1. 业务说明和提交依据

组织

Aridis 制药公司(“公司”或“我们”)成立于2003年，是加利福尼亚州的一家有限责任公司。该公司于2014年5月21日转变为特拉华州C公司。我们的主要营业地点位于加利福尼亚州洛斯加托斯。我们是一家处于后期阶段的生物制药公司，专注于为传染性疾病开发新的突破性疗法，并解决日益严重的抗生素耐药性问题。该公司拥有深度、多样化的临床和临床前阶段非抗生素抗感染候选产品组合，并辅之以完全人类单抗发现平台技术 。该公司的抗感染单抗套件提供了深刻改变当前抗生素耐药性上升轨迹的机会，并改善了许多最严重威胁生命的感染的健康结果，尤其是在医院环境中。

列报和合并的基础

随附的简明综合财务报表包括本公司及我们全资附属公司的金额，并已根据美国中期财务资料公认会计原则(“GAAP”)及S-X规则10-Q及规则10-01编制。因此，它们不包括《公认会计准则》要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。简明综合财务报表已按与年度综合财务报表相同的基准编制。管理层认为，随附的简明综合财务报表反映了公平列报所需的所有调整(仅包括正常经常性调整)。 这些简明综合财务报表应与经审计的综合财务报表及其上一财年的附注一并阅读，该报表包括在公司于2022年4月13日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-K表格年度报告中。

简明合并财务报表包括本公司及其两家全资子公司Aridis BiopPharmticals，LLC和Aridis PharmPharmticals，C.V.的账目。所有公司间余额和交易已在合并中冲销。该公司在一个细分市场中运营 。管理层使用一种盈利能力衡量标准，并不将其业务分开进行内部报告。中期经营业绩 不一定代表全年或任何其他未来时期的预期业绩。随附的截至2021年12月31日的简明综合资产负债表是从上述10-K表格中所载的截至2021年12月31日的经审计资产负债表得出的。

新冠肺炎

新冠肺炎疫情已造成全球商业中断。旷日持久的新冠肺炎大流行继续对全球患者登记人数和临床站点激活率造成影响。新冠肺炎对公司未来运营和财务业绩的影响程度将取决于某些事态发展，包括疫情的持续时间和蔓延，以及对公司临床试验、员工和供应商的影响，所有这些都是不确定和无法预测的。目前，新冠肺炎 可能在多大程度上影响公司未来的财务状况或经营业绩尚不确定。

正在进行 关注

公司自成立以来经常出现经营亏损，在截至2022年6月30日和截至2021年12月31日的三个月和六个月期间，经营活动产生的现金流为负。随着公司继续其产品开发计划，管理层预计在可预见的未来将因运营而出现运营亏损和负现金流。从预期的简明合并财务报表发布之日起至少一年内，预测的现金流出超过了手头的可用现金。2022年2月，本公司从债务融资中获得扣除发行成本500万美元后的额外收益(见附注 8)。

于截至2022年6月30日止六个月内，公司的研发开支及由此产生的现金消耗主要是由于与治疗由金黄色葡萄球菌(金黄色葡萄球菌)引起的呼吸机相关肺炎(VAP)的AR-301第3阶段研究、治疗与囊性纤维化相关的慢性肺部感染的AR-501第1/2a阶段研究、与AR-320预防金黄色葡萄球菌VAP的AR-320第3阶段研究相关的前期活动有关的费用。AR-701型新冠肺炎单抗的临床前研究进展。目前的开发活动重点是AR-301、AR-320、AR-501和AR-701。我们预计我们的费用将继续与我们正在进行的开发活动有关，特别是当我们继续研究、开发和临床试验并寻求监管机构对我们的候选治疗药物的批准时。

持续的新冠肺炎大流行正在影响美国和全球经济。此次疫情已影响到本公司，并可能通过导致候选产品的临床试验供应中断以及当前和未来临床试验的进行，继续影响本公司及其所依赖的第三方。此外，由于新冠肺炎疫情的持续时间难以评估或预测，新冠肺炎疫情对全球金融市场的影响可能会降低我们获得资本的能力，从而可能对公司的短期和长期流动性产生负面影响。此外，AR-301临床试验 目前已在俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯注册。如果乌克兰和俄罗斯之间的冲突对我们招收患者或完成正在进行的登记的能力产生不利影响，或对我们的供应商生产和分销我们的AR-301临床试验所需用品的能力产生不利影响，我们完成AR-301试验的时间也将受到不利影响。这些影响 可能对公司的流动资金、资本资源、运营和业务以及公司所依赖的第三方的流动性、资本资源、运营和业务产生重大影响 。

公司计划通过手头当前的现金和未来的债务和/或股权融资为其现金流需求提供资金，我们可以通过 一个或多个公开或私募股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、战略联盟和许可 或合作安排获得这些融资。如果公司无法获得资金，公司可能被迫推迟、减少或取消其研发计划或未来的商业化努力，这可能会对其未来的业务前景和持续经营的能力产生不利影响。本公司认为，其现有可用现金及现金等价物，包括2022年2月从债务收益收到的现金，将不足以为其计划支出提供资金，并至少在其简明合并财务报表发布日期后的一年内履行本公司的 债务。

随附的简明综合财务报表乃按持续经营原则编制，以预期在其正常业务过程中变现资产及清偿负债。本公司是否有能力在这些简明综合财务报表发布之日起一年内继续经营下去，存在很大的疑问。这些精简的 合并财务报表不包括根据这种不确定性的结果可能需要进行的任何调整。

2. 重要会计政策摘要

3. 公允价值披露

公允价值定义为在计量日在市场参与者之间有序交易中，为转移本金或最有利市场上的资产或负债而支付的资产交换价格或退出价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察到的投入，并最大限度地减少使用不可观察到的投入。

公允价值等级定义了公允价值计量披露的三级估值等级，如下所示：

对估值层次中的金融工具进行的分类是基于对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平。本公司已选择公允价值选项来计算其应付票据的价值。由于该等项目的短期性质，本公司现金及现金等价物、限制性现金、预付资产及其他流动资产、其他资产、应付账款及应计负债的账面价值接近公允价值。

4. 资产负债表组成部分

财产和设备，净额

截至2022年和2021年6月30日的三个月的折旧费用分别约为130,000美元和91,000美元，截至2022年和2021年6月30日的六个月的折旧费用分别约为261,000美元和181,000美元。

无形资产，净额

截至2022年和2021年6月30日的三个月的摊销费用分别约为1,000美元，截至2022年和2021年6月30日的六个月的摊销费用约为3,000美元。

许可证

广泛的麻省理工学院和哈佛大学-非排他性制造许可协议

2021年1月，我们与博德麻省理工学院和哈佛大学签订了一项非独家制造许可协议，以制造和制造CRISPR改良细胞系、CRISPR改良动物和CRISPR改良植物。这些许可权允许非独家使用CRISPR技术来创建和提高蛋白质和单抗生产 细胞系的产量，这是ʎPEXTM单抗发现和制造生产技术的核心组件之一。

