rmed-425.htm

特拉华州

001-38677

38-3661826

(国家或其他司法管辖区

成立为法团)

(佣金)

文件编号)

(美国国税局雇主

识别号码)

如果表格8-K的提交意在同时满足注册人根据下列任何一项规定的提交义务(见一般指示A.2)，请勾选下面相应的方框。如下所示)：

	根据《证券法》第425条的书面通知(《联邦判例汇编》第17卷，230.425页)
	根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征求材料
☐	根据《交易法》第14d-2(B)条(《联邦判例汇编》第17编240.14d-2(B)条)进行开市前通信
☐	根据《交易法》第13E-4(C)条(17 CFR 240.13E-4(C))进行开市前通信

用复选标记表示注册人是否为1933年《证券法》第405条(17CFR第230.405节)或1934年《证券交易法》第12b-2条(17CFR第240.12b-2节)所界定的新兴成长型公司。

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

2022年10月4日，Ra Medical Systems，Inc.和CATETER Precision，Inc.(“CATETER”)发布了一份联合新闻稿，宣布CATETER已经为其VIVO™(观察室起始)技术提交了一项使用方法的美国专利申请。本新闻稿的副本在此作为附件99.1提交，并通过引用并入本文。

2022年9月12日，Ra Medical宣布与专注于心脏电生理领域的医疗设备和技术公司、私人持股的caeter Precision，Inc.达成合并协议和计划(“合并协议”)。根据合并协议的条款，CATITER将以股票换股票的反向合并交易(“合并”)成为Ra Medical的全资子公司。如果合并完成，将产生一家合并后的上市公司，专注于心脏电生理市场，这是医疗设备最活跃和增长最快的领域之一。

合并预计将在2022年底之前完成，条件是满足某些完成条件，包括两家公司获得股东批准。对合并的描述、将在Ra Medical股东特别会议上表决的与合并有关的建议、导管和其他交易以及由此或在此提及的事项，并不声称是完整的，并参考公司目前的8-K表格报告，包括2022年9月12日和2022年9月2日提交的当前8-K表格报告，公司截至2022年6月30日的10-Q表格季度报告，以及之前或之后的10-K表格报告，Form 10-Q或Form 8-K不时向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交，并在美国证券交易委员会网站上提供。2022年9月23日，本公司提交了一份关于卡斯特精密与美国证券交易委员会合并的初步委托书，如下所述。

本通讯与建议中的合并有关，并可被视为建议交易的征集材料。关于凯思特和本公司拟议的合并，本公司于2022年9月23日向美国证券交易委员会提交了初步委托书，并打算提交最终委托书(“最终委托书”)。本通讯不能取代最终委托书或公司可能向美国证券交易委员会提交或发送给公司股东的与拟议交易有关的任何其他文件。在做出任何投票决定之前，投资者和证券持有人被敦促在获得与拟议交易相关的最终文件和所有其他已提交或将提交给美国证券交易委员会的相关文件时，阅读这些文件，因为这些文件将包含有关拟议交易和相关事项的重要信息。投资者和证券持有人可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov和RA Medical的投资者关系网页HTTPS：//IR.RAMED.COM/免费获取这些文件(如果可以获得)和其他相关文件的副本。

本通知不应构成出售要约或征求出售要约或征求购买任何证券的要约，也不应在任何司法管辖区的证券法律规定的登记或资格之前将此类要约、招揽或出售视为非法的任何证券出售。

导管、本公司及其各自的董事和高级管理人员可被视为与拟议交易相关的向本公司股东征集委托书的参与者。有关公司董事和高管的信息载于公司于2022年3月24日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的年度10-K表格年度报告、于2022年4月21日提交的公司年度股东大会最终委托书以及公司随后提交给美国证券交易委员会的文件中。关于这类个人利益的其他信息，以及关于导管的董事和高管的信息，以及

