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Opthea报告2022财年财务业绩和公司亮点
获得高达1.7亿美元的非稀释融资
获得了9000万美元股权融资的承诺;完成了第一批4190万美元的融资
通过任命C-Suite高管扩大管理团队和美国业务
选举昆顿·奥斯瓦尔德先生和苏珊·奥尔博士为董事会成员
澳大利亚墨尔本;2022年8月30日;临床阶段生物制药公司Opthea Limited(澳大利亚证券交易所股票代码:OPT;纳斯达克代码:OPT)今天公布了截至2022年6月30日的财年财务业绩,并概述了最新进展。
在过去的一年里,Opthea专注于推进我们的第三阶段临床试验,研究OPT-302作为湿性AMD的联合疗法。Opthea首席执行官兼董事董事总经理梅根·鲍德温博士表示:我们继续在全球范围内招募患者参加SHARE和STATE试验,预计在2023年年中完成这两项试验的患者招募工作,并在2024年年中报告背线数据。?我们相信,与Launch Treeutics的战略关系以及来自领先投资者凯雷和Abingworth高达1.7亿美元的资金,是对我们迄今所取得的重大工作的肯定,并加强了我们的战略地位,以最大限度地发挥OPT-302的价值。
企业亮点
| 2022年8月,Opthea宣布与凯雷及其生命科学特许经营权Abingworth进行高达1.7亿美元的非稀释融资交易,与他们最近成立的开发公司Launch Treeutics(Launch TX)合作。融资包括1.2亿美元的承诺和Launch TX再增加5,000万美元资金的选项。如果OPT-302在主要市场获得批准,凯雷和阿宾沃斯将有资格获得固定成功付款以及按年净销售额7%的可变成功付款,这些付款在 达到资金金额的四倍后共同终止。 |
| 2022年3月,Opthea宣布任命Joel Naor医学博士为首席医疗官(CMO)。 |
| 2022年1月,朱迪思·罗伯逊女士被任命为公司首任首席商务官(CCO),此前她曾担任Opthea董事会的非执行成员。 |
| 在过去的12个月里,公司进一步扩大了董事会,包括欢迎昆顿·奥斯瓦尔德先生和苏珊·奥尔博士,他们拥有丰富的领导生物技术公司的经验,并推出用于治疗湿性AMD和其他眼科疾病的商业产品。 |
2022财年财务业绩
截至2022年6月30日,Opthea拥有现金、现金等价物和短期投资4460万美元。
截至2022年6月30日的财年的研发费用为7870万美元,而截至2021年6月30日的财年为2590万美元。5280万美元的增长反映了与湿性AMD的OPT-302第三阶段临床试验相关的成本。 截至2022年6月30日的财政年度的管理费用为1790万美元,而上一年同期为1340万美元。
Opthea报告称,截至2022年6月30日的财年,包括非现金费用在内的净亏损为9280万美元,合每股0.26美元。相比之下,2021年同期的净亏损(包括非现金费用)为4,530万美元,或每股亏损0.14美元。
Opthea截至2022年6月30日的财政年度的财务业绩和年度报告可在公司网站上查阅 www.opthea.com/年度报告/。Opthea还预计晚些时候向美国证券交易委员会提交截至2022年6月30日的财年的Form 20-F年度报告。
关于Opthea Limited
Opthea(澳大利亚证券交易所股票代码:OPT;纳斯达克代码:OPT)是一家生物制药公司,正在开发新的疗法,以满足高度流行和进行性视网膜疾病的治疗需求,包括湿性老年性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。Opthea的主要候选产品OPT-302正在进行关键的3期临床试验,正在开发中,以便与抗VEGF-A单一疗法一起使用,以实现对VEGF家族的更广泛抑制,目标是提高整体疗效,并显示出比单独抑制VEGF-A所能实现的更好的视力收益。
投资生物技术公司的内在风险
将药品开发到适销对路阶段有许多固有的风险。漫长的临床试验过程 旨在商业化前评估药物的安全性和有效性,相当大比例的药物不符合这两个标准中的一个或两个。其他风险包括专利保护和专有权利的不确定性、专利申请和已颁发专利是否为产品开发提供足够的保护、获得必要的药品监管机构批准以及技术快速进步造成的困难。像Opthea这样的公司依赖于其研发项目的成功以及吸引资金支持这些活动的能力。不能根据与贸易和制造企业相同的基本面来评估对研发项目的投资。因此,投资于专门从事药物开发的公司必须被视为高度投机。Opthea强烈建议在进行此类投资之前寻求专业投资建议。
前瞻性陈述
本公告中的某些陈述可能包含前瞻性陈述,包括符合1995年美国私人证券诉讼改革法的定义。任何描述Opthea的目标、预期、意图或信念的陈述都是前瞻性陈述,应被视为风险陈述,包括但不限于:大量患者参与试验的预期登记人数、Opthea第三阶段注册计划和OPT-302商业化努力的进展、Opthea第三阶段计划和试验的预期时间、Opthea预计的资金需求和现金流动,包括以下融资活动,例如与Launch TX的非稀释融资交易,Opthea根据与Launch TX达成的协议履行其付款及其他义务的能力,Opthea根据与Launch TX达成的协议及时或完全提取全部1.7亿美元融资能力的能力,Opthea根据与Launch TX达成的协议履行其义务的能力,包括最低现金要求, Opthea®完成第二批私募的能力,以及Opthea®在美国建立大量业务的目标。此类陈述基于Opthea公司当前的计划、目标、估计、预期和意图,受某些风险和不确定性的影响,包括与临床试验和产品开发相关的风险和不确定性,包括临床试验过程中的意外成本或延迟,持续的新冠肺炎疫情带来的风险,以及澳大利亚总体经济、行业或政治状况的影响。, 美国或国际上。这些和其他风险和不确定性在Opthea于2021年10月28日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告中的风险因素一节中有更详细的描述。如果风险成为现实或假设被证明是不正确的,实际结果可能与这些前瞻性陈述所暗示的结果大不相同。除适用法律要求外,公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来 事件或其他原因。您不应过度依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测,这些陈述仅适用于本公告发布之日。实际结果 可能与本ASX公告中讨论的结果大不相同。
由董事首席执行官兼管理人员梅根·鲍德温授权发布给澳交所。
公司和媒体查询:
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鲁迪·迈克尔森,季风通信公司 | 山姆·马丁,《隐语合伙人》 | |
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