设计为包括不同大小和形状的植入产品,以满足外科医生的需求。通常,在每个外科手术中使用少量的SET组件。基于使用模式,每个集合内的某些组件可能在其他组件之前变得过时。我们根据需要调整库存值,以反映这些使用模式和生命周期。
此外,我们不断推出新产品,这可能需要我们在未来对过剩和过时的库存收取额外费用。
财产和设备,净额
财产和设备按成本减去累计折旧计算。折旧是在资产的估计使用年限内使用直线法计算的。当资产报废或以其他方式处置时,成本和相关的累计折旧将从账户中扣除,由此产生的任何收益或损失将在该期间的运营中确认。延长或延长使用寿命的维护和维修被资本化,而标准维护、更换和维修成本则在发生时计入费用。
器械是手持设备,专门设计用于我们的植入物,供外科医生在手术中使用。在美国、英国、澳大利亚、新西兰、加拿大、比利时、荷兰、意大利、德国、瑞士和奥地利部署的工具按成本减去累计折旧列账,并计入财产和设备,净额记入简明综合资产负债表。
样品库存由我们的植入物和器械组成,并用于市场和推广我们的产品。样品存货按成本减去累计折旧入账。
折旧寿命一般如下: | | | | | |
建筑和建筑改进 | 25至30年份 |
家具和固定装置 | 5至7年份 |
计算机设备 | 3至5年份 |
商务软件 | 3年份 |
办公室和其他设备 | 5至7年份 |
仪器 | 5年份 |
样本库存 | 2年份 |
可摊销无形资产净额
可摊销无形资产包括获得各种专利和许可所需的费用(包括在Band-Lok、MD Ortho和Pega交易中获得的专利和许可证)、内部开发软件的价值(包括Orthex),以及收购的客户关系和竞业禁止协议的价值(包括在Orthex、Telos、ApiFix、MD Ortho和Pega交易中,视情况而定)。摊销是在资产的估计使用年限内按直线计算的。专利和许可证的摊销分别在专利批准时和许可证上市时开始。收购资产的摊销自收购之日起开始。无形资产在一年内摊销3至20一年期间。
应摊销无形资产在触发表明资产的账面价值可能无法收回的事件时评估减值。可回收性以账面值与相关资产预期产生的未来未贴现现金流量净值的比较来衡量。如果该等资产被确定为减值,应确认的减值以账面金额超过无形资产公允市场价值的金额计量。不是在列报的任何期间内均记录了减值费用。
商誉及其他无形资产
我们的商誉代表成本超过收购净资产公允价值的部分。在确定收购产生的商誉和无形资产的价值时,需要广泛使用会计估计和判断,以将收购价格分配到收购的有形和无形资产净值的公允价值。商誉不摊销,并按年度使用公允价值计量技术进行减值评估,如果事实和情况需要,则更频繁地评估减值。
一篇评论。如果我们确定我们的一个报告单位的账面价值超过其各自的公允价值,则商誉被视为减值。不是商誉减值费用于列报的任何期间均已入账。
该公司通过进行定性评估或定量测试来测试商誉的减值情况。商誉的量化评估要求我们使用收益法或市场法或两者相结合的方法来估计我们的一个报告单位的公允价值。
我们有不确定的活商标资产,通过执行量化分析来审查减值,量化分析每年在第四季度进行,利用截至10月1日的余额,或者每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时。可回收性以账面金额与相关资产预期产生的未来折现现金流量净值的比较来衡量。在截至2022年9月30日的三个月内,管理层确定发生了触发事件,表明ApiFix商标资产的公允价值很可能低于账面价值。因此,该公司完成了一项量化分析,据此我们确定与我们收购ApiFix相关的商标资产的公允价值低于账面价值。我们记录了一美元3,609截至2022年9月30日的三个月的减值费用。不是减值费用已在列报的任何其他期间入账。
应付购置款和或有对价
收购完成后,公司可以记录应付收购分期付款、或有对价或两者兼而有之。收购分期付款为未来固定付款,按其净现值入账,或有代价按管理层于最初发行日期在独立估值专家协助下厘定的公允价值入账,并按公允价值经常性计价。应占收购分期付款的利息支出增加记为利息支出净额的一个组成部分。或有对价的公允价值变动计入简明综合经营报表的或有对价的公允价值调整。截至2022年9月30日的三个月和九个月,计入利息支出的与收购分期付款有关的费用净额为#美元。381及$1,926、和$489及$1,701,分别为去年同期。截至2022年9月30日的三个月和九个月的或有对价的公允价值调整为收入调整#美元。23,010及$25,450和去年同期分别为收入调整数#美元。1,430费用调整数为#美元。3,710,分别为。
收入成本
收入成本主要包括从第三方供应商购买的产品、超额和过时的库存调整、入境运费和特许权使用费。我们的植入物和器械是由符合我们的制造商资格标准的第三方供应商按照我们的规格制造的。我们的第三方制造商必须符合美国食品和药物管理局(FDA)和国际标准化组织的标准,以及其他国家/地区的质量标准。我们的大多数植入物和器械都是在美国生产的。
销售和营销费用
销售和营销费用主要包括支付给我们国内和精选的国际独立销售代理和寄售分销商的佣金,以及我们雇用人员的薪酬、佣金、福利和其他相关成本。佣金和奖金通常是根据销售额的一定百分比计算的。我们的国际独立库存分销商购买仪器套件和补充库存用于转售,我们不向分销商支付国际销售的佣金或任何其他与销售相关的费用。
广告费
广告成本主要包括平面广告、贸易展览和其他相关费用。广告成本在发生时计入费用,并计入销售和营销费用的组成部分。
研发成本
研究和开发成本在发生时计入费用。我们的研发费用主要包括与工程、产品开发、咨询服务、外部原型服务、外部研究活动、材料、开发和保护我们的知识产权组合相关的成本,以及与开发我们的产品相关的其他成本。研发成本还包括相关人员和顾问的薪酬支出。
基于股票的薪酬
就在我们首次公开募股之前,我们通过了我们的2017年激励奖励计划(“2017计划”)。2017年计划规定向我们公司的高级管理人员、员工、顾问或董事授予期权和限制性股票。2017年规划已授权1,832,460获奖的股票。
期权持有人在授予时,可以按行使价购买普通股,行使价是授予之日我们普通股的估计公允价值。期权授予通常是立即授予或结束授予三年. 不是股票期权是在所列任何期间授予的。
限制性股票不得在限制期到期之前转让,这通常是三年。根据2007年计划授予的限制性股票的限制期一般持续到六年从2007年计划中定义的授予、IPO或控制权变更之日起。2014年5月之前授予的所有限制性股票均归属于我们的首次公开募股,而2007年计划下的剩余授予则归属于六个月在IPO之后。我们确认,当限制性股票没收发生时,股票补偿费用发生逆转,而不是估计未来的没收。
我们在授予日记录限制性股票的公允价值。基于股票的补偿在必要的服务期内按比例确认,这通常是限制性股票的限制期。
诉讼和或有事项
诉讼和或有事项的应计项目在简明综合财务报表中反映,其依据是管理层对诉讼或其他争议解决程序的预期结果和/或或有事项的预期解决情况的评估,包括法律顾问的意见。如果任何索赔或法律程序的潜在损失被认为是可能的,并且可以合理地估计数额,估计损失的负债就应计。在确定损失概率和确定数额是否可合理估计时,都需要作出重大判断。由于此类事项的不确定性,应计项目仅以评估时可获得的信息为基础。随着获得更多信息,管理层重新评估与未决索赔和诉讼相关的潜在负债,并可能修订其先前的估计,这可能对公司在特定时期的运营结果产生重大影响。
综合收益(亏损)
全面收益(亏损)被定义为在一段时期内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而发生的权益变化。综合收益(亏损)包括外币换算调整和短期投资的未实现收益(亏损)。
I收入税
我们根据资产负债法核算所得税,该方法要求就已包括在简明合并财务报表中的事件的预期未来税务后果确认递延税项资产和负债。在这种方法下,我们根据财务报表和资产负债的税基之间的差异来确定递延税项资产和负债,方法是使用预期差异将发生逆转的年度的现行税率。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
我们确认递延税项资产的程度是,我们认为这些资产更有可能变现。在作出这样的决定时,我们考虑了所有可用的积极和消极的证据。如果我们确定我们能够在未来实现我们的递延税项资产超过净记录金额,我们将对估值拨备进行调整。
吾等根据一个分两步的程序记录不确定的税务仓位,在此过程中,(I)吾等根据仓位的技术优点决定是否更有可能维持该等税务仓位,及(Ii)对于符合较有可能确认门槛的税务仓位,吾等确认最终与相关税务机关达成和解后有超过50%可能实现的最大税务优惠金额。
租契
在合同安排开始时,公司通过评估是否存在已确认资产以及合同是否转让已确认资产的使用权来确定合同是否包含租赁,以换取一段时间内的对价。如两项准则均符合,本公司将于租赁开始时以与租赁期限相称的借款利率为基础的贴现率计算相关租赁负债及相应的使用权资产。
本公司根据与租赁付款相关的时间长度,将租赁负债计入流动负债或长期负债。本公司将其经营租赁使用权资产计入长期资产。
“新兴成长型公司”和“较小报告公司”的报告要求
我们符合《就业法案》所定义的“新兴成长型公司”的资格。“新兴成长型公司”可能会利用特定的减少报告和其他监管要求,而这些要求通常是其他上市公司无法达到的。除其他事项外,我们不需要提供关于根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第404(B)条对财务报告进行内部控制评估的审计师认证报告。我们作为一家新兴成长型公司的地位将保持到2022年12月31日。因此,截至2022年12月31日的财年,我们的外部审计师将被要求根据萨班斯-奥克斯利法案第404(B)条提供关于我们内部控制运行有效性的证明。
《就业法案》第107条还规定,新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已不可撤销地选择不受新会计准则或修订会计准则的豁免,因此,我们一直并将继续遵守与其他非新兴成长型公司的公众公司相同的新会计准则或修订会计准则。
我们也符合“较小的报告公司”的资格,因为这一术语在交易法第12b-2条规则中有定义。就我们作为一家较小的报告公司的资格而言,在我们停止
作为一家新兴成长型公司,我们作为一家新兴成长型公司可以获得的某些豁免可能会继续作为一家较小的报告公司提供给我们。
近期会计公告
2021年10月,FASB发布了ASU 2021-08号“企业合并(专题805)--合同资产和合同负债的会计处理”。本更新中的修订涉及确认和计量在企业合并中获得的合同资产和合同负债的多样性和不一致性。本更新中的修订要求实体(收购人)根据主题606确认和计量在企业合并中获得的合同资产和合同负债。对于公共企业实体,本更新中的修订在2022年12月15日之后的会计年度生效,包括该会计年度内的过渡期。对于所有其他实体,修正案在2023年12月15日之后开始的财政年度有效,包括这些财政年度内的过渡期。本更新中的修订应前瞻性地适用于在修订生效日期或之后发生的业务合并。允许早日通过修正案,包括在过渡期内通过。在过渡期内提早采用的实体应(1)追溯到收购日期发生在包括提早申请过渡期在内的会计年度开始之日或之后的所有企业合并,以及(2)预期在首次申请之日或之后发生的所有企业合并。本公司目前正在评估采用ASU 2021-08对其合并财务报表的影响。
2021年5月,FASB发布了ASU 2021-04号每股收益(主题260)、债务修改和清偿(分主题470-50)、补偿-股票补偿(主题718)以及实体自身股权的衍生品和对冲合同(分主题815-40):发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计处理(FASB新兴问题特别工作组的共识)“。本ASU旨在澄清和减少发行人对修改或交换独立股权分类书面看涨期权(例如认股权证)的会计多样性,这些期权在修改或交换后仍保持股权分类。指导意见澄清发行人是否应对独立的股权分类书面看涨期权的修改或交换进行说明,该期权在修改或交换后仍保持股权分类为(1)对股权的调整,如果是,相关的每股收益影响,或(2)费用,如果是,确认的方式和模式。本ASU中的修订影响到所有发行独立书面看涨期权的实体,这些期权被归类为股权。修正案不适用于另一专题范围内的金融工具的修改或交换,也不影响持有人对独立看涨期权的会计处理。本ASU中的修正案适用于2021年12月15日之后的所有财年,包括这些财年内的过渡期。一实体应前瞻性地将修正案应用于修正案生效之日或之后发生的修改或交流。允许所有实体及早采用,包括在过渡时期采用。本指导意见自2022年1月1日起生效。采纳这一指导方针并未对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。
