新闻稿
第三季度持续强劲增长,实现关键监管里程碑
巴黎,2022年10月28日
受专业护理和疫苗的推动,按恒定汇率计算,2022年第三季度销售额增长9.0%
•受Dupixent® 业绩(23.14亿欧元,+44.5%)和罕见病上市势头的推动,专业护理增长了19.9%
•疫苗增长了23.5%,这要归因于本季度流感的强劲销售、旅行疫苗的反弹以及脑膜炎和PPH特许经营权的增长
•由于 COVID-19 需求减少,尽管Lovenox® 销售额下降,但通用药品仍实现了2.4%的核心资产增长
•在COVID-19之后的正常市场环境中,随着消化健康、咳嗽和感冒的强劲增长,CHC上涨了1.9%
受销售额增加和利润扩大的推动,2022年第三季度业务每股收益(1)按恒定汇率计算增长17.9%
•BOI利润率增长1.9个百分点至36.0%,这要归因于效率提高、产品结构和EUROAPI解散带来的毛利率提高
•业务每股收益(1)为2.88欧元,按报告计算增长32.1%,按CER计算增长17.9%
•国际财务报告准则每股收益为1.66欧元,下降9.8%,反映了与 SAR444245 相关的15.86亿欧元减值费用
企业社会责任战略的进展
•Access to Medicine Foundation认可赛诺菲全球健康部门为改善中低收入国家胰岛素供应所做的工作
关键研发里程碑和监管成就
•Dupixent® 在美国获准为第一种也是唯一一种治疗结节性瘙痒症的成人疗法
•美国食品和药物管理局批准了用于治疗甲型血友病的Altuviio™(efanesoctocog alfa)的优先审查
•美国食品和药物管理局批准XenpozymeTM用于治疗成人和儿童患者的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)
•CHMP建议批准Beyfortus®(nirsevimab)用于预防婴儿呼吸道合胞病毒疾病
•CHMP建议批准Enjaymo™ 用于感冒凝集素病(CAD)的成年患者
2022年全年企业每股收益指引向上修正
•赛诺菲现在预计,除非出现不可预见的重大不利事件,否则按CER计算,2022年业务每股收益(1)将增长约16%(2)。按2022年10月的平均汇率计算,货币对2022年企业每股收益的积极影响估计在+ 9.5%至+ 10.5%之间
赛诺菲首席执行官保罗·哈德森评论说:
“我们第三季度的强劲业绩表明,赛诺菲走上了正确的道路,专业护理和疫苗业务均实现了20%的显著增长,这使我们再次提高了全年业务每股收益预期。我们对突破性科学的承诺正在取得成果。我们的三种优先首选或同类最佳药物达到了重要的监管里程碑。Beyfortus® 被EMA的CHMP推荐用于预防所有婴儿的呼吸道合胞病毒疾病,而Altuviio™ 被美国食品药品管理局授予了对血友病患者的优先审查。Dupixent® 不断开辟新天地,最近获得美国食品药品管理局的批准,使其成为第一种也是唯一一种适用于结节性瘙痒的治疗方法,是皮肤病学的第二适应症,也是美国Dupixent的第五个适应症。社会影响力仍然是我们公司议程的核心,前两项碳补偿计划的推出就说明了这一点。展望未来,我们完全有能力在2022年实现投资回报率30%的目标,并继续专注于改变全球患者药物实践的雄心。”
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Q3 2022 | 改变 | 改变 在 CER | 9M 2022 | 改变 | 改变 在 CER |
国际财务报告准则报告的净销售额 | €12,482m | +19.7% | +9.0% | €32,272m | +16.2% | +8.6% |
报告的《国际财务报告准则》净收益 | €2,076m | -10.1% | _ | €5,260m | +3.7% | — |
国际财务报告准则每股收益报告 | €1.66 | -9.8% | _ | €4.20 | +3.7% | — |
自由现金流 (3) | €2,695m | +22.4% | _ | €5,937m | +6.9% | — |
企业营业收入 | €4,498m | +26.5% | +13.0% | €10,316m | +22.0% | +12.8% |
业务净收益 (1) | €3,606m | +31.8% | +17.7% | €8,200m | +26.5% | +16.9% |
企业每股收益 (1) | €2.88 | +32.1% | +17.9% | €6.55 | +26.4% | +17.0% |
除非另有说明(定义见附录7),否则净销售额的变化以固定汇率(CER)表示。(1)为了促进对运营业绩的理解,赛诺菲对业务净利润表发表了评论。企业净收入是非公认会计准则财务指标(定义见附录7)。附录3中提供了2022年第三季度的合并损益表,附录4列出了报告的国际财务报告准则净收益与企业净收益的对账;(2)2021年业务每股收益为6.56欧元;(3)自由现金流是非公认会计准则财务指标(定义见附录7)。
2022年第三季度和九个月的赛诺菲销售额
----------------------------
除非另有说明,否则本新闻稿中所有销售额的百分比变化均在CER1中列出
---------------------
2022年第三季度,赛诺菲的销售额为124.82亿欧元,据报告增长19.7%。汇率变动产生了10.7个百分点的积极影响,这主要归因于美元。在CER,公司的销售额增长了9.0%。
在2022年的前九个月,赛诺菲的销售额达到322.72亿欧元,据报告增长了16.2%。汇率变动产生了7.6个百分点的积极影响。在CER,公司的销售额增长了8.6%。
全球业务部门
按全球业务部门划分的2022年第三季度净销售额(按CER变动;百万欧元;占总销售额的百分比)
按地理区域划分的2022年第三季度净销售额(按CER变动;百万欧元;占总销售额的百分比)
2022年第三季度营业收入
第三季度业务营业收入(BOI)增长了26.5%,达到44.98亿欧元。在CER,投资回报率增长了13.0%。投资回报率与净销售额的比率增长了1.9个百分点至36.0%(按恒定汇率计算为35.3%)。在前九个月中,投资回报率增长了22.0%,达到103.16亿欧元。在CER,投资回报率增长了12.8%。业务营业收入与净销售额的比率增长了1.5个百分点至32.0%(按CER计算为31.6%)。
1 财务指标的定义见附录7。
药品
第三季度药品销售额增长了5.1%,达到78.96亿欧元,这主要是由专业护理产品组合(增长19.9%)以及Dupixent® 的持续强劲表现所推动,而普通药品的销售额下降了8.5%。在2022年前九个月,药品销售额增长了6.8%,达到228.95亿欧元,这反映了特种护理和普通药物核心资产的强劲表现。
专业护理
Dupixent
| | | | | | | | | | | | | | |
净销售额(百万欧元) | Q3 2022 | 改变 在 CER | 9M 2022 | 改变 在 CER |
Total Dupixent® | 2,314 | | +44.5 | % | 5,891 | | +44.5 | % |
第三季度,Dupixent®(与Regeneron合作)的销售额增长了44.5%,达到23.14亿欧元。在美国,Dupixent® 销售额为18.03亿欧元(增长45.1%),这得益于对批准适应症、特应性皮炎(AD)、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(crsWnP)、6个月以下儿童强劲推出AD以及5月批准的嗜酸性食道炎的持续强劲需求。Dupixent® 处方总量(TRx)增长了38%(同比),新品牌处方(NBRx)增长了49%。在欧洲,Dupixent® 第三季度销售额增长了38.7%,达到2.41亿欧元,这反映了AD、哮喘和CrsWNP的持续增长。在世界其他地区,第三季度销售额达到2.7亿欧元,增长46.6%,这主要是由日本和中国的销售推动的。前九个月,Dupixent® 的销售额达到58.91亿欧元,增长了44.5%。
神经病学和免疫学
| | | | | | | | | | | | | | |
净销售额(百万欧元) | Q3 2022 | 改变 在CER | 9M 2022 | 改变 在CER |
Aubagio® | 521 | | -3.7 | % | 1,538 | | -4.2 | % |
Lemtrada® | 18 | | -20.0 | % | 63 | | -6.3 | % |
Kevzara® | 88 | | -2.4 | % | 260 | | +25.5 | % |
全神经病学和免疫学 | 627 | | -4.1 | % | 1,861 | | -0.9 | % |
在第三季度和前九个月,神经病学和免疫学的销售额分别下降了4.1%(至6.27亿欧元)和0.9%,这主要是由于Aubagio® 销售额下降。
Aubagio® 的销售额在第三季度下降了3.7%,至5.21亿欧元,这是由于竞争压力和价格导致美国以及世界其他地区的销售额下降。
第三季度Kevzara®(与Regeneron合作)的销售额下降了2.4%,至8,800万欧元,这是由于2021年第三季度基数较高,这得益于全球对IL-6受体阻滞剂的需求暂时增加。
罕见病
| | | | | | | | | | | | | | |
净销售额(百万欧元) | Q3 2022 | 改变 在 CER | 9M 2022 | 改变 在 CER |
Myozyme®/Lumizyme® | 255 | | -10.2 | % | 742 | | -5.7 | % |
Fabrazyme® | 240 | | +5.7 | % | 698 | | +5.8 | % |
Cerezyme® | 181 | | +8.8 | % | 548 | | +6.6 | % |
Cerdelga® | 78 | | +10.9 | % | 217 | | +8.6 | % |
Aldurazyme® | 69 | | +15.8 | % | 202 | | +8.3 | % |
Nexviazyme® /Nexviadyme® | 58 | | – | 131 | – |
其他罕见病 | 19 | | -17.4 | % | 57 | | -14.9 | % |
总罕见病 | 900 | | +7.7 | % | 2,595 | | +7.1 | % |
第三季度,罕见病销售额增长了7.7%,达到9亿欧元,这得益于Pompe特许经营权的增长,以及受益于有利的购买模式的Gaucher在世界其他地区的特许经营权的增长。Rare Disease的前九个月销售额增长了7.1%,这反映了所有三个地理区域和所有核心特许经营权的增长。
受Nexviazyme® /Nexviadyme® 在美国、欧洲和日本增加的推动,庞贝特许经营权第三季度的销售额增长了8.2%,达到3.13亿欧元。Nexviazyme® /Nexviadyme® 在第三季度的销售额为5800万欧元(其中美国为4600万欧元)。Myozyme® /Lumizyme® 销售额
下降了10.2%,至2.55亿欧元,这主要反映了符合条件的庞贝人群(迟发性疾病)转向Nexviazyme®。
高彻特许经营权的销售额在第三季度增长了9.4%(至2.59亿欧元)。在世界其他地区的推动下,Cerezyme® 的销售额增长了8.8%,达到1.81亿欧元,这反映了良好的购买模式和持续的新患者累积。同时,Cerdelga® 的销售额增长了10.9%,这得益于转换和新患者累积。
第三季度Fabrazyme® 的销售额增长了5.7%,达到2.4亿欧元,这反映了所有三个地理区域的增长。
XenpozymeTM(alfa olipudase alfa)于6月在日本上市,是第一种也是唯一一种治疗酸性鞘磷脂酶非中枢神经系统(CNS)表现的酶替代疗法。第三季度销售额为200万欧元。
肿瘤学
| | | | | | | | | | | | | | |
净销售额(百万欧元) | Q3 2022 | 改变 在 CER | 9M 2022 | 改变 在 CER |
Jevtana® | 101 | | -13.3 | % | 304 | | -18.6 | % |
Sarclisa® | 79 | | +54.2 | % | 208 | | +62.3 | % |
Fasturtec® | 44 | | +10.8 | % | 130 | | +9.0 | % |
Libtayo® | — | | -100.0 | % | 88 | | -9.6 | % |
全肿瘤学 | 224 | | -8.4 | % | 731 | | +2.1 | % |
第三季度肿瘤学销售额下降了8.4%(至2.24亿欧元),这反映了自7月初以来Libatyo® 销售合并的结束。不包括Libtayo®,受Sarclisa® 强劲增长的推动,肿瘤学的销售额增长了8.4%,这在很大程度上抵消了欧洲Jevtana® 仿制药竞争的影响。前九个月,不包括Libtayo® 的销售额,肿瘤学的销售额增长了2.1%和4.0%。
赛诺菲重组了与Regeneron Pharmicals, Inc.的免疫肿瘤学合作后,从2022年第三季度起停止整合Libtayo® 非美国的销售。根据经修订和重述的许可与合作协议,Regeneron获得了Libtayo® 的全球独家许可权。此前,两家公司平均分配了Libtayo® 的全球营业利润,并在美国共同商业化了Libtayo®,赛诺菲全权负责世界其他地区的商业化。
第三季度Sarclisa® 销售额为7,900万欧元,增长54.2%,这主要受美国(3700万欧元,增长72.2%)、欧洲和日本的业绩推动。
