注:某些已确定的信息已被排除在展品之外,因为它既不是实质性的,也是注册人视为私人或机密的类型。已编辑的部分已标记为[*].
附件10.1

00135085号协定的第1号修正案
在安进美国公司之间和DaVita Inc.

本修正案第1号修正案(以下简称《修正案1》)规定,某些采购和供应协议编号00135085(以下简称《协议》)是由安进美国公司(以下简称安进公司)和达维塔公司(以下简称达维塔公司)之间签订和签订的。本修正案第1号自2023年1月1日(《第1号修正案》之日)起施行。
鉴于安进和透析中心签订了本协议,生效日期为2017年1月6日;
鉴于该协议包含购买安进esa的某些条款、条件和折扣选项;
鉴于安进和透析中心希望现有协议在所有方面适用于2023年1月1日之前购买安进ESA的条款、条件和折扣选项,并且经修订的协议在所有方面适用于从2023年1月1日至条款结束日期(该条款在此修改)期间购买安进ESA的条款、条件和折扣选项;以及
鉴于安进和透析中心共同希望修改本协议,如下所述;
因此,现在,考虑到前提以及本协议所述的相互契诺、陈述和保证,双方同意如下:
第1节定义;参考文献。除非本协议另有明确定义,否则本协议中定义的本协议中使用的每个术语应具有本协议中赋予该术语的含义。
第二节效力。本文所述的每项修正和其他修改应于第1号修正案之日起生效。此处提出的修订和其他修改不应影响在2023年1月1日之前购买安进ESA的条款、条件和折扣选择权。双方在2023年1月1日之前购买安进ESA的权利和义务应继续受本协议在本修正案第1号之前存在的管辖。
第3条修订第2条(定义)本协定第2节题为“定义”的条款应修改为:
1.删除以下每一节的标题和定义,代之以“保留的”一词:
(I)第2.2节“补充Aranesp透析中心买方,”
(Ii)第2.10节“替代安进欧空局”
(Iii)第2.11节“替代安进欧空局盖,”
(4)第2.12节“替代欧空局采购金额”,
(V)第2.13节“替代欧空局采购活动”,
(Vi)第2.16节“安进欧空局当量短缺,”
(Vii)第2.18节“安进ESA的销售份额,”
(Viii)第2.33节“基线剂量当量比”
(Ix)第2.34节“最佳净Aranesp价格回扣”,
(X)第2.35节“最佳净回扣价格”,
(Xi)第2.39节“安进ESA的承诺单位购买量”,
(Xii)第2.40节“替代ESA的承诺单位购买量”,
(十三)第2.41节“薪酬数据”
(Xiv)第2.48节“透析中心承诺的购买者”
1

保密待遇
(Xv)第2.49节“透析中心承诺采购商名单”,
(Xvi)第2.57节“经济利益”
(Xvii)第2.64节“预测缺口,”
(Xviii)第2.65节“预测短缺金额,”
(Xix)第2.69节“高强度聚焦”
(Xx)第2.72节“包括高强度聚焦,”
(Xxi)第2.76节“初始剂量当量比”
(Xxii)第2.79节“违约金,”
(Xxiii)第2.83节“Aranesp的最高购买限额,”
(Xiv)第2.94节“采购承诺额百分比”
(Xxv)2.103节“自我报告的数据”
(Xxvi)2.104节“短缺安进欧空局,”
(Xxvii)2.105节“重大供应短缺”
(Xxviii)第2.115节“未满足的HIF换算卷”
(Xxix)2.117节“下风期”,以及
(Xxx)第2.118节“逐步降低价格”。

