附件 99.1

天境生物 提供业务和公司最新信息，并报告截至2022年6月30日的六个月的财务业绩

天境生物 将于2022年8月30日主持电话会议和网络直播。上午7点将举行普通话课程。美国东部时间，英语培训将于上午8：15举行。Et.

马里兰州盖瑟斯堡中国上海，2022年8月30日-致力于新型生物制剂的发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司天境生物(纳斯达克：IMAB)今天公布了截至2022年6月30日的六个月的财务业绩，并提供了重要的业务最新情况。

在本报告期间，公司实施了一系列战略举措，旨在重新定位其整体业务 优先事项，以专注于关键的价值驱动因素，同时保持强大的现金状况，估计足以支持其关键业务运营三年以上。

具体地说， 公司将继续利用其在免疫肿瘤学方面的全球研发竞争优势来推动价值，这一点已在公司短暂的历史中得到证明，例如Lemzoparlimab、uliledlimab和TJ-CD4B。今天，我们的产品线不仅是创新的，而且随着某些关键资产朝着BLA和近期商业化方向发展，包括FelzarTamab和Eftansomtrepin Alfa，我们的产品线也在不断进步。 公司目前的业务模式依赖于双支柱方法来实现创新的价值。第一个支柱是在全球第一阶段或第二阶段临床验证后与其创新资产的全球权利合作，同时保留在中国的临床开发、制造和商业化权利 。与AbbVie为Lemzoparlimab建立全球合作伙伴关系就是一个例证。该公司将继续为正在筹备中的其他全球资产寻求更多的合作机会。第二个支柱是在中国迅速开发资产以实现BLA和商业化，然后与拥有完善的销售队伍和成熟的商业化能力的大型制药公司合作，在中国营销产品。这种方法以与Jumpcan的商业合作伙伴关系为例。该公司正在为其他后期资产 寻求类似的商业合作伙伴关系，包括FelzarTamab。除了上面概述的广泛战略方法外，公司还致力于 以下内容：

首先，， 在对其流水线开发和整体业务进行系统审查后，该公司已确定其资源的优先顺序，将重点放在5项关键的临床阶段资产和10项正在进行和计划中的临床试验上。这些优先计划代表了公司的关键价值驱动因素，因为这些优先计划的重大进展不仅将加速临床开发，转向Pivotal或注册研究(如lemzoparlimab和uliledlimab)，还将促进全球业务发展交易。公司 目前正在寻求uliledlimab和TJ-CD4B的潜在全球合作伙伴关系交易。

第二，， 该公司当前的商业化战略旨在通过商业合作伙伴关系实现其BLA前产品的商业价值最大化，该合作伙伴关系通常由预付款、监管和销售里程碑付款以及可观的销售使用费构成。2021年与Jumpcan建立了商业合作伙伴关系，目前正在按计划进行。通过这样做，公司能够 避免投入大量资源来建立其销售队伍，而是将资源分配给实现价值驱动因素的里程碑或催化剂。该公司目前正在为FelzarTamab寻求类似的商业合作伙伴关系。

第三，， 公司将继续投资于下一代管道资产的发现和开发。天境生物的下一代 创新管道以前沿科技为战略设计和驱动，专注于一流和一流的潜力 。专注于创新的双特异性抗体和基于细胞因子的免疫佐剂的多种新资产正在朝着IND使能阶段迈进，目标是在2025年左右实现四到五个IND或第一阶段研究启动。

第四，， 通过重新定位管道以优先处理商业成功概率很高的关键资产的战略，公司一直在做出重大努力以保持其强大的现金状况。截至2022年6月30日，公司的总现金头寸为5.86亿美元(人民币39亿元)，包括现金、现金等价物和短期投资，公司估计这笔资金 足以为其关键业务运营提供三年以上的资金。

创始人、董事长兼代理首席执行官藏经武博士表示：“由于我们经受住了全球动荡的市场状况，我们必须优先安排我们的资源，专注于价值驱动的资产，同时继续 交付关键里程碑和加强公司的基本面。”今年到目前为止，我们已经实现了七个关键的临床里程碑，包括Lemzoparlimab、uliledlimab和TJ-CD4B的阳性数据读数。在我们的流水线开发中，我们在Lemzoparlimab方面也取得了重大进展。第二阶段数据将在即将于9月举行的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上进行演示，我们有望在2022年底之前在中国启动注册试验。我们预计将在2022年第四季度看到更多关于uliledlimab 的第二阶段研究的数据。“

Zang博士补充说：“另一个关键关注点是目前对从现在到2024年预期的BLAS的注册研究，以及随后的FelzarTamab和Eftansommatin alfa的商业化。我们有一个明确的战略，专注于为我们的股东创造价值 ，同时保持强大的现金状况，以支持我们三年多的关键业务运营。“

在企业发展方面，业务发展仍然是公司的重要战略重点，我们将继续寻求潜在的合作机会。展望未来，我们仍有信心在年底前实现关键的临床和企业里程碑，以继续为我们的利益相关者创造价值。“Zang博士总结道。

更新 管道发展要点和即将到来的里程碑

该公司的药品管道具有许多关键特征：(1)该管道具有创新性和全球竞争力，由具有一流和一流潜力的三代产品组成。这一点的例证是第一代差异化的药物资产，如处于注册试验或BLA前阶段的FelzarTamab和eftansommatin alfa，以及新的 单抗，如lemzoparlimab和uliledlimab，处于第二阶段临床试验或准备进入第三阶段。第二代更具创新性的双特异性抗体资产，包括TJ-CD4B和TJ-L14B，正处于第一阶段临床试验，随后是更多的双特异性抗体资产，进展至IND使能阶段。针对由变革性技术实现的高风险和高价值候选药物的第三代 创新的新发现计划即将推出。(2)该渠道专注于免疫肿瘤学和生物制品，利用其独特的研发和CMC优势。(3)该流程正在推进，有三项资产处于第3阶段或注册研究阶段，或计划在第3阶段进行。公司预计在2023至2025年间实现三项潜在的BLA提交或 市场投放。

