Align Technology宣布2022年第三季度财务业绩

公司提供创新路线图；通过在欧洲、中东和非洲地区的第一个制造设施在地理上进行扩张；并庆祝Invisign患者的1400万个里程碑

·22财年第三季度总收入8.903亿美元，稀释后每股净收益0.93美元

·22财年第三季度收入受到外汇影响，环比约为2,510万美元，同比约为5,740万美元(1)

·22财年第三季度营业收入1.437亿美元，营业利润率16.1%

·22年第三季度营业利润率受到外汇汇率的不利影响，环比约1.6个百分点，同比约3.5个百分点(1)

·22年第3季度Clear Algeer收入为7.328亿美元，Clear Aliger销量为57.72万例

·22年第3季度成像系统和CAD/CAM服务收入为1.575亿美元

亚洲网亚利桑那州坦佩10月26日电全球领先的医疗器械公司Align科技公司(纳斯达克市场代码：ALGN)今天公布了2022财年第三季度(“Q3‘22”)的财务业绩。Align科技公司设计、制造和销售InvisAlign®System of Clear Aligers、iTero™口腔内扫描仪和用于数字正畸和修复牙科的Exocad™计算机辅助制造软件。2012年第三季度总收入为8.903亿美元，环比下降8.2%，同比下降12.4%。2012年第三季度，Clear Align的收入为7.328亿美元，环比下降8.2%，同比下降12.5%。2012年第三季度，Clear Aliger销量环比下降3.6%，同比下降11.9%。2012年第三季度成像系统和CAD/CAM服务收入为1.575亿美元，环比下降8.0%，同比下降11.7%。2012年第三季度，清晰调整器的收入受到外汇汇率的不利影响，按季度计算约为2,100万美元或2.8%，同比约为4740万美元或6.1%。(1)22年第三季度成像系统和CAD/CAM服务收入受外汇汇率的不利影响约为410万美元或2.5%，按年计算约为990万美元或5.9%。(1)22年第三季度营业收入为1.437亿美元，营业利润率为16.1%。2012年第三季度净收入为7270万美元，或每股稀释后收益0.93美元。在非公认会计准则的基础上，2012年第三季度的净收益为1.065亿美元，或每股稀释后收益1.36美元。

Align科技的总裁和首席执行官Joe·霍根在评论Align的第三季度业绩时表示：“我们的第三季度业绩反映了宏观经济持续的不确定性和消费者信心的减弱，以及影响我们运营的所有货币的不利汇率的重大影响。在汇率不变的基础上，第三季度总收入环比减少2510万美元，降幅为2.7%，同比减少5740万美元，降幅为6.1%--这是我们在一个季度内经历的最大的汇率影响之一。*尽管经济持续逆风，我们仍有信心执行我们的战略增长动力。在第三季度，我们达到了Invisign患者的1400万个里程碑-其中包括近400万接受过Invisign Clear Aligers治疗的青少年和年仅6岁的儿童。此外，在第三季度，青少年病例开始为200例

1000名青少年环比上升13%，与2011年第三季度相比略有下降，当时有创纪录的20.6万名青少年开始接受Invisign治疗。我们还很高兴能够推出几种新产品和技术，进一步增强Align Digital Platform™，引领牙科实践的数字化转型。在本季度，我们开始商业化ClinCheck®实时更新软件、InvisAlign®Practice应用程序、InvisAlign®个人计划、InvisAlign微笑架构师™、具有面部可视化功能的InvisAlign®结局模拟器专业版、与ClinCheck®软件集成的锥形束计算机断层扫描技术、InvisAlign®虚拟医疗AI软件以及iTero-Exocad连接器™。这些技术进步代表着我们数字平台的重要扩展，我们相信这将帮助我们的医生客户提高治疗效率，并提供卓越的临床结果和患者体验，使我们能够在市场不可避免地反弹时推动增长。“