2.本协定第2.60节题为“特别服务协定”的修订和重述如下:
2.60。“ESA”是指刺激红细胞生成的药物,包括但不限于,[*].
3.本协定题为“期限结束日期”的2.109节修订和重述如下:
2.109“期限结束日期”是指2023年12月31日。
4.在紧接2.118节之后的第2节末尾增加了下列定义。
2.119《修正案第1号日期》系指2023年1月1日。
2.120“年度采购承诺不足”是指(A)2023年日历年的采购承诺减去(B)透析中心采购者在2023年日历年购买的合格的Epogen总购买量的差额(如果是正数)。
2.121“历年”是指自每年1月1日起至12月31日止的整整十二(12)个月期间。
2.122“Epogen的合格合计购买量”是指透析中心采购商在指定期间从授权批发商(或根据第3.6节从安进购买)购买的用于提供透析服务的Epogen的数量,并由安进通过销售跟踪数据确认,包括但不限于批发商的退款数据。合格的Epogen购买总额应以单位为单位,扣除产品退货和调整后的净额。
第4节.第3节(采购和供应承诺)的修订和重述本协定第3款应修改和重述如下:
2

保密待遇
3.采购和供应承诺
3.1.采购和供应承诺。
3.1.1.透析中心采购承诺。根据本协议的条款和条件,透析中心购买者应在2023年购买符合条件的Epogen总购买量,购买金额不少于(I)[*](2)2023年历年所有季度的季度最低预测承诺额的总和(这一较大数额称为“采购承诺额”)。
3.1.1.1.购买承诺不足。如果透析中心采购人在2023年期间没有购买满足购买承诺所需的Epogen数量,则安进应向透析中心提交一份通知,说明年度采购承诺不足之处。在透析中心收到安进的年度采购承诺不足通知后十四(14)天内,透析中心应向Epogen的一个或多个授权批发商(或根据第3.6节从安进)发出具有约束力的采购订单,金额相当于年度采购承诺不足,并有资格享受折扣。透析中心应及时向安进公司提供该采购订单已完成的通知以及该采购订单的发票副本。如果透析中心未能在收到安进的通知后十四(14)天内完成此类采购订单,安进应冲抵安进欠透析中心的任何折扣或其他金额,金额等于年度采购承诺额乘以透析中心购买者在2023年实际购买的符合条件的Epogen总购买量所对应的Epogen固定价格。
3.1.1安进供应承诺。在遵守本协议的条款和条件的前提下,安进应确保在每一个季度的期限内[*]百分比([*]根据第3.6节(“供应承诺”),透析中心采购商可从一个或多个授权批发商或安进购买每个此类季度的最低预测承诺。根据第3.2.2节的规定,安进承认并同意,本协议中的任何条款均不得禁止任何透析中心采购人购买一定数量的Epogen,以满足最后一个季度的购买承诺,无论该Epogen是否实际由透析中心采购人在该季度内为其患者提供透析服务而使用。
3.1.2已保留。
3.1.3已保留。
3.1.4.Dose等效比。双方同意,就本协议而言,(I)Epogen和Mircera之间的“剂量当量比”为223:1,即223国际单位的Epogen应被视为相当于1微克的Mircera,以及(Ii)Epogen与任何生物相似的Epogen之间的剂量当量比率为1:1.10,即1.10Iu的Epogen生物类似物应被视为相当于1Iu的Epogen。
3.2.易购买的产品。
3.2.1.从授权批发商处采购。仅限透析中心采购商从授权批发商或安进购买安进ESA
3