继2021年3月底欧洲进入仿制药竞争之后,Jevtana® 第三季度销售额下降了13.3%,至1.01亿欧元。在美国,Jevtana® 目前受四项列入橙皮书的专利保护,分别为7,241,907项、8,927,592项、10,583,110美元和10,716,777美元。赛诺菲在美国特拉华特区地方法院根据Hatch-Waxman对声称拥有'110专利、'777专利和'592专利的仿制药申请人提起了专利侵权诉讼。赛诺菲已与一些被告达成和解协议,针对其余被告的诉讼仍在进行中。2022年8月,地方法院驳回了赛诺菲与'592专利有关的侵权索赔。与'110专利和'777专利有关的为期3天的审判定于2023年1月进行,其余被告同意在地方法院作出有利于被告的裁决之前或审后简报结束四个月后才推出任何仿制卡巴齐他赛产品。
罕见血液病
| | | | | | | | | | | | | | |
净销售额(百万欧元) | Q3 2022 | 改变 在 CER | 9M 2022 | 改变 在 CER |
Eloctate® | 151 | | -7.6 | % | 442 | | -4.7 | % |
Alprolix® | 126 | | +8.9 | % | 363 | | +9.0 | % |
Cablivi® | 52 | | +14.3 | % | 149 | | +11.1 | % |
enjaymoTM | 7 | | – | 11 | | – |
总罕见血液病 | 336 | | +3.5 | % | 965 | | +3.7 | % |
第三季度,罕见血液病的特许经营销售额增长了3.5%(3.36亿欧元),这主要反映了Alprolix® 和Cablivi® 的增长被Eloctate® 销售额的下降部分抵消。在Alprolix® 和Cablivi® 的推动下,前九个月的特许经营销售额增长了3.7%。
Eloctate® 第三季度销售额为1.51亿欧元,下降7.6%,这反映了竞争压力和世界其他地区销售下降导致美国销售额下降。
在美国的推动下,第三季度Alprolix® 的销售额增长了8.9%,达到1.26亿欧元。
在美国和欧洲增长的推动下,第三季度Cablivi® 的销售额增长了14.3%,达到5200万欧元。
Enjaymo™ 是首款获批的冷凝素病患者治疗药物,其第三季度销售额为700万欧元(美国于2月获得批准)。日本的推出始于9月)。
普通药物
第三季度通用药品销售额下降8.5%,至34.95亿欧元。经投资组合精简后不包括 EUROAPI2 第三方销售额(2022年第三季度和 2021 年),销售额下降了 4.1%。第三季度工业销售额为1.27亿欧元,下降43.3%,这反映了自5月10日以来EUROAPI第三方销售额的下滑。
通用药品前九个月的销售额下降了4.4%。经投资组合精简后不包括EUROAPI第三方销售(2022年前九个月和2021年),销售额下降了1.6%。在前九个月中,核心资产3的销售额占普通药品销售额的44.1%,而2021年同期为40.2%。
核心资产
| | | | | | | | | | | | | | |
净销售额(百万欧元) | Q3 2022 | 改变 在 CER | 9M 2022 | 改变 在 CER |
Lovenox® * | 307 | | -23.0 | % | 1,021 | | -14.0 | % |
Toujeo® | 304 | | +17.2 | % | 845 | | +8.5 | % |
Plavix® | 230 | | -1.4 | % | 738 | | -0.4 | % |
Praluent® | 83 | | +33.9 | % | 280 | | +63.2 | % |
胸腺球蛋白® | 118 | | +15.4 | % | 328 | | +13.7 | % |
Multaq® | 101 | | +10.1 | % | 279 | | +8.7 | % |
Mozobil® | 68 | | +1.7 | % | 192 | | +4.7 | % |
Soliqua® | 54 | | -5.9 | % | 160 | | +4.3 | % |
Rezurock® | 60 | | – | 144 | | – |
其他 | 261 | | -2.8 | % | 804 | | -1.4 | % |
核心资产总额 | 1,586 | | +2.4 | % | 4,791 | | +4.3 | % |
*不包括汽车仿制药
第三季度,核心资产3的销售额增长了2.4%,达到15.86亿欧元,这得益于Toujeo®、Praluent®、Thymoglobulin® 和Multaq® 的两位数增长以及Rezurock® 的强劲表现,但部分被Lovenox® 销售额的下降所抵消。在前九个月中,核心资产销售额增长了4.3%,达到47.91亿欧元,这得益于Praluent®、胸腺球蛋白®、Toujeo® 和Multaq® 的增长以及Rezurock® 的贡献。
Lovenox® 第三季度销售额下降了23.0%,至3.07亿欧元,这反映了由于 COVID-19 相关需求导致 2021 年的较高比较基础,导致低重量分子肝素市场的下滑。同时,生物仿制药的竞争正在加剧。
第三季度Toujeo® 销售额增长了17.2%,达到3.04亿欧元,这反映了欧洲和世界其他地区的增长,在这些地区,Toujeo® 受益于中国的强劲需求和有利的分阶段安排。
Plavix® 销售额在第三季度下降了1.4%,至2.3亿欧元,反映了中国销量的持续增长(销售额增长了7.8%,至1.06亿欧元)。这被欧洲和世界其他地区的销售下降所抵消,其中包括日本,该产品在4月初受到强制降价的影响。
Praluent® 第三季度销售额为8,300万欧元,增长33.9%,这得益于欧洲的业绩以及由于自2022年1月起纳入NDRL而加速增长。
Multaq® 第三季度销售额增长了10.1%,达到1.01亿欧元,反映了美国的增长。
Rezurock® 在第三季度的销售额为6000万欧元。自推出以来,已有超过1300名患者接受了Rezurock®(占当前可治疗患者群体的30%以上)的治疗,其持续率极高。
2. 自5月10日起,EUROAPI第三方销售额已脱节
3 赛诺菲已优先考虑其通用药品投资组合中的核心资产,这些资产具有差异化和/或成熟的概况,这些资产在关键市场具有重大增长机会。核心资产包括Toujeo、Soliqua、Praluent、Multaq、Lovenox、Plavix等,2021年的总销售额为576.8万欧元
非核心资产
| | | | | | | | | | | | | | |
净销售额(百万欧元) | Q3 2022 | 改变 在 CER | 9M 2022 | 改变 在 CER |
Lantus® * | 559 | | -17.7 | % | 1,830 | | -10.3 | % |
Aprovel® /Avapro® | 129 | | +11.2 | % | 374 | | +14.0 | % |
其他非核心资产 | 1,094 | | -12.5 | % | 3,414 | | -9.4 | % |
非核心资产总额 | 1,782 | | -12.8 | % | 5,618 | | -8.5 | % |
第三季度,非核心资产销售额下降了12.8%,至17.82亿欧元,这反映了撤资(-1.7个百分点),以及中国的VBP对Lantus® 以及Eloxatin® 和Taxotere® 销售的影响。在前九个月中,不包括撤资,非核心资产销售额下降了8.5%和6.9%(-1.6个百分点)。
Lantus® 的销售额为5.59亿欧元,在第三季度下降了17.7%。在美国,受处方损失以及基础胰岛素市场侵蚀的影响,销售额下降了7.0%。在世界其他地区,销售额下降了26.5%,这反映了中国从今年5月开始的胰岛素VBP。
在中国,赛诺菲于11月参与了基础胰岛素类似物的VBP招标,并凭借Toujeo® 和Lantus® 成为A组的中标者之一。赛诺菲预计,2022年,其在中国的glargine销售额将下降不超过30%,这得益于销量增加和价格大幅降低。在中国,第三季度和前九个月Toujeo® /Lantus® 的销售额分别为1.02亿欧元(下降31.6%)和3.96亿欧元(下降13.7%),这主要反映了Lantus® 销售额的下降。
第三季度Aprovel® /Avapro® 的销售额增长了11.2%,达到1.29亿欧元,这得益于世界其他地区在去年供应紧张后夺回了市场份额。
制药业务营业收入
在第三季度,药品的业务营业收入(BOI)增长了20.3%,达到28.96亿欧元(按恒定汇率增长8.4%)。尽管研发费用持续增长,但投资回报率与净销售额的比率增长了1.6个百分点至36.7%(按CER计算为36.2%),这反映了毛利率的改善、与投资组合精简相关的资本收益增加以及修订后的免疫肿瘤学和抗体合作的积极影响。
药品公司前九个月的业务营业收入增长了16.9%,达到85.53亿欧元(按恒定汇率增长9.2%)。投资回报率与净销售额的比率增长了0.9个百分点至37.4%(按恒定汇率计算为37.3%)。
疫苗
| | | | | | | | | | | | | | |
净销售额(百万欧元) | Q3 2022 | 改变 在 CER | 9M 2022 | 改变 在 CER |
流感疫苗 (包括 Fluzone® HD/ Efluelda®、Fluzone®、Flublok®、Vaxigrip®) | 1,994 | | +32.4 | % | 2,175 | | +26.9 | % |
脊髓灰质炎/百日咳/Hib 疫苗 (包括 Hexaxim®/Hexyon®、Pentacel®、Pentaxim® 和 Imovax®) | 640 | | +9.1 | % | 1,842 | | +9.1 | % |
脑膜炎疫苗 (包括 Menactra®、MenquadFi®) | 328 | | +11.9 | % | 593 | | -6.5 | % |
加强疫苗(包括 Adacel®) | 178 | | +1.3 | % | 439 | | +11.0 | % |
旅行和流行疫苗 | 146 | | +64.6 | % | 389 | | +70.2 | % |
其他疫苗 | 29 | | -7.4 | % | 75 | | +8.1% |
疫苗总数 | 3,315 | | +23.5 | % | 5,513 | | +16.5 | % |
第三季度疫苗销售额增长了23.5%(至33.15亿欧元),这主要是受流感疫苗销售增长的推动。前九个月的疫苗销售额增长了16.5%,这反映了流感和脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗的销售增长以及旅行和Booster疫苗的逐步恢复。
第三季度流感疫苗销售额增长了32.4%,达到19.94亿欧元,这得益于卓越的制造和市场执行,流感疫苗的出货量比去年提前,以及在美国的Fluzone® HD和欧洲的Efluelda® 的推动下,产品组合良好。第三季度流感销售额约占北半球2022年下半球预期销售额的70%。
第三季度,脊髓灰质炎/百日咳/乙型流感嗜血杆菌(PPH)疫苗的销售额增长了9.1%,达到6.4亿欧元,这得益于公共市场有利的购买模式,这得益于世界其他地区。Vaxelis® 在美国的市场份额持续增长。提醒一下,Vaxelis® 的市场销售并未合并,利润由赛诺菲和默沙东平均分配。
第三季度脑膜炎销售额增长了11.9%,达到3.28亿欧元,这反映了美国疾病预防控制中心库存的有利波动。
第三季度加强疫苗的销售额增长了1.3%,达到1.78亿欧元,仍低于疫情前的水平。
第三季度旅行和地方疫苗销售额增长了64.6%,达到1.46亿欧元,反映了后疫情环境中所有地区的增长。
疫苗业务营业收入
第三季度,业务营业收入(BOI)与去年同期相比增长了46.2%(按恒定汇率计算增长29.7%),达到19.87亿欧元,这反映了尽管与Translate Bio和mRNA卓越中心相关的研发费用有所增加,但销售增长强劲。投资回报率与净销售额的比率为59.9%(按恒定汇率计算为58.9%),而2021年同期为56.1%。
在2022年前九个月,疫苗的投资回报率增长了31.3%(按恒定汇率增长17.6%),至25.69亿欧元,这反映了强劲的销售增长、毛利率的提高和适度的销售和收购变化,这在很大程度上抵消了第一三共在2021年第一季度记录的付款,以及2022年研发成本的上涨。投资回报率与净销售额的比率为46.6%(按恒定汇率计算为45.3%),而2021年前九个月的比例为44.9%。
消费者医疗保健
| | | | | | | | | | | | | | |
净销售额(百万欧元) | Q3 2022 | 改变 在 CER | 9M 2022 | 改变 在 CER |
过敏 | 160 | | -0.7 | % | 578 | | +9.3 | % |
咳嗽和感冒 | 127 | | +30.9 | % | 346 | | +66.2 | % |
疼痛护理 | 292 | | -3.8 | % | 910 | | +7.6 | % |
消化健康 | 351 | | +14.5 | % | 1,012 | | +12.5 | % |
身心健康 | 142 | | -5.1 | % | 438 | | +3.7% |
个人护理 | 150 | | -2.2 | % | 429 | | +0.3 | % |
非核心 /其他 | 49 | | -35.1 | % | 151 | | -27.0 | % |
全面的消费者医疗保健 | 1,271 | | +1.9 | % | 3,864 | | +9.2 | % |
在第三季度,消费者医疗保健(CHC)的销售额增长了1.9%,达到12.71亿欧元,这得益于欧洲和世界其他地区的增长,而2021年第三季度受益于 COVID-19 相关需求的高水平。这种全球表现包括5.4个百分点的积极价格影响(ppt)。第三季度非核心产品的撤资产生了1.6个百分点的负面影响,主要影响非核心/其他类别。受欧洲和世界其他地区两位数增长的支持,CHC前九个月的销售额增长了9.2%。在前九个月中,非核心产品的撤资产生了1.2个百分点的负面影响。