2016年6月,FASB发布了ASU第2016-13号金融工具.信用损失(专题326):金融工具信用损失的测量“。ASU旨在通过要求更及时地记录金融机构和其他组织持有的贷款和其他金融工具的信贷损失来改进财务报告。ASU要求根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测,对报告日期持有的金融资产(包括贸易应收账款)的所有预期信贷损失进行衡量。金融机构和其他组织现在将使用前瞻性信息来更好地告知他们的信贷损失估计。根据ASU 2019-10和我们作为较小报告公司的地位,本公司将采用ASU 2016-13,自2023年1月1日起生效。采用这一指导意见预计不会对公司的综合财务报表和相关披露产生重大影响。
NOTE 3 – 企业合并
飞马医疗
2022年7月1日,公司连同其新成立的间接全资子公司OrthoPediatrics Canada ULC购买了Pega Medical Inc.的全部已发行和已发行股本,Pega Medical Inc.是一家根据加拿大商业公司法(“Pega Medical”)注册成立的公司。Pega Medical为儿童开发和销售了一系列创伤和畸形矫正设备,包括Fassier-Duval套筒髓内系统,这是一种公认的创新植入物,旨在治疗成骨不全儿童的骨畸形,而不会破坏他们的正常生长。PEGA的产品组合增加了我们的整个系统,并增加了我们可以治疗的创伤和畸形病例总数的百分比。
该公司以大约1美元的价格收购了Pega Medical32,045,包括$32,042现金和美元3在股票中,代表在出售股东因某些原因离开百佳医疗公司的情况下,公司将支付的回购权价格三年制收盘后的期间。大约$1,052现金对价的一部分存入第三方托管,持有期限最长为18年(18)个月以涵盖Pega Medical出售股东的某些赔偿义务。最终购买对价取决于尚未敲定的某些营运资金调整。另外,34,899未登记普通股的股份,$0.00025公司每股面值,约为$1,497(基于2022年7月1日的收盘价$42.90)发行给出售股票的股东。向出售股东发行的普通股,不包括回购权利的应占价值,不被视为购买对价的一部分,并受前述回购权利的约束。本公司将在三年服务期内确认费用,届时回购权利将到期。如果回购权被触发,公司将有权以#美元的价格回购向该出售股东发行的普通股股份。0.10每股。根据交易条款,该公司还发行了$499以限制性股票单位出售给Pega Medical的员工,这些股票受到大约三年制归属时间表。限制性股票单位不被视为购买对价的一部分。
下表汇总了为Pega Medical支付的总对价以及收购日收购资产和承担的负债的估计公允价值与收购价格的初步分配:
| | | | | | | | |
估计总收购对价的公允价值 | | $ | 32,045 | |
资产 | | |
现金 | | 312 | |
应收账款--贸易 | | 2,100 | |
盘存 | | 4,876 | |
预付费用和其他流动资产 | | 360 | |
财产和设备 | | 604 | |
应摊销无形资产 | | 10,362 | |
其他无形资产 | | 3,040 | |
总资产 | | 21,654 | |
负债 | | |
应付账款和应计负债 | | 2,527 | |
其他流动负债 | | 160 | |
递延税项负债 | | 3,305 | |
总负债 | | 5,992 | |
减去:净资产总额 | | 15,662 | |
商誉 | | $ | 16,383 | |
可确认无形资产的公允价值以采用收入和成本法相结合的初步估值为基础,这些投入在公允价值层次结构下将被视为第三级。可确认无形资产的估计公允价值和使用年限如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 金额 | | 剩余经济使用寿命 |
商标/名称 | | $ | 3,040 | | | 不定 |
专利 | | 3,141 | | | 10年份 |
| | | | |
客户关系和其他 | | 7,221 | | | 15年份 |
| | $ | 13,402 | | | |
上述公允价值估计及收购价格分配为初步估计,而本公司则最终确定所收购无形资产的公允价值估计及相关税务考虑。
MD整形外科
2022年4月1日,该公司新成立的全资子公司OrthoPediatrics Iowa Holdco,Inc.与爱荷华州的MD Orthopedics,Inc.(简称MD Ortho)合并。MD Ortho开发和制造了一系列整形外科马蹄内翻足产品组合。此次收购扩大了我们的总目标市场,成为我们创伤和畸形业务中的一家专业支撑平台公司。
根据有关合并协议的条款,本公司向MD Ortho的间接唯一股东支付(A)$8,781现金,经期末净周转资本调整后;和(B)173,241未登记普通股的股份,$0.00025公司每股面值,约为$9,707(基于2022年4月1日的收盘价$56.03)。该公司产生了大约$381与收购有关的费用,包括在截至2022年9月30日的9个月综合经营报表的一般和行政费用中。
下表汇总了为MD Ortho支付的总对价以及收购价格与收购日所收购资产和承担的负债的估计公允价值之间的初步分配:
| | | | | | | | |
估计总收购对价的公允价值 | | $ | 18,487 | |
资产 | | |
现金 | | 420 | |
应收账款--贸易 | | 1,062 | |
盘存 | | 1,126 | |
预付费用和其他流动资产 | | 100 | |
财产和设备 | | 2,444 | |
应摊销无形资产 | | 9,120 | |
其他无形资产 | | 2,410 | |
总资产 | | 16,682 | |
负债 | | |
应付账款和应计负债 | | 45 | |
其他流动负债 | | 586 | |
递延税项负债 | | 3,014 | |
总负债 | | 3,645 | |
减去:净资产总额 | | 13,037 | |
商誉 | | $ | 5,450 | |
可确认无形资产的公允价值以采用收入和成本法相结合的初步估值为基础,这些投入在公允价值层次结构下将被视为第三级。可确认无形资产的估计公允价值和使用年限如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 金额 | | 剩余经济使用寿命 |
商标/名称 | | $ | 2,410 | | | 不定 |
专利 | | 2,660 | | | 10年份 |
客户关系 | | 6,460 | | | 15年份 |
| | $ | 11,530 | | | |
上述公允价值估计及收购价格分配为初步估计,而本公司则最终确定所收购无形资产的公允价值估计及相关税务考虑。在截至2022年9月30日的第三季度,公司根据新获得的上一年税务信息增加了因收购MD Ortho而记录的递延税项负债。这导致了商誉的增加。
下表表示假设MD Ortho和Pega Medical的收购发生在2021年1月1日,预计净收入和净亏损。
从收购之日起至2022年9月30日,收购的总收入约为7,006合并后的净收入约为1,145.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
净收入 | $ | 34,950 | | | $ | 29,680 | | | $ | 98,779 | | | $ | 86,544 | | | | | |
净收益(亏损) | $ | 18,539 | | | $ | (1,859) | | | $ | 10,013 | | | $ | (13,576) | | | | | |
注4-商誉和无形资产
商誉
截至2022年9月30日的9个月商誉账面值变动情况如下: | | | | | | | | |
| | 总计 |
| | |
| | |
| | |
2022年1月1日的商誉 | | $ | 72,349 | |
MD Ortho收购 | | 5,450 | |
Pega医疗收购 | | 16,383 | |
| | |
外币换算的影响 | | (6,138) | |
2022年9月30日的商誉 | | $ | 88,044 | |
无形资产
截至2022年9月30日,无形资产余额如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
应摊销无形资产 | | 加权平均摊销期 | | 无形资产总额 | | 累计摊销 | | 减损 | | 无形资产净值 |
专利 | | 12.2年份 | | $ | 45,763 | | | $ | (7,334) | | | $ | — | | | $ | 38,429 | |
许可协议 | | 4.9年份 | | 10,697 | | | (3,342) | | | — | | | 7,355 | |
客户关系和其他 | | 13.6年份 | | 17,170 | | | (1,271) | | | — | | | 15,899 | |
知识产权 | | 10.0年份 | | 5,859 | | | (1,257) | | | — | | | 4,602 | |
应摊销资产总额 | | | | $ | 79,489 | | | $ | (13,204) | | | $ | — | | | $ | 66,285 | |
| | | | | | | | | | |
其他无形资产 | | | | | | | | | | |
商标资产 | | 不定 | | $ | 18,463 | | | $ | — | | | $ | (3,609) | | | $ | 14,854 | |
截至2021年12月31日,可摊销无形资产余额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 加权平均摊销期 | | 无形资产总额 | | 累计摊销 | | 无形资产净值 |
专利 | | 13.7年份 | | $ | 44,493 | | | $ | (5,664) | | | $ | 38,829 | |
知识产权 | | 10.1年份 | | 9,847 | | | (1,408) | | | 8,439 | |
许可协议 | | 5.5年份 | | 10,674 | | | (2,448) | | | 8,226 | |
应摊销资产总额 | | | | $ | 65,014 | | | $ | (9,520) | | | $ | 55,494 | |
许可证与产品发布捆绑在一起,在产品投放市场之前不会开始摊销。
商标是未摊销的无形资产,并计入简明综合资产负债表中的其他无形资产。
在截至2022年9月30日的三个月内,管理层确定发生了触发事件,表明商标资产的公允价值很可能低于账面价值。因此,该公司完成了一项量化分析,据此我们确定与我们收购ApiFix相关的商标资产的公允价值低于账面价值。减值的主要原因是我们的ApiFix产品的预期收入低于之前的预期,以及随后对用于计算公允价值的贴现现金流模型的影响。我们记录了一美元3,609于截至2022年9月30日止三个月内计提减值费用,以将无形资产之账面值减至其估计公允价值。减值后,新计算的公允价值成为商标的新会计基础和账面价值。于呈列的任何其他期间内并无记录减值费用。下表列出了在计算与ApiFix商标资产相关的估计公允价值时使用的重大不可观察的投入:
| | | | | |
| 2022年9月30日 |
贴现率 | 28.0 | % |
估计使用费费率 | 5.0 | % |
长期增长率 | 3.0 | % |
截至2022年9月30日的9个月商标资产账面金额变动如下: | | | | | | | | |
