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附件99.1

新闻稿

阿斯兰制药公司报告2022年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

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截至2022年9月30日,公司保持健康的运营状况,现金、现金等价物和短期投资为6890万美元;预计将持续到2023年底
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新的Trek-DX临床计划研究eblasakimab在Dupilumab特应性皮炎(AD)患者中的潜力,有望在2022年底招收第一名患者
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用于生物幼稚中重度AD患者的eblasakimab的2b期Trek-AD试验正在进行中,预计将在2023年第二季度产生背线数据

加利福尼亚州圣马特奥和新加坡,2022年10月28日-专注于免疫学的临床阶段生物制药公司Aslan PharmPharmticals(ASLN)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了最近公司活动的最新情况。

Aslan制药公司首席执行官Carl Firth博士分享道:“在第三季度,我们就eblasakimab在神经元瘙痒和炎症途径中的不同作用机制,以及与瘙痒和睡眠缺失有关的AD患者的潜在改善提出了一些新的重要见解,这些症状往往是这些患者报告的最沉重的症状。”我们期待着2023年第二季度评估eblasakimab在生物幼稚中到重度AD患者中的2b期数据的topline读数。在我们将从Trek-AD和Trek-DX中产生新数据之前,我们正在从正在进行的研究合作中建立一套强有力的见解,这些见解将于明年初公布,以支持eblasakimab作为对中到重度AD的差异化治疗的潜力,在2型驱动的炎症性疾病中具有广泛的治疗潜力。“

2022年第三季度和最近的业务亮点

Eblasakimab

8月,该公司与Belle.ai签署了一项许可协议,在正在进行的对AD中eblasakimab的Trek-AD研究中,在几个全球站点使用belleStudy?数字图像捕获软件。这一易于使用的解决方案通过图像捕获实现了AD疾病严重程度评分的标准化记录,该技术将使Aslan能够进一步增强其在Trek-AD研究中的质量控制程序。
今年9月,在第31届欧洲皮肤病和性病学学会(EADV)年会上,展示了三张海报,其中包含先前报道的eblasakimab 1b期概念验证试验的生物标记物、疗效测量和患者报告结果测量的新数据。数据显示,eblasakimab抑制AD下游的炎症生物标志物,这种作用在最后一次给药后4至6周持续。接受eblasakimab治疗的患者在睡眠质量指标方面显示出显著的改善,eblasakimab与安慰剂相比,显示出降低了P-NRS(瘙痒)评分,在所有剂量的队列中,在为期8周的治疗过程中都有所改善。海报可在新闻与出版本公司网站的一部分。
今年9月,该公司开始了一项新的临床试验--TREK-DX(在有Dupilumab经验的AD患者身上进行的EblasaKimab试验),这是一项新的临床试验,研究Eblasakimab在有Dupilumab经验的中到重度AD患者中的应用。该试验包括16周的治疗期和12周的安全随访期。主要疗效终点是湿疹面积严重指数(EASI)评分从基线到

 

 

 

 

 


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第16周。结合Trek-AD试验中生物幼稚AD患者的数据,我们相信在生物经验丰富的人群中进行的Trek-DX研究的结果可以将eblasakimab定位为中到重度AD的首选治疗方法。
该公司在9月份举办了一次研究和开发日,管理层在会上全面介绍了eblasakimab开发计划的最新情况。西北大学范伯格医学院的Peter A Lio博士和约翰霍普金斯大学的Shawn Kwatra博士讨论了AD和2型驱动疾病中新出现的未得到满足的需求、治疗前景和潜在的分子机制。活动的重播和演示材料可在投资者关系本公司网站的一部分。
9月份,该公司在欧洲皮肤病研究学会(ESDR)年会的后期会议上展示了有关eblasakimab的新的翻译数据。与肖恩·夸特拉博士和马丹·夸特拉博士持续合作的第一批数据显示,AD患者皮肤样本中肥大细胞和嗜酸性粒细胞上IL-13Rα1的表达增加,加强了IL-13Rα1在AD中的核心作用。在人类神经元模型中,eblasakimab显著降低由不同的IL-4和IL-13瘙痒通路引起的神经元瘙痒敏感化,IL-13Rα1信号在AD后的神经元兴奋性和敏感性中也被发现。

Farudodstat(ASLAN003)