根据本协议，公司有义务向远大协会支付25,000美元的发放费、2022年50,000美元的年度许可证维护费，以及2023年及以后每年100,000美元的费用。此外，本公司有义务支付从客户收到的制造、销售或转让CRISPR修饰细胞系、CRISPR修饰动物和CRISPR修饰植物或最终产品的所有服务收入的7%的特许权使用费，以及使用任何商业化产品而产生的最终产品净销售额的0.5%，如果 含有通过使用CRISPR修饰细胞系、CRISPR修饰动物和CRISPR修饰植物制成的任何小分子或大分子。许可协议的有效期持续到所有专利和提交的专利申请到期或被放弃为止，这些专利和专利申请包括在获得许可的布罗德研究所专利中。

MedImmune 有限-许可协议

于2021年7月12日，本公司签署一份于2021年7月12日生效的许可协议，并于2021年8月9日与MedImmune Limited(“MedImmune”)签订许可协议修订(统称为“MedImmune许可协议”)，据此MedImmune授予本公司开发和商业化Suvratoxumab的全球独家许可，Suvratoxumab是一种针对金黄色葡萄球菌阿尔法毒素的3期完全人类单抗(“许可产品”)。作为医疗免疫许可协议的代价 ，本公司向Medmune发行了884,956股普通股，并根据(I)本公司获得第三方资金的登记直接发行或(Ii)2021年12月31日 31中较早的一项，向Medmune支付了500万美元现金。500万美元的负债尚未偿还，因此已计入公司截至2021年12月31日的综合资产负债表中的应计负债，并在截至2021年12月31日的年度综合经营报表中记为研发费用。公司根据Medmune许可协议发行的884,956股普通股的公允价值约为650万美元(见附注10)，在截至2021年12月31日的年度内，公司在综合经营报表中确认研发支出，并在综合资产负债表中确认额外实收资本 。

作为额外的考虑，本公司将在获得某些监管批准后，为一个许可产品支付MedImmune里程碑付款，总金额最高可达3,000万美元，与销售相关的里程碑付款最高可达8,500万美元。 没有发展里程碑付款。MedImmune有权根据总净销售额从12.5%到15%支付版税 具体取决于净销售额。此外，在交付任何适应症的第一阶段3临床研究的中期数据读数或中期无效性分析之前，MedImmune有权就公司打算 再授权的任何商业权利进行优先谈判。MedImmune许可协议的期限一直持续到许可协议中定义的最后一个许可产品的最后一个许可使用费期限届满为止。

应计负债

5. 权益法投资

于二零一八年二月十一日，本公司与关联方、本公司主要股东及一家中国实体(“海普林”)深圳海普林医药集团有限公司订立合资协议(“合营协议”)，以开发及商业化治疗传染病的产品。根据合营协议的条款，本公司出资1,000,000美元及其与本公司AR-101及AR-301候选产品有关的技术许可证，供位于Republic of China、香港、澳门及台湾地区(“地区”)的名为深圳市艾利迈生物制药有限公司(“合营实体”)的合营公司使用，并初步拥有合营实体49%的权益。2018年7月2日，合资实体获得Republic of China人民政府的最终批准。双方同意，本公司将获得与AR-301第三期临床研究的临床药物供应和AR-105临床研究的临床药物供应有关的若干法律和合同制造费用的补偿(见附注12)。

于2018年8月6日，本公司与Hephalink订立一项合营协议的修订，据此本公司同意向其在该地区的AR-105候选产品额外提供独家、可撤销及免收版税的权利及许可。根据合营协议及修订，Hephalink最初拥有合营实体51%的权益，并有责任向合营实体贡献相当于720万美元的款项。此外，在该合资公司首次未来融资时，海普林有义务进行1,080万美元或更多的额外股权投资。

本公司对所订立的合营协议的会计进行评估，指出该合营协议不符合合营企业的会计定义 ，而符合可变权益实体的定义。本公司的结论是，其并非合营实体的主要受益人，因此不需要合并该实体。此结论乃基于以下事实：风险权益不足以在没有额外投资的情况下支持营运，且本公司对对合营实体营运有重大影响的活动并无决策权。本公司将其在合营实体的投资作为权益法投资入账。本公司计入权益法投资为100万美元，代表本公司对合营实体的贡献。公司向合营实体发放的许可证以0美元的结转基数入账。本公司于截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月内，并无确认合营实体的营运亏损。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司对合资实体的权益法投资为0美元。

6. 开发和许可协议

与创新药物计划联合发起的协议

2021年3月，该公司与创新药物倡议(IMI)资助的财团COMBACTE-Net签订了一项协议(IMI Ju协议)，与其他参与者合作，共同致力于在欧洲抗击细菌耐药性。该项目促进了一个泛欧洲临床试验网络，以测试抗生素和其他预防和治疗各种感染的药物。 该项目于2013年1月1日启动，最初为期七年。自那以后，它被延长到2023年10月31日。该项目有46名参与者，包括欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)公司、大学、研究组织、公共机构、非营利组织、主题专家和第三方。

该公司在该项目中的主要作用是帮助领导一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验，以评估Suvratoxumab在机械通气重症监护病房(ICU)患者预防金黄色葡萄球菌呼吸机相关性肺炎(VAP)方面的疗效。我们是即将进行的第三阶段临床研究的研究赞助商，并负责确保 所有研究都按照国际协调会议(ICH)良好临床实践(GCP)指南进行。 这项研究将在欧盟(EU)和非欧盟地区(50%欧盟和50%非欧盟地区)分布的大约200个地点进行。为了帮助促进这些试验，我们为非欧盟地点的项目提供了实物材料和服务。

学术COMBACTE-Net联盟合作伙伴最初支付在欧盟临床站点发生的所有费用，然后向公司 收取此类费用的25%。具体地说，在整个财年的六到七个月内，我们需要支付符合条件的成本的25%。这些工地的工作完全由第三方分包商完成。因此，我们按已通过的 发票金额退还25%。在非欧盟地点发生的费用不会得到补偿。在2023年10月31日之后，公司承诺继续进行 是否与IMI JU进行续签的试验。如果不执行续签，试验将继续，不会有任何形式的报销 。

根据 IMI Ju协议，公司将拥有项目产生的所有结果、调查结果和知识产权，并有权 获得这些项目带来的任何好处。因此，这些成本被视为研发支出。考虑到我们有义务 偿还所产生的部分费用，我们确定本协议属于ASC 730-20子主题研发 安排的范围。此外，由于IMI Ju协议的各方是积极参与者，并面临重大风险和回报 取决于研究的商业成功，因此本协议也属于ASC主题808，合作安排的范围。

对于在非欧盟地点发生的研究和开发成本，我们将这些费用确认为已发生的费用。我们确认，截至2022年6月30日的三个月和六个月，在非欧盟地点的研发费用分别为10万美元和140万美元。

对于在欧盟站点发生的研究和开发成本，我们确认有义务偿还这些成本的25%。这一 数额反映的是已发生的支出总额，扣除应从国际货币基金管理处获得的已缴服务。截至2022年6月30日的三个月和六个月，欧盟站点的研发费用分别约为50万美元和120万美元。在这一总支出金额中，欧盟贡献了75%的服务，即截至2022年6月30日的三个月和六个月分别贡献了40万美元和90万美元的服务。因此，截至2022年6月30日，我们在资产负债表上的负债为30万美元。

