附件99.1
Allarity Treateutics 报告2022年第二季度财务业绩,
提供最新的运营要点和恢复合规性
具有纳斯达克上市要求
美国马萨诸塞州坎布里奇(2022年10月11日) -Allarity Treateutics,Inc.(“Allarity”或“公司”),一家临床阶段的制药公司,开发 新型肿瘤疗法和特定药物的DRP®作为个性化癌症护理的配套诊断,今天 报告了截至2022年6月30日的第二季度财务业绩。
2022年10月7日,Allarity提交了截至2022年6月30日的第二季度Form 10-Q季度报告。通过本申请,本公司解决了之前于2022年8月26日宣布的不符合纳斯达克上市规则5250(C)(1)的原因。2022年10月10日,纳斯达克在公司提交的10-Q表时确认 已重新遵守纳斯达克上市规则第5250(C)(1)条,此事至此 结束。
“我们非常高兴完成了必要的第二季度申报,并重新遵守了纳斯达克的上市要求,”Allarity首席执行官詹姆斯·G·卡勒姆说。“我们现在热切期待着专注于推进利用DRP的重要工作®为需要更好选择的癌症患者开发真正个性化的药物.”
第二季度和最近的运营要点
● | 公司宣布进行管理层交接,任命詹姆斯·G·卡莱姆为临时首席执行官,注册会计师琼·Y·布朗为临时首席财务官;卡莱姆先生之前担任首席商务官,布朗女士之前担任公司财务总监 报告。 |
● | 著名肿瘤学家Roberto Pili医学博士, 癌症研究和综合肿瘤学副院长,纽约布法罗大学雅各布斯医学和生物医学学院医学系血液/肿瘤科教授兼主任,加入了公司的科学顾问委员会。 |
● | 公司任命著名临床研究员和肿瘤药物开发商David A.Roth医学博士进入公司董事会;Roth博士是Syros制药公司的首席医疗官。公司联合创始人兼投资者关系部高级副总裁Thomas Jensen也被任命为董事会成员。 |
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● | 公司任命经验丰富的生物技术公司高管Jerry·麦克劳克林进入公司董事会;麦克劳克林先生目前担任Life生物科学公司的首席执行官兼董事会成员。 |
● | Allarity推出了专注于联合治疗的新战略,使公司与肿瘤学护理标准向联合治疗的持续转变保持一致,同时 改善了公司未来的资金和商业前景。 |
● | 本公司宣布任命新的审计公司Wolf&Company,P.C.。Wolf&Company的任命已获得审计委员会和公司董事会的批准。Wolf&Company的选择是在Marcum LLP辞职之后进行的,Marcum LLP之前是Allarity的独立注册会计师事务所。
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● | Allarity在儿科适应症中开发多维替尼和斯通帕利的合作伙伴OncoHeroes Biosciences宣布,FDA已批准多维替尼用于治疗儿童骨肉瘤的罕见儿科疾病 名称。 |
第二季度财务业绩
资产负债表:截至2022年6月30日,Allarity的现金为770万美元,而截至2021年12月31日的现金为1960万美元。
研发费用:截至2022年6月30日的三个月的研发费用为170万美元,而截至2021年6月30日的三个月的研发费用为230万美元。
无形资产减值:截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月无形资产减值为零。
并购费用:截至2022年6月30日的三个月,一般和行政(G&A)支出为310万美元,而截至2021年6月30日的三个月为210万美元。
净亏损:截至2022年6月30日的三个月,净亏损为510万美元,而2021年同期为540万美元。
关于药物反应预测器-DRP®配套诊断
Allarity使用其特定于药物的DRP® 根据癌症的基因特征,选择对特定药物有较高反应的患者。 在治疗前对患者进行筛查,并对DRP足够高的患者进行治疗®评分,治疗有效率可显著提高。《DRP》®方法建立在对敏感和耐药的人类癌细胞株进行比较的基础上,包括来自细胞系的转录信息,结合临床肿瘤生物学过滤器和先前的临床试验结果。DRP®是基于患者活检组织中的信使RNA。《DRP》®Platform已经在47项临床研究中的37项(包括回顾和前瞻性研究)中证明了其对癌症患者药物治疗的临床结果提供统计显著预测的能力,包括正在进行的Stenoparib和Ixempra的前瞻性第二阶段试验®。 DRP® Platform可用于所有癌症类型,并为70多种抗癌药物申请了专利,已在同行评议的文献中广泛发表。
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关于Allarity Treateutics