皮肤自身免疫性疾病的临床开发计划正在敲定,第二阶段试验预计将于2023年上半年开始。

预期即将到来的里程碑

2022年底,第一名患者登记参加Trek-DX试验。
2023年初将提供新的翻译数据,突出eblasakimab作用机制的独特影响。
Eblasakimab 2b期Trek-AD试验的背线数据预计将于2023年第二季度公布。
 

2022年第三季度财务亮点

2022年第三季度用于经营活动的现金为910万美元,而2021年同期为760万美元。
截至2022年9月30日,现金、现金等价物和短期投资为6890万美元。
2022年第三季度的研发费用为800万美元,而2021年第三季度为530万美元。这一增长是由于eblasakimab的临床开发和制造成本。
2022年第三季度的一般和行政费用为230万美元,而2021年第三季度为280万美元。
2022年第三季度股东应占净亏损为1,090万美元,而2021年第三季度净亏损为860万美元。
2022年第三季度在计算每股基本亏损时已发行的美国存托股份(美国存托股份)加权平均数量为6,970万股(相当于3.487亿股普通股),与2021年第三季度持平。一股美国存托股份相当于五股普通股。

 

 

 

 

 


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阿斯兰制药有限公司

合并资产负债表

(美元)

 

 

2021年12月31日
(经审计)

 

 

2022年9月30日
(未经审计)

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

90,167,967

 

 

$

57,752,827

 

短期投资

 

 

 

 

 

11,196,343

 

现金、现金等价物和短期投资总额

 

 

90,167,967

 

 

 

68,949,170

 

其他资产

 

 

3,612,846

 

 

 

3,225,270

 

流动资产总额

 

$

93,780,813

 

 

$

72,174,440

 

非流动资产

 

 

 

 

 

 

对联营公司的投资

 

 

494,728

 

 

 

54,102

 

财产、厂房和设备

 

 

34,979

 

 

 

44,064

 

使用权资产

 

 

197,746

 

 

 

332,803

 

无形资产

 

 

9,956

 

 

 

6,866

 

非流动资产总额

 

 

737,409

 

 

 

437,835

 

总资产

 

$

94,518,222

 

 

$

72,612,275

 

负债和权益

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

贸易应付款

 

$

3,116,786

 

 

$

11,043,988

 

其他应付款

 

 

2,817,909

 

 

 

2,724,539

 

租赁负债--流动负债

 

 

199,124

 

 

 

282,737

 

按公允价值计提损益的财务负债

 

 

223,352

 

 

 

143,712

 

流动负债总额

 

 

6,357,171

 

 

 

14,194,976

 

非流动负债

 

 

 

 

 

 

长期借款

 

 

30,857,308

 

 

 

36,352,304

 

非流动负债总额

 

 

30,857,308

 

 

 

36,352,304

 

总负债

 

 

37,214,479

 

 

 

50,547,280

 

公司股东应占权益

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

63,019,962

 

 

 

63,019,962

 

资本盈余

 

 

221,467,061

 

 

 

223,129,687

 

累计赤字

 

 

(227,004,332

)

 

 

(263,905,706

)

其他储备

 

 

(178,948

)

 

 

(178,948

)

公司股东应占权益总额

 

 

57,303,743

 

 

 

22,064,995

 

总股本

 

 

57,303,743

 

 

 

22,064,995

 

负债和权益总额

 

$

94,518,222

 

 

$

72,612,275

 

 

 

 

 

 

 


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阿斯兰制药有限公司

综合全面损失表

(以美元计算,不包括股票或股票数据)

 

 

截至以下三个月
9月30日

 

 

在截至的9个月中
9月30日

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

运营费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一般和行政费用

 

 

(2,768,498

)

 

 

(2,318,889

)

 

 

(9,653,235

)

 

 

(7,173,938

)

研发费用

 

 

(5,261,740

)

 

 

(7,975,962

)

 

 

(13,057,003

)

 

 

(27,315,008

)

总运营费用

 

 

(8,030,238

)

 

 

(10,294,851

)

 

 

(22,710,238

)

 

 

(34,488,946

)

运营亏损

 

 

(8,030,238

)

 

 

(10,294,851

)

 

 

(22,710,238

)

 

 

(34,488,946

)

营业外收入和费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入

 

 

4,271

 

 

 

66,677

 

 

 

335,959

 

 

 

223,427

 

利息收入

 

 

20

 

 

 

86,642

 

 

 

177

 

 

 

130,439

 

其他损益

 

 