其他可能被视为拟议交易参与者的人，将在最终委托书和其他相关材料可用时在提交给美国证券交易委员会的文件中列出。如上段所述，您可以免费获得这些文件的副本。

本通讯包含前瞻性陈述，包括但不限于有关拟议合并的预期时间、完成和效果、未来进入资本市场的机会，以及合并后的公司对凯迪特产品的计划和预期，包括其针对和/或与上述vivo和Amigo及血管关闭设备有关的计划、战略、预计时间表和估计市场。这些前瞻性陈述受《1995年私人证券诉讼改革法》中的安全港条款的约束。公司对这些问题的期望和信念可能不会成为现实。由于环境的不确定性、风险和变化，实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同，这些风险和不确定性包括但不限于以下风险和不确定性：各方完成拟议合并的能力、完成拟议合并之前的完成条件的满足情况、完成合并的潜在延迟以及公司及时和成功地实现合并的预期好处的能力，包括合并后的公司在满足合并协议的净现金要求所需的时间、金额和条款进入资本市场的能力。执行其未来的业务战略，并维持其在纽约证券交易所美国证券交易所或其他国家证券交易所的上市，美国证券交易委员会和/或交易所“壳公司”规则的潜在应用，以及合并后的公司以本文所述的方式和时间框架成功推进其产品线的能力。合并协议包含某些成交条件，包括Ra Medical的最低现行股票价格和成交时的现金净额, 不构成任何一方的陈述或契约，并受各方放弃的约束。如果Ra Medical的股价跌破一定水平，导管股东收到的合并对价(如果有的话)将受到不利影响。双方保留放弃合并结束时的条件(包括股价条件)和修改合并协议的权利。其他可能导致实际结果和结果与前瞻性陈述中预期的结果大不相同的风险和不确定因素包括在公司最近提交给美国证券交易委员会的文件中的“风险因素”一栏和其他部分，包括公司提交给美国证券交易委员会的截至2022年6月30日的10-Q表格季度报告、附件99.7和99.8以及公司于2022年9月12日提交的当前8-K表格报告以及之前或之后的任何10-K表格报告。Form 10-Q或Form 8-K不时向美国证券交易委员会提交，可在www.sec.gov上查阅。有关导管业务的重要业务和财务信息，以及对导管财务状况和经营结果的相关讨论和分析，均在公司于2022年9月12日提交的8-K表格的附件99.2中的“导管精度概要业务描述”和公司于2022年9月12日提交的当前报告的表格8-K中的附件99.3中进行了描述。本资料应与截至2021年12月31日止两年的若干经审计财务报表(下称“经审计财务报表”)、截至2022年6月30日及6月30日止期间的未经审计财务报表一并阅读, 截至2021年6月30日及截至2021年12月31日止年度及截至2022年6月30日止六个月的未经审核备考合并财务资料(“备考财务资料”及连同备考财务报表合称为“备考财务报表”)，分别存档为附件99.4、附件99.5、和分别于2022年9月12日提交的公司当前8-K报表的附件99.6。与合并、导管以及上述预测和估计有关的风险和不确定因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同，这些风险和不确定因素在分别作为附件99.7和附件99.8分别于2022年9月12日提交给公司目前的8-K报表的“风险因素--与导管精密公司合并相关的风险和与我们对我们遗留资产的战略选择的评估有关的风险”和“风险因素--与导管精密公司业务相关的风险”中描述。这些文件可以在公司的投资者关系页面上查阅，网址是：https://ir.ramed.com/，点击标题为“美国证券交易委员会申报文件”的链接。新冠肺炎疫情造成了巨大的经济不确定性，以及股市和美国经济总体上的持续波动，可能会放大风险和不确定性。新冠肺炎疫情对公司和凯迪特的业务、运营和财务业绩的影响程度，包括影响的持续时间和程度，将取决于许多不可预测的因素，包括

不仅限于，疫情的持续时间和蔓延、其严重性、遏制病毒或治疗其影响的行动，以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。

本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出。除非法律要求，否则公司和凯思特不承担任何义务，也不打算更新这些前瞻性陈述。

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签署人代表其签署。


		RA医疗系统公司

日期：2022年10月4日	发信人：	乔纳森·威尔·麦奎尔
		乔纳森·威尔·麦奎尔首席执行官 (首席行政主任)

