目录表
d外周干预 engu%911Y2022
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格
截至本季度末
或
的过渡期 至 .
佣金文件编号
.
(注册人的确切姓名载于其章程)
| ||
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (税务局雇主身分证号码) |
(主要执行机构地址,包括邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册所在的交易所名称 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每一份交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
加速文件管理器☐ | 非加速文件管理器☐ | 较小的报告公司 | 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
注明截至最后实际可行日期,注册人所属各类普通股的流通股数量。
普通股,无面值 |
|
目录表
目录
第一部分: |
| 财务信息 | 3 | ||
第1项。 | 财务报表(未经审计) | 3 | |||
合并资产负债表 | 3 | ||||
合并损益表 | 5 | ||||
综合全面收益表 | 6 | ||||
股东权益合并报表 | 7 | ||||
合并现金流量表 | 9 | ||||
合并财务报表简明附注 | 11 | ||||
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 30 | |||
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 38 | |||
第四项。 | 控制和程序 | 38 | |||
第二部分。 | 其他信息 | 38 | |||
第1项。 | 法律诉讼 | 38 | |||
第1A项。 | 风险因素 | 38 | |||
第六项。 | 陈列品 | 42 | |||
签名 | 43 |
目录表
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
优点医疗系统公司。及附属公司
合并资产负债表
(单位:千)
| 9月30日, |
| 十二月三十一日, | |||
资产 |
| 2022 |
| 2021 | ||
(未经审计) | ||||||
流动资产: |
|
|
|
| ||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
应收贸易账款--扣除信贷损失准备--2022年--美元 |
| |
| | ||
其他应收账款 |
| |
| | ||
盘存 |
| |
| | ||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
预缴所得税 |
| |
| | ||
应收所得税退款 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
| |
| | ||
财产和设备: |
|
|
|
| ||
土地和土地改良 |
| |
| | ||
建筑物 |
| |
| | ||
制造设备 |
| |
| | ||
家具和固定装置 |
| |
| | ||
租赁权改进 |
| |
| | ||
在建工程 |
| |
| | ||
总资产和设备 |
| |
| | ||
减去累计折旧 |
| ( |
| ( | ||
财产和设备--净值 |
| | | |||
其他资产: |
|
|
|
| ||
无形资产: |
|
|
|
| ||
已开发技术-累计摊销净额-2022-美元 |
| |
| | ||
其他-累计摊销净额-2022-美元 |
| |
| | ||
商誉 |
| |
| | ||
递延所得税资产 |
| |
| | ||
经营性租赁资产使用权 | | | ||||
其他资产 |
| |
| | ||
其他资产总额 |
| |
| | ||
总资产 | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (续) |
3
目录表
优点医疗系统公司。及附属公司
合并资产负债表
(单位:千)
| 9月30日, |
| 十二月三十一日, | |||
负债和股东权益 |
| 2022 |
| 2021 | ||
(未经审计) | ||||||
流动负债: |
|
|
| |||
贸易应付款 | $ | | $ | | ||
应计费用 |
| |
| | ||
长期债务的当期部分 |
| |
| | ||
短期经营租赁负债 | | | ||||
应付所得税 |
| |
| | ||
流动负债总额 |
| |
| | ||
长期债务 |
| |
| | ||
递延所得税负债 |
| |
| | ||
长期应缴所得税 |
| |
| | ||
与未确认的税收优惠有关的负债 |
| |
| | ||
应付递延赔偿金 |
| |
| | ||
递延信用 |
| |
| | ||
长期经营租赁负债 | |
| | |||
其他长期债务 |
| |
| | ||
总负债 |
| |
| | ||
承付款和或有事项 |
|
|
|
| ||
股东权益: |
|
|
|
| ||
优先股- |
|
| ||||
普通股, |
| |
| | ||
留存收益 |
| |
| | ||
累计其他综合损失 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (结束语) |
4
目录表
优点医疗系统公司。及附属公司
合并损益表
(千元,每股金额除外-未经审计)
| 截至三个月 |
| 九个月结束 | |||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
净销售额 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
销售成本 |
| |
| |
| |
| | ||||
毛利 |
| |
| |
| |
| | ||||
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
销售、一般和行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
研发 |
| |
| |
| |
| | ||||
减值费用 |
| |
| |
| |
| | ||||
或有对价费用 |
| |
| |
| |
| | ||||
收购正在进行的研究和开发 |
| — |
| — |
| |
| — | ||||
总运营费用 |
| |
| |
| |
| | ||||
营业收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
其他收入(支出): |
|
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| ||||
利息收入 |
| |
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| | ||||
利息支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
其他收入(支出)-净额 |
| |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
其他费用合计-净额 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
所得税前收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
所得税费用 |
| |
| |
| |
| | ||||
净收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
普通股每股收益 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
基本信息 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
稀释 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
加权平均流通股 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
基本信息 |
| |
| |
| |
| | ||||
稀释 |
| |
| |
| |
| |
请参阅合并财务报表的简明附注。
5
目录表
优点医疗系统公司。及附属公司
综合全面收益表
(以千计--未经审计)
| 截至三个月 |
| 九个月结束 | |||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
净收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
其他全面收益(亏损): |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
现金流对冲 |
| |
| |
| |
| | ||||
所得税优惠(费用) |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
外币折算调整 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
所得税优惠(费用) |
| |
| |
| |
| | ||||
其他全面收益(亏损)合计 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
综合收益总额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
请参阅合并财务报表的简明附注。
6
目录表
优点医疗系统公司。
合并股东权益报表
(以千计--未经审计)
普通股 | 保留 | 累计其他 | ||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 收益 |
| 综合收益(亏损) |
| 总计 | |||||
余额-2022年1月1日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
净收入 |
|
|
|
|
| |
|
|
| | ||||
其他综合收益 |
|
|
|
|
|
|
| |
| | ||||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
| |
|
|
|
|
| | ||||
行使的期权 |
| |
| |
|
|
|
|
| | ||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
|
|
|
|
| | ||||
时间限制股单位发行的股票 | | — | — | |||||||||||
交出股份以换取支付工资税债务 |
| ( |
| ( | ( | |||||||||
余额-2022年3月31日 |
| | | | ( | | ||||||||
净收入 |
|
|
|
|
| |
|
|
| | ||||
其他综合损失 |
|
|
|
|
|
|
| ( |
| ( | ||||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
| |
|
|
|
|
| | ||||
行使的期权 |
| |
| |
|
|
|
|
| | ||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
|
|
|
|
| | ||||
时间限制股单位发行的股票 | | — | — | |||||||||||
余额-2022年6月30日 |
| | | | ( | | ||||||||
净收入 |
|
|
|
|
| |
|
|
| | ||||
其他综合损失 |
|
|
|
|
|
|
| ( |
| ( | ||||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
| |
|
|
|
|
| | ||||
行使的期权 |
| |
| |
|
|
|
|
| | ||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
|
|
|
|
| | ||||
交出股份以换取支付工资税债务 | ( | ( | ( | |||||||||||
交出股份以换取股票期权的行使 | ( | ( | ( | |||||||||||
余额-2022年9月30日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (续) |
7
目录表
优点医疗系统公司。
合并股东权益报表
(以千计--未经审计)
普通股 | 保留 | 累计其他 | ||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 收益 |
| 综合收益(亏损) |
| 总计 | |||||
余额-2021年1月1日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
净收入 |
|
|
|
|
| |
|
|
| | ||||
其他综合损失 |
|
|
|
| ( |
| ( | |||||||
基于股票的薪酬费用 |
|
| |
|
|
| | |||||||
行使的期权 |
| |
| |
|
|
| | ||||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
|
|
| | ||||||
时间限制股单位发行的股票 | | — | — | |||||||||||
交出股份以换取支付工资税债务 |
| ( |
| ( | ( | |||||||||
交出股份以换取股票期权的行使 |
| ( |
| ( | ( | |||||||||
余额-2021年3月31日 |
| | | | ( | | ||||||||
净收入 |
|
|
|
|
| |
|
|
| | ||||
其他综合收益 |
|
|
|
|
|
|
| |
| | ||||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
| |
|
|
|
|
| | ||||
行使的期权 |
| |
| |
|
|
|
|
| | ||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
|
|
|
|
| | ||||
时间限制股单位发行的股票 | | — | — | |||||||||||
余额-2021年6月30日 | | | | ( | | |||||||||
净收入 |
|
|
|
|
| |
|
|
| | ||||
其他综合损失 |
|
|
|
|
|
|
| ( |
| ( | ||||
基于股票的薪酬费用 |
|
|
| |
|
|
|
|
| | ||||
行使的期权 |
| |
| |
|
|
|
|
| | ||||
员工购股计划下普通股的发行 |
| |
| |
|
|
|
|
| | ||||
交出股份以换取支付工资税债务 | ( | ( | ( | |||||||||||
交出股份以换取股票期权的行使 | ( | ( | ( | |||||||||||
余额-2021年9月30日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (结束语) |
8
目录表
优点医疗系统公司。及附属公司
合并现金流量表
(以千计--未经审计)
九个月结束 | ||||||
9月30日, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
经营活动的现金流: |
| |||||
净收入 | $ | | $ | | ||
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整: |
|
|
|
| ||
折旧及摊销 |
| |
| | ||
企业处置亏损 |
| |
| — | ||
财产和设备的出售损失或遗弃 |
| |
| | ||
某些无形资产和其他长期资产的核销 |
| |
| | ||
收购正在进行的研究和开发 |
| |
| — | ||
经营性租赁使用权资产摊销 | | | ||||
与或有对价负债有关的调整和付款 | | | ||||
递延信贷的摊销 |
| ( |
| ( | ||
摊销长期债务发行成本 |
| |
| | ||
基于股票的薪酬费用 |
| |
| | ||
扣除收购和资产剥离后的营业资产和负债变化: |
|
| ||||
应收贸易账款 |
| ( |
| ( | ||
其他应收账款 |
| |
| ( | ||
盘存 |
| ( |
| ( | ||
预付费用和其他流动资产 |
| ( |
| ( | ||
应收所得税退款 |
| ( |
| | ||
其他资产 |
| |
| ( | ||
贸易应付款 |
| |
| | ||
应计费用 |
| ( |
| | ||
应付所得税 |
| ( |
| ( | ||
应付递延赔偿金 |
| ( |
| | ||
经营租赁负债 | ( | ( | ||||
其他长期债务 |
| ( |
| | ||
调整总额 |
| |
| | ||
经营活动提供的现金净额、现金等价物和限制性现金 |
| |
| | ||
投资活动产生的现金流: |
|
|
|
| ||
以下方面的资本支出: |
|
|
|
| ||
财产和设备 |
| ( |
| ( | ||
无形资产 |
| ( |
| ( | ||
出售财产和设备所得收益 |
| |
| | ||
从业务处置中获得的付款 | ( | — | ||||
在收购中支付的现金,扣除所获得的现金 |
| ( |
| ( | ||
用于投资活动的现金净额、现金等价物和限制性现金 | $ | ( | $ | ( |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (续) |
9
目录表
优点医疗系统公司。及附属公司
合并现金流量表
(以千计--未经审计)
| 九个月结束 | |||||
9月30日, | ||||||
2022 | 2021 | |||||
融资活动的现金流: |
| |||||
发行普通股所得款项 | $ | | $ | | ||
发行长期债券所得收益 |
| |
| | ||
偿还长期债务 | ( | ( | ||||
与收购相关的或有付款 |
| ( |
| ( | ||
与普通股交换有关的税款的缴纳 |
| ( |
| ( | ||
用于融资活动的现金净额、现金等价物和限制性现金 |
| ( |
| ( | ||
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
| ( |
| ( | ||
现金、现金等价物和限制性现金净增(减) |
| ( |
| | ||
现金、现金等价物和受限现金: |
|
|
|
| ||
期初 |
| |
| | ||
期末 | $ | | $ | | ||
对合并资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金进行对账: | ||||||
现金和现金等价物 | | | ||||
| — | |||||
现金总额、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | | ||
现金流量信息的补充披露 |
|
|
|
| ||
期内支付的现金: |
|
|
|
| ||
利息(净额为#美元的资本化利息 | $ | | $ | | ||
所得税 | | | ||||
非现金投资和融资活动的补充披露 |
|
|
|
| ||
应付账款中的财产和设备购置 | $ | | $ | | ||
应计费用和其他长期债务的购置款 | ( | — | ||||
价值普通股已交出( | | | ||||
用经营性租赁资产换取经营性租赁负债 | | |
请参阅合并财务报表的简明附注。 | (结束语) |
10
目录表
优点医疗系统公司。及附属公司
合并财务报表简明附注
(未经审计)
1.
