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ABN 53 075 582 740

ASX公告
2022年8月25日

Bionomics报告全年财务业绩

生物科技有限公司(ASX：BNO，OTCQB：BNOEF)今天公布了截至2022年6月30日的12个月的财务业绩。

Bionomics是一家临床阶段的生物制药公司，开发新型变构离子通道调节剂，旨在改变患有严重中枢神经系统疾病的患者的生活，这些患者的医疗需求尚未得到满足。生物制药公司正在推进其主要候选产品BNC210，这是一种口服专有的选择性A7烟碱型乙酰胆碱受体(A7受体)负变构调节剂，用于急性治疗社交焦虑障碍(SAD)和慢性治疗创伤后应激障碍(PTSD)。

在截至2022年6月30日的财年中，Bionomics随着BNC210的持续临床开发取得了几项进展。在获得美国食品和药物管理局(FDA)批准继续评估BNC210用于急性治疗SAD的许可并获得FDA批准后，该公司于2022年1月启动了第二阶段临床试验(“Pvail研究”)，以评估BNC210用于急性治疗SAD的临床试验，预计2022年底将公布TOPLINE数据。这项盛行的研究正在评估两种剂量的BNC210口服片剂配方与安慰剂作为SAD急性治疗药物在大约150名患者中的比较。

此外，随着2021年7月2b期调谐研究的开始，该公司推进了BNC210在创伤后应激障碍慢性适应症中的开发。TUNUNE研究是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估该公司新开发的BNC210片剂每天两次剂量(900毫克)的效果。BNC210阶段2b调谐研究的背线数据预计将于2023年年中公布。

该公司的专业知识和方法已经通过它与MSD(在美国和加拿大被称为默克公司)的积极变构调节器计划的战略合作伙伴关系得到验证，该计划针对的是A7受体，该受体在治疗认知缺陷方面受到了极大的关注。MSD的合作目前包括两个候选药物，这两个候选药物正在治疗认知障碍的早期阶段第一阶段安全性和生物标记临床试验中。第一种化合物已经完成了在健康受试者中的第一阶段安全性临床试验，并正在进行生物标记物研究。2020年，默克公司在这一合作下将第二个在临床前动物模型中显示出更好效力的分子推进到了第一阶段临床试验。

年内，本公司完成在美国首次公开招股及纳斯达克上市，集资净额26,670,801美元。该公司目前在澳大利亚证券交易所和纳斯达克两地上市，其美国存托股份(美国存托股份)的上市比例为180股普通股与1股美国存托股份，股票代码为“BNOX”。

近期展望

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Bionomics仍然专注于BNC210正在进行的临床项目的开发，并正在密切管理其正在进行的流行和调谐临床研究，分别在2022年底和2023年年中左右公布即将公布的背线数据。该公司继续管理与BNC210非临床开发相关的化学制造和控制(CMC)和毒理学活动，以供计划中的未来研究使用。在制定商业战略的持续努力中，Bionomics与Bluestar BioAdvisors签订了合同，以进一步深入了解BNC210作为治疗创伤后应激障碍和SAD的美国市场潜力，该公司计划在未来几个季度分享更多细节。

Bionomics Limited|南澳大利亚格林希尔路200号，电话：+61 8 8150 7400，荷兰银行：53 075 582 740

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在董事会授权下被释放。

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关于Bionomics Limited
生物制药公司(澳大利亚证券交易所代码：BNO，纳斯达克代码：BNOX)是一家临床阶段的生物制药公司，开发新型变构离子通道调节剂，旨在改变患有严重中枢神经系统疾病的患者的生活，这些患者具有高度未得到满足的医疗需求。生物制药公司正在推进其主要候选药物BNC210，这是一种口服、专有的、选择性的α7烟碱乙酰胆碱受体负变构调节剂，用于急性治疗社交焦虑障碍和慢性治疗创伤后应激障碍。除了BNC210之外，Bionomics还与默克公司(在美国和加拿大以外称为MSD)建立了战略合作伙伴关系，有两种药物处于早期临床试验阶段，用于治疗阿尔茨海默氏症和其他中枢神经系统疾病的认知缺陷。

Www.bionomics.com.au

影响未来业绩的因素

本公告包含美国联邦证券法所指的“前瞻性”陈述。本公告中包含的任何与预期事件或发展有关的陈述，包括但不限于与此次发售有关的陈述，均被视为前瞻性陈述。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“项目”、“预测”、“将会”等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。有许多重要因素可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表明的结果或事件大相径庭。公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。实际结果可能与ASX公告中讨论的结果大不相同。

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