美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格8-K

当前报告

依据第13或15(D)条

《1934年证券交易法》

报告日期(最早报告的事件日期)：2022年9月29日

Galecto公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

道富银行75号, 100套房

波士顿, 体量 02109

(主要执行机构地址，包括邮政编码)

(+45) 70 70 52 10

(注册人的电话号码，包括区号)

不适用

(前姓名或前地址，如自上次报告后更改)

如果表格8-K的提交意在同时满足注册人根据下列任何一项规定的提交义务，请勾选下面相应的框：

根据该法第12(B)条登记的证券：

用复选标记表示注册人是否为1933年证券法规则405(本章230.405节)或1934年证券交易法规则12b-2(本章第240.12b-2节)所界定的新兴成长型公司。

新兴成长型公司☒

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

第7.01项。《FD披露条例》。

2022年9月29日，Galecto公司(“本公司”)发布了一份新闻稿，公布了正在进行的LOXL2抑制剂产品候选产品GB2064治疗骨髓纤维化的2a期试验(“MYLOX-1试验”)的计划中期评估结果。新闻稿的副本作为附件99.1附于本文件。

本报告中表格8-K中的信息，包括附件99.1，不应被视为就1934年修订的《证券交易法》(以下简称《交易法》)第18条的目的而提交，也不应被视为以其他方式承担该条款的责任，也不应被视为通过引用将其纳入根据1933年的《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非在该文件中有明确的引用。

第8.01项。其他活动。

如上所述，该公司宣布了正在进行的MYLOX-1试验的中期评估结果。

MYLOX-1试验是一项正在进行的第二阶段开放标签单臂研究，对象是不符合条件、对JAK抑制剂治疗无效或不耐受的骨髓纤维化患者。患者口服GB2064，每天两次，共9个月，在试验开始时以及在第3、6和9个月再次接受骨髓活检。正在进行的MYLOX-1试验的主要终点是安全性和耐受性的评估，而次要终点侧重于骨髓纤维化和血液学参数的测量。除了评估GB2064的安全性和耐受性外，MYLOX-1试验的一个关键目标是通过在允许重复组织活检的适应症中阻断赖氨酰氧化酶样2(LOXL2)来评估GB2064的直接抗纤维化活性。

作为MYLOX-1试验计划的中期评估的一部分，Galecto评估了前5名患者的结果，这些患者已经完成了至少6个月的GB2064治疗，并重复进行了骨髓活检。在中期评估中，在MYLOX-1试验中接受GB2064单一治疗至少6个月的5名可评估的骨髓纤维化患者中，有4名经历了≥1级的骨髓胶原纤维化减少，这一改善表明GB2064可能影响疾病的进展并改善疾病。在六个月的治疗期间，所有四名纤维化评分下降>1级的患者都显示出稳定的血液学参数(血红蛋白、白细胞计数和血小板)和稳定的脾体积，没有人需要输血。其中两名患者已经进入研究的扩展阶段，因为治疗医生评估了GB2064的临床益处。

到目前为止，GB2064表现出了普遍可接受的耐受性概况。在MYLOX-1试验中，16名患者服用了GB2064，其中8名患者已经完成或继续接受治疗，8名患者因不良事件或疾病进展而停止治疗。最常观察到的与治疗相关的不良事件是胃肠道的，在大多数接受标准治疗的患者中是可以控制的。在使用GB2064完成至少6个月治疗的5名患者中，没有发生与治疗相关的严重不良事件，而在整个试验人群中，唯一可能与治疗相关的严重不良事件是跌倒病例。

第9.01项。财务报表和证物。

(D)展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签署人代表其签署。