文本-摘录
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美国证券交易委员会标志
May 16, 2022
阿纳托利·德里奇洛
首席执行官
航天飞机制药控股公司。
1号研究法庭，450号套房
马里兰州罗克维尔，邮编20850
Re: Shuttle
制药控股公司
Amendment to Draft
表格S-1上的登记声明
Submitted April 26,
2022
CIK No. 0001757499
尊敬的Dritschilo博士：
我们已经审查了您修改后的注册声明草案，并
具备以下条件
评论。在我们的一些评论中，我们可能会要求您向我们提供
信息，所以我们
可能会更好地理解你的揭发。
请回复这封信，提供所需的
信息和提交
修改后的注册声明草案或公开提交您的
注册声明
埃德加。如果您不相信我们的评论适用于您的事实并且
情况或不是
认为修改是适当的，请告诉我们为什么在您的
回应。
在审阅了您针对以下问题提供的信息后
评论和您的
经修订的注册说明书草稿或提交的注册说明书，我们
可能会有额外的
评论。
对2022年4月26日提交的注册说明书草案的修正
招股说明书摘要，第1页
1. We note your statements
在第6页和第51页上，你打算在我们的第一个
mover advantage of
具有潜在的被批准为放射治疗的第一类药物
sensitizer" and your
披露西妥昔单抗已被FDA批准为
radiation sensitizer.
请删除对您的先发优势的引用，并
potentially first in
一流产品。除了过度投机之外，考虑到你的
product candidates'
在发展的早期阶段，这一声明似乎暗示
Ropidoxuride has the
有可能成为第一个辐射敏感剂。此外，删除您的
belief that
Ropidoxuride有能力成为耐受性良好的增敏剂
可能
displace currently used
辐射敏感剂。这句话说得太过分了。
阿纳托利·德里奇洛
名字姓氏Anatoly Dritschilo
航天飞机制药控股公司。
公司
May NameShuttle制药控股公司
16, 2022
5月16日，
第2页2022第2页
名字姓氏
投机性的，似乎假设你的候选人更
比其他更有效
产品。
2.我们注意到您针对我们之前的意见所做的修改。请
删除您的声明
计划快速开发罗匹多尿苷和HDAC抑制剂(SP-2-225)
并清楚地说明
你可能需要几年时间才能提交一份
申请免签协议及
美国食品和药物管理局。同样修改第48页和第51页。
3.我们注意到您对我们之前的评论8的回复，并重新发布。它是
对你来说不合适
陈述或暗示您的候选产品有效或有效
很可能会被发现
有效。您可以介绍临床试验的终点和目标
数据结果来自您的
临床试验，但没有得出结论，候选产品是
有效的或有影响的
根据观察到的结果。请修改或删除这些及类似内容
陈述/推论
在您的招股说明书中：
任何你的研究已经“证明”，“显示”，
“暗示”某一特定
效果或安全性，如“这些数据被解释为
演示IPdR的安全性
人类的RT“，和”[p]再临床模型表明
选择性HDAC6
抑制剂可能会带来有效的治疗方法。
任何暗示或得出结论认为您的产品导致
某种效果，比如
作为“初步数据使用放射治疗结合
IUDR建议
这种组合可能会导致延迟和疾病进展高达
6个月“和
“在治疗后观察到了疗效……
联合用药所致肉瘤
of IUdR and RT."