我们为该计划做出的实物贡献将按其公允价值计入研发费用。如果我们向IMI JU提供的实物捐助的公允价值与其账面价值不同，我们将在处置时确认收益或损失。截至2022年6月30日止六个月未确认任何处置损益 。

囊性纤维化基金会开发协议

2016年12月，本公司获得囊性纤维化基金会(“CFF”)授予的合同，该合同是根据开发 项目函协议(“CFF协议”)签署的，金额约为290万美元。根据CFF协议，CFF预付了200,000美元，并将在实现协议中定义的某些里程碑时向公司支付里程碑式的付款。里程碑 涉及临床前和临床研究活动。协议还规定，我们有义务在开发计划上累计支出至少与公司从CFF获得的金额相同的金额。如果我们的支出没有根据协议收到的 那么多，我们有义务将任何超出的部分退还给CFF。2018年11月，CFF将奖励增加到 约750万美元。

截至2019年1月1日采用ASC 606之日(“采纳日期”)，本公司与CFF协议项下的临床研究活动确定了以下承诺，代表初始合同：a)第一阶段单次递增剂量(“SAD”)临床试验，由令人满意的基于开发的里程碑和一个基于开发的正在进行的里程碑组成， 被视为单一履行义务；和或有承诺：b)第一阶段多重递增剂量 (“MAD”)临床试验，包括一个尚未启动的基于开发的里程碑，以及c)2a阶段 ，包括四个尚未启动的基于开发的里程碑。在这些承诺中，自采用之日起，1期SAD临床试验被确定为一项明确的履约义务。对于尚未启动的与第一阶段MAD临床试验和第二阶段a临床试验相关的临床研究活动，本公司有义务 只有在达到之前的里程碑(成就不确定)后才进行该等临床研究活动。

对尚未启动的1期MAD临床试验和2期a临床试验相关的临床研究活动进行了 评估，以确定它们是否应被视为可变对价或类似于ASC 606项可选购买的或有承诺。本公司的结论是，这两项尚未开始的承诺是或有承诺，因为或有事件的发生(即正在实现的里程碑)存在实质性的不确定性，并且或有事件需要额外的不同服务 和CFF的增量付款。公司认定，这些或有承诺并未向CFF提供任何实质性权利。第1阶段MAD临床试验和2a阶段临床试验将在公司 有义务执行基本临床研究活动时作为单独的合同入账。

公司确定，第一阶段SAD临床试验合同的对价包括几个基于开发的里程碑， 截至采用日期已实现，总额约为170万美元，截至采用日期的一个进展中的开发里程碑 可能在截至2019年3月31日的季度内实现。此外，该公司确定MAD临床试验第一阶段合同的对价包括一个基于开发的里程碑，价值100万美元，该里程碑是在截至2020年6月30日的季度内实现的 。

该公司确定2a期临床试验合同的对价总额约为380万美元，其中包括四个基于开发的 里程碑。该公司确定，截至2022年6月30日，2a期临床试验合同的交易价为200万美元 ，因为实现了两个基于开发的里程碑。截至2022年6月30日，剩余的两个基于开发的 里程碑的金额不能包含在此合同的交易价格中，因为这取决于成功完成剩余的 两个里程碑，如果将这些里程碑包括在交易价格中，确认的累计收入不可能不发生重大逆转。

CFF协议下的 里程碑是基于开发的里程碑，与临床前和临床研究活动以及与里程碑相关的收入的实现或确认有关，这些里程碑由里程碑的完成情况以及CFF对成就的审查和批准(如果适用)确定。每个基于开发的里程碑付款都有需要满足的特定标准， 其中一些示例包括完成某些研究活动和批准进入下一个活动。在每个报告期内，公司都会评估以开发为基础的里程碑的个别事实和情况，以评估是否应限制应归因于基于开发的进展中的里程碑的收入 。公司的约束评估包括对每个里程碑使用的关键判断和考虑因素的分析，其中包括但不限于要执行的工作的性质和数量、工作是否需要CFF批准、临床数据和临床研究结果的不确定性，以及临床研究成功的可能性。一旦公司达到基于开发的里程碑或已确定可能完成基于开发的里程碑，该限制将被取消，并且公司还得出结论，确认的可归因于基于开发的里程碑的收入不太可能导致未来收入的显著逆转。

公司确定CFF协议项下的临床研究活动应随着时间的推移予以确认，方法是利用投入方法(成本-成本比)累计与不同绩效义务相关的各个临床研究活动所产生的总相关成本，并将该完成百分比应用于每个报告期的 交易价格，从而计算在任何给定期间内应确认的收入金额。该公司认为，这种方法最好地描述了控制权转移给客户，这种转移是在与临床研究活动相关的成本发生时发生的。

截至2022年6月30日止三个月及六个月，本公司确认来自CFF协议的收入分别约为36,000美元及815,000美元。截至2021年6月30日止三个月及六个月，本公司并无确认来自CFF协议的任何收入。

盖茨 基金会赠款协议

2021年10月15日，本公司与比尔和梅林达·盖茨基金会(“盖茨基金会”或“比尔及梅林达·盖茨基金会”)签订了一份赠款协议，编号为Investment ID INV-033376(“赠款协议”)。赠款协议的目标是开发持久的方法来阻止病原体的感染和传播。为根据《赠款协议》提供研究和开发服务，盖茨基金会已同意在《赠款协议》签署后向公司赔偿193万美元。作为回报，我们同意进行一项概念验证研究，试图证明吸入中和抗体 对预防病毒感染和传播有效。我们需要确保全球访问，这意味着从项目中获得的知识和信息将得到迅速和广泛的传播，概念验证研究产生的产品、技术、材料、流程和其他知识产权(统称为资助的开发)将 提供给发展中国家中最有需要的人，或(Ii)支持美国教育系统和公共图书馆的人以负担得起的价格获得。

根据赠款协议，盖茨基金会预付了193万美元。该协议规定，我们不得将赠款协议中提供的资金 用于项目以外的任何目的。本公司须偿还因严重违反《授予协议》而使用或承诺的资金的任何部分。任何赠款资金，加上任何收入，在协议到期或终止时没有用于或承诺用于该项目，必须立即退还给盖茨基金会。

在概念验证研究完成之前，公司将进行研究和开发服务，届时，盖茨基金会将决定是批准为传输研究提供更多赠款资金，还是结束研究，在这种情况下，公司将不再提供任何重要的商品或服务。公司将与三个主要分包商合作，以交付投资文件中所述的工作范围。

授予协议被视为在ASC 606的范围内，因为双方拥有客户/供应商关系，并不平等地 承担授予协议中预期的研究和开发服务的风险和回报。该公司根据协议确定了以下 承诺：1)研发服务，2)全球准入承诺，3)人道主义许可，4)应盖茨基金会的要求发布 ，以及5)应请求提交知识产权报告。公司确定这些承诺 彼此没有区别，因此代表一项履约义务。

