附件99.1

另类治疗有限公司

附录4e-初步 最终报告

截至2022年6月30日止的年度

结果将向市场公布

每股有形资产净值

对结果的解释

Alterity Treeutics Limited于截至2022年6月30日止年度录得收入2,504美元(2021年：20,676美元)，此乃本集团银行账户的利息收入。 Alterity Treateutics Limited于本年度录得亏损12,847,061美元(2021：15,309,353美元)。这一损失有所减少，原因是与向关键管理人员发放期权有关的基于股份的付款支出、解雇付款以及上期咨询费增加。

有关本期 结果的更多详细信息，请参阅本文档中包含的。

受控实体的变更

不适用

上市规则第4.3A条规定的其他资料

不适用

本附录4E附带的其他文件

本附录4E应与Alterity Treateutics Limited的Form 20-F年度报告一起阅读，其中包括：

本初步最终报告和联营董事报告可在随附的Alterity Treateutics Limited年度报告20-F表格的各个章节中找到。

下表旨在帮助读者 在随附的20-F表格年度报告中查找董事报告的各个部分。

审计

这些帐目已经过审计了。随附的财务报告提供了一份未经修改的审计报告。

Alternity 治疗有限公司

ACN 080 699 065

年报-2022年6月30日

目录

主席的信

尊敬的股东们，

我很高兴向大家介绍Alterity Treateutics的2022年年度报告。今年对我们公司来说是令人兴奋的一年，因为我们已经采取了重大步骤，为患有帕金森氏症(如多系统萎缩(MSA))的患者提供了另类的 未来。

我们很高兴地宣布，ATH434治疗早期MSA患者的全球第二阶段临床试验已经开始。这对Alterity来说是一个巨大的里程碑，因为我们在验证我们的先导化合物的道路上取得了进展，离第一种专门针对MSA潜在病理的药物商业化又近了一步 ，为患者及其家人带来了亟需的希望。

MSA是一种极其虚弱的疾病，对患者的生活有重大影响，最重要的是缩短了预期寿命。目前的治疗方法只针对症状 ，但对改变疾病进程几乎没有作用。这就是为什么我们的团队仍然积极并高度关注我们的研究进展 致力于开发一种针对MSA和其他神经退行性疾病的疾病修正治疗方法。

2期临床试验是一项关于ATH434的随机、双盲、安慰剂对照研究。我们的目标是招募60名患者参加这项研究，旨在探索ATH434治疗对影像和蛋白质生物标记物的影响，如聚集a-突触核蛋白和过量铁，这些都是MSA病理的重要因素。我们第二阶段试验的结果将帮助我们设计最终的第三阶段临床试验。

在过去的一年里，我们在执行审判方面取得了相当大的进展 。我们在新西兰脑研究所的初始站点开始招募第一名患者并给其配药。 我们还在英国开放了招生计划，并获得了在意大利扩大研究的监管批准。我们继续与澳大利亚、美国和其他欧洲国家的监管机构接触，以确保批准在这些国家举办我们的审判。

我们对MSA的自然历史 BioMUSE研究继续提供宝贵的观察数据，使我们能够了解疾病在我们的目标患者群体中的表现。研究人员得出结论，在疾病修正疗法的临床试验中，先进的核磁共振测铁方法可能会改善患者的选择，并可能作为评估治疗引起的变化的生物标志物。

BioMUSE的结果 还帮助我们的研究团队优化了与患者群体和终点相关的第二阶段临床试验的设计，从而最大限度地增加了成功的机会。在生物MUSE研究期间收集的科学数据在两个相关的行业 活动上公布，分别是2021年9月的国际帕金森和运动障碍学会大会和今年4月的美国神经病学学会(AAN) 年会。

在此期间，Alterity的1期临床试验结果在医学会议上公布，ATH434的临床前研究得到了享有盛誉的医学出版物 运动障碍、国际帕金森和运动障碍学会官方杂志、《帕金森病杂志》和《公共科学图书馆·综合》的认可，显示出科学界对我们科学假设的支持。

除了我们的ATH434第二阶段临床试验外，Alterity还在继续寻找新的候选药物，以扩大我们的产品组合并保护我们解决神经变性问题的治疗方法。

最后，我们通过新的美国专利加强了我们的知识产权组合，这些专利将有助于支持Alterity的药物开发组合。2021年7月和8月，Alterity获得了230种新化合物的两项物质组成专利，这些化合物是一类新的铁伴侣，旨在重新分配与许多神经退行性疾病有关的过量铁，包括帕金森氏症和阿尔茨海默氏症。

尽管我们取得了重大进展，投资者活动也有所增加，但在全球资本市场上，今年是充满挑战的一年，生物技术类股受到的打击尤其严重。然而，我们仍然坚定不移地致力于建立长期的股东价值，我们仍然坚定不移地专注于推进我们的临床计划。

我代表董事会感谢我们的首席执行官Stamler博士、他的执行团队以及我们所有的科学和运营人员。我感谢我们的股东在过去一年中给予的支持。随着我们第二阶段临床试验的持续进展，我们 期待Alterity又一个令人兴奋和富有成效的一年，我们 希望继续努力，为神经退行性疾病患者创造另一个未来。

谢谢,

杰弗里·肯普勒

董事长兼创始人

美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格 20-F

☐ 根据1934年《证券交易法》第12(B)或(G)条所作的注册声明

或

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告

截至2022年6月30日的财政年度

或

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

对于 ，过渡期从_

或

☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的空壳公司报告

需要此空壳公司报告的事件日期 _

佣金 档号：000-49843

Alternity 治疗有限公司

(注册人在其章程中规定的确切姓名和注册人的英文翻译)

澳大利亚

(公司或组织的管辖权 )

澳大利亚墨尔本Bourke Street 460号3层，邮编：VIC 3000

(主要执行办公室地址 )

首席执行官David Stamler

澳大利亚墨尔本Bourke Street 460号3层，邮编：VIC 3000

+61 3 9349 4906 (phone)

(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码及地址)

根据该法第12(B)条登记或将登记的证券：

根据该法第12(G)条登记或将登记的证券：无

根据该法第15(D)条负有报告义务的证券：无

指明截至年度报告所涉期间结束时发行人的每一类资本或普通股的流通股数量 ：

普通股，截至2022年6月30日2,406,874,578股

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示 。

是 ☐否

如果本报告 是年度报告或过渡报告，请用复选标记表示注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条提交报告。

是 ☐否

注- 勾选上文框不会解除根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交报告的任何注册人根据这些条款承担的义务。

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。

是 否☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交的每个交互数据文件。

是 否☐

用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申请者”、“加速申请者”和“新兴成长型公司”的定义 。

如果一家新兴的 成长型公司根据美国公认会计原则编制其财务报表，则勾选标记表示注册人是否已选择 不使用延长的过渡期来遵守†根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

† 新的或修订的财务会计准则是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估 编制或发布其审计报告的注册会计师事务所。☐

用复选标记表示注册人在编制本文件所包含的财务报表时使用了哪种会计基础：

如果在回答上一个问题时勾选了“Other” ，请用勾号表示注册人选择了哪个财务报表项目 遵循：

Item 17 ☐ Item 18 ☐

如果这是一份年度报告，请用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。

是 ☐否

本表格20-F年度报告以引用方式并入我们的表格S-8注册声明(档案编号333-228671、333-248980和333-251073) 和表格F-3的注册声明(档案编号333-231417、333-249311、333-250076和333-251647)。

引言

Alternity治疗有限公司(前身为Prana Biotech Limited)于1997年11月11日根据澳大利亚联邦法律注册成立。我们的使命是开发旨在治疗神经生殖疾病的治疗药物，目前专注于帕金森症和其他运动障碍。

我们普通股的主要上市以及购买我们普通股的上市期权在澳大利亚证券交易所(ASX)上市。自2002年9月5日起，我们的美国存托股票(ADS)在纳斯达克资本市场以“PRAN”为代码进行交易。 于2019年4月8日，我们更名为Alterity Treateutics Limited，而我们的ADS自该日起以“athe”为代码进行交易。纽约银行作为存托机构发行美国存托凭证，每张美国存托凭证证明一个美国存托股份，而支付宝又代表我们60股普通股。在本年报中使用的术语“我们”、 “本公司”、“本集团”和“Alterity”均指Alterity Treateutics Limited及其子公司， ，除非另有说明。

本年度报告中所列的综合财务报表以澳元为单位，并根据国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则或国际会计准则委员会发布的国际会计准则或国际财务报告准则的澳大利亚等价物 编制。

澳大利亚 披露要求

我们的 普通股主要在澳大利亚证券交易所(“澳交所”)上市，此外，我们的美国存托凭证还在“纳斯达克”资本市场上市。作为我们澳大利亚证券交易所上市的一部分，我们必须遵守澳大利亚2001年《公司法》以及澳大利亚证券交易所上市规则。在“澳大利亚披露要求”副标题下提供的信息旨在遵守澳大利亚证券交易所上市规则和2001年《公司法》披露要求 ，并不打算履行本年度报告中20-F表格所要求的信息。

在本年度报告中，所有提及“美元”或“美元”的均为美国货币， 所有提及“澳元”或“A$”的均为澳大利亚货币。

本年度报告中关于任何合同、协议或其他文件内容的陈述 是此类合同、协议或文件的摘要，并不是对其所有条款的完整描述。如果我们将这些文件中的任何一份作为本年度报告或我们之前提交的任何注册声明或年度报告的证物，您可以阅读该文件本身以获取其条款的完整描述 。

前瞻性陈述

除本年度报告中包含的历史信息外，本年度报告中包含的陈述均为《1933年证券法》(经修订)第27A条和《1934年证券交易法》(经修订)第21E条或《交易法》和《1995年私人证券诉讼改革法》(经修订)所指的关于我们的业务、财务状况和经营结果的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述反映了我们对未来事件和财务结果的当前看法。我们敦促您考虑，使用“预期”、“相信”、“不相信”、“预期”、“计划”、“打算”、“估计”和类似表述的陈述旨在识别前瞻性陈述。我们提醒读者，前瞻性表述仅为预测，因此固有地受到不确定性和其他因素的影响，涉及已知和未知风险，可能导致实际结果、业绩、活动水平或行业结果与此类前瞻性表述明示或暗示的任何未来结果、业绩、活动水平或成就大不相同。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发布之日起发表。除适用法律(包括美国证券法)要求外，我们没有义务公开发布对任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以 反映新信息、未来事件或情况，或在此日期后的其他情况。我们试图在项目3.D中的风险因素一节中确定重大不确定性和其他影响前瞻性陈述的因素。关键信息-风险因素。”

目录表

第 部分I

第 项1.董事、高级管理人员和顾问的身份

不适用 。

第 项2.优惠统计和预期时间表

不适用 。

第 项3.关键信息

不适用 。

不适用 。

投资我们的证券涉及高度的风险和不确定性。在投资我们的证券之前，您应仔细考虑下面所述的风险和不确定性。我们目前不知道或我们认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务产生不利影响。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、前景、财务状况和 经营结果都可能受到损害。在这种情况下，我们证券的每日价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资 。这些风险因素包括：

与我们财务状况相关的风险

与我们的业务相关的风险

与政府监管相关的风险

有关知识产权的风险

与我们遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》有关的风险

与我们证券所有权相关的风险

与我们在澳大利亚的位置相关的风险

与我们财务状况相关的风险

我们 自开始运营以来一直有运营亏损的历史，预计在可预见的未来将继续出现运营亏损 ，可能永远不会实现或保持盈利。

我们 没有充分推进任何候选产品的开发以推广其商业应用或从其商业应用中产生收入，自1997年开始运营以来，我们在每个时期都发生了亏损，报告净亏损分别为12,847,061澳元、15,309,353澳元 和13,456,800澳元。在截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的财政年度内。截至2022年6月30日，我们的累计赤字为181,884,388澳元。我们预计至少在未来几年内，随着我们扩大我们的研究、开发和临床前活动，以及我们候选产品的临床试验进展，至少在未来几年内，我们将继续产生额外的运营亏损，这些候选产品包括治疗帕金森病的ATH434、用于替代适应症的PBT2以及其他化合物的开发。

我们实际的 现金需求可能与现在计划的现金需求有很大差异，并将取决于许多因素，包括：

如果 我们无法产生收入并最终实现盈利并保持盈利，或者如果我们无法弥补持续亏损，我们的股东 可能会损失全部或部分投资。

我们 将需要额外的资金来完成我们的临床试验和运营我们的业务；这些资金可能无法获得，或者如果 可用，这种融资可能会极大地稀释我们现有的股东。

在截至2022年6月30日的年度内，我们根据我们的“市场”(ATM)设施，通过出售我们的普通股筹集了17,176,040澳元。我们将需要获得额外的融资，以继续实现我们的长期业务目标，包括 推进我们的研发计划，我们还可能需要额外的资金来寻求监管许可，保护我们的知识产权，建立商业规模的制造设施，发展营销和销售能力，并为 运营费用提供资金。我们打算通过公共或私人融资和/或通过许可我们的资产或战略联盟或与公司合作伙伴的其他安排来寻求此类额外资金。

在 我们能够产生足够的产品收入来满足我们可能永远无法实现的现金需求之前，我们预计将主要通过公开发行或私募股权、债务融资或战略联盟来满足我们的现金需求。我们无法确定 是否会以可接受的条款或根本不提供额外的资金。如果我们无法在需要时获得额外资金， 我们可能不得不推迟、缩小或取消我们的一项或多项临床试验、协作研究或开发计划或未来的商业化计划。此外，我们获得的任何额外资金都将稀释我们 现有证券持有人持有的所有权。如果我们股票的交易价格在任何融资时较低，这种稀释的金额可能会大幅增加。无论如何，如果我们的股票价格没有大幅上涨，或者如果任何出售的实际价格低于特定股东支付的价格，对股东的经济稀释将是显著的。任何债务融资都可能涉及对活动的实质性限制，债权人可以寻求质押我们的部分或全部资产。我们尚未确定我们将需要的额外融资的潜在 来源，我们也没有任何第三方承诺提供任何未来的 融资。如果我们不能获得所需的额外资金，我们可能会被迫停止或缩减运营，我们的业绩、财务状况和股价将受到不利影响。

与我们的业务相关的风险

我们 是一家从事医药产品开发的处于发展阶段的公司，我们的成功还不确定。

我们 是一家发展阶段的公司，其药物产品旨在治疗神经退行性疾病。我们没有将我们的任何候选产品推向市场，也没有从它们的商业应用中获得收入。我们目前或未来的任何候选产品，如果开发成功，可能不会产生足够或可持续的收入，使我们能够盈利。

新冠肺炎的传播以及政府控制新冠肺炎病毒影响和传播的努力已经并将对我们业务的不同方面产生颠覆性的 影响。

新冠肺炎的传播影响了世界经济和我们开展业务的司法管辖区。我们开展业务的司法管辖区 以不同方式实施了任务和/或法规，或实施了应对新冠肺炎病毒传播的措施，以 控制疫情对公共卫生及其各自经济的影响。

这些控制措施在大流行期间发生了变化，预计将随着大流行性质的变化及其对公共卫生和经济增长的影响而继续演变。此外，由突变引起的COVID病毒变种的出现导致感染死灰复燃，并引发了新的不确定性。我们在许多方面受到了影响，例如我们运营总部业务的方式、与我们的科学家及其活动互动的方式，以及规划和执行临床试验的方式，所有这些都经历了一些短期中断，并可能在我们将开展业务的方式 中遭受长期变化。政府封锁等行动减缓了或在某些情况下暂时停止了研发活动和临床试验。用于个人互动的各种安全协议可能会阻碍研究和开发活动。由于我们主要专注于与研发相关的活动，我们没有经历过经济放缓带来的更大的不利经济；但我们确实预计，我们的研发、临床试验、监管审批和将我们的产品推向市场的时间线可能会导致我们的运营成本在本财年和未来高于预期。 财务影响将是我们的开发费用可能会增加，我们可能必须获得额外的资本资金。任何需要的额外股本资金将稀释我们投资者的股本，债务融资将具有限制性条款，可能 对我们的业务计划和运营目标产生不利影响。我们可能需要的任何进一步资金可能无法获得，或者即使 可用，也可能不是我们可以接受的条款。

我们 依赖研究机构进行临床试验，而我们可能无法确保和维持研究机构来进行我们未来的试验。除了政府与新冠肺炎疫情相关的努力外，与我们合作的机构也有自己的限制和程序，这些限制和程序可能会影响或限制我们进行研发和临床试验的能力。

我们对研究机构(包括公立和私立医院和诊所)的依赖使我们对临床试验的时间和成本、临床研究管理人员和招募受试者的能力的控制较少。如果我们无法以可接受的条款与合适的研究机构达成协议，或任何由此产生的协议被终止，我们可能无法以可接受的条款获得、维持 或迅速将研究机构替换为另一家合格的研究机构。

除了政府控制新冠肺炎病毒和流行病对健康和经济造成的许多不同影响的任务之外，与我们合作的个别机构，如医院、实验室和教育机构，已经采取了 扰乱了我们业务计划和业务运营的进展的行动。自疫情开始以来，许多教育机构和实验室减少或限制了对其设施的使用；我们预计，今后我们的研究人员和研究伙伴对这些机构和设施的使用将继续受到严格限制。总体而言，我们开发活动方式的变化将导致我们在进行研究活动、进行临床试验和提交监管 申请时出现延误。因此，我们预计我们的成本将会增加。在许多方面，政府和私人对这一大流行病的应对所产生的总体影响存在很大的不确定性，只有随着时间的推移才能揭示其全部影响。

我们 面临与我们的研究相关的不确定性。

我们的研究计划基于科学假设和实验方法，可能不会产生预期的结果。此外，获得原则证明和其他结果的时间范围可能比最初预期的要长很多，或者考虑到时间、资源、资金、战略和合作者的科学限制，这可能是不可能的。在测试的一个阶段取得成功并不一定意味着特定的计划将在测试和开发的后续阶段取得成功。无法预测 为这些计划设计的任何候选产品是否会被证明是安全、有效和适合人类使用的。每一种候选产品都将需要额外的研发、放大、配方和广泛的人体临床测试。从与计划相关的任何活动中获得的不令人满意的 结果可能会导致我们放弃对正在测试的计划或产品的承诺 候选人。毒副作用的发现、缺乏足够的疗效、不可接受的药理作用、无法扩大生产规模、市场吸引力、监管障碍、竞争以及其他因素，可能会使我们的目标、主导疗法或候选产品不具有进一步开发的吸引力或不适合人类使用，我们可能会放弃对该计划、 目标或候选产品的承诺。

与我们的业务相关的临床试验既昂贵又耗时，其结果也不确定。

为了获得上市新药产品的批准，我们或我们的潜在合作伙伴必须在人体上证明安全性和有效性。为了满足这些要求，我们或我们的潜在合作伙伴将必须进行广泛的非临床试验和“充分和良好控制的”临床试验。进行临床试验是一个漫长、耗时和昂贵的过程。根据候选产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途，时间长短可能会有很大不同，每次试用通常需要 几年或更长时间。即使我们从这种非临床或初步临床试验中获得了积极的结果，我们也可能不会在未来的试验中取得同样的成功。临床试验可能无法证明足够的安全性或足够的有效性，无法获得使用我们技术的候选产品所需的 监管批准。临床试验未能证明某一特定所需适应症的安全性和有效性 可能会损害该产品在其他适应症以及其他候选产品上的开发。

随着我们产品开发工作的继续，我们 预计会不时开始新的临床试验。我们临床试验的任何变化或终止都可能对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性损害。

我们 可能会在临床试验中遇到延迟，这可能会对我们的业务和运营产生不利影响。

我们 不知道计划中的临床试验是否会按时开始，或者我们是否会如期完成任何临床试验，或者 根本不知道。我们开始和完成临床试验的能力可能会因许多因素而推迟，包括：

患者入选取决于临床试验方案的性质、竞争方案的存在、目标患者群体的规模和寿命，以及符合临床试验资格标准的患者的可用性。推迟计划中的患者登记可能会导致成本增加、临床试验延迟或终止。此外，我们还依赖第三方(如临床研究机构)来协助我们进行临床试验管理，包括临床试验数据库管理、统计分析、站点管理和监测。如果这些第三方未能履行其与我们的协议，则可能会导致试验延迟或无法完成试验。

如果 我们在测试或审批方面遇到延迟，或者如果我们需要执行比计划更多、更大或更复杂的临床试验，我们的产品开发成本可能会增加。重大延误可能会对我们候选产品的商业前景以及我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们 可能无法完成我们候选产品的开发或开发其他医药产品。

我们 可能无法随着我们当前或任何未来候选药品的开发进展到将 吸引合适的协作合作伙伴来开发任何当前或未来候选药品的阶段。最初指定的与任何此类协作和任何相关资金相关的项目 可能会因 合作者或我们的兴趣发生变化而更改或停止，任何此类更改可能会更改协作下项目的预算。 此外，我们的研究可能不会发现其他候选产品，我们当前和未来的任何候选产品 可能无法成功开发、在临床试验中被证明是安全有效的、符合适用的监管标准并获得监管批准、能够以合理的成本进行商业批量生产。或者由我们或协作合作伙伴成功或有利可图地进行营销。我们开发的产品可能无法打入特定疗法或适应症的潜在市场，也无法在医疗保健提供者、患者和第三方付款人中获得市场认可。我们无法预测我们当前候选产品或任何未来候选产品的开发是否或何时完成或商业化，无论是由我们提供资金、作为合作的一部分还是通过赠款。

我们 可能需要优先开发我们最有前途的候选产品，而不是开发其他产品。

我们 可能需要优先将开发资源和/或资金分配给我们认为最有希望的候选产品 产品。药物开发过程的性质是不断获得新的信息和数据，这些信息和数据可能会对正在开发的产品产生积极或不利的影响。我们无法预测此类新信息和数据在未来如何影响我们当前或未来候选产品的开发优先级，也无法预测我们的任何产品，无论其开发阶段或开发时间和资金投入如何，都将继续获得资金或开发。

如果我们不能留住关键人员并培养关键的学术和科学合作，我们的研发工作将受到严重威胁。

我们未来的成功在很大程度上取决于我们高级管理人员和关键科学人员的持续服务。我们已与这些人员签订了 雇佣或咨询协议。失去他们的服务可能会对我们的业务产生负面影响。生物技术和制药公司之间对合格员工的竞争非常激烈，包括来自拥有更多资源的较大公司的竞争，我们可能无法继续吸引和留住对我们的成功至关重要的合格管理、技术和科学人员 。我们的成功在很大程度上取决于我们与领先的学术机构和科学家发展和保持重要关系的能力，这些机构和科学家应我们的要求进行研究或协助我们制定研究和开发战略。 这些学术和科学合作者不是我们的员工，可能与 其他实体签订了承诺或咨询或咨询合同，这可能会限制我们获得他们的机会。此外，这些合作者可能会与其他公司达成协议， 协助这些公司开发可能与我们竞争的技术。

如果 我们无法跟上技术变化或竞争对手的进步，我们的技术和产品可能会过时或失去竞争力。

生物技术和制药行业受到快速而重大的技术变革的影响。我们的竞争对手很多，包括大型制药公司、生物技术公司、大学和其他研究机构。这些竞争对手可能会开发比我们正在开发的任何技术和产品更有效的技术和产品，或者会使我们的技术和产品 过时或不具竞争力。其中许多竞争对手拥有比我们更强大的财务和技术资源以及制造和营销能力 。此外，我们的许多竞争对手在新药或改进药物的临床前测试和人类临床试验以及在获得监管批准方面比我们拥有更多经验。

