美国证券交易委员会 华盛顿特区20549
表格 20-F/A
☐ 1934年《证券交易法》第12(B)或(G)节的注册声明
或
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告
截至2021年12月31日的财政年度
或
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的空壳公司报告
委托 文号:001-40753
IceCure 医疗有限公司(注册人的确切名称见其章程)
注册人姓名英文翻译:不适用
以色列国家
(公司或组织的管辖权 )
7 Ha‘Eshel街,邮政信箱3163号
以色列,凯撒利亚,3079504
Tel: +972.4.6230333
(主要执行办公室地址 )
首席执行官
冰疗 医疗公司
7 Ha‘Eshel街,邮政信箱3163号
以色列,凯撒利亚,3079504
Tel: +972.4.6230333
(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码和地址)
根据该法第12(B)条登记或将登记的证券:
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 | ||
购买普通股的预先出资认股权证,无面值 |
根据该法第12(G)条登记或将登记的证券:无
根据该法第15(D)条负有报告义务的证券:无
指明截至年度报告所涉期间结束时发行人的每一类资本或普通股的流通股数量 :
截至2021年12月31日的35,780,335股普通股。
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示 。
Yes ☐ No ☒
如果此报告是年度报告或过渡报告,请勾选标记以确定注册人是否不需要根据1934年《交易法》第 13或15(D)节提交报告。
Yes ☐ No ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了交易法第13条或第15(D)条规定的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
Yes ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内提交了根据S-T规则405规定必须提交的所有交互数据文件。
Yes ☒ No ☐
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申请者”、“加速申请者”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ | 加速的文件服务器☐ | |
新兴成长型公司 |
如果 一家根据美国公认会计原则编制财务报表的新兴成长型公司,用勾号表示注册人 是否已选择不使用延长的过渡期来遵守†根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。☐
† 术语“新的或修订的财务会计准则”是指财务会计准则委员会 在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估 编制或发布其审计报告的注册会计师事务所。
Yes ☐ No ☒
用复选标记表示注册人在编制本文件所包含的财务报表时使用了哪种会计基础。
美国☒
国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则
其他 ☐
如果在回答上一个问题时勾选了“其他”,请用复选标记表示注册人选择遵循哪个财务报表项目。
☐ Item 17 ☐ Item 18
如果这是年度报告,请用复选标记表示注册人是否是空壳公司。
Yes ☐ No ☒
说明性 注释
我们 将本修正案第1号(“本修正案”)提交至我们的20-F表格年度报告(“原始存档”) 的唯一目的是修改原始存档的第18项,以包括截至2019年12月31日的财政年度的经审核综合财务报表,这些报表已在我们的F-1表格注册声明(文件编号333-258660和第333-261487号)中存档,但在原始存档中无意中遗漏了 。为清楚起见,本修正案第1号所载截至及截至12月31日、2021年及2020年的财政年度的经审核综合财务报表与原始文件中的经审核综合财务报表保持不变。
此外,根据修订后的1934年《证券交易法》第12b-15条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节和第906节的认证,已于本修正案第 1号重新执行,并作为证据12.1、12.2、13.1和13.2的一部分重新提交。
除本文明确规定外,本修正案第1号没有、也没有意图修改或重述原始申请书中包含的任何其他信息,也没有反映原始申请书提交后发生的任何事件。
i
目录表
页面 | ||
说明性 注释 | i | |
第 第三部分 | ||
第 项18. | 财务 报表。 | 1 |
第 项19. | 展品。 | 1 |
签名 | 2 |
II
第 第三部分
项目 18.财务报表
本项目所要求的合并财务报表和相关附注包括在本公司年度报告的第1号修正案中,表格20-F从F-1页开始。
物品 19.展品
展品 号码 |
展品说明 | |
1.1+ | 承销协议表格(本文参考本公司于2021年12月8日提交予美国美国证券交易委员会的F-1表格登记声明附件1.1(文件编号333-258660))。 | |
2.1+ | 证券说明 (结合于此,参考我们于2022年4月1日向美国证券交易委员会提交的20-F年报(文件编号001-40753)的附件2.1)。 | |
3.1+ | 冰疗医疗有限公司的公司章程(通过参考我们于2021年8月9日提交给美国证券交易委员会的F-1表格注册声明(文件编号333-258660)的附件1.1合并于此)。 | |
4.1+ | 赔偿协议表(本文参考我们于2021年8月9日提交给美国证券交易委员会的F-1表格登记声明(文件编号333-258660)的附件10.1并入本文)。 | |
4.2+ | 冰疗医疗股票期权计划(通过参考我们于2021年8月9日提交给美国证券交易委员会的F-1表格注册声明(文件编号333-258660)的第10.2号附件并入本文)。 | |
4.3+ | IceCure医疗薪酬政策(本文参考我们于2021年8月9日提交给美国证券交易委员会的F-1表格登记声明(文件编号333-258660)的第10.3号附件而纳入)。 | |
4.4^+ | 冰疗医疗有限公司和Terumo Corporation之间于2019年8月29日签署的分销协议(本文通过参考我们于2021年8月9日提交给美国证券交易委员会的F-1表格注册声明(文件编号333-258660)的附件10.5而并入本文)。 | |
4.5^+ | 冰疗医疗有限公司与特鲁莫(泰国)有限公司之间于2020年12月31日签订的分销协议(本文参考我们于2021年8月9日提交给美国证券交易委员会的F-1表格登记声明(文件编号333-258660)第10.6号附件而成立)。 | |
8.1+ | 子公司名单(通过参考我们于2021年12月3日提交给美国证券交易委员会的F-1表格登记声明(文件编号333-258660)附件21.1并入本文)。 | |
12.1* | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)条颁发首席执行官证书。 | |
12.2* | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)条签发首席财务官证书。 | |
13.1% | 根据《美国法典》第18编第1350条颁发的首席执行官证书。 | |
13.2% | 根据《美国法典》第18编第1350条颁发的首席财务官证书。 | |
15.1* | 同意Brightman Almagor Zohar&Co.,德勤全球网络中的一家独立注册会计师事务所。 | |
101* | 注册人截至2021年12月31日的年度20-F表格的以下财务信息,格式为XBRL(可扩展商业报告语言):(I)截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合资产负债表; (Ii)截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合全面亏损报表;(Iii)截至2021年12月31日和2020年12月31日的股东权益变动综合报表;(4)截至2021年12月31日和2020年12月31日的合并现金流量表;及(V)合并财务报表附注。 | |
