美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区,20549

 

表格 6-K

 

外国私人发行商报告

 

根据规则13a-16或15d-16

《1934年证券交易法》

 

对于 2022年8月

 

佣金 文档号:001-36000

 

XTL 生物制药有限公司

(将注册人姓名翻译成英文)

 

5 巴德纳大街

拉马特·甘,

4365603, 以色列

(主要执行办公室地址 )

 

用复选标记表示注册人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或将提交年度报告。

 

Form 20-F ☒ Form 40-F ☐

 

如果注册人按照规则S-T规则101(B)(1)所允许的纸质提交表格6-K,则用复选标记表示:_

 

如果注册人按照规则S-T规则101(B)(7)所允许的纸质提交表格6-K,则用复选标记表示:_

 

 

 

 

 

   

以色列拉马特(2022年8月24日)-XTL生物制药有限公司(纳斯达克:XTLB,TASE:XTLB.TA)是一家临床阶段的生物制药公司,今天公布了截至2022年6月30日的六个月的财务业绩。

 

该公司拥有围绕hCDR1 治疗狼疮(SLE)和干燥综合征(SS)的知识产权组合,目前已决定探索与战略合作伙伴的合作 以执行临床试验。与此同时,该公司正在寻求扩大和确定其他 资产,以添加到XTL的投资组合中。

 

截至财报发布之日, 新冠肺炎病毒(以下简称冠状病毒)并未对公司经营及财务业绩造成实质性影响。虽然,由于冠状病毒的范围和持续时间持续存在不确定性,但截至财务报表公布日期,其对经济和市场状况的影响以及对公司持有的证券价值的影响存在不确定性。

 

我们目前正处于经济不确定和资本市场混乱的时期。地缘政治紧张局势对全球经济和资本市场造成的任何负面影响可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成重大不利影响 。

 

截至2022年6月30日的六个月财务概览

 

XTL 报告截至2022年6月30日的现金和现金等价物约为234万美元,有价证券约为281万美元 ,而截至2021年12月31日的现金和现金等价物分别为296万美元和315万美元。自2021年12月31日以来,现金和现金等价物减少62万美元,主要来自经营活动。

 

截至2022年6月30日的6个月的研究和开发费用为21,000美元,而2021年同期为18,000美元。研发费用主要包括与维护我们的无形资产有关的费用。

 

截至2022年6月30日的6个月的一般和行政费用为43万美元,而2021年同期为51.7万美元。减少8.7万美元的主要原因是律师费和公司审计师的专业费用减少。

 

财务 截至2022年6月30日的六个月的净收益为67.2万美元,而2021年同期的财务支出为33万美元。区别主要在于购买美国存托股份的有价证券和权证的重新估值。

 

XTL报告截至2022年6月30日的六个月利润为221,000美元,而2021年同期为亏损865,000美元。亏损减少1,086美元 主要来自如上所述用于购买美国存托股份的有价证券和权证的重新估值。

 

1

 

 

XTL 生物制药有限公司及其子公司

(美元 以千为单位)

未经审计的财务简明合并报表 位置

 

   6月30日,   十二月三十一日, 
   2022   2021 
   以千为单位的美元 
资产          
           
流动资产:          
现金和现金等价物   2,346    2,969 
有价证券   2,810    3,158 
预付费用和其他流动资产   220    110 
           
    5,376    6,237 
           
非流动资产:          
固定资产,净额   1    1 
无形资产,净额   380    380 
           
    381    381 
           
总资产   5,757    6,618 
           
负债和权益          
           
流动负债:          
应付账款和应计费用   172    231 
           
非流动负债:          
认股权证法律责任   22    1,054 
           
总负债   194    1,285 
           
公司股权持有人应占权益:          
股本--面值0.1新谢克尔的普通股:授权股份--2022年6月30日和2021年12月31日的14.5亿股;2022年6月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票:544,906,149股;   14,120    14,120 
额外实收资本   146,326    146,326 
非控股权益交易准备金   20    20 
累计赤字   (154,903)   (155,133)
           
总股本   5,563    5,333 
           
负债和权益总额   5,757    6,618 

 

2

 

 

XTL 生物制药有限公司及其子公司

(美元 千美元,每股除外)

未经审计的全面收益(亏损)简明合并报表

 