由于公司需要在资助开发的每个阶段向盖茨基金会通报技术进展情况，因此获取研究和开发结果的能力代表盖茨基金会消耗了公司研究和开发活动的收益。因此，研发服务收入是随着时间的推移而确认的。在每个报告期， 要确认的收入金额使用输入法(成本与成本之比)进行计算，方法是将累计成本与执行研发服务的总估计成本进行比较，并将完成百分比应用于交易价格 。该公司认为，这种方法最好地描述了将控制权转移给客户的过程，这种转移发生在与研发服务相关的成本发生时。

在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，公司确认了约132,000美元和252,000美元的赠款协议收入，这是根据为协助研发服务而发生并支付给合作伙伴的费用计算的。截至2022年6月30日，该公司将合同 剩余对价的负债减少到约1,136,000美元的递延收入，目前在其精简综合资产负债表 上。

血清 许可协议

2019年7月，本公司与印度血清研究所私人有限公司的联营公司--血清国际有限公司(“SIBV”)签订了一份期权协议，授予SIBV许可本公司多个项目并访问本公司的MabIgX®平台技术以进行资产识别和选择的选择权。本公司在签署本期权协议时收到了500万美元的预付现金。关于期权协议，SIBV进行了一项股权投资，公司以私募方式向SIBV发行了801,820股受限制普通股，总收益为1,000万美元。作为这项交易的结果，SIBV及其关联公司被视为本公司的关联方。

2019年9月，本公司与SIBV共同所有方SIMR Products(“SAMR”)签订了一份许可协议， 开发和商业化协议(“许可协议”)。根据许可协议，本公司于(A)印度国家及(B)除美国、加拿大、欧盟地区、英国、中国、澳大利亚、韩国、巴西、新西兰外，向SAMR授予(A)印度及(B)除美国、加拿大、欧盟地区、英国、中国、澳大利亚、韩国、巴西、新西兰及其他国家/地区外的SAMR独家许可、再许可权、若干专利权及技术相关技术诀窍(包括开发、分销、营销、推广、销售、进口及以其他方式商业化的独家权利)。和日本(AR-105和AR-101产品国家不排除韩国和巴西)( “有限领土”)；和AR-201(即，除其他事项外，独家开发、制造、制造、分销、营销、推广、销售、进口及以其他方式商业化)，在中国、香港、澳门及台湾(“全球区域”)以外的所有国家(“许可证及专有技术”)。此外，许可协议授予SAMR使用其MabIGX®平台技术提供研究服务的选择权，以识别最多五(5)个候选者，包括开发这些确定的候选者的产品，以及在全球范围内开发、制造、制造、分销、营销、推广、销售、进口和以其他方式商业化这些开发产品的独家许可(“研发选项”)。

根据许可协议，公司将提供与上述许可产品相关的开发支持，以协助SAMR 努力在SAMR的授权区域内开发、获得监管批准以及制造和销售许可产品 这将在公司将参与的联合指导委员会(“JSC”)的指导下进行(统称为“开发支持服务”)。此外，根据许可协议，SAMR获得了独家制造许可 选项，因为上面针对AR-301、AR-105和AR-101授予的初始许可不允许制造。此制造选项 提供与这些产品相关的增量权限，而不是作为以上讨论的许可的一部分授予的权限(“制造 权限选项”)。如果行使此选择权，则在SAMR满足许可协议中定义的行使选择权的特定要求后，SAMR将提供独家许可供SAMR使用，以制造和供应SAMR自己在有限区域内使用的产品，并将这些产品制造和供应给公司或其附属公司，供公司在有限区域以外使用。如果SAMR行使上述开发和研究选择权或制造权选择权 ，SAMR和公司应真诚协商围绕这些安排的经济条款。如果AR-301、AR-105和AR-101的第三方分许可人 希望在其从本公司获得许可证的区域自行制造这些产品，则本公司有权通过支付 至500万美元回购有限区域以外的所有区域的制造权。

根据许可协议，本公司收到的预付款总额为1,500万美元，其中500万美元于2019年7月通过上述期权协议收到。本公司还有权从SAMR获得高达4,250万美元的额外付款，条件是 实现与完成许可证协议中定义的某些试验和监管批准有关的指定里程碑。此外，如果许可产品 达到许可协议中定义的特定销售水平，公司可能会从SAMR获得额外的基于版税的付款。

鉴于 SIBV的股权投资是与期权协议一起协商的，这导致了 许可协议的签署，所有安排作为单一协议进行评估，并根据其公允价值将金额分配给 安排的各要素。本公司录得约500万美元，即截至2019年12月31日向本公司综合资产负债表内股东权益发行的限制性普通股的公允价值540万美元，扣除发行成本441,000美元。在扣除佣金和发售成本后，公司将股权投资净额460万美元分配给 许可协议。因此，根据许可协议项下的预付款1500万美元和股权分配的约460万美元，本公司记录了约1,960万美元的递延收入。

许可协议被确定为在ASC 606的范围内，因为该交易代表与客户的合同，其中 参与者以客户/供应商关系运作，并且不平等地承担许可协议中预期的活动的风险和回报 。使用ASC 606的概念，公司根据许可协议确定了以下履行义务：1)转让AR-301、AR-101、AR-105和AR-201的知识产权许可，包括相关技术 专有技术转让(以上称为许可和专有技术)；和2)公司提供与许可产品和公司参与JSC有关的持续开发支持服务(以上称为开发支持服务)； ，并根据许可协议确定了以下重大承诺：3)SAMR被授予最多五个确定的候选产品的研发选择权，供公司执行，包括特定的开发服务(上文提到的研发 选项)；以及4)SAMR被授予独家制造许可选择权，该选择权将提供与AR-301、AR-105和AR-101相关的增量制造 权利，超出许可协议中授予的权利(上文提到的制造权利选项)。该公司的结论是，确定的履约义务和重大承诺是分开的，彼此之间是不同的。

公司还有权从SAMR获得高达4,250万美元的额外付款，条件是实现了与完成许可协议中定义的某些试验和监管批准相关的指定里程碑 。此外，如果许可产品达到许可协议中定义的特定销售水平，公司可能会从SAMR获得额外的基于版税的付款。 公司得出结论，这些里程碑和版税付款都包含与未来事件相关的重大不确定性。 因此，这些里程碑和版税付款在合同开始时受到限制，不包括在交易价格中，因为公司无法得出结论，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转 。在每个报告期结束时，公司将更新其对里程碑和特许权使用费支付是否受到限制的评估，同时考虑潜在收入逆转的可能性和规模。在2022年6月30日 和2021年12月31日，该公司进行了评估，确定这些里程碑和特许权使用费支付受到限制。

公司确定许可协议项下的交易价格为1,960万美元，包括许可协议项下的预付款1,500万美元和上文所述的股权分配约460万美元，根据履行义务和重大承诺各自的相关独立销售价格在 履行义务和重大承诺之间进行分配。公司将1,960万美元的交易价格分配给以下项目：约1,450万美元用于许可证和专有技术；约79,000美元 用于开发支持服务；约892,000美元用于研发选项；以及约410万美元用于 制造权利选项。

