附件99.1
IsoRay宣布变革性合并和
2022财年第四季度和全年财务业绩
华盛顿州里奇兰-2022年9月28日-种子近距离治疗领域的医疗技术公司和创新者IsoRay,Inc.(纽约证券交易所美国股票代码:ISR)今天宣布,它已达成最终协议,收购开发阿尔法粒子治疗和补充诊断成像试剂的精密肿瘤学公司视点分子靶向公司。
根据协议条款,IsoRay新成立的一家全资子公司将与视点合并并并入其中,视点将成为IsoRay的全资子公司。在合并生效时,视点公司的每股已发行普通股和已发行普通股将转换为获得3.3212股IsoRay普通股的权利。除支付现金代替零碎股份外,将不会支付与合并相关的现金对价。合并完成后,视点公司的股东将拥有IsoRay公司全部稀释后已发行股本的49%。
合并还需得到IsoRay和视点公司股东的批准,以及其他惯常的成交条件和任何必要的政府或监管部门的批准。交易完成后,IsoRay的董事会规模将增加到5人,其中3名董事由IsoRay指定,2名董事由Viewpoint指定。洛里·伍兹将是董事之一,并将担任主席。视点现任首席执行官蒂伊斯·斯普普将是董事之一,并将担任IsoRay的新任首席执行官。
奥本海默律师事务所担任IsoRay公司拟议交易的财务顾问,加拉格尔-肯尼迪律师事务所担任IsoRay公司的法律顾问。Sinhenzia Ross Ference,LLP担任视点的法律顾问。
有关合并协议的更多细节,可以在提交给美国证券交易委员会的8-K文件中找到。
IsoRay首席执行官洛里·伍兹评论说:“拟议中的与视点公司的合并代表着一个漫长而严格的过程的高潮。在我们对机会的战略评估中,我们研究了预示癌症治疗未来的不断发展的治疗方法和方法。与我们专注于从内而外治疗癌症的重点一致的是,我们一直非常感兴趣的一个治疗领域是定向阿尔法疗法。我们一直在密切关注它,我们相信它具有巨大的潜力。我们相信,视点与IsoRay的现有业务非常契合。这一合并使我们能够在发展技术方面寻求一条更好的前进道路,我们相信,随着我们在互补优势的基础上发展,这将对癌症治疗的未来和公司产生重大影响。“
视点首席执行官Thjis Sprep说:“我相信,IsoRay和视点的结合将在精密放射治疗市场创造一家独特的平台公司。两家公司共同的愿景是从内向外治疗癌症,并开创有效的个性化抗癌疗法,旨在将不良副作用降至最低,这对患者、临床医生和投资者来说是一个令人信服的命题。在观点公司,我们相信,这一拟议的合并将两家创新的医疗技术公司结合在一起,创造一支充满活力的新力量,使癌症治疗更加个性化。“
IsoRay还公布了截至2022年6月30日的第四财季和全年的财务业绩。
2022财年第四季度的收入下降了8%,降至250万美元,而上一财年同期为271万美元。与2021财年第四季度相比,该公司的核心前列腺近距离放射治疗收入下降了12%。2022财年第四季度,前列腺近距离放射治疗占总收入的70%,而上一财年同期为74%。创纪录的非前列腺近距离放射治疗收入比去年同期增长了6%。该季度非前列腺癌近距离放射治疗收入的大部分来自治疗脑癌的销售,包括GammaTile®治疗的销售。
截至2022年6月30日的三个月,毛利润占收入的百分比降至37.0%,而去年同期为49.7%。第四季度毛利润下降31%,从2021财年第四季度的135万美元降至93万美元,这主要是由于销售额下降,同位素材料成本上升,以及工资和福利支出与上一年同期相比增加。
与去年同期的244万美元相比,第四季度的总运营支出增长了24%,达到303万美元。总研发费用比上年同期增长了70%。研发费用的增加主要是由于市场研究和咨询费用增加,以及由于员工人数较上年同期增加而增加的工资和福利费用。与去年同期相比,销售和营销费用大致持平,因为由于本季度员工人数与可比时期相比发生变化,工资和福利费用的减少抵消了差旅费用的增加。与上年同期相比,一般和行政费用增加了21%。一般和行政费用增加的主要原因是工资和福利费用增加,原因是员工人数和雇佣雇用费用增加,以及咨询和差旅费用与上年同期相比增加。
截至2022年6月30日的三个月的净亏损为208万美元,或每股基本及摊薄亏损(0.01美元),而上年同期的净亏损为106万美元或每股基本及摊薄亏损(0.01美元)。基本和稀释后每股业绩是基于截至2022年6月30日的三个月的加权平均流通股约为1.42亿股,而去年同期为1.417亿股。
截至2022年6月30日的全年收入增长7%,达到创纪录的1,079万美元,而上一财年为1,05万美元。前列腺近距离放射治疗占2022财年总收入的75%,而2021财年为78%。与2021财年相比,该公司核心前列腺近距离放射治疗产品的销售额增长了3%,非前列腺收入增长了23%。创纪录的全年非前列腺癌收入是由治疗脑癌的销售增长推动的,其中包括GammaTile疗法和头颈癌的销售。在截至2022年6月30日的财年,毛利润占收入的百分比降至42.8%,而上一财年为50.9%。毛利率下降是产品销售总成本增加的结果,主要原因是同位素材料成本上升,以及员工人数增加导致工资和福利增加。截至2022年6月30日的整个财年,毛利润下降了10%,至462万美元。