保密待遇
根据第3.6节,应有资格获得根据本协议提供的折扣。
3.2.2.少量使用。透析中心买方应根据本协议购买安进ESA,仅供其在提供透析服务时使用,并且只有透析中心买方为此目的而购买的产品才有资格享受本协议下提供的折扣。透析中心买方代表自己和其他透析中心买方约定,对于任何非用于提供透析服务的安进ESA的购买,买方均不寻求获得本协议下的任何折扣,并且如果安进向任何透析中心买方提供了本协议项下未用于提供透析服务的任何安进ESA的折扣,则透析中心应立即通知安进。
3.3数量预测和最低预测承诺。
3.3.1滚动预测。在期限内的每个季度,透析中心应以书面形式向安进提交一份十二(12)个月的诚信预测(或该期限内剩余时间较短的诚信预测),逐月列出透析中心采购者预期购买的Epogen总量(每个预测均为“滚动预测”,统称为“滚动预测”),Epogen SKU要求所有透析中心采购商在预测期内每月进行此类预测。在第1号修正案日期前根据本协议提交的滚动预测对其与2023年日历年有关的Epogen预测应继续具有约束力,但如果透析中心在执行第1号修正案之日起三十(30)天内向安进提供更新的十二(12)个月善意预测(为免生疑问,不得更新2022年日历年的任何预测,但可能包含2023年日历年适用部分的同等或增加的预测)。此更新的诚信预测将取代透析中心在执行第1号修正案之前向安进提交的2023年日历年部分的现有预测。透析中心应在期限内每个季度最后一个月的第一天之前提交每一份滚动预测(例如,到2023年3月1日,透析中心应提交2023年4月至2023年12月期间的滚动预测)。如透析中心未按上述规定及时交付滚动预测,则先前生效的滚动预测在其所涵盖的期间内继续有效。第3.3.1节的目的是让安进有足够的时间调整其制造计划和运营,以正确反映可用Epogen SKU的预期组合。
3.3.2保留。
3.3.3.最低预测承诺。在不减少或限制第3.1.1节规定的购买承诺的情况下,每个滚动预测的1-3个月的每个可用Epogen SKU的预测量应构成透析中心采购人按该季度可用Epogen SKU合计的Epogen的最低采购承诺(“最低预测承诺”)。任何预测的可用Epogen SKU数量占该季度Epogen总量预测数量的比例低于0.1个百分点(1.5%),应排除在最低预测承诺之外,且不受供应承诺的约束。
3.3.4保留。
3.3.5预测差异。透析中心根据第3.3.1节按季度提交的每一份新的滚动预测可减少(但不增加)新1-6个月的每个可用Epogen SKU的数量,并可在新的7-12个月增加或减少每个可用Epogen SKU的数量。
4

保密待遇
根据下表中的“允许百分比差异”,从紧接前一个滚动预测中的相应月份计算。每个滚动预测月份(“允许差异期间”)的允许百分比差异如下:
过去几个月4-67-910-12
新的月份1-34-67-910-12
Epogen:
新预测中允许的新月份与先前预测中的旧月(相同日历月)的百分比差异
[*]%(仅限减少)[*]%(仅限减少)[*]%(减少或增加)初步滚动预报
如果透析中心提交的滚动预测包含的预测不符合适用的允许百分比差异,安进有权在收到此类滚动预测后三十(30)天内通过书面通知透析中心(A)接受不符合本3.3.5节的任何月份的预测;或(B)调整任何该月的不符合预测数量,以增加或减少该月的预测数量,最多可增加或减少使该预测数量符合本3.3.5条款所需的最低金额。透析中心可以出于任何善意的理由,在任何时候要求对允许的百分比差异进行额外的差异,在这种情况下,双方应真诚地工作以满足该请求;但是,在任何情况下,安进都不对由此产生的任何实际供应短缺负责。
3.3.6已保留。
3.3.7.好的费思估计。透析中心提交的每份滚动预测应代表对透析中心购买者用于治疗区域内透析患者的Epogen的实际预期购买量的善意估计,以及相关时间范围内Epogen在区域内的合理库存需求。
3.3.8可用的安进ESA SKU。本合同附表3所附的可用安进ESA SKU表列出了自学期开始之日起的“可用安进ESA SKU”。未经透析中心事先书面同意,安进可在可用安进ESA SKU表中添加可用安进ESA SKU,或从可用安进ESA SKU中删除可用安进ESA SKU(与用于独立透析诊所的安进ESA的所有购买者有关),但前提是,除非事先得到透析中心的书面同意,否则安进不得从可用安进ESA SKU表中删除任何占前三(3)个季度安进ESA合格总购买量5%(5%)或更多的可用安进ESA SKU,除非透析中心可自行决定拒绝同意
5