2.
3.
收入的分类
我们的收入按报告部门、产品类别和地理区域进行分类。我们设计、开发、制造和销售介入和诊断程序的医疗产品。出于财务报告的目的,我们报告我们的运营情况
11
目录表
下表按报告部门、产品类别和地理区域列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间与客户签订的合同收入(单位:千):
截至三个月 | 截至三个月 | |||||||||||||||||
2022年9月30日 | 2021年9月30日 | |||||||||||||||||
| 美国 |
| 国际 |
| 总计 |
| 美国 |
| 国际 |
| 总计 | |||||||
心血管病 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
外周干预 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
心脏介入治疗 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
自定义程序解决方案 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
代工 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
总计 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
| ||||||||||||||||||
内窥镜检查 | ||||||||||||||||||
内窥镜设备 |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
九个月结束 | 九个月结束 | |||||||||||||||||
2022年9月30日 | 2021年9月30日 | |||||||||||||||||
| 美国 |
| 国际 |
| 总计 |
| 美国 |
| 国际 |
| 总计 | |||||||
心血管病 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
外周干预 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
心脏介入治疗 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
自定义程序解决方案 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
代工 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
总计 |
| | |
| |
| |
| |
| | |||||||
| ||||||||||||||||||
内窥镜检查 | ||||||||||||||||||
内窥镜设备 |
| |
| |
| |
| |
| |
| | ||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
12
目录表
4.收购。2022年4月30日,我们根据与Restore EndosSystems,LLC(“Restore EndosSystems”)成员签署的单位购买协议条款,收购了Restore EndosSystems分叉支架系统。根据单位采购协议的条款和条件,我们支付了$
在2022年4月,我们支付了$
在截至2022年9月30日的三个月内,我们满足了根据我们与QX Medical,LLC于2011年12月15日签署的资产购买协议,为获得某些支持引导导管技术的知识产权而要求支付最终付款的标准。截至2022年9月30日,我们记录了以下负债$
5.库存。
| 2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
成品 | $ | | $ | | ||
在制品 |
| |
| | ||
原料 |
| |
| | ||
总库存 | $ | | $ | |
6.商誉和无形资产。
| 2022 | ||
1月1日的商誉余额 | $ | | |
外汇效应 |
| ( | |
9月30日的商誉余额 | $ | |
累计商誉减值损失总额合计$
13
目录表
截至2022年9月30日和2021年12月31日的其他无形资产包括以下内容(以千计):
2022年9月30日 | |||||||||
总运载量 | 累计 | 净载运 | |||||||
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 | ||||
专利 | $ | | $ | ( | $ | | |||
分销协议 |
| |
| ( |
| | |||
许可协议 |
| |
| ( |
| | |||
商标 |
| |
| ( |
| | |||
客户列表 |
| |
| ( |
| | |||
总计 | $ | | $ | ( | $ | |
2021年12月31日 | |||||||||
总运载量 | 累计 | 净载运 | |||||||
| 金额 |
| 摊销 |
| 金额 | ||||
专利 | $ | | $ | ( | $ | | |||
分销协议 |
| |
| ( |
| | |||
许可协议 |
| |
| ( |
| | |||
商标 |
| |
| ( |
| | |||
客户列表 |
| |
| ( |
| | |||
总计 | $ | | $ | ( | $ | |
截至2022年9月30日的三个月和九个月期间的摊销费用总额为
我们评估长期资产,包括摊销无形资产的减值,只要事件或环境变化表明其账面价值可能无法收回。我们对资产组进行减值分析,其可识别现金流的最低水平基本上独立于其他资产和负债的现金流。我们根据估计的未来现金流量折现回其现值,使用反映相关活动风险状况的贴现率来确定我们摊销资产的公允价值。在截至2022年9月30日的九个月期间,我们根据我们的定性评估确定了与某些收购的无形资产相关的减值指标,这导致我们完成了中期量化减值评估。减值的主要指标是我们于2022年4月30日剥离了我们在2019年8月收购FibrovenHoldings Limited时收购的STD Pharmtics Products Limited(“STD Pharmtics”)业务。我们记录了账面价值为#美元的减值费用
在截至2021年9月30日的九个月期间,我们根据我们的定性评估确定了与某些收购的无形资产相关的减值指标,这导致我们完成了中期量化减值评估。在截至2021年9月30日的9个月期间,主要的减损指标是我们计划停止根据我们与ArraVasc有限公司(“ArraVasc”)的许可协议销售的Advocate™外周血管成形术气球产品系列。我们为ArraVasc无形资产的剩余账面价值计入了减值费用,约为$
14
目录表
截至2022年9月30日,已开发技术和其他无形资产的估计摊销费用包括以下内容(以千为单位):
截至十二月三十一日止的年度: |
| 预计摊销费用 | |
剩余的2022年 | $ | | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
2025 | | ||
2026 |
| |
7.所得税。我们为截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月期间的所得税拨备是一笔#美元的税费。
2022年8月16日,2022年《降低通胀法案》签署成为法律。我们目前预计,最近颁布的法律,包括公司替代最低税、股票回购1%的消费税,或促进清洁能源的税收优惠,不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。
8.循环信贷安排和长期债务。
| 2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
定期贷款 | $ | | $ | | ||
循环信用贷款 |
| |
| | ||
减少未摊销债务发行成本 |
| ( |
| ( | ||
长期债务总额 |
| |
| | ||
较小电流部分 |
| |
| | ||
长期部分 | $ | | $ | |
第三次修订和重新签署的信贷协议
于2019年7月31日,我们签订了第三份经修订及重新签署的信贷协议(“经第三次修订的信贷协议”)。第三份修订后的信贷协议是与富国银行、国民协会和其他各方达成的银团贷款协议。第三次修订的信贷协议修订和重述了我们之前未完成的第二次修订和重新签署的信贷协议及其所有修正案。经修订的第三项信贷协议规定定期贷款为#美元。
以美元计价的循环信贷贷款及根据第三修订信贷协议发放的定期贷款按吾等选择的基本利率或欧洲货币利率(该等条款于第三修订信贷协议定义)加适用保证金(定义见第三修订信贷协议)计算利息。循环信贷
15
目录表
以另一种货币(定义见第三次修订信贷协议)计价的贷款按欧洲货币利率加适用保证金计息。Swingline贷款按基本利率加适用保证金(定义见第三次修订信贷协议)计息。每笔基本利率贷款的利息在每个日历季度的最后一个营业日到期并支付;每笔欧洲货币利率贷款的利息在适用于该贷款的每个利息期的最后一天到期并支付,如果该利息期超过三个月,则在该利息期内每三个月的间隔结束时到期并支付。
第三份修订后的信贷协议基本上以我们所有的资产作抵押。第三次修订的信贷协议包含了肯定和否定的契约、陈述和担保、违约事件以及此类贷款的其他惯常条款。特别是,第三次修订的信贷协议要求我们维持某些金融契约,如下所示:
| 《公约》要求 | |||
综合总杠杆率(1) |
| |||
综合利息覆盖率(2) |
| |||
设施资本支出(3) | $ |
(1) | 截至任何财政季度末的最高综合总净杠杆率(定义见第三次修订信贷协议)。 |
(2) | 任何连续四个会计季度期间的综合EBITDA(定义见第三次修订信贷协议并经若干开支调整)与综合利息支出(定义见第三次修订信贷协议)的最低比率。 |
(3) | 任何财政年度所有融资资本支出总额的最高水平(如第三次修订信贷协议所界定)。 |
我们相信,截至2022年9月30日,我们遵守了第三次修订的信贷协议中规定的所有契约。
截至2022年9月30日,我们的未偿还借款为
截至2022年9月30日,我们长期债务的未来最低本金偿付如下(以千为单位):
结束的年份 | 未来最低要求 | ||
十二月三十一日, |
| 本金支付 | |
剩余的2022年 |
| $ | |
2023 | | ||
2024 | | ||
未来最低本金支付总额 | $ | |
9.