| | 总计 |
| | |
| | |
| | |
截至2022年1月1日的商标资产 | | $ | 14,268 | |
MD Ortho收购 | | 2,410 | |
Pega医疗收购 | | 3,040 | |
商标损害 | | (3,609) | |
外币换算的影响 | | (1,255) | |
截至2022年9月30日的商标资产 | | $ | 14,854 | |
注5-金融工具的公允价值
本公司按公允价值计量某些金融资产和负债。与公允价值计量相关的会计准则定义了公允价值,并在权威文献中为计量公允价值提供了一致的框架。建立了公允价值等级,将用于计量公允价值的投入划分为三个大的层次。
第1级--相同资产或负债在活跃市场的报价;
第2级--市场数据证实的可观察到的基于市场的投入或不可观察的投入;以及
3级--未经市场数据证实的不可观察的重大投入。一般来说,这些公允价值计量是基于模型的估值技术,如贴现现金流,并基于可获得的最佳信息,包括我们自己的数据。
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年12月31日按公允价值经常性计量的资产和负债。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 |
| 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
金融资产 | | | | | | | |
现金等价物 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
短期投资 | | | | | | | |
交易所买卖互惠基金 | $ | 42,634 | | | | | $ | — | | | $ | 42,634 | |
公司债券 | $ | 9,680 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,680 | |
美国国债 | $ | 32,396 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32,396 | |
资产支持证券 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
其他 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
金融负债 | | | | | | | |
或有对价 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,460 | | | $ | 3,460 | |
| | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
金融资产 | | | | | | | |
现金等价物 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
短期投资 | | | | | | | |
交易所买卖互惠基金 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
公司债券 | $ | 22,476 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 22,476 | |
美国国债 | $ | 14,317 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 14,317 | |
资产支持证券 | $ | — | | | $ | 8,272 | | | $ | — | | | $ | 8,272 | |
其他 | $ | 837 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 837 | |
金融负债 | | | | | | | |
或有对价 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 28,910 | | | $ | 28,910 | |
该公司的一级资产包括短期投资,包括交易所交易共同基金和到期日大于3个月的有价证券。
或有代价付款的公允价值被视为第3级公允价值计量,并于最初发行日期在独立估值专家的协助下使用期权定价模型和基于预测年度收入、预期波动率和贴现率的蒙特卡罗模拟确定。在企业合并中承担的或有对价负债的公允价值被记录为收购的收购价格对价的一部分,并使用贴现现金流模型或概率模拟模型来确定。这类模型的重要投入并非总是在市场上可见,例如某些财务指标增长率、波动率、与适用里程碑相关的预测、利率以及或然对价安排中的相关概率和支付结构。或有对价付款公允价值的调整包括收入调整#美元。23,010及$1,430分别于2022年9月30日和2021年9月30日终了的三个月期间,收入调整数为#美元25,450费用调整数为#美元。3,710截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月期间,简明综合经营报表的其他费用。在截至2022年9月30日的三个月和九个月,推动报告公允价值调整的重要因素是预测收入的减少,这随后减少了最终预期付款。
下表汇总了2022年第3级证券的公允价值变动情况: | | | | | | | | |
| | 总计 |
2022年1月1日的余额 | | $ | 28,910 | |
| | |
或有对价的公允价值变动 | | (25,450) | |
2022年9月30日的余额 | | $ | 3,460 | |
与商业销售里程碑相关的或有对价负债的经常性第3级公允价值计量包括截至2022年9月30日和2021年12月31日的以下重大不可观察投入: | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
估值技术 | 蒙特卡洛贴现现金流 |
现值贴现率(1) | 16.2 | % | | 18.4 | % |
波动率系数 | 46.5 | % | | 50.3 | % |
预期年数 | 1.6年份 | | 2.4年份 |
(1)现值贴现率包括估计风险溢价。
估计公允价值反映了截至2022年9月30日管理层作出的假设;然而,最终支付的实际金额可能高于或低于剩余或有对价的公允价值。
注6-债务和信贷安排
长期债务包括以下内容: | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| | | |
| | | |
| | | |
应付给附属公司的抵押贷款 | $ | 942 | | | $ | 1,044 | |
| | | |
减:当前到期日 | 143 | | | 137 | |
与关联公司的长期债务,扣除当前到期日 | $ | 799 | | | $ | 907 | |
于2022年6月13日,本公司与Sequron Capital LLC或Sequron订立了经修订及重订的第四份贷款及抵押协议(“贷款协议”)的第四次修订(“第四修订”)。第四修正案增加了循环信贷安排下的可用金额,从#美元25,000至$50,000预计将利用该融资机制为公司2022年7月1日收购Pega Medical Inc.的现金部分提供资金,此前该公司借入了$31,000根据2022年6月的贷款协议,该公司于2022年8月15日用公开发行证券的收益偿还了全部金额。有关收购的资料见附注3-业务合并,有关公开发售的资料见附注8-股东权益。
贷款协议提供循环信贷安排,只支付利息,年利率等于(A)六个月SOFR加较大者8.69%及(B)10.0%。在2021年12月31日之前,该贷款的利率等于(A)三个月LIBOR加8.61%及(B)10.0%。公司向中队支付一笔未使用的承诺费,金额相当于0.50%(根据一年360天和实际经过的天数计算)乘以循环信贷承诺的每日未使用部分。未使用的承诺费每季度拖欠一次。
循环信贷融资项下的借款乃根据日期为2022年6月13日的第二份经修订及重订循环票据(“经修订循环票据”)作出,由本公司及其各附属公司共同及各别支付。经修订的循环票据将于
(I)任何人士取得(X)有投票权选出本公司董事会多数成员(不论以合并、合并、重组、合并、出售或转让)的本公司股本,或(Y)按综合基准厘定的本公司全部或几乎所有资产的日期;及(Ii)2024年1月1日。
贷款协议项下的借款以本公司几乎所有资产作抵押,并由其各附属公司无条件担保,但Vilex除外。没有与贷款协议相关的传统金融契约。然而,有一些负面公约禁止我们转让任何物质资产、与另一实体合并或收购、进行可能导致控制权变更的交易、招致额外债务、对我们的财产设定任何留置权、对第三方进行投资、赎回股票或支付股息,每一种情况均受某些例外情况的限制。
2013年8月,在购买我们在印第安纳州华沙的办公和仓库空间时,我们签订了一份应付给Tawani Enterprise Inc.的抵押票据,Tawani Enterprise Inc.是Sequron的附属公司。根据抵押票据的条款,我们每月向Tawani企业公司支付本金和利息分期付款#美元。16利息的复利为5%,直至2028年到期,届时应最后支付剩余本金和利息。抵押权以相关的房地产和建筑物为抵押。截至2022年9月30日,抵押贷款余额为$942其中当前本金为#美元143计入长期债务的当期部分。截至2021年12月31日,抵押贷款余额为$1,044其中本金到期金额为#美元137计入长期债务的当期部分。
应付予中队的票据及应付予Tawani的按揭票据的利息开支合共为#元。12及$14分别为2022年9月30日和2021年9月30日终了的三个月,以及美元512及$42分别截至2022年和2021年9月30日的9个月。支付给中队的未使用承诺费为#美元。44及$32分别为2022年9月30日和2021年9月30日终了的三个月,以及美元111及$95分别截至2022年和2021年9月30日的9个月。
注7-所得税
本公司利用估计的年度有效税率来确定其中期所得税拨备或利益。所得税拨备或福利的计算方法是将估计的年度有效税率乘以年初至今的税前账面收入(亏损)。
截至2022年9月30日的9个月,所得税优惠为$4,899与美元相比890截至2021年9月30日的9个月。我们的有效所得税(福利)税率为(116.5)%和5.2截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月分别为2%。
递延税项资产于2022年9月30日及2021年12月31日的估值拨备已完全抵销,但因收购ApiFix及Pega Medical时录得的公允价值调整而在海外司法管辖区确认的若干递延税项负债除外。该公司在截至2022年9月30日的期间内,为在外国司法管辖区产生的损失记录了税收优惠。截至2021年12月31日,我们有可用联邦、州和外国税收损失结转$114,008, $73,997及$22,671,分别为。我们有可用的联邦税收抵免,金额为176。2017年12月31日之前产生的净营业亏损将于2028年开始到期。2018年1月1日之后产生的联邦净营业亏损将有一个无限期的结转期。根据《国税法》第382条的规定,所有权变更被视为发生在2014年5月30日。考虑到限制计算,我们预计大约为$23,920在所有权变更日期之前产生的损失将受到潜在限制。估计每年的限额为$1,062。根据第382条的第二次所有权变更被认为发生在2018年12月11日。估计每年的限额为$9,736,增加了$22,430由于未实现的内在收益,在头五年内每年都是如此。2014年5月30日之前维持的NOL仍将受到较低限制的限制。
管理层评估现有的正面及负面证据,以估计未来是否会产生足够的应课税收入以使用现有的递延税项资产。评估的一个重要的客观负面证据是截至2022年9月30日的三年期间发生的累计损失。这些客观证据限制了考虑其他主观证据的能力,例如我们对未来增长的预测。
管理层审查了MD Ortho采购会计的税务影响,并记录了大约#美元。3,010递延税项负债。这导致美国递延税项总资产净额减少,从而导致对截至2022年9月30日的季度的估值拨备进行重新计量,使大约1美元3,010由于估值免税额的冲销,计入了税收优惠。
