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ADIAL制药公司提供业务更新 和

报告2022年第二季度财务业绩

AD04治疗酒精使用障碍的后续™第三阶段试验报告阳性背线结果

寻求与欧洲和美国监管机构提交后续™结果

积极探索AD04的潜在合作机会

截至第二季度，现金和现金等价物为920万美元

弗吉尼亚州夏洛茨维尔-2022年8月15日 -ADIAL制药公司(纳斯达克：ADIL；ADILW)(以下简称“ADIAL”或“公司”)是一家专注于开发治疗和预防成瘾及相关疾病疗法的临床阶段生物制药公司，今天提供了最新业务 并报告了2022年第二季度的财务业绩。

ADIAL公司首席执行官威廉·斯蒂利说：“我们最近报告了后续试验的成功结果，我们的第三阶段临床研究评估了AD04在酒精使用障碍(”AUD“)患者中的有效性、安全性和耐受性，以及血清素转运体和受体基因的部分多态性 。结果显示，AD04在预先指定的“重度饮酒者”(Avg)组中实现了平均重度饮酒天数的显著减少。

ADIAL的首席运营官Cary Claiborne进一步指出：“展望未来，我们正在努力将结果提交给美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)。此外，我们还在美国和欧洲积极探索潜在的合作机会。仅根据构成AUD患者大多数的重度饮酒人群，我们估计AD04在美国的潜在市场将在数十亿美元的范围内。总体而言，我们对我们的进展感到非常满意，并期待着 随着更多发展的展开提供最新情况。“

最近的其他发展

专利

ADIAL已在美国、欧盟和其他司法管辖区获得AD04的关键专利，包括其于2022年6月7日发布的最新专利，该专利扩大了之前发布的专利的覆盖范围， 包括利用我们的专有诊断测试测量所有目标基因类型的遗传生物标记物。这一专利权提供到2031年的保护，预计延长到2036年。

排卵

该公司继续推进利用其腺苷平台通过其全资子公司Purnovate，Inc.开发的计划。在本季度，该公司宣布与领先的腺苷专家合作进行研究，以积极的临床前数据为基础推进其化合物的研究和开发。 该公司宣布与威斯康星医学院在治疗糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)以及加州大学圣地亚哥分校与治疗炎症性疾病有关的研究合作，包括炎症性肠病 (IBD)和免疫反应强(即，细胞因子风暴)起着重要作用。该公司继续将其Purnovate化合物推向首个人类临床试验，并已开始cGMP制造和IND毒理学研究 。

2022年第二季度财务 业绩

关于阿迪尔制药公司

ADIAL制药公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发成瘾治疗方法。该公司的领先研究新药AD04是一种基因靶向的5-羟色胺-3受体拮抗剂，是用于治疗酗酒患者酒精使用障碍(AUD)的治疗剂，最近在该公司未来的™Pivotal 3期临床试验中进行了研究，目的是利用该公司的专有配对诊断基因测试确定某些目标基因类型(估计约占AUD人群的三分之一)的受试者可能治疗AUD。未来在减少重度饮酒患者大量饮酒方面显示出有希望的结果，而且没有明显的安全性或耐受性问题。AD04还被认为具有治疗其他成瘾性疾病的潜力，如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖。该公司还在开发用于治疗疼痛和其他疾病的腺苷类似物。有关更多 信息，请访问www.aial.com。

关于Purnovate公司

Purnovate，Inc.是Aial PharmPharmticals，Inc.的全资子公司，是一家制药开发和化学公司，专注于发明和开发针对腺苷受体的选择性、强效、稳定和可溶的候选药物，用于治疗疼痛、哮喘、癌症、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、炎症性疾病和疾病(如烧伤/伤口愈合、炎症性肠道疾病和传染病)。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国联邦证券法所指的某些“前瞻性陈述”。此类表述以各种事实为基础，利用许多重要假设得出，受已知和未知风险、不确定性以及其他因素的影响，这些因素可能会导致实际结果、业绩或成就与此类前瞻性表述明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同。在“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“计划”以及类似的表述或未来或条件动词，如“将”、“应该”、“将”、“ ”、“可能”和“可能”的表述之前、之后或以其他方式包括的表述一般为前瞻性表述，而不是历史事实，尽管并非所有前瞻性表述都包括前述表述。前瞻性陈述包括有关以下方面的陈述有了一条明确的提交监管机构的道路，对商业化的潜力比以往任何时候都更受鼓舞，将结果提交给美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)，在美国和欧洲探索潜在的合作机会，AD04的潜在美国市场仅基于酗酒人口就处于数十亿美元的范围内，这构成了AUD患者的大多数，随着更多的发展 展开，AD04提供了最新情况。继续推进使用Purnovate的腺苷平台开发的计划，Purnovate，Inc.继续推进其化合物的首次人体临床试验和现金及现金等价物，提供足够的跑道来推进与ad04相关的持续监管和合作活动，以及Purnovate平台的进步。 本文中包含的任何前瞻性陈述反映了我们当前的观点，它们涉及某些风险和不确定性，包括，除其他外，我们按时完成临床试验并获得预期的结果和好处的能力。我们获得 候选产品商业化的监管批准或遵守持续的监管要求的能力，与我们针对特定适应症推广或商业化我们的候选产品的能力相关的监管限制，我们候选产品在市场上的接受度以及我们产品的成功开发、营销或销售，我们维护许可协议的能力，我们专利产权的持续维护和增长，我们建立和维持合作的能力，我们获得或维持为我们的研究和开发活动提供资金所需的资本或赠款的能力, 我们的现金跑道足以 推进与AD04相关的持续监管和合作活动，以及Purnovate平台的提升，以及 我们留住关键员工或保持我们纳斯达克上市的能力。这些风险不应被解释为详尽无遗，应与我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告、后续Form 10-Q季度报告和提交给美国证券交易委员会的Form 8-K当前报告中包含的其他警示声明一起阅读。任何前瞻性的 声明仅说明最初声明的日期。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件、情况变化或其他原因，除非法律要求。

联系方式：

Cresendo Communications，LLC

大卫·沃尔德曼/娜塔莉亚·鲁德曼

Tel: 212-671-1021

电子邮件：adil@cresendo-ir.com

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