公司认定，根据许可协议获得许可的知识产权代表功能性知识产权， 该知识产权具有重要的独立功能，因此应在履行履行义务时予以确认。 公司将在向SAMR转让许可和专有技术时履行履行义务，并预计在2022年第三季度末履行这些 履行义务。

公司确定，截至2022年6月30日，未履行任何履约义务或重大承诺，因此，截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月，未确认与许可协议相关的收入 。截至2022年6月30日和2021年12月31日，本公司已在其简明综合资产负债表上分别将许可证协议产生的合同负债约1,880万美元和1,870万美元计入递延收入流动，并将约796,000美元和854,000美元计入递延收入非流动资产负债表。截至2022年6月30日和2021年12月31日，本公司将许可协议产生的约210万美元的合同资产资本化，这与在其精简综合资产负债表上获得许可协议的增量成本有关，其中约200万美元和200万美元被归类为流动资产，约84,000美元和96,000美元被归类为非流动资产。

Kermode 许可和产品发现协议

于2021年2月，本公司与科莫德生物科技有限公司(下称“科莫德”)签订了外判许可及产品发现协议(“科莫德协议”)及一份工作说明书(“科莫德协议”)。根据这项协议的条款，Kermode 将为非洲猪瘟病毒(ASFV)候选产品的发现提供为期一年的资金，并有权 包括发现猪流感病毒(SIV)的候选产品。KERMODE还获得了所有已发现用于兽医用途的单抗和疫苗的独家使用权，以及使用该公司的ʎPEX技术平台进行进一步开发活动的非独家许可证的权利。该公司保留了为人类使用而发现的单抗和疫苗的独家权利。2021年3月，公司收到了500,000美元的不可退还预付款 ，并于2021年12月收到了一笔里程碑式的付款250,000美元 。在协议中的某些研发阶段完成后，公司将从Kermod获得另一笔里程碑式的付款250,000美元 。《科莫德协议》规定了研发活动的四个阶段。如果Kermode最终成功地将候选产品商业化，公司还有权根据未来的净销售额获得版税。

科莫德协议属于ASC 606的范围，因为双方拥有客户/供应商关系，不会平等地承担科莫德协议中预期的活动的风险和回报。该公司根据Kermode 协议确定了以下承诺：1)研发服务，以及2)ʎPEX平台以及单抗和疫苗(“计划 IP”)的许可权。公司认定，这些承诺彼此之间没有区别，因此代表一项履行义务。

截至2022年6月30日，Kermod协议的交易价格为1,000,000美元， 包括500,000美元的不可退还预付款 和两笔里程碑式的付款，总计500,000美元。 交易价格中不包括潜在的版税付款，因为如果包括这些金额，确认的累计收入不太可能不会发生重大逆转。在每个报告期结束时，公司将 更新其对里程碑付款和特许权使用费是否受到限制的评估，同时考虑潜在收入逆转的可能性和 幅度。

公司确定，随着时间的推移，应确认Kermod协议下的一项履约义务。在每个报告 期间，将使用输入法(成本与成本之比)计算要确认的收入，方法是将累计成本与执行所有四个研发活动阶段的总估计成本进行比较，并将完成百分比 应用于交易价格。该公司认为，这种方法最好地描述了将控制权转移给客户的过程，这种转移发生在与研发活动相关的成本发生时。

于截至2022年6月30日止三个月及六个月内，本公司分别确认约125,000美元及413,000美元与Kermod协议有关的收入。截至2022年6月30日，公司已将交易价格122,000美元的剩余部分计入递延收入，目前为 。

7. 支付宝保障计划贷款

根据Paycheck保护计划(PPP)，该公司申请并获得了硅谷银行(“SVB”)的一笔贷款(日期为2020年5月1日)，贷款总额约为715,000美元。 该PPP作为冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)的一部分，为符合条件的企业提供贷款，金额最高为符合条件的企业每月平均工资支出的2.5倍。

2021年5月，本公司收到SBA免除PPP贷款的确认，贷款人SVB已依法解除其财务义务。因此，于截至2021年6月30日止三个月及六个月内，本公司于其简明综合经营报表中确认约722,000美元的购买力平价贷款偿还收益，其中包括约715,000美元的购买力平价贷款本金及约7,000美元的应计利息。于2022年6月30日，本公司并无与在其简明综合资产负债表中记录的购买力平价贷款相关的负债。

8. 应付票据

备注： 采购协议

于2021年11月23日，本公司与Streeterville Capital，LLC(贷款人) 订立协议(“票据购买协议”)，据此，吾等向贷款人发行本金总额为5,250,000美元的有担保本票(票据)。成交日期为2021年11月23日(发行日期)。这张钞票的原始发行折扣为25万美元。该批债券的年息率为6%，将于2023年11月23日到期。自2022年5月23日起，贷款人有权赎回 票据的全部或任何部分，最高每月赎回金额为450,000美元。根据票据购买协议中商定的条款， 公司于2022年2月21日向贷款人发行了本金总额为5,250,000美元的第二张票据，其条款与第一张票据基本相似，只是到期日为2024年2月21日。截至2022年6月30日，贷款人已行使权利 赎回每月最大赎回金额之一，公司已请求延期付款。

每个赎回金额的付款 必须以现金支付。根据该附注，如贷款人希望延迟赎回该月的赎回，本公司可于每个该日历月的首个交易日前至少三(Br)(3)个交易日向贷款人发出书面通知，以延迟贷款人在任何历月内选择在三(3)个不同情况下支付赎回款项。如果公司选择延期，本金总额加上应计但未支付的利息(未偿还金额)将自动 增加(A)第一次行使的0.5%；(B)第二次行使的1%；(C)第三次行使的1.5%。如果预付款发生在发行日期的三个月周年日或之前，本公司可按(A)本公司选择预付部分未偿还余额的105%的比率，按(A)未偿还余额的105%的比率预付全部或任何部分未偿还金额；(B)如果预付款发生在发行日三个月周年之后但在发行日六个月纪念日或之前发生，公司选择预付未偿还余额的107.5%，(C)如果预付款发生在发行日六个月周年之后 ，则选择预付未偿还余额的110%。

根据票据购买协议，吾等须遵守若干契约，包括有义务：(I)及时提交根据经修订的1934年证券交易法(“交易法”)第13或15(D)条规定须提交的所有报告，且不终止其根据交易法须提交报告的发行人资格；(Ii)维持本公司普通股在证券交易所上市；及(Iii)避免本公司普通股的交易被暂停、暂停、冻结或以其他方式停止。票据由公司的MabIgX资产担保。

公司选择将公允价值选项应用于本票据的计量。发行时的初始公允价值总额为每份票据5,250,000美元 。本公司重新计量了截至2022年6月30日的公允价值，并确认了273,000美元的支出，这是因为票据 的公允价值有所增加，其中包括27,000美元与推迟支付0.5%的额外利息有关。公允价值计量按规定利率计入 利息，因此单独金额不会反映在简明综合经营报表中。截至2022年6月30日，公司已记录了两种票据的非流动应付票据负债约10,921,000美元。