与上一财年的857万美元相比,2022财年的总运营费用增长了40%,达到1200万美元。总研发费用比上一财年增长了81%。研究和开发费用总额的同比增长主要是工资和市场研究咨询费用比上一财年增加的结果。销售和营销费用比去年同期增长了15%。销售和营销费用的增加主要是由于与2021财年相比,由于员工人数增加以及差旅和会议费用增加而导致的工资和福利费用增加。与上年同期相比,一般和行政费用增加了41%。一般和行政费用的增加主要是由于与2021财年相比,由于员工人数和就业招聘费用增加而导致的工资和福利费用增加。此外,2021财年第四季度不包括在2021财年第四季度结束后于2021年7月授予的大部分年度员工和董事股票授予。与2022财年相比,这减少了2021年第四季度和全年基于股票的股票薪酬支出。
截至2022年6月30日的会计年度的净亏损扩大到730万美元,或每股基本摊薄亏损(0.05美元),而上一财年同期的净亏损为339万美元,或每股基本摊薄亏损(0.03美元)。基本和稀释后每股业绩是基于截至2022年6月30日的会计年度约1.42亿股的加权平均流通股,而上一财年为1.038亿股。
截至2022年6月30日的财年末,现金、现金等价物和存单总额为5590万美元,公司没有长期债务。截至2022年6月30日的财年结束时,股东权益总额为6130万美元。
电话会议详细信息
该公司将于今天,即9月28日下午4:30举行财报电话会议。美国东部时间下午1:30PT讨论运营结果。要收听电话会议,请拨打(888)506-0062。对于美国境外的来电,请拨打(973)528-0011。
电话会议将同时进行网络直播,可在https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2199/46490.上收看网络直播将持续到电话会议结束后的2022年12月28日。
联系人
投资者关系部:马克·莱文(Mark Levin)(501)255-1910
媒体和公共关系:莎伦·舒尔茨,电话:(302)539-3747
关于IsoRay
IsoRay公司是一家医疗技术公司,开创了先进治疗应用和设备的先河,为全身癌症提供有针对性的内放射治疗。IsoRay,Inc.通过其子公司IsoRay Medical,Inc.是铯-131近距离放射治疗种子的唯一生产商。了解更多有关这家位于华盛顿州里奇兰的创新公司的信息,并访问www.isoray.com了解铯-131的许多好处和用途。在LinkedIn和Twitter上关注我们。
安全港声明
本新闻稿中关于IsoRay公司未来预期的陈述,包括:拟议中的与视点分子靶向公司合并的预期协同效应和好处,预计2023财年收入继续增长,我们产品的优势,包括BLU Build和GammaTile Treatment Delivery系统,我们对铯-131(商业上称为铯BLU)产品的兴趣和使用是否会增加或继续,非前列腺应用中铯-131的使用是否会继续增加,我们进行的研究和开发是否会带来可行的收入机会,我们的市场存在和增长是否会继续,除历史事实外,本新闻稿中的所有其他陈述都是1995年私人证券诉讼改革法(“PSLRA”)所指的“前瞻性陈述”。本声明的目的是明确地利用IsoRay,Inc.对PSLRA的安全港条款的保护。值得注意的是,实际结果和最终公司行动可能与基于以下因素的前瞻性声明中的表述大不相同:拟议中的与视点分子靶向公司的合并是否完成,如果完成,合并的预期好处是否实现,医生对我们产品的接受程度、培训和使用情况,市场对我们产品的接受程度和认可程度,我们成功制造、营销和销售我们的BLU Build产品的能力,以及GammaTile疗法的成功,由于新冠肺炎疫情死灰复燃,医院人员无法为我们的程序提供工作人员,患者的手术被取消, 乌克兰军事局势对我们从俄罗斯获得铯-131供应的能力以及通过电汇从俄罗斯银行系统获得供应的能力的影响,我们在满足质量控制标准的同时,在规定的交货时间内生产足够数量的产品以满足需求的能力,我们执行知识产权的能力,是否发布了支持过去研究结论的额外研究,我们产品的持续患者结果是否有利并与临床研究和初步患者结果一致,当我们的产品用于癌症和恶性疾病的治疗时所取得的患者结果,成功完成未来的研发活动,无论是我们、我们的分销商和我们的客户是否将成功地获得并保持所有必要的监管批准和许可证,以各种形式将我们的产品推向市场、销售和使用我们的产品、继续遵守ISO标准、我们的销售和营销努力的成功、报销率的变化、FDA要求的510(K)批准和报销代码的程序和监管要求、适用于我们产品的法律法规的变化、在预期时间内推迟或不安排患者的医生的日程安排、使用竞争对手的产品来替代我们的产品、我们每种产品的报销率低于预期,以及其他风险在IsoRay不时提交给美国证券交易委员会的报告中详细说明。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
IsoRay公司及其子公司 |
合并资产负债表 |
(以千为单位,股票除外) |
6月30日, |
6月30日, |
|||||||
2022 |
2021 |
|||||||
资产 |
||||||||
流动资产: |
||||||||
现金和现金等价物 |