下面的图表总结了公司临床阶段流程的发展状况(未显示临床前计划)。

(1) 五项优先临床资产：

Lemzoparlimab (计划第三阶段)：目前的重点是Lemzoparlimab和azacytidine(AZA)联合治疗新诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)，目标是在中国率先上市。基于多个临床试验的近200名患者的集体安全数据和积极的疗效数据，特别是来自MDS患者的第二阶段研究， 支持了成功的可能性。目前正在积极与中国CDE和NMPA进行沟通，以期在2022年底之前启动注册试验 ，这取决于监管流程和全国各地临床站点的准备情况。同时，包括实体肿瘤适应症在内的另外两项研究正在进行中。

临床 开发进展和与AbbVie的全球战略合作伙伴关系的最新情况。Lemzoparlimab是Lemzoparlimab公司开发的一种新的CD47抗体，正在通过一项针对血液系统恶性肿瘤和实体瘤的全面临床开发计划进行研究。该公司的近期优先事项是在2022年第四季度之前在新诊断的高危MDS患者中启动第三阶段注册试验， 有可能使Lemzoparlimab成为中国首个CD47产品。天境生物目前正在领导三项关于来莫帕单抗的临床研究，约有200名患者在不同的适应症下接受治疗。安全数据。总体而言，在美国和中国进行的涉及近200名癌症患者的多项临床试验的安全性数据表明，Lemzoparlimab具有良好的安全性，而不需要 启动剂量方案。功效数据。来自多个临床试验的Lemzoparlimab在不同的肿瘤适应症中显示出令人鼓舞的疗效信号。特别是，最近Lemzoparlimab与AZA联合治疗的第二阶段数据表明，Lemzoparlimab在下文所述的类似治疗环境中发挥了与Magrolimab相当的临床疗效水平。

Lemzoparlimab联合AZA治疗MDS的3期临床试验。已向中国CDE和NMPA提交了2期末期(EOP2)会议请求，目前正在与CDE讨论在2022年底之前在MDS患者中启动3期临床试验。

图1.首次剂量超过6个月的MDS患者联合应用来佐帕利马和AZA的临床疗效

Lemzoparlimab 联合利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)：剂量扩大试验正在进行中，以招募更多患者。 初步数据在ASH 2021上报告。

Lemzoparlimab与PD-1联合治疗实体肿瘤：与PD-1抗体(pembrolizumab或toripalimab)联合治疗选定的晚期实体肿瘤患者的第二阶段临床试验正在进行中。

AbbVie合作伙伴关系更新 ：2022年8月15日，本公司与AbbVie签订了对双方于2020年9月3日就CD47抗体疗法达成的原始许可和合作协议(经修订的“协议”)的修正案。根据该协议，双方将继续在全球抗CD47抗体疗法的开发方面进行合作。对于正在开发的某些新的抗CD47抗体 ，本公司将有资格获得，AbbVie将支付最高12.95亿美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及按大中华区以外全球净销售额的中高个位数百分比计算的分级专利使用费 ，或之前在公司2021财年20-F表格 中披露的原始里程碑付款和分级专利使用费。本公司拥有在大中华区开发和销售本协议项下所有授权产品的独家权利。

该公司继续致力于基于来自近200名癌症患者的累积安全性数据和疗效数据，特别是来自高风险MDS患者的Lemzoparlimab和AZA联合治疗的第二阶段研究数据，开发Lemzoparlimab，而不需要启动剂量 方案。详细数据将在2022年9月召开的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上发表。该公司正在按计划在中国启动MDS患者的3期临床试验 。

AbbVie 已经停止了Lemzoparlimab与AZA和VENTOCLAX联合治疗MDS和AML患者的全球1b期研究。 这一决定不是基于任何特定或意外的安全考虑。

Uliledlimab (第二阶段结束，计划于2023年进行关键研究): 一种用于实体肿瘤适应症的高度分化的CD73抗体正在开发中。该公司目前正在美国和中国的两个第二阶段临床试验中推进uliledlimab，用于选定的肿瘤类型进行临床概念验证。目前的开发重点是非小细胞肺癌(NSCLC)作为与PD-1抗体的联合治疗，以期在2023年启动一项关键的临床研究。

乌利利单抗联合PD-1抗体(Toripalimab)治疗晚期NSCLC的2期临床研究：该公司公布了正在进行的联合toripalimab(TUOYI)的2期临床研究的初步临床结果^®) 在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上对非小细胞肺癌患者的研究。这些结果与1期临床试验中观察到的结果在良好的安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)方面基本一致。Uliledlimab似乎是安全的，耐受性良好，直到30 mg/kg Q3W测试的最高剂量，作为单一疗法和作为与Toripalimab的联合疗法，没有剂量限制毒性(DLT)。Uliledlimab在剂量≥为5 mg/kg 时呈现线性PK曲线，并且呈现剂量依赖的受体占有率，没有“挂钩效应”，其中抗体在高浓度时失去效力。

