附件99.1
管理层对财务状况的探讨与分析
和运营结果
您应该阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析 ,以及我们的财务报表和本表格6-K附件99.2中包括的报表的相关说明。本讨论和分析包含基于当前信念、与未来事件相关的计划和预期以及涉及风险、不确定性和假设的我们未来财务表现的前瞻性陈述, 例如关于我们的意图、计划、目标、预期、预测和预测的陈述。由于几个因素,我们的实际结果和选定事件的时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同, 包括在题为“风险因素”的章节中阐述的那些因素,以及我们在截至2022年5月3日提交给美国证券交易委员会的20-F表格中的截至2021年12月31日的年度报告中的其他部分。您应仔细阅读“风险 因素”,以了解可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述大不相同的重要因素。
运营的组织和概述
美因茨生物制药有限公司成立的目的是收购美因茨生物制药德国有限公司(f/k/a PharmGenology GmbH)。2021年8月3日,我们与PharmGenome GmbH签订了一项贡献协议( 《贡献协议》)。根据出资协议,PharmGenome GmbH 100%的股份被收购,以换取美因茨Bimed N.V.的6,000,000股股份。出资协议于2021年9月20日结束时,PharmPharmGenome GmbH成为Mainz Bimed N.V.的全资子公司,在出资协议结束时,PharmPharmGenome GmbH的前股东持有美因茨Bimed N.V.约62%的流通股。
根据IFRS 10和IFRS 3.7和B13提供的会计指导,我们已确定,就会计目的而言,Mainz BioMed N.V.和PharmGenome GmbH的合并应被视为由PharmPharmGenome GmbH进行的反向收购,PharmPharmGenome是会计收购方,而Mainz BioMed N.V.是被收购的公司。因此,PharmPharmGenome的资产和负债已按其历史账面价值进行了列报。在本管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析中,我们将美因茨生物制药公司及其全资子公司美因茨生物制药德国有限公司(f/k/a PharmGenome GmbH)和美因茨生物制药美国公司称为“美因茨生物制药公司”或“公司”。
我们 为人类遗传学领域的临床诊断开发体外诊断(IVD)测试,专注于个性化医学领域。我们还开设了一个临床诊断实验室。我们开发并将我们的IVD试剂盒分发给第三方 实验室,后者反过来为他们的患者提供诊断分析。我们2022年的大部分收入来自销售我们的ColoAlert™品牌的IVD试剂盒。
此外,我们还进行研究和开发,以增加我们的产品组合并使其多样化。目前,我们正在管理两个政府资助的研究和开发项目, 这两个项目为我们提供了不可退还的赠款收入,该收入涵盖了单个项目相关成本的一定比例。我们的PancAlert候选产品 研究由政府编程和公司资金资助。
2021年11月9日,我们完成了首次公开募股,出售了2300,000股普通股,总收益为11,500,000美元。2022年1月28日,我们完成了后续的公开发行,出售了1,725,000股普通股,总收益为25,875,000美元。
经营成果
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月比较
下表提供了所列期间的某些选定的 财务信息:
截至6月30日的六个月, | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | 更改百分比 | |||||||||||||
收入 | $ | 239,805 | $ | 417,311 | $ | (177,506 | ) | (43 | )% | |||||||
收入成本 | $ | 119,005 | $ | 64,772 | $ | 54,233 | 84 | % | ||||||||
毛利 | $ | 120,800 | $ | 352,539 | $ | (231,739 | ) | (86 | )% | |||||||