在美国,第三季度CHC销售额下降了5.9%,至3.19亿欧元,这是由于2021年第三季度与新冠疫情后的销售反弹相关的高基数,以及8月份开始的市场普遍放缓。
在欧洲,第三季度CHC销售额增长了5.1%,达到3.49亿欧元,这主要反映了咳嗽和感冒季节的持续时间以及撤资。
在世界其他地区,第三季度CHC销售额增长了4.1%,达到6.03亿欧元,这得益于Enterogermina抵消撤资推动的消化健康的强劲增长。
CHC 业务营业收入
在第三季度,CHC的业务营业收入(BOI)下降了11.6%(按恒定汇率下降19.0%),至4.1亿欧元,这反映了研发费用增加以及与2021年第三季度非战略资产撤资相关的资本收益。与去年相比,投资回报率与净销售额的比率下降了7.9个百分点至32.3%(按CER计算为31.9%)。在前九个月中,CHC的投资回报率增长了19.6%(按恒定汇率增长13.4%),至14.29亿欧元,这得益于强劲的销售增长以及与剥离非战略资产相关的资本收益增加。投资回报率与净销售额的比率增长了1.4个百分点至37.0%(按恒定汇率计算为37.0%)。
按地理区域划分的公司销售额
| | | | | | | | | | | | | | |
赛诺菲销售额(百万欧元) | Q3 2022 | 改变 在 CER | 9M 2022 | 改变 在 CER |
美国 | 6,042 | | +15.0 | % | 13,604 | | +13.5 | % |
欧洲 | 2,596 | | +4.6 | % | 7,363 | | +5.6 | % |
世界其他地区 | 3,844 | | +4.5 | % | 11,305 | | +5.6 | % |
其中中国 | 846 | | -1.8 | % | 2,545 | | +7.2% |
其中日本 | 371 | | -5.9 | % | 1,207 | | +0.6 | % |
其中巴西 | 220 | | -4.0 | % | 723 | | -3.7 | % |
其中俄罗斯 | 161 | | -18.7 | % | 502 | | +1.1% |
赛诺菲总销售额 | 12,482 | | +9.0 | % | 32,272 | | +8.6 | % |
美国第三季度增长了15.0%(至60.42亿欧元),这得益于Dupixent®、流感疫苗和通用药品核心资产推动的专业护理的强劲表现。
在欧洲,第三季度销售额增长了4.6%(至25.96亿欧元),这主要是由Dupixent® 的业绩以及流感疫苗的强劲增长所推动的。
在世界其他地区,第三季度销售额增长了4.5%(至38.44亿欧元),这反映了Dupixent® 推动的专业护理业绩和流感疫苗的增长。在中国的销售额下降了1.8%,至8.46亿欧元,这反映了VBP对Lantus® 以及Eloxatin® 和Taxotere® 销售的影响,后者抵消了Dupixent®、Praluent® 和Plavix® 的增长。在日本,尽管Dupixent® 和Sarclisa® 实现强劲增长,但第三季度销售额下降了5.9%,至3.71亿欧元,这反映了CHC、疫苗、通用医学和Plavix® 的非核心资产的销售额下降。在俄罗斯,第三季度的销售额下降了18.7%,至1.61亿英镑。3月,赛诺菲停止了与其在俄罗斯供应基本和改变生活的药物和疫苗无关的任何新支出。这包括所有广告和促销支出。墨西哥、南非和澳大利亚的第三季度销售额实现了强劲增长。
2022年第三季度末的研发最新情况
监管更新
•经过优先审查,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Dupixent®(dupilumab)用于治疗结节性瘙痒症(PN)的成年患者。获得批准后,Dupixent现在是第一种也是唯一一种专门用于治疗这种伴有潜在2型炎症的慢性衰弱性皮肤病的药物。美国约有75,000名成年人患有结节性瘙痒,其对生活质量的影响是炎性皮肤病中最严重的疾病之一。
•美国食品药品管理局接受了AltuviiioTM efanesoctocog alfa的生物制剂许可申请(BLA)的优先审查,AltuviiioTM efanesoctocog alfa是一种治疗罕见且危及生命的出血性疾病的VIIII替代疗法。美国食品和药物管理局决定的目标行动日期是2023年2月28日。
•美国食品药品管理局批准XenpozymetM(olipudase alfa-rpcp)用于治疗成人和儿童患者中酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的非中枢神经系统(非中枢神经系统)表现。Xenpozyme是第一种专门用于治疗ASMD的疗法,也是目前唯一获批的治疗该疾病的疗法。由于获得美国食品药品管理局的批准,美国食品和药物管理局向赛诺菲发放了罕见儿科疾病优先审查凭证。
•欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Beyfortus®(nirsevimab)在新生儿和婴儿的第一个呼吸道病毒季节预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的积极看法。如果获得批准,Beyfortus将成为第一种也是唯一一种针对广大婴儿群体的单剂量被动免疫接种,包括出生时健康、足月或早产或有特定健康状况的婴儿。
•CHMP对Enjaymo™(舒替利单抗)采取了积极的看法,建议欧盟批准该C1s蛋白抑制剂用于治疗冷凝素病(CAD)成年患者的溶血性贫血,这是一种罕见、严重的慢性自身免疫性溶血性贫血。此外,根据CADENZA试验,Enjaymo™ sbLA的功效获得了美国食品药品管理局的优先审查,目的是扩大适应症。
•日本厚生劳动省(MHLW)批准Cablivi® 用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(AttP)。
投资组合更新
第 3 阶段:
•来自3期ATLAS-PPX研究的阳性数据表明,与先前的因子或旁路药物(BPA)预防相比,每月一次的80毫克的fitusiran预防疗法可显著减少61%的严重血友病A或B型成人和青少年的出血发作,中位年化出血率(ABR)为0.00。
•评估Dupixent® 对1至11岁嗜酸性食管炎(EoE)儿童进行评估的3期试验的最新结果在16周时达到了组织学疾病缓解的主要终点,即使用较高和较低剂量权重分级方案。
•《柳叶刀》公布了一项评估Dupixent® 对年龄在6个月至5岁之间患有未控制的中度至重度特应性皮炎儿童的3期试验的积极结果,表明与单独使用TCS(安慰剂)在16周时相比,在低效外用皮质类固醇(TCS)中添加Dupixent® 可显著改善皮肤清除率,降低总体疾病严重程度和瘙痒。这些数据是美国食品药品管理局批准的依据,也是欧洲药品管理局目前正在审查的监管申请的依据。
•这项对比Sarclisa® 与泊马度胺和地塞米松(Pd)联合应用于先前至少接受过1种疗法(IRAKLIA)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的皮下和静脉注射的3期开放标签研究招募了第一批参与者。
•正在研究的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)amcenestrant的全球临床开发计划已中止,该试验评估了Amcenestrant与palbociclib联合治疗雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者的3期AMEERA-5 试验的预先规定的中期分析结果。独立数据监测委员会(IDMC)发现,与对照组相比,amcenestrant 与 palbociclib 联合使用不符合预先规定的延续界限
arm 并建议停止试用。没有观察到新的安全信号。所有关于amcenestrant的研究,包括对早期乳腺癌(AMEERA-6)的研究,都将停止。
•托乐鲁替尼、GEMINI 1和GEMINI 2的复发性多发性硬化症(RRMS)的三期试验达到了各自的目标注册人数。HERCULES 用于非复发性继发性进行性多发性硬化症 (NRSPM),PERSEUS 用于原发性进行性多发性硬化症 (PPMS),URSA 治疗重症肌无力 (MG),正在全球范围内根据各国当地法规恢复入学。全球有近2,100名入组患者正在接受托勒布鲁替尼治疗,包括在美国。
继美国食品药品管理局于7月发出书面通知要求提供更多数据后,赛诺菲提供了所要求的信息,目的是解除部分临床暂停(招募暂停),这种暂停最早可能在2022年第四季度发生。
第 2 阶段:
•对患有中度至重度哮喘的成年参与者启动了一项双盲、四臂剂量范围的研究,该研究评估了作为附加疗法的amlitelimab(抗OX40L mAb)。
•根据有关非 alpha IL2 的作用机制和治疗潜力的新外部和内部数据,计划启动一项针对 SAR444245 的新的 1/2 期计划,重点是强化进度,为同类最佳靶点配置奠定基础。同时,决定终止正在进行的2期平台试验,目前每3周的剂量计划,因为在数据早期观察中观察到的疗效低于预期。请注意,此决定不是基于任何与安全相关的问题。
第 1 阶段:
•评估实体瘤患者中 SAR444200(抗GPC3/TCR Nanobody® VHH)的研究招募了第一批参与者。
•由于临床特征和产品组合方面的考虑,用于过敏性皮炎的 SAR443726(抗IL-13/OX40L Nanobody® VHH)和用于炎症适应症的 SAR442999(抗TNFA/IL-23A Nanobody® VHH)的开发项目已中止。
收购和重大合作
•赛诺菲和信达生物宣布合作,为中国难以治疗的癌症患者提供创新药物。两家公司都致力于加快赛诺菲两项关键临床阶段肿瘤学资产的开发和商业化:3期tusamitamab ravtansine(抗CEACAM5 ADC)和2期 SAR444245(非αIL-2),以及信达的中国领先的检查点抑制剂辛替利单抗(抗PD-1)。
截至2022年9月30日的研发管道更新可在我们的网站上查阅:
https://www.sanofi.com/en/science-and-innovation/research-and-development
企业社会责任战略的实施进展情况
通过 “领导者对公民” 计划,将企业社会责任融入赛诺菲的企业文化
领导者到公民计划
“从领导者到公民” 计划是工作场所内外的企业社会责任支柱的一部分。该计划的目标是吸引领导者成为企业社会责任的积极催化剂,并继续将企业社会责任融入我们的业务。它分两个阶段进行:
•通过在线学习来提高制药行业对企业社会责任的认识
•领导企业社会责任项目,将社会和环境考虑因素纳入他们的日常工作
该计划的目标是:
•提高领导者的技能和能力,以帮助应对全球社会挑战
•通过建立对企业社会责任问题的信心和熟练程度,使领导者能够充当变革的推动者
•成为赛诺菲企业社会责任战略的催化剂
赛诺菲在改善药品供应方面继续取得进展
新报告重点介绍了赛诺菲为改善LMIC获得胰岛素的机会所做的工作
10月6日,获得医学机会基金会发布了一份关于获得糖尿病护理机会的特别报告,该报告距离胰岛素的发现已经过去了一个世纪,该报告强调了加大努力扩大胰岛素获取渠道的必要性。该报告强调不仅需要获得人类胰岛素,还需要获得类似胰岛素,这些胰岛素已于2021年被添加到基本药物清单(EML)中。该报告重点介绍了从以项目为基础、规模和覆盖面有限的 “拼凑方法” 转向更可持续的系统性方法,以扩大中低收入国家获得胰岛素的机会。
赛诺菲被评为唯一一家将准入方法专注于类似胰岛素(Lantus® 和Toujeo®)的公司,并通过赛诺菲全球健康局部分注重胰岛素准入严重受限的市场,例如图瓦卢、海地和几内亚比绍。该报告还承认,赛诺菲承诺将其glargine作为2022年提交世卫组织资格预审的首个类似物胰岛素,这是扩大这一基本产品准入范围的重要一步,这可能会鼓励其他人也使用类似胰岛素走这条路线。
该报告提到了Kids计划,这是赛诺菲与国际糖尿病联合会(IDF)合作开展的,旨在推动有关1型糖尿病管理和儿童2型糖尿病预防策略的地方政策变革。
赛诺菲在限制对环境的影响方面继续取得进展
气候变化是我们这个时代最紧迫的挑战之一,赛诺菲已经设定了明确的目标:到2030年实现碳中和,到2050年实现净零排放。迈向净零排放,赛诺菲的方法有两个方面:将减少整个价值链中的排放作为优先事项,并抵消无法减少的排放。赛诺菲已经制定了一项关于如何在以下领域减少排放的行动计划:减少其活动中的温室气体排放,采购可再生能源,培育生态船队,以及与供应商和合作伙伴合作减少其整个价值链中的温室气体排放。
在努力减排的同时,赛诺菲还制定了碳补偿战略,以解决减排后仍存在的问题。赛诺菲已经制定了一项以社区为中心的碳补偿计划,该计划不仅可以消除或避免大气中的排放,而且赛诺菲还在产生大量信贷的项目与对社区产生积极影响和对环境产生共同效益的项目之间寻求平衡。
今年,赛诺菲将重点与Atos旗下的EcoAct合作开展两个项目。
赛诺菲正在支持 “Dziva项目”,这是一个由EcoAct及其当地合作伙伴开发的节能项目。该项目将向肯尼亚夸莱县的农村家庭提供18,250个节能生物质炉灶,以减轻低效的传统燃料炉灶对自然资源的压力。通过将薪材消耗量减少60%,该项目将在其生命周期内避免在大气中排放约790万吨二氧化碳当量,并改善当地农村家庭的生活和社会条件。
此外,赛诺菲还将支持一项蓝碳项目,该项目旨在通过维护树木苗圃、重新造林活动以及随后雇用侦察员在恢复地区巡逻来恢复500公顷的退化红树林。该项目预计将移除超过390万吨二氧化碳当量
它的生命周期, 有助于保护红树林生态系统及其为海洋和陆地生物多样性和社区提供的服务.该项目正在等待国家当局的批准。