注8-股东权益
股票期权
在发行时授予的期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估计的。期权价值模型中包含的重要假设包括我们普通股在授予日的公允价值、加权平均波动率、无风险利率、股息收益率和没收比率。有几个不是在所列任何期间授予的股票期权。
我们的股票期权活动和相关信息摘要如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 加权平均 | | 合同条款 |
| | 选项 | | 行权价格 | | 以年为单位 |
在2022年1月1日未偿还 | | 6,638 | | | $ | 30.97 | | | 1.3 |
已锻炼 | | (2,010) | | | 30.97 | | | |
没收或过期 | | (1,072) | | | — | | | |
在2022年9月30日未偿还 | | 3,556 | | | $ | 30.97 | | | 0.9 |
期权通常包括基于时间的授予时间表,允许期权按比例进行授予三年。在2022年9月30日和2021年12月31日,所有期权都完全授予。
曾经有过不是分别截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的股票期权基于股票的薪酬支出。
限制性股票奖励和限制性股票单位
我们的限制性股票活动和相关信息摘要如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 加权平均 | | | 加权平均 |
| | | | 剩余 | | | 剩余 |
| | 受限 | | 合同条款 | 受限 | | 合同条款 |
| | 股票大奖 | | 以年为单位 | 股票单位 | | 以年为单位 |
在2022年1月1日未偿还 | | 368,446 | | | 1.1 | — | | | — |
授与 | | 216,631 | | | | 11,634 | | | |
被没收 | | (10,025) | | | | — | | | |
既得 | | (150,067) | | | | — | | | |
在2022年9月30日未偿还 | | 424,985 | | | 1.7 | 11,634 | | | 2.8 |
可于2022年9月30日行使的限制性股票 | | — | | | | — | | | |
截至2022年9月30日,12,374未确认的薪酬支出与我们以服务为基础的限制性股票奖励和股票单位有关。预计将在#年加权平均期内确认未确认的赔偿费用1.7由于控制事件的变化而取消限制期的日期为数年或更早。
限制性股票的基于股票的薪酬支出为$1,682及$1,440分别为2022年9月30日和2021年9月30日终了的三个月,以及美元4,978及$4,170分别截至2022年和2021年9月30日的9个月。截至2022年9月30日的三个月和九个月的股票薪酬增加主要是由于收购企业的计划参与者和新聘用的员工增加,以支持我们业务的持续扩张。
在截至2022年9月30日的三个月内,该公司购买了Pega Medical Inc.的所有已发行和已发行股本。有关更多细节,请参阅注3-业务合并。作为此次收购的一部分,该公司发布了34,899未登记普通股的股份。该公司确定,这些股票不是购买对价的一部分,并将在三年内确认费用。在截至2022年9月30日的三个月内,公司确认的费用为133与这些共享相关联。
在截至2022年9月30日的三个月内,公司完成了后续发行,其中我们发行了1,525,000对中队的预付资金认股权证。这些认股权证的行使价为$。0.00025。在截至2022年9月30日的三个月内,本季度发行的所有认股权证都已行使,并包括在我们的已发行普通股中。截至2022年9月30日和2021年9月30日,该公司没有未偿还的权证。
NOTE 9 – 每股净亏损
以下是基本每股净亏损和稀释后每股净亏损的对账: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 | | 九个月结束 | | |
| 9月30日, | | 9月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净收益(亏损) | $ | 18,539 | | | $ | (2,197) | | | $ | 9,106 | | | $ | (16,332) | | | | | |
减去:分配给参与证券的收益 | 353 | | | — | | | 174 | | | — | | | | | |
普通股股东可获得的净收入 | 18,186 | | | (2,197) | | | 8,932 | | | (16,332) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
每股基本和稀释后净收益(亏损)的分母: | | | | | | | | | | | |
加权平均流通股基本 | 21,150,219 | | | 19,291,374 | | | 20,703,883 | | | 19,256,128 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
稀释后的加权平均流通股 | 21,295,323 | | | 19,291,374 | | | 20,958,503 | | | 19,256,128 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
每股收益(亏损): | | | | | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.88 | | | $ | (0.11) | | | $ | 0.44 | | | $ | (0.85) | | | | | |
稀释 | $ | 0.87 | | | $ | (0.11) | | | $ | 0.43 | | | $ | (0.85) | | | | | |
我们的每股基本净亏损和摊薄净亏损是使用两级法计算的。就我们的股权披露和计算加权平均股份以计算基本每股收益而言,两级法是一种收益分配方法,根据每类普通股和参与证券的股息参与权和未分配收益或亏损来确定每股净收益。包括不可没收股息权的非既得性限制性股票被视为参与证券。在出现净亏损的期间,加权平均流通股在基本和稀释后保持一致,因为这将是反摊薄的效果。
下表显示了未计入每股摊薄净收益(亏损)计算的或有可发行和可转换股本股份,因为它们的影响是反摊薄的: | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 |
| | | |
| | | |
限制性股票 | — | | | 375,915 | |
股票期权 | — | | | 6,638 | |
| | | |
总股份数 | — | | | 382,553 | |
NOTE 10 – 业务细分市场
运营部门被定义为企业的组成部分,其单独的财务信息可由首席运营决策者或决策小组定期评估,以决定如何分配资源和评估业绩。我们有一运营和报告部门,OrthoPediatrics Corp.,为有整形外科问题的儿童设计、开发和销售符合解剖学要求的植入物和设备。我们的首席运营决策者兼首席执行官审阅在综合基础上提交的财务信息,以作出运营决策和评估财务业绩,并附上按产品类别分类的收入信息。我们认为,将收入分解为这些类别实现了披露目标,即说明我们收入来源的性质、时间和不确定性方面的差异。我们不会根据损益衡量标准或其他基于资产的衡量标准来评估我们各个产品类别的表现。因此,以下信息仅按类别和地理位置列出收入。
归因于一个国家或地区的产品销售额包括对医院、医生和经销商的产品销售额,并基于产品销售的最终目的地。在截至2022年或2021年9月30日的三个月和九个月里,没有客户占产品总销售额的10%以上。截至2022年9月30日和2021年12月31日,没有客户的应收账款占合并应收账款的10%以上。
按来源划分的产品销售额如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, | | |
按地理位置划分的产品销售额: | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
美国 | $ | 26,539 | | | $ | 19,354 | | | $ | 69,687 | | | $ | 57,930 | | | | | |
国际 | 8,411 | | | 5,725 | | | 21,608 | | | 15,306 | | | | | |
总计 | $ | 34,950 | | | $ | 25,079 | | | $ | 91,295 | | | $ | 73,236 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, | | | | |
按类别划分的产品销售额: | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
创伤和畸形 | $ | 23,892 | | | $ | 16,817 | | | $ | 62,976 | | | $ | 49,302 | | | | | |
脊柱侧弯 | 9,979 | | | 7,266 | | | 25,383 | | | 20,874 | | | | | |
运动医学/其他 | 1,079 | | | 996 | | | 2,936 | | | 3,060 | | | | | |
总计 | $ | 34,950 | | | $ | 25,079 | | | $ | 91,295 | | | $ | 73,236 | | | | | |
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月里,销售来自美国以外的国家和地区的销售额占综合收入的比例都没有超过10%。
注11-关联方交易
除了与中队及其附属公司签订的债务和信贷协议以及抵押贷款(见注6)外,我们目前还使用Structure Medical,LLC(“Structure Medical”)作为一我们的供应商。Structure Medical隶属于中队和一家供应商,我们与该供应商保持着某些长期协议。我们为Structure Medical购买的库存支付了总计$218及$173分别为2022年9月30日和2021年9月30日终了的三个月,以及美元768及$441分别截至2022年和2021年9月30日的9个月。
2019年12月31日,公司以#美元的价格剥离了Vilex25,000给中队的一个附属公司。在剥离资产的同时,该公司还签订了一项独家永久许可协议,允许Vilex的购买者获得知识产权,并使用Orthex,LLC的外固定技术向非儿科账户销售产品。我们向中队的附属公司--现在称为Vilex,LLC--支付了与库存购买相关的销售和付款,金额为$51及$7分别为截至2022年9月30日的三个月,销售额和付款为111及$39分别为截至2022年9月30日的9个月。我们向Vilex,LLC支付了与库存购买相关的销售和付款$45及$150分别为截至2021年9月30日的三个月,销售额和付款为200及$675分别为截至2021年9月30日的9个月。
附注12-员工福利计划
我们有一个固定缴费计划,OrthoPediatics 401(K)退休计划(“401(K)计划”),其中包括现金或延期(第401(K)条)安排。401(K)计划涵盖了符合某些资格要求并选择参加的员工。员工缴费限制在《国内税法》允许的年度金额内。401(K)计划允许我们做出酌情的匹配贡献。可自由支配的配对缴款由管理层每年确定。我们已选择匹配我们员工的401(K)缴费,最高可达4员工工资的%。此外,MD Ortho的员工将获得高达3他们工资的1%。
NOTE 13 – 承付款和或有事项
租契
截至2022年9月30日,公司已记录租赁负债#美元303和相应的使用权资产#美元304在ITS上简明合并资产负债表.