104 | 封面 页面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中)。 |
* | 随函存档。 |
% | 随函提供。 |
+ | 之前提交的。 |
^ | 根据S-K法规第601(B)(10)(Iv)项,本附件中包含的某些机密信息已被省略,因为它(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露将对竞争有害。 |
1
签名
注册人特此证明其符合提交表格20-F的所有要求,并已正式促使并授权 签名人在其代表其提交的表格20-F年度报告中签署本修正案1。
冰疗 医疗有限公司。 | ||
日期: 2022年8月22日 | 发信人: | /s/ 埃亚尔·沙米尔 |
埃亚尔 沙米尔 | ||
首席执行官 |
2
冰疗医疗有限公司。
合并财务报表
截至2021年12月31日
冰疗医疗有限公司。
合并财务报表
截至2021年12月31日
目录
页面 | ||
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID | F-2 | |
财务报表: | ||
截至2021年12月31日和2020年12月31日的合并资产负债表 | F-3 | |
截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日止年度的综合全面亏损表 | F-4 | |
截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的综合股东权益变动表 | F-5 | |
截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的合并现金流量表 | F-6 | |
合并财务报表附注 | F-7 - F-31 |
F-1
独立注册会计师事务所报告
致以下股东和董事会:
冰疗医疗有限公司。
对财务报表的几点看法
本公司已审核所附冰疗医疗有限公司及其附属公司(“本公司”)于2021年12月31日及2020年12月31日的合并资产负债表,以及截至2021年12月31日止三个年度内各年度的相关综合全面亏损表、股东权益及现金流量变动表及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为,该等财务报表在各重大方面均按照美国公认的会计原则,公平地反映本公司于二零二一年十二月三十一日、二零二一年及二零二零年十二月三十一日的财务状况,以及截至二零二一年十二月三十一日止三个年度内各年度的经营业绩及现金流量。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例,我们必须与公司保持独立。
我们根据PCAOB的标准 进行审核。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理 保证,无论是由于错误还是欺诈。本公司不需要对其财务报告的内部控制进行审计,也没有聘请我们进行审计。作为我们审计的一部分,我们需要了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不发表此类 意见。
我们的审计包括执行程序 以评估财务报表重大错报的风险,无论是由于错误还是欺诈,以及执行程序以应对这些风险。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
/s/Brightman Almagor Zohar &Co.
注册会计师
德勤全球网络中的一家公司
April 1, 2022
自2006年以来,我们一直担任本公司的审计师。
F-2
冰疗医疗有限公司。
合并资产负债表
(美元以千为单位,不包括共享数据和每股数据)
截至12月31日, | 截至12月31日, | ||||||||||
注意事项 | 2021 | 2020 | |||||||||
资产 | |||||||||||
流动资产 | |||||||||||
现金和现金等价物 | |||||||||||
存款 | 3 | - | |||||||||
应收贸易账款 | |||||||||||
库存 | 4 | ||||||||||
预付费用和其他应收款 | 5 | ||||||||||
流动资产总额 | |||||||||||
非流动资产 | |||||||||||
使用权资产 | 6 | ||||||||||
财产和设备,净额 | 8 | ||||||||||
预付费用和其他长期资产 | |||||||||||
非流动资产总额 | |||||||||||
总资产 | |||||||||||
负债和股东权益 | |||||||||||
流动负债 | |||||||||||
应付贸易帐款 | |||||||||||
租赁负债 | 6 | ||||||||||
其他流动负债 | 8 | ||||||||||
流动负债总额 | |||||||||||
非流动负债 | |||||||||||
长期租赁负债 | 6 | ||||||||||
其他长期负债 | |||||||||||
非流动负债总额 | |||||||||||
承付款和或有事项 | 9 | ||||||||||
股东权益 | |||||||||||
普通股, | 面值;授权10 | ||||||||||
国库股 | ( | ) | |||||||||
已发行和已发行普通股的预筹资权证: | |||||||||||
额外实收资本 | |||||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | |||||||
股东权益总额 | |||||||||||
总负债和股东权益 |
附注是综合财务报表的组成部分。
F-3
冰疗医疗有限公司。
综合全面损失表
(美元以千为单位,不包括共享数据和每股数据)
截至十二月三十一日止的年度: | 截至十二月三十一日止的年度: | 截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||||||
注意事项 | 2021 | 2022 | 2019 | |||||||||||||
收入 | 11 | |||||||||||||||
收入成本 | 12 | |||||||||||||||
毛利 | ||||||||||||||||
研发费用 | 13 | |||||||||||||||
销售和市场营销费用 | 14 | |||||||||||||||
一般和行政费用 | 15 | |||||||||||||||
营业亏损 | ||||||||||||||||
财务支出(收入),净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
净亏损和综合亏损 | ||||||||||||||||
附注是合并财务报表的组成部分。
F-4
冰疗医疗有限公司。
合并股东权益变动表
(美元以千为单位,不包括共享数据和每股数据)
普通股 | 国库股 | 预先出资认股权证 | 额外实收 | 累计 | 股东总数 | |||||||||||||||||||||||||||||||
数 | 金额 | 数 | 金额 | 数 | 金额 | 资本 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||||||||||||||||||
截至2019年1月1日的余额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
普通股发行,净额 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
与授予的期权相关的基于股份的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
本年度亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
截至2019年12月31日的余额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
普通股发行,净额(*) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
行使的期权 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