截至2022年3月29日的第二阶段初步疗效数据摘要如下。在三个接受不同治疗环境的非小细胞肺癌患者队列中，临床反应各不相同。临床有效率最高的是患有晚期非小细胞肺癌(主要是4期疾病)的患者，这些患者以前没有资格接受标准护理治疗。在该队列的19名可评价疗效的患者中，5名患者部分缓解(5名PR，总有效率[或]=26%)和9个稳定疾病(9个SD，疾病控制率[DCR]=74%)，观察到 。在这个队列中，大约80%的患者在基线肿瘤样本中显示低PD-L1表达(肿瘤比例得分 [TPS]1-49%或TPS

基于上述初步数据，2期临床试验扩大到重点纳入选定的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者以前没有资格接受标准护理治疗，以进一步评估治疗效果以及CD73作为潜在预测生物标记物的作用。

非小细胞肺癌患者扩大2期临床试验的现状：截至2022年8月，已有47名患者参加了 这一扩大队列，正在收集更多数据。在更高的水平上，新的数据进一步证实了令人信服的安全性和令人鼓舞的疗效信号，以及CD73高表达与非小细胞肺癌患者临床疗效之间的相关性。该公司的目标是加快扩大的第二阶段研究，并在接下来的两个月内完成60名患者的目标登记。预计到2022年第四季度将有更完整的数据集。该公司正在寻找合适的机会在2022年底或2023年初提交新的数据集 。与此同时，该公司正在探索一项潜在的全球合作协议。

CD73伴随诊断试剂盒的开发：基于临床反应与肿瘤CD73表达的相关数据，天境生物 正在与无锡诊断公司合作开发标准化的CD73伴随诊断试剂盒，将用于计划于2023年进行的重点临床试验。

FelzarTamab (3L MM的BLA就绪，2L MM的阶段3)：一种差异化的CD38抗体，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)以及可能由自身抗体介导的自身免疫性疾病，如膜性肾病。Lemzoparlimab与Lemzoparlimab治疗高危MM的新联合疗法正在进行临床前研究。该公司拥有Morphy Sys在大中华区开发、制造和商业化FolzarTamab的权利。

FelzarTamab 被定位为第一个也是唯一一个在中国商业上更具竞争力的本土生产的CD38抗体。虽然目前的BLA计划是基于进口药品许可证申请，但本公司已制定制造计划，利用本公司的未合并投资者天境生物生物医药(杭州)有限公司(“天境生物杭州”)持有的制造设施 用于未来的商业 生产，产品成本可能较低。

中国 BLA为三线MM做好准备:注册试用已完成，背线数据已满足预设的主要 和次要端点。更重要的是，临床数据证实了非扎他单抗的临床优势，即较低的输液相关反应率和较短的输液时间，这使其在门诊使用成为可能。2022年1月，该公司与中国杭州钱塘市政府签署合作协议，在当地生产FelzarTamab，以加快其商业化进程。当地的生产计划预计将显著降低商品成本，并使FelzarTamab 在商业上更具竞争力。该公司正在探索FelzarTamab在中国的潜在商业合作伙伴关系，如果成功，将使公司能够最大限度地发挥FelzarTamab的价值，同时避免在目前投入大量资源来建立商业化能力 。

中国3期试验作为多发性骨髓瘤的二线治疗:非扎他单抗联合来那度胺作为多发性骨髓瘤的二线治疗药物的随机、开放标签、平行对照的第三阶段注册试验的患者登记工作已于2021年9月完成。如果背线数据包在2023年完全成熟，预计将支持潜在的BLA提交。

与Lemzoparlimab的新的潜在联合疗法：CD47在表达不同水平CD38的MM肿瘤细胞上持续且高表达；该公司在临床前环境下研究了将FelzarTamab与Lemzoparlimab结合用于更有效治疗MM的可能性。结果支持联合治疗对MM有协同作用。数据已提交给ASH 2022提交。

Eftansomatpin 阿尔法(第三阶段，BLA将于2023年就绪)：一种治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的差异化长效生长激素。Eftansomtrepin Alfa是唯一一种具有专利融合蛋白形式(纯蛋白质分子)的重组生长激素，不与聚乙二醇组分或其他部分进行化学连接。它的安全性、耐受性和有效性已经在欧盟的2期临床试验中得到了很好的证明。该公司拥有Genexine公司在中国开发、制造和商业化爱普生α的权利。

治疗PGHD的3期临床试验：该3期注册试验(TOLER)用于PGHD患者的每周治疗 正在中国进行。2022年5月31日，该公司宣布完成了治疗PGHD的Taller研究的患者招募工作。Taller是一项多中心、随机、开放标签、主动对照的3期临床研究(NCT04633057)，已在中国招募了168名患者。本研究旨在通过与诺维平进行比较，评价α-爱普生治疗PGHD的有效性、安全性和药代动力学。^®，在中国上市的每日一次的重组人生长激素。在2022年5月完成登记后，较高研究的最终数据集 预计将在2023年第3季度发布，随后将在2023年第4季度或2024年第1季度提交BLA。

与Jumpcan的战略商业合作伙伴关系：2021年11月，该公司宣布与Jumpcan建立战略商业合作伙伴关系，Jumpcan是国内领先的专门从事和致力于儿科药物的制药公司，以加快Eftansomathpin alfa的商业化进程。天境生物将成为该产品的营销授权持有人，并以商定的成本率向Jumpcan供应产品。 Jumpcan将负责产品的商业化，并与天境生物合作在中国大陆开发新的适应症。 Jumpcan已向天境生物预付了2.24亿元人民币。此外，在实现开发、注册和销售里程碑后，天境生物将有资格获得总计人民币17.92亿元的里程碑付款和总计人民币20.16亿元的非特许权使用费付款。此外，天境生物和捷普坎将以50/50的比例分享该产品在中国大陆商业化产生的利润，据此，天境生物将有权获得按净销售额计算的两位数的阶梯低使用费。这项合作协议是中国生物医药市场上最大的合作协议之一。