法律诉讼
在日常业务过程中,我们不时会涉及各种法律诉讼。
Imed Surgical-软件所有权纠纷
2020年10月16日,在新泽西州的Imed Surgical,LLC(原告)向佛罗里达州布罗沃德县巡回法院提起的诉讼中,公司及其全资子公司Orthex,LLC(“Orthex”)、公司最大的投资者中队资本有限责任公司(“中队”)和其他一些被告被点名。在诉讼中,原告声称,除其他事项外,它是本公司、Orthex和Sequron正在使用的某些专利点击式规划软件的合法所有者(具体地说,美国专利第10,258,377号(标题为
外科医生及外科和临床配件和设备,于2019年4月16日发布)(下称“‘377专利”)。
2019年6月,公司以美元收购了Orthex的所有已发行和已发行的会员权益单位,以及Vilex在田纳西州的所有已发行和已发行的股票。60,000从整体上考虑。Vilex和Orthex主要是足部和脚踝外科植入物的制造商,包括中空螺丝、融合装置、外科钉和骨板,以及Orthex六足技术、环、支柱、植入物、硬件附件系统和用于治疗先天性畸形和肢体长度差异的Point&Click软件。2019年12月31日,公司将与Vilex提供成人产品有关的几乎所有资产剥离给Sequron的全资子公司,以换取1美元25,000减少与最初收购有关的欠中队的定期票据。作为出售的一部分,本公司还与Sequron签署了一项独家许可安排,规定永久使用某些知识产权,包括‘377专利。 根据诉讼,与公司无关的其他被告违反了与原告的某些协议,将‘377专利转让给了Orthex。
原告除其他事项外,要求命令被告将其在‘377专利中的所有权利、所有权和利益转让给原告,并向Orthex和无关被告寻求某些补偿性、后果性和不公正的致富损害赔偿。
2021年5月13日,法院下令暂停诉讼,等待仲裁。如果原告希望进一步处理此事,它必须首先通过一个单独的仲裁程序这样做。2021年11月中旬,原告提起仲裁程序;但原告未能支付仲裁继续进行所需支付的费用,导致仲裁小组于2022年10月中旬终止仲裁程序。关于暂缓执行令,法院还命令公司、Orthex和中队在试图处置、转让、出售或以其他方式阻碍‘377专利之前通知原告。该公司、Orthex和中队对该命令的这一部分提出了上诉,但上诉法院维持了下级法院的裁决。本公司、Orthex和Sequron尚未寻求进一步就主题命令提出上诉。
尽管我们认为IMED的诉讼没有法律依据,并将大力捍卫针对我们的索赔,但仲裁和诉讼可能涉及复杂的事实和法律问题,此类诉讼的不利解决可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
Wishbone Medical,Inc.-专利侵权诉讼
2020年10月30日,OrthoPediatrics及其全资子公司Orthex,LLC向联邦地区法院(印第安纳州南本德分部,案件编号3:20-cv-00929)对Wishbone Medical,Inc.和Nick A.Deeter(统称为Wishbone)提起诉讼,称其侵犯了‘377专利、不正当竞争、虚假广告、违反合同、诽谤本身、侵权干扰合同关系和侵权干扰预期合同关系。2021年1月初,OrthoPediatics修改了其诉讼,增加了针对Wishbone的侵犯‘377专利的宣告性判决索赔。
此后,在2021年1月,Wishbone提交了一项动议,要求驳回OrthoPediatics的所有诉因。2021年8月下旬,法院驳回了Wishbone就OrthoPediatics的侵权和违约索赔提出的驳回动议,并驳回了OrthoPediatics的剩余诉讼理由。2021年9月下旬,Wishbone提出了答辩和反诉,部分是为了寻求对‘377号专利没有侵权和无效的宣告性判决,并指控对Wishbone提出的OrthoPediatrics专利侵权索赔是恶意的。2021年10月中旬,OrthoPediatrics提交了对Wishbone反诉的答复,否认了所有这些指控。尽管我们认为Wishbone的反诉是
如果没有法律依据并将积极为针对我们的索赔辩护,诉讼可能涉及复杂的事实和法律问题,而这一诉讼的不利解决可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
吾等目前并无参与任何其他法律程序,而该等法律程序的结果如被裁定为对吾等不利,将个别或整体对吾等的财务状况或经营业绩或现金流产生重大影响。
购买义务和性能要求
由于签订了独家发行7D外科闪光灯的许可协议TM就导航平台而言,本公司已同意该协议首十二个月的最低购买承诺。截至2022年9月30日,该协议下的剩余购买承诺为0.
2021年7月20日,我们签订了修改后的许可协议,结果是五年制延长我们对萤火虫科技的独家经销权。作为协议的一部分,该公司被要求达到最低绩效指标,以财政年度使用Firefly产品的脊柱手术数量衡量,以满足协议中的年度要求。这包括公司承诺支付产品费用的任何预定手术。根据协议,每年所需的手术数量各不相同。该公司分析了这些绩效指标的预期实现情况,并对任何估计的不足之处进行了应计。在截至2022年9月30日的三个月和九个月内,公司记录了一笔费用为#美元101及$442,分别为。不是记录了截至2021年9月30日的三个月或九个月的费用。
版税
截至2022年9月30日,我们与提供研发服务的个人和实体签订了支付特许权使用费的合同,范围从0.5%至20占销售额的%。
我们有正在开发的产品,具有里程碑式的付款和版税承诺。在任何开发项目中,都有重大的变量会影响这些付款的金额和时间,截至2022年9月30日,我们还无法确定付款的金额和时间。我们预计这些未来的付款不会对我们的财务业绩产生实质性影响。
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
本管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析应与本季度报告中其他部分包含的简明综合财务报表及其相关说明以及“关于前瞻性报表的说明”中的信息一起阅读。
本季度报告中对本公司业务的描述是摘要性质的,仅包括自最新的完整描述以来发生的重大发展。我们业务的历史和总体发展的完整描述包含在公司于2022年3月3日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年报的“项目1.业务描述”部分,这一部分通过引用并入本文。
概述
我们是唯一一家专注于向儿科整形外科市场提供全面创伤和畸形矫正、脊柱侧弯和运动医学产品的全球医疗器械公司,以改善患有骨科疾病的儿童的生活。我们设计、开发和商业化创新的整形外科植入物和器械,以满足儿科外科医生及其患者的专业需求,我们认为他们在很大程度上被整形外科行业忽视了。我们目前为这个市场上最大的三个类别提供服务。我们估计,我们目前服务的这一市场部分在全球范围内代表着33亿美元的机会,其中包括美国超过15亿美元的机会。
我们向客户销售植入物、器械和支架,供儿科整形外科医生治疗儿童骨科疾病。我们提供成套的植入物,包括一系列植入物的大小,并包括执行外科手术所需的器械。在美国和一些选定的国际市场,我们的客户通常希望我们在每家医院都有全套植入物和器械,但在用于手术之前不会购买植入物。因此,我们必须对寄售植入物和器械的库存进行前期投资,然后才能从特定的医院产生收入,并在任何给定的时间保持相当高的库存水平。在国际市场上,我们也向库存分销商销售,在发货后所有权转移到分销商手中时,我们会将产品的控制权转移给分销商。
我们目前销售46种外科系统,服务于儿科整形外科市场中最大的三个类别:(I)创伤和畸形,(Ii)脊柱侧弯和(Iii)运动医学/其他。我们主要依靠广泛的第三方网络来制造我们产品的组件,然后我们进行检查和包装。我们相信,我们的创新产品有助于提高手术精确度,提高结果的一致性,并增强外科医生实现高标准护理的信心。未来,我们希望在这些类别中扩大我们的产品供应,并解决儿科整形外科市场的其他类别。
我们的大部分收入来自美国,我们通过一个由41个独立销售机构组成的网络销售我们的产品,该网络雇用了201多名专门从事儿科业务的销售代表。这些独立的销售代理由我们培训,分销我们的产品,并通过基于销售的佣金和绩效奖金获得补偿。我们不通过或参与医生拥有的分销商或豆荚来销售我们的产品。
我们通过独立的库存分销商和销售机构,在70多个国家和地区营销和销售我们的产品。我们的独立分销商负责管理与各自区域内的每家医院的账单关系,并负责满足外科医生客户的产品需求。2017年,我们开始在英国、爱尔兰、澳大利亚和新西兰使用直销计划,通过销售代理补充我们的国际袜子分销商,在这些地方,我们直接向医院销售。我们于2018年9月开始直销加拿大,2019年1月开始直销比利时和荷兰,2020年3月开始直销意大利,2021年1月开始直销德国、瑞士和奥地利。此外,2022年7月,我们在德国成立了一家运营公司,2019年3月,我们在荷兰成立了一家运营公司,以加强我们在欧洲的业务。在这些市场,我们通过销售代理机构工作,向他们支付佣金,这与我们在美国的销售模式类似。我们预计这些安排将带来收入和毛利率的增加。
我们相信,通过增加对委托植入物和成套器械的投资、加强我们的全球销售和分销基础设施以及扩大我们的产品供应,我们有重要的机会加强我们在美国和国际市场的地位。例如,2022年4月1日,该公司收购了MD Orthopedics,Inc.,这是一家整形外科马蹄内翻足产品组合的开发商和制造商。此外,2022年7月1日,该公司与其新成立的间接全资子公司加拿大OrthoPediatrics Canada ULC一起购买了Pega Medical Inc.的全部已发行和已发行股本,Pega Medical Inc.开发和销售了一系列儿童创伤和畸形矫正设备,包括公认的创新产品Fassier-Duval套筒髓内系统
植入物设计用于治疗成骨不全儿童的骨畸形,而不会破坏他们的正常生长。
环境、社会和治理(“ESG”)活动
骨科是建立在影响患有骨科疾病的儿童生活的事业上的。自成立以来,我们已经影响了超过613,000名儿童的生活,其中包括MD Ortho。我们认为,我们应该继续扩大我们的社会努力,同时将我们对环境的影响降至最低,并确保公司治理。2021年,我们创建了一个内部ESG团队,直接向我们董事会的治理和提名委员会报告,通过评估对我们业务的影响和对我们利益相关者的重要性来确定要披露的ESG主题。
我们鼓励您查看我们公司网站“关于”部分下的ESG页面,以了解有关我们ESG努力和当前计划的更多详细信息。在我们的网站上,除其他信息外,还有以下亮点:
•在高度监管的行业中工作时,骨科关心我们对环境的影响,我们通过了国际标准化组织13485认证。我们在华沙的团队最近实施了一个增强的回收计划。
•公司及其员工定期参与对我们当地社区重要的慈善事业。我们还与在世界各地提供儿科整形外科护理的慈善组织合作。2020年,我们被世界儿科项目评为“年度最佳企业合作伙伴”--我们与该项目合作,为发展中国家的儿童提供医疗服务。
•我们致力于营造一个尊重、同情和包容我们社区中每一个人的环境。
•董事会理解多样性的价值,并将在未来12个月增加董事会的多样性。治理和提名委员会聘请了一家全球招聘公司协助增加两名不同的董事会候选人。
我们相信,有效地管理我们的优先事项,以及提高我们与ESG计划相关的透明度,将有助于为我们的利益相关者创造长期价值。我们希望在未来的美国证券交易委员会备案文件中增加披露,并传达我们在ESG方面所做的努力。
我们网站上的任何内容都不应被视为本10-Q表格季度报告的一部分,也不应以引用方式并入本季度报告。
“新冠肺炎”对我国企业的影响