与授予的期权相关的基于股份的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
抵销面值 | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
本年度亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
2020年12月31日的余额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
2021年3月和5月普通股发行量,净额(**) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2021年12月普通股发行公募,净额(*) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行预先出资认股权证 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
行使的期权 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
与授予的期权相关的基于股份的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
库藏股的注销 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
本年度亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的余额 | ( | ) |
(*)
(**)
(***)
附注是综合财务报表的组成部分。
F-5
冰疗医疗有限公司。
合并现金流量表
(美元以千为单位,不包括共享数据和每股数据)
截至十二月三十一日止的年度: | 截至十二月三十一日止的年度: | 截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
经营活动的现金流: | ||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | ||||||||||||
折旧 | ||||||||||||
基于股份的薪酬 | ||||||||||||
现金和现金等价物及存款的汇率变动 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
资产和负债变动情况: | ||||||||||||
应收贸易账款减少(增加) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
库存增加 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
预付费用和其他应收款的减少(增加) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
预付费用和其他长期资产的减少(增加) | ( | ) | ||||||||||
增加使用权资产 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
应付贸易账款增加(减少) | ( | ) | ||||||||||
租赁负债增加 | ||||||||||||
其他流动负债增加(减少) | ( | ) | ||||||||||
其他长期负债增加(减少) | ( | ) | ||||||||||
用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
投资活动产生的现金流: | ||||||||||||
存款(投资)的变现 | ( | ) | - | |||||||||
受限存款的投资 | ( | ) | ( | ) | - | |||||||
购置财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
投资活动提供(用于)的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
融资活动的现金流: | ||||||||||||
普通股发行,扣除发行成本 | ||||||||||||
普通股和预筹资权证的发行,扣除发行成本 | - | |||||||||||
普通股的期权的行使 | - | |||||||||||
融资活动提供的现金净额 | ||||||||||||
增加(减少)现金和现金等价物 | ( | ) | ||||||||||
年初现金和现金等价物 | ||||||||||||
外汇汇率对现金及现金等价物的影响 | ||||||||||||
年终现金及现金等价物 |
附注是合并财务报表的组成部分。
F-6
冰疗医疗有限公司。
合并财务报表附注
(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注1--总则
A. | 公司简介: |
IceCure Medical Ltd.(“IceCure Medical Ltd.”,“公司”、“我们”或“我们的”)是一家在以色列注册成立的医疗器械公司。
公司普通股 在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市。
自成立以来,IceCure Medical 有限公司及其全资子公司--美国的IceCure Medical Inc.(“美国子公司”)、香港的IceCure Medical HK 有限公司和中国的IceCure(Shanghai)MedTech Co.Ltd.(“中国子公司”,以及本公司,“本集团”)一直致力于研究、开发和商业化利用其特有的液氮冷冻消融技术,对人体肿瘤进行冷冻(冷冻)的微创医疗设备。 作为切除肿瘤的外科手术的替代方案。该公司在美国、欧洲和其他地区销售其产品获得了监管部门的批准。
该美国子公司于2011年4月6日在特拉华州成立,从事业务开发、市场营销、临床试验管理和公司产品在美国的销售。香港子公司于2018年9月26日成立,并于2021年开始活动。中国子公司成立于2020年7月14日,由香港子公司全资拥有。中国子公司 于2021年1月1日开始运营,从事公司产品的业务开发和获得监管部门的批准。
本集团的活动受到重大风险和不确定性的影响,包括未能获得额外资金将其技术商业化、获得监管部门的批准、开发其下一代系统以及其他风险。此外,本集团亦受制于(其中包括)与行业整体竞争有关的风险、与融资有关的其他风险、流动资金需求、快速变化的客户 要求及有限的经营历史。
B. | 风险因素: |
我们成功运营的能力在很大程度上是不确定的,我们的运营受到发展中企业固有的重大风险的影响。
完成公司的研发和临床试验、获得监管部门批准、继续商业化努力以及达到足以支持公司成本结构的销售水平,都需要额外的资金。
我们将需要筹集额外资金 来满足我们的预期支出,以便我们能够执行我们的业务计划。我们预计在可预见的未来,随着我们增加用于执行开发计划的支出,将产生大量且不断增加的净亏损。
所需的融资金额将取决于许多因素,包括我们的研发成本、我们的临床试验、我们的商业化努力以及其他营运资本要求。我们进入资本市场或建立合作伙伴关系的能力主要取决于我们研发的进展、我们的临床试验、我们产品的监管批准以及我们产品的商业化成功。
F-7
冰疗医疗有限公司。
合并财务报表附注
(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注1-一般(续)
C. | 2019年新型冠状病毒(“新冠肺炎”)爆发: |
2020年3月11日,世界卫生组织将新冠肺炎列为传染病。因此,包括以色列在内的世界许多国家自疫情爆发以来 采取了一系列措施来遏制和减少新冠肺炎的传播,其中包括对贸易活动施加各种限制、关闭边境、限制集会、限制行动、关闭工作场所等。应该指出的是,本公司作为以色列的基本服务提供商,根据紧急情况条例 (限制工作场所的员工人数以减少新新冠肺炎的传播)、自疫情爆发以来以及在关闭期间继续开展业务活动,但旅行限制影响了其在以色列境外的业务。
由于卫生系统的负担 和对感染的恐惧,某些地区的医疗机构限制了可选程序,包括与公司活动区域相关的程序、面对面会议和现场演示。
我们在2022年仍将面临挑战,预计还会遇到挑战,这些挑战主要与组件和运输成本增加、供应商材料发货延迟,以及无法接触到新的医疗服务提供商和客户有关。这些中断可能会影响我们的运营和收入。
