| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
| (述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 识别码) | |
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(主要执行办公室地址) |
(邮政编码) | |
| 每节课的题目： |
交易 符号 |
各交易所名称 在其上注册的： | ||
| 大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
非加速 文件服务器 |
☒ | 规模较小的报告公司 | ||||
| 新兴成长型公司 | ||||||
页码 |
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| 第一部分财务信息 |
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| 第1项。 |
财务报表 | 4 | ||||
| 第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 22 | ||||
| 第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 | 32 | ||||
| 第四项。 |
控制和程序 | 32 | ||||
| 第二部分：其他信息 |
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| 第1项。 |
法律诉讼 | 33 | ||||
| 第1A项。 |
风险因素 | 33 | ||||
| 第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 | 33 | ||||
| 第三项。 |
高级证券违约 | 33 | ||||
| 第四项。 |
煤矿安全信息披露 | 33 | ||||
| 第五项。 |
其他信息 | 34 | ||||
| 第六项。 |
陈列品 | 34 | ||||
| 签名 |
35 | |||||
| • | 我们有能力继续经营下去，并获得资金为我们的业务提供资金，以及如果我们无法获得必要的资金，我们的业务可能发生的变化。 |
| • | 我们宣布的裁员及其相关成本和对我们业务的影响； |
| • | 我们成功地商业化和营销JATENZO和任何未来候选产品的能力(如果获得批准)，以及任何商业化和营销努力的时机； |
| • | JATENZO和任何未来候选产品的潜在市场规模、机会和增长潜力(如果获得批准)； |
| • | 睾酮替代疗法(TRT)在某些人群中的益处、患者的用药偏好以及医生和患者对JATENZO的接受程度； |
| • | 我们成功完成战略备选审查进程的能力，以及关于潜在交易的这一进程的时机； |
| • | 我们产品开发活动的时机以及我们探索性试验和研究的开始、时机、进展和结果，以指导JATENZO的开发以获得更多潜在的适应症； |
| • | 执行我们的业务模式、业务战略计划、候选产品和技术； |
| • | 对JATENZO的销售以及供应、制造和继续商业化JATENZO的成本的预期； |
| • | 我们有能力在美国以外的地区获得JATENZO的市场批准和接受； |
| • | 我们有能力维持我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，以及我们证券的潜在流动性和交易； |
| • | 我们未来的财务业绩和对未来支出的预期； |
| • | 我们对费用、资本需求和未来额外融资需求的估计的准确性； |
| • | 我们有能力留住我们的主要专业人员继续服务，并发现、聘用和留住更多合格的专业人员； |
| • | 与我们的竞争对手和我们的行业有关的发展，以及我们在竞争激烈的行业中有效竞争的能力； |
| • | 我们与第三方供应商、制造商和其他服务提供商签订合同的能力，以及他们充分履行和生产足够数量的临床和潜在未来商业用品的能力； |
| • | 我们进入市场营销的能力或 联合促销 安排和战略伙伴关系； |
| • | 我们能够为我们的产品候选产品和技术建立和维护的知识产权保护范围； |
| • | 监管、司法和立法方面的发展及其对我们业务的影响； |
| • | 任何已知和未知诉讼的结果带来的影响；以及 |
| • | 其他风险和不确定因素，包括在我们的表格年度报告“风险因素”一节中列出的风险和不确定因素 10-K 截至2021年12月31日的年度或2021年年报。 |
| • | 我们发生了严重的运营亏损，我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力受到了极大的怀疑，这影响了我们获得未来融资的能力，并可能要求我们进一步削减我们的业务。我们将需要筹集更多资本并重组我们的债务，以支持我们的运营。这笔额外的资金可能无法以可接受的条款获得，或者根本不能获得。如果不能获得必要的资本或满足我们的流动性需求，可能会迫使我们进一步推迟、限制或终止我们的业务，进一步裁员，停止我们对JATENZO和其他发展计划的商业化努力，清算我们的全部或部分资产或寻求其他战略选择，和/或根据美国破产法的规定寻求保护。 |
| • | 我们负债累累，偿还债务需要大量现金。我们的运营可能没有足够的现金流来满足债务协议中的财务契约。对于我们未来可能违约的未偿债务，我们可能得不到违约豁免。 |
| • | 我们计划的裁员可能不会带来预期的节省，可能会导致总成本和支出高于预期，并可能扰乱我们的业务。 |
| • | 我们可能无法成功识别和实施任何战略业务组合或其他交易，我们未来可能完成的任何战略交易都可能产生负面后果。 |
| • | JATENZO是我们正在商业化的唯一产品。如果我们不能成功地将JATENZO商业化，我们可能需要获得更多的候选产品，我们的业务可能会受到影响。 |
| • | 作为一家商业公司，我们的经验有限，JATENZO或任何未来批准的药物的营销和销售可能不成功或不如预期成功。 |
| • | 我们利用我们的净营业亏损结转和某些其他税务属性的能力可能是有限的。 |
| • | 我们对第三方供应商和分销商的依赖可能会损害我们将JATENZO或未来可能获得批准的任何候选产品商业化的能力。 |
| • | 正在进行的 新冠肺炎 大流行正在对我们的业务产生不利影响，预计也将产生不利影响。 |
| • | 美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构积极执行禁止推广 标签外 用途。如果我们被发现有不正当的促销标签外 使用时，我们可能会承担重大责任。 |
| • | 即使我们已经获得了JATENZO在美国的营销批准，我们可能永远也不会在美国以外的地方获得营销批准，或者在美国以外的地方以可接受的水平获得定价和报销。 |
| • | 最近的联邦立法可能会增加降低由Medicare支付的某些药品价格的压力，这可能会对我们的收入和运营结果产生实质性的不利影响。 |
| • | 睾丸素，或T，是一个时间表III (非麻醉药品) 任何违反《受控物质法》规定的物质和任何不遵守该法或其州等价物的行为都将对我们的业务产生负面影响。 |
| • | 如果JATENZO的承保范围和报销有限，我们可能很难有利可图地销售JATENZO。 |
| • | 我们的市场竞争激烈，最近又批准了一项口头TRT。如果我们无法有效竞争，我们从出售JATENZO中获得收入的机会将受到损害。 |
| • | 如果我们不能获得或保护与JATENZO相关的知识产权，我们可能就无法在我们的市场上有效竞争。 |
| • | 我们可能会卷入保护或强制执行我们的专利的诉讼和诉讼，这可能是昂贵、耗时和不成功的。 |
| • | 我们已经发现了财务报告内部控制中的重大弱点，我们可能会发现未来财务报告内部控制中的重大弱点。 |
| • | 我们将需要发展我们的公司，我们可能会在管理这种增长方面遇到困难，这可能会扰乱我们的运营。 |
| • | 我们未来的成功取决于我们留住关键员工的能力，而随着我们最近的裁员，我们可能无法吸引、留住和激励合格的人员。 |
| • | 我们的债务协议包含限制我们经营业务灵活性的限制。 |
6月30日， 2022 |
十二月三十一日， 2021 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
应收账款净额 |
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库存，净额 |
