附件 99.1
AneBulo 制药公司报告第四季度和2022财年
财务 业绩和重点介绍近期业务进展
得克萨斯州奥斯汀(2022年9月9日)-临床阶段生物制药公司AneBulo PharmPharmticals,Inc.(纳斯达克:ANEB)为急性大麻类药物中毒和药物滥用患者开发 新型解决方案(以下简称公司), 今天公布了截至2022年6月30日的三个月和十二个月的财务业绩,并报告了最近的业务最新情况。
2022财年第四季度及后续重点:
● | AneBulo 将于2022年9月26日在纽约市举行首届研发日 | |
● | 公布了正在进行的第二阶段临床试验A部分的阳性背线数据,该试验评估了ANEB-001治疗急性大麻素中毒(ACI)的潜力。 | |
● | 公司 高管计划参加以下投资者会议: |
○ | H.C. 温赖特24这是2022年9月12日至14日举行的年度全球投资大会 | |
○ | 考恩4这是年度大麻政策峰会,2022年9月12日 | |
○ | LD Micro邀请赛主要活动XV投资者大会,2022年10月25日至27日 |
业务 更新和即将到来的里程碑
该公司的主要候选产品ANEB-001正在开发中,作为一种潜在的治疗方法,可以迅速逆转ACI的负面影响 。ACI的体征和症状包括深度镇静、焦虑、恐慌、幻觉和精神错乱。2019年,美国有170多万急诊科就诊与大麻素使用有关,其中包括ACI和其他与大麻相关的疾病。目前还没有FDA批准的治疗ACI的药物。
2022年7月,该公司宣布了正在进行的第二阶段临床试验A部分的阳性背线数据,评估了ANEB-001治疗ACI的潜力。A部分是一项包含60名受试者的随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估单剂量ANEB-001在治疗受到大麻主要精神活性成分--β-四氢大麻酚挑战的健康受试者的有效性。健康受试者接受单剂量口服THC(10.5毫克)和单剂量ANEB-001(50毫克或100毫克)或安慰剂。
背线数据显示ACI的关键症状显著、强劲和持续减少,包括VAS感觉高分的减少(p
基于A部分令人鼓舞的数据,该公司计划在2022年第三季度末之前在CHDR启动B部分研究,以评估较低剂量的ANEB-001。AneBulo目前正在与FDA的模型知情药物开发(MIDD)小组合作开发一个 PK/PD模型,该模型可能允许预测ACI受试者的最佳治疗剂量。急诊科环境下的ACI受试者的观察性研究的准备工作正在进行中,以进一步支持PK/PD模型和ANEB-001的开发。 预计将于2022年底提交ANEB-001的新药研究申请(IND),以启动美国试验。
管理 解说
AneBulo首席执行官西蒙·艾伦表示:“2022年是勤奋执行的时期,我们继续努力开发FDA批准的第一种治疗急性脑梗塞的药物。”我们正在进行的第二阶段试验A部分的积极背线数据为ANEB-001的继续开发提供了坚实的基础。因此,我们期待着在9月26日的研发日期间更详细地介绍我们对此计划的战略和愿景,包括新的B部分数据。最近这个季度的运营和支出使我们保持在预算之内,并达到了将ANEB-001深入临床的目标。“
截至2022年6月30日的三个月的财务业绩
● | 2022财年第四季度的运营费用为230万美元,而2021财年同期为250万美元。 | |
● | 2022财年第四季度净亏损为230万美元,或每股亏损0.10美元,而2021财年第四季度净亏损为2910万美元,或每股亏损1.59美元。 | |
● | 2022财年第四季度的现金消耗为200万美元。 | |
● | 截至2022年6月30日,现金为1,450万美元。 |
截至2022年6月30日的12个月的财务业绩
● | 2022财年的运营费用为680万美元,而2021财年为360万美元。 | |
● | 2022财年净亏损680万美元,或每股亏损0.29美元,而2021财年净亏损3030万美元,或每股亏损2.83美元。 | |
● | 2022财年的现金消耗为540万美元。 |
AneBulo 将于9月26日星期一在纽约市举办首届研发日
公司将于2022年9月26日(星期一)上午10:00开始举办首届研发日活动。至下午12:30(ET)纽约中城。AneBulo首席执行官Simon Allen将与Joseph Lawler博士(创始人兼董事长)、Ken Cundy博士(CSO)和其他 高管一起讨论公司对ANEB-001的愿景和战略,包括我们正在进行的 第二阶段试验B部分的新数据。
投资者和金融分析师受邀参加,并可通过电子邮件AneBuloIR@mww.com注册。
关于AneBulo制药公司