由于新冠肺炎大流行,我们经历了重大的业务中断。在某些情况下,由于医院继续努力争取足够的人员配备,选择性程序被推迟。由于我们的大多数产品用于选择性手术或程序,此类手术和程序的推迟已经并可能继续对我们的业务和运营结果产生重大负面影响。在整个大流行期间,我们采取了各种步骤来应对影响。我们继续监测大流行对我们的员工和客户以及我们经营的市场的影响,并将采取被认为是审慎的进一步行动来应对大流行。我们无法准确准确地预测大流行将在多大程度上影响未来对我们产品的需求。因此,新冠肺炎疫情可能对我们的运营业绩、财务状况和资本资源产生实质性不利影响。我们鼓励本文件的读者完整阅读我们的风险因素,这些因素包含在我们提交给美国证券交易委员会(The Securities And Exchange Commission)的Form 10-K年度报告中的第1A项“风险因素”中。
2022年3月3日)以及其他提交给美国证券交易委员会的报告中讨论了可能影响我们业务的风险和因素。
尽管新冠肺炎对我们的业务产生了影响,但我们仍在继续投资于研发,投资于我们的员工,并采取措施为自己的长期成功做好定位。
其他趋势和不确定性
我们不时地收购、投资或许可其他技术、产品和业务,以增强我们的能力、补充我们现有的产品或扩大我们的市场或客户基础的广度。作为这些交易的结果,我们可能会记录某些无形资产,包括商誉和商标,这些资产需要接受年度减值测试。公允价值乃基于吾等根据近期业绩及其他特定市场因素对预期未来现金流量所作的现行评估。在截至2022年9月30日的第三季度,我们确定发生了触发事件,表明收购商标的公允价值很可能低于相关账面价值。随后,该公司完成了量化分析,并得出结论,公允价值实际上低于账面价值,并在期内计入减值损失。我们相信,在最近的计算中,预期的未来现金流代表管理层的最佳估计;然而,如果实际结果与这些估计有重大差异,我们可能会记录额外的减值费用,这可能对我们的综合财务报表产生重大影响,并对我们的运营业绩产生不利影响。
在截至2022年9月30日的三个月期间,呼吸道合胞病毒(RSV)和其他呼吸道疾病的病例出现了前所未有的显著增长。RSV是一种常见的呼吸道病毒,具有季节性规律。典型的季节表现为9月中旬增加,12月下旬达到高峰,4月中旬左右下降;然而,2022年美国在夏季月份经历了显著的增加。使用我们产品的选择性手术的数量受到了负面影响,因为相当大比例的医院容量被吸收来弥补与RSV相关的住院人数的增加。这对我们的销售量产生了负面影响,而且可能会持续到未来。我们无法准确地确定这将对我们未来产生怎样的影响,但随着我们接近传统的RSV季节高峰,我们将继续监测这一动态。
新兴成长型公司和较小的报告公司地位
在2022年12月31日之前,我们将符合JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)中所定义的“新兴成长型公司”的资格。只要一家公司被视为新兴成长型公司,它就可以利用特定的减少报告和其他监管要求,而这些要求通常是其他上市公司无法达到的。我们也符合“较小的报告公司”的资格,因为这一术语在交易法第12b-2条规则中有定义。在我们继续符合较小报告公司资格的范围内,在我们不再符合新兴成长型公司的资格后,我们作为新兴成长型公司可获得的某些豁免可能会继续作为较小的报告公司提供给我们。《就业法案》还规定,新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已不可撤销地选择不受新会计准则或修订会计准则的豁免,因此,我们与其他非新兴成长型公司的公众公司一样,须遵守相同的新会计准则或修订会计准则。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月业务报表摘要
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的业务结果: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, | | |
| 2022 | 2021 | 增加 (减少) | % | | 2022 | 2021 | 增加(减少) | % | | | | | |
净收入 | $ | 34,950 | | $ | 25,079 | | $ | 9,871 | | 39 | % | | $ | 91,295 | | $ | 73,236 | | $ | 18,059 | | 25 | % | | | | | |
收入成本 | 9,061 | | 6,525 | | 2,536 | | 39 | % | | 21,859 | | 17,914 | | 3,945 | | 22 | % | | | | | |
销售和市场营销费用 | 11,919 | | 9,862 | | 2,057 | | 21 | % | | 34,108 | | 29,687 | | 4,421 | | 15 | % | | | | | |
一般和行政费用 | 15,116 | | 11,034 | | 4,082 | | 37 | % | | 42,829 | | 34,163 | | 8,666 | | 25 | % | | | | | |
商标损害 | 3,609 | | — | | 3,609 | | 100 | % | | 3,609 | | — | | 3,609 | | 100 | % | | | | | |
研发费用 | 2,206 | | 1,302 | | 904 | | 69 | % | | 5,980 | | 3,935 | | 2,045 | | 52 | % | | | | | |
其他费用(收入)合计 | (21,357) | | (1,155) | | (20,202) | | 1749 | % | | (21,297) | | 4,759 | | (26,056) | | (548) | % | | | | | |
所得税(福利)拨备 | (4,143) | | (292) | | (3,851) | | (1319) | % | | (4,899) | | (890) | | (4,009) | | (450) | % | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
净收益(亏损) | $ | 18,539 | | $ | (2,197) | | $ | (20,736) | | (944) | % | | $ | 9,106 | | $ | (16,332) | | $ | (25,438) | | (156) | % | | | | | |
净收入
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月按地理位置和产品类别划分的净收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, | | |
按地理位置划分的产品销售额: | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
美国 | $ | 26,539 | | | $ | 19,354 | | | $ | 69,687 | | | $ | 57,930 | | | | | |
国际 | 8,411 | | | 5,725 | | | 21,608 | | | 15,306 | | | | | |
总计 | $ | 34,950 | | | $ | 25,079 | | | $ | 91,295 | | | $ | 73,236 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, | | |
按类别划分的产品销售额: | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
创伤和畸形 | $ | 23,892 | | | $ | 16,817 | | | $ | 62,976 | | | $ | 49,302 | | | | | |
脊柱侧弯 | 9,979 | | | 7,266 | | | 25,383 | | | 20,874 | | | | | |
运动医学/其他 | 1,079 | | | 996 | | | 2,936 | | | 3,060 | | | | | |
总计 | $ | 34,950 | | | $ | 25,079 | | | $ | 91,295 | | | $ | 73,236 | | | | | |
净收入从截至2021年9月30日的三个月的2,510万美元增加到截至2022年9月30日的三个月的3,500万美元,增长了990万美元,或39%;从截至2021年9月30日的九个月的7,320万美元增加到截至2022年9月30日的九个月的9,130万美元,增长了1,810万美元,或25%。在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,增加的主要原因是Orthex Ex-Fix、Response和ApiFix脊柱侧弯、PNP股骨以及中空螺钉系统的使用增加。此外,截至2022年9月30日的三个月和九个月的收购增长分别为440万美元和700万美元。
在截至2022年9月30日的三个月中,创伤和畸形销售额(包括收购带来的非有机增长)增加了710万美元,增幅为42%,截至2022年9月30日的九个月,增幅为1370万美元,增幅为28%。在每种情况下,增加的幅度都是主要是由于众多产品线的强劲创伤和畸形增长,特别是外固定架、PNP股骨系统和中空螺钉,以及收购业务产生的销售。在截至2022年9月30日的三个月里,脊柱侧弯的销售额增加了270万美元,增幅37%,在截至2022年9月30日的九个月里,销售额增加了450万美元,增幅22%。在每种情况下,增长都是主要由我们的响应融合系统和ApiFix非融合系统的销售增加推动
系统以及设置销售给国际袜子分销商。在截至2022年9月30日的三个月中,运动医学/其他增加了10万美元,或8%,而在截至2022年9月30日的九个月中,减少了10万美元,或4%。几乎每个类别的所有变化都是由于单位销售量的增加或减少,而不是价格变化的结果。
收入成本和毛利率
收入成本从截至2021年9月30日的三个月的650万美元增加到截至2022年9月30日的三个月的910万美元,增幅为39%。收入成本从截至2021年9月30日的9个月的1,790万美元增加到截至2022年9月30日的9个月的2,190万美元,增幅为22%。在这两种情况下,增加的主要原因是销售量增加。截至2021年9月30日的三个月的毛利率为74%,截至2022年9月30日的三个月的毛利率为74%。截至2022年9月30日的9个月的毛利率为76%,截至2021年9月30日的9个月的毛利率为76%。
销售和营销费用
在截至2022年9月30日的三个月中,销售和营销费用增加了210万美元,增幅为21%,从截至2021年9月30日的三个月的990万美元增至1190万美元。在截至2022年9月30日的9个月中,销售和营销费用增加了440万美元,增幅为15%,从截至2021年9月30日的9个月的2970万美元增至3410万美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间的变化主要是由于销售数量增加推动的销售佣金费用增加。这部分被与被收购业务相关的较低佣金率所抵消。此外,该公司还经历了与本年度收购的业务有关的约60万美元的较高支出,而前一年没有出现这些支出。
一般和行政费用