TJ-CD4B/ABL111 (1期)：一种新的Claudin 18.2和4-1BB双特异性抗体是由高效的Claudin 18.2抗体和独特的4-1BB单链抗体组成的，该抗体即使在Claudin 18.2低表达的肿瘤中也具有高亲和力的Claudin 18.2抗体和独特的4-1BB单链抗体，只有在肿瘤细胞参与时才能刺激T细胞，以避免全身和肝脏毒性。TJ-CD4B是专为治疗Claudin18.2阳性的胃癌和胰腺癌患者而设计的。 2022年3月，该公司获得FDA的孤儿药物名称TJ-CD4B用于治疗胃癌，包括胃食道交界处的癌症。

TJ-CD4B在晚期或转移性实体瘤患者中的1期临床试验：研究的剂量递增部分达到8 mg/kg，没有遇到剂量限制性毒性。随着试验的进行，正在产生更多的数据。截至2022年第二季度，已完成5个剂量队列，16名受试者接受了剂量。在安全性方面，没有2级TRAE或DLT的报告。药物暴露和血清中可溶性4-1BB呈剂量依赖性增加，提示有良好的PK/PD曲线，并可能有更长的给药间隔时间和持久的T细胞激活。初步的临床活动也被观察到，1例转移性食管腺癌患者确诊PR，他之前的三次治疗失败，包括PD-1治疗，以及3例病情稳定(SD)。该研究目前的剂量为8毫克/公斤，没有明显的毒性。中国的更多临床站点加入了这项第一阶段的国际多中心临床试验， 2022年7月第一个患者的剂量为5 mg/kg。

(2) 其他临床资产

Efineptakin 阿尔法(第二阶段)：世界上第一个也是唯一一个长效重组人白介素7(“rh IL-7”)和 被设计为治疗淋巴细胞减少的癌症患者的单一疗法，因为它具有增加肿瘤攻击T细胞的独特特性，并可与PD-1或PD-L1抗体结合使用，因为它与PD-1/PD-L1疗法具有潜在的协同作用。该公司拥有Genexine在大中华区开发、制造和商业化生产依非他金的权利。

2期临床试验：第一名患者在efineptakin alfa(也称为TJ107)与pembrolizumab (Keytruda)联合的2期研究中服用^®)在2022年1月的晚期实体肿瘤患者中。这项研究遵循“篮子”试验设计，包括选定的肿瘤类型，包括三阴性乳腺癌(TNBC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。

Genexine/NeoImmuneTech发表的临床数据：(1)根据在ASCO 2021上公布的NIT-110剂量递增试验的数据， 在晚期实体肿瘤患者中，efineptakin alfa和pembrolizumab的联合使用是安全和耐受性良好的。在使用efineptakin alfa的患者中，它显著增加了肿瘤标本和外周血中的T细胞数量。(2)在2022年ASCO会议上提交的1b/2期Keynote-899研究的数据显示，efineptakin alfa与pembrolizumab(Keytruda)联合治疗^®)在转移性TNBC患者中，1b期和2期研究的ORR分别为15.7%(8/51)和21.2%(7/33)。值得注意的是，PD-L1 CPS≥10患者的ORR值为60%(6/10)，而PD-L1 CPS患者的ORR0(0/15)。

Plonmarlimab(TJM2)：针对人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的单抗，GM-CSF是一种在CAR-T和严重新冠肺炎相关的急慢性炎症和细胞因子释放综合征(CRS)中发挥关键作用的细胞因子。

与重症新冠肺炎相关的CRS ：2021年8月，该公司报告了Plonmarlimab 治疗重症新冠肺炎患者的2/3期试验的阳性中期分析。与安慰剂相比，Plonmarlimab治疗导致更高的机械通气率(MVF)(83.6%对76.7%)，更低的死亡率(4.9%对13.3%)，更高的恢复率(14d对56.7%，30d对80.3%)，以及恢复时间和住院时间缩短。生物标志物结果与观察的临床结果一致，表明接受plonmarlimab治疗的患者血浆促炎细胞因子和与CRS关键相关的趋化因子水平下降，包括TARC、IP10、GCSF、IL10、IL6、MCP1、IL1RA、TNF-α，但不包括干扰素-γ。中性粒细胞/淋巴细胞比率(NLR)的一过性升高通常与疾病恶化有关，仅在安慰剂中观察到。Plonmarlimab在所有患者中耐受性良好，没有明显的安全问题。到目前为止获得的临床数据已经验证了plonmarlimab对CRS的效果，为继续探索CRS是疾病的关键因素的治疗适应症铺平了道路。正在分析更多的临床数据，以确定下一步的发展计划。最后一位患者出院是在2022年2月，最终的临床研究报告预计将在2022年下半年出院。目前，没有正在进行的临床研究。