本公司检查并继续 检查疫情的后果、进行风险评估并实施应对危机的操作解决方案。然而, 新冠肺炎对公司未来运营业绩和财务状况的影响程度将取决于某些事态发展,包括疫情在以色列和全球的持续时间和传播情况,所有这些都是不确定的,目前无法预测。
D. | 持续经营的企业: |
截至2021年12月31日,公司已累计亏损$br}
到目前为止,管理层预计本公司将继续产生巨额运营亏损,并将继续主要通过利用其现有财务资源、销售其产品以及通过额外筹集资本来为其运营提供资金。截至2022年3月31日,公司的现金、现金等价物和短期存款为$
管理层预计,截至财务报表印发之日,其现金、现金等价物和短期存款将足以维持12个月的业务。
F-8
冰疗医疗有限公司。
合并财务报表附注
(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注2-重要会计政策摘要
综合财务报表 已根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。
A. | 预算的使用: |
根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计、判断和假设,以影响合并财务报表日期的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内收入和费用的报告金额。管理层认为,所使用的估计、判断和假设 是基于作出这些估计、判断和假设时所掌握的信息而合理的。实际结果可能与这些估计不同。
B. | 美元和本位币财务报表: |
公司及其子公司的本位币是美元(“美元”或“美元”或“美元”),因为美元是公司经营的主要经济环境的货币,并预计在可预见的未来继续经营。该公司的大部分收入来自以色列以外的销售,主要以美元为基础。此外,该公司的大部分股权融资是以美元计价的。因此,公司和某些子公司的本位币是美元。
以美元计价的交易和余额按其原始金额列报。以外币计价的交易和余额已根据会计准则编纂(“ASC”)830-10“外币换算”的规定重新计量为美元。
因重新计量以非美元货币计价的货币资产负债表项目而产生的所有交易损益均视情况在全面损失表中作为财务收入或支出反映。
C. | 合并原则: |
合并财务报表 包括本公司及其全资子公司的账目。合并后,所有公司间余额和交易均已冲销 。尚未在集团以外实现的公司间销售利润也被抵消。
D. | 现金和现金等价物: |
现金等价物是短期的高流动性投资,可以很容易地转换为原始到期日为三个月或更短的现金。
E. | 贸易 应收账款: |
应收账款按发票金额入账,无抵押,不计息。应收账款按其可变现净值扣除备抵后的净值列报。 坏账准备是根据公司对账款可收款性的定期评估得出的,评估依据的因素包括每个账款的付款条件、账龄、每个客户的收款历史以及客户的财务状况。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度没有记录任何可疑帐目费用。
F-9
冰疗医疗有限公司。
合并财务报表附注
(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注2-重要会计政策摘要(续)
F. | 库存: |
存货采用成本和可变现净值的较低者进行估值,包括原材料、在制品和产成品。库存成本的确定 如下:
原材料成本是在标准成本基础上利用历史采购的加权平均成本确定的,该加权平均成本近似于实际成本。
在制品成本(“WIP”) 和产成品以标准成本法为基础,并根据原材料和分包工作的成本以及在加权平均成本基础上与实际成本近似的适用的劳动力成本份额确定。
该公司根据一系列因素定期评估库存价值,这些因素包括:历史使用率、产品的生命周期结束日期、技术上的过时情况和产品介绍。
G. | 财产和设备: |
财产和设备按成本减去累计折旧列报。折旧按相关资产的预计使用年限采用直线法计算。每年的折旧率如下:
% | |
控制台和设备 | |
计算机和软件 | |
办公家具和设备 | |
租赁权改进 | 在相关租赁期较短的期间或 资产的使用寿命 |
本公司定期对其长期资产进行 年度减值测试,或每当事件或情况变化表明账面金额可能无法收回时进行减值测试。
H. | 租约: |
我们确定一项安排是否在开始时即为租赁。在我们的综合资产负债表中,经营租赁资产作为经营租赁使用权(“ROU”)资产列示,相应的 经营租赁负债作为流动负债(流动部分)内的租赁负债列示,长期租赁负债作为非流动负债(长期部分)内的长期租赁负债列示。
经营租赁ROU资产和经营租赁负债是根据租赁开始日租赁期限内剩余租赁付款的现值确认的。 我们租赁中隐含的利率无法合理确定,我们使用的是递增借款利率。我们计算递增的 借款利率,以反映我们在抵押的基础上借入相当于类似经济环境下类似期限的租赁 付款所需支付的利率,并在此 确定中考虑我们的历史借款活动和市场数据。经营租赁ROU资产还包括支付的任何租赁付款,不包括租赁奖励和产生的初始直接成本 。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使该选择权时延长租约的选择权。租赁费用 在租赁期限内以直线方式确认。
F-10
冰疗医疗有限公司。
合并财务报表附注
(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注2-重要会计政策摘要(续)
H. | 租赁(续): |
我们的一些租赁包含可变的 租赁付款,除非这些付款是基于指数或费率,否则将按已发生的费用计入费用。基于 指数或费率的可变租赁付款最初使用租赁开始时生效的指数或费率计量,并计入租赁负债的计量 ;此后,因费率或指数更新而导致的租赁付款变动计入所发生期间的租金支出。我们的 租赁协议不包含任何重大剩余价值保证或重大限制性契约。此外,我们没有 任何关联方租赁。
I. | 意外情况: |
本公司根据会计准则汇编(ASC)主题450,或有事项(“ASC 450”)对其或有负债进行会计处理。计提准备金 在既可能发生负债又能够合理估计损失金额的情况下入账。关于法律事项,对条款进行审查和调整,以反映谈判、估计和解、法律裁决、法律顾问的咨询意见以及与特定事项有关的其他信息和事件的影响。
J. | 收入确认: |
收入是指公司预期有权获得的对价金额,以换取向客户转让产品或提供服务,并在履行与公司客户的合同条款下的履行义务时确认 。ASC 606规定了确认与客户合同收入的五步模型:(I)确定与客户的合同;(Ii)确定合同中的单独履约义务;(Iii)确定交易价格;(Iv)将交易价格分配给合同中单独的 履约义务;以及(V)在履行每项履约义务时确认收入。
在合同开始时,一旦合同 被确定在ASC 606的范围内,公司将评估每份合同中承诺的商品或服务是否 不同,从而代表单独的履约义务。被确定为不明确的商品和服务与其他承诺的商品和服务合并。然后,公司将交易价格(公司期望从客户获得承诺的商品或服务的对价金额)分配给每项履约义务,并在履行每项履约义务时确认相关的 收入。
产品销售收入在控制权转移时确认,通常在装运或交付时确认。
在记录相关销售期间计提折扣、回扣、客户销售奖励、退货和其他调整拨备。销售 对客户的激励不是实质性的。
产品销售收入在控制权转移时确认,通常在装运或交付时确认。
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合并财务报表附注
(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注2-重要会计政策摘要(续)
J. | 收入确认(续) |
在记录相关销售期间计提折扣、回扣、客户销售奖励、退货和其他调整拨备。销售 对客户的激励不是实质性的。
递延收入是指公司收到的由于一个或多个收入确认标准 未满足而未确认相关收入的金额 。
递延收入的当期部分
表示应在资产负债表日起一年内根据基本履约债务的估计履约期确认的金额。递延收入的非当期部分是指在履约义务履约期结束前一年后应确认的金额。截至2021年12月31日和2020年12月31日,公司的递延收入余额为
美元
有关本公司主要收入合约的进一步分析,请参阅下文附注11。
K. | 基于股份的薪酬: |
公司适用ASC 718,“基于股份的支付”,要求根据估计的公允价值,计量和确认根据公司股票计划向员工和董事支付的所有基于股票的支付奖励的薪酬支出,包括股票期权。
ASC 718-10要求公司在授予之日估计基于股票支付奖励的公允价值。最终预计 将归属的奖励的股票价值部分在公司的综合全面亏损报表 中确认为必要服务期内的基于股票的补偿费用。
