nuro-20220930
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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2022年9月30日
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期  
佣金文件编号001-33351
_________________________________________________ 
 Neurometrix,Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州04-3308180
(述明或其他司法管辖权(国际税务局雇主身分证号码)
公司或组织) 
  
吉尔街4B号沃本, 马萨诸塞州
01801
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
(781) 890-9989
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题交易代码注册所在的交易所名称
普通股,每股面值0.0001美元诺诺纳斯达克股市有限责任公司
优先股购买权
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
x No ¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
x No ¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义:
大型加速文件服务器 加速文件管理器 非加速文件服务器 规模较小的报告公司新兴成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
No x
注明截至最后实际可行日期,发行人所属各类普通股的流通股数量:7,757,226普通股,每股票面价值0.0001美元,截至2022年10月19日已发行。






Neurometrix,Inc.
表格10-Q
截至2022年9月30日的季度
 
目录
 
第一部分-财务信息
 
   
第1项。
财务报表:
 
   
 截至2022年9月30日(未经审计)和2021年12月31日的资产负债表
1
   
 截至2022年和2021年9月30日的季度和9个月的营业报表(未经审计)
2
   
截至2022年和2021年9月30日的季度和9个月的股东权益变动表(未经审计)
3
 截至2022年和2021年9月30日的9个月的现金流量表(未经审计)4
   
 
未经审计财务报表附注
5
   
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
10
   
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
15
   
第四项。
控制和程序
15
   
第二部分--其他资料
 
   
第1项。
法律诉讼
16
   
第1A项。
风险因素
16
   
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
16
   
第三项。
高级证券违约
16
   
第四项。
煤矿安全信息披露
16
   
第五项。
其他信息
16
   
第六项。
陈列品
16
   
签名
17

3




第一部分-财务信息
 
项目1.财务报表
 
Neurometrix,Inc.
资产负债表
 
 2022年9月30日2021年12月31日
(未经审计)
资产  
流动资产:  
现金和现金等价物
$1,772,005 $22,572,104 
持有至到期证券19,054,654  
应收账款净额
702,459 310,818 
盘存
1,057,239 706,553 
预付费用和其他流动资产
845,649 598,384 
流动资产总额
23,432,006 24,187,859 
固定资产,净额175,840 198,703 
使用权资产398,144 475,230 
其他长期资产26,400 26,400 
总资产
$24,032,390 $24,888,192 
负债与股东权益  
流动负债:  
应付帐款
$539,379 $284,036 
应计费用和补偿
1,134,659 814,155 
应计产品回报
10,000 39,000 
租赁义务,当期
148,391 228,506 
流动负债总额
1,832,429 1,365,697 
租赁债务,扣除当期部分
233,693 306,709 
总负债
2,066,122 1,672,406 
承付款和或有事项
股东权益:  
优先股
  
可转换优先股
1 1 
普通股,$0.0001票面价值;25,000,0002022年9月30日和2021年12月31日授权的股票;7,137,5196,694,296分别于2022年9月30日及2021年12月31日发行及发行的股份
714 669 
额外实收资本
224,853,549 222,378,373 
累计赤字
(202,887,996)(199,163,257)
股东权益总额
21,966,268 23,215,786 
总负债和股东权益
$24,032,390 $24,888,192 

附注是这些中期财务报表的组成部分。
1




Neurometrix,Inc.
营运说明书
(未经审计)
 
 截至9月30日的季度,截至9月30日的9个月,
 2022202120222021
收入$1,968,003 $2,064,359 $6,408,695 $6,433,330 
收入成本693,571 619,833 1,888,566 1,754,343 
毛利
1,274,432 1,444,526 4,520,129 4,678,987 
运营费用:    
研发
1,074,954 724,556 2,701,330 1,599,358 
销售和市场营销
810,209 442,230 2,235,646 1,105,548 
一般和行政
1,102,260 965,711 3,468,452 3,254,210 
总运营费用
2,987,423 2,132,497 8,405,428 5,959,116 
运营亏损
(1,712,991)(687,971)(3,885,299)(1,280,129)
其他收入106,737 882 160,560 1,673 
净亏损$(1,606,254)$(687,089)$(3,724,739)$(1,278,456)
适用于普通股股东的每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄亏损$(0.23)$(0.12)$(0.53)$(0.28)
 