*非公认会计准则衡量标准

财务摘要

截至2022年9月30日，我们拥有超过11亿美元的现金、现金等价物以及短期和长期有价证券，而截至2022年6月30日，我们拥有9.772亿美元。截至2022年9月30日，我们在循环信贷额度下还有3.00亿美元可用。

Align继续提供其创新路线图，在22年第3季度，我们开始将之前宣布将于2022年下半年上市的几种新产品和服务商业化，包括：

·针对3D控制的ClinCheck®实时更新支持实时Clincheck治疗计划修改，显著提高了实践生产率，同时也提高了治疗计划的质量；

·InvisAlign®Practice App提供与InvisAlign®医生网站的移动集成，使医生能够在指尖管理他们的诊所；

·InvisAlign®个人计划自动为综合病例应用医生的特定治疗偏好，提高效率和改变治疗计划的一致性；

·Invisalign微笑架构师™软件是为全科医生牙医设计的，可使用iTero数字扫描和Invisalign Go™平台上的灿烂微笑照片为患者创建正畸修复治疗计划并将其可视化；以及

·ClinCheck数字治疗计划软件的圆锥束计算机断层扫描集成功能，这是一款用户友好的工具，将牙根、骨骼和牙冠结合到单个三维模型中，使医生能够将患者的牙根可视化，作为数字治疗计划过程的一部分。

Q3‘22公告要点

2022年9月15日，我们宣布在波兰弗罗茨瓦夫的第一家欧洲、中东和非洲(EMEA)制造工厂正式开业。新工厂是Align在全球的第三个地区性制造工厂，仅次于墨西哥华雷斯和资阳中国。这家最先进的工厂是Align欧洲、中东和非洲业务的运营基地，是全球每天生产近100万个独特的透明校准器部件的一部分。

·2022年9月28日，我们推出了InvisAlign®虚拟医疗AI软件，这是我们的下一代远程监控解决方案，具有新的人工智能辅助功能，可以简化医生及其员工的工作流程。它包括直接在InvisAlign®医生网站上注册、设置和查看患者等功能，无需使用单独的独立解决方案。InvisAlign虚拟护理人工智能软件帮助医生根据他们自己预先批准的临床设置和人工智能辅助的自动评估算法远程监控InvisAlign的治疗进展，该算法根据每位医生的ClinCheck®治疗功能进行校准。人工智能辅助自动通知基于医生设置，指导患者在治疗进展良好的情况下进入下一个对准阶段，或者在当前阶段停留更长时间，或者在治疗没有跟踪的情况下联系医生。

·2022年10月3日，我们推出了最新版本的iTero-Exocad Connector™，它将iTero™口腔内摄像头和近红外成像图像集成到Exocad DentalCAD3.1 Rijeka软件中。这一新的集成是在西班牙马略卡岛举行的Exocad Insights 2022活动上推出的，旨在支持为医生和实验室技术人员提供无缝的端到端工作流的目标。它为牙科专业人员提供了可视化牙齿内部和外部结构的能力，从而优化了高度美观的修复体的设计和制造。

Q4‘22股票回购

·根据2021年5月的10亿美元回购计划，我们还有大约4.5亿美元的普通股可供回购。

·在2012年第四季度，我们预计将通过公开市场回购或加速股票回购协议，回购至多2亿美元的普通股。

使网络广播和电话会议保持一致

我们将于今天，即2022年10月26日下午4：30主持电话会议。美国东部时间下午1：30PT，回顾我们2022年第三季度的业绩，讨论未来的运营趋势和我们的业务前景。电话会议还将通过互联网进行网络直播。要收看网络直播，请转到Align公司投资者关系网站上公司信息下的“活动和演示”部分，网址为：http://investor.aligntech.com.要收听电话会议，请拨打8442006205，接入码为246060。在电话会议结束后大约一小时开始提供存档音频网络广播，并将持续大约一个月。此外，可以通过拨打带有接入码119351的866-813-9403来收听通话的电话重播。如需拨打国际电话，请拨打929-458-6194，并使用上述相同的接入码。电话重播将持续到下午5：30。美国东部时间2022年11月9日。