Mt.Mt.新泽西州奥利夫和加利福尼亚州卡尔斯巴德(2022年10月4日)-专注于心脏电生理的医疗设备公司caeter Precision，Inc.宣布为其vivo提交新的美国专利申请^™(查看脑室发作)技术，因为它继续专注于对vivo的专利保护。2022年9月12日，私人持股的Capeter Precision宣布与Ra Medical Systems(纽约证券交易所美国股票代码：RMED)达成最终合并协议，如果完成合并，将产生一家专注于心脏电生理市场的合并上市公司。

Vivo技术目前拥有重要的知识产权保护，既有已颁发的专利，也有正在申请的专利。导管精密公司已经颁发了35项专利和专利申请，涵盖Vivo技术、Amigo®机器人系统及其新的封堵设备，预计将于2023年上半年商业化。

凯思特精密公司首席执行官David Jenkins评论说：“强大的知识产权组合是在任何医疗设备公司内建立和保护价值的关键。因此，我们一直密切关注我们的工程技术进步和对未来的展望，并意识到我们的创造性活动。我们感到自豪的是，我们继续利用我们的vivo技术寻找新的和有前途的机会，以申请和扩大我们的知识产权。“

凯思特精密公司的主导产品VIVO是一种非侵入性3D成像系统，使医生能够在手术前识别心律失常的来源，从而简化工作流程并减少手术时间。Vivo已经获得了美国FDA的营销许可，并被授予CE标志。导管精密公司最近宣布，在匈牙利布达佩斯举行的心脏机器人导航学会年会上，VIVO技术在多个演讲中亮相。

根据与Ra医疗系统公司达成的最终合并协议的条款，凯思特精密公司将以以股换股的反向合并交易方式成为Ra医疗系统公司的全资子公司。合并预计将在2022年底之前完成，条件是满足某些完成条件，包括两家公司获得股东批准。

Dendent Precision是一家总部位于美国的创新医疗设备公司，将改进心律失常治疗的新解决方案推向市场。它专注于通过与医生合作并不断推进其产品来开发电生理程序的突破性技术。

RA医疗系统公司是一家医疗设备公司，拥有与先进的基于准分子激光的平台相关的知识产权，用于治疗血管免疫介导性炎症性疾病。它的准分子激光和一次性导管系统，统称为Dabra准分子激光系统，被用作治疗外周动脉疾病的工具。

2022年9月12日，Ra Medical(“Ra Medical”或“公司”)宣布与专注于心脏电生理领域的医疗设备和技术公司--私人持股的caeter Precision，Inc.签订合并协议和合并计划(“合并协议”)。根据合并协议的条款，凯迪特精密将以股票换股票的反向合并交易(“合并”)成为Ra Medical的全资子公司。如果合并完成，将产生一家合并后的上市公司，专注于心脏电生理市场，这是医疗设备最活跃和增长最快的领域之一。

导管精密公司打算追求三个产品领域。其主导产品，名为vivo^™(查看室性发作的首字母缩写)是FDA批准的CE标志产品，它利用非侵入性输入来定位室性心律失常的来源，通过使用它，医生可以识别需要进行侵入性导管消融的患者，并与这些患者一起减少侵入性过程中的时间。室性心律失常包括室性快速性心律失常和室性早搏，这些疾病影响着数百万今天没有得到很好治疗的患者。虽然电生理学市场过去的大部分增长都是针对房颤的，但Capeter Precision认为，室性心律失常代表着一个巨大的增长领域。它还打算追求第二代Amigo^®，这是一种之前被FDA批准并获得CE标志的机械臂，它作为一种导管控制设备，可以在程序室外进行远程控制。导管精确度已经证明，通过使用这种设备，患者的预后可能会得到改善。Date Precision正致力于在2023年上半年推出第三款产品，这是一种血管关闭设备，将有助于关闭经皮导管或体内使用的其他设备的插入部位。据估计，这种关闭辅助设备的全球市场每年超过100万次。

合并预计将在2022年底之前完成，条件是满足某些完成条件，包括两家公司获得股东批准。对合并的描述、将在Ra Medical股东特别会议上表决的与合并有关的提议、导管精密以及由此预期或在此提及的其他交易和事项，并不声称是完整的，并通过参考Ra Medical当前的Form 8-K报告(包括2022年9月12日和2022年9月2日提交的Form 8-K当前报告)、Ra Medical截至2022年6月30日的Form 10-Q季度报告以及任何之前或后续的Form 10-K报告来进行限定。Form 10-Q或Form 8-K不时向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交，并在美国证券交易委员会网站上提供。2022年9月23日，Ra Medical提交了一份关于CATETER Precision与美国证券交易委员会合并的初步委托书，如下所述。

