附件 99.2
投资者演示文稿22财年业绩和业务更新2022年8月31日史蒂文·利迪阿莫尔-首席执行官纳斯达克:IMRN ASX:IMC 1
伊默伦有限公司(澳大利亚证券交易所股票代码:IMC)(纳斯达克代码:IMRN)是一家全球综合性生物制药公司,专注于开发、开发和商业化口服免疫疗法用于治疗肠道介导性疾病公司概述·两种商用口服免疫疗法产品--®®和Protectyn®于1994年在澳大利亚注册成立,1999年以来在澳大利亚证券交易所上市,2017年以来在纳斯达克上市·截至2022年8月23日,公司市值为2,050万美元,现金及现金等价物余额为2,210万美元·更新了公司结构,包括两名关键员工--史蒂文·利迪阿莫尔担任首席执行官和乔安妮·凯西担任研发经理·旗舰产品Travelan®在全球旅行停摆后再次需求旺盛·随着ImMuron在23财年扩大分销能力,潜在市场继续增长·能够针对任何肠道病原体产生高度特异的口服活性免疫球蛋白·完成对整个产品组合的评估,目标市场、竞争优势和增长动力·22财年收入超出预算92%--受全球旅游业早期复苏的推动·极其强劲的资产负债表将支持其更新的有机增长战略和新的并购战略·将在本财年提交FDA IND并启动Travelan®(IMM-124E)的临床试验本财年业务更新22财年业绩和展望2
大股东持有CSO BNY Mellon Asset Management 79,677,424 35.0%管理和董事会6,904,554 3.0%Authentics Australia Pty.6,000,000 2.6%GrandLodge 3,846,712 1.7%首席执行官更新和公司快照*截至2022年8月23日金融快照已发行股票227,798,346总期权21,303,877最新成交价$0.090 52周高点/低点0.170/0.076市值$2050万现金及现金等价物(截至2022年8月23日)$2210万美元*截至2022年8月23日·更新了高管团队,聘请史蒂文·莱德莫尔担任首席执行官,乔安妮·凯西担任研发经理·史蒂文拥有30多年的制药行业经验,包括在加拿大最大的制药公司工作超过10年Apotex·Joanne拥有生物医学技术理学学士学位和医学博士学位,拥有抗体开发和转化为临床前和临床研究的经验·在澳大利亚零售药房网络中拥有强大的影响力,销售循证非处方药产品·在美国,继续与美国最大的旅行医疗服务提供商Passport Health保持关系·计划在我们的网络中推出Protectyn®,这是一种肝脏和肠道保健产品·ImMuron在美国和澳大利亚都拥有庞大的零售股东基础,纽约梅隆资产管理公司(美国存托股份)持有35%的股份·董事会和管理层与我们的股东和股东保持一致目前持股3%·计划通过季度更新加强市场沟通3
4可定位市场和行业概述10亿美元市场旅行者腹泻治疗市场巨大,并以~7%的复合年增长率增长行业顺风旅游显著回升COVID封锁后频繁症状30%-70%的旅行者经历旅行者腹泻*IQVIA消费者健康类别快速查看垫2019年第一季度**IMC公司报告-Travelan市场分析2019年*疾病控制和预防中心黄皮书~150亿美元+ImMuron的产品是全球消化健康市场的子集,这是一个价值数十亿美元的市场*~7%的复合年增长率旅行者腹泻治疗市场很大,并在2019-2022年以~7%的复合年增长率增长*Travelan®具有巨大的市场潜力鉴于急性腹泻每年影响数百万旅行者根据美国每年的旅游人数和渗透率15%,市场潜力估计为8300万美元**5000万美元基于欧盟的旅游人数和渗透率15%,市场潜力估计为5000万美元**17亿美元艰难梭菌感染(CDI),到2026年将增长到近17亿美元