保密待遇
与已删除的可用安进ESA SKU相同的剂量、大小和效力的可用安进ESA SKU;此外,尽管有上述规定,如果安进自行决定移除任何此类可用安进ESA SKU是出于安全、质量或类似原因,安进可立即删除任何可用安进ESA SKU。双方应共同同意:(A)透析中心采购商可订购任何此类新的可用的安进ESA SKU的第一阶段,以及(B)透析中心当时适用的滚动预测中包含的安进ESA SKU组合的任何允许调整,以反映可用安进ESA SKU的任何变化,或因适用于所有安进ESA客户的任何生产短缺而可能需要的任何其他调整。
3.4.供应承诺不足。
3.4.1.安进短缺活动。如果授权批发商的Epogen总量不足以满足透析中心采购商的确定采购订单,且Epogen的数量在构成当月最低预测承诺量的范围内,透析中心应立即通知安进和安进业务代表,并在通知中列出授权批发商无法供应的此类Epogen的总量。在收到透析中心的此类通知后七(7)个工作日内,安进应尽商业上合理的努力,(I)向授权批发商交付额外数量的Epogen,(Ii)将Epogen直接发送给一个或多个授权批发商或拥有Epogen库存的其他批发商,和/或(Iii)与透析中心达成其他安排,以将Epogen发货到透析中心(下称“安进短缺活动”)。
3.4.2.“实际供应短缺”是指,在考虑了通过安进短缺活动确定或提供的Epogen后,没有作为特定月份最低预测承诺一部分的Epogen的数量,并且构成[*]百分比([*]%)或更多,构成该月最低预测承诺的Epogen总量。

3.4.3.供应中断通知。在法律和安进的内部质量和合规政策和程序允许的范围内,安进应向透析中心提供可能影响最低预测承诺的Epogen供应中断的书面通知。
3.4.3.1.非歧视和优先。根据安进或安进的任何附属公司可能具有的任何现有义务,安进在实际供应短缺期间分配可用Epogen时,应优先考虑透析中心采购商的订单。
3.4.3.2保留。
3.4.3.3.替代欧空局涵盖采购。如果在实际供应短缺期间Epogen的供应有限,透析中心应真诚努力,以最低的商业合理价格从第三方采购任何替代ESA。透析中心应向安进提交一份声明,列出透析中心采购人在实际供应短缺仅作为实际供应短缺的替代供应短缺的季度内向任何上述第三方实际支付的替代ESA的总净购买价格(即总标价减去所有适用的折扣、回扣、退款和其他价格调整)
6

保密待遇
ESA净价“);前提是,如果透析中心受到透析中心与其采购替代ESA的第三方之间的任何保密限制,则双方同意将此类替代ESA净价合计发送给公司进行核实。安进应向透析中心支付的现金数额等于(A)替代欧空局净价合计与(B)(I)(1)适用季度实际供应缺口的有效WAC乘积(2)透析中心购买者在该季度赚取的每IU可用Epogen SKU折扣乘以(Ii)实际供应缺口金额。
3.4.1.保留。
3.4.2.减少采购承诺。如果出现实际供应短缺,购买承诺额应减去实际供应短缺总额。上述措施应是弥补任何实际供应短缺的唯一办法。
3.4.3.应对实际供应短缺。安进将真诚地尽快解决和结束任何实际的供应短缺,并将使用商业上合理的努力来提供更多的制造能力。
3.1.WAC。透析中心采购商应以当时的WAC价格(受任何批发商加价、折扣、服务费或其他费用的约束)向授权批发商(或根据第3.6节从安进购买)购买安进ESA,任何折扣应按照附件A和本协议中规定的时间表和条款实施。安进保留随时以任何金额更改WAC的权利,恕不另行通知。WAC发生变化后,安进应及时通知透析中心。
3.2.授权批发商。在期限开始日期之前,透析中心应从安进编制并在附件B中列出的授权批发商名单中选择一家或多家授权批发商(该名单可根据本协议的规定随时修改,称为“授权批发商名单”),只有该等选定的授权批发商才是本协议的授权批发商。从学期开始之日起及之后,透析中心有权更改其从授权批发商名单中选择的授权批发商,但需提前九十(90)天书面通知安进。透析中心可要求安进将批发商添加到授权批发商名单,安进有权自行决定是否批准将批发商添加到授权批发商名单。安进有权行使其商业合理决定权,在向透析中心发出书面通知前九十(90)天,在表B所列的授权批发商名单中添加或删除批发商,但条件是,对于任何删除,(A)安进因向所有购买安进ESA用于独立透析诊所的买家提供安进ESA而删除该授权批发商,或(B)该授权批发商请求安进作为透析中心购买者的授权批发商删除该批发商。如果安进将授权批发商从授权批发商名单中删除,安进应与透析中心合作,将透析中心采购的安进ESA转移到替代授权批发商,如果此时不存在替代授权批发商, 双方应尽合理努力,在从被除名的授权批发商除名到开始向新的授权批发商采购之间的任何过渡期内建立直接采购关系,如果当时没有授权批发商的话。任何此类直接采购关系均须受资信资格和安进对直接船运账户申请的批准。如果透析中心采购商购买安进ESA
7