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预付费用 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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总资产 |
$ | $ | ||||||
负债和股东赤字 |
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流动负债： |
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应付优先票据 |
$ | $ | ||||||
应付帐款 |
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应计费用 |
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递延收入 |
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流动负债总额 |
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衍生认股权证法律责任 |
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总负债 |
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承付款和或有事项(见附注12) |
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股东赤字： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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其他内容 已缴费 资本 |
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累计赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
股东总亏损额 |
( |
) | ( |
) | ||||
总负债和股东赤字 |
$ | $ | ||||||
截至三个月 6月30日， |
截至六个月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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产品净收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
产品销售成本 |
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毛利 |
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运营费用： |
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销售和市场营销 |
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一般和行政 |
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研发 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他(费用)收入，净额： |
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认股权证负债的公允价值变动 |
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利息收入 |
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利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
诉讼和解 |
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其他(费用)收入合计，净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税前净亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税拨备 |
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净亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
优先股增值 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
普通股股东应占净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
普通股股东应占普通股每股净亏损，基本亏损和稀释亏损 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
加权平均普通股，用于普通股股东应占每股净亏损，基本亏损和稀释亏损 |
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可赎回可兑换 优先股 |
普通股 |
其他内容 已缴费 资本 |
累计 赤字 |
总计 股东的 赤字 |
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股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
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2021年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||
因行使以下权力而发行股份 预付资金 认股权证 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
净收益(亏损) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2022年3月31日的余额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
发行与2022年4月相关的股份 权益 发行，扣除发行成本 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
净收益(亏损) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2022年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||
可赎回可兑换 优先股 |
普通股 |
其他内容 已缴费 资本 |
累计 赤字 |
总计 股东的 赤字 |
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股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
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2020年12月31日的余额(如前所述) |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||
因企业合并而进行的资本重组的追溯应用(注3) |
— | — | ( |
) | ( |
) | — | — | ||||||||||||||||||||||
2020年12月31日调整后的余额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
将应付可转换票据转换为D系列可赎回可转换优先股 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
D系列可赎回可转换优先股转换为普通股(1) |
( |
) | ( |
) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
可赎回可转换优先股对赎回价值的增值(1) |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