本通信的目的不是也不应构成购买或出售任何证券的要约或征求购买或出售任何证券的要约，或征求任何投票或批准，在任何司法管辖区内，也不存在任何在根据任何此类司法管辖区的证券法登记或获得资格之前此类要约、征求或出售将是非法的证券出售。除非招股说明书符合修订后的《1933年美国证券法》第10节的要求，否则不得发行证券。

根据证券法第4(A)(2)条的规定，在合并中发行的普通股(“证券”)是在根据证券法豁免注册的交易中提供和出售的。

导管精密和Ra Medical打算向插管精密的股东分发私募备忘录/联合信息声明(“PPM/联合信息声明”)，我们鼓励导管精密的股东仔细阅读PPM/联合信息声明以及Ra Medical同时提交的美国证券交易委员会文件，其中将包含与交易相关的重要信息。

这些证券尚未根据《证券法》注册，除非根据《证券法》和任何适用的州证券法进行注册或获得豁免，否则不得在美国发行或出售此类证券。

于2022年9月23日，Ra Medical提交初步委托书(“初步委托书”)，并打算提交最终委托书(“最终委托书”)，以召集、发出通知及召开股东大会，以投票批准(其中包括)(A)合并及(B)发行根据合并协议条款将发行的Ra Medical普通股。导管精密公司还打算向其股东提供一份与拟议的合并有关的信息声明，作为PPM/联合信息声明的一部分。Ra Medical在股东特别会议上寻求批准的唯一事项是最终委托书中规定的事项。

最终委托书和PPM/联合信息声明包含或将包含有关导管精密公司、拟议合并和相关事项的重要信息。此外，于2022年9月12日，Ra Medical提交了最新的Form 8-K报告，其中包括截至2021年12月31日止两年期间的若干经审核导管精密财务报表(“经审计财务报表”)、截至2022年6月30日止期间及截至2021年6月30日止六个月的未经审计导管精密财务报表(“经审计导管精密财务报表及连同经审计导管精密财务报表”)，以及合并公司截至2022年6月30日及截至2021年12月31日止年度及截至6月30日止六个月的未经审计备考合并财务资料2022年(“备考财务信息”，统称为“CATETER Precision财务报表”，“财务信息”)。

Ra Medical打算将最终委托书邮寄给Ra Medical的股东，Capeter Precision打算以电子方式传播PPM/联合信息声明。建议RA医疗和导管精度的投资者和证券持有人在这些材料可用时阅读这些材料，因为它们将包含有关RA医疗、导管精度和拟议合并的重要信息。本通信不能替代PPM/联合信息声明、最终委托书、当前的Form 8-K报告，包括2022年9月12日提交的Form 8-K当前报告、RA Medical截至2022年6月30日的季度报告，或RA Medical和/或导管精密可能向美国证券交易委员会提交或发送给各自证券持有人的与拟议交易相关的任何其他文件。投资者和证券持有人可以在RA医疗网站或美国证券交易委员会的网站上免费获得RA Medical向美国证券交易委员会提交的文件的副本。

未经审计的备考合并财务信息并不旨在代表如果两家公司在未经审计的备考合并财务报表中列示的期间内合并时将实现的运营的实际结果，也不打算预测合并后的公司可能实现的未来运营结果

合并。未经审核的备考合并财务资料并不反映合并后可能实现的任何潜在成本节约，也不反映为实现该等潜在成本节约而进行的任何重组或整合相关成本。

RA Medical、Capeter Precision及其各自的董事和高管可能被视为参与了与拟议交易相关的Ra Medical股东的委托书征集活动。有关Ra Medical董事和高管的信息在Ra Medical截至2021年12月31日的年度10-K表格中阐述，该年度报告于2022年3月17日提交给美国证券交易委员会(经修订)，以及Ra Medical随后提交给美国证券交易委员会的文件中。有关这些个人利益的其他信息，以及有关凯斯特精密的董事、高管和其他可能被视为拟议交易参与者的信息，将在初步委托书中阐述，并将在最终委托书和其他相关材料可用时提交给美国证券交易委员会。如上段所述，您可以免费获得这些文件的副本。