毛利率 | 50 | % | 84 | % | ||||||||||||
研究与开发 | $ | 911,716 | $ | 206,146 | $ | 705,570 | 342 | % | ||||||||
销售和市场营销 | $ | 2,520,496 | $ | 150,335 | $ | 2,370,161 | 1,577 | % | ||||||||
一般和行政 | $ | 9,268,054 | $ | 250,692 | $ | 9,017,362 | 3,597 | % | ||||||||
总运营费用 | $ | 12,700,266 | $ | 607,173 | $ | 12,093,093 | 1,992 | % | ||||||||
运营亏损 | $ | (12,579,466 | ) | $ | (254,634 | ) | $ | (12,324,832 | ) | (4,840 | )% | |||||
其他费用 | $ | 22,981 | $ | 7,087 | $ | (15,894 | ) | (224 | )% | |||||||
净亏损 | $ | (12,602,447 | ) | $ | (261,721 | ) | $ | (12,340,726 | ) | (4,715 | )% | |||||
全面亏损总额 | $ | (12,519,804 | ) | $ | (178,758 | ) | $ | (12,341,046 | ) | (6,904 | )% | |||||
每股普通股基本和摊薄亏损 | $ | (0.91 | ) | $ | (0.05 | ) | $ | (0.86 | ) | (1,720 | )% | |||||
已发行普通股的加权平均数--基本和稀释 | 13,821,914 | 5,607,246 |
收入
截至2022年6月30日的6个月的收入为239,805美元,而截至2021年6月30日的6个月的收入为417,311美元,减少了177,506美元。这一下降是由于我们在疫情期间停止了与新冠肺炎诊断测试相关的第三方实验室测试和实验室支持,以及其他非核心销售。截至2022年6月30日的六个月,我们的ColoAlert收入为238,255美元,而去年同期为104,851美元,增长了127%。我们在这两个六个月期间的ColoAlert收入主要来自德国。我们打算继续努力扩大ColoAlert在德国的市场,并扩展到欧洲其他国家和世界其他地区。
我们按产品和服务类别划分的收入为 如下:
截至6月30日的六个月, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
ColoAlert | $ | 238,255 | $ | 104,851 | ||||
第三方实验室测试和支持 | - | 261,019 | ||||||
仅用于产品销售的研究 | - | 37,812 | ||||||
其他收入 | 1,550 | 13,630 | ||||||
总收入 | $ | 239,805 | $ | 417,311 |
收入成本
截至2022年6月30日的六个月的收入成本为119,005美元,而截至2021年6月30日的六个月的收入成本为64,772美元,增幅为84%。这一增长 是ColoAlert销售量增加的结果。
毛利
与截至2021年6月30日的六个月相比,截至2022年6月30日的六个月的毛利润从352,539美元 降至120,800美元。毛利润下降 是由于在疫情期间我们停止了与支持新冠肺炎诊断检测相关的第三方实验室检测和实验室支持,导致总收入下降。
2
研究和开发费用
截至2022年6月30日的六个月的研发费用为911,716美元,而截至2021年6月30日的六个月的研发费用为206,146美元,增加了705,570美元。 这一增长是由于劳动力成本以及办公室和实验室租赁费用的增加,以支持我们增加的员工。与2021年同期相比,截至2022年6月30日的6个月,劳动力成本(工资和咨询成本)增加了506,781美元。与2021年同期相比,截至2022年6月30日的6个月,实验室和办公费用增加了116,007美元;我们的研究项目使用的材料在截至2022年6月30日的6个月为71,503美元,2021年同期为零。我们研究和开发费用的增加是我们不断开发ColoAlert产品和与PancAlert候选产品相关的研究的结果。