净收益(亏损) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2021年3月31日的余额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
可赎回可转换优先股对赎回价值的增值(1) |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
净收益(亏损) |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
2021年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||||
| (1) | 涉及2021年9月9日反向资本重组之前与可赎回可转换优先股相关的活动。由于所有普通股均已追溯重列以实施业务合并，故不存在与转换D系列可赎回可转换优先股有关的普通股。 |
截至六个月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
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| 经营活动 |
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| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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| 非现金 与债务融资和特许权使用费义务有关的利息支出，扣除付款 |
( |
) | ||||||
| 与达成的权益和解 实物支付 |
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| 认股权证负债的公允价值变动 |
( |
) | ||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
||||||||
| 折旧 |
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| 经营性资产和负债变动情况： |
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| 应收账款 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 库存 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 预付费用 |
( |
) | ||||||
| 应付帐款 |
( |
) | ||||||
| 应计费用 |
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| 递延收入 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
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| 用于经营活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动 |
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| 购置财产和设备 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
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|
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| 用于投资活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资活动 |
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| 发行可转换应付票据所得款项 |
||||||||
| 发行优先应付票据所得款项 |
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| 发行股票所得收益及 预付资金 权证，扣除发行成本后的净额 |
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| 支付股权发行成本 |
|
|
( |
) | |
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| 融资活动提供的现金净额 |
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| 现金及现金等价物净(减)增 |
( |
) | ||||||
| 现金和现金等价物--期初 |
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| |
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| 现金和现金等价物--期末 |
$ | $ | ||||||
| 补充披露现金流量信息： |
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| 支付利息的现金 |
$ | $ | ||||||
| |
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| 补充披露 非现金 投资和融资活动： |
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| 可赎回可转换优先股增加至赎回价值，包括优先股股息 |
$ | $ | ||||||
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| 将应付可转换票据转换为D系列可赎回可转换优先股 |
$ | $ | ||||||
| |
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| D系列可赎回可转换优先股转换为普通股 |
$ | $ | ||||||
| |
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截至三个月 6月30日， |
截至六个月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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| 期初余额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 递延金额 |
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| 已确认收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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| 期末余额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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| 现金-蓝水信托账户和现金(不包括赎回) |
$ | |||
| 减去：股票发行成本和支付的其他成本 |
( |
) | ||
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| 企业合并的净收益 |
$ | |||
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| 企业合并前已发行的蓝水股份 |
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| 传统Clarus D系列优先股的转换 |
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| 传统Clarus可转换票据的转换 |
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| 转换由Legacy Clarus可转换票据和优先票据持有人提供的额外资本 |
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| 高级担保票据本金和特许权使用费的转换 |