除了减少温室气体排放(炉灶)和封存二氧化碳(红树林)外,这些项目还将产生社会和环境效益,例如改善生物多样性,减少与烟雾吸入相关的疾病,减少采集木材所花费的时间以及红树林木材可持续开发的额外收入。
ESG 控制面板
2020年,随着赛诺菲重申其企业社会责任雄心,公司审查并更新了其举措组合。下图显示的数字突显了赛诺菲综合企业社会责任战略实施的持续进展。
除非另有说明,否则数据以年初至今计算
实惠的访问权限
赛诺菲全球健康是公司内部于2021年4月成立的非营利机构,旨在为40个最低收入国家的患者提供涵盖广泛治疗领域的30种赛诺菲药物。除了通过2022年7月推出的impact® 品牌提供的产品外,赛诺菲全球健康还致力于整合计划,确保长期为患者提供最佳的护理管理。此外,还设立了一个影响力基金,为有前途的商业模式提供资金和扩大规模。
赛诺菲还致力于帮助1,000名无法获得治疗的罕见疾病患者,并将每年捐赠100,000瓶药物用于治疗。这延续了赛诺菲30年来对患有罕见疾病的患者的承诺,例如法布里病、高歇病或庞贝病,这些疾病的治疗机会往往有限。
关于准入的第三项举措是为所有新产品制定全球准入计划,在推出后的两年内在选定的相关市场上市。
| | | | | | | | |
实惠的访问权限 | | |
赛诺菲全球健康 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
疟疾 | •1,693,770 名患者接受了治疗 •10 个国家 | •2,000,995 名患者接受了治疗 •13 个国家 |
肺结核 | •76,634 名患者接受了治疗 •13 个国家 | •98,542 名患者接受了治疗 •13 个国家 |
NCD | •85,956 名患者接受了治疗 •21 个国家 | •109,934 名患者接受了治疗 •24 个国家 |
捐赠罕见病药瓶 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
# 接受治疗的患者 | 1,015 | 1,064 |
#Vials 捐赠了 | 51,370 | 76,494 |
全球访问计划 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
访问计划数量 | 试点阶段和蓝图已完成 | 监管到位并在所有业务部门推广 |
针对未满足的需求进行研发
赛诺菲继续努力抗击脊髓灰质炎和昏睡病,这是其解决全球健康问题的两项传统计划。
赛诺菲继续在脊髓灰质炎疫苗的交付中发挥关键作用。该公司还承诺与世卫组织合作,到2030年消除昏睡病。赛诺菲研发目标的一部分是开发创新药物以消除儿童癌症死亡
| | | | | | | | |
针对未满足的需求进行研发 |
根除脊髓灰质炎 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
# 已提供脊髓灰质炎灭活疫苗 (IPV) 剂量 | 为全球疫苗免疫联盟国家向联合国儿童基金会提供了2700万剂IPV疫苗 | 为全球疫苗免疫联盟国家向联合国儿童基金会提供了3,800万剂IPV疫苗
|
消除昏睡病
|
| 2021 财年 | Q3 2022 |
# 接受测试的患者 | 2 百万 | 数据每年更新一次 |
# 接受治疗的患者 | 805 |
儿科癌症治疗开发 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
已识别的资产数量 | •临床前评估中有 1 项资产 •临床研究方案准备中有 1 项资产 |
地球护理
为了更好地保护资源,赛诺菲计划在2027年之前拆除其注射器疫苗的所有塑料吸塑包装。此外,该公司承诺到2025年对所有新产品进行生态设计。为了到2030年将其温室气体排放量减少55%,赛诺菲的所有基地都将使用100%的可再生能源电力,该公司已设定了到2030年实现其车队碳中和的目标。
| | | | | | | | | | | |
星球护理 |
无水泡疫苗 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
% 无泡注射器疫苗 | 生产了 29% 的无泡注射器
| 数据每年更新一次 |
生态设计 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
生命周期分析 (LCA) 的数量 | 5 个 LCA 已完成,3 个正在进行中 生态设计数字解决方案项目正在进行中
| 7 个 LCA 已完成,1 个正在进行中 生态设计数字解决方案项目正在进行中 |
范围 1 和 2 排放 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
与 2019 年相比,温室气体减少 | -27% | -28% |
可再生电力
|
| Q2 2022 | Q3 2022 |
来自可再生能源的电力消耗百分比 | 60.0% | 61.4% |
环保车队 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
环保车队占总车队的百分比 | 30.4% 生态舰队 | 32.7% 的生态舰队 |
工作场所内外
作为一家跨国公司,赛诺菲致力于确保其领导者反映其所服务的社区和患者。公司致力于继续培育一个所有员工都有平等机会在公司内部担任责任职位的组织。赛诺菲的目标是到2025年让40%的女性担任高级管理职位,50%的女性担任高级领导职位。赛诺菲将继续参与其经营所在社区的社会和经济活动。最后,赛诺菲正在将其对社会的承诺嵌入其领导者的职业发展道路中,以增强其决策的社会影响力。
| | | | | | | | | | | | | | |
工作场所内外 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
多元化的高级领导层 |
女性百分比 | 35.9% 的高管 我们的高级领导者中有41.1%是女性 | 36.2% 的高管 我们的高级领导者中有41.4%是女性 |
与社区互动 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
# 志愿者 | 1,998 名志愿者 | 3,498 名志愿者 |
# 小时 | 12,687 小时 | 25,265 小时 |
从领袖到公民 |
| Q2 2022 | Q3 2022 |
关键绩效指标 | 计划于2022年推出 | 该计划已启动 |
ESG 评级
2022年第三季度和前九个月财务业绩
企业净收入4
2022年第三季度,赛诺菲的净销售额为124.82亿欧元,增长19.7%(按恒定汇率计算增长9.0%)。前九个月的净销售额为322.72亿欧元,增长16.2%(按恒定汇率增长8.6%)。
第三季度其他收入增长了65.2%(按恒定汇率计算增长41.1%),达到6.56亿欧元,其中包括非赛诺菲产品的VaxServe销售额增长了4.75亿欧元(按恒定汇率增长20.5%)。在前九个月中,其他收入增长了67.3%(按恒定汇率计算增长49.2%),达到16.61亿欧元,其中包括VaxServe非赛诺菲产品的销售额为11.54亿欧元(按恒定汇率计算增长28.9%)。
第三季度毛利增长了22.6%(按恒定汇率计算增长10.3%),至93.07亿欧元。与2021年同期相比,毛利率增长了1.8个百分点至74.6%,这反映了积极的货币效应、药品毛利率(从75.2%增加到77.2%)和疫苗(从72.0%增至74.1%)的强劲改善,这得益于良好的产品组合和效率的提高。CHC的毛利率为64.4%,下降0.3个百分点。在前九个月中,在药品和疫苗的推动下,毛利率增长了2.3个百分点至74.3%(按CER计算为73.6%)。
第三季度研发(R&D)支出增长了20.2%(按CER计算增长12.7%),至17.36亿欧元,这反映了药品优先资产、早期项目以及疫苗支出的增加。在前九个月中,研发费用增长了18.9%,达到48.83亿欧元(按恒定汇率增长13.1%)。
第三季度销售一般和管理费用(SG&A)增长了16.7%,达到26.44亿欧元。在CER,销售和收购支出增长了6.8%,这反映了对专业护理增长驱动力的商业投资增加,以及云迁移和应用程序开发的加速。在第三季度,销售和收购占销售额的比率与去年同期相比下降了0.5个百分点至21.2%。在前九个月中,销售和收购支出增长了11.8%,达到75.97亿欧元(按恒定汇率计算增长4.6%),与2021年同期相比,销售和收购与销售额的比率下降了1.0个百分点,为23.5%。
第三季度和前九个月的运营支出为43.8亿欧元(按恒定汇率计算增长18.1%和9.1%)和124.8亿欧元(按恒定汇率增长14.5%和7.8%)。
第三季度扣除支出后的其他当前营业收入为-4.5亿欧元,而2021年第三季度为-2.91亿欧元。扣除支出后的其他当前营业收入包括6.1亿欧元的支出(2021年第三季度的支出为3.99亿欧元),相当于单克隆抗体联盟Regeneron的利润份额、Regeneron为开发成本支付的额外利润份额以及Regeneron产生的商业化相关费用的报销。
继修订后的抗体合作之后,Regeneron将其从4月1日起支付给赛诺菲的利润份额从10%提高到20%,用于偿还赛诺菲资助的开发费用。结果,第三季度该项目记录了反映这种追溯效应的调整(5700万欧元)。扣除支出的其他当前营业收入还包括第三季度从Libtayo® 销售中获得的特许权使用费以及反映与第二季度相关的追溯效应的调整。
在第三季度,该项目还包括与普通药品和CHC投资组合精简相关的1.32亿欧元净资本收益,而2021年同期为1.54亿欧元。在2022年前九个月,扣除支出后的其他当前营业收入为-12.38亿欧元,而2021年同期为-5.9亿欧元,其中包括与精简投资组合相关的净资本收益3.88亿欧元,而2021年同期为2.57亿欧元。
第三季度和前九个月的员工利润份额为2700万欧元和8200万欧元,而2021年同期分别为500万欧元和2100万欧元,其中包括与Vaxelis® 相关的美国利润份额。
第三季度业务营业收入4(BOI)增长了26.5%,达到44.98亿欧元。在CER,投资回报率增长了13.0%。投资回报率与净销售额的比率增长了1.9个百分点至36.0%,反映了毛利率的提高。在前九个月中,投资回报率为103.16亿欧元,增长22.0%(按恒定汇率计算增长12.8%)。在前九个月中,企业营业收入与净销售额的比率增长了1.5个百分点至32.0%(按CER计算为31.6%)。
2022年第三季度和前九个月的净财务支出分别为-5,100万欧元和-2.06亿欧元,而2021年同期为-8500万欧元和-2.45亿欧元。
2022年第三季度和前九个月的有效税率为19.0%,而去年同期为21.0%。赛诺菲预计,到2022年,其有效税率将达到19%左右。
4参见2022年第三季度合并损益表附录3;有关财务指标的定义,参见附录7,参见附录4,了解向企业净收益报告的国际财务报告准则净收益的对账。
第三季度业务净收入4增长了31.8%,至36.06亿欧元,按恒定汇率计算增长了17.7%。与2021年第三季度相比,企业净收入与净销售额的比率增长了2.7个百分点至28.9%。在2022年的前九个月,业务净收入增长了26.5%,达到82亿欧元,按恒定汇率计算增长了16.9%。与2021年同期相比,企业净收入与净销售额的比率增长了2.1个百分点至25.4%。
2022年第三季度,每股业务收益4(每股收益)为2.88欧元,按报告计算增长32.1%(按恒定汇率增长17.9%)。平均已发行股票数量为12.535亿股,而2021年第三季度为12.545亿股。在2022年的前九个月,每股业务收益8为6.55欧元,按报告计算增长26.4%,按恒定汇率计算增长17.0%。平均已发行股票数量为12.512亿股,而2021年前九个月为12.517亿股。
报告的《国际财务报告准则》净收益与企业净收益的对账(见附录4)
在2022年的前九个月,国际财务报告准则的净收入为52.6亿欧元。不包括在业务净收入中的主要项目是:
•13.7亿欧元的摊销费用涉及被收购公司的无形资产(主要是Genzyme:4.05亿欧元,Bioverativ:2.78亿欧元,勃林格殷格翰CHC业务:1.42亿欧元,Ablynx:1.26亿欧元,Kadmon:1.18亿欧元)以及收购的无形资产(许可证/产品:8200万欧元)。这些项目对公司没有现金影响。
•16.73亿欧元的无形资产减值,其中15.86亿欧元与非阿尔法IL2 SAR444245 有关,该减值基于新出现的外部和内部数据,由于关键指标的发布时间延迟,这些数据导致了更新的现金流预测。
•扣除与Regeneron Pharmicals, Inc. 重组免疫肿瘤学合作相关的Libtayo® 无形资产账面价值后的9亿美元预付款(收入为6.3亿欧元)
•11.66亿欧元的重组成本和类似项目与精简计划有关。
•由上述项目产生的8.14亿欧元的税收影响,主要包括无形资产摊销和减值产生的6.28亿欧元递延税,以及与重组成本和类似项目相关的2.01亿欧元(见附录4)。
资本分配
在2022年前九个月,扣除营运资金(-9.99亿欧元)和资本支出(-11亿欧元)的净变动,重组、收购和处置前的自由现金流下降了4.2%,至66.77亿欧元。在收购5(-5.44亿欧元)、出售收益5(6.76亿欧元)以及与重组和类似项目相关的付款(-8.72亿欧元)之后,自由现金流6增长了6.9%,达到59.37亿欧元。收购Amunix(-8.75亿欧元)后,赛诺菲支付的股息(-41.68亿欧元),净负债从2021年12月31日的99.83亿欧元减少到2022年9月30日的87.48亿欧元(扣除104.93亿欧元的现金和现金等价物)。
5 每笔交易不超过5亿欧元(包括与交易相关的所有付款)。