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计授予的股票期权的公允价值。布莱克-斯科尔斯期权定价模型需要许多假设,其中最重要的是预期股价波动率和预期期权期限(从授予之日起到期权行使或到期为止的时间)。本公司对预期波动率的计算是基于该期间的实际历史股价变动,这等于预期的期权期限。根据ASC-718-10-S99对授予员工和董事的期权,使用“简化”方法计算了预期期权期限,授予非员工的期权则根据合同期限计算。从历史上看,该公司没有支付股息,也没有这样做的可预见的计划。无风险利率 基于等值期限的以色列财政部零息债券的收益率。每一项投入的确定的变化可能会影响授予的期权的公允价值和公司的运营结果。
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注2-重要会计政策摘要(续)
L. | 研发成本: |
研究和开发成本在发生时计入综合全面损失表。为经批准的研发项目提供资金的赠款在公司有权获得此类赠款时确认,依据的是发生的成本并从研发费用中扣除 。
M. | 遣散费: |
根据以色列就业法,该公司在以色列的所有雇员都包括在1963年《离职补偿法》第14节(“第14节”)之下。
根据第14节,这些雇员有权按以下比率获得每月存款:
N. | 国库股: |
库存股在“库存股”项下列示为股东权益的减持 ,费用由公司承担。
O. | 所得税: |
本公司根据美国会计准则第740号“所得税”,采用资产负债法核算所得税。当期纳税负债确认为本年度纳税申报单上估计的应缴税款。递延税项负债或资产按综合财务报表中资产及负债的所得税基准与其报告金额之间的暂时性差异及税项亏损结转所产生的估计 未来税项影响确认,并按已制定的税率及法律计量,而该等影响将于预期差异逆转时生效。流动及递延税项负债及资产的计量以已制定税法的条文为基础,如有需要,递延税项资产按税项优惠金额减去,即根据现有证据认为不太可能实现的递延税项资产。截至2021年12月31日,本公司拥有针对递延税项资产的全额估值津贴 。
ASC 740-10需要两步法
来确认和衡量不确定的税务状况。第一步是评估税务状况以供确认,方法是确定
现有证据的权重是否表明该状况更有可能在审计中得到维持,包括相关上诉或诉讼程序的决议
(如果有)。第二步是将税收优惠作为超过
的最大金额进行衡量
P. | 金融工具的公允价值: |
本公司采用ASC 820,“公允价值计量和披露”(“ASC 820”),公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债的价格(即“退出价格”) 。
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注2-重要会计政策摘要(续)
P. | 金融工具公允价值(续): |
会计准则建立了一个三级层次结构,在计量公允价值时优先考虑估值方法中使用的投入:
● | 级别 1-相同资产或负债的活跃市场报价。 |
● | 第2级-第1级以外可直接或间接观察到的输入,如非活跃市场的报价,或其他可观察到的或可由资产或负债整个期限的可观察市场数据证实的其他投入;和 |
● | 第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。 |
公允价值体系还要求一个实体在计量公允价值时最大限度地使用可观察到的投入,并最大限度地减少使用不可观察到的投入。
现金及现金等价物、应收贸易账款、预付费用及其他应收账款、其他长期资产、应付贸易账款、其他流动负债及其他长期负债的账面价值因这些工具的短期到期日而接近其公允价值。
在确定要求按公允价值记录的资产和负债的公允价值计量时,本公司考虑其交易的主要或最有利的市场,并考虑市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设,如固有风险、转让限制和不履行风险。
Q. | 信用风险的集中度: |
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、存款和贸易应收账款。
该公司的大部分现金及现金等价物和存款都是美元,存放在以色列的一家大银行。管理层认为,持有本公司投资的金融机构为资信较高的公司。因此,管理层认为这些金融投资存在较低的信用风险。
本公司的贸易应收账款来自对主要位于美洲、亚太地区和欧洲的客户的销售。该公司对其客户的财务状况进行持续的信用评估。在某些情况下,公司可能要求预付款。
R. | 细分市场报告: |
本公司的首席运营决策者(“CODM”)为首席执行官。CODM审查在综合基础上列报的财务信息,以便分配资源和评估财务业绩。因此,管理层已确定公司 在一个可报告的部门运营。
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注2-重要会计政策摘要(续)
S. | 每股基本和稀释后净亏损: |
每股基本净亏损是根据每年已发行普通股的加权平均数计算的。每股摊薄净亏损乃根据美国会计准则260-10,“每股盈利 ”,采用库存股方法,以年度内已发行普通股的加权平均数,加上本年度已发行普通股的摊薄潜力计算。所有已发行股票期权均未计入截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度的每股摊薄亏损 ,因为所有此类证券均具有反摊薄效果。
截至2021年12月31日,
T. | 综合损失: |
报告综合收益(亏损)的目的是报告一个实体因确认交易而发生的所有权益变动以及因非所有者来源的交易而产生的其他经济 事件。
U. | 最近发布的会计声明: |
新会计公告会不时由财务会计准则委员会或其他准则制定机构发布,并于指定生效日期起由本公司采纳。除非 另有讨论,否则最近发布的尚未生效的标准的影响不会对我们的财务状况或采用后的运营结果产生实质性影响。
(1) | 2019年12月,财务会计准则委员会发布了ASU 2019-12《简化所得税会计处理》(专题740),其中消除了组织分析下列情况是否适用于特定期间的需要:(1)期间内税收分配的增量法例外;(2)当外国投资发生所有权变更时,会计基础 差异的例外;以及(3)中期所得税会计对年初至今超出预期亏损的例外。ASU还旨在改进财务报表编制者对收入的应用 税务相关指导,并简化以下方面的GAAP:(1)部分基于收入的特许经营税,(2)与政府进行的导致商誉计税基础逐步提高的交易,(3)不纳税的法人实体的单独财务报表, 和(4)在过渡期内制定税法变化。本指南适用于财政年度和这些财政年度内的过渡期,从2021年12月15日之后开始,允许提前采用。本公司预计采用这一标准不会对其财务状况或经营业绩产生实质性影响。 | |
(2) | 2016年6月,FASB发布了ASU编号2016-13,《金融工具-信用损失》(主题326):金融工具信用损失的计量,用预期信用损失模型取代了现有的已发生的损失减值模型,并要求以摊销成本衡量的金融资产以预期收回的净额列报。本指南自2023年1月1日起至过渡期 起生效。允许及早领养。本公司目前正在评估ASU 2016-13年度对其合并财务报表的影响 。 |
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注3--按金
截至2020年12月31日,金额
为6个月存款,年利率为
注4--库存
组成:
自.起 | 自.起 | |||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
原料 | ||||||||
正在进行的工作 | ||||||||
成品 | ||||||||
附注5-预付费用和其他 应收款
组成:
自.起 | 自.起 | |||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
税务机关 | ||||||||
保险 | ||||||||
预付费用 | ||||||||
其他 | ||||||||
附注6-租约
2020年1月1日,
2021年8月10日,
为了确保租赁付款,公司提供了#美元的银行担保。
此外,公司还根据各种运营租赁协议租赁车辆 。
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注6-租约(续)
截至2021年12月31日和2020年12月31日,
ROU资产总额约为
与经营租赁有关的补充现金流量信息 如下:
截至2021年12月31日的年度 | 截至十二月三十一日止的年度: 2020 | 截至十二月三十一日止的年度: 2019 | ||||||||||
经营租赁的现金支付 |