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| |
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| 紧随企业合并后公司已发行普通股的总股份 |
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June 30, 2022 |
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总计 |
1级 |
2级 |
3级 |
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| 资产 |
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| 现金等价物： |
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| 货币市场基金 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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| 总资产 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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| 负债 |
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| 私募认股权证责任 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
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| 总负债 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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2021年12月31日 |
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总计 |
1级 |
2级 |
3级 |
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| 资产 |
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| 现金等价物： |
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| 货币市场基金 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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| 总资产 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| |
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| 负债 |
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| 私募认股权证责任 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
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| 总负债 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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| 标的票据的公允价值 |
$ | |||
| 无风险利率 |
% | |||
| 预期期限(以年为单位) |
||||
| 预期波动率 |
% | |||
| 预期股息收益率 |
% |
| 2021年12月31日的余额 |
$ | |||
| 认股权证负债的公允价值变动 |
( |
) | ||
| |
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| 2022年3月31日的余额 |
||||
| 认股权证负债的公允价值变动 |
( |
) | ||
| |
|
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| 2022年6月30日的余额 |
$ | |||
| |
|
6月30日， 2022 |
十二月三十一日， 2021 |
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| 原材料 |
$ | $ | ||||||
| 在制品 |
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| 成品 |
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| 总库存 |
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| 库存储备 |
( |
) | ( |
) | ||||
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| 总库存，扣除准备金后的净额 |
$ | $ | ||||||
| |
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6月30日， 2022 |
十二月三十一日， 2021 |
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| 销售和营销成本 |
$ | $ | ||||||
| 雇员补偿及相关福利 |
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| 专业费用 |
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| |
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| 总计 |
$ | $ | ||||||
| |
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6月30日， 2022 |
十二月三十一日， 2021 |
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| 本金金额 |
$ | $ | ||||||
| 应计利息 |
||||||||
| 未摊销债务贴现 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
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|
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| 总计 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
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| 截至十二月三十一日止的年度， |
金额 |
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| 2022年(剩余6个月) |
$ | |||
| 2023 |
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| 2024 |
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| 2025 |
||||
| |
|
|||
| 总计 |
$ | |||
| |
|
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截至六个月 6月30日， |
||||
2022 |
||||
无风险利率 |
% | |||
预期期限(以年为单位) |
||||
预期股息收益率 |
% | |||
相关普通股的预期波动率 |
% | |||
数量 选项 |
加权 平均值 锻炼 价格 |
