附件99.1

Galecto公司将展示来自格列佛-2临床试验的TOPLINE数据，显示GB1211在美国肝病学会的®2022年肝脏会议上减少了肝脏损伤的迹象

马萨诸塞州波士顿，2022年10月31日-Galecto，Inc.(纳斯达克：Galecto)是一家临床阶段生物技术公司，也是致力于开发纤维化和癌症新疗法的Galectin生物学领域的世界领先企业，该公司今天宣布，它将在美国肝病研究协会(AASLD)2022年肝脏会议将于2022年11月4日至8日在华盛顿特区举行。格列佛-2是一项旨在评估GB1211的临床试验，GB1211是一种口服可用的高亲和力小分子碳水化合物半乳糖凝集素-3抑制剂，用于治疗严重肝病。Galectin-3是一种促纤维化的β-半乳糖苷结合蛋白，在纤维化的肝脏中高表达，与严重的肝病有关。

Galecto将在入选NASH/NAFLD类别最佳肝脏会议的最新口头报告中介绍其Gulliver-2试验第二部分的背线数据(NCT05009680)，这是一项创新的混合设计三部分研究，调查了GB1211在失代偿期肝硬化患者中的安全性、药代动力学(PK)和探索性疗效。在这项研究中，GB1211耐受性良好，具有可预测的PK曲线，并显示出令人鼓舞的临床疗效迹象(肝脏实验室测试和纤维扫描®)。观察到的肝酶数值的降低和肝脏脂肪的测量分别表明肝脏炎症和潜在的脂肪变性的减少。总体而言，数据表明对严重肝硬变有积极的治疗效果。本试验为GB1211在严重肝病中的进一步开发提供了有力的支持。

11月8日星期一上午8点，Galecto公司主办的网络研讨会还将讨论与格列佛-2第二部分试验结果有关的更多信息和对这些数据的进一步分析。Et.

在单独的海报演示中，Galecto将重点介绍格列佛-2试验第1部分和第3部分的研究结果，初步数据表明，与健康参与者相比，肝脏损伤对GB1211 PK曲线的影响中等。在失代偿性肝硬变患者中，观察到GB1211耐受性良好，没有与治疗相关的不良反应，支持在未来的试验中对中、重度肝损害患者口服GB1211。

为了支持将在2022年肝脏会议上提交的临床数据，Galecto还将展示一张最新的临床前海报，展示GB1211在严重肝病中抑制Galectin-3的能力。本研究在高脂饮食兔非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/纤维化模型上观察了GB1211的疗效。与对照组相比，GB1211显著降低了炎症、纤维化和脂肪的所有指标。纤维化和Galectin-3机制基因(COL1A1、COL3A1、SNAI2、LGALS3、PAI-1)也有减少的趋势，表明Galectin-3抑制有积极作用。

Galecto公司的首席医疗官Bertil Lindmark说：“由于失代偿性肝硬变还没有得到批准的疾病修正疗法，总体存活率很低，中位存活率约为两年。”对于严重的肝病和相关的疾病，迫切需要新的治疗方案。

并发症，包括肝癌。我们在肝脏会议上的陈述展示了GB1211为患有严重肝病的患者带来希望的潜力。“

演示文稿详情：

口头报告标题：GB1211在肝硬变患者中的初步安全性、药代动力学和有效性：格列佛-2试验的初步结果，重点放在随机、安慰剂对照的12周第二部分

摘要编号：5014

刊物编号：39068

日期：2022年11月8日(星期二)

时间：上午10：30外星人

地点：海报大厅

海报演示文稿标题：新型Galectin-3抑制剂GB1211减少NASH和纤维化兔高脂饮食模型中的炎症和纤维化

摘要编号：38895

发信人：5042

日期：2022年11月7日(星期一)

Time: 1:00 – 2:00 p.m. ET

地点：海报大厅

海报演示文稿标题：Gulliver-2是口服Galectin-3抑制剂GB1211的创新混合型肝损伤试验

摘要编号：3627

发信人：3627

日期：2022年11月6日(星期日)

Time: 1:00 p.m. ET

地点：海报大厅

这些演示文稿中每一个的摘要都可以访问这里.