将军。由于利率和外币汇率的变化,我们的收益和现金流会受到波动的影响,我们寻求通过签订衍生品合同来缓解可归因于这些波动的部分风险。我们使用的衍生工具是利率互换和外币远期合约。我们在合并资产负债表中确认衍生工具为按公允价值计算的资产或负债,无论是否采用对冲会计。我们报告的套期工具产生的现金流量与相关套期项目的现金流量分类一致。因此,与我们的衍生工具合同相关的现金流量在随附的综合现金流量表中被归类为经营活动。
16
目录表
我们正式记录、指定和评估最初和持续接受套期保值会计处理的交易的有效性。对于符合条件的对冲,公允价值的变化在累计其他全面收益(合并资产负债表中股东权益的一个组成部分)中递延,并在被对冲项目影响收益的同时在收益中确认。未被指定为对冲工具的衍生工具的公允价值变动在衍生工具的整个有效期内计入收益。
利率风险。我们的债务以浮动利率计息。因此,我们受制于利息支出应付现金的变动。为减低可归因于该等变数的部分风险,吾等采用对冲策略以减少与第三修订信贷协议项下未偿还浮动利率债务的一部分相关的利息支付的现金流量变数,该等变息债务会根据基准利率的变动而变动。
被指定为现金流对冲的衍生工具
2019年12月23日,我们签订了一项固定薪酬、浮动利率的利率互换协议,名义金额为$
在2022年9月30日和2021年12月31日,我们的利率互换具有现金流对冲资格。我们在2022年9月30日的利率互换的公允价值是一笔$
外币风险。我们在全球范围内经营,面临着我们的财务状况、经营结果和现金流可能因外币汇率变化而受到不利影响的风险。为了减少外币汇率变动对净收益的潜在影响,我们以外币远期合约的形式与主要金融机构签订了衍生金融工具。我们的政策是订立外币衍生工具合约,期限不超过
被指定为现金流对冲的衍生工具
对于被指定并符合现金流量对冲资格的衍生工具,衍生工具的收益或亏损暂时报告为其他全面收益的组成部分,然后重新分类为与预测交易相关的同一项目中的收益以及被对冲交易影响收益的同一个或多个期间内的收益。我们签订了各种外币的远期合同,以管理与预测汇率相关的风险,这些汇率会影响各种国际市场的收入、销售成本和运营费用。套期保值的目的是减少与相关外币的预测买卖相关的现金流的可变性。
我们进入了大约
未被指定为现金流对冲的衍生工具
17
目录表
公允价值每月进行对冲。截至2022年9月30日和2021年12月31日,我们已与名义总金额为#美元的资产负债表账户签订了外币远期合约。
衍生工具资产负债表列报。截至2022年9月30日和2021年12月31日,所有衍生工具,包括那些被指定为对冲工具和那些没有被指定为对冲工具的工具,都在我们的综合资产负债表上按公允价值毛值入账。我们不受任何主净额协议的约束。
衍生工具的公允价值按毛额计算如下(以千计):
指定为套期保值工具的衍生工具的公允价值 |
| 资产负债表位置 |
| 2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | ||
资产 |
|
|
|
|
|
| ||
利率互换 |
| 其他资产(长期) | $ | | $ | — | ||
外币远期合约 |
| 预付费用和其他资产 | | | ||||
外币远期合约 |
| 其他资产(长期) | |
| | |||
(负债) |
|
|
|
|
|
| ||
利率互换 | 其他长期债务 | — | ( | |||||
外币远期合约 |
| 应计费用 |
| ( |
| ( | ||
外币远期合约 |
| 其他长期债务 |
| ( |
| ( | ||
未指定为套期保值工具的衍生工具的公允价值 |
| 资产负债表位置 |
| 2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | ||
资产 |
|
|
|
|
|
| ||
外币远期合约 |
| 预付费用和其他资产 | $ | | $ | | ||
(负债) |
|
|
|
|
|
| ||
外币远期合约 |
| 应计费用 |
| ( |
| ( |
衍生工具损益表列报。
被指定为现金流对冲的衍生工具
被指定为现金流量对冲的衍生工具在所得税前对我们的综合收益表、综合全面收益表和综合资产负债表中的其他全面收益(“OCI”)、累积的其他全面收益(“AOCI”)和净收益产生以下影响(以千为单位):
收益/(损失)金额 | 合并报表 | 收益/(损失)金额 | ||||||||||||||||||
获保险业保监处认可 | 收入的百分比 | 从AOCI重新分类 | ||||||||||||||||||
截至9月30日的三个月, |
|
| 截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的三个月, | ||||||||||||||||
衍生工具 |
| 2022 |
| 2021 |
| 在损益表中的位置 |
| 2022 |
|
| 2021 |
| 2022 |
|
| 2021 | ||||
利率互换 | $ | | $ | ( | 利息支出 | $ | ( | $ | ( | $ | | $ | ( | |||||||
外币远期合约 |
| |
| | 收入 |
| |
| |
| |
| ( | |||||||
销售成本 |
| ( |
| ( |
| ( |
| |
18
目录表
收益/(损失)金额 | 合并报表 | 收益/(损失)金额 | ||||||||||||||||||
获保险业保监处认可 | 收入的百分比 | 从AOCI重新分类 | ||||||||||||||||||
截至9月30日的9个月, | 截至9月30日的9个月, | 截至9月30日的9个月, | ||||||||||||||||||
衍生工具 |
| 2022 |
| 2021 |
| 在损益表中的位置 |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
|
| 2021 | |||||
利率互换 | $ | | $ | | 利息支出 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||||
外币远期合约 |
| |
| ( | 收入 |
| |
| |
| |
| ( | |||||||
销售成本 |
| ( |
| ( |
| ( |
| |
截至2022年9月30日,
未指定为套期保值工具的衍生工具
这些衍生工具的以下收益/(损失)在我们所列期间的综合损益表中确认(以千计):
|
| 截至9月30日的三个月, |
| 截至9月30日的9个月, | ||||||||||
衍生工具 |
| 在损益表中的位置 |
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
外币远期合约 |
| $ | | $ | | $ | | $ | ( |
10.承付款和或有事项。
打官司。在正常的业务过程中,我们涉及到各种诉讼、法律诉讼和索赔。这些诉讼、诉讼和索赔可能涉及产品责任、知识产权、合同纠纷、雇佣、政府调查、审计或诉讼或其他事项,包括下文更全面描述的事项。这些问题的结果通常在很长一段时间内都不会知道。在某些诉讼中,索赔人可寻求损害赔偿以及其他补偿性和衡平法救济,这可能导致支付大量款项和和解和(或)强制实施禁令或其他衡平法救济。对于管理层有足够信息合理估计我们未来债务的法律事项,记录代表管理层对可能损失的最佳估计的负债,或当不知道该范围内的最佳估计时,代表可能损失范围中的最小值的负债。估计数是基于与法律顾问的协商、以前的和解经验、和解战略和潜在的保险覆盖范围。如果实际结果不如管理层估计的那样有利,可能会产生额外的费用,这可能会对我们的财务状况、运营结果和现金流产生不利影响。对于我们来说,与此类诉讼、诉讼和索赔有关的最终成本可能与当前的估计和应计金额有很大不同,并可能对我们的财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
股东派生诉讼
2021年6月3日,Steffen Maute代表Merit向美国犹他州地区法院提交了针对Merit(作为名义被告)、我们的首席执行官、我们的首席财务官、我们的前欧洲、中东和非洲地区的总裁(“欧洲、中东和非洲地区,”)和我们的某些董事的诉讼(案件编号2:21-cv-00346-dBP)。衍生品起诉书称,个别被告违反了他们对Merit的受托责任,并在2019年2月至2019年10月期间以损害Merit的利益为代价不公正地致富,并要求未指明的损害赔偿、费用和专业费用。双方已经通过谈判达成了一项临时协议,以解决争端;然而,该协议并不是最终协议,仍有待法院批准。按照目前的提议,和解将导致功绩费用为#美元。
美国证券交易委员会问答
19
目录表
我们收到美国证券交易委员会执法部(“美国证券交易委员会”)的请求,要求自愿提供与默立特在中国的子公司的业务活动相关的信息,包括与中国的医院和医疗保健官员的互动。我们正在配合这一要求并调查此事,目前无法预测此事的范围、时间、意义或结果。
上文讨论的诉讼、法律行动和索赔的法律费用,如外部律师费和费用,在所发生的期间内计入费用。
11.每股普通股收益(EPS)。
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||
净收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
平均已发行普通股 |
| |
| |
| |
| | ||||
基本每股收益 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
平均已发行普通股 | | | | | ||||||||
摊薄股票奖励的效果 | | | | | ||||||||
潜在流通股总数 | | | | | ||||||||
稀释每股收益 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
股权奖励被排除在外,因为影响是反稀释的(1) | | | | |
(1) | 没有反映库存法下增量回购的影响。 |
12.基于股票的薪酬费用。
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
销售成本 | ||||||||||||
非限制性股票期权 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
研发 |
|
| ||||||||||
非限制性股票期权 | |
| | |
| | ||||||
销售、一般和行政 |
|
| ||||||||||
非限制性股票期权 | |
| | |
| | ||||||
基于业绩的限制性股票单位 | | | | | ||||||||
限制性股票单位 | | | | | ||||||||
现金结算的基于业绩的股票奖励(“责任奖励”) | | | | | ||||||||
总销售量,一般和行政 | | | | | ||||||||
基于股票的税前薪酬支出 | $ | | $ | | $ | | $ | |
对于那些预计将在必要的服务期内以直线方式授予的奖励,我们确认基于股票的补偿费用(扣除没收率)。我们根据我们的历史经验和对未来没收的预期来估计罚没率。
20
目录表
不合格股票期权
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月期间,我们授予了代表
九个月结束 | ||||
9月30日, | ||||
2022 | 2021 | |||
无风险利率 |
|
| ||
预期期权期限 |
|
| ||
预期股息收益率 |
| — |
| — |
预期价格波动 |
|
|