103,130

 

 

 

246,923

 

 

 

1,250,241

 

 

 

541,496

 

融资成本

 

 

(498,150

)

 

 

(937,111

)

 

 

(1,113,052

)

 

 

(2,897,432

)

营业外收入和费用总额

 

 

(390,729

)

 

 

(536,869

)

 

 

473,325

 

 

 

(2,002,070

)

联营公司的亏损份额,使用权益入账
方法

 

 

(133,523

)

 

 

(78,144

)

 

 

(215,403

)

 

 

(390,516

)

所得税前亏损

 

 

(8,554,490

)

 

 

(10,909,864

)

 

 

(22,452,316

)

 

 

(36,881,532

)

所得税费用

 

 

 

 

 

(19,842

)

 

 

 

 

 

(19,842

)

当期净亏损

 

 

(8,554,490

)

 

 

(10,929,706

)

 

 

(22,452,316

)

 

 

(36,901,374

)

本期综合亏损合计

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

净亏损归因于:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股东

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

 

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

可归因于以下原因的全面损失总额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股东

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

 

 

$

(8,554,490

)

 

$

(10,929,706

)

 

$

(22,452,316

)

 

$

(36,901,374

)

普通股每股亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀释的

 

$

(0.02

)

 

$

(0.03

)

 

$

(0.07

)

 

$

(0.11

)

相当于美国存托股份的每股亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀释的

 

$

(0.12

)

 

$

(0.16

)

 

$

(0.35

)

 

$

(0.53

)

计算普通股的加权平均数
每股普通股基本亏损

 

348,317,020

 

 

348,723,365

 

 

318,318,133

 

 

348,723,365

 

基本网损计算中的美国存托股份加权平均数
每个美国存托股份

 

69,663,404

 

 

69,744,673

 

 

63,663,627

 

 

69,744,673

 

每股美国存托股份相当于五股普通股

 

 

 

 

 


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阿斯兰制药公司简介

阿斯兰制药公司(纳斯达克代码:ASLN)是一家专注于免疫学的临床阶段生物制药公司,正在开发创新的治疗方法,以改变患者的生活。Aslan目前正在评估eblasakimab和farudodstat,eblasakimab是一种潜在的针对IL-13受体的一类抗体,用于特应性皮炎,Farudodstat是一种有效的DHODH酶口服抑制剂,用于自身免疫疾病。阿斯兰在加州和新加坡都有一个团队。欲了解更多信息,请访问Www.aslanpharma.com或者跟随阿斯兰的脚步LinkedIn.
 

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。这些陈述是基于阿斯兰制药有限公司和/或其附属公司(“本公司”)管理层目前的信念和预期。这些前瞻性陈述可能包括但不限于:公司的业务战略和临床发展计划;公司开发和商业化eblasakimab和farudodstat的计划;eblasakimab和farudodstat的安全性和有效性;eblasakimab和farudodstat的临床试验、临床试验招募和临床试验结果方面的计划和预期时间;eblasakimabas作为特应性皮炎的一流疗法和Farudodstat作为治疗自身免疫性疾病的一流疗法的可能性;以及公司的现金跑道。公司的估计、预测和其他前瞻性陈述是基于管理层对未来事件和趋势的当前假设和预期,这些事件和趋势影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务业绩,本质上涉及重大已知和未知风险和不确定因素。由于许多风险和不确定性,实际结果和事件的时间可能与前瞻性陈述中预期的大不相同,这些风险和不确定性包括, 这些因素包括:在临床前或临床研究中观察到的意想不到的安全性或有效性数据;临床站点激活率或临床试验注册率低于预期;新冠肺炎疫情或乌克兰与俄罗斯之间持续的冲突对公司业务和全球经济的影响;总体市场状况;竞争格局的变化;以及公司获得足够资金为其战略和临床发展计划提供资金的能力。其他可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果不同的因素在公司提交给美国证券交易委员会的文件和报告(委员会文件第001-38475号)中有所描述,包括公司于2022年3月25日向美国证券交易委员会提交的Form 20-F年度报告。除历史事实以外的所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“目标”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“计划”或这些术语的否定,以及表达未来事件或结果不确定性的类似表达,旨在识别估计、预测和其他前瞻性陈述。估计、预测和其他前瞻性陈述仅说明它们作出之日的情况,除法律要求的范围外,公司没有义务更新或审查任何估计、预测或前瞻性陈述。

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