$ | 55,890 | $ | 63,828 | ||||
应收账款净额 |
1,608 | 2,013 | ||||||
库存 |
1,396 | 980 | ||||||
预付费用和其他流动资产 |
435 | 481 | ||||||
流动资产总额 |
59,329 | 67,302 | ||||||
非流动资产: |
||||||||
财产和设备,净额 |
1,976 | 1,958 | ||||||
使用权资产净额 |
512 | 768 | ||||||
受限现金 |
182 | 182 | ||||||
库存,非流动 |
2,333 | 76 | ||||||
其他资产,净额 |
107 | 130 | ||||||
总资产 |
$ | 64,439 | $ | 70,416 | ||||
负债和股东权益 |
||||||||
流动负债: |
||||||||
应付账款和应计费用 |
$ | 966 | $ | 730 | ||||
租赁责任 |
268 | 252 | ||||||
应计礼宾费用 |
150 | 98 | ||||||
累积放射性废物处置 |
120 | 100 | ||||||
应计工资及相关税项 |
509 | 362 | ||||||
应计假期 |
253 | 259 | ||||||
流动负债总额 |
2,266 | 1,801 | ||||||
非流动负债: |
||||||||
租赁负债,非流动 |
256 | 524 | ||||||
应计工资及相关税项,非流动 |
- | 77 | ||||||
资产报废债务 |
640 | 608 | ||||||
总负债 |
3,162 | 3,010 | ||||||
承付款和或有事项 |
||||||||
股东权益: |
||||||||
优先股,面值为.001美元;授权股份为7,000,000股:B系列:分配5,000,000股;无已发行和已发行股份 |
- | - | ||||||
普通股,面值.001美元;授权股份200,000,000股;已发行和已发行股票分别为142,040,266股和141,915,266股 |
142 | 142 | ||||||
额外实收资本 |
159,732 | 158,589 | ||||||
累计赤字 |
(98,597 |
) |
(91,325 |
) |
||||
股东权益总额 |
61,277 | 67,406 | ||||||
总负债和股东权益 |
$ | 64,439 | $ | 70,416 |
IsoRay公司及其子公司 |
||||||||
合并业务报表 |
||||||||
(千美元和千股,每股除外) |
截至6月30日的三个月, |
截至6月30日的12个月, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
净销售额 |
$ | 2,505 | $ | 2,710 | $ | 10,795 | $ | 10,053 | ||||||||
销售成本 |
1,579 | 1,364 | 6,179 | 4,932 | ||||||||||||
毛利 |
926 | 1,346 | 4,616 | 5,121 | ||||||||||||
运营费用: |
||||||||||||||||
研发 |
796 | 468 | 2,582 | 1,427 | ||||||||||||
销售和市场营销 |
654 | 659 | 2,804 | 2,440 | ||||||||||||
一般和行政 |
1,582 | 1,312 | 6,621 | 4,691 | ||||||||||||
设备处置损失 |
- | - | - | 9 | ||||||||||||
总运营费用 |
3,032 | 2,439 | 12,007 | 8,567 | ||||||||||||
营业亏损 |
(2,106 |
) |
(1,093 |
) |
(7,391 |
) |
(3,446 |
) |
||||||||
营业外收入: |
||||||||||||||||
利息收入 |
28 | 32 | 119 | 59 | ||||||||||||
营业外收入,净额 |
28 | 32 | 119 | 59 | ||||||||||||
净亏损 |
(2,078 |
) |
(1,061 |
) |
(7,272 |
) |
(3,387 |
) |
||||||||
优先股股息 |
- | - | - | (3 |
) |
|||||||||||
适用于普通股股东的净亏损 |
$ | (2,078 |
) |
$ | (1,061 |
) |
$ | (7,272 |
) |
$ | (3,390 |
) |
||||
每股基本亏损和摊薄亏损 |
$ | (0.01 |
) |
$ | (0.01 |
) |
$ | (0.05 |
) |
$ | (0.03 |
) |
||||
计算每股净亏损时使用的加权平均股份: |
||||||||||||||||
基本的和稀释的 |
142,040 | 141,673 | 141,987 | 103,841 |