我们 知道竞争对手正在开发或制造各种用于治疗疾病的技术或产品，我们将这些技术或产品作为产品开发的目标。其中一些竞争产品使用的治疗方法直接与我们的候选产品竞争。 如果我们的任何竞争对手比我们更早成功获得监管部门对其竞争产品的批准，我们进一步开发产品的能力可能会受到不利影响。

我们的产品在市场上是否被接受是不确定的，如果不能获得市场接受，将对我们的业务和运营产生负面影响。

我们目前或未来的候选产品即使获得监管部门的批准，也可能无法获得市场认可。市场对此类产品的接受程度将取决于许多因素，包括：

医生、患者、付款人或医学界一般可能不愿接受、使用或推荐我们的任何产品。

我们 缺乏制造任何候选产品的资源，并且依赖合作者和第三方承包商。延迟生产符合临床前和临床试验所需标准的足够数量的此类材料可能会对我们的业务和运营产生负面影响 。

我们 缺乏在临床或商业规模上生产我们的任何候选产品的资源，目前没有，也没有计划在内部获得基础设施或能力来生产我们的临床药物供应，以用于我们的临床 试验。我们依赖合作者和/或第三方进行临床试验的开发、放大、配方、优化、管理以及商业规模的生产和商业化。不能保证我们可以扩大、配制或生产任何具有可接受规格的足够数量的候选产品，以进行我们的临床试验或监管机构批准该候选产品。我们尚未将任何产品商业化，也没有商业制造经验。 若要取得成功，我们的产品必须经过适当配方、可扩展、稳定和安全的临床试验和商业批量生产，符合良好的制造规范(GMP)和其他法规要求，且成本可接受。 如果我们的任何供应商或我们的合作伙伴由于 新冠肺炎疫情或其他原因而无法供应或延迟向我们供应足够的供应，则不能保证我们能够在短时间内找到替代供应方式 。如果此类各方的运营遭遇重大不利事件，我们产品的制造也将受到不利影响。此外，关键原材料可能变得稀缺或无法获得。在扩大规模和制造期间，我们可能无法满足之前为候选产品确定的规格。

可能只有有限数量的第三方可以生产我们的产品。我们依赖第三方生产我们的候选产品 将使我们和我们的合作伙伴面临以下风险，其中任何一项都可能延迟或阻止我们的产品商业化， 导致成本上升，或剥夺我们潜在的产品收入：

未能建立销售、营销和分销能力将严重削弱我们成功营销和销售我们药品的能力。

我们 目前没有医药产品的营销、销售或分销经验。如果我们开发任何可商业销售的药品，并决定执行我们自己的销售和营销活动，我们将需要额外的管理，需要 招聘销售和营销人员，并需要额外的资金。可能没有足够数量的合格人员 或以合理的成本提供。此外，我们的销售人员在营销工作中可能不会取得成功。或者，我们可能需要 与已建立适当营销、销售和分销能力的其他方达成营销安排。 我们可能无法与任何营销合作伙伴达成营销安排，或者如果建立了此类安排，我们的营销合作伙伴可能无法成功地将我们的产品商业化。其他提供类似或替代产品的公司可能有 成熟且资金雄厚的营销和销售业务，这将使他们能够更成功地营销其产品。 如果不能建立足够的营销能力，将严重削弱我们成功营销和销售我们的医药产品的能力 。

如果医疗保险公司和其他组织不为我们希望开发的产品支付费用，或者对报销施加限制，我们未来的业务可能会受到影响。

我们希望开发的药物可能会因为包括成本在内的许多因素而被市场拒绝。政府、保险公司、医疗保健组织和其他医疗成本支付方控制或降低医疗成本的持续努力可能会 影响我们未来的收入和盈利能力，以及我们潜在客户、供应商和合作伙伴的收入和盈利能力，以及 资金的可用性。在澳大利亚和某些外国市场，处方药的定价或盈利能力已经受到政府的控制。我们预计，美国和其他地方将继续在州和联邦层面实施类似的政府控制举措。采用任何此类立法或法规建议都可能对我们的业务和前景产生不利影响。

我们成功地将我们的产品用于商业开发的能力将在一定程度上取决于政府卫生行政部门、私人健康保险公司和其他组织将在多大程度上报销我们产品和相关治疗的成本。第三方付款人，如政府和私人健康保险公司，正越来越多地挑战医疗产品和服务的价格。新批准的保健产品以及包括美国在内的国外市场的报销状况存在不确定性。如果患者无法为我们单独开发或与合作伙伴合作开发的任何产品提供第三方保险，市场对这些产品的接受度可能会降低，这可能会对我们未来的收入和盈利能力产生不利影响。 此外，成本控制立法和政府保险计划的削减可能会导致我们产品的价格更低 ，并可能对我们的盈利运营能力产生实质性的不利影响。

我们 可能面临产品责任索赔，这可能会损害我们的业务。

人类保健产品的测试、营销和销售也存在产品责任的固有风险。如果我们不能成功地针对产品责任索赔为自己辩护，我们可能会承担巨大的 责任，或者被要求限制我们候选产品的开发或商业化。我们历来没有为我们的临床试验获得故障赔偿保险，并打算 为未来的临床试验获得类似的保险。此类保险将来可能无法以可接受的条款提供，或者根本无法提供。 这可能会导致我们无法继续进行进一步的临床试验，或者在索赔成功的情况下无法获得足够的保护。 如果候选产品商业化，我们可能无法获得产品责任保险，或者此类保险可能无法以商业合理的条款提供。即使我们有足够的保险覆盖范围，产品责任索赔或召回 也可能导致负面宣传或迫使我们在这些问题上投入大量时间、注意力和财力。

网络或信息技术安全漏洞、自然灾害或恐怖袭击可能会对我们的业务产生不利影响。

网络攻击或其他对网络或信息技术(IT)安全的破坏、自然灾害、恐怖行为或战争行为可能会导致设备故障或中断我们的研发工作 。特别是，近年来，针对公司的失败和成功的网络攻击在频率、范围和潜在危害方面都有所增加。此类事件可能导致我们或我们的合作伙伴无法运行研发设施，即使该事件持续一段有限的时间，也可能导致我们的 实验和试验遭受重大费用和/或重大损害。我们一直并可能继续受到通过网络攻击、恶意软件、计算机病毒和其他未经授权的访问手段来破坏我们网络和IT基础设施安全的企图。然而，到目前为止，我们 尚未受到网络攻击或其他网络事件的影响，这些事件单独或总体上对我们的运营或财务状况造成了实质性影响。虽然我们对其中一些事件保持保险范围，但与这些事件相关的潜在责任可能超过我们维持的保险范围。此外，未能保护员工机密数据 免受网络或IT安全的破坏，可能会损害我们的声誉。这些情况中的任何一种都可能对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。

与政府监管相关的风险

如果我们没有获得必要的政府批准，我们将无法开发我们的药品或将其商业化。

我们正在进行的研发活动受到众多国际监管机构的监管，我们从此类活动衍生的候选药品的生产和营销将受到众多国际监管机构的监管。在上市之前，任何开发的治疗性产品都必须经过严格的临床前测试和临床试验，如果我们正在开发的任何药品 在海外销售，则必须由相关国际监管机构进行。例如，在澳大利亚，主要是治疗商品管理局(TGA)；美国的食品和药物管理局(FDA)；英国的药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)；瑞典的医疗产品管理局(MPA)；以及欧洲药品管理局(EMA)。这些过程可能需要数年时间，并且需要花费大量资源。由于临床前动物毒理学、安全药理学、药物配方和纯度、疗效不足、临床副作用或患者风险概况或医疗禁忌症等原因，政府当局可能 不给予监管批准。

未能 或延迟获得监管批准将对我们候选药品的开发和商业化产生不利影响 。我们可能无法获得临床测试或制造和营销我们的候选药品所需的许可和批准。

即使监管部门批准了我们的任何候选产品，这些药物的制造、标签、存储、记录、报告、分销、广告、促销、营销、销售、进出口都将受到严格和持续的监管。如果我们、我们的合作伙伴、我们的候选产品或我们候选产品的制造设施未能遵守适用的监管要求 ，监管机构可以暂停任何正在进行的临床试验；发布警告信或无标题信函；暂停或撤回监管批准；拒绝批准待决的申请或申请的补充；暂停或对运营施加限制； 扣押或扣留产品，禁止产品的出口或进口，或要求我们启动产品召回；寻求其他金钱或禁制性补救措施，或施加民事或刑事处罚。

如果我们不能充分证明其安全性和有效性，我们将无法将任何当前或未来的候选产品商业化。

在 获得任何药品商业销售的监管批准之前，我们必须通过临床前 测试和临床研究证明，我们的候选产品对于每个目标适应症都是安全有效的。早期临床试验的结果可能不能预测大规模后期临床试验的结果。即使候选产品在临床试验中显示出有希望的结果，但在没有足够的安全性和有效性数据的情况下，监管机构可能不会批准必要的批准。

我们 可能无法对我们当前和未来的候选产品进行进一步的临床试验，以治疗帕金森氏症或其他适应症，或证明任何这些候选产品相对于现有疗法或正在开发的其他疗法的安全性和有效性或优越性，或达成任何合作安排，以我们可以接受的条款将我们当前或未来的候选产品 商业化。临床试验结果显示，安全性和有效性不足可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

候选产品的临床试验中的阳性 结果可能不会在未来的临床试验中复制，这可能会导致开发 延迟或无法获得市场批准。

候选产品临床试验中的阳性 结果可能不能预测未来临床试验中的类似结果。生物制药行业的许多公司 在后期临床试验中遭遇重大挫折，即使在早期开发取得了令人振奋的结果 。因此，我们候选产品的已完成临床前研究和临床试验的结果可能无法预测我们在后期试验中可能获得的结果。我们的临床试验可能会产生阴性或不确定的结果，我们可能会决定，或者监管机构可能会要求我们进行更多的临床试验。此外，临床数据往往容易受到不同解释和分析的影响，许多公司认为其候选产品在临床前研究和临床试验中表现令人满意，但仍未能获得FDA或EMA对其产品的批准。

即使 如果获得批准，我们或我们的子公司可能开发和销售的任何候选产品稍后也可能退出市场或受到促销限制。

如果获得批准，我们 可能无法获得推广我们的候选产品所必需或需要的标签声明。我们还可能被要求进行上市后的临床试验。如果此类上市后研究的结果不令人满意，或者如果批准后出现不良事件或其他安全问题，FDA或其他国家/地区的类似监管机构可能会撤回 营销授权，或者可能以我们或我们的子公司承诺继续营销为条件，而完成这些承诺可能代价高昂或耗时 。此外，如果我们或其他人在我们的任何产品上市后发现不良副作用，或者如果发生制造问题，可能会撤回监管部门的批准，并可能需要对我们或我们子公司的产品进行重新配方、额外的临床试验、更改我们或子公司产品的标签以及额外的营销申请。 任何重新配方或标签更改都可能限制此类产品的适销性(如果获得批准)。

医疗保健 改革措施和其他法律或法规变化可能会对我们的业务产生不利影响。

在美国和某些外国司法管辖区，都有许多立法和监管建议，以可能影响我们业务的方式改变医疗保健系统。例如，2010年3月颁布的《患者保护和平价医疗法案》和《2010年医疗和教育负担能力协调法案》(统称为《ACA》)大大改变了医疗保健由政府和私营保险公司提供资金的方式，并对制药行业产生了重大影响。 在医药产品方面，预计ACA将扩大和增加医疗补助计划涵盖的药品的行业回扣 ，并改变Medicare D计划的承保要求。定期提交影响医疗保健系统的立法和监管建议 ，在各个司法管辖区实施的现有框架可能在短期和长期内不适用 。

我们 仍然不能完全预测ACA对我们公司的影响，因为许多ACA改革需要颁布详细的法规 来实施尚未完成的法定条款，而Medicare和Medicaid服务中心已公开 宣布它正在分析已发布的ACA法规和政策，以确定是否应该做出改变。此外， 尽管美国最高法院维持了ACA的大部分合宪性，但一些州已表示他们打算 不实施ACA的某些条款，一些国会议员仍在努力废除ACA。这些挑战增加了作为ACA一部分实施的变更的不确定性 。此外，目前对ACA的法律挑战，以及国会废除ACA的努力，增加了作为ACA一部分颁布的立法变化的不确定性。

如果我们未能遵守医疗补助计划或其他政府定价计划下的报告和付款义务，我们可能会 受到额外的报销要求、处罚、制裁和罚款，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生重大不利影响。

定价 和返点计算因产品和计划而异。计算很复杂，通常会受到我们、政府或监管机构和法院的解释。如果我们意识到上一季度的定价数据报告不正确，我们将有义务重新提交更正后的数据。对于Medicaid药品返点计划，必须提交更正后的数据 ，提交时间不得超过最初应提交数据的季度后的十二个季度。此类重述和重新计算 增加了我们遵守管理医疗补助药品返点计划和其他政府定价计划的法律法规的成本 。

我们 可能对与我们提交的定价数据相关的错误负责。如果我们被发现故意向Medicaid计划提交虚假定价数据 ，我们可能会对每项虚假信息处以最高100,000美元的民事罚款。 我们未能及时向Medicaid计划提交定价数据可能会导致每一天信息延迟一天的民事罚款10,000美元 。这种失败也可能成为终止我们的医疗补助药品返点协议的理由，根据该协议，我们可能会参与医疗补助药品返点计划。如果我们的回扣协议终止， 医疗补助项下的联邦付款可能无法用于我们承保的门诊药物。我们不能向您保证我们提交的内容不会被发现不完整或不正确。

如果 我们的任何候选产品获得了FDA的批准，并开始在美国将这些产品商业化，我们的运营 可能直接或间接通过我们的客户，受各种联邦和州欺诈和滥用法律的约束，包括但不限于 联邦反回扣法规、联邦虚假索赔法案和医生阳光法律法规。

制药和生物技术行业受到广泛的监管，立法机构和政府机构会不时考虑对此类法规进行修改，这可能会对行业参与者产生重大影响。例如，鉴于已获得上市批准的某些药物的安全性问题受到高度关注，美国国会考虑了有关药物安全的各种 提案，包括一些需要额外的安全性研究和监测并可能使药物开发 成本更高的提案。实施成本控制措施或其他医疗保健制度改革可能会阻止我们创造收入、实现盈利或将我们的产品商业化。此类改革可能会对候选产品的预期收入产生不利影响，影响我们可能成功开发的产品，并可能获得监管部门的批准，并可能影响我们的整体财务状况和开发候选产品的能力。此外，可能会有进一步的立法或监管，这可能会损害我们的业务、财务状况和几个运营结果。

我们 可能会受到违反美国《反海外腐败法》的不利影响。

我们的业务运营可能受到反腐败法律法规的约束，包括美国《反海外腐败法》(以下简称《反海外腐败法》)施加的限制。《反海外腐败法》和英国《反贿赂法》等其他司法管辖区的类似反腐败法律一般禁止公司及其中间人以获取或保留业务为目的向政府官员支付不当款项。我们不能保证我们的内部控制和程序将始终保护我们免受员工或与我们合作的第三方的犯罪行为的影响。如果我们被发现在国际司法管辖区违反《反海外腐败法》或类似的反腐败法律，无论是由于我们自己的行为或疏忽，还是由于他人的行为或疏忽，我们可能会受到刑事或民事处罚，这可能会对我们的运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

有关知识产权的风险

我们的成功取决于我们是否有能力保护我们的知识产权和专有技术，在不侵犯第三方专有权利的情况下运营，并获得我们产品和技术的市场独家经营权。

未来的任何成功在很大程度上将取决于我们是否能够：

生物技术中的专利问题具有高度的不确定性，涉及复杂的法律和事实问题。因此，生物技术和制药专利中允许的权利要求的可用性和广度 无法预测。我们或代表我们提交的任何未决或未来的专利申请可能不会获得批准，我们可能不会开发其他可申请专利的专有产品或方法，或者我们 可能无法许可任何其他可申请专利的产品或方法。

对于发病率相对较低的特定治疗适应症和没有有效治疗的 ，我们的 产品可能有资格被指定为孤儿。孤儿药物指定为特定治疗用途的产品提供上市后授权的市场排他性 。孤儿保护期取决于司法管辖权，例如，美国为七年，欧洲为十年。获得孤儿药物称号的机会取决于每个销售辖区的具体要求，可能包括：相对于上市产品显示出更好的益处， 该产品的作用机制将提供看似合理的益处，以及在治疗适应症范围内未得到满足的医疗需求的性质。不确定 我们的产品能否在适当的适应症和寻求的司法管辖区获得孤儿药物称号。

例如，美国国会可能会修改法律，大幅缩短专营期。一旦任何监管的 专营期到期，我们可能无法阻止 其他人销售与我们的产品相似或可互换的产品，这将对我们造成实质性的不利影响，具体取决于我们的专利覆盖状况和产品的性质。

我们的商业成功还将在一定程度上取决于我们避免侵犯他人专利的能力。如果法院判定我们侵犯了任何第三方专利，我们可能会被要求支付损害赔偿金、更改我们的产品或流程、获取许可证 或停止某些活动。第三方持有的专利所需的许可可能不会以我们可以接受的条款提供 或根本不能提供。在我们无法获得此类许可的情况下，我们可能会被取消需要此类许可的产品的开发、出口、制造或商业化的权利，或者在我们尝试围绕此类专利进行设计时遇到产品推出的延迟，这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们 可能不得不诉诸诉讼来强制执行向我们颁发或许可的任何专利，或确定第三方 专有权的范围和有效性。我们可能不得不捍卫我们的专利的有效性，以保护或强制执行我们的权利以对抗第三方。 第三方未来可能会向我们提出侵权索赔或索赔，称我们侵犯了属于他们的专利、版权、商标或其他专有权。任何侵权索赔，即使没有可取之处，也可能导致大量财务和管理资源的支出，并可能对我们的盈利能力产生负面影响。在保护我们的专利的同时，权利要求的范围可以在所要求的标的的广度和清晰度上缩小，对所要求的标的的所有权权益可以改变或减少 。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担此类诉讼或诉讼的费用，因为他们的财力要大得多。任何此类诉讼，无论结果如何，都可能是昂贵和耗时的，任何此类诉讼中的不利裁决可能会阻止我们开发、制造或将我们的产品商业化 并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们候选产品的专利有不同的到期日期，如果这些专利到期，我们可能面临更激烈的竞争 ，我们可能无法收回我们的开发成本或销售我们批准的任何产品以盈利。在一些较大的潜在市场区域，如美国和欧洲，专利期限的延长或恢复可能用于补偿在产品开发和监管审查的各个方面所花费的时间，或相关专利局的程序延迟所花费的时间。 但是，此类延长可能不会被批准，或者如果被批准，则在 任何延长期内提供的适用期限或专利保护范围可能是不够的。此外，即使某些监管机构可能根据其自身的法律法规为产品提供其他排他性，我们也可能无法获得该产品的资格或获得排他性时间段。如果我们 无法获得专利期延长/恢复或某些其他排他性，我们可能会面临更激烈的竞争，我们建立或保持产品收入的机会可能会大幅减少或消失。此外，我们可能没有足够的 时间在我们的美国和非美国专利到期之前收回我们的开发成本。

我们 在保护我们的知识产权方面可能在某些司法管辖区面临困难，这可能会降低我们的知识产权在这些司法管辖区的价值。

一些司法管辖区的法律对知识产权的保护程度不如美国和欧盟的法律，许多公司在这些司法管辖区保护和捍卫此类权利时遇到了很大困难。如果我们或我们的协作合作伙伴在保护知识产权方面遇到困难，或因其他原因无法有效保护这些司法管辖区内对我们业务非常重要的知识产权，则这些权利的价值可能会降低，我们可能会面临来自这些司法管辖区内其他人的额外 竞争。

许多国家都有强制许可法，根据这些法律，专利权人可能会被强制向第三方授予许可。此外， 许多国家限制专利对政府机构或政府承包商的可执行性。在这些国家，专利所有者的补救措施可能有限，这可能会大幅降低此类专利的价值。如果我们或我们的任何许可人被迫向第三方授予与我们业务相关的任何专利的许可，我们的竞争地位可能会受到损害，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

知识产权并不能解决我们竞争优势面临的所有潜在威胁。

我们的知识产权提供的未来保护程度是不确定的，因为知识产权具有局限性， 可能不足以使我们保持竞争优势。以下示例是说明性的：

专利法或专利法的变更 可能会降低我们专利的价值，从而削弱我们保护我们的产品或候选产品的能力。

正如其他生物技术和制药公司的情况一样，我们的成功在很大程度上依赖于知识产权，尤其是专利。在制药行业获得和实施专利既涉及技术上的复杂性，也涉及法律上的复杂性，成本高、耗时长，而且本质上是不确定的。近年来，美国最高法院对几个专利案件做出了裁决，要么缩小了在某些情况下可用的专利保护范围，要么在某些情况下削弱了专利所有者的权利。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局(USPTO)的决定，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，可能会削弱我们获得新专利或强制执行我们现有专利和我们未来可能获得的专利的能力。同样，欧洲专利法的复杂性和不确定性在最近几年也有所增加。此外，欧洲专利制度在起诉期间允许的修改类型方面相对严格。这些变化可能会限制我们未来获得可能对我们的业务重要的新专利的能力。

与员工和其他人签订的保密协议可能无法充分防止泄露我们的商业秘密并保护我们的其他专有信息。

我们 认为专有商业秘密和/或机密专有技术和非专利专有技术对我们的业务非常重要。我们可能会依靠商业秘密和/或机密技术来保护我们的技术，尤其是在我们认为专利保护的价值有限的情况下。然而，商业秘密和/或机密技术可能很难保密。

为保护此类信息不被竞争对手披露或窃取，我们的政策是要求我们的员工、顾问、承包商和顾问与我们签订保密协议。但是，现任或前任员工、顾问、承包商和顾问可能无意或故意向竞争对手披露我们的机密信息，保密协议可能无法在未经授权泄露机密信息的情况下提供足够的补救措施。强制要求第三方 非法获取并使用商业秘密和/或机密技术是昂贵、耗时且不可预测的。保密协议的可执行性因司法管辖区而异。

如果未能获取或维护商业秘密和/或保密的专有技术贸易保护，可能会对我们的竞争地位产生不利影响。此外，我们的竞争对手可以独立开发基本上等同的专有信息，甚至可以申请专利保护。如果成功获得这种专利保护，我们的竞争对手可能会限制我们使用我们的商业秘密和/或机密技术。

与我们遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》有关的风险

我们可能 未能根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条对财务报告进行有效的内部控制，这可能会对我们的经营业绩、投资者对我们报告的财务信息的信心以及我们普通股和美国存托凭证的市场价格产生不利影响。

2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)对我们以及我们的高管和董事施加了某些责任。为了遵守这一法规，我们被要求 记录和测试我们对财务报告的内部控制。我们努力遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条有关内部控制和财务报告程序的要求，导致一般和行政费用增加，并转移了管理时间和注意力，我们预计这些努力将需要持续投入大量资源。我们可能会在对财务报告的内部控制进行评估时发现重大缺陷或重大缺陷。未能对财务报告保持有效的内部控制可能会导致监管机构的调查或处罚 ，并可能对我们的经营业绩、投资者对我们报告的财务信息的信心以及我们普通股和美国存托凭证的市场价格产生不利影响。

