附件99.1
Collants BioTechnologies提供业务更新 和2022年第二季度财务业绩
| · | 以重组人胶原蛋白为基础的皮肤和软组织填充物与AbbVie 的联合开发正在进行中 |
| · | 该公司的3D生物打印再生乳房植入计划仍在按计划进行，将在第四季度完成大型动物研究 |
| · | 无菌生产重组胶原蛋白的无菌工艺开发预计将于第四季度完成 |
| · | 截至2022年6月30日现金和现金等价物为3600万美元的强劲资产负债表 |
以色列雷霍沃特，2022年8月25日-科尔植物生物技术公司(纳斯达克：CLGN)是一家再生和美容药物公司，为组织再生和器官制造开发创新的基于人类胶原蛋白的技术和产品 ，今天公布了截至2022年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了公司业务发展的最新情况。
我对该公司的执行以及我们多样化和不断扩大的产品组合取得的重大进展感到非常高兴。我们瞄准了巨大的商业机会 我们相信我们的重组人胶原蛋白(RhCollagen)能够提供性能和安全优势， CollFactory首席执行官Yehiel Tal说。我们与AbbVie达成协议，共同开发皮肤和软组织填充物，为医疗美容市场提供具有年轻化特性的材料，这是我们战略的一个完美例子。我们对这一计划的方向感到兴奋，并继续自行开发协议的可选产品，包括可光固化的真皮填充物和可注射的乳房植入物。“
我们还继续在3D生物打印再生乳房植入计划方面取得重要进展，预计我们的第一项大型动物研究将按计划在2022年底结束。我们以胶原蛋白为基础的植入物可以克服现有乳房手术的安全挑战，同时促进自然组织再生，从而满足巨大的未得到满足的需求。这项研究的结果将评估配方、手术技术、植入物降解率和血管形成，将为计划于2023年第一季度开始的一项大型关键研究的设计提供基础。 我们预计这些研究将支持推进到人类临床试验。
最近的企业亮点
与AbbVie的战略合作协议：CollFactory与AbbVie就真皮和软组织填充物的全球独家开发和商业化协议继续推进。在此次合作的框架内，CollPlant的专有重组胶原蛋白和AbbVie的技术结合在一起，为医疗美容市场开发产品。2021年2月，CollFactory收到了1,400万美元的预付款，并有可能为其他产品额外获得8,900万美元的里程碑和选项付款，其中包括可注射乳房植入物和可光固化的真皮填充物。根据协议，CollFactory还将获得产品销售的特许权使用费，并将制造和向AbbVie销售重组胶原蛋白 。
3D Biopprint再生性乳房植入计划： CollPlant的植入物由该公司从植物中提取的重组胶原蛋白与其他生物材料组合而成，旨在 在促进自然组织再生的同时随着时间的推移而降解。用于植入物制造的3D生物打印技术使高精度和可重复构建的可扩展生产成为可能，这些构建可根据患者的个人解剖进行定制。CollFactory 于2022年6月启动了一项大型动物研究，预计将于2022年底完成。全球隆胸市场的规模估计为25亿美元。
重组人胶原蛋白的无菌生产工艺：CollFactory 正在开发和实施一种完全受控的闭环生产工艺，以批量生产无菌的重组胶原蛋白。与来自动物或身体的胶原相比，无菌植物基胶原有望提供更好的双功能和均质性，提高安全性并降低污染风险。
基于重组胶原蛋白的生物墨水：2021年11月，CollFactory推出了Collink.3D，这是一个基于胶原蛋白的生物墨水平台，旨在支持广泛的3D生物打印应用。Collink.3D是生物墨水产品组合中的第一个，CollFactory计划在2022年第四季度推出两款额外的生物墨水。
2022年第二季度财务业绩
截至2022年6月30日的现金、现金等价物和短期存款为3630万美元。
2022年第二季度的GAAP收入为66,000美元，主要包括销售公司的BioInk和rhCollagen的收入。与2021年第二季度的691,000美元相比，收入减少了625,000美元，这主要与BioInk和Vergenix产品的销售额下降有关。
2022年第二季度的GAAP收入成本为43,000美元，与2021年第二季度的429,000美元相比下降了90%。收入成本主要包括公司基于重组胶原蛋白的产品的成本，以及向IIA支付的我们销售的特许权使用费。收入成本减少约386,000美元 主要包括：(I)国际保险业协会的特许权使用费支出约145,000美元、存货减值和(Ii)与BioInk、FG和rhCollagen销售有关的约241,000美元 。
2022年第二季度的GAAP毛利润为23,000美元，而2021年第二季度的毛利润为262,000美元。
2022年第二季度的GAAP运营费用为420万美元，而2021年第二季度为330万美元。支出净增加90万美元，主要包括：(I)包括工艺开发在内的研究和产品开发活动费用453,000美元，(Ii)员工工资和股票基薪235,000美元，包括招聘新员工用于3D生物打印和医学美学方面的新产品开发， 和(Iii)员工和董事的工资和保单费用520,000美元，被(Iv)与公司美国存托股份计划结束相关的一次性法律费用减少410,000美元所抵消。以及2021年在纳斯达克全球市场上市的普通股登记 。在非公认会计准则的基础上，2022年第二季度的运营费用为390万美元，而2021年第二季度为280万美元 。非公认会计准则不包括某些非现金费用。
2022年第二季度的GAAP财务支出净额为100,000美元，而2021年第二季度的财务收入净额为25,000美元。财务费用增加 是由于第二季度美元货币相对于谢克尔货币的疲软，以及对公司租赁负债的相应影响 。
