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GH Research报告2022年第二季度财务业绩并提供业务更新
爱尔兰都柏林，2022年8月23日-GH Research PLC(纳斯达克：GHRS)，一家致力于改变精神和神经疾病治疗方法的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至2022年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了最新业务情况。
2022年第二季度财务亮点
现金头寸
截至2022年6月30日，现金为2.654亿美元，而截至2021年12月31日，现金为2.768亿美元。我们相信，我们现有的现金将足以支付到2025年的运营费用和
资本支出要求。
研发费用
截至2022年6月30日的季度，研发支出为420万美元，而2021年同期为200万美元。增加的主要原因是与我们的技术开发和临床试验相关的活动增加，以及支持这些活动的员工支出增加。
一般和行政费用
截至2022年6月30日的季度，并购支出为250万美元，而2021年同期为70万美元。增加的主要原因是保险成本增加，以及员工支出增加。
净利润/亏损
截至2022年6月30日的季度，净利润为30万美元，或每股收益0.006美元，而2021年同期净亏损210万美元，或每股亏损0.053美元。
这是由于该季度的外汇收益。
商业动态
GH001用于治疗三叉神经痛
GH001是我们的专利吸入型5-甲氧基-N，N-二甲基色胺(5-MeO-DMT)候选产品。
2022年3月，我们宣布计划在几个欧洲国家提交临床试验申请，进行GH001治疗难治性抑郁症(TRD)的多中心、随机、对照2b期试验(GH001-TRD-201)。我们计划在2022年第三季度开始提交此类申请。当这些申请获得批准后，我们预计将招募大约80名患者参加这项试验。主要目标将是确定单日个体化给药方案(IDR)GH001与安慰剂在改善抑郁症状方面的疗效，通过在7天双盲期结束时蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表(MADRS)基线的平均变化来评估。双盲阶段之后将是为期6个月的开放标签延长阶段，在此阶段，所有患者都可以根据患者的临床反应根据需要接受GH001 IDR治疗。
2022年5月，我们还宣布了与美国食品和药物管理局(FDA)举行的IND前会议的积极结果，我们预计不迟于2023年第一季度在TRD提交GH001的IND。计划中的IND-OPEN研究是针对TRD患者的一期成像研究，旨在进一步阐明GH001(GH001-TRD-104)的作用机制。
GH001用于治疗BDII和PPD
我们最近宣布的2a期概念验证临床试验GH001用于治疗双相II型障碍和当前抑郁发作(BDII)患者(GH001-BD-202)和治疗产后抑郁(PPD)患者(GH001-PPD-203)，现已获得监管部门批准，现场启动活动已经开始。
GH002和GH003
GH002是我们的5-MEO-DMT候选产品，通过专有的注射方法配制用于给药。GH002已完成临床前开发，以支持早期临床试验，我们预计将在2022年第四季度提交针对健康志愿者的双盲、安慰剂对照、随机、剂量范围的临床药理学试验(GH002-HV-105)的临床试验申请。
GH003是我们的5-MEO-DMT候选产品，通过专有的鼻腔给药方法配制给药。GH003目前处于临床前开发阶段。
关于GH Research PLC
GH Research PLC是一家临床阶段的生物制药公司，致力于改变精神和神经疾病的治疗方法。GH Research PLC最初的重点是开发其用于治疗难治性抑郁症(TRD)患者的新型专利5-MeO-DMT疗法。
GH Research PLC向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的Form 20-F年度报告可在www.ghres.com上查阅，股东可应要求免费获得硬拷贝。
关于GH001
我们的主要候选产品GH001是通过专有吸入方法为5-MeO-DMT管理而配制的。有了GH001，我们已经完成了两项健康志愿者临床试验和一项针对难治性抑郁症(TRD)患者的1/2期临床试验。根据观察到的临床活动，在第二阶段试验中，我们的GH001个性化单日给药方案使87.5%的TRD患者超快缓解，我们相信GH001有可能改变目前TRD的治疗方式。在整个GH001计划中，没有报告严重的不良事件，在所调查的单次剂量水平和个性化给药方案中，GH001耐受性良好。
关于GH002和GH003
GH002是我们的5-MEO-DMT候选产品，通过专有的注射方法配制用于给药。GH002已完成临床前开发，以支持早期临床试验。GH003是我们的5-MEO-DMT候选产品，通过专有的鼻腔给药方法配制给药。GH003目前处于临床前开发阶段。
前瞻性陈述
本新闻稿包含属于或可能被视为前瞻性陈述的陈述。本新闻稿中除有关历史事实的陈述外，
包括有关我们未来的运营结果和财务状况、我们的现金跑道、业务战略、候选产品、研究流水线、正在进行和当前计划的临床前研究和临床试验、监管
提交和批准、研发成本、成功的时间和可能性以及未来运营的管理计划和目标的声明均为前瞻性声明。前瞻性声明出现在本新闻稿的多个位置，包括但不限于有关我们的意图、信念或当前期望的声明。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。此类陈述会受到风险和不确定性的影响，由于各种因素，包括但不限于我们提交给美国证券交易委员会的文件中描述的那些因素，实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。不能保证将来会取得这样的结果。本文档中包含的此类前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。我们明确表示不承担任何义务或承诺更新本新闻稿中包含的这些前瞻性陈述，以反映我们预期的任何变化或事件、条件的任何变化, 或此类
声明所依据的情况，除非适用法律要求这样做。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，不作任何陈述或保证(明示或暗示)。
投资者关系：
朱莉·瑞安
GH Research PLC
邮箱：Investors@ghres.com
GH研究PLC
简明综合中期全面收益表(未经审计)
(单位为千，不包括每股和每股金额)
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截至三个月
6月30日，
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截至六个月
6月30日，
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2022
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2021