附注是这些中期财务报表的组成部分。
 
2




Neurometrix,Inc.
股东权益变动表
(未经审计)
B系列可转换优先股普普通通
库存
其他内容
已缴费
资本
累计
赤字
总计
数量
股票
金额数量
股票
金额
2020年12月31日余额200 $1 3,807,555 $380 $202,129,194 $(196,881,800)$5,247,775 
基于股票的薪酬费用— — — — 68,863 — 68,863 
在市场发行时发行普通股— — 2,408 1 4,196 — 4,197 
净亏损— — — — — (59,783)(59,783)
2021年3月31日的余额200 1 3,809,963 381 202,202,253 (196,941,583)5,261,052 
基于股票的薪酬费用— — — — 319,863 — 319,863 
在市场发行时发行普通股— — 1,207,681 121 3,766,727 — 3,766,848 
员工购股计划下普通股的发行— — 7,055 1 18,949 — 18,950 
根据股权计划将限制性股票归属— — 13,911 3 (3)— — 
净亏损— — — — — (531,584)(531,584)
2021年6月30日的余额200 1 5,038,610 $506 206,307,789 (197,473,167)8,835,129 
基于股票的薪酬费用— — — — 196,361 — 196,361 
在市场发行时发行普通股— — 1,549,024 154 15,804,956 — 15,805,110 
行使股票期权时发行普通股— — 50,000 5 78,495 — 78,500 
根据股权计划将限制性股票归属— — 10,877 1 (1)— — 
净亏损— — — — — (687,089)(687,089)
2021年9月30日的余额200 $1 6,648,511 $666 $222,387,600 $(198,160,256)$24,228,011 
B系列可转换优先股普普通通
库存
其他内容
已缴费
资本
累计
赤字
总计
数量
股票
金额数量
股票
金额
2021年12月31日的余额200 $1 6,664,296 $669 $222,378,373 $(199,163,257)$23,215,786 
基于股票的薪酬费用— — — — 37,632 — 37,632 
在市场发行时发行普通股— — 292,500 29 1,943,023 — 1,943,052 
根据股权计划将限制性股票归属— — 1,759 3 (3)— — 
净亏损— — — — — (958,562)(958,562)
2022年3月31日的余额200 1 6,958,555 701 224,359,025 (200,121,819)24,237,908 
基于股票的薪酬费用— — — — 109,340 — 109,340 
员工购股计划下普通股的发行— — 2,503 — 7,829 — 7,829 
发行普通股以清偿赔偿义务— — 50,213 5 215,412 — 215,417 
根据股权计划将限制性股票归属— — 3,120 7 (7)— — 
净亏损— — — — — (1,159,923)(1,159,923)
2022年6月30日的余额200 1 7,014,391 $713 224,691,599 (201,281,742)23,410,571 
基于股票的薪酬费用— — — — 161,951 — 161,951 
根据股权计划将限制性股票归属— — 16,578 1 (1)— — 
净亏损— — — — — (1,606,254)(1,606,254)
2022年9月30日的余额200 $1 7,030,969 $714 $224,853,549 $(202,887,996)$21,966,268 
附注是这些中期财务报表的组成部分。

3




Neurometrix,Inc.
现金流量表
(未经审计)
 截至9月30日的9个月,
 20222021
经营活动的现金流:  
净亏损$(3,724,739)$(1,278,456)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:
  
折旧
39,170 103,594 
基于股票的薪酬
308,923 585,087 
发行普通股以清偿赔偿义务26,019  
使用权资产减值准备
 126,748 
固定资产处置损失6,875  
持有至到期证券的利息收入增加(133,278) 
经营性资产和负债变动情况:  
应收账款(391,641)(305,469)
盘存(350,686)54,331 
预付费用及其他流动和长期资产(383,310)(612,661)
应付帐款255,343 174,653 
应计费用和补偿569,902 89,931 
应计产品回报(29,000)(499,000)
用于经营活动的现金净额(3,806,422)(1,561,242)
投资活动产生的现金流:  
购买持有至到期的证券(18,921,376) 
固定资产购置情况(23,182)(125,039)
用于投资活动的现金净额(18,944,558)(125,039)
融资活动的现金流:  
发行股票所得净收益1,950,881 19,673,605 
融资活动提供的现金净额1,950,881 19,673,605 
现金及现金等价物净(减)增(20,800,099)17,987,324 
期初现金及现金等价物22,572,104 5,226,213 
期末现金和现金等价物$1,772,005 $23,213,537 
补充披露现金流量信息:  
发行普通股以清偿赔偿义务$189,398 $ 
 
附注是这些中期财务报表的组成部分。
 
4


Neurometrix,Inc.
未经审计财务报表附注
2022年9月30日



1.业务和演示基础

我们的业务-概述
 
NeuroMetrix,Inc.(“公司”或“NeuroMetrix”)开发和商业化利用非侵入性神经刺激的保健产品。收入来自医疗器械和售后消费品及配件的销售。该公司的产品销往美国和部分海外市场。它们在适当的情况下由美国食品和药物管理局(FDA)和外国司法管辖区的监管机构批准。该公司有两个主要产品。DPNCheck®是一种诊断设备,可提供对周围神经疾病的快速、即时检测。平息®是一种可穿戴的神经调节技术,适用于治疗纤维肌痛症状和慢性下肢疼痛。

