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脑再生科技的标准化配方在其第二次疗效试验的中期结果中显示可以减少ADHD和ASD症状

Au Sik-Kee中医脑理论®对注意缺陷多动障碍和自闭症的评估³“)，衡量治疗对患者整体身体和神经发育状况的有效性，在基于SKATBT-A评分系统的第二次疗效试验中，平均百分比改善37%³.

根据Vanderbilt ADHD诊断父母评定量表(VADRS)和自闭症治疗评估检查表(ATEC)的评分系统，首次使用个性化中药配方治疗3个月后，ADHD症状的平均改善百分比为30%，ASD症状的平均改善百分比为37%。

使用标准化中药配方进行的第二次疗效试验显示，治疗3个月后，根据VADRS和ATEC的评分系统，ADHD症状的平均改善百分比为21%，ASD症状的平均改善百分比为22%。

香港，2022年9月12日--(美国商业资讯)--Regencell生物科学控股有限公司(纳斯达克：RGC)(“Regencell”)今天宣布其第二次Efference试验的中期结果。

Regencell使用标准化中药配方进行了第二次疗效试验。我们的目标是通过向世界各地的ADHD和ASD患者广泛提供我们的标准化中医配方来拯救和改善生命。众所周知，照顾ADHD和ASD儿童的家庭受到了重大的经济影响，增加了父母的负担。Regencell创始人兼首席执行官Yat-Gai Au表示：“第二次疗效试验的这些积极数据使我们离改善患者的条件和生活质量以及减少ADHD和ASD对患者及其家人的负面影响又近了一步。

第二次疗效试验

第二次疗效试验的主要目标是评估和评估Regencell标准化中药配方在3个月的治疗过程中通过整体方法减少ADHD和ASD症状的有效性。

第二个疗效试验为非盲法疗效试验。Regencell于2021年8月通过直接邀请服务于ADHD和ASD社区的非政府组织的成员开始其招聘计划。ADHD和ASD儿童的父母和监护人被邀请申请该项目。

治疗时年龄在6岁至12岁之间且临床诊断为ADHD和/或ASD的患者有资格参加该计划。该计划要求所有招募的患者在为期3个月的治疗期间停止所有现有药物治疗，每周与父母一起参加治疗会议，并遵循中医的饮食指南。经过严格的筛选过程，Regencell选择了7名儿童 (6名男性和1名女性)参与试验。其中3例诊断为ADHD，4例诊断为ASD。所有参与者均居住在香港。

为了衡量在试验中服用中药配方后儿童症状的改善情况，Regencell使用了

(i)

SKATBT-A³，Regencell基于患者的全身和神经发育状况开发的评估。

(Ii)

VADRS，一种ADHD评估；以及

(Iii)

ATEC，ASD评估。

SKATBT-A³是由Regencell设计和开发的一份包含48个条目的问卷，用于评估一种治疗方法在改善ADHD和ASD患者症状方面的有效性。SKATBT-A³评估患者的整体身体和神经发育状况。SKATBT-A³包括患者在中医治疗期间通常观察到的情况，例如：(I)言语/语言/沟通；(Ii)患者的社交能力；(Iii)感觉/认知意识；以及(Iv)身体健康和行为。

例如，SKATBT-A³检查：

(i)

儿童舌头的灵活性(例如，在治疗前，儿童可能无法伸展舌头，不得不用自己的手指拉动和伸展舌头)；

(Ii)

儿童参加社交聚会和学习的意愿和积极性(例如，儿童集中注意力和从事学校工作的能力)；以及

(Iii)

不由自主地抽搐。

治疗的有效性是通过治疗后儿童舌头的控制和灵活性、集中注意力更长时间的能力和较少的不由自主的抽搐来证明的。Regencell的配方旨在改善流向大脑的血液，并随着时间的推移消除血液凝块，从而缓解僵硬和抽搐等症状。这位中医还认为，随着孩子的心脏得到加强，更多的血液被输送到大脑，从而提高了集中注意力的能力。