加权 平均值 剩余 合同 寿命(年) |
集料 固有的 价值 |
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截至2021年12月31日的未偿还债务 |
$ | $ | ||||||||||||||
授与 |
— | |||||||||||||||
已锻炼 |
— | — | — | |||||||||||||
取消或没收 |
( |
) | — | |||||||||||||
截至2022年6月30日未偿还 |
$ | $ | ||||||||||||||
截至2022年6月30日已授予并可行使的期权 |
$ | — | $ | |||||||||||||
截至2022年6月30日的未归属期权 |
$ | $ | — | |||||||||||||
数量 股票 |
加权 平均补助金 约会集市 价值 |
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截至2021年12月31日的未归属限制性股票 |
$ | |||||||
授与 |
||||||||
被没收 |
( |
) | ||||||
截至2022年6月30日的未归属限制性股票 |
$ | |||||||
截至三个月 6月30日， |
截至六个月 6月30日， |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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销售和市场营销 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研发 |
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一般和行政 |
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基于股票的薪酬总支出 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
6月30日， |
||||||||
2022 |
2021 |
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可赎回可转换优先股 |
||||||||
可转换票据 |
— | |||||||
传统的Clarus授权 |
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IPO认股权证 |
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私募认股权证 |
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2022年12月水管认股权证 |
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2022年4月发行认股权证 |
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股票期权和非既得性限制性股票奖励 |
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| • | 重组我们精简的运营，并实施我们计划的裁员； |
| • | 继续将JATENZO在美国商业化，用于治疗内源性T缺乏或缺乏的成年男性； |
| • | 产生销售和营销成本，以支持JATENZO的商业化； |
| • | 产生JATENZO的合同制造成本； |
| • | 执行与JATENZO相关的审批后要求； |
| • | 寻求JATENZO治疗内源性T缺乏或缺失的成年男性的更多适应症和系列延伸； |
| • | 争取吸引和留住新的和现有的技术人员； |
| • | 寻求发现和开发更多的候选产品； |
| • | 寻求 许可证内 或获取用于其他医疗条件的其他候选产品； |
| • | 调整我们的法规遵从性努力，以纳入适用于市场产品的要求； |
| • | 维护、扩大和保护我们的知识产权组合； |
| • | 增加运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的产品开发和计划的未来商业化努力的人员； |
| • | 建立额外的基础设施以支持上市公司的运营，并产生更多的法律、会计、投资者关系和其他费用；以及 |
| • | 除上述任何一种情况外，还遇到疫情进一步爆发的延迟或遇到问题。 |
| • | 从事研究和开发职能的人员的薪金、福利和其他相关费用，包括基于股票的薪酬费用； |
| • | FDA对JATENZO的上市后要求和与我们内部相关的药物开发费用 -已获得许可 |
| • | 外部顾问的费用，包括他们从事研究和开发职能的费用和相关的差旅费用。 |
截至三个月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
更改(美元) |
更改(%) |
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| 产品净收入 |
$ | 4,050 | $ | 2,779 | $ | 1,271 | 46 | % | ||||||||
| 产品销售成本 |
1,160 | 554 | 606 | 109 | % | |||||||||||
| |
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| 毛利 |
2,890 | 2,225 | 665 | 30 | % | |||||||||||
| 运营费用： |
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| 销售和市场营销 |
6,688 | 9,530 | (2,842 | ) | (30 | )% | ||||||||||
| 一般和行政 |
5,625 | 5,327 | 298 | 6 | % | |||||||||||
| 研发 |
1,229 | 606 | 623 | 103 | % | |||||||||||
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| 运营亏损 |
(10,652 | ) | (13,238 | ) | 2,586 | (20 | )% | |||||||||
| 其他费用，净额： |
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| 认股权证负债及衍生工具公允价值变动，净额 |
728 | — | 728 | 100 | % | |||||||||||
| 诉讼和解 |
1,250 | — | 1,250 | 100 | % | |||||||||||
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| 其他费用合计(净额) |
(42 | ) | (4,877 | ) | 4,835 | (99 | )% | |||||||||
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| 净亏损 |
$ | (10,694 | ) | $ | (18,115 | ) | $ | 7,421 | (41 | )% | ||||||
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| • | 由于媒体购买和代理活动的时间安排，外包广告和促销费用减少280万美元； |
| • | 由于固定的共同支付费率，患者援助费用减少了60万美元；以及 |
| • | 商业分析和市场研究成本减少20万美元；被 |
| • | 其他销售和营销相关成本增加70万美元，主要与贸易展、NDA提交和FDA用户费用有关；以及 |
| • | 发行费增加了10万美元。 |
| • | 人事费用增加70万美元，包括按股票计算的薪酬支出，主要原因是增加了人员编制和外部咨询人； |
| • | 其他一般及行政费用增加60万元；及 |
| • | 与董事和高级管理人员保险有关的保险费增加40万美元；由 |
| • | 咨询费和专业费用减少了140万美元。 |
| • | 在截至2022年6月30日的三个月中，临床成本增加了40万美元，这与我们的主要商业产品JATENZO的开发有关的第四阶段试验的部分成本有关；以及 |
| • | 人员成本增加20万美元。 |
截至六个月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
更改(美元) |