销售和营销费用
截至2022年6月30日的六个月的销售和营销费用为2,520,496美元,而截至2021年6月30日的六个月的销售和营销费用为150,335美元,增加了2,370,161美元。 这一增长是由于营销和广告费用增加了约220万美元,以及与支持ColoAlert产品销售的劳动力成本(工资和咨询)有关的增加170,943美元。
一般和行政费用
截至2022年6月30日的6个月的一般和行政费用为9,268,054美元,而截至2021年6月30日的6个月为250,692美元,增加了9,017,362美元。 增加的主要原因是490万美元的非现金股票期权费用,210万美元与人力成本(工资和咨询)有关的增加,以及160万美元与主要与我们的资本筹集活动有关的法律、银行和会计费用。
其他收入(费用)
截至2022年6月30日的6个月的其他收入(支出)为22,981美元,而截至2021年6月30日的6个月的其他收入(支出)为7,087美元,导致其他 支出(净额)增加15,894美元。
流动性与资本资源
我们的主要流动资金要求是针对营运资本和运营亏损。我们主要通过手头现金、运营现金流和股权融资来满足我们的流动性需求。截至2022年6月30日,我们拥有26,006,609美元的现金和现金等价物,截至2021年12月31日的现金及现金等价物为8,727,542美元。
下表汇总了我们的运营、投资和融资活动的现金流 :
截至6月30日的六个月, | ||||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | ||||||||||
用于经营活动的现金 | $ | (6,456,904 | ) | $ | (132,530 | ) | $ | (6,324,374 | ) | |||
用于投资活动的现金 | $ | (252,446 | ) | $ | (4,580 | ) | $ | (247,866 | ) | |||
融资活动提供的现金 | $ | 24,091,651 | $ | 217,029 | $ | 23,874,622 |
经营活动现金流
在截至2022年6月30日的6个月中,经营活动中使用的现金流为6,456,904美元,而截至2021年6月30日的6个月中使用的现金流为132,530美元。 经营活动中使用的现金流量增加6,324,374美元,主要是由于我们在截至2022年6月30日的6个月中的运营亏损,扣除了基于非现金股票的薪酬以及资产和负债的结算时间差异。
投资活动产生的现金流
在截至2022年6月30日的6个月内,我们在投资活动中使用了252,446美元,而在截至2021年6月30日的6个月中,我们使用了4,580美元。 这两个时期用于投资活动的现金用于购买固定资产和建造新的实验室和办公空间。
3
融资活动产生的现金流
在截至2022年6月30日的六个月内,我们的融资活动提供的现金流为24,091,651美元,而截至2021年6月30日的六个月,融资活动提供的现金流量为217,029美元 ,增加了23,874,622美元。这一增长主要是由于我们于2022年1月28日出售了1,725,000股普通股,净收益为23,865,890美元。
关键会计政策和重大判断和估计
对我们财务状况和经营结果的讨论和分析基于我们的财务报表,这些报表是根据国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则或IFRS编制的。该等财务报表的编制 要求我们作出估计和假设,以影响于财务报表日期呈报的资产和负债额及或有资产和负债的披露,以及报告期内已呈报的开支。 我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的其他各种因素而作出的, 这些因素的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值并不容易从其他来源显现。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。虽然我们的重要会计政策 在本招股说明书其他地方的财务报表附注中有更详细的描述,但我们认为,以下会计政策对于了解我们的历史和未来业绩至关重要,因为这些政策涉及 涉及管理层判断和估计的更重要领域。