6 非公认会计准则财务指标(定义见附录7)。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述。这些陈述包括预测和估计及其基本假设,有关未来财务业绩、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和预期的陈述,以及有关未来业绩的陈述。前瞻性陈述通常由 “期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划” 和类似表述来识别。尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但提醒投资者,前瞻性信息和陈述存在各种风险和不确定性,其中许多风险和不确定性难以预测,通常超出赛诺菲的控制范围,这可能导致实际业绩和发展与前瞻性信息和陈述所表达、暗示或预测的业绩和发展存在重大差异。除其他外,这些风险和不确定性包括研发固有的不确定性、未来的临床数据和分析,包括上市后的分析、监管机构(例如FDA或EMA)关于是否及何时批准任何此类候选产品可能申请的任何药物、设备或生物学应用的决定,以及他们关于标签和其他可能影响此类候选产品可用性或商业潜力的事项的决定,候选产品如果获得批准的事实可能不会在商业上取得成功、替代疗法的未来批准和商业成功、赛诺菲从外部增长机会中受益、完成关联交易和/或获得监管许可的能力、与知识产权和任何相关的未决或未来诉讼相关的风险以及此类诉讼的最终结果、汇率和现行利率的趋势、动荡的经济和市场状况、成本控制举措及其后续变化,以及 COVID-19 将产生的影响关系到我们、我们的客户、供应商、供应商和其他业务伙伴,以及其中任何一个的财务状况,以及我们的员工和整个全球经济的状况。风险和不确定性还包括赛诺菲在向美国证券交易委员会和AMF提交的公开文件中讨论或确定的不确定性,包括赛诺菲截至2021年12月31日止年度的20-F表年度报告中 “风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的警示性声明” 中列出的不确定性。除适用法律的要求外,赛诺菲不承担任何更新或修改任何前瞻性信息或陈述的义务。
附录
| | | | | |
附录 1: | 按GBU、特许经营、地理区域和产品划分的2022年第三季度和前九个月的销售额 |
附录二: | 2022年第三季度和前九个月企业净损益表 |
附录 3: | 2022年第三季度和前九个月合并损益表 |
附录 4: | 报告的《国际财务报告准则》净收益与企业净收入的对账 |
附录 5: | 净负债的变化 |
| |
| |
附录 6: | 货币敏感度 |
附录 7: | 非公认会计准则财务指标的定义 |
媒体关系
Sandrine Guendoul | + 33 6 25 25 09 14 25 | sandrine.guendoul@sanofi.com
Sally Bain | + 1 617 834 6026 | sally.bain@sanofi.com
Chrystel Baude | + 33 6 70 98 70 59 | chrystel.baude@sanofi.com
埃文·伯兰德 | +1 215 432 0234 | evan.berland@sanofi.com
尼古拉斯·奥布里斯特 | + 33 6 77 21 27 55 | nicolas.obrist@sanofi.com
Victor Rouault | + 33 6 70 93 71 40 | victor.rouault@sanofi.com
凯特·康威 | + 1 508 364 4931 | kate.conway@sanofi.com
投资者关系
Eva Schaefer-Jansen | + 33 7 86 80 56 39 | eva.schaefer-jansen@sanofi.com
Arnaud Delépine | + 33 6 73 69 36 93 | arnaud.delepine@sanofi.com
Corentine Driancourt | + 33 6 40 56 92 21 | corentine.driancourt@sanofi.com
Felix Lauscher | + 1 908 612 7239 | felix.lauscher@sanofi.com
普里亚·南杜里 | +1 617 764 6418 | priya.nanduri@sanofi.com
Nathalie Pham | + 33 7 85 93 30 17 | nathalie.pham@sanofi.com
附录1:按GBU、特许经营、地理区域和产品划分的2022年第三季度和前九个月的净销售额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Q3 2022 (百万欧元) | 总销售额 | % CER | % 已报告 | | 美国 | % CER | | 欧洲 | % CER | | 世界其他地区 | % CER |
Dupixent | 2,314 | +44.5 | % | +64.1 | % | | 1,803 | +45.1 | % | | 241 | +38.7 | % | | 270 | +46.6 | % |
奥巴吉奥 | 521 | -3.7 | % | +7.9 | % | | 374 | -2.4 | % | | 119 | -1.6 | % | | 28 | -24.2 | % |
莱姆特拉达 | 18 | -20.0 | % | -10.0 | % | | 7 | -33.3 | % | | 5 | -28.6 | % | | 6 | +25.0 | % |
Kevzara | 88 | -2.4 | % | +6.0 | % | | 52 | -10.2 | % | | 28 | +12.5 | % | | 8 | 0.0 | % |
神经病学和免疫学 | 627 | -4.1 | % | +7.0 | % | | 433 | -4.1 | % | | 152 | -0.7 | % | | 42 | -14.9 | % |
Cerezyme | 181 | +8.8 | % | +13.8 | % | | 50 | -4.4 | % | | 57 | -3.4 | % | | 74 | +32.7 | % |
Cerdelga | 78 | +10.9 | % | +21.9 | % | | 45 | +18.2 | % | | 28 | +7.7 | % | | 5 | -20.0 | % |
Myozyme | 255 | -10.2 | % | -4.1 | % | | 82 | -33.0 | % | | 103 | -1.9 | % | | 70 | +15.5 | % |
Nexviazyme | 58 | +4900.0 | % | +5700.0 | % | | 46 | +3900.0 | % | | 6 | 0.0 | % | | 6 | 0.0 | % |
Fabrazyme | 240 | +5.7 | % | +14.8 | % | | 127 | +7.9 | % | | 54 | +1.9 | % | | 59 | +5.5 | % |
Aldurazyme | 69 | +15.8 | % | +21.1 | % | | 16 | +7.7 | % | | 20 | 0.0 | % | | 33 | +33.3 | % |
罕见病 | 900 | +7.7 | % | +15.5 | % | | 367 | +6.1 | % | | 269 | +1.5 | % | | 264 | +17.4 | % |
杰夫塔纳 | 101 | -13.3 | % | -3.8 | % | | 74 | 0.0 | % | | 7 | -65.0 | % | | 20 | -4.5 | % |
Fasturtec | 44 | +10.8 | % | +18.9 | % | | 28 | +9.1 | % | | 12 | 0.0 | % | | 4 | +66.7 | % |
Libtayo | — | -100.0 | % | -100.0 | % | | — | 0.0 | % | | (1) | -100.0 | % | | 1 | -100.0 | % |
Sarclisa | 79 | +54.2 | % | +64.6 | % | | 37 | +72.2 | % | | 23 | +35.3 | % | | 19 | +53.8 | % |
肿瘤学 | 224 | -8.4 | % | -0.4 | % | | 139 | +14.6 | % | | 41 | -45.5 | % | | 44 | +2.2 | % |
Alprolix | 126 | +8.9 | % | +24.8 | % | | 107 | +10.8 | % | | — | 0.0 | % | | 19 | 0.0 | % |
Eloctate | 151 | -7.6 | % | +4.9 | % | | 121 | -7.2 | % | | — | 0.0 | % | | 30 | -9.1 | % |
Cablivi | 52 | +14.3 | % | +23.8 | % | | 26 | +10.5 | % | | 25 | +9.1 | % | | 1 | +200.0 | % |
罕见血液病 | 336 | +3.5 | % | +17.1 | % | | 260 | +3.3 | % | | 25 | +9.1 | % | | 51 | +1.9 | % |
专业护理 | 4,401 | +19.9 | % | +33.9 | % | | 3,002 | +24.4 | % | | 728 | +5.4 | % | | 671 | +21.3 | % |
| | | | | | | | | | | | |
洛文诺克斯 | 307 | -23.0 | % | -19.8 | % | | 7 | -33.3 | % | | 151 | -7.2 | % | | 149 | -35.1 | % |
Toujeo | 304 | +17.2 | % | +27.2 | % | | 86 | +2.8 | % | | 104 | +8.3 | % | | 114 | +43.7 | % |
Plavix | 230 | -1.4 | % | +3.6 | % | | 2 | 0.0 | % | | 24 | -14.3 | % | | 204 | +0.5 | % |
Multaq | 101 | +10.1 | % | +27.8 | % | | 93 | +12.9 | % | | 4 | -20.0 | % | | 4 | 0.0 | % |
胸腺球蛋白 | 118 | +15.4 | % | +29.7 | % | | 72 | +19.2 | % | | 8 | -11.1 | % | | 38 | +16.7 | % |
Mozobil | 68 | +1.7 | % | +13.3 | % | | 42 | +9.1 | % | | 18 | +12.5 | % | | 8 | -36.4 | % |
Praluent | 83 | +33.9 | % | +40.7 | % | | — | 0.0 | % | | 56 | +34.1 | % | | 27 | +33.3 | % |
soliqua/iglarLixi | 54 | -5.9 | % | +5.9 | % | | 33 | -6.7 | % | | 7 | 0.0 | % | | 14 | -7.1 | % |
Rezurock | 60 | 0.0 | % | 0.0 | % | | 59 | 0.0 | % | | — | 0.0 | % | | 1 | 0.0 | % |
其他核心资产 | 261 | -2.8 | % | +3.2 | % | | 46 | -30.4 | % | | 85 | +4.9 | % | | 130 | +5.2 | % |
核心资产 | 1,586 | +2.4 | % | +10.4 | % | | 440 | +16.4 | % | | 457 | +2.2 | % | | 689 | -4.4 | % |
兰图斯 | 559 | -17.7 | % | -10.1 | % | | 217 | -7.0 | % | | 99 | -12.4 | % | | 243 | -26.5 | % |
Aprovel | 129 | +11.2 | % | +20.6 | % | | 2 | -75.0 | % | | 20 | +5.3 | % | | 107 | +16.7 | % |
其他非核心资产 | 1,094 | -12.5 | % | -8.4 | % | | 104 | -13.3 | % | | 267 | -14.2 | % | | 723 | -11.7 | % |
非核心资产 | 1,782 | -12.8 | % | -7.3 | % | | 323 | -10.1 | % | | 386 | -12.9 | % | | 1,073 | -13.6 | % |
工业销售 | 127 | -43.3 | % | -38.9 | % | | 2 | -77.8 | % | | 122 | -40.3 | % | | 3 | -61.5 | % |
普通药物 | 3,495 | -8.5 | % | -2.0 | % | | 765 | +2.3 | % | | 965 | -11.3 | % | | 1,765 | -10.6 | % |
| | | | | | | | | | | | |