Enoblituzumab (TJ271)：人源化B7-H3抗体作为免疫肿瘤治疗剂。Enoblituzumab通过双重机制攻击肿瘤细胞，即ADCC和免疫激活。本公司根据一份合作协议(经不时修订的《MacroGenics协议》)，向MacroGenics，Inc.(“MacroGenics”)授予在大中华区开发和商业化enoblituzumab的权利。该公司最初计划将enoblituzumab与Pembrolizumab (Keytruda)联合进行二期临床试验^®)在中国选定的实体肿瘤患者中，包括非小细胞肺癌、膀胱癌和黑色素瘤，但尚未招募任何患者参加试验。2022年7月，由于致命出血的意外高发，MacroGenics终止了将enoblituzumab与PD-1抗体或PD-1/LAG3双特异性抗体联合治疗头颈部癌症患者的2期研究。本公司于2022年8月29日发出终止通知，行使终止宏基科技协议的权利，该终止通知将于通知日期后180天内生效。

Tj210/MOR210：一种针对C5aR1的新型单抗，通过抑制髓系抑制细胞和调节肿瘤微环境有利于增强抗肿瘤免疫反应来治疗实体瘤，这是一种新的作用机制。体外和体内临床前研究正在进行中，以探索和验证除了PD-(L)1抗体之外，TJ210最有效的结合伙伴。天境生物 拥有MorPhoSys在大中华区和韩国的TJ210的开发、制造和商业化的权利， 与MorPhoSys在全球范围内共同开发该资产。晚期实体肿瘤患者的第一阶段临床试验：第一阶段研究 正在美国进行，患者招募将于2022年第三季度完成。此外，这项第一阶段研究的临床研究报告预计将于2022年第四季度出炉。中国患者的一期临床试验已获得中国国家药品监督管理局的批准。目前， 没有正在进行的临床研究。

TJ-L14B/ABL503：一种新型的基于PD-L1的双特异性抗体，其PD-L1臂靶向PD-L1+肿瘤细胞并阻断PD-L1/PD-1相互作用和4-1BB臂在局部肿瘤结合时有条件地激活T细胞。晚期实体肿瘤患者的第一阶段临床试验： TJ-L14B单一疗法的剂量递增在美国正在进行中，用于晚期或转移性实体肿瘤患者。随着试验的进行，将生成更多数据。

(3) 临床前资产和计划

公司维持和丰富不断增长的创新免疫肿瘤学管道的研发战略是产生由尖端科学和技术支持的下一代创新资产 。目标是在未来三年内实现四到五个IND或一期临床试验 ，重点是双特异性抗体和所谓的“超级抗体”，这些抗体是由新的技术(如信使核糖核酸技术)实现的，或用新的模式(如掩蔽技术)格式化的。创新的免疫佐剂也在开发中，以激活先天和获得性抗肿瘤免疫。该公司在推进这些临床前资产的开发方面取得了稳步进展，最终在今年年初成功地选择了两个双功能分子 ，另外4个分子预计将在不久的将来实现候选选择。下面描述了两个主要分子。

TJ-L1IF是一种新型的PD-L1/干扰素-α抗体-细胞因子融合蛋白，专为治疗PD-1/PD-L1耐药肿瘤而设计，通过在PD-L1抗体上添加强大的免疫佐剂(干扰素-α，干扰素-α)，潜在地将冷肿瘤转化为热肿瘤，从而获得比PD-(L)1抗体单一治疗更好的抗肿瘤活性。迫切需要具有这种设计的新型药物分子来应对当前的临床挑战，因为大多数癌症患者对PD-1/PDL-1疗法没有或反应不佳。

干扰素-α是第一个被批准用于癌症治疗的细胞因子，但由于其相当大的全身毒性，其临床应用受到高度限制。TJ-L1IF 是由PD-L1VHH纳米体与人免疫球蛋白Fc连接而成，在C端融合了工程干扰素-α2b。它是一种前药，因为干扰素-α2b部分被聚乙二醇基通过可切割的连接基团掩盖，使药物在体循环中失去活性，从而大大降低了全身毒性。一旦药物通过PD-L1抗体靶向在肿瘤部位聚集， 连接物就会被在肿瘤环境中高表达的蛋白酶切割，从而仅在肿瘤部位实现特异性激活 。TJ-L1IF的这一独特性质已在一系列体外和体内研究中得到证实，其中TJ-L1IF显示出血浆稳定性、对食蟹猴良好的安全性，以及在PD-1/PD-L1耐药肿瘤模型中优于PD-L1抗体或干扰素-α单独或联合使用的抗肿瘤活性。在第一剂治疗后，药物 的活性形式迅速被检测到并在肿瘤内积累，但在肿瘤周围没有积累，证实了局部给药并在肿瘤部位转化为活性 形式的干扰素-α(图2)。TJ-L1IF是使用Affity的TMEA技术开发的，目前处于临床前开发阶段。

图2.TJ-L1IF在PD-L1耐药肿瘤模型中的体内抗肿瘤活性。(A)NSG小鼠皮下移植结肠癌细胞株，分别给予Tecentriq(10 mg/kg)、Tecentriq(10 mg/kg)、PEGIFNA(1 mg/kg)和TJ-L1IF(3 mg/kg)联合治疗，每周2次。(B)在第一次给药后8h和48h，分别测定肿瘤和血清中聚乙二醇裂解活性L1IF和聚乙二醇掩蔽L1IF的浓度。计算活性L1IF能级与掩蔽L1IF能级之比。

TJ-C64B是该公司正在利用条件性4-1BB平台开发的第三个双功能分子，该平台具有最大限度地减少肝脏毒性和增加治疗窗口的优势。它专门针对克劳丁6(CLDN6)和T细胞表达的4-1BB同时靶向CLDN6(CLDN6)和T细胞表达的4-1BB，以介导CLDN6+肿瘤细胞的T细胞杀伤。CLDN6在正常成人组织中几乎检测不到，以确保卵巢癌的治疗特异性。该公司已经完成了候选分子的筛选，并正在积极推进候选分子的临床前开发。