重大 我们的信息披露控制和程序存在缺陷，可能会对股东和客户的信心产生负面影响。

根据萨班斯-奥克斯利法案，我们需要每年评估我们的披露控制和程序(如萨班斯-奥克斯利法案所定义)的有效性 。如果我们得出结论认为我们的披露控制和程序无效，股东和客户的信心可能会受到负面影响，这可能会对我们的普通股和美国存托凭证的市场价格产生重大不利影响。

与我们证券所有权相关的风险

我们的股票价格可能会波动，我们证券的交易市场有限。

与其他制药和生物技术公司的证券一样，我们证券的市场价格已经大幅波动，未来可能会继续高度波动 。在截至2022年6月30日和随后的2022年8月31日的最后两个财年中，我们的普通股在澳交所的市场价格从低至0.012澳元到高达0.059澳元，我们的美国存托凭证在纳斯达克资本市场的市场价格从低至0.28美元到高达5.15美元不等。我们证券的市场价格受到广泛市场发展和与正在开发的产品的实际或潜在发展相关的公告的影响。我们认为，除了上述和本年度报告中其他地方描述的其他风险因素外，以下因素将继续显著影响我们普通股的市场价格：

此外，股市经历了极端的价格和成交量波动。这些波动尤其影响了许多高科技和医疗保健相关公司的股票 市场价格，包括制药和生物技术公司，在许多情况下，与特定公司的经营业绩无关。市场波动以及一般政治和经济状况，如经济衰退、利率或货币汇率波动，都可能对我们证券的市场价格产生不利影响。

由于额外的融资，我们公司的所有权 权益可能会进一步稀释。

我们 可能会不时寻求通过公开或非公开发行股权来筹集资金，此类融资可能会在不久的将来或较长期内进行。2016年10月13日，我们就市场发行计划签订了市场发行销售协议，根据该计划，我们可以不时出售由美国存托凭证代表的总计44,460,787美元的普通股。于2017年11月8日，我们签订了我们在市场上发行销售协议的第1号修正案，以继续在市场上发行计划 ，我们可能会不时出售由美国存托凭证代表的总计50,000,000美元的普通股。从2018年7月1日至2020年7月1日，我们根据该计划额外出售了价值5,124,764美元的普通股。2020年12月16日，我们签订了市场发行销售协议第2号修正案，以继续我们的市场发行计划，我们可能会不时出售由美国存托凭证代表的总计50,000,000美元的我们的普通股。从2021年2月10日到目前为止，我们根据该计划出售了价值14,952,731美元的额外普通股。自我们于2011年推出“市场”融资机制以来，截至目前，我们根据该融资机制共出售了800,813,950股普通股，共筹集了7,390万澳元(6,260万美元)的总收益。

未经股东批准，吾等不得于任何十二个月内向当时的现有股东发行超过25%的已发行普通股，但根据澳交所上市规则，除按比例配股或购股计划要约(每股股东的发行价最高可达15,000澳元至最多30%的已发行股份)外，本公司不得向当时的现有股东发行超过25%的已发行普通股。通过我们的“市场”机制出售我们的美国存托凭证和未来的股票发行可能会导致我们现有股东的利益遭到严重稀释。向投资者出售大量证券，或预期将进行此类出售，可能会使我们在未来更难出售股票或与股票相关的证券，而出售的时间和价格可能是我们希望以其他方式实现销售的。

对于一些美国投资者来说，我们是一家被动的外国投资公司，或称PFIC，这是一个巨大的风险，这将使这些投资者 受到不利的税收规则的约束

持有我们美国存托凭证的美国居民面临所得税风险。我们有很大的风险，我们是一家被动的外国投资公司， 对于一些美国投资者来说，通常被称为PFIC，而对于其他美国投资者来说，我们是一家受控的外国公司或氟氯化碳。我们将美国存托凭证视为美国存托凭证，可能会导致我们的美国存托凭证持有人的税后回报减少，并可能导致此类美国存托凭证的价值减少。就美国联邦所得税而言，我们将在以下任何课税年度被归类为PFIC：(I)我们总收入的75%或以上 为被动收入，或(Ii)我们在该纳税年度所有资产平均价值的至少50%为生产或 为生产被动收入而持有。为此，现金被认为是一种产生被动收入的资产。由于我们的大量现金状况和股票价值的下降，我们认为我们在截至2005年6月30日的纳税 年度成为了PFIC，并在接下来的每个财年被归类为PFIC。我们相信，在截至2022年6月30日的纳税年度，对于一些美国投资者来说，我们将再次被归类为PFIC。高度复杂的规则将适用于拥有美国存托凭证的美国持有者。因此，我们敦促您就此类规则的应用咨询您的税务顾问。

我们预计不会为我们的普通股支付股息。

我们 从未宣布或支付过普通股的现金股息，在可预见的未来也不会这样做。宣布派发股息由本公司董事会酌情决定，并将取决于各种因素，包括本公司的经营业绩、财务状况、未来前景以及本公司董事会认为相关的任何其他因素。如果您需要从对我公司的投资中获得股息收入，则不应依赖对我公司的投资。您投资的成功很可能完全取决于我们普通股市场价格未来的任何升值，这是不确定和不可预测的。不能保证我们的普通股会升值，甚至不能保证您购买普通股时的价格不变。

汇率 波动可能会对我们证券的价格产生不利影响。

我们的普通股在澳交所以澳元报价，我们的美国存托凭证在纳斯达克资本市场以美元交易。澳元/美元汇率的变动 可能会对我们普通股的美元价格产生不利影响。在过去的一年里，澳元兑美元走强。如果澳元兑美元走弱，这可能会对我们普通股的美元价格产生负面影响，即使我们的澳元普通股价格下降或保持 不变。如果澳元兑美元进一步走强，普通股的美元价格可能会上涨， 即使我们的澳元普通股价格下降或保持不变。

如果我们 未能遵守纳斯达克的持续上市要求，我们的股票可能会被从纳斯达克资本市场退市。

我们的普通股在澳大利亚证券交易所上市，我们的美国存托凭证在纳斯达克资本市场交易。要继续在纳斯达克资本市场上市，我们需要满足多个条件，包括连续30个工作日每个美国存托股份的最低收盘价为1美元 并且股东权益至少为250万美元。

2022年2月23日，我们收到纳斯达克上市资格部的通知，通知该公司，该公司不符合纳斯达克关于上市证券在纳斯达克上维持每股1.00美元的最低买入价的要求，这一要求 纳斯达克上市规则中概述。该公司已收到恢复合规的延期至2023年2月20日。如果在2023年2月20日之前的任何时间，我们美国存托凭证的投标价格连续至少10个工作日收于1.00美元或更高，纳斯达克将向公司发出书面通知，说明其遵守投标价格规则，除非纳斯达克工作人员根据纳斯达克上市规则第5810(C)(3)(F)条行使酌处权将这 10天期限延长。

虽然公司通知纳斯达克打算通过进行反向股票拆分来弥补这一不足，但如有必要，我们可能无法 满足这一要求，或者纳斯达克继续上市的其他要求，导致我们的美国存托凭证从纳斯达克退市。如果我们从纳斯达克退市 ，我们普通股的交易可能会在美国市场进行，在这个市场上，投资者很可能会发现更难处置我们的普通股，或者更难获得关于我们普通股价值的准确报价(这种退市应该不会影响 澳交所的交易)。

与我们在澳大利亚的位置相关的风险

在美国执行针对我们和我们的高级管理人员和董事的判决，或在澳大利亚主张美国证券法的索赔，或向我们的高级管理人员和董事送达诉讼程序，可能很困难。

我们 在澳大利亚注册。我们一半以上的高管和董事都是非美国居民。因此，投资者或任何其他个人或实体可能很难根据美国联邦证券法的民事责任条款在澳大利亚法院执行针对我们或其中任何人的美国法院判决，或向这些在美国的 人送达法律程序文件。此外，投资者或任何其他个人或实体可能很难在澳大利亚提起的原始诉讼中执行美国联邦证券法规定的民事责任。

作为在纳斯达克资本市场上市的外国私人发行人，我们可能会遵循本国的某些公司治理实践，而不是纳斯达克的某些要求。

作为在纳斯达克资本市场上市的外国私人发行人，我们被允许遵循本国公司的某些治理实践，而不是纳斯达克股票市场规则的某些要求。其中，作为外国私人发行人，我们可以在董事会组成、董事提名程序和股东大会法定人数方面遵循本国的做法。此外，我们可能遵循我们所在国家的法律，而不是纳斯达克股票市场规则，后者要求我们在发生某些稀释事件时获得股东批准，例如建立或修改某些基于股权的薪酬计划、将导致公司控制权变更的发行、涉及公司20%或更多权益的公开发行以外的某些交易，以及对另一家公司的股票或资产的某些收购。选择遵循本国做法而不是纳斯达克要求的外国私营发行人必须提前向纳斯达克提交发行人所在国家的独立律师的书面声明，证明发行人的做法不受发行人所在国家法律的禁止。此外，外国私人发行人必须在其提交给美国证券交易委员会的年度报告中披露其不遵循和描述发行人所遵循的母国做法的各项要求，而不是任何此类要求。因此，我们的 股东可能得不到纳斯达克公司治理规则提供的同等保护

我们目前在董事会中没有占多数的独立董事，这可能会比我们的董事会拥有多数独立董事对我们股东的保护要小 。

截至本年报日期 ，我们的大多数董事不符合美国证券交易委员会 规定的独立性标准和我们评估董事独立性所依据的纳斯达克股票市场上市标准。如果我们的董事会 不是由大多数独立董事组成，则对执行管理的监督级别可能较低，并且我们的董事会 可能受到管理层的关注、问题或目标的影响，包括薪酬和治理问题，比大多数独立董事受到的影响更大。因此，与董事会由大多数独立董事组成相比，我们董事会的组成可能为我们的股东提供较少的 保护。

缺乏独立董事也可能使我们难以创建符合我们董事会委员会章程和纳斯达克规则要求的董事会委员会，我们根据这些规则来评估董事的独立性。从历史上看，我们一直努力让审计委员会至少由三名独立董事组成，其他董事会委员会则完全由独立董事组成。目前，我们的审计委员会 只有两名成员，根据纳斯达克规则和适用的美国证券交易委员会要求，他们都是独立的。由于缺乏独立的 董事，可能很难建立由独立成员组成的有效运营董事会委员会来监督委员会 的职能。这种结构为我们的高管提供了对某些公司治理问题的额外控制权，包括薪酬问题和内部控制和报告方面的审计问题，对我们高管的决策和活动的监督更加有限 。

澳大利亚的收购法律可能会阻止对我们提出的收购要约，也可能会阻止对我们大量普通股的收购。

我们 是在澳大利亚注册成立的，受澳大利亚收购法律的约束。除其他事项外，我们还受澳大利亚《2001年公司法》或《公司法》的约束。除一系列例外情况外，《公司法》禁止收购我们已发行有表决权股票的直接或间接权益，前提是收购该权益将导致个人在我们公司的投票权 从20%或以下增加到20%以上，或从高于20%和低于90%的起点增加。澳大利亚收购法律可能会阻止对我们的收购要约，或者可能会阻止对我们普通股的大量收购。 这可能会对我们的董事会产生辅助作用，可能会剥夺或限制我们的股东出售其普通股的战略机会 ，并可能限制我们的股东从此类交易中获得溢价的能力。

我们的宪法和其他适用于我们的澳大利亚法律法规可能会对我们采取有利于我们股东的 行动的能力产生不利影响。

作为一家澳大利亚公司，我们遵守的公司要求与根据美国法律成立的公司不同。 我们的宪法以及《公司法》规定了我们作为澳大利亚公司独有的各种权利和义务。 这些要求的运作方式与许多美国公司不同，可能会限制我们采取有利于股东的行动的能力，或以其他方式对我们产生不利影响。欲了解更多信息，您应仔细阅读标题为“第10.B项--附加信息--公司章程和章程”一节中所列的这些事项的摘要 以及我们的章程。

第 项4.公司信息

我们的法律和商业名称为Alterity Treateutics Limited(前身为Prana Biotech Limited)。我们于1997年11月11日根据澳大利亚联邦法律注册成立，此后不久就开始了有限的运营。2019年4月8日，我们将 更名为Alterity Treeutics Limited。我们的注册办事处位于澳大利亚维多利亚州卡尔顿Lygon Street 62号3楼，邮编：3053，我们的电话号码是：+61-3-9824-5254。我们的主要执行办公室位于澳大利亚VIC 3000墨尔本Bourke Street 460号第3层，我们的电话号码是+61-3-9349-4906。我们的网站地址是www.AlternityTreateutics.com。 我们网站中的信息未通过引用并入本年度报告。

Alternity的使命从一开始就是治疗神经退行性疾病，它的使命一直专注于这类疾病。

Alternity正在开发一流的疗法 来治疗神经退行性疾病。我们的主要候选药物ATH434旨在阻止α-突触核蛋白的积累和聚集，这是一种与神经退行性变有关的蛋白质。ATH434已被临床前证明可以通过恢复大脑中正常的铁平衡来减少α-突触核蛋白的病理改变，保护神经细胞，改善运动功能。通过这种方式，它具有治疗帕金森氏症和多系统萎缩(MSA)的潜力，MSA是一种罕见的帕金森病。该公司已被美国FDA和欧盟委员会授予治疗MSA的ATH434 孤儿药物称号。孤儿药物指定所赋予的排他性预计将持续到构成ATH434全球专利组合的专利的有效期之后。

第一阶段使能研究已经完成 ，我们已经开始了一项随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段临床试验，正在招募患者。 全球试验已获得在新西兰、意大利和英国进行的监管授权，预计将在本财年获得更多监管批准。

我们的技术是神经退行性疾病和其他疾病方面的领先科学家多年来紧张研究的结果。从我们最初的临床候选药物PBT2的发现和专利 开始，该公司继续将其专业知识应用于发明和专利潜在的新分子 ，以治疗导致ATH434(见上文)的神经退行性疾病。

2019年和2020年，该公司发明了新一代铁伴侣，这是一项能够在中枢神经系统中重新分配过剩铁的技术，包括用于治疗阿尔茨海默氏症和帕金森氏症。这些化合物是专利家族中的物质权利要求的构成主题，这些专利家族要么是在代表具有重要商业意义的经济体的国家和地区提交的，要么是指定在这些国家提交的。

2021年，公司发明了新一代锌离子载体，这是一种能够调节锌的技术，用于治疗癌症、神经疾病和传染病等各种疾病。这些化合物是专利家族中物质权利要求的组成主题，该专利家族指定在代表重要商业经济体的国家和地区提交申请。

我们的技术已经取得进步，创建了一个多样化的化合物库，我们继续通过我们的发现和研究工作产生的新专利来加强我们的知识产权组合 。这可能会产生未来各种神经退行性疾病和其他适应症的候选产品。

自成立以来，我们没有被要求投入大量资金用于资本支出，因为我们的开发工作是在与我们有关系的机构运营的研究机构进行的 。在截至2022年6月30日的三个财年中，我们的资本支出总额为116,363澳元。

Alternity的背景

我们的技术已经经过了较长时间的开发，并通过备受尊敬的科学家、公司员工以及该领域研究机构的代表 的合作努力继续发展。

自2000年3月28日完成我们的普通股在ASX的首次公开募股和上市程序以来，我们历来将我们的资源集中在追求我们主要专注于阿尔茨海默氏症的疾病目标上，并创建了一个专有分子的化学库。我们的研究工作最初导致发现了一种新的化合物， PBT2，这是一种显示出显著临床前活性的低分子分子，目前我们的化学库中有800多种来自不同化学支架的有效化合物 。最近，我们的研究工作集中在鉴定新的 化合物，这些化合物结合和重新分配不稳定的铁，这些铁在帕金森病中增加，被认为与其发病机制有关。

自2009年以来，我们的化学项目是在从墨尔本大学Bio21分子科学和生物技术研究所租用的实验室中进行的，该研究所是一个专门从事医疗、农业和环境生物技术的多学科研究中心。Bio21研究所拥有500多名研究科学家、学生和行业参与者，是澳大利亚最大的生物技术研究中心之一。

候选产品发现和转化生物学项目

Alternity的知识产权被视为 基于我们的方法的“平台技术”，即可以通过瞄准金属和蛋白质之间的相互关系来解决广泛的神经退行性疾病和与年龄相关的疾病。从历史上看，我们的大部分研究工作都是针对阿尔茨海默病、亨廷顿病和帕金森症的潜在疗法进行研究。已发表的数据 和我们的初步发现提供了强有力的迹象，表明其他某些年龄相关和退行性疾病的病理可能也基于某些金属和蛋白质之间的相互作用，我们相信平台技术也可能适用于某些癌症、年龄相关的黄斑变性和其他神经退行性疾病。

到目前为止，我们已经表演了体内在一系列疾病动物模型中对我们的候选产品进行评估，包括阿尔茨海默病、亨廷顿病、帕金森病、脑癌和创伤性脑损伤模型。

候选产品是根据合理的药物设计从我们的化学 库中挑选出来的。候选产品旨在满足非常具体的标准，如口服生物利用度和跨越血脑屏障的能力，并在非临床应用中显示出显著的有效性。体外培养和在活体中测试。

为了增加我们新的神经退行性疾病适应症的深度和广度 ，我们在过去的一年里继续发展我们的‘两级’转化性研究计划结构 。第一层包括核心新化学实体的设计、合成和表征，根据新实体的作用机理，发现新实体作为潜在的新的感兴趣的试剂。我们的发现研究已在化学部分中建立了结构活性关系(“SAR”)，指导我们的化学家进行新疗法的设计。发现阶段还包括初步的生物利用度和代谢特征。第二层包括用于测试和验证作为潜在开发候选产品的新候选对象的“翻译”动物建模程序。

我们的化学库目前收录了800多种新化合物。使用Alterity科学家经过多年测试和验证开发的SAR，正在产生新的化合物，这些化合物在各种新颖的化学支架上保持功能。

来自各种支架的新化合物被合成 并进行了机械轮廓分析。这些化合物最初在与感兴趣的候选疾病相关的生物系统中进行活性筛选。新的筛查被调查和评估它们在被认为低于目标疾病的发病机制的步骤中的干预能力。这些步骤包括病理性蛋白质聚集和下游活动，如氧化应激和细胞死亡。 来自转化性研究计划的有希望的候选化合物可能会作为帕金森病的支持化合物和/或 神经退行性变(包括孤儿疾病)的新适应症而进展。

我们 通过三项新专利加强了我们的知识产权组合，这将有助于支持Alterity的 药物开发组合。2021年7月和8月，Alterity获得了总共230种新化合物的两项美国专利，这些化合物作为两类新的铁伴侣，旨在重新分配与许多神经退行性疾病有关的过量铁，包括帕金森氏症和阿尔茨海默氏症。2022年6月，该公司获得了治疗免疫球蛋白轻链淀粉样变性的方法专利，这是一种罕见的血液疾病，由淀粉样蛋白异常蛋白过度生产引起。

多系统萎缩

我们认为，我们库中的候选药物 可能会影响与神经退行性疾病(包括帕金森氏病)和相关运动障碍(如多系统萎缩)的病理有关的蛋白质的聚集。

我们 专注于帕金森病的治疗，这是一组以帕金森症为特征的神经退行性疾病。 帕金森症是运动减慢、僵硬和震颤的通用术语，可出现在特发性帕金森病和非典型形式 ，如多系统萎缩(MSA)、进行性核上性瘫痪等。帕金森症的非典型形式对治疗帕金森病症状和突出的非运动症状的现有药物反应有限。

MSA是一种罕见的神经退行性疾病，以自主神经系统衰竭和运动障碍为特征。这些症状反映了大脑和脊髓中不同类型神经细胞的进行性功能丧失和死亡。它是一种进展迅速的疾病，会导致严重的残疾。它是散发性的(非遗传性)，通常出现在50或60岁左右的个体中。MSA是一种帕金森氏症，其特征是运动缓慢和/或僵硬的可变组合，影响血压维持和膀胱控制等非自主功能的自主神经不稳定，以及容易摔倒的平衡和/或协调能力受损。多发性硬化症的一个病理特征是α-突触核蛋白在神经胶质细胞(中枢神经系统的支持细胞)中积聚，并在多个脑区失去神经元。根据美国国立卫生研究院的数据，多发性硬化性脊柱炎在美国影响多达50,000人，因此被认为是一种孤儿 疾病。虽然MSA的一些症状可以通过药物治疗，但目前还没有能够减缓疾病进展的药物，也没有治愈的方法。

由于早期MSA的特征并不广泛，Alterity目前正在进行一项名为“多系统萎缩的生物标记物(BioMUSE)”的自然病史研究，以跟踪MSA患者的进展情况。这项研究与美国范德比尔特大学医学中心合作，由神经学教授兼首席研究员Daniel·克拉森医学博士指导。自然病史研究对于描述选定患者群体中的疾病进展情况很重要。这项研究正在进行中，将提供有关早期MSA患者的重要信息，为选择适合评估目标 参与和初步疗效的生物标记物提供信息，并提供临床数据以表征患者的疾病进展，以反映那些将参加Alterity第二阶段临床试验的患者。到目前为止，这项研究为Alterity第二阶段临床试验的优化设计提供了丰富的数据。(见下文)

Alternity的主要候选药物ATH434是一种小分子药物，旨在抑制与神经退行性变有关的病理蛋白的聚集。临床前研究表明，ATH434通过恢复脑组织正常的铁平衡来减少α-突触核蛋白的病理变化，保护神经细胞。通过这种方式，它在治疗帕金森氏病以及各种形式的非典型帕金森综合征(如MSA)方面具有极大的潜力。

一项全面的非临床计划正在进行中，以评估ATH434的概况以支持临床开发。ATH434还在包括MSA在内的非典型帕金森病小鼠模型中得到了应用。在多发性硬化的动物模型中，ATH434阻止了α-突触核蛋白的聚集，并保留了黑质胶质细胞包涵体是多发性硬化的病理标志，含有丰富的聚集性α-突触核蛋白，与神经退行性变有关。病理上的益处与治疗动物运动功能的改善有关。

ATH434在广泛的蛋白质相互作用中没有相关的脱靶结合活性 。在良好实验室操作规范(GLP)研究中，ATH434没有与预期的人血浆浓度相关的HERG通道的显著抑制活性。ATH434受多种代谢途径的影响，具有脑渗透性。

ATH434已经成功地完成了1期临床研究，证明该制剂耐受性良好、口服生物利用度好，并在MSA动物模型中达到了与有效水平相当的脑水平。ATH434目前处于全球第二阶段临床试验(见下文)。ATH434已被美国FDA和欧盟委员会授予治疗MSA的孤儿称号。

帕金森氏病

帕金森氏病是另一种老年人口的神经退行性疾病，由于死亡导致运动逐渐减慢、震颤和精细运动控制的丧失黑质大脑中的细胞。这些细胞在大脑中产生神经递质多巴胺，这是正常的运动控制所必需的。现有的治疗方法，如多巴胺能药物，可能会缓解症状，但不能解决疾病的根本原因。