保密待遇
如第3.6节所述直接从安进购买安进ESA,透析中心购买者从安进购买的所有安进ESA应视为合格的安进ESA总购买量并有资格享受折扣。
3.3透析中心采购商
3.7.1.指定的附属公司和托管中心。就本协议而言,只有附件C所列的指定附属公司(该名单可根据本协议的规定不时修改)和附件D所列的受管中心(该名单可根据本协议的规定不时修改,即“受管中心名单”)才应成为透析中心的买家。透析中心应在整个期限内及时更新和维护指定附属公司名单和受管中心名单的准确性,但在任何情况下,不得晚于根据下文第3.7.2或3.7.3节增加或删除透析中心买家后三十(30)天。透析中心不得收购、剥离、重组、重组或重新分类其附属机构或管理中心,或要求增加或移除任何透析中心采购人,目的或意图全部或部分逃避或取消其义务或承诺,或本协议中规定的每个透析中心采购者的义务和承诺。
3.7.2.新增透析中心采购员。在期限开始日期之后,根据本协议的条款和条件,所有在区域内提供透析服务和托管中心的新附属公司应被添加到本协议中,并成为透析中心的购买者。透析中心应向安进公司提供在区域内提供透析服务和托管中心的每一家新附属公司的书面通知(每个通知应包括建议增加的透析中心买家的通知),该通知应包括建议增加的透析中心买家的交易日期,以及安进应合理要求的关于建议增加的透析中心买家的任何额外信息。根据第3.1.1节关于购买承诺的条款和条件,应修改指定关联公司名单和受管中心名单,以包括提供透析服务或受管中心的附属公司,生效日期为(I)自安进收到增加透析中心买方的通知之日起三十(30)天,或(Ii)适用的增加透析中心买方交易日期(如果该增加的透析中心买方交易日期晚于增加透析中心买方的通知后三十(30)天)(每个该生效日期,“增加的透析中心买方生效日期”,以及每一家提供透析服务的附属公司和通过此类修订增加的管理中心(“新增的透析中心购买者”)。指定附属公司名单和受管中心名单应在不需要各方采取进一步行动的情况下进行修改,以反映根据本第3.7.2节所做的增加。
3.7.3.撤换透析中心采购员。(A)透析中心只有在以下情况下方可将指定附属公司从指定附属公司名单和管理中心名单中删除:(I)经安进公司书面同意,同意不得被无理扣留、附加条件和/或延迟,或(Ii)在下列情况下向安进发出书面通知:(A)将指定附属公司的全部或基本上所有资产或股权出售给第三方,无论是通过重组、合并、出售资产或出售股权,(B)永久关闭指定附属机构或(C)终止与透析中心和/或透析中心任何附属机构的管理关系的受管中心的相关管理协议(本条款第(Ii)款所述的每一种情况均为“授权移除事件”)。透析中心应向安进提供书面通知,说明任何要求的移除的性质,包括预期的
8