该公司持有现金、现金等价物和持有至到期的证券,总额为$20.8截至2022年9月30日。该公司有经营亏损的历史,其运营资金主要来自出售股权、销售其产品和第三方开发合作付款。该公司相信,其目前的现金和持有至到期的证券资源余额,再加上产品销售的现金流入,将使公司能够在财务报表发布之日起至少12个月内为其运营提供资金。由于许多原因,实际现金需求可能与管理层的预测不同。这些包括新冠肺炎大流行对销售、生产材料采购和关键人员配置的影响。它们还可能包括公司可能对其业务战略做出的影响运营费用的变化、监管发展、研究和开发支出计划的变化以及影响公司预计现金使用的其他项目。

未经审计的中期财务报表
 
随附的截至2022年9月30日的未经审计资产负债表、未经审计经营报表、截至2022年、2022年和2021年9月30日的季度和九个月的股东权益变动以及截至2022年、2022年和2021年9月30日的九个月的现金流量是根据美国公认的中期财务信息会计原则以及表格10-Q和S-X规则第8条编制的。所附的截至2021年12月31日的资产负债表不包括美利坚合众国普遍接受的会计原则所要求的所有披露。管理层认为,财务报表包括为公平列报公司财务状况和经营业绩所需的所有正常和经常性调整。截至2022年9月30日的9个月的经营业绩不一定代表截至2022年12月31日的年度或任何其他时期的预期业绩。这些财务报表和说明应与公司于2022年1月28日提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告(文件编号001-33351)中包含的截至2021年12月31日的年度财务报表结合阅读。
 
收入

收入包括产品销售额,扣除预期回报后的净额。收入是指公司预期从转让的产品中获得的对价金额。当履行合同义务并将产品控制权转移到客户手中时,确认收入。在大多数情况下,公司有单一的产品交付履约义务。应计产品收益是根据历史数据和对当前信息的评估进行估计的。

应收账款按公司预计收回的金额,扣除应收账款坏账准备后入账。坏账准备是公司根据客户过去的付款记录、产品使用活动和最近与客户的沟通,对可能的信用损失金额进行的最佳估计。个别客户逾期90天以上的余额将被逐一审查以确定是否可以收回,并在不可能收回时予以注销。坏账准备为$25,000截至2022年9月30日和2021年12月31日。
 
5





两个客户占了32%和1个客户占34分别占截至2022年9月30日的季度和9个月总收入的%。一位客户入账25%和29分别占截至2021年9月30日的季度和9个月总收入的%。一位客户入账26%和两个客户占35分别占截至2022年9月30日和2021年12月31日的应收账款的百分比。

持有至到期证券

该公司对持有至到期证券的投资包括投资级别的美国国债、商业票据和到期日少于365天的公司债券。该公司有能力和意向持有这些证券,直至到期。因此,这些证券以摊余成本记录在公司资产负债表中,利息记录在公司经营报表的其他收入中。截至2022年9月30日,持有至到期证券的市值为$18,937,643.

预算的使用
 
按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制财务报表,要求管理层作出重大估计和假设,以影响在财务报表之日报告的资产和负债数额、披露或有资产和负债以及报告期内报告的收入和费用数额。实际结果可能与这些估计不同。


2.     综合损失
 
截至2022年9月30日及2021年9月30日止季度零九个月,本公司不是净亏损本身以外的其他综合亏损的组成部分。
 

3.     每股普通股净亏损
 
普通股基本净亏损和摊薄净亏损如下:
截至9月30日的季度,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
适用于普通股股东的净亏损$(1,606,254)$(687,089)$(3,724,739)$(1,278,456)
已发行普通股、基本普通股和稀释普通股的加权平均数7,025,254 5,818,449 6,976,548 4,597,580 
适用于普通股股东的每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄亏损$(0.23)$(0.12)$(0.53)$(0.28)

在普通股每股摊薄净亏损的计算中,不包括以下可能摊薄的普通股等价物加权平均数的股票,因为它们的影响在所述每个时期都是反摊薄的:
9月30日,
 20222021
选项525,468 504,045 
未归属的限制性股票奖励106,550 10,702 
未归属的限制性股票单位207,233  
可转换优先股62 62 
总计839,313 514,809 

6





4.     盘存
 
库存包括以下内容:

 2022年9月30日2021年12月31日
购买的组件$461,349 $422,093 
成品595,890 284,460 
 $1,057,239 $706,553 