格列佛-2拓扑线数据网络广播信息：

Galecto将于2022年11月8日(星期二)美国东部时间上午8点主持一场现场电话会议和网络直播。以下是最新的拨入和网络直播信息。

U.S. Dial-in Number: 1-877-300-8521

国际拨入号码：1-412-317-6026

会议ID：10172584

网络直播：单击此处

演示文稿和海报材料以及电话会议的重播将在Galecto的投资者关系网站上提供，网址为：Https://ir.galecto.com.

关于肝病
肝脏疾病，包括肝纤维化或肝硬变，是全球的健康负担。肝硬变主要由非酒精性脂肪性肝炎、酒精性肝病和肝炎引起，是进行性肝纤维化的终末期，是全球与肝脏相关的死亡的主要原因。

关于格列佛-2号试验
格列佛-2号试验(NCT05009680)是一项1b/2a期试验，旨在评估GB1211在多达54名参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和潜在活性。本研究包括失代偿期肝硬变患者(Child-Pugh分级为B级和C级)。这项研究由三个独立的部分组成。

格列佛-2试验的第一部分和第三部分是开放标签的单剂量研究部分，旨在评估安全性

和GB1211在中重度肝损害患者(分别为Child-Pugh B和C级)中的药代动力学，并与匹配的健康受试者进行比较。

格列佛-2试验的第二部分是一项在30名患者中进行的第二阶段随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估反复口服12周的GB1211对失代偿期肝硬变患者(Child-Pugh B)的疗效。患者按1：1随机数字表法接受口服GB1211 100 mg或安慰剂，每日两次，疗程12周。

关于GB1211
Galecto正在开发GB1211，一种口服的有效小分子Galectin-3抑制剂。Galecto治疗GB1211的最初目标适应症是肝硬变，这是一种严重的进展性疾病，最终会导致肝功能衰竭，以及非小细胞肺癌，这是一种高度未得到满足的医疗需求的癌症适应症。

GB1211在多种临床前模型中显示了抗纤维化和抗癌作用，并在78名健康志愿者中成功完成了一期试验。在第一阶段试验中，GB1211具有良好的耐受性，并表现出剂量依赖性的药代动力学。
 

关于Galecto
Galecto是一家在美国注册成立的临床阶段公司，正在开发基于Galectin-3和LOXL2的小分子抑制剂。Galecto公司在纤维化和癌症方面有四个正在进行的第二阶段临床计划，包括(I)治疗特发性肺纤维化的2b期试验中的半乳凝素-3调节剂(GB0139)；(Ii)第二阶段试验中的口服活性Galectin-3抑制剂(GB2064)；(Iii)1b/2期试验中的口服活性Galectin-3抑制剂(GB1211)；以及(Iv)单独进行的第二阶段试验中治疗非小细胞肺癌的口服活性Galectin-3抑制剂(GB1211)与特克唑珠单抗(®)的联合治疗。

Galecto打算利用其网站作为披露重大非公开信息的手段。有关Galecto的定期更新，请访问Www.galecto.com.

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述是前瞻性陈述，涉及许多风险和不确定性。这些前瞻性陈述包括有关GB1211的耐受性和有效性的陈述，格列佛-2试验将提供有关GB1211的安全性、药代动力学、肝功能和肝脏相关参数的全面视角，以及Galecto的总体重点、临床开发计划、候选产品和流水线。“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“目标”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些识别词语。对于这样的声明，Galecto声称受到1995年私人证券诉讼改革法的保护。实际事件或结果可能与Galecto的预期大不相同。可能导致实际结果与前瞻性声明大不相同的因素包括与Galecto的候选产品及其治疗潜力的开发、拥有足够的资金及其使用有关的风险和不确定性，以及在Galecto提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的文件中披露的那些风险和不确定性，包括但不限于Galecto提交给美国证券交易委员会的2022年2月17日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告。这些前瞻性陈述代表Galecto在本新闻稿发布时的判断。除适用法律可能要求的情况外，Galecto不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。

如需更多信息，请联系：

Galecto公司

汉斯·尚拜，首席执行官

乔恩·弗里夫，首席财务官

+45 70 70 52 10

投资者/美国媒体/欧盟

阿什利·R·罗宾逊·桑迪亚·冯·德·韦德

邮箱：arr@lifescivisors.com 邮箱：svonderweid@lifescivisors.com

+1 617 430 7577 +41 78 680 053