纳斯达克公司(Allarity Treateutics,Inc.)在其专有且高度验证的辅助诊断技术DRP的指导下,为癌症的个性化治疗开发药物® 平台。该公司有一个成熟的候选药物组合,包括五种候选药物:治疗卵巢癌的PARP抑制剂2期开发中的Naroparib;3期后泛酪氨酸激酶抑制剂多维替尼;Ixempra®这两种药物分别是:微管抑制剂伊克沙比隆,一种微管抑制剂,美国批准用于治疗二线转移性乳腺癌,在欧洲处于第二阶段开发中,用于同样的适应症;以及 2X-111,一种用于转移性乳腺癌和/或多形性胶质母细胞瘤(GBM)第二阶段开发的阿霉素脂质体, ,这是Smerud医学研究国际公司重组许可的讨论主题。LiPlaCis®, 顺铂及其伴随DRP的脂质体制剂®正在通过与Smerud医学研究国际公司的附属公司Chosa APS合作开发,用于晚期转移性乳腺癌。该公司总部设在美国,并在丹麦霍尔肖姆设有研发机构。欲了解更多信息,请访问公司网站:www.Allarity.com。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性 陈述。前瞻性陈述提供Allarity对未来事件的当前预期或预测。词语“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”以及类似的表述可以识别前瞻性陈述,但没有这些字眼并不意味着声明不具有前瞻性。这些前瞻性陈述包括但不限于,与公司将多维替尼与另一种候选治疗药物或其他批准的药物联合使用而带来的临床和商业潜力有关的陈述,与正在进行的将司诺帕利作为单一疗法或与另一种候选疗法联合治疗晚期卵巢癌的临床试验,或正在进行的Ixempra®治疗转移性乳腺癌的临床试验有关的陈述,以及有关公司的®配对诊断平台在预测特定患者是否可能对特定药物有反应的有效性的陈述。本新闻稿中的任何前瞻性陈述都是基于管理层目前对未来事件的预期,会受到许多风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与前瞻性陈述中陈述或暗示的结果大相径庭。这些风险和不确定性包括但不限于, 临床研究结果不一定能预测最终结果的风险,以及在对数据进行更全面的审查后,一个或多个临床结果可能发生实质性变化的风险,以及随着更多患者数据的出现,临床研究结果受到解释和可能需要进行额外分析的风险,和/或可能与此类结果、多维替尼或我们的任何其他候选治疗药物获得监管批准,或者如果获得批准,此类产品成功商业化的风险,任何正在进行或计划中的临床试验和/或我们候选产品开发的停止或延迟的风险, 先前进行的研究结果在涉及我们的候选治疗药物的正在进行或未来的研究中不会重复或观察到的风险,当前新冠肺炎大流行将影响公司当前和未来临床试验的风险 以及公司临床前研究和其他操作的时间。有关其他风险和不确定性以及其他可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同的重要因素的讨论, 请参阅我们提交给美国证券交易委员会的S-1表格注册声明中题为“风险因素”的部分, 可在证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅,以及在公司随后提交给美国证券交易委员会的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。 本新闻稿中的所有信息都是截至发布之日的信息,除非法律另有要求,否则本公司不承担更新这些信息的责任。
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ALLARITY治疗公司
简明合并资产负债表
(单位:千)
(未经审计)
June 30, 2022 | 十二月三十一日, 2021 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | 7,677 | $ | 19,555 | ||||
其他流动资产 | 235 | 625 | ||||||
预付费用 | 876 | 36 | ||||||
应收税额抵免 | 1,331 | 838 | ||||||
流动资产总额 | 10,119 | 21,054 | ||||||
非流动资产: | ||||||||
投资Lantern Pharma Inc.股票 | 254 | 350 | ||||||
财产、厂房和设备、净值 | 5 | 8 | ||||||
经营性租赁使用权资产 | 42 | 86 | ||||||
无形资产,净额 | 12,811 | 28,135 | ||||||
总资产 | $ | 23,231 | $ | 49,633 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款 | $ | 5,555 | $ | 698 | ||||
应计负债 | 1,429 | 8,590 | ||||||
应付所得税 | 23 | 60 | ||||||
经营租赁负债,流动 | 54 | 98 | ||||||
衍生负债 | 2,882 | — | ||||||
认股权证法律责任 | 1,519 | 11,273 | ||||||
流动负债总额 | 11,462 | 20,719 | ||||||
非流动负债 | ||||||||
可转换本票和应计利息净额 | 1,031 | 979 | ||||||
经营租赁负债,扣除当期部分 | — | 9 | ||||||
递延税金 | 656 | 1,961 | ||||||
衍生负债 | — | 7,181 | ||||||
总负债 | 13,149 | 30,849 | ||||||
承付款和或有事项(附注21) | ||||||||
可赎回可转换优先股 | ||||||||
A系列可转换优先股 | 2,116 | 632 | ||||||