5.     应计费用和补偿
  
应计费用和报酬包括以下内容:
 2022年9月30日2021年12月31日
专业服务$277,000 $109,000 
补偿522,044 440,474 
咨询125,000 5,000 
保修18,000 28,400 
租赁权 60,000 
销售税143,136 108,788 
其他49,479 62,493 
 $1,134,659 $814,155 


6.     经营租约
 
该公司位于马萨诸塞州沃伯恩的公司办公室和制造设施的租约将持续到2025年9月,每月基本租金为$13,846以及一个5-延长年限选项。

截至2022年9月30日,本不可撤销经营租约的未来最低租赁付款如下:
2022$41,446 
2023165,785 
2024165,785 
2025117,431 
最低租赁付款总额$490,447 
贴现率,15%
$108,363 
租赁义务,本期部分148,391 
租赁债务,扣除当期部分233,693 
$490,447 

该公司位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的前公司办公室的租约于2022年2月到期。于2021年第一季度,本公司计入减值费用#美元126,748在那个被提供转租的闲置设施上。在2022年第一季度,一美元60,000租金费用的减少在设施归还出租人时入账。一家银行开具的以沃尔瑟姆贷款为受益人的信用证被公布。截至2022年9月30日止九个月,本公司录得转租收入合共$22,795在公司经营报表的营业费用内。

7





记录的租金费用总额为#美元。46,102及$18,932分别为截至2022年9月30日和2021年9月30日的季度。记录的租金费用总额为#美元。116,959及$243,289分别截至2022年和2021年9月30日的9个月。本公司在租赁期内以直线法记录设施租赁的租金费用。剩余的经营租赁期为3.0截至2022年9月30日。


7.     公允价值计量
 
按公允价值计量的资产和负债如下所示。所有按公允价值计量的公司资产和负债均采用第1级投入(即相同资产或负债在活跃市场的报价(未经调整))。
 
  2022年9月30日的公允价值计量使用
 2022年9月30日报价在
活跃的市场
对于相同的
资产(1级)
重要的其他人
可观测输入
(2级)
意义重大
看不见
输入量
(3级)
资产:    
现金等价物$1,230,690 $1,230,690 $ $ 
总计$1,230,690 $1,230,690 $ $ 
 
  
  公允价值在2021年12月31日的计量使用
 2021年12月31日报价在
活跃的市场
对于相同的
资产(1级)
重要的其他人
可观测输入
(2级)
意义重大
看不见
输入量
(3级)
资产:    
现金等价物$20,317,736 $20,317,736 $ $ 
总计$20,317,736 $20,317,736 $ $ 

该公司的现金等价物由货币市场账户组成。  

8.     股东权益
 
优先股和可转换优先股包括以下内容:
 2022年9月30日2021年12月31日
优先股,$0.001票面价值;5,000,0002022年9月30日和2021年12月31日授权的股票;不是于2022年9月30日及2021年12月31日发行及发行的股份
$ $ 
B系列可转换优先股,$0.001票面价值;147,0002022年9月30日和2021年12月31日指定的股票;200于2022年9月30日及2021年12月31日发行及发行的股份
$1 $1 

2022年股权活动

2022年1月,本公司发布292,500按市场(ATM)股票发行计划发行的普通股,净收益为$1,943,052并已发布20,000根据其2004年股票期权计划授予的限制性股票,价值为$104,200。2022年4月,本公司发布76,000其2022年股权激励计划下的限制性普通股,价值#美元326,000作为长期激励措施(LTI)发放给员工50,213价值$的完全归属普通股的股份215,417在解决管理层激励薪酬问题上。2022年5月,本公司发布161,764价值#美元的限制性股票单位550,000作为LTI在其2022年股权下的管理层和董事
8





奖励计划。2022年6月,本公司发布2,503价值$的完全归属普通股的股份7,829根据公司的员工购股计划。截至2022年9月30日的季度,公司发行了57,972价值#美元的限制性股票单位202,008根据其2022年股权激励计划。截至2022年9月30日,公司拥有106,550未归属的限制性普通股和207,233未获授权的限制性股票单位。截至2022年9月30日,与尚未确认的非既得奖励相关的总补偿成本为$1,224,278。这些未确认的成本预计将在加权平均期内确认2.3好几年了。随后,从2022年10月1日至2022年10月19日,公司发布了623,834自动柜员机计划下的普通股,净收益为#美元1,890,721.

2021年股权活动

2021年1月,本公司发布2,408价值$的完全归属普通股的股份4,197根据公司的员工购股计划。2021年5月,本公司发布42,808价值$的限制性普通股的股份125,000根据其2004年的股票期权计划。截至2021年9月30日,24,788这些股份中,有一部分是既得的,7,318股份被没收,以支付归属的预扣税和10,702继续受到限制。2021年6月,本公司发布7,055价值$的完全归属普通股的股份18,950根据公司的员工购股计划。2021年8月,本公司发布50,000价值$的完全归属普通股的股份78,500根据公司2004年股票期权计划行使股票期权。截至2021年9月30日止九个月内,本公司发出2,756,705在自动柜员机下的普通股,净收益为$19,571,958.