2005年，我们与墨尔本弗洛里神经科学和心理健康研究所或弗洛里研究所的综合神经科学设施 签订了一项合同安排，以协助在与帕金森氏病相关的模型中评估新化合物的疗效，特别是6-羟基多巴胺 小鼠模型和MPTP(1-methyl-4-phenyl-1，2，3，6-tetrahydropyridine)小鼠模型。这两种小鼠模型中使用的毒素通过导致细胞损伤来模拟疾病黑质，在帕金森氏症和随后的运动功能丧失中主要受影响的大脑区域。

在2009和2010年间，我们的主要帕金森氏症候选治疗药物ATH434(以前称为PBT434)出现，这是基于两种模型在运动功能和协调性方面的显著改善 。值得注意的是，ATH434在毒素破坏大量的黑质神经细胞，表明该化合物可以恢复和维持正常的神经元功能。在此期间的机制研究表明，ATH434减少了有毒α-突触核蛋白物种的聚集以及氧化应激的标志。

自2011年以来，我们对ATH434减少α-突触核蛋白蓄积的作用机制及其治疗其他以α-突触核蛋白过度表达为特征的运动障碍的潜力的理解不断取得进展。我们的非临床研究和开发活动得到了总部设在纽约的Michael J.Fox基金会提供的206,000美元赠款的支持，该基金的标题为‘ATH434，一种治疗帕金森氏病的新型神经保护药物；完成临床前研究，使人类能够进行临床试验。’

2017年，Finkelstein、Cherny和他的同事发表的数据表明，ATH434阻止了黑质 以剂量依赖的方式。这些数据还证明了ATH434延缓神经退行性变的治疗潜力，结果导致了多种帕金森氏病模型，包括帕金森病转基因模型(A53T)，在该模型中，小鼠过度表达α-突触核蛋白。在A53T小鼠中，用ATH434治疗的动物表现出显著增加的数量黑曲霉神经元 和不溶性α-突触核蛋白的显著减少以及紧握行为的发生率。这些结果表明，ATH434降低了α-突触核蛋白，保护了神经元，同时改善了运动能力。这篇论文的标题是《新型化合物ATH434 在多种帕金森病模型中预防铁介导的神经变性和α-突触核蛋白毒性》，并发表在《神经病理学报》上。

2021年2月，迈克尔·J·福克斯基金会(Michael J.Fox Foundation)向Alterity授予了第二笔赠款，题为“在偏侧帕金森病非人类灵长类动物模型中对ATH434进行的药理学评估，用于PD临床试验中的剂量优化”，金额为495,000美元。这项研究的目的是评估ATH434的药理学特征，以确定ATH434在未来帕金森氏病临床试验中的最佳剂量。这项研究的治疗阶段已经完成，数据分析正在进行中。

阿尔茨海默病

PBT2 是我们治疗阿尔茨海默病的候选产品。它是口服生物利用度，跨越血脑屏障，在1期和2期试验中被发现是安全和耐受性良好的。截至2006年2月，在健康的年轻和老年志愿者中完成了第一阶段试验，证明该药物耐受性良好，适合第二阶段临床开发。2008年，在轻度阿尔茨海默病患者中进行的2AA期临床研究的顶级结果支持了PBT2的安全性和耐受性，以及它对次级认知终点的疗效 。

PBT2的临床前研究成果已发表在高影响力的科学期刊上。2008年，我们在《华尔街日报》上报道了神经元PBT2可以迅速改善转基因小鼠的认知能力，防止有毒的可溶性Abeta寡聚体的形成，降低转基因小鼠脑内Abeta的水平，并在神经元之间的突触处保护神经元免受Abeta的毒性作用。2010年，我们在《神经科学杂志》关于衰老动物模型中突触锌摄取机制的丧失以及这与认知障碍的关系。2011年3月， 我们在科学期刊上报道PLOS OnePBT2增加了海马神经元分支(或树突)上的棘突数量，从而增加了更多神经元 与任何特定神经元的相互连接，从而增加了大脑进行学习和记忆的能力。这些发现为PBT2如何在阿尔茨海默病中保存和保护神经元提供了深入的见解。

该杂志在2013年发表了一篇题为《快速预防年龄相关性认知下降的新方法》的论文老化 细胞并证明了PBT2可以将老年小鼠的认知能力恢复到认知功能正常的年轻小鼠。2015年的一篇题为《PBT2通过金属介导的预适应抑制谷氨酸诱导的神经元兴奋性毒性》的论文，以及发表在疾病的神经生物学证明PBT2对谷氨酸诱导的兴奋性毒性有保护作用。

PBT2的保护作用还需要进一步阐明 ，但似乎PBT2的锌离子载体特性可以增加突触后终末的细胞内锌， 触发钙释放，进而导致神经元内神经保护通路被激活，以防止兴奋性毒性。

亨廷顿病

亨廷顿病是一种进行性常染色体显性遗传性中枢神经系统退行性疾病，由亨廷顿蛋白编码基因突变引起。该病导致身体、认知和情绪能力恶化，导致严重丧失行为能力，最终导致死亡，通常在发病15-25年后。亨廷顿病主要影响成年人，通常在30岁至50岁之间。

美国的研究人员在亨廷顿病的动物模型中展示了CLOQUOL的效果，显示出行为、运动技能和对亨廷顿蛋白异常形式的抑制的证据。基于这些发现，我们与退伍军人事务医学中心和加州大学旧金山分校神经病学系的研究人员合作，根据一项合作研究协议测试了几种专利化合物。PBT2已经在亨廷顿病R6/2小鼠模型中证明了有效性。

2008年7月，我们收到了一份由我们委托美国临床研究人员撰写的关于PBT2是否适合亨廷顿病的报告 。该报告建议我们继续在亨廷顿病研究参与者中进行临床试验。

2012年12月，我们宣布在《亨廷顿病转基因小鼠模型》上发表题为《PBT2延长寿命、减少纹状体萎缩并改善运动能力》的论文。亨廷顿病杂志。这篇文章描述了PBT2如何通过调节大脑中某些金属介导的事件来显著改善R6/2模型小鼠的功能表现，这是因为PBT2具有神经保护特性 。

非神经退行性应用

抗生素耐药性

2020年12月，Alterity从昆士兰大学(UQ)的商业化公司UniQuest获得了独家全球许可证，用于开发和商业化 新型锌离子载体技术，以对抗超级细菌的抗菌素耐药性。根据该许可证，Alterity有权开发使细菌对抗生素重新敏感的疗法并将其商业化。这项获得许可的技术将Alterity的PBT2和其他锌离子载体与常用的抗生素结合在一起，以治疗由多重耐药细菌引起的感染。在《高影响力期刊》上发表的一篇文章科学转化医学，表明PBT2可以逆转对关键超级细菌的抗生素耐药性 ，并在脓毒症动物模型中证明了有效性。

我们的 当前管道

我们的候选产品的临床试验

ATH434

2019年7月，我们宣布完成临床试验，评估ATH434在健康志愿者中的安全性和药代动力学。这项在澳大利亚进行的第一阶段研究招募了70名成年志愿者和10名老年志愿者，主要目标是评估ATH434在单次和多次口服剂量后的安全性、耐受性和体内药物处置(药代动力学)。

在这项研究的单一递增剂量阶段，志愿者接受了单一剂量的ATH434口服，并在接下来的72小时内采集了血液样本。在研究的倍数递增剂量阶段，志愿者接受了8天的ATH434剂量，分三个连续较高的剂量水平给药，并在第一天和第八天进行密集采血以进行药代动力学 。在两个最高的多次剂量水平上，在稳定状态下收集脑脊液，以确定药物在脑中作用部位的渗透率。老年人(≥65岁)也接受了8天的最高剂量水平。

这项研究成功完成，老年志愿者和健康志愿者全身暴露于该药物的情况相当。ATH434被发现是安全和耐受性良好的。不良事件发生率被发现与安慰剂相当，没有受试者经历过严重的不良事件或导致研究药物停用的不良事件。

临床数据于2019年5月在美国神经内科学会年会上公布。演讲是基于一篇题为一种新的α-突触核蛋白聚集小分子抑制剂ATH434在成人和老年志愿者中的1期研究发表在该杂志上神经病学。 2019年9月，该公司发布了一张海报，标题为：新型α-突触核蛋白聚集小分子抑制剂ATH434的首次人体研究在法国尼斯举行的2019年国际帕金森病和运动障碍大会(MDS大会)上 。这张海报展示了基于发表在该杂志上的摘要的完成的第一阶段试验的结果运动障碍 .

Alternity向FDA申请孤儿药物指定 ，建议使用ATH434治疗MSA，该指定于2019年1月获得批准。孤儿指定使Alterity有权在治疗MSA时使用ATH434获得七年的市场独家经营权，并使该药物的赞助商有资格 享受《孤儿药品法》的各种开发激励措施，包括合格临床试验的税收抵免。

2020年1月，欧洲委员会(EC)宣布向ATH434授予孤儿药物称号，这使Alterity有权在欧洲联盟中使用ATH434治疗MSA和其他好处，包括帮助开发临床方案、降低费用和获得欧盟资助的研究拨款，获得十年的市场独家经营权。

在22财年，Alterity开始对早期MSA患者进行ATH434的第二阶段临床试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，将 探索ATH434治疗对成像和蛋白质生物标志物的影响，包括过量铁和聚集的α-突触核蛋白， 这两项指标是导致多发性硬化症病理的重要因素。来自可穿戴传感器的临床终点和活动数据将允许对ATH434疗效以及安全性和药代动力学特性进行全面评估。这项研究预计将招募大约60名患有早期MSA的成年患者接受两种剂量水平的ATH434或安慰剂中的一种。患者将接受为期12个月的治疗，这将提供一个机会来检测疗效终点的变化，以优化最终的3期研究设计。

新西兰脑研究所(NZBRI)的第一个开放网站已经开始招募，并为第二阶段研究中的第一名患者提供了剂量。

Alternity还获得了意大利药品管理局(Agenzia Italiana del Farmaco，AIFA)和英国药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)的监管批准，可以扩大招聘和临床站点。该公司目前正在与这些国家的临床站点密切合作，以启动患者招募。此外，Alterity目前正在寻求监管部门的批准，以将试验范围扩大到其他欧洲国家、澳大利亚和美国。

MSA患者的Bio MUSE自然病史研究

多系统萎缩进展的生物标志物 (BioMUSE)是一项追踪早期MSA患者进展的自然病史研究。这项研究是在神经学副教授兼首席研究员Daniel·克拉森医学博士的指导下，与美国范德比尔特大学医学中心合作进行的。自然病史研究对于描述目标患者人群的疾病进展情况很重要。

BioMUSE正在招募20名患者，并继续提供纵向生物标记物和临床数据，以表征患者群体中的疾病进展情况，以反映那些将被纳入第二阶段研究的患者。到目前为止，生成的数据在为第二阶段试验设计提供信息和降低风险方面起到了无价的作用。

BioMUSE的关键数据在国际帕金森病和运动障碍学会大会上公布，报告称，研究中采用的先进MRI方法，即定量易感性图谱(QSM)，显示了早期MSA患者大脑多个区域的病理性铁聚集。

研究人员得出结论，先进的测量铁的核磁共振方法可能会改善疾病修正疗法临床试验中的患者选择，并有可能作为评估治疗引起的变化的生物标记物。

科学的 同行验证

随着在全球科学和临床会议上公布的临床试验和自然历史研究的数据，对ATH434的科学兴趣和验证继续增长。

2022年4月，在美国华盛顿州西雅图举行的美国神经病学学会(AAN)年会上，来自生物MUSE研究的新数据被公布在海报会议上。Claassen博士展示的这张海报题为“多系统萎缩患者中铁积累与疾病严重程度相关”，评估了MSA患者中铁积累与症状严重程度之间的关系。研究表明，先进的定量MRI方法显示，MSA患者的病理性铁积聚与临床严重程度有关。这些数据还支持使用定量易感图谱(QSM)作为MSA疾病严重程度的生物标记物。

2021年11月，在美国自主学会第32届年度国际研讨会上展示了一张海报。这张标题为“ATH434的心血管安全性和药代动力学”的海报描述了该公司在健康志愿者中进行的第一阶段临床试验的结果。ATH434是一种新型的α-突触核蛋白聚集的小分子抑制剂，在成年人和老年人中使用。在这项试验中，ATH434在成人和≥65岁的志愿者中耐受性良好，在任何剂量下都没有表现出心脏不良事件信号，也没有临床上血压或心率的显著变化。ATH434在单次和多次口服后也表现出剂量依赖的药代动力学(PK)，半衰期支持每天两次给药。

此外，还发表了多项临床前研究，证明ATH434治疗帕金森病的潜力。

2022年1月，MSA动物模型的数据发表在《帕金森病杂志》上。这篇题为《化合物ATH434在多系统萎缩小鼠模型中预防α-突触核蛋白毒性》的出版物描述了一项评估ATH434对出现MSA表现的转基因小鼠的疗效的研究。研究表明，在研究的脑区，ATH434治疗减少了有毒的α-突触核蛋白的寡聚体和聚集态，突触核蛋白是一种中枢神经系统蛋白质，对神经细胞的正常功能至关重要。ATH434治疗还减少了MSA(胶质细胞包涵体)的基本病理，降低了脑铁，保存了神经元，并改善了运动能力。研究结果独立地证实了之前发表在《华尔街日报》上的一项研究的发现。运动障碍 2021年。2022年发表的文章得出结论，ATH434是一种有希望的小分子候选药物，具有治疗MSA的潜力。 这项研究由弗洛里神经科学研究所、精神健康和墨尔本大学帕金森氏病实验室主任David I.Finkelstein博士领导。

2021年6月，国际帕金森和运动障碍学会的官方期刊《运动障碍》发表了一项研究结果，该研究表明，ATH434可以减少广泛接受的多发性硬化小鼠模型中α-突触核蛋白相关的神经变性。这项研究是在奥地利因斯布鲁克医科大学神经学系转化性神经变性研究实验室进行的，该实验室是MSA领先的动物研究实验室，由Nadia Stefan ova教授指导。临床前研究表明，ATH434治疗具有神经保护作用，并改善运动功能。

2021年10月，《帕金森病杂志》发表了一项名为《ATH434逆转帕金森病A53T小鼠模型中的结肠直肠功能障碍》的临床前研究结果，该研究调查了ATH434对胃肠道并发症的影响。非运动性症状在帕金森氏症和MSA等帕金森病患者中很常见。帕金森氏病患者会出现胃肠道并发症、认知障碍、自主神经功能障碍和情绪障碍，这些非运动表现是发病率和生活质量下降的重要来源。

2021年7月，PLOS One发表了一项体外研究，结论是ATH434的新作用机制为其继续作为与铁蓄积相关的神经退行性疾病的治疗剂提供了令人信服的案例。

PBT2

2008年和2009年，我们对80名患有轻度阿尔茨海默病的老年男性和女性患者进行了为期三个月的双盲、安慰剂对照的安全性和耐受性2a期研究，研究结果发表在柳叶刀神经病学日记。达到了试验的安全性和耐受性的主要终点，250 mg剂量的PBT2治疗导致目标Abet42蛋白脑脊液显著减少。此外，在250毫克剂量下，虽然ADAS-COG没有观察到显著效果，但服用250毫克PBT2的患者与服用安慰剂的患者相比，五项NTB测试中的两项和NTB的总体执行功能领域(包括五项认知测试)都有显著改善。

2014年，我们发表了我们的PBT2在亨廷顿病患者中的第二阶段试验结果《柳叶刀》神经病学。这项名为“Reach2HD”的试验是在美国和澳大利亚对109名早期至中期亨廷顿病患者进行的随机、 双盲安慰剂对照研究。 试验和次要终点的主要目标包括PBT2对认知、行为、功能容量和运动效果的影响。这项研究的主要目标是实现了PBT2被证明在亨廷顿病患者中是安全和耐受性良好的。认知被预先指定为主要的疗效终点，并使用从个别测试中选择的三个综合z分数进行评估：类别流畅性、连线测试B部分、地图搜索、符号数字通道和Stroop单词阅读。主要认知成分和探索性认知成分在治疗12周时没有改善，但执行功能成分(由连线测验B部分和类别流利性测验组成)在12周时显著改善(p=0.005)，而在26周时没有显著改善 (p=0.069)。

同样在2014年，我们宣布PBT2已被FDA授予治疗亨廷顿病的孤儿药物指定。2015年6月，欧盟委员会批准了治疗亨廷顿病的PBT2的孤儿药物编号 。

尽管到目前为止，PBT2在我们治疗阿尔茨海默病和亨廷顿病的第二阶段计划中证明了临床安全性，但在2015年2月，我们报告说，根据一项狗研究的毒理学结果，FDA 已将PBT2部分临床搁置。这些毒理学发现限制了可在未来试验中使用的PBT2的剂量。基于PBT2的强大安全性，我们为未来的临床试验提出了强有力的安全监控计划，并向美国FDA、瑞典医疗产品管理局和英国药品和保健产品监管机构 征求科学建议。这些机构的回应是，需要更多地表征狗的毒理学发现的性质及其可逆性，以支持亨廷顿病多溴二苯二钠的未来发展。

专利和许可证

专利事务

生物技术中的专利问题具有很高的不确定性，涉及复杂的法律和事实问题。因此，生物技术和制药专利所允许的权利要求的可用性和广度是无法预测的。可专利标的的法定差异可能会限制我们在澳大利亚境外对我们的部分或全部发明获得的保护，或者阻止我们在澳大利亚境外获得专利保护，这两种情况都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利的 影响。例如，治疗人类的方法在澳大利亚和美国以外的许多国家都没有专利。此外，由于专利申请从首次提交之日起至少18个月才会发布，而且科学文献中发现的发布往往滞后于实际发现，因此我们不能 确定我们或我们的任何许可人是未决专利申请所涵盖的发明的第一个创造者，或者我们或我们的许可人是第一个为此类发明提交专利申请的人。此外，专利的授予和可执行性取决于许多因素，这些因素可能因司法管辖区而异。这些因素可能包括本发明的新颖性、要求该发明在现有技术中不是显而易见的(包括本发明的先前使用或出版)、本发明的实用性、 以及专利清楚地描述了本发明的最佳工作方法的程度。

虽然我们打算为我们的 候选治疗产品和技术寻求专利保护，但我们不能确定我们 或代表我们提交的任何未决或未来的专利申请是否会获得批准，或者我们是否会开发其他可申请专利的产品或方法，或者我们 将能够许可任何其他可申请专利的产品或方法。我们也不能确定其他人不会独立开发类似的产品或工艺，复制我们开发或正在开发或授权给我们的任何产品或工艺，或围绕我们拥有或许可的专利进行设计，或者我们拥有或许可的任何专利将为我们提供竞争优势。此外， 我们不能确定第三方拥有的专利不会阻止采用我们开发或授权给我们的技术的产品的商业化，或者第三方不会挑战或试图缩小、使我们拥有或许可的任何已发布、 未决或未来的专利无效或规避。

我们的商业成功还将在一定程度上取决于我们避免侵犯他人专利的能力。如果有管辖权的法院判定我们侵犯了任何第三方专利，我们可能会被要求支付损害赔偿金、更改我们的产品或流程、获取许可证或停止某些活动。 我们不能确定第三方持有的专利所需的许可证是否会以我们可以接受的条款提供 或根本不能接受。在我们无法获得此类许可的情况下，我们可能会被取消需要此类许可的产品的开发、出口、制造或商业化的权利，或者在我们尝试围绕此类专利进行设计时遇到产品推出的延迟，这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们 可能不得不诉诸诉讼来强制执行向我们颁发或许可的任何专利，或确定第三方 专有权的范围和有效性。这样的诉讼可能会导致巨额费用和我们的工作分心。我们可能不得不参与澳大利亚专利商标局或其他外国专利局的反对程序，或参与美国专利商标局宣布的干涉程序，以确定竞争对手提交的专利申请的发明优先权。任何此类诉讼、干扰或反对程序，无论结果如何，都可能代价高昂且耗时，任何此类诉讼中的不利裁决 可能会阻止我们开发、制造或商业化我们的产品，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

除了专利保护，我们还依赖非专利商业秘密、技术诀窍和其他机密信息以及专有技术创新和专业知识。尽管我们已采取措施保护我们的商业秘密和非专利专有技术，包括与第三方签订保密协议，以及与员工、顾问和顾问签订保密信息和发明协议，但第三方仍然可以独立获取这些信息或获得这些相同或类似的信息。

专利 组合

自2021年6月30日以来，我们继续推进与我们的开发计划相一致的专利组合。

我们之前曾报道过一个专利家族申请了150多个咪唑[L，5-a]可调节生物铁的吡啶化合物，可用于治疗帕金森氏症和阿尔茨海默病等神经系统疾病。该专利是根据被称为Track 1的美国快速审查程序提交的，该公司于2020年11月16日宣布批准美国第16/818,641号申请，并于2021年7月1日批准 。在获得专利授权的过程中，没有引用任何反对该申请的现有技术。从PCT申请驱动优先级的国家阶段申请，第PCT/Au2020/050235于2021年9月分别在欧洲、日本、中国、加拿大、澳大利亚和印度提交。

我们之前还报道过，在2020年6月18日，我们提交了一项临时申请，要求注册一项专利，该专利要求另外80种新化合物，也是调节生物铁的化合物 ，也名为“治疗疾病的化合物和方法”。该应用程序已成熟为PCT应用程序编号。2021年6月18日PCT/Au2021/050633 。与第一个提到的专利申请类似，在2021年4月23日提交PCT申请的同时，我们还在第一轨道下提交了美国完整，申请号17/239,375。我们于2021年8月4日宣布批准美国的申请 ，在获得津贴的过程中，没有引用任何针对该申请的现有技术。2021年10月26日，申请 被授予美国11155547号专利。

2021年8月27日，我们提交了PCT申请 第PCT/AU2021,050,986注册一项专利，该专利要求另外150种新化合物的权利，所有这些化合物都调节生物锌，以潜在地治疗癌症、神经系统疾病和传染病，标题为“治疗疾病的化合物和方法”。同一天，我们还根据美国第一轨道快速审查程序提交了美国完整的申请，申请号为17/459854。

本公司的日本专利申请“治疗轻链淀粉样变性的方法”于2022年2月15日获得批准，专利号为7025358；本公司的美国专利申请“治疗轻链淀粉样变性的方法”于2022年6月14日获得批准，专利号为11,357,770。

竞争

制药行业竞争非常激烈。我们相信，在我们正在进行研究的所有领域，我们都将面临不同强度的竞争。ATH434如果被批准用于治疗MSA，可能会在竞争激烈的市场上竞争。我们的竞争对手遍布世界各地，其中包括大型制药公司、生物技术公司、大学和其他研究机构。这些竞争对手开发的技术和产品可能比我们正在开发的任何技术和产品都更有效，或者会使我们的技术和产品过时或缺乏竞争力。这些竞争对手中的许多人拥有比我们更多的财务、研究和筛选能力、技术资源以及制造和营销能力。 此外，我们的许多竞争对手可能比我们在新药或改进药物的非临床和人类临床试验方面以及在获得FDA、EMA、TGA和其他监管部门批准方面拥有更多经验。我们不能保证我们能够有效地与其他竞争对手公司竞争。