AneBulo PharmPharmticals,Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,为急性大麻素中毒和药物滥用患者开发新型解决方案。其主要候选产品ANEB-001旨在在给药后一小时内逆转急性大麻素中毒的负面影响。ANEB-001是人类大麻素受体1型(CB1)的竞争性拮抗剂。 有关AneBulo的更多信息,请访问www.aneBulo.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含修订后的1933年《证券法》第27A节和修订后的1934年《证券交易法》第21E节 中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性表述以及“预期”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”和其他类似术语涉及风险和不确定因素,因为它们与事件有关,并取决于未来发生的情况。这些陈述包括 有关AneBulo制药公司及其管理层成员的意图、信念或当前预期的陈述,以及 此类陈述所基于的假设。敬请潜在投资者注意,任何此类前瞻性声明都不是对未来业绩的保证,涉及风险和不确定因素,包括与公司候选产品的开发、测试和商业化相关的风险,以及在AneBulo制药公司提交给美国证券交易委员会的最新年度报告10-K表 和其他定期报告中描述的风险,实际结果可能与此类前瞻性声明中预期的结果存在实质性差异。除联邦证券法要求外,AneBulo制药公司不承担更新或修改前瞻性 陈述以反映变化情况的义务。
联系人:
AneBulo 制药公司
斯科特·安德森
投资者关系和公共关系负责人
(858) 229-7063
电子邮箱:scott@aneBulo.com
雷克斯 商人
首席财务官
(512) 598-0931
邮箱:ir@aneBulo.com
浓缩的资产负债表数据
6月30日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
现金 | $ | 14,548,471 | $ | 19,985,645 | ||||
总资产 | 15,579,431 | 21,653,491 | ||||||
总负债 | 512,531 | 241,633 | ||||||
股东权益总额 | 15,066,900 | 21,411,858 |
简明的操作报表
截至6月30日的三个月, | 截至6月30日的年度 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
研发 | $ | 1,118,141 | $ | 1,806,692 | $ | 2,961,538 | $ | 2,269,998 | ||||||||
常规 和管理 | 1,207,343 | 678,013 | 3,869,636 | 1,343,755 | ||||||||||||
运营费用总额 | 2,325,484 | 2,484,705 | 6,831,174 | 3,613,753 | ||||||||||||
运营亏损 | (2,325,484 | ) | (2,484,705 | ) | (6,831,174 | ) | (3,613,753 | ) | ||||||||
其他 (收入)支出 | ||||||||||||||||
利息收入 | (1,929 | ) | (1,020 | ) | (7,332 | ) | (1,020 | ) | ||||||||
利息 费用 | - | - | - | 11,767 | ||||||||||||
里程碑权证的公允价值调整 | - | 26,626,710 | - | 26,626,710 | ||||||||||||
其他 | (813 | ) | 1,344 | 1,777 | 1,344 | |||||||||||
合计 其他费用,净额 | (2,742 | ) | 26,627,034 | (5,555 | ) | 26,638,801 | ||||||||||
净亏损 | $ | (2,322,742 | ) | $ | (29,111,739 | ) | $ | (6,825,619 | ) | $ | (30,252,554 | ) | ||||
被视为股息 | - | - | - | (8,208,393 | ||||||||||||
普通股股东应占净亏损 | $ | (2,322,742 | ) | $ | (29,111,739 | ) | $ | (6,825,619 | ) | $ | (38,460,947 | ) | ||||
加权 平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 | 23,344,567 | 18,293,103 | 23,344,567 | 13,612,701 | ||||||||||||
每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.10 | ) | $ | (1.59 | ) | $ | (0.29 | ) | $ | (2.83 | ) |