一般和行政费用从截至2021年9月30日的三个月的1,100万美元增加到截至2022年9月30日的三个月的1,510万美元,增幅为37%。截至2022年9月30日的9个月,一般和行政费用增加了870万美元,或25%,从截至2021年9月30日的9个月的3420万美元增加到4280万美元。截至2022年9月30日的3个月和9个月的增长主要是由于增加了人员和资源以支持我们业务的持续扩张,以及最近的两笔收购和其他专业服务费用推动的法律费用的增加。此外,该公司还经历了与本年度收购的业务有关的约300万美元的较高支出,这在上一年没有出现。
折旧和摊销费用从截至2021年9月30日的三个月的270万美元增加到截至2022年9月30日的三个月的340万美元,增幅为27%。截至2022年9月30日的9个月,折旧和摊销费用增加了170万美元,增幅为22%,从截至2021年9月30日的9个月的790万美元增加到960万美元。截至2022年9月30日的3个月和9个月的折旧增加主要是由于更高配置的折旧增加以及无形资产的摊销,主要是与MD Ortho和PEGA收购的资产。
此外,该公司还记录了与ApiFix商标相关的减值费用。详情见附注4--商誉和无形资产。
研究和开发费用
研发费用从截至2021年9月30日的三个月的130万美元增加到截至2022年9月30日的三个月的220万美元,增幅为69%。
截至2022年9月30日的9个月,研发费用从截至2021年9月30日的9个月的390万美元增加到600万美元,增幅为200万美元,增幅为52%。截至2022年9月30日的三个月和九个月期间的增长主要是由于增加了产品开发和增加了人员,以支持业务的未来增长。此外,该公司还经历了与本年度收购的业务有关的约10万美元的较高支出,而前一年没有出现这些支出。
其他(收入)支出总额
其他收入总额分别反映了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的收入2140万美元和120万美元,增加了2020万美元或1749%。截至2022年9月30日的9个月,其他支出为2,610万美元,涨幅为548%,收入为2,130万美元,而截至2021年9月30日的9个月的支出为480万美元。截至2022年9月30日止三个月及九个月的其他收入总额的变动主要是由于估值投入,特别是预测的ApiFix产品销售大幅减少,对或有代价的公允价值调整所致。这被第二季度支付的ApiFix分期付款最终确定所产生的大约70万美元的额外利息支出以及与收购分期付款相关的增加的利息支出所抵消。ApiFix分期付款的利息支出增加是由于我们在付款日的收盘价与用于计算已支付股票数量的30天平均价格之间的差异,这一增长本质上是非现金的。
流动性与资本资源
自成立以来,我们发生了运营亏损,导致截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的持续运营现金流为负,分别为1840万美元和1180万美元。截至2022年9月30日,我们的累计赤字为1.689亿美元。我们预计短期内我们的亏损将继续,因为我们将继续扩大我们的产品组合,并投资于更多的寄售植入物和成套仪器,以支持我们向现有和新市场的扩张。自成立以来,我们的运营资金主要来自出售我们的普通股和优先股、可转换证券和债务的收益,以及我们产品的销售。截至2022年9月30日,我们拥有1.216亿美元的现金、限制性现金和短期投资。我们目前的信用额度也有5000万美元可用。
在截至2022年9月30日的季度中,我们通过公开发行(A)1,091,250股我们的普通股,以及(B)可向我们最大的投资者中队资本有限责任公司(“中队”)行使总计1,525,000股普通股的预融资认股权证,获得了约1.393亿美元的净收益。净收益反映了该公司支付了430万美元的承销折扣和佣金以及30万美元的其他发行成本。净收益的一部分用于偿还之前根据公司与Sequron的循环信贷安排而未偿还的3100万美元借款。2022年9月20日,公司在行使预融资认股权证后,向Sequron发行了总计1,525,000股普通股。
现金流
下表列出了我们在所示期间的经营、投资和融资活动的现金流量: | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 |
用于经营活动的现金净额 | $ | (18,425) | | | $ | (11,828) | |
| | | |
用于投资活动的现金净额 | (90,144) | | | (10,376) | |
| | | |
提供的现金净额筹资活动 | 136,009 | | | 40 | |
汇率变动对现金的影响 | 426 | | | (266) | |
现金净增(减) | $ | 27,866 | | | $ | (22,430) | |
用于经营活动的现金
截至2022年和2021年9月30日的9个月,持续运营活动中使用的净现金分别为1840万美元和1180万美元。这笔现金的主要用途是为我们在每个时期与产品开发和商业化相关的业务提供资金。截至2022年9月30日的9个月,营运资本使用的净现金为1,740万美元,而截至2021年9月30日的9个月为1,210万美元。在截至2022年9月30日的9个月中,营运资金现金使用的主要驱动因素是库存增加1,480万美元和贸易应收账款560万美元,但被40万美元的贸易应收账款抵消,以支持未来的销售增长。我们还看到,从其他应计费用中获得的现金增加了180万美元。
用于投资活动的现金
截至2022年9月30日的9个月,用于投资活动的净现金为9010万美元,而截至2021年9月30日的9个月为1040万美元。在截至2022年9月30日的9个月中,投资活动中使用的净现金主要包括出售短期有价证券,用于为收购MD Ortho、收购PEGA以及与公开发售相关的现金计划提供资金。这被购买1,060万美元的成套工具、为收购支付的现金代价以及在后续发售后从多余现金中购买短期有价证券所抵消。
融资活动提供的现金
截至2022年9月30日的9个月,融资活动提供的净现金为1.36亿美元。截至2021年9月30日的9个月,融资活动中使用的净现金对我们的运营结果并不重要。在截至2022年9月30日的9个月里,融资活动提供的净现金主要包括与收购Pega Medical Inc.有关的3100万美元债务的收益,这些收益被8月份完成后续发行后的等额付款所抵消。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,发行普通股的收益扣除发行成本,为融资活动提供了1.393亿美元的现金来源。
负债
贷款协议
于2022年6月13日,本公司与Sequron订立经修订及重订的第四份贷款及抵押协议(“贷款协议”)的第四次修订(“第四修订”)。第四修正案将循环信贷安排下的可用金额从2500万美元增加到5000万美元,以期利用该安排为公司2022年7月1日收购Pega Medical Inc.的现金部分提供资金,此前该公司通过贷款借入了3100万美元
在2022年6月达成协议为此类收购提供资金后,该公司于2022年8月15日用公开发行证券的收益偿还了全部金额。
贷款协议提供循环信贷安排,只支付利息,年利率等于(A)六个月SOFR加8.69%及(B)10.0%两者中较大者。在2021年12月31日之前,该贷款的利率等于(A)三个月LIBOR加8.61%和(B)10.0%中的较大者。本公司向Sequron支付一笔未使用的承诺费,金额相当于循环信贷承诺的每日未使用部分的年利率0.50%(根据一年360天和实际经过的天数计算)。未使用的承诺费每季度拖欠一次。
循环信贷融资项下的借款乃根据日期为2022年6月13日的第二份经修订及重订循环票据(“经修订循环票据”)作出,由本公司及其各附属公司共同及各别支付。经修订的循环票据将于以下日期到期:(I)任何人士或多名人士取得(X)有投票权选出本公司董事会多数成员(不论以合并、合并、重组、合并、出售或转让)的本公司股本,或(Y)按综合基准厘定的本公司全部或实质所有资产;及(Ii)2024年1月1日。
贷款协议项下的借款以本公司几乎所有资产作抵押,并由其各附属公司无条件担保,但Vilex除外。没有与贷款协议相关的传统金融契约。然而,亦有负面条款禁止吾等转让吾等的任何重大资产、与另一实体合并或收购、订立会导致控制权变更的交易、招致额外债务、对吾等的财产产生任何留置权、投资于第三方、赎回股票或支付股息,每种情况均受贷款协议中进一步详述的若干例外情况所规限。
贷款协议包括违约事件,任何违约事件的发生和继续都使中队有权对我们和担保贷款(包括现金)的抵押品行使补救措施。该等违约事件包括(但不限于)未能根据信贷安排支付到期款项、无力偿债、发生重大不利事件(包括吾等业务、营运或物业(财务或其他方面)发生重大不利变化或偿还任何部分债务的前景遭受重大损害)、在某些其他债务项下发生任何违约,以及最终判决吾等败诉,金额超过250,000美元。重大不利变化的发生可能会导致债务的加速偿付。
截至2022年9月30日和2021年12月31日,信用额度上没有未偿债务。因此,目前有5000万美元可供未来借款。
按揭票据
2013年8月,根据购买我们的办公和仓库空间,我们签订了一份应付给Tawani Enterprise Inc.的抵押票据,其所有者是中队管理委员会的成员。根据抵押票据的条款,我们向Tawani Enterprises Inc.支付每月15,000美元的本金和利息分期付款,利息为5%,直至2028年8月到期,届时将到期最后支付剩余本金和利息。抵押权以相关的房地产和建筑物为抵押。截至2022年9月30日和2021年12月31日,抵押贷款余额分别为90万美元和100万美元。
儿科骨科业务季节性
我们的收入通常在夏季月份和假日期间较高,这是由于我们的创伤、畸形和脊柱侧弯产品的销售增加,这是由于这些期间由于学年休息提供的恢复时间而导致的儿科手术发生率较高。此外,我们的脊柱侧弯患者往往有额外的健康挑战,这使得他们的手术安排在本质上是可变的。
关键会计政策与重大判断和估计
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的合并财务报表为基础的,这些报表是根据公认会计准则编制的。编制这些财务报表需要我们作出估计和假设,以影响在财务报表日期报告的资产和负债的报告金额和或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和费用。我们监测和分析这些项目的事实和情况的变化,这些估计可能在未来发生重大变化。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计,而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础,而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。估计数的变化反映在已知期间的报告结果中。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值大不相同。有关我们的关键会计政策的更多详细信息,请参阅我们于2022年3月3日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告。自我们提交Form 10-K年度报告以来,这些政策没有发生实质性变化。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
作为一家“较小的报告公司”,我们不需要提供这一项所要求的信息。
项目4.控制和程序
a.信息披露控制和程序的评估
在本季度报告涵盖的期间结束时,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序的有效性(根据修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)条规定)。