关于非公认会计准则财务指标

为了补充我们根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制和列报的简明合并财务报表，我们可能会向投资者提供某些非GAAP财务指标，这些指标可能包括不变货币净收入、不变货币毛利、不变货币毛利、不变货币营业收入、不变货币营业利润、毛利、毛利、营业费用、营业收入、营业利润率、利息收入和其他收入(费用)、净收益、扣除所得税准备前的净收益、所得税准备、有效税率、净收益和/或稀释后每股净收益。这不包括某些可能不能反映我们的基本经营业绩的项目，包括外币汇率影响以及包含在最直接可比较的GAAP衡量标准中的离散现金和非现金费用或收益。除非另有说明，否则当我们提及非GAAP财务措施时，它们将不包括基于股票的薪酬、某些已收购无形资产的摊销、与实体内无形资产转移有关的递延税项资产摊销、与收购相关的成本和仲裁裁决收益，以及任何相关的税收影响(如果适用)。

我们的管理层认为，某些非公认会计准则财务指标的使用为我们经常性的核心经营业绩提供了有意义的补充信息。我们相信，在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来期间时，管理层和投资者都能从参考这些非GAAP财务衡量标准中受益。我们相信这些非GAAP财务衡量标准对投资者是有用的，因为(1)它们允许管理层在财务和运营决策中使用的关键指标具有更大的透明度，以及(2)我们的机构投资者和分析师群体使用它们来帮助他们分析我们的业务表现。

使用非GAAP财务计量是有局限性的，因为它们不是根据GAAP编制的，可能不同于其他公司使用的非GAAP财务计量。非公认会计准则财务指标的价值是有限的，因为它们排除了可能对我们报告的财务业绩产生重大影响的某些项目。此外，它们受到固有的限制，因为它们反映了管理层对哪些费用不包括在非公认会计准则财务措施中的判断。我们通过在GAAP和非GAAP的基础上分析当前和未来的结果，并在我们的公开披露中提供GAAP衡量标准，来弥补这些限制。非公认会计原则财务信息的列报是对根据公认会计原则编制的直接可比财务计量的补充，而不是作为替代或单独考虑。我们敦促投资者审查我们的GAAP财务指标与本文所包括的可比非GAAP财务指标的协调情况，不要依赖任何单一的财务指标来评估我们的业务。有关这些非GAAP财务衡量标准的更多信息，请参阅标题为“未经审计的GAAP对非GAAP对账”的表格。

Align技术公司简介

Align技术公司设计和制造InvisAlign®系统、世界上最先进的Clear Align系统、ITERO™口腔内扫描仪和服务以及Exocad™计算机辅助设计/制造软件。这些技术构建块支持增强的数字正畸和修复性工作流程，为超过23.4万名医生客户改善患者结果和实践效率，并是获得Align的5亿消费者市场机会的关键

全世界。在过去的25年里，Align帮助医生使用InvisAlign系统治疗了1,400万名患者，并通过Align Digital Platform™推动了数字牙科的发展。Align Digital Platform是我们独特的专有技术和服务的集成套件，作为无缝的端到端解决方案提供给患者和消费者、正畸医生和全科医生以及实验室/合作伙伴。欲了解更多信息，请访问www.aligntech.com。

有关InvisAlign系统的更多信息或寻找您所在地区的InvisAlign医生，请访问www.invisalign.com。欲了解有关iTero数字扫描系统的更多信息，请访问www.itero.com。欲了解有关Exocad牙科CAD/CAM产品的更多信息和Exocad经销商合作伙伴名单，请访问www.exocad.com。

InvisAlign、iTero、Exocad、Align、Align Digital Platform、SMILE Architect、InvisAlign Go和ClinCheck是Align技术公司的商标。