临床结果或数据的任何“有利”特征
或有“潜力”
某些效果，例如“我们有数据表明这些药物
也有潜力
免疫调节特性。
4.请修改第二页底部的图形以使用其他术语
比预期的要高
结果“，比如试验终点。目前看来，你可能
预测未来
审判结果。
市场机遇，第6页
5.我们已针对我们之前的意见6审查了您的修订。
请告诉我们是怎么做的
您得出了估计的RT病例估计数，并披露了
重大假设
以及与这些估计相关的限制。也请解释一下
为什么你会有
介绍与以下指标相关的市场商机
目前不是
开发目标候选对象，如肝癌和食道癌。
我们的发展战略，第6页
6.我们注意到您对我们先前评论的回应12.请在此澄清
泰莫达尔是一个
在治疗脑瘤方面显示出一定活性的药物。
阿纳托利·德里奇洛
名字姓氏Anatoly Dritschilo
航天飞机制药控股公司。
公司
May NameShuttle制药控股公司
16, 2022
5月16日，
第3页2022第3页
名字姓氏
管理层对公司财务状况及业绩的探讨与分析
运营
运营结果，第43页
7.我们注意到您对先前意见2的答复。按照前面的要求，
请扩展您的
披露须包括在呈交的每段期间内发生的费用
对于您的每一把钥匙
研发产品/项目。如果您不跟踪您的
研究和
按项目列出的开发成本，披露这一事实并解释为什么
不维护和
按项目评估研发成本。
8.请在本标题下扩大您的披露范围，以提供
定性的和
定量讨论和分析您的一般变化
和行政管理
根据项目#第303(B)项从上期拨出的费用
S-K规则。
业务
我们的管道，第49页
9.我们注意到您对我们之前的评论的回应15.由于您目前
进行一次
第1b/2阶段试验继续显示您尚未完成
所有必需的阶段1
审判，因此不适合描绘你有
已完成第1阶段测试。
请相应修改您的流水线表。或者，解释一下
您的基础是
相信1b/2期试验不是开发
脑部用罗比多尿苷
肿瘤和肉瘤，你本可以依赖于1期
与以下案件有关的审讯
晚期胃肠道癌症，并进入第二阶段试验。
10.我们注意到你方对我方先前的意见17和
补发。给定
与这些计划相关的披露数量有限，请解释
为什么要选择这些项目
对您的业务具有足够的重要性，足以保证包含在
你的流水线表。如果
它们是实质性的，请在您的业务中扩大您的披露
部分提供了一个
对这些问题进行了更充分的讨论，包括：
每个项目的性质、目标和现状，以及
的目标市场
产品；
完成每个项目所需的步骤，包括
临床前研究的描述
研究和临床验证以及您必须在
要接收的订单
FDA批准；以及
需要的额外资源的范围和性质
如果当前，则获取
预计流动性不足以完成
每种产品的开发
candidate.
请同时扩展您的“政府法规和产品审批”
若要描述
与这些类型的产品相关的适用法规。
阿纳托利·德里奇洛
航天飞机制药控股公司。
May 16, 2022
第4页
放射治疗，第52页
11.你在第52页和第62页的表格中表明西妥昔单抗是
被利用掉了
具有辐射敏感性的标签。但是，您可以在
第6页和第51页
它已被FDA批准为辐射敏感剂。请解释一下
不同之处。
《主要股东和出售股东》，第83页
12.请修改脚注9，以澄清史蒂文·拜仁是否拥有控制权
超过持有的股份
拜仁资本并披露史蒂文·拜仁作为
公司。看见
S-K条例第507项。
关联方交易，第83页
13.我们注意到你方对我方先前意见的修改。请
辨认“配偶”
2021年6月21日，《一名公司高级职员》和该高级职员
交易。
14.我们注意到贵方披露，于2021年9月22日，
Dritschilo，谁是
在你的主要股东中，转让了21万股公司普通股
库存到
史蒂文·拜仁，他在为
结伴。请
扩大您的披露范围，以澄清股票转让的原因
拜仁，告诉我们
您是如何在财务报表中说明这笔交易的，以及
确认您的
财务报表反映了做生意的所有成本，包括
所有费用由
股东代表公司。参考SAB主题1：B，SAB主题
5：T和
ASC 220-10-S99-4.
你可以拨打202-551-3744联系特蕾西·马林纳或通过以下方式联系凯文·库哈尔
202-551-3662 if
您对财务报表的评论和相关内容有疑问
事情。请
联系乔丹·尼米茨202-551-5831或苏珊娜·海耶斯202-551-3675
其他
问题。
Sincerely,
名字姓氏Anatoly Dritschilo
Division of
公司财务
Comapany NameShuttle制药控股公司
Office of Life
科学
May 16, 2022 Page 4
抄送：梅根·佩尼克，Esq.
名字姓氏