5步骤1步骤2步骤3高特异性疫苗的最终产品开发分离富含高免疫抗体的牛初乳口服抗菌疗法没有抗生素毒素中和+清除靶向肠道病原体的缺点技术平台ImMuron的专有技术平台将牛初乳的天然人体营养和健康益处与一种新型的特定靶向口服多克隆抗体结合在一起,这种抗体可在胃肠道(“GI”)内传递,可用于靶向病毒或细菌,中和它们在粘膜表面产生的毒素。X减少发病率和减少/缓解腹泻减少/缓解腹部痉挛减少/缓解胃肠道疼痛辅助修复胃肠道/肠壁衬里增强/促进免疫防御增强/促进健康肝功能澳大利亚允许的适应症;这些声明尚未经过食品和药物管理局(FDA)的评估
化合物或品牌合作伙伴第一阶段第二阶段第三阶段市场Travelan®和花店®制服服务大学CampETEC海军医学研究中心·IMM-124E(Travelan®)IND预计将于2022年下半年提交给美国食品和药物管理局·在启动IMM-529治疗艰难梭菌的进一步试验之前,正在进行市场评估·统一服务大学预计将于2023年上半年开始与Travelan®进行随机临床试验,以评估部署或旅行到旅行者腹泻高危地区期间预防的有效性·海军医学研究中心正在暂停拟议的弯曲杆菌和产肠毒素大肠杆菌试验的临床研究产品组合和关键里程碑*有关临床计划的更多信息,请参见幻灯片11化合物或品牌名称指示第一阶段第二阶段第三阶段市场IMM-124E Travelan®Traveler‘s Traveler ETEC Challenges IMM-529艰难梭状芽胞杆菌感染和复发免疫的临床计划·该公司正在完成对整个产品组合的评估,目标市场、竞争优势和关键增长动力·美国国防部拨款445万美元,用于审查更适合军方我们合作伙伴临床项目使用的®剂量方案6
澳大利亚美国加拿大零售药房B2B电子商务分销能力关键评论·澳大利亚零售网络包括3,500多家药店·在美国,主要的B2B客户是Passport Health--最大的旅游诊所网络·我们正在探索在航空公司、邮轮、健康和健康领域扩大B2B业务的方案·ImMuron自己在Amazon.com上的店面将于23财年在美国和加拿大推出·进入美国零售药房将在23财年建立7个开发阶段
关键评论损益*FY22-H2账目未经审计1 2 3 5 4 1·全球销售额强劲反弹-在国际旅行反弹的推动下,PCP增长425%-注:20财年总收入超过250万美元2·高利润率业务,毛利率为68%3·重新调整增长成本基础,在员工福利和一般费用减少的推动下,PCP费用下降14%4·将在完成对整个产品组合、目标市场、竞争优势和关键增长动力的评估后做出商业产品和研发投资的决定5·运营亏损显著改善,PCP的66%从(840万美元)到(290万美元)·22财年其他收入包括--一般研发补助金(71%),澳大利亚研发税收优惠(27%)和其他(2%)2000美元损益22财年*FY21 Var%澳大利亚销售额$201$40 404%世界其他地区销售额$564$106 433%总收入$765$146 425%货物成本$(242)$(51)373%毛利润$524$95 453%毛利率68%65%5%一般费用$(3,429)$(3,979)-14%基于股份的付款费用$(95)$(2,116)-96%研发费用$(658)$(1,367)-52%销售和营销费用$(417)$(288)45%总费用$(4,599)$(7,749)-41%其他收入其他收益/(亏损)$958$617$248$(1,342)55%-118%营业利润/(亏损)$(2,870)$(8,380)-66%*FY22-H2账目未经审计8
关键评论资产负债表*FY22-H2账户未经审计1·ImMuron资金充足,现金及现金等价物超过2210万美元2·贸易和其他应付款随着业务活动的增加而增加3·无债务-17.5万美元是对>12个月的租赁承诺的确认1 3$2000资产负债表30-6-22 30-6-21现金及现金等价物$22,110$25,047应收账款$663$335库存$327$293其他流动资产$572$78总流动资产$23,672$25,753财产,厂房和设备$227$34存货$957$1,267非流动资产总额$1,184$1,300总资产$24,856$27,053贸易和其他应付款流动负债$1,161$342$758$363流动负债总额$1,503$1,122员工福利债务其他非流动负债$0$175$36$-非流动负债总额$175$36总负债$1,678$1,158净资产$23,177$25,895 2 9