平均无风险利率是根据股票奖励的预期期限,使用授予之日有效的美国国债利率确定的。我们利用员工的历史行权行为来确定股票期权的预期期限。预期价格波动率是根据每日历史波动率的最新趋势,以相应预期期权期限内我们的股价每日历史波动率的加权平均值及隐含波动率来厘定。对于有归属期间的奖励,补偿费用在服务期间内以直线方式确认,该服务期间对应于归属期间。
截至2022年9月30日,与非既得股票期权相关的未确认补偿成本总额为$
以业绩结算的限制性股票单位(“绩效股票单位”)
在截至2022年9月30日及2021年9月30日的9个月期间,我们向我们的某些高管授予绩效股票单位,这些高管代表
我们使用蒙特卡罗模拟来估计与股东总回报挂钩的绩效股票单位在授予日期的公允价值。每个业绩股单位截至授予日的公允价值是根据以下所示期间授予奖励的下列假设估算的:
九个月结束 | ||||
9月30日, | ||||
2022 | 2021 | |||
无风险利率 |
|
| ||
表演期 |
|
| ||
预期股息收益率 |
| — |
| — |
预期价格波动 |
|
|
无风险利率是在授予时使用美国国债利率确定的,期限等于奖励的预期期限。预期波动率是基于我们股票价格的加权平均波动率和我们的薪酬同行股票价格的平均波动率。预期股息收益率被假定为零,因为在授予时,我们没有宣布股息的计划。
补偿支出按授予日的公允价值确认,该价值为根据业绩条件可能授予的股份数量。在每个报告期内,都会更新这一概率评估,并根据预期实现的净现金流量水平记录累计调整。在执行期结束时,根据实际实现的现金流动资金水平计算累计费用。自.起
21
目录表
2022年9月30日,与股票结算绩效股票单位相关的未确认补偿成本总额为#美元
责任奖
在截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月期间,我们向首席执行官授予责任奖励及总目标现金奖励,每人金额为$
这些赔偿的公允价值在每个报告期重新计量,直到赔偿结清为止。这些奖励被归类为负债,并在我们综合资产负债表中的应计费用和其他长期债务中报告。截至2022年9月30日,与现金结算的基于业绩的股票奖励相关的未确认薪酬成本总额为$
限售股单位
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月期间,我们向代表我们的非雇员董事授予限制性股票单位
13.分部报告。我们报告了我们的运营情况
22
目录表
与我们的可报告经营部门有关的财务信息以及与截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月合并总额的对账如下(以千计):
| 截至三个月 |
| 九个月结束 | |||||||||
| 9月30日, |
| 9月30日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
净销售额 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
心血管病 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
内窥镜检查 |
| |
| |
| |
| | ||||
总净销售额 |
| |
| |
| |
| | ||||
营业收入 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
心血管病 |
| |
| |
| |
| | ||||
内窥镜检查 |
| |
| |
| |
| | ||||
营业总收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
其他费用合计-净额 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
所得税费用 |
| |
| |
| |
| | ||||
净收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |
14.公允价值计量。
资产(负债)按公允价值经常性计量
截至2022年9月30日和2021年12月31日,我们按公允价值列账并按经常性基础计量的金融资产和(负债)包括以下内容(以千计):
公允价值计量使用 | ||||||||||||
总公平 | 报价在 | 重要的其他人 | 意义重大 | |||||||||
价值在 | 活跃的市场 | 可观测输入 | 不可观测的输入 | |||||||||
| 2022年9月30日 |
| (1级) |
| (2级) |
| (3级) | |||||
利率合约资产,长期(1) | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||
外币合同资产、流动资产和长期资产(2) | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||
外币合同流动负债和长期负债(3) | $ | ( | $ | — | $ | ( | $ | — | ||||
或有对价负债 | $ | ( | $ | — | $ | — | $ | ( |
公允价值计量使用 | ||||||||||||
总公平 | 报价在 | 重要的其他人 | 意义重大 | |||||||||
价值在 | 活跃的市场 | 可观测输入 | 不可观测的输入 | |||||||||
| 2021年12月31日 |
| (1级) |
| (2级) |
| (3级) | |||||
长期利率合同负债(1) | $ | ( | $ | — | $ | ( | $ | — | ||||
外币合同资产、流动资产和长期资产(2) | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||
外币合同流动负债和长期负债(3) | $ | ( | $ | — | $ | ( | $ | — | ||||
或有对价负债 | $ | ( | $ | — | $ | — | $ | ( |
(1) | 利率合约的公允价值按第2级公允价值投入厘定,并于综合资产负债表中与其他长期资产或其他长期债务一并列报。 |
(2) | 外币合同资产(包括被指定为对冲工具和未被指定为对冲工具的资产)的公允价值采用第二级公允价值投入确定,并在综合资产负债表中作为预付费用和其他流动资产或其他长期资产入账。 |
23
目录表
(3) | 外币合同负债(包括被指定为对冲工具和未被指定为对冲工具的负债)的公允价值是使用第2级公允价值投入确定的,并在综合资产负债表中作为应计费用或其他长期债务入账。 |
我们的某些业务组合涉及支付未来或有对价的可能性,通常基于未来产品销售额的百分比或达到指定的未来收入或其他里程碑。或有对价负债在每个报告期结束时按估计公允价值重新计量,公允价值变动在该期间所附综合损益表的业务费用中确认。我们计量初始负债,并使用公允价值计量权威指引所界定的第三级投入,按经常性基准重新计量负债。
| 截至三个月 |
| 九个月结束 | |||||||||
| 9月30日, |
| 9月30日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
期初余额 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
| |
| |
| |
| | |||||
或有付款 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
外汇效应 | — | ( | ( | ( | ||||||||
期末余额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至2022年9月30日,
与清偿截至适用购置日按公允价值确认的或有对价负债有关的付款#美元
我们的或有对价负债的经常性3级计量包括2022年9月30日和2021年12月31日的以下重大不可观察投入(金额以千计):
公允价值在 |
| ||||||||||
9月30日, | 估值 | 加权 | |||||||||
或有对价负债 |
| 2022 |
| 技术 |
| 不可观测的输入 |
| 射程 | 平均值(1) | ||
基于收入的特许权使用费支付或有负债 | $ | |
| 贴现现金流 |
| 贴现率 | |||||
|
|
|
| 预计付款年度 | 2022-2034 | 2026 | |||||
收入里程碑或有负债 | $ | |
| 蒙特卡罗模拟 |
| 贴现率 | |||||
|
|
|
| 预计付款年度 | 2022-2032 | 2023 | |||||
监管批准或有负债 | $ | | 基于情景的方法 | 贴现率 | |||||||
里程碑付款的概率 | |||||||||||
预计付款年份 | 2024-2025 | 2025 |
24
目录表
公允价值在 |
| ||||||||||
十二月三十一日, | 估值 | 加权 | |||||||||
或有对价负债 |
| 2021 |
| 技术 |
| 不可观测的输入 |
| 射程 | 平均值(1) | ||
基于收入的特许权使用费支付或有负债 | $ | |
| 贴现现金流 |
| 贴现率 | |||||
|
|
|
| 预计付款年度 | 2022-2034 | 2026 | |||||
收入里程碑或有负债 | $ | |
| 蒙特卡罗模拟 |
| 贴现率 | |||||
|
|
|
| 预计付款年度 | 2022-2031 | 2022 | |||||
监管批准或有负债 | $ | | 基于情景的方法 | 贴现率 | |||||||
里程碑付款的概率 | |||||||||||
预计付款年份 | 2024-2025 | 2025 |
(1) | 不可观察到的投入由工具的相对公允价值加权。对于没有一系列不可观察到的投入的或有对价负债,不报告加权平均数。 |
25
目录表
或有对价负债在每个报告期按公允价值重新计量。根据我们最新的内部运营预算和长期战略计划、贴现率或付款前的时间,预计收入的大幅增加或减少将导致公允价值计量大幅降低或增加。 我们对或有对价负债的公允价值的确定可能在未来期间根据我们对这些重大的、不可观察到的投入的持续评估而改变。我们打算在我们的综合损益表中记录公允价值对营业费用的任何这种变化。
对关联方的或有付款
在截至2022年9月30日的9个月期间,我们支付了或有付款$
其他资产(负债)公允价值
现金及现金等价物、应收账款及贸易应付账款的账面金额接近公允价值,因为这些金融工具的到期日为短期。由于利率变动,我们的长期债务经常重新定价,信用风险没有重大变化,因此,我们认为长期债务的公允价值接近账面价值。账面价值接近公允价值的资产和负债的公允价值是使用第2级投入确定的,但现金和现金等价物除外,它们使用第1级投入。
我们根据我们对所投资公司的运营和财务政策施加重大影响的能力,分析我们对私人持股公司的投资,以确定是否应该使用权益法对其进行核算。未按权益会计方法入账的投资按成本减去减值(如适用),加上或减去相同或类似投资的可见交易所导致的估值变动。
减值费用
我们确认或披露某些资产的公允价值,例如与减值评估相关的非金融资产,主要是财产和设备、经营权租赁资产、股权投资、无形资产和商誉。该等资产按账面值呈报,不受经常性公允价值计量。当事件或环境变化显示某项资产的账面金额可能无法收回时,我们就会审核我们的长期资产的减值。公允价值一般根据贴现的未来现金流量确定。我们所有的非经常性估值都使用重大的不可观察的投入,因此属于公允价值等级的第三级。
无形资产。于2022年4月30日,吾等完成对持有STD Pharmtics Products Limited所有股本的FibroVene Holdings Limited的剥离,以换取吾等于2019年8月因收购交易而产生的责任终止,以及买方同意在符合资格的出售STD Pharmtics业务后支付未来可能的款项。在截至的九个月期间内