2022年第二季度GAAP净亏损为430万美元，或每股基本亏损0.39美元，而2021年第二季度净亏损为300万美元，或每股基本亏损0.30美元。2022年第二季度非GAAP净亏损为400万美元，或每股亏损0.36美元，而2021年第二季度净亏损为250万美元，或每股基本亏损0.25美元。
2
截至2022年6月30日的六个月，而截至2021年6月30日的六个月
截至2022年6月30日的六个月的GAAP收入为132,000美元，主要包括公司BioInk和rhCollagen的销售收入。在截至2021年6月30日的六个月内，收入较前六个月减少1,510万美元，降至1,520万美元，主要是由于授予AbbVie许可证的代价为1,400万美元，以及BioInk Vergenix产品的销售额下降。
截至2022年6月30日的6个月的GAAP毛利润为58,000美元，而截至2021年6月30日的6个月的毛利润为1,390万美元。
截至2022年6月30日的6个月的GAAP运营费用累计为800万美元，而截至2021年6月30日的6个月为690万美元。支出净增加110万美元 主要包括：(1)包括工艺开发在内的研究和产品开发活动增加784,000美元， (2)员工工资和股票基薪增加538,000美元，包括招聘新员工开发3D生物打印和医学美学方面的新产品 ；(3)一般和行政员工及董事增加210,000美元 工资和保单费用；(4)与公司美国存托股份计划结束相关的一次性法律费用减少410,000美元。以及2021年在纳斯达克全球市场上市的普通股登记。在非公认会计准则的基础上，截至2022年6月30日的6个月的运营费用为390万美元，而截至2021年6月30日的6个月的运营费用为280万美元。非公认会计准则 衡量标准不包括某些非现金费用。
截至2022年6月30日的6个月，GAAP财务支出净额为192,000美元，而截至2021年6月30日的6个月的财务收入净额为123,000美元。财务支出增加 主要是由于美元货币相对于谢克尔货币在第二季度走弱，以及相应的 对公司租赁负债的影响。
截至2022年6月30日的六个月的GAAP净亏损为810万美元，或每股基本亏损0.74美元，而截至2021年6月30日的六个月的净收益为710万美元，或每股基本收入0.76美元。截至2022年6月30日的6个月的非公认会计准则净亏损为750万美元，或每股基本亏损0.69美元，而截至2021年6月30日的6个月的收入为790万美元，或每股基本收入0.85美元。
截至2022年6月30日的6个月中，运营活动中使用的现金为720万美元，而截至2021年6月30日的6个月中，运营活动中使用的现金为770万美元。这一变化主要归因于2021年授予AbbVie的许可证的1400万美元对价。
在截至2022年6月30日的6个月内，投资活动提供的现金为3,000万美元，而截至2021年6月30日的6个月为30.4美元。 这一变化主要归因于偿还和投资于短期现金存款。
截至2022年6月30日的六个月内，融资活动提供的现金为150万美元，而截至2021年6月30日的六个月，融资活动提供的现金为3690万美元。减少的主要原因是本公司于2021年2月进行登记直接发售，所得款项净额为3,200万美元及行使期权及认股权证所得款项为410万美元。
3
关于CollFactory
CollPLANT是一家再生和美容医学公司，专注于组织和器官的3D生物打印和医学美学。该公司的产品是以其重组人胶原蛋白为基础的，该重组人胶原蛋白是由CollPlant公司基于植物的基因工程专利技术生产的。这些产品解决了组织修复、美学和器官制造等不同领域的适应症，并开创了再生医学和美容医学的新纪元。
2021年初，CollFactory与艾伯维旗下的全球真皮填充物市场领先者Allergan签订了真皮和软组织填充物的开发和全球商业化协议。2021年晚些时候，CollFactory与3D Systems签订了一项战略合作开发协议，将3D生物打印的再生软组织基质与植入物结合使用，用于乳房重建程序。
欲了解更多有关科尔工厂的信息，请访问http://www.collplant.com。
使用非美国公认会计原则(“非公认会计原则”)
2022年和2021年的财务业绩同时按公认会计原则和非公认会计原则列报。GAAP结果是根据美国GAAP编制的，包括期内确认的所有收入和费用。该新闻稿包含针对运营成本和支出、运营收益、净收益以及每股基本和稀释后净收益的某些非GAAP财务指标，其中不包括因金融工具公允价值变化而产生的公允市场价值非现金支出的影响、对员工、董事和顾问的基于股份的薪酬以及经营租赁账户的变化。CollFactory管理层认为，这些非GAAP财务指标提供了有关公司业绩的有意义的补充信息，提高了管理层和投资者评估公司运营成本、综合收益和每股收益的能力，并将其与公司历史业绩进行比较。
本非公认会计原则财务信息的列报 不应被孤立地考虑，也不应作为根据 公认会计原则编制和列报的财务信息的替代。管理层在内部运营和评估公司业务时同时使用GAAP和非GAAP衡量标准，因此 决定向投资者提供这些非GAAP调整。公司在本新闻稿中使用的非公认会计准则财务指标可能与其他公司使用的指标不同。
有关非GAAP财务衡量标准的更多信息， 请参阅本新闻稿后面的“GAAP与非GAAP财务衡量标准的对账”。本表更详细地介绍了与非GAAP财务指标最直接可比的GAAP财务指标，以及这些财务指标之间的相关对账。
本公司截至2022年6月30日及截至2022年6月30日的6个月的综合财务业绩是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)列报的。