   截至六个月
6月30日,
   截至三个月
6月30日,
 
   2022   2021   2022   2021 
   美元(千美元)(每股数据除外) 
                 
研发费用   (21)   (18)   (15)   (6)
一般和行政费用   (430)   (517)   (187)   (297)
                     
营业亏损   (451)   (535)   (202)   (303)
                     
有价证券的重估   (348)   968    (572)   (68)
认股权证法律责任的重估   1,032    (1,289)   495    (776)
其他财务收入   8    5    5    3 
其他财务费用   (20)   (14)   (11)   (6)
                     
财务收入(费用),净额   672    (330)   (83)   (847)
                     
当期利润(亏损)合计   221    (865)   (285)   (1,150)
                     
每股基本收益和摊薄后收益(亏损)   0.000    (0.002)   (0.001)   (0.002)
                     
用于计算基本和稀释后每股收益(亏损)的普通股加权平均数   544,906,149    522,758,917    544,906,149    527,794,273 

 

3

 

  

报告期后的重大事件

 

2022年8月23日,2017年2月23日的60,000,000份认股权证到期。

 

关于 hCDR1

 

HCDR1是一种新型化合物,具有独特的作用机理和三项临床研究中400多名患者的临床数据。该药物具有良好的安全性,患者耐受性良好,并已在至少一个具有临床意义的终点证明有效。有关更多信息,请参阅《狼疮科学与医学》杂志上发表的同行评审文章 ,题为《hCDR1(依特拉肽)在活动期系统性红斑狼疮患者中的安全性和有效性:II期研究结果》。

 

关于XTL生物制药有限公司(XTL)

 

XTL生物制药有限公司是一家临床阶段的生物技术公司。该公司的主要候选药物hCDR1是治疗自身免疫性疾病的临床资产,包括系统性红斑狼疮(SLE)和干燥综合征(SS)。目前市场上为数不多的治疗这些疾病的方法 对许多患者来说不够有效,有些还有明显的副作用。HCDR1在400名患者的三项临床试验和200多项临床前研究中拥有强大的临床数据,数据发表在40多种同行评审的科学期刊上。

 

XTL 在纳斯达克资本市场(纳斯达克代码:xtlb)和特拉维夫证券交易所(多伦多证券交易所代码:xTLB.TA)交易。XTL股票包括在以下指数中:特拉维夫比耶德、特拉维夫中型股和特拉维夫科技指数。

 

欲了解更多信息,请联系:

 

投资者关系,XTL生物制药有限公司。

Tel: +972 3 611 6666

电子邮件: ir@xtlBio.com

Www.xtlbio.com

 

警示 声明

 

此 披露可能包含前瞻性陈述,涉及XTL对其产品开发工作、业务、财务状况、运营结果、战略或前景等方面的期望、信念或意图。此外,XTL或其代表不时以口头或书面形式作出或可能作出前瞻性陈述。前瞻性表述可通过使用“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”或“预期”等前瞻性词汇或它们的否定或这些词汇的其他变体或其他类似词汇来识别,或通过这些表述与历史或现实问题无关的事实来识别。这些前瞻性声明 可能包括但不限于XTL向美国证券交易委员会提交的各种文件、新闻稿 或由XTL授权的高管或经其批准作出的口头声明。前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性表述与尚未发生的事项有关,这些表述本身就存在风险和不确定因素,可能导致XTL的实际结果与前瞻性表述中明示或暗示的未来结果大不相同。许多因素都可能导致XTL的实际活动或结果与此类前瞻性 声明中预期的活动和结果大不相同,包括但不限于XTL在提交给美国证券交易委员会的文件中以及在提交给TASE的定期报告中总结的因素。此外, XTL在证券价值高度波动的行业部门运营,可能会受到经济 和其他其无法控制的因素的影响。XTL不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新这些前瞻性陈述的任何义务。请参阅与投资我们的美国存托凭证或普通股相关的风险因素,这些风险因素包括在我们于2022年3月30日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告中。

 

4

 

 

展品索引

 

证物编号:   描述
     
99.1   简明中期未经审计合并财务报表

 

5

 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式委托签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。

 

日期:2022年8月24日 XTL生物制药有限公司
   
  发信人: /s/ 什洛莫·沙列夫
    什洛莫·沙列夫
首席执行官

 

 

6