截至2021年12月31日,经营租赁负债的到期日和经营租赁未贴现现金流与经营租赁负债的对账情况如下:
2022 | ||||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
经营租赁未贴现现金流 | ||||
减去:代表利息的数额 | ( | ) | ||
经营租赁负债 |
截至2021年12月31日的加权平均租赁期限和 加权平均贴现率如下:
经营租赁加权平均剩余租赁年限(年) | ||||
经营租赁加权平均贴现率 | % |
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
附注7-财产和设备,净额
组成:
自.起 | 自.起 | |||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
成本 | ||||||||
控制台和设备 | ||||||||
计算机和软件 | ||||||||
办公家具和设备 | ||||||||
租赁权改进 | ||||||||
减去累计折旧 | ||||||||
机器和设备 | ||||||||
计算机和软件 | ||||||||
办公家具和设备 | ||||||||
租赁权改进 | ||||||||
财产和设备,净额 |
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的折旧和摊销费用
为
附注8-其他流动负债
组成:
自.起 | 自.起 | |||||||
十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
递延收入 | ||||||||
对国际保险业协会的特许权使用费拨备 | ||||||||
工资总额和社会福利 | ||||||||
休假和疗养用品 | ||||||||
应计费用及其他 | ||||||||
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
附注9--承付款和或有事项
A. | 以色列创新局(IIA): |
本公司承诺就其2006至2014年度从国际投资机构获得的参与研发费用的赠款向国际投资机构支付特许权使用费
。根据赠款条款,IIA有权按#%的比率收取特许权使用费。
附注8所示的对国际保险业协会的负债是根据本公司从国际保险业协会赠款开发的产品中获得的收入计算的。
截至2021年12月31日,根据2021年收入的第二个中位数
,公司记录的特许权使用费负债为$
截至2021年12月31日,本公司 尚未向国际投资机构公开申请赠款。
该公司收到的赠款总额,包括累计利息,约为$
B. | 留置权: |
公司质押了金额为
新谢克尔的保证金
公司质押了保证金
,金额为#美元。
C. | 集体诉讼: |
(1) | 本公司于2021年7月5日获悉,已向本公司及董事会成员、控股股东及参与于2021年3月7日股东大会通过的定向增发的投资者(下称: “投资者”)提出动议(下称: “动议”),以证明申索为集体诉讼。认证动议是由本公司的一名股东(下称:“原告”)向特拉维夫地区法院提交的。 |
在动议中,原告声称,除其他事项外,本公司向控股股东及投资者私募证券,价格较当时股价有重大折让 ,其中股价并未反映据称由本公司 管有且亦已提请投资者注意的重大资料,以及在本公司股东大会上批准该项私募的方式据称存在缺陷。
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注 9-承付款和或有事项(续)
C. | Class Action: (Cont.) |
(1) | (续) |
原告估计其个人索赔的金额约为30,000新谢克尔(9,191美元),即符合条件的集体诉讼的金额,原告 索赔被非法稀释其股份的类别损害赔偿金额约为163,459新谢克尔(50,079美元),而据称因低于全市场价格出售而对股东造成的损害金额约为234,349新谢克尔(71,798美元)。
在对动议进行初步审查后,本公司认为动议毫无根据,动议背后的事实描述和数据 不正确和/或不准确。
(2) | 2021年7月29日,该公司被告知,一项要求证明索赔为集体诉讼的动议针对其提出,声称该公司在TASE电子申报网站MAYA和ISA电子申报网站MAGNA上提交的报告不符合适用的无障碍指南,因此本公司阻止或减少残疾人获取此类报告。索赔金额为新谢克尔。 |
附注 10-股东权益
A. | Ordinary shares: |
(1) | 普通股赋予持有人在公司股东大会上收到参与和表决通知的权利,如果宣布,有权获得股息, 在发生清算事件时参与公司剩余资产分配的权利。 |
(2) | Public and private placements: |
2019年2月20日,该公司以每股1.84美元的价格公开发行528,000股普通股,筹集了981美元(毛)。扣除交易成本和手续费后,公司收到的收益约为933美元。
2019年9月8日,该公司通过配股普通股筹集了2,430美元(毛)。根据供股,持有本公司6.875股普通股的每股股东有权按每单位13.44美元的价格购买一个由1.25%普通股组成的单位。共发行180,142股权利,包括1,801,414股普通股。扣除成交费用和手续费后,公司收到的收益约为2,375美元。
2020年8月5日,该公司以每股1.168美元的价格公开发行5,175,000股普通股,募集资金6,067美元(毛)。扣除交易成本和手续费后,公司收到的收益约为5,847美元。
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
附注 10-股东权益(续)
A. | Ordinary shares: (Cont.) |
(2) | Public and private placements: (Cont.) |
于2021年1月27日,经股东大会批准,本公司与其控股股东大纪元合伙人投资有限公司、阿尔法资本Anstalt、三叶草狼资本有限合伙公司及三叶草阿尔法有限公司订立一系列购股协议,总额为7,500美元,总额为4,000美元,三叶草狼资本有限合伙公司为3,100美元,三叶草阿尔法有限合伙公司为400美元。
根据协议,投资者将分两批投资共15,000美元,作为回报,公司将以1.304美元的股价向投资者发行共11,485,697股普通股,反映出本公司股票在董事会批准交易日期前七个交易日的平均收盘价有20%的折让。第一批9,000美元(占总投资的60%)在公司股东于2021年3月7日(“第一个成交日”)股东大会上批准后收到,公司发行了6,891,418股。
本公司证券于纳斯达克上市(“第二个成交里程碑”及该日期,即“第二个成交日期”)获批后,本应支付第二笔6,000美元。2021年5月,本公司与投资者同意在第二个收盘里程碑完成之前执行第二批,并于2021年5月9日收到第二批6,000美元。 因此,本公司向投资者发行了4,594,279股。
于2021年12月13日,本公司公开发售3,892,152股普通股,包括根据承销商的超额配售选择权发售的578,325股普通股,向公众及若干代替普通股的 投资者发行预资金权证,以按每份预资金权证3.449美元的价格购买合共1,034,000股普通股,集资总额16,994美元(毛数)。每股此类预筹资权证对普通股的行使价为0.001美元。在扣除结算成本 承保折扣和费用后,该公司获得约15,966美元的收益。
预资金权证被归类为永久股本的组成部分,因为它们符合永久股本标准分类。 预资金权证是独立的金融工具,可在法律上与发行时发行的普通股分开行使,可立即行使,并授予持有人在行使时获得固定数量的普通股的权利。预筹资权证并不代表本公司有义务回购其股份,亦不提供任何价值或回报的保证。
(3) | 2020年9月13日,公司股东大会批准将公司法定股本增加至 |
(4) | 2021年8月8日,公司完成了普通股的反向股票拆分。由于股票反向拆分,发生了以下变化:(I)每八股合并为一股;(Ii)每个购股权的股份数量按8比1按比例减少,而该等已发行购股权的行使价按8比1按比例增加。 |
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附注 10-股东权益(续)
B. | Treasury shares: |
于2009年,本公司已没收5,434股普通股,价值约41美元。
在 2021年,公司已经注销了这些股份。
C. | Shares and options to employees: |
(1) | 授予期权的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯期权定价模型进行估算的,并基于以下假设: |