在截至2021年9月30日的9个月期间,我们与收购的无形资产相关的亏损为
经营性租赁资产使用权。于截至2021年9月30日止九个月期间,吾等发现与若干使用权(“ROU”)营运租赁资产有关的事件及情况发生变化。我们比较了预期的
26
目录表
分租产生的未贴现现金流折算至营运单位经营租赁及相关长期资产的账面价值,并确定账面价值不可收回。因此,我们在截至2021年9月30日止九个月期间录得减值亏损约$
财产和设备。在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间,我们损失了$
应收票据
我们的未偿还长期应收票据,包括应计利息和当前预期的信贷损失准备金,为#美元。
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | |||||||
期初余额 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
信贷损失准备 | ( | | ( | | ||||||||
期末余额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
27
目录表
15.累计其他全面收益(亏损)。
现金流对冲 |
| 外币折算 |
| 总计 | ||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | | $ | ( | $ | ( | ||
其他全面收益(亏损) |
| | ( | ( | ||||
所得税 |
| ( | | ( | ||||
重新分类为: | ||||||||
收入 | ( | ( | ||||||
销售成本 | | | ||||||
利息支出 | ( | ( | ||||||
其他综合收益(亏损)净额 | | ( | ( | |||||
截至2022年9月30日的余额 | $ | | $ | ( | $ | ( |
现金流对冲 |
| 外币折算 |
| 总计 | ||||
截至2021年6月30日的余额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||
其他全面收益(亏损) |
| | ( | ( | ||||
所得税 |
| ( | | ( | ||||
重新分类为: | ||||||||
收入 | | | ||||||
销售成本 | ( | ( | ||||||
利息支出 | | | ||||||
其他综合收益(亏损)净额 | | ( | ( | |||||
截至2021年9月30日的余额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
28
目录表
现金流对冲 |
| 外币折算 |
| 总计 | ||||
截至2021年12月31日的余额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||
其他全面收益(亏损) |
| | ( | ( | ||||
所得税 |
| ( | | ( | ||||
重新分类为: | ||||||||
收入 | ( | ( | ||||||
销售成本 | | | ||||||
利息支出 | | | ||||||
其他费用-净额 | ( | ( | ||||||
其他综合收益(亏损)净额 | | ( | ( | |||||
截至2022年9月30日的余额 | $ | | $ | ( | $ | ( |
现金流对冲 |
| 外币折算 |
| 总计 | ||||
2020年12月31日的余额 | $ | ( | $ | | $ | ( | ||
其他全面收益(亏损) |
| | ( | ( | ||||
所得税 |
| ( | | ( | ||||
重新分类为: | ||||||||
收入 | | | ||||||
销售成本 | ( | ( | ||||||
利息支出 | | | ||||||
其他综合收益(亏损)净额 | | ( | ( | |||||
截至2021年9月30日的余额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
16.其后发生的事件。2022年10月3日,我们签订了一项资产购买协议,收购了Tempo®临时起搏导联设备的开发商BioTrace Medical,Inc.(以下简称BIOTRACE)的几乎所有资产。根据资产购买协议的条款和条件,我们支付了$
29
目录表
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营成果的讨论和分析应与本报告第一部分所载的综合财务报表及其相关简要说明一并阅读。我们未来的财务状况和经营结果以及任何前瞻性陈述都会受到固有风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会对我们的经营和财务业绩产生不利影响。这些风险和不确定性在《2021年年度报告》表格10-K的第一部分第1A项“风险因素”和本报告第二部分第1A项“风险因素”中进行了讨论。
概述
以下对我们财务状况和经营成果的讨论和分析应与本报告第一部分所载的综合财务报表及其相关简要说明一并阅读。
我们设计、开发、制造、营销和销售介入和诊断程序的医疗产品。出于财务报告的目的,我们在两个运营部门报告我们的运营:心血管和内窥镜检查。我们的心血管领域由四个产品类别组成:外周介入、心脏介入、定制程序解决方案和OEM。在这些产品类别中,我们销售各种产品,包括心脏病和放射设备(帮助诊断和治疗冠状动脉疾病、外周血管疾病和其他非血管疾病),以及栓塞治疗、心律管理、电生理学、危重护理、乳腺癌定位和指导、活组织检查以及介入肿瘤学和脊柱设备。我们的内窥镜检查部分包括胃肠病学和肺科设备,帮助姑息治疗由恶性肿瘤引起的扩张的食道、气管、支气管和胆道狭窄。
在截至2022年9月30日的三个月中,我们报告的销售额为2.872亿美元,比截至2021年9月30日的三个月的2.67亿美元增加了2020万美元或7.5%。在截至2022年9月30日的9个月内,我们报告的销售额为8.576亿美元,比截至2021年9月30日的9个月的7.963亿美元增加了6130万美元或7.7%。在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,假设上一年同期适用的汇率有效,外汇波动(扣除套期保值后的净额)使我们的净销售额分别减少了800万美元和1580万美元。
截至2022年9月30日的三个月,毛利润占销售额的百分比为44.8%,而截至2021年9月30日的三个月为45.1%。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月里,毛利润占销售额的百分比为44.8%。
截至2022年9月30日的三个月的净收益为1530万美元,或每股0.27美元,而截至2021年9月30日的三个月的净收益为1200万美元,或每股0.21美元。截至2022年9月30日的9个月的净收益为4110万美元,或每股0.71美元,而截至2021年9月30日的9个月的净收益为2780万美元,或每股0.49美元。
最近的发展和趋势
除了《2021年年度报告Form 10-K》中题为《管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析-概览》中确定的趋势外,我们2022年的业务已经受到,我们相信将继续受到以下最新发展和趋势的影响:
● | 在截至2022年9月30日的三个月期间,我们的收入业绩主要是由于美国的需求强于预期以及国际销售趋势好于预期,特别是在欧洲、中东和非洲地区和亚太地区(“亚太地区”)。 |
30
目录表
● | 在2022年第三季度,我们推出了四款新产品,包括新版我们的欣喜肺气囊扩张器,我们的保障焦点Cool™压缩装置,我们的Prelude跑车™指导鞘和我们的TEMNO精英™软组织活检系统。 |
● | 我们对增长基础计划的投入帮助抵消了某些原材料、运输和运费方面的通胀成本压力。 |
● | 截至2022年9月30日,我们拥有现金、现金等价物和限制性现金5360万美元,可用净借款能力约为5.09亿美元。 |
行动的结果
下表列出了某些运营数据在所示时期内占销售额的百分比:
| 截至三个月 | 九个月结束 | ||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
|
| 2022 |
| 2021 |
| |
净销售额 |
| 100 | % | 100 | % |
| 100 | % | 100 | % |
毛利 |
| 44.8 |
| 45.1 |
|
| 44.8 | 44.8 |
| |
销售、一般和行政费用 |
| 31.3 |
| 32.4 |
|
| 30.2 | 32.5 |
| |
研发费用 |
| 6.7 |
| 6.4 |
|
| 6.4 | 6.4 |
| |
减值费用 |
| — |
| — |
|
| 0.2 | 0.5 |
| |
或有对价费用 |
| 0.3 |
| 0.4 |
|
| 0.5 | 0.4 |
| |
已获得的在制品研发费用 |
| — |
| — |
| 0.8 | — |
| ||
营业收入 |
| 6.5 |
| 6.0 |
|
| 6.7 | 4.9 |
| |
其他费用-净额 |
| (0.4) |
| (0.7) |
|
| (0.5) | (0.7) |
| |
所得税前收入 |
| 6.1 |
| 5.3 |
|
| 6.1 | 4.2 |
| |
净收入 |
| 5.3 |
| 4.5 |
|
| 4.8 | 3.5 |
|
销售额
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月的销售额增长了7.5%,即2020万美元。与2021年同期相比,截至2022年9月30日的9个月的销售额增长了7.7%,即6130万美元。以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间,我们每个财务报告部门按产品类别划分的销售额(以千为单位,不包括百分比变化):
| 截至三个月 | 九个月结束 | ||||||||||||||||
| 9月30日, | 9月30日, | ||||||||||||||||
| 更改百分比 |
| 2022 |
| 2021 |
| 更改百分比 |
| 2022 |
| 2021 | |||||||
心血管病 | ||||||||||||||||||
外周干预 |
| 9.5 | % | $ | 110,698 | $ | 101,059 | 9.3 | % | $ | 327,426 | $ | 299,573 | |||||
心脏介入治疗 |
| 8.8 | % |
| 86,848 |
| 79,813 |
| 7.4 | % | 257,909 |
| 240,203 | |||||
自定义程序解决方案 |
| (7.6) | % |
| 45,692 |
| 49,435 |
| (1.7) | % | 141,047 |
| 143,492 | |||||
代工 |
| 21.5 | % |
| 35,711 |
| 29,397 |
| 18.3 | % | 106,173 |
| 89,734 | |||||
总计 |
| 7.4 | % |
| 278,949 |
| 259,704 |
| 7.7 | % | 832,555 |
| 773,002 | |||||
内窥镜检查 | ||||||||||||||||||
内窥镜设备 |