TJ-C64B 仅在CLDN6参与时才通过4-1BB刺激激活T细胞，在肿瘤中提供局部免疫激活，具有预期的 疗效并降低全身毒性。由于TJ-C64B是一种功能较强的Fc，TJ-C64B还具有一个额外的优势，即能特异性地清除表达CLDN6的肿瘤细胞和高表达4-1BB的肿瘤内调节性T细胞，这使其有别于其他临床开发中的4-1BB双特异性抗体 。正如发表在AACR 2022上的，临床前数据显示，TJ-C64B在与具有不同CLDN6表达水平的癌细胞株接触时，可以增强依赖CLDN6的T细胞的激活。在同基因小鼠模型中，TJ-C64B治疗诱导了强大的抗肿瘤活性，在4.5 mg/kg剂量下，所有受试小鼠的肿瘤完全消退，并通过免疫记忆反应长期保护肿瘤免受再次攻击。此外，离体分析证实了TJ-C64B的局部免疫激活，明显表现为CD8+T细胞的增加，特别是那些驻留在肿瘤中的细胞(图3)。TJ-C64B目前处于临床前开发阶段，该公司计划在2023年年中左右在美国提交IND。

图3.不同剂量TJ-C64B治疗的体内抗肿瘤活性(A)人源化4-1BB小鼠移植MC38肿瘤细胞后，给予不同剂量的TJ-C64B治疗，每周1次。治疗结束后，肿瘤完全消退的小鼠被注射新的肿瘤细胞，以进行肿瘤的再攻击。(B)CD8的百分比⁺用流式细胞仪分析不同治疗组肿瘤浸润性淋巴细胞中的T细胞。

此外，2021年启动的第三波创新计划进展良好，多个创新分子目前处于候选 选择和临床前阶段。在这些项目中，免疫佐剂是一个重点领域，旨在启动和放大先天免疫反应和获得性免疫反应。免疫佐剂组合由细胞因子融合和免疫细胞因子组成。细胞因子融合 旨在延长Fc融合的半衰期，并调整天然细胞因子的结合亲和力和效力，以获得更好的安全性和通过位点特异性突变的 疗效。免疫细胞因子旨在通过掩蔽技术将工程细胞因子偶联到肿瘤或免疫细胞靶向抗体上，以实现更长的半衰期，最大限度地降低全身毒性，并通过选择性肿瘤靶向增强活性。

这一不断增长的新候选新药组合代表了该公司通过持续创新保持其流水线的全球竞争力 的坚定承诺。

业务 开发和合作伙伴关系交易

(1)天境生物的研究 合作旨在建立由尖端科学研究和新的变革性技术支持的下一波创新资产。首先，天境生物与选定的学术小组合作，研究了参与肿瘤微环境中多种免疫细胞(如髓细胞)激活和抑制的新调节通路， 发现了能够补充PD-1/PD-L1抗体或克服免疫检查点抑制剂治疗耐药机制的新靶点。其次，该公司继续积极寻找与其他生物技术公司合作的机会，这些公司 专门开发蛋白质设计、工程和交付领域的独特技术平台。在2022年上半年，该公司实现了三次早期合作，通过利用每个合作伙伴的专有技术，以新的方式共同开发新的抗体产品。此外，在翻译研究合作方面，该公司与无锡诊断公司 达成协议，开发标准化的CD73体外诊断(IVD)试剂盒，以配合正在进行的uliledlimab进行的第二阶段和计划的第三阶段临床研究。

(2)商业合作伙伴关系被设计为即将到来的产品近期商业化的主要模式，包括FelzarTamab和Eftansomtrepin alfa。对于埃夫坦马托品阿尔法，该公司一直与其商业合作伙伴Jumpcan密切合作，为产品 的推出和随后的本地生产计划做准备。该公司正致力于与FelzarTamab建立类似的商业合作伙伴关系，目的是在不大量投资建立自己的销售能力的情况下，最大限度地提高FelzarTamab的价值。

(3)外包交易 仍是公司的优先事项之一。本公司目前正在寻求uliledlimab和TJ-CD4B的潜在全球合作伙伴关系交易。

近期 产品商业化

随着临床开发的快速进展，该公司最先进的资产，即FelzarTamab、Eftansommatin alfa，以及紧随其后的Lemzoparlimab，有望在未来两到三年内在中国实现BLA。

在中国，每年新诊断的MM患者约有2万人，符合2L和3L治疗条件的难治性或复发MM患者约10万人¹。 非扎拉单抗的产品优势在于注射反应速度较低，门诊输液时间较短，再加上其作为潜在的第一个本地生产的CD38抗体产品的优势，使其在中国处于竞争地位。该公司计划 与一家国内领先的制药公司合作，该公司拥有完善的销售队伍和成熟的商业化能力 以在中国销售FelzarTamab。

在中国，约有340万儿童患有生长激素缺乏症²Eftansomtrepin alfa是唯一一种纯蛋白质为基础的长效生长激素，没有聚乙二醇化或化学连接物，具有良好的安全性。凭借其独特的产品优势，在为数不多的长效生长激素参与者中，以及Jumpcan在中国儿科治疗领域的商业领先地位，Eftansomatic alfa有潜力成为中国生长激素市场的主要参与者 。