目前还没有批准用于治疗多系统萎缩(MSA)的药物。如果我们能够成功开发用于治疗MSA的ATH434和 获得批准，我们可能会与以下正在开发的候选药物竞争：

监管方面的考虑

我们正在进行的研发活动 从这些活动中衍生出来的候选药品的生产和营销将受到人类研究伦理委员会和机构研究委员会以及澳大利亚、TGA、美国(FDA)和欧洲(各个国家当局和EMA)的众多政府当局的监管。在上市之前，任何开发的治疗产品都必须经过严格的临床前测试和临床试验，以及TGA规定的广泛的监管审批程序，如果我们正在开发的任何药品在海外销售，则必须通过外国监管机构，包括FDA、EMA和欧盟国家当局。

临床试验可能需要数年时间才能完成，并且需要花费大量资源。根据候选产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途，时间长短相差很大。我们不能保证，一旦我们或合作伙伴完成临床试验，我们将能够按计划向适用的 政府监管机构提交上市批准请求，或此类请求和申请将由该政府监管机构及时审查和批准，或者根本不能保证。尽管我们打算在可能的情况下使用快速通道和简化的监管审批程序，并且 在商业上合适，但我们不能确定我们是否能够获得临床测试 或生产和营销我们的候选药品所需的许可和批准。延迟获得监管审批可能会对我们候选药品的开发和商业化产生不利影响，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

在临床试验和非临床研究(包括毒理学研究)的过程中，候选产品可能会表现出不可预见和不可接受的药物相关毒性或副作用。如果发生任何不可接受的毒性或副作用，我们可能会要求我们中断、限制、延迟或中止我们潜在产品的开发，或者监管机构 可能会要求我们中断、限制、推迟或中止我们潜在产品的开发。此外，不可接受的毒性可能会 最终阻止人类研究伦理委员会、机构研究委员会、TGA、EMA、FDA或其他监管机构对任何或所有目标适应症批准我们的产品候选。即使在监管机构批准后，我们的任何产品都可能在以后被证明是不安全的或不具有其声称的效果，从而阻止广泛使用或要求从市场上撤出 。我们不能保证ATH434或任何其他候选产品在给患者使用时是安全或有效的。

制造 和原材料

制药产品的制造是复杂的，需要大量的专业知识和资本投资，包括开发先进的制造技术和工艺控制。我们和我们的合同制造商必须遵守GMP法规和指南。 药品制造商在生产过程中经常遇到困难，特别是在扩大规模和验证初始生产方面。这些问题包括生产成本和产量方面的困难、质量控制(包括产品的稳定性)、质量保证测试、操作员失误、合格人员短缺，以及遵守严格执行的联邦、州和外国法规。我们不能保证能够以经济高效或及时的方式生产足够数量的候选产品 。生产中的任何延误都会推迟我们的非临床和人体临床试验，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。我们也不能保证我们能够以可接受的条款与第三方制造商签订合作或合同安排，以满足我们对质量、数量和及时性的要求。

我们 预计，我们将被要求设计和开发新的合成途径和配方，以生产我们目前打算开发或未来可能开发的大部分 产品。我们无法预测这种努力的成功与否、可能获得的产品的纯度 或这种努力可能产生的杂质的性质。如果我们无法为任何候选产品获得合适的配方或可接受的纯度或可接受的产品规格，非临床和临床试验将被推迟，这可能会对我们候选产品的开发优先级、我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。我们不能保证有可能扩大新的合成工艺或进行必要的 验证工艺改进，以便为临床药物试验提供足够数量的药物物质，这可能会无限期地推迟使用药物物质的临床试验的启动。我们也不能保证该药物物质将适用于 高通量药品生产。这可能会对商品成本或市场规模生产的可行性产生不利影响。

我们 有两家全资子公司Alterity Treateutics Inc.和Alterity Treateutics UK Limited，分别在美国和英国注册成立。

我们的行政办公室位于澳大利亚墨尔本Bourke Street 460号第3层，邮编：VIC 3000，占地约223平方米。该设施的租约最初于2020年9月17日到期，现已延期至2022年9月30日 ，年租金为39,426澳元。我们的美国办事处位于美国加利福尼亚州纽瓦克，39899 Balentine Drive，Suite360，邮编：94560，占地约911平方英尺。该设施的租赁将于2024年5月31日到期 ，年租金为30,610美元。我们还利用了位于澳大利亚VIC 3010帕克维尔弗莱明顿路30号的工厂，占地约44平方米。该设施的租约将于2024年7月31日到期，年租金为17,001澳元。

项目 4A。未解决的员工意见

不适用 。

第 项5.运营和财务回顾与展望

以下讨论和分析包括有关我们公司的业务、财务状况和经营业绩的某些前瞻性陈述。“估计”、“项目”、“打算”、“预期”和 类似的表述旨在识别1995年《私人证券诉讼改革法》中的前瞻性表述。 这些前瞻性表述会受到风险和不确定性的影响，可能会导致实际结果与此类前瞻性表述中预期的结果大不相同，包括本年度报告第3.D.项中包含的风险因素。您应 阅读以下讨论和分析，以及本年度报告中包含的综合财务报表及其附注。

背景

我们 于1997年11月11日根据澳大利亚联邦法律注册成立。我们普通股的主要上市 和购买我们普通股的上市期权在澳大利亚证券交易所上市。从2002年9月5日到2019年4月8日，我们的美国存托凭证在 纳斯达克资本市场交易，交易代码为“PRAN”。2019年4月8日，我们更名为Alterity Treateutics Limited，自该日起，我们的美国存托凭证交易代码为“ATH”，我们的普通股交易代码为“ATH”。

本年度报告中的综合财务报表符合国际会计准则委员会发布的《国际财务报告准则》。在本年度报告中，所有对“美元”或“美元”的引用都是对美国货币的引用，对“澳元”或“A$”的所有引用是对澳大利亚货币的引用。我们所有的收入都是以澳元产生的，除了从外币银行账户赚取的利息，我们的大部分费用都是以澳元产生的。

概述

我们 是一家处于开发阶段的企业，我们开发的药物产品旨在治疗 大脑神经退化的根本原因。自成立以来，我们已出现净亏损，随着我们扩大研发活动并将我们的候选产品 转移到后期开发阶段，预计在未来几年内将出现大量亏损 并不断增加。我们所有的候选产品都处于发现阶段或开发的早期和中期，我们面临着基于新技术开发药物固有的失败风险。从我们的产品开发到开发的后期阶段，可能需要大量额外的研发支出，包括非临床测试和临床试验，以及获得监管部门的批准。到目前为止，我们主要通过出售股权证券、行使期权收益、政府拨款、许可和研究合作以及利息收入为我们的运营提供资金。

自2000年3月28日在澳交所完成首次公开募股和上市程序以来，我们将资源集中于实现我们的疾病目标。我们已经完成了四项PBT2的第一阶段研究和一项针对阿尔茨海默病患者的PBT2的2a阶段临床试验。我们已经完成了阿尔茨海默病的“Imagine”第二阶段生物标记物成像试验、为期52周的开放式标签Imagine Expansion 研究以及亨廷顿病的“Reach2HD”2a阶段试验。2019年，我们在健康志愿者中完成了ATH434的第一阶段临床试验，并于2022年开始了ATH434治疗多系统萎缩(MSA)的第二阶段临床试验，MSA是一种罕见的高度衰弱的帕金森氏症。有关我们的先导化合物的临床试验的详细情况，请参阅项目4.B。“有关公司的信息 -业务概述-我们候选产品的临床试验。”

正在进行 关注基础

集团是一家处于发展阶段的医学生物技术公司，因此预计将利用现金，直到其研究活动 变得可销售。本集团自成立以来已出现经常性亏损，包括营运亏损12,847,061美元(2021年：15,309,353美元) 及营运现金流出12,337,274美元(2021：17,330,069美元)。集团预计在可预见的未来将继续亏损，并将需要筹集额外资本以继续其计划的研发计划的长期发展。 截至2022年6月30日的手头现金和现金等价物为34,806,799美元。于截至2022年6月30日止财政年度内，本集团根据“按市价”(ATM)机制出售本公司普通股股份，共筹得17,176,040元。此外， 截至2022年6月30日，本集团已从澳大利亚税务局记录了一笔贸易及其他应收账款4,669,405美元，涉及我们的2022年研发税收激励申请。本集团有足够资金满足我们预测的所有计划研发活动的现金流出，包括进行ATH434第二阶段临床研究和至少在本报告发布后未来 12个月的营运资金。

我们的综合财务报表的编制假设本集团将继续作为一家持续经营的企业，在正常业务过程中考虑资产变现和负债清偿。

巨大的成本和开支

研发费用 。我们的研发费用主要包括第三方代表我们进行的合同研发活动的费用。研发费用还包括与收购、开发专利相关的成本，以及支付给参与研发活动的员工和顾问的工资和费用。

一般 和管理费用。我们的一般费用和行政费用包括：(I)人事费用，如董事费用、支付给员工和高级管理人员的工资和福利以及授予董事、高级管理人员和员工的基于股权的付款；(Ii)审计师和会计费用，即支付给我们的审计师的与在澳大利亚和美国提交或提交的年度报告和中期报告有关的费用，以及支付给其他会计师事务所的税务和其他会计咨询费用；(Iii)公关和营销费用，即支付给外部顾问的与澳交所和纳斯达克公告以及演示相关的服务费用；(四)折旧费用；(五)其他行政和办公费用。

知识产权 财产费。我们的知识产权费用包括支付给我们的外部律师的费用，以及与专利申请和专利保护相关的法律费用。

其他 得失。其他损益包括汇兑损益，即现金余额和以外币(主要是美元、英镑和欧元)持有的贸易和其他应付款的未实现净损益，以及外币交易的已实现净损益。

新冠肺炎的影响

新冠肺炎疫情的影响影响了我们的业务和客户。政府对新冠肺炎疫情的应对导致了国际旅行和其他限制，这限制了我们接触关键人员的机会，影响了我们扩大研发的能力，并增加了我们产品开发可能需要更长时间、成本可能比预期更高、 可能无法按时或根本无法交付预期效益的风险。此类影响可能会对我们未来的收入和盈利能力产生负面影响 。新冠肺炎疫情还推动了一种扩大合同责任的趋势。未来的任何大流行或死灰复燃，都可能对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。

运营结果

截至2022年6月30日的年度与截至2021年6月30日的年度比较

利息收入

利息收入从截至2021年6月30日的20,676澳元降至2022年6月30日止的2,504澳元，减少18,172澳元，降幅为87.9%。利息收入的减少主要是由于本财年澳元现金余额减少而产生的较少定期存款。

其他 收入

我们 已确认4,669,405澳元的应收及其他收入，作为截至2022年6月30日止年度与合资格 开支相关的研发税收优惠可退还现金抵销，根据2019年7月1日推出的澳大利亚研发税收优惠计划，我们有权获得43.5%的可退还抵销。

于截至2021年6月30日止年度，我们确认应收及其他收入4,126,364澳元，作为研发税务优惠的可退还现金，以抵销该年度符合资格的开支。后来在截至2022年6月30日的年度内收到了这份报告。

在截至2021年6月30日的年度内，我们 从Michael J Fox Foundation for Parkinson‘s Research获得了495,487美元的赠款，用于开展一项研究计划，我们在截至2022年6月30日和2021年6月30日的年度分别确认了330,325美元和165,162美元作为其他收入。

研发费用

我们的研发费用从截至2021年6月30日的12,283,848澳元增加到截至2022年6月30日的14,745,776澳元，增幅为2,461,928澳元，增幅为20%。这一增长归因于与我们的主要候选产品ATH434的第二阶段临床试验开始 相关的活动增加。

一般费用和管理费用

截至2022年6月30日的年度，一般及行政开支由截至2021年6月30日的6,937,842澳元降至5,513,915澳元。 减少1,423,927澳元或20.5%。减少的原因是按份额计算的付款费用减少，这与关键管理选择、离职付款和上期咨询费增加有关。

知识产权 财产费

知识产权支出，包括专利组合成本和知识产权相关法律成本，从截至2021年6月30日的360,026澳元微升至2022年6月30日止的364,665澳元 ，增加4,639澳元。

外汇 汇兑损益

我们 在截至2022年6月30日的年度录得汇兑收益2,722,430澳元，而截至2021年6月30日的年度则录得汇兑亏损297,111澳元。外汇收益(损失)反映了外币汇率变化对我们持有的美元、英镑和欧元现金的影响。在2022财年，澳元对美元贬值，这对我们以美元持有的现金的澳元价值产生了有利影响。在2021财年，澳元兑美元升值，这对我们持有的美元现金的澳元价值产生了不利影响。 在2022财年，我们产生了2,813,146澳元的汇兑收益，这是由于我们持有的美元现金余额 以及可归因于外币交易的90,716澳元的汇兑损失。在2021财年，我们发生了426,782澳元的外汇损失，可归因于我们持有的美元现金余额，以及129,671澳元的外汇收益，可归因于 外币交易。

关于截至2021年6月30日的年度与截至2020年6月的年度的经营业绩比较，见项目5.a。我们于2021年9月2日提交的Form 20-F年度报告中的“经营业绩”。

通货膨胀 和季节性

管理层 认为通胀对我们公司的运营或财务状况没有实质性影响，我们的运营目前不受季节性影响。

澳大利亚的情况

我们 根据澳大利亚联邦法律注册成立，我们的主要办事处和研发设施位于澳大利亚联邦 。因此，我们直接受到澳大利亚政治和经济状况的影响。参见第3.D项。“关键信息 -风险因素-与我们在澳大利亚的位置相关的风险”，了解可能对我们的运营产生重大影响的因素的描述 。

最近 发布了国际会计准则和公告

发布并生效的新的和修订的会计准则和解释

我们 采纳了国际会计准则委员会(IASB)发布的所有新的或修订的会计准则和解释，这些准则和解释在本报告期内是强制性的。

采用这些准则并未对这些财务报表中的披露或金额产生任何影响。

澳大利亚 披露要求

分红

本财政年度内未支付任何股息(2021年：无)。董事不建议就本财政年度(2021：无)派发股息。

事态发生重大变化

本年度内，本集团的事务状况并无重大变化。

财政年度结束以来发生的事件

自2022年6月30日以来，并无 其他事项或情况对本集团的营运、业绩或事务状况造成重大影响，或可能于未来数年出现这种情况。

可能的事态发展和预期的运营结果

本报告项目5A涵盖了我们业务中可能出现的事态发展，只要这些事项可以发表评论。

环境法规

我们 从事科学研究和开发，这些活动不会对任何重大环境造成任何重大影响 。我们的科研活动完全符合所有规定的环境法规。

我们 是一家处于发展阶段的公司，到目前为止还没有任何销售收入，截至2022年6月30日，我们的累计赤字总计181,884,388澳元。 截至2022年6月30日，我们拥有34,806,799澳元的现金和现金等价物，而截至2021年6月30日，我们拥有28,115,516澳元。

从 成立到2000年3月首次公开募股，我们的运营资金主要来自我们当时的两名董事的借款，这些借款是从此次发行的收益中偿还的。自首次公开募股以来，我们主要通过出售股权证券、行使期权的收益、政府拨款、许可和研究合作以及从投资中赚取的利息来为我们的业务提供资金。

2009年9月，我们通过定向增发向我们在美国的一位机构股东 筹集了6,000,000澳元的3,000万股普通股(按后反向比率计算相当于500,000股美国存托凭证)，价格为每股0.2澳元(按后反向比率计算为美国存托股份每股12澳元)。我们还同意在股东批准的情况下授予投资者购买1,000万股普通股(相当于100万股美国存托凭证)的期权，行使价为每股0.30澳元(美国存托股份按后反向比率计算为每股18澳元) 该期权将于2013年9月定向增发股票发行日期四年后到期。我们还根据商定的公式向投资者发行了额外的750,000股普通股，根据我们股东的批准于2009年11月获得 。

2010年7月，我们以每股普通股0.1624澳元的价格，向昆泰私募了706.5万股普通股(按后反向比率计算相当于117,750股美国存托凭证)，在成本前筹集了115万澳元

2011年2月21日，亚洲发展基金向我们提供了一笔700,000美元的赠款，将在两年内分两次等额提供。这笔赠款的目的是支持PBT2的第二阶段成像试验，以调查PBT2对轻度阿尔茨海默病患者大脑中β-淀粉样蛋白沉积的影响。ADDF总部设在纽约，以一种风险慈善模式运作。我们 向ADDF发行了一张可转换本票，金额为授予的本金，并发行了一份为期五年的认股权证，以每股0.17澳元的价格购买我公司612,397股普通股 ，这是我们与ADDF达成协议之日澳交所普通股的收盘价。我们还同意额外发行一份为期五年的认股权证，以购买105,000美元的普通股，每股价格等于我们普通股在澳交所的收盘价，第二期350,000美元支付日。这张 票据已全额偿还。

2011年3月，我们完成了向机构投资者私募我们的证券，总收益约为612万澳元。根据发售条款，我们总共出售了约2,720万股普通股(相当于453,333股美国存托凭证) ，价格为每股0.225澳元(美国存托股份按后反向比率计算为每股13.5澳元)。我们还授予投资者购买总计约680万股普通股(相当于113,333股美国存托凭证)的期权，行使价为每股0.225澳元 (美国存托股份按后反向比率计算为每股13.2澳元)，该期权已到期。

在2011年6月，我们完成了以每股0.225澳元的价格向机构投资者和昆泰有限公司私募569万股普通股，总过程总额约为128万澳元。我们还授予投资者以每股0.225澳元的行使价购买142万股普通股的期权，该期权于2015年3月24日到期。

2011年7月，我们与一家美国经纪商签订了市场发行销售协议，并按后反向比率发行了27.852.21亿张美国存托凭证，总收益为3940万澳元 百万澳元。2014年11月26日，我们签订了在市场发行销售协议修正案，以继续在市场发行股票计划。我们按后反向比率出售了11,310,920份美国存托凭证，通过该融资机制的总收益约为3,555万澳元 。

于二零一二年十月，我们以每股普通股0.185澳元的价格，私募3,250,000股普通股(按后反向比率计算，相当于5,400,000股美国存托凭证)，集资约6,000,000澳元。筹集资金是为了支持我们正在进行的两项第二阶段临床试验，IMAGINE试验和Reach2HD试验。

2013年3月，我们完成了向澳大利亚机构和高净值投资者定向增发3,600万股普通股，价格为每股0.195澳元，总收益约为7,000,000澳元。

2016年10月13日，我们与FBR Capital Markets&Co.和Jones Trading Institution服务有限责任公司签订了在市场发行销售协议，该协议于2017年11月8日和2020年12月16日修订。根据这个计划，我们已经筹集了20,077,495美元。

2018年12月28日，我们与生命生物科学公司签订了一项证券购买协议，生命生物科学公司同意向我们公司投资750万美元。经股东批准后，这项投资于2019年4月8日完成，发行269,905,533股普通股，发行价为每股0.039澳元，以及539,811,066股认股权证，每股行使价为0.045澳元， 将于2019年12月19日到期。这些认股权证已到期，未予行使。

在2020年10月，我们收到了向澳大利亚和国际机构以及其他不相关的成熟、专业或豁免投资者进行两批配售以筹集3500万澳元的承诺。此次配售获得全额认购，并以每股0.037澳元的价格进行。在配售的第二批中，每分配一股，就会发出一份期权。该期权的行使价为每股0.07澳元，配售后的到期日为三年。第一期已于2020年10月23日完成，收到1,000万澳元 。第二期经股东于2020年11月18日举行的股东周年大会上批准后，于2020年11月4日完成。我们同时收到了剩余的2500万澳元。这两批共发行了945,945,946股和674,694,939股自由附加 期权。

截至2022年6月30日，我们共有8.594亿份未上市、未行使的期权。这些期权的行权价格从0.02澳元到0.11澳元不等。如果所有未上市的期权都被行使，我们将总共获得5660万澳元的对价。

从 成立到2022年6月30日，我们的资本支出总计844,007澳元，包括计算机设备、家具和固定装置、 装修成本和与墨尔本大学研究机构相关的实验室设备。资本 设备支出按预计使用年限3至20年按直线折旧，截至2022年6月30日的净余额为102,551澳元。我们目前没有重大的资本支出要求，但我们预计将继续让 根据我们业务和人员的预期增长进行资本支出。

我们 相信2011年7月1日推出的与符合条件的研发活动相关的澳大利亚政府税收激励计划将在未来几年为我们带来显著的好处。此类符合条件的研发活动包括但不限于：

根据 研发税收优惠计划，收入年度营业额合计低于2,000万澳元的实体将有权享受43.5%的可退税税收优惠。在截至2022年6月30日的年度，我们记录了470万澳元的其他收入，其中 是我们将根据研发税收激励计划获得的与2022财政年度相关的资金。

自成立以来，我们发生了经常性亏损，包括截至2022年6月30日和2021年6月30日的年度运营亏损分别为1,280万美元和1,530万美元，运营现金流出分别为1,230万美元和1,730万美元。我们预计在可预见的未来将继续蒙受亏损， 将需要筹集更多资金来继续开发我们计划的研发计划。截至2022年6月30日，我们手头的现金和现金等价物为3500万美元。在本财政年度内，我们根据 将我们的普通股出售给我们的‘场外市场’(ATM)设施，筹集了1700万美元。此外，截至2022年6月30日，我们已从澳大利亚税务局就2022年研发税收激励申请记录了470万美元的贸易及其他应收款项。在此基础上，我们相信 我们有足够的资金满足我们预测的所有计划研究活动的现金流出，包括进行ATH434第二阶段临床研究和自本报告日期起至少12个月的营运资金。综合财务报表 的编制假设我们将继续作为一家持续经营的企业，考虑在正常业务过程中实现我们的资产和偿还我们的负债。

现金流

下表汇总了我们在所示期间的现金流：

截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的年度内，经营活动中使用的现金净额分别为12,337,274澳元、17,330,069澳元和9,431,122澳元。在截至2022年、2021年和2020年6月30日的年度内，我们向供应商和员工支付的款项分别为16,875,144澳元、17,720,622澳元 和14,363,974澳元。截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的年度，我们的经营活动收入为4,126,364澳元、零 和4,824,880澳元，其中包括研发税收奖励退款。与截至2021年6月30日的年度相比，截至2022年6月30日的年度向供应商和员工支付的款项减少了845,478澳元，反映了前一期间终止合同时员工应得款项的支付。与截至2020年6月30日的年度相比，截至2021年6月30日的年度向供应商和员工支付的款项增加了3,356,648澳元，反映了由于为ATH434第二阶段研究做准备而导致的活动增加。在截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日的年度内，我们向供应商和员工支付的款项分别被收到的2,755澳元、20,491澳元和19,162澳元的利息部分抵消。

截至2022年6月30日、2021年6月30日及2020年6月30日止年度，用于投资活动的现金净额分别为89,147澳元、10,472澳元及16,744澳元。 用于投资活动的现金流主要归因于截至2022年6月30日、2021年6月30日及2020年6月30日止年度购买物业及设备的付款。

截至2022年6月30日、2021年和2020年6月30日的年度，融资活动产生的现金净额分别为16,304,558澳元、36,685,947澳元和3,981,877澳元。于截至2022年、2021年及2020年6月30日止年度内，融资活动所产生的现金主要涉及发行股份所得款项总额，分别为17,176,040澳元、39,236,886澳元及4,363,886澳元。

截至2022年6月30日止年度的未实现汇兑收益为2,813,146澳元，截至2021年6月30日止年度的未实现汇兑亏损为426,782澳元，截至2020年止年度的未实现汇兑收益为262,977澳元。2022年，澳元兑美元贬值8.19%。2021年，澳元兑美元升值9.16%。2020年，澳元兑美元贬值1.66%。