| 12.4 | % |
| 8,226 |
| 7,317 |
| 7.5 | % | 25,011 |
| 23,257 | |||||
总计 |
| 7.5 | % | $ | 287,175 | $ | 267,021 | 7.7 | % | $ | 857,566 | $ | 796,259 |
31
目录表
心血管销售。截至2022年9月30日的三个月期间,我们的心血管销售额为2.789亿美元,与2021年同期的2.597亿美元相比增长了7.4%。截至2022年9月30日的三个月期间的销售额受到以下方面增长的有利影响:
(a) | 外围干预产品,比2021年同期增加960万美元,或9.5%。这一增长主要是由我们的接入、引流、栓塞和雷达定位产品的销售推动的,但部分被我们干预产品的销售下降所抵消。 |
(b) | 心脏干预产品,比2021年同期增加了700万美元,增幅为8.8%。这一增长主要是由于我们的干预和心律管理/电生理(“CRM/EP”)产品的销售,但被我们的液体管理产品(包括我们的Medallion®注射器,由于之前的新冠肺炎疫苗接种努力,该产品的需求增加)的销售下降所部分抵消。 |
(c) | 与2021年同期相比,OEM产品增加了630万美元,增幅为21.5%。这一增长主要是由我们的通道和流体管理产品以及套件的销售推动的。 |
上述截至2022年9月30日止三个月期间的销售增长部分被定制程序解决方案产品,比2021年同期减少(370万美元)或(7.6%)。这一下降主要是由于我们的重症监护产品和工具包的销售减少,但部分被我们托盘的销售增加所抵消。
截至2022年9月30日的9个月期间,我们的心血管销售额为8.326亿美元,与2021年同期的7.73亿美元相比增长了7.7%。截至2022年9月30日的9个月期间的销售额受到以下方面增长的有利影响:
(a) | 外围干预产品,比2021年同期增加2,790万美元,或9.3%。这一增长主要是由我们的雷达定位、引流、血管造影术、通路和栓塞术产品的销售推动的,但部分被我们干预产品的销售下降所抵消。 |
(b) | 心脏干预产品,比2021年同期增加了1,770万美元,或7.4%。这一增长主要是由我们的干预、血管造影术和客户关系管理/EP产品的销售推动的,但被我们的流体管理产品(包括我们的Medallion®注射器,由于新冠肺炎疫苗接种努力而在前一季度出现需求增加)的销售下降所部分抵消。 |
(c) | 代工产品,比2021年同期增加1,640万美元,增幅18.3%。这一增长主要是由我们的接入、流体管理、干预、血管造影术和涂层产品以及套件的销售推动的,但部分被我们的CRM/EP产品的销售下降所抵消。 |
上述截至2022年9月30日止九个月期间的销售增长部分被cUstom程序解决方案产品,比2021年同期减少(240万美元)或(1.7%)。这一下降主要是由我们重症监护产品的销售推动的,但部分被我们托盘销售的增加所抵消。
内窥镜检查销售.截至2022年9月30日的三个月内,我们的内窥镜销售额为820万美元,与2021年同期的730万美元相比,增长了12.4%。截至2022年9月30日的9个月内,我们的内窥镜销售额为2500万美元,与2021年同期的2330万美元相比,增长了7.5%。与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月期间的销售额受到我们的兴高型肺气囊扩张器和EndoMAXX®全覆盖食道支架产品,部分被我们其他支架销售的下降所抵消。
32
目录表
地域销售
以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间的按地理位置划分的销售额(以千为单位,不包括百分比变化):
| 截至三个月 | 九个月结束 | ||||||||||||||||
| 9月30日, | 9月30日, | ||||||||||||||||
| 更改百分比 |
| 2022 |
| 2021 |
| 更改百分比 |
| 2022 |
| 2021 | |||||||
美国 | 8.6 | % | $ | 164,571 | $ | 151,505 | 6.8 | % | $ | 482,237 | $ | 451,648 | ||||||
国际 | 6.1 | % | 122,604 | 115,516 | 8.9 | % | 375,329 | 344,611 | ||||||||||
总计 |
| 7.5 | % | $ | 287,175 | $ | 267,021 | 7.7 | % | $ | 857,566 | $ | 796,259 |
美国销售额。 截至2022年9月30日的三个月,美国销售额为1.646亿美元,占净销售额的57.3%,与2021年同期相比增长了8.6%。截至2022年9月30日的九个月里,美国的销售额为4.822亿美元,占净销售额的56.2%,与2021年同期相比增长了6.8%。我们国内销售额的增长主要是由我们的外围干预和OEM产品推动的。
国际销售。截至2022年9月30日的三个月期间,国际销售额为1.226亿美元,占净销售额的42.7%,与2021年同期的1.155亿美元相比增长了6.1%。与截至2021年9月30日的三个月相比,在截至2022年9月30日的三个月期间,我们的国际销售额有所增长,其中亚太地区业务的销售额增长了320万美元,增幅为5.7%,直线业务的销售额增长了150万美元,增幅为17.4%,欧洲、中东和非洲地区的销售额增长了230万美元,增幅为4.7%。
截至2022年9月30日的9个月内,国际销售额为3.753亿美元,占净销售额的43.8%,与2021年同期的3.446亿美元相比增长了8.9%。与截至2021年9月30日的9个月相比,在截至2022年9月30日的9个月期间,我们的国际销售额有所增长,其中亚太地区业务的销售额增长了1300万美元,增幅为7.7%,直线业务的销售额增长了900万美元,增幅为39.3%,欧洲、中东和非洲地区的销售额增长了870万美元,增幅为5.7%。
毛利
截至2022年9月30日的三个月,我们的毛利润占销售额的百分比降至44.8%,而截至2021年9月30日的三个月为45.1%。毛利百分比的下降主要是由于不利的差异,主要是由于通货膨胀压力对材料成本的影响,以及运费成本上升,部分被产品结构的有利变化、我们的增长基础计划提高的效率导致的标准成本下降以及陈旧费用占销售额的百分比下降所抵消。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月期间,我们的毛利润占销售额的百分比为44.8%。毛利百分比的增加主要是由于产品结构的变化、我们的增长基础计划提高效率导致的标准成本下降以及无形摊销费用占销售额的百分比下降,但这被主要来自通胀压力对材料成本的影响和运费成本上升的不利差异所抵消。
运营费用
销售、一般和行政费用。与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月期间,销售、一般和行政(“SG&A”)费用增加了330万美元,或3.8%。在截至2022年9月30日的三个月里,SG&A费用占销售额的百分比为31.3%,而2021年同期为32.4%。在截至2022年9月30日的三个月期间,与2021年同期相比,SG&A费用增加,主要是由于与员工人数相关的劳动力成本增加,与销售相关的佣金增加,以及与限制措施继续取消大流行后相关差旅成本增加,但与收购相关的尽职调查成本下降部分抵消了这一影响.
33
目录表
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的9个月期间,SG&A费用增加了20万美元,或0.1%。在截至2022年9月30日的9个月里,SG&A费用占销售额的百分比为30.2%,而2021年同期为32.5%。在截至2022年9月30日的9个月期间,与2021年同期相比,SG&A费用增加,主要是因为与员工人数相关的劳动力成本增加,与销售相关的佣金增加,以及由于限制措施继续取消大流行后的旅行相关成本,但与收购相关的尽职调查成本下降部分抵消了这一点,以及在上一年2021年,SG&A记录的合同终止成本为610万美元,用于重新谈判收购协议的某些条款。
研究和开发费用。截至2022年9月30日止三个月期间的研发(“R&D”)开支为1,920万元,较2021年同期的1,700万元增加13.2%。截至2022年9月30日的九个月期间,研发费用为5510万美元,较2021年同期的5080万美元增长8.3%。与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月期间的研发费用增加,主要是因为与劳动力相关的成本增加,某些研发项目的临床费用增加(包括我们的胚胎®微球和Wrapsody的临床试验TM假体)和更高的与在欧盟实施医疗器械条例有关的费用。
减值费用.截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月期间,吾等并无记录减值费用。在截至2022年9月30日的9个月期间,由于剥离STD制药业务,我们记录了170万美元的无形资产减值费用,该业务于2022年4月30日完成。在截至2021年9月30日的9个月期间,我们记录了430万美元的减值费用。这些减值包括160万美元的无形资产和130万美元的财产和设备,这是由于根据我们与ArraVasc的许可协议出售的Advocate™外围血管成形术气球产品系列计划停产,以及由于场地整合决定和我们对标的资产的预期现金流的变化而导致的某些使用权“ROU”经营租赁资产的140万美元减值。
或有对价费用.在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,我们确认了来自我们之前披露的业务收购产生的或有对价债务估计公允价值变化的或有对价支出分别为90万美元和470万美元,而截至2021年9月30日的三个月和九个月期间的或有对价支出为110万美元和330万美元。每一期间的费用与实现某些收入和运营里程碑的可能性和时间的变化有关,以及随着时间的推移而产生的费用。
收购正在进行的研究和开发。在截至2022年9月30日的三个月期间,我们没有产生收购的正在进行的研发成本。在截至2022年9月30日的9个月期间,我们确认了670万美元的已获得的正在进行的研究和开发成本,主要与我们收购Restore EndosSystems有关。在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间,我们没有产生收购的正在进行的研发费用。
营业收入
下表按财务报告部门列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间的营业收入(单位:千):
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
营业收入 | ||||||||||||
心血管病 | $ | 17,435 | $ | 14,411 | $ | 51,836 | $ | 33,389 | ||||
内窥镜检查 |
| 1,222 |
| 1,520 |
| 5,310 |
| 5,631 | ||||
营业总收入 | $ | 18,657 | $ | 15,931 | $ | 57,146 | $ | 39,020 |
34
目录表
心血管业务收入。在截至2022年9月30日的三个月里,我们的心血管运营收入为1740万美元,而2021年同期的心血管运营收入为1440万美元。在截至2022年9月30日的三个月期间,心血管运营收入较2021年同期有所增加,主要原因是销售额增加(2.789亿美元与2.597亿美元),但部分被毛利率下降以及SG&A和研发费用增加所抵消.