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
 
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论,以及我们的财务报表和这些财务报表的附注,这些财务报表包括在本季度报告的Form 10-Q中。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。有关可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同的因素的描述,请参阅本季度报告中题为“关于前瞻性陈述的告诫”的本季度报告10-Q表的以下部分。除文意另有所指外,本季度报告10-Q表格中所提及的“我们”、“我们”、“公司”或“NeuroMetrix”均指NeuroMetrix,Inc.


我们的业务

我们的使命是通过创新的非侵入性医疗设备减少神经疾病和疼痛综合征对个人和人群健康的影响。

我们的业务与涵盖研发、制造、法规事务和合规、销售和营销、产品履行和客户支持的内部能力完全整合。我们的收入来自医疗器械和售后消费品及配件的销售。我们的产品是专利产品,包括护理点神经病诊断测试和可穿戴神经治疗设备。

DPNCheck是我们针对周围神经疾病的测试技术。它旨在解决在评估周围神经病变风险方面未得到满足的医生需求,特别是在基于价值的护理模式中,如Medicare Advantage。这项技术非常适合这项任务,因为它易于使用,检测迅速,结果定量,总体上灵敏度和特异度都很高。DPNCheck已经在许多临床研究中得到了评估。它提供了诱人的毛利率,在截至2021年12月31日的过去五年中,平均收入增长超过20%。我们相信,DPNCheck有一个重要的、可获得的机会来扩大使用。为了实现这一目标,我们正在投资于商业资源和技术本身。我们的下一代DPNCheck技术计划于2022年底投入商业使用,将进一步增强用户体验,提高我们的制造效率。

Quell是我们针对慢性疼痛和相关综合征的可穿戴神经调节技术。患者通过手机应用程序控制和个性化这项技术,他们的使用情况和某些临床指标可以在Quell Health Cloud中跟踪。Quell已被出售用于治疗下肢慢性疼痛的非处方药(OTC)。它的技术成熟,再加上我们丰富的消费者体验和最近临床研究的令人信服的结果,提供了将该技术平台整合到基于Quell的处方(Rx)可穿戴神经疗法产品组合中的机会。该产品组合中的第一个产品是Quell纤维肌痛适应症,它于2022年5月获得FDA的De Novo授权上市。

9





Advance是我们传统的神经诊断技术,主要用于腕管综合征(CTS)的诊断和筛查。该技术自2008年以来一直在市场上销售。虽然我们不再销售先进的设备,但我们继续为手外科医生和制造商的忠实基础提供一次性电极,用于工业健康用途。

最新发展动态

用于缓解纤维肌痛适应症的突破性设备指定-2021年,Quell获得了FDA的突破性设备指定(BDD),用于治疗纤维肌痛。Quell治疗纤维肌痛的关键临床研究已经完成,FDA根据De Novo的监管文件授权该适应症上市。 我们计划在2022年底推出有限的商业产品,以指导我们的营销方式。我们计划对涉及慢性疼痛和相关综合征的其他疾病适应症采取类似的方法。这些疾病包括化疗引起的周围神经病变(CIPN),以及潜在的慢性重叠疼痛状况(COPC)和不宁腿综合征(RLS)。 S目前的非处方药Quell面向新客户的销售于2022年10月在Quell纤维肌痛适应症推出之前结束。我们的重点仍然是开发针对疾病特定适应症的Quell处方药组合,在这种情况下,我们拥有独特的产品供应,没有直接的非药物竞争。

慢性化疗CIPN适应症的突破性设备设计-2022年1月,Quell因减少化疗引起的周围神经病变的中到重度症状而获得FDA的BDD,这些症状在化疗结束后至少持续了6个月。A 美国国家癌症研究所NCI资助的、多中心、双盲、随机、假对照的Quell在CIPN中的试验目前正在进行中。这项研究预计将于2022年底完成。根据试验结果,我们希望在2023年向FDA提交申请。

股权销售-2022年上半年,我们通过股权出售获得了195万美元的净收益。我们维持无债务、主要是普通股股权的资本结构,以及充足的资金资源,以支持运营和我们的增长计划。

新冠肺炎--新冠肺炎疫情对我们的业务造成了不利影响。很难量化对我们的市场和客户的干扰;然而,我们认为DPNCheck和Advance的诊断测试市场的影响更明显,而Quell的影响不那么明显。一般来说,我们看到现有诊断客户继续购买测试消耗品,但与过去相比,可预测性较差。此外,由于新冠肺炎限制带来的营销挑战,我们通过获得新客户实现的增长一直较低。