近年来，我们继续与澳大利亚、美国和其他国家的研究所建立有价值的研究合作关系，使我们能够研究各种治疗适应症，包括阿尔茨海默病、亨廷顿病、帕金森运动障碍和选定的癌症。这些合作安排确保我们与在与特定适应症相关的筛查和动物模型方面具有特定专业知识的受人尊敬的 实验室合作，而不会产生持续的 管理和人员成本。我们拥有内部专利顾问和研发项目专业知识，以协调这些研究合作。

我们的研发费用主要包括第三方代表我们进行的合同研发活动的费用，包括人员、测试设施和根据我们的研究和临床协议支付的其他款项。 研发费用还包括与获取和开发专利相关的成本。由于临床化合物的开发存在众多的变数和不确定性，包括获得监管部门的批准，我们无法 合理估计完成我们的研发项目所需的未来支出的性质、时间和成本， 每个项目的预计完成日期以及我们研发项目的现金流净额何时开始。

当确定候选产品适合临床开发时，我们会建立一个项目团队来协调所有非临床和 临床开发和制造活动。通常，我们聘请临床研究组织来管理患者登记、数据管理、临床站点协调和统计分析，就像我们的先导化合物ATH434 通过第一阶段和第二阶段的开发一样。我们通过临床制造组织管理我们的制造活动，以确保质量保证和GMP合规性。我们化合物的所有临床、非临床、临床开发和制造都遵循相应的管理当局、监管机构和标准(例如，国际人用药品注册技术要求协调会议)。

我们的 技术目前不需要许可启用技术许可证或自由运营许可证。我们的候选产品 是由我们的员工设计和合成的，这些候选产品的知识产权归我们所有。

我们 是一家处于发展阶段的公司，虽然我们相信我们的技术将为不断扩大的市场提供新颖的治疗策略，但我们无法准确预测我们的研究或商业化努力的结果。

到目前为止，我们 尚未将任何产品商业化。因此，如果我们成功地将我们的候选产品(包括ATH434、PBT2和新的候选产品)商业化，预计我们运营的市场中的任何趋势都将对我们的业务产生更多 直接影响。

我们 将需要大量的额外资金来完成我们候选产品的开发、测试和商业化。 对这些项目的承诺将需要额外的外部资金，至少在我们能够从销售我们的一个或多个产品中产生足够的现金流 来支持我们的持续运营之前。如果没有足够的资金，我们可能被要求 推迟、缩减或取消我们业务的某些方面，或者试图通过与合作伙伴或其他人达成不利安排来获得资金，这些安排可能会迫使我们放弃对我们某些技术、产品或潜在市场的权利，或者 可能会施加繁重的财务或其他条款。管理层正在继续努力获得更多资金，以便我们能够履行我们的义务并维持运营。

不适用

第 项6.董事、高级管理人员和员工

(《澳大利亚信息披露要求薪酬报告》开始)

我们的 董事和高管如下：

大卫·辛克莱先生和特里斯坦·爱德华兹先生于2022年1月4日辞去公司董事职务

杰弗里·肯普勒先生自1997年11月起担任本公司董事会主席；1997年11月至2004年8月担任本公司首席执行官，2005年6月至2021年1月再次担任本公司首席执行官。肯普勒先生是我们公司的创始人之一。肯普勒先生于2015年11月至2020年10月期间担任董事有限公司的主席兼非执行董事，Opthea Limited是一家在澳交所和纳斯达克上市的药物开发公司。

Kempler先生 是一位在投资和业务发展方面拥有丰富经验的合格心理学家，负责我们战略计划的实施和我们技术的商业化。肯普勒先生被任命为AusBiotech的董事长，他还是莫纳什大学特纳脑与心理健康研究所认知与临床神经科学(MICCN)行业咨询委员会成员，兼任高级讲师。

Kempler先生拥有莫纳什大学理科学士学位。蘸一蘸。应用程序。SoC。心理医生。斯温本大学的学位。

David Stamler医学博士于2021年1月被任命为首席执行官，并自2017年5月起担任我们的首席医疗官和临床开发部门的高级副总裁。在加入Alterity之前，Stamler博士在Teva收购Auspex制药公司后，于2015年至2017年担任Teva制药工业运动障碍临床开发和治疗主管总裁副总裁。斯塔姆勒博士在2011年1月至2015年期间担任Auspex的首席医疗官。在此之前，他于2008年至2010年担任上市生物制药公司XenoPort公司的高级副总裁兼首席医疗官 ，并于2005年至2008年担任私营制药公司Prestwick制药公司的首席科学官兼药物开发主管。在加入Prestwick制药公司之前，Stamler博士于1997年至2005年在藤泽药业及其子公司担任各种领导职务，包括于2003年至2005年担任藤泽医疗保健公司医学科学部研发副总裁总裁，于2000年至2003年担任美国藤泽研究所临床研究中心总裁副主任。斯坦姆勒博士的职业生涯始于全球上市的制药和保健品公司雅培，从1993年到1997年，他在该公司担任过多个职位，包括临床研究的董事和国际部的医药产品部门。 斯塔姆勒博士拥有芝加哥大学普利兹克医学院的医学博士学位和芝加哥大学的生物学学士学位。

凯瑟琳·安德鲁斯女士是一位经验丰富的生物技术首席财务官。她于2014年11月被任命为首席财务官。2012至2014年间，安德鲁斯女士在首席财务官解决方案公司担任高级职务，该公司专注于为主要在生物技术领域的上市公司提供包括公司秘书在内的外包首席财务官团队。在2002至2006年间，Andrews女士担任反义治疗有限公司的首席财务官兼公司秘书。安德鲁斯女士还在2007年至2012年和1999年至2002年期间为多个采矿和资源、技术和政府机构提供合同会计、治理和咨询服务。1989至1998年间，Andrews 女士受雇于力拓有限公司，担任各种会计、内部审计和财务管理职务。1985年至1989年，安德鲁斯女士受雇于英国石油澳大利亚有限公司担任会计职务。安德鲁斯女士是一名注册会计师，拥有墨尔本大学的商业学士学位。

自2011年8月以来，劳伦斯·戈兹兰先生一直担任我们集团的董事。Gozlan先生是领先的生物技术投资者和顾问， 是Science a Capital的首席投资官和创始人，Science a Capital是一家专注于生命科学的专门全球投资基金。创建Science a Capital的目的是为高净值个人、家族理财室和希望涉足生物技术行业的机构投资者提供高水平的专业知识和管理投资。在此之前，Gozlan先生作为QIC(昆士兰投资公司)的机构生物技术分析师负责澳大利亚最大的生物技术投资组合，该投资基金管理着超过600亿澳元的资产。他之前曾在Foster Stockbroking Pty Ltd的股票团队中担任高级生物技术分析师，并在德勤获得了为生命科学公司提供咨询的高级企业融资经验。戈兹兰先生目前是澳交所和纳斯达克上市的药物开发公司Opthea Limited以及美国多家私营生物技术公司的董事成员。他拥有墨尔本大学微生物学和免疫学荣誉学士学位。

自2005年7月起，Peter Marks先生一直担任我们集团的董事首席执行官。在2006年11月21日至2011年10月20日期间，Marks 先生还担任iSonea有限公司(前身为KarmelSonix Ltd)的执行主席，该公司是一家在澳大利亚证券交易所上市的医疗设备公司，多年来专注于呼吸和医药领域的一系列设备的开发和商业化。截至2014年8月底，Marks先生担任澳大利亚投资银行和企业咨询公司百富勤有限公司董事的职务超过13年 。Marks先生在2016年底之前是Armadale Capital Plc(前身为Watmark Global Plc)的董事成员，Armadale Capital Plc是一家在AIM上市的投资公司，专注于主要位于非洲的自然资源项目，目前的主要投资是在刚果民主共和国的一家金矿勘探公司和在南非的一家煤型煤业务。Marks先生目前是Newburyport Partners的董事长，这是一家精品企业和资本市场咨询公司，专门为一系列中小型公司提供咨询和融资。Marks先生在2020年3月31日之前一直是澳大利亚证券交易所上市的市政和工业废水处理技术公司Fluence Corporation Ltd.(前身为Emefcy Group Limited，之前为盛高集团有限公司)的非执行董事。Marks先生也是未上市上市公司ElectrIQ~Global Ltd.的非执行董事董事 ，该公司开发一种新颖且安全的氢燃料储存和运输系统。他还 目前担任澳大利亚证券交易所上市的生物技术公司诺华制药有限公司的董事，该公司正在推进一项使用化学增敏剂来增强现有化疗药物和放射疗法的有效性的临床计划，以及Nyrada Inc.的非执行董事(至2022年8月, 该公司正在开发几个专注于心血管和脑外伤领域的临床前非肿瘤学项目， 该项目于2020年1月在ASX上市。Marks先生也是资源上市公司Iris Metals Ltd.的董事用户，该公司于2021年9月在澳大利亚证券交易所上市。他还曾于2020年1月至2021年9月底担任澳交所上市公司Elsight Ltd.的非执行董事董事。1998年9月至2001年3月，Marks先生受雇于毕马威企业融资有限公司(澳大利亚)，在那里他晋升至董事的职位，并负责领导墨尔本的股权资本市场部。从1992年1月到1994年7月，Marks先生担任澳交所墨尔本公司部主管，并是澳大利亚风险投资公司Momentum Funds Management的董事创始人。从1990年12月到1991年12月，Marks先生在BurDett Buckeridge&Young Ltd墨尔本办公室担任企业融资的董事 ；从1988年8月到1990年11月，他在霸菱证券有限公司担任企业融资的高级职位；从1985年7月到1988年7月，他在麦金托什证券公司(现为美林澳大利亚)担任董事助理。在这些不同的金融机构任职期间，Marks先生负责就公司和公司结构、估值、业务战略、收购和国际机遇等问题为大量上市和非上市公司提供咨询。Marks先生拥有澳大利亚墨尔本莫纳什大学的经济学学士学位、法学学士学位和商法研究生文凭。, 以及爱丁堡大学苏格兰商学院的MBA学位。Marks先生目前在澳交所和纳斯达克上市公司担任董事，诺华制药有限公司从2016年3月起担任，Nyrada Inc. 从2018年3月起担任，Iris Metals Ltd.从2020年12月起担任。在过去的三年里，马克先生先后担任董事和易观国际有限公司的职务。

布莱恩·梅尔策先生自1999年12月起担任本集团董事首席执行官。在担任ICI Australia(现为Orica)首席经济学家几年后，Meltzer先生在投资银行工作了25年。他的专业知识范围广泛，包括重大房地产交易、企业咨询、企业融资、管理层收购、风险投资和大型银团。他曾在人力资源、医疗保健、老年护理、软件、娱乐和金融行业为私营公司担任过多个董事会和董事会 顾问职务， 包括联邦政府许可的创新投资基金的董事。2015年，他收购了一家美国跨国公司的企业健康部门，然后将其增长了五倍，然后在2021年将其出售给一家加拿大跨国公司的子公司。梅尔策先生也是澳大利亚-以色列商会的董事会员，也是社会企业独立澳大利亚的主席。

菲利普·海恩斯先生自2014年11月起担任本集团的公司秘书。海恩斯先生是一名注册会计师，经营着一家专业的公共诊所，名为“首席财务官解决方案”。CFO解决方案专注于为上市公司提供后台支持、财务报告和合规系统 。作为上市公司环境方面的专家，海恩斯先生曾为多家公司董事会及其相关委员会提供服务。他在为企业提供会计、行政、合规和一般管理服务方面拥有30多年的经验。

我们的董事和高管之间没有家族关系。

董事利益

于本报告日期，董事根据公司法第205G(1)条通知澳交所的 各董事于本集团股本中的相关权益(由公司法第608条界定)如下：

董事会议

在截至2022年6月30日的年度内，董事董事会(包括委员会会议)的会议次数和各董事出席的会议次数为：

A =董事任职或担任委员会成员期间召开的会议次数。

B =出席会议的次数

- =不是相关委员会成员

主板 多样性

下表 提供了截至本年度报告之日我们董事会的多样性的某些信息。

薪酬报告列在下列主要标题下：

薪酬政策

本集团所有执行及非执行董事、高级管理人员及雇员的薪酬 由董事会根据薪酬委员会的建议 厘定。

我们 致力于以具有市场竞争力的方式向高级管理人员和执行董事支付薪酬，并与包括股东利益在内的“最佳实践”保持一致。薪酬方案基于固定和可变组成部分，由高管的职位、经验和业绩确定，并可通过现金或股权满足。

根据我们股东在2004年股东周年大会上的批准，我们的非执行董事的服务酬金(以现金、普通股或期权支付)每年的可用总金额为1,250,000澳元。

薪酬 政策与财务业绩

集团的薪酬政策并不完全基于我们的业绩，而是基于行业实践。

集团的主要重点是研究活动，长期目标是开发和商业化我们的研发成果 。

下表列出了截至2021年6月30日的五年内我们的收益和股东财富变动的汇总信息：

截至2022年6月30日的五年内未支付任何股息。

我们 认为，在我们继续处于研究和/或试验阶段期间，我们的收益表现仍将是负面的。股东财富反映了这一投机和波动的市场领域。这一模式表明了我们在过去5年的表现。

基于绩效的薪酬

绩效奖金的目的是奖励符合我们集团目标的个人业绩。因此，基于绩效的薪酬是向个人支付的，如果个人的表现明显有助于我们集团的成功业绩。 这是根据关键绩效指标(“KPI”)的表现定期衡量的。

我们 使用各种KPI来确定绩效，具体取决于被评估的高管的角色。

薪酬详情见下文《董事及主要管理人员聘用合约》。

下表列出了我们在2022财年为每位董事和高管支付的截至2022年6月30日的所有薪酬。

下表列出了我们在2021财年截至2021年6月30日为每位董事和高管支付的所有薪酬。

绩效收入占总薪酬的比例

所有 高管均有资格获得董事会不时决定的奖励。他们的绩效薪酬基于设定的货币价值、设定的股票或期权数量或作为基本工资的一部分。因此，激励性薪酬和非激励性薪酬之间没有固定的比例。

非执行董事无权获得奖金和/或奖励。于上一年度，董事已收取股本作为其总酬金的一部分。根据薪酬委员会的建议，员工已获得股权。

与薪酬相关的长期激励(“LTI”)以股份支付的形式提供。

本年度或上一年不存在被认为存在风险的短期激励措施。

于二零零四年十一月十七日举行的股东周年大会上，股东批准设立一项新的员工及顾问计划，旨在奖励行政人员、员工及/或顾问对本集团作出的贡献。该计划将作为留住我们知识产权增长和发展的关键人员的一种方法。由于我们在美国的存在，我们制定了美国计划和澳大利亚计划。截至2022年6月30日，根据2004年澳交所计划和2018年美国存托股份计划，已向四(4)名董事、两(2)名前董事、 两(2)名关键管理人员、十(10)名员工和四(4)名顾问发行了股权。

本报告所述期间，每次授予影响董事和主要管理人员薪酬的期权的期限和条件如下：

根据该计划授予的期权 没有分红或投票权。

当 可行使时，在吾等收到填妥的行使权表格 及全数支付该行使价后，各购股权可尽快转换为一股普通股。

期权的 行权价将等于或低于截至授予日(包括授予日)的5天内我们股票在澳大利亚证券交易所交易的加权平均价，或薪酬委员会认为在此情况下合适的其他行权价。

计划规则包含对移除授予高管的工具中的“风险”方面的限制。计划参与者 不得在票据授予之前输入任何旨在消除票据的“风险”方面的交易。

于本财政年度(2021年：140,392,720)，于本财政年度(2021年：140,392,720)，共有5,000,000份普通股期权作为本集团一名主要管理人员的酬金 。

于本财政年度或上一财政年度，Alterity Treeutics Limited董事及主要管理人员并无因行使酬金选择权而发行普通股。

期权 和权利持有

在本财政年度内，Alterity Treateutics Limited的每个董事和本集团的其他主要管理层人员(包括他们的个人关联方)持有的本集团普通股期权数量如下：

所有已授予期权均可在年底行使，截至2022年6月30日，未归属期权共有96,392,720份。

行使报酬期权时提供的股份

于截至2022年6月30日及2021年6月30日的财政年度内，并无因行使薪酬期权而向主要管理人员发行普通股 。

持股比例

本集团各董事及 以外的主要管理层人员，包括其个人关联方，在本财政年度内持有本公司普通股的数量如下：

向关键管理人员提供贷款

并无向董事或其他主要管理人员(包括其个人关联方)提供贷款。

与密钥管理人员进行的其他 交易

没有与以上未披露的密钥管理人员进行进一步的交易 。

以下董事和主要管理人员已于2022年6月30日签约：

(薪酬报告结束 )

引言

我们的董事会由股东选举产生，并对股东负责。我们的董事会职责分为经营活动、金融和资本市场活动以及科学活动。我们的董事会主席，现任 杰弗里·肯普勒先生，负责董事会的管理和职能。

选举董事

董事 在我们的年度股东大会上选举产生。根据我们的章程，我们的董事的任期是交错的， 这样，在每一次年度股东大会上，三分之一的董事(除董事董事总经理外)必须退任，并可以再次当选。任何董事，除管理董事外，其任期不得超过三年，且不得竞选连任。本公司董事会有权 委任任何人士为董事，以填补空缺或作为额外的董事(只要董事总数 不超过法律所允许的最高限额)，而如此委任的任何董事的任期仅至其有资格当选的下届股东周年大会 为止。Brian Meltzer先生必须退休，并可能在我们的2022年年度股东大会上竞选连任。

非执行董事和独立董事

澳大利亚法律不要求公司任命一定数量的独立董事进入董事会或审计委员会。

根据 纳斯达克证券市场规则，我们的大多数董事会成员必须符合 纳斯达克证券市场规则所指的独立董事的资格，他们每个人都必须满足纳斯达克证券市场规则和美国证券交易委员会分别提出的“独立性”要求。我们的董事会决定，彼得·马克斯先生和布莱恩·梅尔策先生均有资格成为董事证券市场和美国证券交易委员会下属的独立纳斯达克公司。作为股票在纳斯达克资本市场上市的外国私人发行人，我们被允许遵循本国的某些公司治理实践 ，而不是纳斯达克股票市场规则的某些要求。这包括纳斯达克规则5605(B)(1)，该规则要求独立董事占多数 。

董事会委员会

我们的董事会成立了以下委员会：

审计委员会 。纳斯达克证券市场规则要求我们建立一个至少由三名成员组成的审计委员会，每名成员 均通晓金融知识，并分别满足美国证券交易委员会和纳斯达克的“独立性”要求，其中一人拥有公司高层的会计或相关财务管理专业知识。作为股票在纳斯达克资本市场上市的外国私人发行人，我们被允许遵循本国的某些公司治理实践 ，而不是纳斯达克股票市场规则的某些要求。这包括与审计委员会组成规则有关的规则 5605(C)(2)(A)：我们可能有一个由两名成员组成的审计委员会，而不是“至少三名成员”。

我们的审计委员会协助我们的董事会监督我们公司的会计和财务报告流程，并对我们的财务报表进行审计，包括我们财务报表的完整性、法律和法规要求的合规性、我们独立公共会计师的资格和独立性、我们内部审计职能和独立公共会计师的履行情况，以及我们董事会可能指示的其他职责。审计委员会还需要评估 风险管理。审计委员会每年至少召开四次会议。

我们的 审计委员会目前由两名董事会成员组成，每名成员都符合美国证券交易委员会 和《纳斯达克》市场规则的“独立性”要求。我们的审计委员会目前由Marks先生和Meltzer先生组成。我们的董事会已确定Meltzer先生符合美国证券交易委员会规则所定义的审计委员会财务专家的定义。

薪酬 委员会. 我们董事会已经成立了一个薪酬委员会，完全由独立董事组成， 按照《纳斯达克股票市场规则》的含义。薪酬委员会负责审查我们高管的薪酬、奖励和其他福利，并就这些事项提出建议，供董事会批准。薪酬委员会还负责监督董事会制定管理薪酬计划的政策，包括股票和美国存托股份期权以及员工福利计划，并就此向董事会提供建议。此外，薪酬委员会通过为此目的而设立的小组委员会管理 我们的股票和美国存托股份期权计划以及任何其他员工福利计划(参见下文的股票计划委员会)。马克斯先生和梅尔策先生是薪酬委员会的现任成员，他们中的每一位都有资格 为董事股票市场规则所指的“独立纳斯达克”。

分享 计划委员会。我们的薪酬委员会已经成立了一个小组委员会，即股票计划委员会，负责管理我们的股票 和美国存托股份期权计划。Marks先生和Meltzer先生是股票计划委员会的现任成员，他们中的每一个人都有资格成为董事股票市场规则所指的“独立纳斯达克”。

董事的服务合同

本公司与本公司任何附属公司及本公司任何董事之间并无任何安排或谅解。 本公司或本公司任何附属公司于终止聘用或服务董事时，并无提供任何福利。

董事和高级管理人员的赔偿

我们的 宪法规定，在澳大利亚公司法的约束下，我们公司的每一位董事、秘书、经理或高级管理人员或本公司雇用为审计师的任何人都应从我们的资金中获得赔偿，以弥补该人 作为董事或高级管理人员在辩护诉讼(无论是民事诉讼还是刑事诉讼)中产生的所有责任，在该诉讼中，法院做出了有利于当事人的判决，或者 该人在任何根据澳大利亚公司法提出的申请中被无罪释放，法院在该诉讼中给予该人救济。

根据本公司章程，董事的任何其他主管人员、审计师或其他主管人员均不对以下情况负责：(I)任何其他董事主管人员因参与任何收据或其他合规行为而产生的任何行为、收据、疏忽或过失；(Ii)因董事命令或代表吾等收购的任何财产的低效 或缺乏所有权而给吾等造成的任何损失或支出；(Iii)吾等任何资金应投资于其上或其上的任何担保的无效或缺陷；(Iv)因任何人士的破产、无力偿债或曲折的 行为而产生的任何损失或损害；。(V)因有关人士的任何判断失误、遗漏、 失责或疏忽而造成的任何损失；或(Vi)与该等 事情有关的任何其他损失、损害或不幸，除非该等损失或不幸是因有关人士本身的疏忽、失责、违约或责任、失信或不诚实所致。

此外，我们的宪法规定，在法律允许的范围内，我们可以就为我们公司或我们的子公司的高级管理人员或曾经是我们公司或我们的子公司之一的人员提供责任保险的合同支付或同意支付保费。

我们 维持董事和高级管理人员的责任保险单。我们制定了一项政策，以赔偿我们的 董事和高级管理人员作为董事或高级管理人员所承担的某些责任，包括成功 辩护法律程序所产生的费用和费用。

我们 认为员工是我们公司最有价值的资产。我们提供有竞争力的薪酬和综合福利来吸引和留住我们的员工。我们相信，一支敬业的员工队伍是保持我们创新能力的关键。

我们 致力于按照适用的法规为员工提供安全的工作环境。我们已采取必要的 预防措施应对最近的新冠肺炎爆发，包括为员工提供在家工作的灵活性，并强制要求工作场所的社交距离。