前瞻性陈述

本新闻稿(包括下表)包含前瞻性陈述，包括对我们的业务战略的信念和预期的陈述，以及我们对这些战略的执行的信心的陈述，市场机会，因素，影响宏观经济条件和可预测性的事件和环境，消费者信心，通货膨胀和外汇汇率，我们对新产品和创新的影响的信念，以及我们领导牙科数字化转型的定位和能力。本新闻稿中包含的与对未来事件或结果的预期有关的前瞻性陈述是基于截至本新闻稿发布之日可供调整的信息。请读者注意，这些前瞻性陈述反映了我们基于当前已知事实和情况作出的最佳判断，并受到难以预测的风险、不确定性和假设的影响。因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。

可能导致这种差异的因素包括但不限于：

·宏观经济状况，包括通货膨胀、货币汇率波动、利率上升、市场波动、一般经济状况的疲软和衰退以及中央银行和联邦、州和地方政府努力抗击通货膨胀和衰退的影响；

·消费者和消费者的购买行为以及消费者消费习惯的变化，原因除其他外包括当时的宏观经济状况、就业水平、工资和工资、通货膨胀压力、消费者信心下降以及乌克兰的军事冲突；

·新冠肺炎大流行及其变种对我们员工、客户、患者和供应商的健康和安全的影响，以及地方和国家政府机构根据大流行的持续演变发布的各种建议、命令和方案的物理和经济影响，包括在全球各地定期重新实施预防措施；

·乌克兰军事冲突的经济和地缘政治影响，包括制裁、报复性制裁、民族主义、供应链中断和其他后果，其中任何一个都可能或将继续对我们在俄罗斯国内外的行动和研发活动产生不利影响；

·原材料、部件、产品和其他运输和供应链的时间、可获得性和成本限制；

·我们的国内和/或国际市场的增长或下降发生意外或迅速的变化；

·来自现有和新竞争者的竞争；

·快速发展和突破性的进步，从根本上改变牙科行业或新老客户营销和向消费者提供产品和服务的方式；

·保护我们知识产权的能力；

·继续遵守监管要求；

·我们的透明校准器和口腔内扫描仪在国内和/或国际的销量下降或增长放缓，以及这两种产品对采用InvisAlign产品的影响；

·我们的客户愿意和有能力维持和/或增加足够数量的产品利用率；

·新产品的开发和发布或对现有产品的改进可能没有按照预期的时间表进行，或者其本身可能包含需要补救的软件或硬件中的缺陷、错误或缺陷，这些新产品或改进产品的销售市场可能不会按预期发展；

·中国总体上消费需求环境更加严峻，特别是总部或主要运营地点不在中国的制造商和服务提供商；

·与我们在控制支出的同时维持或提高未来时期的盈利能力或收入增长(或将下降降至最低)的能力有关的风险；

·扩大我们的业务和产品；

·我们制造和处理业务设施的过剩或受限产能以及对我们内部系统和人员的压力的影响；

·出于任何原因，损害我们的系统或网络，包括其中包含的任何客户和/或患者数据；

·我们的医生在一个季度内提交病例的时间以及每个病例的制造成本增加；

·与我们的行动有关的外国行动、政治、军事和其他风险；以及

·关键人员的流失、劳动力短缺或我们或我们供应商的停工。

我们在提交给美国证券交易委员会的定期报告中不时详细描述上述风险和其他风险，这些报告包括但不限于我们在2022年2月25日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-K表年报和2022年8月4日提交给美国证券交易委员会的最新10-Q表季报。Align公司没有义务以任何理由公开修改或更新任何前瞻性陈述。

Align Technology，Inc.