保险 融资

公司获得了某些董事责任保险单保费的融资。该协议赋予第一保险(贷款人)对融资保单的优先留置权和担保权益，以及融资保单所需的任何额外保费，包括(A)所有返还或未赚取保费，(B)保险公司评估的与融资保单有关并由贷款人融资的所有额外现金缴款或抵押品金额，(C)融资保单产生的任何信用， (D)股息支付，以及(E)减少未赚取保费的损失支付。如果存在与 任何融资保单相关的保费在发生损失时可能完全赚取的情况，则贷款人应被指定为该保单的损失收款人。

融资的保费、税费总额约为1,645,000美元，年利率为3.67%。考虑到贷款人向保险公司或代理人或经纪人支付的保费，本公司无条件承诺向贷款人支付融资金额 加上本协议允许的利息和其他费用。截至2022年6月30日和2021年12月31日，保险融资应付票据余额为0美元，在简明综合资产负债表上约为696,000美元。本公司以分期付款方式支付保险融资 ，最后一次支付日期为2022年5月14日。

9. 认股权证

于2021年8月，本公司与一名机构投资者订立证券购买协议(“2021年8月证券购买协议”)，据此，本公司同意以登记直接发售方式向该投资者发售、发行及出售1,300,000股普通股、可购买合共3,647,556股普通股的预资认股权证(“预筹 认股权证”)，以及可购买最多2,473,778股普通股的认股权证(“认股权证”)。每股普通股和配套认股权证的合计购买价格为每股5.053美元。每份预筹资助权证和附属认股权证的合计收购价为5.052美元(相当于普通股和附属认股权证的每股收购价减去0.001美元)。 本公司获得约2,500万美元的总收益，扣除配售代理费用和开支以及发售 成本后，净收益约为2,260万美元(见附注9)。

每份认股权证可按每股5.00美元的行使价行使一股普通股。认股权证可立即行使 ，有效期为自原发行日期起计七年，即2028年8月4日。预筹资认股权证是向买方提出，以代替普通股 ，若买方在发售中购买普通股股份，则买方连同其联属公司及若干关联方将于本次发售完成后立即实益拥有本公司已发行普通股逾4.99%(或经买方选择，则为9.99%)。每一份预筹资金认股权证可按每股0.001美元的行使价行使一股普通股。预付资金认股权证可立即行使，并可在任何时间行使，直至所有预付资金认股权证全部行使为止。持有人(及其联营公司)不得行使认股权证或预筹资权证(视何者适用而定)的任何部分，条件是持有人在紧接行使后将拥有本公司已发行普通股的4.99%以上(或根据持有人于发行时的选择权，超过9.99%)，因该百分比是根据认股权证或预筹资权证(视何者适用而定)厘定的。认股权证和预筹资权证的行权价格如权证和预筹资权证中所述的任何股息和拆分、反向股票拆分、资本重组、 重组或类似交易，将进行调整。在认股权证和预先出资的认股权证规定的特定情况下，每个认股权证和预先出资的认股权证可在“无现金”的基础上行使。

公司根据公司于2021年8月签订购买协议当日的收市价计量普通股及预筹资权证的公允价值，而认股权证的公允价值则基于BSM估值模型。BSM 估值模型使用了以下假设：预期期限为七年，预期波动率约为97%，无风险利率为0.96%，股息收益率为0%。该公司采用相对公允价值法分配从出售普通股、预筹资权证和认股权证收到的净收益约2260万美元。本公司录得约440万美元、1,220万美元及600万美元，分别代表普通股、预筹资权证及认股权证在本公司简明综合资产负债表内对股东亏损的相对公平价值。

于2021年12月，所有预付资金认股权证均已行使。本次发行共发行3,647,556股普通股，以换取约4,000美元现金。

10. 普通股

证券 购买协议

于2021年3月，本公司与若干机构及个人投资者(“买方”)订立证券购买协议(“证券购买协议”)，据此，本公司同意以登记直接发售方式向买方发售、发行及出售合共1,037,405股本公司普通股，每股面值0.0001美元(“普通股”)，总收益约700万美元。净收益约为640万美元。

2020年10月，普通股股票以登记直接发售的方式出售，其中每股股票包含基于价格的反稀释权利 。如果本公司以低于该等持有人支付的购买价格发行额外证券，则本公司应增发相当于各股东在支付随后较低价格时将获得的普通股数量与各股东最初获得的股份数量之差的普通股。 由于2021年3月的登记直接发行每股价格低于2020年10月的登记直接发行价格 每股价格，根据2020年10月证券购买协议的反摊薄条款，本公司有责任向本公司2020年10月登记直接发售的投资者额外发行124,789股未登记普通股 。2021年3月，公司向普通股股东发行了124,789股股息股份，公允价值约为986,000美元， 公司计入额外实收资本的贷方，由于公司存在累计亏损，相应的 借方计入额外实收资本，因此，在截至2021年12月31日的综合股东赤字变动表中，不存在任何美元影响。

医疗免疫 有限许可协议

自2021年7月12日起，本公司签订了《医疗免疫许可协议》，据此，本公司向本公司授予了开发和商业化Suvratoxumab的全球独家许可，Suvratoxumab是一种针对金黄色葡萄球菌和阿尔法毒素的3期完全人类单抗(见附注4)。作为医疗免疫许可协议的部分代价，该公司向医疗免疫发行了884,956股普通股。本公司根据MedImmune许可协议发行的884,956股普通股的公允价值约为650万美元。该公司根据医疗免疫许可协议生效之日的公司收盘价，计量向医疗免疫发行的普通股的公允价值。公司在截至2021年12月31日的年度综合经营报表中确认了650万美元的研发费用，并在综合资产负债表中确认了 股本中的额外实收资本。

2021年8月证券购买协议

于2021年8月，本公司与一名机构投资者订立证券购买协议(“2021年8月证券购买协议”)，据此，本公司同意以登记直接发售方式向该投资者发售、发行及出售1,300,000股普通股、可购买合共3,647,556股普通股的预资认股权证(“预筹 认股权证”)，以及可购买最多2,473,778股普通股的认股权证(“认股权证”)。每股普通股和配套认股权证的合计购买价格为每股5.053美元。每份预筹资助权证和附属认股权证的合计收购价为5.052美元(相当于普通股和附属认股权证的每股收购价减去0.001美元)。 本公司获得约2,500万美元的总收益，扣除配售代理费用和开支以及发售 成本后，净收益约为2,260万美元(见附注10)。

由于本次登记直接发行每股价格低于2020年10月和2021年3月登记直接发售的每股价格 ，根据2020年10月和2021年3月证券购买协议的反摊薄条款，本公司有义务向 公司2020年10月和2021年3月登记直接发售的投资者额外发行634,600股非登记普通股。2021年8月，本公司向若干普通股股东发行了634,600股股息股份，公允价值约为310万美元，本公司将这笔股息记入额外实收资本的贷方，由于 公司存在累计亏损，相应的借方记入额外实收资本，因此，本公司截至2021年12月31日的综合股东赤字变动表中不存在任何美元影响。该公司已履行义务，没有进一步的反稀释条款可用。