我们认为,我们最关键的会计政策和估算与以下内容有关:
● | 收入确认 |
● | 外币折算 |
● | 股票期权薪酬 |
● | 租赁会计 |
● | 金融工具 |
收入确认
我们的收入主要来自向客户销售我们的ColoAlert基因诊断检测试剂盒。我们根据国际财务报告准则(“IFRS”)15“与客户的合同收入”确认收入。
根据“国际财务报告准则”第15条,收入在履行履约义务后确认。履约义务在承诺的 货物或服务的控制权转移给客户时履行,其金额反映了我们预计有权为这些 货物和服务收取的对价。
我们提供基因诊断检测服务 和检测试剂盒,因为我们使用检测试剂盒采集样本,以便 将诊断检测结果提供给客户。因此,我们有一项履行义务,该义务在向客户交付测试结果时履行,并在该时间点确认收入。
我们还从政府资助的研发拨款中获得收入。当收到资金并完成赠款中规定的所有履约义务时,将在这些计划中确认收入。这项收入作为其他收入计入全面损失表。
4
外币折算
功能货币是使用该实体所处的主要经济环境的货币来确定的。我们管理层确定的功能是欧元 (欧元)。
外币交易使用交易当日的汇率折算为 本位币。外币货币项目按期末汇率折算。按历史成本计量的非货币性项目继续按交易日期的汇率列账。按公允价值计量的非货币项目按公允价值确定之日的汇率报告。
因折算货币项目或结算货币项目而产生的汇兑差额在产生汇兑差额的期间于全面损益表中确认,但以权益递延作为符合资格的现金流量或净投资对冲的情况除外。
因折算非货币项目产生的汇兑差额 在其他全面收益中确认,条件是该等非货币项目产生的损益也在其他全面收益中确认。非货币性损益在损益中确认的,汇兑部分也在损益中确认。
我们的报告货币是美元。出于列报目的,在财务状况报表的每个报告期结束时,使用汇率 将每个期间的所有金额从欧元本位币折算为美元列报货币。收入和支出按年内平均汇率 换算。
折算为本方列报币种产生的汇兑损益计入折算为报告币种的汇兑差额,计入其他综合的 损益。
股票期权薪酬
我们已经通过了2021年综合激励计划 和2022年综合激励计划(以下简称计划)。根据该计划,我们被授权根据单独的奖励协议,以激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权、绩效单位或绩效股票的形式 发行股权激励。根据计划,我们 可以发行的基础股票总数不能超过280万股普通股。
2021年11月4日,我们根据该计划授予了1,484,650 股票期权,执行价为5.00美元,这是我们2021年11月首次公开募股时的每股价格。此类股票期权授予我们所有现任员工、董事、顾问和高级管理团队。我们 非高级管理团队、独立董事和顾问的此类股票期权将于2022年11月4日开始授予,最迟于2025年11月4日停止授予。我们高级管理团队的四名成员的此类股票期权开始授予相当于此类期权的25%的部分,条件是在2025年11月4日,即我们首次公开发行四周年之前,连续十个交易日(每个交易日至少成交100,000股)主要市场上普通股的成交量加权平均价格至少为:
● | $7.50; |
● | $10.00; |
● | 12.50美元,前提是此类期权最早也要到此次发行的12个月纪念日才能授予;以及 |
● | 15.00美元,前提是此类期权最早在本次发行的 12个月纪念日之前不能授予。 |
截至2022年6月30日,所有这些条件都已满足 ,因此这些期权将于2022年11月5日完全授予。
我们对这些股票期权的估值如下: (A)对于那些具有时间归属的期权,我们将使用Black-Scholes方法在授予时对股票期权进行估值,并在我们的运营报表中记录归属期间的补偿费用;以及(B)对于根据基于里程碑的归属标准发行的期权,我们将使用蒙特卡洛模拟方法在发行时和随后的每个 报告日期对期权进行估值,直到完全归属或到期,通过这种方法衡量的补偿费用的任何变化将记录在我们的运营报表 中。
5
布莱克-斯科尔斯期权定价模型除了考虑其他因素外,还考虑了预期的获奖期限和我们股票价格的预期波动。由于我们的普通股交易缺乏足够的公开市场历史 ,我们对预期波动率的估计基于一组类似公司的历史波动率 ,这些公司公开交易的历史股价信息足以满足基于股票的奖励的预期寿命 。蒙特卡罗模拟法是一类依靠重复随机抽样来计算结果的计算算法。该方法允许基于大量可能的股价路径情景来计算此类股票期权的价值。市场条件股票期权的费用将通过蒙特卡洛模拟模型在确定的派生服务期内确认。