保密待遇
任何授权拆卸事件的生效日期,此类拆卸应在安进向透析中心提供书面同意后三十(30)天或安进同意的较早期限内生效,或在授权拆卸事件的情况下,自授权拆卸事件的生效日期起生效。
(B)安进还有权在向透析中心发出书面通知后九十(90)天(或法律或任何政府当局可能要求的较短期限)将任何指定的附属公司从指定附属公司名单中删除,并将任何管理中心从管理中心名单中删除(A)法院或政府当局的命令要求删除,或(B)在安进根据其合理酌情权确定(I)根据律师的建议需要删除的情况下,将任何指定附属公司从指定附属公司名单中删除,并将任何管理中心从管理中心名单中删除。或(Ii)任何此类指定附属公司或托管中心在使用或管理安进ESA时的疏忽或故意不当行为。
(C)应修改指定关联公司名单和管理中心名单,而无需各方采取进一步行动以反映根据本第3.7.3节所做的删除。
3.7.4.滚动预测的调整。在将提供透析服务的关联公司添加到指定关联公司名单或从管理中心列表中删除后,双方应真诚地同意对滚动预测进行任何合理和必要的调整,以说明此类添加或删除指定关联公司列表或管理中心列表中提供透析服务的关联公司或管理中心的情况;但是,除非各方根据第3.3.5节另有约定,否则,如果调整后的滚动预测中规定的每个可用Epogen SKU的数量增加超过适用的允许百分比差异,则安进不应承担第3.4节规定的实际供应缺口的义务。
3.7.5保留。
3.7.6.保留。
3.7.7.Amgen esa的市场营销。
3.7.7.1.安进代表并向透析中心保证,在本协议期限内,安进及其任何代理或代表,包括但不限于安进的商业代表,[*]在安进透析服务ESA的地区[*]。如果透析中心有合理的理由相信安进没有履行本3.7.7.1节规定的义务,则透析中心应[*].
3.7.8.货架寿命。透析中心根据本协议购买的所有Epogen应在到期前至少还有六(6)个月的剩余时间,除非双方另有书面同意。
第5节.第4.2节(核查和审计)的修订本协定第4.2节第一句应修改和重述如下:
本协议规定的折扣(包括任何折扣的任何资格标准)和/或一方根据本协议向另一方支付的任何其他金额,应根据计算本协议项下应支付的任何金额的合理需要,对相关采购和其他数据(包括数据)进行核实和审计。
9