基于这项评估,我们得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序已经有效,可以合理地保证,我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息经过积累并传达给管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关必要披露的决定。
我们认识到,任何控制系统,无论设计和操作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,我们的管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时,必须运用其判断。
B.财务报告内部控制的变化
在本季度报告所述期间,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化(如交易法第13a-15(F)和15d-15(F)条所界定)。
2022年4月,我们完成了对MD Ortho的收购,2022年7月,我们完成了对Pega Medical的收购。我们目前正在将被收购的公司整合到我们的业务中。被收购公司财务报告的内部控制被排除在我们内部控制有效性的评估之外。这一排除符合美国证券交易委员会工作人员发布的一般指导意见,即管理层在整合被收购公司的同时,可能会在收购后第一年的财务报告内部控制报告中省略对最近业务合并的评估。截至2022年9月30日,被收购的公司约占我们总资产的6.8%,包括作为我们收购价格分配的一部分记录的商誉和无形资产,以及截至2022年9月30日的9个月我们净收入的约7.7%。
第二部分:其他信息
项目1.法律程序
在日常业务过程中,我们不时会涉及各种法律诉讼。
其中某些法律程序的讨论载于项目1所列简明综合财务报表附注的附注13--承付款和或有事项(在“法律程序”标题下)。本季度报告第一部分以表格10-Q形式编制的财务报表,将讨论内容并入本文以供参考。
吾等目前并无参与任何其他法律程序,而该等法律程序的结果如被裁定为对吾等不利,将个别或整体对吾等的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
第1A项。风险因素
除了本季度报告中列出的其他信息外,您还应仔细考虑我们于2022年3月3日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年报中的“风险因素”中讨论的因素。自我们提交Form 10-K年度报告以来,这些风险因素没有发生实质性变化。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
A.出售未登记的证券。
2022年7月1日,该公司发行了34,899股普通股,每股面值0.00025美元,与购买Pega Medical Inc.的所有已发行和流通股有关。收购价格还包括3,200万美元现金。这些股票在发行之日的估值为每股42.90美元。普通股的发行是根据修订后的1933年《证券法》第4(A)(2)条规定的豁免进行的。
B.收益的使用。
没有。
发行人购买股票证券。
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
没有。
项目5.其他信息
A.未能根据表格8-K提交文件。
没有。
B.对提名程序的修改。
没有。
项目6.展品
以下展品包括在本报告中或通过引用并入本文。
| | | | | | | | | | | | | | |
展品 数 | | | | 描述 |
| | | | |
2.1w | | | | 股份购买协议,由OrthoPediatrics Corp.,ApiFix Ltd.(“ApiFix”),ApiFix的某些控股股东和其中指定的卖方代表签订,日期为2020年4月1日(通过参考2020年4月1日提交的注册人8-K表格附件2.1合并)(美国证券交易委员会文件号001-38242) |
2.2w | | | | 协议和合并计划,日期为2022年4月1日,由OrthoPediatrics Corp.、OrthoPediatrics Iowa Holdco,Inc.、Mitchell Designs,Inc.(以下简称设计公司)和设计公司的唯一股东约翰·米切尔(通过参考2022年4月4日提交的注册人8-K表格第10.1号附件合并而成)达成(美国证券交易委员会文件第001-38242号) |
2.3w | | | | OrthoPediatrics Corp.、OrthoPediatrics Canada ULC和PEGA Medical Inc.股东之间的买卖协议,日期为2022年6月13日(通过参考2022年6月14日提交的注册人8-K表格附件2.1合并)(美国证券交易委员会文件第001-38242号) |
3.1 | | | | 修订和重订的《骨科公司注册证书》(参考2017年10月16日提交的注册人8-K表格附件3.1注册成立)(美国证券交易委员会文件第001-38242号) |
3.2 | | | | 修订和重新制定的《骨科公司章程》(参照2017年10月16日提交的注册人8-K表格附件3.2合并)(美国证券交易委员会档案第001-38242号) |
4.1 | | | | 证明普通股股份的股票样本证书(参照2017年10月2日提交的注册人S-1表修正案3附件4.1成立)(美国证券交易委员会文件第333-212076号) |
4.2 | | | | 注册人和中队之间的注册权协议,日期为2014年5月30日(通过参考2016年6月16日提交的注册人表格S-1的附件4.2合并)(美国证券交易委员会档案第333-212076号) |
4.3 | | | | 注册人和中队之间的注册权协议第一修正案,日期为2017年10月16日(通过参考2017年10月16日提交的注册人8-K表格附件10.2合并)(美国证券交易委员会档案第001-38242号) |
4.4 | | | | 股东协议,由注册人和中队于2017年10月16日签署,日期为2017年10月16日(通过参考2017年10月16日提交的注册人8-K表格附件10.1合并)(美国证券交易委员会档案第001-38242号) |
4.5 | | | | 预出资普通股认购权证表格(参考2022年8月12日提交的注册人8-K表格附件4.1而成)(美国证券交易委员会第001-38242号文件) |
10.1 | | | | 第四次修订和重新签署的贷款协议,由注册人、其子公司和中队之间签订,日期为2017年12月31日(公司成立于2018年1月8日提交的注册人8-K表格附件10.1)(美国证券交易委员会档案第001-38242号) |
10.2 | | | | 第四次修订和重新签署的贷款协议的第一修正案,日期为2019年6月4日,由OrthoPediatrics Corp.、其中指定的子公司和Sequron Capital LLC(通过参考2019年6月5日提交的注册人8-K表格附件10.2合并而成)(美国证券交易委员会文件第001-38242号) |
10.3 | | | | 第四项修订和重新签署的贷款协议的第二修正案,日期为2020年8月4日,由OrthoPediatrics Corp.、其中指定的子公司和中队资本有限责任公司(通过参考2020年8月6日提交的注册人10-Q表格附件10.3合并而成)(美国证券交易委员会文件第001-38242号) |
10.4 | | | | 对第四次修订和重新签署的贷款协议的第三次修正,日期为2021年12月31日,由OrthoPediatrics Corp.、其中指定的子公司和中队资本有限责任公司(通过参考2022年1月6日提交的注册人8-K表格附件10.1合并而成)(美国证券交易委员会文件第001-38242号) |
10.5 | | | | 第四次修订和重新签署的贷款协议,日期为2022年6月13日,由OrthoPediatrics Corp.、其中指定的子公司和Sequron Capital LLC(通过参考2022年6月15日提交的注册人8-K表格附件10.1合并而成)(美国证券交易委员会文件第001-38242号) |
10.6 | | | | 第二次修订和重新发行的循环票据,日期为2022年6月13日,由OrthoPediatrics Corp.及其每一子公司共同和分别支付(合并参考2022年6月15日提交的注册人Form 8-K表附件10.2)(美国证券交易委员会档案第001-38242号) |
31.1 | | + | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的交易所法案规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席执行官的认证 |
31.2 | | + | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的《交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明 |
32.1 | | ++ | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明 |
| | | | | | | | | | | | | | |
32.2 | | ++ | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明 |
101.INS | | + | | 内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中,因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中。) |
101.SCH | | + | | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL | | + | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF | | + | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB | | + | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE | | + | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 | | | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) |
w 根据S-K条例第601(B)(2)项,已略去适用协定的附表。公司同意应要求向美国证券交易委员会提供该协议中遗漏的任何时间表的副本。
* 描述或证明管理合同或补偿计划或安排需要作为本报告的证据提交的展品。
+随函存档。
++随函提供。
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
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2022年11月1日 | 发信人: | /s/David R.贝利 |
| | David·R·贝利 总裁与首席执行官 |
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2022年11月1日 | 发信人: | /s/弗雷德·L·海特 |
| | 弗雷德·L·海特 首席财务官兼首席运营官 |