关于追究外国公司责任法案(HFCAA)的更新

在过去六个月中，本公司完成了评估和选择一家总部位于美国的会计师事务所的过程，该会计师事务所将接受上市公司会计监督委员会(PCAOB)的检查，以编制从2022财年开始 的审计报告。2022年8月26日，PCAOB与中国证券监督管理委员会和人民财政部Republic of China签署了关于PCAOB对中国内地和香港的审计公司进行检查和调查的议定书声明 。天境生物注意到了这一积极进展，并将密切关注《议定书》声明 下的发展，预计该声明将分步骤执行，并可能最终降低《HFCAA》下的退市风险。同时，如协议声明的进展未能在本公司于2022年财务报告中减轻退市风险的最后期限前完成，本公司将继续进行工作，并准备作为应急计划，将其核数师更换至上述总部位于美国的会计师事务所。

环境， 社会和治理(ESG)更新

2022年5月，该公司发布了2021年ESG报告，总结了其近期ESG实践的亮点和进展。

目前，女性占公司员工总数的三分之二，占公司董事会的30%以上。公司 此前于2020年成立了女性领导力委员会，这是一个旨在促进性别平等并通过女性员工的个人和职业发展来培养女性员工的全球计划。天境生物充分理解女性和男性集体行动的力量， 致力于为所有员工创造一个多元化、公平和包容的工作场所。

¹ Frost&Sullivan，Globocan

² Frost&Sullivan

为应对2022年新冠肺炎疫情引发的紧急情况，天境生物立即成立应急工作组，为上海受疫情影响的员工 及其家人运送生活必需品和防疫礼包等食品物资，前往居家隔离时间较长的地区。

在未来，公司将继续加强可持续发展的努力，继续努力为社会做出相应的贡献。

企业发展

公司进一步加强了公司治理和高级管理团队：

公司及其高级管理层通过实施购股计划显示了对公司基本面的充分信心：

作为公司总体战略规划的一部分，公司于2020年在杭州投资了天境生物。2022年7月16日，天境生物杭州 与一批中国境内投资者达成最终融资协议，募集约4,600万美元等值人民币 。到目前为止，融资的结束正在进行中。完成交易后，本公司透过其全资附属公司仍为最大股东。在发生天境生物杭州、天境生物(通过其全资子公司)和其他境内投资者之间的股东协议规定的某些触发事件时，包括但不限于天境生物杭州未能达到 某些公开发行条件，天境生物可能有义务在一定期限内以现金或天境生物持有的股票回购其他境内投资者持有的股权。

该公司被全球领先的财经出版物评为六个不同类别的顶级公司之一机构投资者，基于其2022年全亚洲高管团队调查。这些奖项表彰了天境生物持续的强大领导力、公司治理、ESG战略和投资者关系能力。天境生物荣获“最佳公司”、“最佳首席执行官”、“最佳首席财务官”、“最佳投资者关系专业人员”、“最佳投资者关系计划”和“最佳ESG”等奖项。

该公司最近举办了一次研发日，全面介绍了其业务战略、关键创新资产的临床开发以及下一代临床前计划，并分享了关键的重新定位战略。

2022年上半年财务业绩

现金 头寸

截至2022年6月30日，该公司的现金、现金等价物和短期投资为人民币39亿元(合5.86亿美元)，而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和短期投资为人民币43亿元。天境生物强大的现金余额估计将为本公司提供充足的资金，以支持其关键业务运营三年以上。

净收入

截至2022年6月30日的六个月的总净收入为人民币5,190万元(合770万美元)，而2021年同期为人民币1,780万元。截至2022年6月30日止六个月产生的收入包括与AbbVie的战略合作 确认的收入和根据战略合作协议供应研究产品产生的收入； 其中，2021年可比期间产生的收入仅包括与AbbVie的战略合作 确认的收入。

研究和开发费用

截至2022年6月30日的6个月，研发费用为人民币4.526亿元(合6760万美元)，而2021年同期为人民币5.93亿元。减少的主要原因是由于本公司于2021年采购了充足的库存，对调查产品的需求减少，以及以股份为基础的薪酬支出减少。截至2022年6月30日的六个月，基于股份的薪酬支出为人民币7760万元(合1160万美元)，而2021年同期为人民币1.127亿元。

管理费用

截至2022年6月30日的六个月的行政费用为人民币3.925亿元(合5860万美元)，而2021年同期为人民币4.515亿元。减少的主要原因是与管理相关的基于股份的薪酬支出减少，但专业服务支出增加部分抵消了这一影响。截至2022年6月30日止六个月，基于股份的薪酬支出为人民币1.193亿元(合1,780万美元)，而2021年同期为人民币2.22亿元。

其他 收入(费用)，净额

截至2022年6月30日止六个月的其他开支净额为人民币5,190万元(780万美元)，而2021年同期的其他收入净额为人民币5,190万元。这一变化主要是由于2022年人民币兑美元汇率大幅波动导致的未实现汇兑损失。

附属公司损失中的权益

截至2022年6月30日止六个月，联属公司的权益亏损为人民币1.81亿元(2,700万美元)，而2021年同期则为人民币1.142亿元。该变动主要是由于本公司联属公司天境生物杭州的开支增加所致。

净亏损

截至2022年6月30日止六个月的净亏损为人民币10.469亿元(1.563亿美元)，而2021年同期为人民币10.765亿元。截至2022年6月30日，普通股股东应占每股净亏损为人民币5.54元(0.83美元)，而2021年同期为人民币6.38元。截至2022年6月30日，美国存托股份每股普通股股东应占净亏损为人民币12.74元(1.9美元)，而2021年同期为人民币14.67元。