在过去的两年里,我们能够在优先考虑员工安全的同时保持我们的业务运营。生产和履行部门的内部人员配备已成功满足我们的业务要求。其他职能领域,包括研发、销售和营销以及行政管理,一直是内部工作和远程工作的混合体。由于大流行,这些功能区在一定程度上处于不利地位。

我们计划继续我们目前混合的员工活动,直到我们对更具个人互动性的商业模式的机会和风险有了更清楚的认识。新冠肺炎对未来运营的影响程度将取决于新的事态发展,这些事态发展是不确定的,也无法有把握地预测,包括大流行持续时间和潜在的新病毒株、严重性、疫苗接种效力以及那些出现严重新冠肺炎症状的人可以获得的治疗方法。同样不确定的是大流行恢复对我们业务的潜在影响,包括通货膨胀、电子零部件供应、劳动力供应和成本以及其他问题。





 
10





经营成果
 
截至2022年9月30日和2021年9月30日的季度比较
 
截至9月30日的季度,增加(减少)
20222021金额百分比
收入$1,968,003 $2,064,359 $(96,356)(4.7)%
毛利$1,274,432 $1,444,526 $(170,094)(11.8)%
收入的%
64.8 %70.0 %(5.2)%
运营费用$2,987,423 $2,132,497 $854,926 40.1 %
其他收入,净额$106,737 $882 $105,855 12,001.7 %
净亏损$(1,606,254)$(687,089)$919,165 133.8 %
普通股每股净亏损$(0.23)$(0.12)$0.11 91.7 %

收入

2022年第三季度的收入比2021年第三季度减少了9.6万美元,降幅为4.7%。DPNCheck贡献了这两个季度的大部分收入。该公司公布,由于生物传感器出货量下降,2022年第三季度收入下降6%。Quell的收入在2022年第三季度有所增长。由于客户基础的持续侵蚀,我们的传统预付款收入也出现了下降。

毛利

2022年第三季度的毛利润比2021年第三季度减少了17万美元,降幅为11.8%。这一下降反映了收入的下降,这一下降因为确保我们的设备制造所需的基本电子元件而销售的商品成本增加而加剧。

运营费用

2022年第三季度的运营费用比2021年第三季度增加了85.5万美元,增幅为40.1%。这一增长反映了对DPNCheck计划的投资,以推动未来的增长,包括扩大我们的商业能力,并将我们的下一代测试技术推向市场。这一增长还包括与Quell疾病特定适应症组合相关的监管和开发成本。

2022年第三季度的研发支出为107.5万美元,比2021年第三季度增加35万美元,这是由于扩大了外部工程服务。销售和营销支出81万美元,比2021年第三季度增加36.8万美元。增加的主要原因是人员成本比去年同期增加了24.7万美元,反映了DPNCheck和Quell Fibromyalgia商业团队的成本。2022年第三季度的一般和行政费用为110万美元,增加了13.7万美元,主要是因为人员费用增加。

净亏损

2022年第三季度的净亏损比2021年第三季度增加了91.9万美元。同样,2022年第三季度每股普通股净亏损从2021年第三季度的每股0.12美元增加到每股0.23美元。2022年第三季度我们已发行普通股数量的增加部分抵消了同期每股净亏损增加的影响。

11





截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月的比较
  
截至9月30日的9个月,增加(减少)
20222021金额百分比
收入$6,408,695 $6,433,330 $(24,635)(0.4)%
毛利$4,520,129 $4,678,987 $(158,858)(3.4)%
收入的%
70.5 %72.7 %(2.2)%
运营费用$8,405,428 $5,959,116 $2,446,312 41.1 %
其他收入,净额$160,560 $1,673 $158,887 9,497.1 %
净亏损$(3,724,739)$(1,278,456)$2,446,283 191.3 %
普通股每股净亏损$(0.53)$(0.28)$0.25 89.3 %

收入

截至2022年9月30日的9个月的收入比截至2021年9月30日的9个月减少了2.5万美元,降幅为0.4%。DPNCheck在这两个时期贡献了大部分收入。在截至2022年9月30日的9个月里,该公司的收入增长了7.6%,这主要是由于国内和国际生物传感器出货量的增加。 在截至2022年9月30日的9个月里,Quell的收入下降了,广告支出减少,并强调了产品线的盈利能力。随着客户基础的持续侵蚀,我们的传统预付款收入也出现了下降。