在此次发行之前授予的1,484,650份股票期权中,有393,000份是通过简单的基于时间的归属授予的。使用布莱克-斯科尔斯 方法,我们估计与这些期权相关的薪酬成本约为130万美元,将在归属期内在我们的简明中期综合损益表和全面损失表中确认。 如上所述,我们高级管理团队的剩余期权是基于与增加的股东价值相关的里程碑 以我们股票价格的增长衡量的。向我们的高级管理团队发行的1,091,650份期权的会计核算是在发行时进行计量的(10,861,918美元)。在截至2022年6月30日的六个月中,支出了2,996,852美元,在截至2022年12月31日的六个月中,将支出剩余的未摊销余额1,817,597美元。所有费用均记入或将记入公司的综合损益表和全面损益表。
租赁会计
我们在合同开始时评估合同 是否为租赁或包含租赁。也就是说,如果合同转让了在一段时间内对已确定资产的使用权进行交换以换取对价的话。我们对所有租约采用单一确认和计量方法,但短期租约和低价值资产的租赁除外。我们确认用于支付租赁付款的租赁负债和代表基础资产使用权的使用权资产。
于租赁开始日期,吾等确认将于租赁期内按租赁付款现值计量的租赁负债。租赁付款包括固定付款 (包括实质固定付款)减去任何应收租赁奖励、取决于指数或费率的可变租赁付款 以及根据剩余价值担保预期支付的金额。租赁付款还包括合理地确定将由我们行使的购买选择权的行使价,以及支付终止租赁的罚款(如果租赁期限反映我们行使终止选择权 )。不依赖于指数或费率的可变租赁付款在触发付款的事件或条件发生的期间确认为费用。在计算租赁付款的现值时,我们使用租赁开始日的递增借款利率 ,因为租赁中隐含的利率不容易确定。在生效日期后,租赁负债额增加以反映利息的增加,并减少所支付的租赁付款。此外,如果租赁负债的账面金额发生变动、租赁期限的变化、租赁付款的变化(例如,用于确定该等租赁付款的指数或利率的变化导致未来付款的变化)或购买标的资产的期权的评估发生变化,则重新计量租赁负债的账面金额。
我们于租赁开始之日(即标的资产可供使用之日)确认使用权资产。使用权资产按成本减去任何累计折旧和减值损失计量,并根据租赁负债的任何重新计量进行调整。使用权资产成本包括 已确认的租赁负债额、已产生的初始直接成本以及在生效日期或之前支付的租赁付款 减去收到的任何租赁奖励。使用权资产按租赁期和资产的估计使用年限中较短的时间按直线折旧。
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金融工具
(A)分类
本公司将其财务工具分为以下类别:按公允价值计入损益(“FVTPL”)、按公允价值计入其他综合收益(亏损)(“FVTOCI”)或按摊销成本计价。本公司在初始确认时确定金融资产的分类。 债务工具的分类是由本公司管理金融资产的业务模式及其合同现金流特征决定的。持有用于交易的股权工具被归类为FVTPL。至于其他股权工具,本公司可于收购当日作出不可撤销的选择(逐个工具),将其指定为于 FVTOCI。财务负债按摊余成本计量,除非要求按FVTPL计量(如为交易或衍生品持有的工具)或本公司已选择按FVTPL计量。
(B)量度
按摊销成本计算的金融资产和负债
按摊销成本计提的金融资产及负债最初分别按公允价值加或减交易成本确认,其后按摊销成本减去任何减值入账。
FVTPL的金融资产和负债
在FVTPL入账的金融资产和负债 最初按公允价值入账,交易成本在损失表和全面损失表中列支。已实现的 和因FVTPL持有的金融资产和负债的公允价值变动而产生的未实现损益计入发生期间的损益表和全面损益表。
FVTOCI的债务投资
这些资产随后按公允价值计量。采用有效利息法计算的利息收入、汇兑损益和减值在损益中确认。其他净损益在保险业保监处确认。终止确认时,在保监处累积的损益重新归类为损益。
FVTOCI的股权投资
这些资产随后按公允价值计量。股息被确认为损益收入,除非股息明确表示收回了投资的部分成本。其他净收益和亏损在保监处确认,永远不会重新归类为损益。
表外安排
我们没有任何对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来影响的资产负债表外安排 。
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