自动柜员机 协议

2022年1月19日，公司与作为销售代理的Virtu America LLC(“Virtu”)签订了市场销售协议(“销售协议”)。根据销售协议的条款，本公司可不时发行及出售其普通股，每股面值0.0001美元，透过Virtu担任其销售代理，或直接向Virtu担任委托人。根据公司于2022年1月19日提交的招股说明书补编，公司可以发行和出售其普通股，总发行价 最高可达2500万美元。

根据销售协议，股份将根据本公司于2019年9月3日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的S-3表格搁置登记声明(文件编号 333-233601)发售，并于2019年9月5日由美国证券交易委员会宣布生效。此外，根据《销售协议》，股票的出售可以通过法律允许的任何方式进行，该方法被视为根据修订后的《1933年证券法》第415(A)(4)条规定的“在市场上发行”。

公司将向Virtu支付每次股票销售总收益高达3.0%的佣金，并同意向Virtu 提供惯常的赔偿和出资权。本公司亦将偿还Virtu与订立销售协议有关的若干指定开支。根据销售协议，本公司并无责任出售任何股份，并可在发出通知及受其他条件规限下，于任何时间暂停发售其普通股。销售协议包含公司惯常的陈述、担保和协议、双方的其他义务和终止条款。

在截至2022年6月30日的三个月和六个月期间，本公司没有根据自动柜员机销售协议出售任何普通股。 如果本公司不更新某些已到期的必需条件，则目前无法使用自动柜员机销售协议设施。 本公司目前没有计划更新该等必需条件。

11. 股票薪酬

股权 激励计划

2014年5月，公司通过并经股东批准的2014年股权激励计划(下称《2014年计划》)。根据2014年计划，根据董事会制定的条款和规定，公司普通股中的233,722股 最初预留用于向员工、董事和顾问发行股票期权。根据2014年计划的条款，可按不低于公平市场价值的行权价格授予期权。对于持有各类股票表决权10%以上的员工，激励股票期权的行权价格不得低于董事会确定的公平市值的110%。根据2014年计划授予的期权条款 不得超过十年。

于2020年6月，本公司股东批准通过2014年计划修正案，取消常青树条款，并将根据该条款为发行预留的普通股数量定为2,183,692股。

2022年6月，股东根据董事会制定的条款和规定，批准额外预留750,000股股票，用于向员工、董事和顾问发行股票期权。

股票 期权

股份数量、条款和归属期限由公司董事会或其委员会以期权为基础确定。期权一般在最长四年的服务期内按比例授予，自授予之日起十年到期。

该公司使用BSM期权估值模型估计了期权的公允价值。期权的公允价值将在奖励的必要服务期内按直线摊销 。在截至6月30日、2022年和2021年的三个月和六个月期间授予的期权的公允价值是根据以下假设估计的：

于截至2022年6月30日止三个月及六个月内，本公司授予购入258,934股及334,569股股份的期权，加权平均 授出日期公允价值分别为每股0.84美元及0.95美元。于截至2021年6月30日止三个月及六个月内，本公司授予 购入145,000股及173,500股股份的期权，加权平均授出日期公平值分别为每股4.83美元及4.63美元。

在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，没有行使任何期权。截至2021年6月30日的三个月内，并无行使任何期权。在截至2021年6月30日的六个月内，共有1,559份期权已行使，这些期权的内在价值合计约为5,000美元。

基于股票的薪酬

截至2022年6月30日，与未归属股票期权相关的未确认基于股票的薪酬支出总额约为170万美元， 预计将在约2.4年的加权平均期间内以直线方式确认。

12. 关联方

合资企业

于2018年2月11日，本公司与本公司关联方及主要股东Hephalink订立合营协议，据此，本公司成立合营实体，在大中华地区开发及销售传染病产品。双方同意，本公司将获得与AR-301第三阶段临床研究的临床药物供应和AR-105临床研究的临床药物供应有关的某些法律和合同费用的补偿。截至2022年及2021年6月30日止三个月，本公司分别录得约16,000美元及14,000美元， 而截至2022年及2021年6月30日止六个月，本公司分别录得约33,000美元及47,000美元，作为简明综合经营报表中营运开支的减少额，以支付合营公司根据本安排已偿还予本公司的款项。于2022年6月30日及2021年12月31日，本公司在简明综合资产负债表的其他应收账款中分别计入约48,000美元及15,000美元， 合营公司实体根据此项安排欠本公司的款项，本公司预期该等款项可收回，因此并无就无法收回款项建立准备金。

血清 国际B.V.

于2019年7月，本公司以私募方式向印度血清研究所私人有限公司的附属公司SIBV(“SIBV”)发行了801,820股受限普通股，总收益为1,000万美元。作为这项交易的结果，SIBV 及其关联公司被视为本公司的关联方。2019年9月，本公司与SIBV共同所有方血清AMR Products(“SAMR”) 签订了许可、开发和商业化协议(“许可协议”) (见附注6)。

公司确定，截至2022年6月30日，未履行任何履约义务或重大承诺，因此，截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月内，未确认与许可协议相关的收入 。截至2022年6月30日和2021年12月31日，本公司已将许可协议产生的合同负债分别计入递延收入流动约1,880万美元和递延收入流动约796,000美元和非流动收入约796,000美元和854,000美元。截至2022年6月30日和2021年12月31日，本公司将许可协议产生的合同资产资本化约210万美元，涉及在其精简综合资产负债表上获得许可协议的增量成本，其中约200万美元和200万美元被归类为流动资产，约84,000美元和90,000美元被归类为非流动资产。

13. 承诺和或有事项

设施 租赁

公司在开始时或在适用的情况下确定一项安排是融资租赁、经营租赁还是短期租赁，并根据相关会计文件对该安排进行会计处理。目前，该公司仅为不可取消的办公空间租赁的一方。根据相关指引，本公司按本公司假设的6%增量借款利率，以未来最低租赁付款于起始日的现值为基准，确认经营租赁ROU资产及负债，并于租赁期内摊销ROU资产及负债。经营性租赁的租赁费用在租赁期内以直线 法确认。

于二零二零年十月，本公司与博卡多公司(“业主”) 订立新租赁协议(“租赁协议”)，据此，本公司于加利福尼亚州洛斯加托斯租赁约15,129平方尺的办公及实验室空间。于二零二零年十二月，本公司迁入用作本公司公司总部的新设施，本公司已对新设施进行租赁改善 ，由于符合租赁协议所界定的若干准则，业主可获发还约378,000美元。租约于2020年12月开始，租期约为五年，并有三年续期选择权。 本公司于2021年2月1日开始支付租金。就租赁协议而言，本公司须以信用证形式向业主交付500,000美元保证金，该按金在本公司简明综合资产负债表中分类为限制性现金、非流动现金。