保密待遇
第6节第7节的修订和重述(其他数据)本协定第7节应修改和重述如下:
7.保留。
第7节.第8.4节(HIF经济利益)的修订和重述本协定第8.4节应修改和重述如下:
8.4保留。
第8节第8.5节(数据)的修订和重述本协定第8.5节应修改和重述如下:
8.5数据。透析中心向安进陈述并保证:(A)透析中心采购人根据第6节向安进提供的数据应:(I)根据第6节的规定准备和交付;(Ii)鉴于透析中心采购人惯常的编制方法以及透析中心采购人资源的性质和准确性,应尽可能完整和准确地获得;(B)透析中心采购人不得故意歪曲或遗漏透析中心采购人向安进提供的任何数据;以及(C)如果透析中心实际知道任何数据不完整和/或不准确,应立即通知安进。
第9节第10.2节(因故终止)的修订和重述本协定第10.2节应修改和重述如下:
10.2因故终止。出现下列情况时,安进或透析中心可终止本协议:
10.2.1。实质性的违约行为。如果另一方在本协议项下的任何义务到期时实质上未能履行其任何义务,并且在收到此类通知后三十(30)天内仍未纠正违反行为,则任何一方均可提前三十(30)天书面通知终止本协议。
10.2.2。因被排除在联邦医疗保健计划之外而终止。如果另一方的地位发生变化,使其不能参加任何“联邦医疗保健计划”(见美国法典第42编第1320a-7b(F)节)(“被禁止的一方”),安进或透析中心可在书面通知另一方后立即终止本协议,但前提是,如果被禁止的一方可以通过适用法律允许的附属机构履行其义务,或以其他方式将其义务转移给附属机构,则任何一方均无权根据第10.2.2节终止本协议。
10.2.3。因付款失败而终止合同。如果另一方未能支付本协议项下任何无争议的到期款项,任何一方均可终止本协议[*]在缔约方发出三十(30)天的书面通知后(如果无争议的金额仍未支付,终止通知应在该三十(30)天期限结束时自动生效)。
第10节第10.3节(违约金)的修订和重述本协定第10.3节应修改和重述如下:
10.3保留。
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保密待遇
第11节第10.4节(终止的效果)的修订和重述本协定第10.4节应修改和重述如下:
10.4终止的效力。在本协议终止或到期时,(A)任何赚取的和既得的折扣应按照附件A中规定的条款支付,(B)应支付安进根据第3.4.3.3节向透析中心支付的任何款项。在发生此类终止的特定季度,透析中心可获得的所有折扣应根据表A中规定的资格和归属要求的实现情况向透析中心支付。
第12节第10.5节(生存)的修订和重述本协定第10.5节应修改和重述如下:
10.5生存。任何明示或根据其性质旨在使本协议继续有效的条款,在本协议的任何到期或终止期间继续有效,包括第2、4、8、9、10和11条。
第13节附件A的修改和重述本协议附件A的“折扣条款和条件”的附件A应全部删除,代之以附件附件A。
第14节删除附件E本协议附件E的标题为“透析中心承诺的采购商名单”的附件E应全部删除。
第15节.拆除附件SR-1本协议附件SR-1“采购数据提交表”应全部删除。
第16节附表1的修订和重述。本协议中题为“数据”的附表1应全部删除,代之以本协议所附的附表1。
第17节.删除附表2.本协议中题为“补偿数据”的附表2应全部删除。
本协议的所有其他定义、参考、条款和条件保持不变,并且完全有效。

11

保密待遇
各方已由其指定的代表执行本修正案第1号,如下所述。

安进美国公司DaVita Inc.

By:
姓名(印刷体):
Title: _______________________________

Date:

By:
姓名(印刷体):
标题:
Date:


12

保密待遇
附件A
折扣条款和条件
1.安进欧空局发票折扣

1.1基本发票折扣。根据协议中包含的条款和条件,透析中心采购商有权享受在透析中心采购商根据本协议购买Epogen或Aranesp时有效的下列基本发票折扣表中规定的基本发票折扣,不包括任何批发商加价、折扣、服务费或其他费用:

基础发票折扣表
产品NDC基本发票折扣百分比
Epogen所有国家数据中心[*]%
Aranesp所有国家数据中心[*]%

2.固定价格回扣

2.1定义。除本协议第2节规定的定义术语外,本附件A中使用的下列术语应具有以下含义。

2.1.1“Aranesp固定价格”指以下Aranesp固定价格表中规定的每微克Aranesp适用的Aranesp固定价格。

Aranesp固定价格表
历年Aranesp每MCG固定价格
2023
$[*]

2.1.2“Epogen固定价格”指适用的Epogen每1000国际单位固定价格,如下所述:

Epogen固定价格表
透析中心采购者合格的1,000个单位的Epogen总购买量
2023年历年
Epogen每千国际单位固定价格
≤[*][*]
[*]至[*]
[*]
[*]至[*]
[*]
[*]至[*]
[*]
≥[*][*]

2.1.3“Aranesp固定价格退税百分比”应指在任何确定日期,等于:[(A减去B),除以A]减去C,其中
13

保密待遇
(I)“A”等于购买时生效的Aranesp WAC;(Ii)“B”等于Aranesp固定价格;(Iii)“C”等于Aranesp基本发票折扣百分比。例如,Aranesp固定价格返点百分比的确定如下:
Aranesp固定价格返点百分比插图:
[(Aranesp WAC-Aranesp固定价格)/Aranesp WAC]-Aranesp基本发票折扣百分比