所有患者均口服标准化中药方剂，每日2次，疗程3个月。在与中医和孩子的父母进行治疗回顾会议期间，每周评估患者症状的改善情况。

二次疗效试验结果

SKATBT-A的变化³分数

经过3个月的治疗，SKATBT-A³ 所有患者的得分都较低，表明问题较少，症状有所改善。患者的改善百分比在14%到56%之间，平均为37%。

患者的总体健康状况、ADHD症状和ASD症状均有明显改善。常见的改善包括更好的睡眠质量、更少的脾气、更好的大便运动和更健康的肤色。最显著的改善是两名患者在治疗3个月后获得了自然控制舌头的能力而不需要自己的双手帮助。这一点值得注意，因为舌头功能有限会影响语言交流和语言能力。

VADRS分数的变化

治疗3个月后，5例患者VADRS评分较治疗前明显降低，症状改善较少，1例患者评分不变，1例患者评分较高。患者改善的百分比在-21%到62%之间，平均为21%。

ATEC分数的变化

经过3个月的治疗，所有患者的ATEC评分都较低，表明问题较少，症状有所改善。所有患者的改善百分比在4%到52%之间，平均为22%。

在ATEC的4个分量表中，我们看到健康/身体/行为分量表的得分下降最显著。便秘、睡眠问题、食欲不振、焦虑/恐惧、易怒是ADHD和ASD患者的常见问题。大多数患者在治疗前出现这些症状，但治疗后这些症状有所改善。

无不良副作用

治疗3个月后，所有患者均未出现任何不良反应。

未得到满足的需求

全世界数以百万计的儿童被诊断出患有多动症和/或自闭症，大多数被诊断为多动症的儿童至少还有一种其他的精神、情绪或行为障碍。除了行为治疗，药物治疗也被推荐给患有ADHD和/或ASD的儿童。美国食品和药物管理局(FDA)批准的治疗ADHD的药物主要有两种类型：兴奋剂和非兴奋剂，而治疗ASD的药物通常是非标签的，没有按照FDA批准的包装标签或插页中指定的方式使用。

这类治疗ADHD和ASD的药物通常伴随着副作用，如睡眠困难、食欲不振、头痛、胃部不适和情绪波动等。

为了满足对此类神经认知障碍的自然和整体治疗的需求，Regencell正在对其标准化中药配方进行进一步的疗效试验，以在向世界各地的人们提供中药配方之前证实其有效性。

Regencell标准化中药配方

Regencell标准化中药配方是天然的、口服液体中药配方，用于治疗ADHD和ASD。

在进行第二次疗效试验时，儿童每天两次服用标准化中药配方，疗程为3个月。

Regencell标准化中药配方是由我们的战略合作伙伴中医从业者基于他的Sik-Kee Au中医脑理论®开发的完全由天然成分组成，不含任何合成成分。30多年来，中医方剂用于治疗ADHD、ASD和其他许多神经系统疾病、障碍和疾病，并取得了积极的临床治疗效果。

中医的大脑理论解释了为什么健康的大脑对于恢复身体系统的正常至关重要。根据中医脑理论，中枢神经系统、内分泌系统和血液循环系统的相互联系的血液流动受阻或减少，破坏了激素的产生和神经递质的传递，如褪黑素、多巴胺和去甲肾上腺素，导致功能编码和解码缺陷，导致以ADHD和ASD为标志的社会行为缺陷或异常。

脑再生科技控股有限公司

Regencell 生物科学控股有限公司是一家处于早期阶段的生物科学公司，专注于中医药的研究、开发和商业化用于治疗神经认知障碍和退行性疾病，特别是多动症和自闭症，以及影响人们免疫系统的传染病，如新冠肺炎。Regencell已在香港完成了首个针对ADHD和ASD患者的个性化中药配方研究，并计划推出三种适用于轻、中、重度ADHD和ASD患者的液体标准化中药配方，首先在香港推出，随后在其认为合适的其他市场推出。该公司成立了一家合资企业为东盟国家、印度、日本、澳大利亚和新西兰的患者提供新冠肺炎相关治疗。有关更多信息，请访问www.regencellbioscience.com和www.regencellasia.com。

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