毛利

截至2022年9月30日的9个月的毛利润比截至2021年9月30日的9个月减少了15.9万美元,降幅为3.4%。毛利润占收入的百分比在可比期间下降了2.2个百分点,这主要是由于为制造我们的设备确保必要的电子元件的增量成本所致。

运营费用

在截至2022年9月30日的9个月中,运营费用比截至2021年9月30日的9个月增加了250万美元或41.1%。这一增长包括2021年45万美元的研究和开发收益,这是因为在相关诉讼时效到期后,以前应计的技术费用被冲销。不包括2021年的一次性研发收益,这两个时期之间的运营费用增加了190万美元,增幅为33%。支出的增加反映了对DPNCheck计划的投资,以推动未来的增长,包括DPNCheck商业能力的扩大和针对Medicare Advantage市场的产品计划。 这一增长还反映了与针对疾病特定适应症的新兴Quell产品组合相关的监管和产品开发投资。

截至2022年9月30日的9个月,研发支出为270万美元,比截至2021年9月30日的9个月高出110万美元。根据2021年的一次性技术信贷进行调整,研发支出增加65万美元,即40%,包括DPNCheck和Quell的产品开发努力。销售和营销支出为220万美元,增加了110万美元,这是因为DPNCheck增加了一个新的商业团队,以及与Quell Fibromyalgia有关的推出前支出。一般和行政费用为350万美元,增加了21.1万美元,增幅为6.6%,主要原因是通货膨胀。

净亏损

截至2022年9月30日的9个月的净亏损比2021年增加了244.6万美元。同样,在截至2022年9月30日的9个月中,每股普通股净亏损从截至2021年9月30日的9个月的每股0.28美元增加到每股0.53美元。在截至2022年9月30日的9个月中,已发行普通股数量的增加部分抵消了同期净亏损增加的影响。
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流动性与资本资源
 
下表包含我们认为能够描述我们的流动性和现金流状况的某些关键业绩指标:
9月30日,十二月三十一日,
202220212021
 
现金、现金等价物和持有至到期证券$20,826,659 $23,213,537 $22,572,104 
营运资本$21,599,577 $23,823,901 $22,822,162 
电流比12.8 14.7 17.7 
未完成销售天数28.6 24.0 14.1 
库存周转率2.92.4 2.7 

我们的主要流动性来源是现金、现金等价物、持有至到期的证券、产品销售收入和股权销售净收益。我们预期的现金支出与融资业务有关。我们相信,自财务报表发布之日起至少12个月内,我们的资源足以满足我们的现金需求。

截至2022年9月30日,我们持有2080万美元的现金、现金等价物和持有至到期的证券。营运资本为2,150万美元,流动比率为12.8。该公司没有定期债务或借款。

未完成销售天数(DSO)反映了我们客户的付款条件,从订单付款到装运之日起60天不等。与2021年12月31日相比,2022年9月30日的DSO增加反映了截至2022年9月30日的9个月的发货时间。库存周转率反映了库存水平相对于上一年季度和上一年年底收入成本的变化。

现金流
截至9月30日的9个月,
 20222021变化
 
提供的现金净额(用于):
经营活动
$(3,806,422)$(1,561,242)$2,245,180 
投资活动
(18,944,558)(125,039)18,819,519 
融资活动
1,950,881 19,673,605 (17,722,724)
现金和现金等价物净变化$(20,800,099)$17,987,324 


经营活动
截至2022年9月30日的9个月,运营现金使用量比2021年同期增加了220万美元。这反映了净亏损的增加和营运资本构成部分的差异。

投资活动

截至2022年9月30日的9个月的投资活动主要反映了现金的部署,用于购买投资级、持有至到期的证券,金额为1890万美元。部署的现金是短期投资,虽然预计它不是公司近期运营需求的关键,但在必要时提供了缓冲。

融资活动

在截至2022年9月30日的9个月中,股票销售贡献了195万美元。普通股是利用公司的市场(ATM)设施出售给投资者的。
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我们维持一份搁置登记声明,涵盖出售我们的普通股和其他证券的股份,并使我们有机会在需要或其他被认为合适的情况下,以任何此类发行时确定的价格和条款筹集资金。根据形成S-3的指示,我们有能力在任何12个月期间根据货架登记声明出售股票,金额小于或等于非关联公司持有的我们普通股总市值的三分之一。如果我们通过发行股票或债务证券筹集额外资金,无论是通过根据注册声明出售证券或以其他方式,我们的现有股东可能会经历稀释,而新的股权或债务证券可能拥有优先于我们现有股东的权利、优惠和特权。

关键会计政策和估算

对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的未经审计的财务报表,该报表是根据公认的中期财务信息会计原则编制的。在编制这些未经审计的财务报表时,我们需要对影响我们财务报表中报告的金额的未来事件做出估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。在编制截至2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计财务报表时使用的关键会计政策以及重大判断和估计,与我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中讨论的一致。