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安全港声明
本新闻稿可能包括前瞻性陈述。 前瞻性陈述可能包括但不限于与CollFactory的目标、计划和战略有关的陈述， 以及历史事实以外的陈述，这些陈述涉及CollFactory打算、预期、项目、 相信或预期未来将会或可能发生的活动、事件或发展。这些陈述的特点通常是“相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“应该”、“打算”、“计划”、“将会”、“预期”、“估计”、“项目”、“定位”、“战略”和类似的表述 ，并基于管理层对历史趋势的经验和认知、当前情况、预期的未来发展和其他被认为合适的因素。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果大相径庭。许多因素可能导致CollFactory的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动或结果大不相同，包括但不限于：公司的重大亏损历史、作为持续经营企业继续经营的能力、筹集额外资本的需要以及无法以可接受的条款获得额外资本 , 或根本不受影响；新冠肺炎疫情的影响；公司对基于其重组胶原蛋白的生物墨水和医用美学产品的组织和器官开始临床试验的时间和成本的预期；公司获得良好的临床前和临床试验结果的能力；对基于重组胶原蛋白的生物墨水和医疗美容产品的监管行动，包括但不限于接受营销授权申请 审查和批准此类申请，以及如果获得批准，批准的适应症和标签的范围；商业成功和市场 公司在3D生物打印和医疗美容方面基于重组胶原蛋白的产品的接受度；公司建立销售和营销能力或与第三方签订协议的能力以及对第三方分销商和经销商的依赖； 公司建立和维护战略合作伙伴关系和其他公司合作的能力；公司对第三方进行产品制造的部分或全部方面的依赖；公司能够建立和维护的知识产权保护范围以及公司在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力；全球整体经济环境；竞争和新技术的影响；一般市场、政治, 和公司所在国家的经济状况；预计的资本支出和流动性；公司 战略的变化；以及诉讼和监管程序。有关影响CollFactory的风险和不确定性的更多详细信息， 包含在CollFactory提交给美国证券交易委员会的最新的20-F表格年度报告中的“风险因素”标题下，以及CollFactory已经提交和未来可能提交给美国证券交易委员会的其他文件中。本新闻稿中包含的前瞻性陈述 是截至本新闻稿发布之日所作的陈述，反映了CollFactory对未来事件的当前看法，CollFactory不承担也不明确不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陈述的义务。
在CollFactory的联系人：
埃兰·罗特姆
副首席执行官兼首席财务官
Tel: + 972-73-2325600
电子邮件：eran@Collant.com
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科普生物科技有限公司。
简明合并资产负债表
(美元以千为单位)
6月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 36,290 | $ | 13,148 | ||||
| 短期现金存款 | - | 30,151 | ||||||
| 受限存款 | 23 | 13 | ||||||
| 应收贸易账款 | 9 | 270 | ||||||
| 其他应收账款和预付费用 | 594 | 424 | ||||||
| 盘存 | 1,356 | 1,081 | ||||||
| 流动资产总额 | 38,272 | 45,087 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 受限存款 | 189 | 213 | ||||||
| 经营性租赁使用权资产 | 2,792 | 2,953 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 2,925 | 2,728 | ||||||
| 无形资产，净额 | 235 | 243 | ||||||
| 非流动资产总额 | 6,141 | 6,137 | ||||||
| 总资产 | $ | 44,413 | $ | 51,224 | ||||
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科普生物科技有限公司。
简明合并资产负债表
(美元以千为单位，股票数据除外)
6月30日， 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 贸易应付款 | $ | 760 | $ | 1,034 | ||||
| 经营租赁负债 | 477 | 519 | ||||||
| 递延收入 | - | 32 | ||||||
| 应计负债及其他 | 1,124 | 1,429 | ||||||
| 流动负债总额 | 2,361 | 3,014 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 经营租赁负债 | 2,547 | 3,089 | ||||||
| 非流动负债总额 | 2,547 | 3,089 | ||||||