2.1.4“Epogen固定价格退税百分比”指在任何确定日期,等于:[(A减去B),除以A]减去C,其中(I)“A”等于购买时生效的Epogen WAC;(Ii)“B”等于Epogen固定价格;以及(Iii)“C”等于Epogen基础发票折扣百分比。例如,Epogen固定价格退税百分比的确定如下:
Epogen固定价格返点百分比插图:
[(Epogen WAC-Epogen固定价格)/Epogen WAC]-Epogen基础发票折扣百分比

2.1.5“Aranesp的合格总购买量”是指透析中心采购商在有效期内从授权批发商(或根据第3.6节从安进购买)购买的用于提供透析服务的Aranesp的数量,并由安进通过销售跟踪数据确认,包括但不限于批发商的退款数据。Aranesp的合格采购总额应使用相关采购时有效的WAC计算,扣除产品退货和调整后的净额。

2.1.6“合格的Epogen总购买量”是指透析中心采购商在保质期内从授权批发商(或根据第3.6节从安进购买)购买的用于提供透析服务的Epogen的数量,并由安进通过销售跟踪数据确认,包括但不限于批发商的退款数据。合格的Epogen总购买量应使用相关购买时有效的WAC计算,扣除产品退货和调整后的净额。

2.2 Aranesp固定价格回扣。透析中心应按照本第2.2节下面所述的方式在每一历年获得Aranesp固定价格回扣。

2.2.1 Aranesp固定价格回扣的计算。安进应通过将适用日历年度内Aranesp的合格总采购量乘以该日历年度的Aranesp固定价格退税百分比来计算透析中心的Aranesp固定价格退税金额。

2.2.2支付Aranesp固定价格回扣。安进将在以下情况下向透析中心支付Aranesp固定价格回扣:(A)如果没有年度采购承诺不足,则在相应日历年度结束后九十(90)天内;(B)如果年度采购承诺不足,在安进收到透析中心完成透析中心采购订单的通知后四十五(45)天内
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保密待遇
根据本协议第3.1.1.1节的规定,Epogen的金额相当于年度采购承诺缺口。向透析中心支付Aranesp固定价格回扣应符合本协议第3.1.1.1节规定的任何补偿。

2.2.3 Aranesp固定价格回扣的归属。特定日历年的Aranesp固定价格回扣应在该日历年的最后一天进行。

2.3 EPOGEN固定价格返点。透析中心应按本第2.3节所述方式在每一历年获得Epogen固定价格回扣。

2.3.1 Epogen固定价格回扣的计算。安进应计算透析中心的Epogen固定价格退税金额,方法是将适用日历年度内合格的Epogen总购买量乘以该日历年度的Epogen固定价格退税百分比。

2.3.2支付Epogen固定价格回扣。安进将向透析中心支付此类Epogen固定价格回扣(A)如果没有年度采购承诺不足,则在相应历年结束后九十(90)天内,以及(B)如果年度采购承诺不足,在根据本协议第3.1.1.1节收到透析中心完成Epogen采购订单的通知后四十五(45)天内。向透析中心支付此类Epogen固定价格回扣应符合本协议第3.1.1.1节规定的任何补偿。

2.3.3 Epogen固定价格回扣的归属。某一日历年的Epogen固定价格回扣应在该日历年的最后一天进行。

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保密待遇

附表1

数据
类别数据元素设施有耐心的
设施参考设施名称
地址
城市、州、邮政编码
电话
设施ID(在帐户内唯一)
区域ID(帐户内唯一)
设施所在的州
患者人口统计数据未识别的患者ID
用药欧空局名称
ESA剂量([*])
Epogen管理频率(在DVA提供的协议上)
Aranesp管理频率*
其他欧空局管理频率*
欧空局的管理路线
欧空局开始日期
欧空局停止日期(因暂停而未达到预期剂量)*
*对于指定的字段,透析中心将提供安进业务规则,根据提交的数据计算该字段的价值。

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