(2) |
截至12月31日的年度, | 截至
年度 十二月三十一日, | 截至
年度 十二月三十一日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
行权 价格 | $ | $ | $ | |||||||||
预期波动 | ||||||||||||
无风险利息 | ||||||||||||
预期寿命 最多(年) |
(3) | 下表汇总了截至2021年12月31日、2020年 和2019年12月31日的年度内授予员工、高级职员和公司董事会(“董事会”)成员的期权活动: |
股份数量 选项 | 加权平均 锻炼 单价 分享 | 加权 平均值 剩余 合同 术语 (单位:年) | ||||||||||
截至2019年1月1日的余额 | $ | |||||||||||
授与 | $ | |||||||||||
过期 | ( | ) | $ | | ||||||||
截至2019年12月31日的余额 | $ | |||||||||||
授与 | $ | |||||||||||
过期 | ( | ) | $ | |||||||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||||||
已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||
2020年12月31日的余额 | $ | |||||||||||
授与 | $ | |||||||||||
过期 | ( | ) | $ | |||||||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||||||
已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||
截至2021年12月31日的余额 | $ | |||||||||||
可在年底行使 | $ |
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附注 10-股东权益(续)
C. | Shares and options to employees: (Cont.) |
截至2021年12月31日 ,共有846,105个未偿还和可执行的期权是“现金”,总内在价值为1,321美元。
在截至2021年12月31日的年度内授予的期权的加权平均公允价值为每股6.89美元。
(4) | Options granted during 2021, 2020 and 2019: |
(a) | On March 28, 2019, |
(b) | On May 21, 2019, |
(c) | On June 4, 2020, |
(d) | 2020年8月30日, |
(e) | 2020年10月28日, |
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
附注 10-股东权益(续)
C. | Shares and options to employees: (Cont.) |
(f) | 2021年1月, |
a. | 25,000个 期权-一年后的一个季度,其余的将在2020年12月13日起的三年内分12个等额的季度分期付款 。 |
b. | 75,000 options- based on target achievement: |
i. | 37,500 期权将在公司收到来自国家医疗产品管理局的两份中国监管批准之日授予并行使,用于ProSense产品的营销和销售以及公司探头的销售。不迟于2022年12月31日。 |
二、 | 37,500 期权将授予并可行使,控制台和探测器的销售按期权协议中的规定在一年内在中国境内完成,最迟不迟于2024年底。 |
期权自授予之日起10年内可行使。
(g) | On April 28, 2021, |
(4) | 公司确认的基于股份支付的基于股份的薪酬总额如下: |
截至 年12月31日, | 年
结束 12月31日, | 年
结束 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
收入成本 | ||||||||||||
销售 和市场营销 | ||||||||||||
研发 | ||||||||||||
常规 和管理 | ||||||||||||
截至2021年12月31日,根据该计划,与非既得购股权授予安排相关的未确认的基于股份的薪酬成本总额为217美元。此成本预计将在剩余的四年归属期间内确认,直至2025年12月31日。
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附注 11-收入
该公司的收入主要来自游戏机和一次性设备的销售。保修和服务的收入并不重要 ,因此包含在下表中的主机收入中。
组成:
截至 年12月31日, | 年
结束 12月31日, | 年
结束 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
控制台 | ||||||||||||
一次性用品 | ||||||||||||
独家分销协议 | ||||||||||||
对于提供超出公司标准保修和其他服务协议的服务的维护协议,收入在合同期限内按比例确认。基于时间的进度衡量恰当地反映了向客户转移服务的情况。公司与其客户之间的付款条款因客户类型和销售国家/地区而异。开票和 付款到期日之间的期限并不重要。
独家 日本经销协议
于2019年8月30日,本公司与Terumo Corporation(“Terumo”)订立独家经销协议,其中Terumo将获委任为本公司产品在日本及新加坡的独家经销商。根据协议,Terumo将全面负责该公司在日本和新加坡的乳腺癌冷冻消融产品的注册、进口、营销、销售、推广和分销。
该协议的有效期为五年,自收到本公司产品在日本销售的监管批准之日起计,除非任何一方在协议期限(最初的五年期限或任何续期期限)结束前至少一年通知另一方其终止协议的意向,否则协议期限将自动延长五年。在某些情况下,协议可以被取消。根据协议,Terumo 将负责并承担为获得日本监管部门批准而需要开展的活动(包括临床研究)的费用。
截至2021年12月31日,本公司无法评估获得此类监管批准所需的条件。据 公司评估,在日本获得监管部门批准的时间框架约为自 签署协议之日起三至四年。
在新加坡,该公司已获得销售其产品的监管批准。
公司评估了合同中的以下承诺,以确定所有相关的履约义务:
● | 销售产品(游戏机和一次性产品); |
● | 提供技术法规和临床材料及信息,以获得监管部门的批准; |
● | 协助和支持提交和获得日本厚生劳动省对医疗程序的报销批准; |
● | 坚持在整个合同期限内继续提供主机和一次性设备的义务; 和 |
● | 向Terumo提供 独家经营权。 |
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合并财务报表附注
(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
注 11-收入(续)
公司对上述所有承诺进行了评估,并确定了3项履约义务如下:
(1) | 销售 产品; |
(2) | 提供技术监管和临床材料以及信息和支持服务,以获得监管部门的批准;以及 |
(3) | 协助和支持提交并获得日本厚生劳动省对医疗程序的报销批准。 |
随时待命义务和专有权未被确认为单独的履约义务。
总体固定考虑如下:
(1) | $ |
(2) | $ |
此外,还设置了里程碑,如果达到这些里程碑,公司将获得以下金额(被 公司确定为可变对价):
(1) | $ |
(2) | $ |
(3) | $ |
公司评估上述里程碑是否被认为有可能实现,并使用最可能金额法估计交易价格中包含的金额。如果很可能不会发生重大的收入逆转,则相关的里程碑价值将包含在交易价格中。收到监管批准和收到批准的医疗报销里程碑付款不在本公司或Terumo的控制范围内,因此在收到这些批准之前,不被认为有可能实现 。然而,提交监管审批里程碑付款的申请被认为是有可能实现的,因此公司将这笔里程碑付款计入了交易价格的分配。
分配给已确定的履约义务的总额为4 250美元,具体如下:
游戏机和一次性产品-866美元是根据这些产品的销售价格在类似合同中分配给类似客户的
提交监管审批申请 -根据提交费用的独立销售价格分配250美元。