截至2022年9月30日的9个月期间,我们的心血管运营收入为5180万美元,而2021年同期的心血管运营收入为3340万美元。在截至2022年9月30日的9个月期间,心血管运营收入与2021年同期相比有所增加,主要原因是销售额增加(8.326亿美元与7.73亿美元),但被较高的SG&A部分抵消。或有对价费用和670万美元收购正在进行的研究和开发指控。
内窥镜检查营业收入.在截至2022年9月30日的三个月期间,我们的内窥镜业务收入为120万美元,而2021年同期的内窥镜业务收入为150万美元。截至2022年9月30日的9个月内,我们的内窥镜业务收入为530万美元,而2021年同期的内窥镜业务收入为560万美元。与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的内窥镜业务收入减少,主要是由于毛利率下降和SG&A费用增加所致。
其他费用-净额
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月期间,我们的其他支出分别为110万美元和180万美元。其他支出的变化主要与已实现和未实现外币损失的支出减少有关,但与利率上升相关的利息支出增加部分抵消了这一影响。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月期间,我们的其他支出分别为470万美元和530万美元。其他费用的变化主要与已实现和未实现外币亏损的支出减少有关,但被剥离STD制药业务的130万美元亏损部分抵消。
实际税率
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月期间,我们的所得税拨备分别为230万美元和220万美元,导致实际税率分别为13.2%和15.6%。截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月期间,我们的所得税拨备分别为1,140万美元和590万美元,导致实际税率分别为21.6%和17.5%。与上年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月期间所得税支出增加以及实际所得税税率发生相应变化,主要是由于基于股份的薪酬和递延薪酬等离散项目的收益减少。我们的有效税率与美国法定税率不同,主要是因为GILTI纳入、州所得税、外国税、其他不可扣除的永久项目和离散项目(如基于股份的薪酬)的影响。
净收入
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月期间,我们的净收入分别为1530万美元和1200万美元。截至2022年9月30日的三个月期间,我们净收入的增长主要是由于销售额增加,部分被毛利率占销售额百分比的下降以及SG&A和研发费用的增加所抵消。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月期间,我们的净收入分别为4110万美元和2780万美元。截至2022年9月30日的9个月期间,我们净收入的增长主要是由于销售额增加和减值费用减少(截至2022年9月30日的9个月为170万美元,而2021年同期为430万美元),部分被研发费用增加、或有对价费用增加(截至2022年9月30日的9个月为470万美元,而2021年同期为330万美元)、收购的正在进行的研究和开发增加所抵消收费,以及更高的所得税支出。
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流动资金和资本资源
资本承诺、合同债务和现金流
截至2022年9月30日和2021年12月31日,我们的流动资产分别比流动负债高出2.868亿美元和2.459亿美元,现金、现金等价物和限制性现金分别为5360万美元和6780万美元,其中5040万美元和5570万美元分别由外国子公司持有。我们目前相信f未来汇回我们海外子公司持有的现金和其他财产通常不需要缴纳美国联邦所得税。因此,对于我们历史上未汇出的外汇收益,我们不会永久进行再投资。此外,我们在中国的子公司持有的现金受当地法律法规的约束,要求政府批准将此类资金转移到中国以外的实体。截至2022年9月30日和2021年12月31日,我们在中国的子公司中分别拥有2,630万美元和2,850万美元的现金、现金等价物和限制性现金。
经营活动提供的现金流.在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内,我们从运营活动中分别产生了8630万美元和1.014亿美元的现金。在截至2022年9月30日的9个月中,经营活动提供的净现金与截至2021年9月30日的9个月相比减少了1510万美元。在这些时期影响营运现金流的重要因素包括:
● | 截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月,净收入分别约为4110万美元和2780万美元。 |
● | 截至2022年和2021年9月30日的9个月期间,用于库存的现金分别为(3,070万美元)和(1,120万美元)。库存的增加与我们的战略有关,即积极投资于我们的库存余额,以建立必要的安全库存,并鼓励提高客户服务水平。 |
● | 在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月期间,应计费用提供的现金分别为(890万美元)和1960万美元,主要原因是或有对价负债的当前部分减少,与解决证券集体诉讼有关的向第三方托管支付约1825万美元,以及支付奖金的时间,但这两个期间工资应计债务和其他应计负债的时间和支付情况部分抵消了这一影响。 |
● | 在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月期间,其他应收账款提供(用于)的现金分别为570万美元和(320万美元),这主要是由于我们在2022年4月达成和解的合并证券集体诉讼中收取了约820万美元的保险收益。 |
用于投资活动的现金流。在截至2022年和2021年9月30日的9个月里,我们在投资活动中分别使用了4010万美元和2260万美元的现金。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里,我们使用现金支付了3250万美元的财产资本支出和1960万美元的设备资本支出。每个时期的资本支出主要与物业和设备投资有关,以支持我们产品的开发和生产。从历史上看,我们在设施建设、生产自动化、产品开发和推出新产品方面花费了大量费用。我们预计2022年我们将在房地产和设备上花费约5500万至6000万美元。
在截至2022年9月30日的9个月期间,投资于收购的现金流出约为470万美元,主要与我们购买Restore EndosSystems的300万美元预付款和我们在Fluidx的140万美元的额外股权投资有关。在截至2021年9月30日的9个月期间,投资于收购的现金流出约为190万美元,主要与我们结算2020年11月完成的对KA Medical,LLC收购的第一笔延期付款有关。
用于融资活动的现金流。 在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月期间,用于融资活动的现金分别为5450万美元和6600万美元。我们将净借款减少了
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在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内,分别约为2630万美元和7260万美元,用于偿还我们的债务。于截至2022年9月31日及2021年9月31日止九个月期间,我们分别完成支付3,280万美元及1,060万美元或有代价,主要与我们收购Cianna医疗和血管洞察有限责任公司
截至2022年9月30日,吾等的未偿还借款为2.169亿美元,并根据第三修订信贷协议发行了190万美元的信用证担保,根据第三修订信贷协议的最高净杠杆率和循环信贷承诺总额,额外可用借款约为5.09亿美元。截至2022年9月30日,我们的利率是固定利率,对于7500万美元的本金,利率为2.71%,对于1.419亿美元的本金,浮动利率为4.12%。我们截至2021年12月31日的利率为7500万美元的固定利率2.71%,这是利率互换的结果,而1.81亿美元的浮动利率为1.10%。
我们目前相信,我们现有的现金余额、预期的未来运营现金流和第三次修订信贷协议下的借款将足以为我们目前和当前计划的未来业务提供资金,用于未来12个月和可预见的未来。如果我们未来寻求并完成重大交易或收购,很可能需要额外的资金来满足我们的战略需求,这可能需要我们在债务或股票市场筹集更多资金。
关键会计政策和估算
我们的财务业绩受到会计政策和方法的选择和应用的影响。在截至2022年9月30日的9个月期间,关键会计政策的应用没有变化,这些政策以前在《2021年年度报告Form 10-K》第二部分第7项披露。
有关前瞻性陈述的警示通知
本报告包括修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”。除有关历史事实的陈述外,本报告中的所有陈述都是就这些规定而言的“前瞻性陈述”,包括但不限于对收益、收入或其他财务项目的任何预测、对我们管理层未来运营计划和目标的任何陈述、任何与建议的新产品或服务有关的陈述、关于业务或从其他各方收购的任何资产的整合、发展或商业化的任何陈述、关于未来经济状况或业绩的任何陈述、以及任何与前述任何假设有关的陈述。本报告中包含的所有前瞻性陈述都是截至本报告日期作出的,并基于截至该日期我们所能获得的信息。我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过使用“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“应该”、“预期”、“打算”、“寻求”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“继续”或这些词语或类似词语的其他形式,或其否定或其他类似术语来识别。尽管我们认为本文所载前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但不能保证这种预期或任何前瞻性陈述将被证明是正确的。实际结果可能会有所不同,而且可能会有很大不同, 与前瞻性陈述中预测或假设的情况不同。告诫潜在投资者不要过度依赖任何此类前瞻性声明。
所有可归因于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述都明确地受到这些警告性声明的限制。我们的实际结果可能与预期结果不同,甚至可能有很大不同。财务估计可能会发生变化,并不打算作为对未来经营业绩的预测,我们没有义务更新或披露对这些估计的修订。如果我们确实更新或更正了一个或多个前瞻性陈述,投资者和其他人不应得出结论,我们将进行额外的更新或更正。
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关于商标的通知
本报告包括属于我们或他人财产的商标、商号和服务标志。仅为方便起见,此类商标和商号有时不带任何“™”或“®”符号。然而,未包括此类符号并不意味着我们不会主张我们或任何适用许可方对这些商标和商号的权利。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