| 总负债 | 4,908 | 6,103 | ||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股，新谢克尔1.5面值-授权：截至2022年6月30日和2021年12月31日的30,000,000股普通股；截至2022年6月30日和2021年12月31日的已发行和已发行普通股：分别为11,086,481股和10,772,024股 | 4,831 | 4,664 | ||||||
| 额外实收资本 | 116,585 | 114,223 | ||||||
| 货币折算差异 | (969 | ) | (969 | ) | ||||
| 累计赤字 | (80,942 | ) | (72,797 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 39,505 | 45,121 | ||||||
| 总负债和股东权益 | $ | 44,413 | $ | 51,224 | ||||
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科普生物科技有限公司。
简明合并业务报表
(美元千元，不包括每股和每股数据 )
| 截至6月30日的六个月 | 截至三个月 6月30日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 美元(千美元)，每股数据除外 | ||||||||||||||||
| 收入 | $ | 132 | $ | 15,191 | $ | 66 | $ | 691 | ||||||||
| 收入成本 | 74 | 1,315 | 43 | 429 | ||||||||||||
| 毛利 | 58 | 13,876 | 23 | 262 | ||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | 4,841 | 3,534 | 2,599 | 1,901 | ||||||||||||
| 总务科、行政科和市场科 | 3,170 | 3,379 | 1,609 | 1,424 | ||||||||||||
| 营业总收入(亏损) | (7,953 | ) | 6,963 | (4,185 | ) | (3,063 | ) | |||||||||
| 财务收入(费用)，净额 | (192 | ) | 123 | (100 | ) | 25 | ||||||||||
| 当期净收益(亏损) | $ | (8,145 | ) | $ | 7,086 | $ | (4,285 | ) | $ | (3,038 | ) | |||||
| 每股普通股基本净收益(亏损) | $ | (0.74 | ) | $ | 0.76 | $ | (0.39 | ) | $ | (0.30 | ) | |||||
| 每股普通股摊薄后净收益(亏损) | $ | (0.74 | ) | $ | 0.58 | $ | (0.39 | ) | $ | (0.30 | ) | |||||
| 用于计算每股基本净收益(亏损)的加权平均已发行普通股 | 10,935,611 | 9,315,817 | 11,086,481 | 10,201,231 | ||||||||||||
| 用于计算稀释后每股净收益(亏损)的加权平均已发行普通股 | 10,935,611 | 12,173,715 | 11,086,481 | 10,201,231 | ||||||||||||
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科普生物科技有限公司。
简明合并现金流量表
(美元以千为单位)
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 经营活动的现金流： | ||||||||
| 收入(亏损) | $ | (8,145 | ) | $ | 7,086 | |||
| 对以下各项进行调整： | ||||||||
| 折旧及摊销 | 501 | 352 | ||||||
| 短期现金存款收益 | (87 | ) | (74 | ) | ||||
| 对雇员和顾问的股份薪酬 | 1,055 | 954 | ||||||
| 现金和现金等价物的汇兑差额 | 727 | 13 | ||||||
| 与金融工具相关的金融收入 | - | (28 | ) | |||||
| 经营性资产负债项目变动情况： | ||||||||
| 应收贸易账款减少 | 261 | 553 | ||||||
| 库存的减少(增加) | (275 | ) | 322 | |||||
| 其他应收款增加 | (170 | ) | (740 | ) | ||||
| 经营性使用权资产减少 | 220 | 188 | ||||||
| 贸易应付账款减少 | (274 | ) | (100 | ) | ||||
| 租赁负债减少 | (643 | ) | (272 | ) | ||||
| 应计负债和其他应付款减少 | (305 | ) | (309 | ) | ||||
| 递延收入减少 | (32 | ) | (207 | ) | ||||
| 经营活动提供(用于)的现金净额 | (7,167 | ) | 7,738 | |||||
| 投资活动产生的现金流： | ||||||||
| 无形资产资本化 | (12 | ) | (82 | ) | ||||