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2022
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2021
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$’000
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$’000
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$’000
|
$’000
|
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运营费用
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研发
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(4,240)
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(1,954)
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(8,954)
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(2,646)
|
|
|
一般事务及行政事务
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(2,510)
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(719)
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(5,802)
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(1,167)
|
|
|
运营亏损
|
(6,750)
|
(2,673)
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(14,756)
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(3,813)
|
|
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财务费用
|
-
|
(6)
|
-
|
(6)
|
|
|
外汇收益
|
7,084
|
554
|
9,327
|
544
|
|
|
税前利润/(亏损)
|
334
|
(2,125)
|
(5,429)
|
(3,275)
|
|
|
税费/(抵免)
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|
|
该期间的利润/(亏损)
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334
|
(2,125)
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(5,429)
|
(3,275)
|
|
|
其他综合费用
|
|||||
|
可重新分类为损益的项目
|
|||||
|
货币换算调整
|
(7,054)
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(486)
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(9,315)
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(688)
|
|
|
本期综合亏损合计
|
(6,720)
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(2,611)
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(14,744)
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(3,963)
|
|
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可归因于业主：
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|||||
|
该期间的利润/(亏损)
|
334
|
(2,125)
|
(5,429)
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(3,275)
|
|
|
本期综合损失
|
(7,054)
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(486)
|
(9,315)
|
(688)
|
|
|
每股收益/(亏损)
|
|||||
|
每股基本和稀释后收益/(亏损)(美元)
|
0.006
|
(0.053)
|
(0.104)
|
(0.093)
|
|
GH研究PLC
简明综合中期资产负债表(未经审计)
(单位：千)
|
6月30日，
|
12月31日，
|
||
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2022
|
2021
|
||
|
$’000
|
$’000
|
||
|
资产
|
|||
|
流动资产
|
|||
|
现金和现金等价物
|
265,377
|
276,776
|
|
|
其他流动资产
|
856
|
3,066
|
|
|
流动资产总额
|
266,233
|
279,842
|
|
|
非流动资产
|
|||
|
财产、厂房和设备
|
86
|
82
|
|
|
非流动资产总额
|
86
|
82
|
|
|
总资产
|
266,319
|
279,924
|
|
|
负债和权益
|
|||
|
流动负债
|
|||
|
贸易应付款
|
1,707
|
883
|
|
|
其他流动负债
|
1,388
|
1,866
|
|
|
流动负债总额
|
3,095
|
2,749
|
|
|
总负债
|
3,095
|
2,749
|
|
|
所有者应占权益
|
|||
|
股本
|
1,301
|
1,301
|
|
|
额外实收资本
|
291,448
|
291,448
|
|
|
其他储备
|
1,159
|
366
|
|
|
外币折算储备
|
(15,218)
|
(5,903)
|
|
|
累计赤字
|
(15,466)
|
(10,037)
|
|
|
总股本
|
263,224
|
277,175
|
|
|
负债和权益总额
|
266,319
|
279,924
|
|