自2022年1月1日起，该公司采用ASC 842租赁。公司根据租期内未来最低租赁付款的现值，确认采纳日的ROU资产和租赁负债。在确定未来最低租赁付款的现值时，使用的贴现率是6%的增量借款 利率。截至采用日，该公司确认净资产为190万美元，租赁负债为230万美元。截至2022年6月30日，公司与租赁相关的ROU资产和负债如下(以千计)：

赔偿

在正常业务过程中，公司签订包含各种陈述和保证的合同和协议 并规定一般赔偿。该公司在这些协议下的风险敞口未知，因为它涉及未来可能对本公司提出但尚未提出的索赔。到目前为止，本公司尚未支付任何索赔或被要求 为与其赔偿义务有关的任何诉讼辩护。但是，公司未来可能会因这些赔偿义务而产生费用。

许可证 协议

公司签订了各种协作和许可协议，使其能够访问某些技术和专利 权利。根据协议条款，公司可能被要求在某些开发和监管活动完成后支付里程碑式的付款。截至2022年6月30日，这些事件均未发生。

或有事件

本公司在日常业务活动中可能不时出现某些或有负债。本公司 在可能会发生潜在损失并且该金额可以合理估计的情况下，应对此类事项承担责任。 截至2022年6月30日和2021年12月31日，尚未发生与承诺和或有事项相关的应计项目。

本公司可能不时涉及正常业务过程中出现的各种法律程序、索赔和诉讼。 请参阅以下于2021年12月31日和2022年6月30日进行的法律程序。

法律诉讼

纽约州最高法院于2020年2月向纽约州最高法院提交了针对本公司的投诉，该投资者在2018年8月本公司首次公开募股之前，于2017年7月投资了本公司的优先股。起诉书称，除其他事项外，公司 违反了合同和受托责任，没有因公司首次公开募股而向投资者发行额外证券。 原告要求约27.7万美元的补偿性损害赔偿。当事人目前实际上是证据开示。本公司 认为本投诉中的索赔没有根据，并打算对其进行有力的辩护。

该公司于2022年2月4日向圣克拉拉县加利福尼亚州高级法院提交了针对我们的前房东的修改后的起诉书 ，声称其违反合同、违反诚实信用和公平交易契约、非法驱逐/推定驱逐、不当得利和违反不正当竞争法。索赔是由租金上涨和终止租约引起的，而我们声称这是与房东达成的协议不允许的。我们寻求追回因抗议而支付的租金、我们的押金、搬家和搬迁费用以及因我们的运营中断而产生的相应损失。房东已经就财产损失和律师费提出了交叉投诉。本公司认为交叉投诉毫无根据， 打算对其进行抗辩。

如果可能会发生潜在损失，并且可以合理地 估计该金额，则公司应为该等事项承担责任。截至2022年6月30日和2021年12月31日，尚未确认与这些事项有关的任何责任。

补助金 收入

公司收到各种赠款，并接受授权人或其代表的审计。这种审计可能导致要求偿还赠款条款所不允许的支出。截至2022年6月30日和2021年12月31日，管理层已 遵守了所有必需的授予条款。目前没有正在进行的赠款审计。

囊性纤维化基金会协议

2016年12月，该公司从CFF获得了高达290万美元的奖励，用于推进利用吸入的柠檬酸镓抗感染药物的潜在药物研究。2018年11月，CFF将奖金提高到750万美元。根据授予协议，CFF将在达到某些里程碑时向公司支付款项。奖励协议还包含一项条款，规定如果公司在开发利用吸入柠檬酸镓抗感染药物的潜在药物上的支出少于公司根据本奖励协议实际收到的费用 ，则公司将被要求将奖励的超出部分返还给CFF。在任何报告期结束时，如果公司确定用于本计划的累计金额少于从CFF收到的累计现金，则公司 将把收到的超出金额记为负债。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司未记录任何与这笔超额金额相关的负债。

如果研发工作取得成功，并且公司将这些相关研发工作中的药物商业化，公司将在一段时间内向CFF支付一笔相当于CFF实际净奖励九倍的一次性金额。这笔款项 应按年不超过五次分期支付，具体如下：在首次商业销售发生的日历年度结束后90天内，以及随后的每个日历年度结束后90天内，直至偿还从CFF收到的净金额。公司应支付该历年净销售额的15%，直至从CFF收到的净奖励金额为止(但在第五期付款中，如果有，公司应支付从CFF收到的净奖励的剩余未付部分)。

如果公司在第一次商业销售前将现场产品的权利许可给第三方、销售产品或完成控制权变更交易，公司应向CFF支付相当于公司及其股东就此类处置收到的金额的15%的金额(无论是预先支付还是根据后续里程碑支付 ，也无论是以现金还是财产支付)，最高可达从CFF收到的实际净奖励的九倍。付款应在此类交易完成后60 天内支付。

在相关研发工作的药物首次商业化之前的任何时间，如果研发工作因公司控制范围内的事件而导致的研发工作连续延误超过一百八十(180)天，CFF 可以向公司发出中断通知，或者向CFF支付超过收到的赔偿加上利息的两倍的金额，以代替中断许可证，直到选择该时间为止。然后，公司有三十(30)天的时间对通知做出回应。 如果公司在三十(30)天内没有做出回应，中断许可证将生效。CFF的中断许可是根据开发计划技术在全球范围内制造、制造、许可、使用、销售、提供销售和现场支持产品的独家全球许可，包括双方的财务条件。

截至2022年6月30日和2021年12月31日，这些事件均未发生。

Kermod 协议

于2021年2月，本公司签订Kermod协议，其中本公司收到预付款500,000美元，并于2021年12月收到一笔里程碑式的付款250,000美元。在协议中的某些研发阶段完成后，公司将从Kermod获得又一笔里程碑式的付款，金额为250,000美元。本公司亦有权就未来净销售额的特许权使用费，从Kermode 获得额外付款(见附注6)。如果协议项下的研究和开发工作取得成功，并且公司选择根据协议中包含的某些条款开发和商业化产品，则公司应向Kermod支付这些产品净销售额的5%的特许权使用费。截至2022年6月30日，这些事件均未发生。

14. 后续事件

截至本10-Q的提交日期，没有后续事件 。

前瞻性陈述

本 Form 10-Q季度报告(“季度报告”)包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。 我们根据《1995年私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的安全港条款作出此类前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述 。您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“ ”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“ ”预测、“潜在”、“继续”或这些术语或其他类似术语的负面含义来识别前瞻性陈述。

我们的运营和业务前景总是受到风险和不确定性的影响，其中包括：

本季度报告中的任何前瞻性陈述反映了我们对未来事件或我们未来财务业绩的当前看法 涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。 可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括 第二部分第1A项中列出的因素。“风险因素”和本季度报告中的其他部分。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。除非法律另有要求，否则我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性声明，即使未来有新的信息。

本季度报告还包含有关我们的行业、我们的业务和某些疾病的市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的估计规模以及某些疾病的发病率和流行率的数据。 基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息固有地受到不确定性的影响 实际事件或情况可能与此信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源准备的报告、研究调查、研究和类似数据 中获得本行业、业务、市场和其他数据。