| 购置财产和设备 | (678 | ) | (365 | ) | ||||
| 偿还一笔短期存款 | 50,238 | - | ||||||
| 短期存款投资 | (20,000 | ) | (30,000 | ) | ||||
| 投资活动提供(用于)的现金净额 | 29,548 | (30,447 | ) | |||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 发行股份及认股权证所得款项减去发行费用 | - | 32,743 | ||||||
| 将认购权及认股权证行使为股份 | 1,474 | 4,128 | ||||||
| 融资活动提供的现金净额 | 1,474 | 36,871 | ||||||
| 现金和现金等价物以及受限存款的汇兑差额 | (727 | ) | (13 | ) | ||||
| 现金及现金等价物和限制性存款净增加 | 23,128 | 14,149 | ||||||
| 年初的现金和现金等价物以及受限存款 | 13,374 | 3,526 | ||||||
| 年终现金和现金等价物及限制性存款 | $ | 36,502 | $ | 17,675 | ||||
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科普生物科技有限公司。
现金流量表简明合并报表的附录
(美元以千为单位)
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 现金流量表附录 | ||||||||
| A.关于不涉及现金流的投资和融资活动的补充资料： | ||||||||
| 取得使用权资产以换取租赁负债 | 59 | 184 | ||||||
| 发行成本与权益负债的分类 | - | 50 | ||||||
| B.年终现金、现金等价物和限制性现金的对账 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | 36,290 | 17,485 | ||||||
| 受限存款(包括长期存款) | 212 | 190 | ||||||
| 现金及现金等价物和受限存款总额 | $ | 36,502 | $ | 17,675 | ||||
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科尔植物生物技术有限公司。
GAAP与非GAAP财务指标的对账
(美元以千为单位，每股数据除外)
(未经审计)
| 截至6月30日的六个月 | 截至三个月 6月30日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 以千为单位的美元 | ||||||||||||||||
| 公认会计准则毛利 | $ | 58 | $ | 13,876 | $ | 23 | $ | 262 | ||||||||
| GAAP运营费用： | 8,011 | 6,913 | 4,208 | 3,325 | ||||||||||||
| 经营租赁账户的变更 | 423 | 84 | 329 | (43 | ) | |||||||||||
| 对雇员、董事和顾问的股份薪酬 | (1,055 | ) | (954 | ) | (594 | ) | (469 | ) | ||||||||
| 非GAAP运营费用： | 7,379 | 6,043 | 3,943 | 2,813 | ||||||||||||
| 公认会计准则营业收入(亏损) | (7,953 | ) | 6,963 | (4,185 | ) | (3,063 | ) | |||||||||
| 非公认会计准则营业收入(亏损) | (7,321 | ) | 7,833 | (3,920 | ) | (2,551 | ) | |||||||||
| 公认会计准则净收益(亏损) | (8,145 | ) | 7,086 | (4,285 | ) | (3,038 | ) | |||||||||
| 金融工具公允价值变动 | - | (28 | ) | - | - | |||||||||||
| 经营租赁账户的变更 | (423 | ) | (84 | ) | (329 | ) | 43 | |||||||||
| 对雇员、董事和顾问的股份薪酬 | 1,055 | 954 | 594 | 469 | ||||||||||||
| 非公认会计准则净收益(亏损) | $ | (7,513 | ) | $ | 7,928 | $ | (4,020 | ) | $ | (2,526 | ) | |||||
| 公认会计准则每股普通股基本收益(亏损) | $ | (0.74 | ) | $ | 0.76 | $ | (0.39 | ) | $ | (0.3 | ) | |||||
| 每股普通股非公认会计准则基本收益(亏损) | $ | (0.69 | ) | $ | 0.85 | $ | (0.36 | ) | $ | (0.25 | ) | |||||
| 公认会计准则普通股稀释收益(亏损) | $ | (0.74 | ) | $ | 0.58 | $ | (0.39 | ) | $ | (0.3 | ) | |||||
| 普通股非公认会计准则摊薄收益(亏损) | $ | (0.69 | ) | $ | 0.65 | $ | (0.36 | ) | $ | (0.25 | ) | |||||
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