截至2022年6月30日，我们有12名员工。在这些员工中，9人受雇于研发部门，3人受雇于管理和行政部门。七名员工位于澳大利亚，五名员工位于美国。

截至2021年6月30日，我们有11名员工。在这些员工中，有8人受雇于研发部门，3人受雇于管理和行政部门。七名员工位于澳大利亚，四名员工位于美国。

截至2020年6月30日，我们拥有12名员工。在这些员工中，有8人受雇于研发部门，4人受雇于管理和行政部门。八名员工位于澳大利亚，四名员工位于美国。

澳大利亚 和美国劳工法律法规相应地适用于我们的员工。这些法律涉及各种事项，包括解雇、退休或死亡时的遣散费权利、工作日和每周工作时间、最低工资、加班费和工伤保险 。

高管和董事的受益所有权

下表列出了截至2022年8月26日，我们每一位董事和高管以及我们所有董事和高管作为一个整体对我们普通股的实益所有权的某些信息：

股票 期权计划

2004年11月，我们通过了2004年员工、董事和顾问股份及期权计划，或2004年澳交所计划 和2004年美国存托股份(美国存托股份)期权计划，或2004年美国存托股份计划。2018年11月，我们通过了更新后的《美国存托股份》规划，其条款与2004年的《美国存托股份》基本相同，新的十年任期与《一带一路》基本相同。在下文中，2004年澳交所计划和2018年美国存托股份计划统称为股票期权计划。根据2004年的澳交所计划，我们可以发行普通股，根据2018年的美国存托股份计划，我们可以发行美国存托凭证。我们最初获授权根据购股权计划发行最多12,000,000股普通股或相当于12,000,000股普通股的美国存托凭证。根据其后股东的批准(最近一次是在2020年11月)，我们有权根据购股权计划发行合共最多200,000,000股普通股(或相当于200,000,000股普通股的美国存托凭证)。根据购股权计划可发行的普通股或美国存托凭证最高数目的任何增加，均须经股东批准。

2004年 ASX计划。2004年ASX计划的目的是促进我们公司的利益，以及我们公司及其子公司的员工、董事和顾问的利益。根据2004年ASX计划，我们可不时向我公司及其子公司的员工、董事和顾问发行普通股，发行普通股或根据2004年ASX计划授予的购买普通股的期权购买普通股。

2004 ASX计划由薪酬委员会下属的股票计划委员会管理。就下文披露而言，“薪酬委员会”一词应指薪酬委员会或股份计划委员会(视何者适用而定)。 如适用法律规定须获董事会批准，薪酬委员会有权根据2004年ASX计划授予期权，解释2004 ASX计划的条文，并规定、修订及撤销与2004年ASX计划或其认为必要或适宜的任何发行或授予有关的规则及 规例。 如适用法律规定，薪酬委员会有权在任何其他情况下获得批准。薪酬委员会根据2004年澳大利亚证券交易所计划的规定作出的所有决定将是最终的、最终的决定，并对所有人员具有约束力。

根据2004年澳交所计划，已发行或已授出的股份数目、行使价及购股权期限、已发行股份及已授出期权的归属时间表及托管期 由薪酬委员会根据澳交所计划的条文 厘定，并在本公司的要约文件中指明，并由合资格人士接受，但须受2004年澳交所计划的条款所规限。根据二零零四年澳交所计划授出的购股权将非上市，并可按相等于授出日澳交所普通股市值 以下的行使价行使，或薪酬委员会认为在有关情况下适当的其他行使价。根据2004年ASX计划授予的期权的期限将由薪酬委员会决定；但是，自授予之日起满十年后，任何期权都不能行使。除二零零四年澳交所计划另有规定或薪酬委员会厘定及于要约文件中载明外，根据二零零四年澳交所计划授出的股份或购股权的发行及行使将会(I)受制于托管，据此，该等股份或购股权不能于发行或授出日期起计六个月内(或如已发行或授出予董事，则为12个月)内分别出售或行使；或 (Ii)将于四年内分四期等额转授，自授出日期起计每年年底占25%。根据2004年ASX计划发行的股份和授予的期权可能会受到薪酬委员会确定的其他业绩标准和障碍的制约。

2018年 美国存托股份规划。2018年美国存托股份计划的目的是促进我们公司和非澳大利亚员工、管理人员、顾问、独立承包商和董事的利益。根据2018年美国存托股份计划授予的期权可以是激励性股票期权，如修订后的1986年《国税法》第422节或该准则所规定的，也可以是非限制性股票期权。激励性股票期权 只能授予我公司及其子公司的员工(包括但不限于同时也是我公司及其子公司员工的高级管理人员和董事)，不得授予任何拥有我公司及其子公司所有股票类别总投票权 10%或以上的所有者或10%的持有者。在授予期权之日确定的美国存托凭证的公平市价合计超过100,000美元的范围内，期权持有人在任何日历年内首次行使激励性股票期权的美国存托凭证，该期权应被视为非限定股票期权。

根据2018年美国存托股份计划，我们可以不时向我们公司或其任何子公司的员工、高管、顾问、独立承包商和董事授予购买相当于我们普通股的美国存托凭证的选择权。根据 2018年美国存托股份计划条款被没收的美国存托凭证，以及受期权到期而未行使或期权持有人以其他方式放弃但未收到任何与该期权有关的任何付款或其他利益的美国存托凭证，可再次可用于根据 2018美国存托股份计划授予的新期权。

2018年美国存托股份计划由我们的份额计划委员会管理。在适用法律要求获得董事会批准的情况下，薪酬委员会有权全权酌情授予2018年美国存托股份计划下的期权，解释2018年美国存托股份计划的条款，并按其认为必要或适宜的方式制定、修订和废除与2018年美国存托股份计划或根据该计划授予的任何选项相关的规则和法规，但须经适用法律要求的任何其他批准。薪酬委员会根据2018年美国存托股份计划的规定作出的所有决定均为最终决定，对所有人都具有约束力。

根据2018年美国存托股份计划授予的期权的 期权类型(激励性股票期权或无限制股票期权)、行权价、期权期限和归属时间表由薪酬委员会根据美国存托股份计划的规定确定，并在我公司与期权接受者之间的期权协议中指定 ，符合2018年美国存托股份计划的条款。每个美国存托股份的行权价将由薪酬委员会在授予任何期权时确定，但奖励 股票期权的行权价将不低于该美国存托股份在授予日的公平市值的100%，授予10%持有人的奖励股票 期权的价格将不低于该美国存托股份在授予日的公平市值的110%。根据2018年美国存托股份计划授予的期权 自授予之日起满十年后将不能行使，如果是授予10%持有人的激励性股票期权，期权的期限将为授予之日起五年或期权协议中规定的较短期限。除非薪酬委员会在期权协议中另有规定，否则期权将在四年内分四次等额分期付款，自授予之日起于每年年底授予25%。

根据2018年美国存托股份计划授予的期权 受让人不得转让或转让，除非依照遗嘱或继承法和分配法， 并且只能由受让人或其监护人或法定代表人在受赠人有生之年行使。

股票期权计划截至2022年、2022年、2021年和2020年6月30日的状况以及截至这些日期的年度内的变化摘要如下：

澳大利亚 披露要求

赔偿董事和高级管理人员

于本财政年度内，我们维持一份保险单，以保障所有现任董事及高级管理人员作为董事或高级管理人员而承担的某些法律责任，包括成功为法律诉讼辩护而产生的费用及开支。保险合同禁止披露责任的性质和保费金额。在本财政年度内或自该财政年度以来，吾等并无向本集团或任何相关法人团体的高级职员或核数师就其作为该等高级职员或核数师而招致的责任作出任何弥偿或同意作出弥偿。

在财政年度结束时或自财政年度结束以来已发行的股份 期权

在 期间或自财政年度结束以来，Alterity Treateutics Limited根据期权未发行的普通股如下：

因行使期权而发行的股票

于截至2022年6月30日止年度内，本公司并无因行使购股权而发行任何普通股。

自2022年6月30日以来，我们的普通股均未因行使期权而发行。

在本财政年度结束时及自本财政年度结束以来，因行使购股权而发行的股份并无任何未支付款项 。每股支付的金额与行权价格相同。

代表我们集团的诉讼程序

未根据《条例》第237条经法院许可代表本集团提起或介入任何法律程序。《2001年公司法》。

非审核服务

如核数师在本集团的专业知识及经验非常重要，本公司 可决定聘用核数师执行法定审计职责以外的其他任务，但须受2002年《萨班斯-奥克斯利法案》的限制。

在截至2022年6月30日的年度内，我们聘请了外部审计师提供审计和其他保证服务。详情请参阅财务报表附注20 。

审计师的独立声明

《2001年公司法》第307C条规定的关于截至2022年6月30日年度审计的审计师独立性声明的副本包括在本年度报告的附件15.2中，格式为20-F。

公司治理声明

根据澳交所上市规则第4.10.3条，本集团的2022年企业管治声明可于其网站www.AlternityTreateutics.com查阅。

根据董事根据2001年《公司法》第298(2)条作出的决议签署。

项目 7.大股东和关联方交易

截至2022年8月26日，生命生物科技有限公司持有146,300,493股普通股(或美国存托股份等价物)，占我们普通股的6.1%。

根据Life Biosciences提交的附表13D，从2022年3月2日至2022年3月4日，生命生物根据10b5-1计划在一系列交易中处置了136,703张美国存托凭证，相当于相当于8,202,180股普通股，公开市场交易中的价格从每美国存托股份0.7579美元到0.8202美元不等。 从2022年3月7日到2022年3月24日，生命生物科学根据10b5-1计划处置了总计393,297张美国存托凭证，相当于23,597,820股普通股。2022年3月24日，在出售所有受其影响的股份后，10b5-1计划根据其条款终止 。在2022年7月6日至2022年7月20日期间，Life Biosciences出售了总计478,773股美国存托凭证，相当于28,726,380股普通股。在2022年7月21日至2022年8月26日期间，Life Biosciences出售了总计1,051,311股美国存托凭证，相当于63,078,660股普通股。

据我们所知，并无其他股东实益持有本公司5%以上的普通股。

大股东的所有权发生重大变化

年内，主要股东的所有权并无其他重大变动。

大股东投票权

大股东不会有不同的投票权。

记录持有者

截至2022年8月26日，我们的普通股共有5,590名登记持有人 ，其中22名登记地址在美国，约占我们普通股的59.09%。这些数字并不代表本公司股份的实益持有人人数，亦不代表该等实益持有人的居住地，因为许多该等普通股是由经纪商或其他代名人登记持有的。我们美国投资者的大部分交易是通过汇丰托管代理人有限公司持有的美国存托凭证完成的，汇丰托管代理人有限公司持有我们普通股的58.75%，其中包括生命生物科学有限责任公司截至目前持有的6.08%的普通股。

截至2021年9月2日，我们的普通股共有5,869名登记持有人，其中22名登记地址在美国，约占我们普通股的67.88% 。这些数字不代表我们股票的实益持有人人数，也不代表这些实益持有人的居住地，因为许多这些普通股是由经纪商或其他被指定人登记持有的。我们美国投资者的大部分交易是通过汇丰托管代理人有限公司创纪录地持有的美国存托凭证完成的，截至当日，汇丰托管代理人有限公司持有我们56.33%的普通股。

B. 关联方交易

除与董事及主要管理层人员薪酬有关的交易外，并无其他关联方交易。

不适用 。

第 项8.财务信息

A. 财务报表和其他财务信息

见我们的合并财务报表，包括项目18中的附注。

法律诉讼

我们 不参与任何法律程序，也不会受到任何对我们的业务或财务状况至关重要的威胁诉讼 。

股利分配政策

我们 从未向股东支付过现金股息。我们打算保留未来的收益用于我们的业务，在可预见的未来，我们预计不会向我们的普通股支付现金股息。未来的任何股息政策将由董事会决定，并将基于各种因素，包括我们的经营业绩、财务状况、当前和预期的现金需求、未来前景、合同限制和董事会可能认为相关的其他因素。

不适用 。

第 项9.报价和列表

澳大利亚证券交易所

自2000年3月29日首次公开发行以来，我们的普通股一直在澳大利亚证券交易所交易，代码为“PBT”。2019年4月8日，我们更名为Alterity Treateutics Limited，自该日期起，我们的股票交易代码为“ATH”。

纳斯达克 资本市场

2002年9月5日，我们的美国存托凭证开始在纳斯达克资本市场交易，交易代码为“PRAN”。2019年4月8日，我们更名为Alterity Treateutics Limited，自该日起，我们的美国存托凭证的交易代码为“Athe”。

不适用 。

我们普通股的主要上市以及购买普通股的上市期权在澳大利亚证券交易所上市。自2002年4月5日起，我们的美国存托凭证 有资格在美国纳斯达克资本场外交易公告牌进行交易，而在2002年9月5日之前，我们的美国存托凭证一直在纳斯达克资本市场以“PRAN”为代码进行交易。2019年4月8日，我们更名为Alterity Treateutics Limited ，自该日起，我们的美国存托凭证的交易代码为“Athe”。我们与纽约银行签订了一项存款协议，根据该协议，纽约银行作为存托机构发行美国存托凭证。在2016年3月24日之前，每个ADR代表我们10股普通股 。2016年3月24日，我们进行了比率更改，现在每个美国存托股份相当于60股普通股(即1股6股的反向拆分)。

不适用 。

不适用 。

不适用 。

第 项10.其他信息

不适用 。

我们 于1997年11月11日注册为Prana Pty Ltd，并于1999年11月26日改制为上市公司，并将我们的名称 改为Prana Corporation Ltd。2000年1月1日，我们更名为Prana Biotech Limited。2019年4月8日，我们更名为Alterity Treateutics Limited。我们的注册号是ACN 080699065。

变更的目的和对象

作为一家上市公司，我们拥有自然人的所有权利、权力和特权。我们的宪法没有规定任何目的或对象。

董事的权力

根据我们宪法的规定，我们的董事可以行使我们公司的所有权力，但我们的宪法或澳大利亚公司法要求在股东大会上行使的权力除外。董事可以 参加会议，对与其有重大利害关系的提案、安排或合同进行表决，只要按照《公司法》申报董事的利益。我们董事代表我们达成借款安排的权力不受限制，除非以与我们进行的任何其他交易相同的方式。

年度会议和特别会议

我们的 董事会必须至少每一日历年召开一次年度股东大会，在我们上一财年 年终资产负债表日期的五个月内召开。必须在会议日期前至少28天发出通知。特别会议可以 由董事会召开，它决定或应任何董事或一名或多名股东的要求，合计持有我们已发行资本的至少5%。特别会议必须在提出请求后不超过21天召开。 会议必须在提出请求后不迟于两个月举行。

请 第10.B.3、B.4、B.6、B.7、B.8、B.9和B.10项见附件2.3。

2000年12月1日，我们与墨尔本大学签订了一项研究资助和知识产权转让协议，根据协议，墨尔本大学同意代表我们开展某些研究项目。这些项目包括基于结构的药物设计(包括设计各种基于金属的化合物作为潜在的诊断和治疗方法)、药物筛选和开发 涉及我们的化合物的体外和体内神经退行性疾病模型的表征，以及基于细胞的药物发现 涉及在基于细胞的系统中筛选和评估我们的化合物以测量毒性和细胞功能障碍，并为我们公司开发新的筛查 。考虑到这些服务，我们同意向墨尔本大学支付591,000澳元(包括商品和服务税)。考虑到墨尔本大学在研究期间开发的知识产权的权利转让，我们同意向墨尔本大学支付相当于由我们或以我们的名义销售的包含此类知识产权的所有产品的发票净价的1.5%的使用费，或由被许可人或受让人销售的此类产品的发票净价的1.5%和从被许可人或受让人那里获得的与开发此类知识产权有关的毛收入的10%。双方于2003年12月1日、2006年12月1日和2009年12月1日连续签订协议，延长了本协议的期限。最近的研究资助和知识产权转让协议被视为自上一份协议于2009年12月1日到期之日起生效，并于12月1日到期。, 2012年。双方签订了具有相同关键条款的新研究资金和知识产权转让协议，该协议已于2013年12月31日到期。墨尔本大学将大部分研究转包给弗洛里神经科学和心理健康研究所。继2014年11月7日与弗洛里研究所的协议更新后，我们签订了第六份研究资助和知识产权转让协议 。这项协议正在进行中。

2016年10月13日，我们与FBR Capital Markets&Co.和Jones Trading Institution服务有限责任公司(统称为“代理商”)签订了市场发行销售协议，根据该协议，我们可以出售由美国存托凭证代表的总计44,460,787美元的普通股 。我们同意向代理商支付相当于销售协议项下通过他们作为销售代理销售的所有美国存托凭证销售价格毛收入的3%的佣金。根据销售协议发售吾等的美国存托凭证将于(1)根据销售协议出售所有普通股，或(2)吾等或代理商终止销售协议中最早的 时终止。我们和代理商可以提前五天通知，随时终止销售协议。代理商可在特定情况下 随时终止销售协议，包括发生重大不利变化，而销售代理商 认为该变化可能导致营销或销售我们的美国存托凭证并不可行或不可取，或者暂停或限制我们的美国存托凭证在纳斯达克资本市场的交易。

于2017年11月8日，我们签订了在市场发行销售协议的第1号修正案，以继续在市场发行股权计划，根据该计划，我们可不时出售由美国存托凭证代表的总额高达50,000,000美元的普通股。2020年12月22日，我们签署了第2号修正案，以继续在市场上出售股权计划，根据该计划，我们可以不时出售由美国存托凭证代表的总计50,000,000美元的普通股。截至2022年6月30日，我们根据本市场发行销售协议共发行了630万张美国存托凭证，总收益为1987万澳元(合1495万美元)。

澳大利亚已在很大程度上取消了对投资交易的外汇管制。澳元可以自由兑换成美元。此外，目前对从澳大利亚出口属于外国投资者的利润、股息、资本或类似资金没有具体的规则或限制，除非向非居民支付的某些款项必须报告给监督此类交易的澳大利亚现金交易报告机构，而且可能需要扣留因潜在的澳大利亚税收义务而产生的金额，除非能证明适用相关税收条约。

1975年《外国收购和收购法》

根据澳大利亚法律，在某些情况下，外国人士在未通知澳大利亚财务主管或未经澳大利亚财务主管批准的情况下，不得收购澳大利亚公司超过一定比例的股份。这些限制在澳大利亚 外国收购和收购法案或收购法案中有所规定。

根据目前有效的《收购法案》，任何外国人士及联营公司不得收购总资产超过2.66亿澳元或以上的任何公司15%或以上的股份。此外，未经澳大利亚财务主管批准，外国人士不得收购总资产达2.66亿澳元或以上的公司的股份，条件是所有外国人士及其联系人的总持股比例将超过40%。但是，对于“美国投资者” 和来自某些其他国家/地区的投资者来说，11.54亿澳元的门槛适用于(除某些情况外)之前的每一笔收购。根据《收购法案》，“美国投资者”被定义为美国国民或美国企业。

如果未获得必要的批准，司库可以下令要求收购人在规定的期限内处置其收购的股份。然而，根据澳大利亚目前的外国投资政策，在正常交易过程中，如果外资持股水平超过40%，财务主管 不太可能做出这样的命令，除非财务主管发现 收购违反国家利益。如果所有外国人士及其 联系人的总持股比例已超过40%，而一名外国人士(或其联系人)进一步获得任何股份，包括在美国存托凭证二级市场交易的过程中，则同样适用该规则。目前，我们的总资产不是2.66亿澳元。

如果外资持股比例在任何时候超过40%，根据《收购法案》，我们将被视为外国人。在这种情况下，我们需要获得财务主管的批准，以便我们的公司和我们的联营公司收购(I)资产总额超过2.52亿澳元的澳大利亚公司或企业超过 15%的股份；或(Ii)在 澳大利亚住宅房地产中的任何直接或间接所有权权益。

我们公司的外资持股比例也将包括在确定其可能选择投资的任何澳大利亚公司或业务的外资持股比例 。由于我们目前没有任何此类收购的计划，也没有任何财产，因此根据《收购法案》，我们作为外国人需要获得的任何此类批准都不会影响我们目前或未来在澳大利亚的财产所有权 或租赁。

我们的宪法不包含对非居民持有或投票我们证券的权利的任何额外限制。

澳大利亚法律要求以书面形式转让我们公司的股份。澳大利亚无需为转让美国存托凭证缴纳印花税 。

以下是对澳大利亚和美国税收后果对我们股东的重大影响的讨论。如果讨论是基于未经司法或行政解释的税收立法，讨论中表达的意见可能不会被有关税务机关或法院接受。本讨论的目的不是也不应被解释为法律或专业税务建议，也不会穷尽所有可能的税务考虑。

我们的美国存托凭证持有人应就购买、拥有和处置美国存托凭证的美国、澳大利亚或其他税收后果咨询其自己的税务顾问，尤其包括任何外国、州或地方税的影响。

澳大利亚 税收后果

在 本节中，我们讨论适用于非澳大利亚税务居民的有关ADS绝对实益所有权的收购、所有权和处置方面的重大澳大利亚税务考虑因素，这是由ADR证明的。本讨论基于截至本年度报告日期的现行澳大利亚税法，该税法可能会发生更改，可能会追溯。本讨论不涉及澳大利亚所得税法的所有方面，这些方面可能会根据特定投资者的个人投资情况而对其非常重要 ，例如受特殊税收规则约束的投资者持有的美国存托凭证或股票(例如金融机构、保险公司或免税组织)。此外，本摘要不讨论除印花税以外的任何外国或州税收考虑因素。建议潜在投资者就购买、拥有和处置美国存托凭证或股票的澳大利亚和外国收入以及其他税务考虑事项咨询他们的税务顾问。

澳大利亚税收用途的美国存托凭证的性质

出于澳大利亚所得税和资本利得税的目的，我们美国存托凭证的持有者 被视为相关普通股的所有者。因此，就相关普通股支付的股息将被视为直接支付给美国存托凭证持有人 ，而出售美国存托凭证将被视为出售相关普通股。在下面的分析中，我们讨论了澳大利亚所得税和资本利得税规则对持有美国存托凭证的非澳大利亚居民的适用情况。

股息征税

澳大利亚 实行股息分配制度，根据该制度，股息可按公司利润缴纳的税额申报为“印花税”。加盖全额印花税的股息不需要缴纳股息预扣税。未加盖印花税或已加盖部分印花税并支付给非澳大利亚居民股东的股息需缴纳预扣股息税，但仅限于股息未加盖印花税的范围。

未加盖印花税的 支付给非居民股东的股息按30%征收预扣税，除非该股东是澳大利亚与其签订双重征税协议的国家的居民 。根据澳大利亚和美国之间的双重征税公约的规定，美国居民 有权受益的未加印花税股息的澳大利亚最高税率为15%，其中美国居民持有我公司不到10%的投票权，或5%，如果美国居民持有我公司10%或更多的投票权。澳大利亚和美国之间的双重征税公约不适用于限制股息的税率，如果美国存托凭证实际上与股东分别通过其开展业务或提供独立个人服务的澳大利亚存托凭证所有者经营的常设机构或固定基地相关联。

股票销售或其他处置的税--资本利得税

澳大利亚 非澳大利亚居民因处置不应纳税的澳大利亚财产的资本资产而获得的资本收益将不予考虑 。非澳大利亚居民股东将不会因出售我们的股票而获得的资本收益 缴纳澳大利亚资本利得税，除非他们与联营公司一起持有我们已发行资本的10%或更多，并在出售时或出售前24个月内的任何连续12个月内进行测试，并且我们出售时的股票价值完全或主要归因于澳大利亚房地产资产。