关于汇率风险的定量和定性披露包括在《2021年年报》表格10-K的第二部分第7A项“关于市场风险的定量和定性披露”中。在截至2022年9月30日的9个月期间,所提供的信息没有重大变化。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层负责为公司建立和维护适当的信息披露控制和程序。因此,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2022年9月30日,根据《交易所法》第13a-15条规则,我们的披露控制和程序的有效性。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序设计在合理的保证水平,并有效地提供合理的保证,确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并且该等信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关要求披露的决定。
财务报告内部控制的变化
截至2022年9月30日止九个月期间,我们对财务报告的内部控制并无重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化(如1934年证券交易法第13a-15(F)及15d-15(F)条所界定)。
第二部分--其他资料
项目1.法律程序
见本报告第一部分第1项所列合并财务报表附注所载附注10“承付款和或有事项”。
第1A项。风险因素
除本报告所载的其他资料外,读者还应认真考虑第一部分第1A项中讨论的因素。《2021年年度报告表格10-K》的“风险因素”,更新和补充如下。我们报告中披露的任何风险因素都可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。这里和我们的2021年年度报告Form 10-K中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能是实质性的和不利的。
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影响我们的业务、财务状况和/或经营业绩。以下对风险因素的讨论更新了2021年年报Form 10-K中相同标题下的相应披露,并可能包含对我们2021年年报Form 10-K中相应风险因素讨论的实质性变化。
商业、经济、行业和经营风险
总的经济条件、地缘政治条件、国内外贸易政策、货币政策和其他我们无法控制的因素的变化可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
我们的业务和业绩在很大程度上取决于全球、地区和美国的经济和地缘政治条件。俄罗斯对乌克兰的入侵和军事袭击引发了美国和欧洲领导人的重大制裁。这些事件继续造成日益动荡的全球经济状况。由此导致的美国贸易政策的变化可能会引发俄罗斯、其盟友和包括中国在内的其他受影响国家的报复行动,导致一场“贸易战”。2022年3月8日,总裁·拜登发布行政命令,禁止进口俄罗斯石油、液化天然气和煤炭。2022年4月8日,总裁签署两项法案,暂停与俄罗斯和白俄罗斯的贸易关系,禁止进口俄罗斯能源。这些事件导致我们在制造中使用的原材料成本上升,并可能导致俄罗斯和其他外国政府对我们出口到美国以外的产品征收关税,或者以其他方式限制我们向海外销售产品的能力。我们业务中的这些成本增加通常不是乌克兰冲突或政府行动的直接结果,而是受到这场冲突对全球通胀压力、能源价格和供应链运营的不利影响的影响。此外,鉴于这些事件,我们已经基本上暂停了在俄罗斯的业务。尽管我们在俄罗斯的业务在历史上并不是我们业务的重要组成部分,但我们在俄罗斯的业务的关闭,加上冲突对整体经济的影响,可能会对我们的收入以及材料和服务的成本产生实质性的不利影响。此外,如果俄罗斯和乌克兰之间的冲突长期持续,或者如果包括美国在内的其他国家进一步卷入冲突, 我们可能会面临对我们整体业务和财务状况的重大不利影响。
英国脱离欧盟(“EU”)(俗称“英国退欧”)给英国、欧盟和其他一些国家的商业运营带来了不确定因素,包括遵守有关我们在这些市场销售的产品的标签和注册的监管制度。尽管我们已采取积极措施缓解可能对我们业务的干扰,但我们仍可能面临成本增加、汇率波动、市场不稳定和其他风险,这取决于英国和欧盟关于英国退欧和未来欧盟/英国贸易关系的现有和未来协议的影响。
上述因素,包括美国和国外的其他一些经济和地缘政治因素,最终可能对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响,包括:
● | 美国和国外经济、货币和财政政策的重大变化,包括货币波动、通胀压力和重大所得税变化的影响; |
● | 我们任何细分市场的全球或地区性经济放缓; |
● | 影响功德或其重要客户的政府政策和法规的变化; |
● | 各国的产业政策偏重国内产业,而不是跨国公司,或者完全限制外国公司; |
● | 中国等国家为应对美国贸易政策和关税的变化而制定的新的或更严格的贸易政策和关税; |
● | 推迟支出,应对信贷收紧、金融市场波动等因素; |
● | 监管合规和诉讼成本的实质性快速上升; |
● | 知识产权保护难; |
● | 付款周期较长; |
● | 应收账款催收过程中的信用风险和其他挑战;以及 |
● | 上述每一项对外包和采购安排的影响。 |
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我们供应关系的终止或中断,以及我们零部件、成品、第三方服务和原材料,特别是基于石油的产品的劳动力成本和价格的上升,正在对我们的业务产生负面影响,并可能对我们的业务、运营或财务状况产生进一步的不利影响。.
我们的业务依赖于原材料、零部件、成品和第三方服务。例如,我们几乎所有的产品都只由几个不同的实体进行灭菌。如果这些消毒器中的任何一个停业或不符合质量或监管要求,我们可能无法找到合适的供应商来取代它们。这可能会大大推迟或停止生产,并导致此类产品的销售大幅下降。此外,我们的许多产品的部件都是使用树脂、塑料和其他以石油为基础的材料制造的,这些材料可以从有限的供应商那里获得。我们遇到了越来越多的聚合物树脂供应商拒绝向医疗器械制造商供应树脂或要求此类制造商承担额外风险的趋势,因为这可能会导致产品责任索赔。此外,不能保证原油供应将不会中断,也不能保证未来可以购买以石油为基础的制造材料。美国政府为应对俄罗斯和乌克兰之间的冲突而采取的行动以及其他因素,对我们购买的以石油为基础的制造材料的成本产生了不利影响。乌克兰的军事冲突也对供应链产生了普遍的不利影响,并进一步阻碍了我们找到制造产品所需的材料的能力。这样的供应中断使我们更难为所需的材料找到合理的定价和可靠的来源,这给我们的成本带来了上行压力,并增加了我们可能无法获得继续生产某些产品所需的材料和服务的风险。
这些材料、部件、产品和服务的可获得性和价格受到各种我们无法控制的因素的影响,包括供应商向医疗器械行业销售产品的意愿、供需变化、总体经济状况、劳动力成本、与燃料相关的运输成本、责任问题、气候变化(包括应对气候变化的新的和现有的法律法规)、竞争、进口关税、关税、货币汇率和世界各地的政治不确定性。我们的供应商经常将他们增加的成本转嫁给我们,如果这种增加的成本持续或进一步增加,我们的供应商可能会将进一步的成本增加转嫁给我们。除了对树脂价格的影响外,运输成本普遍增加,如果原油价格上涨,运输成本可能会进一步增加。我们的运输和服务提供商通常能够将油价的任何大幅上涨转嫁给我们。我们的成本也可能受到提高最低工资的法律的影响,包括本届政府最近提出的可能提高美国联邦最低工资的建议。
我们收回增加的成本的能力可能取决于我们提高产品价格的能力。由于医疗保健行业的高度竞争性,以及我们的客户和第三方支付者控制成本的努力,我们可能无法通过更高的价格来转嫁成本增加。如果我们无法通过涨价完全收回这些成本,或通过降低成本来抵消这些增加,或者我们与供应商的关系被终止或中断,我们的利润率和盈利能力可能会下降,我们的运营结果、财务状况和现金流可能会受到实质性损害。
我们的国际业务使我们受到美国《反海外腐败法》和非美国司法管辖区的类似反贿赂法律的约束,我们或我们的经销商和代理未能遵守这些法律,可能会使我们受到民事和刑事处罚,并对我们的业务产生不利影响。
我们目前在国外开展业务,我们希望继续扩大我们的海外业务。因此,我们必须遵守美国《反海外腐败法》(“FCPA”)、英国《反贿赂法》以及美国以外司法管辖区的类似反腐败法律。这些法律一般禁止公司及其中间人以获取或保留业务为目的非法向任何个人提供有价值的东西。
遵守《反海外腐败法》和其他反贿赂法律给我们的运营带来了挑战。我们的政策要求遵守《反海外腐败法》和所有其他适用的反贿赂法律。此外,我们希望我们的员工、分销商、代理商和其他为我们工作或代表我们工作的人遵守这些反贿赂法律。尽管我们的培训和合规计划,我们的内部控制政策和程序可能并不总是保护我们免受员工、经销商或代理商的鲁莽或犯罪行为的影响。如果我们的员工、经销商或代理商违反《反海外腐败法》或其他反贿赂法律的规定,或者即使有此类违规行为的指控,我们可能会受到调查或民事和刑事处罚或其他制裁,这可能会对我们的声誉、业务、运营结果、财务状况或现金流产生重大不利影响。
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正如我们的合并财务报表附注10“承诺和或有事项”所披露的,虽然我们无法预测该附注中提及的“美国证券交易委员会”调查的范围、时间、重要性或结果,但调查可能会分散我们管理层的时间和注意力,并可能对我们的声誉、业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
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项目6.展品
证物编号: |
| 描述 |
3.1 | 第二次修订和重新修订的公司章程* | |
3.2 | 第三次修订和重新制定附例* | |
10.1 | 本公司与Stephen C.Evans†于2021年6月17日签订的赔偿协议 | |
10.2 | 公司与Laura Kaiser和Michael McDonnell†各自于2022年5月19日签署的赔偿协议格式 | |
10.3 | 公司与Neil Peterson†之间的赔偿协议,日期为2022年10月22日 | |
31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官的认证 | |
31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官的认证 | |
32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官的认证 | |
32.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官的认证 | |
101 | 以下是来自季度报告的财务信息在截至2022年9月30日的季度的Form 10-Q中,格式为内联可扩展商业报告语言(IXBRL):(1)综合资产负债表,(2)综合收益表,(3)综合全面收益表,(4)综合股东权益表,(5)综合现金流量表,(6)未经审计的综合财务报表的相关简明附注,详细标注。 | |
104 |
| 封面交互数据文件(封面XBRL标签嵌入到内联XBRL文档中)。 |
*这些展品以引用的方式并入本文。
†指管理合同或补偿计划或安排。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
优点医疗系统公司。 | |||
日期:2022年10月28日 | 发信人: | /s/弗雷德·P·兰普普洛斯 | |
弗雷德·P·兰普普洛斯、总裁和 | |||
首席执行官 | |||
日期:2022年10月28日 | 发信人: | /s/劳尔·帕拉 | |
劳尔·帕拉 | |||
首席财务官兼财务主管 | |||
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