药品 | 7,896 | +5.1 | % | +15.2 | % | | 3,767 | +19.2 | % | | 1,693 | -4.8 | % | | 2,436 | -3.4 | % |
| | | | | | | | | | | | |
脊髓灰质炎/百日咳/乙型流感嗜血杆菌 | 640 | +9.1 | % | +13.7 | % | | 152 | +4.0 | % | | 84 | +7.6 | % | | 404 | +11.1 | % |
加强疫苗 | 178 | +1.3 | % | +12.7 | % | | 113 | -8.6 | % | | 41 | +13.9 | % | | 24 | +35.3 | % |
脑膜炎 | 328 | +11.9 | % | +29.6 | % | | 292 | +14.2 | % | | 4 | 0.0 | % | | 32 | -14.3 | % |
流感疫苗 | 1,994 | +32.4 | % | +48.9 | % | | 1,321 | +14.1 | % | | 396 | +60.7 | % | | 277 | +132.7 | % |
旅行和流行疫苗 | 146 | +64.6 | % | +78.0 | % | | 51 | +26.5 | % | | 28 | +133.3 | % | | 67 | +77.8 | % |
疫苗 | 3,315 | +23.5 | % | +36.9 | % | | 1,956 | +11.6 | % | | 554 | +48.7 | % | | 805 | +38.2 | % |
| | | | | | | | | | | | |
过敏 | 160 | -0.7 | % | +12.7 | % | | 99 | -8.7 | % | | 11 | +25.0 | % | | 50 | +11.9 | % |
咳嗽和感冒 | 127 | +30.9 | % | +35.1 | % | | — | 0.0 | % | | 67 | +48.9 | % | | 60 | +14.3 | % |
疼痛护理 | 292 | -3.8 | % | +0.7 | % | | 53 | -15.1 | % | | 125 | -0.8 | % | | 114 | -1.8 | % |
消化健康 | 351 | +14.5 | % | +24.5 | % | | 37 | +6.9 | % | | 101 | +3.1 | % | | 213 | +23.1 | % |
身体健康 | 82 | -9.4 | % | -3.5 | % | | — | 0.0 | % | | 5 | -28.6 | % | | 77 | -7.7 | % |
心理健康 | 60 | +1.9 | % | +13.2 | % | | 13 | 0.0 | % | | 25 | +13.0 | % | | 22 | -10.5 | % |
个人护理 | 150 | -2.2 | % | +11.1 | % | | 118 | -1.0 | % | | — | -100.0 | % | | 32 | -3.0 | % |
非核心 /其他 | 49 | -35.1 | % | -33.8 | % | | (1) | -66.7 | % | | 15 | -33.3 | % | | 35 | -34.1 | % |
消费者医疗保健 | 1,271 | +1.9 | % | +10.0 | % | | 319 | -5.9 | % | | 349 | +5.1 | % | | 603 | +4.1 | % |
| | | | | | | | | | | | |
公司 | 12,482 | +9.0 | % | +19.7 | % | | 6,042 | +15.0 | % | | 2,596 | +4.6 | % | | 3,844 | +4.5 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年前 9M (百万欧元) | 总销售额 | % CER | % 已报告 | | 美国 | % CER | | 欧洲 | % CER | | 世界其他地区 | % CER |
Dupixent | 5,891 | +44.5 | % | +59.2 | % | | 4,456 | +40.7 | % | | 691 | +48.9 | % | | 744 | +63.8 | % |
奥巴吉奥 | 1,538 | -4.2 | % | +4.1 | % | | 1,063 | -5.0 | % | | 388 | +0.5 | % | | 87 | -14.4 | % |
莱姆特拉达 | 63 | -6.3 | % | 0.0 | % | | 26 | -20.7 | % | | 17 | -5.6 | % | | 20 | +18.8 | % |
Kevzara | 260 | +25.5 | % | +32.7 | % | | 142 | +27.3 | % | | 81 | +23.1 | % | | 37 | +25.0 | % |
神经病学和免疫学 | 1,861 | -0.9 | % | +7.2 | % | | 1,231 | -2.6 | % | | 486 | +3.4 | % | | 144 | -2.1 | % |
Cerezyme | 548 | +6.6 | % | +9.2 | % | | 144 | 0.0 | % | | 183 | 0.0 | % | | 221 | +17.3 | % |
Cerdelga | 217 | +8.6 | % | +16.0 | % | | 120 | +10.3 | % | | 83 | +7.8 | % | | 14 | 0.0 | % |
Myozyme | 742 | -5.7 | % | -0.9 | % | | 245 | -23.3 | % | | 309 | +1.0 | % | | 188 | +12.4 | % |
Nexviazyme | 131 | +5800.0 | % | +6450.0 | % | | 109 | +9500.0 | % | | 9 | +700.0 | % | | 13 | 0.0 | % |
Fabrazyme | 698 | +5.8 | % | +12.4 | % | | 348 | +6.2 | % | | 170 | +3.7 | % | | 180 | +7.2 | % |
Aldurazyme | 202 | +8.3 | % | +12.2 | % | | 45 | +2.6 | % | | 65 | +3.2 | % | | 92 | +15.4 | % |
罕见病 | 2,595 | +7.1 | % | +12.4 | % | | 1,012 | +6.9 | % | | 822 | +3.3 | % | | 761 | +11.7 | % |
杰夫塔纳 | 304 | -18.6 | % | -11.9 | % | | 216 | +5.5 | % | | 26 | -72.6 | % | | 62 | -7.4 | % |
Fasturtec | 130 | +9.0 | % | +17.1 | % | | 82 | +12.3 | % | | 36 | +5.9 | % | | 12 | 0.0 | % |
Libtayo | 88 | -9.6 | % | -6.4 | % | | — | 0.0 | % | | 69 | -9.2 | % | | 19 | -11.1 | % |
Sarclisa | 208 | +62.3 | % | +70.5 | % | | 92 | +76.1 | % | | 61 | +38.6 | % | | 55 | +75.0 | % |
肿瘤学 | 731 | +2.1 | % | +8.8 | % | | 390 | +18.1 | % | | 192 | -22.9 | % | | 149 | +13.8 | % |
Alprolix | 363 | +9.0 | % | +20.6 | % | | 305 | +10.6 | % | | — | 0.0 | % | | 58 | +1.8 | % |
Eloctate | 442 | -4.7 | % | +4.7 | % | | 353 | -4.3 | % | | — | 0.0 | % | | 89 | -6.3 | % |
Cablivi | 149 | +11.1 | % | +18.3 | % | | 74 | +4.8 | % | | 72 | +14.5 | % | | 3 | +100.0 | % |
罕见血液病 | 965 | +3.7 | % | +13.7 | % | | 742 | +3.6 | % | | 72 | +14.5 | % | | 151 | -0.7 | % |
专业护理 | 12,043 | +19.8 | % | +30.0 | % | | 7,831 | +21.9 | % | | 2,263 | +10.8 | % | | 1,949 | +24.2 | % |
| | | | | | | | | | | | |
洛文诺克斯 | 1,021 | -14.0 | % | -11.3 | % | | 14 | -50.0 | % | | 504 | -5.1 | % | | 503 | -20.6 | % |
Toujeo | 845 | +8.5 | % | +14.3 | % | | 214 | -1.6 | % | | 315 | +8.2 | % | | 316 | +16.4 | % |
Plavix | 738 | -0.4 | % | +4.4 | % | | 7 | -14.3 | % | | 76 | -13.6 | % | | 655 | +1.6 | % |
Multaq | 279 | +8.7 | % | +21.3 | % | | 253 | +10.9 | % | | 13 | -23.5 | % | | 13 | +18.2 | % |
胸腺球蛋白 | 328 | +13.7 | % | +24.7 | % | | 193 | +11.8 | % | | 25 | 0.0 | % | | 110 | +21.2 | % |
Mozobil | 192 | +4.7 | % | +12.9 | % | | 113 | +7.5 | % | | 49 | +8.9 | % | | 30 | -9.4 | % |
Praluent | 280 | +63.2 | % | +71.8 | % | | 55 | +860.0 | % | | 164 | +39.7 | % | | 61 | +33.3 | % |
soliqua/iglarLixi | 160 | +4.3 | % | +13.5 | % | | 89 | -4.8 | % | | 22 | +4.8 | % | | 49 | +24.3 | % |
Rezurock | 144 | 0.0 | % | 0.0 | % | | 143 | 0.0 | % | | — | 0.0 | % | | 1 | 0.0 | % |
其他核心资产 | 804 | -1.4 | % | +3.7 | % | | 132 | -34.6 | % | | 267 | +4.3 | % | | 405 | +11.8 | % |
核心资产 | 4,791 | +4.3 | % | +10.4 | % | | 1,213 | +14.4 | % | | 1,435 | +3.1 | % | | 2,143 | +0.5 | % |
兰图斯 | 1,830 | -10.3 | % | -4.2 | % | | 642 | -9.2 | % | | 322 | -10.3 | % | | 866 | -11.0 | % |
Aprovel | 374 | +14.0 | % | +21.8 | % | | 5 | -42.9 | % | | 62 | -6.1 | % | | 307 | +21.4 | % |
其他非核心资产 | 3,414 | -9.4 | % | -6.2 | % | | 300 | -8.8 | % | | 860 | -11.4 | % | | 2,254 | -8.7 | % |
非核心资产 | 5,618 | -8.5 | % | -4.1 | % | | 947 | -9.3 | % | | 1,244 | -10.9 | % | | 3,427 | -7.3 | % |
工业销售 | 443 | -27.6 | % | -24.7 | % | | 15 | -60.6 | % | | 416 | -23.2 | % | | 12 | -61.8 | % |
普通药物 | 10,852 | -4.4 | % | +0.6 | % | | 2,175 | +1.5 | % | | 3,095 | -6.9 | % | | 5,582 | -4.8 | % |
| | | | | | | | | | | | |
药品 | 22,895 | +6.8 | % | +14.2 | % | | 10,006 | +16.8 | % | | 5,358 | -0.2 | % | | 7,531 | +1.4 | % |
| | | | | | | | | | | | |
脊髓灰质炎/百日咳/乙型流感嗜血杆菌 | 1,842 | +9.1 | % | +14.0 | % | | 376 | -8.8 | % | | 245 | +9.8 | % | | 1,221 | +15.3 | % |
加强疫苗 | 439 | +11.0 | % | +20.6 | % | | 257 | +3.7 | % | | 115 | +12.7 | % | | 67 | +43.2 | % |