本通讯包含前瞻性陈述，包括但不限于有关拟议合并的预期时间、完成和效果、未来进入资本市场的机会，以及合并后的公司对凯迪特精密公司产品的计划和预期，包括其针对和/或与上述vivo和Amigo及血管关闭设备有关的计划、战略、预计时间表和估计市场。这些前瞻性陈述受《1995年私人证券诉讼改革法》中的安全港条款的约束。Ra Medical和caeter Precision对这些问题的期望和信念可能不会成为现实。由于环境的不确定性、风险和变化，实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同，这些风险和不确定性包括但不限于以下风险和不确定性：各方完成拟议合并的能力、完成拟议合并之前的完成条件的满足情况、完成合并的潜在延迟以及RA Medical和Capeter Precision及时和成功地实现合并的预期好处的能力，包括合并后公司在相应时间、金额和条款进入资本市场的能力。根据合并协议的现金净额要求，执行其未来的业务战略，维持其在纽约证券交易所美国证券交易所或其他国家证券交易所的上市，美国证券交易委员会和/或交易所“壳公司”规则的潜在适用，以及合并后的公司以本文所述的方式和时间框架成功推进其产品线的能力。合并协议包含某些成交条件, 包括Ra Medical的最低现行股票价格和成交时的净现金金额，这些不构成任何一方的陈述或契约，并受各方的豁免。如果Ra Medical的股价跌破一定水平，导管股东收到的合并对价(如果有的话)将受到不利影响。双方保留在合并结束前放弃条件并修改合并协议的权利。其他可能导致实际结果和结果与前瞻性声明中预期的结果大不相同的风险和不确定因素包括在Ra Medical提交给美国证券交易委员会的最新文件中的“风险因素”标题和其他内容中，包括Ra Medical提交给美国证券交易委员会的截至2022年6月30日的10-Q表格季度报告、当前的8-K表格报告(包括2022年9月12日提交的当前8-K表格报告)以及之前或之后的任何10-K表格报告。Form 10-Q或Form 8-K不时向美国证券交易委员会提交，可在www.sec.gov上查阅。有关凯瑟精密业务的重要业务和财务信息，以及对凯瑟精密的财务状况和运营结果的相关讨论和分析，载于当前的Form 8-K报告中

已于2022年9月12日提交，并应与作为证据所附的Capeter Precision财务报表和合并后公司的形式财务报表一起阅读。与合并有关的风险和不确定因素，以及上述可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同的预测和估计，包括“风险因素-与导管精密公司合并相关的风险和与我们对我们遗留资产的战略选择的评估相关的风险”，以及“风险因素-与导管精密公司业务相关的风险”，这些风险已作为2022年9月12日提交的当前8-K表格报告的证据提交。这些文件可以在Ra Medical的投资者关系页面上访问，网址是：https://ir.ramed.com/，点击标题为“美国证券交易委员会备案文件”的链接。新冠肺炎疫情造成了巨大的经济不确定性，以及股市和美国经济总体上的持续波动，可能会放大风险和不确定性。新冠肺炎大流行对Ra Medical和caeter Precision的业务、运营和财务业绩的影响程度，包括影响的持续时间和规模，将取决于许多不可预测的因素，包括但不限于疫情的持续时间和传播、其严重性、控制病毒或治疗其影响的行动，以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。

本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出。除非法律要求，RA医疗和导管精密公司不承担任何义务，也不打算更新这些前瞻性陈述。

本新闻稿涉及Ra Medical和Capeter Precision之间拟议的业务合并。本文件不构成出售或交换任何证券的要约，或征求购买或交换任何证券的要约，也不得在任何司法管辖区的证券法律规定的登记或资格之前，出售任何此类要约、出售或交换为非法的证券。


每个班级的标题	交易代码	注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.0001美元	RMED	纽约证券交易所美国证券交易所

99.1	Ra Medical Systems，Inc.2022年10月4日的新闻稿。

104	封面交互数据文件(格式为内联XBRL)。