澳大利亚 资本利得税适用于按纳税人边际税率计算的净资本利得税。此前，某些股东，如个人 ，持有超过12个月的股票的资本利得有权享受50%的折扣。然而，作为2012-2013年度联邦预算措施的一部分，澳大利亚政府宣布更改针对外国居民个人的CGT折扣适用于包括股票在内的澳大利亚应税资产。这些变化于2013年6月29日生效。

更改的 影响是：

外国 居民仍可享受2013年5月8日之前积累的贴现资本收益的折扣，前提是他们选择获取截至该日期的资产的市场估值。

净资本利得是在减少资本损失后计算的，只能与资本利得相抵。

对出售或以其他方式处置股份--股东在收入账户上持有股份--的税收

一些非澳大利亚居民股东可能会根据收入而不是资本账户持有股票，例如股票交易员。如果收益来自澳大利亚，这些 股东可能会从出售或以其他方式处置包括在其应纳税所得额中的股票中获得收益，这是根据所得税法的普通 所得税条款。

非澳大利亚居民 根据这些普通收入拨备就收入账户上持有的股票所获得的收益进行评估的居民股东将 按非澳大利亚居民的澳大利亚税率评估此类收益，非澳大利亚居民个人的边际税率为32.5%。例如，根据美国和澳大利亚之间的双重征税公约，这些非澳大利亚居民股东可以获得澳大利亚所得税的部分减免，因为该股东在澳大利亚没有永久的 机构。

在非澳大利亚居民股东的应评税收入中同时计入资本利得税条款和普通收入条款的范围内，资本利得税金额通常会减少，这样股东将不会因收入收益或资本利得的任何部分而 受到双重征税。

双重居住权

如果 根据澳大利亚和美国的国内税法，股东同时是这两个国家的居民，则该股东 可能作为澳大利亚居民纳税。但是，如果就美国和澳大利亚之间的双重征税公约而言，股东被确定为美国居民，则适用的澳大利亚税收将受到双重征税公约的限制。在这种情况下，股东应寻求专家的税务建议。

印花税 税

转让在澳大利亚证券交易所上市的公司的股份不需要缴纳澳大利亚印花税，除非在某些情况下，一人或相关人士获得90%或以上的股份。

澳大利亚 遗产税

澳大利亚 没有遗产税或遗产税。死者股份的继承不会产生任何资本利得税责任。 然而，受益人出售继承的股份可能会产生资本利得税责任。

货物和服务税

股票发行或转让不会招致澳大利亚商品和服务。

美国 联邦所得税后果

以下是通常适用于将美国存托凭证作为资本资产的美国持有者(定义如下)的某些重大美国联邦所得税后果的摘要 。本摘要以1986年修订后的《美国国税法》或据此颁布的《国税法》、对其作出的司法和行政解释以及澳大利亚和美国之间的双边税收公约或《税收条约》为依据，所有这些条款均在本摘要生效之日生效，可能会发生前瞻性或追溯性的变更。本摘要不讨论与美国持有者投资美国存托凭证有关的所有税收后果，包括经纪自营商、金融机构、某些保险公司、对替代最低税额负有责任的投资者、免税组织、受监管的投资公司、非美国居民或功能货币不是美元的纳税人、通过合伙企业或其他传递实体持有美国存托凭证的人。通过行使或注销任何员工股票 期权或其他方式获得其美国存托凭证作为对其服务的补偿的个人，通过投票或价值实际或建设性地拥有我们10%或更多股份的投资者，持有美国存托凭证的投资者作为跨境或增值财务状况的一部分，或作为对冲或转换交易的一部分持有美国存托凭证的投资者，以及因该等收入在适用的财务报表中确认而需要加快确认与美国存托凭证有关的任何收入项目的人士 。

如果合伙企业或因美国联邦所得税目的而被视为合伙企业的实体拥有美国存托凭证，则此类合伙企业中合伙人的美国联邦所得税待遇通常取决于合伙人的地位和合伙企业的活动。拥有美国存托凭证的合伙企业和该合伙企业的合伙人应就持有和处置美国存托凭证的美国联邦所得税后果咨询其自己的税务顾问。

本摘要不涉及除美国联邦所得税以外的任何美国联邦税收的影响。此外，本摘要不包括任何有关美国联邦遗产税和赠与税、州、地方或外国税收的讨论。建议您就投资美国存托凭证的外国和美国联邦、州和地方税务考虑事项咨询您的税务顾问 。

在本摘要中，术语“美国持有者”是指作为美国公民的个人，或者就美国联邦所得税而言，是指在美国境内或根据美国或其任何行政区的法律成立或组织的公司或其他实体应纳税的公司或其他实体，其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产，无论其来源如何，或在以下情况下的信托：(A)美国境内的法院能够对信托的管理行使主要监督， 和一名或多名美国人有权控制信托的所有重大决策，或者(B)根据适用的美国财政部法规，该信托具有有效的选择 被视为美国人。

就以下讨论而言，假设有关美国存托凭证的存款协议所载陈述属实 ，而存款协议及任何相关协议的责任将会按照其条款予以遵守。

股息征税

出于美国联邦所得税的目的，美国存托凭证持有人将被视为拥有其持有的存托凭证所代表的基础普通股 。根据下文讨论的被动型外国投资公司或PFIC规则，就ADS所代表的标的普通股收到的任何分派的总金额，包括由此扣缴的任何澳大利亚税额，将构成美国联邦所得税的股息，以我们根据美国联邦所得税原则确定的当前和累计收益以及 利润为限。您将被要求将这笔股息计入毛收入 作为普通收入。超过我们收入和利润的分派将在您在美国存托凭证中的计税基础范围内被视为资本的免税返还。任何超过您的计税基础的金额都将被视为出售美国存托凭证的收益。关于资本利得税的讨论，见下文“美国存托凭证的处置”。股息将不符合公司根据守则第243节一般可获得的股息收入扣除 。

我们以澳元支付的股息 ，包括由此预扣的任何澳大利亚税额，将计入您的收入中的 美元金额，该美元金额是根据收到此类股息之日的有效汇率计算的。如果美国持有者 收到澳元付款，并按当日生效的汇率 以外的汇率将澳元兑换成美元，则可能会有外币汇兑损益，这将被视为美国来源的普通收入或损失。

受复杂限制的限制，对我们的股息征收的任何澳大利亚预扣税将是有资格抵免美国持有者的美国联邦所得税责任的外国所得税(或在确定此类税收责任时从收入中扣除)。 守则中规定的限制包括计算规则，根据该规则，对特定 收入类别允许的外国税收抵免不得超过对每个此类收入类别应缴纳的美国联邦所得税。股息 通常将被视为外国被动类别收入或一般类别收入，用于美国外国税收抵免目的， 取决于持有者的情况。美国持有人将被拒绝获得与澳大利亚所得税有关的外国税收抵免 从从ADS所代表的标的普通股收到的股息中预扣的税款，前提是美国持有人 在31天期间内至少16天没有持有ADS，这一期间始于除股息日期前15天，或者 该美国持有人有义务就实质上相似或相关的财产支付相关款项。 在此期间，美国持有人有义务就实质上相似或相关财产支付相关款项。 持有者已大幅降低其在美国存托凭证上的损失风险，不计入法规要求的16天持有期 。与确定外国税收抵免有关的规则很复杂。您应咨询 您自己的税务顾问，以确定您是否以及在多大程度上有权享受此抵免。

在受到一定限制的情况下，非公司美国持有者获得的“合格股息收入”将按最高20%的减税税率征税。应作为股息征税的分派通常符合20%的税率，条件是：(I) 发行人有权根据税务条约享受利益，或(Ii)美国存托凭证可随时在美国的成熟证券市场交易，并满足某些其他要求。我们相信，根据税收条约，我们有权享受福利，并且美国存托凭证目前可以在美国成熟的证券市场上随时交易。然而，不能保证 美国存托凭证仍可随时交易。此外，降低的税率不适用于从私募股权投资公司收到的股息。境外合格股利收入的境外 税收抵免额度有限。美国存托凭证持有人应就这些规则在其特定情况下的影响咨询其本国税务顾问。

处置美国存托凭证

如果您出售或以其他方式处置美国存托凭证，您将确认美国联邦所得税的收益或亏损，其金额等于出售或其他处置变现的金额与您在美国存托凭证中调整后的计税依据之间的差额。根据下文讨论的美国存托凭证规则，此类收益或亏损一般为资本收益或亏损，如果您在出售或其他处置时持有美国存托凭证超过一年，则为长期资本收益或亏损。一般来说，您在销售美国存托凭证或以其他方式处置美国存托凭证时确认的任何收益，就外国税收抵免限额而言，都将来自美国；损失通常将根据美国来源的收入进行分配。根据《守则》，扣除资本损失须受若干限制。

如果以现金为基础的美国持有者因出售或处置美国存托凭证而获得澳元，则已实现的金额将以该兑换结算日期所确定的与美国存托凭证相关的澳元的美元价值为基础。美国持有者如果收到澳元付款，并按结算日生效汇率以外的汇率将其兑换成美元，可能会有外币汇兑收益或损失，将被视为普通收入 或损失。

权责发生制美国持有者在出售或处置美国存托凭证时，可选择与现金制纳税人相同的外币损益处理方式，前提是该选择每年都适用。未经美国国税局(IRS)同意，不得更改此类选举 。如果权责发生制美国持有人没有选择将 视为现金制纳税人(根据适用于外币交易的财政部法规)，则该美国持有人可能有 美国联邦所得税用途的外币收益或损失，因为在交易日和结算日收到的澳元的美元价值存在差异。任何此类货币收益或损失将被视为普通收入或损失，并将是该美国持有人在出售或以其他方式处置该等美国存托凭证时确认的额外收益或损失(如果有的话)。

被动的 外国投资公司

对于我们美国存托凭证的一些美国持有者来说，我们 很可能是美国联邦所得税的PFIC，对于我们美国存托凭证的其他美国持有者来说，我们可能是一家受控制的外国公司(CFC)。我们作为PFIC的待遇可能会导致我们的美国ADS持有者的税后回报减少，并可能影响证券的价值。

对于 美国联邦所得税而言，我们将在以下任何纳税年度被归类为PFIC：(I)75%或更多的总收入 为被动收入，或(Ii)在该纳税年度内，我们所有资产的平均价值中至少有50%为生产或持有为生产 被动收入。为此，现金被认为是一种产生被动收入的资产。被动收入通常包括股息、利息、特许权使用费、租金、年金以及产生被动收入的资产处置所产生的盈亏差额。由于我们的大量现金状况和股票价值的下降，我们认为我们在截至2005年6月30日的纳税年度内成为了PFIC。我们相信，在截至2022年6月30日的纳税年度内，对于我们的美国存托凭证的一些美国持有人而言，我们继续被归类为PFIC，并可能在随后的每个财年继续被归类为PFIC。

如果 我们是针对您的PFIC，我们的股息(如果有)将不符合上文讨论的降低的最高税率， 并且，除非您及时选择按市场计价您的美国存托凭证，如下所述：

上文讨论的PFIC条款适用于直接或间接持有PFIC股票的美国人。

通常情况下，符合以下条件的美国人被视为PFIC的间接股东：

间接股东可以对支付给PFIC直接所有人的分配和对间接拥有的股票的处置征税。强烈敦促间接股东就这些规则的应用咨询他们的税务顾问。

如果 我们在未来一年不再是PFIC，美国持有者可以通过选择 被视为在我们是PFIC的最后一个纳税年度的最后一天出售其美国存托凭证，从而避免继续适用上述税收待遇。任何收益将被确认，并根据上述规则纳税，任何损失将不被确认。美国持有者在其美国存托凭证中的基准将按出售时确认的收益金额增加 。仅就PFIC规则而言，美国持有人将被要求 将其美国存托凭证的持有期视为从我们是PFIC的最后一个纳税年度的最后一天的次日开始。

如果 美国存托凭证被视为“适销股”，并且如果您选择“按市值计价”，您将不受上述规则的约束。相反，您通常会在收入中计入在每个纳税年度结束时美国存托凭证的公平市价超出经调整基准的美国存托凭证。如果美国存托凭证的公允市价在纳税年度结束时已折旧低于您的调整基准 ，您一般可以扣除当时美国存托凭证的调整基数超过其公允市价的部分。然而，此类扣除一般仅限于您在前几年与此类美国存托凭证相关的收入中计入的按市值计价的净收益(如果有)。根据按市值计价条款确认的收入和允许的扣除，以及与作出按市值计价选择有关的美国存托凭证处置的任何收益或亏损，均按普通收入或亏损处理(但如果亏损超过美国持有人将 计入前几年该等美国存托凭证的收入中的按市价计价净收益(如有)，则该亏损被视为资本亏损)。然而，在我们不再是PFIC的一年中，处置ADS(就其进行了“按市值计价”的选择)的收益或损失将是资本收益或损失。如果我们的美国存托凭证在相关日历年的每个日历季度内的交易天数超过极小的 数量。

美国存托凭证持有人无法通过选择将我们视为合格的选举基金或QEF来避免上述税收后果，因为我们不打算准备美国持有者进行QEF选举所需的信息。

投资所得附加税

美国 个人、遗产或信托持有人的收入超过某些门槛，将对净投资收入缴纳3.8%的联邦医疗保险缴费 税，其中将包括出售或其他应纳税处置美国存托凭证的股息和资本收益，但 受某些限制和例外情况的限制。

备份 预扣和信息报告

与ADS有关的付款 可能需要向美国国税局报告信息，并按适用于个人的第四个 最低所得税税率(根据现行法律为24%)缴纳美国备用预扣税。但是，如果您 (I)是一家公司或属于某些豁免类别，并在需要时证明了这一事实，或者(Ii)提供了正确的纳税人身份号码并进行了任何其他所需的证明，则备份预扣将不适用。

备份 预扣不是附加税。根据备份预扣规则预扣的金额可记入美国持有人的美国纳税义务中。美国持有者可以通过向美国国税局提交适当的退款申请(通常是年度所得税申报单)，获得根据备用预扣规则扣缴的任何超额金额的退款。

美国 持有某些特定外国金融资产的个人，包括外国公司的股票，其价值超过某些 门槛，则需要在提交美国联邦所得税申报单的同时提交美国国税局表格8938。此类表格要求披露有关此类外国资产的信息，包括其价值。未按要求提交表格将受到处罚。豁免报告适用于通过美国金融机构持有的外国资产，通常包括 美国机构的非美国分行或子公司和非美国机构的美国分行。我们鼓励投资者咨询他们自己的税务顾问，了解他们对我们美国存托凭证的投资是否可能适用这一披露要求。

不适用 。

不适用 。

我们 遵守《交易法》的报告要求，该要求适用于规则 3b-4中定义的“外国私人发行人”。作为一家外国私人发行人，我们不受《交易法》某些条款的约束。因此，我们的委托书征集 不受交易法第14A条的披露和程序要求的约束，我们的高级管理人员和董事在我们的股权证券中进行的交易不受报告和交易法第 16节所载的“短期”利润回收条款的约束。此外，我们不需要像美国公司那样频繁或及时地提交定期报告和财务报表，这些公司的证券是根据《交易法》注册的。然而，我们向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)提交了一份Form 20-F年度报告，其中包含由独立注册会计师事务所 审查和报告的财务报表，并以Form 6-K向美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)提交报告，其中包括每个财年前六个月的新闻稿和未经审计的财务信息。我们在向美国证券交易委员会提交年度报告后，立即在我们的网站(www.AlternityTreateutics.com)上发布我们的年度报告Form 20-F。本公司网站上的信息并未以参考方式纳入本年度报告。

本年度报告中提及的有关本公司的文件也可在我们位于澳大利亚维多利亚州卡尔顿Lygon Street 62号第3层的注册办事处查阅，邮编：3053。

不适用 。

第 项11.关于市场风险的定量和定性披露

我们将多余的现金和现金等价物投资于澳大利亚银行的计息账户和定期存款。我们的管理层相信，持有我们投资的金融机构财务状况良好，因此，这些投资的信用风险微乎其微。我们的某些现金等价物存在利率风险。由于这些工具的存续期短且保守 ，我们不认为我们对利率风险有重大风险敞口。我们的主要市场风险是外汇汇率的变化，截至2022年6月30日、2021年6月30日和2020年6月30日，我们分别持有约29,361,393澳元、21,523,678澳元和5,403,402澳元现金，这是我们的主要外汇 货币。假设6%的不利变动，基于年内最高和最低汇率的平均值 ，将使每年年底的现金余额减少约1,853,648澳元。

我们主要在澳大利亚和美国开展活动。我们需要以美元和其他货币支付某些款项，但我们认为期末汇率的不利变动不会对我们的经营业绩产生实质性影响。在截至2022年6月30日的12个月里，澳元兑美元贬值了8.19%。在2021年和2020财政年度，澳元兑美元分别升值9.16%和贬值1.66%。假设美元汇率出现6%的不利变动，将使我们的外币应付账款成本增加约131,822澳元。

我们 目前不使用衍生金融工具或其他受市场风险影响的金融工具。

第 项12.股权证券以外的证券说明

美国存托股份持有者应支付的费用和 费用

下表汇总了我们的美国存托凭证持有人可能必须直接或间接向我们的托管银行、纽约梅隆银行或纽约梅隆银行支付的费用和收费，该存款协议于2007年12月21日作为我们登记声明的附件2.1提交给美国证券交易委员会，以及服务的类型和为此类服务支付的费用或收费的金额。本标题“美国存托股份持有人须支付的费用及收费”项下的披露受存款协议全文所限，并受存款协议全文限制。美国存托股份的持有者可能需要向纽约证券交易所支付以下与美国存托股份所有权相关的费用：

托管机构直接向出于提取目的存放股票或交出美国存托凭证的投资者或为其代理的中介机构收取交割和交出美国存托凭证的费用。保管人收取向投资者进行分配的费用 ，方法是从分配的金额中扣除这些费用，或通过出售一部分可分配财产来支付费用。托管人可以通过从现金分配中扣除或直接向投资者收费或向为其代理的参与者的记账系统账户收费 来收取托管服务的年费。托管银行可以通过从支付给美国存托股份持有者的任何 现金分配中扣除有义务支付这些费用的现金来收取这些费用。保管人一般可以拒绝提供收费服务，直到支付这些服务的费用为止。

托管银行可不时向我们付款，以偿还和/或分享从美国存托股份持有人那里收取的费用收入，或免除所提供服务的费用和开支，通常与建立和维护美国存托股份计划所产生的成本和开支有关。在履行保管人协议项下的职责时，保管人可以使用作为保管人的关联机构的经纪人、交易商或其他服务提供者，这些服务提供者可以赚取或分享费用或佣金。

托管人向公司支付的费用和付款

我们 发生了与年度股东大会和股东特别大会服务相关的费用。在截至2022年6月30日的年度，我们向BNYM支付了总计30,423美元(包括分发和印刷会议材料和代理投票表格的付款)。在截至2021年6月30日的年度，我们向BNYM支付了总计41,180美元(包括分发会议材料和打印会议材料和代理投票表的付款)。

第 第二部分

第 项13.违约、拖欠股息和拖欠

不适用 。

第 项14.对担保持有人权利的实质性修改和收益的使用

不适用 。

第 项15.控制和程序

披露 控制和程序

我们 维持披露控制和程序，旨在确保我们根据1934年《证券交易法》(下称《交易法》)提交或提交的报告 中需要披露的信息在证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的 此类信息被累积并传达给我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，根据交易法规则13a-15(E)的定义，对我们的披露控制和程序进行了评估，截至本20-F表格年度报告所涵盖的期间结束。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官 得出结论，截至2022年6月30日，我们的披露控制和程序是有效的。

管理层财务报告内部控制年度报告

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。根据《交易法》颁布的规则13a-15(F)或15d-15(F)中对财务报告的内部控制被定义为由公司主要高管和主要财务官设计或在其监督下并由公司董事会、管理层和其他人员实施的程序，以根据公认的会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证，并包括以下政策和程序：

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。对未来期间有效性的任何评估预测都有可能会因为条件的变化而导致控制措施不足，或者 政策或程序的遵守程度可能会恶化。

我们的管理层评估了截至2022年6月30日的财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时， 我们的管理层使用了特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会在#年提出的标准内部 控制-集成框架(2013年)。基于这一评估，我们的管理层得出结论，截至2022年6月30日，我们对财务报告的内部控制是有效的。

财务报告内部控制变更

在本年度报表 20-F所涵盖期间，我们对财务报告的内部控制并无发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第 项16.已保留

第 项16A。审计委员会财务专家

我们的 董事会已经确定，独立的董事财务专家Brian Meltzer先生符合美国证券交易委员会规则所定义的审计委员会财务专家的定义。关于Meltzer先生的相关经验的简要清单， 见项目6.A。董事、高级管理人员和员工-董事和高级管理人员。

第 16B项。《道德守则》

我们 已采纳适用于公司所有高级财务官的道德规范，包括首席执行官、首席财务官、首席会计官或财务总监，或执行类似职能的人员。道德准则可在我们的网站上 公开获取，网址为www.AlternityTreateutics.com。如有需要，可提供书面副本。如果我们对道德守则进行任何实质性修订或对道德守则条款给予任何豁免，包括任何隐含的豁免，我们将在我们的网站上披露此类修订或豁免的性质。

第 项16C。首席会计师费用及服务

支付给独立会计师的费用

下表列出了自2006年11月30日起作为我们的主要独立注册会计师事务所的普华永道所收取的费用。

预审批政策和程序

我们的审计委员会已通过政策和程序，对我们独立的注册会计师事务所提供的审计和非审计服务进行预先批准。审计或非审计服务的预先批准可以作为一般预先批准，作为审计委员会批准我们独立注册会计师事务所聘用范围的一部分，或以个人 为基础。任何超过一般预先批准水平的拟议服务也需要我们审计委员会的具体预先批准。政策 禁止保留独立注册会计师事务所，以履行萨班斯-奥克斯利法案第201节或美国证券交易委员会规则中定义的被禁止的非审计职能，并要求审计委员会考虑 拟议的服务是否符合注册会计师事务所的独立性。上述所有费用 均已由我们的审计委员会预先批准。

第 项16D。豁免审计委员会遵守上市标准

不适用 。

第 16E项。发行人及关联购买人购买股权证券

发行人 购买股权证券

在截至2022年6月30日的年度内，本公司或本公司的任何关联买家均未购买我们的任何证券。

第 16F项。更改注册人的认证会计师

没有。

第 项16G。公司治理

根据 纳斯达克证券市场规则第5615(A)(3)条，我们公司等外国私人发行人被允许遵循某些母国(澳大利亚)的公司治理实践，而不是纳斯达克证券市场规则的某些规定。选择遵循本国惯例而不是任何纳斯达克规则的外国私人发行人必须提前向纳斯达克提交发行人所在国的独立 律师的书面声明，证明发行人的做法不受所在国法律的禁止。我们已向纳斯达克提交通知，通知他们我们选择遵循本国惯例，而不是遵循以下纳斯达克规则 ：

第 16H项。煤矿安全信息披露

不适用 。

项目 16i.披露妨碍检查的外国司法管辖权

不适用 。

第 第三部分

项目 17.财务报表

我们公司已选择提供第18项中规定的财务报表和相关信息。

项目 18.财务报表