脑膜炎 | 593 | -6.5 | % | +4.6 | % | | 477 | -2.1 | % | | 10 | +900.0 | % | | 106 | -26.2 | % |
流感疫苗 | 2,175 | +26.9 | % | +41.7 | % | | 1,333 | +15.2 | % | | 433 | +63.8 | % | | 409 | +33.0 | % |
旅行和流行疫苗 | 389 | +70.2 | % | +80.9 | % | | 125 | +55.7 | % | | 70 | +176.0 | % | | 194 | +56.7 | % |
疫苗 | 5,513 | +16.5 | % | +26.5 | % | | 2,634 | +7.5 | % | | 875 | +41.7 | % | | 2,004 | +18.6 | % |
| | | | | | | | | | | | |
过敏 | 578 | +9.3 | % | +19.2 | % | | 348 | +6.5 | % | | 48 | +11.9 | % | | 182 | +13.9 | % |
咳嗽和感冒 | 346 | +66.2 | % | +69.6 | % | | — | 0.0 | % | | 189 | +107.7 | % | | 157 | +32.7 | % |
疼痛护理 | 910 | +7.6 | % | +11.2 | % | | 156 | -4.2 | % | | 414 | +10.1 | % | | 340 | +10.1 | % |
消化健康 | 1,012 | +12.5 | % | +18.4 | % | | 99 | -3.3 | % | | 325 | +9.1 | % | | 588 | +17.7 | % |
身体健康 | 255 | 0.0 | % | +4.5 | % | | — | 0.0 | % | | 16 | -20.0 | % | | 239 | +1.8 | % |
心理健康 | 183 | +9.4 | % | +14.4 | % | | 37 | -2.9 | % | | 85 | +10.3 | % | | 61 | +16.7 | % |
个人护理 | 429 | +0.3 | % | +10.9 | % | | 327 | -0.7 | % | | 1 | -66.7 | % | | 101 | +5.4 | % |
非核心 /其他 | 151 | -27.0 | % | -26.0 | % | | (3) | -128.6 | % | | 52 | -32.5 | % | | 102 | -17.1 | % |
消费者医疗保健 | 3,864 | +9.2 | % | +15.1 | % | | 964 | -0.2 | % | | 1,130 | +14.6 | % | | 1,770 | +11.1 | % |
| | | | | | | | | | | | |
公司 | 32,272 | +8.6 | % | +16.2 | % | | 13,604 | +13.5 | % | | 7,363 | +5.6 | % | | 11,305 | +5.6 | % |
附录 2:企业净损益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年第三季度 | 药品 | 疫苗 | 消费者医疗保健 | 其他 (1) | 道达尔集团 |
百万欧元 | Q3 2022 | Q3 2021 (2) | 改变 | Q3 2022 | Q3 2021 (2) | 改变 | Q3 2022 | Q3 2021 (2) | 改变 | Q3 2022 | Q3 2021 (2) | 改变 | Q3 2022 | Q3 2021 (2) | 改变 |
净销售额 | 7,896 | 6,855 | 15.2% | 3,315 | 2,422 | 36.9% | 1,271 | 1,155 | 10.0% | — | — | —% | 12,482 | 10,432 | 19.7% |
其他收入 | 159 | 44 | 261.4% | 480 | 339 | 41.6% | 16 | 14 | 14.3% | 1 | — | —% | 656 | 397 | 65.2% |
销售成本 | (1,957) | (1,744) | 12.2% | (1,339) | (1,017) | 31.7% | (468) | (422) | 10.9% | (67) | (55) | 21.8% | (3,831) | (3,238) | 18.3% |
占净销售额的百分比 | (24.8)% | (25.4)% | | (40.4)% | (42.0)% | | (36.8)% | (36.5)% | | | | | (30.7)% | (31.0)% | |
毛利 | 6,098 | 5,155 | 18.3% | 2,456 | 1,744 | 40.8% | 819 | 747 | 9.6% | (66) | (55) | 20.0% | 9,307 | 7,591 | 22.6% |
占净销售额的百分比 | 77.2% | 75.2% | | 74.1% | 72.0% | | 64.4% | 64.7% | | | | | 74.6% | 72.8% | |
研究和开发费用 | (1,297) | (1,105) | 17.4% | (260) | (186) | 39.8% | (50) | (35) | 42.9% | (129) | (118) | 9.3% | (1,736) | (1,444) | 20.2% |
占净销售额的百分比 | (16.4)% | (16.1)% | | (7.8)% | (7.7)% | | (3.9)% | (3.0)% | | | | | (13.9)% | (13.8)% | |
销售和一般费用 | (1,498) | (1,280) | 17.0% | (231) | (198) | 16.7% | (359) | (327) | 9.8% | (556) | (461) | 20.6% | (2,644) | (2,266) | 16.7% |
占净销售额的百分比 | (19.0)% | (18.7)% | | (7.0)% | (8.2)% | | (28.2)% | (28.3)% | | | | | (21.2)% | (21.7)% | |
其他当期营业收入/支出 | (408) | (331) | | 2 | 3 | | — | 77 | | (44) | (40) | | (450) | (291) | |
联营公司*和合资企业的利润/亏损份额 | 6 | (5) | | 20 | (3) | | 1 | 3 | | — | — | | 27 | (5) | |
归属于非控股权益的净收益 | (5) | (27) | | — | (1) | | (1) | (1) | | — | — | | (6) | (29) | |
企业营业收入 | 2,896 | 2,407 | 20.3% | 1,987 | 1,359 | 46.2% | 410 | 464 | -11.6% | (795) | (674) | 18.0% | 4,498 | 3,556 | 26.5% |
占净销售额的百分比 | 36.7% | 35.1% | | 59.9% | 56.1% | | 32.3% | 40.2% | | | | | 36.0% | 34.1% | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 财务收入和支出 | (51) | (85) | |
| | | | 所得税支出 | | | | | (841) | (735) | |
| | | | 税率** | | | | | 19.0% | 21.0% | |
| | | | 业务净收入 | | | | | 3,606 | 2,736 | 31.8% |
| | | | 占净销售额的百分比 | | | | | 28.9% | 26.2% | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | 企业收益/股份(单位:欧元)*** | 2.88 | 2.18 | 32.1% |
* 扣除税款。
** 根据税前业务收入、关联公司和非控股权益确定。
*** 基于2022年第三季度平均流通股数12.535亿股和2021年第三季度12.545亿股。
(1) 其他包括全球支持职能(财务、人力资源、信息解决方案与技术、赛诺菲商业服务等)的费用。
(2) 包括2021年4月IFRIC最终议程决定对服务期福利分配的影响。
附录 2:企业净损益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
9 个月 2022 | 药品 | 疫苗 | 消费者医疗保健 | 其他 (1) | 道达尔集团 | | | | |
百万欧元 | 9M 2022 | 9M 2021 (2) | 改变 | 9M 2022 | 9M 2021 (2) | 改变 | 9M 2022 | 9M 2021 (2) | 改变 | 9M 2022 | 9M 2021 (2) | 改变 | 9M 2022 | 9M 2021 (2) | 改变 | | | | |
净销售额 | 22,895 | 20,051 | 14.2% | 5,513 | 4,359 | 26.5% | 3,864 | 3,357 | 15.1% | — | — | —% | 32,272 | 27,767 | 16.2% | | | | |
其他收入 | 425 | 152 | 179.6% | 1,187 | 800 | 48.4% | 46 | 41 | 12.2% | 3 | — | —% | 1,661 | 993 | 67.3% | | | | |
销售成本 | (5,496) | (5,148) | 6.8% | (2,917) | (2,271) | 28.4% | (1,358) | (1,175) | 15.6% | (187) | (186) | 0.5% | (9,958) | (8,780) | 13.4% | | | | |
占净销售额的百分比 | (24.0)% | (25.7)% | | (52.9)% | (52.1)% | | (35.1)% | (35.0)% | | | | | (30.9)% | (31.6)% | | | | | |
毛利 | 17,824 | 15,055 | 18.4% | 3,783 | 2,888 | 31.0% | 2,552 | 2,223 | 14.8% | (184) | (186) | -1.1% | 23,975 | 19,980 | 20.0% | | | | |
占净销售额的百分比 | 77.9% | 75.1% | | 68.6% | 66.3% | | 66.0% | 66.2% | | | | | 74.3% | 72.0% | | | | | |
研究和开发费用 | (3,739) | (3,145) | 18.9% | (672) | (502) | 33.9% | (131) | (104) | 26.0% | (341) | (356) | -4.2% | (4,883) | (4,107) | 18.9% | | | | |
占净销售额的百分比 | (16.3)% | (15.7)% | | (12.2)% | (11.5)% | | (3.4)% | (3.1)% | | | | | (15.1)% | (14.8)% | | | | | |
销售和一般费用 | (4,246) | (3,761) | 12.9% | (598) | (557) | 7.4% | (1,111) | (1,027) | 8.2% | (1,642) | (1,452) | 13.1% | (7,597) | (6,797) | 11.8% | | | | |
占净销售额的百分比 | (18.5)% | (18.8)% | | (10.8)% | (12.8)% | | (28.8)% | (30.6)% | | | | | (23.5)% | (24.5)% | | | | | |
其他当期营业收入/支出 | (1,294) | (796) | | 11 | 123 | | 113 | 100 | | (68) | (17) | | (1,238) | (590) | | | | | |
关联公司*和合资企业的利润/亏损份额 | 28 | 8 | | 45 | 5 | | 9 | 8 | | — | — | | 82 | 21 | | | | | |
归属于非控股权益的净收益 | (20) | (43) | | — | (1) | | (3) | (5) | | — | — | | (23) | (49) | | | | | |
企业营业收入 | 8,553 | 7,318 | 16.9% | 2,569 | 1,956 | 31.3% | 1,429 | 1,195 | 19.6% | (2,235) | (2,011) | 11.1% | 10,316 | 8,458 | 22.0% | | | | |
占净销售额的百分比 | 37.4% | 36.5% | | 46.6% | 44.9% | | 37.0% | 35.6% | | | | | 32.0% | 30.5% | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 财务收入和支出 | (206) | (245) | | | | | |
| | | | | | | 所得税支出 | | (1,910) | (1,730) | | | | | |