未经审计的简明合并业务报表

(单位为千，每股数据除外)

						截至三个月 9月30日，												九个月结束 9月30日，
						2022						2021						2022						2021
净收入						$	890,348					$	1,015,906					$	2,833,120					$	2,921,485
净收入成本						271,179						260,750						817,046						730,693
毛利						619,169						755,156						2,016,074						2,190,792
运营费用：
销售、一般和行政						398,547						428,409						1,264,402						1,257,445
研发						76,966						65,587						221,738						177,839
总运营费用						475,513						493,996						1,486,140						1,435,284
营业收入						143,656						261,160						529,934						755,508
利息收入和其他收入(费用)，净额：
利息收入						1,685						401						2,607						2,427
其他收入(费用)，净额						(22,700)						427						(48,805)						34,476
利息收入和其他收入(费用)合计，净额						(21,015)						828						(46,198)						36,903
扣除所得税准备前的净收入						122,641						261,988						483,736						792,411
所得税拨备						49,941						81,019						163,938						211,352
净收入						$	72,700					$	180,969					$	319,798					$	581,059
每股净收益：
基本信息						$	0.93					$	2.29					$	4.08					$	7.36
稀释						$	0.93					$	2.28					$	4.07					$	7.29
用于计算每股净收益的股票：
基本信息						78,093						78,904						78,408						78,971
稀释						78,237						79,516						78,652						79,677

    

Align Technology，Inc.

未经审计的简明综合资产负债表

(单位：千)

Align Technology，Inc.

未经审计的现金流量表简明综合报表

(单位：千)

Align Technology，Inc.

InvisAlign业务指标

*运送的病例数/运送病例的医生数

**LATAM利用率不单独披露，但包括在总利用率中

*明确调整收入/案例发货量

Align Technology，Inc.

基于股票的薪酬

(单位：千)

Align Technology，Inc.

未经审计的GAAP到非GAAP的对账

不变货币净收入

(除百分比外，以千为单位)

连续不变货币分析：

按年不变货币分析：

注：

(1)我们将不变货币净收入定义为不包括汇率变动影响的总净收入，并使用它来确定不变货币对净收入的影响在连续和同比基础上的百分比。以美元计算的不变货币影响的计算方法是，使用上一可比期间的有效外币汇率换算本期GAAP净收入，并减去本期GAAP净收入。不变货币对净收入影响的百分比是用美元不变货币影响(分子)除以不变货币美元净收入(分母)来计算的。请参阅新闻稿的“关于非公认会计准则财务指标”一节。

Align Technology，Inc.

未经审计的GAAP到非GAAP的对账继续

不变货币毛利和毛利率

(除百分比外，以千为单位)

连续不变货币分析：

按年不变货币分析：

注：

(1)我们将不变货币毛利定义为不变货币毛利占不变货币净收入的百分比。毛利不变货币影响是指不变货币毛利相对于公认会计准则毛利的增加或减少。

请参阅新闻稿的“关于非公认会计准则财务指标”一节。

Align Technology，Inc.

未经审计的GAAP到非GAAP的对账继续

来自运营和营业利润率的不变货币收入

(除百分比外，以千为单位)

连续不变货币分析：

按年不变货币分析：

备注：

(1)我们将营业不变货币收入定义为GAAP营业收入，不包括汇率变动对GAAP净收入和营业费用的影响，按顺序和按年计算。以美元计算的不变货币影响的计算方法是，使用上一可比期间的有效外币汇率换算本期GAAP净收入和营业费用，并减去本期GAAP净收入和营业费用。

(2)我们将不变货币营业利润率定义为不变货币经营收入占不变货币净收入的百分比。营业利润率不变货币影响是指与公认会计准则营业利润率相比，不变货币营业利润率的增加或减少。

请参阅新闻稿的“关于非公认会计准则财务指标”一节。

Align Technology，Inc.

未经审计的GAAP到非GAAP的对账继续

不变货币以外的财务衡量标准

(单位为千，每股数据除外)

Align Technology，Inc.

未经审计的GAAP到非GAAP的对账继续

除不变货币外的其他财务措施继续

(单位为千，每股数据除外)

备注：

(1)与某些收购有关的无形资产摊销

(2)与我们2020年的Exocad收购相关的专业费用的收购相关成本

(3)从SDC仲裁裁决中获得的有关Align资本账户余额价值的收益

(4)我们瑞士实体转让无形资产收益的摊销和相关调整

请参阅新闻稿的“关于非公认会计准则财务指标”一节。