非公认会计准则净亏损

截至2022年6月30日止六个月，非公认会计原则经调整的净亏损(不包括基于股份的薪酬开支)为人民币8.48亿元(1.266亿美元)，而2021年同期为人民币7.294亿元。截至2022年6月30日止六个月，非公认会计准则经调整的普通股股东应占每股净亏损为人民币4.49元(0.67美元)，而2021年同期则为人民币4.32元。截至2022年6月30日止六个月，经非公认会计准则调整的美国存托股份每股普通股股东应占净亏损为人民币10.33元(1.54美元)，而2021年同期为人民币9.94元。

后续事件

作为随后的 事件，2022年8月15日，公司与AbbVie签订了对原始许可和合作协议的修正案。作为修订的一部分，AbbVie已经停止了Lemzoparlimab与AZA和ventoclax联合治疗MDS和AML患者的全球1b期研究，这反过来将导致最初的许可和合作协议中的一个关键里程碑未能完成 。因此，本次活动预计将在2022年下半年为公司带来不超过5,000万美元的损失 。

会议 电话和网络广播信息

公司管理层将召开电话会议，讨论结果和最新情况，并将于上午7：00举行普通话会议。美国东部时间，英语会议电话会议将于上午8：15举行。Et.可以通过 以下缩放链接访问电话会议：

普通话 会话

英语 会议

关于天境生物

天境生物(纳斯达克代码：IMAB)是一家充满活力的全球性生物技术公司，专门致力于免疫肿瘤学和自身免疫性疾病治疗领域的新型或高度分化的生物制品的发现、开发和很快的商业化。该公司的使命是通过创新为世界各地的患者带来变革性的药物。天境生物的10多种临床和临床前候选药物的创新流水线是由公司通过内部研发、全球合作伙伴关系和商业合作伙伴关系 的快速概念验证和快速上市开发战略推动的。天境生物已经在中国的上海、北京、杭州、广州、丽水和香港，以及美国的马里兰州和圣地亚哥建立了全球足迹。欲了解更多信息，请访问https://www.i-mabbiopharma.com，并在领英、推特和天境生物上关注 微信。

天境生物 前瞻性陈述

本公告 包含前瞻性陈述。这些声明是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法》的“安全港”条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“ ”估计、“自信”等术语来识别。天境生物也可以在提交给美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)的定期报告中、在提交给股东的年度报告中、在新闻稿和其他书面材料中以及在高管、董事或员工对第三方的口头声明中 做出书面或口头的前瞻性陈述。非历史事实的陈述，包括有关天境生物的信念和期望的陈述，都是前瞻性陈述。前瞻性 陈述包含固有的风险和不确定性。许多因素可能导致实际结果与任何前瞻性声明中包含的结果大不相同，包括但不限于：天境生物证明其候选药物的安全性和有效性的能力 ；其候选药物的临床结果，这可能不支持进一步的开发或NDA/BLA批准； 有关监管部门就天境生物候选药物的监管批准做出的决定的内容和时间； 天境生物使其候选药物获得批准的能力；天境生物的技术和药物获得和维护知识产权保护的能力；天境生物对第三方进行药物开发的依赖, 制造和其他服务；天境生物有限的经营历史，以及天境生物获得额外运营资金并完成其候选药物的开发和商业化的能力；以及新冠肺炎疫情对公司的临床发展、商业和其他业务的影响，以及在天境生物最近的20-F年度报告中的“风险因素”部分更充分地讨论的那些风险，以及在天境生物随后提交给美国证券交易委员会的 文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。所有前瞻性表述均以天境生物目前掌握的信息为基础，天境生物不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性表述的义务，但法律可能要求的除外。

使用非GAAP财务指标

为补充其根据美国公认会计原则列报的综合财务报表，本公司采用经调整的净收益 (亏损)作为非公认会计原则的财务计量。调整后净收益(亏损)是指不包括基于股份的薪酬支出的净收益(亏损)。 公司管理层认为，调整后净收益(亏损)有助于更好地了解经营业绩，并使 管理层能够更好地规划和预测未来时期。有关非GAAP财务指标的更多信息，请 见本新闻稿末尾标题为“GAAP和非GAAP结果的对账”的表格。

非GAAP信息不是按照GAAP编制的，可能不同于其他 公司使用的非GAAP会计和报告方法。这一补充信息的列报不应被视为替代公认会计准则的结果。使用 调整后净收益(亏损)的限制是，调整后净收益(亏损)不包括已经发生并可能继续发生的基于股份的薪酬支出 。

汇率信息

本公告仅为方便读者而将某些人民币金额按特定汇率折算成美元。除 另有说明外，所有人民币兑换成美元的汇率为人民币6.6981元兑1美元，这是美国联邦储备委员会公布的2022年6月30日起的有效汇率。

天境生物

合并资产负债表

(除非另有说明，否则所有金额均以千为单位，但股票和每股数据除外)

天境生物

合并 全面损失表

(除非另有说明，否则所有金额均以千为单位，但股票和每股数据除外)

注：

(1)包括截至2021年6月30日及2022年6月30日止六个月的股份薪酬支出人民币112,696,000元及人民币77,628,000元(11，59万美元)。 。

(2)包括截至2021年6月30日及2022年6月30日止六个月的股份薪酬支出分别为人民币222,027,000元及人民币119,314,000元(17,813,000美元)。

(3)包括截至2021年6月30日、2021年6月30日及2022年6月30日止六个月的股份薪酬支出人民币12,338元及人民币1,925,000元(28.7万美元)。

(4)每十个美国存托凭证 代表二十三股普通股。

天境生物

对GAAP和非GAAP结果进行对账