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有关前瞻性陈述的注意事项
 
本季度报告中的10-Q表格所包含的陈述,包括标题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分以及本季度报告的其他部分,包括符合1933年证券法(经修订)第27A条和1934年证券交易法(经修订)第21E条的含义的前瞻性陈述,包括但不限于关于我们或我们的管理层对未来的预期、希望、信念、意图或战略的陈述,例如我们对预期经营亏损的估计。未来收入和预计支出,新冠肺炎疫情对我们运营能力的影响, 我们未来的流动性以及我们对额外资本的需求和能力的预期;我们有效管理开支和筹集持续业务所需资金的能力;我们相信在慢性疼痛管理和糖尿病神经病变的诊断和治疗方面存在未得到满足的需求;我们围绕我们商业化的神经刺激和神经病变诊断产品的预期;我们预期的时间和我们开发和商业化产品的计划;我们满足我们的产品商业化供应的拟议时间表的能力;我们对现有产品和我们可能开发的任何未来产品获得并保持监管批准的能力;美国和外国的监管和立法发展;这些因素包括:我们和我们第三方制造商的表现;我们为我们的产品获得和维护知识产权保护的能力;我们销售和营销能力的成功发展;我们产品潜在市场的规模和增长,以及我们为这些市场提供服务的能力;我们对客户对我们产品的回报的估计;任何未来产品的市场接受率和程度;我们对关键科学管理或人员的依赖;私人或政府第三方付款人使用的付款和报销方式;以及本10-Q表格中其他部分讨论的其他因素。“相信”、“可能”、“将会”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“计划”以及类似的表达方式可以识别前瞻性陈述。, 但没有这些话并不意味着一份声明不具有前瞻性。本季度报告中包含的前瞻性陈述是基于我们目前对未来发展及其对我们的潜在影响的预期和信念。不能保证影响我们的未来事态发展将是我们所预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些是我们无法控制的)或其他假设,可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述明示或暗示的大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于,在我们的年度报告Form 10-K中题为“风险因素”的章节中描述的那些因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者我们的任何假设被证明是不正确的,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预测的结果不同。我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用的证券法可能要求。
 
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
 
我们在投资组合中不使用衍生金融工具,也没有外汇合约。我们的金融工具包括现金和现金等价物。我们将购买时剩余到期日为90天或更短的投资视为现金等价物。我们投资策略的主要目标是保持本金,保持适当的流动性以满足运营需求,并最大化收益。为尽量减少利率变化带来的不利影响,我们主要投资于现金等价物和期限在12个月或以下的短期投资,并维持平均期限在12个月或以下。我们不认为利率百分比的名义或假设10%的变化会对我们投资组合的公允价值或我们的利息收入产生实质性影响。
 
项目4.控制和程序
 
(a) 信息披露控制和程序的评估。我们的首席执行官和首席财务官在评估了截至2022年9月30日我们的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性后得出结论,基于这种评估,我们的披露控制和程序有效地确保了我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并被积累并传达给我们的管理层,包括我们的主要高管和主要财务官,或执行类似职能的人员。酌情允许及时作出关于所需披露的决定。
 
(b) 内部控制的变化。在截至2022年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化与对此类内部控制的评估有关,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

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第二部分--其他资料
 
项目1.法律诉讼
 
虽然我们目前不是任何重大法律程序的一方,但在正常业务过程中,我们可能会受到法律程序的影响。我们预计任何此类潜在项目都不会对我们的财务状况产生重大影响。
 
第1A项。风险因素
 
“第1A项中所述的风险因素没有实质性变化。年报的《风险因素》截至2021年12月31日的年度表格10-K.


第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
没有。

项目3.高级证券违约
 
没有。

项目4.矿山安全信息披露
 
不适用。

项目5.其他信息
 
没有。
 
项目6.展品

证物编号: 描述
31.1
 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条和2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302(A)节颁发首席执行官证书。现提交本局。
   
31.2
 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条以及2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条规定的首席财务官证明。现提交本局。
   
32
 1934年修订的《证券交易法》第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官和首席财务官的认证。随信提供。
101.INS内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中,因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中)。现提交本局。
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档。现提交本局。
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档。现提交本局。
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。现提交本局。
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。现提交本局。
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。现提交本局。
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。现提交本局。
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签名
 
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
 
  Neurometrix,Inc.
  
2022年10月20日/s/Shai N.GOZANI,M.D.,PH.D。
  Shai N.Gozani,医学博士。
  董事长、总裁、首席执行官
  
2022年10月20日/s/托马斯·T·希金斯
  托马斯·T·希金斯
  首席财务官兼财务主管高级副总裁
 
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