并购战略·通过并购实现分散市场的增长,IMC相信它将能够增加市场地理位置、销售渠道和渗透率,推动收入增长和最终股东价值·我们的并购关键标准专注于:扩大现有客户基础、成本和收益协同效应知识产权和管理分销网络的优势以及每种产品的销售和营销为有机增长定位的业务和新的并购战略有机增长战略·专注于商业化产品和近期发展扩展,包括:1·Travelan®:·跨目标地区的销售扩张·分销网络和销售和营销计划的增长·产品开发(新配方,包括每日一次剂量),例如FDA批准2·Protectyn®:·跨目标地区的销售扩张·分销网络和销售与营销计划的增长·产品开发和更广泛的应用1·扩大垂直市场和产品供应2·3·4·5·10
预计将推动价值的关键里程碑2H 2022 1H 2023 2H 2023 1H 2024 11 Travelan®·FileInd 1单剂IMM-124E/日ETEC 2挑战临床试验·启动ETEC IMM-124E Chim 3临床试验·IMM-124E ETEC Chim临床试验的TOPLINE结果CampETEC临床挑战研究向FDA提交完整响应信(CRL)·启动NMRC 4 ETEC CampETEC Chim临床试验·启动NMRC CampETEC CampETEC Chim临床试验·NMRC CampETEC临床试验的Topline结果·NMRC CampETEC临床试验的Topline结果5·IMM-529 IND前IND提交5·IMM-529 IND提交5·启动IMM-529第二阶段CDI临床试验5 TRAVRAN®&FLORASTOR®·启动USU 6 P3TD IMM-124E现场临床试验1.研究新药;2.产肠毒素大肠埃希氏菌;3.控制人感染模型;4.海军医学研究中心;5.22年度待完成的市场评估;6.统一的健康科学大学
谢谢
13科学参考Travelan®(IMM-124E)Travelan®已经被证明可以降低高达90%的志愿者中ETEC引起的腹泻的发生率和严重程度,北欧胃肠病杂志,46:7-8,862-868,DOI:10.3109/00365521.2011.574726 Travelan作为一种广谱抗菌免疫有限公司,2011年4月29日Travelan®显示出对来自东南亚的霍乱弧菌菌株的广泛反应性,表明其在预防旅行者腹泻方面具有广泛的潜力美国国防部,武装部队医学科学研究所,9月4日,2019年Travelan®与安慰剂相比,在75%的Travelan®治疗动物中预防了临床志贺氏菌病(细菌性痢疾),并展示了显著的临床益处美国国防部,武装部队医学科学研究所(AFRIM),2018年9月5日,Travelan®能够结合每种细菌的60个临床分离株,弯曲杆菌,ETEC,和志贺氏菌,美国国防部,军队医学科学研究所(AFRIM),2017年1月30日,高免疫牛初乳对恒河猴(Macaca Mulatta)志贺氏菌病的疗效,以及HBc对常见肠道病原体伊斯兰等人的生物活性。Https://doi.org/10.1128/CVI.00186-16高免牛初乳减少人体疫苗和免疫疗法的胃肠道运载,15:2,508-513,DOI:10.1080/21645515.2018.1528836给药高免疫牛初乳提取物IMM-124E改善实验性小鼠结肠炎克罗恩病和结肠炎杂志,2019年6月,第13卷,第785-797页。, 针对难辨梭状芽胞杆菌原发和复发疾病的https://doi.org/10.1093/ecco-JCC/JJY213IMM-529牛抗体是一种有效的抗生素替代品科学报告7,3665(2017)。Https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5