股东权益 | ||||||||
普通股 | 1 | 1 | ||||||
额外实收资本 | 83,868 | 85,243 | ||||||
累计其他综合损失 | (1,228 | ) | (600 | ) | ||||
累计赤字 | (74,675 | ) | (66,492 | ) | ||||
股东权益总额 | 7,966 | 18,152 | ||||||
总负债、可赎回可转换优先股和股东权益 | $ | 23,231 | $ | 49,633 |
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ALLARITY治疗公司
简明合并业务报表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
截至三个月 6月30日, | 截至六个月 6月30日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
运营费用: | (重述) | (重述) | ||||||||||||||
研发 | $ | 1,696 | $ | 2,279 | $ | 2,985 | $ | 3,531 | ||||||||
无形资产减值准备 | — | — | 14,007 | — | ||||||||||||
一般和行政 | 3,146 | 2,097 | 6,159 | 3,307 | ||||||||||||
总运营费用 | 4,842 | 4,376 | 23,151 | 6,838 | ||||||||||||
运营亏损 | (4,842 | ) | (4,376 | ) | (23,151 | ) | (6,838 | ) | ||||||||
其他收入(费用) | ||||||||||||||||
知识产权销售收入 | — | — | 1,780 | — | ||||||||||||
利息收入 | 5 | — | 5 | — | ||||||||||||
利息支出 | (33 | ) | (166 | ) | (72 | ) | (245 | ) | ||||||||
财务费用 | — | (393 | ) | — | (480 | ) | ||||||||||
投资损失 | (34 | ) | (67 | ) | (70 | ) | (180 | ) | ||||||||
汇兑损失 | (269 | ) | (41 | ) | (538 | ) | (80 | ) | ||||||||
衍生工具及认股权证负债的公允价值调整变动 | 874 | (25 | ) | 13,440 | 20 | |||||||||||
对A系列优先股债务的处罚 | (800 | ) | — | (800 | ) | — | ||||||||||
可转换债务清偿损失 | — | (25 | ) | — | (141 | ) | ||||||||||
可转换债券公允价值变动 | — | (273 | ) | — | (474 | ) | ||||||||||
其他净收益(亏损) | (257 | ) | (990 | ) | 13,745 | (1,580 | ) | |||||||||
税前净亏损 | (5,099 | ) | (5,366 | ) | (9,406 | ) | (8,418 | ) | ||||||||
所得税优惠(费用) | (4 | ) | (30 | ) | 1,223 | (63 | ) | |||||||||
净亏损 | (5,103 | ) | (5,396 | ) | (8,183 | ) | (8,481 | ) | ||||||||
优先股被视为8%的股息 | — | — | (1,572 | ) | — | |||||||||||
转换后的A系列优先股支付的现金 | (1,377 | ) | — | (1,511 | ) | — | ||||||||||
普通股股东应占净亏损 | $ | (6,480 | ) | $ | (5,396 | ) | $ | (11,266 | ) | $ | (8,481 | ) | ||||
普通股基本和摊薄净亏损 | $ | (0.72 | ) | $ | (1.08 | ) | $ | (1.30 | ) | $ | (1.78 | ) | ||||
加权-已发行普通股、基本普通股和稀释普通股的平均数 | 9,016,754 | 5,017,183 | 8,654,574 | 4,776,643 |
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C公司联系人: | |
琼·布朗 | |
首席财务官 | |
电子邮箱:Investorrelations.com。 | |
投资者关系: | |
查克·帕达拉 | |
LifeSci顾问 | |
+1 (646) 627-8390 | |
邮箱:chuck@lifescivisors.com | |
美国媒体联系人: | |
Mike·拜尔 | |
山姆·布朗公司 | |
+1 (312) 961-2502 | |
邮箱:mikebyer@sambrown.com | |
欧盟媒体联系人: | |
托马斯·彼得森 | |
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