| | | | | | | 税率** | | 19.0% | 21.0% | | | | | |
| | | | | | | 业务净收入 | | 8,200 | 6,483 | 26.5% | | | | |
| | | | | | | 占净销售额的百分比 | | 25.4% | 23.3% | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 企业收益/股份(单位:欧元)*** | 6.55 | 5.18 | 26.4% | | | | |
* 扣除税款。
** 根据税前业务收入、关联公司和非控股权益确定。
*** 基于2022年前九个月的平均已发行股票数量为12.512亿股,2021年前九个月的平均已发行股票数量为12.517亿股。
(1) 其他包括全球支持职能(财务、人力资源、信息解决方案与技术、赛诺菲商业服务等)的费用。
(2) 包括2021年4月IFRIC最终议程决定对服务期福利分配的影响。
附录 3:合并损益表
| | | | | | | | | | | | | | |
百万欧元 | Q3 2022 | Q3 2021 (1) | 9M 2022 | 9M 2021 (1) |
净销售额 | 12,482 | | 10,432 | | 32,272 | | 27,767 | |
其他收入 | 656 | | 397 | | 1,661 | | 993 | |
销售成本 | (3,831) | | (3,239) | | (9,961) | | (8,780) | |
毛利 | 9,307 | | 7,590 | | 23,972 | | 19,980 | |
研究和开发费用 | (1,736) | | (1,444) | | (4,883) | | (4,107) | |
销售和一般费用 | (2,644) | | (2,266) | | (7,597) | | (6,797) | |
其他营业收入 | 983 | | 258 | | 1,399 | | 667 | |
其他运营费用 | (803) | | (548) | | (2,007) | | (1,257) | |
无形资产的摊销 | (460) | | (385) | | (1,370) | | (1,160) | |
无形资产减值 | (1,586) | | 1 | | (1,673) | | (177) | |
或有对价的公允价值重新计量 | 32 | | 5 | | 15 | | 1 | |
重组成本和类似项目 | (374) | | (175) | | (1,166) | | (518) | |
其他得失和诉讼 | 5 | | (4) | | (137) | | (4) | |
| | | | |
营业收入 | 2,724 | | 3,032 | | 6,553 | | 6,628 | |
财务费用 | (103) | | (87) | | (292) | | (275) | |
财务收入 | 52 | | 2 | | 86 | | 30 | |
税前收入、联营企业和合资企业 | 2,673 | | 2,947 | | 6,347 | | 6,383 | |
所得税支出 | (601) | | (606) | | (1,096) | | (1,284) | |
联营企业和合资企业的利润/(亏损)份额 | 7 | | (5) | | 65 | | 21 | |
| | | | |
| | | | |
净收入 | 2,079 | | 2,336 | | 5,316 | | 5,120 | |
归属于非控股权益的净收益 | 3 | | 26 | | 56 | | 46 | |
归属于赛诺菲股东的净收益 | 2,076 | | 2,310 | | 5,260 | | 5,074 | |
平均已发行股票数量(百万) | 1,253.5 | | 1,254.5 | | 1,251.2 | | 1,251.7 | |
| | | | |
国际财务报告准则每股收益(单位:欧元) | 1.66 | | 1.84 | | 4.20 | | 4.05 | |
(1) 包括IFRIC2021年3月的最终议程决定对配置或定制软件即服务(SaaS)安排中使用的应用程序软件的成本以及2021年4月对服务期收益归因的影响。
附录4:归属于赛诺菲股东的净收益与业务净收益的对账
| | | | | | | | | | | | | | |
百万欧元 | Q3 2022 | Q3 2021 (1) | 9M 2022 | 9M 2021 (1) |
归属于赛诺菲股东的净收益 | 2,076 | | 2,310 | | 5,260 | | 5,074 | |
无形资产摊销 (2) | 460 | | 385 | | 1,370 | | 1,160 | |
无形资产减值 (3) | 1,586 | | (1) | | 1,673 | | 177 | |
或有对价的公允价值重新计量 | (32) | | (5) | | (15) | | (1) | |
收购对库存的影响所产生的费用 | — | | — | | 3 | | — | |
与Libtayo牌照发放相关的预付收入 (4) | (630) | | — | | (630) | | — | |
重组成本和类似项目 | 374 | | 175 | | 1,166 | | 518 | |
其他得失和诉讼 | (5) | | 4 | | 137 | | 4 | |
| | | | |
上面列出的项目的税收影响: | (241) | | (130) | | (814) | | (446) | |
无形资产的摊销和减值 | (410) | | (90) | | (628) | | (320) | |
或有对价的公允价值重新计量 | 7 | | (1) | | (11) | | 2 | |
| | | | |
重组成本和类似项目 | (2) | | (37) | | (201) | | (121) | |
| | | | |
其他税收影响 | 164 | | (2) | | 26 | | (7) | |
| | | | |
其他物品 | 18 | | (2) | | 50 | | (3) | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
业务净收入 | 3,606 | | 2,736 | | 8,200 | | 6,483 | |
国际财务报告准则每股收益 (5)(以欧元计) | 1.66 | | 1.84 | | 4.20 | | 4.05 | |
(1) 包括IFRIC2021年3月的最终议程决定对配置或定制软件即服务(SaaS)安排中使用的应用程序软件的成本以及2021年4月对服务期收益归因的影响。
(2)其中与作为业务合并一部分的无形资产重新评估所产生的摊销费用有关:2022年第三季度为4.35亿欧元,2021年第三季度为3.63亿欧元。
(3) 2022年第三季度,与245沙特里亚尔的非阿尔法IL2相关的减值为15.86亿欧元。
(4) 2022年第三季度,扣除Libtayo无形资产账面价值后的9亿美元预付款,其他营业收入中报告的净额为6.3亿欧元。
(5) 第三季度:基于2022年第三季度平均流通股数12.535亿股和2021年第三季度12.545亿股。
900万股:基于2022年前九个月的平均已发行股票数量为12.512亿股,2021年前九个月的平均已发行股票数量为12.517亿股。
附录5:净负债的变化
| | | | | | | | | | | |
百万欧元 | 9M 2022 | 9M 2021 | (1) |
业务净收入 | 8,200 | | 6,483 | | |
不动产、厂房、设备和软件的折旧、摊销和减值 | 1,204 | | 1,102 | | |
其他物品 | (628) | | 118 | | |
运营现金流 | 8,776 | | 7,703 | | |
营运资金的变化 | (999) | | 218 | | |
购置不动产、厂房和设备及软件 | (1,100) | | (953) | | |
重组、收购和处置前的自由现金流 | 6,677 | | 6,968 | | |
收购无形资产、投资和其他长期金融资产 (2) | (544) | | (1,093) | | |
已支付的重组费用和类似项目 | (872) | | (781) | | |
处置不动产、厂房和设备、无形资产和其他非流动资产扣除税款后的收益 (2) | 676 | | 461 | | |
自由现金流 | 5,937 | | 5,555 | | |
收购合并企业投资,包括 假定债务 (3) | (1,192) | | (3,385) | | |
资产处置扣除税款后的收益 (3) | 101 | | — | | |
| | | |
| | | |
赛诺菲股票的发行 | 176 | | 175 | | |
收购库存股 | (360) | | (140) | | |
向赛诺菲股东支付的股息 | (4,168) | | (4,008) | | |
其他物品 (4) | 741 | | 166 | | |
净负债的变化 | 1,235 | | (1,637) | | |
期初 | 9,983 | | 8,790 | | |
结清净债务 | 8,748 | | 10,427 | | |
(1) 包括IFRIC2021年3月的最终议程决定对配置或定制软件即服务(SaaS)安排中使用的应用程序软件的成本以及2021年4月对服务期收益归因的影响。
(2) 自由现金流包括每笔交易上限不超过5亿欧元的投资和撤资(包括与交易相关的所有付款)。
(3) 包括每笔交易上限超过5亿欧元的交易(包括与交易相关的所有付款)。
(4) 2022年,包括7月份作为Libtayo牌照发放的一部分收到的9亿美元预付款。
附录 6:货币敏感度
2022年企业每股收益货币敏感度
| | | | | | | | |
货币 | 变体 | 企业每股收益灵敏度 |
美元 | +0.05 美元/欧元 | -欧元 0.15 |
日元 | +5 日元/欧元 | -0.02 欧元 |
中国元 | +0.2 人民币/欧元 | -0.02 欧元 |
巴西雷亚尔 | +0.4 巴西雷亚尔/欧元 | -欧元 0.01 |
俄罗斯卢布 | +10 卢布/欧元 | -0.02 欧元 |
2022年第三季度销售额的货币敞口
| | | | | |
货币 | Q3 2022 |
我们 $ | 49.4 | % |
欧元 € | 18.0 | % |
中国元 | 6.2 | % |
日元 | 2.9 | % |
墨西哥比索 | 1.8 | % |
巴西雷亚尔 | 1.7 | % |
加拿大元 | 1.5 | % |
俄罗斯卢布 | 1.3 | % |
英镑 | 1.2 | % |
澳大利亚元 $ | 1.2 | % |
其他 | 14.8 | % |
货币平均汇率
| | | | | | | | | | | | | | |
| Q3 2021 | Q3 2022 | 改变 | | | |
€/$ | 1.179 | | 1.007 | | -14.6 | % | | | |
欧元/日元 | 129.790 | | 139.332 | | +7.4 | % | | | |
欧元/元 | 7.629 | | 6.909 | | -9.4 | % | | | |
欧元/雷亚尔 | 6.163 | | 5.289 | | -14.2 | % | | | |
欧元/卢布 | 86.603 | | 60.008 | | -30.7 | % | | | |
附录7:非公认会计准则财务指标的定义
按固定汇率 (CER) 计算的公司销售额
当我们提到 “按固定汇率”(CER)计算的净销售额变化时,这意味着我们排除了汇率变动的影响。
我们通过使用前一时期的汇率重新计算相关时期的净销售额来消除汇率的影响。
按固定汇率计算的2022年第三季度和前九个月的净销售额与公司销售额的对账
| | | | | | | | |
百万欧元 | Q3 2022 | 9M 2022 |
净销售额 | 12,482 | | 32,272 | |
汇率的影响 | 1,108 | | 2,110 | |
按固定汇率计算的公司销售额 | 11,374 | | 30,162 | |
业务净收入
赛诺菲发布了一项重要的非公认会计准则指标。业务净收益定义为归属于赛诺菲股东的净收益,不包括:
•摊销无形资产,
•无形资产减值,
•重新计量与业务合并或处置相关的或有对价的公允价值,
•收购对库存的影响所产生的费用
•与收购相关的其他影响(包括收购对关联公司和合资企业的影响),
•重组成本和类似项目(1),
•其他损益(包括处置非流动资产的损益(1)),
•与诉讼相关的费用或条款 (1),
•与上述项目相关的税收影响以及重大税收纠纷的影响,
•归属于与上述项目相关的非控股权益的净收益。
(1) 在合并财务报表附注B.19和B.20中列报的重组成本和类似项目以及处置损益和诉讼损益。
自由现金流
自由现金流是一项非公认会计准则财务指标,由我们的管理层审查,我们认为它为衡量公司运营产生的净现金提供了有用的信息,可用于战略投资1(扣除撤资1)、债务偿还和股东资本回报。自由现金流由经折旧、摊销和减值调整后的企业净收入、扣除股息后的关联公司和合资企业的损益份额、处置损益、包括养老金和其他离职后福利在内的准备金的净变动、递延税、基于股份的支出和其他非现金项目等准备金的净变动来确定。它包括扣除处置收益2后的营运资金、资本支出和其他资产收购的净变动2,以及与重组和类似项目相关的付款。自由现金流不是国际财务报告准则定义的,它不能替代国际财务报告准则经营活动中总净现金流量的衡量标准。
1 交易金额超过每笔交易5亿欧元的上限(包括与交易相关的所有付款)。
2 每笔交易的上限不超过5亿欧元(包括与交易相关的所有付款)。