协助 获得监管批准-根据剩余方法分配了3,134美元,因为该公司尚未确定该服务的价格 也未单独销售该服务
当控制权移交给Terumo时,公司确认游戏机和一次性设备销售的收入,并确认在公司评估的估计期间内协助获得监管部门批准的收入。
截至2021年12月31日,本公司已收到总对价中的4,000美元,其中3,179美元确认为收入。
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
附注 12--收入成本
组成:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
工资单和相关福利(包括按份额计算的薪酬) | ||||||||||||
原材料、分包商和辅助材料 | ||||||||||||
航运 | ||||||||||||
向IIA支付的特许权使用费 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
附注 13--研究和开发费用
组成:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
工资单和相关福利(包括按份额计算的薪酬) | ||||||||||||
原材料分包和咨询 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
附注 14--销售和营销费用
组成:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
工资单和相关福利(包括按份额计算的薪酬) | ||||||||||||
咨询和专业服务 | ||||||||||||
旅行 | ||||||||||||
广告和促销费 | ||||||||||||
销售佣金 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
附注 15--一般和行政费用
组成:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
工资单和相关福利(包括按份额计算的薪酬) | ||||||||||||
专业服务 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
附注 16--所得税
A. | 一般信息: |
公司在非合并基础上为纳税目的进行评估。本公司各附属公司须遵守其注册国家的现行税务规则 。
B. | 企业税收: |
在截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度内,公司需缴纳23%的以色列公司税.
该美国子公司在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度内需缴纳21%的美国联邦税率。
在截至2021年12月31日的年度内,中国子公司的应纳税所得额为100万元人民币,税率为2.5%,100万元至300万元人民币之间的应纳税所得额为10%,300万元人民币以上的应纳税所得额为25%。
C. | 净亏损 结转: |
截至2021年12月31日,本公司在以色列的累计税务亏损约为61,361美元,可结转 并在未来无限期抵销应纳税所得额。
D. | 税收 课税 |
在截至2015年12月31日的一年中,该公司在以色列收到最终纳税评估。
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附注 16-所得税(续)
E. | 递延 所得税: |
递延所得税反映用于财务报告目的的资产和负债的账面价值与用于所得税目的的金额之间的临时差异的净税收影响。
公司递延税项资产的重要组成部分如下:
截至 12月31日, | 自.起 12月31日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
净亏损结转 | ||||||||
其他储备金和津贴 | ||||||||
递延税项资产总额 | ||||||||
估值免税额 | ( | ) | ( | ) | ||||
递延税项净资产 |
截至2021年12月31日,本公司已就税项亏损、结转及其他暂时性差异所产生的递延税项资产计提14,207美元的估值免税额。管理层目前认为,由于本公司有亏损历史,有关亏损结转和其他暂时性差异的递延税款在可预见的 未来更有可能无法实现。
F. | 生效 税费(福利): |
税前亏损的 组成部分以及公司税费与公司理论法定税收利益的对账情况如下:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
税前亏损(利润): | ||||||||||||
本地 | ||||||||||||
外国1 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
综合全面损失表中报告的净亏损 | ||||||||||||
以色列法定所得税税率 | % | % | % | |||||||||
理论税收优惠 | ||||||||||||
已提供估值津贴或从亏损结转中受益的损失和其他项目 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
其他 | ( | ) | ||||||||||
所得税费用 |
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注 17-地理位置和重要客户信息
公司确定了一个设计、开发、制造和营销冷冻消融医疗设备的可报告和运营部门。 CODM提供和分析的运营结果处于综合水平,因此,关键资源和绩效评估 在综合水平进行。我们将继续评估我们的内部报告结构以及任何变化对我们部门报告的潜在影响。
下表按地理区域列出了报告收入信息:
截至 12月31日的年度, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
以色列 | ||||||||||||
日本 | ||||||||||||
美国 | ||||||||||||
中国 | ||||||||||||
泰国 | ||||||||||||
其他2 | ||||||||||||
下表说明了按地理区域报告的财产和设备信息:
自.起 12月31日, | 自.起 12月31日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
以色列 | ||||||||
美国 | ||||||||
下表汇总了客户集中度占收入的百分比:
截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | 截至的年度 12月31日, | ||||||||||
2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
客户A | | % | | % | | % | ||||||
客户B | % | |||||||||||
客户C | % | |||||||||||
客户D | % | % |
* |
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(美元以千为单位, 股票数据和每股数据除外)
附注 18--后续活动
以下是2021年12月31日之后发生的重大事件:
于2022年1月12日,本公司向59名购股权持有人授予1,720,660份购股权,以购买合共1,720,660股普通股,内容如下:向本公司首席执行官、董事会主席及一名董事会成员授予333,992份购股权,向本公司5名 高级管理人员授予443,674份购股权,向本公司51名员工授予942,994份购股权,行使价为每股3.63美元。授予首席执行官、董事会主席、董事会成员和高级管理人员的期权如下:一年后一个季度,其余期权将在三年内平均分12次按季度分期付款,从2022年1月12日起生效。授予51名员工的期权将在授予之日起四年内分四次等额分期付款。期权的行使期为10年,自授予之日起 。
2022年3月23日,公司向公司五名高级管理人员授予30,434份期权,以购买总计30,434股普通股, 如下:公司首席执行官13,720份期权,四名高级管理人员16,714份期权,行权价为每股1.98美元。 这些期权将归属如下:一年后一个季度,其余部分将分12个等额季度分期付款,从2022年3月23日起 三年。这些期权的行使期限为10年,自授予之日起计算。
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