更改(%) |
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| 产品净收入 |
$ | 8,061 | $ | 5,109 | $ | 2,952 | 58 | % | ||||||||
| 产品销售成本 |
1,823 | 921 | 902 | 98 | % | |||||||||||
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| 毛利 |
6,238 | 4,188 | 2,050 | 49 | % | |||||||||||
| 运营费用： |
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| 销售和市场营销 |
17,418 | 17,467 | (49 | ) | 0 | % | ||||||||||
| 一般和行政 |
10,910 | 8,932 | 1,978 | 22 | % | |||||||||||
| 研发 |
2,110 | 1,817 | 293 | 16 | % | |||||||||||
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| 运营亏损 |
(24,200 | ) | (24,028 | ) | (172 | ) | 1 | % | ||||||||
| 其他费用，净额： |
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| 认股权证负债及衍生工具公允价值变动，净额 |
1,370 | — | 1,370 | 100 | % | |||||||||||
| 利息收入 |
1 | — | 1 | 100 | % | |||||||||||
| 利息支出 |
(3,985 | ) | (9,517 | ) | 5,532 | (58 | )% | |||||||||
| 诉讼和解 |
1,250 | — | 1,250 | 100 | % | |||||||||||
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| 其他费用合计(净额) |
(1,364 | ) | (9,517 | ) | (8,153 | ) | (86 | )% | ||||||||
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| 净亏损 |
$ | (25,564 | ) | $ | (33,545 | ) | $ | 7,981 | (24 | )% | ||||||
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| • | 由于媒体收购和代理活动的时机安排，外包广告和推广费用减少了80万美元；以及 |
| • | 商业分析和市场研究成本减少70万美元，主要与处方和付款人数据有关；由 |
| • | 其他销售和营销相关成本增加120万美元，主要与展会、保密协议提交和FDA用户费用有关 |
| • | 发行费增加了20万美元。 |
| • | 人事费用增加230万美元，包括按股票计算的薪酬支出，主要原因是增加了工作人员和外部咨询人； |
| • | 与董事及高级职员保险有关的保险费增加90万元；以及 |
| • | 其他一般和行政费用增加80万美元；由 |
| • | 咨询和专业费用减少了200万美元。 |
| • | 人员费用增加60万美元；由 |
| • | 在截至2022年6月30日的六个月中，临床成本减少了30万美元，这与我们的主要商业产品JATENZO的开发有关的第四阶段试验的部分成本有关。 |
截至六个月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
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| 用于经营活动的现金净额 |
$ | (34,769 | ) | $ | (21,935 | ) | ||
| 用于投资活动的现金净额 |
(10 | ) | (20 | ) | ||||
| 融资活动提供的现金净额 |
27,537 | 25,000 | ||||||
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| 现金及现金等价物净(减)增 |
$ | (7,242 | ) | $ | 3,045 | |||
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| • | 制造JATENZO的成本、时机和能力； |
| • | 未来活动的费用，包括JATENZO的产品销售、营销、制造和分销； |
| • | 制造商业级产品的成本和支持继续商业化所需的库存； |
| • | 与许可协议相关的潜在里程碑的成本； |
| • | 能够获得额外的 非稀释性 资金，包括各组织和基金会的赠款； |
| • | 本公司产品的商业销售收入； |
| • | 准备、提交和起诉专利申请，获取、维护、扩大和执行我们的知识产权，以及为与知识产权有关的索赔辩护的成本；以及 |
| • | 我们在有利条件下建立和维持合作的能力，如果有的话。 |
展品 数 |
描述 | |
| 3.1 | 第二次修订和重新签署的公司注册证书(通过引用附件3.1并入当前的表格报告8-K注册人于2021年9月15日提交)。 | |
| 3.2 | 第二份修订和重新注册的公司注册证书的修订证书(通过引用附件3.1并入当前表格报告8-K注册人于2022年6月9日提交)。 | |
| 3.3 | 经修订和重新修订的附则(通过引用附件3.2并入本报告的表格8-K注册人于2021年9月15日提交)。 | |
| 10.1 | 2022年4月27日停战令(通过引用附件10.1并入本报告的表格8-K注册人于2022年4月27日提交)。 | |
| 10.2 | 登记人与大陆股票转让信托有限责任公司于2022年4月27日签订的认股权证代理协议(通过引用附件10.2并入本报告的表格8-K注册人于2022年4月27日提交)。 | |
| 10.3 | 表格预付资金2022年4月27日发行的普通股认购权证(通过引用附件10.3并入当前报表8-K注册人于2022年4月27日提交)。 | |
| 10.4 | 2022年4月27日发行的A类普通股认购权证表格(通过引用附件10.4并入当前报告表格8-K注册人于2022年4月27日提交)。 | |
| 31.1 | 按照规则核证行政总裁(首席行政人员)13a-14(a)和15d-14(a)根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法。 | |
| 31.2 | 按照规则认证首席财务官(首席财务和会计官)13a-14(a)和15d-14(a)根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的1934年证券交易法。 | |
| 32.1* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官(首席执行官)的认证。 | |
| 32.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官(首席财务和会计官)的认证。 | |
| 101.INS | 内联XBRL实例文档 | |
| 101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
| 101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
| 101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
| 104 | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) | |
| * | 附件32.1中提供的证明被视为随本表格季度报告一起提供 10-Q 并不会被视为就修订后的1934年证券交易法第18条的目的而提交的，除非通过引用明确地并入。 |
| 日期：2022年8月19日 | 发信人： | 罗伯特·E·达德利 | ||||
| 姓名： | 罗伯特·E·达德利 | |||||
| 标题： | 首席执行官 | |||||
| (首席行政主任) | ||||||
| 发信人： | /s/理查德·彼得森 | |||||
| 姓名： | 理查德·彼得森 | |||||
| 标题： | 首席财务官 | |||||
| (首席财务会计官) | ||||||